EA018449B1 - Иглозащитное устройство - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к иглозащитному устройству для медицинского устройства, причём иглозащитное устройство содержит базовую часть, имеющую отверстие, проходящее в аксиальном направлении через нее и предназначенное для приема иглы, первую и вторую противоположные захватывающие лапки, проходящие от базовой части практически в аксиальном направлении, причем по меньшей мере часть второй захватывающей лапки выполнена в виде отдельного конструктивного элемента, соединенного с базовой частью, причём указанная часть второй захватывающей лапки является отгибающейся относительно первой захватывающей лапки, чтобы позволить игле, вставленной в отверстие базовой части, полностью проходить через иглозащитное устройство.

Description

Настоящее изобретение относится к иглозащитному устройству для медицинского устройства, такого как, например, внутривенный катетер, причём иглозащитное устройство содержит базовую часть, имеющую отверстие, проходящее в аксиальном направлении через нее и предназначенное для приема иглы, и первую и вторую противоположные захватывающие лапки, проходящие от базовой части практически в аксиальном направлении.

Иглозащитное устройство этого вида известно и действует как защита для кончика иглы медицинского устройства, автоматически закрывая кончик иглы при извлечении иглы, например, из тела больного. Таким образом, иглозащитное устройство служит для предотвращения случайного укалывания, например, медработника иглой после извлечения иглы из медицинского устройства. Типичные иглозащитные устройства известны из документов ЕР 1449554 А1 и И8 5558651 А1.

Целью изобретения является создание усовершенствованного иглозащитного устройства.

Эта цель достигается иглозащитным устройством, имеющим отличительные признаки в соответствии с п.1 формулы изобретения.

Предлагаемое иглозащитное устройство отличается тем, что по меньшей мере часть второй захватывающей лапки выполнена из отдельного конструктивного элемента, соединенного с базовой частью, причём указанная часть второй захватывающей лапки является отгибающейся относительно первой захватывающей лапки, чтобы позволить игле, вставленной в отверстие базовой части, полностью пройти через иглозащитное устройство.

В соответствии с изобретением отгибающаяся часть второй захватывающей лапки и первой захватывающей лапки выполнены как две отдельные части. При этом иглозащитное устройство может легко адаптироваться к иглам разной толщины, поскольку к толщине иглы необходимо адаптировать лишь диаметр отверстия для приема иглы, а функция надежной безопасности иглозащитного устройства всегда обеспечивается благодаря способности отгибаться отгибающейся части второй захватывающей лапки. Кроме того, ввиду его простой конструкции предлагаемое иглозащитное устройство можно изготовить с низкой себестоимостью.

В соответствии с изобретением вторая захватывающая лапка изготовлена из полоски листового металла, имеющего пружинные свойства. Такую полоску листового металла изготовить легко и недорого. Кроме того, благодаря своим пружинным свойствам она может отгибаться с преодолением восстанавливающей силы иглой, полностью проходящей через иглозащитное устройство, так что она заскакивает перед кончиком иглы, как только кончик иглы перемещается в пространство между двумя захватывающими лапками, тем самым надежно защищая кончик иглы. Альтернативно вторая захватывающая лапка может быть выполнена из полоски пластика, имеющего пружинные свойства.

Полоска листового металла крепится к базовой части на ее проксимальной торцевой стороне. В данном контексте термин дистальный означает сторону конструктивного элемента, обращенную в направлении, в котором направлен кончик иглы, когда игла проходит через иглозащитное устройство, а термин проксимальный означает противоположную сторону.

Полоска листового металла может иметь практически Г-образную форму, причём длинная ножка Г образной формы проходит практически в аксиальном направлении, т.е., практически параллельно первой захватывающей лапке, а короткая ножка Г-образной формы проходит практически перпендикулярно аксиальному направлению. Короткая ножка Г-образной формы используется для прикрепления полоски листового металла к базовой части. Полоска листового металла может крепиться к базовой части посредством термосварного соединения посредством клеевого соединения или посредством сварного соединения.

В соответствии с вариантом осуществления, не входящим в объем заявляемого изобретения, вторая захватывающая лапка содержит первую и вторую секции, которые могут перемещаться относительно друг друга. Первая секция может выполняться как одно целое с базовой частью, а вторая секция может крепиться к первой секции посредством петли. При этом вторая секция образует отгибающуюся часть второй захватывающей лапки.

Первая и вторая секции второй захватывающей лапки могут выполняться как две отдельные части, и в этом случае по меньшей мере один штифт может выполняться на одной из секций и поворачиваться относительно другой из двух секций.

