CN104918650B - 弹簧夹针护套 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种安装在静脉内导管组件(1000)的导管毂中的弹簧夹针尖屏蔽装置(100)。该弹簧夹针尖屏蔽装置(100)包括有一孔(102)从中延伸穿过的一基板(101)、以及在所述基板(101)上在一连接点(104)处延伸的至少一个弹性臂(103)。所述至少一个弹性臂(103)具有一静止状态，它可由该状态被促使沿处于拉伸状态的所述基板(101)的轴向产生穿过所述孔(102)的自由通道；所述至少一个弹性臂(103)适于当所述弹性臂(103)处于所述静止状态时，夹持针(301)的针尖(304)延伸穿过所述孔(102)。当所述弹性臂(103)处于所述主体的所述静止状态(107)时，任何沿所述基板(101)的所述轴向而纵向延伸穿过所述孔(102)的直虚线，都与所述至少一个弹性臂(103)一致。该弹簧夹针尖屏蔽装置(100)是由一种刚性材料制成的，且其至少一部分被涂有固体润滑剂(106)。本发明也提供安装有这样的屏蔽装置的一导管组件(1000)。

Description

弹簧夹针护套
技术领域
本发明涉及一种弹簧夹针护套，以及一种安装有这样的弹簧夹针护套的导管器械，以便在其被用于引入导管管道之后对针进行自动安全屏蔽。
背景技术
在医疗技术中，为引入导管，广为人知的做法是在临床上使用安装在柔性导管管道内的尖头中空针。在这种医疗器械中，导管管道紧密地围绕在针的周围，从而允许针沿导管管道的长度方向滑动和嵌叠。在使用前，使针尖稍微伸出导管管道的开口，以使它能轻易地穿透皮肤。当针刺入皮肤时，导管管道的远端被同时置于患者的所需目标体腔内，例如诸如静脉之类的血管的内部。至此，针已完成协助引入导管的任务，并经由导管而被拉回。当针被释放时，导管可被置于其预定的工作模式下达更长的时间，所述工作模式例如包括定期施用或输注流体或液体形式的药物、采集血样等。
然而，未被保护的释放针由于可能被例如源于病人血液或其他体液的传染性病原体污染，加之针尖固有的易于穿透皮肤的能力，因而会对健康构成严重的危害。因此，正在处理释放针的医务人员如果不小心使其皮肤接触到释放针，就有可能患上相应的疾病，例如爱滋病或肝炎。除了其它方面，为规避或减轻与这类释放针有关的健康危害，人们一直致力于开发各种类型的针尖保护器，尤其关注于一种可被誉为“万无一失”的自动针尖保护器。
专利EP 1 003 588公开了一种安全IV导管，它包括通常定位在导管毂中的一弹性弹簧夹。安全IV导管的针穿过弹簧夹中的孔，使针能够轴向移动。当针处于前进位置时，即当安全IV导管待用时，针的存在迫使弹簧夹部件处于使这些部件锁定到导管毂内的位置，由此避免弹簧夹相对于导管毂的移动。当针被抽出到使尖部经过这些部件时，弹簧夹卡入到一位置，从而阻止针尖被触碰到。同时，先前锁定在导管毂内部的弹簧夹部件从该位置脱出，由此使弹簧夹可相对于导管毂发生移动。随着针被进一步抽回，设置在针上的一种装置，例如狭槽或折绉，可将弹簧夹锁定在针上，由此使弹簧夹从导管毂上以定位在针上的方式而与针一同被弹射出去。
