JP5743882B2 - 針安全装置および静脈内カテーテル装置 - Google Patents

Description

本発明は、たとえば静脈内カテーテル装置等の医療器材のための針安全装置に関し、この針安全装置は、その中を軸方向に延び、針を受けるための穴を有する基部と、基部から略軸方向に延びる、第一と第二の対向する顎状部を備える。

この種の針安全装置は一般に知られており、たとえば患者から針を抜いている間に針先端を自動的に覆うことによる、医療器材の針先端保護手段として機能する。そのため、針安全装置は、針をその医療器材から取り外した後の針による、たとえば医療従事者の針刺し事故を防止するのに役立つ。

本発明の目的は、改良された針安全装置を提供することである。

上記の目的は、請求項１の特徴を有する針安全装置によって達成される。

本発明の針安全装置は、針を受けるための、その中を軸方向に延びる穴を有する基部と、前記基部から略軸方向に延びる第一と第二の対向する顎状部とを備える医療器材用針安全装置であって、前記第二の顎状部は、ばね様特性を有する金属薄板の細長片で形成され、前記第二の顎状部の少なくとも一部は、別々の構造部材から形成され、前記第一の顎状部に関して偏向可能であり、前記基部の前記穴の中に受けられる針を、前記針安全装置を完全に貫通する状態に位置付けることができ、前記第二の顎状部は、近位端面において前記基部に取り付けられ、弾性要素が前記第一と第二の顎状部を少なくとも部分的に取り囲むとともに、前記第二の顎状部の前記偏向可能部分の領域に配置され、前記弾性要素によって、前記第二の顎状部の偏向可能部分が第一の顎状部に向かって引っ張られる、ことを特徴とする。

本発明によれば、第二の顎状部の偏向可能な部分と第一の顎状部は、２つの別の部品から構成される。それにより、針安全装置を異なる太さの針に容易に合わせることができ、これは、実質的に、針を受ける穴の直径だけを針の太さに合わせて調整すればよいからであり、その一方で、第二の顎状部の偏向可能部分の偏向可能性によって、針安全装置の信頼性の高い安全機能が常に確保される。そのうえ、本発明の針安全装置は、その単純な設計から、低コストで製造できる。

第一の実施形態によれば、第二の顎状部は、ばね様の特性を有する金属薄板の細長片で形成される。このような金属薄板の細長片は、製造が容易でコストも安い。さらに、そのばね様特性により、針安全装置を完全に貫通する状態に位置付けられている針によって、復元力に対抗して偏向できるため、針先端が２つの顎状部の間へと移動するとすぐに、針先端の正面でパチンと閉じ、針先端を安全に保護する。

金属薄板の細長片は、その近位端面において、基部に取り付けられてよい。これに関して、遠位という用語は、構造的部材の、針が針安全装置内に入っているときに針先端が指す方向に面する側を示し、近位という用語は、その反対側を示す。

金属薄板の細長片は略Ｌ字形であってもよく、Ｌ字形の長い辺が略軸方向、すなわち第一の顎状部に略平行に延び、Ｌ字形の短い辺が軸方向に略垂直に延びる。Ｌ字形の短い辺は、金属薄板の細長片を基部に取り付けるのに使用される。金属薄板細長片は、ヒートシール接着法によって基部に取り付けてもよい。

第二の実施形態によれば、第二の顎状部は、相互に関して移動可能な第一と第二の部分を含む。第一の部分は、基部と一体的に形成されてもよく、第二の部分は、ヒンジによって第一の部分に連結されてもよい。第二の部分はしたがって、第二の顎状部の偏向可能部分を形成する。

第二の顎状部の第一と第二の部分は、２つの別々の部品から形成してもよく、この場合、少なくとも１つのピンをこれらの部分の一方に形成し、２つの部分のそれぞれもう一方で枢支させてもよい。

