ES2640382T3 - Conjunto de catéter IV de seguridad con elemento de obturación - Google Patents

Abstract

Un conjunto de catéter que comprende: un cubo (102) de catéter, con un tubo (104) de catéter que tiene un extremo de tubo, de tal manera que dicho cubo (102) de catéter comprende un cuerpo (110) que comprende una superficie interior (146), la cual define una cavidad interior (112) que comprende una sección de un primer diámetro interno, en posición distal con respecto a una sección de un segundo diámetro interno, y de tal modo que dicha sección de un primer diámetro interno es más grande en dimensión que dicha sección de un segundo diámetro interno; un cubo (106) de aguja, con una aguja (108) que tiene una punta (124) de aguja, un diámetro nominal de la aguja, y un vástago de aguja que sobresale a través del cubo (102) del catéter y del tubo (104) del catéter, de tal manera que la punta de la aguja se extiende en sentido distal con respecto al extremo del tubo en una posición aprestada; un elemento de obturación elástico (170), sujetado contra un hombro dentro de la cavidad interior (112) del cubo (102) del catéter, de tal modo que dicho elemento de obturación elástico (170) comprende un diámetro externo (173) y un diámetro interno (174); un elemento de protección (114, 202, 212, 242, 272) de aguja para cubrir la punta de la aguja en una posición de protección, situado en la cavidad interior (112) del cubo (102) del catéter y en contacto con el elemento de obturación elástico (170); caracterizado por que dicho diámetro interno (174) es lo suficientemente más grande que el diámetro nominal de la aguja para que el vástago de la aguja no entre en contacto con el diámetro interno (174) del elemento de obturación elástico (170) en la posición aprestada, y por que el elemento de protección (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja contacta con el elemento de obturación elástico (170) en la posición aprestada, de tal manera que se forma un cierre hermético para restringir el flujo de fluido, entre el elemento de protección (114, 202, 212, 242, 272) y el elemento de obturación elástico (170), y por que el cierre hermético termina cuando el elemento de protección (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja se mueve en una dirección proximal, momento en el cual el fluido puede fluir libremente a través del diámetro interno (174) del elemento de obturación elástico (170).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de cateter IV de seguridad con elemento de obturacion Campo de la tecnica

Se exponen generalmente en la presente memoria conjuntos de cateter para venipuntura intravenosa, con explicaciones mas espedficas relativas a conjuntos de cateter IV que tienen un protector de punta o elemento de proteccion de aguja, asf como elementos de obturacion que restringen la salpicadura hacia atras de sangre.

Antecedentes

El procedimiento de insercion para un conjunto de cateter IV (IVC -“IV catheter”-) contiene cuatro etapas basicas: (1) el profesional sanitario inserta la aguja y el cateter conjuntamente en la vena del paciente; (2) tras la insercion en la vena con la punta de la aguja, el cateter es empujado hacia delante, al interior de la vena del paciente, por el o la profesional sanitaria con el dedo; (3) el profesional sanitario extrae la aguja asiendo el extremo del cubo del cateter mientas, al mismo tiempo, aplica presion a la vena del paciente en posicion distal, o mas alejada, con respecto al cateter, a fin de detener el flujo de sangre a traves del cateter con su mano libre; y (4) el profesional sanitario coloca entonces un esparadrapo sobre la piel del paciente y conecta el extremo expuesto del cateter (el cubo del cateter) a la fuente del fluido que ha de ser administrado al interior de la vena del paciente.

El documento US 2011/0282285 A1 (Blanchard et al.) se refiere a una herramienta de insercion para insertar un cateter u otros dispositivos medicos tubulares en el cuerpo de un paciente. La herramienta de insercion unifica la insercion de la aguja, el avance del alambre de grna y la insercion del cateter en un unico dispositivo. La herramienta de insercion comprende un alojamiento dentro del cual esta dispuesta inicialmente al menos una porcion del cateter, una aguja hueca, que se extiende en sentido distal, o de alejamiento, desde el alojamiento, de manera que al menos una porcion del cateter se encuentra previamente colocada sobre la aguja y un alambre de grna esta previamente colocado dentro de la aguja.

El documento US 2011/0319820 A1 (Teoh et al.) divulga un conjunto de cateter que comprende un miembro de retencion, dispuesto dentro del cubo del cateter, que tiene un cuerpo y una cavidad interna central con un eje segun la direccion de la longitud, destinado a formar un cierre hermetico contra una aguja introductora. El miembro de retencion incluye un canal de ventilacion que tiene al menos una porcion formada a modo de helice conica que atraviesa una superficie del miembro de retencion a lo largo de una trayectoria radial con respecto a la direccion longitudinal.

El problema es que inmediatamente despues de la extraccion de la aguja de la vena del paciente, el profesional sanitario ha de colocar la punta de la aguja al descubierto en un lugar cercano y acometer las tareas requeridas en los puntos (3) y (4) anteriores. Es llegados a este punto que la punta de la aguja expuesta crea el riesgo de un pinchazo accidental con la aguja, lo cual, bajo ciertas circunstancias, deja al profesional sanitario expuesto a la transmision de diversos agentes patogenos peligrosos portados por la sangre, incluyendo el SIDA y la hepatitis, por causa de un pinchazo accidental con la aguja.

Un problema adicional se presenta si el profesional sanitario, al insertar el cateter IV, deja de aplicar presion a la vena para utilizar su otra mano para la etapa (4) anterior. Esto puede aumentar el riesgo de infeccion para el paciente y acarrea al profesional sanitario el trabajo anadido de limpiar la sangre que puede escapar del cubo de cateter abierto.

Otros tipos de aguja exponen, de forma similar, a los profesionales sanitarios a riesgos de pinchazos accidentales con agujas. Por ejemplo, un doctor que administra una inyeccion utilizando una aguja recta, una aguja Huber, una aguja con aletas para infusion, etc., puede colocar la aguja usada en una bandeja para su subsiguiente desechado por una enfermera. Durante el tiempo que transcurre entre la colocacion de la aguja usada en una bandeja o una estacion de trabajo y el momento en que es desechada, la aguja usada constituye una potencial fuente de transmisiones de enfermedades para las personas que trabajan cerca o en torno a la aguja. De acuerdo con ello, todas las agujas han de ser cubiertas al producirse la extraccion de la aguja del paciente, a fin de garantizar una mayor seguridad de los trabajadores. Idealmente, el procedimiento para cubrir la punta de una aguja debe ser pasivo, activable por sf mismo, o al menos simple de llevar a cabo. Ademas, el dispositivo para cubrir la aguja debe ser fiable y robusto.

Compendio

Las caractensticas de la presente invencion se refieren generalmente a un conjunto de cateter IV que tiene un elemento de proteccion de aguja destinado a cubrir la punta de la aguja seguidamente a una venipuntura satisfactoria. Para facilitar su uso, la presente invencion incluye, de manera adicional, un elemento de obturacion elastico destinado a restringir el flujo de sangre a traves de la cavidad interior del cubo del cateter. El elemento de proteccion de aguja, si bien se describe en esta memoria para uso con un conjunto de cateter, es tambien utilizable con diferentes tipos de aguja sin necesidad de un cateter situado sobre la aguja, tal como para agujas de extraccion de sangre, Seldinger, introductoras o para biopsia, entre otras.

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Una caractenstica proporcionada a modo de ejemplo de la presente invencion incluye un conjunto de cateter que comprende un cubo de cateter con un tubo de cateter que tiene un extremo de tubo, de tal manera que dicho cubo de cateter comprende un cuerpo que define una cavidad interior que comprende una seccion de un primer diametro interior, en posicion distal con respecto a una seccion de un segundo diametro interior, y de modo que dicha seccion de primer diametro interior es mas grande en dimensiones que dicha seccion de segundo diametro interior. El conjunto incluye, de manera adicional, un cubo de aguja con una aguja que tiene una punta de aguja, un diametro nominal de la aguja, y un vastago de aguja que sobresale a traves del cubo del cateter y del tubo del cateter, de tal manera que la punta de la aguja se extiende en sentido distal, o de alejamiento, con respecto al extremo del tubo en una posicion aprestada. Un elemento de obturacion elastico es sujetado contra un hombro existente en la cavidad interior del cubo del cateter, de tal manera que dicho elemento de obturacion elastico comprende un diametro exterior y un diametro interior, y de forma que dicho diametro exterior es lo suficientemente mayor que el diametro nominal de la aguja como para que el vastago de la aguja no entre en contacto con el diametro interior del elemento de obturacion elastico en la posicion aprestada. Un elemento de proteccion de aguja, destinado a cubrir la punta de la aguja en una posicion de proteccion, esta situado en la cavidad interior del cubo del cateter y en contacto con el elemento de obturacion elastico. El elemento de proteccion de la aguja contacta con el elemento de obturacion elastico en la posicion aprestada, de tal modo que se forma un cierre hermetico para restringir el flujo de fluido, entre el elemento de proteccion de la aguja y el elemento de obturacion elastico, por lo que el cierre hermetico termina cuando el elemento de proteccion de la aguja se mueve en una direccion proximal, momento en el cual el fluido puede fluir libremente a traves del diametro interior del elemento de obturacion elastico.

El conjunto de cateter es tal, que el elemento de proteccion de la aguja puede comprender una tapa que comprende una superficie de cupula, y tal, que la superficie de cupula esta cargada axialmente contra el elemento de obturacion elastico. La superficie de cupula puede tambien incluir una pared distal que contacta con el elemento de obturacion elastico.

El conjunto de cateter es tal, que el elemento de obturacion elastico puede ser comprimido dentro de una acanaladura situada en la cavidad interior del cubo del cateter, y tal, que la acanaladura comprende el hombro.

El conjunto de cateter es tal, que el elemento de proteccion de la aguja puede comprender un manguito que comprende un diametro interior, un diametro exterior y una longitud, y tal, que un cambio en el perfil formado cerca de la punta de la aguja tiene una dimension de seccion transversal mas grande que el diametro interior del manguito.

