CN106794329A - 血管病变治疗用长度可调导管 - Google Patents

Abstract

长度可调导管102用于治疗患者血管内的畸形、收缩、阻塞、病变和血栓。本发明所涉及的长度可调导管的轴长度可在术前和术中在一定范围内进行调整106,108。在许多实施例中，长度调节的同时还向医师提供长度调节范围的指示。这些指示包括视觉标记、触觉反馈、不透X线标记和/或其他类型指示的一种或多种。在许多实际应用中，长度可调导管的长度可变机构可在长度调节后通过机械的方式锁定。

Description

血管病变治疗用长度可调导管

技术领域

本文涉及治疗血管病症所用的导管，尤其是带有长度可调轴的导管，它可用于治疗各种不同血管病症。

背景技术

血管成形术球囊导管用于治疗患者静脉和动脉内各种不同表现形式的血管疾病，这类疾病若得不到治疗，通常会加重健康问题，导致局部缺血、心脏病发作、栓塞和中风等各种并发症。血管成形术球囊导管一般沿着事先插入的导丝插入患者血管的各个不同血管插入点，包括股动脉、锁骨下动脉、桡动脉、肱动脉。导管沿着导丝推入，将血管成形术球囊导管的充气部分插入血管的靶区或其附近。然后，对球囊充气，通过机械的方式使其膨胀并排除靶区内的堵塞、病变或其他问题。目前市面上的血管成形术球囊导管的轴长度都是固定的。因此，医生一般使用长度适当的血管成形术球囊导管，以从特定插入点推入特定的治疗位点。然而，在许多手术中，血管堵塞点不止一处。因此，在许多情况下，医生需要利用两个或多个两种或多种长度的血管成形术球囊导管，从特定的插入点将导管插入到靶区，以消除两处或多处堵塞。由于使用血管成形术球囊导管的手术需要事先插入导丝，因此，插入和抽出多个不同长度的血管成形术球囊导管可能导致各种连带复杂操作和问题，包括需要抽出然后重新插入不同长度的导丝，在多个子手术中保持无菌操作的复杂性，手术时间增加，以及附加的手术操作可能导致其他并发症，例如，造成血管损伤和意外穿透血管壁。因此，设计人员、研发人员和医生不断寻求功能改善的新治疗器材以及治疗血管畸形、收缩、障碍、损伤和堵塞的相关方法。

发明内容

本文涉及长度可调导管以及利用长度可调导管治疗患者血管畸形、收缩、障碍、损伤和堵塞的方法。在医疗手术前和手术进行期间，可在一定长度范围内调整涉及本发明的长度可调导管的轴长度。在许多实施例中，长度调整的同时会向医生指示长度调整范围的相对位置。这些指示可包括一个或多个视觉标记、触觉反馈、不透射线标记和/或其他类型的指示。在许多实施例中，长度可调导管的可变长度机构在长度调整后可机械锁定。