由于各种原因，例如包括实际、经济和技术方面的原因，目前采用金属制成上述弹簧夹和类似的市售变体，以及采用塑性材料制成导管毂。这些材料在这种应用中的组合使用包括如下缺点：由于金属弹簧夹剐蹭塑料导管毂的内部，因而当抽回针而使前者从后者中移出时，会产生例如微观塑料碎片和金属粒子。这些碎片和粒子可在正常使用相应的导管时，很容易地被冲入到患者的血流中，由此对患者构成严重的健康危害。这在当弹簧夹需在导管毂的空腔内行经一凸起或类似东西时尤其如此，金属弹簧夹在所述导管毂上应被置于保持位置，直到针尖经过金属弹簧夹的远部而使金属弹簧夹被释放时为止。这种以及类似安全IV导管的弹簧夹的另一缺点是，当针在被抽回的过程中滑动通过弹簧夹且位于弹簧夹上时，产生刮擦振动。这种由金属在金属上滑动产生的刮擦振动可被清楚地听到和感觉到，使患者极度不舒服和担忧，而该患者本已处于一种不舒服和暴露的情形下，因而会非常忧虑。
因此，需要一种改进的装置，用于在其将导管管道引入后自动屏蔽针的针尖。
发明内容
相应地，本发明优选寻求缓解、减轻或消除本领域中一或多个上述缺陷、以及单一或以任何组合形式存在的缺点，且通过提供一种安装在静脉内导管组件的导管毂中的弹簧夹针尖屏蔽装置，至少解决上述问题，所述弹簧夹针尖屏蔽装置包括：有一孔从中延伸穿过的一基板；在所述基板上在一连接点处延伸的至少一个弹性臂；其中所述至少一个弹性臂具有一静止状态，它可由该状态被促使沿处于拉伸状态的所述基板的轴向产生穿过所述孔的自由通道；所述至少一个弹性臂适于当所述弹性臂处于所述静止状态时，夹持针的针尖延伸穿过所述孔；且当所述弹性臂处于所述静止状态时，任何沿所述基板的轴向而纵向延伸穿过所述孔的直虚线，都与所述至少一个弹性臂一致；以及其中所述弹簧夹针尖屏蔽装置是由一种刚性材料制成的，且其至少一部分被涂有固体润滑剂。
由于相同的原因，本发明提供一种导管器械，所述导管器械包括上文所述的一弹簧夹针尖屏蔽装置、一导管装置和一针装置；其中所述导管装置包括一导管毂以及从该导管毂向远端延伸的一导管，所述导管具有与导管毂的内部空腔流动连通的一内腔；其中所述针装置包括一针毂、具有针轴的一针、以及从针毂向远端延伸的一针尖；所述针毂被连接在导管毂的近端；所述针轴被布置在导管的内腔中，处于所述导管器械的待用位置；所述弹簧夹针尖屏蔽装置被布置在导管毂的内部空腔中；以及使所述针穿过所述孔，且通过所述针轴而将弹性臂置于其拉伸状态。
本发明的有利特征被限定在从属权利要求中。
附图说明
通过下文对本发明实施方式的描述，并参考下列附图，本发明所能够具有的这些和其他的方面、特征和优点将是显而易见的，且将得到阐述。
图1是根据本发明的一实施方式所述的导管器械的剖视图；以及
图2是根据本发明的一实施方式所述的弹簧夹针尖屏蔽装置的透视图。
具体实施方式
为使本领域技术人员能够实施本发明，下文将参照图1和2对本发明的实施方式进行更详细的说明。
安全IV导管器械1000包括弹簧夹针尖屏蔽装置100、导管装置200和针装置300。
导管装置200包括导管毂201以及从导管毂201向远端延伸的导管202。导管202呈中空管状，用于在其中容纳针杆。导管202是采用适当聚合材料制成的。导管毂201也是采用诸如聚丙烯或聚乙烯之类的适当聚合材料制成的，这些材料是具有良好注塑成型性能的廉价塑性材料。导管202的中空管状结构提供一内腔203，该内腔203与导管毂201的内部空腔204流动连通；内部空腔204位于导管毂201的近端，且进入到内部空腔204内的近端开口可终止于适于容纳管路装置的一路厄配件，例如路厄旋锁或路厄滑锁，其以一已知方式将静脉流体施加到患者体内。由此，导管装置200包括导管毂201以及从导管毂201向远端延伸的导管202，所述导管202具有与导管毂201的内部空腔204流动连通的一内腔203。