El conjunto de cateter es tal, que el elemento de proteccion de la aguja puede comprender una superficie que contacta con el vastago de la aguja, y tal, que la superficie que contacta tiene un revestimiento aplicado sobre la misma para reducir el rozamiento cuando el vastago de la aguja se mueve contra la superficie.

El conjunto de cateter puede comprender, adicionalmente, una herramienta de instalacion que comprende un canal longitudinal para empujar el elemento de proteccion dentro de la cavidad interior del cubo del cateter.

El conjunto de cateter es tal, que el elemento de proteccion de la aguja puede comprender, de manera adicional, un brazo que comprende un codo que contacta con la superficie interior del cubo del cateter.

El conjunto de cateter es tal, que el elemento de proteccion de la aguja contacta con la superficie lateral del elemento de obturacion elastico en la posicion aprestada, de tal modo que se forma un elemento de obturacion para restringir el flujo de fluido, entre el elemento de proteccion de la aguja y la superficie lateral del elemento de obturacion elastico.

El conjunto de cateter es tal, que la cavidad interior del cubo del cateter puede comprender una seccion de un primer

diametro interior, situada en posicion distal con respecto a una seccion de un segundo diametro interior, y tal, que la

seccion de primer diametro interior es mas grande en dimensiones que la seccion de segundo diametro interior.

El conjunto de cateter es tal, que la seccion de segundo diametro interior puede incluir un resalte anular.

El conjunto de cateter es tal, que la seccion de primer diametro interior puede incluir una acanaladura anular.

El conjunto de cateter puede comprender, adicionalmente, un filtro hidrofobo montado en la abertura distal de la pared distal del elemento de proteccion de la aguja para cubrir, al menos parcialmente, la abertura distal.

El conjunto de cateter es tal, que el elemento de proteccion de la aguja puede comprender una tapa, un brazo, una pared proximal, una pared distal y un codo curvo, y tal, que el codo curvo contacta con el cubo del cateter.

El conjunto de cateter puede comprender, adicionalmente, microcanales formados en el elemento de obturacion elastico.

El conjunto de cateter es tal, que la aguja puede comprender, adicionalmente, un cambio en el perfil, situado en posicion proximal con respecto a la punta de la aguja.

Aun otra caractenstica adicional de la presente invencion es un metodo para fabricar un conjunto de cateter. Como se divulga, el metodo incluye la etapas de formar un cubo de cateter con un tubo de cateter que tiene un extremo de

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tubo, de tal manera que dicho cubo de cateter comprende un cuerpo que define una cavidad interior que tiene una superficie interior con un hombro interior y que forma un cubo de aguja con una aguja que tiene una punta de aguja, un diametro nominal de la aguja, y un vastago de la aguja que sobresale a traves del cubo del cateter y del tubo del cateter, de tal manera que la punta de la aguja se extiende en sentido distal, o de alejamiento, con respecto al extremo del tubo en una posicion aprestada. El metodo incluye, adicionalmente, colocar un elemento de obturacion elastico en la cavidad interior del cubo del cateter y apoyado en el hombro interior, de tal modo que dicho elemento de obturacion elastico comprende un diametro exterior, un diametro interior y una superficie lateral, situada entre los diametros interior y exterior, y de tal manera que dicho diametro interior es lo suficientemente mayor que el diametro nominal de la aguja como para que el vastago de la aguja no entre en contacto con el diametro interior del elemento de obturacion elastico en la posicion aprestada, y colocar un elemento de proteccion de aguja para cubrir la punta de la aguja en una posicion de proteccion, en la cavidad interior del cubo del cateter y en contacto con el elemento de obturacion elastico. El metodo incluye tambien formar un cierre hermetico entre el elemento de proteccion de la aguja y el elemento de obturacion elastico, a fin de restringir el flujo de fluido a traves del elemento de obturacion elastico en el momento en que el elemento de proteccion de la aguja contacta con el elemento de obturacion elastico, por lo que el cierre hermetico finaliza cuando el elemento de proteccion de la aguja se mueve en una direccion proximal, momento en el cual el fluido puede fluir libremente a traves del diametro interior del elemento de obturacion elastico.

El metodo es tal, que el elemento de proteccion de la aguja puede tener una pared distal que tiene una abertura distal y una superficie enfrentada segun la direccion distal, y tal, que la superficie enfrentada segun la direccion distal contacta con el elemento de obturacion elastico.

El metodo puede comprender, adicionalmente, empujar el elemento de proteccion dentro de la cavidad interior del cubo del cateter con una herramienta de instalacion que comprende un canal longitudinal.

El metodo puede comprender, de manera adicional, un filtro hidrofobo montado en la abertura distal del elemento de proteccion de la aguja.

El metodo puede comprender, de manera adicional, empujar el elemento de proteccion de manera tal, que una superficie exterior del elemento de proteccion se dispone formando un cierre hermetico contra el diametro interior del elemento de obturacion elastico.

El metodo puede comprender, de manera adicional, anadir un revestimiento sobre una superficie del elemento de proteccion de la aguja que contacta con el vastago de la aguja.

El metodo es tal, que el elemento de proteccion de la aguja puede ejercer una fuerza sobre una superficie situada en pendiente, en sentido distal, del interior del cubo del cateter, a fin de forzar el elemento de proteccion de la aguja contra el elemento de obturacion elastico.

Breve descripcion de los dibujos

Estas y otras caractensticas y ventajas de los presentes conjunto y metodo se pondran de manifiesto en tanto en cuanto estos lleguen a comprenderse mejor con referencia a la memoria, a las reivindicaciones y a los dibujos que se acompanan, en los cuales:

La Figura 1 es una vista lateral, en corte transversal, de un IVC proporcionado de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo.

La Figura 2 es una vista lateral, en corte transversal, del cubo de aguja de la Figura 1, con la punta de la aguja cubierta por el elemento de proteccion de aguja de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista ampliada del elemento de proteccion de aguja de la Figura 2.

La Figura 4 es una vista lateral, en corte transversal, de un IVC de seguridad alternativo proporcionado de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo.

La Figura 5 es una vista lateral, en corte transversal, de otro IVC de seguridad alternativo proporcionado de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo.

La Figura 6 es una vista desde un extremo de la Figura 5, tomada a lo largo de la lmea F6-F6.

La Figura 7 es una vista en planta superior de una lamina de metal perforada utilizable para formar un elemento de proteccion de aguja.

La Figura 8 es una vista lateral, en corte transversal, de aun otro IVC de seguridad alternativo proporcionado de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo.

La Figura 9 es una vista lateral, en corte transversal, del IVC de seguridad de la Figura 8, con el elemento de proteccion de la aguja activado para bloquear la punta de la aguja.

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La Figura 10 es una vista desde un extremo, en corte transversal, de la Figura 8, tomada a lo largo de la lmea F10- F10.

La Figura 11 es una vista lateral, en corte transversal, de aun otro IVC de seguridad alternativo proporcionado de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo.

La Figura 12 es una vista lateral, en corte transversal, del IVC de seguridad de la Figura 11, con el elemento de proteccion de la aguja activado para bloquear la punta de la aguja.

La Figura 13 es una vista lateral de una herramienta de instalacion proporcionada de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo.

La Figura 14 es una vista desde un extremo de la herramienta de instalacion de la Figura 13, tomada a lo largo de la lmea F14-F14.

La Figura 15 es una vista lateral, en corte transversal, de la herramienta de instalacion de la Figura 24, tomada a lo largo de la lmea F15-F15.

Descripcion detallada

La descripcion detallada que se expone en lo que sigue en relacion con los dibujos que se acompanan esta destinada a ser una descripcion de las realizaciones preferidas en el momento presente de cateteres intravenosos de seguridad o IVC de seguridad proporcionados de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo, y no es la intencion que represente las unicas formas en que pueden construirse o utilizarse los presentes conjunto y metodo. La descripcion expone las caractensticas y las etapas para construir y utilizar las realizaciones de los presentes conjunto y metodo, en relacion con las realizaciones ilustradas. Ha de comprenderse, sin embargo, que pueden llevarse a efecto las mismas funciones y estructuras, o equivalentes de estas, por medio de realizaciones diferentes que, asimismo, es la intencion que esten comprendidas dentro del alcance de la presente divulgacion. Como se denota en otros lugares de la presente memoria, los mismos numeros de elemento estan destinados a indicar los mismos, o similares, elementos o caractensticas. Los elementos de obturacion y elementos de proteccion de alojamiento pueden tambien ser utilizados para otras agujas sin necesidad de un cateter sobre la aguja. Por ejemplo, un estilete afilado de una aguja para biopsia puede tener los elementos de obturacion y los elementos de proteccion descritos dentro del cubo de la aguja para biopsia. De la misma manera, pueden suprimirse los conductos del cateter cuando se incorporan caractensticas de reduccion del rozamiento a los elementos de proteccion de aguja en dispositivos de aguja de extraccion de sangre, o Seldinger, o introductora.

Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 1, se muestra en ella un IVC de seguridad 100 que comprende un cubo 102 de cateter, que tiene un tubo 104 de cateter fijado al mismo, y un cubo 106 de aguja que tiene una aguja 108 que sobresale a traves del cubo del cateter y del tubo del cateter en una posicion aprestada, que se entiende que esta lista para su uso con el fin de realizar una venipuntura. El cubo 106 del cateter comprende un cuerpo 110 que cubo que define una cavidad interior 112 que tiene un elemento de proteccion de aguja o protector 114 de punta situado en su interior. El cubo 106 de aguja tiene, similarmente, un cuerpo 116 de cubo que define una cavidad interior o camara de salpicaduras hacia atras 119, la cual tiene una abertura proximal con un acoplamiento conico Luer hembra. Un tapon de ventilacion permeable al aire (no mostrado) puede colocarse o fijarse en la abertura proximal de la camara de salpicaduras hacia atras del cubo de la aguja con el fin de impedir que el flujo de sangre se desborde al exterior del cubo de la aguja cuando el conjunto se esta utilizando, tal como seguidamente a una venipuntura satisfactoria.

