JP7481429B2 - 留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体 - Google Patents
留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体 Download PDFInfo
- Publication number
- JP7481429B2 JP7481429B2 JP2022507161A JP2022507161A JP7481429B2 JP 7481429 B2 JP7481429 B2 JP 7481429B2 JP 2022507161 A JP2022507161 A JP 2022507161A JP 2022507161 A JP2022507161 A JP 2022507161A JP 7481429 B2 JP7481429 B2 JP 7481429B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- passage hole
- catheter
- fluid passage
- liquid
- needle
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 85
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 77
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 15
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 15
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 5
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 claims description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 26
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 26
- 239000000463 material Substances 0.000 description 9
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 7
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 4
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 4
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 4
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 3
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- -1 polyisoprene Chemical compound 0.000 description 2
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 229920006311 Urethane elastomer Polymers 0.000 description 1
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 1
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 1
- YACLQRRMGMJLJV-UHFFFAOYSA-N chloroprene Chemical compound ClC(=C)C=C YACLQRRMGMJLJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 229920001973 fluoroelastomer Polymers 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- 150000002825 nitriles Chemical class 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 229920001195 polyisoprene Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001187 thermosetting polymer Polymers 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0606—"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0097—Catheters; Hollow probes characterised by the hub
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0693—Flashback chambers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/22—Valves or arrangement of valves
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
本発明は、例えば、輸液や輸血等を行う場合に使用される留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体に関する。
従来、患者に対して輸液や輸血等を行うために、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、カテーテルと、カテーテル基端に固定されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入された内針と、内針の基端に固定された針ハブとを備える。カテーテル組立体は、カテーテルが患者の血管内に挿入された後、内針をカテーテル及びカテーテルハブから引き抜かれる。その後、カテーテルハブに医療機器が接続されることで、留置されたカテーテル(留置カテーテル)が導入部として機能する。
留置カテーテルの操作において、内針を抜去した後にカテーテルハブから血液が流出して血液による汚染や、医療従事者の血液感染を生じるリスクがある。このような血液の流出を防ぐべく、カテーテルハブ内に、弁を設けたカテーテル組立体も知られている(特表2014-528807号公報)。
カテーテルハブ内の弁は、通常は閉状態となっているため、採血や投薬等を行う場合には、プラグと呼ばれる部品を弁に押し込んで弁を開放させる必要がある。プラグを押し込む際に、弁に負担が掛かり、繰り返し開放させると、弁のシール性が低下してしまう。そのため、繰り返し開放操作を行うと、弁の止血が不十分となりカテーテルハブから血液が流出するという問題がある。
一実施形態は、弁機構を複数回開放した場合であっても、血液の流出を確実に阻止できる留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体を提供することを目的とする。
以下の開示の一観点は、生体に留置されるカテーテルと、前記カテーテルを保持固定するカテーテルハブと、前記カテーテルハブの内腔に設けられた弁機構と、を備えた留置カテーテルであって、前記弁機構は、内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第1通液孔と、を有する第1部材と、前記第1部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第2通液孔と、を有する第2部材と、前記第1部材及び前記第2部材を相対移動させる操作部材と、を有し、前記操作部材を操作することにより、前記第1部材及び前記第2部材は、前記第1通液孔と前記第2通液孔とが互いに連通する開状態と、前記第1通液孔と前記第2通液孔とが互いに非連通となる閉状態とに切り替わる、留置カテーテルにある。
別の一観点は、カテーテルを保持固定するカテーテルハブの内腔に設けられた医療用弁であって、内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第1通液孔と、を有する第1部材と、前記第1部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第2通液孔と、を有する第2部材と、前記第1通液孔と前記第2通液孔とを連通させて流体が流通可能な開状態と、前記第1通液孔と前記第2通液孔とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、前記第1部材及び前記第2部材を相対移動させる操作部材と、を有する、医療用弁にある。
さらに別の一観点は、生体に留置されるカテーテルと、前記カテーテルを保持固定するカテーテルハブと、前記カテーテルハブの内腔に設けられた弁機構と、前記弁機構を挿通し前記カテーテル内に挿入された内針と、前記内針を保持固定する針ハブと、を備えたカテーテル組立体であって、前記弁機構は、内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第1通液孔と、を有する第1部材と、前記第1部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第2通液孔と、を有する第2部材と、前記第1通液孔と前記第2通液孔とを連通させて流体が流通可能な開状態と、前記第1通液孔と前記第2通液孔とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、前記第1部材及び前記第2部材を相対移動させる操作部材と、を有する、カテーテル組立体にある。
上記観点の留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体によれば、弁機構を複数回開放した場合であっても、血液の流出を確実に阻止できる。
以下、留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