通过容纳在通道内的套筒，导管202被固定在远端毂部中的轴向通道内，且该套筒与导管近端啮合。该通道在其近端与内部空腔204连通，内部空腔204也用作在导管毂201内形成的一闪蒸室。导管202的远端可呈锥形，以有助于引入到患者的血管内。
导管器械1000的针装置300包括一针毂301。针302从针毂301向远端延伸。针毂301可具有一轴向开口，用于容纳针302的近端区。针302包括针轴303和针尖304，所述针尖304形成针装置300的远端点。按常规，针毂301可以是中空的，且可包括在其近端的一闪蒸室。同样按常规，针302被容纳在一中空的管状导管202内，其近端被同心固定在导管毂201的远端内。在针轴303的远端区，针302具有凸起305。由此，针装置300包括针毂301和具有针轴303的针302、以及从针毂301向远端延伸的针尖304。
在导管器械1000的待用位置，针毂301的远端妥帖地被容纳在导管毂201的内部空腔204的近端中，使得针302延伸通过空腔204、通道，以及向远端越过导管毂201和导管202，以使针尖304延伸越过导管202的远端。因此，针毂301被连接在导管毂201的近端，且所述针轴303被布置在导管202的内腔203中，处于所述导管器械1000的待用位置。针毂301可被连接在导管毂201的近端，且所述针轴303被布置在导管202的内腔203中，处于所述导管器械1000的待用位置。
在使用中，针302的远端尖部304和导管202被插入到患者的血管内。随后，医护人员用手将导管202更深地放入到血管内，然后通过用手抓住针装置300的近端而将针抽回。然后，将待施加到患者血管内的流体源安装在位于空腔204近端的导管毂200的路厄件上。
弹簧夹针尖屏蔽装置100被布置在导管毂201的内部空腔204中。弹簧夹针尖屏蔽装置100包括基板101。基板101具有从中延伸穿过的孔102，即从基板101的近侧到达基板的远侧。优选地，孔102被布置在基板101的中心，使得针302更容易穿过所述孔102，同时根据导管器械1000的待用位置来布置针302。
第一弹性臂103从所述基板101上的连接点104向远端延伸。优选地，由于制造方面的原因，连接点104位于基板101的外周。弹性臂103具有静止状态，它可由该状态被促使沿处于拉伸状态的所述基板101的轴向产生用于使针302穿过所述孔102的自由通道。当导管器械1000处于其待用位置时，弹性臂103处于其拉伸状态。当弹性臂103处于所述静止状态时，弹性臂103适于夹持延伸通过孔102的针302的针尖304。因此，当所述弹性臂103处于所述静止状态时，任何沿所述基板101的轴向而纵向延伸穿过所述孔102的直虚线，都与所述至少一个弹性臂103一致。这可通过在弹性臂103的远端为弹性臂103提供一远端钩状件105而变得容易实现。由此，弹簧夹针尖屏蔽装置100可被布置在导管毂201的内部空腔204中，且所述针穿过所述孔102，以及通过所述针轴303而将弹性臂103置于其拉伸状态。
该弹簧夹针尖屏蔽装置100是由一种具有良好柔韧性的刚性材料制成的。这样的材料例如是诸如不锈钢之类的金属。然后，确定弹性臂103的尺寸，使得当导管器械1000处于其待用位置时，弹性臂103可被弯曲成其拉伸状态。弹簧夹针尖屏蔽装置100的刚性材料，例如诸如不锈钢之类的金属，在将内部空腔中的弹簧夹针尖屏蔽装置100布置到导管器械1000的待用位置过程中，有可能损坏聚合导管毂201的内部空腔204的壁。同时，当在针302上滑动时，弹簧夹针尖屏蔽装置100的金属会产生难听的声音。由于该原因，弹簧夹针尖屏蔽装置100完全或部分地涂覆有固体润滑剂106。