BR112020016424B1

BR112020016424B1 - Cateter selecionável por comprimento útil para tratar patologias vasculares

Info

Publication number: BR112020016424B1
Application number: BR112020016424-0A
Authority: BR
Inventors: Marc Gianotti; Ulf Fritz
Original assignee: Cti Vascular Ag
Priority date: 2018-02-26
Filing date: 2018-06-26
Publication date: 2023-10-17
Also published as: CN111712291B; EP3758781A1; US20210077789A1; US11938286B2; BR112020016424A2; JP2021514821A; JP7438987B2; EP3758781B1; JP2022164846A; CN111712291A; WO2019161941A1

Abstract

o presente documento é direcionado a cateteres selecionáveis por comprimento útil que empregam cateteres selecionáveis por comprimento útil para tratar malformações, constrições, obstruções, lesões e bloqueios dentro de vasos sanguíneos do paciente. o comprimento útil da haste de um cateter selecionável por comprimento útil, ao qual a presente aplicação é direcionada, pode ser ajustado através de um conjunto de comprimentos antes de e durante procedimentos médicos.

Description

CAMPO TÉCNICO

[0001] O presente documento é direcionado a cateteres para o tratamento de patologias vasculares e, em particular, a cateteres com mais de uma configuração de comprimento útil que são usados para tratar uma variedade de afecções vasculares diferentes.

ANTECEDENTES DA MATÉRIA DA PRESENTE REVELAÇÃO

[0002] Cateteres de angioplastia foram desenvolvidos para tratar uma variedade de manifestações diferentes de doença vascular dentro de veias e artérias do paciente que, quando não tratadas, em geral, levam a afecções de complicações de saúde gradualmente sérias, incluindo isquemia, infartos, embolias e derrames. Um cateter de balão de angioplastia é, geralmente, inserido, ao longo de um fio guia anteriormente inserido, em um vaso sanguíneo do paciente em uma variedade de pontos de acesso de vaso sanguíneo diferentes, incluindo as artérias femoral, subclaviana, radial e branquial. O cateter é avançado ao longo do fio guia a fim de posicionar a porção inflável do cateter de balão de angioplastia em ou próximo a uma região alvo do vaso sanguíneo. O balão é, então, inflado a fim de dilatar e deslocar mecanicamente um bloqueio, lesão, ou outro problema dentro da região alvo. Cateteres de angioplastia atualmente disponíveis fixaram comprimentos úteis, em referência às porções de comprimento da haste de instrumento que são inseridas em um paciente. Como resultado, um fornecedor de tratamento, geralmente, seleciona pares dimensionalmente compatíveis de fios guia e cateteres de comprimento anatomicamente adequado a fim de acessar um sítio de tratamento particular a partir de um ponto de acesso particular. No entanto, em muitos procedimentos, um vaso é bloqueado em mais de um ponto. Em muitos casos, o fornecedor de tratamento, portanto, precisa empregar dois ou mais cateteres de balão de angioplastia de dois ou mais comprimentos diferentes a fim de alcançar e melhorar os dois ou mais bloqueios do ponto de acesso particular. Devido ao fato de que procedimentos baseados em cateter de balão de angioplastia envolvem inserção anterior do fio guia, inserção e remoção de múltiplos cateteres de balão de angioplastia de comprimentos diferentes pode resultar em uma variedade de complexidades de cascata e problemas, incluindo uma necessidade de remover e inserir novamente fios guia de comprimento diferente, complexidades associadas a manter protocolos estéreis através de múltiplos subprocedimentos, tempos de procedimento aumentados, e potencial para complicações adicionais que surgem a partir de etapas procedimentais adicionais, incluindo exposição prolongada à radiação e dosagem de agente de contraste. Esses desafios são ainda exacerbados pela indústria de dispositivo médico que oferece uma ampla variedade de matrizes de produto não padronizadas que, por sua vez, resulta em custos aumentados de hospital, armazéns e administração. Por razões econômicas, hospitais são obrigados a serem particularmente sobre a quantidade, tipos, tamanhos e configurações de produtos em consignação. Isso cria frequentemente a situação subideal de que os fornecedores de tratamento não têm os tamanhos de produto desejados a sua disposição quando necessário. Criadores, desenvolvedores e fornecedores de tratamento, portanto, continuam a buscar novas e aprimorados equipamento de tratamento e métodos associados para tratar patologias vasculares.

[0003] Um avanço significativo em lidar com as questões acima têm ganhado a capacidade de trocar dispositivos médicos em um único fio guia permanente sem necessitar de deslocamento do fio no processo e perda de acesso ao sítio. Essa técnica de troca "sobre o fio" (OTW) necessita de um fio guia extra longo de modo que o controle sobre o fio pudesse ser mantido em todos os momentos durante o procedimento. Para alcançar esse resultado, a porção do fio que se estende para fora do paciente deve ser pelo menos tão longa quanto o próprio dispositivo, de modo que uma porção proximal do fio possa ser presa em todos os momentos para manter posicionamento longitudinal, tipicamente por um assistente que permanece logo atrás do médico. Por exemplo, cateteres periféricos que são usados em um procedimento cruzado, ou em uma abordagem radial, pode facilmente exceder 150 cm ou mais em comprimento, necessitando que um fio guia de mais de 300 cm (por exemplo, 350 cm) seja longo o suficiente para permanecer na vascularização durante a troca. Operar o cateter em tal fio longo é complexo e sempre associado a um risco de tornar o cateter ou o fio não estéril.

[0004] Embora a técnica de OTW ou “fio longo” ainda permaneça um método comum de trocar dispositivos, outras técnicas foram desenvolvidas que permitiram um fio guia muito mais curto e mais controle médico sobre o fio. Em geral, há três tipos adicionais de sistemas de cateter de fio: 1. múltiplas trocas (MX) 2. troca rápida (RX) e 3. fio fixo (FW).

[0005] Os cateteres de OTW, MX e RX necessitam do uso de um fio guia que é separado do cateter enquanto um cateter de FW tem um fio guia integrado. Um cateter de OTW compreende um lúmen de fio guia que se estende por todo o comprimento do cateter. O fio guia é disposto completamente dentro do lúmen de fio guia de cateter, exceto por porções distal e proximal do fio guia, que se estende para além das extremidades distal e proximal do cateter, respectivamente. Um cateter de MX é disposto para que o mesmo tenha uma configuração sobre o fio, enquanto o cateter está dentro do corpo do paciente, mas o fio sai do lado do cateter através de uma configuração de fenda longitudinal, similar a zíper em uma localização fora do corpo.

[0006] Os cateteres de OTW e MX fornecem um lúmen de fio guia de comprimento completo, enquanto cateteres de RX fornecem um lúmen de fio guia curto apenas em ou próximo à extremidade distal. No entanto, cateteres de RX tradicionais e OTW, MX tradicionais sofrem algumas deficiências, como descrito acima. Os cateteres de RX foram desenvolvidos em uma tentativa de simplificar o procedimento para trocar os fios e os cateteres. Os cateteres desse tipo são formados de modo que o fio guia esteja localizado fora do cateter, exceto por um lúmen de fio guia curto que se estende dentro de apenas um segmento distal comparativamente curto do cateter. A porta de saída proximal de cateteres de RX para o fio guia está tipicamente localizada cerca de 5 cm a 30 cm proximal à extremidade distal do cateter. Em uso, o fio guia é colocado inicialmente no sistema vascular do paciente. O segmento distal do cateter de RX, então, é rosqueado no fio. O cateter pode ser avançado ao longo do lado do fio guia com seu segmento distal que desliza ao longo do fio guia. O cateter de RX pode ser removido ou trocado com outro cateter de RX sem o uso de um fio guia de troca muito longo e sem necessitar da retirada do fio guia colocado inicial. No entanto, o uso de fios guia mais curtos reduz a eficácia para alcançar os sítios de tratamento dentro da vascularização, limitando severamente seu escopo de aplicabilidade.

[0007] Os cateteres de MX incluem uma fenda longitudinal que se estende pela maior parte do comprimento do cateter, a partir do qual um fio pode ser removido lateralmente, ou “descolado”. Na extremidade distal do cateter está um segmento curto que não possui a fenda longitudinal, similar, em natureza, ao segmento curto do cateter de RX. Em uso, um fio guia pode ser inserido na extremidade proximal do cateter, e avançado através do lúmen central do cateter, muito similar a um cateter de OTW. No entanto, para remover o cateter de MX, e não remover o fio, a extremidade proximal do fio (fora do corpo) é lateralmente removida através da fenda fornecida na parede de cateter. O procedimento de MX oferece o benefício de uma entrega de lúmen interno do fio, similar a um OTW, mas permite que o usuário evite um fio guia de comprimento duplo, similar a um cateter de RX. No entanto, o procedimento de "descolamento" necessário é tedioso, uma vez que necessita segurar na extremidade proximal do fio, e remoção cuidadosa é necessária, uma vez cuidado minucioso deve ser tomado para garantir que o procedimento de descolamento não danifique o fio. O cateter é provável de ser destruído no processo de remoção e não encaixar para nova inserção.

[0008] Tendo em vista as considerações acima, ainda é desejável fornecer um sistema de cateter que permita selecionar e ajustar o comprimento útil do cateter durante o procedimento médico sem ter as limitações ou desvantagens dos sistemas de OTW, MX, RX e FW conhecidos. Em particular, seria desejável fornecer um sistema de cateter que combine benefícios dos sistemas conhecidos, mas que, independentemente, permite um manuseio fácil e, em particular, uma seleção fácil de seu comprimento útil. Ademais, seria desejável fornecer um sistema de cateter que facilite o comprimento útil a ser selecionado e alterado durante o procedimento médico, sem a necessidade de remover e trocar o cateter e/ou o fio guia.

