CN111712291A - 治疗血管病变的可用长度可选的导管 - Google Patents

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Abstract

本文件涉及可用长度可选的导管以及使用可用长度可选的导管来治疗患者血管内的畸形、狭窄、阻碍、病变和阻塞的方法。当前应用所涉及的可用长度可选的导管的轴的可用长度可以在医疗程序之前和医疗程序期间在一组长度上进行调整。

Description

治疗血管病变的可用长度可选的导管
技术领域
本文件涉及用于治疗血管病变的导管，尤其涉及具有一种以上可用长度配置的导管，其用于治疗多种不同的血管疾病。
背景技术
血管成形术导管已被开发用于治疗患者静脉和动脉内各种不同的血管疾病，如果不加以治疗，通常会导致日益严重的健康状况和并发症，包括缺血、心脏病发作、栓塞和中风。血管成形术导管通常可以沿着先前插入的导丝在各种不同的血管进入点插入患者的血管，包括股动脉、锁骨下动脉、桡动脉、蹬动脉和肱动脉。导管沿着导丝前进，以便将血管成形术球囊导管的可膨胀部分定位在血管的目标区域中或附近。然后使球囊充气，以便机械地扩张和移位目标区域内的阻塞、损伤或其他问题。当前可用的血管成形术导管具有固定的可用长度，是指插入患者体内的器械轴的长度部分。结果，治疗提供者通常选择解剖学上适当长度的尺寸兼容的导丝和导管的对，以便从特定的进入点进入特定的治疗部位。但是，在许多程序中，血管在多个点处被阻塞。因此，在许多情况下，治疗提供者需要采用两个或更多个不同长度的两个或更多个血管成形术球囊导管，以达到并减轻来自特定进入点的两个或更多个阻塞。由于基于血管成形术球囊导管的程序涉及事先插入导丝，因此插入和移除多个不同长度的血管成形术球囊导管会导致各种级联的复杂性和问题，包括需要移除和重新插入不同长度的导丝、与在多个子程序中维持无菌方案相关的复杂性、增加的程序时间、以及可能由于额外的程序步骤而引起其他并发症的可能性，包括延长的放射线暴露和造影剂剂量。医疗设备行业提供了多种非标准化产品矩阵，进一步加剧了这些挑战，进而导致医院、仓库和管理成本的增加。出于经济原因，医院必须讲求库存产品的数量、类型、尺寸和配置。这经常造成次优的情况，即治疗提供者在需要时没有供其使用的所需的产品尺寸。因此，设计者、开发人员和治疗提供者不断寻求新的和改进的治疗设备和相关方法来治疗血管病变。
在解决上述问题方面的重大进步是获得了在单个留置(indwelling)导丝上更换医疗设备的能力，而无需在过程中移动导丝且不会丧失对该部位的接近。这种“导丝上”(OTW)更换技术需要超长的导丝，以便在程序期间始终保持对导丝的控制。为此，导丝从患者中伸出的部分必须至少与设备本身一样长，以便可以始终固定导丝的近侧部分以保持纵向位置，通常是由站在医生身后的助手进行。例如，用于交叉程序或径向方法的外围导管很容易超过150cm或更长，需要300cm以上(例如350cm)的导丝，其足够长以在更换期间保留在脉管系统中。在这么长的导丝上操作导管很麻烦，并且总是伴随着使导管或导丝未消毒的风险。
尽管“长导丝”或OTW技术仍然是更换设备的常用方法，但开发了其他技术，其使导丝更短且医生对导丝的控制更多。通常，还有三种其他类型的导丝-导管系统：
1.多次更换(MX)
2.快速更换(RX)和
3.固定导丝(FW)。
OTW、MX和RX导管需要使用与导管分开的导丝，而FW导管具有一体的导丝。OTW导管包括延伸导管的整个长度的导丝管腔。除导丝的分别延伸超出导管的远端和近端的远侧和近侧部分之外，导丝完全设置在导管导丝管腔内。MX导管布置为使得其具有导丝上(over-the-wire)配置，而导管在患者体内，但导丝在体外位置通过拉链状的纵向缝隙配置离开导管的侧面。
OTW和MX导管提供全长的导丝管腔，而RX导管仅在远端处或附近提供短的导丝管腔。然而，如上所述，传统的OTW、MX和传统的RX导管确实存在一些缺点。RX导管的开发旨在简化更换导丝和导管的程序。形成这种类型的导管，使得除了在导管的相对较短的远侧段内延伸的短的导丝管腔之外，导丝位于导管的外部。用于导丝的RX导管的近侧出口通常位于距导管的远端约5cm至30cm的位置。在使用中，导丝最初放置在患者的脉管系统中。然后将RX导管的远侧段拧到导丝上。导管可以沿着导丝的侧面前进，其远侧段沿着导丝滑动。无需使用很长的更换导丝即可将RX导管移除或更换为另一RX导管，而无需撤回最初放置的导丝。然而，使用较短的导丝会降低对脉管系统内治疗部位的有效到达，从而严重限制了其适用范围。
MX导管包括在导管的大部分长度上延伸的纵向缝隙，可以从其中横向移除或“剥离”导丝。在导管的远端是没有纵向缝隙的短段，其性质与RX导管的短段相似。在使用中，可以将导丝在导管的近端插入，并像导管OTW导管一样前进穿过导管的中心管腔。但是，为了移除MX导管而不是移除导丝，导丝的近端(位于体外)是通过设置在导管壁上的缝隙横向移除的。MX程序提供了导丝的内部管腔递送的优点，类似于OTW，但允许用户避免使用类似RX导管的双长度导丝。但是，所需的“剥离”程序很繁琐，因为它需要抓住导丝的近端，并且需要小心地移除，因为必须格外小心地进行以确保剥离程序不会损坏导丝。导管可能会在移除过程中损坏，因此不适合重新插入。
鉴于以上考虑，仍然期望提供一种导管系统，其允许在医疗过程期间选择和调整导管的可用长度，而没有已知的OTW、MX、RX和FW系统的限制或缺点。特别地，期望提供一种导管系统，该导管系统结合了已知系统的优点，但是仍然允许容易操作并且特别是容易选择其可用长度。此外，期望提供一种导管系统，该导管系统便于在医疗程序期间选择和改变可用长度，而无需移除和更换导管和/或导丝。
在以下现有技术文献中公开了某些导管系统。然而，这些已知的导管系统都没有包括本发明的导管系统的特征的某种组合，因此，没有一个已知的系统能够解决上述问题。
WO 2017/124059解决了定位导线以通过血管壁前进的技术问题。该系统和方法旨在绕过可能阻止导丝或工具前进通过管腔空间的阻碍或其他屏障。特别地，该文献公开了一种旁路导管，其包括两个导丝口和两个偏转表面。对于两个导丝口中的每一个，螺纹表面固定地分配给一个，并且可以由导管的壁形成。因此，任一偏转表面的位置都不能相对于分配的导丝口或轴位置移动。
