JPH02502976A - あらかじめスリットした注射部位および先細カニューレ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 あらかじめスリットした注射部位および先細カニューレ本発明の分野 本発明は、物質を一方の流れ導管から他のものへ移すために使用し得る連結シス テムに関する．さらに詳しくは、本発明は第１の部材があらかじめスリットした 隔壁を含み、第２の部材が鈍いカニューレを含んでいる二部材連結部材に関する ．本発明の背景 とがったカニューレと共に使用し得る注射部位は長年知られている．例えば、そ のような部位はその中に流体流路を持っているハウジングを形成することができ る．隔壁がハウジング内に位置し、流体流路を閉鎖する． 刺通するカニューレと共に使用し得る注射部位が“注射部位”と題するズデブの 米国特許第４，４１２，５７３号に開示されている．このズデブ特許は本発明の 譲受人へ譲渡されている．とがったカニューレをハウジング中の流路と流体流連 通に隔壁を通って押し込むことができる．刺通するカニューレと共に使用し得る 既知の注射部位は鋭いカニューレによるくり返す刺通によって物理的に損傷し得 る．心抜きまたは裂傷として知られるこの損傷はその後の漏れをもたらすことが できる。

感染性作因に関連した問題のため、そのようなとがったカニューレを使用する人 々は重大な注意をもってそれを行う．注意深いそして細心な実施にもかかわらず 、時々事故が発生し、そのようなとがったカニューレを使用する個人は彼ら自身 を突き刺す．鈍いカニューレと共に使用し得る注射部位も公知である．例えば“ 閉鎖された尿洗浄部位”と題し、本発明の譲受人へ譲渡されたギヤレフトらの米 国特許第４．　１９７，　８４８号はそのような注射部位の一例を開示する．こ の注射部位は比較的薄い成形したシーリング部材を持った比較的低圧カ器具であ る．シーリング部材はそれを通る開口を持っている． 鈍いカニューレをシーリング部材を通って押し込み、カニューレを注射部位中の 流体流路と流体流達通に配置することができる。

鈍いカニューレと共に使用し得る上記タイプの注射部位は、鈍いカニューレが使 用者の皮膚を刺さないという利益を有する．他方、あらかじめスリットした注射 部位は流体がそれからにじみ出ず、そして空気中の粒状物、バクテリアまたはビ ールスがそれを通って侵入しないような十分なカをもって再シールすることが重 要である．従って種々の溶液について、そして広い範囲の流体圧にわたって使用 し得るあらかじめスリットした注射部位の必要性が続いている．さらに、鈍いカ ニューレの多数回の挿入後においてさえも信顛して再シールし得るあらかじめス リットした注射部位に需要があり続ける． そのような注射部位は再シール不成功を示すことなくカニューレの多数回挿入を 受け入れることができなければならない．そのような注射部位は挿入時カニュー レの改良された整列を提供しなければならない．改良された整列はカニューレの くり返し挿入後注射部位のより少ない損傷チャンスをもたらすであろう．好まし くは、注射部位はとがったカニニーレにも使用することができる．好ましくは、 鈍いカニユーレと共に使用し得るあらかじめスリットした注射部位は、医療従事 者が鈍いカニユーレを容易に挿入することができるが、しかしカニユーレは隔壁 との接触から容易に落下しないように、合理的な挿入力レベルを提供するであろ う。

本発明の概要 本発明によれば、鈍いカニユーレと共に使用し得る容易に拭い得る注射部位が提 供される。この注射部位はそれを通る流体流路を備えるハウジングを含む、ハウ ジングは第１および第２の端部を有する。

第１の端部をシールするため可撓性シーリング部材がハウジングによりて支持さ れる０、シーリング部材はその中に再シールし得る開口を有する。シーリング部 材は、鈍いカニユーレを開口を通ってシールして挿入でき、そして流路と流体流 連通に配置できるように、カーブした外周表面を形成される。さらに、鈍いカニ ユーレは開口から除去することができ、シーリング部材はその時開口を再シール するようにハウジングと相互作用する。

ハウジングには、シーリング部材の下に横たわる環状みぞを含む第１の端部を形 成することができる。シーリング部材はハウジングの第１の端部の先細となつた 表面によって放射方向を向いた力へ服せしめられる。これらの力はシーリング部 材中の開口を再シールする傾向を有する。

シーリング部材は円筒形ゴム部材であることができる。ハウジングの第１の端部 はシーリング部材を収容するための、そしてシーリング部材へ放射方向の力を加 えるための内側先細表面を含むことができる。

ハウジングの第１の端部によって支持される保持部材はシーリング部材をハウジ ング内に保持するために使用し得る。保持部材は一般にＵ字形とすることができ る０代わりに、保持部材はコイルばねとして形成することができる。

保持部材はシーリング部材全軸方向のカを加える０本発明の一具体例においては 、保持部材はシーリング部材をゆがめ、そしてその上にカーブした外周表面を形 成する。このカーブした外周表面は容易に拭い得る表面である。

保持部材はそれへ軸方向の力が加えられる結果その上部および下部周縁がゆがむ 、鈍いカニユーレがシーリング部材中のスリット中、へ挿入される時、シーリン グ部材の環状内側周辺区域はさらに変形し、そして少なくとも一部分環状みぞを 備たす。

この環状周辺区域の変形は、２．０ボンド（０，７５６４ｋｇ）ないし５．０ボ ンド（１，８９１ｋｇ）の範囲の挿入力を発生する。好ましくは、挿入力は２． ０ボンド（０，７５６４ｋｇ）のオーダーの値を持つであろう。

シーリング部材中の再シールし得る開口は該部材全体を貫通して延びることがで きる１代わりに、再シールし得る開口はそれを通って途中までだけ延びることが できる。この具体例においては、鈍いカニユーレの端部はシーリング部材の残り を通って裂くために使用されるであろう。

シーリング部材は二部材に形成することができる。外側円筒形部分は完全にスリ ットすることができる。内側の円筒形のスリットしてない部分は、鈍いカニユー レが始めてそれを通って挿入されるまで注射部位をシールするために設けること ができる。

第１の端部の内表面は５＠ないし２０＠のオーダーの範囲でテーパーを形成する ことができる。好ましくは、内表面は１２°のオーダーのテーパーを持つであろ う、この先細の表面は円筒形のシーリング部材の使用を許容する。

漏れない挿入を提供するため、シーリング部材中のスリットの長さはそれを通っ て挿入されるカニユーレの円周の半分以下でなければならない、このようにスリ ットの長さは挿入されるカニユーレの直径を上進ることができる０、加えて、ス リットの長さは、シーリング部材の与えられた弾力性限界内において、挿入時裂 断を防止するのに十分に大きくなければならない。

