WO2019065943A1

WO2019065943A1 - カテーテル組立体及び医療用弁

Info

Publication number: WO2019065943A1
Application number: PCT/JP2018/036190
Authority: WO
Inventors: 木下秀明; 山元翔太
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2017-09-29
Filing date: 2018-09-28
Publication date: 2019-04-04
Also published as: US20200179646A1; JPWO2019065943A1; JP7264819B2

Abstract

カテーテル組立体（１０）は、カテーテル（１２）と、カテーテルハブ（１４）と、カテーテルハブ（１４）内に設けられた弁体（医療用弁）（２０）とを備える。弁体（２０）は、先端面（３２ａ）が設けられた中空の本体部（３２）と、カテーテルハブ（１４）に弁体（２０）を固定する固定部（３４）とを有する。本体部（３２）の外周面（３３）の少なくとも一部及び内周面の少なくとも一部が弁体（２０）の中心軸（ａ）に対して傾斜している。弁体（２０）の本体部（３２）は、先端面（３２ａ）に設けられた先端スリット（４６）と、本体部（３２）の外周面（３３）に設けられ、先端スリット（４６）から連続して延びるサイドスリット（４８）とを有する。

Description

カテーテル組立体及び医療用弁

　本発明は、例えば患者に対して輸液等を行うために血管に穿刺し、カテーテルを留置するカテーテル組立体に関する。また、本発明は、医療用弁に関する。

　従来、患者に対し輸液等を行うために、例えば、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、カテーテルと、カテーテルの基端に固定されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入された内針と、この内針の基端に固定された針ハブとを備える。この種のカテーテル組立体において、カテーテルを体内に挿入した際の逆血（カテーテルハブからの血液の流出）を防止するために、カテーテルハブ内に弁を設けたものがある。弁の一形態として、円盤型の弁体にスリットが設けられたいわゆるディスク弁がある。ディスク弁の場合、輸液の際には、カテーテルハブ内に配置されたプラグと呼ばれる別部品を前進させることで、弁体を開通させる必要がある。

　一方、同様の目的でカテーテルハブ内にダックビル弁（一方向弁）を設けたものもある（例えば、特開平２－１６４３７６号公報参照）。ダックビル弁の場合、カテーテルを介してカテーテルハブ内に血液が流入すると、弁体に基端方向への血圧がかかり変形するため、弁体は閉塞する。逆に、カテーテルハブの基端側から薬液が供給されると、弁体に先端方向への薬液の圧力がかかり変形するため、弁体は開通する。従って、ダックビル弁の場合には、開通のための別部品が必要ない。

　従来のダックビル弁の場合、開通のための別部品を必要としないが、薬液の圧力を利用して開通する構造であるため、薬液の流量が少なくなりやすいという問題がある。また、開通のための別部品を用いた場合でも、弁体がより容易に開通できることが望ましい。

　本発明のカテーテル組立体は、カテーテルと、前記カテーテルに固定されたカテーテルハブと、前記カテーテルハブ内に設けられた弁体と、を備え、前記弁体は、前記弁体の先端に位置する先端面が設けられた中空の本体部と、前記カテーテルハブに前記弁体を固定する固定部とを有し、前記本体部の外周面の少なくとも一部が前記弁体の中心軸に対して傾斜しており、前記本体部の内部空間における内周面の少なくとも一部が前記中心軸に対して傾斜しており、前記本体部は、前記先端面に設けられた先端スリットと、前記本体部の前記外周面に設けられ前記先端スリットから連続して延びるサイドスリットとを有する。

　上記のように構成された本発明のカテーテル組立体によれば、弁体の本体部には、先端スリットだけでなく、先端スリットから連続して延びるサイドスリットが設けられているため、本体部に圧力（血圧又は薬液圧）がかかったときに本体部が変形しやすい。従って、本体部に対し先端側から血圧がかかった際には、本体部が内側に変形して、先端スリット及びサイドスリットが閉じるため、逆血を抑制することができる。一方、本体部に対し基端側から薬液圧がかかった際には、本体部が外側に変形して、先端スリットだけでなく、サイドスリットも開くため、開通時の流量を多くすることができる。よって、本発明によれば、開通のための別部品を用いる必要がないとともに、従来のダックビル弁を用いた構造よりも開通時の流量を多くすることが可能となる。