[0009] Determinados sistemas de cateter são revelados nos documentos de técnica anterior a seguir. No entanto, nenhum desses sistemas de cateter conhecidos compreende a determinada combinação de recursos do sistema de cateter da presente invenção e, portanto, nenhum dos sistemas conhecidos soluciona os problemas descritos acima.

[0010] O documento WO 2017/124059 é destinado ao problema técnico de posicionamento a fio para avanço através de uma parede de vaso. Os sistemas e métodos são destinados para contornar uma oclusão ou outra barreira que pode impedir avanço de um fio ou ferramentas através de um espaço endoluminal. Em particular, esse documento revela um cateter de bypass que inclui duas portas de fio guia e duas superfícies de deflexão. As superfícies de deflexão são designadas de modo fixo a uma para cada uma das duas portas de fio guia e podem ser formadas a partir de uma parede do cateter. Em conformidade, a posição de superfície de deflexão também não é móvel em relação à porta de fio guia ou haste posição designada.

[0011] O documento US 2008/0082049 A1 é destinado ao problema técnico de posicionamento de um segundo fio guia adjacente a um primeiro fio guia. Em particular, esse documento revela um sistema de cateter de troca de fio guia que compreende, dentre outros, um cateter de troca, primeiro e segundo guia, e um elemento de preensão. O cateter de troca compreende uma haste que tem um lúmen, e primeiro e segundo segmentos, com portas de fio guia fornecidas na extremidade proximal de cada um dentre o primeiro e o segundo segmentos. O elemento de preensão, que é móvel em relação à haste de cateter, serve para prender o segundo fio guia na posição em relação ao cateter de troca, na porta mais proximal de fio guia localizada no segundo segmento.

[0012] O documento US 2009/000574 A1 é destinado ao problema técnico de prender de modo removível um fio guia a um dispositivo médico alongado para introdução em um sítio de trabalho com o lúmen corporal de um paciente. Em particular, esse documento revela um membro de engate alongado que compreende um membro de parada de fio e uma montagem de manípulo ajustável, em que o membro de engate tem uma extremidade distal configurada para engatar com atrito a haste do fio guia para ajustar a posição relativa da extremidade distal do membro de engate alongado em relação ao dispositivo médico alongado.

[0013] O documento US 2005/0113902 A1 é direcionado a um sistema de entrega de cateter que tem característica de flexibilidade aprimorada. Em particular, esse documento revela um sistema de cateter de troca rápida que tem um membro externo, um membro interno, uma porta de saída de fio guia, um manípulo de controle e um fio guia. O manípulo de controle fornece movimento axial relativo entre o membro interno e externo. Uma porção proximal do membro interno pode ser formada como um mandril de sustentação, e uma porção distal do membro interno pode compreender um membro de recebimento de fio guia que se estende no membro externo.

[0014] Os presentes inventores constataram agora que os problemas acima podem ser solucionados por um sistema de cateter que compreende um cateter que tem uma haste de cateter com duas ou mais portas de saída de fio guia dispostas lateralmente na haste de cateter em posições axiais diferentes da haste de cateter e um mandril que é projetado para que sua porta possa ser seletivamente posicionada em relação a cada uma das portas de saída de fio guia para que o fio guia possa ser guiado através da porta de saída de fio guia selecionada.

SUMÁRIO DA MATÉRIA DA PRESENTE REVELAÇÃO

[0015] O presente documento é direcionado a cateteres selecionáveis por comprimento útil e métodos que empregam cateteres selecionáveis por comprimento útil para tratar malformações, constrições, obstruções, lesões e bloqueios dentro de vasos sanguíneos do paciente. O comprimento útil da haste de um cateter selecionável por comprimento útil, ao qual a presente aplicação é direcionada, pode ser selecionado através de um conjunto de comprimentos antes de e durante procedimentos médicos. Em muitas implementações, seleção de comprimento útil é acompanhada por indicações de posição relativa, para o fornecedor médico, da extensão de uma seleção de comprimento útil. As indicações podem incluir um ou mais dentre marcações visuais,retroalimentação háptica, marcações radiopacas e/ou outros tipos de indicações. Em muitas implementações, o mecanismo de seleção de comprimento útil do cateter selecionável por comprimento útil é mecanicamente passível de travamento após a seleção de comprimento útil.

