CN216535662U - 人工瓣膜输送装置的止挡件及人工瓣膜输送装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种人工瓣膜输送装置的止挡件及人工瓣膜输送装置。所述止挡件包括套管部和止动部；所述套管部用于套接固定在导管上，所述套管部的一端同轴连接有所述止动部；所述止动部用于限位人工瓣，止动部为套设在导管上的环状结构并由若干凸部和若干凹部沿周向交替连接形成，所述凸部的内外壁面均沿止动部的径向向外凸起，所述凹部的内外壁面均沿止动部的径向向内凹陷，所述凸部与止动部轴线的径向距离向远离套管部的方向逐渐增大，所述凹部沿止动部的轴向贯穿止动部。本实用新型能对人工瓣膜实现轴向限位，并能优化球囊内流体流动效果，有助于改善人工瓣膜输送效果。

Description

人工瓣膜输送装置的止挡件及人工瓣膜输送装置

技术领域

本实用新型涉及人工瓣膜输送装置，具体涉及一种人工瓣膜输送装置的止挡件及人工瓣膜输送装置。

背景技术

随着微创化外科手术和介入式医疗设备技术的不断发展，人工瓣膜输送装置得到广泛应用，通过该装置可将人工瓣膜引入人体内并放置在人工瓣膜需要植入的目标位置。通常，在装置的远端区域设置有可膨胀式球囊，处于压缩状态的人工瓣膜预先装载在球囊上，当装置将人工瓣膜输送到目标位置时，球囊内部通入流体使得球囊发生膨胀以展开人工瓣膜，由此实现人工瓣膜的释放。人工瓣膜输送装置一般还包括贯穿于球囊的导管，导管在球囊的近端设置流体入口，流体经由流体入口进入球囊内部，导管的远端通常设置有引导件。

通常在球囊内的导管上固定设置两个止动件，这两个止动件之间的位置用于容纳人工瓣膜并对其进行限位。现有的一种止动件是由若干独立的弹性指状件构成，指状件为悬臂结构且各个指状件之间相互独立，每个指状件的变形自由度较大，造成止动件在人工瓣膜输送过程中容易发生变形或移位，无法保证人工瓣膜的定位精度和限位效果。还有一种止动件为圆锥体，圆锥体的大端用于限位人工瓣膜，圆锥体的周向封闭结构在一定程度上能降低变形自由度，但依然存在如下缺点：一、球囊处于收缩状态时，球囊几乎是全部包裹在止动件上，由于圆锥体止动件的周向边缘与球囊的贴合度较好，导致两者之间可供流体经过的间隙较小，不利于流体快速经过；二、止动件需要预先装入球囊内，由于圆锥体大端的截面直径较大，受球囊近端和远端开口口径的限制，因而要求这种止动件具有一定的径向压缩性，但是圆锥体的周向封闭结构在径向上的可压缩幅度非常有限，给球囊和止动件的装配过程带来不便。

实用新型内容

基于上述现状，本实用新型的主要目的在于提供一种人工瓣膜输送装置的止挡件及人工瓣膜输送装置，能对人工瓣膜进行轴向限位，并具有良好的径向压缩性能，同时在球囊收缩状态下为流体提供流动通道。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

根据本实用新型的第一方面，一种人工瓣膜输送装置的止挡件，所述人工瓣膜输送装置包括用于设置人工瓣膜的球囊和贯穿球囊的导管，导管上间隔设置两个所述止挡件，

所述止挡件包括套管部和止动部；所述套管部用于套接固定在导管上，所述套管部的一端同轴连接有所述止动部；所述止动部用于限位人工瓣，止动部为套设在导管上的环状结构并由若干凸部和若干凹部沿周向交替连接形成，所述凸部的内外壁面均沿止动部的径向向外凸起，所述凹部的内外壁面均沿止动部的径向向内凹陷，所述凸部与止动部轴线的径向距离向远离套管部的方向逐渐增大，所述凹部沿止动部的轴向贯穿止动部。

优选地，所述止动部为等壁厚结构。

优选地，所述套管部和止动部之间为平滑连接。

优选地，所述凹部的径向截面呈V形，相邻的两个凹部之间形成凸部。

优选地，所述凸部在径向上的最高处呈弧形。

优选地，所述止动部的端面上，所述凸部与所述止动部轴线的径向最大距离大于人工瓣膜压缩状态下内径的一半，且所述凹部与所述止动部轴线的径向最小距离小于人工瓣膜压缩状态下内径的一半。

