CN208926452U - 连接可靠的植入物推送装置及植入物输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种连接可靠的植入物推送装置及植入物输送系统，植入物输送系统包括植入物推送装置、扩张装置、装载装置、止血装置及外鞘管。推送装置包括推送组件及与推送组件近端相连的手柄组件，推送组件包括推送钢缆、活动穿装在推送钢缆中的内芯、及设于内芯远端并与植入物之间可拆卸连接的夹持件；手柄组件包括手柄、设于手柄上的轴向驱动控制机构、及与轴向驱动控制机构相连的弹性件；弹性件的压缩或复位带动轴向驱动控制机构的轴向运动，以驱动推送钢缆与内芯之间的轴向相对运动。本实用新型与植入物之间具有可靠连接、防止植入物在到达指定部位前提前解脱，并且只需单手操作即可解脱连接，释放植入物。

Description

连接可靠的植入物推送装置及植入物输送系统

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及连接可靠的植入物推送装置及植入物输送系统。

背景技术

近年来，介入治疗在临床应用中被广泛应用。介入治疗是指通过导管技术将各种材料、器械等放置到人体的心脏、动脉、静脉血管等部位治疗心血管疾病。例如通过导管介入方法放置腔静脉滤器(简称：VCF)到患者的上、下腔静脉，捕获脱落的血栓，预防该血栓沿腔静脉系统上移到心肺，造成肺动脉栓塞；或者将左心耳封堵器输送至左心耳中，预防由于房颤产生的血栓上行至大脑，造成中风或者其他系统性栓塞。这类器械的植入都需要输送系统将植入物输送到人体各个部位，然后将推送装置与植入物解脱分离。

现有的植入物推送装置包括推送装置和手柄，推送装置的远端能与植入物之间通过螺纹连接或摩擦力等方式可拆卸连接，推送装置的近端与手柄相连，便于医生在手术过程中推送植入物并控制植入物的解脱及释放。此类输送系统都存在一定的局限性：对于螺纹连接的输送系统，释放时需要旋转操作手柄及推送装置，但操作者必须双手进行操作，操作不便。对于靠摩擦力连接的输送系统，在人体弯曲血管路径中，摩擦力在不断变化，可能出现摩擦力过大或者过小，会导致植入物卡死或者提前解脱，造成手术失败。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种连接可靠的植入物推送装置及植入物输送系统，不仅与植入物之间具有可靠连接，防止植入物在到达指定部位前提前解脱的植入物推送装置，并且在植入物解脱时，操作者不必旋转推送装置，只需单手操作即可解脱与植入物之间的连接，快速释放植入物。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种连接可靠的植入物推送装置，包括推送组件及与所述推送组件近端相连的手柄组件，其特征在于，所述推送组件包括中空的推送钢缆、活动地穿装在所述推送钢缆中的内芯、及设于所述内芯远端并与植入物之间可拆卸连接的夹持件；所述夹持件包括至少两个夹持臂，至少一个所述夹持臂远端设有钩件；至少两个所述钩件所在的平面之间不重合；

所述手柄组件包括手柄、设于所述手柄上的轴向驱动控制机构、及与所述轴向驱动控制机构相连的弹性件；所述弹性件的压缩或复位带动所述轴向驱动控制机构的轴向运动，以驱动所述推送钢缆与所述内芯之间的轴向相对运动。

进一步地，所述钩件朝向所述推送钢缆的中轴线方向延伸或背离所述推送钢缆的中轴线方向延伸，多个所述钩件的延伸方向不同。

进一步地，所述夹持件具有自由状态及锁定状态，所述夹持件为自由状态时，所述夹持臂伸出所述推送钢缆远端，所有的所述夹持臂远端分别沿径向向不同方向辐射展开；所述夹持件为锁定状态时，所有的所述夹持臂向所述推送钢缆中回缩并向所述推送钢缆的中轴线收拢，且至少一个所述钩件与所述夹持臂相接或交错形成环状封闭结构，或者至少两个所述钩件相接或交错形成环状封闭结构。

进一步地，自由状态下，至少一个所述夹持臂与所述推送钢缆的中轴线之间的夹角范围为90°至150°或200°至270°，且形成环状封闭结构的两个所述夹持臂与所述推送钢缆的中轴线之间的夹角不相等。

进一步地，所述手柄上沿轴向设有控制槽，所述轴向驱动控制机构包括与所述推送钢缆或所述内芯连接的滑动件、及与所述滑动件连接的连接件，所述连接件自所述控制槽贯通至所述手柄外，所述连接件沿轴向滑动并带动所述滑动件运动，以驱动所述推送钢缆与所述内芯之间的轴向相对运动。