US 2008/0082049 A1解决了将第二导丝与第一导丝相邻设置的技术问题。特别地，该文献公开了一种导丝更换导管系统，其包括更换导管、第一导丝和第二导丝，以及固定元件，等等。更换导管包括具有管腔、第一段和第二段的轴，在第一段和第二段中的每一个的近端设置有导丝口。相对于导管轴可移动的固定元件用于将第二导丝相对于更换导管固定在位于第二段上的最近侧的导丝口处。
US 2009/000574 A1解决的技术问题是将导丝可释放地固定到长形的医疗设备上，以将其用患者的体腔引入工作部位。特别地，该文献公开了一种长形的接合构件，其包括导丝止动件和可调节的手柄组件，该接合构件的远端配置为与导丝的轴摩擦接合，以调节长形的接合构件的远端相对于长形的医疗设备的相对位置。
US 2005/0113902 A1涉及具有改善的柔性特性的导管递送系统。特别地，该文献公开了一种快速更换导管系统，其具有外部构件、内部构件、导丝出口、控制手柄和导丝。控制手柄提供内部构件和外部构件之间的相对轴向运动。内部构件的近侧部分可以形成为支撑心轴，并且内部构件的远侧部分可以包括延伸到外部构件中的导丝接收构件。
本发明人现在发现上述问题可以通过一种导管系统来解决，该导管系统包括：导管，具有导管轴，具有在导管轴的不同轴向位置处横向布置在导管轴上的两个或更多个导丝出口，以及心轴，其设计为使得其末端可以相对于每个导丝出口选择地定位，从而可以将导丝引导通过所选的导丝出口。
发明内容
本文件涉及可用长度可选的导管以及使用可用长度可选的导管来治疗患者血管内的畸形、狭窄、阻碍、病变和阻塞的方法。当前应用所涉及的可用长度可选的导管的轴的可用长度可以在医疗程序之前和医疗程序期间在一组长度上进行选择。在许多实施方式中，可用长度选择伴随着相对位置指示，以指示医疗提供者可用长度选择的程度。指示可以包括视觉标记、触觉反馈，不透射线的标记，和/或其他类型的指示中的一种或多种。在许多实施方式中，在选择了可用长度之后，可用长度可选的导管的可用长度选择机构是可机械锁定的。
在某些方面，本文公开的主题可以通过以下编号的条款进行描述。
1.导管(110)沿着轴向方向从近端延伸到远侧导管末端(111)，导管包括远侧地设置的充气球囊，导丝管腔从近侧地设置的导丝口延伸到导管末端(111)，充气管腔从近侧地设置的充气口延伸到充气球囊，其中至少两个导丝出口设置为与导丝管腔连通且横向地设置在导管轴(115)上，导丝出口设置在导管的不同的轴向位置。
应当理解，特别地，提供导丝出口以提供导丝管腔与导管的外部之间的连通，从而使导丝能够分别离开导管到导管的外部，或者从导管的外部插入导管。导丝出口在导丝管腔和导管的横向外表面之间延伸。
2.导管系统包括导管(110)和心轴，导管(110)沿着轴向方向从近端延伸到远侧导管末端(111)，导管包括远侧地设置的充气球囊，导丝管腔从近侧地设置的导丝口延伸到导管末端(111)，充气管腔从近侧地设置的充气口延伸到充气球囊，其中至少一个导丝出口设置为与导丝管腔连通且横向地设置在导管轴(115)上，心轴的心轴轴截面的尺寸和形状设定为接收在导丝管腔内。
应当理解，特别地，提供导丝出口以提供导丝管腔与导管的外部之间的连通，从而使导丝能够分别离开导管到导管的外部，或者从导管的外部插入导管。导丝出口在导丝管腔和导管的横向外表面之间延伸。
3.根据前述条款的导管系统，其中至少两个导丝出口设置为与导丝管腔连通且横向地设置在导管轴(115)上，导丝出口设置在导管的不同轴向位置。
4.根据任一前述条款的导管系统，其中心轴包括手柄(135)，其近侧地附接至心轴轴(132)。
5.根据前述条款中任一项所述的导管系统，其中心轴包括轴向止动部分，其尺寸和形状设定为限制心轴到导丝管腔中的插入长度并标记心轴轴的近端。轴向止动件可以例如是加厚部分。手柄和/或轴向止动件防止心轴在导丝管腔内丢失和/或随着心轴的远侧末端远侧地前进超出导管的远侧末端。
6.根据前述条款的导管系统，其中心轴手柄(135)成型为远侧地连接至鲁尔连接器，特别是连接至母鲁尔连接器。
7.根据任一前述条款的导管系统，还包括锁握构件(120)，该锁握构件成型且配置为远侧地连接至导管的导丝口且包括内部管腔，其配置为提供导丝管腔的近侧延伸部。
8.根据前述条款的导管系统，其中锁握构件的内部管腔的尺寸和形状设定为接收心轴轴。
9.根据任一前述条款的导管系统，其中锁握构件包括第一连接器和第二连接器，连接器在内部管腔的轴向方向上彼此接合，其中第一连接器包括自由端，其尺寸和形状设定为连接至导管的导丝口，且第二连接器的自由端的尺寸和形状设定为连接至心轴手柄的远侧。
10.根据前述条款的导管系统，锁握构件的第一连接器在自由端设置有公鲁尔连接器和/或锁握构件的第二连接器在其自由端设置为母鲁尔连接器。
11.根据任一前述条款的导管系统，其中锁握构件的第一连接器和第二连接器中的每一个包括正面，所述正面彼此面对。
12.根据前述条款的导管系统，其中弹性套囊设置在两个正面之间，套囊包括中心孔口，其尺寸和形状设定为当套囊处于中性状态时接收穿过其中的心轴轴，且其中套囊适配且配置为当套囊分别受到作用在锁握构件的轴向方向上或锁握构件的内部管腔中的压力时减小中心孔口的尺寸。
套囊可以适配和配置为当轴向压力施加到套囊上时在接收在孔口内的心轴轴上施加夹紧力。
13.根据前述条款的导管系统，其中套囊的孔口的尺寸和形状设定为当心轴轴接收在孔口内且套囊处于中性状态时为心轴轴提供止血密封。
这暗含地意味着，当轴向地按压套囊时，它将夹紧力施加在心轴轴上。
14.根据前述条款的导管系统，其中锁握构件的第一连接器和第二连接器彼此螺纹接合。
15.根据任一前述条款的导管系统，其中套囊接收在锁握构件的第一连接器和第二连接的相应的正面之间，且尺寸、形状和构造设定为使得将轴向压力施加在套囊上以拧紧螺纹连接。
16.根据任一前述条款的导管系统，其中心轴手柄配置为远侧地连接至以下中的至少一个：导丝管腔口和/或锁握构件的附接至导丝口的远端。