优选地，所述凸部与所述止动部轴线的径向最大距离大于人工瓣膜压缩状态下外径的一半。

优选地，所述套管部的管壁上设置径向贯通的点胶孔。

优选地，所述套管部的另一端同轴连接有延伸部，所述延伸部为套管状并套接固定在所述导管上，所述延伸部的外径小于套管部的外径。

根据本实用新型的第二方面，一种人工瓣膜输送装置，包括导管、位于所述导管远端区域的球囊、位于所述导管远端的引导件、位于所述球囊内并间隔设置在所述导管上的近端止挡件和远端止挡件；

所述近端止挡件和所述远端止挡件为上述第一方面所述的止挡件，二者相靠近的部分为各自的止动部，所述近端止挡件和所述远端止挡件之间的空间形成容纳处于压缩状态的人工瓣膜的限位空间；所述球囊的近端与所述近端止挡件间隔设置。

本实用新型的人工瓣膜输送装置的止挡件，其止动部为周向封闭结构并具有交替连接的凸部和凹部，一方面，止动部在径向上的压缩性能得到改善，使得止动部的径向可压缩幅度增加，且止动部的压缩变形效果更为合理，在装配过程中能更方便地将止挡件装入球囊内，有助于提高装配效率；另一方面，交替连接的凸部和凹部在一定程度上相互牵制，这样能够合理控制止动部的变形自由度，使得止动部在结构上更为稳定可靠，能确保对人工瓣膜的限位作用。同时，凹部能为球囊内的流体提供优化的流动路径，尤其是在球囊处于收缩状态时能保证止挡件与球囊之间留有足够的空隙供流体通过，使得流体流动更为快捷、通畅，能改善球囊膨胀和收缩效果，有助于减少手术用时，亦能降低手术风险。

本实用新型的人工瓣膜输送装置，通过采用上述止挡件，能有效地对人工瓣膜在轴向上进行限位，并能改善球囊内流体的流动效果，尤其是在球囊处于收缩状态时能为流体提供流动通道，对于改进球囊膨胀和收缩效果有积极作用。

本实用新型的其他有益效果，将在具体实施方式中通过具体技术特征和技术方案的介绍来阐述，本领域技术人员通过这些技术特征和技术方案的介绍，应能理解所述技术特征和技术方案带来的有益技术效果。

附图说明

以下将参照附图对根据本实用新型的优选实施方式进行描述。图中：

图1为本实用新型人工瓣膜输送装置的一个优选实施方式的远端区域的结构示意图；

图2为本实用新型的止挡件的一个优选实施方式的立体结构示意图；

图3为本实用新型的止挡件的一个优选实施方式的止动部端面的示意图；

图4为本实用新型的止挡件的另一个优选实施方式的立体结构示意图；

图5为本实用新型人工瓣膜输送装置的另一个优选实施方式的远端区域的结构示意图；

附图标记说明：1球囊，2导管，3引导件，4近端止挡件，5远端止挡件，6显影组件，71套管部，72止动部，73凸部，74凹部，75点胶孔，76延伸部，8球囊连接管，9环形腔。

具体实施方式

需要说明的是，本实用新型的描述中，近端和远端是相对于人工瓣膜输送装置的操作者而言，近端是指相对靠近操作者的一端，远端是指相对远离操作者的一端。

参见图1，本实用新型提供了一种人工瓣膜输送装置的止挡件，人工瓣膜输送装置的远端区域包括用于设置人工瓣膜的球囊1和贯穿球囊的导管2，导管2上间隔设置两个止挡件，两个止挡件位于球囊1内。两个止挡件之间用于容纳人工瓣膜。止挡件的材料为高分子材料，例如PP、PE、K树脂、PTFE、嵌段聚醚酰胺树脂(PEBAX)等。

参见图2，止挡件包括套管部71和止动部72，止挡件为一体成型结构。其中，在止挡件安装于导管2上时，套管部71远离人工瓣膜设置，止动部72靠近人工瓣膜设置。

套管部71用于套接固定在导管2上，套管部71的一端同轴设置有止动部72。止动部72用于限位人工瓣膜，止动部72为套设在导管2上的环状结构并由若干凸部73和若干凹部74沿周向交替连接形成，凸部73的内外壁面均沿止动部72的径向向外凸起，凹部74的内外壁面均沿止动部72的径向向内凹陷，凸部73与止动部72轴线的径向距离向远离套管部的方向逐渐增大。