　前記先端スリットのスリット長さ方向の両端から、一対の前記サイドスリットが連続していてもよい。

　この構成により、弁体の先端側又は基端側から圧力がかかったときに本体部が内側又は外側により変形しやすい。このため、逆止弁としての機能（血液を止める若しくは抑制する機能及び薬液を流す機能）を向上させることができる。

　前記弁体は、前記本体部と前記固定部との間に、前記固定部よりも薄肉に形成された筒状部を有してもよい。

　この構成により、本体部の基端は、固定部の先端に直接繋がっているのではなく、より薄肉の筒状部に繋がっているため、本体部に圧力がかかったときに本体部がより変形しやすい。

　前記サイドスリットの基端は、前記筒状部の基端に位置していてもよい。

　この構成により、本体部がより変形しやすくなるため、逆止弁としての機能（血液を止める若しくは抑制する機能及び薬液を流す機能）を向上させることができる。

　前記サイドスリットの基端は、前記本体部の基端よりも先端側に位置していてもよい。

　前記サイドスリットの基端は、前記固定部の先端よりも先端側に位置していてもよい。

　前記サイドスリットの基端は、前記本体部の軸方向中央位置よりも基端側に位置していてもよい。

　前記サイドスリットの基端は、前記本体部の軸方向中央位置よりも先端側に位置していてもよい。

　前記カテーテル組立体は、前記カテーテルに挿通された内針を備え、前記内針が前記弁体に挿通されている状態で、前記先端スリットを形成するスリット面と、前記内針の外面との間には、隙間が形成されていてもよい。

　この構成により、カテーテル組立体の先端部を血管に穿刺した際に、スリット面と内針との間に形成された隙間を介して、弁体の先端側から基端側へと空気を流動させることができる。これにより、カテーテルからの内針の抜去前にカテーテルハブの空気抜きを行い、カテーテルハブ内の弁体よりも先端側を血液で満たすことができる。

　前記カテーテルハブの内腔に配設され、前記カテーテルハブに対して先端方向に変位することによって前記弁体を開通させる中空の開通部材を備えてもよい。

　この構成により、円盤状の弁体（いわゆるディスク弁）と開通部材との組合せの場合と比較して、開通部材が弁体を押し始めてからの移動距離が短くても、弁体を開通させることができる。また、円盤状の弁体と開通部材との組合せの場合と比較して、より小さい力で弁体を開通させることができ、操作が容易である。
　前記開通部材が前記弁体を開通させた状態において、前記弁体の前記先端スリットは前記開通部材の外形に沿って変形し、前記サイドスリットは先端方向にいくにつれて隙間が広がってもよい。

　また、本発明の医療用弁は、先端面を有し、中空の本体部と、前記本体部の基端側に位置する基部と、を備え、前記本体部の外周面の少なくとも一部が前記本体部の中心軸に対して傾斜しており、前記本体部の内部空間における内周面の少なくとも一部が前記中心軸に対して傾斜しており、前記本体部は、前記先端面に設けられた先端スリットと、前記本体部の前記外周面に設けられ前記先端スリットから連続して延びるサイドスリットとを有する。

　本発明のカテーテル組立体及び医療用弁によれば、開通のための別部品を用いる必要がないとともに、従来のダックビル弁を用いた構造よりも開通時の流量を多くすることが可能となる。

本発明の実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。図１におけるＩＩ－ＩＩ線に沿ったカテーテル組立体の断面図である。弁体の斜視図である。弁体の断面図である。図５Ａは、図４の構成よりもサイドスリットの長さを短くした例を示す断面図である。図５Ｂは、図４の構成よりもサイドスリットの長さをさらに短くした例を示す断面図である。図６Ａは、内針が挿通された状態の弁体を示す斜視図である。図６Ｂは、図６ＡにおけるＶＩＢ－ＶＩＢ線に沿った断面図である。弁体の閉塞を説明する図である。弁体の開通を説明する図である。変形例に係る弁体の斜視図である。他の構成に係るカテーテル部材（弁体開通前）の断面図である。他の構成に係るカテーテル部材（弁体開通後）の断面図である。

