FR2970873A1 - Procede et mise en place d'un fil-guide dans un canal corporel au moyen d'un catheter et catheter adapte pour le dit procede. - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un procédé permettant la mise en place d'un fil-guide, au moyen d'un cathéter, dans un canal intracorporel et un cathéter pour la mise en œuvre dudit procédé. Selon l'invention, le procédé permet la mise en place d'un fil-guide venant en remplacement ou en doublement d'un premier fil-guide déjà disposé dans un canal intracorporel au moyen d'un cathéter ne comportant qu'une seule lumière interne (2) de faible diamètre et au moins deux orifices latéraux (5', 5", 6).

Description

Procédé et mise en place d'un fil-guide dans un canal corporel au moyen d'un cathéter et cathéter adapté pour le dit procédé Domaine de l'invention La présente invention concerne un procédé permettant la mise en place d'un fil-guide, au moyen d'un cathéter, dans un canal intracorporel dans lequel est déjà positionné un fil-guide. L'invention concerne également un cathéter pour la mise en oeuvre du procédé. L'invention est applicable à toute technique médicale utilisant des cathéters et des fil-guides pour se déplacer dans les artères coronaires, les artères périphériques, les veines, le tube digestif et ses annexes (pancréas, voies biliaires), les voies respiratoires, ou les voies urinaires. Arrière-plan technologique L'invention sera décrite ici dans le cadre de procédures d'angioplasties coronariennes sans qu'on puisse y voir une quelconque limitation de la portée de l'invention à ce type de procédures. Les coronaropathies résultent généralement de la présence, sur les parois internes des artères coronaires, de dépôts entraînant des rétrécissements ou sténoses de celles-ci. Dans le traitement de ce type d'affections, un cathéter de dilatation peut être utilisé pour rétablir la section normale de passage du canal au niveau de la sténose par dilatation à l'aide d'un ballon (ou ballonnet), éventuellement associé à 1a mise en place au niveau de la lésion d'un stent servant d'étai pour la paroi, cette mise en place étant parfois précédée par l'utilisation d'une fraise tournant à très grande vitesse pour pulvériser les lésions si celles-ci sont très calcifiées (athérectomie directionnelle).

Un fil-guide, généralement réalisé sous forme d'un fil métallique, est utilisé pour faciliter 1a progression du cathéter de dilatation jusqu'à la sténose. Le fil-guide est généralement plus long que le cathéter (de l'ordre de 20 à 50 cm) pour permettre l'avancement du cathéter à l'intérieur du canal corporel, par glissement le long du fil-guide, et pour que l'opérateur ait toujours accès au fil-guide lorsque le cathéter est en place.

Parfois, le fil-guide, une fois mis en place au-delà de la lésion, apparait non adapté pour manoeuvrer le cathéter de dilatation ou le stent ou pour acheminer le long de celui-ci le système nécessaire à l'opération, par exemple un système de fraise capable de tourner à très grande vitesse et de pulvériser la sténose coronarienne. I1 est, dans ce cas, nécessaire de changer de fil-guide. Le cathéter d'échange employé pour cette procédure de changement se présente classiquement sous la forme d'un corps tubulaire flexible comportant une extrémité proximale et une extrémité distale, et une lumière interne (ou conduit interne) s'étendant longitudinalement entre un orifice distal et un orifice proximal disposés respectivement aux extrémités distale et proximale du corps tubulaire.

Si l'opérateur veut conserver la position du premier fil-guide au-delà de la lésion coronarienne à traiter, il est alors nécessaire d'effectuer les étapes suivantes . 1) introduire le premier fil-guide dans la lumière interne du cathéter d'échange et déplacer le cathéter dans le canal corporel, le long du premier fil-guide, au-delà de la lésion coronarienne à traiter, 2) retirer le premier fil-guide en laissant le cathéter dans le canal corporel, 3) glisser dans la lumière interne du cathéter un deuxième fil-guide et le faire sortir par l'orifice distal du cathéter, 4) retirer le cathéter d'échange, et 5) utiliser le deuxième fil-guide pour poursuivre le traitement de la coronaropathie. Pour introduire le cathéter tel que décrit précédemment le long du premier fil guide, il est nécessaire de disposer à l'extérieur du corps d'une longueur de fil guide supérieure à celle du cathéter. De la même façon, pour retirer le cathéter tel que décrit précédemment tout en maintenant le deuxième fil-guide en position dans le canal corporel, i1 est nécessaire de disposer à l'extérieur du corps d'une longueur de fil- guide supérieure à celle du cathéter. C'est ainsi par exemple que dans le cas d'un cathéter d'une longueur comprise entre environ 120 et 140 cm la longueur des fil-guides nécessaire pour la procédure d'échange doit être d'environ 300 cm. Les fils guide utilisés en première intention étant généralement plus court, il est alors nécessaire d'adapter, au cours de la procédure d'échange, à l'extrémité libre d'un fil-guide de 175 cm un autre fil-guide ou « extension formant rallonge d'une longueur au moins égale à 125 cm.

L'utilisation de fil-guide de grande longueur (300 cm) ou de fil-guide rallongé par une extension rend toutefois la procédure d'échange plus complexe, et difficilement réalisable par un seul opérateur. Pour éviter cet inconvénient, il a été proposé, des systèmes de cathéter à multiples lumières qui sont complexes, volumineux, de moins bon profil, et qui passent avec difficulté ou parfois ne passent pas à travers des sténoses, notamment lorsque ces dernières sont serrées.

On connait par exemple le cathéter de dilatation à échange rapide, tel que décrit dans le document W095/29730, qui comprend, en plus de la lumière interne s'étendant entre les extrémités proximale et distale du corps tubulaire du cathéter, un conduit interne supplémentaire débouchant par un orifice latéral à l'extérieur du corps tubulaire et communiquant par son autre extrémité avec la lumière interne du corps tubulaire au niveau de sa partie distale. Le conduit interne supplémentaire sert à recevoir le deuxième fil-guide en position d'attente et l'orifice latéral est positionné à une distance au moins égale à 20 ou 25 cm de l'extrémité distale du corps tubulaire. Ce cathéter comprend également une autre lumière interne s'étendant longitudinalement dans le corps tubulaire pour gonfler ou dégonfler le ballon (ou ballonnet) disposé dans la partie distale du cathéter. Ce cathéter présente un diamètre relativement grand en raison de la présence des trois conduits internes dans le corps tubulaire. L'utilisation de ce cathéter peut alors s'avérer difficile, voire impossible, aux endroits où la largeur du canal est rétrécie, notamment au niveau des sténoses. Résumé de l'invention Un but de la présente invention est de proposer une solution visant à pallier toute ou partie des inconvénients précités. Notamment, un but de l'invention est de proposer un procédé permettant la mise en place d'un fil-guide venant en remplacement d'un premier fil-guide déjà disposé dans un canal intracorporel au moyen d'un cathéter ne comportant qu'une seule lumière interne de faible diamètre ne requérant le passage que d'un seul fil-guide, ledit procédé ne requérant aucune rallonge ou extension du deuxième fil-guide. Un autre but de l'invention est de proposer un procédé permettant la mise en place d'un fil-guide venant en doublement d'un premier fil-guide déjà disposé dans un canal intracorporel au moyen d'un cathéter ne comportant qu'une seule lumière interne de faible diamètre ne permettant le passage que d'un guide. Le procédé permet alors de rajouter un deuxième fil-guide dans le canal corporel. Un autre but de l'invention est de proposer un 5 cathéter utilisable pour la mise en oeuvre du procédé de l'invention. A cet effet, la présente invention a pour objet un procédé de mise en place d'un fil-guide, dit deuxième fil-guide, au moyen d'un cathéter dans un canal 10 intracorporel, en particulier dans une artère coronaire, dans lequel est positionné un premier fil-guide en vue du traitement d'une zone dudit canal intracorporel, l'extrémité distale dudit premier fil-guide étant disposée dans ledit canal intracorporel au-delà de ladite 15 zone de canal à traiter, ledit cathéter comprenant un corps tubulaire flexible comprenant une portion distale et une portion proximale, le corps tubulaire comprenant une lumière ou conduit interne s'étendant longitudinalement entre un 20 premier orifice latéral situé dans la portion distale du corps tubulaire et un orifice distal disposé à l'extrémité distale du corps tubulaire, caractérisé en ce que, le cathéter comprenant en outre des deuxième et troisième orifices latéraux 25 (51,5") débouchant dans ladite lumière interne et situés dans la portion distale du corps tubulaire entre ledit premier orifice latéral et ledit orifice distal, le procédé comporte les étapes suivantes a) introduire, par ledit premier orifice 30 latéral, l'extrémité distale du second fil-guide dans la lumière interne du corps tubulaire du cathéter et déplacer ledit second fil-guide dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale soit sensiblement en retrait du deuxième orifice latéral en cas de maintien du 35 premier fil-guide dans le canal corporel ou soit sensiblement en retrait du troisième orifice latéral en cas de remplacement du premier fil-guide par le deuxième fil-guide, b) introduire, par l'orifice distal du corps tubulaire, l'extrémité proximale du premier fil-guide 5 dans la lumière interne, c) déplacer le cathéter dans la direction distale jusqu'à ce que le premier fil-guide sorte du corps tubulaire par ledit deuxième orifice latéral en cas de maintien du premier fil-guide dans le canal corporel 10 ou par le troisième orifice latéral en cas de remplacement du premier fil-guide par le deuxième fil-guide, d) en cas de remplacement du premier fil-guide par le deuxième fil-guide, poursuivre le déplacement du 15 cathéter dans la direction distale dans le canal intracorporel jusqu'à ce que l'extrémité distale du corps tubulaire dépasse ladite zone de canal à traiter et retirer le premier fil-guide en le tirant dans la direction proximale, ou, en cas de maintien du premier 20 fil-guide dans le canal intracorporel au-delà de la zone de canal à traiter, poursuivre le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal intracorporel jusqu'à ce que le deuxième orifice latéral du corps tubulaire soit présent au-delà de la zone de canal à 25 traiter et tirer le premier fil-guide dans la direction proximale jusqu'à ce que son extrémité distale soit présente à l'extérieur du cathéter au-delà de la zone de canal à traiter, e) pousser le deuxième fil-guide dans la 30 direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale sorte du corps tubulaire, et f) retirer le cathéter du canal intracorporel tout en maintenant la position du second fil-guide et, le cas échéant, du premier fil-guide dans le canal 35 intracorporel.

Ainsi, selon l'invention, en cas de maintien du premier fil-guide dans le canal, le premier fil-guide est disposé pendant les étapes a) à d) du procédé, dans la lumière interne de la partie distale du corps tubulaire s'étendant entre l'orifice distal et le deuxième orifice latéral et le deuxième fil-guide est disposé dans la lumière interne dans la partie du corps tubulaire s'étendant entre le premier orifice latéral et le deuxième orifice latéral, juste en amont du deuxième orifice latéral. Le premier fil-guide est ensuite tiré dans la direction proximale jusqu'à ce que son extrémité distale sorte du cathéter par le deuxième orifice latéral. En cas de remplacement du premier fil-guide par le deuxième fil-guide dans le canal, le premier fil-guide est disposé pendant les étapes a) à d) du procédé, dans la lumière interne de la partie distale du corps tubulaire s'étendant entre l'orifice distal et le troisième orifice latéral et le deuxième fil-guide est disposé dans la lumière interne dans la partie du corps tubulaire s'étendant entre le premier orifice latéral et le troisième orifice latéral, juste en amont du troisième orifice latéral. Le premier fil-guide est retiré et le deuxième fil-guide est poussé jusqu'à ce que son extrémité distale sorte du corps tubulaire. A aucun moment, les premier et deuxième fil-guides ne sont disposés côte à côte dans la partie proximale ou distale du corps tubulaire. Il est alors possible d'utiliser un cathéter très fin ayant une lumière interne de très faible diamètre suffisant pour autoriser le passage d'un fil-guide unique. Ce cathéter pourra alors être utilisé pour aller au-delà des sténoses complexes et serrées. Par ailleurs, 1a présence des orifices latéraux dans la portion distale du corps tubulaire permet de mettre en place et de retirer le cathéter en le faisant glisser le s

long du premier fil-guide sans avoir recours à un deuxième fil-guide de grande longueur ou à une rallonge. Le procédé de l'invention peut être mis en oeuvre au moyen d'un cathéter très fin comportant une lumière de diamètre très fin et deux orifices latéraux disposés dans la partie distale du cathéter. Selon un mode de réalisation particulier, les deuxième et troisième orifices latéraux sont un même et unique orifice latéral.