附图说明

附图1A-B所示为长度可调血管成形术球囊导管的第一实施例。

附图2A-B所示为长度可调血管成形术球囊导管的第二实施例。

附图3所示为长度可调血管成形术球囊导管的第三实施例。

附图4所示为长度可调血管成形术球囊导管的第四实施例。

附图5A-B所示为长度可调血管成形术球囊导管的第五实施例。

附图6-11所示为双腔和单腔轴管接合构型和锁定机构的各种不同实施例。

附图12所示为接合构型和锁定机构，举个例说，可用在附图5A-B所示的长度可调血管成形术球囊导管实施例中。

附图13以横截面的形式显示了一个配件，该配件有一个流体不可渗透的滑动式密封，以方便长度可调导管轴的小直径部分在导管轴的大直径部分内滑动。

附图14所示为另外一个接合构型和锁定机构。

附图15所示为医生使用长度可调血管成形术球囊导管治疗患者血管内多处堵塞或损伤的一系列手术操作步骤。

附图16所示为将导引鞘插入患者血管，然后插入导丝的操作。

附图17所示为将导丝推入患者血管，进入靶向治疗位点的操作。

附图18所示为将长度可调导管沿着导丝导入，通过导引器，进入患者血管的操作。

附图19所示为长度可调导管连接器。

附图20所示为将延长的长度可调导管推入第二靶区。

具体实施方式

本文涉及各种不同的实施例，以说明带有长度可调轴的导管可用于治疗血管病症。长度可调导管方便治疗血管内的单靶位点以及涉及到治疗多个靶位点的手术。因为在医疗手术期间可改变长度可调导管的轴长，所以，在将导管初步插入患者血管后，利用长度可调导管，可调整初始非最优定位，换为其他最佳位置，这可能涉及到先抽出初次插入的第一根导管，然后重新插入长度不同的第二根导管。由于可以在手术期间改变长度可调导管的长度，然后治疗第一靶位点，以重新定位导管，治疗第二靶位点，所以，导管大大简化了血管内多靶位点的治疗。由于可调长度导管的可用长度调整范围广，基本可以满足人体解剖学碰到的治疗位点，这样一来，就无需准备太多的不同长度的导管，因此，大大降低了器材库存需求。在下文讨论中，图示并介绍长度可调血管成形术球囊导管的示例。血管成形术球囊导管在各种内科治疗中得到广泛应用。就血管成形术球囊导管的各种实施例所探讨的长度可调性可应用于和加入诊断及治疗过程所用的其他类型导管。

附图1A-B所示为长度可调血管成形术球囊导管的第一实施例。附图1A所示为在全收缩构型内的长度可调血管成形术球囊导管102，附图1B所示为全扩张构型内的长度可调血管成形术球囊导管104。长度可调血管成形术球囊导管可实现的长度范围源自于长度可调导管轴的可变长度部分的扩张和收缩，如附图1A中长度可调部分106和附图1B中长度可调部分108所示。当完全收缩时，如附图1A所示，长度可调导管102有一个总长TL_s,110和一个较短的可用长USL_s,112。当轴的长度可调部分完全扩张时，如附图1B所示，长度可调导管有一个总长TL_l,114和一个较短的可用长USL_l,116。对比附图1A和附图1B，TL_l显然大于TL_s，USL_l大于USL_s。通过对比附图1A和1B，可以发现，收缩构型102与扩张构型104之间的长度差等于轴可变长度部分的扩张长L2(附图1B中的120)与轴可变长度部分的收缩长L1(附图1A中的122)之间的差。当两种可调导管构型102和104平行并对齐时，在附图1B中，L2-L1之间差显示为轴108的扩张可变长度部分不被轴122的收缩可变长度部分的长度重合的部分124。因此，长度可调血管成形术球囊导管的可用长和总长都可以在L2-L1的可变长度调整范围内进行调节。在不同实施例中，长度可调导管轴(附图1A-B中的106和108)的可变长度部分的完全收缩长度L1和完全扩张长度L2可能不同。如以下附图所示，在不同的实施例中，长度可调导管的可变长度部分的尺寸、构型、形状和结构可能不同。

下文将结合附图1A介绍长度可调血管成形术球囊导管的各个组件和特性。所述长度可调导管包括一根歧管130，其中，歧管有两个孔：(1)充气孔132；和(2)导丝孔134。所述歧管安装在导管轴136的第一端。在附图1A所示实施例中，导管轴136有两个内部中空孔或腔：(1)第一充气腔，连接至所述充气孔132；和(2)第二导丝腔，连接至所述导丝孔134。所述导丝腔从所述导丝孔134延伸到导管轴的第二端或尖端138。可调长度导管滑动装配在导丝上，在将轴的一部分插入患者血管期间沿着导丝变换其中一个方向。所述充气腔接至所述充气孔132，并沿着导管轴伸入可充气式导管球囊140。液体和/或气体(包括对比剂和盐水配方、空气和其他此类气体和/或液体)在正压下从所述充气孔132流过所述充气腔，进入所述可充气式导管球囊140，对导管球囊进行充气。各种液体和/或气体在负压下从所述充气后的导管球囊140流回，通过所述充气腔，经充气孔132排出，使导管球囊泄气。在附图1A所示实施例中，所述充气腔在所述导丝腔上方。所述充气腔与所述导丝腔完全独立，因此，所述充气腔传输的液体和/或气体不可能流进所述导丝腔，或者所述导丝腔内的流体不可能泄漏进入所述充气腔。