゛　さらに、本発明によれば、第１および第２の流体流部材を一体に連結するた めの連結システムが提供きれる。この連結システムは第１の流体流部材へ取り付 けた注射部位を含む、注射部位はハウジングを含む、ハウジングはそれを通る流 体流路を育する。

シーリング部材がハウジングによって支持される。シーリング部材はその中に再 シールし得る開口を含んでいる。

環状の保持部材がハウジングによって支持され、そしてシーリング部材をハウジ ング中に保持するようにそれと協力する。ハウジングによつて放射方向の力がシ ーリング部材へ加えられ、それによって開ｐを再シール状態に強制する。

第２の流体流部材へ取り付けた鈍いカニユーレはそれを通る流体流路を有する。

カニユーレは、カニユーレがシーリング部材の開口を通りて延びる時ハウジング を係止して係合するための係止部材を備える。そのように配置する時、二つの流 体流部材は流体流連通に配置される。

係止部材はルーア型回転ロック嵌合を含むことができる０代わりに、係止部材は 注射部位とカニユーレの相手へ同がっての軸方向運動に応答するスライド係合し 得る部材を含むことができる。

本発明の別の局面によれば、鈍いカニユーレは注射部位中への挿入を容易にし、 流体の流れまたは分散を増強し、引抜き抵抗を増し、そして後戻りを減らす特徴 を備えることができる。

特に、カニユーレの一具体例は先端に隣接して複数の細長い排出スロットを備え たチューブを含むことができる。流体はそれがスロットを通って横に通過し、そ してチューブから出る時方向を変える。

このスロット構造は流体流れおよび撒布特性を増強する。加えて該スロットは挿 入を容易にするようにチューブ外側の接触表面積を減らす。

別の変形においては、カニユーレは注射部位のスリットを通りでカニユーレを案 内するため、チューブ先端上に先導ポストを含んでいる。

他のカニユーレ具体例においては、チューブは一般に円筒形であり、そして流体 はチューブの開放端から直接排出する。チューブの外表面は接触面積を減らすみ ぞを備える。

なお他のカニユーレ具体例においては、チューブは各自長さが大体等しい円筒形 部分と先細の先端部分を有する。先細部分は挿入を容易にし、残りの円筒部分は 後戻りを減らす。

なお他の具体例においては、カニユーレは後戻りを減らすように働く環状こぶを 含んでいる。

慣用の鋼製針に比較して本発明による鈍いプラスチックカニユーレの他の利点は 、高い流量能力および簡単なワンピースプラスチッり構造を含む。

本発明の多数の他の利益および特徴は以下の本発明およびその具体例の詳細な説 明から、請求の範囲から、そして本発明の詳細な説明綿層の一部として完全に開 示されている請求の範囲から容易に明らかになるであろう。

図面の簡単な説明 第１図は、先行技術のあらかじめスリットした注射部位と関連する鈍いカニユー レの一部断面側面図である。

第２Ａ図は、患者の手に配置し、それへ接近して配置した本発明によるあらかじ めスリットした注射部位を持ったカテーテルの斜視図である。

第２Ｂ図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位を回転して取り付け た第２Ａ図のカテーテルの斜視図である。

第３図は、カテーテルへの連結のためルーア回転ロック型コネクターを有する本 体上に形成した本発明によるあらかじめスリットした注射部位の拡大断面側面図 である。

第４Ａ図は、一体に連結する前のあらかじめスリットした注射部位と、遮蔽した 鈍いカニユーレと、そして注射筒の分解図である。

第４Ｂ図は、シールされた流体流システムを形成するように一体に連結された第 ４図のあらかじめスリットした注射部位と、鈍いカニユーレと、そして注射筒の 拡大断面図である。

第５Ａ図は、係止部材を支持する鈍いカニユーレを係合する前のあらかじめスリ ットした注射部位の斜視図である。

第５Ｂ図は、第５Ａ図のあらかじめスリットした注射部位と鈍いカニユーレの間 の相互関係を図示する一部破断拡大側面図である。

第６図は、容器と、関連する溶液セントと、そして本発明によるあらかじめスリ ットした注射部位の全体図である。

第７図は、第６図の選んだエレメントの一部破断拡大側面図である。

第８図は、本発明に従った代替遮蔽カニユーレを図示する一部破断側面図である 。

第９図はミ溶液容器部分へ取り付けたあらかじめスリットした注射部位の一部断 面側面図である。

第１０図は、単一ボートとしてあらかじめスリットした注射部位を支持する溶液 容器部分の側面図である。

第１１図は、注射筒に支持されている遮蔽カニユーレと係合する前の第１０図の 注射部位および容器部分の側面図である。

第１２図は、部分的に鈍いカニユーレへ連結されたあらかじめスリットした注射 部位を有する連結システムの一部断面拡大側面図である。

第１３図は、二つの連結部材を係合した後の第１２図の連結システムの一部断面 拡大側面図である。

第１４図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位を備。

えたスパイクコネクターの一部破断側面図である。

第１．５図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位を育するＹコネク ターの拡大断面図である。

第１６図は、スリットが隔壁の途中までだけ延びているあらかじめスリットした 注射部位の拡大部分断面図である。

第１７図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位を有するビューレフ ト溶液投与セットの斜視図である。

第１８図は、遮蔽した鈍いカニユーレへ連結されようとしているあらかじめスリ ットした注射部位を有するビューレット溶液投与セットの部分図である。

第１９図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の一ステ ップである。

第２０図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の他の一 ステップである。

第２１図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ス テップの最初の段階である。

第２２図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ス テップの中間段階である。

第２３図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の最終ス テップの最終段階である。

第２４図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の代替ス テップの最初の段階を図示する。

第２５図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法の代替ス テップの最終段階を図示する。

第２６図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方法のなお他 の代替ステップを図示する。

第２７図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の他の具体例の拡大 部分断面図である。

第２８図は、第２７図の平面２Ｂ−２８に一般に沿って取った断面図である。

第２９図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第３０図は、第２９図の平面３０−３０に一般に沿って取った断面図である。

第３１図は・、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第３２図は、第３１図の平面３２−３２に一般に沿って取った断面図である。

第３３図は、第３２図の平面３３−３３に一般に沿って取った断面図である。

第３４図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。。

第３５図は、第３４図に図示したカニユーレの具体例の部分側面図である。

第３６図は、第３４図に平面３６−３６に一般に沿って取った断面図である。

第３７図は、第３６図の平面３７−３７に一般に沿って取った断面図である。

第３８図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第３９図は、第３８図の平面３９−３９に一般に沿って取った断面図である。

