CN213283248U - 一种可调弯鞘管 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种可调弯鞘管，包括细长管体和在所述细长管体的近端设置的手柄，在所述手柄内设置有密封机构，所述密封机构包括具有切缝的密封结构和具有孔的膜结构，所述密封结构的远端部分为鸭嘴形结构，所述切缝被设置在所述鸭嘴形结构的远端，所述切缝的闭合线与所述孔的中心线在同一平面上，该可调弯鞘管既能够实现血液密封作用，又能够准确控制鞘管远端的调弯方向，使得鞘管远端的调弯平面与医生的操作平面平行，便于医生操作。

Description

一种可调弯鞘管

技术领域

本申请涉及医用鞘管技术领域，具体涉及一种用于微创介入诊断治疗手术的可调弯鞘管，该鞘管用于建立手术通路、输送器械和治疗药物。

背景技术

近些年，介入医疗器械因对人体造成的创伤小、侵害性少，被迅速用于临床。微创手术通常需要借助鞘管(如输送鞘管、导引鞘管等)，在患者体内与外界操作端之间建立通道，然后将用于治疗的器械、药物输送等至病变部位来完成手术。鞘管通常具有远端和近端，远端可进入人体，近端与操作手柄相连接，在使用时，预先建立导丝通道，将鞘管的远端和/或其他辅助器械穿刺进入人体管腔内，医师通过操作手柄控制鞘管的远端沿着事先建立好的导丝轨道行进至病变部位，然后释放药物、器械等进行治疗。在鞘管和相关器械的配合操作过程中，为了防止血液从鞘管泄漏，通常会在鞘管近端的手柄处设置一个由弹性材料制成的止血阀，以实现鞘管的密封。止血阀的功能主要是在有器械插入和无器械插入两种状态下都要依靠其弹性起到密封作用。

但是在实际使用过程中，某些手术过程需要使用直径很大的鞘管，这意味着密封机构所用的弹性材料的变形范围要很大。而起密封血液作用的密封机构，其材料的力学性能，尤其是弹性，是有限的。如果其变形超过了材料的弹性范围就会撕裂，导致合拢不严，或者导致与插入器械的配合面出现缝隙，而无法实现密封。

此外，在介入手术中使用的鞘管通常应具备足够的轴向与径向支撑力以及良好的顺应性。在沿着导丝行进达到病变部位以前，通过医师的推送，鞘管自身具备的顺应性能够使鞘管的远端自适应地调整弯曲方向以顺应人体内迂曲的血管通道。但是在某些特殊的情况下，尤其是导管要经过一个较大的腔体并且鞘管的远端要精准地到达病变部位，此时必须对鞘管远端的方向进行调节和控制，使其移动至目标位置。现有技术中，常使用可调弯鞘管来实现方向的调节。可调弯鞘管通常具有一根或多根拉线，拉线的远端固定于鞘管的远端，其近端一直延伸至鞘管近端，与鞘管近端手柄上的调节机构相连接，该牵引丝可在导管内滑动，以允许医生主动改变鞘管远端部分的曲率，使得鞘管远端弯曲，引导其转弯行进到目标部位。但是在实际操作中，现有鞘管的设计通常是鞘管远端的调弯平面与医生的操作平面垂直，这种设计不利于医生操作。

发明内容

鉴于现有技术存在的缺陷，本实用新型的目的提供一种可调弯鞘管，该鞘管既能够实现血液密封作用，又能够准确控制鞘管远端的调弯方向，使得鞘管远端的调弯平面与医生的操作平面平行，便于医生操作，减少由于旋转操作而导致对人体组织的损伤。

本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种可调弯鞘管，包括细长管体和在所述细长管体的近端设置的手柄，在所述手柄内设置有密封机构，所述密封机构包括具有切缝的密封结构和具有孔的膜结构，所述密封结构的远端部分为鸭嘴形结构，所述切缝被设置在所述鸭嘴形结构的远端，所述切缝的闭合线与所述孔的中心线在同一平面上。