在附图1A所示的实施例中，导管轴靠近所述歧管的部分被防扭结套142盖住。在附图1A所示构型中，可调长度导管的可用长度USL_s从防扭结套144的尖端延伸到导管尖端138。在附图1A所示的实施例中，分别构成内部导丝和充气腔的导丝和充气管的外表面外露，且在可变长度部分106中可见，外表面被可变长度部分106其中一侧上的轴套管或鞘146和148盖住。须注意的是，这些套管可能没必要单独制造或制作，相反，它可以是整体式模制或挤压式双腔轴组件的一部分。在某些实施例中，两个轴套管146和148的外径相同，而在其他实施例中，两个轴套管146和148的外径可能不同。导管轴的可变长度部分(附图1A-B中的106和108)可能出现纵向变形或塑性变形，因此，它有一个折纹嵌入或压印或模制在外表面上，以方便纵向扩张和收缩。在附图1A所示实施例中，所述充气管平行于所述导丝管，或布置在其上方。在可选实施例中，这两根套管可能与直径较大的充气管内的导丝管同轴。在某些实施例中，充气和导丝管均是连续、同等刚性管，套管与轴的可变长度部分相对应的部分通过采用折纹设计或其他改装方法，来实现纵向扩张和收缩。在可选实施例中，充气管和导丝管各包括多个管段，其中，与充气管和导丝管可变长度部分相对应的中间管段的两端耦合或固定于充气管和导丝管的非可变部分对应的套管。

附图2A-B所示为长度可调血管成形术球囊导管的第二实施例。在附图2A-B所示的实施例中，其中，附图2A所示为收缩构型202，附图2B所示为扩张构型204，导管轴206和208有一个可变长度部分210和212，类似于附图1A-B所示的实施例的导管轴的可变长度部分。但是，对于附图2A-B所示的长度可调导管实施例的轴，导管轴只有部分212有两个平行腔，且有一个较小的歧管214，歧管只有一个充气孔216，而不是第一实施例的双孔歧管(附图1A中的130、132和134)。这类实施例称为“快速交换”或“RX”构型。在附图2A-B所示的实施例中，导丝孔218用于将导丝220引入导管轴的双腔部分212。在附图2A-B所示的实施例中，可变长度部分210和可充气式导管球囊222之间的导管轴212的外径大于可变长度区域210与防扭结套224之间的导管轴的外径。在一个实施例中，导管轴的小直径部分有一个Hypotube管，而导管轴的大直径部分有一个聚合物组合物。在此实施例中，在导管轴的双腔部分中，充气管与导丝管相互平行，而且，在各个实施例中，相对位置可能不同。在某些实施例中，导管轴的可变长度部分210是一个独立制作的构件，它的两端耦合或固定于附加的导管轴组件上。在其他实施例中，整个导丝腔是一个整体式套管，它的可变长度部分经过改进，可使可变长度部分呈纵向扩张和收缩。在其他实施例中，可充气式导管球囊222余可变长度部分210之间的导管轴部分可滑动通过可变长度部分210，而在其他实施例中，可滑动通过导管轴的其他部分，包括所述的单孔歧管。

附图3所示为长度可调血管成形术球囊导管的第三实施例。第三实施例类似于上述结合附图2A-B讨论的第二实施例。所述长度可调血管成形术球囊导管302的第三实施例有一个单孔歧管304，但是其尺寸小于第二实施例中所述的歧管。在第三实施例中，可充气式导管球囊308与导丝孔310之间的导管轴306也有一个双腔部分。但是，不同于第二实施例，在第三实施例中，导管轴312有一个双构件单腔部分，其中，导管轴有一个小外径部分314和大外径部分316。所述小外径部分314滑入所述大外径部分316，以实现长度可调性。在附图3中，图示的小外径部分314处于扩张状态。收缩时，当所述小外径部分314滑入所述大外径部分316时，防扭结套318的尖端向液密密封320推进。流体不可渗透密封320允许所述小外径部分314滑入所述大外径部分316，同时使流体不可渗透充气腔从充气孔322伸入可充气式球囊导管308。