进一步地，所述滑动件与所述推送钢缆相连，所述弹性件与所述滑动件近端相连。由此，所述弹性件压缩时，所述夹持件为自由状态；所述弹性件复位时，所述夹持件为锁定状态。

进一步地，所述滑动件与所述内芯相连，所述弹性件与所述滑动件远端相连。由此，所述弹性件压缩时，所述夹持件为自由状态；所述弹性件复位时，所述夹持件为锁定状态。

进一步地，所述手柄中沿轴向设有导向件，所述滑动件沿所述导向件轴向运动。

进一步地，所述手柄中还设有驱动限位件，所述驱动限位件限制所述弹性件的径向移动。

进一步地，所述推送钢缆的远端设有限位件，所述限位件沿所述推送钢缆的轴向设有限位孔，所述夹持件为自由状态时，所述钩件及所述夹持臂远端均自所述限位孔中伸出，所述夹持件为锁定状态时，所述钩件位于所述限位孔的外部，与所述钩件近端相连的所述夹持臂远端部在所述限位孔中合拢在一起。

进一步地，所述限位孔的长轴尺寸大于所述夹持件在锁定状态下每个所述夹持臂的最外侧在垂直于所述内芯轴向的平面上的尺寸，且小于所述夹持件在锁定状态下每个所述钩件在垂直于所述内芯轴向的平面上的尺寸；所述限位孔的短轴尺寸大致等于多个所述夹持臂的近端部在垂直于所述内芯轴向的平面上的尺寸之和。

进一步地，所述植入物推送装置还包括内芯固定件，所述内芯固定件包括与所述内芯固定连接的行程部、及与所述手柄固定连接的调节部，所述调节部与所述行程部之间活动连接。

一种植入物输送系统，包括前述的植入物推送装置，还包括具有一定轴向长度的外鞘管，所述植入物推送装置活动地穿装在所述外鞘管中，并与所述外鞘管的近端之间可拆卸连接。

进一步地，所述植入物输送系统还包括扩张装置，所述扩张装置活动地穿装在所述外鞘管中，所述扩张装置的近端与所述外鞘管的近端之间可拆卸连接。

进一步地，所述植入物输送系统还包括装载装置，所述装载装置可拆卸地连接在所述外鞘管近端与所述推送装置远端之间。

进一步地，所述植入物输送系统还包括止血装置，所述止血装置可拆卸地连接在所述装载装置与所述推送装置远端之间。

进一步地，所述外鞘管、所述装载装置及所述止血装置中的至少一个中设有弹性密封件，所述弹性密封件沿所述推送装置的轴向设有至少一个孔隙。

进一步地，所述弹性密封件的近端形成第一狭缝，所述弹性密封件的远端形成第二狭缝，所述第一狭缝和所述第二狭缝的厚度之和等于所述弹性密封件的厚度，所述第一狭缝和第二狭缝的方向相异，所述第一狭缝在所述弹性密封件远端表面的投影与所述第二狭缝在所述弹性密封件远端表面的投影之间相交。

进一步地，所述第一狭缝在所述弹性密封件远端表面的投影与所述第二狭缝在所述弹性密封件远端表面的投影之间垂直。

本实用新型与现有技术相比，至少具有以下有益效果：

植入物推送装置的钩件之间相接或交错重叠形成环状封闭结构，与植入物之间具有可靠的连接锁紧力，防止植入物在到达指定部位前提前解脱；再者，可以根据不同的植入物类型和植入物对推送装置连接力的要求，调节夹持件的打开形态和锁紧力的大小，适用范围广。

在释放植入物时，操作者无需旋转推送装置，只需单手操作手柄上的轴向驱动控制机构及弹性件，通过弹性件的压缩或复位带动轴向驱动控制机构的轴向运动，以驱动推送钢缆与内芯之间的轴向相对运动，即可快速释放植入物，操作方便简单。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中：