En el extremo distal del cubo 106 de la aguja, una seccion de morro 118 sobresale al interior de la abertura Luer hembra proximal, o mas cercana, del cubo 102 del cateter, y es detenida por la superficie 122 de extremo proximal del cubo 106 de la aguja. Este tope ffsico hace posible la adecuada colocacion axial de la punta 124 de la aguja con respecto al extremo distal del tubo 104 del cateter. En otros ejemplos, la seccion de morro 118 puede ser omitida y la alineacion de la punta de la aguja con respecto al tubo del cateter sigue siendo posible por las superficies en contacto a tope 120, 122. La alineacion radial entre el cubo 102 del cateter y el cubo 106 de la aguja puede ser llevada a cabo utilizando medios de alineacion exterior, tales como la orejeta que se extiende axialmente 123, que contacta a tope con la superficie exterior del cubo 102 del cateter. Tambien se muestran en la Figura 1 unas roscas exteriores 126 para el acoplamiento a rosca con un collar roscado, tal como un collar de un adaptador de conductos IV.

En un ejemplo, la seccion de morro 119 tiene una orejeta que se extiende axialmente 128 para empujar el elemento de proteccion 148 de aguja en sentido distal hasta una posicion dentro de la cavidad interior 112 del cubo 102 del cateter durante el ensamblaje. Aunque no se muestra, la orejeta 128 se ha dimensionado y dotado de una forma adecuada para empujar el elemento de proteccion de la aguja y permanecer en contacto a tope con el extremo proximal del elemento de proteccion 114 de la aguja, una vez que el elemento de proteccion de la aguja esta en posicion, como se explica adicionalmente mas adelante. Alternativamente, puede utilizarse una herramienta de instalacion que tiene una ranura o canal longitudinal para empujar el elemento de proteccion 114 hasta su posicion, si la orejeta en prolongacion 128 no se ha incorporado o si no se ha dimensionado adecuadamente. Como se explica adicionalmente mas adelante, la ranura longitudinal existente en la herramienta de instalacion permite que la

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herramienta sea montada lateralmente sobre la aguja para empujar el elemento de proteccion hasta su posicion sin tener que hacer deslizar la herramienta sobre la aguja desde unicamente el extremo de punta de la aguja. Una vez completada, esa misma ranura longitudinal de la herramienta de instalacion se utiliza para separar lateralmente la herramienta de la aguja 108.

En el ejemplo mostrado, la cavidad interior 112 del cubo 102 del cateter comprende un saliente anular 130 que forma una dimension de seccion transversal interior reducida del cubo del cateter. De esta forma, se entiende que la cavidad interior 112 comprende una seccion interior reducida 130 justamente aguas arriba o en posicion distal con respecto a una seccion interior relativamente mas grande 132. Visto de forma alternativa, el diametro interior nominal en posicion distal o aguas arriba con respecto al saliente es relativamente mas grande que la seccion de diametro reducido. En otras palabras, el cubo del cateter tiene un diametro interior relativamente mas grande aguas arriba de una seccion de diametro interno mas pequeno. En otro ejemplo, en lugar de un saliente interior 130, se proporciona una acanaladura o rebaje anular. De esta forma, en posicion distal con respecto al saliente 130, o habiendose omitido el saliente, puede haberse proporcionado un rebaje o acanaladura en la realizacion alternativa para retener el elemento de proteccion de la aguja dentro del cubo del cateter. El rebaje o acanaladura puede verse como una seccion interior relativamente mas grande, aguas arriba o en posicion distal con respecto a una seccion interior relativamente mas pequena, la cual puede verse como la seccion de diametro interno nominal. Puede tambien utilizarse una combinacion de la acanaladura y el saliente como se muestra.

Haciendo referencia de nuevo a la Figura 1, ademas de a la Figura 3, el elemento de proteccion 114 de aguja comprende una tapa 134 y un brazo 136, que se extiende en sentido distal con respecto a una pared proximal 138. La pared distal 140 se ha proporcionado en un extremo del brazo 136 con el fin de bloquear la punta 124 de la aguja en la posicion protegida o de proteccion mostrada en la Figura 3. Se ha proporcionado tambien un codo curvo 142 opuestamente a un labio curvo 144. La tapa 134, el brazo 136, la pared proximal 138 y la pared distal 140 pueden haberse formado como una unidad unica o monolttica. En otro ejemplo, la tapa 134 puede haberse formado separadamente con respecto al brazo 136, la pared proximal 138 y la pared distal 140. En aun otro ejemplo, la pared distal puede haberse formado separadamente y fijado al brazo. En aun otro ejemplo, la pared distal 140 y el brazo 136 pueden haberse reemplazado por un brazo diferente que se extiende desde la pared lateral 148 de la tapa, tal como practicando un recorte en la tapa para formar un resorte de hoja que cargue la aguja. Este brazo diferente que se extiende desde la pared lateral de la tapa puede funcionar de manera que incline o disponga en angulo la punta 124 de la aguja dentro del espacio interior de la tapa 138, de tal modo que la punta 124 sea movida fuera de alineacion y no pueda reemerger hacia fuera de la abertura distal 150 de la pared distal 152 de la tapa 134, la cual tiene una forma de cupula o similar a una cupula que tiene esquinas redondeadas. En otro ejemplo, la pared distal 152 es generalmente plana y tiene esquinas rectas. Como se muestra, se ha proporcionado una abertura 154 de brazo en el brazo 136, entre la pared proximal 138 y la pared distal 140, a fin de permitir a la aguja pasar a su traves. En una realizacion alternativa, se ha omitido la abertura 154 de brazo y el brazo 136 se extiende desde la seccion 156 de pared proximal superior, se extiende en sentido distal pero paralelo a la aguja 108, y la pared distal 140 se extiende hacia abajo desde el brazo modificado y contacta con el vastago de la aguja con una carga elastica.

Como se explica adicionalmente mas adelante con referencia a la Figura 7 y se ha mencionado anteriormente, el elemento de proteccion 114 de la aguja puede estar hecho de una lamina de metal estampada, tal como una lamina metalica de acero inoxidable estampada, o conformado a partir de esta. La pared distal 152 y la pared lateral 158 de la tapa pueden haberse formado sometiendo la lamina estampada contra un troquel bajo una presion relativamente elevada, en un procedimiento de acunacion. Dependiendo del borde que constituya la lmea divisoria y de la forma de la lamina estampada, pueden acunarse diferentes elementos de proteccion de aguja. La tapa puede incluir, de manera adicional, una abertura 162 de pared lateral destinada a permitir al codo curvo 142 sobresalir a su traves, en la posicion aprestada de la Figura 1.

Haciendo referencia, de nuevo, a la Figura 1, se ha proporcionado un elemento de obturacion elastico 170 en la cavidad interior 112 del cubo del cateter. En un ejemplo, se ha formado un rebaje o acanaladura 172 que comprende al menos un hombro, en la cavidad interior 112, a fin de recibir el elemento de obturacion elastico 170. Como se muestra, se han proporcionado dos hombros. El elemento de obturacion elastico 170 es estrujado en el interior de la acanaladura 172 y forma un cierre hermetico contra la superficie de la acanaladura 172, tal como el hombro, con su diametro externo o superficie externa 173. En un ejemplo, el elemento de obturacion elastico 170 es una junta torica de elastomero, tal como una junta torica de silicona o una junta torica de caucho sintetico. El cierre hermetico entre el elemento de obturacion elastico 170 y la acanaladura 172 es lo bastante estanco al fluido como para impedir el paso de la sangre a su traves, tal como seguidamente a una venipuntura satisfactoria en la que la sangre puede fluir al interior del cubo del cateter a traves del espacio anular existente entre el tubo 104 del cateter y la aguja 108, en lo que se conoce como salpicadura hacia atras secundaria de sangre.

Tal como se muestra, el elemento de obturacion elastico 170 tiene un diametro interno o superficie interna 174 y una superficie lateral 176 situada entre las superficies de OD y de ID, 173, 174. El ID 174 se selecciona de un modo tal, que tiene unas dimensiones y forma aptas para proporcionar una amplia separacion en torno a la aguja. Por ejemplo, el ID 174 del elemento de obturacion elastico ha de seleccionarse con una dimension suficientemente grande, a fin de no entrar en contacto con la aguja durante el uso. Alternativamente, la superficie interna 174 del elemento de obturacion elastico 170 puede contactar con el vastago de la aguja y formar un cierre hermetico contra el. En un ejemplo, el ID puede dimensionarse con un tamano que es aproximadamente de 1,5 veces a

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aproximadamente 3 o mas veces mayor que el diametro de la aguja. En un ejemplo, la superficie lateral 176 del elemento de obturacion elastico 170 se ha configurado para formar un cierre hermetico contra la superficie de pared distal 178 de la tapa 134 del elemento de proteccion ll4 de aguja. Por ejemplo, cuando el elemento de proteccion 114 de la aguja es montado dentro del cubo del cateter y se empuja contra el elemento de obturacion elastico 170, se forma un cierre hermetico entre la superficie de pared distal 178 y la superficie de pared lateral 176 del elemento de obturacion elastico, a fin de impedir o restringir el flujo de sangre a su traves. Como se explica adicionalmente mas adelante, el cierre hermetico con el elemento de proteccion 114 de la aguja es, por tanto, un cierre hermetico temporal que finaliza o se detiene con el movimiento en sentido proximal del elemento de proteccion de la aguja.