カテーテル組立体10は、図1に示すように、カテーテル12と、カテーテル12の基端に接続されたカテーテルハブ14と、先端に鋭利な刃先16aを有しカテーテル12に挿通された内針16と、内針16に接続された針ハブ18と、カテーテルハブ14内に配置された弁機構20(医療用弁)と、を備える。
カテーテル組立体10は、ユーザ(医師や看護師等)により針ハブ18が把持操作されて、その先端部が患者の血管に穿刺される。カテーテル組立体10は、使用前(患者への穿刺前)の初期状態では、カテーテル12に内針16が挿通された2重管構造となり、且つ内針16がカテーテル12の先端から所定長さだけ突出している。
カテーテル12は、可撓性を有する細径の管状部材である。カテーテル12は、例えば、樹脂材料、好適には軟質樹脂材料により構成される。図1に示すように、カテーテル12の基端には、中空状のカテーテルハブ14が接続固定される。図2及び図3に示すように、カテーテルハブ14の内腔14aには、弁機構20が設けられている。図1に示すように、カテーテル12、カテーテルハブ14及び弁機構20により、留置カテーテル22が構成されている。
カテーテル組立体10の使用に際し、カテーテルハブ14は、カテーテル12が血管に留置された状態で皮膚上に露呈され、ドレッシング材やテープ等により皮膚上に貼り付けられて留置される。
内針16は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材であり、例えば金属材料(ステンレス鋼)等からなる。内針16の先端部上面には、血液のフラッシュバッグ確認用の溝が形成されていてもよい。図1に示すカテーテル組立体10の初期状態で、内針16の基端部は、カテーテルハブ14の内腔14aの内部に配置されている。内針16は、中実針として構成されてもよい。
針ハブ18は、内針16の基端部に接続されている。針ハブ18は、ユーザにより把持される把持部として機能するハブ本体28と、ハブ本体28から先端方向に突出するとともに内針16の基端部を保持した針保持部30とを有する。カテーテル組立体10の初期状態で、針保持部30はカテーテルハブ14の基端部に挿入されている。
図3に示す弁機構20は、基端方向への血液の逆流によるカテーテルハブ14からの血液の流出を防ぐ機能と、薬液投与の際に先端方向への薬液の通過を許容する機能を備えている。弁機構20は、弾性材料よりなる第1部材32と、第1部材32に隣接配置される第2部材34と、第2部材34を第1部材32に対して回動させる操作部材36とを備えている。
図4Aに示すように、第1部材32は円柱状に形成されており、その外径はカテーテルハブ14の内周面14c(図3参照)の内径と略同じ大きさに形成されている。第1部材32の先端側には、第1部材32の中心軸に垂直な先端面32aが形成されている。また、図4Bに示すように、第1部材32の基端側には、第1部材32の中心軸に垂直な基端面32bが形成されている。第1部材32は、例えば、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴムや、ポリイソプレン等の天然ゴム、又はウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマー、あるいは他のエラストマー等のゴム材料によって形成されている。図3に示すように、第1部材32は、弾性圧縮されながら、カテーテルハブ14の内周面14cの内側に押し込まれている。そして、第1部材32の外側面32cが内周面14cと密着しており、第1部材32が内周面14cを液密及び気密に閉塞している。
図4Aに示すように、第1部材32の中心軸付近には、スリット38が形成されている。図4Bに示すように、スリット38は、第1部材32の軸方向に貫通して形成されており、内針16(図1参照)等を軸方向に挿通可能になっている。スリット38は、第1部材32の弾性復元力によって閉塞しており血液の逆流を阻止しつつ、内針16を挿通させることができる。スリット38は、正面視して線状に形成されているが、これに限定されるものではなく、両端がY字型に分岐した形状や、X字型の形状等、様々な形状としてもよい。
第1部材32の中心軸から離間した部位には、第1通液孔40が形成されている。第1通液孔40は、第1部材32を軸方向に貫通して形成されており、血液や薬剤等の液体を軸方向に通過させることができる。図4Aに示すように、第1通液孔40は、中心軸を挟んで一対設けられている。なお、第1通液孔40の数は1つであってもよいし、3つ以上であってもよい。
図3に示すように、第2部材34は、第1部材32の先端側に隣接して配置されている。第2部材34の中心軸(回動軸)は第1部材32の中心軸及びカテーテルハブ14の中心軸と同一の軸線上に配置されている。第2部材34は、カテーテルハブ14の軸回りに回動可能に取り付けられており、第1部材32に対して相対的に回動可能となっている。
第2部材34は、第1部材32よりも硬質の材料よりなる。より好ましくは、カテーテルハブ14に対する摺動が容易な材料で構成すると、回動操作が円滑となり、操作性が向上して好適である。第2部材34の材料としては、例えば、ポリプロピレン樹脂等の各種樹脂材料が挙げられる。