凹部74沿止动部72的轴向贯穿止动部72。当球囊1处于收缩状态时，流体能由若干凹部74经过，也就是当球囊1几乎全部包裹在止动部72的周向外沿上时，球囊1与止挡件之间仍然存在由若干凹部74提供的间隙，这些间隙可作为流体通道供流体经过。

由此，将人工瓣膜设置在两个止挡件之间，可在导管的轴向上实现对人工瓣膜的限位。止动部具有沿周向交替连接的凸部和凹部，一方面，凸部的径向尺寸在向靠近人工瓣膜的方向上逐渐增大，使得止动部呈现为连续的立体花瓣状结构，而且凹部能够为凸部在径向上提供更大的形变空间，使得止动部的径向压缩性能得到提升，另一方面，止动部为周向封闭的结构，凸部和凹部之间相互牵制，使得止动部能够保持稳定的结构，在受外力作用时其变形自由度可控，从而止动部在对人工瓣膜进行限位的过程中能确保其有效性、稳定性，亦有助于提高限位精度。而且，凹部可优化球囊内流体的流动路径，尤其是在球囊处于收缩状态时还能为流体提供流动通道，加快流动效果，能改善球囊膨胀和收缩效果。

作为可选的实施例，止动部72为等壁厚结构，也就是止动部72各处的壁厚均等。由此，止动部各处的结构强度保持一致，且这种结构使得止动部的内壁面与导管的外管壁之间留有一定合理的空间，能进一步优化和改进其压缩性能，使得止动部在受外力作用时其变形效果更为合理，还使得止挡件和球囊的装配更加方便。

作为上述实施例的替代方案，止动部72的壁厚可在靠近人工瓣膜的方向上逐渐增大或逐渐减小，即凸部73的内外壁在上述方向上的变化幅度可不同，凹部74的内外壁在上述方向上的变化幅度也可不同。由此，可根据实际需要调整止动部的壁厚变化以得到相应的结构强度和形变自由度。

作为可选的实施例，套管部71和止动部72之间为平滑连接，即止动部72在与套管部71连接的端面尺寸和套管部71的径向尺寸保持一致，止动部72在远离套管部的方向上逐渐延伸出凸部73和凹部74。由此，止挡件在套管部和止动部的连接之处不会存在多余的尖锐结构，能减少输送过程中对血管内壁造成损伤，也有助于降低人工瓣膜输送过程中的风险。

作为可选的实施例，凸部73的径向截面可以为半圆环、弧形、n型、倒V形等形状，凹部74的径向截面可以为半圆环、弧形、U形、V形等形状，且凸部73和凹部74的上述形状可以自由组合。由此，止动部朝向人工瓣膜的端面在周向上呈均匀变化的类似波浪形状，使得止动部与人工瓣膜轴向端面之间的实际接触面积得到合理控制，避免人工瓣膜在径向受到的摩擦力过大，人工瓣膜展开的过程更为顺畅。

作为上述实施例的优选方案，参见图3，凹部74的径向截面呈V形，若干凹部74沿周向排列使得相邻的两个凹部74之间形成凸部73。V形包括呈夹角状的两个侧边，若干凹部74沿周向排列，连续的两个凹部74之间相邻的侧边连接形成凸部，从而凸部73形成倒V形结构。由此，凹部的V形夹角大于凸部的V形夹角，使得作为流体通道的凹部的容纳空间较大，也能够为凸部在径向压缩变形时有更大的变形空间，易于止动部实现径向压缩。

作为上述实施例的优选方案，凸部73在径向上的最高处呈弧形，也就是凸部73在V形夹角处的周向外沿为平滑过渡的形状，能避免止动部在周向壁面上产生尖锐结构，以减少输送过程中对血管内壁造成损伤，尽可能降低人工瓣膜输送过程中的风险。

作为可选的实施例，止动部72朝向人工瓣膜的端面上，凸部73与导管2轴线的径向最大距离大于人工瓣膜压缩状态下内径的一半，且凹部74与导管2轴线的径向最小距离小于人工瓣膜压缩状态下内径的一半。

由此，凸部在径向上的最高部分超出人工瓣膜压缩状态下的内壁，且凹部在径向上的最低部分低于人工瓣膜压缩状态下的内壁，即可实现止动部对人工瓣膜处于压缩状态时的轴向限位。同时，通过对凸部和凹部在径向上的尺寸限定，确保人工瓣膜的端面接触在止动部的端面上，以实现对人工瓣膜压缩状态下的轴向限位，也可避免在某些情况下，如凹部的径向最小距离大于人工瓣膜压缩状态下的外径的一半，可能导致人工瓣膜的端部部分进入止动部和导管之间的间隙内，影响人工瓣膜正常释放。