あるいは、第一と第二の部分は、１つの部品で形成してもよく、この場合、ヒンジはフィルムヒンジとすることができる。

第二の顎状部の第一と第二の部分が２つの別々の部品から形成される場合、第一の部分は、第二の部分と同じ材料、たとえば、プラスチック材料で作製されてもよい。

どちらの実施形態においても、第一の顎状部は、基部と一体的に形成されることが好ましいが、これは、針安全装置の部品数が少なくてすみ、したがって、より単純化できるからである。

ベース、およびしたがって好ましくは第一の顎状部をプラスチック材料で形成すれば、針安全装置の製造コストをさらに削減できる。

第一の顎状部が略剛性であると、針安全装置の完全性を増大させることができる。同時に、第二の顎状部の偏向可能性により、針安全装置の信頼性の高い動作が確保される。

弾性要素を、第一と第二の顎状部を取り囲むように設置し、特に、第二の顎状部の偏向可能部分の領域に配置してもよい。好ましくは、弾性要素と顎状部は、第二の顎状部の偏向可能部分が、弾性要素の復元力に対抗して、第一の顎状部から遠ざかる方向に広げられ、穴内に受けられた針が針安全装置を完全に貫通する状態に位置付けられるように構成される。

たとえば、静脈内カテーテル装置等の医療器材が一般的に使用前に保管されている状態のように、第二の顎状部が偏向状態にあるときに、弾性要素が第二の顎状部にその復元力を加えるため、保管期間が長くても、この弾性要素によって、医療器材から針を引き抜くとすぐに開いていた顎状部は相互にパチンと閉じ、針先端を確実に保護するため、針安全装置の正しい機能を長期間確保できる。さらに、弾性要素により、針安全装置が針に沿ってスライドしても、顎状部がゆるくなることが防止され、したがって、針安全装置はさらに正しく機能する。また、弾性要素によって、針先端が針安全装置から横方向に突出することが防止されるため、針安全装置の保護機能は一層強化される。

弾性要素は、顎状部を完全に取り囲むテンションリングおよび／または、顎状部を部分的にのみ取り囲むクランプ、ブラケット、Ｃクリップその他であってもよい。

針安全装置によって保護される針先端が顎状部の自由端を越えて突出することを防止するために、第二の顎状部は、その自由端に、第一の顎状部に向かって延びる、角度のついた端部を有する。

好ましくは、角度のついた端部は、それが、針安全装置を完全に貫通する状態に位置する針で支持されるように形成され、それによって、第二の顎状部は偏向し、針先端が第一と第二の顎状部の間へと移動すると、第一の顎状部の自由端の少なくとも一部と交差する。

針安全装置を、医療器材、たとえば静脈内カテーテル装置の中に保持するために、第二の顎状部の自由端の領域に、肩状部または突起が形成され、針安全装置を受けるための医療器材のハウジング内に形成された、対応するロッキング手段と係合する。好ましくは、第二の顎状部は、針が針安全装置を完全に貫通する状態に位置付けられている間に第二の顎状部の肩状部または突起が医療器材のハウジング内に形成されたロッキング手段と安全に係合するように偏向し、針の抜き取りによって針先端が顎状部の間に受けられるとすぐに、第二の顎状部の肩状部または突起とハウジングのロッキング手段の係合が外れ、第二の顎状部は第二の顎状部および／または弾性要素によって発生される復元力により、第一の顎状部に向かってパチンと閉じる。

本発明の別の主旨は、チャンバを画定するハウジングと、チャンバ内に受けられる針と、針にスライド自在に配置された、特に上記の種類の針安全装置と、ハウジングの内表面に形成され、針安全装置のロッキング用肩状部または突起を受けるための少なくとも一部環状ロッキング用凹部とを備える静脈内カテーテル装置である。

針安全装置のロッキング用肩状部または突起を少なくとも一部環状ロッキング用凹部の中に受けることにより、針安全装置は、針安全装置の第二の顎状部が針安全装置の第一の顎状部に関して半径方向に外側に偏向するかぎり、すなわち、針が針安全装置を完全に貫通する状態の位置にあるときのように、顎状部が分離しているかぎり、ハウジングのチャンバ内に安全に保持される。

針を、たとえば患者から引き抜く際、針先端が顎状部の間に受けられるように顎状部の少なくとも一方の自由端を通過するとすぐに、顎状部は相互にパチンと閉じ、これによって、針安全装置のロッキング用肩状部または突起とハウジングのロッキング用凹部の係合が外れ、針安全装置を針と共に静脈内カテーテル装置のハウジングから取りはずすことができる。

ロッキング用凹部はロッキング用突起より製造しやすいという事実とは別に、ロッキング用凹部はまた、偏向状態にある第二の顎状部に対するある程度の応力緩和の効果を有し、これは特に大径の針が用いられているときにあてはまる。応力緩和によって、針を針安全装置、特に第二の顎状部に関して、動かしやすくなる。そのため、針は、静脈内カテーテル装置のハウジングから、より小さな労力で引き抜くことができる。

ハウジング内に針安全装置を特に安全にロックするために、ロッキング用突起を、ハウジングの内表面のロッキング用凹部の付近に形成してもよく、この突起はチャンバ内へと延び、針安全装置のロッキング用肩状部または突起と係合する。

ロッキング用凹部は、４分の１または２分の１環状の凹部または溝であってもよく、あるいは、ハウジングの内表面の円周全体に沿って延びていてもよい。

ロッキング用凹部が部分的環状、たとえば４分の１または２分の１環状である場合、針安全装置は、ハウジングのチャンバ内に、ハウジングに関して正しい位置で挿入し、針安全装置の偏向可能部分に設けられたロッキング用肩状部または突起がハウジングのロッキング用凹部の中に確実に受けられるようにすることが重要である。これは、チャンバの近位端部分に、針安全装置の対応する非円形外側断面に合わせて調整された、一部円形の内側断面、たとえばＤ字形断面のような非円形断面を提供することによって実現できる。

このような非円形断面の特徴は一般に、針安全装置の具体的な種類やハウジングの内表面に形成されたロッキング用凹部および／または突起の具体的な形状に依存しないため、これは、チャンバを画定するハウジングと、チャンバ内に受けられる針と、針の上にスライド自在に配置される針安全装置を備えるさまざまな静脈内カテーテル装置において実装できる。

本発明の好ましい実施形態を、以下の説明と添付の図面の中で説明する。

（ａ）は、本発明の針安全装置の第一の実施形態の偏向した状態を示す縦方向の断面図であり、（Ｂ）は、本発明の針安全装置の第一の実施形態の潰れた状態を示す縦方向の断面図であり、（ｃ）は、本発明の針安全装置の第一の実施形態のテンションリングがなく、弛緩した状態を示す縦方向の断面図である。 （ａ）及び（ｂ）は、請求項１の針安全装置の主要部分の斜視図である。 （ａ）及び（ｂ）は、図１の針安全装置のスチール製クリップの斜視図である。 （ａ）は、静脈カテーテル装置の一部としての、図１の針安全装置の縦方向の断面図であり、（ｂ）は、図４の一部の拡大図である。 本発明による針安全装置の第二の実施形態の側面図である。 本発明による静脈カテーテル装置のハウジングの別の実施形態の縦方向の断面図である。 針安全装置が部分的に挿入された、本発明の静脈カテーテル装置のハウジングの近位端部分の斜視図である。

図１は、本発明の針安全装置１０の第一の実施形態を示す。針安全装置１０は、主要部１２と、クリップ１４と、テンションリング１６を備える。

主要部１２はプラスチック材料で製作され、基部１８と、第一の顎状部を形成する長形部分２０を含む。基部１８は、略円筒形であって、軸方向２２を規定し、針２６（図４）を受けるための、その中に軸方向２２に延びる穴２４を有する。