17.根据前述条款中任一项所述的导管系统，其中心轴接收口由以下中的一个提供：导丝管腔的近端和附接至导丝口的近端，其中心轴的轴向尺寸设定为使得心轴轴的远侧末端(131)可以进入导丝管腔中至少到最远侧的横向导丝出口且最多至导管的末端(111)。
18.根据任一前述条款的导管系统，其中至少心轴轴的远侧末端(131)由不透射线的材料形成。
19.根据任一前述条款的导管系统，其中心轴轴的远侧末端(131)成型为偏转末端。
20.根据前述条款的导管系统，其中心轴轴的远侧是以下中的至少一个：倒角的和/或圆角的。
21.根据两个前述条款中的任一个的导管系统，其中心轴轴的远侧末端(131)成型为斜坡。
22.根据三个前述条款中的任一个的导管系统，其中心轴轴的远侧末端(131)包括以下中的至少一个：球形、抛物线形、双曲线形和椭圆形几何形状。
23.根据三个前述条款中的任一个的导管系统，其中心轴轴的远侧末端(131)相对于心轴轴的纵向轴线是旋转对称或非对称的。
24.根据前述条款的导管系统，其中心轴轴的远侧末端(131)的最远端是心轴轴的截面的中心或偏心。
25.根据任何前述条款的导管系统，其中心轴轴包括截面，其中每个截面呈现至少基本上圆形或非圆形的形状。
26.根据前述条款的导管系统，其中心轴轴的截面尺寸和形状沿着心轴轴的整个轴向范围至少基本恒定，除了偏转末端以外。
27.根据任一前述条款的导管系统，其中心轴管腔(1321)在心轴内从以下中的至少一个延伸：心轴的远端或近端，其中
-在实施例中，心轴管腔从心轴的远端延伸到近端；和/或
-在实施例中，心轴管腔在心轴内中心地行进；和/或
-在实施例中，心轴管腔呈现圆形截面；和/或
-在实施例中，心轴管腔沿其轴向范围呈现恒定的截面。
28.根据任一前述条款的导管系统，其中至少一个横向端口设置在心轴轴中，其在心轴管腔和心轴轴的横向外表面之间延伸。
29.根据任一前述条款的导管系统，其中心轴轴设置为以下中的一个：杆，海波管(hypotube)和编织管，或由它们形成的组合。
30.根据任一前述条款的导管系统，其中至少一个标记设置在心轴轴上且定位成使得当心轴轴接收在导丝管腔被且标记与心轴接收口轴向对准时，心轴轴远侧地延伸到导丝出口且特别正好延伸到导丝出口，且其中，在实施例中，心轴轴的远侧末端位于导丝出口下方。
31.根据前述条款的导管系统，其中导管包括至少两个导丝出口，且标记针对至少一个(且特别是每一个)横向导丝出口设置在心轴轴上，并且轴向地定位在心轴轴上，使得对于每个标记，当心轴轴接收在导丝管腔内且标记与心轴接收口轴向对准时，心轴轴远侧地延伸到一个特定的导丝出口。
32.根据前述条款的导管系统，其中每个标记呈现独特的特定外观，例如颜色，且另外的标记在横向导丝出口的轴向位置处设置在导管轴上，其中导管轴上在特定横向出口的位置处的每个标记呈现独特的特定外观，例如颜色，其中导管轴上的标记和心轴轴上的标记呈现对应的外观，其中对应的外观的标记分别轴向地定位在导管轴和心轴轴上，使得当心轴轴接收在导丝管腔内且心轴轴的特定标记与心轴接收口轴向对准时，心轴轴远侧地延伸到一个导丝出口，其位置由导管轴上的具有对应的外观的标记指示。
33.根据任一前述条款的导管或导管系统，其中至少一个横向导丝出口的轴向位置由导管轴上的标记指示，且其中至少两个横向导丝出口的轴向位置由导管轴上的独特的标记指示。
34.根据任一前述条款的导管或导管系统，其中两个或更多个轴向的远侧轴标记设置在导管轴和/或心轴轴中的至少一个上，其为治疗提供者提供视觉、血管造影或触觉反馈。
35.根据任一前述条款的导管或导管系统，其中导管包括设置在导管轴的近侧的导管轴和歧管(119)，其中导丝管腔和充气管腔延伸到歧管中，其中导丝口和充气口从歧管延伸，且所述端口中的至少一个可以成型为鲁尔连接器且特别是母鲁尔连接器。
36.根据前述条款的导管或导管系统，其中导丝管腔延伸直通歧管，使得导丝口轴向地延伸。
37.根据两个前述条款中的任一个的导管或导管系统，其中充气管腔在歧管内部弯曲或成角，使得充气口横向地位移到一侧，特别是从歧管附近的导管轴。
38.根据前述条款的导管或导管系统，其中至少一个横向导丝出口布置在导管轴的同一侧，且特别地，所有的横向导丝出口布置在导管轴的与充气口横向位移到的一侧相同的一侧。
39.根据任一前述条款的导管或导管系统，其中扭结保护套管(118)设置为覆盖歧管附近的导管轴。
应当理解，提供了心轴以选择性地使导丝在一个或多个导丝出口处离开导管。当在选择导丝出口期间，将心轴可调节地插入到导管轴的导丝管腔中时，导管轴的刚度可能会发生变化。因此，在某些实施例中，心轴可以被称为加强心轴。
以上条款中公开的主题和特征可以彼此组合。本领域技术人员将理解，本文公开的主题不限于以上条款，而是还包括以下阐述的附加和补充的公开和主题。
附图说明
图1示出了作为实施例的处于组装状态的导管系统的透视图。
图2示出了作为若干实施例的处于分解状态的导管系统的组装部件的透视图。
图3示出了作为若干实施例的导管系统的部件的尺寸关系的截面图。
图4A-E示出了作为若干实施例的表示用于选择导管系统的可用长度的五个连续的配置阶段A-E的截面图。
图5示出了作为一个实施例的能够进行可用长度选择的导丝偏转机构的截面图。
图6示出了作为一个实施例的具有注射管腔的心轴的截面图，其能够注射或抽吸各种诊断性液体、治疗性液体和/或体液。
图7A-B示出了作为若干实施例的以导丝上(OTW)配置(图7A)和快速更换(RX)配置(图7B)布置的导管系统的两个截面图。
图8示出了作为若干实施例的具有横向通过的导丝和/或注射管腔的心轴的截面图，其使得能够进行可用长度选择，侧分支通入，和/或注射或抽吸各种诊断性液体、治疗性液体和/或体液。
具体实施方式
