WO2012104511A1 - Procede de mise en place d'un fil-guide dans un canal corporel au moyen d'un catheter et catheter adapte pour le dit procede - Google Patents

Procede de mise en place d'un fil-guide dans un canal corporel au moyen d'un catheter et catheter adapte pour le dit procede Download PDF

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WO2012104511A1
WO2012104511A1 PCT/FR2012/050018 FR2012050018W WO2012104511A1 WO 2012104511 A1 WO2012104511 A1 WO 2012104511A1 FR 2012050018 W FR2012050018 W FR 2012050018W WO 2012104511 A1 WO2012104511 A1 WO 2012104511A1
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catheter
orifice
tubular body
guide wire
lateral
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PCT/FR2012/050018
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Olivier ORMEZZANO
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Ormezzano Olivier
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    • A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked

Definitions

  • the present invention relates to a method for placing a guide wire, by means of a catheter, in an intracorporeal canal in which a guide wire is already positioned.
  • the invention also relates to a catheter for carrying out the method.
  • the invention is applicable to any medical technique using catheters and guidewires for movement in the coronary arteries, peripheral arteries, veins, the gastrointestinal tract and its annexes (pancreas, bile ducts), the respiratory tract, or the urinary tract.
  • Coronary heart disease usually results from the presence of deposits on the inner walls of the coronary arteries resulting in narrowing or stenosis of the coronary arteries.
  • a dilatation catheter may be used to restore the normal passage section of the canal to the stenosis by dilatation using a balloon (or balloon), possibly associated with the placement at the level of the lesion of a stent serving as a strut for the wall, this setting up is sometimes preceded by the use of a milling cutter at very high speed to spray the lesions if they are very calcified (directional atherectomy).
  • a guidewire generally in the form of a wire, is used to facilitate the progression of the dilatation catheter to the stenosis.
  • the guidewire is generally longer than the catheter (on the order of 20 to 50 cm) to allow advancement of the catheter within the body canal, sliding along the guide wire, and The operator always has access to the guidewire when the catheter is in place.
  • the guidewire once set up beyond the lesion, appears unsuitable for maneuvering the dilatation catheter or the stent or for conveying along it the system necessary for the operation, for example a milling system capable of rotating at a very high speed and spraying the coronary stenosis.
  • the exchange catheter employed for this change procedure is conventionally in the form of a flexible tubular body having a proximal end and a distal end, and an inner lumen (or inner lumen) extending longitudinally between a distal orifice and a proximal orifice disposed respectively at the distal and proximal ends of the tubular body.
  • the length of the guidewires required for the exchange procedure should be about 300 cm. Since the guidewires used in the first intention are generally shorter, it is then necessary to adapt, during the exchange procedure, to the free end of a 175 cm guidewire another guide wire or " extension "forming an extension with a length of at least 125 cm.
  • guide wire of great length (300 cm) or guide wire lengthened by an extension however makes the exchange procedure more complex, and difficult to achieve by a single operator.
  • multi-lumen catheter systems which are complex, bulky, of poorer profile, and which pass with difficulty or sometimes do not pass through stenoses, especially when they are tight.
  • the rapid exchange dilatation catheter as described in the document, is known.
  • WO95 / 29730 which comprises, in addition to the inner lumen extending between the proximal and distal ends of the tubular body of the catheter, an additional inner duct opening through a lateral orifice outside the tubular body and communicating by its other end with the internal lumen of the tubular body at its distal portion.
  • the additional inner conduit serves to receive the second guide wire in the waiting position and the lateral orifice is positioned at a distance at least 20 or 25 cm from the distal end of the tubular body.
  • This catheter also includes another inner lumen extending longitudinally in the tubular body to inflate or deflate the balloon (or balloon) disposed in the distal portion of the catheter.
  • This catheter has a relatively large diameter due to the presence of the three internal conduits in the tubular body. The use of this catheter can then be difficult, if not impossible, in places where the width of the canal is narrowed, especially in stenoses.
  • An object of the present invention is to provide a solution to overcome all or part of the aforementioned drawbacks.
  • an object of the invention is to propose a method allowing the introduction of a guide wire replacing a first guide wire already disposed in an intracorporeal canal by means of a catheter comprising only a single inner lumen of small diameter requiring the passage of only one guide wire, said method requiring no extension or extension of the second guide wire.
  • Another object of the invention is to propose a method allowing the introduction of a guide wire doubling a first guide wire already disposed in an intracorporeal canal by means of a catheter comprising only one only internal light of small diameter allowing the passage only of a guide. The method then makes it possible to add a second guide wire in the body canal.
  • Another object of the invention is to provide a catheter that can be used for carrying out the method of the invention.
  • the subject of the present invention is a method of placing a guide wire, called a second guide wire, by means of a catheter in an intracorporeal canal, in particular in a coronary artery, in which is positioning a first guidewire for treating an area of said intracorporeal channel, the distal end of said first guidewire being disposed in said intracorporeal channel beyond said channel area to be treated,
  • said catheter comprising a flexible tubular body comprising a distal portion and a proximal portion, the tubular body comprising an internal lumen or lumen extending longitudinally between a first lateral orifice located in the distal portion of the tubular body and a distal orifice disposed at the distal end of the tubular body,
  • the catheter further comprising second and third lateral ports (5 ', 5 ") opening into said internal lumen and located in the distal portion of the tubular body between said first lateral port and said distal orifice, the method comprises the next steps
  • the first guidewire when the first guide wire is held in the channel, the first guidewire is arranged during steps a) to d) of the process, in the internal lumen of the distal portion of the tubular body. extending between the distal orifice and the second lateral orifice and the second guidewire is disposed in the internal lumen in the portion of the tubular body extending between the first lateral orifice and the second lateral orifice, just upstream of the second orifice lateral. The first guide wire is then pulled in the proximal direction until its distal end exits the catheter through the second lateral port.
  • the first guidewire is replaced by the second guidewire in the channel, the first guidewire is disposed during steps a) to d) of the process, in the internal lumen of the distal portion of the tubular body. extending between the distal orifice and the third lateral orifice and the second guide wire is disposed in the internal lumen in the portion of the tubular body extending between the first lateral orifice and the third lateral orifice, just upstream of the third lateral orifice. .
  • the first guidewire is removed and the second guidewire is pushed until its distal end exits the tubular body. At no time, the first and second guidewires are arranged side by side in the proximal or distal portion of the tubular body.
  • the method of the invention can be implemented by means of a very fine catheter having a very fine diameter lumen and two lateral orifices disposed in the distal portion of the catheter.
  • the second and third lateral orifices are one and the same lateral orifice.