Альтернативно, первая и вторая секции могут выполняться как одна деталь, и в этом случае петлей могла бы быть пленочная петля.

Если первая и вторая секции второй захватывающей лапки выполнены как две отдельные части, первая секция может изготавливаться из того же материала, что и вторая секция, например из пластмассы.

В соответствии с вариантом осуществления изобретения первая захватывающая лапка предпочтительно выполнена как одно целое с базовой частью, поскольку такое решение уменьшает количество деталей в иглозащитном устройстве и, таким образом, упрощает его.

Выполнение базовой части и, таким образом, предпочтительно и первой захватывающей лапки из пластмассы способствует дополнительному снижению издержек изготовления иглозащитного устройства.

- 1 018449

Если первая захватывающая лапка является практически жесткой, достигается повышенная целостность иглозащитного устройства. Одновременно благодаря способности отгибаться второй захватывающей лапки обеспечивается надежное функционирование иглозащитного устройства.

Может быть предусмотрен упругий элемент, окружающий первую и вторую захватывающие лапки, который, в частности, может располагаться в зоне отгибающейся части второй захватывающей лапки. Предпочтительно этот упругий элемент и захватывающие лапки конструктивно исполнены так, что отгибающаяся часть второй захватывающей лапки может быть отодвинута в сторону от первой захватывающей лапки с преодолением восстанавливающей силы упругого элемента, чтобы позволить игле, вставленной в отверстие, полностью пройти через иглозащитное устройство.

За счет того, что упругий элемент прикладывает свою восстанавливающую силу ко второй захватывающей лапке в отогнутом состоянии второй захватывающей лапки, которое является состоянием, в котором медицинское устройство, например внутривенный катетер, обычно хранится перед использованием, упругий элемент обеспечивает, что раздвинутые захватывающие лапки сойдутся и защитят кончик иглы при извлечении иглы из медицинского устройства даже после длительного хранения, тем самым обеспечивая правильное функционирование иглозащитного устройства. Кроме того, упругий элемент предотвращает ослабление захватывающих лапок, когда иглозащитное устройство скользит по игле, тем самым дополнительно способствуя правильному функционированию иглозащитного устройства. Кроме того, упругий элемент помогает предотвратить выступание кончика иглы в сторону из иглозащитного устройства, тем самым дополнительно усиливая защитную функцию иглозащитного устройства.

Упругий элемент может представлять собой натяжное кольцо, полностью окружающее захватывающие лапки, и/или зажим, скобу, С-образный клипс или подобное устройство, окружающее захватывающие лапки лишь частично.

Чтобы предотвратить выступание кончика иглы, защищенного иглозащитным устройством, за свободные концы захватывающих лапок, вторая захватывающая лапка имеет на своем свободном конце проходящую под углом концевую секцию, которая проходит в сторону первой захватывающей лапки.

Предпочтительно проходящая под углом концевая секция выполнена так, что опирается на иглу, полностью проходящую через иглозащитное устройство, тем самым, отгибая вторую захватывающую лапку, и проходит по меньшей мере за часть свободного конца первой захватывающей лапки, когда кончик иглы находится между первой и второй захватывающими лапками.

Чтобы удержать иглозащитное устройство в медицинском устройстве, например во внутривенном катетере, в зоне свободного конца второй захватывающей лапки выполнено плечо или выступ для взаимодействия с соответствующим запирающим средством в корпусе медицинского устройства, в которое иглозащитное устройство должно вставляться. Предпочтительно отгибание второй захватывающей лапки является таким, что плечо или выступ второй захватывающей лапки надежно зацепляется с запирающим средством, выполненным в корпусе медицинского устройства, когда игла полностью проходит через иглозащитное устройство, причём плечо или выступ второй захватывающей лапки и запирающее средство корпуса отсоединяются, как только кончик иглы входит между захватывающими лапками при извлечении иглы, и вторая захватывающая лапка заскакивает в сторону первой захватывающей лапки под действием восстанавливающей силы, прикладываемой второй захватывающей лапкой и/или упругим элементом.

Еще одним предметом изобретения является внутривенный катетер, содержащий корпус, определяющий камеру; иглу, вставленную в камеру; иглозащитное устройство вышеописанного типа, с возможностью скольжения расположенное на игле; и, по меньшей мере, частично кольцевое освобождающее углубление, выполненное на внутренней поверхности корпуса и предназначенное для приема запирающего плеча или выступа иглозащитного устройства.

