CN109952124A - 带有阀的导管组件及相关方法 - Google Patents
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Abstract
描述了阀(136),用于静脉内(IV)导管组件(100),以用于控制流体流动。所述阀(136)可以在多次接入使用情形中防止漏血。提供了围绕狭缝的阀(136)的较薄区域(202)。阀的较厚的区域(201)用于向阀(136)提供刚性,使得当移除鲁尔件连接器时它能够返回到闭合构型。
Description
技术领域
所公开的发明一般地涉及针装置和静脉内(IV)输注装置,包括IV导管或导管组件。特别地,公开了IV导管组件,其具有阀和用于开启阀的阀致动器。
背景技术
IV导管通常用于多种输注治疗,包括将流体输注到患者体内,从患者体内抽出血液,或监视患者的血管系统的各种参数。导管通常连接到导管适配器(adapter),导管适配器使IV管材适于附接到导管。血液控制导管包括内血液控制阀,其通过将阳型鲁尔件(Luer)或其他物体插入到导管适配器的近端中而开启。血液控制阀的非限制示例公开在2009年8月20日提交的美国专利申请公开No.2011/0046570中,其标题为“Systems andMethods for Providing a Flushable Catheter Assembly”。在将导管放置到患者的脉管中之后,IV流体源可以连接到导管适配器或导管毂,从而开启血液控制阀。在被如此连接后,来自IV源的流体可以开始通过导管流到患者体内。
如现有技术中众所周知的那样,典型血液压力为10到20厘米水柱。输注包通常放置在患者的心脏上方大约100 cm处,以将流引导到患者体内。粗略地在那个高度,由来自输注包的流体施加的压力比患者的血液压力大得多,并且因此可以流到患者体内。
一些导管适配器容许在流体输注开始之前核实导管是否恰当地放置在血管中,诸如通过提供导管组件的回流室,在回流室中可以观察到血液的“回流”。为了确认不包括血液控制阀的导管组件中的回流,临床医生必须手动地阻塞静脉,以阻止不期望地暴露于血液。相反,血液控制阀可以消除对这种手动阻塞的需要,同时还减小在导管放置期间的血液暴露的可能性。
发明内容
本发明的方面包括一种导管组件,该导管组件具有:导管毂,其具有导管管体;以及针毂,其中针在准备使用位置中突出穿过导管毂和导管管体。导管毂可以具有位于其内的阀,以用于控制跨越其的流动。阀可以被流体压力致动,或者可以使用阀致动器通过物理接触致动。针防护器可以位于导管毂内部以在成功的静脉穿刺之后覆盖针尖端,或者可以位于单独的第三壳体中,该第三壳体位于导管毂外部。
IV导管组件可以具有阀并且具有导管毂,该导管毂可以是两部分式毂主体或单独形成的毂主体。在美国专利No. 9,114,231中讨论了关于导管组件的进一步信息,所述专利的内容通过引用明确地并入本文中。在其他示例中,带端口的导管组件或具有集成管材的集成导管组件可以被实施为具有本文中所描述的阀和阀开启器。
两部分式导管毂的远侧毂元件或第一毂部分可以具有保持区段(诸如,鼻状区段),导管管体被保持在该保持区段中(诸如,利用金属衬套)。第一毂元件或部分的近端可以相对于远端部分的鼻状区段具有扩大的直径,并且形成连接区段以用于与后毂元件或第二毂部分连接。
该两部分式毂构型可以促进阀和阀开启器的组装,如下文进一步讨论的。然而,本文中所描述的导管组件并不限于作为单独形成的毂的两部分式毂,或者在不脱离本文中所描述的导管组件的范围的情况下,可使用三个或更多个毂部分来形成导管毂。
后毂部分的远端与前或第一毂部分的近端重叠并且在其近端处设有阴型鲁尔件配件和外螺纹,从而形成带螺纹的阴型鲁尔件。在一些示例中,可以省略螺纹并且近侧开口可以用作阴型鲁尔件滑锁(slip)。
呈止回阀形式的阀插入在两个毂部分之间并由两个毂元件固定就位,该阀被成形为具有阀盘或阀碟的筒状件或没有裙状部的阀盘。在其他实施例中,使用单个毂主体,并且通过将阀挨着或抵靠单个毂元件内部中的肩部放置而使阀保持就位。可包括第二肩部以将阀固定就位,其中粘合剂或结合是可选的。
在又一些其他的示例中,在没有粘合剂或不进行结合的情况下,使用单个导管毂主体,其包括内肩部或底切部,用于将阀保持在导管毂主体中。在本公开的再一个实施例中,阀通过过盈配合被保持在导管毂中。
在准备位置中,针毂的鼻状区段插入到导管毂中。空心针固定到鼻状区段并延伸穿过阀、导管毂和导管管体,使得针尖端超出导管管体的锥形端部而暴露出来。在针毂和阀之间以及在导管毂内部,可滑动地或可移位地布置了阀开启装置、阀致动器或阀开启器,其具有用于开启阀的鼻状端部。在示例中,阀开启器的鼻状端部具有截锥形定位区段或锥形区段。在其他示例中,阀致动器的鼻状区段具有倒圆尖端、方形尖端或具有带有角形表面的尖端。在其他示例中,可以省略阀开启器,并且阀的尺寸和形状可以设计成在流体压力下偏转,诸如在IV流体压头压力下偏转、在注射器排放压力下偏转,等等。
在阀致动器的近侧上,可以设有柱塞区段或推动器端部。柱塞区段的尺寸和形状可以设计成被医疗器械(诸如,注射器尖端或IV管材适配器)的阳型鲁尔件圆锥形配件推压以开启阀。推动器端部邻接阀致动器的鼻状端部。
在示例中,鼻状区段包括沟槽以促进与阀接合,使得即使医疗器械不再推压阀致动器,鼻状区段也保持与阀接合。
阀开启器的各种实施例可以与本申请的阀一起使用。在一个示例中,仅存在形成推动器端部的单个元件或支腿。在另一个示例中,提供了两个支腿,它们之间具有中空空间或间隙。两个支腿的两个近端可以提供待被医疗器械推压的表面。
两个支腿之间的空间的尺寸可以设计成接收针防护器元件或尖端保护器。例如,针防护器元件可以定位在两个支腿之间的空间中。
在其他示例中,阀致动器的推动器端部可以是筒状件(具有穿过筒状件的一个或多个开口)以提供用于与针防护器接合的空间或通路,该针防护器可以穿过所述一个或多个开口接合导管毂或者接合筒状件的每个开口(如果有多于一个开口)的边缘。
在其他示例中,具有腔的第三壳体定位在导管毂和针毂之间。针防护器元件可定位在第三壳体的腔中,并且第三壳体可以具有若干机械特征以接合导管毂和针毂。例如,第三壳体可以具有延伸部,该延伸部接触导管毂的内部或外部以将第三壳体固定到导管毂和/或防止针防护器的较早激活。
在一些示例中,省略了针防护器,并且导管组件仅包括阀和阀开启器。在其他示例中,针毂可以设有弹簧加载的持针器,该持针器在成功的静脉穿刺之后被驱入中空筒(barrel)中。
在成功的静脉穿刺之后从导管毂中抽出空心针时,在针尖端附近提供的并且具有空心针上的径向突起形式的轮廓改变部(诸如,通过形成褶皱)与外圆周(该外圆周限定针防护器的后壁或近侧壁上的近侧开口)接合,使得针防护器可以与针一起从导管毂移除。
当针尖端向两个臂的两个远侧壁的近侧移动时,这两个臂移动,诸如径向地弹开或偏转以与导管毂的内部脱离。当针防护器的臂径向地移动时,臂或臂的远侧壁覆盖针尖端以防止意外的针刺。在其他示例中,轮廓改变部可以包括针杆上的套筒、凹口或材料累积部。
在成功的静脉穿刺并接着移除针之后,阀的两个或更多个瓣片由于它们的弹性性质而使穿过阀盘或阀碟的深度的一个或多个狭缝闭合,使得没有血液或基本上没有血液可以通过导管流出。
本文中所提供的阀可以包括三个狭缝,从阀的中间开始并朝向外围界径向地延伸一小段径向距离以形成弹性瓣片,所述弹性瓣片可以被空心针扩开并且在针被移除时闭合。在一些示例中,瓣片可以保持开启并且与阀开启器接合,这可以被称为一次性使用的阀。
注射器的注射器尖端可以抵接阀致动元件的推动器端部并推压阀致动器抵靠阀,使得阀开启器的鼻状区段抵靠阀的瓣片前进以开启狭缝,由此将阀开启,使得液体可以跨越其流过。
在具有可重复使用的阀的实施例中,阀开启器的鼻状区段的尺寸和形状设计成在移除阳型鲁尔件尖端(诸如,注射器尖端)之后与阀的瓣片分离。阀的弹性允许瓣片展平并使阀开启器向近侧移动。
致动器的鼻状端部可以具有倾斜的形状。因此,当移除注射器并且移除致动器上的前向力时,阀的材料的弹性足以使两个或更多个瓣片展平并沿近侧方向推压致动器以闭合密封件。因此,阀在致动器上的推力撤回时自动闭合,并且可以通过如下方式而被再次使用:将阳型鲁尔件尖端插入到导管毂中,以再次使阀开启器前进到阀中以开启瓣片。
肩部可以被提供在导管毂中。当致动器上的凸缘抵接肩部时,该肩部可以用作致动器的近侧止动件,该肩部限定致动器的凸缘的最近侧位置。在其他示例中,第二毂区段可包括其他结构特征(诸如,锥形内腔)以停止致动器的向近侧的行进。
导管毂可以包括刚好在第一肩部的近侧的第二肩部。针防护器的弹簧臂的两个径向外部区域(其可被称为两个臂的两个长形区段和远侧壁之间的肘部)可以在准备位置中抵接导管毂内部的第二肩部。在一些实施例中,第二肩部可以是环形突起、环形凹部、邻近于凹部区段的凸起的区段、或部分的突起或凹部。在其他示例中,省略了第一肩部,并且仅包括一个肩部以用于保持针防护器的肘部。
当具有空心针的针毂从导管毂移除时,针防护器可以通常由第二肩部保持静止,直到针尖端附近的轮廓改变部(诸如,褶皱部)开始抵接在针防护器的后近侧壁上并且针尖端向针防护器上的两个远侧壁的近侧移动。此时,沿径向方向不再受针限制的两个弹簧臂向内弹以覆盖针尖端并与第二肩部分离,于是针防护器可以与空心针一起从导管毂移除。在美国专利No. 7,736,339中讨论了关于针防护器的进一步信息,所述专利的内容通过引用明确地并入本文中。
在PCT专利申请PCT/EP2016/069619(作为WO2017/029361公开)和PCT/EP2016/069643(作为WO2017/029374公开)中讨论了关于带有阀的导管组件的各种方面的进一步信息,所述申请的内容通过引用明确地并入本文中。
本公开的导管组件(其可更广泛地称为针组件或针装置)可以包括导管毂,其具有导管管体和衬套以及近侧阀开启器或致动器,该导管管体具有远侧开口,衬套具有远侧阀开启器。在PCT专利申请PCT/EP2016/069619和PCT/EP2016/069643中公开了具有衬套和远侧阀开启器的导管组件的各方面。衬套可以被构造成楔入导管管体的近端抵靠导管毂的内壁表面以将导管管体保持到导管毂,并且远侧阀开启器可以与近侧阀开启器合作来开启阀。
在导管毂的内部,可以提供隔膜或阀、阀致动器(诸如,近侧阀致动器或开启器)和安全夹(诸如,针防护器或尖端保护器)。可以将针插入穿过导管毂的近侧开口,其中针尖端在导管组件的准备使用位置中从导管管体的远侧开口中突出来。套管毂或针毂可以在准备使用位置中与针的近端互连并接触导管毂。导管毂的近侧开口的尺寸和形状设计成接收阳型医疗器械(诸如,阳型鲁尔件尖端)。
尖端保护器可以位于导管毂内部并且可以被构造成在使用之后与针一起移除,并且阀和阀致动器与导管毂一起留下来以用于控制从中通过的流体流。如在PCT专利申请PCT/EP2016/069619中所描述的和本文中所示的那样,尖端保护器具有:近侧壁,其具有限定开口的围界;以及两个臂,其向近侧壁的远侧延伸。尖端保护器的一个或两个臂可以具有远侧壁以用于在保护位置中阻挡针尖端,并且两个臂可以留在针的不同侧上,或者当望着针的侧部观察时,这些臂可以横过针轴线并相交。致动器构造成被推入阀中来开启阀以用于流体流动。
回流塞可以被提供在针毂的近端处,这允许空气排放但阻止血液在初级回流期间进入回流室时从近端溢出。替代地,注射器可以附接到针毂的近端。所描述的阀和致动器也可以放置在针毂内以作为第二阀。针毂可以包括肩部或其他表面以物理地接触导管毂(诸如,导管毂的近端表面),以轴向地配准两个毂从而设定针尖端从导管管体的远侧开口中突出来的长度。
阀开启器可以包括环或鼻状区段以及至少一个柱塞元件(诸如,支腿元件或长形延伸部)。鼻状区段或环可以在针组件准备使用位置中与阀接触,但是可以与阀的近侧表面稍微间隔开。
在示例性实施例中,两个柱塞元件可以沿近侧方向从环或鼻状区段延伸,并且每一者具有沿导管组件的纵长方向测得的长度和正交于长度测得的宽度。至少一个柱塞元件的尺寸和形状可以设计成由阳型鲁尔件接触以将向远侧指向的力从阳型鲁尔件传递到环以然后开启阀。例如,通过近侧阀开启器向远侧推压阀抵靠远侧阀开启器,其沿近侧方向推压阀瓣来开启阀的狭缝以用于流体流动。
本文中所提供的阀开启器包括:鼻状区段,其具有激活端部;以及柱塞端部,其沿鼻状区段的近侧方向延伸。然而,本实施例包括将两个柱塞元件连接在一起的带或环,而非包括具有两个自由端的两个柱塞元件。所述带或环可以包括附接到两个柱塞元件以形成带或环的两个弧形、曲形区段、或稳定器元件。带可以被称为稳定化环,并且可以将两个柱塞元件连接在一起以形成稳定化结构。稳定化环可以形成阀致动器的连续围界区段,所述连续围界区段与由阀致动器的鼻状区段限定的另一个连续围界区段间隔开。在其他示例中,仅单个弧形或曲形区段附接到两个柱塞元件。
本阀致动器实施例也可以被视为具有从鼻状区段延伸的单个柱塞元件的阀开启器,并且其中,所述单个柱塞元件包括形成为穿过柱塞端部的壁的两个或更多个缺口(relief)或贯通通路。针防护器可以在准备使用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间接合缺口的边缘或围界。
替代地,尖端保护器或针防护器可以从由阀开启器限定的保持空间突出穿过缺口,以接合导管毂的内表面。再替代地,尖端保护器可以突出穿过缺口但不接触导管毂的内部或围界。再替代地,尖端保护器可以突出穿过缺口,接触导管毂的内部,并接触缺口的一个或两个围界。尖端保护器的可以突出穿过一个或两个缺口的这部分可以是尖端保护器的一个或两个肘部。
本实施例的针防护器可以至少部分地定位在阀开启器的保持空间中。当位于阀开启器的保持空间中时,针防护器或尖端保护器可以突出穿过阀开启器的一个或两个缺口。针防护器的穿出的一个或多个部分可以接触导管毂的内部,与导管毂的内部间隔开,可以接触缺口的一个或两个围界或者与缺口的一个或两个围界间隔开,或以上方式的组合。针防护器的突出的这部分可以是针防护器的一个或两个肘部。
保持空间可以是阀致动器中的间隙,其可以容纳针防护器。缺口可以是形成于阀开启器的主体中的通路开口。
因此,在具有两个缺口或贯通通路的实施例中,两个缺口或贯通通路的围界可以通过允许尖端保护器的肘部接合到所述围界而起到防护器接合区段的作用。替代地,针防护器的两个肘部可以从由阀开启器限定的保持空间突出穿过两个缺口,以接合形成在导管毂的内表面上的防护器接合区段或节段。因此,缺口的围界或导管毂的内表面可以形成锚固点,以用于在准备使用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间使尖端保护器的臂接合到所述锚固点。
在替代性示例中,阀开启器的单个柱塞元件可以具体实施为大体圆筒形主体区段,该主体区段具有:内表面,其限定具有路径或通道的开孔,该路径或通道也可以是用于流体流动的间隙;以及近侧围界或端部边缘。防护器接合区段可以形成在本阀开启器的内表面上,而没有缺口或贯通通路。换句话说,突起、隆起部、凹部或防护器接合区段可以形成在阀开启器的内壁表面上,以允许在针防护器和阀开启器的内表面之间实现接合。
当将阀开启器与针装置或导管组件一起使用时,防护器接合节段可以在导管毂上、在阀开启器的内壁上、或者可以是形成为穿过阀开启器的壁的缺口的围界。阀开启器可以包括一个或多个缺口或防护器接合节段。导管毂也可以形成有一个或多个防护器接合节段,以供与阀开启器的一个或多个缺口一起使用。这允许尖端保护器的两个回弹性臂通过突出穿过缺口来接合阀开启器或接合导管毂。
在导管毂的内部,可以提供隔膜或阀、致动器或阀开启器以及安全夹(诸如,针防护器或尖端保护器)。可以将针(其可以具有轮廓改变部)插入穿过导管毂的近侧开口,其中针尖端在准备使用位置中从导管管体的远侧开口突出。
套管毂或针毂可以附接到针的近端并且可以在组装到导管毂的近端时在准备使用位置中接触导管毂的近端。导管毂的近侧开口的尺寸可以设计成具有阴型鲁尔件锥形部(可选地具有外螺纹)以与鲁尔件滑锁或鲁尔件旋锁(Luer lock)中的阳型鲁尔件尖端接合。
尖端保护器被构造成在使用之后与针一起移除,并且阀和阀致动器与导管毂一起留下来以用于控制从中通过的流体流。致动器可以被构造成由阳型尖端向远侧推入阀中来开启阀以用于流体流动。
回流塞或止血器组件可以连接到针毂以阻止血液从针毂的回流室中流出来。回流塞可以被提供在针毂的近端处以允许空气排放但阻止血液从回流塞的主体的近端溢出,该回流塞具有室和组装在室中的疏水过滤器。替代地,注射器可以附接到针毂的近端。第二阀和致动器也可以放置在针毂内。
可以提供具有套筒和鞍座的保护帽以在包装期间和使用之前覆盖针,这是常规做法。鞍座可以包围导管毂和针毂106的至少一部分,并且可移除地接合到针毂。应在使用之前从针组件移除帽。导管毂可以设有一对翼部以促进在使用之后将导管毂固定到患者。
衬套可以用于将导管管体保持到导管毂。衬套可以包括主体,该主体包括:第一主体区段;第二主体区段,其从第一主体区段延伸;以及两个或更多个支腿延伸部,其从第二主体区段延伸。
第一主体区段可以具有长形主体,该长形主体可以具有圆筒形状,带有可选的锥形远侧尖端或鼻状区段。在一些示例中,大体圆筒形环从第二主体区段延伸,并且两个或更多个支腿延伸部从所述圆筒形环延伸。
一个或多个间隙可以被提供在两个邻近的支腿延伸部之间。在示例中,衬套所包括的支腿延伸部的数目与阀所包括的瓣片的数目相同。因此,如果阀具有三个瓣片,则衬套上可以存在三个支腿延伸部。如果阀具有单个狭缝,则可以存在两个支腿延伸部。在其他示例中,支腿延伸部的数目和瓣片的数目可以不同。衬套上的支腿延伸部可以限定小于阀开启器的最小内直径的外直径。