長形部分２０は、半円筒形であり、基部１８から軸方向２２に延びる。長形部分２０は、その平坦側２９に形成された溝２８を有し、これは、長形部分２０の長さ全体に沿って軸方向２２に延び、基部１８の中の穴２４の範囲を形成する。穴２４は、針２６の外側形状に合わせた略円形の断面を有し、その一方、溝２８は、略半円形の断面を有する。

長形部分２０の自由端または遠位端３０、すなわち長形部分２０の基部１８とは反対の端の領域において、長形部分２０は大径部分を有し、その結果、長形部分２０の平坦側２９の反対側に延びる半環状の突起３２が形成される。突起３２は、ロッキング用突起として機能し、これについて、図４に関して詳しく説明する。

クリップ１４が、スチールその他、ばね様の特性を有する金属薄板の細長片から形成される。クリップ１４は第二の顎状部を形成し、基底部分３４と偏向可能部分３６を含む。基底部分３４は、軸方向部３８と半径方向部４０を有する。これは、主要部１２の基部１８と係合するようになされ、軸方向部３８は基部１８の外表面４２を背に配置され、半径方向部４０は基部１８の後方、すなわち近位端面４４を背に配置される。主要部１２とクリップ１４を確実に正しく位置付けるために、基部１８には、クリップ１４のためのガイド４６が設けられ、これはそれぞれ外表面４２と端面４４の上の平坦面４８，５０と、またクリップ１４を受ける溝を形成する側壁５２を有する。

クリップ１４は、ヒートシール接着法によって主要部１２に固定される。このために、主要部１２は当初、近位端面４４に形成されて略軸方向２２に延びる支柱またはピン５４を有する。クリップ１４は、クリップ１４が主要部１２に取り付けられたときに支柱またはピンを受けるための、半径方向部４０に形成された対応する開口部５６を有する。クリップ１４が主要部１２に関して正しい位置に位置付けられたら、クリップ１４の開口部５６を通って延びる支柱またはピン５４は、熱および／または圧力によって変形され、支柱またはピン５４の直径が増大する。支柱またはピン５４の直径を開口部５６の直径より大きくすることにより、クリップ１４は主要部１２に安全に固定される。

クリップ１４のベース部分３４は、金属薄板細長片を階段状に折り曲げることにより、偏向可能部分３６へと移行する。偏向可能部分３６は、直線部５８を有し、これは直線部５８の両側に延びる２つの長形ウイング６０によって補強されており、ウイング６０は内側、すなわち第一の顎状部に向かって、略９０°の角度で曲げられる。主要部１２に取り付けられたクリップ１４が弛緩した状態では（図１ｃ）、直線部５８は、正確に軸方向２２に延びるのではなく、主要部１２の長形部分２０に向かって若干曲がっている。

遠位端の領域において、直線部５８は、主要部１２の長形部分２０の自由端３０より先まで延びる頭部６２へ移行する。頭部６２は略Ｖ字形であり、Ｖ字の頂点は軸方向２２を指し、Ｖ字の自由辺６３は長形部分２０に向かって延びる。

直線部５８から頭部６２への移行領域において、クリップ１４の金属薄板細長片は曲げられて、外側、すなわち長形部分２０とは反対側に延びる突起６４が形成される。この突起６４は、ロッキング用突起として機能し、これについては、図４に関して詳しく説明する。

テンションリング１６は、長形ウイング６０の領域で、主要部１２の長形部分２０とクリップ１４の直線部５８を取り囲む。テンションリング１６は、弾性材料、たとえばゴムで形成される。テンションリング１６は、針２６が針安全装置１０を完全に貫通する状態の位置にあるときに、クリップ１４の偏向可能部３６がテンションリング１６の復元力に反して偏向するように構成される。この状態を、針安全装置１０の偏向状態と呼び、図１ａ，４ｂに示すが、図１ａでは針２６が省略されている。