当前文件涉及具有可用长度可选的轴的导管的各种不同实施方式，其用于治疗血管病变。可用长度可选的导管有助于选择可用长度，该长度适用于对血管内单个目标部位进行治疗，以及涉及对多个目标部位进行治疗的程序。由于可以在医疗程序之前和期间选择可用长度可选的导管的可用的轴长度，在最初将导管插入患者的血管之后，可用长度可选的导管提供了对最初非最佳放置和/或导丝与导管长度不匹配的调整，对其进行变化否则可能需要移除最初插入的第一导管和/或导丝，然后重新插入长度不同的第二导管和/或导丝。。因此，导管显著简化了血管内多个目标部位的治疗，因为可以在程序之前和期间更改可用长度可选的导管的可用长度，然后再对第一目标部位进行治疗，以便重新定位导管以治疗第二目标。可用长度可选的导管还可以减少所需的设备库存，因为需要更少的不同的可用长度可选的导管来覆盖进入人体解剖学中遇到的可变定位的治疗部位所需的可用长度的潜在范围。此外，治疗提供者可以选择长度短于导管总可用长度的导丝，从而显著改善了操作性，同时在需要时仍可以选择利用器械的全部总可用长度。在下面的讨论中，将说明和描述可用长度可选的血管成形术球囊导管的示例。血管成形术球囊导管通常用于多种医学治疗中。参照血管成形术球囊导管的各种实现方式讨论的可用长度选择性可以应用于并结合在用于诊断和治疗程序的其他类型的导管中。尽管下面的描述描述了导管和导管系统与其在血管中的应用，即脉管应用，但应当理解的是，导管和导管系统原则上也可用于其他体腔，即非脉管应用，如果认为合适的话。
导管系统
接下来参考图1至图7描述可用长度可选的血管成形术球囊导管系统的各种部件和特征。图1示出了作为实施例的处于组装状态的本文件的导管系统的透视图。在图1中，可用长度可选的导管系统从左到右包括血管成形术球囊导管110、锁握120和带有手柄的心轴130。如图所示，在组装状态下，锁握120将导管110连接到具有手柄的心轴130。
图2是示出了作为若干实施例的处于分解状态的导管系统的组装部件的透视图。在图2中，导管110包括具有两个端口的歧管119：(1)充气口1191；以及(2)导丝口1192；两个端口从歧管延伸且成型为母鲁尔连接器。歧管安装在导管轴115的第一端上。导管轴115的靠近歧管的部分被扭结保护套管118覆盖。在图2所示的实施方式中，导管轴115还包括两个内部管腔：(1)第一管腔，用作连接至充气口1191的充气管腔；以及(2)第二管腔，用作连接至导丝口1192的导丝管腔。
充气管腔连接到充气口1191且沿着导管轴延伸到可膨胀导管球囊112。液体和/或气体(包括造影剂和盐水制剂、空气以及其他此类气体和/或液体)可分别在充气管腔内或充气口处在正压下从充气口1191传输通过充气管腔到可膨胀导管球囊112，导致导管球囊膨胀。各种液体和/或气体分别在充气管腔内或在充气口处在负压下从充气的导管球囊112传输通过充气管腔返回，并通过充气口1191流出，使导管球囊收缩。“正压”和“负压”分别表示大于或小于球囊112周围压力的压力。
导丝管腔从导丝口1192延伸到导管轴的末端111。这种特别的导丝管腔配置可实现导管的导丝上(OTW)操作，这意味着可用长度可选的导管可滑动地安装在导丝上，并在将轴的一部分插入患者血管的过程中，沿导丝管腔的整个留置部分在任一方向上平移。因此，OTW配置最多可利用导管的整个可用长度，该长度从扭结保护套管118的末端或远端跨越到导管的末端111。示范性示出的导管轴115还包括至少两个导丝出口：(1)第一导丝出口113；和(2)第二导丝出口116；所述两个出口都位于导管轴115的第二端和扭结保护套管118的末端之间。导丝出口113、116形成在导管轴的横向表面之内，并提供从导管轴的与充气管腔相对的侧面到导丝管腔的横向进入。导丝管腔可以视为包括第一部分，其从末端111延伸到第一导丝出口113；第二部分，其从第一导丝出口113延伸到第二导丝出口116；以及第三部分，其从第二导丝出口116延伸到导丝口1192。因此，导丝可以在导丝管腔内部延伸，从远侧到近侧，在导丝管腔的第一部分内从导管的末端111并沿着第一轴轴线到导丝出口113；或在导丝管腔的组合的第一部分和第二部分内，沿着轴轴线的第一部分和第二部分，到导丝出口116；或在导丝管腔的组合的第一、第二和第三部分内沿着轴轴线的第一、第二和第三部分到导丝口1192。在图2所示的实施方式中，轴115还可以具有局部受限的轴段114、117，每个轴段对称地放置在与导丝出口113、116的相应轴向位置重合的轴向区域上。这些轴段114、117包括在轴表面上方、内部或下方形成的附加层，以提供(a)与轴在视觉、触觉或血管造影上不同的外观，以及(b)在导丝出口113、116的轴向区域处的结构加固。由导丝出口113、116体现的特定的导丝管腔配置实现了导管的快速更换(RX)操作，这意味着可用长度可选的导管可以可滑动地安装在导丝上且在任一方向上平移，使得导丝在将轴的一部分插入患者的血管期间沿着导丝管腔的第一部分和第二部分通过。为了清楚起见，在RX操作中，当位于留置部分内时，导丝可以在导管轴旁部分地暴露，而在OTW操作中，当位于留置部分内时，导丝会被导管轴完全屏蔽。RX配置利用导管的可用长度的单独可选部分，其从导管轴的末端111跨越到以下中的一个：(1)导丝出口113；或(2)导丝出口116。图7A-B提供了有关导丝操作的可能模式的附加细节。
充气管腔和导丝管腔彼此完全分开，使得不可能将由充气管腔传输的液体和/或气体泄漏到导丝管腔中或将导丝管腔内的流体泄漏到充气管腔中。充气管腔和导丝管腔相互平行(并排)横向地延伸。导丝出口113、116设置在界定导丝管腔的壁的与充气管腔相对的一侧。
在图2所示的实施方式中，锁握(lock-grip)120包括公鲁尔连接器121、第一握持表面122、第二握持表面123和母鲁尔连接器124。锁握的内部管腔从连接器121延伸至连接器124，并且被配置为当锁握附接到导管时形成导丝管腔的近侧附件。在组装状态下，锁握120的公鲁尔连接器121联接到导管110的导丝口1192的母鲁尔接口。提供了心轴130，其包括轴132和近侧地附接到轴的手柄135。轴132配置为使其形状和尺寸设定为插入近侧母鲁尔接口124并接收在锁握的内部管腔和导丝管腔内。可变形的套囊(cuff)(具有中心孔口，其具有内截面尺寸)位于锁握内，并形成其内部管腔(未示出)的内表面的一部分。当锁握的两个握持表面122、123机械接合时，套囊变形以使得内部管腔的内截面尺寸减小。当两个握持表面分离时，套囊采取其原始尺寸，使得内部管腔的全部内截面尺寸得以恢复。当心轴通过锁握插入时，锁握的机械接合会产生将心轴拘束在位的握持力。