За счет приема запирающего плеча или выступа иглозащитного устройства, по меньшей мере, в частично кольцевом освобождающем углублении, иглозащитное устройство надежно удерживается в камере корпуса, пока вторая захватывающая лапка иглозащитного устройства отогнута радиально наружу относительно первой захватывающей лапки иглозащитного устройства, т.е., пока захватывающие лапки раздвинуты, как в случае, когда игла полностью проходит через иглозащитное устройство.

При извлечении иглы, например, из тела больного захватывающие лапки сходятся, как только кончик иглы проходит свободный конец по меньшей мере одной из захватывающих лапок, чтобы войти между захватывающими лапками, тем самым высвобождая запирающее плечо или выступ иглозащитного устройства из освождающего углубления корпуса и позволяя извлечь иглозащитное устройство вместе с иглой из корпуса внутривенного катетера.

Помимо того факта, что освобождающее углубление выполнить легче, чем фиксирующий выступ, освобождающее углубление обеспечивает и некоторое снятие напряжений со второй захватывающей лапки в отогнутом состоянии, в частности, когда используется игла с большим диаметром. Снятие напряжений обеспечивает более легкое перемещение иглы относительно иглозащитного устройства и, в частности, относительно второй захватывающей лапки. Следовательно, игла может извлекаться из корпуса внутривенного катетера с меньшим усилием.

Чтобы добиться особенно безопасного запирания иглозащитного устройства в корпусе, может пре

- 2 018449 дусматриваться фиксирующий выступ, выполненный рядом с освобождающим углублением на внутренней поверхности корпуса и проходящий в камеру для зацепления с запирающим плечом или выступом иглозащитного устройства.

Освобождающее углубление может быть на четверть кольца или полукольцевым углублением или канавкой, или может проходить по всей периферии внутренней поверхности корпуса.

Если освобождающее углубление является частично кольцевым, например на четверть кольца или полукольцевым, важно, чтобы иглозащитное устройство вставлялось в камеру корпуса в правильном положении относительно корпуса для обеспечения того, чтобы запирающее плечо или выступ, предусмотренное или предусмотренный на отгибающейся части иглозащитного устройства, вошло или вошел в освобождающее углубление корпуса. Этого можно добиться выполнением втулки иглы, присоединенной к игле, с некруглым внутренним поперечным сечением, например, с частично кольцевым поперечным сечением, таким как Ό-образное поперечное сечение, адаптированным к соответственно некруглому наружному поперечному сечению иглозащитного устройства.

Поскольку этот признак некруглых поперечных сечений практически независим от конкретного типа иглозащитного устройства и конкретной формы освобождающего углубления и/или фиксирующего выступа, выполненного на внутренней поверхности корпуса, его можно реализовать в самых разных внутривенных катетерах, которые содержат корпус, определяющий камеру, иглу, вставленную в камеру, и иглозащитное устройство, расположенное с возможностью скольжения на игле.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения описаны в последующем описании, которое ведется со ссылками на прилагаемый графический материал, в котором фиг. 1а-1с представляют собой продольные разрезы предлагаемого иглозащитного устройства: (а) в отогнутом состоянии, (Ь) в сжатом состоянии и (с) в расслабленном состоянии без натяжного кольца;

фиг. 2а и 2Ь представляют собой общие виды основной части иглозащитного устройства по п.1 формулы изобретения;

фиг. 3а и 3Ь представляют собой общие виды стального клипса иглозащитного устройства на фиг. 1;

фиг. 4а и 4Ь представляют собой: (а) продольный разрез иглозащитного устройства на фиг. 1 как части внутривенного катетера и (Ь) увеличенный вид части на фиг. 4а;

фиг. 5 представляет собой вид сбоку иглозащитного устройства, не входящего в объем заявляемого изобретения;

фиг. 6 представляет собой продольный разрез корпуса предлагаемого внутривенного катетера и фиг. 7 представляет собой общий вид проксимальной концевой части корпуса предлагаемого внутривенного катетера с вставленным в него иглозащитным устройством и иглой, проходящей через втулку иглы.

Фиг. 1 иллюстрирует предлагаемое иглозащитное устройство 10. Иглозащитное устройство 10 содержит основную часть 12, клипс 14 и натяжное кольцо 16.