針２６が針安全装置１０を完全に貫通する状態に位置付けられていない場合、または針２６がない場合、クリップ１４の偏向可能部分３６は、テンションリング１６によって主要部１２の長形部分２０に向かって引っ張られ、これを図１ｂに示す。この状態を針安全装置１０の潰れている状態と呼び、クリップ１４の頭部６２は長形部分２０の遠位端面６６と重なるか、あるいはその少なくとも一部の上に延び、それによって、針２６の先端が、針安全装置１０の遠位端から突出することが防止される。

図４ａは、静脈内カテーテル装置６８と、そこに取り付けられた上述のような針安全装置１０を示す。

静脈内カテーテル装置６８は、ハウジング７０、たとえば、ウイングハウジングを備え、これは、その遠位端から延びるカテーテル７２を有する。ハウジング７０は、チャンバ７４を画定する。

針２６は、チャンバ７４の中とカテーテル７２の中に延びる。その近位端に領域において、針ハブ７６が針２６に取り付けられている。

静脈内カテーテル装置６８の初期状態、すなわち使用前は、針安全装置１０は、針２６の周囲にスライド可能に配置され、ハウジング７０の近位端からチャンバ７４に挿入される。

針２６が針安全装置１０を完全に貫通する状態に位置付けられることにより、クリップ１４の偏向可能部分３６は、外側、すなわち主要部１２の長形部分２０と反対方向に向かって、かつハウジング７０の内側に向かって偏向し、頭部６２は針２６で支持される。この偏向により、偏向可能部分３６と、特にそのロッキング用突起６４は、ハウジング７０の表面に当接する。同時に主要部１２の長形部分２０のロッキング用突起３２も、ハウジング７０の内表面と接触する。

図４ｂからわかるように、チャンバ７４の中へと延びる環状ロッキング用突起７８が、ハウジング７０の内側に形成される。さらに、環状のロッキング用凹部８０が、環状ロッキング用突起７８に隣接して、その遠位側に形成される。

環状ロッキング用突起７８とロッキング用凹部８０の軸方向の位置は、針安全装置１０がハウジング７０の中に十分に挿入され、針２６が針安全装置１０を完全に貫通している状態にあると、クリップ１４のロッキング用突起６４がロッキング用凹部８０の中に受けられ、クリップ１４のロッキング用突起６４と主要部１２のロッキング用突起３２の両方が、ハウジング７０の環状ロッキング用突起７８の背後で係合するような位置である。これにより、針安全装置１０は、針２６が針安全装置１０を完全に貫通する状態に位置付けられているかぎり、たとえば患者から抜いたとき等に、針２６がカテーテル７２から引き抜かれ、したがって針安全装置１０に関して移動させられても（図４の左に向かう）、ハウジング７０の近位端に向かって軸方向に移動しないようになっている。

針２６の先端がクリップ１４の頭部６２を通りすぎたとたんに、偏向可能部３６は針２６によって支持されなくなる。その結果、クリップ１４の偏向可能部３６は、テンションリング１６の復元力により、長形部分２０に向かって引っ張られ、それにより、針安全装置１０は潰れた状態になる。潰れた状態にあると、針安全装置１０のロッキング用突起３２，６４は、ハウジング７０のロッキング用凹部８０とロッキング突起７８からはずれ、これによって針安全装置１０は、針２６とともにハウジング７０から取り出すことができる。針２６の先端がハウジングから出たときには、針先端は針安全装置１０によって保護され、針２６を安全に処分することができる。

次に、図５を参照しながら、本発明の針安全装置１１０の第二の実施形態について説明する。

上述の針安全装置１０と同様に、図５に示される針安全装置１１０は主要部１１２を含み、これはプラスチック材料により形成されてもよく、さらに基部１１８を含む。基部１１８は一般に円筒形であり、針１２６を受けるための、軸方向に延びる穴を有する。

主要部１１２はさらに第一の長形部分１２０を有し、これは基部１１８から略軸方向に延び、これを第一の顎状部とも呼ぶ。第一の長形部分１２０は、一部円形の断面を有する。

主要部１１２はさらに、基部１１８から軸方向に延び、第一の長形部分１２０と反対に配置される第二の長形部分１３４を有する。第二の長形部分１３４もまた、一部円形の断面を有する。第二の長形部分１３４の長さは、第一の長形部分１２０の長さの約半分である。