在图2所示的实施方式中，心轴130包括成型为偏转表面的末端131、轴132、两个或更多个轴标记133、134，以及成型为公鲁尔接口的手柄135。在组装状态下，心轴130的较小外径的轴132穿过锁握120的内部管腔滑入导管110的较大内径的导丝管腔。当套囊处于中性、未变形状态时，心轴的截面尺寸设定为使其适当地接收在套囊的孔口内，并且没有明显的滑动移动限制。因此，当心轴轴132在分离状态下穿过锁握的内部管腔时，套囊围绕心轴轴132的表面密封，以便于止血密封。当接合锁握时，具有手柄的心轴的位置在轴向方向上相对于导管110的轴115的位置锁定。因此，当将锁握120附接到导管110时，锁握120提供止血密封和具有手柄130的心轴的插入长度锁定。在图2所示的实施方式中，成型为公鲁尔接口的手柄135是固定地附接到轴132的可选部件，其(a)有助于在操作期间改进心轴操作，以及(b)在存储导管系统期间可逆地附接至锁握120的母鲁尔接口124。在其他实施方式中，心轴轴可以包括管腔，其由以下形成：空心海波管和/或增强或编织管和/或由其形成的组合。此外，成型为公鲁尔接口的心轴手柄可以包括连接至心轴轴的管腔的端口。
尺寸
图3示出了作为若干实施例的导管系统的部件的尺寸关系的截面图。导管系统的总长度由相加的长度L1-L6(301-306)得出，其包括从导管末端111到第一导丝出口113的长度L1(301)，从第一导丝出口113到第二导丝出口116的长度L2(302)，从第二导丝出口116到扭结保护套管118的远端的长度L3(303),从扭结保护套管118的远端到歧管119的近端的长度L4(304)，从锁握120的近端到远端的长度L5，以及从心轴手柄135的近端到远端的长度L6。心轴130的总长度由L7-L9和L6(307，308，309，306)的相加的长度得出，其包括从心轴末端131到第一标记133的长度L7(307)，从第一标记133到第二标记134的长度L8(308)，从第二标记134到心轴手柄135的近端的长度L9(309)，以及从心轴手柄135的近端到远端的长度L6(306)。在图3所示的实施方式中，心轴轴132的长度L14(314)(其包括相加的长度L7，L8，L9)等于或小于血管成形术球囊导管L12(312)的总长度，其包括相加的长度L1至L4，加上锁握的长度L5。长度L11(311)(其包括相加的长度L2，L3，L4，L5)等于包括长度L7，L8的长度L13。长度L10(其包括相加的长度L3，L4，L5)等于长度L7。最后，两个导丝出口113、116之间的长度距离L2等于从第一标记133到第二标记134的距离L8。在图3所示的实施方式中，长度L1等于50cm，L2等于30cm，L3等于55cm，L4等于约8-10cm，L5约2-4cm，且L6约1-2cm。尺寸可以包括用于考虑鲁尔联接深度的附加公差，以及用于将(多个)标记可视地暴露给治疗提供者的任意暴露长度。
可用长度选择
图4A-E示出了表示用于选择导管系统的可用长度的五个连续的配置阶段A-E的截面图。在图4A中，导管系统被示出为处于组装状态：锁握120附接到导管110。具有手柄135的心轴通过锁握完全插入导管轴115中，使得两个导丝出口113和116的开口由心轴轴轴向覆盖。在该配置中，锁握机械地脱开，例如解锁，并且心轴的手柄135联接到锁握。通过以虚线圆箭头指示的手柄135的旋转，心轴130与锁握解联，使得具有手柄的心轴能够在导管的导管轴115的导丝管腔内可滑动地移动，便于在导丝管腔内进行位置调整或从中移除。在其他实施方式中，在没有手柄135的情况下，锁握120可逆地机械接合心轴。
在图4B中，锁握120机械地接合，即锁定，心轴130的轴132相对于导管110的轴115的位置。通过以虚线圆箭头指示的锁握110的第二握持表面123的旋转，锁握机械地脱离心轴轴132。在这种状态下，治疗提供者可以近侧地拉动心轴以暴露带有两个或更多个轴标记133、134的心轴轴132。当以这种方式位移心轴时，治疗提供者可以选择：(1)将第一轴标记133与锁握的近端对准(图4C)；(2)将第二轴标记134的位置与锁握的近端对准(图4D)；和/或(3)完全移除心轴(图4E)。
因此，在图4C中，调整第二轴标记134的位置使得其位置与锁握的近端(母鲁尔连接器)对准。相对于导管轴的心轴位置通过由虚线圆箭头指示的锁握110的第二握持表面123的反向旋转而锁定。在该位置中，心轴末端的偏转表面在第一导丝出口113下方对准。另外，偏转表面的近侧边缘与导丝出口的近侧边缘对准。图5中更详细地说明了该特征。就此而言，“下面”在绝对几何意义上不应理解为“下方”。在该第一可用长度配置中，导丝管腔的可选部分从导管110的末端111延伸到第一导丝出口113，限定第一可用长度UL1(451)。从导管末端111开始，器械一经通过导丝后，导丝在指定的第一导丝出口113处离开。在图4C的示例性实施方式中，将导丝出口113放置在距导管末端111例如50cm的距离处，从而提供了50cm的示例性第一可用长度。
在图4D中，调整第一轴标记133的位置，使其位置与锁握的近端对准，并将心轴末端的偏置表面放置在第二导丝出口116下方。在该第二可用长度配置中，导丝管腔的可选部分从导管110的末端111延伸到第二导丝出口116，限定第二可用长度UL2(452)。从导管末端111开始，器械一经通过导丝后，导丝在指定的第二导丝出口116处离开。在图4D的实施方式中，将导丝出口116放置在距导管末端111例如80cm的距离处，从而提供了80cm的示例性第二可用长度。
应当理解，相应地，当将导丝从导管的末端插入导丝管腔中时，或者当在导丝上方推动导管时，心轴的偏转末端131有助于将导丝从各相应的出口偏转出来，以可靠地避免导丝与心轴的死锁，如下面所述。
在图4的其他实施方式中，轴标记133、134可以被颜色指示给治疗提供者，且第一导丝出口113的轴段114可以呈现与第二标记带134相同或对应的颜色，且第二导丝出口116的段117可以呈现与第一标记带133相同或对应的颜色。