図5Aに示すように、第2部材34は円柱状に形成されており、その外径は、カテーテルハブ14の内周面14cの内径と略同じサイズとなっている。先端側に中心軸に垂直な先端面34aが形成されている。また、図5Bに示すように、基端側には、中心軸に垂直な基端面34bが形成されている。第2部材34の中心軸付近には、針挿通孔42が形成されている。針挿通孔42は、第1部材32の軸方向に貫通して形成されており、内針16を軸方向に挿通させることができる。
第2部材34の中心軸から離間した部位には、第2通液孔44が形成されている。第2通液孔44は、第1部材32の第1通液孔40と径方向に同じ位置に形成されており、第2部材34を所定位置に回動させると、第1通液孔40と連通する。第2通液孔44は、第2部材34を軸方向に貫通して形成されており、第1通液孔40と連通することで、血液や薬剤等の液体を通過させることができる。第2通液孔44は、第1通液孔40と同様に、中心軸を挟んで一対設けられている。なお、第2通液孔44の数は1つであってもよいし、3つ以上であってもよい。また、通過する液体の流量(通液流量)を確保するべく、第2通液孔44の内径は、第1通液孔40の内径と同等以上に形成されている。
第2部材34の基端面34bは、第1部材32の先端面32aに対向する面であり、先端面32aと摺動可能な平坦面として形成されている。基端面34bには、一対の突起46が設けられている。第1通液孔40に挿入可能な位置に、第1通液孔40と等しい数の第2通液孔44も設けられている。突起46は、第1通液孔40の内径よりも僅かに大きな直径の半球状に形成されており、第1通液孔40に挿入されると、第1通液孔40に嵌め込まれて第1通液孔40を液密に封止する。このように、本実施形態において、第1通液孔40の封止は、突起46によって行われるため、第2部材34の基端面34bは、第1部材32の先端面32aと液密に密着していなくてもよい。
第2部材34の外側面34cには、操作レバー48が設けられている。操作レバー48は、第2部材34の径方向外方に延び出た棒状に形成されている。操作レバー48は、カテーテルハブ14の案内溝14b(図2参照)に挿入されており、操作レバー48の一部は、案内溝14bを通じてカテーテルハブ14の外側に突出している。案内溝14bは、カテーテルハブ14の周方向に所定の角度範囲に亘って延びて形成されており、操作レバー48を通じた第2部材34の回動動作を案内するように構成されている。この案内溝14b及び操作レバー48によって、本実施形態の操作部材36が構成される。
図3に示すように、第2部材34の外側面34cは、カテーテルハブ14の内周面14cと液密に密着しており、外側面34cの外側を通じて血液等の液体が、基端側や案内溝14bから漏洩しない構造となっている。
本実施形態のカテーテル組立体10、弁機構20(医療用弁)及び留置カテーテル22は以上のように構成され、以下その作用について説明する。
カテーテル組立体10の使用において、ユーザ(医師や看護師等)は、図1に示す初期状態のカテーテル組立体10の針ハブ18を把持し、内針16及びカテーテル12の先端部を患者の血管に穿刺する。穿刺後、ユーザは、針ハブ18及び内針16の位置を保持したまま、カテーテルハブ14を先端方向に押すことにより、カテーテル12を前進させ、カテーテル12を血管内に挿入してゆく。
血管内にカテーテル12を所定長さ挿入したら、次に、ユーザは留置カテーテル22の位置を保持した状態で、針ハブ18を基端方向に引っ張り、内針16を留置カテーテル22から抜去する。この際、弁機構20から内針16が抜去される。この結果、留置カテーテル22が患者側に留置された状態となる。留置カテーテル22から内針16を引き抜いた後、ユーザはドレッシング材やテープ等でカテーテルハブ14を患者に固定する。
カテーテルハブ14内には、弁機構20が設けられており、弁機構20から内針16が抜去された後においても、カテーテルハブ14からの血液の流出は阻止される。初期状態において、弁機構20の第1部材32及び第2部材34は、図6Aに示すように配置されており、第1部材32の第1通液孔40と、第2部材34の第2通液孔44とが連通しない閉状態となっている。このとき、図3に示すように、第1部材32のスリット38が弾性復元力により液密に閉塞される。また、第1通液孔40には、第2部材34の突起46が挿入され、第2部材34によって第1通液孔40が液密に閉塞される。このようにして、弁機構20によって血液の流出が阻止される。
次に、図8に示すように、内針16が抜き取られた留置カテーテル22の基端側であって、カテーテルハブ14の内腔14aに、輸液チューブのコネクタ52を挿入して、輸液チューブから患者への薬液の投与を実施する。
ユーザは、カテーテルハブ14に輸液チューブを接続した後、操作レバー48を案内溝14bに沿って図7に示す位置に回動させて弁機構20を開状態とする。弁機構20の開状態においては、図6Bに示すように、第1部材32の第1通液孔40と、第2部材34の第2通液孔44の周方向の位置が一致する。その結果、図8に示すように、第1通液孔40と第2通液孔44とが連通して、液体の流通が可能となる。このとき、突起46は、第1通液孔40以外の部分で第1部材32を弾性変形させている。突起46によって、第1部材32と第2部材34との間に液体の通過可能な隙間が形成され、液体の一部は、その隙間と針挿通孔42を通じて流通可能である。これにより、弁機構20が開通し、弁機構20の基端側から先端側への薬液の流動が許容される。