第一の長形部分１２０と第二の長形部分１３４はどちらも、相互に対面する平坦面１２９を有し、それによって針１２６が長形部分１２０，１３４の間に入るための空間が画定される。

主要部１１２はさらに、その遠位、すなわち自由端領域において、第二の長形部分１３４に旋回可能に取り付けられた偏向可能部分１３６を有する。第二の長形部分１３４と偏向可能部分１３６とが針安全装置１１０の第二の顎状部を形成する。

図５に示す実施形態において、偏向可能部分１３６は、偏向可能部分１３６に形成された２つのピボット１３８を含むヒンジによって、第二の長形部分１３４に取り付けられ、ピボットは、軸方向に対して垂直に延び、第二の長形部分１３４の中に設けられた対応する穴１４０の中に枢支される。

図５に示すように、偏向可能部分１３６と第二の長形部分１３４は、２つの別々の部品で作られ、偏向可能部分１３６は好ましくはプラスチック材料からなる。しかしながら、偏向可能部分１３６と第二の長形部分１３４はまた、一体的にも形成してもよく、この場合、偏向可能部分１３６と第二の長形部分１３４を連結するヒンジは、フィルムヒンジとすることができる。

偏向可能部分１３６がヒンジによって第二の長形部分１３４に取り付けられるため、偏向可能部１３６は外側、すなわち第一の長形部分１２０の反対に、軸方向に垂直な軸を中心として外側に偏向できる。

この自由端、すなわち遠位端の領域において、偏向可能部分１３６は端部１６２を有し、これは、偏向可能部分１３６の主要部分に垂直に、第一の長形部分１２０に向かって延びる。端部１６２の長さは、偏向可能部分１３６が潰れた状態にあるときに、第一の長形部分１２０の自由端１３０の少なくとも一部を通過する長さであり、これによって、針１２６はその遠位端において、針安全装置１１０から突出することができない。

針安全装置１１０はさらに、第一の長形部分１２０と偏向可能部分１３６を取り囲むテンションリング１１６を有する。テンションリング１１６は弾性材料で形成され、偏向可能部分１３６がテンションリング１１６の復元力に反して潰れた状態（図５に示す）から偏向位置へと偏向させられることができるように構成される。

テンションリング１１６の正しい位置を維持するために、第一の長形部分１２０の偏向可能部分１３６とは反対の部分と偏向可能部分１３６とで、第一と第二の顎状部外側形状が画定されており、これは、偏向可能部分１３６が潰れた状態にあるとき、針安全装置１１０の遠位端に向かってテーパが付けられている。

自由端１３０の領域では、突起１３２が第一の長形部分１２０に形成され、これは外側、すなわち偏向可能部分１３６と反対に延びる。同様に、突起１６４が偏向可能部分１３６に形成され、これは外側、すなわち第一の長形部分１２０の反対に延びる。第一の長形部分１２０の突起１３２と偏向可能部１３６の突起１６４は、略同じ軸位置に形成される。

突起１３２，１６４は、テンションリング１１６が顎状部から滑って外れるのを防止するだけでなく、図４に関して説明したように、針１２６が針安全装置１１０を貫通している位置にあり、偏向可能部分１３６の角度のついた端部１６２が針１２６で支持され、したがって偏向可能部分１３６が外側に偏向しているときに、針安全装置１１０をたとえば静脈内カテーテル装置６８のハウジング７０の中にロックするためのロッキング突起としても機能する。

図４に関して、針安全装置１０のロッキング用突起３２，６４を受けるために設けられた、静脈内カテーテル装置５８のロッキング用凹部８０は環状の形状、すなわち静脈内カテーテル装置６８のハウジング７０の内周全体に沿って延びると説明した。