附图4所示为长度可调血管成形术球囊导管的第四实施例。第四实施例402类似于上述结合附图3介绍的第三实施例。但是，在第四实施例中，可充气式导管球囊406与流体不可渗透配件408之间的导管轴404部分滑入流体不可渗透配件408与防扭结套412之间的导管轴410部分。因此，导管轴的第一部分410的内径大于导管轴第二部分404的外径。对于附图3所示的实施例，歧管414有一个单充气孔416，而导丝孔418位于导管轴的第二部分404。

附图5A-B所示为长度可调血管成形术球囊导管的第五实施例。附图5A所示为长度可调导管的收缩构型，而附图5B所示为长度可调导管的扩张构型。第五实施例类似于上述结合附图1A-B讨论的第一实施例。和第一实施例一样，第五实施例有一个歧管508，歧管有一个充气孔510和一个导丝孔512。在第五实施例中，附图5A中的导管轴514的中间部分和附图5B中的导管轴516的中间部分有一个双腔段，包括上充气腔和下导丝腔，类似于上述结合1A-B讨论的第一实施例的导管轴的可变部分。但是，不同于第一实施例，第五实施例中，导管轴514和516的中间部分是一个刚性构件，导管轴的第一鞘部分520和第二鞘部分522在此构件上滑动。导管轴的第二鞘部分522有两个锁定接合区524和526，在第一组实施例中，至少可为充气腔提供流体不可渗透密封，在第二组实施例中，可为充气腔和导丝腔提供流体不可渗透密封。下文将结合附图12进一步详细讨论这些锁定接合区域。在某些实施例中，中间部分514和516由金属Hypotube构成。在可选实施例中，双腔轴部分可有与导丝腔周围充气腔同轴的内置腔。在某些实施例中，所述中间部分可固定于鞘部分520和522的其中一个，并滑入，固定于可选实施例中的第一520和第二522部分。

在上述所有实施例中，长度可调导管的各个组件可以由许多不同金属、金属合金、聚合材料和复合材料中的任何材料组成，包括嵌入非晶质、非晶性或半晶质、微晶材料中的纤维和颗粒物质。通过变换组件的材料组成，长度可调导管可实现不同的操作特性，包括刚性和可挠性不同，扩张和收缩导管轴的可变长度部分所需的力度不同，使用导管的流体、气体和生物环境的表面特性不同，插入患者血管后各种利用成像技术定位和反映导管部分的能力不同以及其他此类特征和参数。

附图6-11所示为双腔和单腔轴管接合构型和锁定机构的各种不同实施例。这些接合构型和锁定机构适用于上述结合附图1A-5B讨论的长度可调血管成形术球囊导管的各种实施例，也适用于其他各种长度可调导管实施例，以方便将长度可调导管的轴的可变长度部分接合和机械锁定在附近或内附导管轴组件上。

附图6所示为外部轴-构件管602的横截面，其中，内部双腔管604(也是横截面)可滑动接合。所述内部双腔管有一个充气腔606和一个导丝腔608。所述充气腔和导丝腔606和608在内管内平行，且相互独立，二者之间无流体相通。在附图6所示实施例中，内管604的外表面上有多个环形斜坡式组件610和611，如附图6的横截面所示。补充斜坡式组件内接外管602的内表面，形成环形补充斜坡式组件。内管的外表面上的环形斜坡式组件与外管612和613的内表面内接补充环形斜坡式组件相互齿合，将相对于外管的内管锁定在附图6所示位置上。按箭头616的方向，往内管604施加纵向力，按箭头618的方向，往外管施加纵向力，或按箭头616和618的方向对内部和外管施加纵向反势力，可克服垂直于斜坡式组件表面的力，使内外管固定在附图6所示的位置上，从而使内管相对于外管按箭头616方向移动。此移动涉及到将内管的外表面的斜坡式组件靠着内接斜坡式组件表面，沿着外管的内表面滑动，直到外管620和621内表面内接的斜坡式组件的向下边缘滑动通过内管外表面上内接的斜坡式组件622和623的顶部。然后，外管620和621内表面上内接的斜坡式组件的尖端沿着内管外表面上内接的斜坡式组件的短陡面下降，再次锁定到某个稳定位置，这说明内管以箭头616的方向推进，推进距离相当于一个斜坡式组件相对于外管的距离。补充斜坡式组件内陡峭的齿形凹口可防止内管以箭头616的相反方向相对于外管移动。当内管相对于外管以箭头616的方向进行变换时，滑动斜坡式组件的表面，然后将外管内表面上内接的斜坡式组件的尖端620和621猛然下降到下一个锁定位置，可向正在对长度可调导管调整长度的医生提供触觉、触感或感觉信号。补充斜坡式组件的尺寸以及内外管及内管内充气腔和导丝腔的尺寸都可以改变，以满足不同操作特征的各种实施例需求，包括锁定位置之间的增量式平移不同，使内管相对于外管移动所需的力量不同和其他此类操作特征。内外管可使用不同类型的聚合物、金属、金属合金和其他材料组成，这也会导致采用了接合构型和锁定机构的长度可调导管的操作特征发生变化。