第４０図は、第３９図の平面４０−４０に一般に沿って取った断面図である。

第４１図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第４２図は、第４１図の平面４２−４２に一般に沿って取った断面図である。

第４３図は、本発明によるカニユーレの他の具体例の端面図である。

第４４図は、第４３図の平面４４−４４に一般に沿って取った断面図である。

第４５図は、鈍いカニユーレのための他の挿入部材の断面図である。

好ましい具体例の詳細な説明 本発明は、多数の異なる形における具体例が可能であるが、この開示は本発明の 原理の例証と考えるべきであり、本発明を例証した特定の具体例へ限定すること を意図しないとの理解をもって、その特定の具体例を図面に示し、詳細にここに 記載する。

先行技術のあら°かじめスリットした注射部位１０と、関連する鈍いカニユーレ １２が第１図に図示されている。先行技術の注射部位１０は流体流路１６がそれ を通っている円筒形ハウジング１４を有する。ハウジング１４の第１の端部１８ は比較的薄い円板形再シール可能な部材２０で閉じられている０部材２０はその 中に再シールし得る開口２２を有する。

部材２０は一体に形成したスカート２０ａを有する成形した隔壁である。スカー ト２０ａは開口２２を有する隔壁部分に対して一般に直角に配向される。

カニユーレ１２は、第１の端部において中空円筒形の鈍い刺通部材２６を支持す る本体部分２４を含んでいる。カニユーレ１−２が注射部位１０の第１の端部１ ８へ向かった方向２８に動かされる時、部材２６は開口２２とスライド自在に係 合する。その時シーリング部材２０は開口２２に隣接して変形し、そして部材２ ６は流路１６中へ延びる。その時カニユーレ１２を通る流体流路は中空刺通部材 ２６を介して流路１６と流体流連通になるであろう。

第１図の先行技術のあらかじめスリットした注射部位１０と異なって、第２Ａお よび２Ｂ図は末梢静脈カテーテル３６へ連結されるあらかじめスリットした注射 部位３４を図示する。カテーテル３６は患者の手Ｈ中の静脈と流体流連通に示さ れている。カテーテル３あらかじめスリットした注射部位３４は、第１の端部４ ２および第２の端部４４を存する円筒形ハウジング４０を形成される。

第２の端部４４に隣接して中空円筒形流体流部材４６がハウジング４０によって 支持される。この部材４６はカテーテル３６のハウジング３８中の収容部材とス ライド係合し、それにより良く知られそして慣用の無菌流体流連結を提供する。

複数の内側雄ルーア型ねじ条４８が第２の端部４４に隣接してハウジング４０に よって支持される。ねじ条４８は注射部位３４が方向５０に回転される時フラン ジ部材４１と係合するであろう、そのように一体に連結する時、カテーテル３６ および注射部位４０は流体をそれを通って手Ｈの静脈中へ注射することができる シールされた連結を形成する。

第３図は、注射部位３４の詳細を断面で図示する。再シールし得る隔壁５２がハ ウジング４０の第１の端部４２によって支持される。

隔壁５２は第１および第２の離された表面それぞれ５４および５６を含んでいる ０表面５４は、第１の端部４２によって支持されている環状のＵ字形のすえ込み 端部材５８によってドーム形状に強制されている０表面５４のドーム形状は第１ の端部４２の表面４２をこえて延びることができる。これは表面５４のクリーニ ングを容易にする。

隔壁５２は一般に円筒形状を有する。隔壁５２はラテックスまたは合成ゴム材料 でつくることができる０代わりに隔壁は熱可塑性エラストマーでつくることがで きる。隔壁５２のための材料は無毒性で、そして放射線、水蒸気またはエチレン オキサイドによるような滅菌可能でなければならない。

隔壁５２は形状が一般に円筒形であるため、それはシートからダ径を有すること ができる。隔壁５２の高さは、例えば、０．１２５インチ（０，３１７５ｃｍ） のオーダーである。

第１の端部４２には環状みぞ６２で終わっている先細の内表面６０が形成される 。先細の内表面６０は５°ないし２０°のテーパーを有する。好ましくはテーパ ーは１２°のオーダーであろう、前記は典型的にはｏ、　ｏ　ｓ　ｏ〜０．０７ ０インチ（０，１２７〜０．１７７８ｃｍ）の範囲内の深さを有する。

隔壁５２の周面６４は、隔壁５２が第１の端部４２中へスライドする時先細の内 表面６０と係合する。隔壁５２の内側周辺表面５４の下に横たわる環状みぞ６２ は、隔壁５２が鈍いカニユーレを開口６６を通ってその中に挿入する時変形する のを許容するために設けた鈍いカニユーレ、を通って注入守れた流体が患者の手 Ｈへの放出のためカテーテル３６中へ流れることができるように、流体流路６８ が形成され°る。

すえ込み端部材５日は隔壁５２へ軸方向圧力を加え、それによってドーム形の外 側周辺表面５４を形成する。対照的に、先細内表面６２は隔壁へ放射方向圧力を 加え、開口６６を再シール状態に強制する。

代替具体例においては、表面５４は゛ドーム形ではなく平坦な表面として形成す ることができる。

注射部位３４がカテーテル３６と係止関係に係合されれば、流体がそれを通って カテーテル３６中へ注入することができるシールされたシステムが形成される。

再シールし得る隔壁５２は流体流路６８を閉鎖する。

第４Ａおよび４Ｂ図は注射部位３４．鈍い遮蔽されたカニユーレ８０および慣用 タイプの注射筒８２の組合せを図示する。注射筒８２は、良く知られているよう に、雄ルーア型回転ロックねじ条８６を備える円筒形中空端部８４を形成す・る ことができる、中空の中心に配置した円筒形流体流部材８８は注射筒８２の内部 区域９０と流体流連通にある。

条８６とねじ係合するであろう、このように遮蔽された鈍いカニユーレ８０は注 射筒８２ヘロツクされ、閉鎖された流路を形成することができる。遮蔽されたカ ニユーレ８ｏは代わって注射１＝Ｊ８２へ固定接続して形成することもできる。

遮蔽された鈍いカニユーレ８０は、中心に配置された細長い円筒形の鈍い刺通部 材９８を取り囲む円筒形の中空保護シールド９６を備える。この円筒形の鈍い刺 通部材９８は、完全貫通を確実にするために隔壁５２の厚みの３倍のオーダーの 全長を有する０円筒形の鈍い刺通部材９８は隔壁５２の直径の１／３のオーダー の直径を有する。シールド９６は遮蔽したカニユーレ８０があらかじめスリット した隔壁５２と係合する前に接触汚染を防止することにより、刺通部材９８を無 菌状態に保つために望ましく、そして宵月である。