[0016] A matéria revelada no presente documento pode, em determinados aspectos, ser descrita pelas cláusulas enumeradas a seguir. 1. Um cateter (110) que se estende ao longo de uma direção axial de uma extremidade proximal para uma porta distal de cateter (111), em que o cateter compreende um balão de inflação disposto de modo distal, um lúmen de fio guia que se estende de uma porta de fio guia disposta de modo proximal para a porta de cateter (111), um lúmen de inflação que se estende de uma porta de inflação disposta de modo proximal para o balão de inflação, em que pelo menos duas portas de saída de fio guia são fornecidas em comunicação com o lúmen de fio guia e dispostas lateralmente em uma haste de cateter (115), as portas de saída de fio guia dispostas em posições axiais diferentes do cateter. Será observado que, em particular, as portas de saída de fio guia são fornecidas para fornecer uma comunicação entre o lúmen de fio guia e um exterior do cateter de modo a possibilitar que um fio guia saia do cateter para o lado de fora do cateter, ou seja inserido no cateter de fora do cateter, respectivamente. Uma porta de saída de fio guia se estende entre o lúmen de fio guia e uma superfície externa lateral do cateter. 2. Um sistema de cateter que compreende um cateter (110) e um mandril, em que o cateter (110) se estende ao longo de uma direção axial de uma extremidade proximal para uma porta distal de cateter (111), em que o cateter compreende um balão de inflação disposto de modo distal, um lúmen de fio guia que se estende de uma porta de fio guia disposta de modo proximal para a porta de cateter (111), um lúmen de inflação que se estende de uma porta de inflação disposta de modo proximal para o balão de inflação, em que pelo menos uma porta de saída de fio guia é fornecida em comunicação com o lúmen de fio guia e disposta lateralmente em uma haste de cateter (115), em que o mandril compreende uma haste de mandril que é, de modo cruzado, dimensionada e conformada de modo a ser recebida dentro do lúmen de fio guia. Será observado que, em particular, a porta de saída de fio guia é fornecida para fornecer uma comunicação entre o lúmen de fio guia e um exterior do cateter de modo a possibilitar que um fio guia saia do cateter para uma parte de fora do cateter, ou seja inserido no cateter de fora do cateter, respectivamente. Uma porta de saída de fio guia se estende entre o lúmen de fio guia e uma superfície externa lateral do cateter. 3. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que pelo menos duas portas de saída de fio guia são fornecidas em comunicação com o lúmen de fio guia e dispostas lateralmente em uma haste de cateter (115), em que as portas de saída de fio guia são dispostas em posições axiais diferentes do cateter. 4. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o mandril compreende um manípulo (135) fixado de modo proximal à haste de mandril (132). 5. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o mandril compreende uma porção de parada axial dimensionada e conformada para limitar um comprimento de inserção do mandril no lúmen de fio guia e marcar uma extremidade proximal da haste de mandril. A parada axial pode ser, por exemplo, uma porção espessada. O manípulo e/ou a parada axial impedem que o mandril se perca dentro do lúmen de fio guia e/ou avance com a porta distal do mandril de modo distal para além da porta distal do cateter. 6. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que o manípulo de mandril (135) é conformado para se conectar de modo distal a um conector luer e, em particular, a um conector luer fêmea. 7. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, que compreende ainda um membro de pega de trava (120), em que o membro de pega de trava é conformado e configurado para se conectar de modo distal à porta de fio guia do cateter e que compreende um lúmen interno configurado para fornecer uma extensão proximal do lúmen de fio guia. 8. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que o lúmen interno do membro de pega de trava é dimensionado e conformado para receber a haste de mandril. 9. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o membro de pega de trava compreende um primeiro conector e um segundo conector, em que os conectores são engatados um com o outro em uma direção axial do lúmen interno, em que o primeiro conector compreende uma extremidade livre dimensionada e conformada para se conectar à porta de fio guia do cateter e em que uma extremidade livre do segundo conector é dimensionado e conformado para conectar a um lado distal do manípulo de mandril. 10. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que o primeiro conector do membro de pega de trava é fornecido na extremidade livre com um conector luer macho e/ou o segundo conector do membro de pega de trava é fornecido em sua extremidade livre como um conector luer fêmea. 11. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que cada um dentre o primeiro e o segundo conectores do membro de pega de trava compreende uma face frontal, em que as faces frontais estão voltadas uma para a outra. 12. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que uma manga elástica é fornecida entre as duas faces frontais, em que a manga compreende um orifício central dimensionado e conformado para receber a haste de mandril através das mesmas quando a manga está em um estado neutro, e em que a manga é adaptada e configurada para reduzir o tamanho do orifício central quando a manga é submetida a uma força de preensão que atua na direção axial do membro de pega de trava, ou o lúmen interno do membro de pega de trava, respectivamente. A manga pode ser adaptada e configurada de modo a exercer uma força de aperto em uma haste de mandril que é recebida dentro do orifício quando uma força de pressão axial é exercida sobre a manga. 13. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que o orifício da manga é dimensionado e conformado para fornecer uma vedação hemostática com a haste de mandril quando a haste de mandril é recebida dentro do orifício e a manga está em um estado neutro. Isso significa implicitamente que, quando a manga é axialmente pressionada, a mesma exerce uma força de aperto na haste de mandril. 14. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que o primeiro e o segundo conectores do membro de pega de trava são engatados de modo rosqueado entre si. 15. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que a manga é recebida entre as respectivas faces frontais do primeiro e do segundo conectores do membro de pega de trava e dimensionada, conformada e configurada para que uma força de pressão axial seja exercida sobre a manga em apertamento da conexão de rosca. 16. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o manípulo de mandril é configurado para se conectar de modo distal a pelo menos um dentre a porta de lúmen de fio guia e/ou uma extremidade distal de um membro de pega de trava que é fixado à porta de fio guia. 17. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que uma porta de recepção de mandril é fornecida por uma dentre a extremidade proximal do lúmen de fio guia e a extremidade proximal fixada à porta de fio guia, em que o mandril é axialmente dimensionado para que uma porta distal (131) da haste de mandril possa ser avançada no lúmen de fio guia pelo menos para uma porta de saída de fio guia lateral mais distal e, no máximo, à porta (111) do cateter. 18. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que pelo menos uma porta distal (131) da haste de mandril é formada a partir de um material radiopaco. 19. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que uma porta distal (131) da haste de mandril é conformada como uma porta de deflexão. 20. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que a porta distal da haste de mandril é pelo menos uma dentre chanfrada e/ou arredondada. 21. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das duas cláusulas anteriores, em que a porta distal (131) da haste de mandril é conformada como uma rampa. 22. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das três cláusulas anteriores, em que a porta distal (131) da haste de mandril compreende pelo menos uma dentre uma geometria esférica, uma geometria parabólica, uma geometria hiperbólica e uma geometria elipsoide. 23. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das quatro cláusulas anteriores, em que a porta distal (131) da haste de mandril é ou simétrica giratória de não simétrica em relação a um eixo geométrico longitudinal da haste de mandril. 24. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que uma extremidade mais distal da porta distal (131) da haste de mandril é ou centralizada ou descentralizada de um corte transversal da haste de mandril. 25. O sistema de cateter, de acordo com qualquer cláusula anterior, em que a haste de mandril compreende cortes transversais, em que cada corte transversal exibe um formato pelo menos essencialmente circular ou não circular. 26. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que o tamanho de corte transversal e o formato da haste de mandril é pelo menos essencialmente constante ao longo toda uma extensão axial da haste de mandril, exceto por uma porta de deflexão. 27. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que um lúmen de mandril (1321) se estende dentro do mandril de pelo menos uma dentre uma extremidade distal ou uma extremidade proximal do mandril, em que - nas modalidades, o lúmen de mandril se estende de uma extremidade distal para uma extremidade proximal do mandril; e/ou - nas modalidades, o lúmen de mandril se desloca centrado dentro do mandril; e/ou - nas modalidades, o lúmen de mandril exibe um corte transversal circular; e/ou - nas modalidades, o lúmen de mandril exibe um corte transversal constante ao longo de sua extensão axial. 28. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que pelo menos uma porta lateral é fornecida na haste de mandril que se estende entre o lúmen de mandril e uma superfície externa lateral da haste de mandril. 29. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que a haste de mandril é fornecida como um dentre um tirante, um hipotubo e um tubo trançado, ou uma combinação dos mesmos. 30. O sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que pelo menos uma marcação é fornecida na haste de mandril e localizada para que, quando a haste de mandril é recebida dentro do lúmen de fio guia e a marcação é axialmente alinhada com a porta de recepção de mandril, a haste de mandril se estenda de modo distal para uma porta de saída de fio guia e, em particular, se estenda apenas para uma porta de saída de fio guia, e em que, nas modalidades, a porta distal da haste de mandril está localizada debaixo de uma porta de saída de fio guia. 31. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que o cateter compreende pelo menos duas portas de saída de fio guia, e uma marcação é fornecida na haste de mandril para pelo menos uma, e em particular, cada, porta lateral de saída de fio guia, e axialmente localizada na haste de mandril para que, para cada marcação, quando a haste de mandril é recebida dentro do lúmen de fio guia e a marcação é axialmente alinhada com a porta de recepção de mandril, a haste de mandril se estenda de modo distal para uma porta específica de uma das portas de saída de fio guia. 32. O sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que cada marcação exibe uma aparência específica individual e distinta, como, por exemplo, cor, e marcações adicionais são fornecidas na haste de cateter na posição axial das portas laterais de saída de fio guia, em que cada marcação na haste de cateter em uma posição de uma porta lateral de saída específica exibe uma aparência específica individual e distinta, por exemplo, cor, em que marcações na haste de cateter e marcações na haste de mandril exibem aparências correspondentes, em que as marcações de aparência correspondente estão axialmente localizadas na haste de cateter e na haste de mandril, respectivamente, para que, quando a haste de mandril é recebida dentro do lúmen de fio guia e uma marcação específica da haste de mandril é axialmente alinhada com a porta de recepção de mandril, a haste de mandril se estenda de modo distal para aquela uma das portas de saída de fio guia, em que a posição é indicada pela marcação na haste de cateter com a aparência correspondente. 33. O cateter ou sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que a posição axial de pelo menos uma porta lateral de saída de fio guia é indicada por uma marcação na haste de cateter, e, em que em particular, a posição axial de pelo menos duas portas laterais de saída de fio guia são indicadas por uma marcação individual e distinta na haste de cateter. 34. O cateter ou sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que duas ou mais marcações de haste axialmente distintas são dispostas em pelo menos uma dentre a haste de cateter e/ou a haste de mandril, que fornece retroalimentação visual, angiográfica ou háptica para um fornecedor de tratamento. 35. O cateter ou sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o cateter compreende uma haste de cateter e um coletor (119) disposto proximal da haste de cateter, em que o lúmen de fio guia e o lúmen de inflação se estendem para o coletor, em que a porta de fio guia e a porta de inflação se estende a partir do coletor, e pelo menos uma das ditas portas pode ser conformada como um conector luer e, em particular, como um conector luer fêmea. 36. O cateter ou sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que o lúmen de fio guia se estende reto através do coletor para que a porta de fio guia se estenda axialmente. 37. O cateter ou sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das duas cláusulas anteriores, em que o lúmen de inflação é inclinado ou angulado dentro do coletor para que a porta de inflação seja lateralmente deslocada, em particular, da haste de cateter adjacente ao coletor, para um lado. 38. O cateter ou sistema de cateter, de acordo com a cláusula anterior, em que pelo menos uma porta lateral de saída de fio guia é disposta no mesmo lado da haste de cateter, e, em particular, todas as portas laterais de saída de fio guia são dispostas no mesmo lado da haste de cateter que o lado ao qual a porta de inflação é lateralmente deslocado. 39. O cateter ou sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das cláusulas anteriores, em que uma manga de proteção antidobra (118) é fornecida, cobrindo a haste de cateter adjacente ao coletor.

[0017] Será observado que o mandril é fornecido para possibilitar de modo seletivo um fio guia para sair do cateter em uma ou mais portas de saída de fio guia. Quando, durante a seleção das portas de saída de fio guia, o mandril é inserido de modo ajustável no lúmen de fio guia da haste de cateter, a rigidez da haste de cateter pode ser variada. Em conformidade, em determinadas modalidades, o mandril pode ser denominado um mandril de enrijecimento.

[0018] A matéria e recursos revelados nas cláusulas acima podem ser combinados entre si. O indivíduo versado observará que a matéria revelada no presente documento não é limitada pelas cláusulas acima, mas também compreende revelação e matéria adicionais e suplementares apresentados a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0019] A FIG. 1 ilustra uma vista em perspectiva do sistema de cateter em um estado montado, como uma modalidade.

[0020] A FIG. 2 ilustra um diagrama em perspectiva dos componentes de montagem do sistema de cateter em um estado desmontado, como diversas modalidades.

[0021] A FIG. 3 ilustra uma vista em corte transversal das relações dimensionais dos componentes do sistema de cateter, como diversas modalidades.

[0022] As FIGS. 4 A-E ilustram vistas em corte lateral que representam cinco estágios de configuração consecutivos A-E para selecionar o comprimento útil do sistema de cateter, como diversas modalidades.

[0023] A FIG. 5 ilustra uma vista em corte transversal de um mecanismo de deflexão de fio guia que possibilita seleção de comprimento útil, como uma modalidade.

[0024] A FIG. 6 ilustra uma vista em corte transversal de um mandril com um lúmen de injeção que possibilita a injeção ou aspiração de diversos líquidos corporais, terapêuticos e/ou de diagnóstico, como uma modalidade.

[0025] As FIGs. 7 A-B ilustram duas vistas em corte lateral do sistema de cateter dispostas em uma configuração sobre o fio (OTW) (FIG. 7A) e em uma configuração de troca rápida (RX) (FIG. 7B), como diversas modalidades.

