FR2703592A1 - Cathéter à ballonnet du type enfilé. - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un cathéter enfilé et un procédé de fabrication d'un tel cathéter ayant un premier élément tubulaire (18) définissant un premier passage (20) et un deuxième élément tubulaire (22) définissant un deuxième passage (24) relié à et s'étendant coaxialement à l'extérieur du premier élément tubulaire (18) afin de définir un corps de cathéter (12). Les premier et deuxième éléments tubulaires (18, 22) sont fabriqués indépendamment l'un de l'autre ou dans des matières différentes. Un ballonnet (14) est relié à l'extrémité distale du corps de cathéter (12) où il se trouve en communication de fluide avec le premier passage (20). Un élément de contrôle de flexibilité (26) peut être relié à et s'étendre coaxialement à l'extérieur des premier et deuxième éléments tubulaires (18, 20).
Description
Les procédures d'angioplastie sont de plus en plus acceptées ces derniers
temps comme procédés efficaces de traitement de différents types de maladies vasculaires En particulier, l'angioplastie est largement utilisée afin d'ouvrir des sténoses dans les artères coronariennes, bien qu'elle soit également utilisée pour le traitement de sténoses dans d'autres
parties du système vasculaire.
Une forme d'angioplastie utilise un cathéter de dilatation qui possède un ballonnet gonflable au niveau de son extrémité distale De manière typique, dans des procédures coronariennes, un cathéter de guidage creux est utilisé afin de guider le cathéter de dilatation à travers le système vasculaire jusqu'à une position proche de la sténose En utilisant la fluoroscopie, le médecin guide le cathéter de dilatation sur la distance restante dans le système vasculaire jusqu'à ce que le ballonnet soit positionné de façon à croiser la sténose Le ballonnet est alors gonflé en envoyant du fluide sous pression jusqu'au ballonnet grâce à un passage de gonflage dans le cathéter Le gonflage du ballonnet entraîne un élargissement du passage de l'artère afin de rétablir
un écoulement sanguin acceptable à travers l'artère.
Dans des procédures dans les vaisseaux périphériques (c'est-à-dire des vaisseaux autres que les vaisseaux coronariens), le cathéter de guidage peut ne pas
toujours être utilisé.
Un type couramment utilisé de cathéter de dilatation est appelé cathéter " enfilé " Un cathéter enfilé est un cathéter dans lequel le passage de fil de guidage est prévu dans le cathéter de sorte qu'un fil de guidage peut être utilisé afin d'établir le passage à travers les sténoses Le cathéter de dilatation peut alors être avancé sur le fil de guidage jusqu'à ce que le ballonnet sur le cathéter soit positionné à l'intérieur des sténoses Deux types couramment utilisés de cathéter enfilé sont les cathéters coaxiaux et les cathéters à passage double ou multiple Un cathéter coaxial est un cathéter dans lequel le passage de fil de guidage est constitué par un tube intérieur et le passage de gonflage est formé entre la surface extérieure du tube intérieur et la surface intérieure d'un tube extérieur disposé coaxialement Un cathéter à passage double ou multiple est un cathéter dans lequel le passage de fil de guidage et le passage ou les passages de gonflage sont fabriqués dans la même matière et sont adjacents l'un à l'autre dans un tube unique. Un cathéter de dilatation a de préférence
plusieurs caractéristiques de fonctionnement.
Premièrement, il y a eu un effort continu pour réduire le profil du ballonnet et la taille de corps du cathéter de dilatation de sorte que le cathéter peut atteindre et peut croiser une sténose très serrée et peut également être utilisé dans des cathéters de guidage de plus petit diamètre Les parties du cathéter de dilatation doivent également être suffisamment flexibles pour passer à travers des courbes serrées, spécialement dans les artères coronariennes La capacité du cathéter à se plier et avancer à travers le réseau vasculaire est couramment appelé " capacité de cheminement " du cathéter Une autre exigence d'un
cathéter de dilatation est sa " capacité de poussée ".