I1 est toutefois préférable d'avoir un cathéter ayant des deuxième et troisième orifices latéraux distincts, le troisième orifice latéral étant positionné entre le premier orifice latéral et le troisième orifice latéral. En effet, lorsque le cathéter est utilisé pour remplacer un premier fil-guide par un deuxième fil-guide par exemple plus rigide, il est préférable que l'orifice latéral utilisé pour faire ressortir le premier fil-guide ne soit pas trop proche de l'orifice distal afin de limiter le risque que cet orifice latéral soit déplacé au-delà de la lésion lors de l'étape d). En effet, si cet orifice latéral est déplacé au-delà de la lésion, le deuxième fil-guide présent à l'extérieur du cathéter doit pouvoir passer avec le cathéter dans la lésion, ce qui n'est pas toujours possible lorsque la lésion est serrée.

A l'inverse, lorsque le cathéter est utilisé pour doubler le fil guide déjà en place, il est préférable que cet orifice latéral soit plus proche de l'orifice distal pour pouvoir réaliser l'étape d) de retrait partiel du premier fil-guide sans avoir à trop tirer sur le premier fil-guide dans la direction proximale. Il est donc préférable d'utiliser un cathéter ayant trois orifices latéraux, l'orifice latéral le plus proche de l'orifice distal étant de préférence utilisé pour les opérations de doublage, l'orifice latéral intermédiaire étant de préférence utilisé pour les opérations de remplacement. Le premier orifice latéral le plus proximal étant utilisé pour placer le deuxième fil guide en position d'attente dans le cathéter. Aussi, l'invention concerne également un cathéter comportant un corps tubulaire flexible comprenant une portion distale et une portion proximale, ledit corps tubulaire comprenant une lumière interne s'étendant longitudinalement entre un premier orifice latéral situé dans la portion distale du corps tubulaire et un orifice distal situé à l'extrémité distale du corps tubulaire, et un deuxième orifice latéral situé dans la portion distale du corps tubulaire entre ledit premier orifice latéral et l'orifice distal et débouchant dans ladite lumière interne, caractérisé en ce que le corps tubulaire comporte en outre un troisième orifice latéral situé dans 1a portion distale du corps tubulaire entre le premier orifice latéral et le deuxième orifice latéral et débouchant dans la lumière interne, et en ce que la distance entre l'extrémité distale et le premier orifice latéral du corps tubulaire est comprise entre 10 cm et à 80 cm.

L'utilisation d'un tel cathéter avec une lumière interne unique et trois orifices latéraux tel que décrit précédemment, à savoir le deuxième orifice latéral étant utilisé pour le doublage de fil-guide et le troisième orifice latéral étant utilisé pour le remplacement de fil-guide, permet d'effectuer simplement ces opérations sans avoir besoin de rallonge ou de fil-guide de grande longueur. Avantageusement, la distance entre l'extrémité distale et le deuxième orifice latéral du corps tubulaire est comprise entre 0,5 cm et 8 cm, de préférence entre 1 cm et 3 cm et la distance entre l'extrémité distale et ledit troisième orifice latéral est comprise entre 5 et 60 cm, de préférence entre 10 cm et 20 cm. Selon un mode de réalisation particulier, le deuxième ou troisième orifice latéral et le premier orifice latéral sont diamétralement opposés par rapport à l'axe longitudinal du corps tubulaire pour limiter le risque de chevauchement des premier et deuxième guide-fils à la sortie du troisième orifice latéral. Selon une autre particularité de l'invention, le premier orifice latéral est prolongé dans la direction proximale par une courte fente, pour coincer momentanément le deuxième fil-guide lors du déplacement du cathéter pendant l'étape d) afin de faciliter la procédure.

Selon un mode de réalisation avantageux, le corps tubulaire est équipé de marqueurs radio opaques au niveau de l'orifice distal et/ou desdits premier, deuxième et troisième orifices latéraux pour faciliter le positionnement du cathéter dans le canal intracorporel.

Brève description des figures L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, détails, caractéristiques et avantages apparaîtront plus clairement au cours de la description explicative détaillée qui va suivre, en se référant ci-dessous aux dessins annexés, lesquels représentent: - la figure 1, une vue schématique en perspective d'un premier cathéter conforme à l'invention, - la figure 2, est une vue schématique en coupe longitudinale du cathéter de la figure 1; - la figure 3, une vue schématique en perspective d'un deuxième cathéter conforme à l'invention ; - la figure 4, est une vue schématique en coupe 35 longitudinale du cathéter de la figure 3; 2970873 ïl

- la figure 5, une vue schématique en coupe d'un canal corporel en partie obstrué par une sténose et dans lequel est disposé un premier fil-guide ; - les figures 6A à 6G, des vues schématiques 5 illustrant les étapes du procédé de l'invention pour remplacer le premier fil.-guide par un deuxième fil-guide en utilisant un cathéter tel que représenté aux figures 1 et 2 ou 3 et 4 ; - les figures 7A à 7H, des vues schématiques 10 illustrant les étapes du procédé de l'invention pour rajouter un deuxième fil-guide (doublage) en utilisant un cathéter tel que représenté aux figures 1 et 2 ou 3 et 4 ; - 1a figure 8, une vue schématique en 15 perspective d'un troisième cathéter conforme à l'invention, - la figure 9, est une vue schématique en coupe longitudinale du cathéter de la figure 8; - la figure 10, une vue schématique en 20 perspective d'un quatrième cathéter conforme à l'invention ; - la figure 11, est une vue schématique en coupe longitudinale du cathéter de la figure 10; - les figures 12A à 12G, des vues schématiques 25 illustrant les étapes du procédé de l'invention pour remplacer le premier fil-guide par un deuxième fil-guide en utilisant un cathéter tel que représenté aux figures 8 et 9 ou 10 et 11 ; - les figures 13A à 13H, des vues schématiques 30 illustrant les étapes du procédé de l'invention pour rajouter un deuxième fil.-guide (doublage) en utilisant un cathéter tel que représenté aux figures 8 et 9 ou 10 et 11. Description détaillée de modes de réalisation Selon l'invention, on cherche à mettre en place, au moyen d'un cathéter, un nouveau fil.-guide dans un canal intracorporel, dans lequel est déjà positionné un premier fil-guide en vue du traitement d'une zone dudit canal intracorporel, le nouveau fil-guide étant destiné à venir remplacer le premier fil-guide ou à être disposé à coté de celui-ci pour une opération de doublage. Avant de décrire le procédé de l'invention, nous allons tout d'abord décrire, en référence aux figures 1 à 4, des cathéters pouvant être utilisés pour la mise en oeuvre du procédé de l'invention. En référence aux figures 1 et 2, le cathéter comprend un corps tubulaire 1 flexible comprenant une portion distale la et une portion proximale 1b. Le corps tubulaire comprend une lumière interne 2 s'étendant longitudinalement entre un orifice proximal 3 disposé à l'extrémité proximale du corps tubulaire et un orifice distal 4 disposé à l'extrémité distale du corps tubulaire. La lumière interne 2 s'étend tout le long du corps tubulaire. Le corps tubulaire comprend également deux orifices latéraux 5 et 6 situés dans la portion distale du corps tubulaire, tous deux débouchant dans la lumière interne. Le diamètre de la lumière interne est adapté pour le passage d'un fil-guide unique, ce qui permet d'obtenir un cathéter très fin.

Dans ces figures, les orifices latéraux 5 et 6 sont positionnés de manière diamétralement opposée par rapport à l'axe longitudinal du corps tubulaire. Ils pourraient être également disposés du même coté par rapport à cet axe, ou sur différents cotés sans que cela nuise à la mise en oeuvre du procédé. Selon une variante illustrée par les figures 3 et 4, le cathéter ne comporte pas d'orifice proximal et la lumière interne s'étend longitudinalement entre l'orifice latéral 6 et l'orifice distal 4.

Lors des opérations de changement ou de doublage de fil-guide, le cathéter se déplace le long d'un premier fil guide-fil déjà positionné dans le canal intracorporel à traiter. La figure 5 représente un premier fil-guide 10 déjà positionné dans un canal intracorporel 1l obstrué par une sténose 12 et dont l'extrémité distale 10a est disposée dans ledit canal intracorporel au-delà de la sténose (qui représente la zone de canal à traiter). Le remplacement du fil-guide 10 par un second fil-guide 14 au moyen du cathéter des figures 1 et 2 est illustré par les étapes 6A à 6G. Bien entendu, le cathéter représenté aux figures 3 et 4 peut être utilisé de la même manière. Selon une première étape illustrée par la figure 6A, l'extrémité distale 14a du second fil-guide 14 est introduite par l'orifice latéral. 6 dans la lumière interne 2 du corps tubulaire et le second fil-guide est ensuite déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a soit sensiblement en retrait de l'orifice latéral 5. Le deuxième fil-guide est ainsi positionné en position d'attente et est maintenu dans cette position lors de l'introduction du cathéter dans le canal corporel. L'orifice latéral 6 est avantageusement prolongé par une fente dans la direction proximale pour maintenir en position le second fil-guide 14. La longueur de cette fente est de quelques millimètres. La portion de la lumière interne comprise entre l'orifice latéral 5 et l'extrémité distale 4 est ainsi laissée libre pour y introduire le fil-guide 10 déjà positionné dans le canal corporel.

Selon une étape illustrée par la figure 6B, l'extrémité proximale 10a du fil-guide 10 est introduite par l'orifice distal 4 dans la lumière interne 2. Selon une étape illustrée par la figure 6C, le cathéter est ensuite déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que le fil--guide 10 sorte du corps tubulaire par l'orifice latéral 5. La position de l'orifice latéral à proximité de l'extrémité distale du cathéter permet un échange rapide "classique" sans adjonction d'une rallonge ou utilisation d'un deuxième fil-guide de grande longueur. 5 Selon une étape illustrée par la figure 6D, on poursuit le déplacement du cathéter dans 1a direction distale dans le canal intracorporel jusqu'à ce que l'extrémité distale du corps tubulaire dépasse la sténose 12.

Selon une étape illustrée par la figure 6E, le premier fil-guide 10 est ensuite retiré du canal corporel en le tirant dans la direction proximale par son extrémité proximale 10b. Selon une étape illustrée par la figure 6F, le deuxième fil-guide 14 est poussé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a sorte du corps tubulaire par l'orifice distal 4. Enfin, selon une étape illustrée par la figure 6G, le cathéter est retiré du canal intracorporel tout en maintenant la position du fil-guide 14 dans le canal. Selon ce procédé, à aucun moment, les fil-guides ne sont disposés côte à côte dans la lumière interne 2. Il en est de même pour le doublage du fil-guide 10 avec le second fil-guide 14 qui est illustré par les étapes 7A à 7G. Les trois premières étapes illustrées par les figures 7A à 7C sont identiques aux étapes illustrées par les figures 6A à 6C. L'extrémité distale 14a du second fil-guide est introduite dans la lumière interne par l'orifice latéral 6 et positionnée en amont de l'orifice latéral 5. L'extrémité proximale 10a de premier fil-guide est introduite dans la lumière interne 2 et le cathéter est déplacé jusqu'à ce que l'extrémité proximale 10a ressorte du cathéter par l'orifice latéral 5.

Selon une étape illustrée par la figure 7D, on poursuit ensuite le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal 11 jusqu'à ce que l'orifice latéral 5 soit présent au-delà de la sténose. Selon une étape illustrée par 1a figure 7E, on tire ensuite le premier fil-guide 10 dans la direction proximale jusqu'à ce que son extrémité distale 10a soit présente à l'extérieur du cathéter tout en restant au-delà de la sténose. Selon une étape optionnelle illustrée par la figure 7F, le premier fil-guide 10 est ensuite poussé jusqu'à ce que son extrémité distale 10a dépasse l'orifice distal 4 du cathéter. Selon une étape illustrée par la figure 7G, le deuxième fil-guide 14 est ensuite poussé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a sorte du corps tubulaire. Enfin, selon une étape illustrée par la figure 7H, le cathéter est retiré du canal intracorporel tout en maintenant la position du fil-guide 14 dans le canal. Les principaux intérêts du procédé de l'invention sont : - dans la mesure où le cathéter n'est traversé par les deux fils-guides que sur une faible portion de sa longueur, très inférieure à la longueur du fil s'étendant à l'extérieur du corps, il est possible de mettre en place puis de retirer le cathéter en le faisant glisser le long des fils-guides (sur le premier fil-guide lors de l'introduction et sur le deuxième fil-guide lors du retrait) sans avoir recours à une rallonge, - le diamètre de la lumière interne du cathéter peut être très réduit puisqu'elle n'est traversée que par un seul fil-guide à la fois ; le diamètre du cathéter peut donc être très petit, ce qui lui permet de glisser à travers des sténoses coronariennes complexes et très serrées ; - enfin, il permet aussi très simplement de glisser un deuxième fil-guide, à coté du premier fil-

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guide, sans risquer d'accrocher sur d'éventuelles lésions ou sténoses qui seraient sur le trajet tout en évitant que le deuxième fil-guide ne se torsade sur le premier fil-guide.

Comme montré précédemment, le procédé de l'invention peut donc être mis en oeuvre avec un cathéter très fin comportant une lumière de diamètre très fin et deux orifices latéraux disposés dans la partie distale du cathéter. Selon l'invention, on propose également d'utiliser un cathéter comportant trois orifices latéraux disposés dans la portion distale du cathéter, l'orifice latéral le plus proche de l'orifice distale étant de préférence utilisé pour les opérations de doublage, l'orifice latéral intermédiaire étant de préférence utilisé pour les opérations de remplacement et l'orifice latéral le plus proximal étant utilisé pour placer le deuxième fil guide en position d'attente dans le cathéter. En effet, comme déjà indiqué précédemment, en cas de remplacement du premier fil-guide par un deuxième fil-guide, il est préférable que l'orifice latéral 5 ne soit pas trop proche de l'orifice distal 4 afin limiter le risque que l'orifice latéral 5 soit déplacé au-delà de la sténose 12 lors de l'étape d). En effet, si l'orifice latéral 5 est déplacé au-delà de la sténose 12, la partie du premier fil-guide 10 présent à l'extérieur du cathéter risque de frotter et d'accrocher la sténose. A l'inverse, en cas de doublage, il est préférable que l'orifice latéral 5 soit plus proche de l'orifice distal 4 pour pouvoir réaliser l'étape d) de retrait partiel du premier fil-guide sans avoir à trop tirer sur le premier fil-guide dans la direction proximale. Pour résoudre ce problème, on propose donc 35 d'utiliser un cathéter comprenant trois orifices latéraux 5' et 5" dans la portion distale du corps tubulaire tel que représenté aux figures 8 à ll. Les figures 8 à Il sont identiques aux figures 1 à 4 à l'exception du fait que l'orifice latéral 5 est remplacé par deux orifices latéraux 5' et 5" tous deux situés dans la portion distale la du corps tubulaire. Les trois orifices latéraux 5', 5" et 6 sont répartis sur une distance d3 inférieure à 80 cm. L'orifice latéral 5' étant plus particulièrement utilisé pour le doublage, la distance dl entre l'extrémité distale et l'orifice latéral 5' est faible et est comprise entre 0,5 cm et 8 cm. Elle est de préférence comprise entre 1 cm et 3 cm. Far ailleurs, l'orifice latéral 5" étant plus particulièrement utilisé pour le remplacement de fil-guide, la distance d2 entre l'extrémité distale et l'orifice latéral 5" est plus grande et est comprise entre 5 et 60 cm. Elle est de préférence comprise entre 10 cm et 20 cm. Les opérations de remplacement d'un fil-guide 20 avec le cathéter représenté aux figures 8 et 9 sont illustrées par les figures 12A à 12G. Selon une première étape illustrée par la figure 12A, l'extrémité distale 14a du second fil-guide 14 est introduite par l'orifice latéral 6 dans la lumière 25 interne 2 du corps tubulaire et le second fil-guide est ensuite déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a soit sensiblement en retrait de l'orifice latéral 5". Le deuxième fil-guide est ainsi positionné en position d'attente et est maintenu dans 30 cette position lors de l'introduction du cathéter dans le canal corporel. Selon une étape illustrée par la figure 12B, l'extrémité proximale 10b du fil-guide 10 est introduite par l'orifice distal 4 dans 1a lumière interne 2. 35 Selon une étape illustrée par la figure 12C, le cathéter est déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que le fil-guide 10 sorte du corps tubulaire par l'orifice latéral 5". La position de l'orifice latéral 5" à proximité de l'extrémité distale du cathéter permet un échange rapide "classique" sans adjonction d'une rallonge ou utilisation d'un deuxième fil-guide de grande longueur. Selon une étape illustrée par la figure 12D, on poursuit le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal intracorporel jusqu'à ce que l'extrémité distale du corps tubulaire dépasse la sténose 12. Selon une étape illustrée par la figure 12E, le premier fil-guide 10 est ensuite retiré du canal corporel 11 en le tirant dans la direction proximale par son extrémité proximale 10b. Selon une étape illustrée par la figure 12F, le deuxième fil-guide 14 est ensuite poussé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a sorte du corps tubulaire par l'orifice distal 4.