またシールドは刺通部材をあらかじめスリットした隔壁と整列することを助ける 。

円筒形の鈍い刺通部材９８は、第４Ｂ図に最良に図示するように、あらかじめス リットした隔壁５２とスライド係合し、それによってその中にあらかじめ形成さ れた開口を通って延びることができる。

第４Ｂ図に図示するように、刺通部材９８が隔壁５２とスライド係合し、刺通す る時、区域５２ａは少なくとも一部分環状みぞ６２中へ膨張し、充填することに よって変形する。

この変形はスリット６６を通って刺通部材９８の挿入を容易にする。刺通部材９ ８が注射部位３４とスライド係合した後、注射筒８２の内部区域９０は、注射筒 および鈍い刺通部材９８のそれぞれの流路８８ａおよび９８ａを介して注射部位 ３４の流路６８と流体流連通になる。

この係合状態において、隔壁５２は刺通部材９８のまわりを完全にシールする。

このように、外部の気体、液体または空中物質は流路６８から排除される。

流体を注射筒８２から流体流路６８中へ、そのためカテーテル３６および愚者の 手Ｈへ注入した後、遮蔽カニユーレ８ｏをロックして係合した注射筒８２は注射 部位３８からスライドして引抜（ことができる、この引抜きの後、隔壁５２はそ の中の開口６６を再シールする。

開口６６は、隔壁材料性質とハウジングにより供給される圧縮の相互作用による 圧力（開口６６の隔壁５２中の）がその中に収容された流体の圧力チャレンジを 上進る限り、刺通部材９８が引抜かれる時くり返して再シールされるであろう、 鈍いカニユーレは慣用の針がそうするようにシーリング表面６６を偶然に心抜き したり、裂傷したり、または他に損傷せず、それによりくり返し得る再シール性 を許容する。しかしながら隔壁材料性質、厚みおよび圧縮は慣用の針刺通の有限 回数のための再シール性を許容する。注射部位３４とカテーテル３６０組合せは その時その注入前のシールされた状態へ復帰する。

第５Ａおよび５Ｂ図は、鈍いカニユーレ８０ａと組合せて使用されるあらかじめ スリットした注射部位３４を図示する。カニユーレ８０ａは、ルーアフランジ９ ４ａを備えた中空本体部分９２ａと、刺通部材９８ａと、そして人手で操作し得 るロッキング部材１００ａおよび１００ｂとを含む０代わりに、チューブ部材を 中空本体部材９２ａへ取り付けることもできる。

部材１００ａおよび１００ｂのカーブした端区域１００ｃは、第５Ｂ図に最良に 図示されているように、鈍いカニユーレ８０ａの刺通部材９８ａがあらかじめ形 成された開口を通って押し込まれた時、ハウジング４０の第２の端部４４とスラ イド係合する。第５Ａおよび５Ｂ図に図示した具体例は、注入カニユーレ８０ａ が流体注入操作中偶然あらかじめスリットした隔壁５２から外れることができな いという利点を有する。ばね欅屈曲部材１００ａおよび１００ｂは第５Ａおよび ５Ｂ図に図示したけれども、ロッキング部材の他の形も本発明の精神および範囲 内であることが理解されるであろう。

第６図は別のあらかじめスリットした注射部位３４ａを図示する。

チューブ部材１０２は円筒形中空流体流部材４６へ固定的に取り付けることがで きる。第６図の具体例３４ａは、第３図の具体例３４がそうであるように、隔壁 ５２．先細表面６０および下に横たわる環状みぞ６２を含む同じ構造を使用する 。以前記載したように遮蔽したカニユーレ８０を注射部位３４ａと共に使用する ことができる。

接続ボー）１０６を持った容器１０４から溶液を注入することを望む場合、慣用 種類の流体投与セット１１０を使用することができる。セット１１０は第１の端 にスパイクコネクター１１２を含んで通するようになっている。セット１１０は また、第２の端部においカニユーレ８０の中空円筒形部材９２とスライド係合し 、それによとができる。

第８図は遮蔽カニユーレ８０に対する他の代替例８０ｂを図示する。刺通部材９ ８はそれへ固定して取り付けたチューブ部材１１８を支持する。チューブ部材１ １８は第、２の端部において容器１０４のような容器へ連結することができる。

このあらかじめスリットした注射部位は、第９図に示すように容器１２０へ直接 取り付けることができる。容器１２０はそれへ取り付けた剛直な中空円筒形アク セスポート１２２を含んでいる。アクセスポート１２２は容器１２０の内部と流 体流連通しである流体流チャンネル１２４を含んでいる。あらかじめスリットし た注射部位１２６はボート１２２ヘシールして取り付けられる。

部位１２６は、第１の端部においてその中に形成されたスリット１３４を有する 隔壁１３２を備えた円筒形ハウジング１２Ｂを含む。

第１の端部１３０は環状のＵ字形保持部材１３６を形成するようにすえ込みされ ている。保持部材１３６は次に隔壁１３２上にドーム状外側周辺表面１３８を形 成する。

第１の端部１３０はまた、先細の内側加圧表面１４０と、隔壁１３２の下に横た わる環状みぞ１４２を含んでいる。前に論じたように、みぞ１４２は鈍いカニユ ーレが再シールし得る開口１３４を通って押し込まれる時、その中へ隔壁１３２ が変形できる空間を提供する。

さらに第９図に図示するように、注射部位１２６はバッグ１０４の慣用ボート１ ０６と共に使用されるタイプの除去し得るカバー１４６によってカバーされるこ とができる。

バッグ１２０は二つボート、すなわち慣用の刺通し得るポート１０６とあらかじ めスリットした注射部位１２６を形成されて図示されているが、代替例（第１（ １）として、容器１５０はあらかじめスリットした注射ボート１２６だけを含む ように形成できることが理解されるであろう、除去し得るカバー１４６は容器１ ５０と組合わせて使用することができる。

第１１図に図示するように、あらかじめスリットした注射部位１２６は、遮蔽し たカニニーし旦０へ連結した注射筒８２から容器１５０中へ流体を注入する目的 のために使用することができる。そのように使用する時、鈍い刺通部材９８は注 射筒の内部流体収容区域９０を容器１５０の内部ζ流体流連通に配置するために 使用される。

第１２および１３図は、第１のエレメントとしてあらかじめスリットした注射部 位１２６ａを有する流体流連結システム１５１を図示する。注射部位１２６ａは 、ハウジング１２８ａの外側周辺表面６と同じである。この連結システム１５１ の第２のエレメントは遮蔽された鈍いカニユーレ１５７である。