每个支腿延伸部的近侧尖端可以具有倒斜角或钝尖端。在一个示例中,倒斜角被包括在每个支腿延伸部的近侧尖端处,并且其中,倒斜角从支腿延伸部的外部向内渐缩。此倒斜角方向被构造成匹配阀上的瓣片的折叠方向。衬套可以由金属材料制成,并且支腿延伸部可以与主体整体地形成。替代地,可以将支腿延伸部焊接到主体。
当定位在导管毂中时,衬套和阀可以定向成使得衬套上的支腿延伸部与阀上的瓣片对准。换句话说,这两个部件可以对准,使得当通过近侧阀开启器使阀从阀的近侧向远侧前进时,阀上的瓣片被推压成物理接触衬套上的支腿延伸部。因此,如果阀上存在三个瓣片,则这三个瓣片将被推压成物理接触在阀的远侧上的衬套上的三个支腿延伸部。
阀的面向远侧的壁表面可以在阀闭合位置中触及支腿延伸部和/或回弹性元件,或者与回弹性元件和/或衬套上的支腿延伸部间隔开并且在使用期间被推压抵靠支腿延伸部。在其他示例中,阀可以在阀的闭合位置中触及支腿延伸部的近侧尖端和/或回弹性元件,或者可以与其间隔开。如果与支腿延伸部和/或回弹性元件间隔开,则阀可以轴向地移位成与其接触。
本文中所提供的导管组件(其可更广泛地称为针组件或针装置)可以包括导管毂,其具有导管管体和衬套,该导管管体具有远侧开口,衬套具有远侧阀开启器。衬套可以被构造成楔入导管管体的近端抵靠导管毂的内壁表面以将导管管体保持到导管毂。
本公开的一个方面被理解为包括一种用于开启阀的阀开启器。可选地,阀可以被构造成在没有阀开启器的情况下在流体压力下开启。阀开启器可以被构造成推压阀抵靠另一个结构(诸如,衬套上的支腿延伸部)。本阀开启器可被视为具有多件式阀开启结构。例如,具有环和柱塞元件的这部分可被视为近侧阀开启器,而具有支腿延伸部的衬套可被视为远侧阀开启器。衬套和远侧阀开启器可以整体地形成。可选地,阀的外边缘可以是固定的,并且可仅使用近侧阀开启器使阀上的瓣片偏转。
两个阀开启器可以合作以开启阀。近侧阀开启器的尺寸和形状可以设计成沿远侧方向推压抵靠阀的外边缘,以使阀移动抵靠远侧阀开启器。远侧阀开启器的尺寸和形状设计成沿径向向外方向推压阀上的瓣片并沿近侧方向推压瓣片的一部分以开启穿过阀的流体路径或流动路径。
在示例中,远侧阀开启器上的支腿延伸部被轴向地固定,并且通过沿远侧方向推压阀的瓣片抵靠支腿延伸部,这些瓣片被阀的远侧上的支腿延伸部径向向外偏转。换句话说,当阀被致动以开启穿过阀的流动路径时,阀正在被位于阀的近侧上的致动器和位于阀的远侧上的致动器物理地推压。在特定的实施例中,阀可以通过被位于阀的近侧上的环和位于阀的远侧上的支腿延伸部物理地推压而被致动以开启穿过阀的流动路径。
本文中所提供的致动器可以包括大体圆筒形的鼻状部或鼻状区段(诸如,圆锥截锥形鼻状部)以及在其远端处的激活端部。致动臂可以从鼻状区段纵长延伸。在准备位置中并且如果与导管一起使用,则鼻状区段可与阀碟接触或者可以与阀碟的近侧表面稍微间隔开。
缺口或贯通通路提供了通路以使尖端保护器与导管毂的内部接合。在一个实施例中,在致动器的主体的相对侧上提供了两个贯通通路或缺口,以给尖端保护器的两个对应臂提供通向导管毂的内部的通路。其他实施例可以具有不同数目的贯通通路,诸如可以包括一个、三个或更多个。例如,可存在被间隔在三个致动元件之间的三个贯通通路。
在所图示的实施例中,稳定器连接两个致动元件并且在致动器的近端上形成环结构(也被称为稳定化环)。稳定器可以提供附加的刚性和/或接合表面以使致动器与针防护器和/或与导管毂的内部相互作用。在一些实施例中,稳定化环包括一个、两个或更多个单独的区段,所述区段形成致动器主体的基本上圆筒形区段。稳定器可以是连续的并且连接到两个致动元件,或者可以是开启的或非连续的,每一个具有间隙或狭缝。
稳定器可以具有彼此对准或者可偏移的边缘。在其他示例中,一个或多个支腿延伸部可以向稳定器的近侧延伸。例如,两个支腿延伸部可以与两个致动臂对准并且沿近侧方向从稳定器延伸。从稳定器延伸的支腿延伸部的长度可以酌情选择,以便于由阳型鲁尔件尖端进行推压,从而沿远侧方向推压阀开启器以开启阀。
尖端保护器的大部分可以配合在致动器的保持空间内部,其中尖端保护器的一部分沿近侧方向延伸超过致动器的近端。例如,尖端保护器的近侧壁以及两个臂的一部分径向地延伸穿过致动器的缺口。一个或多个肋状物或突起可以形成在致动臂的外表面上,并且在准备使用位置和已使用位置中可以与导管毂的肩部接合以将致动器保持在导管毂内部。
在包括支腿延伸部的情况下,针防护器的近侧壁可以与两个支腿延伸部的最近端平齐,或者两个支腿延伸部的最近端可以向近侧壁的近侧进一步延伸。
本公开还涉及用于IV导管中的阀,其可以在多次接入使用(multiple accessuse)情形(诸如,重复使用情况)中防止漏血。在图1A、图1B以及图20至图25C中示出了阀可以与之一起使用的示例性导管组件和部件。示例性阀在图20中示出,并且被构造成供多次使用,下文中进一步公开了其他替代性阀。阀可以在插入鲁尔件连接器时由阀开启器或致动器开启,该鲁尔件连接器可以向远侧推压阀致动器以开启阀。
如先前所描述的,阀可以仅通过近侧阀开启器开启,或者阀可以被推压抵靠远侧阀开启器以开启阀。当抽出鲁尔件连接器时,阀被构造成返回到其充分密封的闭合构型,以基本上限制或防止血液通过阀漏出。在一些示例中,阀被构造成由于阀的弹性体性质而返回。如在PCT专利申请PCT/EP2016/069619和PCT/EP2016/069643中所讨论的,可以包括弹簧或回弹性元件以促进使阀返回到其闭合位置,在该闭合位置中流体被约束或阻止流动穿过阀。
在一些示例中,围绕狭缝提供阀的相对较薄的区域或横截面轮廓,以在针被抽出并且移动抵靠狭缝的表面时减小针和阀之间的拖曳力。单个狭缝可以在狭缝的任一侧上限定两个瓣片区段。被形成为穿过阀的三个狭缝可以限定三个瓣片,依此类推。三个狭缝可以会聚在单个点处,该点可以限定阀的中央或中心。
与相对较薄的区域相比,阀的较厚区域可以提供刚性,使得当移除鲁尔件连接器时,阀上的由狭缝限定的瓣片能够返回到闭合构型,由此使得能够实现多次接入使用。
在一些示例中,通过包括一个或多个肋状物来提供较厚的区域。具有肋状物而不是围绕阀的围界仅增加厚度的一个优点是进一步加强了阀。这可以改进阀的恢复和密封以供多次接入使用。
本公开的实施例可有助于在成功的静脉穿刺之后移除针时减少阀的拖曳和变形。
通常,阀被认为具有近侧和远侧,其中近侧是更靠近导管毂的近端的那一侧或面向导管毂的近端的那一侧,该导管毂具有通向导管毂的内部的近侧开口。然而,如普通技术人员可能认为合适的那样,阀的取向可颠倒。在一些示例中,阀可以包括多于一个的狭缝以限定多于两个的瓣片。
在一些示例中,本文中所描述的阀可以与具有近侧阀开启器而无远侧阀开启器的导管组件一起使用,该近侧阀开启器用于开启位于导管毂中的阀。在美国专利No.9,114,231和PCT专利申请PCT/EP2016/069619中公开了仅具有近侧阀开启器的示例性阀组件。
本文中所提供的阀可以具有:第一部分,其具有第一厚度;以及第二部分,其具有小于第一厚度的第二厚度,所述厚度正交于中间平面测得。
第二部分可以具有基本上恒定厚度的第一区域和沿截面具有变化的厚度的第二区域。第二部分的第二区域的最厚部分可以大于第一区域的最厚部分。第一区域可以位于阀中心处或附近,并且第二部分的第二区域可以更远离阀中心。
第二区域可以位于第一区域的径向向外处,在阀的外围界附近。第一区域具有基本上平行于第一部分的表面的表面。第一部分的表面和第一区域的表面可以在两个不同的平面上。第二区域可以具有桥接第一部分和第一区域的表面的表面。第二区域的表面可以在两个不同的平面之间渐缩。
可以预想其中第一区域和第一部分的表面彼此不平行的实施例。另外,尽管示例性阀示出了阀的基本上平坦的表面,但是也可使用非平坦表面。
三个肋状物可以从第一部分朝向阀的中心径向向内延伸。虽然肋状物与第一部分的表面齐平,但是这些肋状物可以被限定为第二部分的区段之间的凸起的或带肋的结构。肋状物可以具有与第一部分的厚度相同的厚度。肋状物可以比第一部分更厚。
肋状物中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部。肋状物各自以基本上恒定的宽度在第一侧部之间向内延伸。由于第二区域的角度,第一侧部可以在它们径向向内延伸时具有渐缩的厚度。肋状物各自具有第二侧部,所述第二侧部朝向位于肋状物的最向内端部处的点会聚。可选地,肋状物的第二侧部可以是浑圆的或具有钝端部。
在示例中,每个第二侧部或肋状物的尖端限定致动区域。如下文进一步讨论的,致动区域小于阀致动器头的尖端,使得阀致动器头在阀激活期间推压抵靠肋状物而不是第二部分的第一区域。
肋状物邻近于第一区域和第二区域径向向内延伸。因此,第二部分具有由第一侧部和第二侧部形成的花瓣状布置。第二区域还具有外弓形侧部和两个倒圆拐角。因此,弓形侧部、两个倒圆拐角、第一侧部和第二侧部的轮廓线描绘出第一部分和第二部分。
可以预想其中肋状物具有替代的几何形状(诸如,矩形)的实施例。肋状物的侧部处的最向内端部不必会聚到一点。替代地,肋状物的第一侧部无需彼此平行。在没有第二侧部的情况下,第一侧部可彼此倾斜以会聚。
在第一区域中,提供了从近侧穿过阀到远侧的三个狭缝。狭缝可以径向地延伸并且连接到中心中的一点。狭缝限定瓣片。在特定示例中,可以穿过阀提供三个狭缝以限定三个瓣片。这些瓣片被构造成能够相对于阀的外围界移动以允许流体流动。三个狭缝可以各自纵长延伸到第二区域的边缘。三个狭缝可以各自位于第一区域内。替代地,三个狭缝可以各自纵长延伸到第二区域中。三个狭缝与三个肋状物间隔开。也就是说,这些狭缝不会切入肋状物中。在其他示例中,狭缝可以切入肋状物和第一区域的一部分中。
阀可以具有外围界,该外围界被轴向地固定在导管毂的内部。可以仅利用近侧阀开启器开启阀。例如,阳型鲁尔件尖端可以使近侧阀开启器移动到阀中,以使阀上的一个或多个瓣片偏转。阀的任何部分都可以通过导管毂的内表面结构被轴向地固定,使得可以相对于阀的外部分推压瓣片。在其他示例中,阀可以由具有近侧阀开启器和远侧阀开启器的阀组件致动以开启。可选地,阀可以具有沿阀的外围界延伸的圆筒形裙状部区段,如下文进一步讨论的。
沿中间平面,阀的特征可以是对称的并反映在第一表面和第二表面二者上,当阀安装在导管毂内部时,第一表面和第二表面也可以被称为面向近侧的表面和面向远侧的表面。因而,阀的近侧和远侧是对称的。在第一部分和第二部分的特征的尺寸在阀的两侧上均相同的情况下,特征仍可围绕阀的轴向中心相对于阀的另一侧旋转,使得当沿阀的轴向方向从自上而下的取向观察时,近侧上的特征从远侧偏移。
替代地,对于第一部分和第二部分中的每一个来说,阀的相对侧可以具有不同的尺寸。例如,当比较近侧和远侧的相同元件时,肋状物和第二部分的第二区域的各种厚度可以是不同的。在其他实施例中,仅阀的一侧可以具有几何特征,而相对侧全部是大体平坦的。
示例性图示示出了第一部分和第一区域具有基本上平行于中间平面的表面。可以预想其中第一区域和第一部分的表面不平行于彼此或者不平行于中间平面的实施例。第二区域具有桥接第一部分和第一区域的表面的表面。在示例性图示中,第二区域具有布置成环形的基本上平坦的表面。可以使用其他表面几何形状,诸如有角度的台阶下降部(stepdown)或者必要时具有凸出或凹进形状的曲形表面以桥接第一区域和第一部分的表面。
阀可由单一材料一体地形成。替代地,出于诸如改进刚性或柔韧性之类的原因,阀可在阀的各种部分中由不同材料形成。该阀可以由医用级弹性体或热塑性弹性体(TPE)制成。
具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时在与具有狭缝的表面接触之前使阀开启器和阀之间较早地接触。因此,相对较早的接触通过减小阀开启器开启阀所需的行进距离而允许较早地开启阀。换句话说,与没有所公开的肋状物(所述肋状物沿近侧方向比具有狭缝的表面延伸得更远)的类似阀相比,由肋状物提供的围长(girth)或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
更进一步地,在阀中心附近的阀的相对较薄的区域减小了针上的拖曳,同时由于肋状物的存在而仍然允许阀被较早地致动并且具有增加的回弹性。
当针在准备使用位置中突出穿过狭缝时,由于瓣片的一定程度的偏转,肋状物的尖端与针之间存在接触的可能性。在接触的情况下,对于每个肋状物具有箭形尖端或减小的尖端区域而不是直的(矩形)边缘尖端可以有助于减小肋状物尖端和针之间的接触面积,由此在抽出针时减小摩擦和拖曳力。
在较厚的阀区域和较薄的阀区域之间具有倾斜表面的曲形凹部的优点是易于模制。而且,血液趋向于在具有尖锐台阶或角度的区域中凝结;因此,曲形形状和倾斜表面可以降低血凝块形成的风险。
本公开的替代性阀可以在中间平面两侧是不对称的。阀可以具有外围界,该外围界具有带第一端部和第二端部的圆筒形部分或裙状部。在第一端部处从阀盘延伸的圆筒形部分或裙状部增加了阀的总长度。圆筒形部分的可以由内表面和外表面限定的侧壁可以具有恒定的厚度。
在圆筒形部分内部的是中心部分314,该中心部分可以被称为阀盘或阀碟。中心部分可以包括:第一部分,其具有第一厚度;以及第二部分,其具有小于第一厚度的第二厚度。第一部分和第二部分两者都可以具有小于圆筒形部分的厚度。另外,第一部分和第二部分可以从阀的中间平面偏移。
第二部分可以具有基本上恒定厚度的第一区域和具有变化的厚度的第二区域。第二区域位于第一区域的径向向外处,在外围界附近。第一区域可以是基本上平行于第一部分的表面的表面。第二区域可以具有桥接第一部分和第一区域的表面的表面。
可以预想其中第一区域和第一部分的表面彼此不平行的实施例。另外,尽管示例性阀示出了阀的基本上平坦的表面,但是也可使用非平坦表面。
三个肋状物从第一部分朝向阀的中心径向向内延伸。肋状物可以具有与第一部分的厚度相同的厚度。肋状物中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部。肋状物各自以基本上恒定的宽度在第一侧部之间向内延伸。
肋状物可以各自具有第二侧部,所述第二侧部朝向位于肋状物的最向内端部处的点会聚。肋状物邻近于第一区域和第二区域径向向内延伸。
在第一区域中,可以提供从近侧穿过阀到远侧的三个狭缝。狭缝可以径向地延伸并且连接到中心中的一点。狭缝限定瓣片,所述瓣片可以偏转以开启阀。在特定示例中,穿过阀提供的三个狭缝限定了三个瓣片。这些瓣片可以能够相对于阀的外围界移动以允许流体流动。三个狭缝可以各自纵长延伸到第一区域的边缘。三个狭缝可以各自位于第一区域内。替代地,三个狭缝可以各自纵长延伸到第二区域中。
阀碟的第一部分可以与圆筒形部分的端部部分成一体。在实施例中,当在导管毂内部定向时,端部部分可以是阀的远侧。如图所示,中心部分沿轴向方向从阀的中间平面偏移,并且位于阀的端部部分处。替代地,中心部分可以从圆筒形部分的端部嵌入(inset)。再替代地,当位于导管毂内部时,圆筒形部分可以沿近侧方向定向。
本公开的另外的阀可以具有位于外圆筒形部分之间的中心部分。中心部分可以被称为阀盘或阀碟。以这种方式,中心部分可以被定位作为将筒状件的两个内部凹部分开的隔膜或分隔物(partition)。中心部分可以位于圆筒形部分的两个端部之间,以限定两个内部空间或凹部。两个内部空间或凹部的尺寸可以类似,或者尺寸可以不等。在示例中,较小的内部空间可以定位在相对较大的空间的远侧。
圆筒形部分可以增加阀的总长度。在圆筒形部分的内部,中心部分可以包括:第一部分,其具有第一厚度;以及第二部分,其具有小于第一厚度的第二厚度。第一部分和第二部分两者都具有小于圆筒形部分的厚度。另外,第一部分和第二部分可以从阀的中间平面偏移。
第二部分可以具有基本上恒定厚度的第一区域和具有变化的厚度的第二区域。第二区域可以位于第一区域的径向向外处,在外围界附近。第一区域可以具有基本上平行于第一部分的表面的表面。第二区域可以具有桥接第一部分和第一区域的表面的表面。
可以预想其中第一区域和第一部分的表面彼此不平行的实施例。另外,尽管示例性阀示出了阀的基本上平坦的表面,但是也可使用非平坦表面。
三个肋状物从第一部分朝向阀的中心径向向内延伸。肋状物可以具有与第一部分的厚度相同的厚度。肋状物中的每一个包括基本上彼此平行的第一侧部。肋状物可以各自以基本上恒定的宽度在第一侧部之间向内延伸。肋状物各自具有第二侧部,所述第二侧部朝向位于肋状物的最向内端部处的点会聚。肋状物可以邻近于第一区域和第二区域径向向内延伸。
在第一区域中,可以提供从近侧穿过阀到远侧的三个狭缝。狭缝可以径向地延伸并且连接到中心中的一点。狭缝可以限定瓣片。在特定示例中,穿过阀提供的三个狭缝限定了三个瓣片。这些瓣片可以被构造成能够相对于阀的外围界移动以允许流体流动。三个狭缝可以各自纵长延伸到第一区域的边缘。三个狭缝可以各自位于第一区域内。替代地,三个狭缝可以各自纵长延伸到第二区域中。
此外,外圆筒形部分可以是外表面和内表面中的至少一个上的锥形表面。该表面可大致从中心部分沿圆筒形部分所处的位置渐缩到圆筒形部分的端部。在实施例中,圆筒形部分的两个端部可大致从中心部分沿圆筒形部分所处的位置渐缩到圆筒形部分的端部。这可以是为了易于制造和易于组装成组件而不考虑阀的取向。在一些实施例中,整个圆筒形部分可在外表面和内表面中的至少一个上从一个端部渐缩到另一端部。
阀的另外的实施例可以具有内部凹部的不同直径。外圆筒形部分可以具有三个圆周区域。第一圆周区域的内表面的直径可以大于第三圆周区域的内表面的直径。
第一圆周区域的外表面的直径可以大于第三圆周区域的外表面的直径。第二圆周区域的脊表面可以具有大于第一圆周区域和第三圆周区域中的任一个的直径。