本发明的目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：

在一个实施方式中，所述膜结构被设置在所述密封结构的近端。

在一个实施方式中，所述膜结构被设置在所述密封结构的远端。

在一个优选的实施方式中，所述膜结构与所述密封结构为一体结构。

在一个实施方式中，所述孔为圆形，被设置在所述膜结构的中部。

在一个实施方式中，所述膜结构为对称结构。

在一个实施方式中，在所述鸭嘴形结构的远端靠近血液一侧的面是压力接触面，所述压力接触面向远端凸出，所述压力接触面为圆锥面、多棱锥面，或者所述压力接触面由多个斜面和抛物面组成。

在一个实施方式中，所述细长管体的远端部分为柔性段，所述手柄包括壳体和设置在所述壳体内的调弯机构，在所述壳体的近端内侧设置有卡槽，所述密封机构被设置在所述卡槽内，所述调弯机构包括固定棒、固定块、旋转件、调弯移动件和拉线。

在一个优选的实施方式中，在所述固定块的中部设置有定位孔，所述定位孔与所述细长管体固定连接，在所述定位孔的内壁上设置有拉线容纳槽，在所述定位孔的侧面设置有限位孔，所述固定棒的一端插入所述限位孔中与所述固定块固定连接，所述固定棒的另一端穿过所述调弯移动件上设置的孔与所述手柄的近端固定连接，在所述调弯移动件外表面设置有外螺纹，所述旋转件套接在所述调弯移动件上，设置在所述旋转件上的内螺纹与所述外螺纹配合连接，所述旋转件的转动能够带动所述调弯移动件沿着所述固定棒滑动。

在一个优选的实施方式中，所述拉线的近端与所述调弯移动件固定连接，所述拉线的远端与所述柔性段的远端固定连接。

在一个优选的实施方式中，在所述调弯移动件的近侧设置有一个滑块，所述拉线的近端与所述滑块固定连接，所述拉线的远端与所述柔性段的远端固定连接。

在一个优选的实施方式中，所述拉线的远端和所述细长管体的轴线形成的平面与所述拉线的近端与所述细长管体的轴线形成的平面的夹角为90度。

同现有技术相比本实用新型具有如下的优点：

1、本实用新型的可调弯鞘管中设置的密封机构具有双重密封性能，不论是递送手术器械还是回撤手术器械都能具有很好的血液密封性。

2、本实用新型设计的可调弯鞘管的所述拉线的远端和所述细长管体的轴线形成的平面与所述拉线的近端与所述细长管体的轴线形成的平面的夹角为90度，使得医生在调节鞘管远端的弯曲角度时，能够准确控制鞘管远端的调弯方向，使得鞘管远端的调弯平面与医生的操作平面平行，医生不必改变手柄的把持方向，便于医生操作，减少由于旋转操作而导致对人体组织的损伤。

附图说明

图1是本申请的可调弯鞘管的整体结构示意图。

图2是本申请的可调弯鞘管的密封机构的结构示意图。

图3是本申请的密封结构的一种实施方式示意图。

图4是本申请的密封结构的另一种实施方式示意图。

图5是血液作用于密封结构的切缝的受力示意图。

图6是本申请的膜结构的示意图。

图7是插入本申请的密封机构内的导管的受力示意图。

图8是本申请的可调弯鞘管的一种实施方式的结构示意图。

图9是本申请的可调弯鞘管的调弯机构的结构示意图。

图10是本申请的可调弯鞘管的调弯机构中的调弯移动件的结构示意图。

图11是本申请的可调弯鞘管的调弯机构中的固定块的剖面示意图。

图12是本申请的可调弯鞘管的调弯机构中的旋转件的结构示意图。

图13是本申请的可调弯鞘管的纵剖结构示意图。

图14示出了拉线的远端和细长管体的轴线形成的平面与拉线的近端与细长管体的轴线形成的平面的夹角为90度。

图15是本申请的可调弯鞘管的调弯机构设置有拉线容纳槽的结构示意图。

图16是本申请的可调弯鞘管的调弯机构设置有套管的结构示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例对本实用新型进行详细说明。