作为上述实施例的优选方案，凸部73与导管2轴线的径向最大距离大于人工瓣膜压缩状态下外径的一半。由此，在止动部朝向人工瓣膜的端面上，凸部在径向上的最高部分高于人工瓣膜压缩状态下的外壁，相当于人工瓣膜压缩状态时处于一个类似环形凹槽的结构中，一方面，止动部与人工瓣膜之间有足够的接触面积，从而确保对人工瓣膜的轴向限位，另一方面，凸部高于人工瓣膜外壁的部分还能在输送过程中对人工瓣膜进行更好的保护。

作为可选的实施例，止动部72朝向人工瓣膜的端面上，凸部73与导管2轴线的径向最大距离大于人工瓣膜压缩状态下外径的一半，且凹部74与导管2轴线的径向最小距离小于人工瓣膜压缩状态下外径的一半。也就是，当凸部在径向上的最高部分高于人工瓣膜压缩状态下的外壁时，只需要确保凹部在径向上的最低部分低于人工瓣膜压缩状态下的外壁，即可实现止动部对人工瓣膜的轴向限位，此时也就相当于人工瓣膜压缩状态时处于一个类似环形凹槽的结构中，可实现对人工瓣膜的保护。

作为上述实施例的优选方案，凹部74与导管2轴线的径向最小距离小于人工瓣膜压缩状态下内径的一半。由此，止动部与人工瓣膜之间有足够的接触面积，从而确保对人工瓣膜的轴向限位。

当凸部73与导管2轴线的径向最大距离大于人工瓣膜压缩状态下外径的一半，凸部73与导管2轴线的径向最大距离优选为人工瓣膜压缩状态下的外径的一半的1.05～1.25倍。

作为可选的实施例，套管部71的管壁上设置径向贯通的点胶孔75，点胶孔75至少贯通套管部71的单侧管壁，由此实现止挡件与导管的黏结固定。

作为可选的实施例，止动部72的轴向长度为套管部71的轴向长度的三分之一至二分之一。由此，通过合理控制套管部和止动部的轴向长度比例，可使得止挡件在结构强度和轴向定位上具有更好的性能，且结构件的尺寸可保持在一个合理的范围内。

作为可选的实施例，参见图4，套管部71的另一端同轴连接有延伸部76，延伸部76为套管状，延伸部76套接并固定在导管2上，延伸部76的外径小于套管部71的外径。当止挡件靠近设置在球囊1远端区域时，延伸部76可用于固定连接引导件3，具体地，球囊1的远端包裹在延伸部76的远端外管壁上，引导件3与延伸部76可以通过端面固定连接或者插装固定连接。

由此，靠近球囊远端区域设置的止挡件，可在为人工瓣膜提供限位功能的同时，还为引导件和球囊远端提供安装位置，使得人工瓣膜输送装置在远端区域的结构更为紧凑、简洁，也能减少对血管的损伤。

本实用新型还提供了一种人工瓣膜输送装置，参见图1，包括导管2、位于导管2远端区域的球囊1、位于导管2远端的引导件3、位于球囊1内并间隔设置在导管2上的近端止挡件4和远端止挡件5。

近端止挡件4和远端止挡件5为上述实施例所述的止挡件，二者相靠近的部分为各自的止动部，近端止挡件4和远端止挡件5之间的空间形成容纳处于压缩状态的人工瓣膜的限位空间。

由此，通过近端止挡件和远端止挡件，能有效地对人工瓣膜在轴向上进行限位，止动部上的凹部还能优化球囊膨胀和收缩时流体在球囊内的流动路径，尤其是在球囊收缩状态下为流体提供流动通道，对于改进球囊膨胀和收缩效果有积极作用。

作为可选的实施例，球囊1的近端固接在导管2上，球囊1的近端与近端止挡件4间隔设置。导管2的管壁上设置若干径向贯通的开口，用于膨胀球囊1的流体由开口流入球囊1的内部。开口设置在球囊1的近端和近端止挡件4之间。

当远端止挡件5的套管部71的远离止动部72的一端同轴连接有延伸部76，延伸部76为套管状并套接固定在导管2上，延伸部76的外管壁与球囊1的远端固接，延伸部76的远端与引导件3固接。