　以下、本発明に係るカテーテル組立体及び医療用弁について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１に示す本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、カテーテル１２と、カテーテル１２の基端側に接続されるカテーテルハブ１４と、先端に鋭利な針先１６ａを有しカテーテル１２が挿通された内針１６と、内針１６に接続された針ハブ１８と、カテーテルハブ１４内に配置された弁体２０（医療用弁）とを備える。

　カテーテル組立体１０は、ユーザ（医師や看護師等）により針ハブ１８が把持操作されて、その先端部が患者の血管に穿刺される。カテーテル組立体１０は、使用前（患者への穿刺前）の初期状態では、カテーテル１２に内針１６が挿通された２重管構造となり、且つ内針１６がカテーテル１２の先端から所定長だけ突出している。

　カテーテル１２は、可撓性を有する細径の管状部材である。カテーテル１２は、例えば、樹脂材料、好適には軟質樹脂材料により構成される。カテーテル１２の基端には、中空状のカテーテルハブ１４が接続固定される。カテーテル１２、カテーテルハブ１４及び弁体２０により、カテーテル部材２２が構成されている。図２に示すように、カテーテルハブ１４の先端部内に配置された固定部材２４により、カテーテル１２の基端部がカテーテルハブ１４の先端部に固定されている。

　カテーテル組立体１０の使用に際し、カテーテルハブ１４は、カテーテル１２が血管に穿刺された状態で患者の皮膚上に露呈され、ドレッシング材やテープ等により皮膚上に貼り付けられて留置される。

　図１において、内針１６は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材であり、例えば金属材料（ステンレス鋼等）からなる。内針１６の先端部上面には、血液のフラッシュバック確認用の溝２６が形成されている。図１に示すカテーテル組立体１０の初期状態で、内針１６の基端部は、カテーテルハブ１４の中空部内に配置されている。なお、内針１６は、中実針として構成されてもよい。

　針ハブ１８は、内針１６の基端部に接続されている。針ハブ１８は、ユーザにより把持される把持部として機能するハブ本体２８と、ハブ本体２８から先端方向に突出するとともに内針１６の基端部を保持した針保持部３０とを有する。カテーテル組立体１０の初期状態で、針保持部３０は、カテーテルハブ１４の基端部に挿入されている。

　弁体２０は、基端方向への血液の逆流（カテーテルハブ１４からの血液の流出）を防止し且つ先端方向への薬液の通過を許容する逆止弁（一方向弁）である。弁体２０の構成材料としては、例えば、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴムやポリイソプレン等の天然ゴム、又はウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマー、あるいは他のエラストマー等が挙げられる。

　図２に示すように、弁体２０は、弁体２０の先端に位置する先端面３２ａが設けられた中空の本体部３２（ビル部）と、本体部３２よりも基端側に設けられカテーテルハブ１４に弁体２０を固定する固定部３４と、本体部３２と固定部３４との間に設けられた筒状部３６とを備える。本体部３２及び筒状部３６は、固定部３４から先端方向、すなわちカテーテル１２側に向かって突出している。カテーテル組立体１０の初期状態で、内針１６は本体部３２を軸方向に貫通している。

　本体部３２の外周面３３の少なくとも一部が弁体２０の中心軸ａに対して傾斜している。本体部３２の内部空間３２ｓにおける内周面の少なくとも一部が中心軸ａに対して傾斜している。具体的に、本体部３２は、弁体２０の中心軸ａを基準に互いに反対側に形成された一対の傾斜部３８を有する。一対の傾斜部３８の先端部に、先端壁部３２ｗ（図４も参照）が設けられている。

　各傾斜部３８は、先端方向に向かって弁体２０の中心軸ａに近づくように傾斜した傾斜外面４０及び傾斜内面４２を有する。従って、本体部３２は、一対の傾斜外面４０及び一対の傾斜内面４２を有する。傾斜外面４０は、本体部３２の外周面３３の一部を構成する。傾斜内面４２は、本体部３２の内周面の一部を構成する。傾斜外面４０及び傾斜内面４２は、自然状態（外力が作用していない状態）で平坦面である。

　図３に示すように、傾斜外面４０は、基端方向に向かって幅が小さくなっている。本体部３２の外周面３３は、円筒面３３ａを有する。本実施形態において、本体部３２の先端面３２ａは、略長方形状に形成されるとともに、中心軸ａに対して垂直な平坦面である。先端面３２ａの短辺が円筒面３３ａの先端に連なっている。先端面３２ａの長辺が傾斜外面４０の先端に連なっている。