薬液の投与の完了後は、ユーザは、操作レバー48を図6Aの位置に回動させることにより、弁機構20を閉塞させる。ユーザは、採血や投薬等の際に、必要に応じて操作レバー48を回動させることで、弁機構20の開閉を切り換えることができる。弁機構20の開閉の切換においては、従来の逆止弁のように、弾性部材のスリット構造にプラグを押し込む必要がないため、弁機構20のシール性の劣化を防止できる。そのため、実施形態の弁機構20によれば、開閉操作を複数回行っても、血液の流出を防止できる。
本実施形態のカテーテル組立体10、弁機構20(医療用弁)及び留置カテーテル22は、以下の効果を奏する。
本実施形態の留置カテーテル22は、生体に留置されるカテーテル12と、カテーテル12を保持固定するカテーテルハブ14と、カテーテルハブ14の内腔14aに設けられた弁機構20(医療用弁)と、を備えている。この留置カテーテル22の弁機構20は、内針16が挿通可能なスリット38と、液体を通す第1通液孔40と、を有する第1部材32と、第1部材32に隣接して配置され、内針16を挿通させる針挿通孔42と、液体を通す第2通液孔44と、を有する第2部材34と、第1部材32及び第2部材34を相対移動させる操作部材36と、を有し、前記操作部材36の操作により、第1通液孔40及び第2通液孔44を相対移動させ、第1通液孔40と第2通液孔44とを連通させて流体が流通可能な開状態と、第1通液孔40と第2通液孔44とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに切り替わる。
上記の構成によれば、弁機構20が第1部材32と第2部材34とを相対移動させるだけで開閉を行える。これにより、従来の逆止弁のように開状態とする際に、シールを行う弾性部材にプラグを押し込む必要がなくなるため、複数回にわたって開閉操作を行っても弁機構20のシール性を維持できる。これにより、ユーザが、採血や投薬等のために、弁機構20の開閉操作を複数回行っても血液の流出を確実に防止することができる。また、従来の逆止弁のようなプラグとその操作機構が不要となるため、構造が簡素化され、製造コストを抑制できる。
上記の留置カテーテル22において、第1部材32は弾性材料よりなり、カテーテルハブ14に固定され、第2部材34が第1部材32に対して回動することにより、開状態と閉状態とに変位するように構成してもよい。このように、第1部材32よりも相対的に摺動性のよい第2部材34を回動可能とすることにより、開閉操作を円滑に行うことができ、操作性が向上する。
上記の留置カテーテル22において、針挿通孔42及びスリット38は第2部材34の回動軸付近に設けられており、第1通液孔40及び第2通液孔44は第2部材34の回動軸から離間した位置に設けられていてもよい。このように構成することで、第2部材34の回転位置にかかわらず、針挿通孔42及びスリット38を通じて内針16を挿通させることができる。また、第2部材34の回動により、第1通液孔40と第2通液孔44との連通と閉塞とを切り換えることができ、弁機構20の構造が簡素化される。
上記の留置カテーテル22において、操作部材36の一部である操作レバー48がカテーテルハブ14の外側に突出しており、カテーテルハブ14の外側から第2部材34を回動可能に構成してもよい。このように構成することで、ユーザが弁機構20の開閉操作を容易に行うことができる。
上記の留置カテーテル22において、第1部材32及び第2部材34の外側面32c、34cは、カテーテルハブ14の内周面14cに液密に接触してもよい。このように構成することにより、カテーテルハブ14の内周面14cを介した血液の流出を防止できる。
上記の留置カテーテル22において、第2部材34は第1部材32に対向する基端面34bに突起46を有し、突起46は、閉状態において、第1部材32の第1通液孔40に嵌め込まれて第1通液孔40を液密に閉塞可能に構成してもよい。このように構成することにより、第1通液孔40のシール性が向上し、血液の流出をより効果的に防止できる。
上記の留置カテーテル22において、第1部材32と第2部材34とは軸方向に密着してもよい。第1部材32と第2部材34とが密着することにより、第1通液孔40と第2通液孔44とが一致していない状態でのシール性が向上して好適である。
上記の留置カテーテル22において、第1通液孔40及び第2通液孔44は、第2部材34の回動軸から径方向に同じ距離離間しており、且つ第2部材34を回動させた際に、互いに一致する位置に設けられていてもよい。これにより、第2部材34を回動させることで、第1通液孔40と第2通液孔44とが確実に連通し、十分な通液流量を確保できる。
上記の留置カテーテル22において、第2通液孔44の内径は、第1通液孔40の内径と同等以上の寸法に形成されていてもよい。このように構成することで、十分な通液流量を確保できて好適である。
本実施形態の弁機構20(医療用弁)は、カテーテル12を保持固定するカテーテルハブ14の内腔14aに設けられている。その弁機構20(医療用弁)は、内針16が挿通可能なスリット38と、液体を通す第1通液孔40と、を有する第1部材32と、第1部材32に隣接して配置され、内針16を挿通させる針挿通孔42と、液体を通す第2通液孔44と、を有する第2部材34と、第1部材32及び第2部材34を相対移動させる操作部材36と、を有し、前記操作部材36の操作により、第1通液孔40と第2通液孔44とを連通させて流体が流通可能な開状態と、第1通液孔40と第2通液孔44とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに切り替わる。