  • the catheter having separate second and third lateral ports, the third lateral port being positioned between the first lateral port and the third lateral port.
  • the lateral orifice used to bring out the first guide wire is not too close to the guide wire.
  • distal orifice in order to limit the risk of this lateral orifice being displaced beyond the lesion during step d).
  • the second guide wire present outside the catheter must be able to pass with the catheter into the lesion, which is not always possible when the lesion is tight.
  • this lateral orifice is closer to the distal orifice to be able to perform the step d) of partial removal of the first guidewire without having to pull too much on the first guide wire in the proximal direction.
  • a catheter having three lateral orifices the lateral orifice closest to the distal orifice being preferably used for the doubling operations, the orifice intermediate side being preferably used for replacement operations.
  • the first most proximal lateral port is used to place the second guidewire in the waiting position in the catheter.
  • the invention also relates to a catheter comprising a flexible tubular body comprising a distal portion and a proximal portion, said tubular body comprising an inner lumen extending longitudinally between a first lateral orifice located in the distal portion of the tubular body and an orifice distal located at the distal end of the tubular body, and a second lateral orifice located in the distal portion of the tubular body between said first lateral orifice and the distal orifice and opening into said internal lumen,
  • tubular body further comprises a third lateral orifice located in the distal portion of the tubular body between the first lateral orifice and the second lateral orifice and opening into the internal lumen,
  • the distance between the distal end and the first lateral orifice of the tubular body is between 10 cm and 80 cm.
  • the distance between the distal end and the second lateral orifice of the tubular body is between 0.5 cm and 8 cm, preferably between 1 cm and 3 cm and the distance between the distal end and said third lateral orifice is between 5 and 60 cm, preferably between 10 cm and 20 cm.
  • the second or third lateral orifice and the first lateral orifice are diametrically opposed with respect to the longitudinal axis of the tubular body to limit the risk of overlap of the first and second guidewires at the outlet of the third orifice. lateral.
  • the first lateral port is extended in the proximal direction by a short slot, to momentarily pinch the second guidewire during movement of the catheter during step d) to facilitate the procedure.
  • the tubular body is equipped with radiopaque markers at the distal orifice and / or said first, second and third lateral orifices to facilitate the positioning of the catheter in the intracorporeal canal.
  • FIG. 1 a schematic perspective view of a first catheter according to the invention
  • Figure 2 is a schematic longitudinal sectional view of the catheter of Figure 1;
  • Figure 3 is a schematic perspective view of a second catheter according to the invention.
  • Figure 4 is a schematic longitudinal sectional view of the catheter of Figure 3;
  • Figure 5 is a schematic sectional view of a body canal partially obstructed by a stenosis and wherein is disposed a first guide wire;
  • FIGS. 6A to 6G schematic views illustrating the steps of the method of the invention for replacing the first guide wire with a second guide wire using a catheter as shown in FIGS. 1 and 2 or 3 and 4;
  • FIG. 7A to 7H schematic views illustrating the steps of the method of the invention to add a second guide wire (doubling) using a catheter as shown in Figures 1 and 2 or 3 and 4;
  • FIG. 8 is a diagrammatic perspective view of a third catheter according to the invention.
  • Figure 9 is a schematic longitudinal sectional view of the catheter of Figure 8.
  • Figure 10 is a schematic perspective view of a fourth catheter according to the invention.
  • Figure 11 is a schematic longitudinal sectional view of the catheter of Figure 10.
  • FIGS. 12A to 12G schematic views illustrating the steps of the method of the invention for replacing the first guidewire with a second guidewire using a catheter as shown in FIGS. 8 and 9 or 10 and 11;
  • FIG. 13A to 13H schematic views illustrating the steps of the method of the invention to add a second guide wire (doubling) using a catheter as shown in Figures 8 and 9 or 10 and 11.
  • catheters that can be used for implementing the method of the invention.
  • the catheter comprises a flexible tubular body 1 comprising a distal portion 1a and a proximal portion 1b.
  • the tubular body includes an inner lumen 2 extending longitudinally between a proximal orifice 3 disposed at the proximal end of the tubular body and a distal orifice 4 disposed at the distal end of the tubular body.
  • the inner lumen 2 extends all along the tubular body.
  • the tubular body also comprises two lateral orifices 5 and 6 located in the distal portion of the tubular body, both of which open into the internal lumen.
  • the diameter of the internal lumen is adapted for the passage of a single guidewire, which makes it possible to obtain a very fine catheter.
  • the lateral orifices 5 and 6 are positioned diametrically opposite to the longitudinal axis of the tubular body. They could also be arranged on the same side with respect to this axis, or on different sides without affecting the implementation of the process.
  • the catheter does not have a proximal orifice and the internal lumen extends longitudinally between the lateral orifice 6 and the distal orifice 4.
  • FIG. 5 represents a first guide wire 10 already positioned in an intracorporeal canal 11 obstructed by a stenosis 12 and whose distal end 10a is disposed in said intracorporeal canal beyond the stenosis (which represents the channel zone to be treated ).
  • steps 6A-6G Replacement of the guidewire 10 with a second guidewire 14 by means of the catheter of Figs. 1 and 2 is illustrated by steps 6A-6G.
  • the catheter shown in Figures 3 and 4 may be used in the same manner.
  • the distal end 14a of the second guidewire 14 is introduced through the lateral orifice 6 into the internal lumen 2 of the tubular body and the second guidewire is then displaced in the distal direction. until its distal end 14a is substantially set back from the lateral orifice 5.
  • the second guidewire is thus positioned in the waiting position and is held in this position when the catheter is introduced into the body canal.
  • the lateral orifice 6 is advantageously extended by a slot in the proximal direction to hold the second guide wire 14 in position. The length of this slot is a few millimeters.
  • the portion of the internal lumen between the lateral orifice 5 and the distal end 4 is thus left free to introduce the guide wire 10 already positioned in the body canal.
  • the proximal end 10a of the guide wire 10 is introduced through the distal orifice 4 into the internal lumen 2.
  • the catheter is then moved in the distal direction until the guide wire 10 exits the tubular body through the lateral orifice 5.
  • the position of the lateral orifice 5 near the distal end of the catheter allows a "conventional" rapid exchange without the addition of an extension or use of a second guide wire of great length.
  • the distal direction of the catheter is continued in the intracorporeal canal until the distal end of the tubular body extends beyond the stenosis 12.
  • the first guidewire 10 is then removed from the body canal by pulling it proximally by its proximal end 10b.
  • the second guidewire 14 is pushed in the distal direction until its distal end 14a exits the tubular body through the distal orifice 4.
  • the catheter is removed from the intracorporeal channel while maintaining the position of the guidewire 14 in the channel.