Основная часть 12 изготовлена из пластмассы и содержит базовую часть 18 и удлиненную часть 20, образующую первую захватывающую лапку. Базовая часть 18 имеет практически цилиндрическую форму, определяющую аксиальное направление 22, и имеет отверстие 24, проходящее через нее в аксиальном направлении 22 и предназначенное для приема иглы 26 (фиг. 4).

Удлиненная часть 20 имеет полуцилиндрическую форму и проходит от базовой части 18 в аксиальном направлении 22. Удлиненная часть 20 имеет канавку 28, выполненную на ее плоской стороне 29, проходящую в аксиальном направлении 22 по всей длине удлиненной части 20 и создающую продолжение отверстия 24 в базовой части 18. Отверстие 24 имеет практически круглое поперечное сечение, адаптированное к наружному профилю иглы 26, а канавка 28 имеет практически полукруглое поперечное сечение.

В зоне свободного или дистального конца 30 удлиненной части 20, т.е., конца удлиненной части 20, противоположного базовой части 18, удлиненная часть 20 имеет увеличенный диаметр, дающий полукруглый выступ 32, проходящий в сторону от плоской стороны 29 удлиненной части 20. Выступ 32 действует как запирающий выступ, как более подробно будет объяснено при описании фиг. 4.

Клипс 14 выполнен из полосы листового металла, имеющего пружинные свойства, такого как сталь и т.п. Альтернативно клипс 14 также может быть выполнен из пластика, имеющего пружинные свойства.

Клипс 14 образует вторую захватывающую лапку и содержит базовую секцию 34 и отгибающуюся секцию 36. Базовая секция 34 содержит аксиальную часть 38 и радиальную часть 40. Она адаптирована для зацепления с базовой частью 18 основной части 12 так, что аксиальная часть 38 прилегает к наружной поверхности 42 базовой части 18, а радиальная часть 40 прилегает к задней или проксимальной торцевой стороне 44 базовой части 18, когда клипс 14 прикреплен к основной части 12. Чтобы обеспечить правильное расположение основной части 12 и клипса 14, базовая часть 18 имеет направляющую 46 для клипса 14, которая содержит части с плоской поверхностью 48, 50 на наружной поверхности 42 и торце 44 соответственно, а также боковые стенки 52, создающие канал для клипса 14.

Клипс 14 прикреплен к основной части 12 посредством термосварного соединения. Для этого основная часть 12 вначале имеет столбик или штифт 54, выполненный на проксимальной торцевой стороне 44 и проходящий практически в аксиальном направлении 22. Клипс 14 имеет соответствующее отверстие

- 3 018449

56, выполненное в его радиальной части 40 и предназначенное для приема столбика или штифта 54, когда клипс 14 установлен на основной части 12. После того как клипс 14 приведен в его правильное положение относительно основной части 12, столбик или штифт 54, проходящий через отверстие 56 клипса 14, деформируется под действием тепла и/или давления, чтобы увеличить диаметр столбика или штифта 54. При увеличении диаметра столбика или штифта 54 до величины больше диаметра отверстия 56 клипс 14 надежно крепится на основной части 12.

Базовая секция 34 клипса 14 переходит в отгибающуюся секцию 36 через ступенчатый изгиб полоски листового металла. Отгибающаяся секция 36 содержит прямую часть 58, усиленную двумя удлиненными крылышками 60, проходящими по обе стороны прямой части 58 и согнутыми вовнутрь, т.е., в сторону первой захватывающей лапки, на угол практически 90°. В расслабленном состоянии клипса 14, установленного на основной части 12 (фиг. 1с), прямая часть 58 проходит не точно в аксиальном направлении 22, а слегка согнута в сторону удлиненной части 20 основной части 12.

В зоне своего дистального конца прямая часть 58 переходит в головную часть 62, проходящую за свободный конец 30 удлиненной части 20 основной части 12. Головная часть 62 имеет практически Vобразную форму с вершиной буквы V, указывающей в аксиальном направлении 22, и свободной ножкой 63 буквы V, проходящей в сторону удлиненной части 20.

В зоне перехода от прямой части 58 к головной части 62 полоска листового металла клипса 14 согнута с образованием выступа 64, проходящего наружу, т.е., в сторону от удлиненной части 20. Этот выступ 64 действует как запирающий выступ, как более подробно будет объяснено при описании фиг. 4.