　固定部３４は、円形リング状に形成されている。固定部３４の外径は、本体部３２の最大外径よりも大きい。従って、固定部３４は、弁体２０の基端部において径方向外方に突出した形状を有する。図２に示すように、カテーテルハブ１４の内周面１４ｓに設けられた固定用溝４４に固定部３４が係合することにより、弁体２０がカテーテルハブ１４内の所定位置に固定されている。図２において、本体部３２及び筒状部３６は、全周に亘って、カテーテルハブ１４の内周面１４ｓのうち固定部３４よりも先端側の内周面１４ｓ１から離間している。

　筒状部３６は、本体部３２と固定部３４との間の部分を構成している。筒状部３６及び固定部３４により弁体２０の基部が構成されている。筒状部３６は、固定部３４よりも薄肉に形成されている。具体的に、筒状部３６の外径は軸方向に一定であるとともに、固定部３４の外径よりも小さい。筒状部３６の外径は、本体部３２の最大外径と同じである。筒状部３６の内径は軸方向に一定であるとともに、固定部３４の内径と同じである。なお、筒状部３６の内径は、固定部３４の内径と異なっていてもよい。

　図３に示すように、本体部３２は、先端面３２ａに設けられた先端スリット４６と、本体部３２の外周面３３に設けられ、先端スリット４６から連続して延びるサイドスリット４８とを有する。先端スリット４６は、弁体２０の中心軸ａに対して直交する方向に延在しており、その両端は、本体部３２の外周面３３に達している。図４に示すように、先端スリット４６は、本体部３２の先端壁部３２ｗの基端面に達している。従って、先端スリット４６の基端４６ｅは、本体部３２の内部空間３２ｓに臨んでいる。

　図３に示すように、サイドスリット４８は、先端スリット４６の両端から本体部３２の外周面３３に沿って基端方向に延びている。従って、サイドスリット４８は一対設けられている。各サイドスリット４８は、本体部３２の内周面に達している（内部空間３２ｓに臨んでいる）。

　本実施形態において、一対のサイドスリット４８は、先端スリット４６の両端から直交して、互いに平行に且つ同一長さで延在している。なお、本体部３２の形状によっては、一対のサイドスリット４８は、互いに非平行に延在していてもよい。一対のサイドスリット４８は、弁体２０の中心軸ａに対して非平行に延在していてもよい。一対のサイドスリット４８は、互いに異なる長さに形成されていてもよい。

　図４に示すように、サイドスリット４８の基端４８ｅは、筒状部３６の基端（固定部３４の先端）に位置している。従って、本実施形態では、弁体２０の軸方向におけるサイドスリット４８の全長Ｌｓは、本体部３２の全長Ｌｂよりも長く、弁体２０の全長Ｌｈよりも短い。

　図５Ａ及び図５Ｂに示すように、サイドスリット４８の基端４８ｅは、固定部３４の先端よりも先端側に位置していてもよい。図５Ａ及び図５Ｂでは、サイドスリット４８の基端４８ｅは、本体部３２の基端（筒状部３６の先端）よりも先端側に位置している。より具体的には、図５Ａにおいて、サイドスリット４８の基端４８ｅは、本体部３２の軸方向中央位置よりも基端側（本体部３２の軸方向中央位置と本体部３２の基端との間）に位置している。図５Ｂにおいて、サイドスリット４８の基端４８ｅは、本体部３２の軸方向中央位置よりも先端側（先端壁部３２ｗの基端面と本体部３２の軸方向中央位置との間）に位置している。

　図６Ａ及び図６Ｂに示すように、内針１６が弁体２０に挿通されている状態（カテーテル組立体１０の初期状態）で、弁体２０の先端壁部３２ｗの内針１６が貫通している箇所は、弾性変形を伴って湾曲している。すなわち、先端壁部３２ｗは、内針１６によって外側に押し広げられている。このため、先端スリット４６を形成するスリット面４６ｓと、内針１６の外周面との間には、三角形状の隙間Ｇが形成されている。隙間Ｇは、内針１６を挟んで互いに反対側の２箇所に形成されている。隙間Ｇは、気体（空気）が通過できるように形成される。隙間Ｇは、液体（血液）が通過しにくい大きさに設定可能である。なお、内針１６が弁体２０に挿通されている状態で、スリット面４６ｓと内針１６の外周面との間には隙間が形成されていなくてもよい（スリット面４６ｓは内針１６の外周面に全周に亘って接触いていてもよい）。隙間Ｇは、先端スリット４６の全部に及んでもよい。さらに隙間Ｇは、サイドスリット４８の先端部に延びていてもよい。