上記観点の弁機構20によれば、弁機構20を複数回開放した場合であっても、血液の流出を確実に阻止できる。
本実施形態のカテーテル組立体10は、生体に留置されるカテーテル12と、カテーテル12を保持固定するカテーテルハブ14と、カテーテルハブ14の内腔14aに設けられた弁機構20と、弁機構20を挿通し、カテーテル12内に挿入された内針16と、内針16を保持固定する針ハブ18と、を備えたカテーテル組立体10に関する。そのカテーテル組立体10の弁機構20は、内針16が挿通可能なスリット38と、液体を通す第1通液孔40と、を有する第1部材32と、第1部材32に隣接して配置され、内針16を挿通させる針挿通孔42と、液体を通す第2通液孔44と、を有する第2部材34と、第1部材32及び第2部材34を相対移動させる操作部材36と、を有し、前記操作部材36の操作により、第1通液孔40と第2通液孔44とを連通させて流体が流通可能な開状態と、第1通液孔40と第2通液孔44とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに切り替わる。
上記観点のカテーテル組立体10によれば、弁機構20を複数回開放した場合であっても、血液の流出を確実に阻止できる。
(その他の変形例)
本実施形態は、上記の例に限定されるものではなく以下の変更を行ってもよい。
本実施形態は、上記の例に限定されるものではなく以下の変更を行ってもよい。
図3に示す例では、第1部材32が基端側に配置され、第2部材34が先端側に配置されていたが、逆に、第1部材32を先端側に配置し、第2部材34を基端側に配置してもよい。
操作部材36を、第2部材34の外側面34cから延び出た操作レバー48と、カテーテルハブ14の案内溝14bで構成する代わりに、カテーテルハブ14の一部を周方向に回動可能に構成し、第2部材34をカテーテルハブ14の回動部分と一体的に回動するように構成してもよい。
第2部材34の基端面34bに突起46を設けなくてもよい。この場合には、第2部材34と第1部材32とを軸方向に付勢して液密に密着させることにより、第1通液孔40と第2通液孔44との閉状態のシール性を保つようにしてもよい。
上記において、留置カテーテル、医療用弁(弁機構)及びカテーテル組立体について、好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
Claims (11)
- 生体に留置されるカテーテルと、
前記カテーテルを保持固定するカテーテルハブと、
前記カテーテルハブの内腔に設けられた弁機構と、を備えた留置カテーテルであって、
前記弁機構は、
内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第1通液孔と、を有する第1部材と、
前記第1部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第2通液孔と、を有する第2部材と、
前記第1部材及び前記第2部材を相対移動させる操作部材と、
を有し、
前記操作部材を操作することにより、前記第1部材及び前記第2部材は、前記第1通液孔と前記第2通液孔とが互いに連通する開状態と、前記第1通液孔と前記第2通液孔とが互いに非連通となる閉状態とに切り替わる、留置カテーテル。 - 請求項1記載の留置カテーテルであって、前記第1部材は弾性材料よりなり、前記カテーテルハブに固定され、前記第2部材が前記第1部材に対して回動することにより、前記開状態と前記閉状態とに変位する、留置カテーテル。
- 請求項2記載の留置カテーテルであって、前記針挿通孔及び前記スリットは前記第2部材の回動軸付近に設けられており、前記第1通液孔及び前記第2通液孔は前記第2部材の回動軸から離間した位置に設けられている、留置カテーテル。
- 請求項2又は3記載の留置カテーテルであって、前記操作部材の一部が前記カテーテルハブの外側に突出しており、前記カテーテルハブの外側から前記第2部材を回動させる、留置カテーテル。
- 請求項4記載の留置カテーテルであって、前記第1部材及び前記第2部材の外側面は、前記カテーテルハブの内周面に液密に接触している、留置カテーテル。
- 請求項1~5のいずれか1項に記載の留置カテーテルであって、前記第2部材は前記第1部材に対向する面に突起を有し、前記突起は、前記閉状態において、前記第1部材の前記第1通液孔に嵌め込まれて前記第1通液孔を液密に閉塞可能である、留置カテーテル。
- 請求項1~6のいずれか1項に記載の留置カテーテルであって、前記第1部材と前記第2部材とは軸方向に密着している、留置カテーテル。
- 請求項2~5のいずれか1項に記載の留置カテーテルであって、前記第1通液孔及び前記第2通液孔は、前記第2部材の回動軸から径方向に同じ距離離間しており、且つ前記第2部材を回動させた際に、互いに一致する位置に設けられている、留置カテーテル。
- 請求項1~8のいずれか1項に記載の留置カテーテルであって、前記第2通液孔の内径は、前記第1通液孔の内径と同等以上の寸法に形成されている、留置カテーテル。