实施例一

如图1和图2所示，本实用新型提供了一种可调弯鞘管100，包括细长管体110和在所述细长管体110的近端设置的手柄120，在所述手柄120的近端设置有连接管组件130，在所述手柄120内设置有密封机构121，所述密封机构121包括具有切缝12111的密封结构1211和具有孔12121的膜结构1212，所述密封结构1211的远端部分为鸭嘴形结构，所述切缝12111被设置在所述鸭嘴形结构的远端，所述切缝12111的闭合线与所述孔12121的中心线在同一平面上。现有的密封结构通常是工字形，随着压力的增大，泄漏的几率增大本申请的密封机构121中的密封结构1211和膜结构1212分别起到不同的作用，膜结构1212的功能是保证鞘芯/扩张器或输送导管在插入到密封机构121中的时候，密封机构121能够实现血液密封作用，鸭嘴形的密封结构1211随着压力的增大，切缝闭合得更紧，防漏效果更好，保证鞘芯/扩张器或输送导管在未插入或已经撤出密封机构121的时候，实现血液密封功能，这两个结构的组合使得密封机构121具有双重密封性能，不论是递送手术器械还是回撤手术器械都能具有很好的血液密封性。所述密封机构121的材料优选为具有生物相容性的高弹性硅胶。

如图3所示，所述膜结构1212被设置在所述密封结构1211的近端，在另一个实施方式中，所述膜结构被设置在所述密封结构的远端(未示出)。所述膜结构1212与所述密封结构1211可以为一体结构，所述密封结构1212和膜结构1211也可以分别做成单个零件，再组装成本申请的密封阀121。

如图4所示，在所述密封结构1211的远端靠近血液一侧的面是压力接触面12112，所述压力接触面12112向远端凸出，所述压力接触面12112为圆锥面、多棱锥面，或者所述压力接触面由多个斜面和抛物面组成。压力接触面12112靠近血液一侧为凸面的设计主要是保证在血液压力的作用下使密封机构关闭或压紧，而不是使其打开。切缝的作用是保证相关配套器械可以插进密封机构中。如图5所示，当血液压力P作用于压力接触面12112上时，压力接触面12112受到垂直于表面的力的作用，形成向下的分力，使得其远端的切缝12111紧密闭合。在一个实施方式中，所述切缝12111的缝隙宽度小于1mm，密封机构121被正常安装后，在周向应力和/或自身弹性的作用下，所述切缝12111完全闭合。

如图6所示，所述膜结构1212的孔12121被设置在所述膜结构1212的中部，所述孔12121为圆形，形成了一个圆形的接触面，如图7所示，这个圆形的接触面对插入到圆孔内的器械200沿周向施加均匀的向心应力，保证在360度周向上的每个点都能和器械200紧密接触，使得带有孔12121的膜结构1212能够紧贴插入到孔12121内的器械200，防止漏液，从而达到密封效果。所述膜结构1212的外轮廓为圆形或多边形。在一个优选的实施方式中，所述膜结构1212为对称结构。

如图8和图13所示，所述细长管体110的远端部分为柔性段1101，所述手柄120包括壳体123和设置在所述壳体123内的调弯机构122，在所述壳体123的近端内侧设置有卡槽，所述密封结构1211和膜结构1212被设置在所述卡槽内，所述调弯机构122包括拉线1221、固定块1222、旋转件1223、调弯移动件1224和固定棒1225。