第一圆周区域的内表面和外表面可以基本上平行并且限定侧壁。如沿阀的轴向方向截面地观察时,脊表面平行于第一圆周区域的外表面。第二圆周区域的脊表面与两个脊侧表面一起从第一圆周区域和第三圆周区域向外突出。第二圆周区域可以对应于中心部分的厚度。
脊侧表面可以彼此平行并且沿阀的径向方向延伸。替代地,脊侧表面中的至少一个可以沿成角度的方向径向地延伸以形成圆锥形表面。
第三圆周区域的外表面可朝向阀的中心,朝向圆筒形部分的远端向内渐缩。第三圆周区域的内表面可远离阀的中心,朝向圆筒形部分的远端向外渐扩。以这种方式,第三圆周区域的由外表面和内表面限定的侧壁在两个表面上成锥形并且朝向圆筒形部分的远端变窄。
阀的另外的示例可以具有突出的肋状物。阀可以具有圆筒形部分和在第一端部处的中心部分,该中心部分可以被称为阀盘。四个内部肋状物可以从中心部分的内表面突出。
四个内部肋状物可以以同心布局彼此等距地间隔开。内部肋状物中的每一个可以是大体楔形或饼形,其从圆筒形部分的内表面朝向中心延伸。内部肋状物的楔形形状由端壁和两个向内渐缩的侧壁限定。端壁可以是凹进的倒圆形。
替代地,侧壁可彼此平行,使得内部肋状物可以具有矩形形状而不是楔形。在示例性实施例中,内部肋状物中的每一个的端壁可以是凹进的倒圆形,使得弓形区段围绕中心部分的中心限定同心环。内部肋状物的端壁可具有替代的几何形状,诸如平坦的、凹进的、凸出的或倾斜地锥形,以与内表面相接。
在中心部分的外表面上,四个外部肋状物从外表面突出。这些肋状物可以彼此间隔开。也就是说,这些肋状物不相互连接或触及。外部肋状物中的每一个可以具有箭形状或体育场(stadium)形状,其中一个端部会聚到一点。外部肋状物的形状可以由两个平行的侧部限定,这两个平行的侧部在外端部上通过半圆连接并且在内端部上通过三角形箭头连接。外部肋状物可以从阀的外围界嵌入。
当沿阀的轴线观察时,四个外部肋状物的位置与内部肋状物的位置匹配并覆盖。四个狭缝可以安置在肋状物之间并延伸穿过中心部分。四个狭缝限定四个瓣片,这些瓣片被构造成能够相对于阀的圆筒形部分移动以允许流体流动。
在阀的第二端部处,可以存在唇缘。唇缘可周向地均匀布置。唇缘可以由相对且平行的唇缘侧部形成,所述唇缘侧部从圆筒形部分径向向内延伸。唇缘内侧部可以沿轴向方向被对准,轴向方向垂直于平行的唇缘侧部。
中心部分的内表面从圆筒形部分朝向中心以倾斜角度延伸。外表面可以从圆筒形部分朝向中心以垂直角度延伸。以这种方式,中心部分的厚度从圆筒形部分朝向中心渐缩。
四个内部肋状物可在中心部分上具有基本上均匀的厚度。因而,内部肋状物的顶表面可平行于中心部分的内表面。在中心部分的厚度变化的情况下,内部肋状物到外部肋状物之间的距离朝向中心部分的中心变小。
替代地,内部肋状物和外部肋状物各自可具有变化的厚度,该变化的厚度当更靠近阀的中心时减小。仍然,内部肋状物和外部肋状物各自可具有变化的厚度,该变化的厚度朝向中心部分的中心增加。
另一个示例性阀可以具有由中心部分形成的内部凹部,该中心部分可以被称为阀盘,位于第一端部处并且从中间平面偏移。阀可以具有圆筒形部分和中心部分。
中心部分的外表面以第一倒圆角区域(其可以是条带或带)和第二倒圆角区域融入圆筒形部分中。第一倒圆角区域和第二倒圆角区域可以具有不同的倒圆角半径。第一倒圆角区域可具有比第二倒圆角区域更小的半径。第一倒圆角区域和第二倒圆角区域可以各自具有恒定的半径或变化的半径。替代地,第一倒圆角区域和第二倒圆角区域可以是单个区域,其具有恒定的或恒定地变化的半径的倒圆角。
中心部分的外表面具有第一部分和第二部分。第一部分可以是平坦表面,其是阀的第一端部的最外部分。第二部分可以嵌入第一区域中,并且包括朝向中心延伸到中心部分中的倾斜部分。第二部分可以形成中心部分中的切口。
三个外部肋状物从第一部分朝向阀的中心径向向内延伸。外部肋状物具有与第一部分的厚度相同的厚度。外部肋状物中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部。外部肋状物可以各自以基本上恒定的宽度在第一侧部之间向内延伸。肋状物可以各自具有第二侧部,所述第二侧部朝向位于外部肋状物的最向内端部处的点会聚。
外部肋状物可以邻近于第二部分径向向内延伸。因此,第二部分具有由第一侧部和第二侧部形成的花瓣状布置。第二区域还可以包括外弓形侧部和两个倒圆拐角。因此,弓形侧部、两个倒圆拐角、第一侧部和第二侧部的轮廓线描绘出第一部分和第二部分704。
可以预想其中外部肋状物具有替代的几何形状(诸如,矩形)的实施例。外部肋状物的最向内端部不必会聚到一点。替代地,肋状物的第一侧部无需彼此平行。在没有第二侧部的情况下,第一侧部可彼此倾斜以会聚。
中心部分的内表面具有第一部分和第二部分。第一部分可以具有垂直于阀的轴向方向的平坦表面。第二部分可以具有第一区域和第二区域。第二区域可以具有垂直于阀的轴向方向的平坦表面。替代地,第二区域可以成角度以改变阀的厚度。第一区域可以嵌入第二区域中并且包括朝向中心延伸到中心部分中的倾斜部分。可以用外表面的第二部分覆盖内表面的第一区域。
三个肋状物可以从第一部分朝向阀的中心径向向内延伸。肋状物可以具有与第一部分的厚度相同的厚度。肋状物中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部。肋状物可以各自以基本上恒定的宽度在第一侧部之间向内延伸。肋状物可以各自具有第二侧部,所述第二侧部朝向位于肋状物的最向内端部处的点会聚。
肋状物可以邻近于第一区域和第二区域径向向内延伸。因此,第一区域具有由第一侧部和第二侧部形成的花瓣状布置。第一区域还可以具有外弓形侧部和两个倒圆拐角。因此,弓形侧部、两个倒圆拐角、第一侧部和第二侧部的轮廓线可以描绘出第一部分和第二部分。
可以预想其中肋状物具有替代的几何形状(诸如,矩形)的实施例。肋状物的最向内端部不必会聚到一点。替代地,肋状物的第一侧部无需彼此平行。在没有第二侧部的情况下,第一侧部可彼此倾斜以会聚。
第一区域和第二区域可以形成中心部分中的切口。第二区域可以从切向地相接第一内圆周延伸并且形成从第一部分的台阶下降部。然后,第一区域可以从第二区域的水平面延伸到中心部分中。替代地,第二区域可从第一内圆周嵌入,而不是切向地接触第一内圆周。
在第一区域中,可以提供从中心部分或阀盘的一侧穿过阀到另一侧的三个狭缝。狭缝径向地延伸并连接到中心中的一点。狭缝限定瓣片。在特定示例中,穿过阀提供的三个狭缝限定了三个瓣片。这些瓣片被构造成能够相对于阀的外围界移动以允许流体流动。三个狭缝可以各自纵长延伸到第一区域的边缘。三个狭缝可以各自位于第一区域内。替代地,三个狭缝可以各自纵长延伸到第二区域中。
圆筒形部分的内表面可以具有锥形部。在内表面的最内部分处,第一内圆周可以具有限定内表面的底端部的第一圆周。沿内表面在中途,存在第二内圆周。该第二内圆周的周长可以大于第一内圆周的周长,并且内表面是锥形的,以桥接第一和第二内圆周。
在内表面的另一个端部处的是第三内圆周,该第三内圆周的周长大于第二内圆周的周长。因此,圆筒形部分的内圆周从中心部分朝向第二端部增大。
在其他示例中,另外的限定圆周(defining circumference)可以用于内表面以更改几何形状。而且,可以使用变化的几何形状来桥接内表面的限定圆周。
本文中所提供的另一个阀不具有肋状结构。相反,内表面具有第一部分和第二部分,其中,第一部分是围绕第二部分布置的同心环。第二部分于是在布局上为圆锥形,因为它朝向中心部分的中心渐缩。
外表面可以具有第一部分和第二部分,其中,第一部分是围绕第二部分布置的同心环。第二部分于是在布局上为圆锥形,因为它朝向中心部分的中心渐缩。鉴于本公开,仅在阀的一侧上具有肋状物的这种修改将易于适用于本文中所公开的任何阀。
在又一实施例中,提供了一种阀,其中,狭缝沿阀的具有肋状物的较厚区段而不是较薄区段布置。狭缝可以布置成从第二部分的第一区域延伸并延伸到肋状物中,而不是仅沿较薄的第一区域延伸。
狭缝可以布置成从第二部分延伸并延伸到外部肋状物中,而不是仅沿较薄的第二部分延伸。在其他示例中,所描述和示出的阀的狭缝可具有这样的布置,即狭缝沿阀的其中形成有肋状物的较厚区段延伸。
阀的另一个实施例包括突出的内部肋状物和凹进的外部肋状物。阀可以具有圆筒形部分和在第一端部处的中心部分。
四个内部肋状物可以从中心部分的内表面突出,该中心部分可被称为阀盘。四个内部肋状物可以以同心布局彼此等距地间隔开。内部肋状物中的每一个可以是大体箭形,其从圆筒形部分的内表面朝向中心延伸。内部肋状物的箭形状可以由两个平行侧边缘和两个会聚侧壁限定。
内部肋状物中的每一个可以具有由小弧限定的截面形状,该小弧从内表面延伸跨越侧边缘。会聚的侧壁可以各自由会聚线、沿内表面的长度和从小弧起的弓形长度限定。替代地,侧壁可彼此倾斜,使得内部肋状物具有楔形形状。肋状物可具有替代的几何形状,诸如平坦的、凹进的、或倾斜地锥形。
在中心部分的外表面上形成了空隙,所述空隙具有十字形部分和圆锥形空隙部分。十字形部分可以包括两个沟槽,这两个沟槽以从外表面延伸到阀中的十字形图案布置。沟槽可以具有垂直于外表面的侧壁。这些侧壁彼此平行。
圆锥形空隙部分围绕阀的中心同心地布置。圆锥形空隙部分可以包括两个同心地布置的部分:第一圆锥形空隙部分和第二圆锥形空隙部分。第一圆锥形空隙部分可以是最内的区域。它进入外表面中的深度小于沟槽的深度。
第二圆锥形空隙部分可以具有锥形部,并且具有部分地桥接外表面和第一圆锥形空隙部分的表面。存在另外的竖直侧壁以桥接第二圆锥形空隙部分和第一圆锥形空隙部分。第二圆锥形空隙部分可以围绕第一圆锥形空隙部分布置。第二圆锥形空隙部分的直径可以小于沟槽的长度。
替代地,通过添加一个另外的通道,可以产生另外的空隙,诸如星形图案而不是十字形。而且,可以针对圆锥形空隙部分来布置另外的同心区域。
可以跨越沟槽的长度提供狭缝,并且这些狭缝从近侧穿过阀延伸到远侧。狭缝可以径向地延伸并且连接到中心中的一点。狭缝可以限定瓣片。在特定示例中,穿过阀提供的四个狭缝限定了四个瓣片。
这些瓣片被构造成能够相对于阀的圆筒形部分移动以允许流体流动。
沟槽限定了距外表面最深的空隙。圆锥形空隙部分围绕沟槽从中心部分移除另外的周边材料。
另外的阀实施例可以包括适用于各种几何形状的倒斜角和倒圆角。阀的第一端部可以具有第一部分和第二部分,所述第一部分可以围绕第二部分的外部布置。第一部分是第一表面。第二部分可以形成延伸到第一表面中的空隙或凹部。
第二部分可以具有:第一区域,其设在进入中心部分中的基本上恒定的深度处;以及第二区域,其具有变化的深度。第二区域可以位于第一区域的径向向外处,在外围界附近。第一区域可以具有基本上平行于第一部分的表面的表面。第二区域可以具有桥接第一部分和第一区域的表面的表面。
三个肋状物从第一部分朝向阀的中心径向向内延伸。肋状物可以具有与第一表面的深度相同的深度。肋状物中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一边缘。肋状物可以各自以基本上恒定的宽度在第一边缘之间向内延伸。肋状物各自具有第二边缘,所述第二边缘可以朝向位于肋状物的最向内端部处的点会聚。
肋状物可以邻近于第一区域和第二区域径向向内延伸。因此,第二部分具有由第一边缘和第二边缘形成的花瓣状布置。第二区域还具有外弓形边缘和两个倒圆拐角。因此,弓形边缘、两个倒圆拐角、第一边缘和第二边缘的轮廓线描绘出第一部分和第二部分。将弓形边缘、两个倒圆拐角和第一边缘桥接到第一区域的表面被倒斜角,使得它们相对于第一表面倾斜。
阀的圆筒形部分可以具有第一圆筒形区域,该第一圆筒形区域可以过渡到倒圆角区域,然后过渡到第二端部处的圆锥形部分。第二端部可以具有侧壁端表面,该侧壁端表面具有径向向内延伸的唇缘。
唇缘可以具有向内渐缩的侧壁。在唇缘的内部上的可以是腔。在阀的中心部分的第二表面上,内部肋状物可以被提供在腔中。内部肋状物的尺寸可以设计成与肋状物不同。
内部肋状物可以大致覆盖在与阀内部的肋状物相同的位置中,使得狭缝可以在中心部分的薄区域中在邻近的肋状物之间延伸。内部肋状物的顶边缘可以是倒圆角的倒圆的。虽然在阀的特定区域中示出了倒斜角或倒圆角,但是也可应用倒圆角或倒圆来代替倒斜角,反之亦然。
阀的又一实施例可以是外部带肋的阀。肋状物和中心部分的结构类似于本文中所描述的其他阀,下文进一步讨论一些例外情况。圆筒形部分具有第一圆周区域和第二圆周区域。
外表面可以具有外部肋状结构。外部肋状结构可以排出空气或气体,但约束或限制血流跨越其流动。替代地,外部肋状结构可以与导管毂的内表面形成多个密封区段,以防止气体和流体两者跨越其流动。而且,第二端部可以具有带唇缘的侧壁端表面,该唇缘限定至阀的内部的开口的空隙。唇缘可以具有两个向内渐缩的侧壁。
第一圆周区域可以位于中心部分的第一侧上。第一圆周区域的外表面可朝向阀的中心,朝向圆筒形部分的远端向内渐缩。第一圆周区域的内表面可远离阀的中心,朝向圆筒形部分的远端向外渐扩。以这种方式,第一圆周区域的由外表面和内表面限定的侧壁在两个表面上成锥形并且朝向圆筒形部分的远端变窄。第一圆周部分的直径小于第二圆周区域的外直径。
第二圆周区域可以沿与第一圆周区域相反的方向从中心部分延伸。第二圆周区域具有比第一圆周区域的侧壁更厚的侧壁,从而具有直径大于外表面的外表面和直径小于内表面的内表面。当从阀的截面观察时,外表面可以具有呈锯齿形图案的肋状结构。锯齿形图案可以是不对称的或对称的。
尽管所示的阀具有径向肋状物,但是圆周肋状物可以是轴向的并且从阀的一个端部延伸到另一端部。
在另一个示例中,阀的肋状物没有覆盖而是彼此偏移。第一表面上的肋状物可定向成从第二表面的肋状物偏移。因而,阀的截面视图将示出第一表面和第二表面是不同的。例如,一个表面上的肋状物可从另一表面旋转180度。替代地,可在相对侧上使用不同数目的肋状物。阀的相对侧上的肋状物的厚度可以是不同的。在这种情况下,中心部分可以从中间平面偏移。
在另一个示例中,阀可以具有三个大体泪滴形凹部(具有倾斜表面),所述凹部也类似于三叶草。三个泪滴形凹部可以在中心附近的内部区域处彼此联接。每个泪滴可以具有扩大的端部和相对较小的端部。三个泪滴形凹部的三个较小端部可以在相对较小的端部处彼此联接。在其他示例中,可以存在多于三个的泪滴形凹部。
泪滴形凹部可以朝向阀的中心逐渐变薄。阀的外部部分可以具有比逐渐变薄的阀更大的厚度。
泪滴形凹部可以各自包括外侧区域,该外侧区域具有比图2A的弓形侧部更平坦的曲线,并且泪滴形凹部可以各自包括与图2A的凹部的侧部相比渐缩的侧部。
在示例中,本实施例的倾斜凹部各自包括具有单个斜坡而不是两个或更多个不同的斜坡区段的表面。在其他示例中,朝向中心,三个泪滴形凹部可以具有大体平坦的区域或具有带有基本上零斜率的区域。
在泪滴形凹部中穿过阀提供狭缝,因此形成瓣片。可以存在一个或多个狭缝(诸如,三个狭缝),从而形成两个或更多个瓣片。在一些示例中,可以穿过每个泪滴形凹部提供一狭缝。每个狭缝可以从相对较小的端部延伸并且部分地沿每个泪滴形凹部的长度延伸。在一些示例中,每个狭缝可以在第一区域处但不在第二区域处延伸穿过阀的厚度。肋状物可以由泪滴形凹部的侧部限定。泪滴形凹部的倾斜表面可以是从第一表面到中心的恒定斜坡,或者可以是复杂斜坡或可变斜坡。
在另外的阀实施例中,凸起的部分设有在泪滴形凹部上方的凸起的围界和三个凸起的肋状物。凸起的肋状物可以具有均匀的厚度,且因此可以由于变薄的泪滴形凹部而朝向中心成角度。每个肋状物的尖端可以是尖的、浑圆的或钝的。在一些示例中,肋状物可以沿阀的外周边具有与阀的厚度相同的厚度。
在另外的阀实施例中,在肋状物上形成第二肋状物。阀可以在肋状物的顶部具有第二肋状物。
第二肋状物可以在肋状物上方嵌入,从而在第一表面上方突出。第二肋状物通常具有箭形状,其由两个侧壁、两个会聚壁和后壁限定。两个侧壁可以彼此平行并且平行于第二肋状物所在的相应肋状物的第一侧部。后壁可以大致由围绕第二部分的第二区域的所有外弓形侧部获得的圆的圆周来定位。
阀的相对侧可以没有第二肋状物。然而,除了位于阀的任一侧上之外,第二肋状物还可应用于两侧。
第二肋状物可以沿顶部和底部具有倒圆角边缘。然而,如将会是合适的,可使用各种边缘修饰方式。
在一些阀实施例中,第一表面和第二表面上的肋状物的尺寸不同,从而产生不对称阀。
肋状物的第一尺寸可以位于阀的第一表面上。
通常,第二表面可以具有外部肋状物,所述外部肋状物与第一表面上的肋状物相对。如图所示,肋状物的最内位置可以用虚线圆指示。如所绘制的,第二表面的圆的直径可以大于第一表面的圆的直径。
被构造成致动阀的阀致动器可以包括致动器头和致动器支腿。致动器头可以具有:远端,其具有远端直径;近端,其具有近端直径;以及头长度。在实施例中,近端直径也是致动器的最大直径或极大直径。远端直径小于近端直径。头可以具有单个或简单的斜坡。在其他示例中,斜坡可以是复杂斜坡。另外,可以包括凸缘、沟槽和其他表面特征以与一次性使用的阀一起操作和/或接合肩部。
在阀的第一位置中,阀可以处于闭合位置中并且阀致动器接触阀而不使阀变形。第一线表示致动器头和肋状物的远端之间的接触线。在其他示例中,致动器头可以在第一位置中与阀间隔开。
阀的第二位置可以是如下的位置,即在该第二位置中,阀处于开启位置中并且阀致动器接触阀并通过推压肋状物和使瓣片偏转来使阀变形。第二线可以表示在开启位置中致动器头与肋状物的远端之间的接触线。第一线和第二线之间的距离可以是肋状物行进距离。