Ceci implique la transmission de forces longitudinales le long du cathéter depuis son extrémité proximale jusqu'à son extrémité distale de sorte qu'un médecin peut pousser le cathéter à travers le système vasculaire et les sténoses Le cathéter doit à la fois pouvoir cheminer et pouvoir être poussé Une autre exigence d'un cathéter de dilatation est une vitesse de gonflage et de dégonflage rapide Le passage de gonflage du cathéter doit être dimensionné suffisamment pour permettre au ballonnet d'être rapidement gonflé et dégonflé Une autre exigence est un bon déplacement du fil Le passage de fil doit avoir une combinaison de diamètre et de matière qui minimise la friction contre
le fil de guidage.
Il est souhaitable de concevoir et de construire un cathéter enfilé pour lequel chacune des caractéristiques de fonctionnement décrites ci-dessus
est définie de manière prédominante par un composant.
Ceci permet à une caractéristique de fonctionnement du cathéter d'être modifiée d'un modèle à l'autre en
changeant un composant sans avoir à changer les autres.
Cette séparation d'une caractéristique d'un composant permet également à la taille et à la matière des composants d'être optimisées pour la caractéristique de fonctionnement qu'il définit sans faire de compromis
pour les autres caractéristiques.
Par exemple, si l'on se réfère au cathéter à passage double ou multiple, des choix de conception pour les composants sont limités Du fait de la construction du cathéter, le passage de fil de guidage et le passage de gonflage sont fabriqués dans la même matière Ceci crée un inconvénient dans la mesure o, alors qu'une matière peut être choisie afin d'améliorer une caractéristique du cathéter telle que sa capacité de cheminement, une autre caractéristique telle que le déplacement du fil prévue dans le passage de fil de guidage peut être compromise Si l'on se réfère au cathéter coaxial, les choix de conception sont également limités La dimension du tube intérieur est déterminée par la taille du fil de guidage devant être utilisé avec le cathéter La dimension du tube extérieur dépend de la dimension du tube intérieur Du fait de cette dépendance, lorsque la dimension du tube intérieur augmente, la dimension du tube extérieur en fait autant Cette relation entre le tube intérieur et le tube extérieur influence le choix de conception et ainsi les caractéristiques de fonctionnement du cathéter D'autres facteurs peuvent également affecter les caractéristiques de fonctionnement des cathéters
décrits ci-dessus.
De plus, la fabrication de ces cathéters n'est pas très flexible Par exemple, dans un cathéter du type coaxial, la taille du tube extérieur doit être choisie et déterminée par la taille du tube intérieur comme cela a été décrit précédemment Ainsi, afin de construire un tel cathéter pour une taille différente de fil de guidage, les tubes intérieur et extérieur doivent tous deux être changés Si l'on se réfère au cathéter du type à passage double ou multiple, une nouvelle extrusion complète doit être réalisée afin de modifier les caractéristiques des passages de gonflage
et de fil de guidage.
Il est souhaitable de prévoir un cathéter de dilatation enfilé qui surmonte les limitations décrites ci-dessus. Selon un aspect de la présente invention, un cathéter enfilé et un procédé de fabrication d'un tel cathéter sont prévus, le cathéter ayant un premier élément tubulaire définissant un premier passage et un deuxième élément tubulaire définissant un deuxième passage relié à et s'étendant coaxialement à l'extérieur du premier élément tubulaire afin de définir un corps de cathéter Les premier et deuxième éléments tubulaires sont fabriqués indépendamment Le premier élément tubulaire peut par exemple être fabriqué par une deuxième extrusion et le deuxième élément tubulaire par un procédé de revêtement par trempage Un ballonnet est relié à l'extrémité distale du corps de cathéter o il se trouve en communication
de fluide avec le premier passage.
Selon un autre aspect de la présente invention, un cathéter enfilé et un procédé de fabrication d'un tel cathéter sont prévus, le cathéter ayant un premier élément tubulaire définissant un premier passage et un deuxième élément tubulaire définissant un deuxième passage relié à et s'étendant coaxialement à l'extérieur du premier élément tubulaire afin de définir un corps de cathéter Les premier et deuxième éléments tubulaires sont fabriqués dans des matières différentes Un ballonnet est relié à l'extrémité distale du corps de cathéter et se trouve
en communication de fluide avec le premier passage.