[0026] A FIG. 8 ilustra uma vista em corte transversal de um mandril com um fio guia atravessante lateral e/ ou lúmen de injeção, o que possibilita seleção de comprimento útil, acesso de ramificação lateral, e/ou injeção ou aspiração de diversos líquidos corporais, terapêuticos e/ou de diagnóstico, como diversas modalidades.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0027] O presente documento é direcionado a uma variedade de diferentes implementações de cateteres com hastes selecionáveis por comprimento útil que são usados para tratar patologias vasculares. Os cateteres selecionáveis por comprimento útil facilitam a seleção do comprimento útil que é aplicável para fornecer tratamentos de sítios alvo únicos dentro de vasos sanguíneos, bem como procedimentos que envolvem tratamento de múltiplos locais alvo. Devido ao comprimento de haste útil de um cateter selecionável por comprimento útil poder ser selecionado antes de e durante um procedimento médico, após o cateter ter sido inicialmente inserido em um vaso sanguíneo do paciente, o cateter selecionável por comprimento útil fornece para ajuste de colocações não ideais iniciais e/ou fio guia para disparidades de comprimento de cateter, alterações as quais podem, de outro modo, envolver remoção de um primeiro cateter inicialmente inserido e/ou fio guia e nova inserção de um segundo cateter e/ou fio guia com um comprimento diferente. O cateter, dessa maneira, simplifica significativamente tratamentos de múltiplos locais alvo dentro de um vaso sanguíneo, visto que o comprimento útil do cateter selecionável por comprimento útil pode ser alterado, antes de e durante um procedimento, após o tratamento de um primeiro sítio alvo, a fim de reposicionar o cateter para tratar um segundo alvo. Os cateteres selecionáveis de comprimento útil também podem reduzir inventários de equipamento necessário, visto que poucos cateteres selecionáveis por comprimento útil diferentes são necessários para abranger a faixa potencial de comprimentos úteis necessários para acessar sítios variavelmente posicionados de tratamento encontrados em anatomia humana. Além disso, fornecedores de tratamento podem optar por selecionar fios guia que são mais curtos em comprimento que o comprimento total útil do cateter, fornecendo, dessa maneira, aprimoramento de manuseio significativo enquanto ainda tem a opção de utilizar o comprimento completo total útil do instrumento quando necessário. Na discussão a seguir, exemplos de cateteres selecionáveis de comprimento útil de balão de angioplastia são ilustrados e descritos. Os cateteres de balão de angioplastia são comumente empregados em uma variedade de tratamentos médicos. A capacidade de seleção de comprimento útil discutida em referência às diversas implementações de cateteres de balão de angioplastia pode ser aplicada a, e incorporada dentro de, outros tipos de cateteres usados para procedimentos de diagnóstico e terapêutico. Embora a descrição apresentada a seguir descreva o cateter e sistema de cateter em combinação com sua aplicação a vasos sanguíneos, isto é, aplicações vasculares, é entendido que o cateter e o sistema de cateter podem, a princípio, também ser usados em outras cavidades corporais, isto é, aplicações vasculares, se considerado apropriado.

SISTEMA DE CATETER

[0028] Os diversos componentes e recursos do sistema de cateter de balão de angioplastia selecionável por comprimento útil são descritos a seguir em referência às FIGS. 1 a 7. A FIG. 1 ilustra uma vista em perspectiva do sistema de cateter do presente documento em um estado montado, como uma modalidade. Na FIG. 1, o sistema de cateter selecionável por comprimento útil inclui, da esquerda para a direita, um cateter de balão de angioplastia 110, uma pega de trava 120 e um mandril com manípulo 130. Em um estado montado, a pega de trava 120 conecta o cateter 110 ao mandril com manípulo 130, como mostrado.

[0029] A FIG. 2 é um diagrama em perspectiva que ilustra os componentes de montagem do sistema de cateter em um estado desmontado, como diversas modalidades. Na FIG. 2, o cateter 110 inclui um coletor 119 com duas portas: (1) uma porta de inflação 1191; e (2) uma porta de fio guia 1192; em que ambas as portas se estendem do coletor e são conformadas como conectores luer fêmea. O coletor é montado sobre uma primeira extremidade de uma haste de cateter 115. Uma porção da haste de cateter 115 próxima ao coletor é coberta por uma manga de proteção antidobra 118. Na implementação mostrada na FIG. 2, a haste de cateter 115 inclui ainda dois lúmens internos: (1) um primeiro lúmen utilizado como um lúmen de inflação conectado à porta de inflação 1191; e (2) um segundo lúmen utilizado como um lúmen de fio guia conectado à porta de fio guia 1192.

[0030] O lúmen de inflação é conectado à porta de inflação 1191 e se estende ao longo da haste de cateter para um balão de cateter inflável 112. Os líquidos e/ou gases, incluindo agente de contraste e formulações salinas, ar e outros tais gases e/ou líquidos, podem ser transferidos, mediante pressão positiva dentro do lúmen de inflação ou na porta de inflação, respectivamente, da porta de inflação 1191 através do lúmen de inflação para o balão de cateter inflável 112, resultando em inflação do balão de cateter. Os diversos líquidos e/ou gases são transferidos, mediante pressão negativa dentro do lúmen de inflação ou na porta de inflação, respectivamente, do balão de cateter inflado 112 atrás através do lúmen de inflação e para fora através da porta de inflação 1191, deflacionando o balão de cateter. “Pressão positiva” e “pressão negativa” representam pressões que são maiores que, ou menores que, respectivamente, a pressão em torno do balão 112.

[0031] O lúmen de fio guia se estende da porta de fio guia 1192 para a porta 111 da haste de cateter. Essa configuração de lúmen de fio guia particular possibilita operação sobre o fio (OTW) do cateter, o que significa que o cateter selecionável por comprimento útil pode ser montado de modo deslizável em um fio guia e transladado ou em direção ao longo de toda uma porção permanente do lúmen de fio guia durante inserção de uma porção da haste em um vaso sanguíneo do paciente. A configuração de OTW, portanto, pode utilizar até o comprimento completo útil do cateter, que abrange da porta ou extremidade distal da manga de proteção antidobra 118 para a porta 111 do cateter. A haste de cateter mostrada de modo exemplificativo 115 inclui ainda pelo menos duas portas de saída de fio guia: (1) uma primeira porta de saída de fio guia 113; e (2) uma segunda porta de saída de fio guia 116; em que ambas as ditas portas de saída localizadas entre uma segunda extremidade da haste de cateter 115 e a porta da manga de proteção antidobra 118. As portas de saída de fio guia 113, 116 são formadas dentro de uma superfície lateral da haste de cateter e fornecem acesso lateral ao lúmen de fio guia de um lado da haste de cateter oposto ao lúmen de inflação. O lúmen de fio guia pode ser considerado para compreender uma primeira porção que se estende da porta 111 para a primeira porta de saída de fio guia 113; uma segunda porção que se estende da primeira porta de saída de fio guia 113 para a segunda porta de saída de fio guia 116; e uma terceira porção que se estende da segunda porta de saída de fio guia 116 para a porta de fio guia 1192. O fio guia pode, desse modo, se estender dentro do lúmen de fio guia da porta 111 do cateter dentro da primeira porção do lúmen de fio guia e ao longo de um primeiro eixo geométrico de haste, de distal para proximal, para porta de saída de fio guia 113; ou dentro das primeira e segunda porções combinadas do lúmen de fio guia, ao longo de uma primeira e uma segunda porção da eixo geométrico de haste, para a porta de saída de fio guia 116; ou dentro da primeira, segunda e terceira porções combinadas do lúmen de fio guia ao longo da primeira, da segunda e da terceira porções do eixo geométrico de haste, para a porta de fio guia 1192. Na implementação mostrada in na FIG. 2, a haste 115 pode exibir ainda seções de haste localmente confinadas 114, 117, cada uma colocada simetricamente sobre uma região axial que coincide com a respectiva localização axial das portas de saída de fio guia 113, 116. Essas seções de haste 114, 117 incluem camadas adicionais formadas sobre, dentro de ou debaixo da haste superfície para fornecer (a) visual, háptica ou angiograficamente aparência distinta da haste e (b) reforço estrutural nas regiões axiais das portas de saída de fio guia 113, 116. As configurações particulares de lúmen de fio guia incorporadas por portas de saída de fio guia 113, 116 possibilitam operação de troca rápida (RX) do cateter, o que significa que o cateter selecionável por comprimento útil pode ser montado de modo deslizável em um fio guia e transladado em ou direção para que o fio guia passe ao longo de uma primeira ou segunda porção do lúmen de fio guia durante a inserção de uma porção da haste em um vaso sanguíneo do paciente. Para clarificação, em operação de RX, o fio guia pode ser parcialmente exposto ao longo da haste de cateter, quando localizado dentro da porção permanente, enquanto em operação de OTW, o fio guia é completamente protegido pela haste de cateter, quando localizada dentro da porção permanente. A configuração de RX utiliza uma porção individualmente selecionável do comprimento útil do cateter que abrande a partir da porta 111 da haste de cateter para uma dentre: (1) porta de saída de fio guia 113; ou (2) porta de saída de fio guia 116. As FIGS. 7A-B fornecem detalhes adicionais nos modos possíveis de operação de fio guia.

[0032] O lúmen de inflação e o lúmen de fio guia são completamente separados um do outro, de modo que n]ao haja possibilidade para vazamento dos líquidos e/ou gases transportados pelo lúmen de inflação no lúmen de fio guia ou para vazamento de fluidos dentro do lúmen de fio guia no lúmen de inflação. O lúmen de inflação e o lúmen de fio guia lateralmente se estendem em paralelo entre si (lado a lado). As portas de saída de fio guia 113, 116 são fornecidas em um lado oposto da parede que delimita o lúmen de fio guia do lúmen de inflação.

[0033] Na implementação mostrada na FIG. 2, uma pega de trava 120 inclui um conector luer macho 121, uma primeira superfície de preensão 122, uma segunda superfície de preensão 123 e um conector luer fêmea 124. Um lúmen interno da pega de trava se estende do conector 121 para o conector 124 e é configurado para formar um apêndice proximal do lúmen de fio guia quando a pega de trava é fixada ao cateter. In estado montado, o conector luer macho 121 da pega de trava 120 se acopla ao luer fêmea da porta de fio guia 1192 do cateter 110. Um mandril 130 que compreende uma haste 132 e um manípulo 135 fixado de modo proximal à haste é fornecido. A haste 132 é configurada conformada e dimensionada para ser inserida no luer proximal, fêmeo, 124 e para ser recebida dentro do lúmen interno da pega de trava e do lúmen de fio guia. Uma manga deformável, que tem um orifício central com uma dimensão de corte transversal interna, está localizada dentro da pega de trava, e forma parte da superfície interna de seu lúmen interno (não mostrado). Quando as duas superfícies de pega 122, 123 da pega de trava são mecanicamente engatadas, a manga se deforma para que a dimensão de corte transversal interna do lúmen interno reduza. Mediante o desengate das duas superfícies de pega, a manga assume suas dimensões originais para que a dimensão completa de corte transversal interna do lúmen interno seja restaurada. Quando o mandril é inserido através da pega de trava, o engate mecânico da pega de trava produz uma força de pega que captura o mandril na posição.