附图7所示为上述长度可调血管成形术球囊导管各种实施例中使用的另一种接合构型和锁定机构。在附图7中，内部单腔管702(图中的横截面)位于大直径的外部导管轴管704内。锯齿组件706-710环向分布在内管的外表面周围。对于上述结合附图6讨论的补充斜坡式组件，内管外表面上的锯齿式组件(附图7所示的横截面)装配在外部鞘或管704内表面内接的补充型槽内。在附图6所示实施例的情况中，箭头712方向施加在内管上的纵向力，箭头714方向施加在外管上的纵向力或者方向712和714分别作用于内部和外管的两个反势力允许内管相对于外管以箭头712的方向推进，推进间隔等于锯齿式组件之间的间隔。在上述结合附图6讨论的实施例中，内管相对于外管的相对移动为扩张或收缩长度可调导管的医生提供触感、触觉或感觉反馈。对于结合附图6讨论的实施例，附图7所示的接合构型和锁定机构允许内管以箭头712的方向相对于外管移动，但是可防止内管相对于外管以相反方向移动。对于结合附图6讨论的实施例和结合附图8-11讨论的后续实施例，附图7所示的接合构型和锁定机构的操作特征可随着接合构型和锁定机构的材料组成、尺寸、组件间间隔和其他参数的变化而变化。

附图8-9所示为类似于上述附图7所讨论的可选接合构型和锁定机构。如附图8所示，内管外表面808上形成了环形肋状组件802-806(如图8中的横截面所示)，并装配在外管810内表面上内接的补充环形圆凹槽组件上。对于上述结合附图7讨论的接合构型和锁定机构，这些补充组件可将内管固定在相对于外管的某个稳定位置上。如附图9所示，内管908外表面上形成对称、楔形环形组件902-906，作为对外管910内表面上V型环形凹口的补充。在附图8和9所示接合构型和锁定机构的某些实施例中，锁定机构可使内管相对于外管在两个纵向方向上推进。在其他实施例中，内管外表面上环形组件，或外管内表面上环形组件，或二者的一端可有一个止动组件，可防止一个方向推进通过止动位置，但是另一个方向可推进。

附图10所示为接合构型和锁定机构的另一个实施例。在此实施例中，内管1002外表面呈螺旋纹形态(包括螺旋纹形态1004)作为对螺旋凹口或凹槽的补充，例如外管1008的内表面中的螺旋凹口1006。螺旋纹和/或凹口可只占内管外表面和内管内表面的一部分，使内管只是相对于外管沿着两个套管的长度做相对运动。作为备选方案，外管内表面有环形非凹口部分，沿着外管长度以一定间隔分布，可以提供间距有规律的止动点，以允许内管按固定增量相对于外管推进，这点和上述附图6-9所讨论的实施例一样。在其他实施例中，外管内表面可有凸起的螺纹，作为内管外表面上凹槽或凹口的补充。

附图11所示为接合构型和锁定机构的又一个实施例。如附图11所示，内管1106外表面上形成圆形或楔形销钉1102和1104，作为对外管1110内表面上曲线形凹槽或凹口1108的补充。销钉1102和1104可旋转，具体操作是通过相对于外管旋转内管，以接合凹口1108或从中分离。在此实施例中，旋转内管使销钉从凹口分离，然后往内或外管其中一个或内外管同时施加纵向力，可使内管相对于外管沿纵向方向移动。内管相对于外管平移后，可以再次旋转内管，以将销钉接合在外管内表面内的下一个槽位，以锁定内管相对于外管的位置。