图1是本实用新型其中一个实施例的植入物输送系统的结构示意图，植入物输送系统包括推送装置、扩张装置、装载装置、止血装置及外鞘管；

图2是图1中的外鞘管及扩张装置组装在一起的示意图；

图3是图1中的装载装置、止血装置及推送装置组装在一起的示意图；

图4是图1中的外鞘管、装载装置、止血装置及推送装置组装在一起的示意图；

图5是图1中的推送装置的结构示意图，推送装置包括推送组件及手柄组件，推送组件包括推送钢缆、内芯及夹持件；

图6是图5中的推送装置在夹持件处于锁定状态时的剖视图；

图7是图5中的推送装置在夹持件处于自由状态时的剖视图；

图8是图5中的推送组件的分解图；

图9a及图9b是图8中的夹持件的不同状态示意图，其中，图9a是夹持件位于自由状态，图9b是夹持件位于锁定状态；

图10是夹持件的另一种实施方式的结构示意图；

图11及图12是夹持件的夹持臂之间角度的结构示意图；

图13是图8中的限位件的结构示意图；

图14是图5中的夹持件与植入物之间连接的示意图；

图15是图5中的手柄组件的剖视图；

图16是图5中的手柄组件的分解图；

图17是图1中的外鞘管的结构示意图；

图18是图17中的鞘管座的局部剖视图；

图19是图18中的弹性密封件的结构示意图；

图20是图19沿B-B的剖视图；

图21是图19沿C-C的剖视图。

图22是图1中的扩张装置的结构示意图；

图23是图1中的装载装置的结构示意图；

图24是图1中的止血装置的结构示意图。

具体实施方式

为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本实用新型的具体实施方式。

方位定义：在介入医疗领域，通常将手术过程中，距离操作者较近的一端称为“近端”，距离操作者较远的一端称为“远端”。

请参见图1至图24，本实施例提供的植入物输送系统100，用于将植入物200输送至患者体内的预定位置并释放。植入物200包括但不限于血管滤器、血管支架、心脏瓣膜夹钳、心脏缺损封堵器、血管塞或肺减容弹性体。植入物200由具有形状记忆功能的材料制成，使用时可以拉伸成线条状并被装载至中空管体中。植入物200的近端设有连接部，通常是弯曲的回收钩或者至少一个通孔，用于与植入物输送系统100之间形成可拆卸连接。本实施例中，植入物200为下腔静脉滤器，下腔静脉滤器的近端设有弯曲的回收钩，植入物输送系统100将下腔静脉滤器输送至患者的下腔静脉并释放。

参见图1，植入物输送系统100包括植入物推送装置10、扩张装置20、装载装置30、止血装置40及外鞘管50。参见图2，扩张装置20的远端穿出外鞘管50的远端，形成扩张组件。扩张组件的远端沿着导丝(图中未示出) 建立的轨道，到达患者体内的预定治疗部位，然后撤出扩张装置20，保留外鞘管50在体内，如此，建立体外到体内的通道。参见图3，当建立体外到体内的通道后，先将装载装置30的近端与止血装置40的远端相连，其后将植入物推送装置10的远端依次穿出止血装置40及装载装置30后，与植入物200 近端的连接部之间可拆卸连接，之后向近端回撤推送装置10以将植入物200 收入到装载装置30中。参见图4，装载装置30的远端与外鞘管50的近端连接，操作推送装置10向远端推送植入物200，直至将植入物200推出外鞘管 50远端，植入物200解脱与植入物推送装置10之间的连接，并恢复至展开状态，完成植入物200的释放及植入。

参见图5，植入物推送装置10包括推送组件1000及与推送组件1000近端相连的手柄组件2000。参见图6至图8，推送组件1000包括中空的推送钢缆1100、活动地穿装在推送钢缆1100中的内芯1200、及设于内芯1200远端并与植入物200之间可拆卸连接的夹持件1300。夹持件1300包括至少两个夹持臂1320，至少一个夹持臂1320远端设有钩件1310。钩件1310朝向推送钢缆1100的中轴线方向延伸或背离推送钢缆1100的中轴线方向延伸，多个钩件1310的延伸方向不同，且至少两个钩件1310所在的平面之间不重合。参见图9a及图9b，夹持件1300具有自由状态及锁定状态。夹持件1300为自由状态时，夹持臂1320远端伸出推送钢缆1100远端，所有的夹持臂1320远端分别沿径向向不同方向辐射展开；夹持件1300为锁定状态时，所有的夹持臂 1320向推送钢缆1100中回缩并向推送钢缆1100的中轴线收拢，且至少一个钩件1310与夹持臂1320相接或交错形成环状封闭结构，或者至少两个钩件 1310相接或交错形成环状封闭结构。参见图10，当仅在一个夹持臂1320的远端设置一个钩件1310时，该钩件1310与其他夹持臂1320配合形成环状封闭结构。当在多个夹持臂1320的远端分别设置钩件1310时，每个钩件1310 可以与其他夹持臂1320配合形成环状封闭结构，每个钩件1310也可以与其他钩件1310配合形成环状封闭结构。

本实用新型中，钩件1310朝向推送钢缆1100的中轴线方向延伸是指钩件1310末端朝向推送钢缆1100的中轴线方向，钩件1310背离推送钢缆1100 的中轴线方向延伸是指钩件1310末端背向推送钢缆1100的中轴线方向。钩件1310的相接是指至少两个钩件1310的末端端面接触抵压，或者钩件1310 的末端端面与夹持臂1320末端端面接触抵压，形成环状封闭结构；钩件1310 的交错是指钩件1310至少在末端相互交叉形成环状封闭结构，或钩件1310 末端不接触但在同一个平面上的径向投影重叠，或者多个钩件1310至少在末端有一段并排接触形成环状封闭结构。同样，在设置一个钩件1310时，钩件 1310末端或钩件1310与夹持臂1320交错交叉形成环状封闭结构。

再次参见图8，推送钢缆1100由具有一定柔性并且具有支撑力的材料制成，其横截面可以为圆形、半圆形等光滑结构，优选为圆形。此处的柔性指推送钢缆1100可以进行一定程度的弯曲或扭转，推送钢缆1100通常由生物相容性的金属材料或者高分子材料制成。优选的金属材料为：316不锈钢、304 不锈钢，高分子材料为：尼龙、聚乙烯、Pebax。本实施例中，推送钢缆1100 为内壁光滑的中空管体，由三股钢丝捻制而成。为了加强推送钢缆1100的支撑性，在捻制在一起的多股钢丝的外部还可缠绕钢丝(图中未示出)。可以理解的是，在其他实施例中，为了增强推送钢缆1100的光滑性及支撑性，推送钢缆1100外覆盖有覆膜或金属加强管；覆膜由具有生物相容性的高分子材料制成，优选为PTFE、e-PTFE或者Pebax。