阀可以具有厚度减小区域。该厚度减小区域可以被理解为阀的第二部分的区域的一部分,在那里,厚度小于阀的带肋部分。厚度减小区域可以是以肋状物的远端为边界的圆形区域。在实施例中,厚度减小区域的直径可以等于或小于致动器头的最大直径。在实施例中,厚度减小区域的直径等于或小于致动器远端直径。在实施例中,厚度减小区域的直径等于或大于针杆的直径。
在另一个实施例中,阀可以具有基本上平坦的第二部分以供与本文中其他地方所描述的导管组件一起使用。多个肋状物可以从基本上平坦的第二部分突出。肋状物可以大体由径向向内延伸的两个平行侧部和阀中心附近的弓形端侧部限定。侧部可以具有基本上均匀的厚度。每个肋状物的与弓形端侧部相对的端侧部可以与阀的外围界共用或重合。
狭缝可以在第二部分中在肋状物之间延伸穿过阀。以这种方式,由三个狭缝形成了三个对应的瓣片,这些瓣片被构造成能够相对于阀的外围界移动以允许流体流动。阀可以关于阀的中间平面具有类似的表面特征。替代地,狭缝可以从第二部分延伸到肋状物中。
另一个实施例示出了阀可以具有由第二部分的凹部形成并且可用于本文中其他地方所描述的导管组件中的十字形图案。第二部分可以是基本上是平坦的。四个肋状物可以从第一部分朝向阀的中心径向向内延伸。肋状物可以具有与第一部分的厚度相同的厚度。肋状物中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部。肋状物可以各自以基本上恒定的宽度在第一侧部之间向内延伸。肋状物可以各自具有第二侧部,所述第二侧部可以朝向位于肋状物的最向内端部处的点会聚。
肋状物邻近于第二部分径向向内延伸。因此,第二部分可以具有由第一侧部和第二侧部形成的十字形布置。第二部分可以具有外弓形侧部和两个拐角。因此,弓形侧部、两个拐角、第一侧部和第二侧部的轮廓线可以描绘出第一部分和第二部分。轮廓线可以具有从第一部分到第二部分的基本上均匀的厚度或宽度。
第二部分可以类似于沿阀的中心或在阀的中心附近彼此联结的四个漏斗形凹部区段。每个漏斗形凹部可以具有外弓形端壁和渐缩的两个侧壁,其中每个侧壁具有大体笔直的边缘。在第二部分的表面上方延伸的或突出超越第二部分的表面的肋状物可以大体为恒定的。
多个狭缝(诸如,四个狭缝)可以在第二部分中在肋状物之间延伸穿过阀。以这种方式,形成了四个对应的瓣片,这些瓣片被构造成能够相对于阀的外围界移动以允许流体流动。替代地,狭缝可以从第二部分延伸到肋状物中。
具有联结到阀的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
除了本文中所描述的导管设备和针装置及其部件之外,制造导管设备和针装置以及其部件的方法以及使用导管设备和针装置以及其部件的方法被理解为在本发明的范围内。
本发明的方面包括一种导管组件,其包括导管毂、针毂和具有厚度的阀,所述阀位于导管毂内部,所述阀包括:第一表面,所述第一表面具有第一部分;相对的第二表面,所述第一表面和所述第二表面限定阀的厚度;第二部分,所述第二部分凹入第一表面中;以及狭缝,所述狭缝在第二部分处延伸穿过阀的厚度;其中,肋状物沿第一表面突出穿过第二部分的外边界。
阀的第一表面可以是平坦表面。
第二部分可以包括第一区域,该第一区域具有凹进的平坦表面。
阀可以是碟形的。第一表面可以是圆形的。第二部分可以安置在第一表面的中心区域上方。肋状物可以布置成沿径向方向突出。
第二部分还可以包括第二区域,该第二区域具有桥接第一表面和第一区域的倾斜表面。
阀还可以包括沿第一表面突出的第二肋状物和第三肋状物;并且第一肋状物、第二肋状物和第三肋状物可以以间隔开的同心取向布置,这些肋状物中每一个定向成朝向阀的中心沿径向方向突出。
第一区域的同心地位于肋状物的远端内的第一区的直径可以等于或小于致动器头的最大直径,该致动器头被构造成致动阀。
第一区域的同心地位于肋状物的远端内的第一区的直径可以等于或小于致动器头的远端的直径,该致动器头被构造成致动阀。
第一区域的同心地位于肋状物的远端内的第一区的直径可以等于或大于导管组件的针杆的直径。
导管组件还可以包括:阀致动器,所述阀致动器可滑动地安置在导管毂中以致动阀,所述阀致动器包括远端区段和柱塞端部,该远端区段具有锥形端部以用于推压阀以开启阀的狭缝,该柱塞端部具有向远端区段的近侧延伸的柱塞元件;该柱塞元件具有足够的刚性以将向远侧指向的力传递到远端区段,以推压阀来开启狭缝;并且其中,阀致动器的远端区段的长度等于或大于当阀致动器致动阀时第一肋状物的向内的远端沿阀的轴向方向偏转的距离。
本公开的另外的方面可以包括一种导管组件,其包括导管毂、针毂和具有厚度的阀,所述阀位于导管毂内部以用于控制流体流动,所述阀包括:第一表面,所述第一表面具有第一部分;具有第一部分的相对的第二表面,所述第一表面和所述第二表面限定阀的厚度;第二部分,所述第二部分在第一表面的中心位置处凹入第一表面中;第二部分,所述第二部分在第二表面的中心位置处凹入第二表面中;以及狭缝,所述狭缝延伸穿过阀的厚度;其中,肋状物沿第一表面从外周边朝向第一表面的中心位置向内延伸。
阀还可以包括沿第一表面突出的第二肋状物和第三肋状物;并且第一肋状物、第二肋状物和第三肋状物可以以间隔开的同心取向布置,这些肋状物中每一个定向成朝向阀的中心沿径向方向突出。
第二部分可以包括凹进的平坦表面。
阀可以是碟形的,并且第一表面可以是圆形的。
本公开的又一方面包括一种导管组件,其包括:导管毂,所述导管毂包括内腔、在近端处的开口和附接到导管毂并从远端延伸的导管管体;针,所述针具有针杆,该针杆限定针轴线,向针毂的端部的远侧突出,所述针突出穿过导管管体并且包括针尖端;具有厚度的阀,所述阀的尺寸和形状设计成妨碍定位在导管毂的内腔内部的流体流动,所述阀包括:具有第一部分的第一表面;具有第一部分的相对的第二表面;在第一表面的中心位置处凹入第一表面中的第二部分;在第二表面的中心位置处凹入第二表面中的第二部分;以及狭缝,所述狭缝延伸穿过阀的厚度,其中,肋状物沿第一表面从外周边朝向第一表面的中心位置向内延伸;阀致动器,所述阀致动器可滑动地安置在导管毂中以致动阀,所述阀致动器包括远端区段和柱塞端部,该远端区段具有锥形端部以用于推压阀以开启阀的狭缝,该柱塞端部具有向远端区段的近侧延伸的柱塞元件;该柱塞元件具有足够的刚性以将向远侧指向的力传递到远端区段,以推压阀来开启狭缝。
阀还可以包括沿第一表面突出的第二肋状物和第三肋状物;并且第一肋状物、第二肋状物和第三肋状物可以以间隔开的同心取向布置,这些肋状物中每一个定向成朝向阀的中心沿径向方向突出。
阀致动器的远端区段的长度可以等于或大于当阀致动器致动阀时第一肋状物的向内的远端沿阀的轴向方向偏转的距离。
本公开的方面包括一种组装导管组件的方法,所述导管组件具有导管毂、针毂和具有厚度的阀,所述阀位于导管毂内部以用于控制流体流动,所述方法包括:将阀定位在导管毂的内腔内部,所述阀包括:第一表面,所述第一表面具有第一部分;相对的第二表面,所述第一表面和所述第二表面限定阀的厚度;第二部分,所述第二部分在第一表面的中心位置处凹入第一表面中;以及狭缝,所述狭缝在第二部分处延伸穿过阀的厚度;其中,肋状物沿第一表面从外周边朝向第一表面的中心位置向内延伸;以及将针毂与阀和导管毂联接。
该方法还可以包括:其中,所述阀还包括沿第一表面突出的第二肋状物和第三肋状物;并且第一肋状物、第二肋状物和第三肋状物以间隔开的同心取向布置,这些肋状物中每一个定向成朝向阀的中心沿径向方向突出。
该方法还可以包括:其中,第一表面是平坦表面。
该方法还可以提供:其中,第二部分包括第一区域,所述第一区域具有凹进的平坦表面。
该方法可以包括:其中,阀是碟形的;并且第一表面是圆形的。
该方法可以包括:其中,第一区域的同心地位于肋状物的远端内的第一区的直径等于或小于致动器头的最大直径,所述致动器头被构造成致动阀。
该方法可以包括:其中,第一区域的同心地位于肋状物的远端内的第一区的直径等于或小于致动器头的远端的直径,所述致动器头被构造成致动阀。
该方法可以包括:其中,第一区域的同心地位于肋状物的远端内的第一区的直径等于或大于导管组件的针杆的直径。
附图说明
本装置、系统和方法的这些和其他特征及优点将会被了解,因为参考说明书、权利要求书和附图将会更好地理解了本装置、系统和方法的这些和其他特征及优点,在附图中:
图1A和图1B示出了处于准备位置中和处于开启位置中的带有阀的导管组件的一个实施例的截面侧视图;
图2A和图2B示出了具有第一和第二部分的阀,其中第二部分具有小于第一部分的厚度。
图3A和图3B示出了在中间平面两侧不对称的阀。
图4A和图4B示出了阀,其具有位于外圆筒形部分之间的中心部分。
图5A和图5B示出了阀,其具有不同直径的内部凹部。
图6A、图6B和图6C示出了阀,其具有突出的肋状物(rib)。
图7A、图7B和图7C示出了阀,其具有由中心部分形成的内部凹部,该中心部分位于第一端部处并且从中间平面偏移。
图8A和图8B示出了阀,其中阀的侧面之一不具有肋状结构(ribbing)。
图9A和图9B示出了阀,其中狭缝沿阀的具有肋状物的较厚区段而不是较薄区段布置。
图10A、图10B和图10C示出了阀,其具有突出的内部肋状物和凹进的外部肋状物。
图11A、图11B和图11C示出了阀,其具有适用于各种几何形状的倒斜角和倒圆角。
图12A、图12B和图12C示出了阀,其具有外部带肋表面。
图13A、图13B和图13C示出了阀,其中阀的肋状物未叠加而是彼此偏移。
图14A、图14B、图14C和图14D示出了阀,其具有倾斜的泪滴形凹部。
图15A、图15B和图15C示出了阀,其中在肋状物上形成第二肋状物。
图16A、图16B和图16C示出了阀,其中第一表面和第二表面上的肋状物的尺寸不同,从而产生不对称阀。
图17A和图17B示出了阀致动器,其被构造成致动阀。
图18A和图18B示出了阀致动器和阀之间的接触。
图19示出了阀和表示所谓的厚度减小区域的虚线圆。
图20示出了处于准备位置中的带有阀的导管组件的一个实施例的截面侧视图。
图21A和图21B示出了根据本公开的方面的阀致动器实施例的截面视图和另一个阀致动器实施例的透视图。
图22示出了根据本公开的方面的针组件的分解透视图。
图23示出了根据本公开的方面的远侧阀致动器实施例的透视图。
图24示出了根据本公开的方面的针组件的分解透视图。
图25A、图25B和图25C示出了根据本公开的方面的阀致动器实施例。
图26A和图26B示出了阀,其具有平坦部分和从平坦部分突出的肋状物。
图27A和图27B示出了阀,其具有四个肋状物。
具体实施方式
下文结合附图阐述的详细描述意图作为对于接入阀(access valve)和根据本装置、系统和方法的方面提供的带有阀的导管组件的当前优选的实施例的描述,并且不意图表示本装置、系统和方法可被构造或利用的仅有的形式。该描述阐述了用于结合所图示的实施例构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而要理解,相同或等同的功能和结构可由也意图包含在本公开的精神和范围内的不同实施例实现。如在本文中其他地方所表示,相同的元件数字意图指示相同或类似的元件或特征。
图1A示出了带有阀的IV导管组件100的实施例,其具有导管毂2,在所示实施例中,该导管毂2具有两部分式毂主体。在美国专利No. 9,114,231中讨论了关于具有阀的导管组件100的进一步信息,所述专利的内容通过引用明确地并入本文中。在其他示例中,带端口的导管组件或具有集成管材的集成导管组件可以被实施为具有本文中所描述的阀和阀开启器。
导管毂的远侧毂元件或第一毂部分3具有保持区段3a(诸如,鼻状区段),导管管体4被保持在该保持区段中(诸如,利用金属衬套)。第一毂元件或部分3的近端相对于远端部分的鼻状区段具有扩大的直径,并且形成连接区段以用于与后毂元件或第二毂部分5连接。该两部分式毂构型可以促进阀和阀开启器的组装,如下文进一步讨论的。然而,本文中所描述的导管组件并不限于作为单独形成的毂的两部分式毂,或者在不脱离本文中所描述的导管组件的范围的情况下,可使用三个或更多个毂部分来形成导管毂。
后毂部分5的远端与前或第一毂部分3的近端重叠并且在其近端处设有阴型鲁尔件配件和外螺纹6,从而形成带螺纹的阴型鲁尔件。在一些示例中,可以省略螺纹并且近侧开口可以用作阴型鲁尔件滑锁。呈止回阀形式的阀7插入在两个毂部分3和5之间并由两个毂元件3和5固定就位,该阀7被成形为具有阀盘的筒状件、阀碟或没有裙状部的阀盘。在其他实施例中,使用单个毂主体,诸如仅毂3,并且通过将阀挨着或抵靠毂元件3内部中的肩部放置而使阀7保持就位。可以包括第二肩部以将阀固定就位,其中粘合剂或结合是可选的。在又一些其他的示例中,在没有粘合剂或不进行结合的情况下,使用单个导管毂主体,其具有内肩部或底切部,所包括的内肩部或底切部用于将阀7保持在导管毂主体中。在本公开的再一个实施例中,阀通过过盈配合被保持在导管毂中。
在图1A的准备位置中,针毂8的鼻状区段插入到导管毂2中。空心针9固定到鼻状区段并延伸穿过阀7、导管毂2和导管管体4,使得针尖端9a超出导管管体4的锥形端部而暴露出来。在针毂8和阀7之间以及在导管毂2内部,可滑动地或可移位地布置了阀开启装置、阀致动器或阀开启器10,其具有用于开启阀7的鼻状端部10a,如图1B中所示,其被示为沿远侧方向被注射器14推压。在示例中,阀开启器的鼻状端部10a具有截锥形定位区段或锥形区段。在其他示例中,阀致动器10的鼻状区段具有倒圆尖端、方形尖端或具有带有角形表面的尖端。
在阀致动器10的近侧上,设有柱塞区段或推动器端部10b。柱塞区段的尺寸和形状设计成被医疗器械(诸如,注射器尖端或IV管材适配器)的阳型鲁尔件圆锥形配件推压以开启阀。推动器端部10b邻接鼻状端部10a。在示例中,鼻状区段10a包括沟槽以促进与阀接合,使得即使医疗器械不再推压阀致动器10,鼻状区段也保持与阀接合。
如上文所解释的,元件的典型交换可以是图1A和图1B的实施例中的阀开启器10的使用。在一个示例中,仅存在形成推动器端部的单个元件或支腿。在另一个示例中,提供了两个支腿,它们之间具有中空空间或间隙。两个支腿的两个近端可以提供待被医疗器械推压的表面。两个支腿之间的空间的尺寸可以设计成接收针防护器元件13。例如,针防护器元件13可以定位在两个支腿之间的空间中。在又一些其他示例中,推动器端部是筒状件(具有穿过筒状件的一个或多个开口)以提供用于与针防护器接合的空间,该针防护器可以穿过所述一个或多个开口接合导管毂或者接合筒状件的每个开口(如果有多于一个开口)的边缘。下文参考图25A至图25C进一步讨论具有用于适应针防护器的两个开口的示例性阀开启器。
在其他示例中,具有腔的第三壳体定位在导管毂2和针毂之间。针防护器元件13可定位在第三壳体的腔中,并且第三壳体具有若干机械特征以接合导管毂和针毂。例如,第三壳体可以具有延伸部,该延伸部接触导管毂的内部或外部以将第三壳体固定到导管毂和/或防止针防护器的较早激活。在一些示例中,省略了针防护器,并且导管组件仅包括阀和阀开启器。
在成功的静脉穿刺之后从导管毂2中抽出空心针9时,在针尖端9a附近提供的并且具有空心针上的径向突起形式的轮廓改变部(诸如,通过形成褶皱)与外圆周(该外圆周限定针防护器13的后壁或近侧壁13c上的近侧开口)接合,使得针防护器13可以与针9一起从导管毂移除。当针尖端向两个臂的两个远侧壁的近侧移动时,这两个臂移动,诸如径向地弹开或偏转以与导管毂的内部脱离。当针防护器的臂13a和13b径向地移动时,臂或臂的远侧壁覆盖针尖端以防止意外的针刺。在其他示例中,轮廓改变部可以包括针杆上的套筒、凹口或材料累积部。
在成功的静脉穿刺并接着移除针之后,阀7的两个或更多个瓣片由于它们的弹性性质而使穿过阀盘或阀碟的深度的一个或多个狭缝闭合,使得没有血液或基本上没有血液可以通过导管4流出。如下文参考图6和图7进一步讨论的那样,本文中所提供的阀可以包括三个狭缝54,从阀的中间开始并朝向外围界径向地延伸一小段径向距离以形成弹性瓣片,所述弹性瓣片可以被空心针扩开并且在针被移除时闭合。在一些示例中,瓣片可以保持开启并且与阀开启器接合,这可以被称为一次性使用的阀。
图1B示出了注射器14插入到导管毂2的近侧开口中,以将流体(诸如,药剂)注射通过导管毂或者抽取体液(诸如,血液)的样本。如图所示,注射器14的注射器尖端14a抵接阀致动元件10的推动器端部10b并推压其抵靠阀7,使得阀开启器的鼻状区段10a抵靠阀的瓣片前进以开启狭缝7a,由此将阀开启,使得液体可以跨越其流过。
如图所示,致动器10的鼻状端部10a是倾斜的。因此,当移除注射器并且移除致动器上的前向力时,阀7的材料的弹性足以使两个或更多个瓣片展平并沿近侧方向推压致动器以闭合密封件7。因此,阀7在致动器上的推力撤回时自动闭合,并且可以通过如下方式而被再次使用:将阳型鲁尔件尖端插入到导管毂中,以再次使阀开启器前进到阀中。
在图1A和图1B中,肩部5a被示为在导管毂5中。当致动器上的凸缘抵接肩部5a时,该肩部用作致动器10的近侧止动件,该肩部限定致动器的凸缘的最近侧位置。在其他示例中,第二毂区段可包括其他结构特征(诸如,锥形内腔)以停止致动器的向近侧的行进。
在毂元件5的开孔的内圆周中还示出了刚好在第一肩部5a的近侧的第二肩部5b。针防护器的弹簧臂的两个径向外部区域(其可被称为两个臂的两个长形区段和远侧壁之间的肘部)被构造成在图1A中的准备位置中抵接第二肩部5b。当具有空心针9的针毂8从导管毂2移除时,针防护器13通常由肩部5b保持静止,直到针尖端附近的轮廓改变部(诸如,褶皱部)开始抵接在针防护器的后近侧壁上并且针尖端向针防护器13上的两个远侧壁的近侧移动。此时,沿径向方向不再受针限制的两个弹簧臂向内弹以覆盖针尖端并与第二肩部5b分离,于是针防护器13可以与空心针9一起从导管毂移除。在美国专利No. 7,736,339中讨论了关于针防护器13的进一步信息,所述专利的内容通过引用明确地并入本文。