遮蔽された鈍いカニユーレ１５７は、根本の中空円筒形部材１６１によって可撓 性チューブ部材１５９ヘシールして取り付けられる。

部材１６１は鈍い刺通部材１６５を形成するように中空円筒形シールド１６３中 へ延びている。

シールド１６３は内周面上に連結ねじ条１６５を有する。ねじ条１６５はねじ条 １５３とかみ合う。

エージ１５７が注射部位１２６ａへ向かって軸方向に動く時相互にスライド係合 する。鈍い刺通部材１６５は隔壁１３２ａを貫通する。

次に連結部材１５７は、その上に支持された内ねじ条セフト１６５が外ねじ条セ ット１５３と係合するように方向１６９へ回転されることかできる。その結果、 二つの連結部材１２６ａおよび１５７は一体にロックして係合し、挿入部材１６ ５は隔壁１３２ａ中の開口１３４ａを通って延びる。このとき流体は容器１５０ ａからコネクターシステム１２６ａおよび１５７を介してチューブ部材１５９を 通って受領者へ流れることができる。

前記のタイプの注射部位は、他の流体流連結部品と組合せても使用できる０例え ば第１４図に関し、前述したタイプのあらかじめスリットした注射部位１６０は 、慣用種類のスパイクコネクター１６２と組合せて使用し得る。スパイクコネク ター１６２のようなスパイクコネクターは、容器１０４のボー）１０６　（第６ 図）のような慣用のポートを刺通するために使用できる。スパイクコネクター１ ６２をそのように使用する時、あらかじめスリットした注射部位１６０は他の流 体投与セットへの連結の目的のために利用できる。

注射部位１６０は隔壁５２ｃをその中に保持する目的のための第１の端部４２ｃ のすえ込みの代替形を図示する。第１の端部４２ｃは環状形のらせんばね様部材 １６４を形成するようにすえ込みすることができる０部材１６４は隔壁５２ｃの ドーム形外側周辺表面５４ｃと係合する自由端１６４ａを有する。らせんばね様 すえ込み部材１６４は巻き戻ろうとし、それにより隔壁５２ｃへたえず軸方向圧 力を加え、ドーム形外側周辺表面５４ｃを維持する。

なお他の代替例において、第１５図はＹ接続部材１６Ｂに形成されたあらかじめ スリットした注射部位１６６を図示する。Ｙ接続部材１６８は第１および第２の チューブ部材それぞれ１７０および１７２へ固着される。

第１６図に図示するように、完全に隔壁５２ｄを貫通するスリット６６ｄを形成 する代わりとして、隔壁５２ｅを部分的にだけ通るスリット６６ｅを形成するこ とができる。そのような構造は最初に使用されるまで、隔壁５２ｅは完全にシー ルされているというそれ以上の利点を有する。

隔壁５２ｅは二部材に形成することができる。一方の部材はそれを完全に貫通す るスリット６６ｅのようなスリットを持つことができる。第２の部材はスリット なしに形成することができる。これら二つの部材は注射部位の第１の端部４２ｅ に相互に隣接して配置することができる。

スリット６６ｅは隔壁の頂部において底部よりも長くすることができる。この特 徴は鈍いカニユーレの挿入時スリットとの整列を助け、そして重要なスリットシ ーリング界面面積を最小化することによって再シール性を助ける。

本発明によれば、スリットは０．０３インチ（０，０７６２ｃｍ）ないし０．１ ５０インチ（０，３８１ｃｍ）のオーダーの範囲の長さを持つことができる。好 ましくは、０．０フインチ（０，１７７８ｃ１ａ）のオーダーのスリット長さが ０．１インチ（０，２５４Ｃ１ｍ）のオーダーの直径を有する鈍いカニユーレと 組合せて使用されるであろう。

最初に使用する時、部材９８のような鈍いカニユーレ刺通部材はスリット６６ａ を通って押し込まれるであろう、下方の周表面５６ｅが次に破られ、鈍いカニユ ーレ刺通部材へ流体流１６６Ｂｅを提供するであろう。

前述したタイプのあらかじめスリットした注射部位はビニ−レフト溶液投与セッ トと組合せて使用することができる。そのようなセットの一つ１７６が第１７図 に図示されている。セラ・ト１７６は前述したタイプのあらかじめスリットした 注射部位１７８を含んでいる。注射部位１７８はビニ−レット１８２の外側平坦 面１８０へ取り付けられる。鈍いカニユーレ１８６または１８８が差し込まれる まで注射部位１７８を無菌状態に保つため、除去し得るカバー１８４を使用する ことができる。

第１９ないし２３図は、本発明によるあらかじめスリットした注射部位の製作方 法を開示する。第１のステップにおいて、ハウジング２００が準備される。ハウ ジング２００はその第１の端部２０２ａ！：おいて内側先細表面２０２を有する 。この内周面は環状みぞ２０４で終わっている０円筒形隔壁２０６を端部２００ ａに隣接して準備することができる。

第２のステップにおいて、隔壁２０６はハウジング２００の端部２０２中へ押し 込まれ、軸方向に動くダイス２１０を使うて先細の周回２０２によって少し変形 させることができる。ダイス２１０により位置決めされる時、隔壁２０６は環状 みぞ２０４を結合する内側環状表面２１２に隣接して配置される。

第３ステツプにおいて、隔壁２０６の外側周辺表面２０６ａに対して軸方向圧力 を加えるらせん形ばね様部材２００ｂに端部２００ｂをすえ込みするために第２ のダイス２１４を使用することができる。この軸方向圧力は平坦な表面２０６ａ を第２３図に示すようなドーム形外側周辺表面２０６　ａ　、Ｃ形成する。

隔壁２０６をハウジング２００中に係止し、そしてドーム形外側周辺表面２０６ ｂを形成するように端部材２００ａをすえ込みすると同時に、隔壁２０６にスリ ットを形成するためナイフ２１６を使用することができる０代わりに、スリット は別工程において別のダイスによって切ることができる。もし隔壁２０６が押出 し品として形成されるならば、スリットは押出しプロセス中に形成することがで きる。もし隔壁２０６がゴムシートから打ち抜きによって形成されるならば、ス リットは打ち抜きプロセスの間に切ることができる。

もし隔壁２０６が圧縮成形によって形成されるならば、スリットはトリミングプ ロセス中に切ることができる。

ロンド中ヘスリットを押出すため、平坦なビン押出しブッシングを使用すること ができる。ブッシングへ追尾リボンを接続することができる。このリボンは物質 がスリットを横切って硬化するのを防止するであろう、リボンまたワイヤをロッ ドコア中に入れ、後でスリットを残して剥離することができる。シリコンオイル のような不活性物質をロッドの中心に同時押出しし、スリットを横切って硬化す るのを防止し、そして潤滑とカニユーレ挿入のための可視目標を提供することが できる。