附图12所示为一个接合构型和锁定机构，举个例说，可用在附图5A-B所示的长度可调血管成形术球囊导管实施例中。在此实施例中，内管1202和1204的双腔对套在外鞘或套管1206内。环形不透射线标识环1208-1212以一定间隔有规律地分布在双腔内管的充气腔1214的外表面上。不透射线标识环分别封装在弹性密封胶环内，例如弹性密封胶环1216盖住环形不透射线标识环1208。弹性密封胶环和被覆盖的不透射线标识环一起形成环形突出部分或隆起部分，以一定间隔有规律地分布在充气腔1214的外表面上。这些环形隆起部分作为外鞘1206内表面内圆形凹槽的补充。外鞘有多个环形槽，例如环形槽1218，沿鞘外表面分布，以便于医生操作。内双腔管可相对于外鞘呈增量式平移，增量长度等于弹性环形密封胶环与内管外表面和外鞘1206内表面上补充环形凹槽之间的距离。

上述结合附图3-4探讨的长度可调血管成形术球囊导管实施例有一个可滑动式长度调整机构，在长度调整机构内，导管轴的长直径部分可在导管轴的小直径部分上滑动。附图13以横截面的形式显示了一个配件，该配件有一个流体不可渗透的滑动式密封，以方便长度可调导管轴的小直径部分在导管轴的大直径部分内滑动。如附图13所示，配件包括内密封环1302和1304(见附图13所示的截面图)和一个补充外密封环1306和1307。密封环有补充的斜坡式表面，包括斜坡式表面1308和1309，因此，当导管轴1310的小直径部分相对于导管轴1314的大直径部分以箭头1312的方向平移，并到达内密封环1308的斜坡式表面与外密封环1307的补充斜坡式表面1309的汇合点时，这两个密封环一起形成一个止动点。内外密封环一起构成一个流体不可渗透的配件，通过滑动，将导管轴1310的小直径部分连接到导管轴1314的大直径部分，形成一个长度可调的整体式连续腔1316。

附图14所示为另外一个接合构型和锁定机构。如附图14所示，双腔内管1402滑入安装在大直径外管1404内。双腔管有一个充气腔1406和一个导丝腔1408。环形弹性膜1410固定于充气孔1412上方内管1402的外表面上。当充气腔1406内的压力大于第一压力阈值时，所述充气孔会膨胀到弹性膜1410，以通过机械的方式接合和锁定内管相对于外管的位置。除此之外，弹性膜1410经过压力诱发的膨胀后，会形成流体不可渗透密封，密封住外管1404与内管1402之间的窄腔。第一压力阈值明显小于第二压力阈值，超过第二压力阈值时，长度可调血管成形术球囊导管的球囊导管会通过充气腔1406内的压力而充气。

附图15所示为医生使用长度可调血管成形术球囊导管治疗患者血管内多处堵塞或损伤的一系列手术操作步骤。在步骤1502中，在止血的条件下，医生将导引鞘插入患者血管，为导管和其他治疗器材提供进入血管的通道。在步骤1504中，医生将导丝通过导引鞘推入患者血管，将导丝的端部定位在第一靶向治疗区。在步骤1506中，医生将长度可调血管成形术球囊导管插入导引鞘，然后顺着导丝，在步骤1508中，将长度可调导管沿着导丝推入可以操纵长度可调导管，治疗或减轻堵塞或损伤并恢复腔通畅性的位置。经过第一靶位点的治疗，可能能够观察到患者血管往下的其他损伤。在步骤1512中，医生将导丝推入下一个靶向治疗位点。在步骤1514中，医生延长长度可调导管，并在步骤1516中，将长度可调导管的端部推入第二靶位点。在步骤1518中，操纵导管，消除或减轻第二堵塞或损伤。附图15所示的步骤为长度可调导管的使用示例。其他示例包括延长长度可调导管或收缩长度可调导管，然后进行初始定位，以纠正导管初始定位时的误差。其他示例包括治疗不止两处损伤或堵塞。