内芯1200具有一定长度，较推送钢缆1100更柔软，内芯1200通常是一根单独的金属丝(如钢丝或镍钛丝)。内芯1200活动地穿装在推送钢缆1100 中，是指内芯1200可以和推送钢缆1100沿轴向相对运动，二者之间还可相对转动。

夹持件1300设置在内芯1200远端。本实施例中，夹持件1300包括两个夹持臂1320，且两个夹持臂1320的远端均设有钩件1310，每个钩件1310均朝向推送钢缆1100的中轴线方向延伸，两个钩件1310的延伸方向不同，并且两个钩件1310所在的平面之间不重合，由此，两个钩件1310交错形成环状封闭结构。

夹持臂1320张开后，钩件1310之间留出足够植入物200的连接部进入的空间，夹持臂1320合拢后，两个钩件1310末端靠近，并交错贴合形成环状封闭结构，从而与植入物200的连接部之间相连。可以理解的是，在其他实施例中，还可以设置多个夹持臂1320，以加强环状封闭结构的牢固性，提高连接力。每个夹持臂1320都设有朝向推送钢缆1100的中轴线方向延伸的钩件1310，即夹持臂1320合拢后，所有钩件1310的末端在推送钢缆1100的中轴线位置或附近位置相接或者相互交错，共同合围出一个环状封闭结构。可以理解的是，在其他实施例中，还可以是多个钩件1310均背向推送钢缆1100 的中轴线方向延伸，在这种结构中，至少两个夹持臂1320在近端部或中部交叉设置，以使得钩件1310能相接或交错重叠。

当夹持件1300为自由状态时，夹持臂1320选自直杆结构、折线杆状结构或曲线杆状结构中的至少一种。本实施例中，夹持臂1320为空心或实心的直杆结构。

当夹持件1300为自由状态时，夹持臂1320远端分别沿径向向不同方向辐射展开，即多个夹持臂1320的近端集中，远端散开。参见图11，自由状态下，优选至少一个夹持臂1320与推送钢缆1100的中轴线之间的夹角α范围为90°至150°或200°至270°，即，90°≤α≤150°或200°≤α≤270°，优选 100°≤α≤130°或230°≤α≤260°。为了形成环状封闭结构，需要保证相邻两个夹持臂1320之间不重叠，即，形成环状封闭结构的两个夹持臂1320与推送钢缆1100的中轴线之间的夹角α不相等。因此，在夹持件1300为自由状态时，至少有两个夹持臂1320之间始终具有一定的张开角度，不会完全闭合，更利于夹持臂1320收入推送钢缆1100中，减小收缩力。本实施例中，两个夹持臂1320与推送钢缆1100的中轴线之间的夹角α分别为120°和240°，即两个夹持臂1320关于推送钢缆1100中轴线对称设置。

夹持件1300通过定型处理，使得夹持臂1320在自由状态下呈展开状态。为了保证夹持臂1320受到推送钢缆1100压迫后可顺利收回，在解除约束后可顺利展开，夹持件1300的夹持臂1320应由弹性材料制成，并通过定型处理，使得夹持臂1320在自由状态下呈张开状态。该处的弹性材料指受到外力可以弯曲或扭转、并能恢复原状的材料，优选为镍钛合金、不锈钢、钴铬合金等形状记忆材料。

至少一个夹持臂1320的远端设有钩件1310。钩件1310是朝向中轴线或背离中轴线延伸的一段或多段短杆，短杆的形状可以是直杆结构、多段直杆组合的折线杆状结构、带有分叉的直杆结构，短杆还可以是曲线杆状结构。多个钩件1310形状可以相同也可以不相同。

本实施例中，两个钩件1310的末端所在平面不重叠，二者交错重叠形成环状封闭结构。在其他实施例中，两个钩件1310还可以是末端端面相接触形成相接的环状封闭结构。多个钩件1310的交错重叠或相接，使得推送组件1000 的钩件1310与植入物之间具有可靠的连接锁紧力，防止植入物在到达指定部位前提前解脱，提高了连接牢固度及器械可靠性。解锁时，驱动推送钢缆1100 和内芯1200之间沿轴向相对运动，钩件1310及其夹持臂1320自推送钢缆1100 中伸出，夹持臂1320不再受推送钢缆1100的内壁限制，恢复自由状态，展开于推送钢缆1100外，多个钩件1310形成的环状封闭结构张开，植入物200 与推送装置10之间解脱连接。此外，当两个钩件1310受到推送钢缆1100的压迫时，不在同一个平面的两个钩件1310可以交叠在一起，闭合后的夹持件 1300的外径尺寸较小，使得器械整体尺寸较小，在血管中的通过性较好。