第２４および２５図は代わりのすえ込み工程を図示し、そこではハウジング２０ ０へ向かって軸方向に動（ダイス２２０が環状のＵ字形区域２００ｃと外側のド ーム形周辺表面２０６ｃを形成するように端区域２００ａをすえ込みする。

ダイス２１４または２２０には、所望の端部すえ込みの精密な形状に応じ、第２ ６図に示すような種々の代わりの形状としたすえ込み表面２２４を形成すること ができる。すえ込み作業におけるすべてのそのような変形は本発明の精神および 範囲内であることが理解されるであろう。

注射部位形状は第３ないし５Ｂ図、９および１．２ないし１６図に図示した形状 に制限される必要はない、むしろ本発明の範囲を逸脱することなくいくつかの形 状を構成することができる。そのような形状のどれも、材料が鈍いカニユーレ刺 通部材によって変形もしくは移動される時にのみ、圧力に対抗するシールを形成 する圧縮力と、そしてシーリング部材の材料の変形部分を収容する空隙を提供す るハウジング中に捕捉された可視性のあらかじめスリットしたシーリング部材を 提供するであろう、そのような形状の可能性ある一例が第２７および２８図に図 示されている。

第２９および３０図は１．先細カニユーレ９８の代替例である先細カニユーレ構 造２５０を図示する。カニ二−レ２５０は内部区域２５４を有する根本端２５２ を含んでいる０区域２５４は標準のルー゛アテーパーを形成した内周壁によりて 一部を囲まれている。先細カニユーレ２５０は、前に論じた先Ｈ−Ａ二工−レ９ ８のように注射筒８２へ除去自在に接続し得るように、根本端にルーア型連結フ ランジ２５７が形成される。

円筒形中間区域２５８および先端部材２６０を有する円筒形チェープが根本端２ ５２から延びている０部材２６０は外側壁２６２を有する一般に細長い円筒形状 を有する。中心に配置された円筒形内部流体流路２６４が先端部材２６０および 中間区域２５８を通って内部区域２５４と流体流連通に延びている。

端部材２６０の先端は先細の外表面２６６を存する。先細の外表面２６６は、カ ニユーレ２５０が隔壁５２中のスリット６６のような隔壁のスリットを通って押 し込まれる時挿入力を最小にする０表面２６６のテーパー角度は好ましくは１な いし１５＠の範囲内である。

部材２６０は複数の細長いみぞ２６８を備える。部材２６０の外壁中のみぞ２６ ８は、カニユーレの注射部位３４への挿入時カニユーレ／隔壁界面における接触 面積を減らす、この減らされた外側接触面積は挿入力の麿擦成分を減らす。

−具体例において、先細の鋭いカニユーレ２５０は０．３７５インチ（０，９５ ２５ＣＥＩ＋）　（７）？−グーノ、中間図Ｍ　２５８　ト端Ｍ材２６０の合計 軸方向長さに相当する全挿入長さを持つことができる。

第３１．・３２および３３図に代替カニユーレ構造２８０が図示されている。ｈ 二ューレ構造２８０はカニユーレ２５０の端区域２５２に相当する根木端区１２ Ｂ２を含んでいる０区域２８２はルーアフランジ２８３を含んでいる。カニユー レ２８０はまた中央の細長い円筒形区域２８８を含んでいる。

中央区域２８８はその先端に細長い゛円筒形端部材２９０を備える。

部材２９０は外周円筒形表面２９２（第３１図）を含む。表面２９２は複数の離 間した細長いスロットもしくは開口２９４によって中断されている。スロット２ ９４は第１および第２の離間した細長い平行な側面２９４ａおよび２９４ｂによ って形成される。このスロットの各自は中央図３ｔｉ２８Ｂにおいて端面２９４ ｃで終わっている。

４ｄはスロット２９４と流体流連通にある。

スロ７）２９４間で、区域２９０の先端において外表面２９２はカニユーレのあ らかじめスリットした・注射部位への挿入を容易にする先細端区域２９８で終わ っている。スロット２９４自身も接触表面積を減らすように機能し、これは挿入 力をさらに最小化する。

スロット２９４は縦軸３００のまわりに実質上９０°離れている。

スロット２９４は内部流路断面積を増す、これは流体流量を増す。

スロット２９４は流体がスロット２９４を這って放射状に流出するため増強した 分散特性を提供する。この約９０°の流体流方向の変化を実行する放射流は、注 射部位３４を通る流体の溢流および分されている。カニユーレ３１０はカニユー レ２５００区域２５２に相当する拡大した根本接続区域３１２が形成される０区 域３１２は中間区域３１８は流体流区域３１４と連通した流体流路３２０を含・ んでいる。

区域３２４は区域３１８から延び、°そしてその中へ流体流路３２０が延びてい る第１の円筒形部分３２６を含んでいる。区域３２６は先細の外表面３２８で終 わっている。先細の外表面３２８は中心に配置された先導ポストもしくはガイド ポスト３３０と合体する。

先導ポスト３３０は半球状端面３３２で終わっている。

先導ポスト３３０は、挿入前隔壁スリット６６の位置決めを助け、そしてカニユ ーレによる隔壁スリット６６の貫通を容易にする。先導ポスト３３０は、カニユ ーレがスリット６６のようなスリットを通って押し込まれる時、挿入ステップの 最初において非常に低い挿入力を提供することによって挿入を容易化する。

好ましい具体例においては、先導ポスト３３０は０．０６０インチ（０，１５２ ４ｃｍ）のオーダーの長さを持ち、０．０５０インチ（０，１２７ｃｍ）のオー ダーの直径を持つことができる。

端区域３１８は、流量を増しそして分散性を増強するための新規な構造を有する 。特に、区域３１８は３個の放射方向を向いたスロット３３８を含んでいる。各 スロット３３８は第３７図に最良に図示されているように、各目面筒形部分３２ ６０半径に沿って横たわる側部３３９ａおよび３３９ｂを有する。カニユーレ３ １０を通って流れる流体はスロット内で方向変化（カニユーレ中心線３３７に関 して約９０”までの）を受ける。この方向変化は流体分散を増加する。さらに、 スロット３３８は放射方向に開いているため、カニユーレの端面３３２がカニユ ーレが差し込まれるシステム内で何かの材料に対して押しつけられても流体流を 維持することができる。

本発明の先細カニユーレの他の一具体例が第３８ないし４０図に図示され、そし てその中で総体に参照番号３４０によって指定されている。カニユーレ３４０は 、注射筒上の適当な嵌合構造と協力するためのルーア連結フランジ３４４を含む ことができる根本＠３４２を含んでいる。根本端３４２は内部区域３４６を備え る。