　次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０の作用を説明する。

　カテーテル組立体１０の使用において、ユーザ（医師や看護師等）は、図１に示す初期状態のカテーテル組立体１０の針ハブ１８を把持し、カテーテル組立体１０の先端部（内針１６及びカテーテル１２の各先端部）を患者の血管に穿刺する。穿刺に伴い内針１６の先端部に形成された溝２６に血液が流入する（フラッシュバックが生じる）。これにより、カテーテル１２の先端が血管を確保したことが確認される。穿刺後、針ハブ１８及び内針１６の位置を保持したまま、カテーテルハブ１４を先端方向に押すことにより、カテーテル１２を前進させ、カテーテル１２を血管内に挿入していく。

　血管内にカテーテル１２を所定長挿入したら、次に、カテーテル部材２２の位置を保持した状態で、針ハブ１８を基端方向に引っ張り、内針１６をカテーテル部材２２から抜去する。この際、弁体２０から内針１６が抜去される。この結果、カテーテル部材２２が患者側に留置された状態となる。カテーテル部材２２から内針１６を引き抜いた後、ドレッシング材やテープ等によりカテーテルハブ１４を患者に固定する。

　カテーテルハブ１４内には弁体２０が設けられているため、弁体２０から内針１６が抜去された後においても、カテーテルハブ１４からの血液の流出は阻止される。すなわち、図７に示すように、カテーテル１２を介してカテーテルハブ１４内に血液が流入し、弁体２０の先端側から弁体２０の本体部３２に血圧がかかると、本体部３２（傾斜部３８）は内側への力を受ける。これにより、弁体２０が閉塞し、弁体２０の先端側から基端側への血液の流動が防止又は抑制される。

　次に、内針１６が抜き取られた状態のカテーテル部材２２の基端側（カテーテルハブ１４の基端部）に、図示しない輸液チューブのコネクタを接続し、輸液チューブから患者への薬液（輸液剤）の投与を実施する。

　カテーテルハブ１４の基端側からカテーテルハブ１４内へと薬液が供給されると、図８に示すように、弁体２０の基端側から弁体２０の本体部３２に薬液圧がかかる。すると、本体部３２（傾斜部３８）は外側への力を受ける。これにより、弁体２０が開通し、弁体２０の基端側から先端側への薬液の流動が許容される。

　この場合、本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、以下の効果を奏する。

　カテーテル組立体１０によれば、図３に示したように、弁体２０の本体部３２には、先端スリット４６だけでなく、先端スリット４６から連続して延びるサイドスリット４８が設けられているため、本体部３２に圧力（血圧又は薬液圧）がかかったときに本体部３２が変形しやすい。従って、図７のように、本体部３２に対し先端側から血圧がかかった際には、本体部３２が内側に変形して、先端スリット４６及びサイドスリット４８が閉じるため、逆血を抑制することができる。一方、図８のように、本体部３２に対し基端側から薬液圧がかかった際には、本体部３２が外側に変形して、先端スリット４６だけでなく、サイドスリット４８も開くため、開通時の流量を多くすることができる。よって、本発明によれば、開通のための別部品（プラグ）を用いる必要がないとともに、従来のダックビル弁を用いた構造よりも開通時の流量を多くすることが可能となる。

　特に、本実施形態では、図３に示したように、先端スリット４６のスリット長さ方向の両端から、一対のサイドスリット４８が連続している。この構成により、弁体２０の先端側又は基端側から圧力がかかったときに本体部３２が内側又は外側により変形しやすい。このため、逆止弁としての機能（血液を止める機能若しくは抑制する機能及び薬液を流す機能）を一層向上させることができる。

　弁体２０は、本体部３２と固定部３４との間に、固定部３４よりも薄肉に形成された筒状部３６を有する。この構成により、本体部３２の基端は、固定部３４の先端に直接繋がっているのではなく、より薄肉の筒状部３６に繋がっているため、本体部３２に圧力がかかったときに本体部３２がより変形しやすい。