Como se ha explicado anteriormente, la orejeta axial 128 situada en la seccion de morro 118 del cubo de la aguja se ha configurado para empujar el elemento de proteccion 114 de la aguja, tal como la pared proximal 128 del elemento de proteccion, en sentido distal al interior del cubo del cateter para asentar el elemento de proteccion contra el elemento de obturacion elastico 170. En otro ejemplo, el elemento de proteccion es empujado en sentido distal utilizando una herramienta de instalacion, como se explica adicionalmente mas adelante con referencia a las Figuras 13 y 14. La pared distal 152 del elemento de proteccion 114 de la aguja debe tener, por lo tanto, una dimension en corte transversal mayor que el ID 174 del elemento de obturacion elastico 170, a fin de contactar a tope contra la superficie lateral 176 del elemento de obturacion elastico, entre el ID y el OD. En otro ejemplo, el extremo distal de la tapa 134 es lo bastante pequeno como para sobresalir dentro de, y una seccion de la tapa 134 justamente en posicion proximal de la pared distal 152 de la tapa formara un cierre hermetico contra, el ID del elemento de obturacion elastico 170.

En un ejemplo, el labio curvo 144 y el codo curvo 142 contactan a tope con la aguja 108 y con la superficie interior 146 del cubo 102 del cateter, respectivamente, a fin de fijar axialmente el elemento de proteccion 114 de la aguja dentro del cubo del cateter y empujar contra el elemento de obturacion elastico 170. El codo curvo 142 puede sobresalir al exterior a traves de la tapa 134 a traves de una abertura lateral 162 formada en el cuerpo de la tapa, como se expondra adicionalmente mas adelante con referencia a la Figura 6. En un ejemplo, la superficie 180 de brazo justamente proximal al codo curvo 142 (Figura 3) se ha dispuesto, tal como dotado de dimensiones y forma tales, que contacta a tope con el saliente 130 o una acanaladura existente en el cubo de cateter, a fin de retener el elemento de proteccion dentro del cubo del cateter durante la retraccion de la aguja hasta que la punta 124 de la aguja se mueve en sentido proximal con respecto a punta curva 14. La superficie 180 de brazo y/o el saliente 130 pueden tambien haberse dotado de dimensiones y forma tales, o colocado de tal manera, que la superficie 180 de brazo y el saliente 130 contactan a tope, en la posicion lista para su uso, para mantener una carga axial sobre el elemento de proteccion 114, contra el elemento de obturacion elastico 170.

De esta forma, tal y como se muestra en la Figura 1, el flujo de sangre es obturado, o al menos se limita su flujo a traves del espacio de separacion existente entre el elemento de obturacion elastico 170 y la acanaladura 172 que sujeta el elemento de obturacion elastico 170, y del espacio de separacion existente entre el elemento de obturacion elastico 170 y el elemento de proteccion 114 de la aguja. En un ejemplo, se han proporcionado microcanales y/o microprotuberancias en la superficie exterior del elemento de obturacion elastico 170 con el fin de permitir que se ventee el aire a su traves, entre el elemento de obturacion elastico y la acanaladura 172, pero no lo bastante grandes para que la sangre fluya libremente entre ellos. Alternativamente, o ademas de ello, un elemento de obturacion (no mostrado), tal como un filtro hidrofobo, se coloca en la abertura 150 de la tapa 134 del elemento de proteccion 114 de la aguja para permitir el venteo, pero no el flujo de sangre. Por ejemplo, puede pegarse una lamina de filtro hidrofobo a la tapa 134 en la abertura 150 de la tapa, y se permite entonces a la aguja 108 penetrar a su traves durante el ensamblaje. Seguidamente a una venipuntura satisfactoria, puede ventearse aire a traves del filtro hidrofobo, pero nada de sangre, a fin de hacer posible una salpicadura secundaria de sangre hacia atras. Durante la extraccion de la aguja del cubo del cateter despues de su uso, el orificio existente en el filtro hidrofobo, formado por la aguja, puede tambien funcionar como un rascador para barrer la sangre de la superficie exterior de la aguja. El filtro hidrofobo permite, por lo tanto, el venteo de aire para permitir la salpicadura hacia atras de la sangre al tiempo que lleva a cabo tambien una funcion de barrido para barrer la sangre de la superficie exterior de la aguja conforme la aguja es retrafda, durante la extraccion de la aguja seguidamente a una venipuntura satisfactoria. Filtros hidrofobos proporcionados a modo de ejemplo incluyen los hechos de PP unido por hilado, fibras de PTFE, o PCTE (membranas de ataque superficial en pistas de policarbonato), los cuales tienen poros que son lo bastante pequenos para permitir el venteo del aire a su traves, pero no de la sangre.

Como se ha descrito, se entiende que los presentes conjunto y metodo incluyen un conjunto de cateter que comprende un tubo de cateter fijado a un cubo de cateter, el cual comprende un cuerpo que define una cavidad interior. Una aguja que comprende una punta de aguja es fijada a un cubo de aguja y sobresale a traves del cubo del cateter y del tubo del cateter en una posicion aprestada. Se han colocado un elemento de obturacion elastico y un elemento de proteccion de aguja en la cavidad interior del cubo del cateter. El elemento de proteccion de la aguja puede ser asentado dentro del cubo del cateter de un modo tal, que toca, contacta a tope, o es de otro modo estrujado por el elemento de obturacion elastico en una posicion aprestada, para formar un cierre hermetico temporal con el elemento de obturacion elastico, que finaliza con el movimiento en sentido proximal del elemento de proteccion de aguja. Se entiende, de esta forma, que el presente conjunto incluye un cierre hermetico entre un cubo de cateter y un elemento de obturacion elastico, y entre el elemento de obturacion elastico y el elemento de proteccion de la aguja. En otro ejemplo, se ha proporcionado un elemento de obturacion en una abertura de elemento de proteccion distal, a fin de formar un tercer cierre hermetico con la aguja del interior del cubo del cateter.

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Al igual que el cierre hermetico con el elemento de proteccion de la aguja, el tercer cierre hermetico es tambien un cierre hermetico temporal que finaliza o termina al moverse la aguja en sentido proximal con respecto al tercer cierre hermetico. En algunos ejemplos, el cierre hermetico entre el elemento de obturacion elastico y el cubo del cateter puede ser tambien un cierre hermetico temporal y puede permitir que el fluido se fugue a su traves cuando una carga o presion es relajada o liberada del elemento de obturacion elastico. El conjunto puede entenderse, por lo tanto, de manera que incluye un IVC de seguridad con un cierre hermetico permanente y dos cierres hermeticos temporales que finalizan. Si se forma un cierre hermetico entre el elemento de obturacion elastico y el cubo del cateter unicamente por medio de una carga externa, entonces puede entenderse que el conjunto incluye tres cierres hermeticos temporales.

Durante la instalacion del cateter, la sangre salpicara hacia atras, al interior de la cavidad 119 del cubo 106 de la aguja, pero se le impide desbordarse al exterior del cubo 106 por un tapon de venteo (no mostrado). De forma similar, la sangre salpicara hacia atras al interior de la camara 182 de cavidad distal del cubo 102 del cateter, en posicion distal con respecto al elemento de obturacion elastico 170, pero no fluira libremente, o no fluira en absoluto, al interior de la camara proximal del cubo 102 del cateter hasta que el elemento de proteccion de la aguja se hace abandonar su asiento desde su posicion aprestada, tal como hasta que el elemento de proteccion de aguja retrocede en alejamiento del elemento de obturacion elastico 170. En un ejemplo, puede ponerse fin al cierre hermetico temporal retrayendo, en primer lugar, el cubo 106 de la aguja y la aguja 108 del cubo 102 del cateter y del tubo 104 del cateter, tal como sujetando el cubo del cateter al tiempo que se retrae el cubo de la aguja en una direccion proximal. A medida que se retrae la aguja 108, una protuberancia, reborde o manguito 184, al que se hace referencia en sentido general como cambio de perfil, se mueve contra el lado distal de la pared proximal 138 del elemento de proteccion de la aguja, y es detenido por un penmetro que define una abertura 186 en la pared proximal. El cambio de perfil 184 tiene unas dimensiones en seccion transversal mas grandes que la abertura 186 existente en la pared proximal 138 y, por tanto, desde el punto de vista del cambio de perfil 184, empuja el elemento de proteccion 114 de la aguja existente en la pared proximal en la direccion proximal. A medida que el elemento de proteccion 114 de la aguja se mueve en la direccion proximal, se hace abandonar su asiento de la posicion aprestada y el cierre hermetico existente entre el elemento de proteccion 114 y el elemento de obturacion elastico 170 finaliza, se termina o de otro modo cesa. En otros ejemplos, se ha omitido el cambio de perfil y el elemento de proteccion de aguja esta equipado con al menos dos aberturas tales, que la aguja pasa entre ambas. En la posicion de proteccion, el elemento de proteccion se desvfa de forma tal, que las dos aberturas se ponen de canto para asir la superficie exterior de la aguja sin el cambio de perfil.

Tal y como se muestra en la Figura 1, el codo curvo 142 se encuentra en posicion ligeramente distal con respecto al saliente 130. Ha de entenderse que, si el codo curvo se acopla con el lado en pendiente en sentido distal del saliente 130, entonces existira una fuerza constante dirigida en sentido distal que empuja el elemento de proteccion de la aguja hasta hacer contacto con el elemento de obturacion elastico 170. Cuando este es el caso, no es necesario entonces el contacto con la orejeta que se extiende axialmente 128 y puede suprimirse la orejeta que se extiende axialmente.

La Figura 2 es una vista lateral, en corte transversal, del cubo 106 de la aguja, de la aguja 108 y del elemento de proteccion 114 de la aguja de la Figura 1, tras haber sido eliminados del cubo 102 del cateter a continuacion de una venipuntura satisfactoria. Como se muestra, el brazo 136 existente en el elemento de proteccion 114 se mueve en una direccion radial para mover la pared distal 140 en sentido distal con respecto a la punta 124 de la aguja, a fin de bloquear la punta de la aguja. En una realizacion alternativa, el cambio de perfil 184 ha sido omitido y se utiliza, en lugar de ello, una atadura, que se conecta por sus dos extremos a al cubo de la aguja y al elemento de proteccion. La atadura se ha configurado para ejercer traccion sobre el elemento de proteccion de la aguja por medio del movimiento del cubo 106 de la aguja en la direccion proximal, a fin de retirar el elemento de proteccion del cubo del cateter. La atadura, si se utiliza, tambien evitara que el elemento de proteccion se caiga de la aguja en sentido distal. En otras palabras, la atadura impide que la punta de la aguja ejerza traccion a traves del elemento de proteccion de la aguja.