同时参见图8、图10及图11，夹持件1300与内芯1200可以是一体成型，也可以分别单独成型后再固定在一起。夹持件1300的近端设有夹持连接部 1330用于与内芯1200相连。夹持连接部1330与夹持臂1320可以由相同的材料制成，也可以由不同的材料制成。优选的，为了保证夹持件1300的近端支撑性，夹持连接部1330为具有支撑力的管状或杆状结构，并由具有一定刚性的材料制成，夹持连接部1330优选由316不锈钢、304不锈钢、镍钛合金或钴铬合金制成。本实施例中，夹持连接部1330及夹持臂1320均由不锈钢制成，且二者为一体成型。

同时参见图9a、图9b及图13，为了进一步地限制夹持件1300与推送钢缆1100之间的相对转动，保证夹持件1300始终在同一位置交错重叠闭合，推送钢缆1100远端设有限位件1110，且限位件1110沿推送钢缆1100的轴向设有限位孔1111。夹持件1300为自由状态时，钩件1310及夹持臂1320远端均自限位孔1111中伸出，夹持件1300为锁定状态时，多个钩件1310之间形成的环状封闭结构位于限位孔1111的外部，即：钩件1310位于限位孔1111 的外部，与钩件1310近端相连的夹持臂1320远端部在限位孔1111中合拢在一起。可以理解的是，在其他实施例中，当钩件1310与夹持臂1320之间形成环状封闭结构时，环状封闭结构位于限位孔1111的外部是指，钩件1310 位于限位孔1111的外部，与钩件1310相接或交错形成环状封闭结构的夹持臂 1320的远端部分也位于限位孔1111的外部，与钩件1310近端相连的夹持臂 1320收入限位孔1111中，并与其他夹持臂1320的近端部分在限位孔1111中合拢在一起。

限位孔1111的横截面为矩形、椭圆形或扁圆形。限位孔1111的长轴尺寸满足：将所有夹持臂1320合拢在一起并使得至少两个钩件1310相接或交错形成封闭环形结构、或者至少一个钩件1310与夹持臂1320相接或交错形成环状封闭结构。通过限位孔1111限制合拢在一起的多个夹持臂1320之间紧密交叠、不发生径向偏移，从而保证与夹持臂1320相连的钩件1310之间紧密相接或交错形成环状封闭结构，保证连接有效性。

本实施例中，夹持件1300的两个夹持臂1320均从限位件1110上的限位孔1111中穿出。限位孔1111的横截面形状为扁圆形，可容纳锁定状态下的两个钩件1310以及夹持臂1320。限位孔1111的长轴尺寸大于夹持件1300在锁定状态下每个夹持臂1320的最外侧在垂直于内芯1200轴向的平面上的尺寸，且小于夹持件1300在锁定状态下每个钩件1310在垂直于内芯1200轴向的平面上的尺寸，保证在锁定状态下夹持臂1320能够顺利收拢进入限位孔1111，而钩件1310则抵住限位件1110的远端不会进入限位孔1111；限位孔1111的短轴尺寸大致等于多个夹持臂1320的近端部在垂直于内芯1200轴向的平面上的尺寸之和，保证夹持臂1320近端部可以在限位孔1111中合拢在一起，并且夹持臂1320能够顺利伸出限位孔1111。

本实施例中，当向远端推送内芯1200或向近端回撤推送钢缆1100时，夹持件1300的两个夹持臂1320自限位孔1111中伸出，由于不再受限位件1110 的径向限制，两个夹持臂1320沿径向向外辐射状展开，夹持件1300处于张开的自由状态；当向近端回撤内芯1200或向远端推送钢缆1100时，夹持件 1300的两个夹持臂1320收容至限位孔1111中，两个夹持臂1320远端部受到限位件1110的径向限制，并被限位件1110上的限位孔1111挤压，向中心轴聚拢，迫使钩件1310重叠交错，钩件1310与夹持臂1320配合形成闭环，夹持件1300处于闭合状态，锁定与植入物200之间的连接。

限位件1110优选由较硬质的生物相容性材料(如，不锈钢)制成，以保证夹持件1300受到限位件1110的压迫后可以交叠并闭合。

参见图12，在其他实施例中，夹持臂1320还可以为背向中轴线弯曲的弧形，钩件1310是开口指向中轴线的弧形，且至少有一个夹持臂1320的圆弧中部切线与夹持连接部1330之间的夹角β范围为90°至150°。这种结构更利于减小夹持件1300的弯曲应力，提高夹持件1300的疲劳强度。

参见图14，本实施例的植入物推送装置10与植入物200之间的连接具有一定的柔性，原因如下：当夹持件1300与植入物200之间连接后，推送组件 1000可在植入物200的近端连接部所在的平面内沿植入物200的轴向偏转，偏转角度C1的范围为0°至180°。此外，推送组件1000还可在垂直于植入物 200的近端连接部所在平面的平面内偏转，偏转角度C2范围为0°至180°，因此，本实施例的植入物推送装置10在弯曲的血管中具有更强的适应性。