　図４に示したように、サイドスリット４８の基端４８ｅは、筒状部３６の基端に位置している。この構成により、本体部３２がより変形しやすくなるため、逆止弁としての機能（血液を止める機能若しくは抑制する機能及び薬液を流す機能）を一層向上させることができる。

　図６Ａ及び図６Ｂに示したように、内針１６が弁体２０に挿通されている状態で、先端スリット４６を形成するスリット面４６ｓと、内針１６の外周面との間には、隙間Ｇが形成されている。この構成により、カテーテル組立体１０の先端部を血管に穿刺した際に、スリット面４６ｓと内針１６との間に形成された隙間Ｇを介して、弁体２０の先端側から基端側へと空気を流動させることができる。これにより、カテーテル１２からの内針１６の抜去前にカテーテルハブ１４の空気抜きを行い、カテーテルハブ１４内の弁体２０よりも先端側を血液で満たすことができる。

　上述したカテーテル組立体１０において、弁体２０に代えて、図９に示す円錐状の本体部５２を備えた弁体５０が用いられてもよい。本体部５２の先端面５２ａには、先端スリット５６が設けられている。本体部５２の外周面５３（円錐面）には、先端スリット５６の両端から連続して延びるサイドスリット５８が設けられている。従って、この弁体５０を用いた場合も、上述した弁体２０を用いた場合と同様の効果が得られる。

　上述したカテーテル組立体１０において、図１０に示すカテーテル部材２２ａが用いられてもよい。このカテーテル部材２２ａは、カテーテルハブ１４の内腔に配置された開通部材６０を備える。開通部材６０は、カテーテルハブ１４の軸方向に変位可能に配置されており、カテーテルハブ１４に対して先端方向に変位することによって弁体２０を開通させる中空状のプラグである。図１０に示すように、開通部材６０は、先端方向への変位前（初期位置）において、カテーテルハブ１４内で弁体２０によって仕切られた先端側空間Ｓ１と基端側空間Ｓ２のうち、基端側空間Ｓ２に配置されている。

　開通部材６０は、開通部材６０の基端側を構成する中空状の胴体部６２と、開通部材６０の先端側を構成する中空円筒状の押圧部６４とを有する。胴体部６２は、カテーテルハブ１４の内周面に支持されており、カテーテルハブ１４の内周面に対して軸方向にスライド可能である。押圧部６４は、胴体部６２の先端から先端方向に突出しており、胴体部６２よりも小径に構成されている。押圧部６４の先端部は、図１０に示す初期位置で、弁体２０の内側に挿入されている。押圧部６４の先端部には、先端方向に向かって外径が減少するテーパ部６４ｔが設けられている。

　カテーテルハブ１４の基端部には、インナー部材６８が固定されている。インナー部材６８は、開通部材６０のカテーテルハブ１４に対する初期位置から基端方向への変位を規制する。インナー部材６８は、開通部材６０よりも基端側に位置した状態でカテーテルハブ１４の内腔に嵌合することによって、カテーテルハブ１４に対して固定されている。

　このように構成されるカテーテル部材２２ａを採用したカテーテル組立体１０の使用においては、図１１に示すように、カテーテル部材２２ａから内針１６（図１）を抜去した後、ユーザは、カテーテルハブ１４の基端開口部（インナー部材６８）に輸液チューブのコネクタ７０を装着する。コネクタ７０の先端部は、挿入に伴い開通部材６０の基端に接触し、開通部材６０を先端方向に押し出す。開通部材６０は、先端方向への移動（前進）に伴い、弁体２０の先端スリット４６を貫通する。すなわち、前進する開通部材６０の押圧部６４が、弁体２０の本体部３２の傾斜内面４２に当接して、本体部３２を内側から押し広げる。この結果、本体部３２が弾性変形を伴って開口する。弁体２０の先端スリット４６は、開通部材６０の外形に沿って変形し、サイドスリット４８は先端方向にいくにつれて隙間が広がる。具体的には、一対の傾斜部３８のサイドスリット４８は基端４８ｅから先端面３２ａに向かって軸線に対して斜め方向に変形される。これにより、カテーテル１２の内腔、カテーテルハブ１４の内腔、開通部材６０の内腔、及びコネクタ７０の供給路が相互に連通して、患者の血管内に輸液剤を送液することが可能となる。