例如，涂料106可被涂覆在将与内部空腔204和/或针302的壁接触的表面上，以减轻与金属制弹簧夹针尖屏蔽装置相关的一个或所有问题。由于制造方面的原因，整个弹簧夹针尖屏蔽装置100可被涂覆。例如，适当的固体润滑剂106可选自以下物质：聚合物，石墨，二硫化钼，六方氮化硼，二硫化钨，陶瓷，或其组合。适当的聚合物是含氟聚合物，且适当的含氟聚合物是聚四氟乙烯。当也考虑到在持久储存之后保持良好的释放性和摩擦性时，这些材料已表现得特别有用，同时也为粘附到金属基底上提供优良的性能，使得可减少当使用导管器械1000时，从弹簧夹针尖屏蔽装置100上掉落的固体润滑剂106，从而可降低固体润滑剂可能进入到患者血流内的危险。
所述弹簧夹针尖屏蔽装置100的弹性臂103可包括中部107，该中部107被所述针轴303推动到与所述导管毂201的内壁保持接触。这样，一旦针302已被移动到使弹性臂103的远端落入到针尖304前方的位置，在导管装置200与弹簧夹屏蔽装置100之间的互动即可被打破，这反过来又会使中部106位于中心。当弹性臂103的中部107向中心移动时，弹簧夹针尖屏蔽装置100将失去其与所述导管毂201内壁的接触。或者，通过在基板102与导管毂201内壁之间的摩擦，弹簧夹屏蔽装置100在导管毂201中就位。
在一实施方式中，弹性臂103的中部107包括一横向段，该横向段横越孔102的中心轴，由此也横越导管装置200的中心纵轴。由此，横向段从基板102的侧端延伸，跨过针302的路径。于是，横向段可具有一通孔或切口，以使针302能够向远端越过横向段。这样，弹簧夹针尖屏蔽装置100可被稳定住，因为在用弯曲金属片制成的针尖屏蔽装置中，在针轴303与基板102之间的互动是相当弱的。
在针302的远端尖304和导管202已被插入到患者的血管内之后，针装置300相对于导管装置200和弹簧夹针尖屏蔽装置100向近端移动。根据上文所述，通过在基板102与弹性臂103的中部107之间的互动，弹簧夹针尖屏蔽装置100被保持在导管装置200的导管毂201中。当针装置300相对于导管装置200和弹簧夹针尖屏蔽装置100向近端移动时，针302也相对于这两者而向近端移动。一旦针尖304向近侧行进越过弹性臂103的远端，例如钩状件105，弹性臂103的远端即可卡扣在针尖304的前方。然后，在针轴303上的凸起305碰到基板102，因为凸起305的尺寸已被确定，且其直径略大于基板102的通孔直径。此外，凸起305已被定位在针轴上，且其与针尖304之间的距离很大程度上对应于在基板102与弹性臂103的远端之间的距离，这使得一旦针尖304已向近端移动越过弹簧夹针尖屏蔽装置100的远端，例如钩状件105，弹簧夹针尖屏蔽装置100即可被固定在针302的远端。根据上文所述，在该位置，通过克服在基板102与导管毂201内壁之间的摩擦力，或通过向中心移动弹性臂103的中部107，可使弹簧夹针尖屏蔽装置100从导管装置200上脱出。
弹簧夹针尖屏蔽装置100可具有超过一个的弹性臂103。该另一弹性臂也可横越导管装置200的中心轴，由此也可具有一通孔或切口，用于使针301从中穿过。另一弹性臂可进一步稳定弹簧夹针尖屏蔽装置100在针轴300上的定位。此外，第二弹性臂可具有一远端钩状件，用于一旦针尖304已向近端行进越过第一和第二弹性臂103的远端时即可向中心移动。
虽然已在上文中结合具体实施方式对本发明进行了说明，但本发明并不局限于在本文中给出的具体形式。更确切地，本发明只受所附权利要求的限制，而除上述具体实施方式以外的其他实施方式同样在这些所附权利要求的范围内。