图20至图25C图示了关于带有阀的导管组件的部件的附加细节。在PCT专利申请PCT/EP2016/069619和PCT/EP2016/069643中讨论了关于各种方面的进一步信息,所述申请的内容通过引用明确地并入本文中。
图20是根据本公开的方面的针组件或导管组件100的截面侧视图。导管组件100(其可更广泛地称为针组件或针装置)被示为包括导管毂102,其具有导管管体104和衬套138以及近侧阀开启器或致动器,该导管管体具有远侧开口112,衬套138具有远侧阀开启器252。在PCT专利申请PCT/EP2016/069619和PCT/EP2016/069643中公开了具有衬套和远侧阀开启器的导管组件100的各方面。衬套138可以被构造成楔入导管管体104的近端抵靠导管毂102的内壁表面以将导管管体104保持到导管毂102,并且远侧阀开启器252可以与近侧阀开启器合作来开启阀。
在导管毂102的内部,提供隔膜或阀136、阀致动器134(诸如,近侧阀致动器或开启器)和安全夹132(诸如,针防护器或尖端保护器)。可以将针108插入穿过导管毂的近侧开口,针尖端从导管管体104的远侧开口112中突出来。套管毂或针毂106可以在准备使用位置中与针108的近端互连并接触导管毂102。导管毂102的近侧开口的尺寸和形状设计成接收阳型医疗器械(诸如,阳型鲁尔件尖端)。
尖端保护器132位于导管毂内部并且被构造成在使用之后与针108一起移除,并且阀136和阀致动器134与导管毂102一起留下来以用于控制从中通过的流体流,如先前所讨论的那样。如在PCT专利申请PCT/EP2016/069619中所描述的和在图20中所示的那样,尖端保护器132具有:近侧壁,其具有限定开口的围界;以及两个臂,其向近侧壁的远侧延伸。尖端保护器的一个或两个臂可以具有远侧壁以用于在保护位置中阻挡针尖端,并且两个臂可以留在针的不同侧上,或者当望着针的侧部观察时,这些臂可以横过针轴线并相交。致动器134构造成被推入阀136中来开启阀以用于流体流动。
回流塞114可以被提供在针毂106的近端118处,这允许空气排放但阻止血液在初级回流期间进入回流室116时从近端118溢出。替代地,注射器可以附接到针毂的近端。所描述的阀和致动器也可以放置在针毂内以作为第二阀。针毂106可以包括肩部或其他表面以物理地接触导管毂102(诸如,导管毂的近端表面),以轴向地配准两个毂102、106从而设定针尖端110从导管管体104的远侧开口112中突出来的长度。
参考图21A并且进一步参考图20,阀开启器134可以包括环或鼻状区段180以及至少一个柱塞元件152(诸如,支腿元件或长形延伸部)。鼻状区段或环180被示为在图20的针组件准备使用位置中与阀136接触,但是可以与阀的近侧表面稍微间隔开。在示例性实施例中,两个柱塞元件152可以沿近侧方向从环或鼻状区段180延伸,并且每一者具有沿导管组件的纵长方向测得的长度和正交于长度测得的宽度。至少一个柱塞元件152的尺寸和形状设计成由阳型鲁尔件接触以将向远侧指向的力从阳型鲁尔件传递到环180以然后开启阀136。例如,通过近侧阀开启器向远侧推压阀抵靠远侧阀开启器,其沿近侧方向推压阀瓣来开启阀的狭缝以用于流体流动。
图21A示出了图20的阀开启器134的截面侧视图。本阀开启器134包括:鼻状区段180,其具有激活端部166;以及柱塞端部,其沿鼻状区段180的近侧方向延伸。然而,本实施例包括将两个柱塞元件152连接在一起的带或环,而非包括具有两个自由端的两个柱塞元件152。所述带或环可以包括附接到两个柱塞元件152以形成带或环255的两个弧形、曲形区段、或稳定器元件253。带255可以被称为稳定化环255,并且可以将两个柱塞元件152连接在一起以形成稳定化结构。稳定化环255形成阀致动器的连续围界区段,所述连续围界区段与由阀致动器的鼻状区段180限定的另一个连续围界区段间隔开。在其他示例中,仅单个弧形或曲形区段附接到两个柱塞元件。
本阀致动器实施例134也可以被视为具有从鼻状区段180延伸的单个柱塞元件152的阀开启器134,并且其中,所述单个柱塞元件152包括形成为穿过柱塞端部的壁的两个或更多个缺口或贯通通路61。针防护器132可以在准备使用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间接合缺口61的边缘或围界65。替代地,尖端保护器或针防护器132可以从由阀开启器134限定的保持空间突出穿过缺口61,以接合导管毂102的内表面。再替代地,尖端保护器132可以突出穿过缺口61但不接触导管毂的内部或围界65。再替代地,尖端保护器132可以突出穿过缺口61,接触导管毂的内部,并接触缺口的一个或两个围界。尖端保护器的可以突出穿过一个或两个缺口的这部分可以是尖端保护器的一个或两个肘部。
本实施例的针防护器132(图22)可以至少部分地定位在阀开启器134的保持空间155中。当位于保持空间155中时,针防护器或尖端保护器可以突出穿过阀开启器的一个或两个缺口61。针防护器的穿出的一个或多个部分可以接触导管毂的内部,与导管毂的内部间隔开,可以接触缺口的一个或两个围界65或者与缺口的一个或两个围界间隔开,或以上方式的组合。针防护器的突出的这部分可以是针防护器的一个或两个肘部。
因此,在具有两个缺口或贯通通路61的实施例中,两个缺口或贯通通路的围界可以通过允许尖端保护器的肘部接合到所述围界而起到防护器接合区段210的作用。替代地,针防护器的两个肘部可以从由阀开启器限定的保持空间突出穿过两个缺口,以接合形成在导管毂的内表面上的防护器接合区段或节段。因此,缺口的围界或导管毂的内表面可以形成锚固点,以用于在准备使用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间使尖端保护器的臂接合到所述锚固点。
在示例中,图21A的阀开启器134的单个柱塞元件152可以具体实施为大体圆筒形主体区段181,该主体区段具有:内表面153,其限定具有路径或通道154的开孔,该路径或通道也可以是用于流体流动的间隙;以及近侧围界或端部边缘63。防护器接合区段210可以形成在本阀开启器134的内表面153上,而没有缺口或贯通通路。换句话说,突起、隆起部、凹部或防护器接合区段210可以形成在阀开启器的内壁表面153上,以允许在针防护器和阀开启器的内表面之间实现接合。
当将阀开启器与针装置或导管组件100(诸如,图1A或图20的组件)一起使用时,防护器接合节段210可以在导管毂上、在阀开启器的内壁上、或者可以是形成为穿过阀开启器的壁的缺口的围界。阀开启器可以包括一个或多个缺口或防护器接合节段。导管毂也可以形成有一个或多个防护器接合节段,以供与阀开启器的一个或多个缺口一起使用。这允许尖端保护器132的两个回弹性臂通过突出穿过缺口来接合阀开启器134或接合导管毂。
图22示出了根据本公开的方面提供的导管组件100的分解透视顶视图。如图所示,导管组件100(其可更广泛地称为针组件或针装置)被示为包括导管毂102,其具有导管管体104和衬套138。衬套138可以被构造成楔入导管管体104的近端抵靠导管毂102的内壁表面以将导管管体104保持到导管毂102。
在导管毂102的内部,提供隔膜或阀136、致动器或阀开启器134以及安全夹132(诸如,针防护器或尖端保护器)。可以将针108(其具有轮廓改变部144)插入穿过导管毂102的近侧开口,其中针尖端在准备使用位置中从导管管体的远侧开口112突出。套管毂或针毂106可以附接到针108的近端并且可以在组装到导管毂102的近端时在准备使用位置中接触导管毂102的近端。导管毂102的近侧开口的尺寸可以设计成具有阴型鲁尔件锥形部(可选地具有外螺纹)以与鲁尔件滑锁或鲁尔件旋锁(Luer lock)中的阳型鲁尔件尖端接合。
尖端保护器132被构造成在使用之后与针108一起移除,并且阀136和阀致动器134与导管毂102一起留下来以用于控制从中通过的流体流。致动器134被构造成由阳型尖端向远侧推入阀136中来开启阀以用于流体流动,如下文所讨论的那样。
回流塞或止血器组件114可以连接到针毂106以阻止血液从针毂106的回流室116中流出来。回流塞114可以被提供在针毂106的近端处以允许空气排放但阻止血液从回流塞114的主体的近端溢出,该回流塞具有室114a和组装在室中的疏水过滤器114b。替代地,注射器可以附接到针毂106的近端。第二阀136和致动器134也可以放置在针毂106内。
可以提供具有套筒124a和鞍座124b的保护帽124以在包装期间和使用之前覆盖针108,这是常规做法。鞍座124b可以包围导管毂102和针毂106的至少一部分,并且可移除地接合到针毂。应在使用之前从针组件移除帽124。导管毂102可以设有一对翼部以促进在使用之后将导管毂固定到患者。
图23示出了衬套138的截面侧视图,该衬套可以用于将导管管体保持到导管毂。进一步参考图21A和图24,衬套138包括主体190,该主体包括:第一主体区段192;第二主体区段194,其从第一主体区段192延伸;以及两个或更多个支腿延伸部196,其从第二主体区段194延伸。第一主体区段192可以具有长形主体,该长形主体可以具有圆筒形状,带有可选的锥形远侧尖端或鼻状区段。在一些示例中,大体圆筒形环从第二主体区段194延伸,并且两个或更多个支腿延伸部196从所述圆筒形环延伸。一个或多个间隙2300被提供在两个邻近的支腿延伸部196之间。在示例中,衬套138所包括的支腿延伸部196的数目与阀136所包括的瓣片的数目相同。因此,如果阀具有三个瓣片,则衬套138上可以存在三个支腿延伸部196。如果阀136具有单个狭缝,则可以存在两个支腿延伸部196。衬套138上的支腿延伸部196可以限定小于阀开启器134的最小内直径mID的外直径。
每个支腿延伸部196的近侧尖端2304可以具有倒斜角或钝尖端。在一个示例中,倒斜角2306被包括在每个支腿延伸部196的近侧尖端2304处,并且其中,倒斜角2306从该支腿延伸部196的外部向内渐缩。此倒斜角方向被构造成匹配阀136上的瓣片的折叠方向。衬套138可以由金属材料制成,并且支腿延伸部196可以与主体190整体地形成。替代地,可以将支腿延伸部196焊接到主体190。
当定位在导管毂102中时,衬套138和阀136定向成使得衬套上的支腿延伸部196与阀上的瓣片对准。换句话说,这两个部件对准,使得当通过阀开启器134使阀136从近侧向远侧前进时,如下文所讨论的那样,阀上的瓣片被推压成物理接触衬套138上的支腿延伸部196。因此,如果阀上存在三个瓣片,则这三个瓣片将被推压成物理接触衬套上的三个支腿延伸部。阀136的面向远侧的壁表面可以在阀闭合位置中触及支腿延伸部196和/或回弹性元件276或者与回弹性元件276和/或衬套138上的支腿延伸部196间隔开并且在使用期间被推压抵靠支腿延伸部。在其他示例中,阀可以在阀的闭合位置中触及支腿延伸部的近侧尖端和/或回弹性元件276,或者可以与其间隔开。如果与支腿延伸部196和/或回弹性元件276间隔开,则阀136可以轴向地移位成与其接触。
图24是根据本公开的方面的针组件或导管组件100的分解透视图。导管组件100(其可更广泛地称为针组件或针装置)被示为包括导管毂102,其具有导管管体104和衬套138,导管管体104具有远侧开口112,衬套138具有远侧阀开启器252。衬套138可以被构造成楔入导管管体104的近端抵靠导管毂102的内壁表面以将导管管体104保持到导管毂102。
本公开的一个方面被理解为包括一种用于开启阀136的阀开启器134。阀开启器134被构造成推压阀抵靠另一个结构(诸如,衬套138上的支腿延伸部196)。本阀开启器134可被视为具有多件式阀开启结构。例如,具有环180和柱塞元件152的这部分可被视为近侧阀开启器250,并且具有支腿延伸部196的衬套138可被视为远侧阀开启器252。衬套138和远侧阀开启器252可以整体地形成。
两个阀开启器250、252合作以开启阀136。如所描述的,近侧阀开启器250的尺寸和形状设计成沿远侧方向推压抵靠阀136的外边缘,以使阀移动抵靠远侧阀开启器252。远侧阀开启器252的尺寸和形状设计成沿径向向外方向推压阀上的瓣片并沿近侧方向推压瓣片的一部分以开启穿过阀136的流体路径或流动路径226。在示例中,远侧阀开启器252上的支腿延伸部196被轴向地固定,并且通过沿远侧方向推压阀的瓣片抵靠支腿延伸部,这些瓣片被阀136的远侧上的支腿延伸部径向向外偏转。换句话说,当阀被致动以开启穿过阀的流动路径时,阀正在被位于阀的近侧上的致动器和位于阀的远侧上的致动器物理地推压。在特定的实施例中,阀可以通过被位于阀的近侧上的环和位于阀的远侧上的支腿延伸部物理地推压而被致动以开启穿过阀的流动路径。
图25A示出了根据本公开的方面提供的阀致动器134实施例的透视图。致动器134包括大体圆筒形的鼻状部或鼻状区段430(诸如,圆锥截锥形鼻状部)以及在其远端处的激活端部436。致动臂152从鼻状区段430纵长延伸。在准备位置中并且如果与导管一起使用,则鼻状区段430可与阀碟接触或者可以与阀碟410的近侧表面稍微间隔开。
如先前所描述的,缺口或贯通通路448提供了通路以使尖端保护器132与导管毂102的内部接合。在一个实施例中,在致动器134的主体的相对侧上提供了两个贯通通路或缺口448,以给尖端保护器132的两个对应臂提供通向导管毂102的内部的通路。其他实施例可以具有不同数目的贯通通路,诸如可以包括一个、三个或更多个。例如,可存在被间隔在三个致动元件之间的三个贯通通路。
在所图示的实施例中,稳定器444连接两个致动元件152并且在致动器134的近端上形成环结构(也被称为稳定化环456)。稳定器444可以提供附加的刚性和/或接合表面以使致动器与针防护器和/或与导管毂102的内部相互作用。在一些实施例中,稳定化环456包括一个、两个或更多个单独的区段,所述区段形成致动器主体的基本上圆筒形区段。稳定器可以具有彼此对准或者可偏移的边缘。在其他示例中,一个或多个支腿延伸部可以向稳定器444的近侧延伸。例如,两个支腿延伸部可以与两个致动臂152对准并且沿近侧方向从稳定器444延伸,如参考图21B所示的。从稳定器延伸的支腿延伸部的长度可以酌情选择,以便于由阳型鲁尔件尖端进行推压,从而沿远侧方向推压阀开启器以开启阀。
图25B和图25C图示了图25A的致动器实施例134的侧视图和顶视图。尖端保护器132的大部分被示为配合在致动器134的保持空间内部,其中尖端保护器的一部分沿近侧方向延伸超过致动器的近端。例如,尖端保护器132的近侧壁280以及两个臂288、290的一部分径向地延伸穿过致动器134的缺口448。一个或多个肋状物或突起552可以形成在致动臂152的外表面上,并且在准备使用位置和已使用位置中可以与导管毂的肩部接合以将致动器134保持在导管毂102内部。在包括支腿延伸部的情况下,针防护器的近侧壁可以与两个支腿延伸部的最近端平齐,或者两个支腿延伸部的最近端可以向近侧壁的近侧进一步延伸。
本公开还涉及用于IV导管中的阀,其可以在多次接入使用(multiple accessuse)情形(诸如,重复使用情况)中防止漏血。在图1A、图1B以及图20至图25C中示出了阀可以与之一起使用的示例性导管组件和部件。示例性阀136在图20中示出,并且被构造成供多次使用,下文中进一步公开了其他替代性阀。阀136可以在插入鲁尔件连接器时由阀开启器或致动器开启,该鲁尔件连接器可以向远侧推压阀致动器以开启阀。如先前所描述的,阀可以仅通过近侧阀开启器开启,或者阀可以被推压抵靠远侧阀开启器以开启阀。当抽出鲁尔件连接器时,阀被构造成返回到其充分密封的闭合构型,以基本上限制或防止血液通过阀漏出。在一些示例中,阀被构造成由于阀的弹性体性质而返回。如在PCT专利申请PCT/EP2016/069619和PCT/EP2016/069643中所讨论的,可以包括弹簧或回弹性元件以促进使阀返回到其闭合位置,在该闭合位置中流体被约束或阻止流动穿过阀。
在一些示例中,围绕狭缝提供阀的相对较薄的区域或截面轮廓,以在针被抽出并且移动抵靠狭缝的表面时减小针和阀之间的拖曳力。单个狭缝可以在狭缝的任一侧上限定两个瓣片区段。被形成为穿过阀的三个狭缝可以限定三个瓣片,依此类推。三个狭缝可以会聚在单个点处,该点可以限定阀的中央或中心。与相对较薄的区域相比,阀的较厚区域可以提供刚性,使得当移除鲁尔件连接器时,阀上的由狭缝限定的瓣片能够返回到闭合构型,由此使得能够实现多次接入使用。在一些示例中,通过包括一个或多个肋状物来提供较厚的区域。具有肋状物而不是围绕阀的围界仅增加厚度的一个优点是进一步加强了阀。这可以改进阀的恢复和密封以供多次接入使用。
本公开的实施例可有助于在成功的静脉穿刺之后移除针时减少阀的拖曳和变形。
通常,阀136被认为具有近侧和远侧,其中近侧是更靠近导管毂的近端的那一侧或面向导管毂的近端的那一侧,该导管毂具有通向导管毂的内部的近侧开口。然而,如普通技术人员可能认为合适的那样,阀的取向可颠倒。在一些示例中,阀可以包括多于一个的狭缝以限定多于两个的瓣片。
在一些示例中,本文中所描述的阀可以与具有近侧阀开启器而无远侧阀开启器的导管组件一起使用,该近侧阀开启器用于开启位于导管毂中的阀。在美国专利No.9,114,231和PCT专利申请PCT/EP2016/069619中公开了仅具有近侧阀开启器的示例性阀组件。