[0034] Na implementação mostrada na FIG. 2, o mandril 130 inclui uma porta 131, conformada como uma superfície de deflexão, uma haste 132, duas ou mais marcações de haste 133, 134, e um manípulo 135, conformada como um luer macho. No estado montado, a haste de diâmetro externo menor 132 do mandril 130 desliza através do lúmen interno da pega de trava 120 para o lúmen de fio guia de diâmetro interno maior do cateter 110. O mandril é dimensionado em modo de corte transversal para que seja recebido de modo ajustado dentro do orifício da manga, e, sem restrição de movimento de deslizamento significativo, quando a manga está em um estado neutro, não deformado. Desse modo, quando a haste de mandril 132 passa através do lúmen interno da pega de trava em estado desengatado, a manga veda em torno da superfície da haste de mandril 132, facilitando vedação hemostática. Mediante o engate, a pega de trava, a posição do mandril com manípulo trava em uma direção axial em relação à posição da haste 115 do cateter 110. A pega de trava 120, desse modo, fornece vedação hemostática e travamento de comprimento de inserção para o mandril com manípulo 130, quando a pega de trava 120 é fixada ao cateter 110. Na implementação mostrada na FIG. 2, o manípulo 135, conformado como um luer macho, é um componente opcional fixado de modo fixo à haste 132 que (a) facilita manuseio de mandril aprimorado durante a operação e (b) se fixa de modo reversível ao luer fêmea 124 da pega de trava 120 durante o armazenamento do sistema de cateter. Em outras implementações, a haste de mandril pode incluir um lúmen, formado a partir de um hipotubo de orifício oco, e/ou tubagem reforçada ou trançada, e/ou uma combinação formada nos mesmos. Além disso, o manípulo de mandril conformado como luer macho pode incluir uma porta conectada ao lúmen da haste de mandril.

DIMENSIONS

[0035] A FIG. 3 ilustra uma vista em corte transversal das relações dimensionais dos componentes do sistema de cateter, como diversas modalidades. O comprimento total do sistema de cateter é fornecido pelos comprimentos adicionados L1-L6 (301-306), que incluem o comprimento L1 (301), da porta de cateter 111 para a primeira porta de saída de fio guia 113, comprimento L2 (302) da primeira porta de saída de fio guia 113 para a segunda porta de saída de fio guia 116, comprimento L3 (303) da segunda porta de saída de fio guia 116 para a extremidade distal da luva de proteção antidobra 118, comprimento L4 (304) da extremidade distal da luva de proteção antidobra 118 para a extremidade proximal do coletor 119, comprimento L5 da extremidade proximal para a extremidade distal da pega de trava 120, e comprimento L6 da extremidade proximal para a extremidade distal do manípulo de mandril 135. O comprimento total do mandril 130 é fornecido pelos comprimentos adicionados de L7-L9 e L6 (307, 308, 309, 306), que incluem o comprimento L7 (307), da porta de mandril 131 para o primeiro marcador 133, o comprimento L8 (308) do primeiro marcador 133 para o segundo marcador 134, o comprimento L9 (309) do segundo marcador 134 para a extremidade proximal do manípulo de mandril 135, e o comprimento L6 (306) da extremidade proximal para a extremidade distal do manípulo de mandril 135. Na implementação mostrada na FIG. 3, o comprimento L14 (314) da haste de mandril 132 (que inclui os comprimentos adicionados L7, L8, L9) é igual ou menor que o comprimento total do cateter de balão de angioplastia L12 (312), que inclui os comprimentos adicionados L1 a L4, mais o comprimento L5 da pega de trava. O comprimento L11 (311), que inclui os comprimentos adicionados L2, L3, L4, L5, é igual ao comprimento L13 que inclui os comprimentos L7, L8. O comprimento L10, que inclui os comprimentos adicionados L3, L4, L5, é igual ao comprimento L7. Finalmente, a distância de comprimento L2 entre as duas portas de saída de fio guia 113, 116 é igual à distância L8 do primeiro marcador 133 para o segundo marcador 134. Na implementação mostrada na FIG. 3, o comprimento L1 é igual a 50 cm, L2 é igual a 30 cm, L3 é igual a 55 cm, L4 é igual a cerca de 8 10 cm, L5 cerca de 2-4 cm, e L6 cerca de 1-2 cm. As dimensões podem incluir tolerâncias adicionais para representar profundidades de acoplamento de luer, e um comprimento de exposição arbitrário para expor visualmente o marcador(es) para um fornecedor de tratamento.

SELEÇÃO DE COMPRIMENTO ÚTIL

[0036] As FIGS. 4A-E ilustram vistas em corte lateral que representam cinco estágios de configuração consecutivos A-E para selecionar o comprimento útil do sistema de cateter. Na FIG. 4A, o sistema de cateter é mostrado em estado completamente montado: A pega de trava 120 é fixada ao cateter 110. O mandril com manípulo 135 é completamente inserido através da pega de trava na haste de cateter 115, para que as aberturas de ambas as portas de saída de fio guia 113 e 116 sejam axialmente cobertas pela haste de mandril. Nessa configuração, a pega de trava é mecanicamente desengatada, isto é, destravada, e o manípulo 135 do mandril acoplado à pega de trava. Através de rotação do manípulo 135, indicada por uma seta circular pontilhada, o mandril 130 é desacoplado da pega de trava para que o mandril com manípulo possa se mover de modo deslizante dentro do lúmen de fio guia da haste de cateter 115 do cateter, facilitando ou ajuste de posição dentro do lúmen de fio guia ou remoção do mesmo. Em outras implementações, a pega de trava 120 engata mecanicamente de modo reversível o mandril na ausência de um manípulo 135.

[0037] Na FIG. 4B, a pega de trava 120 engata mecanicamente, isto é, trava, a posição da haste 132 do mandril 130 em relação à haste 115 do cateter 110. Através de rotação da segunda superfície de preensão 123 da pega de trava 110, indicada por uma seta circular pontilhada, a pega de trava mecanicamente desengata a haste de mandril 132. Nesse estado, o fornecedor de tratamento pode puxar o mandril de modo proximal para expor a haste de mandril 132 com os dois ou mais marcadores de haste 133, 134. Ao deslocar o mandril dessa maneira, o fornecedor de tratamento pode optar por: (1) alinhar a posição do primeiro marcador de haste 133 com a extremidade proximal da pega de trava (FIG. 4C); (2) alinhar a posição do segundo marcador de haste 134 com a extremidade proximal da pega de trava (FIG. 4D); e/ou (3) remover o mandril completamente (FIG. 4E).

[0038] Consequentemente, na FIG. 4C, a posição do segundo marcador de haste 134 é ajustada para que sua posição se alinhe com a extremidade proximal da pega de trava (conector luer fêmea). O mandril posição em relação à haste de cateter é travado através de contrarrotação da segunda superfície de preensão 123 da pega de trava 110, indicada por uma seta circular pontilhada. Nessa posição, a superfície de deflexão da porta de mandril se alinha debaixo da primeira porta de saída de fio guia 113. Adicionalmente, uma borda proximal da superfície de deflexão se alinha com uma borda proximal de porta de saída de fio guia. Esse recurso é ilustrado em maiores detalhes na FIG. 5. “Debaixo”, nessa situação, não deve ser interpretado como “abaixo” em um sentido geométrico absoluto. Nessa primeira configuração de comprimento útil,uma porção selecionável do lúmen de fio guia se estende da porta 111 do cateter 110 para a primeira porta de saída de fio guia 113, definindo um primeiro comprimento útil UL1 (451). Ao passar o instrumento por um fio guia, que começa da porta de cateter 111, o fio guia sai em uma primeira porta de saída de fio guia designada 113. Na implementação exemplificativa da FIG. 4C, a porta de saída de fio guia 113 é colocada a uma distância de, por exemplo, 50 cm da porta de cateter 111, fornecendo, dessa maneira, um primeiro comprimento útil exemplificativo de 50 cm.

[0039] Na FIG. 4D, a posição do primeiro marcador de haste 133 é ajustada para que sua posição se alinhe com a extremidade proximal da pega de trava, colocando a superfície de deflexão da porta de mandril debaixo da segunda porta de saída de fio guia 116. Nessa segunda configuração de comprimento útil, a porção selecionável do lúmen de fio guia se estende da porta 111 do cateter 110 para a segunda porta de saída de fio guia 116, definindo um segundo comprimento útil UL2 (452). Ao passar o instrumento por um fio guia, que começa da porta de cateter 111, o fio guia sai em uma segunda porta de saída de fio guia designada 116. Na implementação da FIG. 4D, a porta de saída de fio guia 116 é colocada a uma distância de, por exemplo, 80 cm da porta de cateter 111, fornecendo, dessa maneira, um segundo comprimento útil exemplificativo de 80 cm.

[0040] Será observado que a porta de deflexão 131 do mandril auxilia na deflação do fio guia fora da respectiva porta de saída quando o fio guia é inserido no lúmen de fio guia da porta do cateter, ou quando o cateter é empurrado sobre o fio guia, respectivamente, de modo a evitar de modo confiável o bloqueio do fio guia com o mandril, como ressaltado debaixo.

[0041] Em outras implementações da FIG. 4, as marcações de haste 133, 134 podem ser indicadas por cor ao fornecedor de tratamento, e a seção de haste 114 da primeira porta de saída de fio guia 113 pode exibir a mesma cor ou cor correspondente à segunda banda de marcador 134, e a seção 117 da segunda porta de saída de fio guia 116 pode exibir a mesma cor ou cor correspondente à primeira banda de marcador 133.

[0042] Na FIG. 4E, o mandril 130 é removido do cateter 110 e pega de trava 120 completamente. Nessa terceira configuração de comprimento útil, o lúmen de fio guia se estende da porta 111 do cateter 110 para a porta de fio guia 1192.