しかしながら、ロッキング用凹部８０は完全な環状である必要はないことが理解されるであろう。その代わりに、ロッキング用凹部８０は一部環状であってもよい。

図６は、静脈内カテーテル装置６８のハウジング７０の別の実施形態を示しており、この中で、ロッキング用凹部８０はハウジング７０の内周の半分以下の範囲に延び、すなわちロッキング用凹部８０は半環状より小さいということができる。一般に、ロッキング用凹部８０の長さは、４分の１円状から完全環状までの範囲のどの程度であってもよい。

ロッキング用凹部８０が完全環状の凹部ではなく、一部環状形状である場合、針安全装置１０は、所定の回転位置で静脈内カテーテル装置６８のハウジング７０の中に挿入され、クリップ１４または偏向可能部１３６のロッキング用突起６４がロッキング用凹部８０の中に確実に受け入れられるようにすることに注意するべきである。

正しい回転位置でなければ針安全装置１０を静脈内カテーテル装置６８のハウジング７０の中に挿入できないようにするために、針安全装置１０，１１０の基部１８，１１８は、図７に示されるように、ハウジング７０の対応する非円形の内側断面に適合するようになされた、非円筒形の外側形状を有していてもよい。特に、針安全装置１０，１１０の基部１８，１１８には、部分的な円筒拡大部を設け、その結果、基部１８，１１８の反対側に平坦面１５５が形成されるようする。これに対応する平坦面を有する、対向する肩状部をハウジング７０の内側に形成し、針安全装置１０，１１０を、基部１８，１１８の平坦面１６６がハウジング７０の肩状部の平坦面と一致した位置でしかハウジング７０に挿入できないようする。

針安全装置１０，１１０をハウジング７０に正しく挿入するには、たとえば楕円や多角形等、針安全装置１０，１１０を円筒以外の形状にしてもよいとことが理解されるであろう。

１０ 針安全装置、１２ 主要部、１４ クリップ、１６ テンションリング、１８ 基部、２０ 長形部分、２２ 軸方向、２４ 穴、２６ 針、２８ 溝、２９ 平坦側、３０ 自由端、３２ 突起、３４ ベース部、３６ 偏向可能部分、３８ 軸方向部、４０ 半径方向部、４２ 外表面、４４ 端面、４６ ガイド、４８ 平坦面、５０ 平坦面、５２ 側壁、５４ 支柱／ピン、５６ 開口部、５８ 直線部、６０ 長形ウイング、６２ 頭部、６３ 自由辺、６４ 突起、６６ 端面、６８ 静脈内カテーテル装置、７０ ハウジング、７２ カテーテル、７４ チャンバ、７６ 針ハブ、７８ 環状ロッキング用突起、８０ ロッキング用凹部、１１０ 針安全装置、１１２ 主要部、１１６ テンションリング、１１８ 基部、１２０ 第一の長形部分、１２６ 針、１２９ 平坦面、１３０ 自由端、１３２ ロッキング用突起、１３４ 第二の長形部分、１３６ 偏向可能部分、１３８ ピボット、１４０ 穴、１６２ 端部、１６４ ロッキング用突起、１６６ 平坦面。

Claims (12)