Selon encore un autre aspect de la présente invention, un cathéter enfilé et un procédé de fabrication d'un tel cathéter sont prévus, le cathéter ayant un premier élément tubulaire définissant un premier passage et un deuxième élément tubulaire définissant un deuxième passage et un élément de contrôle de flexibilité relié à et s'étendant coaxialement à l'extérieur des premier et deuxième éléments tubulaires afin de définir un corps de cathéter Un ballonnet est relié à l'extrémité distale du corps de cathéter et se trouve en communication de
fluide avec le premier passage.
Par ailleurs, selon encore un autre aspect de la présente invention, il est prévu un procédé de fabrication d'un premier cathéter à ballonnet enfilé avec un passage de fil de guidage d'une première taille inférieure et d'un deuxième cathéter à ballonnet enfilé avec un passage de fil de guidage d'une deuxième taille supérieure, les deux cathéters à ballonnet ayant des vitesses de dégonflage sensiblement équivalentes Deux éléments de gonflage tubulaires sensiblement identiques, un premier élément de fil de guidage tubulaire définissant un premier passage de fil de guidage, un deuxième élément de fil de guidage tubulaire définissant un deuxième passage de fil de guidage, deux éléments de ballonnet sensiblement identiques et deux éléments de contrôle de flexibilité sont prévus Un des deux éléments de gonflage, un des éléments de contrôle de flexibilité et le premier élément de fil de guidage tubulaire sont reliés afin de définir un premier corps de cathéter L'autre élément de gonflage, l'autre élément de contrôle de flexibilité et le deuxième élément de fil de guidage tubulaire sont
reliés afin de définir un deuxième corps de cathéter.
Un des deux éléments ballonnet est relié à l'extrémité distale du premier corps de cathéter et l'autre élément de ballonnet est relié à l'extrémité distale du deuxième corps de cathéter En variante, les éléments de contrôle de flexibilité peuvent être omis et les premier et deuxième passages de fil de guidage peuvent être formés indépendamment de chacun des éléments de gonflage ou bien dans une matière différente de celle
de chacun des éléments de gonflage.
La figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'un cathéter de dilatation enfilé selon une forme de réalisation préférée de la présente invention. La figure 2 est une vue en coupe le long de la ligne A-A du cathéter de la figure 1 selon une forme
de réalisation préférée de la présente invention.
La figure 3 est une vue en coupe du corps de cathéter formé selon une autre forme de réalisation
préférée de la présente invention.
La figure 4 est une vue en coupe des positions relatives des éléments utilisés afin de former le corps d'un cathéter selon une forme de
réalisation préférée de la présente invention.
La figure 5 est une vue en coupe des éléments représentés sur la figure 4 enfermés dans une matrice chauffée. La figure 6 est une représentation schématique longitudinale d'un élément de contrôle de flexibilité selon une forme de réalisation préférée de
la présente invention.
La figure 7 est une vue en coupe le long de la ligne 7-7 de l'élément de contrôle de flexibilité
représenté sur la figure 6.
La figure 8 est une vue en coupe longitudinale d'un cathéter de dilatation enfilé selon une autre forme de réalisation préférée de la présente invention. La figure 9 est une vue en coupe le long de la ligne A-A du cathéter représenté sur la figure 8 selon une forme de réalisation préférée de la présente
invention.
La figure 10 est une vue en coupe du corps d'un cathéter selon une autre forme de réalisation
préférée de la présente invention.
