CN107550534A - 顺行降主动脉球囊阻断器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种顺行降主动脉球囊阻断器，包括球囊、球囊导管、内芯和转向结构，所述内芯设置在所述球囊导管中，所述球囊的近端与所述球囊导管的远端部分密封连接，所述球囊的远端与所述内芯的远端部分密封连接，所述球囊导管的内壁与所述内芯的外壁之间限定的腔体与所述球囊的内腔流体连通，所述内芯上设置有转向结构，所述内芯通过手柄与所述球囊导管的近端连接。在使用过程中通过转向结构动态调节球囊的位置和方向，以达到最佳的阻断主动脉回血目的，该装置结构简单，操作方便，能很好的阻断主动脉回血，为胸主动脉瘤及胸主动脉夹层手术提供保障。

Description

顺行降主动脉球囊阻断器

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及顺行降主动脉球囊阻断器。

背景技术

胸主动脉瘤是由于动脉中层囊性坏死或退行性病变、动脉硬化、细菌或真菌感染、创伤等原因造成的主动脉一处或多处向外膨出，出现像“瘤子一样”改变的病症。在美国，每年有超过10万人患动脉瘤疾病，一旦动脉瘤破裂，存活率只有15％。胸主动脉瘤的患病率占主动脉瘤的20.3％-37％，而降主动脉为其最易发部位。长期以来，手术修补是唯一有效的治疗方法，选择性胸主动脉瘤切除术的早期存活率在90％-95％，在未行外科治疗的胸主动脉瘤患者1、3、5年的生存率分别是65％、36％和20％，但该类手术条件要求较高，需不断地为手术创造有利的条件，以保证手术顺利完成。

胸主动脉瘤及胸主动脉夹层手术常需在深低温停循环条件下手术，尤其在行主动脉弓部操作时，为方便手术操作，必须停循环以保证术野无血。随着技术的不断发展，在较低温度的条件下，停循环的安全时间已达到将近一个小时，但由于长时间的深低温及停循环会造成机体脏器的损害而引发机体脏器功能障碍，仍然是这类手术存在较高风险的主要原因。通过优化手术操作步骤，尽可能缩短停循环时间来降低手术风险，是广大外科医生长期以来关注的重点。在中国专利201420557945.9中，公开了一种主动脉封堵球囊导管，所述导管包括导管体和设置于导管体上的球囊，所述导管体为双腔管体，双腔管体为导丝管腔和注水管腔；导管体尾端设有导丝口和注水孔，引导钢丝通过导丝口进入导丝管腔，引导导管进入血管。该装置采用一个规格的球囊进行封堵主动脉，通过引导钢丝将球囊导管插入血管，利用球囊阻断回血的设计。该装置需通过钢丝的引导调节，待球囊导管放置好，球囊调整于合适位置后拔出钢丝并封闭导丝口。在该设计中很难将球囊调节至合适的位置，在放置好球囊后拔出引导钢丝及密封导丝口，整个过程难以达到最佳阻断回血的效果。目前临床上还没有用于胸主动脉瘤及胸主动脉夹层等手术过程中的可调节的专用双球囊阻断器装置。

发明内容

本发明的目的是提供一种顺行降主动脉球囊阻断器装置，有效地解决阻断主动脉回血的技术问题，该发明能在手术操作时动态调整球囊的位置和方向，使球囊停留在手术中期望的位置及方向，利用双球囊有效地阻断主动脉回血，在手术过程中可操作性强，显著简化手术复杂度，给手术提供便利。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现：

一种顺行降主动脉球囊阻断器，包括球囊、球囊导管和内芯，所述内芯沿轴向设置在所述球囊导管内，所述球囊的近端与所述球囊导管的远端密封连接，所述球囊的远端与所述内芯的远端密封连接，所述球囊导管的内壁与所述内芯的外壁之间限定的腔体与所述球囊的内腔流体连通，所述内芯上设置有转向结构，所述内芯通过手柄与所述球囊导管的近端连接。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案进一步实现：

在一个实施方式中，所述球囊包括远端球囊和近端球囊，所述远端球囊的远端与所述内芯的远端密封连接。

在一个优选的实施方式中，所述球囊为哑铃型。

在一个优选的实施方式中，所述近端球囊和远端球囊为椭球形，或者所述近端球囊和远端球囊均由两端的锥段和中间的直段组成。

在一个优选的实施方式中，在完全充盈时，所述远端球囊的最大直径与所述近端球囊的最大直径不相同。

在一个更优选的实施方式中，所述远端球囊的最大直径小于所述近端球囊的最大直径。

在一个实施方式中，所述内芯由金属材料或高分子材料制成。

在一个实施方式中，所述内芯为实芯杆。

在一个优选的实施方式中，所述转向结构为万向接头或万向软轴结构。所述的万向接头由位于所述内芯中的凸球和凹槽组成，所述凸球与所述凹槽的型腔相匹配，所述凸球在所述凹槽内能转动。所述的万向软轴结构由内轴、内轴护套管、护套封头组成，所述内轴由多个半球形活结与前端接头及后端接头连接而成，通过调节前端接头及后端接头的方向控制软轴的弯曲，实现对顺行降主动脉球囊阻断器的调节。

在一个优选的实施方式中，在所述内芯的外表面上包裹或涂覆有高分子材料。

在一个实施方式中，所述顺行降主动脉球囊阻断器还包括固定装置，所述固定装置与所述内芯的近端固定连接。

在一个优选的实施方式中，所述固定装置上设置有调节装置。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

1.区别于其它球囊阻断器装置，本发明的顺行降主动脉球囊阻断器的内芯直接与球囊导管和球囊固定连接，减少导丝的放置、撤离及封堵导丝口的操作，减少手术操作步骤，简化手术复杂度，可显著减少术中出血的情况；

2.区别于其它球囊阻断器装置，本发明在内芯上设置了转向结构，可供手术操作时动态调整球囊，确保阻断球囊在主动脉中能调整至合适的位置和方向，达到极佳的阻断效果；

3.区别于其它球囊阻断器装置，本发明的顺行降主动脉球囊阻断器采用两个不同规格的球囊实现阻断回血的目标，两个不同直径球囊先后进入血管，在共同作用下能有效地阻断主动脉回血；

4.本发明的顺行降主动脉球囊阻断器还设置了固定装置，在调节好位置后可将该装置固定在胸骨推开器上，避免在手术操作过程中球囊位置的移动造成不必要的影响。

附图说明

图1示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器在自然状态时的整体结构示意图。

图2示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器的局部结构示意图。

图3a示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器的球囊的一种实施方式的结构示意图；图3b示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器的球囊的另一种实施方式的结构示意图；图3c示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器的球囊的一种实施方式的的轴向剖视图；图3d示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器的球囊的另一种实施方式的轴向剖视图。

图4示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器在血管中实现封堵的示意图。

图5a-b分别示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器采用转向结构和软轴结构的示意图。

图6示出了本发明的顺行降主动脉球囊阻断器采用转向结构调节后的效果图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。

本发明的所述近端是指靠近固定装置的一端，所述远端是指远离固定装置的一端。

如图1所示，本发明的顺行降主动脉球囊阻断器用于阻断主动脉的回血，包括球囊1、球囊导管2、内芯3和转向结构4，所述内芯3沿轴向设置在所述球囊导管2中，所述球囊1的近端与所述球囊导管2的远端密封连接，所述球囊1的远端与所述内芯4的远端密封连接，所述球囊导管2的内壁与所述内芯3的外壁之间限定的腔体与所述球囊1的内腔流体连通，所述转向结构4被设置在所述内芯3上，所述内芯3通过手柄5与所述球囊导管2的近端连接。

下面将结合附图详细描述本发明的顺行降主动脉球囊阻断器的各部件的组成和连接方式：

在一个实施方式，如图2和3a-3d所示，所述球囊1包括远端球囊11和近端球囊12，所述远端球囊11的远端与所述内芯3的远端密封连接，所述球囊1为哑铃型，所述远端球囊11和所述近端球囊12为椭球形。在另一个实施方式中，所述近端球囊12和远端球囊11均由两端的锥段和中间的直段组成。所述球囊1由弹性材料制成，优选为硅胶、尼龙、聚氨酯、聚四氟乙烯。所述球囊1的内腔包括轴向方向设置的远端腔体110和近端腔体120。在完全充盈时，所述远端球囊11的最大直径与所述近端球囊12的最大直径不相同。在一个实施方式中，所述远端球囊的最大直径小于所述近端球囊的最大直径。作为本发明的一个优选的实施方式，如图2所示，所述内芯3被设置在所述球囊导管2内，并沿球囊导管2的轴向向远端延伸，直至伸出所述远端球囊11外，与所述远端球囊11的远端密封连接，优选的，所述内芯3的远端31与所述远端球囊11的远端111之间的距离约为5mm，以便于所述内芯3的远端31与所述远端球囊11的远端111通过热熔、胶合、缝绑等方式密封连接为一体。所述近端球囊12的近端122与所述球囊导管2的远端21密封连接，所述球囊导管2的近端22通过手柄5与所述内芯3密封连接，在一个实施方式中，所述手柄5为四通连接器，位于所述四通连接器两侧的两个接口分别与两个三通接口连接，通过三通接口向球囊1的内腔中注入生理盐水或者空气使所述球囊1充盈，所述远端球囊11在充盈时最大的直径达到30-35mm，所述近端球囊12在充盈时最大的直径达到35-40mm。该设计的优点在于顺行降主动脉的特点，采用两个不同规格的球囊依次进入血管，在所述远端球囊11的阻断前提下再利用所述近端球囊12的阻断，实现对主动脉的封堵。在所述远端球囊11、近端球囊12共同作用下能更有效地阻断主动脉回血，为手术提供干净的术野。手术过程中内芯3保留在球囊阻断器中以减少手术过程中出血的情况。所述的球囊1可采用焊接、胶合或缝绑等方式与所述球囊导管2及所述内芯3固定连接。在优选的实施方式中，所述球囊1的远端设置有显影标记或其它显影的装置，用于手术中显示球囊1在血管中的位置和方向。所述球囊导管2由高分子材料制成，所述高分子材料包括聚氯乙烯、聚烯烃热塑弹性体(TPE)、聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯。