  • the first three steps illustrated in FIGS. 7A to 7C are identical to the steps illustrated in FIGS. 6A to 6C.
  • the distal end 14a of the second guidewire is introduced into the internal lumen through the lateral orifice 6 and positioned upstream of the lateral orifice 5.
  • the proximal end 10a of the first guidewire is introduced into the internal lumen 2 and the catheter is moved until the proximal end 10a emerges from the catheter through the lateral port 5.
  • the catheter is then continued to move in the distal direction in the channel 11 until the lateral orifice 5 is present beyond the stenosis.
  • the first guide wire 10 is then pulled in the proximal direction until its distal end 10a is present outside the catheter while remaining beyond the stenosis.
  • the first guidewire 10 is then pushed until its distal end 10a projects beyond the distal orifice 4 of the catheter.
  • the second guidewire 14 is then pushed in the distal direction until its distal end 14a exits the tubular body.
  • the catheter is removed from the intracorporeal channel while maintaining the position of the guidewire 14 in the channel.
  • the diameter of the inner lumen of the catheter can be very small since it is crossed only by a single guide wire at a time; the diameter of the catheter can therefore be very small, which allows it to slide through complex and very tight coronary stenoses;
  • the method of the invention can therefore be implemented with a very thin catheter comprising a very thin diameter of the lumen and two lateral orifices disposed in the distal portion of the catheter.
  • a catheter having three lateral orifices disposed in the distal portion of the catheter the lateral orifice closest to the distal orifice being preferably used for the doubling operations, the orifice intermediate side being preferably used for replacement operations and the most proximal lateral port being used to place the second guidewire in the waiting position in the catheter.
  • the lateral orifice 5 is not too close to the distal orifice 4 to limit the risk that the Lateral orifice 5 is moved beyond the stenosis 12 in step d). Indeed, if the lateral orifice 5 is moved beyond the stenosis 12, the portion of the first guide wire 10 present outside the catheter may rub and hang the stenosis.
  • the lateral orifice 5 it is preferable for the lateral orifice 5 to be closer to the distal orifice 4 in order to be able to carry out the step d) of partially removing the first guidewire without having to pull too much on the first guidewire in the proximal direction.
  • Figures 8 to 11 are identical to Figures 1 to 4 except that the side port 5 is replaced by two side ports 5 'and 5 "both located in the distal portion la of the tubular body.
  • the three lateral orifices 5 ', 5 "and 6 are distributed over a distance d3 of less than 80 cm, the lateral orifice 5' being more particularly used for doubling, the distance d1 between the distal end and the lateral orifice 5 is small and is between 0.5 cm and 8 cm, preferably between 1 cm and 3 cm, and the lateral orifice 5 "being more particularly used for wire guide replacement, the distance d2 between the distal end and the lateral orifice 5 "is larger and is between 5 and 60 cm, it is preferably between 10 cm and 20 cm.
  • FIGS. 12A to 12G The operations of replacing a guidewire with the catheter shown in FIGS. 8 and 9 are illustrated in FIGS. 12A to 12G.
  • the distal end 14a of the second guidewire 14 is introduced through the lateral orifice 6 into the internal lumen 2 of the tubular body and the second guidewire is then displaced in the distal direction. until its distal end 14a is substantially set back from the lateral orifice 5.
  • the second guidewire is thus positioned in the waiting position and is held in this position during the introduction of the catheter into the canal. body.
  • the proximal end 10b of the guide wire 10 is introduced through the distal orifice 4 into the internal lumen 2.
  • the catheter is moved in the distal direction until that the guide wire 10 emerges from the tubular body via the lateral orifice 5 "The position of the lateral orifice 5" close to the distal end of the catheter allows a rapid "classical” exchange without the addition of an extension or use of a second guide wire of great length.
  • the distal direction of the catheter is continued in the intracorporeal canal until the distal end of the tubular body extends beyond the stenosis 12.
  • the first guidewire 10 is then removed from the body channel 11 by pulling it proximally by its proximal end 10b.
  • the second guidewire 14 is then pushed in the distal direction until its distal end 14a exits the tubular body through the distal orifice 4.
  • the catheter is removed from the intracorporeal channel while maintaining the position of the guidewire 14 in the channel.
  • FIGS. 13A to 13H The operations of doubling the first guidewire with the catheter shown in FIGS. 8 and 9 are illustrated hereinafter by FIGS. 13A to 13H.
  • the distal end 14a of the second guidewire 14 is introduced through the lateral orifice 6 into the internal lumen 2 of the tubular body and the second guidewire is then displaced in the distal direction. until its distal end 14a is substantially set back from the lateral orifice 5 '.
  • the proximal end 10b of the guide wire 10 is introduced through the distal orifice 4 into the internal lumen 2.
  • the catheter is moved distally until the guide wire 10 exits the tubular body through the side port 5 '.
  • the catheter is then moved distally in channel 11 until the lateral port 5 'is present beyond the stenosis.
  • the first guidewire 10 is pulled in the proximal direction until its distal end 10a is present outside the catheter beyond the stenosis.
  • the first guide wire 10 is then pushed until its distal end 10a leaves the catheter through the distal orifice 4.
  • the second guidewire 14 is pushed in the distal direction until its distal end 14a exits the tubular body.
  • the catheter is removed from the intracorporeal channel while maintaining the position of the guidewire 14 in the channel.
  • the catheter is advantageously provided with opaque radio markers arranged at the orifices 4, 5 ', 5 "and 6 to visualize under graphic control the progression of the catheter and the various guidewires.
  • This catheter system with an internal lumen and two or three lateral ports can be readily adapted to a balloon angioplasty catheter.

Abstract

La présente invention concerne un procédé permettant la mise en place d'un fil-guide, au moyen d'un cathéter, dans un canal intracorporel et un cathéter pour la mise en œuvre dudit procédé. Selon l'invention, le procédé permet la mise en place d'un fil-guide venant en remplacement ou en doublement d'un premier fil-guide déjà disposé dans un canal intracorporel au moyen d'un cathéter ne comportant qu'une seule lumière interne (2) de faible diamètre et au moins deux orifices latéraux (5', 5", 6).

Description

Procédé de mise en place d'un fil-guide dans un canal corporel au moyen d'un cathéter et cathéter adapté pour le dit procédé
Domaine de l'invention
La présente invention concerne un procédé permettant la mise en place d'un fil-guide, au moyen d'un cathéter, dans un canal intracorporel dans lequel est déjà positionné un fil-guide. L'invention concerne également un cathéter pour la mise en œuvre du procédé. L' invention est applicable à toute technique médicale utilisant des cathéters et des fil-guides pour se déplacer dans les artères coronaires, les artères périphériques, les veines, le tube digestif et ses annexes (pancréas, voies biliaires) , les voies respiratoires, ou les voies urinaires.