- カテーテルを保持固定するカテーテルハブの内腔に設けられた医療用弁であって、
内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第1通液孔と、を有する第1部材と、
前記第1部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第2通液孔と、を有する第2部材と、
前記第1通液孔と前記第2通液孔とを連通させて流体が流通可能な開状態と、前記第1通液孔と前記第2通液孔とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、前記第1部材及び前記第2部材を相対移動させる操作部材と、
を有する、医療用弁。 - 生体に留置されるカテーテルと、
前記カテーテルを保持固定するカテーテルハブと、
前記カテーテルハブの内腔に設けられた弁機構と、
前記弁機構を挿通し前記カテーテル内に挿入された内針と、
前記内針を保持固定する針ハブと、
を備えたカテーテル組立体であって、
前記弁機構は、
前記内針が挿通可能なスリットと、液体を通す第1通液孔と、を有する第1部材と、
前記第1部材に隣接して配置され、前記内針を挿通させる針挿通孔と、前記液体を通す第2通液孔と、を有する第2部材と、
前記第1通液孔と前記第2通液孔とを連通させて流体が流通可能な開状態と、前記第1通液孔と前記第2通液孔とを非連通にさせて流体が流通しない閉状態とに、前記第1部材及び前記第2部材を相対移動させる操作部材と、
を有する、カテーテル組立体。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2020039811 | 2020-03-09 | ||
JP2020039811 | 2020-03-09 | ||
PCT/JP2021/008862 WO2021182366A1 (ja) | 2020-03-09 | 2021-03-08 | 留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPWO2021182366A1 JPWO2021182366A1 (ja) | 2021-09-16 |
JP7481429B2 true JP7481429B2 (ja) | 2024-05-10 |
Family
ID=77671723
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2022507161A Active JP7481429B2 (ja) | 2020-03-09 | 2021-03-08 | 留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体 |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220409864A1 (ja) |
JP (1) | JP7481429B2 (ja) |
WO (1) | WO2021182366A1 (ja) |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002239012A (ja) | 2001-02-16 | 2002-08-27 | Jms Co Ltd | 案内器具用逆止弁およびカテーテル案内器具 |
JP2002263197A (ja) | 2001-03-12 | 2002-09-17 | Medikit Kk | 留置用カテーテル |
JP2010142363A (ja) | 2008-12-17 | 2010-07-01 | Nipro Corp | 医療用弁 |
JP2013523374A (ja) | 2010-04-13 | 2013-06-17 | ヴィグメッド アーベー | ポリマーカテーテル針先保護具 |
JP2016527028A (ja) | 2013-07-30 | 2016-09-08 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company | 可撓性保持アームを有するアクチュエータを採用する血液制御カテーテル弁 |
US20170326341A1 (en) | 2014-12-03 | 2017-11-16 | Tradinco Ab | Self-sealing catheter valve |
JP2018515182A (ja) | 2015-05-13 | 2018-06-14 | ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフトB.Braun Melsungen Aktiengesellschaft | 封を備えるカテーテル装置と関連する方法 |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH077971Y2 (ja) * | 1989-02-03 | 1995-03-01 | 株式会社クリニカル・サプライ | 多孔式逆流防止弁付シースイントロデューサー |
US9496173B2 (en) * | 2013-12-20 | 2016-11-15 | Intel Corporation | Thickened stress relief and power distribution layer |