Enfin, selon une étape illustrée par la figure 12G, le cathéter est retiré du canal intracorporel tout en maintenant la position du fil-guide 14 dans le canal. Les opérations de doublage du premier fil-guide avec le cathéter représenté aux figures 8 et 9 sont illustrées ci-après par les figures 13A à 13H. Selon une première étape illustrée par la figure 13A, l'extrémité distale 14a du second fil-guide 14 est introduite par l'orifice latéral 6 dans la lumière interne 2 du corps tubulaire et le second fil-guide est ensuite déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a soit sensiblement en retrait de l'orifice latéral 5'. Selon une étape illustrée par la figure 13B, l'extrémité proximale 10b du fil-guide 10 est introduite, 35 par l'orifice distal 4 dans la lumière interne 2.

Selon une étape illustrée par la figure 13C, le cathéter est déplacé dans la direction distale jusqu'à ce que le fil-guide 10 sorte du corps tubulaire par l'orifice latéral 5'.

Selon une étape illustrée par la figure 13D, on poursuit ensuite le déplacement du cathéter dans la direction distale dans le canal 11 jusqu'à ce que l'orifice latéral 5' soit présent au-delà de la sténose. Selon une étape illustrée par la figure 13E, on tire le premier fil-guide 10 dans la direction proximale jusqu'à ce que son extrémité distale 10a soit présente à l'extérieur du cathéter au-delà de la sténose. Selon une étape optionnelle illustrée par la figure 13E, le premier fil-guide 10 est ensuite poussé U jusqu'à ce que son extrémité distale 10a sorte du cathéter par l'orifice distal 4. Selon une étape illustrée par la figure 13G, le deuxième fil--guide 14 est poussé dans la direction distale jusqu'à ce que son extrémité distale 14a sorte du 20 corps tubulaire. Enfin, selon une étape illustrée par la figure 13H, le cathéter est retiré du canal intracorporel tout en maintenant la position du fil--guide 14 dans le canal. Le cathéter est avantageusement muni de 25 marqueurs radio opaques disposés au niveau des orifices 4, 5', 5" et 6 pour visualiser sous contrôle graphique la progression du cathéter et des différents fil-guides. Bien que l'invention ait été décrite en liaison avec différents modes de réalisation particuliers, il est 30 bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention. Ce système de cathéter avec une lumière interne 35 et deux ou trois orifices latéraux peut être facilement adapté à un cathéter d'angioplastie à ballonnet.

Claims (5)

1. REVENDICATIONS1. Cathéter comportant un corps tubulaire flexible (1) comprenant une portion distale (la) et une portion proximale (lb), ledit corps tubulaire comprenant une lumière interne (2) s'étendant longitudinalement entre un premier orifice latéral (6) situé dans la portion distale du corps tubulaire et un orifice distal (4) situé à l'extrémité distale du corps tubulaire, et un deuxième orifice latéral (5') situé dans la portion distale du corps tubulaire entre ledit premier orifice latéral et ledit orifice distal et débouchant dans ladite lumière interne, caractérisé en ce que le corps tubulaire comporte en outre un troisième orifice latéral (5") situé dans la portion distale (la) du corps tubulaire entre le premier orifice latéral (6) et le deuxième orifice latéral (5') et débouchant dans la lumière interne (2), et en ce que la distance (d3) entre l'extrémité distale (4) et le premier orifice latéral(6) du corps tubulaire est comprise entre 10 cm et 80 cm.
2. 2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que la distance (dl) entre l'extrémité distale (4) et le deuxième orifice latéral (5' ) du corps tubulaire est comprise entre 0,5 cm et 8 cm, de préférence entre 1 cm et 3 cm.
3. 3. Cathéter selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la distance (d2) entre l'extrémité distale (4) et ledit troisième orifice latéral (5") est comprise entre 5 et 60 cm, de préférence entre 10 cm et 20 cm.
4. 4. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le premier orifice latéral (6) est prolongé dans la direction proximale par une courte fente.
5. 5. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le corps tubulaire est équipé de marqueurs radio opaques au niveau de l'orifice distal et/ou desdits premier, deuxième et troisième orifices latéraux.