La figure 1 illustre une vue en coupe longitudinale d'un cathéter de dilatation enfilé 10 selon une première forme de réalisation de la présente
invention Bien que la description suivante de
l'invention se rapporte à un cathéter de dilatation à ballonnet, il est à noter par les gens du métier que l'invention peut être utilisée sur d'autres cathéters d'intervention avec des dispositifs opératoires vasculaires, tels que des dispositifs d'athérectomie, des cathéters de formation d'image et de traitement à ultrasons, des cathéters à laser, des cathéters d'administration de compresse et des cathéters de perfusion. Le cathéter 10 de la figure 1 comprend un corps 12 ayant une extrémité proximale et une extrémité distale, un ballonnet 14 fixé à une partie distale du corps 12 et un raccord 16 fixé à l'extrémité proximale du corps 12 Les termes " proximale " et " distale " sont utilisés afin d'indiquer les emplacements relatifs loin du cathéter 10 avec l'extrémité distale du cathéter 10 qui se trouve sur le côté droit de la figure 1 et l'extrémité proximale du cathéter qui se trouve sur le côté gauche de la figure 1 Le corps 12 comprend trois éléments séparés et indépendants, à savoir un premier élément tubulaire 18 définissant un premier passage 20, un deuxième élément tubulaire 22 définissant un deuxième passage 24 et un élément de contrôle de flexibilité 26 Dans une forme de réalisation préférée, le premier élément tubulaire 18 possède une extrémité proximale et une extrémité distale et présente une longueur de 139,7 cm Dans la partie proximale du corps 12, le premier élément tubulaire 18 a un diamètre extérieur d'environ 0,62 mm et un diamètre intérieur d'environ 0,47 mm Dans la partie distale du corps 12, le premier élément tubulaire 18 est rétréci jusqu'à un diamètre extérieur d'environ 0,57 mm et un diamètre intérieur d'environ 0,42 mm La réduction du diamètre d'un élément tubulaire est une technique bien connue des gens du
métier et n'a pas besoin d'être décrite ici en détail.
Bien que le premier élément tubulaire 18 soit illustré en ayant été rétréci à un diamètre plus faible une seule fois, il peut y avoir bien sûr plusieurs réductions. Le deuxième élément tubulaire 22 possède une extrémité proximale et une extrémité distale, et a été formé de façon ovale, dans une forme de réalisation préférée L'élément tubulaire ovale 22 a des diamètres internes d'environ 0,3 mm et environ 0,43 mm au niveau des points de diamètre minimum et maximum respectivement, une épaisseur de paroi d'environ 0,025 mm et une longueur d'environ 135,89 cm L'élément de contrôle de flexibilité 26 est constitué par un fil plein ayant une extrémité proximale et une extrémité distale Le fil a un diamètre d'environ 0,34 mm et une longueur d'environ 137,16 cm Dans une forme de réalisation préférée, la partie distale du fil est rétrécie jusqu'à un diamètre d'environ 0,089 mm avec un rétrécissement intermédiaire jusqu'à un diamètre de 0,178 mm afin de procurer une flexibilité variable sur la longueur du corps 12, comme cela est représenté sur la figure 6 La figure 7 est une vue en coupe du fil représenté sur la figure 6 le long de la ligne 7-7 Les gens du métier noteront que les dimensions du cathéter peuvent varier en fonction de la taille du fil de
guidage (non représenté) utilisé en liaison avec celui-
ci et de la taille du ballonnet 14 qui y est fixé Les dimensions cidessus sont données à titre d'exemple simplement et ne sont pas prévues à des fins de limitation Dans une autre forme de réalisation du cathéter qui est décrite en détail en se référant aux figures 8 à 10, l'élément de contrôle de flexibilité 26
peut être éliminé.
Le premier élément tubulaire 18 peut être constitué par différents matériaux en fonction du procédé utilisé pour relier les trois éléments du corps 12 Si les trois éléments du corps 12 sont reliés par un adhésif à basse température, le premier élément tubulaire 18 peut être réalisé en polyéthylène Si un adhésif thermofusible est utilisé afin de relier les trois éléments, le premier élément tubulaire 18 peut être réalisé dans une matière avec un point de fusion plus élevé, par exemple du Téflon ou un polyimide revêtu de Téflon sur son diamètre intérieur Le fait de fabriquer le premier élément tubulaire 18 dans des matières ayant une bonne de capacité de lubrification telles que le polyéthylène, le Téflon ou le polyimide revêtu de Téflon procure un bon mouvement de fil de
guidage.