　カテーテル部材２２ａのように、先端スリット４６に加えてサイドスリット４８を有するダックビル型の弁体２０と開通部材６０とを組み合わせた構成によれば、円盤状の弁体（いわゆるディスク弁）と開通部材６０との組合せの場合と比較して、開通部材６０が弁体２０を押し始めてからの移動距離が短くても、弁体２０を開通させることができる。すなわち、弁体２０にはサイドスリット４８が設けられているため、開通部材６０（押圧部６４）が弁体２０の本体部３２を内側から先端方向に少し押しただけで、先端スリット４６及びサイドスリット４８が開き始める（弁体２０が半開き状態となる）ため、弁体２０の開通が迅速になされる。また、弁体２０と開通部材６０の組合せの構成によれば、ディスク弁と開通部材６０との組合せの場合と比較して、より小さい力で弁体２０を開通させることができ、操作が容易である。なお、カテーテル部材２２ａにおいて、弁体２０に代えて、弁体５０（図９）が用いられてもよい。

　本発明は、上述したカテーテル組立体１０用の弁体２０、５０に限らず、医療機器の流体通路に配置される他の医療用弁にも適用可能である。

　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims

　カテーテルと、
　前記カテーテルに固定されたカテーテルハブと、
　前記カテーテルハブ内に設けられた弁体と、を備え、
　前記弁体は、前記弁体の先端に位置する先端面が設けられた中空の本体部と、前記カテーテルハブに前記弁体を固定する固定部とを有し、
　前記本体部の外周面の少なくとも一部が前記弁体の中心軸に対して傾斜しており、
　前記本体部の内部空間における内周面の少なくとも一部が前記中心軸に対して傾斜しており、
　前記本体部は、前記先端面に設けられた先端スリットと、前記本体部の前記外周面に設けられ前記先端スリットから連続して延びるサイドスリットとを有する、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項１記載のカテーテル組立体において、
　前記先端スリットのスリット長さ方向の両端から、一対の前記サイドスリットが連続している、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項１又は２記載のカテーテル組立体において、
　前記弁体は、前記本体部と前記固定部との間に、前記固定部よりも薄肉に形成された筒状部を有する、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項３記載のカテーテル組立体において、
　前記サイドスリットの基端は、前記筒状部の基端に位置している、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項１又は２記載のカテーテル組立体において、
　前記サイドスリットの基端は、前記本体部の基端よりも先端側に位置している、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項１又は２記載のカテーテル組立体において、
　前記サイドスリットの基端は、前記固定部の先端よりも先端側に位置している、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項５又は６記載のカテーテル組立体において、
　前記サイドスリットの基端は、前記本体部の軸方向中央位置よりも基端側に位置している、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項５又は６記載のカテーテル組立体において、
　前記サイドスリットの基端は、前記本体部の軸方向中央位置よりも先端側に位置している、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項１記載のカテーテル組立体において、
　前記カテーテル組立体は、前記カテーテルに挿通された内針を備え、
　前記内針が前記弁体に挿通されている状態で、前記先端スリットを形成するスリット面と、前記内針の外面との間には、隙間が形成されている、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項１～９のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
　前記カテーテルハブの内腔に配設され、前記カテーテルハブに対して先端方向に変位することによって前記弁体を開通させる中空の開通部材を備える、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　請求項１０記載のカテーテル組立体において、
　前記開通部材が前記弁体を開通させた状態において、前記弁体の前記先端スリットは前記開通部材の外形に沿って変形し、前記サイドスリットは先端方向にいくにつれて隙間が広がる、
　ことを特徴とするカテーテル組立体。
　先端面を有し、中空の本体部と、
　前記本体部の基端側に位置する基部と、を備え、
　前記本体部の外周面の少なくとも一部が前記本体部の中心軸に対して傾斜しており、
　前記本体部の内部空間における内周面の少なくとも一部が前記中心軸に対して傾斜しており、
　前記本体部は、前記先端面に設けられた先端スリットと、前記本体部の前記外周面に設けられ前記先端スリットから連続して延びるサイドスリットとを有する、
　ことを特徴とする医療用弁。