Arrière-plan technologique
L' invention sera décrite ici dans le cadre de procédures d' angioplasties coronariennes sans qu'on puisse y voir une quelconque limitation de la portée de l'invention à ce type de procédures.
Les coronaropathies résultent généralement de la présence, sur les parois internes des artères coronaires, de dépôts entraînant des rétrécissements ou sténoses de celles-ci.
Dans le traitement de ce type d'affections, un cathéter de dilatation peut être utilisé pour rétablir la section normale de passage du canal au niveau de la sténose par dilatation à l'aide d'un ballon (ou ballonnet) , éventuellement associé à la mise en place au niveau de la lésion d'un stent servant d' étai pour la paroi, cette mise en place étant parfois précédée par l'utilisation d'une fraise tournant à très grande vitesse pour pulvériser les lésions si celles-ci sont très calcifiées (athérectomie directionnelle) . Un fil-guide, généralement réalisé sous forme d'un fil métallique, est utilisé pour faciliter la progression du cathéter de dilatation jusqu'à la sténose. Le fil-guide est généralement plus long que le cathéter (de l'ordre de 20 à 50 cm) pour permettre l'avancement du cathéter à l'intérieur du canal corporel, par glissement le long du fil-guide, et pour que l'opérateur ait toujours accès au fil-guide lorsque le cathéter est en place .
Parfois, le fil-guide, une fois mis en place au-delà de la lésion, apparaît non adapté pour manœuvrer le cathéter de dilatation ou le stent ou pour acheminer le long de celui-ci le système nécessaire à l'opération, par exemple un système de fraise capable de tourner à très grande vitesse et de pulvériser la sténose coronarienne. Il est, dans ce cas, nécessaire de changer de fil-guide. Le cathéter d'échange employé pour cette procédure de changement se présente classiquement sous la forme d'un corps tubulaire flexible comportant une extrémité proximale et une extrémité distale, et une lumière interne (ou conduit interne) s' étendant longitudinalement entre un orifice distal et un orifice proximal disposés respectivement aux extrémités distale et proximale du corps tubulaire.
Si l'opérateur veut conserver la position du premier fil-guide au-delà de la lésion coronarienne à traiter, il est alors nécessaire d'effectuer les étapes suivantes :
1) introduire le premier fil-guide dans la lumière interne du cathéter d'échange et déplacer le cathéter dans le canal corporel, le long du premier fil- guide, au-delà de la lésion coronarienne à traiter,
2) retirer le premier fil-guide en laissant le cathéter dans le canal corporel, 3) glisser dans la lumière interne du cathéter un deuxième fil-guide et le faire sortir par l'orifice distal du cathéter,
4) retirer le cathéter d'échange, et
5) utiliser le deuxième fil-guide pour poursuivre le traitement de la coronaropathie .
Pour introduire le cathéter tel que décrit précédemment le long du premier fil guide, il est nécessaire de disposer à l'extérieur du corps d'une longueur de fil guide supérieure à celle du cathéter. De la même façon, pour retirer le cathéter tel que décrit précédemment tout en maintenant le deuxième fil-guide en position dans le canal corporel, il est nécessaire de disposer à l'extérieur du corps d'une longueur de fil- guide supérieure à celle du cathéter.
C'est ainsi par exemple que dans le cas d'un cathéter d'une longueur comprise entre environ 120 et 140 cm la longueur des fil-guides nécessaire pour la procédure d'échange doit être d'environ 300 cm. Les fils guide utilisés en première intention étant généralement plus court, il est alors nécessaire d'adapter, au cours de la procédure d'échange, à l'extrémité libre d'un fil- guide de 175 cm un autre fil-guide ou « extension » formant rallonge d'une longueur au moins égale à 125 cm. L'utilisation de fil-guide de grande longueur (300 cm) ou de fil-guide rallongé par une extension rend toutefois la procédure d'échange plus complexe, et difficilement réalisable par un seul opérateur.
Pour éviter cet inconvénient, il a été proposé, des systèmes de cathéter à multiples lumières qui sont complexes, volumineux, de moins bon profil, et qui passent avec difficulté ou parfois ne passent pas à travers des sténoses, notamment lorsque ces dernières sont serrées.
On connaît par exemple le cathéter de dilatation à échange rapide, tel que décrit dans le document WO95/29730, qui comprend, en plus de la lumière interne s' étendant entre les extrémités proximale et distale du corps tubulaire du cathéter, un conduit interne supplémentaire débouchant par un orifice latéral à l'extérieur du corps tubulaire et communiquant par son autre extrémité avec la lumière interne du corps tubulaire au niveau de sa partie distale. Le conduit interne supplémentaire sert à recevoir le deuxième fil- guide en position d'attente et l'orifice latéral est positionné à une distance au moins égale à 20 ou 25 cm de l'extrémité distale du corps tubulaire. Ce cathéter comprend également une autre lumière interne s' étendant longitudinalement dans le corps tubulaire pour gonfler ou dégonfler le ballon (ou ballonnet) disposé dans la partie distale du cathéter. Ce cathéter présente un diamètre relativement grand en raison de la présence des trois conduits internes dans le corps tubulaire. L'utilisation de ce cathéter peut alors s'avérer difficile, voire impossible, aux endroits où la largeur du canal est rétrécie, notamment au niveau des sténoses.
Résumé de l'invention
Un but de la présente invention est de proposer une solution visant à pallier toute ou partie des inconvénients précités. Notamment, un but de l'invention est de proposer un procédé permettant la mise en place d'un fil-guide venant en remplacement d'un premier fil- guide déjà disposé dans un canal intracorporel au moyen d'un cathéter ne comportant qu'une seule lumière interne de faible diamètre ne requérant le passage que d'un seul fil-guide, ledit procédé ne requérant aucune rallonge ou extension du deuxième fil-guide.
Un autre but de l'invention est de proposer un procédé permettant la mise en place d'un fil-guide venant en doublement d'un premier fil-guide déjà disposé dans un canal intracorporel au moyen d'un cathéter ne comportant qu'une seule lumière interne de faible diamètre ne permettant le passage que d'un guide. Le procédé permet alors de rajouter un deuxième fil-guide dans le canal corporel .
Un autre but de l'invention est de proposer un cathéter utilisable pour la mise en œuvre du procédé de 1 ' invention .