附图16-20另外说明了上述结合附图15讨论的所选步骤。附图16所示为将导引鞘插入患者血管，然后插入导丝的操作。导引器1602通过穿刺点插入患者血管壁1604。附图16所示例子中的导引器包括一个将流体送入患者血管的三路旋塞阀1608和一个防止出血的止血值1610。导引鞘1612可将导丝导入，随后在止血条件下顺着导丝将导管插入。

附图17所示为将导丝推入患者血管，进入靶向治疗位点的操作。导丝1610的尖端已相对于附图16所示的初始位置推入第一治疗位点1702。可通过射线照相术或其他医疗成像技术监测导丝的推入情况。

附图18所示为将长度可调导管沿着导丝导入，通过导引器，进入患者血管的操作。将长度可调导管1802定位后，使导管球囊1804横跨所示治疗靶位点1702。之后，可通过往充气腔加入加压流体，对导管球囊进行充气，以减轻治疗位点的堵塞或损伤。作为备选方案，可以换一种方式操纵长度可调导管，来减轻或消除障碍或堵塞。

附图19所示为长度可调导管连接器。如虚线箭头1902所示，医生操纵导引器上方外露的导管轴，延长导管，所谓的“延长”是延长导引器和患者血管外的导管轴部分。根据导管轴的可变长度部分的类型和导管内接合构型和锁定机构的类型，延长导管的方法多种多样。

附图20所示为将延长的长度可调导管推入第二靶区。长度可调导管延长后，沿着导丝推入，通过第一靶位点，使导管球囊1804横跨于第二治疗位点1806。

尽管本发明只是从特定实施例的角度进行介绍，但是这并不意味着本发明仅限于这些实施例。属于本发明实质范围内的修改对于本领域技术人员来说是显而易见。例如，如上所述，长度可调导管具有许多不同可能的实施例。一般而言，可以在治疗之前和/或过程中改变导管轴的长度，以进入血管的多个位点。在双腔或单腔实施例中，长度可调导管扩张或收缩之前、期间和之后，流体始终不会渗透进充气腔。而且，在可调长度范围内，导管能够在刚性和挠性之间找到一个合适的平衡点，执行预期的医疗手术。长度可调导管的各个组件可由各种不同材料制成，包括金属、金属合金、聚合物材料和其他合适的材料成分。长度可调导管的设计和制造可以采用多种不同长度范围、直径、内腔体积、扩张和收缩力、表面特征及其他此类特征的规格。在许多实施例中，长度可调导管包括接合构型和锁定机构，因此，医疗从业人员可以准确感测长度调整量，且可以将导管鞘的长度可调组件锁定在预期的固定长度。此外，沿导管鞘可有多种组件以一定间隔有规律分布，以帮助导管定位、位置感测和长度调整，包括通过光学可检测的组件和各种医疗成像技术可检测的组件。

须认识到的是，为使本领域内的任何技术人员能够实现或者使用本发明，上面对所公开实施例进行了描述。对这些实施例的各种修改对于本领域技术人员来说是显而易见的，本文提及的通用原理在不偏离本发明的实质或范围的情况下可适用于其他实施例。因此，本发明不仅限于本文所示的实施例，而且包括与本文中公开的原理和特征/功能一致的最广的实施例范围。

Claims (20)

1.一种长度可调导管，包括：

一个轴，其长度可在长度调整范围内变化；

一个导丝引入孔；

一个充气孔；

一个导丝腔，它从所述导丝引入孔伸入，通过所述轴的一部分，进入所述导管尖端的开口；和

一个充气腔，它从所述充气孔伸入，通过所述轴的一部分，进入可充气式长度可调导管组件。

2.根据权利要求1所述的长度可调导管，其中，所述轴还包括：

轴尖；

一个第一双腔部分；

一个可变长度部分；和

一个第二单腔部分。

3.根据权利要求2所述的长度可调导管，其中，所述第一双腔部分包括所述导丝引入孔。

4.根据权利要求3所述的长度可调导管，其中，所述第一双腔部分有一个含所述充气腔第一部分的充气管和一个含所述导丝腔的导丝管。

5.根据权利要求2所述的长度可调导管，其中，所述轴的可变长度部分有一个套管可纵向和塑性变形，它有一个折纹蚀刻或模制在外表面上，方便套管纵向扩张和收缩，套管还包含所述充气腔的第二部分。