Durante la retirada de la aguja 108 del cubo 102 del cateter, tal como mediante el movimiento de la aguja desde la posicion mostrada en la Figura 1 hasta la mostrada en la Figura 2, el vastago de la aguja es arrastrado a traves del labio curvo 144 existente en el elemento protector 114 de la aguja, al tiempo que el elemento protector de la aguja se sujeta en posicion relativamente estacionaria hasta que la punta de la aguja se mueva en sentido proximal con respecto al labio curvo 144. Dependiendo del diseno del labio curvo 144, puede sentirse una resistencia al arrastre relativamente grande por parte del usuario. El rozamiento puede tambien hacer que el elemento de proteccion 114 se mueva ligeramente en sentido proximal hasta que la superficie 180 de brazo adyacente al codo curvo 142 del elemento de proteccion 114 de la aguja contacte con el saliente 130 del cubo del cateter. Si bien el rozamiento entre el vastago de la aguja y el labio curvo 144 es mmimo en comparacion con el caso de que la pared distal 140 se deje con un extremo romo para contactar contra el lado del vastago de la aguja, en un ejemplo, se proporciona un mecanismo de reduccion del rozamiento para reducir adicionalmente el rozamiento entre la aguja y el elemento de proteccion de la aguja. Como se muestra en la Figura 3, que es una vista ampliada de la Figura 2, tomada en A, se ha proporcionado un revestimiento 188 sobre al menos parte de la pared distal 140 y del labio curvo 144. El revestimiento 188, que esta hecho de un material diferente del de la pared distal 140 y del labio curvo 144, puede ser aplicado a la hoja de metal estampada antes de doblar o conformar la hoja y convertirla en el elemento de proteccion, o bien puede ser aplicado tras la etapa de conformacion para formar el elemento de proteccion. En un

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ejemplo, el revestimiento 188 esta hecho de un material de polietileno (PE). En otro ejemplo, el revestimiento 188 esta hecho de teflon. El revestimiento 188 reduce el coeficiente de rozamiento del elemento de proteccion 144, lo que permite que el elemento de proteccion se forme, opcionalmente, sin el labio curvo 144, es decir, dejando la pared distal 140 con un extremo romo. El elemento de proteccion 144, con el revestimiento 188 para reducir el coeficiente de rozamiento del elemento de proteccion, representa un aspecto adicional de los presentes conjunto y metodo, aparte del conjunto de cateter y aparte del conjunto de cateter con un elemento de obturacion elastico 170. En otras palabras, donde el elemento de proteccion 114 contacta con la aguja 108, y donde puede sentirse el rozamiento durante el movimiento en sentido proximal para separarlo del cubo del cateter, puede aplicarse un revestimiento 188 para reducir el coeficiente de rozamiento y, por tanto, la resistencia al arrastre experimentada por la aguja a medida que esta se mueve a traves de las superficies estacionarias del elemento de proteccion de la aguja.

De esta forma, se entiende, de manera adicional, que un aspecto de los presentes conjunto y metodo incluye un elemento de proteccion 114 de aguja que tiene un revestimiento 188 destinado a reducir el coeficiente de rozamiento del elemento de proteccion. En un aspecto adicional de los presentes conjunto y metodo, el elemento de proteccion 114 comprende una tapa 114 que comprende una pared distal 152 que tiene una abertura 155. El elemento de proteccion puede tambien incluir un brazo 136 que se extiende en sentido distal con respecto a la pared proximal 138 y que tiene una pared distal 140 que tiene el revestimiento 188 situado, al menos en parte, sobre la misma. En un aspecto adicional de los presentes conjunto y metodo, el elemento de proteccion, con el revestimiento, puede ser utilizado con un conjunto de cateter en una aplicacion de IVC de seguridad. El conjunto de cateter puede incluir, de manera adicional, un elemento de obturacion elastico, y el elemento de proteccion puede incluir, adicionalmente, una tapa destinada a contactar a tope con el elemento de obturacion elastico, tal como como se muestra en la Figura 1.

Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 4, se muestra en ella un conjunto de cateter alternativo 200, el cual es similar al conjunto de cateter 100 de la Figura 1, con unas pocas excepciones. Asf, el conjunto de cateter 200 comprende un cubo 106 de aguja que tiene una aguja 108, y un cubo 102 de cateter, que tiene un tubo 104 de cateter. El cubo de cateter comprende, adicionalmente, una cavidad 112 que comprende un elemento de obturacion elastico 170 y un elemento de proteccion 202 de aguja. Como se muestra, el elemento de proteccion 202 de aguja comprende una tapa 134 y un brazo 136, el cual comprende una pared distal 140. En la presente realizacion, el elemento de proteccion 202 es asentado en la cavidad interior 112 del cubo del cateter tanto cargando el extremo distal del brazo 136 contra la aguja 108 y la superficie interior del cubo 102 del cateter, como tambien poniendo en contacto parte de una seccion longitudinal de la tapa 134 contra la superficie interior del cubo del cateter. Esto permite que el elemento de proteccion 202 sea asentado y puesto en contacto a tope contra el elemento de obturacion elastico 170 por la accion tanto del brazo 136 como de la tapa 134. En una realizacion preferida, se aplica un revestimiento 188, al menos en parte, a la pared distal 140 con el fin de reducir el coeficiente de rozamiento entre la aguja 108 y el extremo distal del brazo 136, tal como el labio curvo 144 contra la aguja 108. En una realizacion alternativa, el labio curvo 144 se ha omitido y el extremo distal de la pared distal 140, esto es, un extremo romo, revestido con el revestimiento 188, contacta con el lado de la aguja.

Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 5, se muestra en ella otro conjunto de cateter alternativo 210, que es similar al conjunto de cateter 100 de la Figura 1, con unas pocas excepciones. Asf, el conjunto de cateter 210 comprende un cubo 106 de aguja con una aguja 108, y un cubo 102 de cateter con un tubo 104 de cateter y una superficie interior 146. No se ha mostrado ningun saliente o acanaladura, pero podna estar presente y funcionar segun se ha descrito anteriormente. El cubo 102 de cateter comprende, de manera adicional, una cavidad 112 que comprende un elemento de obturacion elastico 170 y un elemento de proteccion 212 de aguja. Tal y como se muestra, el elemento de proteccion 212 de aguja comprende una tapa 134 y un brazo 136 que comprende una pared distal 140. En la presente realizacion, el elemento de proteccion 212 se dispone asentado dentro de la cavidad interior 112 tanto mediante la carga del extremo distal del brazo 136 contra la aguja 108 y la superficie interior del cubo del cateter, como mediante la puesta en contacto de una seccion resaltada 214 de la tapa 134, esto es, una porcion de la tapa 134, contra la superficie interior del cubo del cateter. Esto permite que el elemento de proteccion 212 se disponga asentado en, y en contacto a tope contra, la superficie interior 146 del cubo 102 del cateter en dos puntos proporcionados por la tapa y el brazo. Como tan solo una seccion relativamente pequena de la tapa 134 contacta con la superficie interior del cubo 102 del cateter, en comparacion con la realizacion de la Figura 4, que tiene una gran seccion longitudinal de la tapa en contacto con el cubo del cateter, se requiere menos fuerza para retirar el elemento de proteccion 212 del cubo 102 del cateter. En una realizacion preferida, se aplica un revestimiento 188, al menos en parte, a la pared distal 140 del brazo con el fin de reducir el coeficiente de rozamiento entre la aguja 108 y el extremo distal del brazo 136, tal como entre la punta curva 144 y la aguja. En una realizacion alternativa, el labio curvo 144 se ha omitido y el extremo distal de la pared distal 140, esto es, un extremo romo, revestido con el revestimiento 188, contacta con el lado de la aguja. El revestimiento 188 puede ser lo suficientemente blando y grueso como para capturar la punta de la aguja en la posicion protegida (por ejemplo, Figuras 2 y 3), de tal manera que la punta de la aguja no puede deslizarse a lo largo de la superficie interna de la pared distal 140. Si se utiliza un revestimiento blando que es capaz de capturar la punta de la aguja, puede omitirse el labio 144 situado en un extremo de la pared distal 140.

La Figura 6 es una vista desde un extremo del conjunto de cateter de la Figura 5, tomada a lo largo de la lmea F6- F6. Como se muestra, la seccion resaltada 214 se extiende radialmente hacia fuera del cuerpo de tapa principal 134 para contactar con la superficie interior 146 del cubo 102 del cateter. El codo curvo 142 se extiende, de forma

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similar, radialmente hacia fuera para contactar con la superficie interior 146 del cubo 102 de cateter. Como se muestra, en aras de la claridad, no hay ningun resalte ni acanaladura dentro de la superficie interior 146 del cubo del cateter ni sobre esta. Los dos puntos de contacto con el cubo 102 del cateter se han configurado para asentar el elemento de proteccion 212 de la aguja dentro de la cavidad interior del cateter, y en un contacto axial con el elemento de obturacion elastico 170. Como tambien se ha explicado anteriormente, si el codo curvo 142 hubiera de acoplarse con una porcion en pendiente en sentido distal de una acanaladura o saliente 130, entonces habna una fuerza constante dirigida en sentido distal del elemento de proteccion de la aguja contra el elemento de obturacion elastico 170. Tambien se muestra en la Figura 6 la pared proximal 138, con la aguja 108 dispuesta dentro de la abertura proximal 186.