A cet effet, la présente invention a pour objet un procédé de mise en place d'un fil-guide, dit deuxième fil-guide, au moyen d'un cathéter dans un canal intracorporel , en particulier dans une artère coronaire, dans lequel est positionné un premier fil-guide en vue du traitement d'une zone dudit canal intracorporel, l'extrémité distale dudit premier fil-guide étant disposée dans ledit canal intracorporel au-delà de ladite zone de canal à traiter,
ledit cathéter comprenant un corps tubulaire flexible comprenant une portion distale et une portion proximale, le corps tubulaire comprenant une lumière ou conduit interne s' étendant longitudinalement entre un premier orifice latéral situé dans la portion distale du corps tubulaire et un orifice distal disposé à l'extrémité distale du corps tubulaire,
caractérisé en ce que, le cathéter comprenant en outre des deuxième et troisième orifices latéraux (5',5") débouchant dans ladite lumière interne et situés dans la portion distale du corps tubulaire entre ledit premier orifice latéral et ledit orifice distal, le procédé comporte les étapes suivantes
a) introduire, par ledit premier orifice latéral, l'extrémité distale du second fil-guide dans la lumière interne du corps tubulaire du cathéter et déplacer ledit second fil-guide dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale soit sensiblement en retrait du deuxième orifice latéral en cas de maintien du premier fil-guide dans le canal corporel ou soit sensiblement en retrait du troisième orifice latéral en cas de remplacement du premier fil-guide par le deuxième fil-guide,
b) introduire, par l'orifice distal du corps tubulaire, l'extrémité proximale du premier fil-guide dans la lumière interne,
c) déplacer le cathéter dans la direction distale jusqu'à ce que le premier fil-guide sorte du corps tubulaire par ledit deuxième orifice latéral en cas de maintien du premier fil-guide dans le canal corporel ou par le troisième orifice latéral en cas de remplacement du premier fil-guide par le deuxième fil- guide,
d) en cas de remplacement du premier fil-guide par le deuxième fil-guide, poursuivre le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal intracorporel jusqu'à ce que l'extrémité distale du corps tubulaire dépasse ladite zone de canal à traiter et retirer le premier fil-guide en le tirant dans la direction proximale, ou, en cas de maintien du premier fil-guide dans le canal intracorporel au-delà de la zone de canal à traiter, poursuivre le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal intracorporel jusqu'à ce que le deuxième orifice latéral du corps tubulaire soit présent au-delà de la zone de canal à traiter et tirer le premier fil-guide dans la direction proximale jusqu'à ce que son extrémité distale soit présente à l'extérieur du cathéter au-delà de la zone de canal à traiter,
e) pousser le deuxième fil-guide dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale sorte du corps tubulaire, et
f) retirer le cathéter du canal intracorporel tout en maintenant la position du second fil-guide et, le cas échéant, du premier fil-guide dans le canal intracorporel . Ainsi, selon l'invention, en cas de maintien du premier fil-guide dans le canal, le premier fil-guide est disposé pendant les étapes a) à d) du procédé, dans la lumière interne de la partie distale du corps tubulaire s' étendant entre l'orifice distal et le deuxième orifice latéral et le deuxième fil-guide est disposé dans la lumière interne dans la partie du corps tubulaire s' étendant entre le premier orifice latéral et le deuxième orifice latéral, juste en amont du deuxième orifice latéral. Le premier fil-guide est ensuite tiré dans la direction proximale jusqu'à ce que son extrémité distale sorte du cathéter par le deuxième orifice latéral .
En cas de remplacement du premier fil-guide par le deuxième fil-guide dans le canal, le premier fil-guide est disposé pendant les étapes a) à d) du procédé, dans la lumière interne de la partie distale du corps tubulaire s' étendant entre l'orifice distal et le troisième orifice latéral et le deuxième fil-guide est disposé dans la lumière interne dans la partie du corps tubulaire s' étendant entre le premier orifice latéral et le troisième orifice latéral, juste en amont du troisième orifice latéral. Le premier fil-guide est retiré et le deuxième fil-guide est poussé jusqu'à ce que son extrémité distale sorte du corps tubulaire. A aucun moment, les premier et deuxième fil-guides ne sont disposés côte à côte dans la partie proximale ou distale du corps tubulaire. Il est alors possible d'utiliser un cathéter très fin ayant une lumière interne de très faible diamètre suffisant pour autoriser le passage d'un fil-guide unique. Ce cathéter pourra alors être utilisé pour aller au-delà des sténoses complexes et serrées. Par ailleurs, la présence des orifices latéraux dans la portion distale du corps tubulaire permet de mettre en place et de retirer le cathéter en le faisant glisser le long du premier fil-guide sans avoir recours à un deuxième fil-guide de grande longueur ou à une rallonge.
Le procédé de l'invention peut être mis en œuvre au moyen d'un cathéter très fin comportant une lumière de diamètre très fin et deux orifices latéraux disposés dans la partie distale du cathéter. Selon un mode de réalisation particulier, les deuxième et troisième orifices latéraux sont un même et unique orifice latéral.
Il est toutefois préférable d'avoir un cathéter ayant des deuxième et troisième orifices latéraux distincts, le troisième orifice latéral étant positionné entre le premier orifice latéral et le troisième orifice latéral. En effet, lorsque le cathéter est utilisé pour remplacer un premier fil-guide par un deuxième fil-guide par exemple plus rigide, il est préférable que l'orifice latéral utilisé pour faire ressortir le premier fil-guide ne soit pas trop proche de l'orifice distal afin de limiter le risque que cet orifice latéral soit déplacé au-delà de la lésion lors de l'étape d) . En effet, si cet orifice latéral est déplacé au-delà de la lésion, le deuxième fil-guide présent à l'extérieur du cathéter doit pouvoir passer avec le cathéter dans la lésion, ce qui n'est pas toujours possible lorsque la lésion est serrée.
A l'inverse, lorsque le cathéter est utilisé pour doubler le fil guide déjà en place, il est préférable que cet orifice latéral soit plus proche de l'orifice distal pour pouvoir réaliser l'étape d) de retrait partiel du premier fil-guide sans avoir à trop tirer sur le premier fil-guide dans la direction proximale .
Il est donc préférable d'utiliser un cathéter ayant trois orifices latéraux, l'orifice latéral le plus proche de l'orifice distal étant de préférence utilisé pour les opérations de doublage, l'orifice latéral intermédiaire étant de préférence utilisé pour les opérations de remplacement. Le premier orifice latéral le plus proximal étant utilisé pour placer le deuxième fil guide en position d'attente dans le cathéter .
