CN115337525B - 一种经桡长度可调节脑血管造影导管及造影方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经桡长度可调节脑血管造影导管及造影方法。该经桡长度可调节脑血管造影导管，包括外层管、内层管和长度调节件；所述外层管具有容纳所述内层管的管腔，所述外层管与所述内层管滑动配合；所述内层管的长度大于所述外层管的长度；所述长度调节件的远端与所述外层管的近端固定连接，所述长度调节件的近端紧固于所述内层管的外壁且密封所述外层管的近端与内层管间的空隙，所述长度调节件用于在外力作用下推动所述外层管运动，调节所述脑血管造影导管的总长度。本发明的经桡长度可调节脑血管造影导管有助于提高脑血管操作的便捷性，实现远端病变部位的造影。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经桡长度可调节脑血管造影导管及造影方法。
背景技术
近年来随着脑血管疾病人数的不断增加与死亡率的持续上升，并且其较高的致残疾率使多数患者留下偏瘫、失语等症状，对临床手术带来了很大的挑战。伴随介入技术的不断发展，血管介入手术已成为治疗脑血管疾病的首选方法，而全脑血管造影技术是脑血管疾病诊断的重要手段，传统的血管造影术主要是经股动脉穿刺手术，虽然效果良好，但患者卧床时间较长，血管并发症发生的概率较高，术后恢复较为缓慢。而经桡脑血管造影技术的出现为患者带来了福音，术后患者无需长时间卧床休息，具有并发症少、恢复快的特点，降低了患者的医用费用，提高了临床手术的便利性与安全有效性。
目前临床常用Simmous导管，型号为Sim1、2、3,此三种规格各有优缺点，由于Sim1远端折弯段长度较短，扭转定位进入主动脉弓时操作难度相比Sim2与Sim3较低，而无法满足远端病变部位的造影，使导管的功能较为单一，降低了临床使用范围；Sim2和Sim3远端折弯段长度较长，虽然能满足到达远端病变部位的需求，但导管在扭转定位进入主动脉弓时操作难度较大，往往要通过多次导丝导引、交换操作、旋转导管、导管后退等方式进入主动脉弓，这样加大了临床手术的操作难度，使临床手术过程更为繁琐，延长了手术时间，使患者在手术过程中的体验更为不适，增加了手术并发症发生的可能；部分患者因为弓形问题及侧椎动脉开口高低问题，Sim2和Sim3不一定能顺利进入左侧椎动脉。
因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
发明内容
本发明的目的在于提供一种经桡长度可调节脑血管造影导管及造影方法，以解决或改善现有技术中的常用的脑血管造影导管无法兼顾远端病变部位造影和操作便捷性的问题。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种经桡长度可调节脑血管造影导管，包括外层管、内层管和长度调节件；所述外层管具有容纳所述内层管的管腔，所述外层管与所述内层管滑动配合；所述内层管的长度大于所述外层管的长度；所述长度调节件的远端与所述外层管的近端固定连接，所述长度调节件的近端紧固于所述内层管的外壁且密封所述外层管的近端与内层管间的空隙，所述长度调节件用于在外力作用下推动所述外层管运动，调节所述脑血管造影导管的总长度。
优选地，所述外层管包括近端外层管和远端外层管；所述内层管包括近端内层管和远端内层管；所述近端外层管和近端内层管采用刚性材料制成，所述远端外层管和远端内层管采用柔性材料制成。
优选地，外层管呈直管状；所述远端内层管包括第一直管段、U形弯管段、第二直管段和弧形管段；所述第二直管段和弧形管段之间的夹角为α；夹角α大于-180°且小于-90°。
优选地，所述远端外层管的长度大于所述远端内层管的长度。
优选地，所述外层管和/或内层管由三种材料复合而成；从外到内依次为嵌段聚醚酰胺树脂层、不锈钢丝层和聚四氟乙烯层；所述近端外层管和近端内层管的嵌段聚醚酰胺树脂层的柔性小于所述远端外层管和远端内层管的嵌段聚醚酰胺树脂层的柔性。
优选地，所述长度调节包括手持部和紧固部；所述紧固部箍设于所述内层管的外壁；所述紧固部采用弹性材料制成。
优选地，所述紧固部采用硅胶材料制成；所述手持部呈弧形凸起状，所述手持部采用ABS塑料制成。
优选地，所述外层管和/或内层管的外壁涂覆有亲水涂层；所述经桡长度可调节脑血管造影导管还包括依次设置的手柄、外层应力扩散管和内层应力扩散管，所述内层应力扩散管的远端与所述内层管的近端固定连接。
本发明还提供了一种脑血管造影方法，其采用下述技术方案：一种脑血管造影方法，采用如上所述的经桡长度可调节脑血管造影导管进行脑血管造影，包括下述步骤：(1)使所述内层管通过主动脉弓；(2)调节所述长度调节件至脑血管造影导管到达病变部位；(3)脑血管造影。
优选地，包括下述步骤：(1)使所述外层管位于U形弯管段的近端；(2)使所述内层管通过主动脉弓；(3)使所述长度调节件向远端运动，所述远端外层管依次经过U形弯管段、第二直管段和弧形管段，所述远端外层管到达病变部位，进行脑血管造影。
有益效果：
1.本发明的经桡长度可调节脑血管造影导管，通过外层管、内层管和长度调节件的设置，使得脑血管造影导管的远端的长度可调，在临床手术过程中经桡入主动脉弓时导管远端长度可调节成较短状态，使定位更为便捷；进入主动脉弓后，若病变部位较远，可根据需要调节为需求的长度，从而满足远端病变部位的临床使用需求。
2.本发明的经桡长度可调节脑血管造影导管是目前唯一一款远端长度可调节的经桡脑血管造影血管。
3.本发明的经桡长度可调节脑血管造影导管，兼具Sim1、Sim2和Sim3导管的优点，实现了一器械多功能的理想临床目标。
5.本发明的经桡长度可调节脑血管造影导管，降低了生产成本，节省人力物力，造福了患者。
6.本发明的经桡长度可调节脑血管造影导管，使脑血管造影的临床操作更为便捷。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
图1为本发明一种实施例提供的经桡长度可调节脑血管造影导管的整体结构示意图；
图2为本发明一种实施例提供的经桡长度可调节脑血管造影导管的内层管的结构示意图；
图3为本发明一种实施例提供的经桡长度可调节脑血管造影导管的外层管的结构示意图；
图4为本发明一种实施例提供的经桡长度可调节脑血管造影导管的长度调整后的状态示意图；
附图标号：
1-手柄；2-外层应力扩散管；3-内层应力扩散管；4-长度调节件；5-外层管；6-内层管；
41-紧固部；42-手持部；
51-近端外层管；52-远端外层管；53-外层管柔软尖端；
61-近端内层管；62-第一直管段；63-U形弯管段；64-第二直管段；65-弧形管段；66-内层管柔软尖端。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
下述以经桡长度可调节脑血管造影导管使用过程中，靠近操作者的一端为近端，本发明的脑血管造影导管的轴线从近端向远端延伸。
本发明中，经桡长度可调节脑血管造影导管、内层管和外层管的长度，分别是指沿各自轴线方向上，从起点到终点的长度。
本发明针对目前常用的脑血管造影导管存在的无法兼顾远病变部位造影和操作便捷性的问题，提供一种经桡长度可调节脑血管造影导管。
如图1-3所示，本发明实施例的经桡长度可调节脑血管造影导管，包括外层管5、内层管6和长度调节件4；外层管5具有容纳内层管6的管腔，外层管5与内层管6滑动配合；内层管6的长度大于外层管5的长度；长度调节件4的远端与外层管5的近端固定连接，长度调节件4的近端紧固于内层管6的外壁且密封外层管5的近端与内层管6间的空隙，长度调节件4用于在外力作用下推动外层管5运动，调节脑血管造影导管的总长度。
其中“长度调节件4的近端紧固于内层管6的外壁”是指长度调节件4对内层管6外壁有径向的压力(便于实现外层管5的定位)，以避免外层管5和内层管6在无外力的情况下自由滑动，而造成本发明的经桡长度可调节脑血管造影导管的长度不易控制。
本发明通过设置外层管5和长度调节件4的设置，使得可将内层管6设置成便于进入主动脉弓的形状(此处不对内层管6的形状进行具体限定，便于通过主动脉弓即可)，改善脑血管造影导管操作的难度大的问题，提高临床操作的便捷性；若病变部位位于内层管6不易到达的远端，待内层管6进入主动脉弓后，再向长度调节件4施加作用力，使外层管5相对内层管6向远端滑动，当外层管5的远端通过内层管6的远端后，即可实现脑血管造影导管整体长度的增长，便于对脑血管远端病变部位进行造影。此外，由于长度调节件4的近端紧固于内层管6的外壁且密封外层管5的近端与内层管6间的空隙，使得本发明的脑血管造影导管在长度调节后，在没有外力作用(或外力作用较小)的情况下，在体内不会发生移位、泄露。
本发明优选实施例中，外层管5包括近端外层管51和远端外层管52；内层管6包括近端内层管61和远端内层管；近端外层管51和近端内层管61采用刚性材料制成，远端外层管52和远端内层管采用柔性材料制成(远端外层管52的最远端为外层管柔软尖端53)。通过使近端外层管51和近端内层管61采用刚性材料，有助于使脑血管造影导管具有良好的支撑型、操控型和扭控性能；通过使远端外层管52、远端内层管(参照图3，远端内层管可包括第一直管段62、U形弯管段63、第二直管段64和弧形管段65)采用柔性材料，有助于防止脑血管造影导管在临床手术过程中对血管壁产生损伤。
本发明优选实施例中，外层管5呈直管状；远端内层管包括第一直管段62、U形弯管段63、第二直管段64和弧形管段65(弧形管段65的最远端为内层管柔软尖端66)；第二直管段64和弧形管段65之间的夹角为α；夹角α大于-180°且小于-90°。内层管6的设置使得在实际使用过程中，便于进入主动脉弓；外层管5采用直管状，使得当内层管6可以满足脑血管造影需求时，外层管5分布于近端内层管61和/或第一直管段62处即可，避免对内层管6的形状造成影响，进而有助于避免外层管5对脑血管造影导管进入主动脉弓的操作造成影响。
本发明优选实施例中，远端外层管52的长度大于远端内层管的长度(第一直管段62、U形弯管段63、第二直管段64和弧形管段65的长度之和)。通过使远端外层管52的长度大于远端内层管的长度，使得在进行远端病变部位的造影时，柔性的远端外层管52可依次经过第一直管段62、U形弯管段63、第二直管段64和弧形管段65，到达比内层管6更远端的位置处，增大脑血管造影导管整体的长度，进而有助于实现远端病变部位的造影。
本发明优选实施例中，外层管5和/或内层管6由三种材料复合而成；从外到内依次为嵌段聚醚酰胺树脂(Pebax)层、不锈钢丝层和聚四氟乙烯(PTFE)层；近端外层管51和近端内层管61的嵌段聚醚酰胺树脂层的柔性小于远端外层管52和远端内层管(第一直管段62、U形弯管段63、第二直管段64和弧形管段65)的嵌段聚醚酰胺树脂层的柔性。例如，远端外层管52、第一直管段62、U形弯管段63、第二直管段64和弧形管段65的嵌段聚醚酰胺树脂可选用更柔软的嵌段聚醚酰胺树脂，以使该处的导管更加柔软，防止在临床手术过程中对血管壁造成损伤。
本发明优选实施例中，长度调节件4包括手持部42和紧固部41；紧固部41箍设于内层管6的外壁；紧固部41采用弹性材料制成。
本发明优选实施例中，紧固部41采用硅胶材料制成；手持部42呈弧形凸起状，手持部42采用ABS塑料制成。其中，硅胶具有良好的弹性，可有效贴附于内层管6的外壁，实现对外层管5的近端与内层管6之间的空隙的密封，避免外层管5移动后发生泄露；此外，硅胶所具有的良好的弹性有助于增大外层管5的近端与内层管6之间的摩擦力，进而有助于避免外层管5在移动至设定位置后，在没有外力或外力很小的作用下发生移位，影响造影效果。ABS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物，是一种坚韧、质硬的刚性材料，便于手持和实现长度调节件4的移动。
本发明优选实施例中，外层管5和/或内层管6的外壁涂覆有亲水涂层。亲水涂层的设置使得脑血管造影导管具有超润滑性，进而可使脑血管造影导管具有优越的通过性能。
本发明优选实施例中，本发明的经桡长度可调节脑血管造影导管还包括依次设置的手柄1、外层应力扩散管2和内层应力扩散管3，内层应力扩散管3的远端与内层管6的近端固定连接。其中，手柄1具有与外层应力扩散管2、内层应力扩散管3和内层管6相连通的内腔，便于造影液的注入。
如图4所示，本发明还提出了一种脑血管造影方法：采用如上所述的经桡长度可调节脑血管造影导管进行脑血管造影，包括下述步骤：(1)使内层管6通过主动脉弓；(2)调节长度调节件4至脑血管造影导管到达病变部位；(3)脑血管造影。其中，若内层管6可以到达病变部位，则步骤(2)可省略调节长度调节件4的位置的步骤；若病变部位位于内层管6不能到达的位置处，通过调节长度调节件4，可使脑血管造影导管的整体长度增大，以便于到达病变部位，实现远端病变部位的造影。
本发明优选实施例中，包括下述步骤：(1)使外层管5位于U形弯管段63的近端；(2)使内层管6通过主动脉弓；(3)使长度调节件4向远端运动，远端外层管52依次经过U形弯管段63、第二直管段64和弧形管段65，远端外层管52到达病变部位，进行脑血管造影。
本发明优选实施例中，远端外层管52经过弧形管段65时，弧形管段65与第二直管段64之间的夹角α向-180°靠近，远端外层管52的端部(外层管柔软尖端53)悬垂。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种经桡长度可调节脑血管造影导管，其特征在于，包括外层管、内层管和长度调节件；
所述外层管具有容纳所述内层管的管腔，所述外层管与所述内层管滑动配合；
所述长度调节件的远端与所述外层管的近端固定连接，所述长度调节件的近端紧固于所述内层管的外壁且密封所述外层管的近端与内层管间的空隙，所述长度调节件用于在外力作用下推动所述外层管运动，调节所述脑血管造影导管的总长度；
所述外层管呈直管状，包括近端外层管和远端外层管；所述内层管包括近端内层管和远端内层管，所述远端内层管包括第一直管段、U形弯管段、第二直管段和弧形管段，所述第二直管段和弧形管段之间的夹角为α，夹角α大于-180°且小于-90°；所述近端外层管和近端内层管采用刚性材料制成，所述远端外层管和远端内层管采用柔性材料制成；所述内层管的长度大于所述外层管的长度，所述远端外层管的长度大于所述远端内层管的长度。
2.根据权利要求1所述的经桡长度可调节脑血管造影导管，其特征在于，所述外层管和/或内层管由三种材料复合而成；
从外到内依次为嵌段聚醚酰胺树脂层、不锈钢丝层和聚四氟乙烯层；
所述近端外层管和近端内层管的嵌段聚醚酰胺树脂层的柔性小于所述远端外层管和远端内层管的嵌段聚醚酰胺树脂层的柔性。
3.根据权利要求1所述的经桡长度可调节脑血管造影导管，其特征在于，所述长度调节包括手持部和紧固部；
所述紧固部箍设于所述内层管的外壁；
所述紧固部采用弹性材料制成。
4.根据权利要求3所述的经桡长度可调节脑血管造影导管，其特征在于，所述紧固部采用硅胶材料制成；
所述手持部呈弧形凸起状，所述手持部采用ABS塑料制成。
5.根据权利要求1-4任一项所述的经桡长度可调节脑血管造影导管，其特征在于，所述外层管和/或内层管的外壁涂覆有亲水涂层；
所述经桡长度可调节脑血管造影导管还包括依次设置的手柄、外层应力扩散管和内层应力扩散管，所述内层应力扩散管的远端与所述内层管的近端固定连接。
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