6.根据权利要求2所述的长度可调导管，其中，所述轴的可变长度部分有一个小直径管在密封件处与大直径管接合，所述密封件允许所述小直径管滑入所述大直径管，同时维持大小直径管内所述充气腔第二部分的流体不可渗透性。

7.根据权利要求1所述的长度可调导管，其中，所述轴还包括：

轴尖；

一个第一双腔部分；

一个可变长度部分；和

一个第二双腔部分。

8.权利要求7所述的可变长度导管还包括：

一个双孔歧管，位于所述轴尖对面的轴端上，所述歧管有导丝孔和充气孔。

9.根据权利要求7所述的可变长度导管，

其中，所述第一双腔部分有一个含所述充气腔第一部分的充气管和一个含所述导丝腔第一部分的导丝管；

其中，所述可变长度部分有一个含所述充气腔第二部分的充气管和一个含所述导丝腔第二部分的导丝管

和

其中，所述第二双腔部分有一个含所述充气腔第三部分的充气管和一个含所述导丝腔第三部分的导丝管。

10.根据权利要求7所述的长度可调导管，其中，可变长度部分可纵向和塑性变形，它有一个折纹蚀刻或模制在外表面上，方便套管纵向扩张和收缩。

11.根据权利要求7所述的长度可调导管，其中，可变长度部分滑入所述轴的第一双腔部分和第二双腔部分的其中一个或二者，实现长度可调性，同时保持所述导丝腔和所述充气腔的流体不可渗透性。

12.根据权利要求7所述的长度可调导管，其中，所述充气腔包含所述导丝管，反过来，所述导丝管包含所述导丝腔。

13.根据权利要求7所述的长度可调导管，其中，所述充气管和导丝管相互独立，所述充气腔与所述导丝腔之间无流体相通。

14.根据权利要求1所述的长度可调导管，其中，所述轴还包括一个机械位置维持组件，可使所述轴在长度调整前后保持一致的长度。

15.根据权利要求14所述的长度可调导管，其中，所述位置维持组件还包括：

一个弹性膜，当所述充气腔内的压力超过第一压力阈值时所述弹性膜会充气，以防止第一套管滑动，它有一个充气腔，所述弹性膜就安装在该充气腔上，安装位置相对于第二轴套管，所述第一压力阈值小于第二压力阈值，当所述充气腔内的压力超出第二压力阈值时，所述可充气式长度可调导管组件会充气。

16.根据权利要求14所述的长度可调导管，其中，所述位置维持组件还包括：

一组以一定间隔有规律地沿第一套管外表面分布的不透射线标识环，各不透射线标识环均封装在弹性密封胶环内；

一组圆形凹槽，这些圆形凹槽布局在第二轴套管的内表面，各圆形凹槽的形状均是各不透射线标识环的补充，在一个或多个圆形凹槽内有一个或多个不透射线标识环相配合，以防止第一套管相对于第二套管滑动；和

一组环形槽，沿所述第二轴套管的外表面分布，方便将第一套管相对于第二套管手动平移。

17.根据权利要求1所述的长度可调导管，其中，所述轴还包括在轴间以一定间隔分布的组件，利用这些组件，可确定所述长度可调导管的当前长度和位置。

18.根据权利要求1所述的长度可调导管，其中，在长度调整期间，所述长度可调导管会向医生提供光学、触感和/或触觉反馈，使医生能够确定长度调整量。

19.根据权利要求1所述的长度可调导管，其中，所述可充气式长度可调导管组件是一个可充气式导管球囊，当将一种或多种液体和气体通过所述充气孔在正压条件下引入所述充气腔时会充气，当通过所述充气孔在负压条件下排出所述充气腔的一种或多种液体和气体时会泄气。

20.一种治疗血管疾病的方法，所述方法包括：

通过导引器将导丝引入患者血管，然后将所述导丝定位在第一位置；

将长度可调导管通过所述导引器插入患者的血管，然后顺着所述导丝，将导管组件定位在患者血管内的第一位点；

变换所述导丝在患者血管内的位置；

扩张或收缩所述长度可调导管；和

将所述导管的组件重新定位在患者血管内的第二位点。