在图4E中，将心轴130完全从导管110和锁握120中移除。在该第三可用长度配置中，导丝管腔从导管110的末端111延伸到导丝口1192。可用长度进而从导管的末端111跨越到扭结保护套管118，限定第三可用长度UL3(453)。从导管末端111开始，器械一经通过导丝后，导丝在指定的第三导丝口1192处离开。在图4E的实施方式中，扭结保护套管118的末端放置在例如距导管末端135cm的距离处，从而提供了135cm的第三或总示例性可用长度。在其他实施方式中，所描述的可用长度可选导管的可用长度的组可以具有不同的数量、尺寸、配置、形状和构造。
导丝偏转机构
图5示出了作为一个实施例的能够进行可用长度选择的导丝偏转机构的横截面图。在图5中，导管轴115被显示为双管腔配置，表示为：(1)充气管腔1151；以及(2)导丝管腔1152。导丝管腔位于充气管腔附近。轴115包括连接至导丝管腔1152的两个导丝出口113、116。心轴轴132被示出为部分地插入导丝管腔中。成形为倾斜偏转表面的心轴末端131位于第一导丝出口113中，该第一导丝出口113位于轴段114中。位于轴段117中的第二导丝出口116的开口被心轴轴132屏蔽。当导丝140撞击在心轴末端131的偏转表面上时，导丝末端(或端部)偏转远离偏转表面，在与充气管腔相反的方向上，并通过第一导丝出口113。在其他实施方式中，偏转末端可以是例如圆形的、球形的或圆锥形的，并且可以相对于心轴轴的纵向轴线是对称的或不对称的。虽然非对称几何形状可能会在提供定义明确的导丝偏转方向方面产生好处，但对称末端设计可以带来更易于使用的好处。
在图6所示的实施方式中，导管轴115被显示为双管腔配置，表示为：(1)充气管腔1151；以及(2)导丝管腔1152。导丝管腔位于充气管腔附近。轴115包括两个导丝出口，其中仅示出了出口113，其连接到导丝管腔1152。心轴轴132部分地插入导丝管腔，心轴末端131位于第一导丝出口113的下方。心轴末端131成型为圆形的偏转表面，且由不透射线的材料形成。将偏转表面形成为对称的，例如半球形或其他圆形，末端减轻了相对于导丝出口在轴的内部导丝管腔内定向锥形的偏转表面的潜在问题。
在图6所示的实施方式中，心轴轴还包括注射管腔1321，其从心轴端131的偏转表面延伸到心轴轴132的第二端。心轴延伸到心轴手柄的近端。当心轴末端131位于两个或更多个导丝出口113、116中的一个的下面时，心轴轴132内的注射管腔1321能够将各种诊断性液体、治疗性液体和/或体液从心轴手柄的近端注射或抽吸通过心轴管腔1321到两个或更多个导丝出口113、116中的任一个。在图8所示的相关实施方式中，心轴可以替代替代包含通过横向轴表面而不是通过末端离开的管腔。在横截面图中，开口部分可以呈月牙形，该月牙形向侧向延伸到心轴轴的管腔中。
在图6所示的实施方式中，心轴轴中存在的注射管腔的内径为0.3556毫米，或0.014英寸。为了使导丝偏转，相应的导丝优选具有0.4572mm或0.018英寸或更大的外径。这样的构造防止了当大直径的导丝从近侧方向撞击到偏转表面上时无意地进入注射管腔。替代地，注射管腔可以用于在远侧方向上从心轴手柄的近端穿过0.014英寸的导丝，通过注射管腔1321(其在成型为圆形偏转表面的心轴末端离开)且通过导管导丝管腔1152的第一部分或第二部分，到导管轴115的末端。因此，使用注射管腔作为替代的导丝管腔，有助于方便地更换导丝，同时将导管和插入的心轴都保留在位。此外，由于带有注射管腔的心轴可以保持在位而不妨碍较小直径的导丝的通过，因此可以有效地利用心轴来改变导管轴的刚度。
图8示出了作为若干实施例的具有横向通过的导丝和/或注射管腔的心轴的截面图，其使得能够进行可用长度选择，侧分支通入，和/或注射或抽吸各种诊断性液体、治疗性液体和/或体液。当注射管腔1321配置为不直接通过心轴末端131的表面直接离开，而是横向地通过心轴轴132的偏转表面离开时，远侧地穿过的0.014英寸导丝140B向侧面偏转以通过导丝出口113、116中的一个或多个离开。这样的配置使得能够进行以下中的任何一个(1)偏转近侧地通过的导丝140A；和/或(2)偏转远侧地通过的导丝140B。因此，治疗提供者可以利用该系统以(1)使0.035英寸的第一导丝140A通过第一导丝出口113；以及，至少在同一时间(2)使0.014英寸的第二导丝140B从心轴手柄处的端口通过第二导丝出口116。以这种方式使用注射管腔使得可以方便地进入和探测侧支血管。当导管仍位于第一治疗部位时，治疗提供者可以有益地利用这种配置来准备第二侧支治疗部位。在其他实施方式中，导管系统可以包括一组具有心轴末端的心轴，包括(1)具有直通的注射管腔；以及(2)具有横向通过的注射管腔，以赋予治疗提供者最大程度的多功能性。
通过比较图4C-E中描述的至少三种导丝配置可以很容易地看出，通过选择心轴末端(在导管轴的导丝管腔内成型为偏转表面并作为心轴的一部分)的定位和长度锁定来实现导丝可配置性，使得治疗提供者可以在使用期间从两种可能的操作模式中进行选择：(1)RX操作；以及(2)OTW操作。导管系统的固有导丝可配置性使得治疗提供者能够从至少三个可用长度进行选择(1)UL1；(2)UL2；以及(3)UL3，其由上述三个或更多个导丝管腔配置来实现。此外，通过锁握的锁定机构而便利的心轴到导管轴中的长度可锁定的插入，使得治疗提供者能够纵长地可变地调节导管轴的柔性，从而增强导管系统的可操纵性和可推动性。在其他实施方式中，基于心轴材料的选择，并且取决于心轴相对于导管轴的插入程度，可以获得导管系统的轴柔性和/或加强特性的变化程度。在又一些实施方式中，心轴使得能够注射或抽吸各种诊断性液体、治疗性液体和/或体液，且基本上同时，可以充当备用的导丝管腔，其便于方便地更换导丝同时使导管和插入的心轴保留在位。
可变可用长度选择
图7A-B示出了以OTW配置(图7A)和RX配置(图7B)布置的导管系统。在图7A-B中，导管系统100A和100B包括球囊112、轴115和第一导丝出口113。两个系统均通过导丝140并通过引入器护套150。从导管末端到引入器护套的近端的距离等于可用长度或留置部分。