Le deuxième élément tubulaire 22 est de préférence réalisé en polyimide, ce qui lui permet d'avoir une épaisseur de paroi d'environ 0,025 mm ou moins L'élément de contrôle de flexibilité 26 est de préférence réalisé en acier inoxydable à résistance élevée à la traction Comme cela a été décrit précédemment, l'élément de contrôle de flexibilité 26 procure une flexibilité variable sur sa longueur de sorte que sa flexibilité augmente dans la direction distale Ceci peut être obtenu en rétrécissant l'élément de contrôle comme cela est représenté sur la figure 6 Ceci peut être fait en utilisant un fil droit
en acier inoxydable à résistance élevée à la traction.
Le fil est alors chauffé à une température allant d'environ 3710 C à 5380 C afin de libérer les contraintes de redressement Les rétrécissements peuvent alors être meulés dans l'extrémité du fil en utilisant un meulage sans centre comme cela est bien connu des gens du métier. La construction du cathéter 10 de la figure 1 va maintenant être décrite en détail Le corps 12 du cathéter 10 est construit en reliant ensemble les trois éléments Plus particulièrement, les trois éléments sont placés longitudinalement de façon adjacente et sensiblement parallèle l'un à l'autre Différents procédés peuvent être utilisés afin de relier les trois éléments Un premier procédé va être décrit en se référant à la figure 2 qui est une vue en coupe le long de la ligne A-A du cathéter 10 de la figure 1 Un adhésif 28 est appliqué sur les trois éléments le long d'une partie substantielle du corps 12 dans laquelle les trois éléments sont en contact l'un avec l'autre, comme cela est mieux représenté sur la figure 1 Plus particulièrement, l'adhésif 28 est appliqué depuis l'extrémité proximale du corps 12 jusqu'aux extrémités distales du deuxième élément tubulaire 22 et de l l'élément de contrôle de flexibilité 26 le long d'un des raccords entre les trois éléments L'application d'adhésif d'une telle manière permet à l'adhésif de s'infiltrer et de remplir les espaces entre les trois éléments Dans une forme de réalisation préférée, un adhésif uréthanne, tel que de l'Urethane 3507 disponible dans le commerce auprès H B Fuller Company de St Paul, Minnesota, est utilisé Une matrice (non représentée) peut être disposée autour des trois éléments au niveau de leur extrémité proximale afin de les maintenir dans la position correcte l'un par rapport à l'autre lorsque l'adhésif est appliqué La matrice est avancée de manière distale le long du corps
lorsque l'adhésif est appliqué.
La figure 3 est une vue en coupe du corps d'un cathéter formé selon une autre forme de réalisation préférée de la présente invention Dans cette forme de réalisation, les trois éléments sont reliés par une gaine 30 placée autour des trois éléments combinés La gaine 30 peut être thermorétractée sur les trois éléments combinés La gaine peut être formée à partir d'un tube en copolymère de polyoléfine (tel que celui vendu par E I Dupont de Nemours & Co (Wilmington, Delaware) sous la dénomination SURLYN, résine numéro 8527) irradié avec un faisceau d'électrons de 5 à 50 mégarads et moulé par soufflage avec une température d'approximativement 800 C et une pression d'approximativement 6894,7 102 Pa Un adhésif 25 tel que l'Urethane 3507 décrit ci-dessus est alors injecté à l'intérieur de la gaine contractée 30
afin de remplir tout espace entre les trois éléments.
La gaine 30 procure une surface extérieure lisse et
continue au cathéter 10.