[0043] O comprimento útil, por sua vez, abrange da porta 111 do cateter para a porta da manga de proteção antidobra 118, definindo um terceiro comprimento útil UL3 (453). Ao passar o instrumento por um fio guia, que começa da porta de cateter 111, o fio guia sai em uma terceira porta de fio guia designada 1192. Na implementação da FIG. 4E, a porta da manga de proteção antidobra 118 é colocada em uma distância de, por exemplo, 135 cm da porta de cateter, fornecendo, dessa maneira, um terceiro, ou total, comprimento útil exemplificativo de 135 cm. Em outras implementações, os conjuntos descritos de comprimentos úteis do cateter selecionável por comprimento útil podem ter números, tamanhos, configurações, formatos e construções diferentes.

MECANISMO DE DEFLEXÃO DE FIO GUIA

[0044] A FIG. 5 ilustra uma vista em corte transversal o mecanismo de deflexão de fio guia que possibilita seleção de comprimento útil, como uma modalidade. Na FIG. 5, a haste de cateter 115 é mostrada em configuração de lúmen duplo, representada por: (1) lúmen de inflação 1151; e (2) lúmen de fio guia 1152. O lúmen de fio guia é posicionado adjacente ao lúmen de inflação. A haste 115 inclui duas portas de saída de fio guia 113, 116 que se conectam ao lúmen de fio guia 1152. A haste de mandril 132 é mostrada parcialmente inserida no lúmen de fio guia. A porta de mandril 131, conformada como uma superfície de deflexão chanfrada, é posicionada debaixo da primeira porta de saída de fio guia 113, localizada na seção de haste 114. A abertura da segunda porta de saída de fio guia 116, localizada na seção de haste 117, é protegida pela haste de mandril 132. Quando um fio guia 140 colide com a superfície de deflexão da porta de mandril 131, a porta de fio guia, ou extremidade, é defletida na direção contrária da superfície de deflexão, na direção oposta ao lúmen de inflação, e através da primeira porta de saída de fio guia 113. Em outras implementações, a porta de deflexão pode ser, por exemplo, arredondada, esférica ou cônica, e pode ser simétrica ou assimétrica em relação a um eixo geométrico longitudinal da haste de mandril. Embora geometrias não simétricas possam gerar benefícios ao fornecer uma deflexão de direção de fio guia bem definida, projetos de porta simétrica podem gerar o benefício de uso mais fácil.

[0045] Na implementação mostrada na FIG. 6, a haste de cateter 115 é mostrada na configuração de lúmen duplo, representada por: (1) lúmen de inflação 1151; e (2) lúmen de fio guia 1152. O lúmen de fio guia é posicionado adjacente ao lúmen de inflação. A haste 115 inclui duas portas de saída de fio guia, em apenas a porta de saída 113 é mostrada, que se conecta ao lúmen de fio guia 1152. A haste de mandril 132 é parcialmente inserida no lúmen de fio guia, com a porta de mandril 131 posicionada debaixo da primeira porta de saída de fio guia 113. A porta de mandril 131 é conformada como uma superfície de deflexão arredondada, e formada a partir de um material radiopaco. Formar a superfície de deflexão como uma porta simétrica, por exemplo, semiesférica ou, de outro modo, arredondada, alivia o problema potencial de orientar uma superfície de deflexão afunilada dentro de um lúmen interno de fio guia de uma haste em relação a uma porta de saída de fio guia.

[0046] Na implementação mostrada na FIG. 6, a haste de mandril inclui ainda um lúmen de injeção 1321, que se estende da superfície de deflexão da porta de mandril 131 para uma segunda extremidade da haste de mandril 132. O mandril se estende para uma extremidade proximal do manípulo de mandril. Quando a porta de mandril 131 é posicionada debaixo de uma das duas ou mais portas de saída de fio guia 113, 116, o lúmen de injeção 1321 dentro da haste de mandril 132 possibilita a injeção ou aspiração de diversos líquidos corporais, terapêuticos e/ou de diagnóstico, de uma extremidade proximal do manípulo de mandril, através do lúmen de mandril 1321 para ou uma das duas ou mais portas de saída de fio guia 113, 116. Na implementação relatada mostrada na FIG. 8, o mandril pode, em vez disso, conter um lúmen que sai através de uma porção de superfície de haste lateral em vez de através da porta. Em uma representação lateral cruzada, a seção de abertura pode, então, assumir um formato crescente que se estende para as laterais do lúmen da haste de mandril.

[0047] Na implementação mostrada na FIG. 6, o lúmen de injeção presente na haste de mandril tem um diâmetro interno de 0,3556 mm, ou 0,014 polegada. Para deflexão de um fio guia, o fio guia correspondente, de preferência, pode ter um diâmetro externo de ou 0,4572 mm, ou 0,018 polegada, ou maior. Tal construção impede que o fio guia de diâmetro maior entre inadvertidamente no lúmen de injeção quando colide com a superfície de deflexão de uma direção proximal. De modo alternativo, o lúmen de injeção pode ser utilizado para passar um fio guia de 0,3556 mm (0,014 polegada) na direção distal, de uma extremidade proximal do manípulo de mandril através do lúmen de injeção 1321 que sai na porta de mandril conformada como uma superfície de deflexão arredondada, e através de uma primeira ou segunda porção do lúmen de fio guia de cateter 1152, para a porta da haste de cateter 115. Usar o lúmen de injeção como um lúmen de fio guia alternativo, portanto, facilita uma troca conveniente de fios guia enquanto sai tanto do cateter quanto do mandril inserido no lugar. Ainda adicionalmente, devido ao fato de que o mandril com lúmen de injeção pode permanecer no lugar sem obstruir a passagem de fios guia de diâmetro menor, o mandril pode ser efetivamente utilizado para variar o grau de rigidez da haste de cateter.

[0048] A FIG. 8 ilustra uma vista em corte lateral de um mandril com um fio guia atravessante lateral e/ ou lúmen de injeção, o que possibilita seleção de comprimento útil, acesso de ramificação lateral, e/ou injeção ou aspiração de diversos líquidos corporais, terapêuticos e/ou de diagnóstico, como diversas modalidades. Quando o lúmen de injeção 1321 é configurado para sair não diretamente através da superfície de deflexão da porta de mandril 131, mas lateralmente através de uma superfície da haste de mandril 132, um fio guia de 0,3556 mm (0,014 polegada) 140B, passado de modo distal, é defletido lateralmente para sair através de uma ou mais das portas de saída de fio guia 113, 116. Tal configuração descrita possibilita ou uma dentre (1) deflexão de um fio guia passado de modo proximal 140A; e/ou (2) deflexão de um fio guia passado de modo distal 140B. O fornecedor de tratamento pode, portanto, utilizar o sistema para (1) passar um primeiro fio guia 140A de 0,89 milímetro (0,035 polegada) através da primeira porta de saída de fio guia 113; e, a substancialmente todo o tempo, (2) passar um segundo fio guia MOB de 0,3556 mm (0,014 polegada), de uma porta no manípulo de mandril, através da segunda porta de saída de fio guia 116. Usar o lúmen de injeção, dessa maneira, possibilita o acesso conveniente e sondagem de vasos de ramificação lateral. O fornecedor de tratamento pode utilizar beneficamente tal configuração em preparação de um segundo sítio de tratamento de ramificação lateral, enquanto o cateter ainda está posicionado em um primeiro sítio de tratamento. Em outras implementações, o sistema de cateter pode incluir um conjunto de mandris com pontas de mandril, incluindo (1) lúmen de injeção com orifício atravessante reto; e (2) lúmen de injeção com orifício atravessante lateral para fornecer um grau máximo de versatilidade para o fornecedor de tratamento.

[0049] Como é prontamente evidente comparando-se as pelo menos três configurações de fio guia descritas nas FIGS. 4 C-E, o fio guia habilitado por configuração para o posicionamento selecionado e travamento de comprimento da porta de mandril, conformado como superfície de deflexão e como parte do mandril dentro do lúmen de fio guia da haste de cateter possibilita um fornecedor de tratamento de escolher dentre dois modos possíveis de operação durante o uso: (1) operação de RX; e (2) operação de OTW. A capacidade de configuração do fio guia inerente do sistema de cateter possibilita que o fornecedor de tratamento selecione dentre os pelo menos três comprimentos úteis (1) UL1; (2) UL2; e (3) UL3, incorporado pelas três ou mais configurações de lúmen de fio guia descritas acima. Além disso, a inserção passível de trava por comprimento do mandril na haste de cateter, facilitada através do mecanismo de travamento da pega de trava, o que possibilita que o fornecedor de tratamento ajuste de modo variável a flexibilidade do comprimento de haste de cateter, aperfeiçoando, dessa maneira, manobrabilidade e possibilidade de deslocamento do sistema de cateter. Em outras implementações, com base nas escolhas de material de mandril, e dependendo do grau de inserção de mandril em relação à haste de cateter, a variação de graus de haste flexibilidade e/ou propriedades de enrijecimento do sistema de cateter podem ser obtidas. Em ainda outras implementações, o mandril possibilita a injeção ou aspiração de diversos líquidos corporais, terapêuticos e/ou de diagnóstico, e, a substancialmente todo o tempo, pode servir como um lúmen de fio guia alternativo que facilita a troca conveniente de fios guia enquanto sai tanto do cateter quanto do mandril inserido no lugar.

SELEÇÃO DE COMPRIMENTO ÚTIL VARIÁVEL

[0050] As FIGs. 7 A-B ilustram duas vistas em corte lateral do sistema de cateter disposto em uma configuração de OTW (FIG. 7A) e em uma configuração de RX (FIG. 7B). Nas FIGS. 7 A-B, os sistemas de cateter 100 A e 100 B incluem um balão 112, uma haste 115 e uma primeira porta de saída de fio guia 113. Ambos os sistemas são passados sobre um fio guia 140 e através de uma proteção de introdutor 150. A distância da porta de cateter para a extremidade proximal da proteção de introdutor é equivalente ao comprimento útil ou porção permanente.