1. 針（２６）を受けるための、その中を軸方向（２２）に延びる穴（２４）を有する基部（１８）と、前記基部から略軸方向（２２）に延びる第一と第二の対向する顎状部（２０，１４）とを備える医療器材用針安全装置（１０）であって、
   前記第二の顎状部（１４）は、ばね様特性を有する金属薄板の細長片で形成され、
   前記第二の顎状部（１４）の少なくとも一部（３６）は、別々の構造部材から形成され、前記第一の顎状部（２０）に関して偏向可能であり、前記基部（１８）の前記穴（２４）の中に受けられる針（２６）を、前記針安全装置（１０）を完全に貫通する状態に位置付けることができ、
   前記第二の顎状部（１４）は、近位端面（４４）において前記基部（１８）に取り付けられ、
   弾性要素（１６）が前記第一と第二の顎状部（２０，１４）を少なくとも部分的に取り囲むとともに、前記第二の顎状部（１４）の前記偏向可能部分（３６）の領域に配置され、
   前記弾性要素（１６）によって、前記第二の顎状部（１４）の偏向可能部分（３６）が第一の顎状部（２０）に向かって引っ張られる、
   ことを特徴とする針安全装置（１０）。
2. 請求項１に記載の針安全装置（１０）であって、
   前記金属薄板の細長片は、ヒートシール接着法によって前記基部（１８）に取り付けられることを特徴とする針安全装置（１０）。
3. 請求項１または２に記載の針安全装置（１０）であって、
   前記第一の顎状部（２０）は、前記基部（１８）と一体的に形成されることを特徴とする針安全装置（１０）。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載の針安全装置（１０）であって、
   前記第一の顎状部（２０）は、前記第二の顎状部（１４）より大きい剛性であり、自由端（３０）を有することを特徴とする針安全装置（１０）。
5. 請求項１から４のいずれか１項に記載の針安全装置（１０）であって、
   前記基部（１８）はプラスチック材料で形成されることを特徴とする針安全装置（１０）。
6. 請求項１から５のいずれか１項に記載の針安全装置（１０）であって、
   前記第二の顎状部（１４）は、その自由端に、前記第一の顎状部（２０）に向かって延びる、角度のついた端部（６２）を有することを特徴とする針安全装置（１０）。
7. 請求項６に記載の針安全装置（１０）であって、
   前記角度のついた端部（６２）は、前記針安全装置（１０）を完全に貫通する状態に位置付けられる針（２６）で支持され、それによって、前記第二の顎状部（１４）を偏向させ、前記針（２６）の先端が前記第一と第二の顎状部（２０，１４）の間に位置付けられたときに、前記第一の顎状部（２０）の自由端（３０）の少なくとも一部と交差するように延びることを特徴とする針安全装置（１０）。
8. 請求項１から７のいずれか１項に記載の針安全装置（１０）であって、
   前記針安全装置（１０）が受けられる前記医療器材（６８）のハウジング（７０）の中に形成された対応するロッキング用突起（７８）と係合するような肩状部または突起（６４）が、前記第二の顎状部（１４）の前記自由端の領域に形成されることを特徴とする針安全装置（１０）。
9. チャンバ（７４）を画定するハウジング（７０）と、前記チャンバ（７４）内に受けられる針（２６）と、請求項１から８のいずれか１項に記載の針安全装置（１０）と、前記針安全装置（１０，１１０）のロッキング用肩状部または突起（６４）を受けるために、前記ハウジング（７０）の内表面に形成された少なくとも部分的に環状のロッキング用凹部（８０）と、を備えることを特徴とする静脈内カテーテル装置（６８）。
10. 請求項９に記載の静脈内カテーテル装置（６８）であって、
    ロッキング用突起（７８）が、前記ハウジング（７０）の内表面における前記ロッキング用凹部（８０）に隣接して形成され、前記チャンバ（７４）の中に延び、前記針安全装置（１０）の前記ロッキング用肩状部または突起（６４）と係合することを特徴とする静脈内カテーテル装置（６８）。
11. 請求項９または１０に記載の静脈内カテーテル装置（６８）であって、
    前記チャンバ（７４）の近位端部は、前記針安全装置（１０）の対応する非円形外側断面に適合する非円形内側断面を有することを特徴とする静脈内カテーテル装置（６８）。
12. チャンバ（７４）を画定するハウジング（７０）と、前記チャンバ（７４）内に受けられる針（２６）と、前記針（２６）の上にスライド自在に配置された、請求項１から８のいずれか１項に記載の針安全装置（１０）とを備え、前記チャンバ（７４）の近位端部は、前記針安全装置（１０）の対応する非円形外側断面に適合する非円形内側断面を有することを特徴とする静脈内カテーテル装置（６８）。

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