在权利要求书中，术语“包括/包含”不排除其他构件或步骤的存在。此外，即使被个别列出，也可通过例如单一的单元或处理器，实现多个装置、构件或方法步骤。再者，虽然可将个别的特征在不同的权利要求中给出，但也可将这些特征有利地组合起来，且在不同的权利要求中给出并不暗示特征的组合是不可行的和/或不利的。此外，单数描述并不排除多个的情形。术语“一”、“一个”、“第一”、“第二”等并不排除多个。在权利要求书中的参考编号只是为了举例说明，而不应被理解为以任何方式来限制权利要求书的范围。

Claims (8)

1.一种安装在静脉内导管组件的导管毂(201)中的弹簧夹针尖屏蔽装置(100)，所述弹簧夹针尖屏蔽装置(100)包括：
有一孔(102)从中延伸穿过的一基板(101)；以及
在所述基板(101)上在一连接点(104)处延伸的至少一个弹性臂(103)；
其中所述至少一个弹性臂(103)具有一静止状态，它可由该状态被促使沿处于拉伸状态的所述基板(101)的轴向产生穿过所述孔(102)的自由通道；所述至少一个弹性臂(103)适于当所述弹性臂(103)处于所述静止状态时，夹持针(301)的针尖(304)延伸穿过所述孔(102)；且当所述弹性臂(103)处于所述静止状态时，任何沿所述基板(101)的轴向而纵向延伸穿过所述孔(102)的直虚线，都与所述至少一个弹性臂(103)一致；以及
其中所述弹簧夹针尖屏蔽装置(100)是由一种刚性材料制成的，且其至少一部分被涂有固体润滑剂(106)，该部分在使用时与所述导管毂(201)的内部空腔(204)的内壁相接触。
2.根据权利要求1所述的弹簧夹针尖屏蔽装置(100)，其中所述刚性材料是金属。
3.根据权利要求2所述的弹簧夹针尖屏蔽装置(100)，其中所述金属是不锈钢。
4.根据权利要求1至3中的任一所述的弹簧夹针尖屏蔽装置(100)，其中所述固体润滑剂(106)选自下列物质：聚合物，石墨，二硫化钼，六方氮化硼，二硫化钨，陶瓷，或其组合。
5.根据权利要求4所述的弹簧夹针尖屏蔽装置(100)，其中所述聚合物是一种含氟聚合物。
6.根据权利要求5所述的弹簧夹针尖屏蔽装置(100)，其中所述含氟聚合物是聚四氟乙烯。
7.一种包括根据权利要求1至6中的任一所述的弹簧夹针尖屏蔽装置(100)、导管装置(200)和针装置(300)的导管器械(1000)；
其中所述导管装置(200)包括导管毂(201)以及从导管毂(201)向远端延伸的导管(202)，所述导管(202)具有与导管毂(201)的内部空腔(204)流动连通的一内腔(203)；
其中所述针装置(300)包括一针毂(301)和具有针轴(303)的一针(302)、以及从针毂(301)向远端延伸的一针尖(304)；
所述针毂(301)与导管毂(201)的近端连接，且所述针轴(303)被布置在导管(202)的内腔(203)中，处于所述导管器械(1000)的待用位置；以及
所述弹簧夹针尖屏蔽装置(100)被布置在导管毂(201)的内部空腔(204)中，以及所述针穿过所述孔(102)，且通过所述针轴(303)而将弹性臂(103)置于其拉伸状态。
8.根据权利要求7所述的导管器械(1000)，其中所述弹簧夹针尖屏蔽装置(100)的所述弹性臂(103)的一段被所述针轴(303)推动到与所述导管毂(201)的内壁保持接触。
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