表面３５２を含んでいる。

端区域３５２の先端は鈍い円弧状端面３５６で終わっている。中間区域３４８お よび端区域３５０の内部には、内部区域３４６と連通ずる内部流体流Ｈ３５４が 形成されている。流体は流路３５４から端区域３５０中のみぞもしくは開口３５ ８を通って排出される。

流体が内部流路３５４から開口３５８を通過する時の流体流の方向の変化は、カ ニユーレの下流のシステム（例えば注射部位、薬剤バイアル等）における混合ま たは溢流に関して流体分散を改良する。

開口３５８は引抜き力または引張り抵抗を増すように機能し得る。

さらに流体が開口３５８を通って放射状に通過するため、カニユーレを通る流体 流はカニユーレの先端表面３５６がカニユーレが差し込まれるシステム中の任意 の材料によって底がつかえもしくは押し上げられた時でも維持することができる 。

カニユーレ３４０の構造は最小の先導ポスト長さくすなわち端面３５６と内部流 路３５４０間のカニユーレ先端部分）をもって構成するのに通している。さらに この構造は最小の先端直径、最小のテーパー角度、および最小のカニユーレ直径 の使用を許容する。これらパラメータの最小化は、カニユーレを注射部位に適切 に装着するのに必要とするピーク挿入力の減少へみちびく。

好ましくは、３個の開口３５８を通る総流れ断面積は内部流路３５４の流れ断面 積の約３倍である。これは同じ長さの単純な開放端円筒形流路に比較して流量能 力を増強する。

カニユーレ３４０の構造は挿入後のカニユーレのキックバッグもしくは巻戻を減 少もしくは制限するのに有効である。注射部位中の隔壁の弾力性材料は、カニニ ーしヘカニューレを隔壁の外へ押し戻す力を加える。カニユーレ３４０へのこの キックバック力は一般に円筒形の中間区域３４８の設置によって最小化される。

本発明のカニユーレの他の一具体例が第４１および４２図に図示されており、そ れらの中ではこのカニユーレ具体例は総体に参照番号３６０によって指定されて いる。カニユーレ３６０は、内部区域３６４を備え、適当な嵌合する保合構造へ 接続のためのルーアフランジ３６６を持っている根本端３６２を含んでいる。

−ｉに円筒形の中間区域３６６は根本端３６２から延び、そして端区域３６８は 中間区域３６６から延びている。第３８ないし４０図に図示したカニユーレの以 前の具体例３４０のように、カニユーレの具体例３６０は実質上円筒形の中間区 域３６６の設置のためキックバックもしくは押し戻しを最小化する。この構造は また引抜き一般に円筒形の内部流路３７０は端区域３６８および中間区域３６６ を通って根本端区域３６２の内部区域３６４と連通に延びている。端区域３６８ には先細表面３７２が設けられる。この形杖は挿入力を最小にするため非常に小 さいテーパーの使用を許容する。

さらにこの構造は、ピーク挿入力を減らすため小さい先端直径、小さいテーパー 角度および小さいカニユーレ直径をもってカニユーレ３６０を製作することを許 容する。

本発明のカニユーレの他の具体例が第４３ないし４４図に図示され、そしてその 中で総体に参照番号３８０によって指定されている。

カニユーレ３８０はルーアフランジ３８４を備える根本端３８２を含んでいる。

内部流体流区域３８６が根本端３８２の内部に形成される。

中間区域３８８が根本端３８２から延びている。先端区域３９０中間区域を通っ て延び、そして内部流区域３８６と連通している。

端区域３９０は外側テーパー面３９４を有する。これはカニユーレの注射部位へ の挿入を容品にする。対照的に中間区域３８８はキックバンクを最小にし、そし て引抜き力または引張り抵抗を増すように一般に円筒形である。

さらに、より大きい引抜き力を与えるため、中間区域３８８は環状こぶ３９６を 含む、こぶ３９６は、注射部位の隔壁への損傷を阻止し、そして真直ぐな抜き工 具内の成形を許容するために十分な半径を持っている。環状こぶ３６６の最大直 径は、典型的には円筒形中間区域３８８の直径より０．０２インチ（０，０５０ ８ａｍ）大きくすることができる。こぶ３９６は注射部位の隔壁からのカニユー レ３８０の不注意の除去を防止するように機能するが、カニユーレ３８０の除去 はカニユーレ３８０へ十分に大きい軸方向引抜き力を加えることによってなお達 成することができる。

なお別の具体例が第４５図に図示されており、これはあらかじめスリットした注 射部位へ挿入のための鈍い先細カニユーレ挿入部材４００を含んでいる。カニユ ーレ４００は、好ましい具体例においては約８″のテーパーである先細外表面を 持った先端区域４０２を持っている。流体流のため形成された開口４０４は先端 区域４０２の端４０６に配置される。端４０６は約０．０１インチ（０，０２５ ＣＩ＋）の半径によって形成された丸味を帯びた先端を含んでいる。丸くした先 端は挿入力を減らし、注射部位中のスリットの位置決めを助け、加えてカニユー レ成形キャビティーの完全充填を容易化する実際上の利点を有する。

先端区域４０２の先細表面は、好ましい具体例においては約０．１０インチの軸 方向長さを有する。先細の先端区域４０２に隣接して先端区域の後へ注射部位が 入るための一般に円筒形の区域４０８があり、それによって挿入時キックバック を減らす、一般に円筒形の区域４０８は約０．５°のような小さい抜き角を有す る。

角度、および隔壁の圧縮程度に依存する。カニユーレ／隔壁界面摩擦は、もしあ れば潤滑、材料性質、および表面仕上げに依存する。

カニユーレ／隔壁界面におけるＷ！擦は、カニユーレへよりなめらかな表面仕上 げを与えることにより（例えば、カニユーレ外表面のサンドブラストにより）、 またはカニユーレをつや消し仕上げを生ずるように成形することによって減らす ことができる。慣用の潤滑剤を摩擦をさらに減らし、それにより必要とする挿入 力を低くするために使用することができる。

ここに記載したカニユーレの具体例においては、代わりに中間区域および先細先 端区域が合体してその中に流体流路を形成する少なくとも１本のチューブを形成 し、該チューブは注射部位を貫通するための先端区域を有することを特徴として もよい。

好ましい企図具体例においては、先端区域の外表面は工ないし１５”の間の小さ いテーパー角を持つことができる。

さらに、第５Ａおよび５Ｂ図に関連して論じたロッキングアーム１００ａおよび １００ｂのようなロッキング手段は、カニユーレを注射部位へ解除自在にロック することを許容するため、第２９ないし４０図に図示した具体例にも設けること ができる。