在图7A所示的OTW实施方式中，引入器护套150位于导丝出口113的远侧。从球囊112的远侧末端开始，导丝140穿过导管轴115的内部导丝管腔，并通过导丝出口113离开，导丝出口113位于引入器150的近端的近侧。在这种OTW配置中，导丝沿着留置导管部分的整个长度穿过导管轴的导丝管腔。可用长度进而等于从导管末端到引入器护套的近端的距离，与导丝出口113的位置对准。通过进一步使导管器械100A远侧地传播(通过引入器护套150)，治疗提供者可以方便地从OTW配置转换为图7B中所示的RX配置，从而进一步扩展了导管的可用长度部分：
在图7B所示的实施方式中，引入器护套150位于导丝出口113的近侧。从球囊112的远侧末端开始，导丝140穿过导管轴115的内部导丝管腔，并通过导丝出口113离开，导丝出口113位于引入器150的远端的远侧。然后，导丝继续平行于导管轴115并穿过引入器护套150的管腔，在其近端离开。在这种RX配置中，导丝穿过导管轴的导丝管腔的第一部分或第二部分，然后平行于轴前进，沿着留置导管部分穿过引入器护套150的管腔。在这种特定的RX配置中，可用长度可以扩展，以覆盖从导管末端到引入器护套的近端超出导丝出口113的位置的距离。使治疗提供者以这种方式从OTW切换到RX配置，具有以下好处：导管系统的可用长度变得可扩展，而无需更换导丝或更换导管。另外，第一选择的导丝出口可以保持选定状态，而不必切换到第二或第三导丝出口。最后，治疗提供者可以在以下位置之间可变地调整可用长度(1)第一导丝出口和第二导丝出口；以及(2)第二导丝出口和扭结保护套管的末端。
因此，可用长度可选的血管成形术球囊导管可以采用的一组可用长度由位于导管轴上的两个或更多个导丝出口以及位于导管歧管处的导丝口来产生。在导管轴的导丝管腔内选择性地定位心轴，由两个或更多个轴标记指示给治疗提供者，之后是是心轴轴的纵长锁定，或从导丝管腔移除心轴，这使得治疗提供者可以从一组至少三种可用长度的配置中进行选择，以在医疗程序之前或之中使用。当位于相应的导丝出口下时，心轴延伸到形成为偏转表面的心轴末端中，使得能够在导管轴的选择的位置对称地偏转穿过导管器械的导丝。
因此，本公开的主题的某些方面可以涉及一种可用长度可选的导管系统(100)，包括：
导管(110)；锁握(120)；以及具有手柄的心轴(130)，
导管(110)还包括导管末端(111)；球囊(112)；轴(115)；扭结保护套管(118)；两个或更多个导丝出口(131，116)，位于导管末端和扭结保护套管的末端之间；以及歧管(119)，
歧管(119)还包括充气口(1191)；以及导丝口(1192)，
导管轴(115)还包括充气管腔(1151)和导丝管腔(1152)；配置为双管腔轴(115)。
导丝管腔(1152)将导管(111)的末端连接到导丝口(1192)和两个或更多个导丝出口(113，116)。
心轴(130)包括成型为偏转表面的末端(131)；以及手柄(135)；心轴轴(132)还包括两个或更多个表面标记(133，134)，
心轴轴(132)可选地包括注射管腔(1321)，
其中注射管腔(1321)直穿所述心轴末端(131)；或替代地，
其中注射管腔(1321)横穿心轴轴(132)的表面。
其中，当心轴配置为包括横穿的注射管腔时，导管系统能够使导丝远侧地从近侧导丝口穿过注射管腔，且基本上在同一时间，能够使导丝近侧地从导管的远侧末端穿至两个导丝出口(113，116)中的至少一个。
心轴末端(131)的偏转表面可选地成型为半球形，
心轴末端(131)可选地由不透射线的材料形成，
心轴的小外径的轴(132)在导管轴(115)的大外径的导丝管腔(1152)内可滑动地移动。
锁握(120)包括公鲁尔连接器(121)；第一握持表面(122)；第二握持表面(123)；以及母鲁尔连接器(124)，
锁握(120)，当附接到导管歧管(119)上时能够将心轴轴可逆地拘束在相对于导管轴(115)的位置，相对的心轴位置通过指示给治疗提供者的轴标记(133，134)确定，
其中，当心轴通过两个或更多个轴标记(133，134)定位时，成型为偏转表面的心轴末端(131)可以使导丝末端(140)偏转，从而使导丝在预定的导丝出口(113，116)离开；或者在心轴不存在的情况下(1192)，
其中所述导丝偏转机构与锁定在导丝管腔内的所述位置指示的纵长的心轴轴相结合(通过锁握的锁定机构来促进)，使得能够有针对性地选择从导丝口和两个或更多个导丝出口中选择的一个端口，从而得到一组至少三个可选的可用长度，可供治疗提供者选择。
其中可用长度在以下位置之间可变地可调节：(1)第一导丝出口和第二导丝出口；以及(2)第二导丝出口和扭结保护套管的末端。
其中通过锁握的锁定机构而便利的心轴到导管轴中的长度可锁定的插入，使得治疗提供者能够纵长地可变地调节导管轴的柔性，从而增强导管系统的可操纵性和可推动性，因此，在实施例中，心轴可以被称为加强心轴，
其中心轴使得能够注射或抽吸各种诊断性液体、治疗性液体和/或体液，且基本上同时，可以充当备用的导丝管腔，其便于方便地更换导丝同时使导管和插入的心轴保留在位，
且其中，当系统配置为包括心轴，注射管腔横穿心轴时，使得治疗提供者能够(1)将约0.035英寸的第一导丝穿过第一导丝出口(113)；并且，在基本上同一时间，(2)将约0.014英寸的第二导丝从心轴手柄处的端口穿过第二导丝出口(116)，从而在基本上同一时间便于使用两个不同尺寸的导丝。
在以下各项中描述了根据本发明的导管系统的其他实施例：
项目1.可用长度可选的导管系统(100)，包括：
导管(110)；
锁握(120)；
以及具有手柄的心轴(130)。
项目2.如项目1所述的导管系统，其中导管包括：
导管末端(111)；
球囊(112)；
轴(115)；
扭结保护套管(118)；
两个或更多个导丝出口(131，116)，位于导管末端和扭结保护套管的末端之间；以及
歧管(119).
项目3.如项目1所述的导管系统，其中锁握(120)包括：
公鲁尔连接器(121)；
第一握持表面(122)；
第二握持表面(123)；以及
母鲁尔连接器(124).