参见图15，为了能更好进行锁定，保持最佳的锁定状态，优选内芯1200 近端与手柄2100之间设有内芯固定件，用于调整内芯1200与手柄2100之间的相对位置。内芯固定件包括与内芯1200固定连接的行程部1230、及与手柄 2100固定连接的调节部2130，调节部2130与行程部1230之间活动连接。本实施例中，内芯1200近端连接一段螺杆，该螺杆作为行程部1230，手柄2100 中设置螺母作为调节部2130，螺杆与螺母相适配。由此，在将内芯1200组装在手柄2100中时，操作者可通过调整螺母在螺杆上的位置，以调整内芯1200 与手柄2100及推送钢缆1100之间的相对位置，避免内芯1200被过度牵拉或内芯1200太松垮，影响夹持件1300的锁定效果。

一并参见图16，手柄组件2000设置在推送装置1000的近端，用于操作推送装置1000与植入物200之间的连接或解脱。手柄组件2000包括手柄2100、设于手柄2100上的轴向驱动控制机构2300，及设于轴向驱动控制机构2300 近端的弹性件2500。

手柄2100包括相对设置的第一外壳2110和第二外壳2120，二者之间通过卡扣、粘接等方式固定连接在一起，二者的远端套设有前端盖2400以限制二者之间的移动。

手柄2100上沿轴向设有控制槽2200。控制槽2200的长度大于或等于推送钢缆1100与内芯1200之间最大相对运动距离，以实现夹持件1300在自由状态和锁定状态之间的转换。控制槽2200可以直接在第一外壳2110或第二外壳2120上开设，也可以在第一外壳2110和第二外壳2120上各开一个槽然后扣合在一起形成控制槽2200。

轴向驱动控制机构2300包括与推送钢缆1100或内芯1200连接的滑动件 2330、及与滑动件2330连接的连接件2320，连接件2320自控制槽2200贯通至手柄2100外，连接件2320沿轴向滑动并带动滑动件2330运动，以驱动推送钢缆1100与内芯1200之间的轴向相对运动。

本实施例中，滑动件2330与推送钢缆1100近端之间通过本领域常见的螺接、卡接、过盈配合、销接、焊接、铆接等方式相连，而内芯1200近端自推送钢缆1100近端伸出后通过内芯固定件固定在手柄2100中。

手柄2100内设有导向件，以将滑动件2330限制为沿导向件轴向运动，保证滑动件2330的顺畅滑动。导向件可以是凹槽的形式，滑动件2330滑动配合在凹槽中；导向件也可以是杆状体的形式，滑动件2330穿装在杆状体上，沿杆状体轴向运动。

连接件2320穿装在控制槽2200中并自控制槽2200中贯通至手柄2100 外，利于操作者的操作。

再次参见图6及图7，滑动件2330的近端或远端连接有弹性件2500，通过弹性件2500的压缩或复位带动轴向驱动控制机构2300的轴向运动，以驱动推送钢缆1100与内芯1200之间的轴向相对运动。具体地，当滑动件2330 与内芯1200相连，弹性件2500与滑动件2330远端相连；当滑动件2330与推送钢缆1100相连，弹性件2500与滑动件2330近端相连。由此，当弹性件 2500压缩时，推送钢缆1100向近端移动，夹持件1300从推送钢缆1100中伸出，处于自由状态，可连接植入物200；当弹性件2500由于自身弹性复位后，推送钢缆1100向远端移动，夹持件1300向推送钢缆1100中回缩，钩件1310 交错重叠形成环状封闭结构，锁定与植入物200之间的连接。而由于弹性件 2500具有弹力，轴向驱动控制机构2300受到弹性件2500的挤压，夹持件1300 始终保持锁定状态，可避免推送组件1000与植入物200之间意外解脱连接。只有当操作者操作轴向驱动控制机构2300，克服弹性件2500的弹力，弹性件2500压缩，推送钢缆1100后撤，夹持件1300从推送钢缆1100中伸出，解脱与植入物200之间的连接，操作简便。

本实施例中，弹性件2500采用弹簧的形式，可以理解的是，在其他实施例中，弹性件2500还可以采用弹性杆等其他形式。

手柄2100内沿轴向设有用于限制弹性件2500径向移动的驱动限位件 2170，可以设置在导向件2180的近端侧或远端侧。具体地，本实施例中，手柄2100中设置条形槽作为驱动限位件，弹性件2500容纳在条形槽中。可以理解的是，在其他实施例中，弹性件2500也可以套装在杆状体上，该杆状体作为驱动限位件。

参见图17，外鞘管50内部中空，以通过扩张装置20或推送钢缆1100。外鞘管50的管壁为多层结构，由内而外依次包括聚四氟乙烯材质层、不锈钢编织层及聚醚嵌段酰胺层。聚四氟乙烯材质层位于最内层，由于其材质本身摩擦系数极低，推送钢缆1100及植入物200在外鞘管50中通过时的阻力较小；聚四氟乙烯材质层可以抗酸抗碱，血液、显影液体等不会对聚四氟乙烯材质层造成损坏；不锈钢编织层强度较高，从而外鞘管50不容易损坏。聚醚嵌段酰胺层位于最外层，聚醚嵌段酰胺层具有良好的力学弹性性能、化学稳定性和热稳定性，使外鞘管50具有较好的弯曲性能，且不容易损坏。外鞘管 50还包括至少一个侧支，用于与外部装置(图未示出)连接以输入药物或造影剂等液体，还可以防止手术过程中空气进入血管中。外鞘管50近端设有鞘管座52以与扩张装置20或装载装置30相连。鞘管座52呈T型或者Y型，在此处为T型。