Aussi, l'invention concerne également un cathéter comportant un corps tubulaire flexible comprenant une portion distale et une portion proximale, ledit corps tubulaire comprenant une lumière interne s' étendant longitudinalement entre un premier orifice latéral situé dans la portion distale du corps tubulaire et un orifice distal situé à l'extrémité distale du corps tubulaire, et un deuxième orifice latéral situé dans la portion distale du corps tubulaire entre ledit premier orifice latéral et l'orifice distal et débouchant dans ladite lumière interne,
caractérisé en ce que le corps tubulaire comporte en outre un troisième orifice latéral situé dans la portion distale du corps tubulaire entre le premier orifice latéral et le deuxième orifice latéral et débouchant dans la lumière interne,
et en ce que la distance entre l'extrémité distale et le premier orifice latéral du corps tubulaire est comprise entre 10 cm et à 80 cm.
L'utilisation d'un tel cathéter avec une lumière interne unique et trois orifices latéraux tel que décrit précédemment, à savoir le deuxième orifice latéral étant utilisé pour le doublage de fil-guide et le troisième orifice latéral étant utilisé pour le remplacement de fil-guide, permet d'effectuer simplement ces opérations sans avoir besoin de rallonge ou de fil- guide de grande longueur.
Avantageusement, la distance entre l'extrémité distale et le deuxième orifice latéral du corps tubulaire est comprise entre 0,5 cm et 8 cm, de préférence entre 1 cm et 3 cm et la distance entre l'extrémité distale et ledit troisième orifice latéral est comprise entre 5 et 60 cm, de préférence entre 10 cm et 20 cm.
Selon un mode de réalisation particulier, le deuxième ou troisième orifice latéral et le premier orifice latéral sont diamétralement opposés par rapport à l'axe longitudinal du corps tubulaire pour limiter le risque de chevauchement des premier et deuxième guide- fils à la sortie du troisième orifice latéral.
Selon une autre particularité de l'invention, le premier orifice latéral est prolongé dans la direction proximale par une courte fente, pour coincer momentanément le deuxième fil-guide lors du déplacement du cathéter pendant l'étape d) afin de faciliter la procédure .
Selon un mode de réalisation avantageux, le corps tubulaire est équipé de marqueurs radio opaques au niveau de l'orifice distal et/ou desdits premier, deuxième et troisième orifices latéraux pour faciliter le positionnement du cathéter dans le canal intracorporel .
Brève description des figures
L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, détails, caractéristiques et avantages apparaîtront plus clairement au cours de la description explicative détaillée qui va suivre, en se référant ci-dessous aux dessins annexés, lesquels représentent:
- la figure 1, une vue schématique en perspective d'un premier cathéter conforme à l'invention,
- la figure 2, est une vue schématique en coupe longitudinale du cathéter de la figure 1 ;
la figure 3, une vue schématique en perspective d'un deuxième cathéter conforme à 1 ' invention ;
- la figure 4, est une vue schématique en coupe longitudinale du cathéter de la figure 3; la figure 5, une vue schématique en coupe d'un canal corporel en partie obstrué par une sténose et dans lequel est disposé un premier fil-guide ;
- les figures 6A à 6G, des vues schématiques illustrant les étapes du procédé de l'invention pour remplacer le premier fil-guide par un deuxième fil-guide en utilisant un cathéter tel que représenté aux figures 1 et 2 ou 3 et 4 ;
- les figures 7A à 7H, des vues schématiques illustrant les étapes du procédé de l'invention pour rajouter un deuxième fil-guide (doublage) en utilisant un cathéter tel que représenté aux figures 1 et 2 ou 3 et 4 ;
- la figure 8, une vue schématique en perspective d'un troisième cathéter conforme à 1 ' invention,
- la figure 9, est une vue schématique en coupe longitudinale du cathéter de la figure 8;
la figure 10, une vue schématique en perspective d'un quatrième cathéter conforme à 1 ' invention ;
la figure 11, est une vue schématique en coupe longitudinale du cathéter de la figure 10;
- les figures 12A à 12G, des vues schématiques illustrant les étapes du procédé de l'invention pour remplacer le premier fil-guide par un deuxième fil-guide en utilisant un cathéter tel que représenté aux figures 8 et 9 ou 10 et 11 ;
- les figures 13A à 13H, des vues schématiques illustrant les étapes du procédé de l'invention pour rajouter un deuxième fil-guide (doublage) en utilisant un cathéter tel que représenté aux figures 8 et 9 ou 10 et 11.
Description détaillée de modes de réalisation Selon l'invention, on cherche à mettre en place, au moyen d'un cathéter, un nouveau fil-guide dans un canal intracorporel , dans lequel est déjà positionné un premier fil-guide en vue du traitement d'une zone dudit canal intracorporel, le nouveau fil-guide étant destiné à venir remplacer le premier fil-guide ou à être disposé à coté de celui-ci pour une opération de doublage .
Avant de décrire le procédé de l'invention, nous allons tout d'abord décrire, en référence aux figures 1 à 4, des cathéters pouvant être utilisés pour la mise en œuvre du procédé de l'invention.
En référence aux figures 1 et 2, le cathéter comprend un corps tubulaire 1 flexible comprenant une portion distale la et une portion proximale lb. Le corps tubulaire comprend une lumière interne 2 s' étendant longitudinalement entre un orifice proximal 3 disposé à l'extrémité proximale du corps tubulaire et un orifice distal 4 disposé à l'extrémité distale du corps tubulaire. La lumière interne 2 s'étend tout le long du corps tubulaire. Le corps tubulaire comprend également deux orifices latéraux 5 et 6 situés dans la portion distale du corps tubulaire, tous deux débouchant dans la lumière interne. Le diamètre de la lumière interne est adapté pour le passage d'un fil-guide unique, ce qui permet d'obtenir un cathéter très fin.
Dans ces figures, les orifices latéraux 5 et 6 sont positionnés de manière diamétralement opposée par rapport à l'axe longitudinal du corps tubulaire. Ils pourraient être également disposés du même coté par rapport à cet axe, ou sur différents cotés sans que cela nuise à la mise en œuvre du procédé.
Selon une variante illustrée par les figures 3 et 4, le cathéter ne comporte pas d'orifice proximal et la lumière interne s'étend longitudinalement entre l'orifice latéral 6 et l'orifice distal 4.
Lors des opérations de changement ou de doublage de fil-guide, le cathéter se déplace le long d'un premier fil guide-fil déjà positionné dans le canal intracorporel à traiter. La figure 5 représente un premier fil-guide 10 déjà positionné dans un canal intracorporel 11 obstrué par une sténose 12 et dont l'extrémité distale 10a est disposée dans ledit canal intracorporel au-delà de la sténose (qui représente la zone de canal à traiter) .