Натяжное кольцо 16 окружает удлиненную часть 20 основной части 12 и прямую часть 58 клипса 14 в зоне удлиненных крылышек 60. Натяжное кольцо 16 изготовлено из материала, обладающего упругими свойствами, например из резины. Натяжное кольцо 16 конструктивно исполнено таким образом, что отгибающаяся секция 36 клипса 14 отгибается с преодолением восстанавливающей силы натяжного кольца 16, когда игла 26 полностью проходит через иглозащитное устройство 10. Эта ситуация носит название отогнутого состояния иглозащитного устройства 10 и показана на фиг. 1а и 4Ь, причём на фиг. 1а игла 26 упущена.

Когда игла 26 не полностью проходит через иглозащитное устройство 10, или если иглы 26 вообще нет, отгибающаяся секция 36 клипса 14 оттягивается в сторону удлиненной части 20 основной части 12 натяжным кольцом 16, как показано на фиг. 1Ь. В этой ситуации, которая называется сжатым состоянием иглозащитного устройства 10, головная часть 62 клипса 14 перекрывает или проходит по меньшей мере на часть дистальной торцевой стороны 66 удлиненной части 20, тем самым предотвращая выступание кончика иглы 26 из иглозащитного устройства 10 на его дистальном конце.

Фиг. 4а иллюстрирует внутривенный катетер 68 и установленное в нем вышеописанное иглозащитное устройство 10.

Внутривенный катетер 68 содержит корпус 70, например крыльевой корпус, имеющий катетер 72, проходящий от его дистального конца. Корпус 70 образует камеру 74.

Игла 26 проходит через камеру 74 и через катетер 72. В зоне ее проксимального конца к игле 26 прикреплена втулка 76 иглы.

В начальном состоянии внутривенного катетера 68, т.е., перед его использованием, иглозащитное устройство 10 с возможностью скольжения расположено на игле 26 и вставлено в камеру 74 с проксимального конца корпуса 70.

Вследствие того, что игла 26 проходит через все иглозащитное устройство 10, отгибающаяся секция 36 клипса 14 отогнута наружу, т.е., в сторону от удлиненной части 20 основной части 12 и в сторону внутренней стороны корпуса 70, а головная часть 62 опирается на иглу 26. Из-за ее отгиба отгибающаяся секция 36 и, в частности, ее запирающий выступ 64 упираются во внутреннюю поверхность корпуса 70. Одновременно в контакте с внутренней поверхностью корпуса 70 находится запирающий выступ 32 удлиненной части 20 основной части 12.

Как показано на фиг. 4Ь, на внутренней стороне корпуса 70 выполнен кольцевой фиксирующий выступ 78, проходящий в камеру 74. Кроме того, рядом с кольцевым фиксирующим выступом 78 на его дистальной стороне выполнено кольцевое освобождающее углубление 80.

Аксиальное положение кольцевого фиксирующего выступа 78 и освобождающего углубления 80 таково, что запирающий выступ 64 клипса 14 входит в освобождающее углубление 80, и как запирающий выступ 64 клипса 14, так и запирающий выступ 32 основной части 12 зацепляются сзади кольцевого фиксирующего выступа 78 корпуса 70, когда иглозащитное устройство 10 полностью вставлено в корпус 70, и игла 26 полностью проходит через иглозащитное устройство 10. Тем самым предотвращено аксиальное перемещение иглозащитного устройства 10 в сторону проксимального конца корпуса 70, пока игла 26 полностью проходит через иглозащитное устройство 10, даже если игла 26 вытянута из катетера 72, например, при вытягивании из тела больного и при этом перемещена относительно иглозащитного устройства 10 (влево на фиг. 4).

Как только кончик иглы 26 проходит головную часть 62 клипса 14, отгибающаяся секция 36 больше не опирается на иглу 26. Следовательно, отгибающаяся секция 36 клипса 14 оттягивается в сторону удлиненной части 20 под действием восстанавливающей силы натяжного кольца 16, тем самым приводя

- 4 018449 иглозащитное устройство 10 в его сжатое состояние. В сжатом состоянии запирающие выступы 32, 64 иглозащитного устройства 10 высвобождаются из освобождающего углубления 80 и от фиксирующего выступа 78 корпуса 70, что позволяет извлечь иглозащитное устройство 10 из корпуса 70 вместе с иглой 26. После того как кончик иглы 26 выходит из корпуса 70, кончик иглы защищен иглозащитным устройством 10, и иглу 26 можно безопасно утилизировать.

Далее со ссылками на фиг. 5 приводится описание варианта осуществления иглозащитного устройства 110, не входящего в объем заявляемого изобретения.