参见图18，鞘管座52中设有弹性密封件521。弹性密封件521由弹性材料制成，且弹性密封件521沿推送装置10的轴向设有至少一个孔隙，用于推送钢缆1100的通过。

参见图19至图21，弹性密封件521呈圆柱体，弹性密封件521的近端形成长条形的第一狭缝5211，弹性密封件521的远端形成长条形的第二狭缝 5212，第一狭缝5211和第二狭缝5212的厚度之和等于弹性密封件521的厚度，在这里的厚度是指鞘管座52的轴向上的长度。在本实施例中，第一狭缝 5211的厚度与第二狭缝5212的厚度相同，均等于弹性密封件521厚度的一半，即，第一狭缝5211位于弹性密封件521近端的一半处，第二狭缝5212位于弹性密封件521远端的一半处，且第一狭缝5211和第二狭缝5212在厚度方向上没有重叠。第一狭缝5211和第二狭缝5212的方向相异，在此处第一狭缝5211的延伸方向为横向，第二狭缝5212的延伸方向为纵向。第一狭缝5211 和第二狭缝5212在弹性密封件521远端表面的投影相交，在本实施例中相交处为弹性密封件521远端的表面的圆心。优选地，第一狭缝5211和第二狭缝 5212在弹性密封件521远端表面的投影相互垂直，也即两者形成十字交叉。由于弹性密封件521近端表面和远端表面的两个狭缝形成交叉，交叉点处比较脆弱，较易被贯穿，此交叉点即成为推送钢缆1100或扩张装置20等介入管体穿过弹性密封件521的唯一通道。由于弹性密封件521由弹性材料制成，当介入管体被撤出后，被贯穿的弹性密封件521倾向于再次闭合，且闭合后基本不存在孔洞或缝隙，因此，本实施例的弹性密封件521可以达到自动密封的效果。将本实施例的弹性密封件521装入鞘管座52中，连续三次将推送钢缆1100穿过并拔出弹性密封件521后，经过测试，鞘管座52的密封性能依然可以达到1.5ATM(标准大气压)，可以有效地阻止漏血，保证气密性。

参见图22，扩张装置20主要包括扩张管21和扩张管座22，扩张管21 的近端与扩张管座22的远端连接，扩张管21的材料为聚乙烯，扩张管21的外径略小于外鞘管50的内径。扩张管21还包括位于远端的尖端头23，尖端头23呈锥形，外径从远端至近端逐渐增大。由此，当扩张装置20和外鞘管 50组成的扩张组件沿着导丝前进，通过狭窄的血管部位时，尖端头23可以对血管进行扩张，方便扩张组件的顺利通过。

参见图23，当建立体外到体内的通道后，将装载装置30的远端通过螺纹连接等方式连接于外鞘管50的近端，中空的装载装置30用于容纳并通过压缩后的植入物200。

参见图24，止血装置40与装载装置30的近端连接，止血装置40中空并与装载装置30连通，推送钢缆1100从止血装置40的近端穿入，从止血装置40的远端穿出并与植入物200之间连接。止血装置40中设有弹性密封件41，该弹性密封件41的结构可以是普通的密封圈、密封垫片，也可以与鞘管座52 中弹性密封件521的结构相同。可以理解的是，在其他实施例中，装载装置 30中也可以设有弹性密封件，此时，植入物输送系统100可以不需要止血装置40。装载装置30中的弹性密封件的结构可以是密封圈或密封垫片，也可以与鞘管座52中弹性密封件521的结构相同。

可以理解的是，在其他实施例中，植入物输送系统100可以不包括装载装置30，由外鞘管50的近端直接与止血装置40的远端相连。

需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。对于装置实施例而言，由于其与方法实施例基本相似，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。

以上所揭露的仅为本实用新型较佳实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本实用新型权利要求所作的等同变化，仍属本实用新型所涵盖的范围。

Claims (19)

1.一种连接可靠的植入物推送装置，包括推送组件及与所述推送组件近端相连的手柄组件，其特征在于，所述推送组件包括中空的推送钢缆、活动地穿装在所述推送钢缆中的内芯、及设于所述内芯远端并与植入物之间可拆卸连接的夹持件；所述夹持件包括至少两个夹持臂，至少一个所述夹持臂远端设有钩件；至少两个所述钩件所在的平面之间不重合；

所述手柄组件包括手柄、设于所述手柄上的轴向驱动控制机构、及与所述轴向驱动控制机构相连的弹性件；所述弹性件的压缩或复位带动所述轴向驱动控制机构的轴向运动，以驱动所述推送钢缆与所述内芯之间的轴向相对运动。