La Figura 7 es una vista en planta superior de una lamina de metal estampada 220 proporcionada de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo. La lamina 220 comprende una seccion ancha o primera seccion 222 y una seccion relativamente mas estrecha o segunda seccion 224. La primera seccion 222 tiene un primer recorte estampado 150 y un segundo recorte estampado 162, relativamente mas grande. Cuando se acuna con un troquel, el primer recorte 150 y la superficie adyacente al mismo forman la abertura distal 150 y la pared distal 152 de la tapa 134 de las Figuras 1-5. La primera seccion 222 puede ser modificada, y/o el troquel modificado, para dar lugar a una configuracion de tapa dotada de las dimensiones y la forma aptas para la aplicacion deseada. La abertura 162 permite al codo curvo 142 sobresalir hacia fuera para contactar con la superficie interior del cubo 146 del cateter (vease, por ejemplo, la Figura 1).

La segunda seccion 224 de la lamina de metal estampada 220 se ha configurado para formar el brazo 136 y la pared distal 140 del elemento de proteccion de las Figuras 1-5. La segunda seccion 224 tiene un primer recorte 186 y un segundo recorte 154. Cuando se doblada, el primer recorte 186 y la superficie adyacente al mismo forman la pared proximal 138 y la abertura proximal 186 del elemento de proteccion de la aguja. El segundo recorte 154 de la lamina estampada forma, cuando se dobla, una abertura (Figura 3) en el brazo 136 del elemento de proteccion de la aguja, lo que permite a la aguja sobresalir a su traves. La porcion de extremo 228 de la segunda seccion 224 forma la pared distal 140, el codo curvo 142 y, opcionalmente, el labio curvo 144, que puede omitirse cuando se incorpora un revestimiento 188. La lamina de metal estampada 220 tambien comprende una seccion de anchura media 225. La seccion de anchura media 225 es mas ancha para contener la abertura 162, que debe ser mas ancha que la segunda seccion 224 para que, asf, el codo curvo formado desde la segunda seccion 224 pueda pasar a su traves. Opcionalmente, la porcion de la segunda seccion 224 puede per perforada incluso de forma que sea mas estrecha que el resto de la segunda seccion 224, a fin de que la abertura 162 y la seccion media 225 puedan hacerse relativamente mas estrechas.

La Figura 8 es una vista lateral, en corte transversal, de otro conjunto de cateter 240 alternativo, proporcionado de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo, que es similar al conjunto de cateter 100 de la Figura 1, con unas pocas excepciones. Asf, el conjunto de cateter 240 comprende un cubo 106 de aguja con una aguja 108, y un cubo 102 de cateter con un tubo 104 de cateter. El cubo de cateter comprende, adicionalmente, una cavidad 112 que comprende un elemento de obturacion elastico 170, situado dentro de una acanaladura interior 172, y un elemento de proteccion 242 de aguja. Como se muestra, el elemento de proteccion 242 de aguja comprende una tapa 244 y dos brazos 134, cada uno de los cuales comprende una pared distal 140. El elemento de proteccion 242 de la Figura 8 es similar al elemento de proteccion de las Figuras 4-12 de la Publicacion de los EE.UU. N° 2012/0046620 A1, publicada el 23 de febrero de 2012, de Ser. U.S. N° 13/257.572, cuyo contenido se incorpora expresamente a la presente memoria a modo de referencia para las ensenanzas relativas al elemento de proteccion 242. Como se ha expuesto en la Solicitud 13/257.572, la tapa 244 puede haberse formado separadamente y fijado de forma subsiguiente a los dos brazos 134, que se han formado de tal manera que la pared proximal 138 tiene una abertura 186 dimensionada para interrumpir un cambio de perfil 184 en la aguja 108. Los labios curvos 144 se han mostrado en los extremos de las dos paredes distales, que pueden incluir, cada una de ellas, un revestimiento 188 para disminuir el coeficiente de rozamiento entre el elemento de proteccion y la aguja.

La tapa tiene una seccion de cupula distal 246 provista de una pared distal que comprende una abertura distal 248 y una prolongacion 250 de cupula (Figura 9), la cual se extiende en la direccion proximal para cubrir parcialmente el extremo distal de la cavidad de la tapa. La tapa 244 incluye, adicionalmente, dos apoyos 252 (de los cuales tan solo se muestra uno), a cada lado de la aguja.

En una realizacion, los dos codos 142 de los dos brazos 134 se asientan contra la superficie en pendiente en sentido distal, perteneciente al saliente anular130, y/o, alternativamente, dentro de una acanaladura anular, a fin de forzar el elemento de proteccion hacia delante para que la cupula 246 contacte a tope con el elemento de obturacion elastico 170, al objeto de formar un cierre hermetico temporalmente contra el. En la posicion aprestada que se muestra en la Figura 8, se ha proporcionado un primer cierre hermetico entre el elemento de obturacion elastico 170 y la acanaladura anular 172 del cubo del cateter, y se ha proporcionado un segundo cierre hermetico entre el elemento de obturacion elastico 170 y la cupula 246, el cual es un cierre hermetico temporal que puede finalizar con la retraccion del elemento de proteccion de la aguja en la direccion proximal. Por otra parte, en caso de que se proporcione un filtro hidrofobo en la abertura distal 248 de la cupula 246, se proporciona un tercer cierre hermetico temporal para restringir, limitar o detener el flujo de sangre en sentido proximal mas alla del filtro, para fluir libremente al interior de la seccion de cavidad 112 del cubo del cateter, y al interior del elemento de proteccion 242 de la aguja. Este tercer cierre hermetico temporal puede finalizar o terminar con la retirada de la aguja del filtro

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hidrofobo.

Como se muestra, la orejeta axial 128 de la seccion de morro 118 del cubo 106 de la aguja empuja la pared proximal 138 y permanece en contacto con la pared proximal. Esta configuracion permite el ensamblaje del elemento de proteccion dentro del cubo 240 del cateter simplemente empujando el cubo 106 de la aguja hacia delante para empujar la pared proximal 138 del elemento de proteccion 242 de la aguja hacia delante. Durante el desplazamiento en sentido distal para asentar el elemento de proteccion 242 de la aguja, los dos codos 142 y los dos brazos se flexionaran hacia dentro cuando contacten con el resalte o saliente anular 130 del interior del cubo del cateter, y rebotaran ligeramente tras desplazarse en sentido distal con respecto a la seccion de diametro mas pequeno existente en el pico del saliente 130. De forma concurrente con ello, la cupula 246 hara contacto con el elemento de obturacion elastico 170 y permanecera axialmente cargada contra el elemento de obturacion elastico debido a los contactos en los dos codos 142 con el saliente 130. En una realizacion alternativa, se proporciona un espacio de separacion entre la seccion de morro 118 y la pared proximal 138 en la posicion aprestada. Si se proporciona el espacio de separacion, entonces el elemento de proteccion 242 puede, antes bien, ser asentado utilizando una herramienta de instalacion, tal y como se explica adicionalmente mas adelante, en lugar de ser empujado por la orejeta axial 128 de la seccion de morro.

Como se ha descrito, los presentes conjunto y metodo incluyen un conjunto de cateter que comprende un tubo de cateter, fijado a un cubo de cateter, el cual comprende un cuerpo que define una cavidad interior. Una aguja, que comprende una punta de aguja, esta fijada a un cubo de aguja y sobresale a traves del cubo del cateter y del tubo del cateter en una posicion aprestada. Un elemento de obturacion elastico y un elemento de proteccion de la aguja se han colocado en la cavidad interior del cubo del cateter. El elemento de proteccion de la aguja puede ser asentado dentro del cateter de tal manera que toque, contacte a tope con, o sea empujado de otra manera en sentido distal hacia delante contra, el elemento de obturacion elastico. En un ejemplo, se proporcionan dos brazos, que son cargados contra un saliente anular y/o una acanaladura anular formados en la cavidad interior del cubo del cateter con el fin de mantener una carga axial sobre el elemento de obturacion elastico. El contacto entre los dos brazos y el resalte anular permite que se imparta la fuerza axial dirigida en sentido distal sobre sobre el elemento de proteccion, contra el elemento de obturacion elastico. De esta forma, se proporciona un primer cierre hermetico entre el cubo del cateter y el elemento de obturacion elastico, y se proporciona un segundo cierre hermetico, temporal, entre el elemento de obturacion elastico y el elemento de proteccion de la aguja, el cual puede terminar o finalizar al retirarse el elemento de proteccion segun la direccion proximal. En otro ejemplo, se proporciona un elemento de obturacion en una abertura distal del elemento de proteccion para formar un tercer cierre hermetico, temporal, en el conjunto de cateter. De esta forma, se entiende que el conjunto de cateter tiene un cierre hermetico para restringir o limitar el flujo, formado al contactar una seccion de tapa del elemento de proteccion de la aguja contra un elemento de obturacion elastico. Dicho cierre hermetico es un cierre hermetico temporal que finaliza o termina con el movimiento de un componente del cateter, tal como la aguja y/o el elemento de proteccion.