[0051] Na implementação de OTW mostrada na FIG. 7A, a proteção de introdutor 150 é posicionada distal à porta de saída de fio guia 113. Começando a partir da porta distal do balão 112, o fio guia 140 passa através do lúmen interno de fio guia da haste de cateter 115 e sai através da porta de saída de fio guia 113, posicionada proximal à extremidade proximal do introdutor 150. Nessa configuração de OTW, o fio guia passa através do lúmen de fio guia da haste de cateter, ao longo de todo o comprimento da porção de cateter permanente. O comprimento útil, por sua vez, é equivalente à distância da porta de cateter para a extremidade proximal da proteção de introdutor, alinhando com a posição da porta de saída de fio guia 113. Por propagação distal adicional do cateter instrumento 100 A (através da proteção de introdutor 150), o fornecedor de tratamento pode mudar de modo conveniente de uma configuração de OTW para a configuração de RX representada na FIG. 7B, estendendo, dessa maneira, ainda a porção de comprimento útil do cateter:

[0052] Na implementação mostrada na FIG. 7B, a proteção de introdutor 150 é posicionada próxima à porta de saída de fio guia 113. Começando a partir da porta distal do balão 112, o fio guia 140 passa através do lúmen interno de fio guia da haste de cateter 115 e sai através da porta de saída de fio guia 113, posicionada distal à extremidade distal do introdutor 150. O fio guia, então, continua a passar em paralelo à haste de cateter 115 e através do lúmen da proteção de introdutor 150, saindo em sua extremidade proximal. Nessa configuração de RX, o fio guia passa através de uma primeira ou segunda porção do lúmen de fio guia da haste de cateter, após a qual prossegue em paralelo à haste, através do lúmen da proteção de introdutor 150, ao longo do restante da porção de cateter permanente. Nessa configuração de RX particular, o comprimento útil pode ser estendido para cobrir a distância da porta de cateter para a extremidade proximal da proteção de introdutor para além da posição da porta de saída de fio guia 113. Possibilitar que o fornecedor de tratamento mude de configuração de OTW para configuração de RX, dessa maneira, implica no benefício de que o comprimento útil do sistema de cateter se torna extensível sem ter que trocar o fio guia ou substituir o cateter. Além disso, a primeira porta de saída de fio guia selecionada pode permanecer selecionada sem ter que mudar para uma segunda ou uma terceira porta de saída de fio guia. Finalmente, o fornecedor de tratamento pode ajustar variavelmente o comprimento útil entre a posição da (1) primeira e da segunda portas de saída de fio guia; e (2) da segunda porta de saída de fio guia e da porta da manga de proteção antidobra.

[0053] Em conformidade, o conjunto de comprimentos úteis que pode ser adotado pelo cateter de balão de angioplastia selecionável de comprimento útil tem início das duas ou mais portas de saída de fio guia localizadas na haste de cateter, e da porta de fio guia localizada no coletor de cateter. O posicionamento seletivo do mandril dentro do lúmen de fio guia da haste de cateter, indicado para o fornecedor de tratamento pelas duas ou mais marcações de haste, seguido por travamento no comprimento da haste de mandril, ou remoção do mandril do lúmen de fio guia, possibilita que o fornecedor de tratamento selecione a partir de um conjunto de pelo menos três configurações de comprimento útil, prontas para uso antes de, ou durante um procedimento médico. O mandril que se estende para uma porta de mandril formada como uma superfície de deflexão, quando posicionada debaixo das respectivas portas de saída de fio guia, possibilita defletir de modo sistemático o fio guia passado através do cateter instrumento em posições de seleção da haste de cateter.

[0054] Determinados aspectos da matéria da presente revelação, portanto, podem estar relacionados a um sistema de cateter selecionável de comprimento útil (100), que compreende: um cateter (110); uma pega de trava (120); e um mandril com manípulo (130), em que o cateter (110) inclui ainda uma porta de cateter (111); um balão (112); uma haste (115); uma manga de proteção antidobra (118); duas ou mais portas de saída de fio guia (131, 116), localizadas entre a porta de cateter e a porta da manga de proteção antidobra; e um coletor (119), em que o coletor (119) inclui ainda uma porta de inflação (1191); e uma porta de fio guia (1192), em que a haste de cateter (115) inclui ainda um lúmen de inflação (1151) e um lúmen de fio guia (1152); configurada como uma haste de lúmen duplo (115), em que o lúmen de fio guia (1152) conecta a porta do cateter (111) à porta de fio guia (1192) e as duas ou mais portas de saída de fio guia (113, 116); em que o mandril (130) inclui uma porta (131) conformada como uma superfície de deflexão; uma haste (132); e um manípulo (135); em que a haste de mandril (132) inclui ainda duas ou mais marcações de superfície (133, 134), em que a haste de mandril (132) inclui opcionalmente um lúmen de injeção (1321), em que o lúmen de injeção (1321) passa reto através da porta de mandril (131); ou, de modo alternativo, em que o lúmen de injeção (1321) passa lateralmente através de uma superfície de haste de mandril (132), em que, quando o mandril é configurado para compreender um lúmen de injeção com passagem lateral através do sistema de cateter que tem capacidade de passar um fio guia distal, de uma porta proximal de fio guia através do lúmen de injeção, e a substancialmente todo o tempo, tem capacidade de passar um fio guia proximal, de uma porta distal de um cateter, para pelo menos uma das duas portas de saída de fio guia (113, 116), em que a superfície de deflexão da porta de mandril (131) é opcionalmente conformada como semiesférica, em que a porta de mandril (131) é opcionalmente formada a partir de um material radiopaco, em que a haste de diâmetro externo menor (132) do mandril é móvel de modo deslizável dentro de um lúmen de fio guia de diâmetro externo maior (1152) da haste de cateter (115), em que a pega de trava (120) inclui um conector luer macho (121); uma primeira superfície de preensão (122); uma segunda superfície de preensão (123); e um conector luer fêmea (124), em que a pega de trava (120), quando fixada ao coletor de cateter (119), tem capacidade de aprisionar de modo reversível a haste de mandril em uma posição em relação à haste de cateter (115), em que a posição relativa de mandril é determinada através de marcações de haste (133, 134) indicadas para o fornecedor de tratamento, em que, quando o mandril é posicionado através das duas ou mais marcações de haste (133, 134), a porta de mandril (131) conformada como uma superfície de deflexão pode defletir uma porta de fio guia (140) para que o fio guia saia em portas predeterminadas de saída de fio guia (113, 116); ou ausente nos mandris (1192), em que o mecanismo de deflexão de fio guia descrito em combinação com a haste de mandril em comprimento indicado por travamento de posição dentro do lúmen de fio guia (facilitado através do mecanismo de travamento da pega de trava), possibilita a seleção alvejada de uma porta selecionada a partir da porta de fio guia e das duas ou mais portas de saída de fio guia, resultando, dessa maneira, em um conjunto de pelo menos três comprimentos úteis selecionáveis disponíveis para seleção para um fornecedor de tratamento, em que o comprimento útil é variavelmente ajustável entre uma posição de uma (1) primeira e uma segunda porta de saída de fio guia; e (2) uma segunda porta de saída de fio guia e uma porta da manga de proteção antidobra, em que a inserção passível de trava por comprimento do mandril na haste de cateter, facilitada através do mecanismo de travamento da pega de trava, possibilita que o fornecedor de tratamento ajuste variavelmente a flexibilidade do comprimento de haste de cateter, aperfeiçoando, dessa maneira, manobrabilidade e possibilidade de deslocamento do sistema de cateter, em que o mandril pode, nas modalidades, ser denominado um mandril de enrijecimento, em que o mandril possibilita a injeção ou aspiração de diversos líquidos corporais, terapêuticos e/ou de diagnóstico, e, a substancialmente todo o tempo, pode servir como um lúmen de fio guia alternativo que facilita a troca conveniente de fios guia enquanto sai tanto do cateter quanto do mandril inserido no lugar, e em que, quando o sistema é configurado para compreender um mandril com lúmen de injeção com passagem lateral através, um fornecedor de tratamento é capacitado para (1) passar um primeiro fio guia de 0,89 milímetro (0,035 polegada) através da primeira porta de saída de fio guia 113; e, a substancialmente todo o tempo, (2) passa um segundo fio guia de 0,3556 milímetro (0,014 polegada), de uma porta no manípulo de mandril, através da segunda porta de saída de fio guia 116, facilitando, dessa maneira, o uso de dois fios guia com tamanhos diferentes a substancialmente todo o tempo.