在一个实施方式中，如图11所示，在所述固定块1222的中部设置有定位孔12221，所述定位孔12221与所述细长管体110固定连接，在所述定位孔12221的内壁上设置有拉线容纳槽12222，在所述定位孔12221的侧面设置有限位孔12223，所述固定棒1225的一端插入所述限位孔12223中与所述固定块1222固定连接，如图10所示，所述固定棒1225的另一端穿过所述调弯移动件1224上设置的孔12241与所述手柄120的近端固定连接，在所述调弯移动件1224外表面设置有外螺纹12242，所述旋转件1223套接在所述调弯移动件1224上，如图12所示，设置在所述旋转件1223上的内螺纹12231与所述外螺纹12242配合连接，所述旋转件1223的转动能够带动所述调弯移动件1224沿着所述固定棒1225滑动。所述拉线1221的近端与所述调弯移动件1224固定连接，所述拉线1221的远端与所述柔性段1101的远端固定连接。在一个实施方式中，在所述调弯移动件1224的近侧设置有一个滑块1226，所述拉线1221的近端与所述滑块1226固定连接，所述拉线1221的远端与所述柔性段1101的远端固定连接。柔性段1101在拉线1221的拉力作用下曲率发生变化，实现调弯功能。在一个实施方式中，拉线1221的近端与调弯移动件1224固定连接，拉线1221的远端通过拉环与柔性段1101的远端固定连接，旋转件1223的旋转运动转变为调弯移动件1224的轴向移动，带动拉线1121的近端固定点在手柄120内运动，从而拖动固定在拉线1221远端的拉环的运动，使得可调弯鞘管的柔性段1101弯曲，以调整可调弯鞘管100远端部分弯曲至目标方向和角度。当旋转件1223带动调弯移动件1224向近端移动时，调弯移动件1224带动滑块1226向近端移动，滑块1226拉动拉线1221的远端向近端移动以调节柔性段1101的弯曲角度；当调弯移动件1224带动滑块1226向远端移动时，滑块1226在柔性段1101形变回复力的作用下向远端移动，拉线1221的移动不受旋转件1223的直接影响，因此拉线1221的移动更加顺畅。

在一个实施方式中，如图14所示，所述拉线1221的远端和所述细长管体110的轴线形成的平面与所述拉线1221的近端与所述细长管体110的轴线形成的平面的夹角为90度，使得医生在调节鞘管远端的弯曲角度时，能够准确控制鞘管远端的调弯方向，使得鞘管远端的调弯平面与医生的操作平面平行，医生不必改变手柄的把持方向，便于医生操作，减少由于旋转操作而导致对人体组织的损伤。

在现有技术中，可调弯鞘管的远端调弯面和医生的把握手柄的方向是垂直的，因此医生需要调整鞘管的方向以适应其操作习惯，本实用新型的可调弯鞘管的远端调弯面与医生的操作平面平行，因此能够方便医生操作。在一个实施方式中，如图15所示，调弯面的角度改变是通过设置在固定块1222上的拉线容纳槽12222来实现，所述拉线容纳槽12222是拉线1221运动的通道，通过拉线1221在拉线容纳槽12222的两个端部位置的变化实现调弯平面角度的变化。在另一个实施方式中，调弯面的角度改变是通过设置在固定块近端侧的拉线换向机构来实现。在所述拉线换向机构的远端和近端分别设置有远端孔和近端孔，所述拉线1221的近端先后从远端孔穿出，再从近端孔穿入，最后再被固定到调弯移动件1224上或滑块1226上。所述远端孔和所述细长管体110的轴线形成的平面与所述近端孔与所述细长管体110的轴线形成的平面的夹角为0-180度，拉线在这个范围内运动，实现调弯平面的0-180度变换。在一个优选的实施方式中，所述远端孔和所述细长管体110的轴线形成的平面与所述近端孔与所述细长管体110的轴线形成的平面的夹角为90度，该拉线换向机构将拉线1221的调弯平面由平行于竖直平面调整为平行于水平平面。有利于准确的控制调弯的方向，便于将导管输送至更准确的解剖位置，减少由于旋转可调弯鞘而导致对人体组织的损伤。