La Figura 9 es una vista lateral, en corte transversal, del conjunto de cateter 240 de la Figura 8, una vez que la aguja 108 se ha retrafdo y la punta 214 de la aguja se ha movido en sentido proximal con respecto a ambas paredes distales 140. Como se muestra, los dos brazos ya no estan cargados contra el lado de la aguja y se flexionan radialmente hacia dentro. Las paredes distales 140 tambien se han movido en una direccion radial, frente a la punta de la aguja, para bloquear la punta de la aguja. Durante este procedimiento, la seccion de cupula 246 de la tapa 244 permanece en contacto con el elemento de obturacion elastico 170 con el fin de mantener el cierre hermetico hasta un movimiento en sentido proximal adicional de la aguja desde el punto o posicion mostrada en la Figura 9. En ese momento, el movimiento en sentido proximal adicional de la aguja provocara que el cambio de perfil 184 empuje, o, desde el punto de vista del cubo de la aguja, tire, contra el penmetro de la abertura proximal 186 para el elemento de proteccion 242 de la aguja en sentido proximal, fuera del cubo del cateter. Se proporciona, de esta forma, un cierre hermetico entre el cubo del cateter y el elemento de obturacion elastico, y se proporciona otro cierre hermetico entre el elemento de obturacion elastico y el elemento de proteccion de la aguja, que puede finalizar o terminar. En la presente realizacion, el cierre hermetico temporal permanece intacto incluso durante el desplazamiento inicial de la aguja en la direccion proximal seguidamente a una venipuntura satisfactoria. En un ejemplo particular, el cierre hermetico entre el elemento de proteccion y el elemento de obturacion elastico comprende un elemento de obturacion entre la tapa dispuesta sobre el elemento de proteccion, y el elemento de obturacion elastico. Dicho cierre hermetico temporal se finaliza o interrumpe unicamente al contactar el cambio de perfil existente en la aguja con un penmetro que define una abertura, y mover el penmetro y/o la pared proximal, y, por tanto, el elemento de proteccion de la aguja, en alejamiento del elemento de obturacion elastico.

La Figura 10 es una vista desde un extremo, en corte transversal, de la Figura 9, tomada por la lmea F10-F10. La presente vista desde un extremo muestra claramente la acanaladura anular 172, el elemento de obturacion elastico 170, la seccion de cupula 246 del elemento de proteccion 242 de la aguja, la abertura 248 existe en la seccion de cupula, opcionalmente con filtro hidrofobo, y parte de las paredes distales 140, en el extremo de los brazos 134.

Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 11, se muestra en ella una vista lateral, en corte transversal, de otro conjunto de cateter 270 alternativo, proporcionado de acuerdo con aspectos de los presentes conjunto y metodo, el cual es similar al conjunto de cateter 100 de la Figura 1, con unas pocas excepciones. Asf, el conjunto de cateter 270 comprende un cubo 106 de aguja que tiene una aguja 108, y un cubo de cateter 102 que tiene un tubo 104 de cateter. El cubo de cateter comprende, de manera adicional, una cavidad 112 que comprende un elemento de

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obturacion elastico 170, situado dentro de una acanaladura interior 172, y un elemento de proteccion 272 de aguja. Como se muestra, el elemento de proteccion 272 de la aguja comprende un manguito 274 y un brazo 278 que se extiende en sentido distal desde el mismo. El elemento de proteccion 272 puede estar hecho de una lamina de metal estampada, similar a la lamina estampada de la Figura 7. Por ejemplo, la primera seccion estampada 222 puede ser enrollada para formar el manguito 274, y la segunda seccion estampada 224 puede doblarse para formar el brazo 278, que se extiende en sentido distal con respecto al manguito. De esta forma, el manguito tiene una lmea divisoria 279 definida por los dos bordes de la primera seccion estampada 222. El brazo 278 se ha mostrado con un extremo distal curvo continuo 276, en oposicion a un codo, una pared distal y un labio curvo diferenciados, similarmente al elemento de proteccion de la Figura 1. En una realizacion alternativa, el brazo puede ser doblado con un codo curvo, una pared distal y una punta curva diferenciados, similarmente al elemento de proteccion de la Figura 1. Puede aplicarse un revestimiento 188 al extremo distal curvo 276 con el fin de reducir el coeficiente de rozamiento entre el elemento de proteccion y la aguja.

En un ejemplo, el manguito 274 se ha formado con una longitud, un diametro exterior y un diametro interior. Preferiblemente, el diametro interior del manguito 274 es suficientemente mas grande que el diametro exterior de la aguja 108 pero mas pequeno que la dimension de seccion transversal mas grande del cambio de perfil 184. Esto permite a la aguja 108 moverse libremente con respecto al manguito 274, pero no al cambio de perfil 184, que es mas grande que el diametro interior del manguito y, por tanto, contactara a tope con el extremo distal 280 del manguito y sera detenido por este. Asf, cuando la aguja 108 sea retrafda del cubo 106 del cateter, tal como seguidamente a una venipuntura satisfactoria, el cambio de perfil 184 contactara a tope o chocara con el extremo distal 280 del manguito y, desde el punto de vista del cambio de perfil, empujara sobre el manguito 274 para separarlo del elemento de obturacion elastico 270, como se explica adicionalmente mas adelante.

El elemento de obturacion elastico 170 comprende un diametro exterior 173, un diametro interior 174 y una porcion lateral 176 situada entremedias. Como se muestra, el diametro externo del manguito 274 sobresale a traves del elemento de obturacion elastico de tal manera que el diametro interno 173 del elemento de obturacion elastico comprime y forma un cierre hermetico contra la superficie externa del manguito 274. De esta forma, se proporciona un cierre hermetico entre la acanaladura 172 y el elemento de obturacion elastico 170, y entre el elemento de obturacion elastico 170 y el manguito 274. A fin de limitar o restringir el flujo de sangre dentro del espacio anular existente entre la aguja 108 y el manguito 274, puede utilizarse un lubricante medicamente seguro u otras piezas de insercion inocuas para obturar el espacio anular.

El elemento de proteccion 272 de la aguja puede ser instalado dentro del cubo 102 del cateter montando, en primer lugar, el elemento de proteccion de aguja, que incluye el manguito 274, sobre la aguja 108 por medio del extremo mas grueso 96 de la aguja. Si el cambio de perfil 184 no ha sido formado o creado hasta despues de que el elemento de proteccion haya sido montado sobre la aguja, entonces el elemento de proteccion de la aguja puede ser montado sobre la aguja por medio del extremo de punta de la aguja. El elemento de obturacion elastico 170 es entonces colocado sobre el manguito 274 como se muestra en la Figura 11. La combinacion del elemento de obturacion elastico 170 y el elemento de proteccion 272 puede entonces ser empujada en sentido distal hasta su posicion, utilizando una herramienta de instalacion, la cual se explica adicionalmente mas adelante con referencia a las Figuras 13 y 14. Alternativamente, la misma forma de la herramienta de insercion puede formarse en la seccion de morro 118, y la seccion de morro 118 puede empujar el elemento de obturacion elastico y el elemento de proteccion de la aguja al interior del cubo del cateter. Una vez que la combinacion llega al rebaje 172 con un hombro en la cavidad interior, una resistencia ligeramente mayor, seguida de una cafda de la resistencia, indicara que el elemento de obturacion elastico 170 se ha asentado firmemente dentro de la acanaladura.

La Figura 12 es una vista lateral, en corte transversal, del cubo 106 de aguja y de la aguja 108, retirados del cubo de cateter de la Figura 11, con el elemento de proteccion 272 de la aguja activado en la punta 124 de la aguja para cubrir la punta de la aguja y evitar pinchazos accidentales con la aguja. El acoplamiento entre el cambio de perfil 184 y el extremo distal 280 del manguito 274 impide que el manguito se desplace adicionalmente en sentido distal hasta salirse de la aguja. La porcion de extremo distal curva 276 bloquea la punta 124 de la aguja e impide un contacto accidental con ella.

La Figura 13 es una vista lateral de una herramienta de instalacion 84 proporcionada de acuerdo con aspectos de la presente invencion. La herramienta de instalacion comprende una porcion de cuerpo alargada 286 que tiene un diametro externo y un diametro interno. En algunos ejemplos, el primer extremo 288 y el segundo extremo 290 pueden tener las mismas dimensiones internas y externas. En otros ejemplos, el primer extremo 288 y el segundo extremo 290 tienen dimensiones internas y externas diferentes. La longitud de la seccion de cuerpo 286 y las dimensiones del primer extremo 288 y del segundo extremo 290 pueden ser ajustadas o modificadas basandose en el elemento de proteccion de aguja o protector de punta particular que se haya de empujar o instalar dentro del cubo del cateter. Por ejemplo, la longitud puede seleccionarse para fijar un alcance apropiado, a fin de empujar adecuadamente el elemento de proteccion y/o el elemento de obturacion elastico dentro del cubo del cateter, y ser lo bastante larga para ser asida o manipulada desde el exterior del cubo. La herramienta 284 mostrada puede ser utilizada para empujar uno de los elementos de proteccion de aguja descritos en cualquier lugar de la presente memoria hacia delante y al interior del cubo del cateter, a fin de asentar el elemento de proteccion contra el elemento de obturacion elastico 170. La herramienta 284 puede tambien ser utilizada para cualquier conjunto de cateter en el que la orejeta axial 128 situada en la seccion de morro 118 del cubo 106 de la aguja, bien no se haya

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incorporado o bien sea demasiado corta para empujar adecuadamente el elemento de proteccion de aguja hacia delante, hasta la posicion aprestada. Se ha proporcionado un canal longitudinal 292 en el cuerpo 286 para facilitar el montaje de la herramienta 284 sobre la aguja 108 sin tener que hacer deslizar la herramienta 284 sobre la aguja solo en la punta 124 de la aguja o en el extremo mas grueso 96.

La Figura 14 es una vista desde un extremo de la herramienta 184 de la Figura 13, tomada a lo largo de la lmea F14-F14. En una realizacion, la herramienta 284 se moldea de un material plastico de manera que incluye una formacion escalonada interna. En otro ejemplo, la herramienta esta hecha en dos partes, las cuales incluyen un cilindro exterior con un canal y una formacion escalonada independiente.