Le remplacement du fil-guide 10 par un second fil-guide 14 au moyen du cathéter des figures 1 et 2 est illustré par les étapes 6A à 6G. Bien entendu, le cathéter représenté aux figures 3 et 4 peut être utilisé de la même manière.
Selon une première étape illustrée par la figure 6A, l'extrémité distale 14a du second fil-guide 14 est introduite par l'orifice latéral 6 dans la lumière interne 2 du corps tubulaire et le second fil-guide est ensuite déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a soit sensiblement en retrait de l'orifice latéral 5. Le deuxième fil-guide est ainsi positionné en position d'attente et est maintenu dans cette position lors de l'introduction du cathéter dans le canal corporel. L'orifice latéral 6 est avantageusement prolongé par une fente dans la direction proximale pour maintenir en position le second fil-guide 14. La longueur de cette fente est de quelques millimètres. La portion de la lumière interne comprise entre l'orifice latéral 5 et l'extrémité distale 4 est ainsi laissée libre pour y introduire le fil-guide 10 déjà positionné dans le canal corporel .
Selon une étape illustrée par la figure 6B, l'extrémité proximale 10a du fil-guide 10 est introduite par l'orifice distal 4 dans la lumière interne 2.
Selon une étape illustrée par la figure 6C, le cathéter est ensuite déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que le fil-guide 10 sorte du corps tubulaire par l'orifice latéral 5. La position de l'orifice latéral 5 à proximité de l'extrémité distale du cathéter permet un échange rapide "classique" sans adjonction d'une rallonge ou utilisation d'un deuxième fil-guide de grande longueur .
Selon une étape illustrée par la figure 6D, on poursuit le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal intracorporel jusqu'à ce que l'extrémité distale du corps tubulaire dépasse la sténose 12.
Selon une étape illustrée par la figure 6E, le premier fil-guide 10 est ensuite retiré du canal corporel en le tirant dans la direction proximale par son extrémité proximale 10b.
Selon une étape illustrée par la figure 6F, le deuxième fil-guide 14 est poussé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a sorte du corps tubulaire par l'orifice distal 4.
Enfin, selon une étape illustrée par la figure 6G, le cathéter est retiré du canal intracorporel tout en maintenant la position du fil-guide 14 dans le canal.
Selon ce procédé, à aucun moment, les fil- guides ne sont disposés côte à côte dans la lumière interne 2. Il en est de même pour le doublage du fil- guide 10 avec le second fil-guide 14 qui est illustré par les étapes 7A à 7G.
Les trois premières étapes illustrées par les figures 7A à 7C sont identiques aux étapes illustrées par les figures 6A à 6C. L'extrémité distale 14a du second fil-guide est introduite dans la lumière interne par l'orifice latéral 6 et positionnée en amont de l'orifice latéral 5. L'extrémité proximale 10a de premier fil-guide est introduite dans la lumière interne 2 et le cathéter est déplacé jusqu'à ce que l'extrémité proximale 10a ressorte du cathéter par l'orifice latéral 5.
Selon une étape illustrée par la figure 7D, on poursuit ensuite le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal 11 jusqu'à ce que l'orifice latéral 5 soit présent au-delà de la sténose.
Selon une étape illustrée par la figure 7E, on tire ensuite le premier fil-guide 10 dans la direction proximale jusqu'à ce que son extrémité distale 10a soit présente à l'extérieur du cathéter tout en restant au- delà de la sténose.
Selon une étape optionnelle illustrée par la figure 7F, le premier fil-guide 10 est ensuite poussé jusqu'à ce que son extrémité distale 10a dépasse l'orifice distal 4 du cathéter.
Selon une étape illustrée par la figure 7G, le deuxième fil-guide 14 est ensuite poussé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a sorte du corps tubulaire.
Enfin, selon une étape illustrée par la figure 7H, le cathéter est retiré du canal intracorporel tout en maintenant la position du fil-guide 14 dans le canal.
Les principaux intérêts du procédé de l'invention sont :
- dans la mesure où le cathéter n'est traversé par les deux fils-guides que sur une faible portion de sa longueur, très inférieure à la longueur du fil s 'étendant à l'extérieur du corps, il est possible de mettre en place puis de retirer le cathéter en le faisant glisser le long des fils-guides (sur le premier fil-guide lors de l'introduction et sur le deuxième fil-guide lors du retrait) sans avoir recours à une rallonge,
- le diamètre de la lumière interne du cathéter peut être très réduit puisqu'elle n'est traversée que par un seul fil-guide à la fois ; le diamètre du cathéter peut donc être très petit, ce qui lui permet de glisser à travers des sténoses coronariennes complexes et très serrées ;
- enfin, il permet aussi très simplement de glisser un deuxième fil-guide, à coté du premier fil- guide, sans risquer d'accrocher sur d'éventuelles lésions ou sténoses qui seraient sur le trajet tout en évitant que le deuxième fil-guide ne se torsade sur le premier fil-guide .
Comme montré précédemment, le procédé de l'invention peut donc être mis en œuvre avec un cathéter très fin comportant une lumière de diamètre très fin et deux orifices latéraux disposés dans la partie distale du cathéter. Selon l'invention, on propose également d'utiliser un cathéter comportant trois orifices latéraux disposés dans la portion distale du cathéter, l'orifice latéral le plus proche de l'orifice distale étant de préférence utilisé pour les opérations de doublage, l'orifice latéral intermédiaire étant de préférence utilisé pour les opérations de remplacement et l'orifice latéral le plus proximal étant utilisé pour placer le deuxième fil guide en position d'attente dans le cathéter .
En effet, comme déjà indiqué précédemment, en cas de remplacement du premier fil-guide par un deuxième fil-guide, il est préférable que l'orifice latéral 5 ne soit pas trop proche de l'orifice distal 4 afin limiter le risque que l'orifice latéral 5 soit déplacé au-delà de la sténose 12 lors de l'étape d) . En effet, si l'orifice latéral 5 est déplacé au-delà de la sténose 12, la partie du premier fil-guide 10 présent à l'extérieur du cathéter risque de frotter et d'accrocher la sténose.
A l'inverse, en cas de doublage, il est préférable que l'orifice latéral 5 soit plus proche de l'orifice distal 4 pour pouvoir réaliser l'étape d) de retrait partiel du premier fil-guide sans avoir à trop tirer sur le premier fil-guide dans la direction proximale .
Pour résoudre ce problème, on propose donc d'utiliser un cathéter comprenant trois orifices latéraux 5' et 5" dans la portion distale du corps tubulaire tel que représenté aux figures 8 à 11.
Les figures 8 à 11 sont identiques aux figures 1 à 4 à l'exception du fait que l'orifice latéral 5 est remplacé par deux orifices latéraux 5' et 5" tous deux situés dans la portion distale la du corps tubulaire.