Dans une autre forme de réalisation, les trois éléments peuvent être reliés par une matière fondue telle qu'un adhésif thermofusible Une vue en coupe du corps de cathéter f ormé selon cette forme de réalisation ressemble sensiblement à la vue en coupe représentée sur la figure 2 La figure 4 illustre une vue en coupe des trois éléments avec l'adhésif sous la forme d'un cordon 42 entre eux avant que la chaleur soit appliquée dessus De préférence, le cordon 42 est un adhésif thermofusible tel que le 3 M 3748 de 3 M corporation de St Paul, Minnesota Plus particulièrement, les trois éléments sont positionnés longitudinalement de façon adjacente l'un à l'autre et liés au raccord avec le cordon plein 42 (d'approximativement 0,015 mm de diamètre) de l'adhésif thermofusible collé entre les trois éléments Le cordon d'adhésif 42 est découpé de telle sorte qu'il se termine juste à proximité de l'extrémité distale du deuxième élément tubulaire 22 de sorte qu'il ne bouche pas le deuxième élément tubulaire lorsque l'extrémité distale du cordon d'adhésif 42 fond Une matrice chauffée en deux parties 44 telle que représentée sur la figure 5 est alors amenée autour des éléments à proximité du raccord La matrice est chauffée à approximativement 1760 C à 2050 C et amène le cordon 42 d'adhésif thermofusible à fondre et s'écouler afin de remplir les espaces entre les éléments La matrice 44 est tirée sur la longueur du corps, fondant l'adhésif sur son passage Le premier élément tubulaire 18 dans cette forme de réalisation doit être réalisé dans une matière résistant à la chaleur telle que du Téflon ou du polyimide revêtu de Téflon sur son diamètre
intérieur comme cela a été décrit précédemment.
Dans encore une autre forme de réalisation de la présente invention, les trois éléments du corps 12 peuvent être reliés en revêtant par pulvérisation les éléments avec un uréthanne à dureté élevée dissous dans une solution avec un solvant tel que du diméthylacétamide. De plus, les trois éléments du corps peuvent être reliés de façon libérable Par exemple, de courts segments de gaine peuvent être glissés sur des parties des trois éléments ou bien des frettes peuvent être prévues sur l'extérieur d'un ou de plusieurs éléments, d'une façon similaire à la construction d'une canne à pêche, afin de permettre à l'autre élément ou aux
autres éléments de glisser dedans.
La figure 8 est une vue en coupe longitudinale d'un cathéter de dilatation enfilé selon un autre forme de réalisation préférée de la présente invention La différence entre le cathéter représenté sur la figure 8 et celui représenté sur la figure 1 réside dans l'élimination de l'élément de contrôle de flexibilité 26 Les mêmes références que celles utilisées sur la figure 1 ont été utilisées afin d'indiquer des éléments similaires Les premier et deuxième éléments tubulaires 18 et 22 peuvent être reliés ensemble grâce aux mêmes procédés que ceux décrits ci-dessus en se référant au cathéter de la figure 1 Les figures 9 et 10 illustrent des vues en coupe du corps d'un cathéter tel que celui représenté sur la figure 8 relié par des adhésifs ou un élément de gaine Les dimensions décrites ci-dessus en se référant au cathéter de la figure 1 s'appliquent également au
cathéter de la figure 8.
Le cathéter représenté sur la figure 8 peut être pourvu d'une flexibilité variable sur sa longueur de différentes manières, par exemple en rétrécissant le premier élément tubulaire 18 en différents emplacements le long du corps du cathéter comme cela est représenté ou bien en modifiant la quantité d'adhésif appliquée entre les premier et deuxième éléments tubulaires 18 et 22 sur la longueur du cathéter ou bien en appliquant un revêtement tel qu'un uréthanne à dureté élevée sur une partie du deuxième élément tubulaire 22, pour n'en
mentionner que quelques unes.
Une fois que le corps 12 est formé en reliant les trois éléments, le ballonnet 14 est fixé sur la partie distale du corps 12 Le ballonnet 14 peut être fabriqué à partir d'un copolymère de polyoléfine ou une autre matière polymère Par exemple, dan une forme de réalisation, le ballonnet 14 est réalisé dans un copolymère de polyoléfine (tel que celui vendu par E I. Dupont de Nemours & Co (Wilmington, Delaware) sous la dénomination SURLYN, résine numéro 8527) en utilisant un traitement secondaire avec une irradiation par faisceau d'électrons de 5 à 50 mégarads de façon à
améliorer la résistance dans la région du ballonnet 14.