作为上述实施例的替代方案，参见图5，人工瓣膜输送装置还设置有球囊连接管8，导管2由球囊连接8穿出并进入球囊1内部，球囊1的近端固接在球囊连接管8上，球囊1的近端与近端止挡件4间隔设置，此时，球囊连接管8与近端止挡件4之间也为间隔设置，球囊连接管8和导管2在球囊1的近端处形成环形腔9，用于膨胀球囊1的流体由环形腔9经球囊连接管8与近端止挡件4之间的间隔流入球囊1的内部。

在上述的两个实施例中，流体由球囊的近端流入球囊内部，由此近端止挡件上的凹部均能在球囊处于收缩状态时为流体提供流体通道，以实现较好的流动效果。

本实用新型的描述中，需要理解的是，如无特别说明，“第一”、“第二”等类似词语仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”、“若干”的含义是两个或两个以上。

本领域的技术人员能够理解的是，在不冲突的前提下，上述各优选方案可以自由地组合、叠加。

应当理解，上述的实施方式仅是示例性的，而非限制性的，在不偏离本实用新型的基本原理的情况下，本领域的技术人员可以针对上述细节做出的各种明显的或等同的修改或替换，都将包含于本实用新型的权利要求范围内。

Claims (10)

1.一种人工瓣膜输送装置的止挡件，所述人工瓣膜输送装置包括用于设置人工瓣膜的球囊(1)和贯穿球囊的导管(2)，导管(2)上间隔设置两个所述止挡件，其特征在于，

所述止挡件包括套管部(71)和止动部(72)；所述套管部(71)用于套接固定在导管(2)上，所述套管部(71)的一端同轴连接有所述止动部(72)；所述止动部(72)用于限位人工瓣膜，止动部(72)为套设在导管(2)上的环状结构并由若干凸部(73)和若干凹部(74)沿周向交替连接形成，所述凸部(73)的内外壁面均沿止动部(72)的径向向外凸起，所述凹部(74)的内外壁面均沿止动部(72)的径向向内凹陷，所述凸部(73)与止动部(72)轴线的径向距离向远离套管部(71)的方向逐渐增大，所述凹部(74)沿止动部(72)的轴向贯穿止动部(72)。

2.如权利要求1所述的人工瓣膜输送装置的止挡件，其特征在于，所述止动部(72)为等壁厚结构。

3.如权利要求1所述的人工瓣膜输送装置的止挡件，其特征在于，所述套管部(71)和止动部(72)之间为平滑连接。

4.如权利要求1所述的人工瓣膜输送装置的止挡件，其特征在于，所述凹部(74)的径向截面呈V形，相邻的两个凹部(74)之间形成凸部(73)。

5.如权利要求4所述的人工瓣膜输送装置的止挡件，其特征在于，所述凸部(73)在径向上的最高处呈弧形。

6.如权利要求1所述的人工瓣膜输送装置的止挡件，其特征在于，所述止动部(72)的端面上，所述凸部(73)与所述止动部(72)轴线的径向最大距离大于人工瓣膜压缩状态下内径的一半，且所述凹部(74)与所述止动部(72)轴线的径向最小距离小于人工瓣膜压缩状态下内径的一半。

7.如权利要求6所述的人工瓣膜输送装置的止挡件，其特征在于，所述凸部(73)与所述止动部(72)轴线的径向最大距离大于人工瓣膜压缩状态下外径的一半。

8.如权利要求1所述的人工瓣膜输送装置的止挡件，其特征在于，所述套管部(71)的管壁上设置径向贯通的点胶孔(75)。

9.如权利要求1至8任一项所述的人工瓣膜输送装置的止挡件，其特征在于，所述套管部(71)的另一端同轴连接有延伸部(76)，所述延伸部(76)为套管状并套接固定在所述导管(2)上，所述延伸部(76)的外径小于套管部(71)的外径。

10.一种人工瓣膜输送装置，其特征在于，包括导管(2)、位于所述导管(2)远端区域的球囊(1)、位于所述导管(2)远端的引导件(3)、位于所述球囊(1)内并间隔设置在所述导管(2)上的近端止挡件(4)和远端止挡件(5)；

所述近端止挡件(4)和所述远端止挡件(5)为上述权利要求1至9任一项所述的止挡件，二者相靠近的部分为各自的止动部，所述近端止挡件(4)和所述远端止挡件(5)之间形成容纳处于压缩状态的人工瓣膜的限位空间；所述球囊(1)的近端与所述近端止挡件(4)间隔设置。

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