Подобно вышеописанному иглозащитному устройству 10 иглозащитное устройство 110, показанное на фиг. 5, содержит основную часть 112, которая может быть изготовлена из пластмассы и которая содержит базовую часть 118.

Базовая часть 118 имеет практически цилиндрическую форму и отверстие, проходящее в аксиальном направлении и предназначенное для приема иглы 126.

Основная часть 112 содержит также первую удлиненную часть 120, проходящую от базовой части 118 практически в аксиальном направлении, которая именуется также первой захватывающей лапкой. Первая удлиненная часть 120 имеет частично круглое поперечное сечение.

Основная часть 112 содержит также вторую удлиненную часть 134, проходящую от базовой части 118 в аксиальном направлении и расположенную напротив первой удлиненной части 120. Вторая удлиненная часть 134 также имеет частично круглое поперечное сечение. Длина второй удлиненной части 134 приблизительно равна половине длины первой удлиненной части 120.

Первая удлиненная часть 120 и вторая удлиненная часть 134 обе имеют плоские поверхности 129, обращенные друг к другу и ограничивающие пространство для иглы 126, проходящее между удлиненными частями 120, 134.

Основная часть 112 содержит также отгибающуюся часть 136, шарнирно установленную на второй удлиненной части 134 в зоне дистального или свободного конца. Вторая удлиненная часть 134 и отгибающаяся часть 136 вместе образуют вторую захватывающую лапку иглозащитного устройства 110.

В варианте осуществления, показанном на фиг. 5, отгибающаяся часть 136 установлена на второй удлиненной части 134 посредством петли, содержащей две короткие оси 138, выполненные на отгибающейся части 136, которые проходят перпендикулярно аксиальному направлению и которые поворачиваются в соответствующих отверстиях 140, предусмотренных во второй удлиненной части 134.

Как показано на фиг. 5, отгибающаяся часть 136 и вторая удлиненная часть 134 выполнены как две отдельные части, причём отгибающаяся часть 136 предпочтительно также содержит пластмассу. Однако понятно, что отгибающаяся часть 136 и вторая удлиненная часть 134 могут изготавливаться и как цельная деталь, и в таком случае петлей, соединяющей отгибающуюся часть 136 и вторую удлиненную часть 134, могла бы быть пленочная петля.

Ввиду того, что отгибающаяся часть 136 установлена на второй удлиненной части 134 посредством петли, отгибающаяся часть 136 может отгибаться наружу, т.е., в сторону от первой удлиненной части 120 относительно оси, перпендикулярной аксиальному направлению.

В зоне своего свободного или дистального конца отгибающаяся часть 136 содержит концевую секцию 162, которая проходит перпендикулярно основной секции отгибающейся части 136 в сторону первой удлиненной части 120. Длина концевой секции 162 такова, что она проходит по меньшей мере часть свободного конца 130 первой удлиненной части 120, когда отгибающаяся часть 136 находится в сжатом положении, тем самым делая невозможным выступание иглы 126 из иглозащитного устройства 110 на его дистальном конце.

Кроме того, иглозащитное устройство 110 содержит натяжное кольцо 116, окружающее первую удлиненную часть 120 и отгибающуюся часть 136. Натяжное кольцо 116 изготовлено из упругого материала и конструктивно исполнено так, что отгибающаяся часть 136 может отгибаться наружу с преодолением восстанавливающей силы натяжного кольца 116 из сжатого положения (показанного на фиг. 5) в отогнутое положение.

Для того чтобы поддерживать правильное положение натяжного кольца 116, секция первой удлиненной части 120 напротив отгибающейся части 136 и отгибающаяся часть 136 вместе образуют наружный контур первой и второй захватывающих лапок, сужающийся в сторону дистального конца иглозащитного устройства 110, когда отгибающаяся часть 136 находится в сжатом положении.

На первой удлиненной части 120 в зоне ее свободного конца 130 выполнен выступ 132, проходящий наружу, т.е., в сторону от отгибающейся части 136. Аналогичным образом, на отгибающейся части 136 выполнен выступ 164, проходящий наружу, т.е., в сторону от первой удлиненной части 120. Выступ 132 первой удлиненной части 120 и выступ 164 отгибающейся части 136 выполнены приблизительно в одинаковом аксиальном положении.

Выступы 132, 164 не только предотвращают соскальзывание натяжного кольца 116 с захватывающих лапок, но и действуют как запирающие выступы для запирания иглозащитного устройства 110 в корпусе 70, например, внутривенного катетера 68, как объяснено в связи с фиг. 4, когда игла 126 полностью проходит через иглозащитное устройство 110, а проходящая под углом концевая секция 162 отгибающейся части 136 опирается на иглу 126, тем самым отгибая отгибающуюся часть 136 наружу.