图2A图示了根据本公开的方面的示例性阀136,其可与导管组件和具有本文中其他地方所描述的阴型鲁尔件的毂一起使用。本阀136可以具有:第一部分201,其具有第一厚度;以及第二部分202,其具有小于第一厚度的第二厚度,所述厚度正交于中间平面212测得。第二部分202可以具有基本上恒定厚度的第一区域202a和沿截面具有变化的厚度的第二区域202b。第二部分202的第二区域202b的最厚部分可以大于第一区域202a的最厚部分。在示例中,第一区域202a可以位于阀中心209处或附近,并且第二部分的第二区域202b可以更远离阀中心209。
第二区域202b可以位于第一区域202a的径向向外处,在阀的外围界207附近。第一区域202a具有基本上平行于第一部分201的表面的表面。第一部分201的表面和第一区域202a的表面可以在两个不同的平面上。第二区域202b可以具有桥接第一部分201和第一区域202a的表面的表面。第二区域202b的表面可以在两个不同的平面之间渐缩。
可以预想其中第一区域202a和第一部分201的表面彼此不平行的实施例。另外,尽管示例性阀136示出了阀136的基本上平坦的表面,但是也可使用非平坦表面。
三个肋状物208可以从第一部分201朝向阀136的中心209径向向内延伸。虽然肋状物208与第一部分201的表面齐平,但是这些肋状物208可以被限定为第二部分202的区段之间的凸起的或带肋的结构。肋状物208可以具有与第一部分201的厚度相同的厚度。在其他示例中,肋状物208可以比第一部分201更厚。肋状物208中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部204。肋状物208各自以基本上恒定的宽度在第一侧部204之间向内延伸。由于第二区域202b的角度,第一侧部204可以在它们径向向内延伸时具有渐缩的厚度。肋状物208各自具有第二侧部205,所述第二侧部朝向位于肋状物208的最向内端部处的点206会聚。可选地,肋状物的第二侧部205可以是浑圆的或具有钝端部。
在示例中,每个第二侧部205或肋状物208的尖端限定致动区域。如下文进一步讨论的,致动区域小于阀致动器头的尖端,使得阀致动器头在阀激活期间推压抵靠肋状物而不是第二部分202的第一区域202a。
肋状物208邻近于第一区域202a和第二区域202b径向向内延伸。因此,第二部分202具有由第一侧部204和第二侧部205形成的花瓣状布置。第二区域202b还具有外弓形侧部203a和两个倒圆拐角203b。因此,弓形侧部203a、两个倒圆拐角203b、第一侧部204和第二侧部205的轮廓线描绘出第一部分201和第二部分202。
可以预想其中肋状物具有替代的几何形状(诸如,矩形)的实施例。肋状物208的侧部205处的最向内端部不必会聚到一点。替代地,肋状物208的第一侧部204无需彼此平行。在没有第二侧部205的情况下,第一侧部204可彼此倾斜以会聚。
在第一区域202a中,提供了从近侧穿过阀136到远侧的三个狭缝210。狭缝210可以径向地延伸并且在中心209中的一点处连接。狭缝210限定瓣片211。在特定示例中,可以穿过阀136提供三个狭缝210以限定三个瓣片211。这些瓣片211被构造成能够相对于阀136的外围界207移动以允许流体流动。三个狭缝210可以各自纵长延伸到第二区域202b的边缘。三个狭缝210可以各自位于第一区域202a内。替代地,三个狭缝210可以各自纵长延伸到第二区域202b中。三个狭缝210与三个肋状物208间隔开。也就是说,这些狭缝不会切入肋状物中。在其他示例中,狭缝可以切入肋状物和第一区域202a的一部分中。
阀136可以具有外围界,该外围界被轴向地固定在导管毂的内部。可以仅利用近侧阀开启器开启阀。例如,阳型鲁尔件尖端可以使近侧阀开启器移动到阀中,以使阀上的一个或多个瓣片偏转。阀的任何部分都可以通过导管毂的内表面结构被轴向地固定,使得可以相对于阀的外部分推压瓣片。在其他示例中,阀可以由具有近侧阀开启器和远侧阀开启器的阀组件致动以开启。可选地,阀可以具有沿阀的外围界207延伸的圆筒形裙状部区段,如下文参考图3A和图3B进一步讨论的。
图2B图示了阀136的截面视图。沿中间平面212,阀136的特征是对称的并反映在第一表面150和第二表面151二者上,当阀安装在导管毂内部时,第一表面150和第二表面151也可以被称为面向近侧的表面和面向远侧的表面。因而,阀136的近侧和远侧是对称的。在第一部分和第二部分的特征的尺寸在阀136的两侧上均相同的情况下,特征仍可围绕阀136的轴向中心相对于阀136的另一侧旋转,使得当沿阀136的轴向方向从自上而下的取向观察时,近侧上的特征从远侧偏移。替代地,对于第一部分和第二部分中的每一个来说,阀136的相对侧可以具有不同的尺寸。例如,当比较近侧和远侧的相同元件时,肋状物208和第二部分202的第二区域202b的各种厚度可以是不同的。在其他实施例中,仅阀136的一侧可以具有几何特征,而相对侧全部是大体平坦的。
示例性图示示出了第一部分201和第一区域202a具有基本上平行于中间平面212的表面。可以预想其中第一区域202a和第一部分201的表面不平行于彼此或者不平行于中间平面212的实施例。第二区域202b具有桥接第一部分201和第一区域202a的表面的表面。在示例性图示中,第二区域202b具有布置成环形的基本上平坦的表面。可以使用其他表面几何形状,诸如有角度的台阶下降部或者必要时具有凸出或凹进形状的曲形表面以桥接第一区域202a和第一部分201的表面。
阀136可由单一材料一体地形成。替代地,出于诸如改进刚性或柔韧性之类的原因,阀136可在阀136的各种部分中由不同材料形成。该阀可以由医用级弹性体或热塑性弹性体(TPE)制成。
具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时在与具有狭缝的表面接触之前使阀开启器和阀之间较早地接触。因此,相对较早的接触通过减小阀开启器开启阀所需的行进距离而允许较早地开启阀。换句话说,与没有所公开的肋状物(所述肋状物沿近侧方向比具有狭缝的表面延伸得更远)的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。更进一步地,在阀中心附近的阀的相对较薄的区域减小了针上的拖曳,同时由于肋状物的存在而仍然允许阀被较早地致动并且具有增加的回弹性。
当针在准备使用位置中突出穿过狭缝时,由于瓣片的一定程度的偏转,肋状物的尖端与针之间存在接触的可能性。在接触的情况下,对于每个肋状物具有箭形尖端或减小的尖端区域而不是直的(矩形)边缘尖端可以有助于减小肋状物尖端和针之间的接触面积,由此在抽出针时减小摩擦和拖曳力。
在较厚的阀区域和较薄的阀区域之间具有倾斜表面的曲形凹部的优点是易于模制。而且,血液趋向于在具有尖锐台阶或角度的区域中凝结;因此,曲形形状和倾斜表面可以降低血凝块形成的风险。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图3A和图3B图示了本公开的示例性阀136,其中,阀136在中间平面212两侧是不对称的。阀136可以具有外围界207,该外围界具有带第一端部311和第二端部312的圆筒形部分或裙状部313。在第一端部处从阀盘延伸的圆筒形部分或裙状部313增加了阀136的总长度。圆筒形部分313的由内表面315和外表面316限定的侧壁可以具有恒定的厚度。在圆筒形部分313内部的是中心部分314,该中心部分可以被称为阀盘(针对示例性特征,见图2A和图2B)。中心部分314可以包括:第一部分201,其具有第一厚度;以及第二部分202,其具有小于第一厚度的第二厚度。第一部分201和第二部分202两者都可以具有小于圆筒形部分313的厚度。另外,第一部分201和第二部分202可以从阀136的中间平面212偏移。
第二部分202可以具有基本上恒定厚度的第一区域202a和具有变化的厚度的第二区域202b。第二区域202b位于第一区域202a的径向向外处,在外围界207附近。第一区域202a可以是基本上平行于第一部分201的表面的表面。第二区域202b可以具有桥接第一部分201和第一区域202a的表面的表面。可以预想其中第一部分201和第一区域202a的表面彼此不平行的实施例。另外,尽管示例性阀136示出了阀136的基本上平坦的表面,但是也可使用非平坦表面。
三个肋状物208从第一部分201朝向阀136的中心209径向向内延伸。肋状物208可以具有与第一部分201的厚度相同的厚度。肋状物208中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部204。肋状物208各自以基本上恒定的宽度在第一侧部204之间向内延伸。肋状物208可以各自具有第二侧部205,所述第二侧部朝向位于肋状物208的最向内端部处的点206会聚。肋状物208邻近于第一区域202a和第二区域202b径向向内延伸。
在第一区域202a中,提供了从近侧穿过阀136到远侧的三个狭缝210。狭缝210可以径向地延伸并且连接到中心209中的一点。狭缝210限定瓣片211,所述瓣片可以偏转以开启阀。在特定示例中,穿过阀136提供的三个狭缝210限定了三个瓣片211。这些瓣片211被构造成能够相对于阀136的外围界207移动以允许流体流动。三个狭缝210可以各自纵长延伸到第一区域202a的边缘。三个狭缝210可以各自位于第一区域202a内。替代地,三个狭缝210可以各自纵长延伸到第二区域202b中。
图3B图示了阀136的截面视图。图3B示出了中心部分314的相对侧可以在几何上彼此类似,该中心部分可以被称为阀或阀碟。在所图示的实施例中,第一部分201可以与圆筒形部分313的端部部分311成一体。在实施例中,当在导管毂内部定向时,端部部分311是阀的远侧。如图所示,中心部分314沿轴向方向从阀136的中间平面212偏移,并且位于阀136的端部部分处。替代地,中心部分314可以从圆筒形部分313的端部嵌入。再替代地,当位于导管毂内部时,圆筒形部分可以沿近侧方向定向。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图4A和图4B图示了本公开的示例性阀136,其中,阀136具有位于外圆筒形部分313之间的中心部分314。中心部分314可以被称为阀盘。以这种方式,中心部分314可以被定位作为将筒状件的两个内部凹部401、402分开的隔膜或分隔物。中心部分314可以位于圆筒形部分313的两个端部之间,以限定两个内部空间或凹部。两个内部空间或凹部的尺寸可以类似,或者尺寸可以不等。在示例中,较小的内部空间可以定位在相对较大的空间的远侧。
图4A示出了圆筒形部分313可以增加阀136的总长度。在圆筒形部分313的内部,中心部分314(针对示例性特征,见图2A和图2B)可以包括:第一部分201,其具有第一厚度;以及第二部分202,其具有小于第一厚度的第二厚度。第一部分201和第二部分202两者都具有小于圆筒形部分313的厚度。另外,第一部分201和第二部分202可以从阀136的中间平面212偏移。
第二部分202具有基本上恒定厚度的第一区域202a和具有变化的厚度的第二区域202b。第二区域202b可以位于第一区域202a的径向向外处,在外围界207附近。第一区域202a可以具有基本上平行于第一部分201的表面的表面。第二区域202b可以具有桥接第一部分201和第一区域202a的表面的表面。可以预想其中第一部分201和第一区域202a的表面彼此不平行的实施例。另外,尽管示例性阀136示出了阀136的基本上平坦的表面,但是也可使用非平坦表面。
三个肋状物208从第一部分201朝向阀136的中心209径向向内延伸。肋状物208可以具有与第一部分201的厚度相同的厚度。肋状物208中的每一个包括基本上彼此平行的第一侧部204。肋状物208可以各自以基本上恒定的宽度在第一侧部204之间向内延伸。肋状物208各自具有第二侧部205,所述第二侧部朝向位于肋状物208的最向内端部处的点206会聚。肋状物208可以邻近于第一区域202a和第二区域202b径向向内延伸。
在第一区域202a中,提供了从近侧穿过阀136到远侧的三个狭缝210。狭缝210可以径向地延伸并且连接到中心209中的一点。狭缝210可以限定瓣片211。在特定示例中,穿过阀136提供的三个狭缝210限定了三个瓣片211。这些瓣片211可以被构造成能够相对于阀136的外围界207移动以允许流体流动。三个狭缝210可以各自纵长延伸到第一区域202a的边缘。三个狭缝210可以各自位于第一区域202a内。替代地,三个狭缝210可以各自纵长延伸到第二区域202b中。
此外,如图4B中所示,外圆筒形部分313可以是外表面404和内表面405中的至少一个上的锥形表面403。该表面可大致从中心部分314沿圆筒形部分313所处的位置渐缩到圆筒形部分313的端部。在实施例中,圆筒形部分313的两个端部可大致从中心部分314沿圆筒形部分313所处的位置渐缩到圆筒形部分313的端部。这可以是为了易于制造和易于组装成组件而不考虑阀136的取向。在一些实施例中,整个圆筒形部分可在外表面404和内表面405中的至少一个上从一个端部渐缩到另一端部。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图5A和图5B图示了内部凹部401、402具有不同直径的阀136(针对示例性特征,见图2A和2B)的示例性实施例。外圆筒形部分313可以具有三个圆周区域501、502、503。第一圆周区域501的内表面505的直径可以大于第三圆周区域503的内表面506的直径。第一圆周区域501的外表面504的直径可以大于第三圆周区域503的外表面507的直径。第二圆周区域502的脊表面509可以具有大于第一圆周区域501和第三圆周区域503中的任一个的直径。
第一圆周区域501的内表面505和外表面504可以基本上平行并且限定侧壁508。如沿阀136的轴向方向截面地观察时,脊表面509平行于第一圆周区域501的外表面504。第二圆周区域502的脊表面509与两个脊侧表面510、511一起从第一圆周区域501和第三圆周区域503向外突出。第二圆周区域502可以对应于中心部分314的厚度。脊侧表面510、511可以彼此平行并且沿阀136的径向方向延伸。替代地,脊侧表面510、511中的至少一个可以沿成角度的方向径向地延伸以形成圆锥形表面。
第三圆周区域503的外表面507可朝向阀136的中心209,朝向圆筒形部分313的远端向内渐缩。第三圆周区域503的内表面506可远离阀136的中心209,朝向圆筒形部分313的远端向外渐扩。以这种方式,第三圆周区域503的由外表面507和内表面506限定的侧壁512在两个表面上成锥形并且朝向圆筒形部分313的远端变窄。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图6A、图6B和图6C图示了具有突出的肋状物的阀136(针对示例性特征,见图2A和2B)的示例性实施例。阀136可以具有圆筒形部分313和在第一端部311处的中心部分314,该中心部分可以被称为阀盘。图6A图示了如从第二端部312看到的阀136,该第二端部可以是阀的近端。四个内部肋状物601可以从中心部分314的内表面604突出。四个内部肋状物601可以以同心布局彼此等距地间隔开。内部肋状物601中的每一个可以是大体楔形或饼形,其从圆筒形部分的内表面606朝向中心209延伸。内部肋状物601的楔形形状由端壁601b和两个向内渐缩的侧壁601a限定。端壁601b可以是凹进的倒圆形。替代地,侧壁601a可彼此平行,使得内部肋状物601可以具有矩形形状而不是楔形。在示例性实施例中,内部肋状物601中的每一个的端壁601b可以是凹进的倒圆形,使得弓形区段围绕中心部分314的中心209限定同心环。内部肋状物601的端壁601b可具有替代的几何形状,诸如平坦的、凹进的、凸出的或倾斜地锥形,以与内表面604相接。
图6B图示了如从第一端部311看到的阀136,该第一端部可以是阀的远端。在中心部分314的外表面605上,四个外部肋状物602从外表面605突出。这些肋状物602彼此间隔开。也就是说,在本实施例中,这些肋状物不相互连接或触及。外部肋状物602中的每一个可以具有箭形状或体育场形状,其中一个端部会聚到一点。外部肋状物602的形状由两个平行的侧部限定,这两个平行的侧部在外端部上通过半圆连接并且在内端部上通过三角形箭头连接。外部肋状物602可以从阀136的外围界嵌入。
当沿阀136的轴线观察时,四个外部肋状物602的位置与内部肋状物601的位置匹配并覆盖。四个狭缝210可以安置在肋状物601、602之间并延伸穿过中心部分314。四个狭缝210限定四个瓣片211,这些瓣片被构造成能够相对于阀136的圆筒形部分313移动以允许流体流动。
图6C图示了阀136的截面视图。在阀136的第二端部312处,存在唇缘603。唇缘603可周向地均匀布置。唇缘603可以由相对且平行的唇缘侧部603a、603b形成,所述唇缘侧部从圆筒形部分313径向向内延伸。唇缘内侧部603c沿轴向方向被对准,轴向方向垂直于平行的唇缘侧部603a、603b。
中心部分314的内表面604从圆筒形部分313朝向中心209以倾斜角度延伸。外表面605从圆筒形部分313朝向中心209以垂直角度延伸。以这种方式,中心部分314的厚度从圆筒形部分313朝向中心209渐缩。