项目4.如项目1所述的导管系统，其中心轴(130)包括：
成型为偏转表面的末端(131)；
轴(132)；以及
手柄(135)；
项目5.如项目2所述的导管系统，其中歧管(119)还包括：
充气口(1191)；以及
导丝口(1192)。
项目6.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中导管轴(115)还包括充气管腔(1151)和导丝管腔(1152)；配置为双管腔轴(115)。
项目7.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中导丝管腔(1152)将导管(111)的末端连接到导丝口(1192)和两个或更多个导丝出口(113，116)。
项目8.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中
心轴轴(232)还包括两个或更多个标记(133，134)。
项目9.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中心轴轴(132)还包括注射管腔(1321)。
项目10.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中两个或更多个轴标记(133，134)为治疗提供者提供视觉、血管造影或触觉反馈。
项目11.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中心轴末端(131)成型为半球形的偏转表面。
项目12.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中心轴末端(131)由不透射线的材料形成。
项目13.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中心轴的小外径的轴(132)在导管轴(115)的大外径的导丝管腔(1152)内可滑动地移动。
项目14.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中锁握(120)在附接到导管歧管(119)时能够将心轴轴(132)可逆地拘束在相对于导管轴(115)的位置。
项目15.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中相对于导管轴(115)的心轴轴位置由两个或更多个轴标记(133，134)指示给治疗提供者。
项目16.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中
当心轴通过两个或更多个轴标记(133，134)定位时，成型为偏转表面的心轴末端(131)偏转导丝末端(140)，使得导丝在两个或更多个导丝出口(113，116)中的一个处离开。
项目17.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中导丝偏转机构与锁定在所述导丝管腔内的所述位置指示的纵长的心轴轴相结合，使得能够有针对性地选择从所述导丝口和所述两个或更多个导丝出口中选择的一个端口，从而得到一组至少三个可选的可用长度，可供治疗提供者选择。
项目18.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中通过锁握的锁定机构而便利的心轴到导管轴中的长度可锁定的插入，使得治疗提供者能够纵长地可变地调节导管轴的柔性，从而增强导管系统的可操纵性和可推动性。
项目19.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中心轴使得能够注射或抽吸各种诊断性液体、治疗性液体和/或体液，且基本上同时，可以充当备用的导丝管腔，其便于方便地更换导丝同时使导管和所述插入的心轴保留在位。
项目20.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中可用长度在以下位置之间可变地可调节：(1)第一导丝出口和第二导丝出口；以及(2)第二导丝出口和扭结保护套管的末端。
项目21.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中注射管腔(1321)直穿心轴末端(131)。
项目22.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中注射管腔(1321)横穿心轴轴(132)的表面。
项目23.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中
系统配置为包括心轴，注射管腔横穿心轴，使得治疗提供者能够(1)将约0.035英寸的第一导丝穿过第一导丝出口(113)；并且，在基本上同一时间，(2)将约0.014英寸的第二导丝从心轴手柄处的端口穿过第二导丝出口(116)，从而在基本上同一时间便于使用两个不同尺寸的导丝。
项目24.如前述项目中任一项所述的导管系统，其中
当心轴配置为包括横穿的注射管腔时，导管系统能够使导丝远侧地从近侧导丝口穿过注射管腔，且基本上在同一时间，能够使导丝近侧地从导管的远侧末端穿至两个导丝出口(113，116)中的至少一个。

Claims (22)

1.可用长度可选的导管系统(100)，包括：
导管(110)，包括导管轴(115)；
锁握(120)；
具有手柄的心轴(130)；以及
两个或更多个导丝出口(113，116)，所述两个或更多个导丝出口在所述导管轴(115)的不同轴向位置处横向地设置在所述导管轴(115)上；
其特征在于，所述心轴(130)设计为使得其末端(131)可以相对于所述导丝出口(113，116)中的每一个选择性地定位，使得导丝可以被引导通过所选的导丝出口。
2.如权利要求1所述的导管系统，
其中所述心轴(130)的末端(131)成型为偏转表面，其优选为半球形的。
3.如权利要求1或2所述的导管系统，其中所述心轴(130)包括心轴轴(232)，其包括两个或更多个标记(133，134)。
4.如权利要求3所述的导管系统，其中所述标记彼此独立地向治疗提供者提供视觉、血管造影或触觉反馈。
5.如权利要求3或4所述的导管系统，其中所述标记(133，134)在所述心轴轴(232)的位置处，使得它们指示所述心轴(130)的末端(131)是否相对于所选的导丝出口定位以使得导丝可以被引导通过所选的导丝出口。
6.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中所述心轴(130)的末端(131)由不透射线的材料形成。
7.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中
所述导管(110)还包括：
导管末端(111)；
球囊(112)；
扭结保护套管(118)；以及
歧管(119)；
其中所述两个或更多个导丝出口(113，116)位于所述导管末端和所述扭结保护套管(118)的末端之间。
8.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中所述锁握(120)包括：
公鲁尔连接器(121)；
第一握持表面(122)；
第二握持表面(123)；以及
母鲁尔连接器(124)。
9.如权利要求7所述的导管系统，其中所述歧管(119)包括：
充气口(1191)；以及
导丝口(1192)。
10.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，
其中所述导管轴(115)包括充气管腔(1151)和导丝管腔(1152)；配置为双管腔轴。
11.如权利要求10所述的导管系统，其中
所述导丝管腔(1152)将所述导管(111)的末端连接到所述导丝口(1192)和所述两个或更多个导丝出口(113，116)。
12.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中所述心轴(130)的轴(132)包括注射管腔(1321)。
13.如权利要求10至12中任一项所述的导管系统，其中
其中所述心轴(130)的轴(132)的外径小于所述导丝管腔(1152)的直径，且所述心轴(130)的轴(132)在所述导丝管腔(1152)内可滑动地移动。
14.如权利要求7至13中任一项所述的导管系统，其中所述锁握(120)在附接到所述导管歧管(119)时能够将所述心轴轴(132)可逆地拘束在相对于所述导管轴(115)的位置。
15.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，
其中导丝偏转机构与锁定在所述导丝管腔内的所述位置指示的纵长的心轴轴相结合，使得能够有针对性地选择从所述导丝口和所述两个或更多个导丝出口中选择的一个端口，从而得到一组至少三个可选的可用长度，可供治疗提供者选择。
16.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，
其中通过所述锁握的锁定机构而便利的所述心轴到所述导管轴中的长度可锁定的插入，使得治疗提供者能够纵长地可变地调节所述导管轴的柔性，从而增强所述导管系统的可操纵性和可推动性。
17.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，
其中所述心轴使得能够注射或抽吸各种诊断性液体、治疗性液体和/或体液，且基本上同时，可以充当备用的导丝管腔，其便于方便地更换导丝同时使所述导管和所述插入的心轴保留在位。
18.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，
其中所述可用长度在以下位置之间可变地可调节：(1)第一导丝出口和第二导丝出口；以及(2)第二导丝出口和所述扭结保护套管的末端。
19.如权利要求12至18中任一项所述的导管系统，
其中所述注射管腔(1321)直穿所述心轴末端(131)。
20.如权利要求12至18中任一项所述的导管系统，
其中所述注射管腔(1321)横穿所述心轴轴(132)的表面。
21.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，
其中，所述系统配置为包括心轴，注射管腔横穿所述心轴，使得治疗提供者能够(1)将约0.035英寸的第一导丝穿过所述第一导丝出口(113)；并且，在基本上同一时间，(2)将约0.014英寸的第二导丝从心轴手柄处的端口穿过所述第二导丝出口(116)，从而在基本上同一时间便于使用两个不同尺寸的导丝。
22.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，
其中，当所述心轴配置为包括横穿的注射管腔时，所述导管系统能够使导丝远侧从近侧导丝口穿过所述注射管腔，且基本上在同一时间，能够使导丝近侧从导管的远侧末端穿至所述两个导丝出口(113，116)中的至少一个。
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