在一个实施方式中，在所述壳体123内设置卡槽，如图9所示，在所述固定棒1225的近端设置有台阶12251，所述台阶12251与壳体123内设置的卡槽配合连接。

根据不同的功能，可调弯鞘管100的细长管体110的不同位置采用不同的材料。其中，细长管体110的最远端采用硬度较高的热塑性高分子材料制成，例如采用硬度55D-72D的PEBAX材料作为远端支撑段，设置远端支撑段的目的是在回撤器械(例如球囊导管)时提供足够的支撑力，防止球囊无法回撤进入可调弯鞘管内。在一个实施方式中，在远端支撑段的头部设置有倒角，防止可调弯鞘管的头端在推送过程中损伤人体组织，如血管等。可调弯鞘管100的柔性段1101采用硬度20D-45D的材料以便于调弯，细长管体110的其余采用硬度40D-72D的材料。所述可调弯鞘管100为多层结构，沿径向包括外层，中间层和内层，其内层采用摩擦系数低的材料制成，如含氟的高分子聚合物，具体来说为PTFE等，以提高可调弯鞘管100输送和回撤鞘内器械的性能，使得医生操作更为顺畅。拉线1221被设置在所述细长管体110的中间层，所述细长管体110的中间层为编织网管或热塑性高分子管或者其组合。所述编织网管的编织线的材质包括不锈钢，镍钛合金，高强度弹簧钢等，所述编织线可以是圆线或扁线。所述可调弯鞘管100的外层由热塑性高分子材料制成，所述热塑性高分子材料包括尼龙、Pebax、PVC。在一个实施方式中，在所述热塑性高分子材料中混合有显影材料，所述显影材料在X光下可见，包括BaSO4等。

在一个实施方式中，如图16所示，所述调弯机构还包括套管12223，所述套管12223被套接在可调弯鞘管的拉线换向机构外，固定块1222套接在套管的外侧。套管12223和固定块1222只限制拉线的径向位移，不限制其轴向位移。

最后应当说明的是，以上所述仅为本实用新型的较佳的实施例而已，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可调弯鞘管，包括细长管体和在所述细长管体的近端设置的手柄，其特征在于，在所述手柄内设置有密封机构，所述密封机构包括具有切缝的密封结构和具有孔的膜结构，所述密封结构的远端部分为鸭嘴形结构，所述切缝被设置在所述鸭嘴形结构的远端，所述切缝的闭合线与所述孔的中心线在同一平面上。

2.根据权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述膜结构被设置在所述密封结构的近端。

3.根据权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述膜结构被设置在所述密封结构的远端。

4.根据权利要求2或3所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述膜结构与所述密封结构为一体结构。

5.根据权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述孔为圆形，所述膜结构为对称结构。

6.根据权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，在所述鸭嘴形结构的远端靠近血液一侧的面为压力接触面，所述压力接触面向远端凸出。

7.根据权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述细长管体的远端部分为柔性段，所述手柄包括壳体和设置在所述壳体内的调弯机构，在所述壳体的近端内侧设置有卡槽，所述密封机构被设置在所述卡槽内，所述调弯机构包括固定棒、固定块、旋转件、调弯移动件和拉线。

8.根据权利要求7所述的可调弯鞘管，其特征在于，在所述固定块的中部设置有定位孔，所述定位孔与所述细长管体固定连接，在所述定位孔的内壁上设置有拉线容纳槽，在所述定位孔的侧面设置有限位孔，所述固定棒的一端插入所述限位孔中与所述固定块固定连接，所述固定棒的另一端穿过所述调弯移动件上设置的孔与所述手柄的近端固定连接，在所述调弯移动件外表面设置有外螺纹，所述旋转件套接在所述调弯移动件上，设置在所述旋转件上的内螺纹与所述外螺纹配合连接，所述旋转件的转动能够带动所述调弯移动件沿着所述固定棒滑动。

9.根据权利要求8所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述拉线的近端与所述调弯移动件固定连接，所述拉线的远端与所述柔性段的远端固定连接；或者在所述调弯移动件的近侧设置有一个滑块，所述拉线的近端与所述滑块固定连接，所述拉线的远端与所述柔性段的远端固定连接。

10.根据权利要求7所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述拉线的远端和所述细长管体的轴线形成的平面与所述拉线的近端与所述细长管体的轴线形成的平面的夹角为90度。

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