四个内部肋状物601可在中心部分314上具有基本上均匀的厚度。这样,内部肋状物601的顶表面可平行于中心部分314的内表面604。在中心部分314的厚度变化的情况下,内部肋状物601到外部肋状物602之间的距离朝向中心部分314的中心209变小。替代地,内部肋状物601和外部肋状物602各自可具有变化的厚度,该变化的厚度当更靠近阀136的中心209时减小。仍然,内部肋状物601和外部肋状物602各自可具有变化的厚度,该变化的厚度朝向中心部分314的中心209增加。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图7A、图7B和图7C图示了阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)的示例性实施例,其具有由中心部分314形成的内部凹部,该中心部分可以被称为阀盘,位于第一端部311处并且从中间平面212偏移。阀136可以具有圆筒形部分313和中心部分314。
图7A图示了如从第一端部311观察的阀136。中心部分314的外表面605以第一倒圆角、条带或带区域701和第二倒圆角、条带或带区域702融入圆筒形部分313中。第一倒圆角区域701和第二倒圆角区域702可以具有不同的倒圆角半径。第一倒圆角区域701可具有比第二倒圆角区域702更小的半径。第一倒圆角区域701和第二倒圆角区域702可以各自具有恒定的半径或变化的半径。替代地,第一倒圆角区域701和第二倒圆角区域702可以是单个区域,其具有恒定的或恒定地变化的半径的倒圆角。
中心部分314的外表面605具有第一部分703和第二部分704。第一部分703可以是平坦表面,其是阀136的第一端部311的最外部分。第二部分704可以嵌入第一区域701中,并且包括朝向中心209延伸到中心部分314中的倾斜部分。如图7C中所示,第二部分704形成中心部分314中的切口。
三个外部肋状物705从第一部分703朝向阀136的中心209径向向内延伸。外部肋状物705具有与第一部分703的厚度相同的厚度。外部肋状物705中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部706。外部肋状物705可以各自以基本上恒定的宽度在第一侧部706之间向内延伸。肋状物705可以各自具有第二侧部707,所述第二侧部朝向位于外部肋状物705的最向内端部处的点708会聚。
外部肋状物705邻近于第二部分704径向向内延伸。因此,第二部分704具有由第一侧部706和第二侧部707形成的花瓣状布置。第二区域704还具有外弓形侧部709a和两个倒圆拐角709b。因此,弓形侧部709a、两个倒圆拐角709b、第一侧部706和第二侧部707的轮廓线描绘出第一部分703和第二部分704。
可以预想其中外部肋状物具有替代的几何形状(诸如,矩形)的实施例。外部肋状物705的最向内端部不必会聚到一点。替代地,肋状物705的第一侧部706无需彼此平行。在没有第二侧部707的情况下,第一侧部706可彼此倾斜以会聚。
图7B图示了如从第二端部312观察的阀136。中心部分314的内表面604具有第一部分201和第二部分202。如结合图7C所示,第一部分201具有垂直于阀136的轴向方向的平坦表面。第二部分202具有第一区域202a和第二区域202b。第二区域202b具有垂直于阀136的轴向方向的平坦表面。替代地,第二区域202b可以成角度以改变阀136的厚度。第一区域202a嵌入第二区域202b中并且包括朝向中心209延伸到中心部分314中的倾斜部分。如在图7A、图7B和图7C中所图示的,可以用外表面605的第二部分704覆盖内表面的第一区域202a。
三个肋状物208从第一部分201朝向阀136的中心209径向向内延伸。肋状物208可以具有与第一部分201的厚度相同的厚度。肋状物208中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部204。肋状物208可以各自以基本上恒定的宽度在第一侧部204之间向内延伸。肋状物208可以各自具有第二侧部205,所述第二侧部朝向位于肋状物208的最向内端部处的点206会聚。
肋状物208可以邻近于第一区域202a和第二区域202b径向向内延伸。因此,第一区域202a具有由第一侧部204和第二侧部205形成的花瓣状布置。第一区域202a还可以具有外弓形侧部203a和两个倒圆拐角203b。因此,弓形侧部203a、两个倒圆拐角203b、第一侧部204和第二侧部205的轮廓线可以描绘出第一部分201和第二部分202。
可以预想其中肋状物具有替代的几何形状(诸如,矩形)的实施例。肋状物208的最向内端部不必会聚到一点。替代地,肋状物208的第一侧部204无需彼此平行。在没有第二侧部204的情况下,第一侧部205可彼此倾斜以会聚。
如图7C中所示,第一区域202a和第二区域202b形成中心部分314中的切口。第二区域202b可以从切向地相接第一内圆周710延伸并且形成从第一部分201的台阶下降部。然后,第一区域202a可以从第二区域202b的水平面延伸到中心部分314中。替代地,第二区域202b可从第一内圆周710嵌入,而不是切向地接触第一内圆周。
在第一区域202a中,提供了从中心部分或阀盘314的一侧穿过阀136到另一侧的三个狭缝210。狭缝210径向地延伸并连接到中心209中的一点。狭缝210限定瓣片211。在特定示例中,穿过阀136提供的三个狭缝210限定了三个瓣片211。这些瓣片211被构造成能够相对于阀136的外围界207移动以允许流体流动。三个狭缝210可以各自纵长延伸到第一区域202a的边缘。三个狭缝210可以各自位于第一区域202a内。替代地,三个狭缝210可以各自纵长延伸到第二区域202b中。
图7C结合图7B示出了圆筒形部分313的内表面315具有锥形部。在内表面315的最内部分处,第一内圆周710可以具有限定内表面315的底端部的第一圆周。沿内表面315在中途,存在第二内圆周711。该第二内圆周的周长可以大于第一内圆周的周长,并且内表面315是锥形的,以桥接第一和第二内圆周。在内表面315的另一个端部处的是第三内圆周712,该第三内圆周的周长大于第二内圆周的周长。因此,圆筒形部分313的内圆周从中心部分314朝向第二端部312增大。
在其他示例中,另外的限定圆周可以用于内表面315以更改几何形状。而且,可以使用变化的几何形状来桥接内表面315的限定圆周。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图8A和图8B图示了其中阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)的其中一侧不具有肋状结构的实施例。在图8A中,提供了如在图7A、图7B和图7C中所一般性图示的阀136。然而,图8A的阀136不具有内部肋状物208。相反,内表面604具有第一部分201和第二部分202,其中,第一部分201是围绕第二部分202布置的同心环。第二部分202于是在布局上为圆锥形,因为它朝向中心部分314的中心209渐缩。
图8B是图8A的阀136的截面侧视图,该阀被示为没有外部肋状物705并且可以被认为是图7A、图7B和图7C中所图示的阀的倒转。在本实施例中,外表面605可以具有第一部分703和第二部分704,其中,第一部分703是围绕第二部分704布置的同心环。第二部分704于是在布局上为圆锥形,因为它朝向中心部分314的中心209渐缩。鉴于本公开,仅在阀136的一侧上具有肋状物的这种修改将易于适用于本文中所公开的任何阀136。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图9A和图9B图示了其中狭缝210沿阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)的具有肋状物208、705的较厚区段而不是较薄区段布置的实施例。图9A示出了阀136的第二端部312,其中,狭缝210布置成从第二部分202的第一区域202a延伸并延伸到肋状物208中,而不是仅沿较薄的第一区域202a延伸。图9B示出了阀136的第一端部311,其中,狭缝210布置成从第二部分202延伸并延伸到外部肋状物705中,而不是仅沿较薄的第二部分202延伸。在其他示例中,所描述和示出的阀136的狭缝210可具有这样的布置,即狭缝210沿阀136的其中形成有肋状物208、705的较厚区段延伸。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图10A、图10B和图10C图示了具有突出的内部肋状物601和凹进的外部肋状物705的阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)的实施例。阀136具有圆筒形部分313和在第一端部311处的中心部分314。
图10A图示了如从第二端部312看到的阀136,该第二端部可以是阀的近端。四个内部肋状物601从中心部分314的内表面604突出,该中心部分可被称为阀盘。四个内部肋状物601可以以同心布局彼此等距地间隔开。内部肋状物601中的每一个可以是大体箭形,其从圆筒形部分的内表面606朝向中心209延伸。内部肋状物601的箭形状由两个平行侧边缘1010a和两个会聚侧壁1010b限定。内部肋状物601中的每一个具有由小弧1011限定的截面形状,该小弧从内表面604延伸跨越侧边缘1010a。会聚的侧壁1010b可以各自由会聚线1010c、沿内表面604的长度和从小弧起的弓形长度限定。替代地,侧壁601a可彼此倾斜,使得内部肋状物601具有楔形形状。肋状物可具有替代的几何形状,诸如平坦的、凹进的、或倾斜地锥形。
图10B图示了如从第一端部311看到的阀136,该第一端部可以是阀的远端。在中心部分314的外表面605上形成了空隙1012,所述空隙具有十字形部分1012a和圆锥形空隙部分1012b。十字形部分1012a包括两个沟槽1013,这两个沟槽以从外表面605延伸到阀136中的十字形图案布置。沟槽1013可以具有垂直于外表面605的侧壁1013a。这些侧壁彼此平行。
圆锥形空隙部分围绕阀136的中心209同心地布置。圆锥形空隙部分1012b包括两个同心地布置的部分:第一圆锥形空隙部分1014a和第二圆锥形空隙部分1014b。第一圆锥形空隙部分1014a可以是最内的区域。它进入外表面605中的深度小于沟槽1013的深度。第二圆锥形空隙部分1014b具有锥形部,并且具有部分地桥接外表面605和第一圆锥形空隙部分1014a的表面。存在另外的竖直侧壁1014c以桥接第二圆锥形空隙部分和第一圆锥形空隙部分1014a。第二圆锥形空隙部分1014b围绕第一圆锥形空隙部分1014a布置。第二圆锥形空隙部分1014b的直径小于沟槽1013的长度。
替代地,通过添加一个另外的通道,可以产生另外的空隙,诸如星形图案而不是十字形。而且,可以针对圆锥形空隙部分来布置另外的同心区域。
跨越沟槽1013的长度提供狭缝210,并且这些狭缝从近侧穿过阀136延伸到远侧。狭缝210径向地延伸并连接到中心209中的一点。狭缝210限定瓣片211。在特定示例中,穿过阀136提供的四个狭缝210限定了四个瓣片211。这些瓣片211被构造成能够相对于阀136的圆筒形部分313移动以允许流体流动。
图10C图示了阀136的截面视图。图10C图示了第二圆锥形空隙部分1014b在它渐缩时的深度。沟槽1013限定了距外表面605最深的空隙。圆锥形空隙部分围绕沟槽1013从中心部分移除另外的周边材料。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图11A、图11B和图11C图示了阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B),其具有适用于各种几何形状的倒斜角和倒圆角。
图11A从第一端部311示出了阀136。阀的第一端部311具有第一部分201和第二部分202,所述第一部分围绕第二部分202的外部布置。第一部分201是第一表面150。第二部分202可以形成延伸到第一表面150中的空隙或凹部。第二部分202具有:第一区域202a,其设在进入中心部分314中的基本上恒定的深度处;以及第二区域202b,其具有变化的深度。第二区域202b可以位于第一区域202a的径向向外处,在外围界207附近。第一区域202a可以具有基本上平行于第一部分201的表面的表面。第二区域202b可以具有桥接第一部分201和第一区域202a的表面的表面。
三个肋状物208从第一部分201朝向阀136的中心209径向向内延伸。肋状物208具有与第一表面150的深度相同的深度。肋状物208中的每一个包括基本上彼此平行的第一边缘1120。肋状物208各自以基本上恒定的宽度在第一边缘1120之间向内延伸。肋状物208各自具有第二边缘1121,所述第二边缘朝向位于肋状物208的最向内端部处的点1122会聚。
肋状物208邻近于第一区域202a和第二区域202b径向向内延伸。因此,第二部分202具有由第一边缘1120和第二边缘1121形成的花瓣状布置。第二区域202b还具有外弓形边缘1123和两个倒圆拐角1124。因此,弓形边缘1123、两个倒圆拐角1124、第一边缘1120和第二边缘1121的轮廓线描绘出第一部分201和第二部分202。将弓形边缘1123、两个倒圆拐角1124和第一边缘1120桥接到第一区域202a的表面被倒斜角,使得它们相对于第一表面150倾斜。
图11B从第二端部312示出了阀136。阀136的圆筒形部分313可以具有第一圆筒形区域1101,该第一圆筒形区域可以过渡到倒圆角区域1110,然后过渡到第二端部312处的圆锥形部分1111。第二端部可以具有侧壁端表面1112,该侧壁端表面具有径向向内延伸的唇缘1113。
图11C示出了阀136的截面视图。唇缘1113可以具有向内渐缩的侧壁1113a。在唇缘1113的内部上的可以是腔1114。在阀136的中心部分314的第二表面151上,内部肋状物1130可以被提供在腔1114中。内部肋状物1130的尺寸可以设计成与肋状物208不同。内部肋状物1130可以大致覆盖在与阀内部的肋状物208相同的位置中,使得狭缝210可以在中心部分314的薄区域中在邻近的肋状物之间延伸。内部肋状物1130的顶边缘可以是倒圆角的1130a或倒圆的。虽然在阀的特定区域中示出了倒斜角或倒圆角,但是也可应用倒圆角或倒圆来代替倒斜角,反之亦然。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图12A、图12B和图12C图示了外部带肋的阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)。肋状物和中心部分314的结构类似于图11A、图11B和图11C中所示的阀136。圆筒形部分313具有第一圆周区域1201和第二圆周区域1202。
图12A从第二端部312示出了阀136。外表面1215可以具有外部肋状结构1203。外部肋状结构可以排出空气或气体,但约束或限制血流跨越其流动。替代地,外部肋状结构可以与导管毂的内表面形成多个密封区段,以防止气体和流体两者跨越其流动。而且,第二端部312可以具有带唇缘1205的侧壁端表面1204,该唇缘限定至阀136的内部的开口的空隙。在图12C中,唇缘1205还被示为具有两个向内渐缩的侧壁1205a。
图12B从第一端部311示出了阀136。外部肋状结构1203可以沿外表面1215一直延伸到侧壁1213。
如图12C中所示,第一圆周区域1201可以位于中心部分314的第一侧上。第一圆周区域1201的外表面1211可朝向阀136的中心209,朝向圆筒形部分313的远端向内渐缩。第一圆周区域1201的内表面1212可远离阀136的中心209,朝向圆筒形部分313的远端向外渐扩。以这种方式,第一圆周区域1201的由外表面1211和内表面1212限定的侧壁1213在两个表面上成锥形并且朝向圆筒形部分313的远端变窄。第一圆周部分的直径小于第二圆周区域1202的外直径。
第二圆周区域1202可以沿与第一圆周区域1201相反的方向从中心部分314延伸。第二圆周区域1202具有比第一圆周区域1201的侧壁1213更厚的侧壁1214,从而具有直径大于外表面1211的外表面1215和直径小于内表面1212的内表面1216。当从阀的截面观察时,外表面1215可以具有呈锯齿形图案的肋状结构1203。锯齿形图案可以是不对称的或对称的。
尽管所示的阀136具有径向肋状物,但是圆周肋状物可以是轴向的并且从阀136的一个端部延伸到另一端部。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图13A、图13B和图13C图示了阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)的肋状物208、705没有覆盖而是彼此偏移的情况。图13A图示了具有空隙1301和三个三角形肋状物208的第一表面150。图13B图示了第一表面150上的肋状物可定向成从第二表面151的肋状物705偏移。这样,阀136的截面视图将示出第一表面150和第二表面151是不同的。例如,一个表面上的肋状物可从另一表面旋转180度。替代地,可在相对侧上使用不同数目的肋状物。图13C图示了一个实施例,其中阀136的相对侧上的肋状物的厚度可以是不同的。在这种情况下,中心部分314从中间平面212偏移。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图14A至图14D图示了具有倾斜凹部的阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)。图14A示出了具有三个大体泪滴形凹部1402(具有倾斜表面)的阀,所述凹部也类似于三叶草。三个泪滴形凹部1402可以在中心209附近的内部区域处彼此联接。每个泪滴可以具有扩大的端部和相对较小的端部。三个泪滴形凹部的三个较小端部可以在相对较小的端部处彼此联接。在其他示例中,可以存在多于三个的泪滴形凹部。