Les trois orifices latéraux 5', 5" et 6 sont répartis sur une distance d3 inférieure à 80 cm. L'orifice latéral 5' étant plus particulièrement utilisé pour le doublage, la distance dl entre l'extrémité distale et l'orifice latéral 5' est faible et est comprise entre 0,5 cm et 8 cm. Elle est de préférence comprise entre 1 cm et 3 cm. Par ailleurs, l'orifice latéral 5" étant plus particulièrement utilisé pour le remplacement de fil-guide, la distance d2 entre l'extrémité distale et l'orifice latéral 5" est plus grande et est comprise entre 5 et 60 cm. Elle est de préférence comprise entre 10 cm et 20 cm.
Les opérations de remplacement d'un fil-guide avec le cathéter représenté aux figures 8 et 9 sont illustrées par les figures 12A à 12G.
Selon une première étape illustrée par la figure 12A, l'extrémité distale 14a du second fil-guide 14 est introduite par l'orifice latéral 6 dans la lumière interne 2 du corps tubulaire et le second fil-guide est ensuite déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a soit sensiblement en retrait de l'orifice latéral 5". Le deuxième fil-guide est ainsi positionné en position d'attente et est maintenu dans cette position lors de l'introduction du cathéter dans le canal corporel.
Selon une étape illustrée par la figure 12B, l'extrémité proximale 10b du fil-guide 10 est introduite par l'orifice distal 4 dans la lumière interne 2.
Selon une étape illustrée par la figure 12C, le cathéter est déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que le fil-guide 10 sorte du corps tubulaire par l'orifice latéral 5". La position de l'orifice latéral 5" à proximité de l'extrémité distale du cathéter permet un échange rapide "classique" sans adjonction d'une rallonge ou utilisation d'un deuxième fil-guide de grande longueur .
Selon une étape illustrée par la figure 12D, on poursuit le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal intracorporel jusqu'à ce que l'extrémité distale du corps tubulaire dépasse la sténose 12.
Selon une étape illustrée par la figure 12E, le premier fil-guide 10 est ensuite retiré du canal corporel 11 en le tirant dans la direction proximale par son extrémité proximale 10b.
Selon une étape illustrée par la figure 12F, le deuxième fil-guide 14 est ensuite poussé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a sorte du corps tubulaire par l'orifice distal 4.
Enfin, selon une étape illustrée par la figure 12G, le cathéter est retiré du canal intracorporel tout en maintenant la position du fil-guide 14 dans le canal.
Les opérations de doublage du premier fil-guide avec le cathéter représenté aux figures 8 et 9 sont illustrées ci-après par les figures 13A à 13H.
Selon une première étape illustrée par la figure 13A, l'extrémité distale 14a du second fil-guide 14 est introduite par l'orifice latéral 6 dans la lumière interne 2 du corps tubulaire et le second fil-guide est ensuite déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a soit sensiblement en retrait de l'orifice latéral 5'.
Selon une étape illustrée par la figure 13B, l'extrémité proximale 10b du fil-guide 10 est introduite, par l'orifice distal 4 dans la lumière interne 2. Selon une étape illustrée par la figure 13C, le cathéter est déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que le fil-guide 10 sorte du corps tubulaire par l'orifice latéral 5'.
Selon une étape illustrée par la figure 13D, on poursuit ensuite le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal 11 jusqu'à ce que l'orifice latéral 5' soit présent au-delà de la sténose.
Selon une étape illustrée par la figure 13E, on tire le premier fil-guide 10 dans la direction proximale jusqu'à ce que son extrémité distale 10a soit présente à l'extérieur du cathéter au-delà de la sténose.
Selon une étape optionnelle illustrée par la figure 13F, le premier fil-guide 10 est ensuite poussé jusqu'à ce que son extrémité distale 10a sorte du cathéter par l'orifice distal 4.
Selon une étape illustrée par la figure 13G, le deuxième fil-guide 14 est poussé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a sorte du corps tubulaire.
Enfin, selon une étape illustrée par la figure 13H, le cathéter est retiré du canal intracorporel tout en maintenant la position du fil-guide 14 dans le canal.
Le cathéter est avantageusement muni de marqueurs radio opaques disposés au niveau des orifices 4, 5', 5" et 6 pour visualiser sous contrôle graphique la progression du cathéter et des différents fil-guides.
Bien que l'invention ait été décrite en liaison avec différents modes de réalisation particuliers, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention.
Ce système de cathéter avec une lumière interne et deux ou trois orifices latéraux peut être facilement adapté à un cathéter d' angioplastie à ballonnet.

Claims

REVENDICATIONS
1. Cathéter comportant un corps tubulaire flexible (1) comprenant une portion distale (la) et une portion proximale (lb), ledit corps tubulaire comprenant une lumière interne (2) s' étendant longitudinalement entre un premier orifice latéral (6) situé dans la portion distale du corps tubulaire et un orifice distal (4) situé à l'extrémité distale du corps tubulaire, et un deuxième orifice latéral (5') situé dans la portion distale du corps tubulaire entre ledit premier orifice latéral et ledit orifice distal et débouchant dans ladite lumière interne,
caractérisé en ce que le corps tubulaire comporte en outre un troisième orifice latéral (5") situé dans la portion distale (la) du corps tubulaire entre le premier orifice latéral (6) et le deuxième orifice latéral (5') et débouchant dans la lumière interne (2), et en ce que la distance (d3) entre l'extrémité distale (4) et le premier orifice latéral (6) du corps tubulaire est comprise entre 10 cm et 80 cm, et en ce que le diamètre de la lumière interne est adapté pour ne permettre le passage que d'un seul fil-guide.
2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que la distance (dl) entre l'extrémité distale (4) et le deuxième orifice latéral (5') du corps tubulaire est comprise entre 0,5 cm et 8 cm, de préférence entre 1 cm et 3 cm.
3. Cathéter selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la distance (d2) entre l'extrémité distale (4) et ledit troisième orifice latéral (5") est comprise entre 5 et 60 cm, de préférence entre 10 cm et
4. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le premier orifice latéral (6) est prolongé dans la direction proximale par une courte fente.
5. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le corps tubulaire est équipé de marqueurs radio opaques au niveau de l'orifice distal et/ou desdits premier, deuxième et troisième orifices latéraux.
6. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les deuxième et troisième orifices latéraux sont confondus en un même et unique orifice latéral.
7. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la lumière interne traverse l'ensemble du cathéter de l'extrémité distale à l'extrémité proximale.
8. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la lumière interne traverse le cathéter de l'extrémité distale au premier orifice latéral.
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