在一个实施方式中，所述内芯3由金属材料或高分子材料制成，所述金属材料为不锈钢，所述高分子材料包括尼龙、聚氯乙烯、聚烯烃热塑弹性体(TPE)、聚乙烯、PEBAX。所述内芯3自身具有一定的韧性，作为一种优选的实施方式中，所述内芯为2-4mm的实心杆。所述内芯与所述球囊固定。区别于其它装置，本设计结构简单，采用所述内芯3与所述球囊1固定的特点，减少导丝的放置、撤离及封堵导丝口的手术操作步骤，简化手术复杂度，可显著减少术中出血的情况。在一种实施方式中，所述转向结构4为万向接头或万向软轴结构。如图5a所示，在一个实施方式中，所述的万向接头由位于所述内芯3中的凸球41和凹槽42组成，所述凸球41与所述凹槽42的型腔相匹配，所述凸球41在所述凹槽42内能转动。如图5b所示，在另一种实施方式中，所述的万向软轴结构由内轴43和内轴护套管44组成，所述内轴43由若干个设置在所述内轴护套管44中的半球形活结431与前端接头432及后端接头433连接而成，通过调节前端接头432和后端接头433的方向，半球形活结43控制软轴的弯曲，实现对顺行降主动脉球囊阻断器的调节。如图6所示，与类似产品比较，该设计的优点在于除了所述内芯3自身具有一定的柔性，所述内芯3上的所述转向结构4还能在120度范围内的调整角度，为顺应降主动脉特点，通过所述的转向结构动态调节所述球囊，确保手术过程中阻断球囊在主动脉中能调整至合适的位置和方向，达到极佳的阻断主动脉回血的目的。在优选的实施方式中，在所述内芯3的表面上包裹或涂覆有高分子材料7，优选的，所述高分子材料7包括聚氯乙烯、Pebax、聚丙烯、聚乙烯材料。

在一个实施方式中，如图2所示，所述顺行降主动脉球囊阻断器还包括固定装置6，所述固定装置6与所述内芯3的近端32可通过焊接、螺纹、卡扣等方式固定连接。所述固定装置6上设置有调节装置。更优选的，所述的固定装置6由调节装置和固定夹组成，所述调节装置用于调整所述固定夹的松紧程度及位置。优选的，所述的调节装置为调节旋钮，可通过调节旋钮调节固定夹的松紧程度，在手术过程中，通过固定装置将所述的顺行降主动脉球囊阻断器稳定地固定在胸骨推开器上。该设计的优点是在顺行降主动脉球囊阻断器调节好位置后将固定装置6固定在胸骨推开器上，避免在手术操作过程中的球囊1的移动对手术造成不必要的影响。

最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，包括球囊(1)、球囊导管(2)和内芯(3)，所述内芯(3)沿轴向设置在所述球囊导管(2)内，所述球囊(1)的近端与所述球囊导管(2)的远端密封连接，所述球囊(1)的远端与所述内芯(3)的远端密封连接，所述球囊导管(2)的内壁与所述内芯(3)的外壁之间限定的腔体与所述球囊(1)的内腔流体连通，所述内芯(3)上设置有转向结构(4)，所述内芯(3)通过手柄(5)与所述球囊导管(2)的近端连接。

2.根据权利要求1所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，所述球囊(1)包括远端球囊(11)和近端球囊(12)，所述远端球囊(11)的远端与所述内芯(3)的远端密封连接。

3.根据权利要求2所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，所述球囊(1)为哑铃型。

4.根据权利要求2所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，所述远端球囊(11)和所述近端球囊(12)为椭球形，或者所述近端球囊(11)和远端球囊(12)均由两端的锥段和中间的直段组成。

5.根据权利要求2所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，在完全充盈时，所述远端球囊(11)的最大直径与所述近端球囊(12)的最大直径不相同。

6.根据权利要求5所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，所述远端球囊(11)的最大直径小于所述近端球囊(12)的最大直径。

7.根据权利要求6所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，所述内芯(3)为实心杆。

8.根据权利要求7所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，所述转向结构(4)为万向接头或万向软轴结构。

9.根据权利要求7所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，在所述内芯(3)的外表面上包裹或涂覆有高分子材料(7)。

10.根据权利要求1所述的顺行降主动脉球囊阻断器，其特征在于，所述顺行降主动脉球囊阻断器还包括固定装置(6)，所述固定装置(6)与所述内芯(3)的近端(42)固定连接。