- 5 018449

В связи с фиг. 4 освобождающее углубление 80 внутривенного катетера 68, предусмотренное для приема запирающих выступов 32, 64 иглозащитного устройства 10, описано имеющим кольцевую форму, т.е., проходящим по всей внутренней периферии корпуса 70 внутривенного катетера 68.

Однако понятно, что освобождающее углубление 80 не обязательно должно иметь полностью кольцевую форму. Вместо этого освобождающее углубление 80 может быть и частично кольцевой формы.

Фиг. 6 иллюстрирует альтернативный вариант осуществления корпуса 70 внутривенного катетера 68, в котором освобождающее углубление 80 проходит менее половины внутренней периферии корпуса 70, т.е., освобождающее углубление 80 можно называть менее чем полукольцевым. Практически, длина освобождающего углубления 80 может быть любой примерно от четверти кольца до полного кольца.

Следует отметить, что в случае, если освобождающее углубление 80 не является полностью кольцевым углублением, а имеет лишь частично кольцевую форму, иглозащитное устройство 10 необходимо вставлять в корпус 70 внутривенного катетера 68 в заданном угловом положении, чтобы обеспечить, что запирающий выступ 64 клипса 14 или отгибающейся части 136 надежно вошел в освобождающее углубление 80.

Как изображено на фиг. 7, базовая часть 18, 118 иглозащитного устройства 10, 110 может иметь нецилиндрический наружный профиль, адаптированный, чтобы подходить к соответственно некруглому внутреннему поперечному сечению втулки иглы 168, которая прикреплена к игле 26, 126 в области проксимального конца иглы 26, 126. В частности, базовая часть 18, 118 иглозащитного устройства 10, 110 имеет частично цилиндрическое расширение, в результате которого на противоположных сторонах базовой части 18, 118 образованы плоские поверхности 166. На внутренней стороне втулки иглы 168 выполнены противоположные плечи, имеющие соответствующие плоские поверхности, так что втулка иглы 168 может входить в зацепление с иглозащитным устройством 10, 110 только в том случае, если плоские поверхности 166 иглозащитного устройства 10, 110 совпадают с плоскими поверхностями плеч втулки иглы 168.

Понятно, что для обеспечения правильного сцепления иглозащитного устройства 10, 110 с втулкой иглы 168 можно использовать и другие нецилиндрические формы иглозащитного устройства 10, 110 и некруглое внутреннее поперечное сечение втулки иглы 168, например, овальные или многоугольные формы.

Втулка иглы 168 имеет два направляющих канала 170, выполненных на ее противоположных сторонах для приема соответствующих направляющих выступов 172, выполненных на противоположных сторонах корпуса 70. Прием направляющих выступов 172 в направляющих каналах 170 обеспечивает правильную угловую ориентацию втулки иглы 168 относительно корпуса 70.

Следовательно, благодаря направляющим выступам 172 корпуса 70, направляющим каналам 170 втулки иглы 168, некруглому внутреннему сечению втулки иглы 168 и нецилиндрической форме иглозащитного устройства 10, 110 обеспечивается, что иглозащитное устройство 10, 110 может быть вставлено в корпус 70 внутривенного катетера 68 только в правильном угловом положении и что запирающий выступ 64, 160 клипса 14 или отгибающейся части 136 иглозащитного устройства 10, 110 надежно входит в освобождающее углубление 80 корпуса.

- 6 018449

Перечень позиций иглозащитное устройство основная часть клипс натяжное кольцо базовая часть удлиненная часть аксиальное направление отверстие игла канавка плоская сторона свободный конец выступ базовая секция отгибающаяся секция аксиальная часть радиальная часть наружная поверхность торец направляющая часть с плоской поверхностью часть с плоской поверхностью боковая стенка столбик/штифт отверстие прямая часть удлиненное крылышко головная часть свободная ножка выступ

- 7 018449

66	торец
68	внутривенный катетер
70	корпус
72	катетер
74	камера
76	втулка иглы
78	фиксирующий выступ
80	освобождающее углубление
110	иглозащитное устройство
112	основная часть
116	натяжное кольцо
118	базовая часть
120	первая удлиненная часть
126	игла
129	плоская поверхность
130	свободный конец
132	выступ
134	вторая удлиненная часть
136	отгибающаяся часть
138	короткая ось
140	отверстие
162	концевая секция
164	выступ
166	плоская поверхность
168	втулка иглы
170	направляющий канал
172	направляющий выступ