[0055] Modalidades adicionais do sistema de cateter de acordo com a invenção são descritas nos itens a seguir: 1. Um sistema de cateter selecionável por comprimento útil (100) que compreende: um cateter (110); uma pega de trava (120); e um mandril com manípulo (130). 2. O sistema de cateter, de acordo com o item 1, em que o cateter compreende: uma porta de cateter (111); um balão (112); uma haste (115); uma manga de proteção antidobra (118); duas ou mais portas de saída de fio guia (131, 116), localizadas entre a porta de cateter e a porta da manga de proteção antidobra; e um coletor (119). 3. O sistema de cateter, de acordo com o item 1, em que a pega de trava (120) compreende: um conector luer macho (121); uma primeira superfície de preensão (122); uma segunda superfície de preensão (123); e um conector luer fêmea (124). 4. O sistema de cateter, de acordo com o item 1, em que o mandril (130) compreende: uma porta (131) conformada como uma superfície de deflexão; uma haste (132); e um manípulo (135); Item 5. O sistema de cateter, de acordo com o item 2, em que o coletor (119) compreende ainda: uma porta de inflação (1191); e uma porta de fio guia (1192). Item 6. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a haste de cateter (115) inclui ainda um lúmen de inflação (1151) e um lúmen de fio guia (1152); configurado como uma haste de lúmen duplo (115). Item 7. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que o lúmen de fio guia (1152) conecta a porta do cateter (111) à porta de fio guia (1192) e às duas ou mais portas de saída de fio guia (113, 116). Item 8. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a haste de mandril (232) inclui ainda duas ou mais marcações (133, 134) . Item 9. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a haste de mandril (132) inclui ainda um lúmen de injeção (1321). Item 10. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que as duas ou mais marcações de haste (133, 134) fornecem retroalimentação visual, angiográfica ou háptica a um fornecedor de tratamento. Item 11. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a porta de mandril (131) é conformada como uma superfície de deflexão semiesférica. Item 12. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a porta de mandril (131) é formada a partir de um material radiopaco. Item 13. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a haste de diâmetro externo menor (132) do mandril é móvel de modo deslizável dentro de um lúmen de fio guia de diâmetro externo maior (1152) da haste de cateter (115). Item 14. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a pega de trava (120), quando fixada ao coletor de cateter (119), tem capacidade de aprisionar de modo reversível a haste de mandril (132) em uma posição em relação à haste de cateter (115). Item 15. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a posição de haste de mandril em relação à haste de cateter (115) é indicada para o fornecedor de tratamento por duas ou mais marcações de haste (133, 134). Item 16. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que, quando o mandril é posicionado através das duas ou mais marcações de haste (133, 134), a porta de mandril (131) conformada como uma superfície de deflexão deflete uma porta de fio guia (140) para que o fio guia saia em uma das duas ou mais portas de saída de fio guia (113, 116). Item 17. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que o mecanismo de deflexão de fio guia em combinação com a haste de mandril em comprimento indicado por travamento de posição dentro do lúmen de fio guia possibilita a seleção alvejada de uma porta selecionada a partir da porta de fio guia e das duas ou mais portas de saída de fio guia, resultando, dessa maneira, em um conjunto de pelo menos três comprimentos úteis selecionáveis disponível para seleção para um fornecedor de tratamento. Item 18. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que a inserção passível de trava por comprimento do mandril na haste de cateter, facilitada através do mecanismo de travamento da pega de trava, possibilita que o fornecedor de tratamento ajuste variavelmente a flexibilidade do comprimento de haste de cateter, aperfeiçoando, dessa maneira, manobrabilidade e possibilidade de deslocamento do sistema de cateter. Item 19. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que o mandril possibilita a injeção ou aspiração de diversos líquidos corporais, terapêuticos e/ou de diagnóstico, e, a substancialmente todo o tempo, pode servir como um lúmen de fio guia alternativo que facilita a troca conveniente de fios guia enquanto sai tanto do cateter quanto do mandril inserido no lugar. Item 20. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que o comprimento útil é variavelmente ajustável entre uma posição de uma (1) primeira e uma segunda porta de saída de fio guia; e (2) uma segunda porta de saída de fio guia antidobra. e uma porta da manga de proteção Item 21. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que o lúmen de injeção (1321) passa reto através da porta de mandril (131). Item 22. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que o lúmen de injeção (1321) passa lateralmente através de uma superfície de haste de mandril (132). Item 23. O sistema de cateter, de acordo com qualquer um dos itens anteriores, em que, quando o sistema é configurado para compreender um mandril com lúmen de injeção que tem uma passagem lateral através, um fornecedor de tratamento tem capacidade de (1) passar um primeiro fio guia de 0,89 milímetro (0,035 polegada) através da primeira porta de saída de fio guia 113; e, a substancialmente todo o tempo, (2) passa um segundo fio guia de 0,3556 milímetro (0,014 polegada), de uma porta no manípulo de mandril, através da segunda porta de saída de fio guia 116, facilitando, dessa maneira, o uso de dois fios guia com tamanhos diferentes a substancialmente todo o tempo.

Claims

1. Sistema de cateter selecionável por comprimento útil (100) que compreende: um cateter (110) que compreende:uma haste de cateter (115); uma pega de trava (120); em que a pega de trava (120) compreende um conector luer macho (121); uma primeira superfície de preensão (122); uma manga elástica; uma segunda superfície de preensão (123); e um conector luer fêmea (124), um mandril (130) com manípulo; e duas ou mais portas de saída de fio guia (113, 116), dispostas lateralmente na haste de cateter (115) em posições axiais diferentes da haste de cateter (115); caracterizado pelo fato de que a pega de trava fornece vedação hemostática e travamento do comprimento de inserção para o mandril (130) com manípulo, quando a pega de trava (120) é acoplada ao cateter (110), e em que o mandril (130) é projetado para que sua porta (131) possa ser seletivamente posicionada em relação a cada uma das portas de saída de fio guia (113, 116) para que um fio guia possa ser guiado através da porta de saída de fio guia selecionada.

2. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porta (131) do mandril (130) é conformada como uma superfície de deflexão, que é, de preferência, semiesférica.

3. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a superfície de deflexão, que é semiesférica.

4. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mandril (130) compreende uma haste de mandril (132) que inclui duas ou mais marcações (133, 134).

5. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que as marcações, de modo independente entre si, fornecem retroalimentação visual, angiográfica ou háptica para um fornecedor de tratamento.

6. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que as marcações (133, 134) estão em posições da haste de mandril (132) para que as mesmas indiquem se a porta (131) do mandril (130) está posicionada em relação a uma porta de saída de fio guia selecionada para que um fio guia possa ser guiado através da porta de saída de fio guia selecionada.

7. Sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1-4, caracterizado pelo fato de que a ponta (131) do mandril (130) é formada a partir de um material radiopaco.

8. Sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1-4, caracterizado pelo fato de que o cateter (110) compreende ainda: uma ponta de cateter (111); um balão (112); uma manga de proteção antidobra (118); e um coletor (119); em que as duas ou mais portas de saída de fio guia (113, 116) estão localizadas entre a ponta de cateter e a ponta da manga de proteção antidobra (118).

9. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o coletor (119) compreende: uma porta de inflação (1191); e uma porta de fio guia (1192).

10. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a haste de cateter (115) é configurada como uma haste de lúmen dupla que inclui um lúmen de inflação (1151) e um lúmen de fio guia (1152.

11. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o lúmen de fio guia (1152) conecta a ponta (111) do cateter à porta de fio guia (1192) e as duas ou mais portas de saída de fio guia (113, 116).

12. Sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1-4, caracterizado pelo fato de que a haste (132) do mandril (130) inclui um lúmen de injeção (1321).

13. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a haste (132) do mandril (130) tem um diâmetro externo que é menor que o diâmetro do lúmen de fio guia (1152) e a haste (132) do mandril (130) é móvel de modo deslizante dentro do lúmen de fio guia (1152).

14. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a pega de trava (120), quando fixada ao coletor de cateter (119), tem capacidade de aprisionar de modo reversível a haste de mandril (132) em uma posição em relação à haste de cateter (115).

15. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de deflexão de fio guia em combinação com a haste de mandril (132) em comprimento indicado por posição que trava dentro do lúmen de fio guia (1152) possibilita a seleção alvejada de uma porta selecionada a partir da porta de fio guia (1192) e as duas ou mais portas de saída de fio guia, resultando, dessa maneira, em um conjunto de pelo menos três comprimentos úteis selecionáveis disponíveis para seleção a um fornecedor de tratamento.

16. Sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1-4, caracterizado pelo fato de que a inserção passível de trava por comprimento do mandril (130) na haste de cateter (115), facilitada através do mecanismo de travamento da pega de trava (120), o que possibilita que o fornecedor de tratamento ajuste de modo variável a flexibilidade do comprimento de haste de cateter (115), aperfeiçoando, dessa maneira, manobrabilidade e possibilidade de deslocamento do sistema de cateter.

17. Sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1-4, caracterizado pelo fato de que o mandril (130) possibilita a injeção ou aspiração de diversos líquidos corporais, terapêuticos e/ou de diagnóstico, e, a substancialmente todo o tempo, pode servir como um lúmen de fio guia (1152) alternativo que facilita a troca conveniente de fios guia enquanto sai tanto do cateter quanto do mandril inserido no lugar.

18. Sistema de cateter, de acordo a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o comprimento útil é variavelmente ajustável entre uma posição de uma (1) primeira e uma segunda porta de saída de fio guia; e (2) uma segunda porta de saída de fio guia e a ponta da manga de proteção antidobra.

19. Sistema de cateter, de acordo com qualquer a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o lúmen de injeção (1321) passa diretamente através da porta de mandril (131).

20. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o lúmen de injeção (1321) passa lateralmente através de uma superfície de haste de mandril (132).

21. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que, quando o sistema é configurado para compreender um mandril com lúmen de injeção que tem uma passagem lateral através, um fornecedor de tratamento tem capacidade de (1) passar por um primeiro fio guia de cerca de 0,89 milímetro (0,035 polegada) através da primeira porta de saída de fio guia (113); e, a substancialmente todo o tempo, (2) passa um segundo fio guia de cerca de 0,3556 milímetro (0,014 polegada), de uma porta no manípulo de mandril, através da segunda porta de saída de fio guia (116), facilitando, dessa maneira, o uso de dois fios guia com tamanhos diferentes substancialmente ao mesmo tempo.

22. Sistema de cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1-4, caracterizado pelo fato de que, quando o mandril (130) é configurado para compreender um lúmen de injeção com passagem lateral através do sistema de cateter que tem capacidade de passar um fio guia distal, de uma porta proximal de fio guia através do lúmen de injeção, e substancialmente ao mesmo tempo, tem capacidade de passar um fio guia proximal, de uma porta distal de um cateter, para pelo menos uma das duas portas de saída de fio guia (113,116).