2.根据权利要求1所述的植入物推送装置，其特征在于，所述钩件朝向所述推送钢缆的中轴线方向延伸或背离所述推送钢缆的中轴线方向延伸，多个所述钩件的延伸方向不同。

3.根据权利要求1所述的植入物推送装置，其特征在于，所述夹持件具有自由状态及锁定状态，所述夹持件为自由状态时，所述夹持臂远端伸出所述推送钢缆远端，所有的所述夹持臂远端分别沿径向向不同方向辐射展开；所述夹持件为锁定状态时，所有的所述夹持臂向所述推送钢缆中回缩并向所述推送钢缆的中轴线收拢，且至少一个所述钩件与所述夹持臂相接或交错形成环状封闭结构，或者至少两个所述钩件相接或交错形成环状封闭结构。

4.根据权利要求3所述的植入物推送装置，其特征在于，自由状态下，至少一个所述夹持臂与所述推送钢缆的中轴线之间的夹角范围为90°至150°或200°至270°，且形成环状封闭结构的两个所述夹持臂与所述推送钢缆的中轴线之间的夹角不相等。

5.根据权利要求3所述的植入物推送装置，其特征在于，所述手柄上沿轴向设有控制槽，所述轴向驱动控制机构包括与所述推送钢缆或所述内芯连接的滑动件、及与所述滑动件连接的连接件，所述连接件自所述控制槽贯通至所述手柄外，所述连接件沿轴向滑动并带动所述滑动件运动，以驱动所述推送钢缆与所述内芯之间的轴向相对运动。

6.根据权利要求5所述的植入物推送装置，其特征在于，所述滑动件与所述推送钢缆相连，所述弹性件与所述滑动件近端相连。

7.根据权利要求5所述的植入物推送装置，其特征在于，所述滑动件与所述内芯相连，所述弹性件与所述滑动件远端相连。

8.根据权利要求5所述的植入物推送装置，其特征在于，所述手柄中沿轴向设有导向件，所述滑动件沿所述导向件轴向运动。

9.根据权利要求1所述的植入物推送装置，其特征在于，所述手柄中还设有驱动限位件，所述驱动限位件限制所述弹性件的径向移动。

10.根据权利要求3所述的植入物推送装置，其特征在于，所述推送钢缆的远端设有限位件，所述限位件沿所述推送钢缆的轴向设有限位孔，所述夹持件为自由状态时，所述钩件及所述夹持臂远端均自所述限位孔中伸出，所述夹持件为锁定状态时，所述钩件位于所述限位孔的外部，与所述钩件近端相连的所述夹持臂远端部在所述限位孔中合拢在一起。

11.根据权利要求10所述的植入物推送装置，其特征在于，所述限位孔的长轴尺寸大于所述夹持件在锁定状态下每个所述夹持臂的最外侧在垂直于所述内芯轴向的平面上的尺寸，且小于所述夹持件在锁定状态下每个所述钩件在垂直于所述内芯轴向的平面上的尺寸；所述限位孔的短轴尺寸大致等于多个所述夹持臂的近端部在垂直于所述内芯轴向的平面上的尺寸之和。

12.根据权利要求1所述的植入物推送装置，其特征在于，所述植入物推送装置还包括内芯固定件，所述内芯固定件包括与所述内芯固定连接的行程部、及与所述手柄固定连接的调节部，所述调节部与所述行程部之间活动连接。

13.一种植入物输送系统，其特征在于，包括权利要求1-12中任一项所述的植入物推送装置，还包括具有一定轴向长度的外鞘管，所述植入物推送装置活动地穿装在所述外鞘管中，并与所述外鞘管的近端之间可拆卸连接。

14.根据权利要求13所述的植入物输送系统，其特征在于，所述植入物输送系统还包括扩张装置，所述扩张装置活动地穿装在所述外鞘管中，所述扩张装置的近端与所述外鞘管的近端之间可拆卸连接。

15.根据权利要求14所述的植入物输送系统，其特征在于，所述植入物输送系统还包括装载装置，所述装载装置可拆卸地连接在所述外鞘管近端与所述推送装置远端之间。

16.根据权利要求15所述的植入物输送系统，其特征在于，所述植入物输送系统还包括止血装置，所述止血装置可拆卸地连接在所述装载装置与所述推送装置远端之间。

17.根据权利要求16所述的植入物输送系统，其特征在于，所述外鞘管、所述装载装置及所述止血装置中的至少一个中设有弹性密封件，所述弹性密封件沿所述推送装置的轴向设有至少一个孔隙。

18.根据权利要求17所述的植入物输送系统，其特征在于，所述弹性密封件的近端形成第一狭缝，所述弹性密封件的远端形成第二狭缝，所述第一狭缝和所述第二狭缝的厚度之和等于所述弹性密封件的厚度，所述第一狭缝和第二狭缝的方向相异，所述第一狭缝在所述弹性密封件远端表面的投影与所述第二狭缝在所述弹性密封件远端表面的投影之间相交。

19.根据权利要求18所述的植入物输送系统，其特征在于，所述第一狭缝在所述弹性密封件远端表面的投影与所述第二狭缝在所述弹性密封件远端表面的投影之间垂直。