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Claims (13)

1. Иглозащитное устройство (10) для медицинского устройства, причём иглозащитное устройство (10) содержит базовую часть (18), имеющую отверстие (24), проходящее в аксиальном направлении (22) через нее и предназначенное для приема иглы (26); и первую и вторую противостоящие захватывающие лапки (20, 14), проходящие от базовой части практически в аксиальном направлении (22), отличающееся тем, что по меньшей мере часть (36) второй захватывающей лапки (14) выполнена в виде отдельного конструктивного элемента, соединенного с базовой частью (18), причём указанная часть второй захватывающей лапки является отгибающейся относительно первой захватывающей лапки (20), чтобы позволить игле (26), вставленной в отверстие (24) базовой части (18), полностью проходить через иглозащитное устройство (10), при этом вторая захватывающая лапка (14) выполнена из полоски листового металла, которая имеет пружинные свойства и прикреплена к базовой части (18) на ее проксимальной торцевой стороне (44).

2. Иглозащитное устройство (10) по п.1, отличающееся тем, что полоска листового металла прикреплена к базовой части (18) посредством термосварного соединения, посредством клеевого соединения или посредством сварного соединения.

3. Иглозащитное устройство (10) по любому из пп.1 или 2, отличающееся тем, что первая захватывающая лапка (20) выполнена как одно целое с базовой частью (18).

4. Иглозащитное устройство (10) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что первая захватывающая лапка (20) является практически жесткой.

5. Иглозащитное устройство (10) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что базовая часть (18) выполнена из пластмассы.

6. Иглозащитное устройство (10) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что упругий элемент (16), по меньшей мере, частично окружает первую и вторую захватывающие лапки (20, 14).

- 8 018449

7. Иглозащитное устройство (10) по п.6, отличающееся тем, что упругий элемент (16) расположен в зоне отгибающейся части (36) второй захватывающей лапки (14).

8. Иглозащитное устройство (10) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что вторая захватывающая лапка (14) имеет на своем свободном конце проходящую под углом концевую секцию (62), которая проходит в сторону первой захватывающей лапки (20), в частности, проходящая под углом концевая секция (62) выполнена так, что опирается на иглу (26), полностью проходящую через иглозащитное устройство (10), тем самым отгибая вторую захватывающую лапку (14), и проходит по меньшей мере за часть свободного конца (30) первой захватывающей лапки (20), когда кончик иглы (26) находится между первой и второй захватывающими лапками (20, 14).

9. Иглозащитное устройство (10) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что в зоне свободного конца второй захватывающей лапки (14) выполнено плечо или выступ (64) для зацепления с соответствующим фиксирующим выступом (78) и/или освобождающим углублением (80), выполненным в корпусе (70) медицинского устройства (68), в которое иглозащитное устройство (10) должно вставляться.

10. Внутривенный катетер (68), содержащий корпус (70), определяющий камеру (74);

иглу (26), вставленную в камеру (74);

иглозащитное устройство (10) по любому из предыдущих пунктов, с возможностью скольжения расположенное на игле (26); и по меньшей мере частично, кольцевое освобождающее углубление (80), выполненное на внутренней поверхности корпуса (70) и предназначенное для приема запирающего плеча или выступа (64) иглозащитного устройства (10).

11. Внутривенный катетер (68) по п.10, отличающийся тем, что имеет фиксирующий выступ (78), выполненный рядом с освобождающим углублением (80) на внутренней поверхности корпуса (70) и проходящий в камеру (74) для зацепления с запирающим плечом или выступом (64) иглозащитного устройства (10).

12. Внутривенный катетер (68) по п.10 или 11, отличающийся тем, что втулка иглы (168), прикрепленная к игле (26), имеет некруглое внутреннее поперечное сечение, адаптированное к соответственно некруглому наружному поперечному сечению иглозащитного устройства (10).

13. Внутривенный катетер (68), содержащий корпус (70), определяющий камеру (74);

иглу (26), вставленную в камеру (74);

иглозащитное устройство (10) по любому из пп.1-9, с возможностью скольжения расположенное на игле (26), при этом втулка иглы (168), прикрепленная к игле (26), имеет некруглое внутреннее поперечное сечение, адаптированное к соответственно некруглому наружному поперечному сечению иглозащитного устройства (10).