La Figura 15 es una vista lateral, en corte transversal, de la herramienta 284 de la Figura 14, tomada a lo largo de la lmea F15-F15. La herramienta tiene una pieza de insercion 300 que comprende unas formaciones conformadas 302, 304 destinadas a utilizarse con el elemento de proteccion 272 de la Figura 11. En otros ejemplos, pueden utilizarse piezas de insercion conformadas de forma diferente. La pieza de insercion 300 puede formar parte del cuerpo 286, o haberse formado por separado y fijarse a la semienvuelta exterior 286. Tal como se muestra, la formacion escalonada comprende un escalon longitudinal 302 y una placa trasera 304. El escalon longitudinal 302 tiene una primera superficie empujadora 306, y la placa trasera 304 tiene una segunda superficie empujadora 308. La longitud y otras dimensiones de la pieza de insercion 300 se seleccionan de tal manera que la pieza de insercion se asienta sobre el manguito 274 del elemento de proteccion de la Figura 11, y la primera superficie empujadora 306 contacta con el elemento de obturacion elastico 170 al tiempo que la segunda superficie empujadora 308 contacta con el extremo proximal del manguito 274. A medida que la herramienta 284, con la pieza de insercion 300, es empujada hacia delante, las dos superficies empujadoras 306, 308 empujan simultaneamente la combinacion del elemento de obturacion elastico 170 y el elemento de proteccion 272 a su lugar dentro del cubo 102 del cateter.

Si bien se han descrito e ilustrado espedficamente en esta memoria realizaciones limitadas de IVCs de seguridad y otras agujas descritas en esta memoria, y sus componentes, resultaran evidentes para los expertos de la tecnica numerosas modificaciones y variaciones. Por ejemplo, los diversos conjuntos de cateter pueden incorporar caractensticas antimicrobianas en el seno de los elementos de obturacion elasticos, y los elementos de proteccion pueden hacerse de multiples componentes y/o incluir caractensticas adicionales o diferentes. Por otra parte, se entiende, y se ha contemplado, que las caractensticas espedficamente expuestas para una realizacion de cateter pueden ser adoptadas para su inclusion con otra realizacion de cateter, siempre y cuando las funciones sean compatibles. Por ejemplo, la herramienta de instalacion explicada con referencia a las Figuras 11 y 12 puede ser utilizada para instalar el elemento de proteccion de la Figura 1, con algunas modificaciones de la herramienta para adaptarse a las caractensticas del elemento de proteccion. De acuerdo con ello, ha de entenderse que los IVCs de seguridad y sus componentes, construidos de acuerdo con los principios del conjunto y del metodo divulgados, pueden ser materializados de forma diferente de la espedficamente descrita en esta memoria. La invencion se define tambien en las siguientes reivindicaciones.

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   REIVINDICACIONES

   1. - Un conjunto de cateter que comprende:

   un cubo (102) de cateter, con un tubo (104) de cateter que tiene un extremo de tubo, de tal manera que dicho cubo (102) de cateter comprende un cuerpo (110) que comprende una superficie interior (146), la cual define una cavidad interior (112) que comprende una seccion de un primer diametro interno, en posicion distal con respecto a una seccion de un segundo diametro interno, y de tal modo que dicha seccion de un primer diametro interno es mas grande en dimension que dicha seccion de un segundo diametro interno;

   un cubo (106) de aguja, con una aguja (108) que tiene una punta (124) de aguja, un diametro nominal de la aguja, y un vastago de aguja que sobresale a traves del cubo (102) del cateter y del tubo (104) del cateter, de tal manera que la punta de la aguja se extiende en sentido distal con respecto al extremo del tubo en una posicion aprestada;

   un elemento de obturacion elastico (170), sujetado contra un hombro dentro de la cavidad interior (112) del cubo (102) del cateter, de tal modo que dicho elemento de obturacion elastico (170) comprende un diametro externo (173) y un diametro interno (174);

   un elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de aguja para cubrir la punta de la aguja en una posicion de proteccion, situado en la cavidad interior (112) del cubo (102) del cateter y en contacto con el elemento de obturacion elastico (170);

   caracterizado por que

   dicho diametro interno (174) es lo suficientemente mas grande que el diametro nominal de la aguja para que el vastago de la aguja no entre en contacto con el diametro interno (174) del elemento de obturacion elastico (170) en la posicion aprestada, y por que

   el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja contacta con el elemento de obturacion elastico (170) en la posicion aprestada, de tal manera que se forma un cierre hermetico para restringir el flujo de fluido, entre el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) y el elemento de obturacion elastico (170),

   y por que el cierre hermetico termina cuando el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja se mueve en una direccion proximal, momento en el cual el fluido puede fluir libremente a traves del diametro interno (174) del elemento de obturacion elastico (170).
2. 2. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja comprende una tapa (134, 244) que comprende una superficie de cupula (152), y en el cual la superficie de cupula esta cargada axialmente contra el elemento de obturacion elastico (170).
3. 3. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1, en el cual el elemento de obturacion elastico (170) esta comprimido dentro de una acanaladura (172) que comprende el hombro.
4. 4. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el elemento de proteccion (272) de la aguja comprende un diametro interno, un diametro externo y una longitud, y en el cual un cambio de perfil (184), formado cerca de la punta (124) de la aguja, tiene una dimension de seccion transversal que es mas grande que el diametro interno del manguito (274).
5. 5. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el elemento de proteccion de la aguja comprende una superficie (140, 144, 276) que contacta con el vastago de la aguja, y en el cual la superficie que contacta tiene un revestimiento (188) aplicado sobre la misma con el fin de reducir el rozamiento cuando el vastago de la aguja se mueve contra la superficie.
6. 6. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende, adicionalmente, una herramienta de instalacion (284), la cual comprende un canal longitudinal (292) para empujar el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) dentro de la cavidad interior (112) del cubo (102) del cateter.
7. 7. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1, en el cual el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja comprende un brazo (136) que comprende un codo (142) que contacta con la superficie interior (146) del cubo del cateter.
8. 8. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1,

   en el cual el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja contacta con la superficie lateral del elemento de obturacion elastico (170) en la posicion aprestada, de tal manera que se forma un cierre hermetico para restringir el flujo de fluido, entre el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja y la superficie lateral (176) del elemento de obturacion elastico.

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9. 9. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que la cavidad interior (112) del cubo (102) del cateter comprende una seccion de un primer diametro interno, en posicion distal con respecto a una seccion de un segundo diametro interno, y en el cual la seccion del primer diametro interno es mas grande en dimensiones que la seccion del segundo diametro interno.
10. 10. - El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 9, en el cual la seccion del segundo diametro interno es un resalte anular (130).
11. 11. -El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende, adicionalmente, un filtro hidrofobo montado en la abertura distal (150) de la pared distal (152) del elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja con el fin de cubrir, al menos parcialmente, la abertura distal (150).
12. 12. -El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja comprende una tapa (135), un brazo (136), una pared proximal (138), una pared distal (140) y un codo curvo (142), y en el cual el codo curvo (142) contacta con el cubo (102) del cateter.
13. 13. -El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende, adicionalmente, microcanales formados en el elemento de obturacion elastico (170).
14. 14. -El conjunto de cateter de acuerdo con la reivindicacion 8, en el cual la aguja comprende, adicionalmente, un cambio de perfil (184) situado en posicion proximal con respecto a la punta (124) de la aguja.
15. 15. - Un metodo para fabricar un conjunto de cateter que comprende:

    formar un cubo (102) de cateter con un tubo (104) de cateter que tiene un extremo de tubo, de tal manera que dicho cubo (102) de cateter comprende un cuerpo (110) que define una cavidad interior (112) que tiene una superficie interior con un hombro interior (172);

    formar un cubo (106) de aguja con una aguja (108) que tiene una punta (124) de aguja, un diametro nominal de la aguja, y un vastago de aguja que sobresale a traves del cubo (102) del cateter y del tubo (104) del cateter, de tal manera que la punta (124) de la aguja se extiende en sentido distal con respecto al extremo del tubo en una posicion aprestada;

    colocar un elemento de obturacion elastico (170) en la cavidad interior (112) del cubo del cateter y apoyado en el hombro interior (172), de tal manera que dicho elemento de obturacion elastico (170) comprende un diametro externo (173), un diametro interno (174) y una superficie lateral (176), situada entre los diametros interno y externo;

    colocar un elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de aguja para cubrir la punta (124) de la aguja, en una posicion de proteccion, dentro de la cavidad interior (112) del cubo (102) del cateter, de tal manera que el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja contacta con el elemento de obturacion elastico; y

    formar un cierre hermetico entre el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja y el elemento de obturacion elastico (170) para restringir el flujo de fluido a traves del elemento de obturacion elastico (170), de tal manera que el elemento de proteccion de la aguja contacta con el elemento de obturacion elastico;

    caracterizado por que

    dicho diametro interno (174) es lo suficientemente mas grande que el diametro nominal de la aguja, de tal manera que el vastago de la aguja no entra en contacto con el diametro interno (174) del elemento de obturacion elastico (170) en la posicion aprestada, y por que

    el cierre hermetico termina cuando el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja se mueve en una direccion proximal, momento en el cual el fluido puede fluir libremente a traves del diametro interno (174) del elemento de obturacion elastico (170).
16. 16. -El metodo de acuerdo con la reivindicacion 15, que comprende, adicionalmente, empujar el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja dentro de la cavidad interior (172) del cubo (102) del cateter con una herramienta de instalacion que comprende un canal longitudinal.
17. 17. -El metodo de acuerdo con la reivindicacion 15, que comprende, adicionalmente, un filtro hidrofobo montado en la abertura distal (150) del elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja.
18. 18. -El metodo de acuerdo con la reivindicacion 15, que comprende, adicionalmente, empujar el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja de manera tal, que una superficie externa del elemento de proteccion forma un cierre hermetico contra el diametro interno del elemento de obturacion elastico (170).
19. 19. -El metodo de acuerdo con la reivindicacion 15, que comprende, adicionalmente, anadir un revestimiento (188) sobre una superficie (140, 144, 276) del elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja, que contacta

    con el vastago de la aguja.
20. 20.- El metodo de acuerdo con la reivindicacion 15, en el cual el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja ejerce una fuerza sobre una superficie en pendiente en sentido distal (130) del interior del cubo (146) del cateter, a fin de forzar el elemento de proteccion (114, 202, 212, 242, 272) de la aguja contra el elemento de 5 obturacion elastico (170).