Le ballonnet 14 peut être prévu dans une variété de tailles conventionnelles adaptées à une utilisation en angioplastie coronarienne percutanée (PTCA) Dans une forme de réalisation préférée, le ballonnet 14 possède une partie proximale 32 et une partie distale 34 La partie proximale 32 du ballonnet 14 est placée sur une partie du premier élément tubulaire 18 et de l'extrémité distale du deuxième élément tubulaire 22 et de l'élément de contrôle de flexibilité 26 qui se termine à proximité de l'extrémité distale du premier élément tubulaire 18 Le premier élément tubulaire 18 s'étend à travers l'intérieur du ballonnet 14 jusqu'à l'extrémité distale du cathéter 10 La partie distale 34 du ballonnet 14 est fixée sur une partie distale du premier élément tubulaire 18 Les parties proximale et distale 32 et 34 du ballonnet 14 peuvent être collées par un adhésif uréthanne, par exemple l'Urethane 3507 disponible dans le commerce auprès de H B Fuller Co. Un marqueur radio-opaque 36 peut être placé autour du premier élément tubulaire 18 à l'intérieur du ballonnet 14 de façon à permettre à un médecin de localiser le cathéter 10 alors qu'il est inséré dans le corps d'un patient, comme cela est-bien connu des gens
du métier.
Un raccord 16 est relié à l'extrémité proximale du corps 12 Deux raccords luer séparés 38 et 40 procurent des orifices d'accès aux premier et
deuxième éléments tubulaires 18 et 22 respectivement.
Une source de fluide de gonflage (non représentée) peut être reliée à l'orifice formé par le raccord luer 40 afin de délivrer du fluide de gonflage au deuxième
passage 24 formé par le deuxième élément tubulaire 22.
Le fluide de gonflage est délivré à l'intérieur -du ballonnet 14 par l'extrémité distale ouverte du deuxième élément tubulaire 22 Le premier passage 20 formé par le premier élément tubulaire 18 définit un passage de fil de guidage L'orifice formé par le raccord luer 38 permet à un fil de guidage (non représenté) de s'étendre à travers celui- ci Les gens du métier noteront bien sûr que d'autres types de raccords peuvent être utilisés avec le corps 12 de sorte que du fluide de gonflage est délivré à l'intérieur du ballonnet 14 par le deuxième passage, et
un fil de guidage a accès au premier passage 20.
Les gens du métier noteront également qu'un élément de libération de contrainte (non représenté) peut être placé autour des éléments reliés du corps juste à proximité du raccord L'élément de libération de contrainte peut être un tube fabriqué en SURLYN
ayant une longueur d'environ 2,54 cm.
Le cathéter 10 de la présente invention est conçu pour une utilisation en combinaison avec un élément de guidage de cathéter tel qu'un fil de guidage (non représenté) Lors d'une utilisation dans une application coronarienne, le fil de guidage et le cathéter 10 sont tous deux avancés et guidés vers une lésion artérielle au moyen d'un cathéter de guidagetubulaire (non représenté) comme cela est bien connu des gens du métier et n'a donc pas besoin d'être décrit
plus en détail.
Un avantage du cathéter de dilatation enfilé selon une forme de réalisation préférée de la présente invention est la possibilité de choisir les caractéristiques de fonctionnement souhaitées du cathéter en choisissant les composants individuels Le passage de gonflage, le passage de fil de guidage et l'élément de contrôle de flexibilité sont indépendants de sorte que la taille et la matière d'un passage peuvent être choisies sans affecter la taille et la matière de l'autre De plus, un autre avantage est un cathéter ayant une construction simple qui offre une flexibilité de construction et de fabrication du cathéter afin de s'adapter à un environnement particulier Plus particulièrement, c'est un avantage que de procurer un cathéter dans lequel chaque composant comprenant les passages de gonflage et de fil de guidage est réalisé sous la forme d'un bloc constitutif de base du cathéter Ces blocs constitutifs peuvent être dans différentes matières, différentes tailles et différentes dimensions et peuvent être assemblés suivant différentes combinaisons afin de permettre au fabriquant de fabriquer des cathéters avec un grand nombre de différences fonctionnelles à partir d'un relativement faible nombre de composants différents C'est également un avantage que de procurer un cathéter de dilatation enfilé ayant une transition
de flexibilité en douceur sur sa longueur.