泪滴形凹部1402可以朝向阀136的中心209逐渐变薄。阀的外部部分可以具有比逐渐变薄的阀更大的厚度。泪滴形凹部可以各自包括外侧区域,该外侧区域具有比图2A的弓形侧部203a更平坦的曲线,并且泪滴形凹部可以各自包括与图2A的凹部的侧部205相比渐缩的侧部。
在示例中,本实施例的倾斜凹部各自包括具有单个斜坡而不是两个或更多个不同的斜坡区段的表面。在其他示例中,朝向中心209,三个泪滴形凹部可以具有大体平坦的区域或具有带有基本上零斜率的区域。
在泪滴形凹部1402中穿过阀136提供狭缝210,因此形成瓣片211。可以存在一个或多个狭缝(诸如,三个狭缝),从而形成两个或更多个瓣片。如图所示,三个狭缝210形成三个瓣片211。在一些示例中,可以穿过每个泪滴形凹部提供一狭缝。每个狭缝可以从相对较小的端部延伸并且部分地沿每个泪滴形凹部的长度延伸。在一些示例中,每个狭缝可以在第一区域处但不在第二区域处延伸穿过阀的厚度。在其他示例中,狭缝可以切割穿过肋状物208的至少一部分。肋状物208可以由泪滴形凹部的侧部1403限定。泪滴形凹部1402的倾斜表面可以是从第一表面150到中心209的恒定斜坡,或者可以是复杂斜坡或可变斜坡。
图14D图示了凸起的部分1401,其设有在泪滴形凹部1402上方的凸起的围界1401a和三个凸起的肋状物1401b。凸起的肋状物可以具有均匀的厚度,且因此可以由于变薄的泪滴形凹部1402而朝向中心成角度。每个肋状物的尖端可以是尖的、浑圆的或钝的。在一些示例中,肋状物可以沿阀的外周边具有与阀的厚度相同的厚度。所图示的实施例仅示出了在阀136的一个表面上的凸起的围界和三角形肋状物,但是这些特征可以理解为被提供在相对的表面上。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图15A、图15B和图15C图示了一个实施例,其中在肋状物208上形成第二肋状物1501。图15图示了呈图2A和图2B中所示的实施例的样式的阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)。另外,阀136在肋状物208的顶部具有第二肋状物1501。
第二肋状物1501可以在肋状物208上方嵌入,从而在第一表面150上方突出。第二肋状物1501通常具有箭形状,其由两个侧壁1501a、两个会聚壁1501b和后壁1501c限定。两个侧壁1501a可以彼此平行并且平行于第二肋状物1501所在的相应肋状物208的第一侧部204。后壁1501c可以大致由围绕第二部分202的第二区域202b的所有外弓形侧部203a获得的圆的圆周来定位。
图15B示出了阀136的没有第二肋状物1501的相对侧。然而,除了位于阀136的任一侧上之外,第二肋状物1501还可应用于两侧。
图15C示出了具有第二肋状物1501的阀136的截面视图。第二肋状物1501被示为沿顶部和底部具有倒圆角边缘。然而,如将会是合适的,可使用各种边缘修饰方式。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图16A、图16B和图16C图示了阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)的实施例,其中第一表面150和第二表面151上的肋状物的尺寸不同,从而产生不对称阀136。
图16A图示了阀136的第一表面150上的肋状物208的第一尺寸。如图所示,肋状物208的最内位置208i用虚线圆1601指示。
图16B示出了阀136的具有第二表面151的相对侧。通常,第二表面151可以具有外部肋状物705,所述外部肋状物与第一表面150上的肋状物208相对。如图所示,肋状物705的最内位置705i可以用虚线圆1602指示。如所绘制的,第二表面151的圆1602的直径可以大于第一表面150的圆1601的直径。
图16C通过示出外部肋状物705的最内位置705i和肋状物208的最内位置208i之间的径向差异来图示肋状物208、705之间的这种差异。尽管图16C将第一表面150的肋状物208示为更大,这是通过比外部肋状物延伸得更靠近阀的中心209而示出的,但是反过来也是可能的。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图17A和17B图示了阀致动器134,其被构造成致动阀136。阀致动器134包括致动器头134a和致动器支腿134b。致动器头具有:远端,其具有远端直径1731;近端,其具有近端直径1730;以及头长度1732。在实施例中,近端直径1730也是致动器134的最大直径或极大直径。远端直径1731小于近端直径1730。
图18A和图18B图示了阀致动器134和阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B)之间的接触。图18A示出了阀的第一位置,在该第一位置中,阀136处于闭合位置中并且阀致动器134接触阀136而不使阀136变形。第一线1801表示致动器头134a和肋状物1802的表面之间的接触线。
图18B示出了阀的第二位置,在该第二位置中,阀136处于开启位置中并且阀致动器134接触阀136并通过推压肋状物1802的表面使阀136变形。第二线1804表示在开启位置中致动器头134a与肋状物1802的表面之间的接触线。第一线1801和第二线1804之间的距离1803可以被认为是肋状物行进距离。
图19图示了阀(针对示例性特征,见图2A和图2B)和表示所谓的厚度减小区域的虚线圆1901。该厚度减小区域可以被理解为阀136的第二部分202的区域的一部分,在那里,厚度小于阀136的带肋部分。厚度减小区域可以是以肋状物208的远端1902为边界的圆形区域。在实施例中,厚度减小区域的直径等于或小于致动器头的最大直径。在实施例中,厚度减小区域的直径等于或小于致动器远端直径。在实施例中,厚度减小区域的直径等于或大于针杆的直径。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图26A和图26B图示了阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B),其具有基本上平坦的第二部分202以供与本文中其他地方所描述的导管组件一起使用。多个肋状物208可以从基本上平坦的第二部分202突出。肋状物208可以大体由径向向内延伸的两个平行侧部2608a和阀中心附近的弓形端侧部2608b限定。侧部2608a、2608b可以具有基本上均匀的厚度。每个肋状物的与弓形端侧部2608b相对的端侧部可以与阀的外围界207共用或重合。
图26A图示了狭缝210在第二部分202中在肋状物208之间延伸穿过阀136的情况。以这种方式,由三个狭缝210形成了三个对应的瓣片211,这些瓣片211被构造成能够相对于阀136的外围界207移动以允许流体流动。图26A的阀可以关于阀的中间平面具有类似的表面特征。图26B图示了狭缝210从第二部分202延伸到肋状物208中的情况。所图示的实施例仅示出了阀136的一个表面上的特征,但是这些特征可以理解为被提供在阀的相对的表面上。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
图27A和图27B图示了阀136(针对示例性特征,见图2A和图2B),其具有由第二部分202的凹部形成并且可用于本文中其他地方所描述的导管组件中的十字形图案。第二部分202可以是基本上是平坦的。四个肋状物208可以从第一部分201朝向阀136的中心209径向向内延伸。肋状物208可以具有与第一部分201的厚度相同的厚度。肋状物208中的每一个可以包括基本上彼此平行的第一侧部204。肋状物208可以各自以基本上恒定的宽度在第一侧部204之间向内延伸。肋状物208可以各自具有第二侧部205,所述第二侧部可以朝向位于肋状物208的最向内端部处的点206会聚。
肋状物208邻近于第二部分202径向向内延伸。因此,第二部分202可以具有由第一侧部204和第二侧部205形成的十字形布置。第二部分202可以具有外弓形侧部203a和两个拐角203b。因此,弓形侧部203a、两个拐角203b、第一侧部204和第二侧部205的轮廓线可以描绘出第一部分201和第二部分202。轮廓线可以具有从第一部分201到第二部分202的基本上均匀的厚度或宽度。
第二部分202可以类似于沿阀的中心或在阀的中心附近彼此联结的四个漏斗形凹部区段。每个漏斗形凹部可以具有外弓形端壁和渐缩的两个侧壁,其中每个侧壁具有大体笔直的边缘。在第二部分202的表面上方延伸的或突出超越第二部分202的表面的肋状物可以大体为恒定的。
图27A图示了四个狭缝210在第二部分202中在肋状物208之间延伸穿过阀136的情况。以这种方式,形成了四个对应的瓣片211,这些瓣片211被构造成能够相对于阀136的外围界207移动以允许流体流动。图27B图示了狭缝210从第二部分202延伸到肋状物208中的情况。所图示的实施例仅示出了阀136的一个表面上的特征,但是这些特征可以理解为被提供在相对的表面上。
本公开的实施例可以提供具有朝向狭缝延伸的箭形肋状物的一个优点是在插入鲁尔件连接器时使阀开启器和阀之间较早地接触,因此允许较早地开启阀(减小阀开启器开启阀所需的行进距离)。换句话说,与没有所公开的肋状物的类似阀相比,由肋状物提供的围长或厚度允许阀开启器较早地接触阀。
具有联结到阀136的外边界或外围边界的肋状物的本公开的实施例可以在使用致动器来开启阀时有助于防止致动器头在开启位置中被卡住。另外,将肋状物联结到阀136的外边界或外围边界可以改进阀瓣在致动之后(例如,在移除鲁尔件适配器之后)返回到闭合位置以重新密封狭缝的能力。
本公开的实施例(其中外边界或外围边界比中心区域厚)可以提供更大的表面积以用于与导管毂壁接触,同时防止通常可与较厚的阀相关联的较高拖曳力,因为中心区域(其是与针杆接触的区域)将会较薄。
尽管本文中已具体地描述和说明了导管组件中的阀及其应用的实施例,但是许多修改和变化对于本领域技术人员而言将是明显的。例如,阀的各种部分可包括替代性材料等。此外,应理解和预期,针对一个阀实施例具体地讨论的特征可被采纳以由另一个阀实施例来包括,前提条件是功能是兼容的。因此,将理解,根据所公开的装置、系统和方法的原理构造的导管组件中的阀及其应用可以以不同于本文中具体地描述的方式实施。在所附权利要求书中也限定了本公开。
Claims (20)
1.一种导管组件(100),其包括导管毂(2)、针毂(8)和具有厚度的阀(136),所述阀(136)位于所述导管毂(2)内部,所述阀(136)包括:
第一表面(150),所述第一表面(150)具有第一部分(201);
相对的第二表面(151),所述第一表面(150)和所述第二表面(151)限定所述阀的厚度;
第二部分(202),所述第二部分(202)凹入所述第一表面(150)中;以及
狭缝(210),所述狭缝(210)在所述第二部分(202)处延伸穿过所述阀(136)的所述厚度;
其中,肋状物(208)沿所述第一表面(150)突出穿过所述第二部分(202)的外边界。
2.根据权利要求1所述的导管组件(100),其中,所述第一表面(150)是平坦表面。
3.根据权利要求2所述的导管组件(100),其中,所述第二部分(202)包括第一区域(202a),所述第一区域(202a)具有凹进的平坦表面。
4.根据权利要求3所述的导管组件(100),其中:
所述阀(136)是碟形的;
所述第一表面是圆形的(150);
所述第二部分(202)安置在所述第一表面(150)的中心区域上方;并且
所述肋状物(208)布置成沿径向方向突出。
5.根据权利要求3所述的导管组件(100),其中,所述第二部分(202)还包括第二区域(202b),所述第二区域(202b)具有桥接所述第一表面(150)和所述第一区域(202a)的倾斜表面。
6.根据权利要求4所述的导管组件(100),其中:
所述阀(136)还包括沿所述第一表面(150)突出的第二肋状物(208)和第三肋状物(208);并且
所述第一肋状物、所述第二肋状物和所述第三肋状物(208)以间隔开的同心取向布置,所述肋状物(208)中每一个定向成朝向所述阀(136)的中心(209)沿径向方向突出。
7.根据权利要求6所述的导管组件(100),其中,所述第一区域(202)的同心地位于所述肋状物(208)的远端内的第一区(1901)的直径等于或小于致动器头(134a)的最大直径,所述致动器头(134a)被构造成致动所述阀(136)。
8.根据权利要求6所述的导管组件(100),其中,所述第一区域(202)的同心地位于所述肋状物(208)的远端内的第一区(1901)的直径等于或小于致动器头(134a)的远端的直径,所述致动器头(134a)被构造成致动所述阀(136)。
9.根据权利要求6所述的导管组件(100),其中,所述第一区域(202)的同心地位于所述肋状物(208)的远端内的第一区(1901)的直径等于或大于所述导管组件(100)的针杆的直径。
10.根据权利要求1所述的导管组件(100),还包括:
阀致动器(134),所述阀致动器(134)可滑动地安置在所述导管毂(2)中以致动所述阀(136),所述阀致动器(134)包括远端区段和柱塞端部,所述远端区段具有锥形端部以用于推压所述阀(136)以开启所述阀的所述狭缝(210),所述柱塞端部具有向所述远端区段的近侧延伸的柱塞元件;所述柱塞元件具有足够的刚性以将向远侧指向的力传递到所述远端区段,以推压所述阀(136)来开启所述狭缝;并且
其中,阀致动器(134)的所述远端区段的长度等于或大于当阀致动器(134)致动所述阀(136)时所述阀致动器(134)和所述第一阀表面(150)的接触点沿所述阀(136)的轴向方向偏转的距离。
11.根据权利要求1所述的导管组件(100),其中,所述肋状物(208)具有朝向内部远端的箭形状或锥形形状。
12.根据权利要求1所述的导管组件(100),其中,所述肋状物(208)从比所述第一区域更厚的外周边延伸。
13.一种组装导管组件(100)的方法,所述导管组件(100)具有导管毂(2)、针毂(8)和具有厚度的阀(136),所述阀(136)位于所述导管毂(2)内部以用于控制流体流动,所述方法包括:
将阀(136)定位在所述导管毂(2)的内腔内部,所述阀包括:
第一表面(150),所述第一表面(150)具有第一部分(201);
相对的第二表面(151),所述第一表面(150)和所述第二表面(151)限定所述阀的厚度;
第二部分(202),所述第二部分(202)在所述第一表面(150)的中心位置处凹入所述第一表面(150)中;以及
狭缝(210),所述狭缝(210)在所述第二部分(202)处延伸穿过所述阀的所述厚度;
其中,肋状物(208)沿所述第一表面(150)从外周边朝向所述第一表面(150)的所述中心位置向内延伸;以及
将所述针毂(8)与所述阀(136)和所述导管毂(2)联接。
14.根据权利要求13所述的方法,其中:
所述阀(136)还包括沿所述第一表面(150)突出的第二肋状物(208)和第三肋状物(208);并且
所述第一肋状物、所述第二肋状物和所述第三肋状物(208)以间隔开的同心取向布置,所述肋状物(208)中每一个定向成朝向所述阀(136)的中心(209)沿径向方向突出。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述第一表面(150)是平坦表面。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,所述第二部分(202)包括第一区域(202a),所述第一区域(202a)具有凹进的平坦表面。
17.根据权利要求16所述的方法,其中:
所述阀(136)是碟形的;并且
所述第一表面是圆形的(150)。
18.根据权利要求17所述的方法,其中,所述第一区域(202)的同心地位于所述肋状物(208)的远端内的第一区(1901)的直径等于或小于致动器头(134a)的最大直径,所述致动器头(134a)被构造成致动所述阀(136)。
19.根据权利要求17所述的方法,其中,所述第一区域(202)的同心地位于所述肋状物(208)的远端内的第一区(1901)的直径等于或小于致动器头(134a)的远端的直径,所述致动器头(134a)被构造成致动所述阀(136)。
20.根据权利要求17所述的方法,其中,所述第一区域(202)的同心地位于所述肋状物(208)的远端内的第一区(1901)的直径等于或大于所述导管组件(100)的针杆的直径。
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