-
2021
- 2021-03-08 WO PCT/JP2021/008862 patent/WO2021182366A1/ja active Application Filing
- 2021-03-08 JP JP2022507161A patent/JP7481429B2/ja active Active
-
2022
- 2022-09-01 US US17/901,816 patent/US20220409864A1/en active Pending
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002239012A (ja) | 2001-02-16 | 2002-08-27 | Jms Co Ltd | 案内器具用逆止弁およびカテーテル案内器具 |
JP2002263197A (ja) | 2001-03-12 | 2002-09-17 | Medikit Kk | 留置用カテーテル |
JP2010142363A (ja) | 2008-12-17 | 2010-07-01 | Nipro Corp | 医療用弁 |
JP2013523374A (ja) | 2010-04-13 | 2013-06-17 | ヴィグメッド アーベー | ポリマーカテーテル針先保護具 |
JP2016527028A (ja) | 2013-07-30 | 2016-09-08 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company | 可撓性保持アームを有するアクチュエータを採用する血液制御カテーテル弁 |
US20170326341A1 (en) | 2014-12-03 | 2017-11-16 | Tradinco Ab | Self-sealing catheter valve |
JP2018515182A (ja) | 2015-05-13 | 2018-06-14 | ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフトB.Braun Melsungen Aktiengesellschaft | 封を備えるカテーテル装置と関連する方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2021182366A1 (ja) | 2021-09-16 |
JPWO2021182366A1 (ja) | 2021-09-16 |
US20220409864A1 (en) | 2022-12-29 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10744314B2 (en) | Medical valve with improved back-pressure sealing | |
JP6764975B2 (ja) | 末梢ivカテーテルによる静脈採血システム及び方法 | |
US8123727B2 (en) | Flush entrance hemostasis valve with unobstructed passageway | |
US6050978A (en) | Needleless valve connector | |
EP0343953B1 (en) | Self-occluding intravascular cannula assembly | |
JP5744722B2 (ja) | 半径方向に圧縮可能な血液コントロールバルブ | |
JP7424680B2 (ja) | 静脈内カテーテルデバイス | |
CN212630865U (zh) | 输送装置和导管系统 | |
JP7481429B2 (ja) | 留置カテーテル、医療用弁及びカテーテル組立体 | |
US6090074A (en) | Eccentric rotary high pressure seal | |
JP7440491B2 (ja) | カテーテル組立体 | |
AU2020380694A1 (en) | Needle system for injection and aspiration | |
WO2023046683A1 (en) | Needle system having closed state and open state | |
EP4319859A1 (en) | Vent device, port assembly and vascular access assembly |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20231115 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20240409 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20240425 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7481429 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |