CN203154553U - 经桡动脉介入造影导丝 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公开一种经桡动脉介入造影导丝，该导丝包括芯丝和绕丝，绕丝包覆整个芯丝，芯丝的近端与绕丝的近端连接，芯丝的远端处于自由状态，其中，绕丝的远端逐渐变细。与现有技术相比，本实用新型解决了经桡动脉介入诊断和治疗手术过程中，导丝头端过硬、推送阻力大、难以通过弯曲度较大的血管、易导致血管痉挛等问题。

Description

经桡动脉介入造影导丝
技术领域
本实用新型涉及一次性使用医疗器械领域，具体地说，涉及一种用于冠状动脉介入诊断和治疗手术，特别是经桡动脉入路时，实现诊断和治疗导管在人体内的引导和定位作用的导丝。
背景技术
经皮冠状动脉介入是指经导管诊断冠状动脉狭窄程度并进行相应处理的诊断和治疗方法。目前，冠状动脉介入诊断和治疗手术的介入路径主要分股动脉和桡动脉。1989年，加拿大医生Campeau首创经皮穿刺桡动脉进行冠状动脉造影，1992年荷兰医生Kiemenij报告了采用此途径进行治疗的结果。随着冠状动脉介入诊断和治疗手术在全球范围的推广和普及，经桡动脉进行冠状动脉介入已被广泛应用于临床冠心病介入诊断和治疗，并以其损伤小、局部并发症少、手术前后对抗凝、抗血小板药物限制小、术后立即拔管及不必强制卧床24小时等更“微创”的优点而倍受患者和介入医生的青睐。目前我国每年通过桡动脉路径进行冠状动脉介入诊断和治疗手术已经超过50万例。
在经皮冠状动脉介入诊断和治疗手术中，造影导丝是一种重要的手术器械，用于将造影导管导入血管内并停留在指定的位置。目前市场上最常见的造影导丝有超滑导丝(俗称泥鳅导丝)和传统的不锈钢丝缠绕造影导丝。超滑导丝因其表面使用了聚合物护套和特殊的亲水涂层，使摩擦力减小，增强了推送性能。近年来，越来越多的医生在桡动脉介入诊断和治疗手术中选择此类导丝进行。然而，超滑导丝由于其表面过于光滑，在经桡动脉介入诊断和治疗时，操作者手感欠佳，高爽滑性造成了触觉反馈的丢失，在介入时容易引起血管损伤。轻者引起局部血肿等出血并发症，重者导致骨筋膜室综合症危及患者生命。据统计，目前有5％～8％的经桡动脉介入诊断和治疗手术出血并发症直接或间接由超滑导丝引起，增大了手术风险，为患者造成了不必要的痛苦。
为确保手术的安全性，已经有部分医生转而使用传统的不锈钢丝缠绕造影导丝。这种导丝采用螺旋弹簧缠绕芯丝的形式，其头端无变径、硬度较大、柔顺性差、不易通过弯曲度较大的血管。此外，传统导丝头端无变径，还使得其头端直径较大，导丝在介入过程中与血管壁摩擦力较大、推送困难、易于引起血管痉挛。有时候，医生不得不选择超滑导丝来获得更好的通过性能。综上所述，目前市场上主要的导丝在设计上还存在较大的改进空间。
根据上述传统心脏介入类造影导丝的现状，主要存在的不足是：1)不锈钢丝缠绕导丝头端横截面积大，推送阻力较大，容易导致血管痉挛，不易进行桡动脉介入诊断和治疗手术；2)不锈钢丝缠绕导丝头端无变径，导致头端硬度偏大，不能提供良好的柔顺性，不易通过弯曲度较大的血管；3)超滑导丝由于表面过于光滑，易造成血管损伤，导致出血的可能性大，严重时危及患者生命。
实用新型内容
本实用新型旨在解决上述提及的一个或多个问题，提供一种能够在经桡动脉介入诊断和治疗手术过程中具有良好柔顺性、推送性、扭控性且导致血管痉挛可能性更小的导丝。
根据本实用新型，提供一种导丝，该导丝包括芯丝和绕丝，绕丝包覆整个芯丝，芯丝的近端与绕丝的近端连接，芯丝的远端处于自由状态，其中，绕丝的远端逐渐变细。
优选地，导丝还包括安全丝，安全丝由绕丝包覆，并且安全丝的近端和远端分别与绕丝的近端和远端连接。
优选地，导丝还包括涂层，涂层涂于绕丝的表面上。
优选地，导丝的远端设计成能够通过拉动绕丝而变直的J型。
优选地，芯丝的远端逐渐变细。
优选地，绕丝是螺旋弹簧圈。
优选地，芯丝采用镍钛合金、不锈钢、Ti-Nb合金、Ti-Ni-X合金、Cu-Zn合金、Cu-Zn-Ni合金、Fe-Ni合金或Fe-Mn合金制造。
优选地，涂层为PVP、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨基甲酸酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、硅树脂、氟树脂涂层或包括所述材料任意组合的复合材料涂层。
与现有技术相比，本实用新型解决了经桡动脉介入诊断和治疗手术过程中，导丝头端过硬、推送阻力大、难以通过弯曲度较大的血管、易导致血管痉挛等问题。具体技术效果如下：1)头端进行变径处理，使头端硬度逐渐降低，提高导丝头端柔顺性，从而提高导丝通过弯曲血管的能力；2)头端直径逐渐变小，减小导丝与血管壁的摩擦力，减小血管痉挛的发生概率；3)螺旋弹簧设计可以帮助操作者获得良好的触觉的反馈；4)导丝远端采用J型设计，有效降低了戳伤血管的风险。
附图说明
图1是根据本实用新型的一种实施方式的导丝的纵截面示意图；
图2是图1中导丝的远端局部放大图；以及
图3是根据本实用新型的另一种实施方式的导丝的J形远端示意图。
具体实施方式
在本说明书中，同样的附图标记用来表示同样的组成部分。
图1是根据本实用新型的一种实施方式的导丝的纵截面示意图。参照图1，导丝主要包括芯丝1和绕丝2。下面将针对这两个部分进行详细说明。
芯丝1位于导丝的内层，为导丝整体提供支撑力。芯丝1的横截面呈圆形或任何其它适当的形状。芯丝1的远端可以采用变径处理，优选为逐渐变细。芯丝1可以采用镍钛合金、不锈钢、Ti-Nb合金、Ti-Ni-X合金、Cu-Zn合金、Cu-Zn-Ni合金、Fe-Ni合金或Fe-Mn合金等材料制造。
绕丝2位于导丝的外层，并且优选为螺旋弹簧圈。绕丝2覆盖整个芯丝1，芯丝1的近端与绕丝2的近端连接在一起，而芯丝1的远端处于自由状态，被绕丝2包覆但不连接在一起。优选地，芯丝1的近端与绕丝2的近端焊接连接，当然也可以采用例如粘合、卡扣配合等其它材料连接方式。根据图1和图2所示的实施方式，绕丝2的远端采用变径设计，优选为逐渐变细(即，呈锥形)。随着绕丝2的远端逐渐变细，导丝远端的硬度也会逐渐下降，这样提高了导丝的柔顺性和通过弯曲血管的能力，同时减小了导丝与血管壁的摩擦力和血管痉挛的发生概率。
接下来继续参照图1，除了上面提及的两个部分外，导丝还可以包括安全丝3，其由绕丝2包覆。安全丝3的近端和远端分别与绕丝2的近端和远端连接，优选为焊接在一起，当然也可以采用粘合、卡扣配合等其它材料连接方式。安全丝3能够在增加导丝头端的柔软性的同时保证安全。安全丝3采用304不锈钢制成，当然也可以采用任何其它适当的材料。
导丝还可以包括涂在绕丝2的表面上的涂层，涂层优选为特氟龙涂层。涂层也可以是PVP、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨基甲酸酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、硅树脂、氟树脂涂层或包括所述材料任意组合的复合材料涂层。该涂层材料具有良好的生物相容性，不会引起机体的排斥，对人体无副作用。同时，它具有塑料中最小的摩擦系数，是理想的无油润滑材料，可以极大的改善产品的推送性和操控性。
现在参照图3所示的根据本实用新型的另一种实施方式，其中展示了导丝的远端塑形效果。导丝远端采用J型设计，这有效降低了戳伤血管的风险。使用时，医生可通过拉动表面的绕丝使J型头端变直，从而更有利于导丝反复经导管进入血管。
本领域技术人员显然清楚，可对所公开的实施方式作出各种修改和变型而不脱离本实用新型的范围。基于本说明书和对本文所公开内容的实践，本领域技术人员还可以想到其它实施方式。本说明书和示例应被看作仅仅是示例性的，而本实用新型的真正范围由所附权利要求及其等同物指明。

Claims (8)

1.一种导丝，包括： 
芯丝；和 
绕丝，所述绕丝包覆整个芯丝，所述芯丝的近端与绕丝的近端连接，所述芯丝的远端处于自由状态， 
其特征在于，所述绕丝的远端逐渐变细。 
2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝还包括安全丝，所述安全丝由绕丝包覆，并且所述安全丝的近端和远端分别与绕丝的近端和远端连接。 
3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝还包括涂层，所述涂层涂于绕丝的表面上。 
4.根据权利要求1至3中任一项所述的导丝，其特征在于，所述导丝的远端设计成能够通过拉动绕丝而变直的J型。 
5.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述芯丝的远端逐渐变细。 
6.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述绕丝是螺旋弹簧圈。 
7.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述芯丝采用镍钛合金、不锈钢、Ti-Nb合金、Ti-Ni-X合金、Cu-Zn合金、Cu-Zn-Ni合金、Fe-Ni合金或Fe-Mn合金制造。 
8.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，所述涂层为特氟龙、PVP、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨基甲酸酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、硅树脂、氟树脂涂层。 
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