鈍いカニユーレの一部として使用し得る前記の挿入部材は、好ましくはシリコー ンまたは他の潤滑剤を含んでいるプラスチックフォーミュレーシランから成形さ れる。シリコーンまたは他の潤滑剤の使用は該部材のあらかじめスリットした注 射部位への挿入の容易性を増す。

以上から、多くの種々の変形および修飾を本発明の新規な着想の精神および範囲 から逸脱することな〈実施し得ることが観察されるであろう、ここに例証した特 定の装置に関し限定を意図しないし、推定してはならないことを理解すべきであ る。勿論請求の範囲によヮてそのような修飾のすべては請求の範囲内に属すると してカバーされることが意図される。

持表平’２−５０’２９７Ｇ　（１２）麿 宝腔揖審餠失 ｍ轡胃＋ｔ＊ｌＡ＠−ｆｉ−Ｎ＠、　　ｐｃｉｚｕｓ　８９１００２７３国際調 査報告

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. １．それを通る流体波路を備え、第１および第２の端部を有するハウジングと、 前記ハウジングに支持され、前記第１の端部をシールするための可撓性手段にし て、その中に再シールし得る開口およびカーブした外側周辺表面を有し、そのた め鈍いカニューレを前記開口を通ってシールして挿入しそして前記流路と流体流 連通に配置でき、そして鈍いカニューレをそれから除去することができ、その際 前記シーリング手段は前記開口を再シールするように前記ハウジングと協力する 前記シール手段 を備えていることを特徴とする鈍いカニューレと共に使用し得る容易に拭い得る 注射部位。
2. ２．前記再シールし得る開口は前記シーリング手段を通って少なくとも途中まで 延びている第１項の注射部位。
3. ３．前記再シールし得る開口は前記シーリング手段の全体を通って延びている第 １項の注射部位。
4. ４．前記ハウジングの第１の端部は先細の内部表面を備え、前記シーリング手段 は前記先細の内部表面に隣接して前記第１の端部に配置された円筒形シーリング 部材を含み、前記先細の内部表面は前記流路の中心線へ向かって内向きの再シー ルする放射方向の力を発生するように前記シーリング部材の周面と相互作用し、 再シールし得る開口を閉鎖状態に強制する第１項の注射部位。
5. ５．前記放射方向の再シール力は前記外側周辺表面に隣接した第１の値から、前 記周辺表面から前記第２の端部へ向かって移動した第２のより大きい値へ増加す る第４項の注射部位。
6. ６．前記第１の端部区域は前記外側周辺表面に対して変形しそして指向し、それ によってそれに対して軸方向の力を加え、そしてそれによって前記カーブした周 辺表面を形成する第４項の注射部位。
7. ７．鈍いカニューレを挿通した時前記シーリング手段の変形を提供するため前記 先細表面の下に横たわる環状みぞを含んでいる第４項の注射部位。
8. ８．前記カニューレは前記ハウジングをロック係合するための手段を備えている 第１項の注射部位。
9. ９．第１および第２の流体流部材を一体に連結するための連結システムであって 、第１の流体流部材へ取り付けた注射部位を含み、前記注射部位は、 その中に流体流路を備えたハウジングと、前記ハウジングによりて支持され、再 シールし得る開口を備えたシーリング手段と、 前記ハウジングによって支持され、前記シーリング手段をその中に保持するため の環状保持手段と、 前記シーリング手段に対し放射方向の力を加え、それによって前記開口を再シー ルされた状態に強制するための手段と、前記第２の流体流部材へ取り付けられ、 前記開口と係合しそしてそれを通って延び、それによって二つの流体流部材をシ ールされた流体流連通に配置するためのそれを通る流体波路を有する鈍いカニュ ーレ を含んでいることを特徴とする連結システム。
10. １０．前記鈍いカニューレは前記カニューレが前記開口と係合してそしてそれを 通って延びる時前記ハウジングとロック係合するためのロッキング手段をさらに 含んでいる第９項の連結システム。
11. １１．前記鈍いカニューレは保護手段を備えている第９項の連結システム。
12. １２．前記保護手段は円筒形シールド部材として形成されている第１１項の連結 システム。
13. １３．あらがじめスリットした注射部位中へ挿入するためのカニューレ挿入部材 であって、 その中に流体流路を備える少なくとも１本のチューブにして、前記注射部位を押 通するための先端区域を有るすチューブを備え、前記チューブはそれを通って流 体が前記流体流路へまたは流体流路から流れることができる少なくとも一つの開 口を前記先端区域に備え、 前記チューブは挿入力を減らすための手段にして、前記チユーブの外表面に縦に 配向したみぞと、そして前記先端区域の少なくとも一部の上に先細の表面を含ん でいる手段を含んでいることを特徴とするカニューレ挿入部材。
14. １４．前記チューブは円筒形であり、そして前記みぞは前記チューブの外周に９ ０°増分において配置されている第１３項の挿入部材。
15. １５．前記先細表面は前記チューブの先端で終わっている第１３項の挿入部材。
16. １６．前記開口は前記チューブの先端にある円形開口である第１５項の挿入部材 。
17. １７．前記みぞの各自は円弧状底表面を含んでいる第１３項の挿入部材。
18. １８．あらかじめスリットした注射部位中へ挿入するためのカニューレ掛入部材 であって、 その中に流体流路を備える少なくとも１本のチューブにして、前記注射部位を挿 通するための先端区域を有するチューブを備え、前記チューブはそれを通って流 体が前記流体流路へまたは流体流路から法れることができる少なくとも一つの開 口を前記先端区域に備え、 前記先端区域は挿入を容易にする先細の外表面を含み、前記チユーブはまた前記 先端区域の後方を前記注射部位へ入れそして挿入の間キックバックを減らすため の前記先端区域から延びる一般に円筒形の区域を含んでいることを特徴とするカ ニューレ挿入部材。
19. １９．前記先細の先端区域は前記一般に円筒形区域の長さの約半分の長さを持っ ている第１８項の挿入部材。
20. ２０．前記挿入部材は引張り抵抗を増すため、前記円筒形区域と前記先細区域の 接合点において前記チューブの外表面に環状こぶを含んでいる第１８項の挿入部 材。
21. ２１．前記挿入部材は前記部材を前記注射部位へ除去自在にロッキングするため のロッキング手段を含んでいる第１３項の挿入部材。
22. ２２．前記挿入部材は前記部材を前記注射部位へ除去自在にロッキングするため のロッキング手段を含んでいる第１８項の挿入部材。
23. ２３．前記ロッキング手段は前記注射部位と係合し得る細長い屈曲し得るアーム を含んでいる第２２項の挿入部材。