De plus, le fait de réaliser le passage de gonflage à partir d'un tube de polyimide crée un deuxième élément tubulaire 22 à paroi très mince ayant de préférence une épaisseur de paroi de l'ordre de environ 0,025 mm ou moins Ceci permet au profil du cathéter 10 d'être maintenu à un minimum, même lorsque
la taille du passage de fil de guidage est augmentée.
De plus, cela permet au passage de fil de guidage d'être réalisé dans des matières qui procurent un bon déplacement du fil de guidage tout en conservant le
profil mince du cathéter.
Il résulte de la construction simplifiée du cathéter 10 que la dimension et la matière de chaque composant peuvent être choisies de façon simple et efficace. Bien que l'invention ait été représentée et décrite en liaison avec des formes de réalisation particulières préférées, il est évident que certains changements et certaines modifications, en plus de ceux mentionnés ci-dessus, peuvent être apportées par les gens du métier sans sortir des caractéristiques
fondamentales de la présente invention.
Claims (8)
1 Cathéter enfilé ayant un corps de cathéter ( 12) comportant un premier et un deuxième passages ( 20, 24) s'étendant à travers ce dernier et un ballonnet ( 14) fixé à l'extrémité distale du corps de cathéter ( 12), le ballonnet ( 14) étant en communication de fluide avec le premier passage ( 20), caractérisé par un premier élément tubulaire ( 18) définissant un premier passage ( 20); un deuxième élément tubulaire ( 22) définissant un deuxième passage ( 24); le deuxième élément tubulaire ( 22) ayant une surface externe en contact avec la surface externe du premier élément tubulaire ( 18) et s'étendant coaxialement à celle-ci, pour définir le corps de cathéter ( 12), lesdits premier et deuxième éléments tubulaires ( 18, 22) étant
fabriqués de manière indépendante.
2 Cathéter enfilé selon la revendication 1, caractérisé en outre par: un élément de contrôle de flexibilité ( 26) s'étendant coaxialement à la surface externe des premier et deuxième éléments tubulaires
( 18, 22) et étant en contact avec celle-ci.
3 Cathéter enfilé selon la revendication 1, caractérisé en outre par: des moyens destinés à modifier la flexibilité d'au moins un des premier et
deuxième éléments tubulaires ( 18, 22).
4 Cathéter enfilé selon la revendication 1, caractérisé en outre en ce que les premier et deuxième éléments tubulaires ( 18, 22) sont maintenus en contact
l'un avec l'autre par une gaine.
Cathéter enfilé selon la revendication 1, caractérisé en outre en ce que les premier et deuxième éléments tubulaires ( 18, 22) sont reliés de façon
libérable.
6 Cathéter enfilé selon la revendication 1, caractérisé en outre en ce que les premier et deuxième éléments tubulaires ( 18, 22) sont fabriqués dans des
matières différentes.
7 Cathéter enfilé ayant un corps de cathéter ( 12) comportant un premier passage ( 20) s'étendant à travers ce dernier et un ballonnet ( 14) relié à l'extrémité distale du corps de cathéter ( 12) et en communication de fluide avec le premier passage ( 20), caractérisé par un premier élément tubulaire ( 18) définissant le premier passage ( 20); un deuxième élément tubulaire ( 22) définissant un deuxième passage ( 24); et un élément de contrôle de flexibilité ( 26) s'étendant coaxialement à la surface externe des premier et deuxième éléments tubulaires ( 18, 22) et étant en contact avec celle-ci, pour définir un corps
de cathéter ( 12).
8 Cathéter enfilé selon la revendication 7, caractérisé en outre en ce que l'élément de contrôle de flexibilité ( 26) est rétréci jusqu'à un diamètre
inférieur au niveau de son extrémité distale.
9 Cathéter enfilé selon la revendication 7, caractérisé en outre en ce que l'extrémité distale de l'élément de contrôle de flexibilité ( 26) est proche de
l'extrémité distale du deuxième élément tubulaire ( 22).
Cathéter enfilé selon la revendication 7, caractérisé en outre en ce que l'extrémité distale de l'élément de contrôle de flexibilité ( 26) se termine
sous le ballonnet ( 14).
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