JPH10501159A - 心臓手術中の人工心肺ポンプサポートを提供するためのカテーテル装置と方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 心臓の外科手術の間に全体の心肺バイパスを達成するカテーテル装置及び方法。静脈灌流カテーテルは、上下大動脈をふさぎ、右心房への血液の流れを妨げる。動脈灌流カテーテルが挿入されて前進され大動脈の根元と環状動脈の接合部の上行大動脈セラフィドに配置される。第２の可撓性動脈カニューレが第１の可撓性カニューレと摺動する関係に取り付けられており、遠位端に隣接して膨張可能なバルーンを支持して上行大動脈をふさぐ。第１の可撓性カニューレは第１の内腔と、心臓を停止するために心臓麻痺溶液を通過させ大動脈の根元から血液を排出するように１つの流通路を画定する第１の内腔と連通する動脈ベンチングオリフィスとを有する。第３の内腔は、第１の可撓性動脈カニューレを通って軸線方向に伸び、左心房から血液を吸引するために遠位先端の複数の開口部と連通する。動脈灌流カテーテルの第２の可撓性カニューレは、心肺バイパスによって血液が動脈循環に通過することができるように遠位端で開口部と連通する軸線方向に伸びる第１の空洞を有する。静脈及び動脈灌流カテーテルの双方は半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、全方向に向くように遠位端に接続された複数のステアリングケーブルとを有する。

Description

【発明の詳細な説明】 心臓手術中の人工心肺ポンプサポートを 提供するためのカテーテル装置と方法技術分野 本発明は、近位大動脈閉鎖、大動脈根本への心停止剤供給、大動脈根本での放 出、そして左室減圧を伴って、心臓手術を行う際、全体的な人工心肺サポートと 心臓の単離化に使用される、従来の開胸手術を必要としない、静脈潅流および動 脈潅流カテーテル装置に関する。背景技術 世界中で毎年５０万人以上の、心臓手術による治療の不可能な心臓病患者に人 工心肺が利用されている。心臓手術用の人工心肺では、生命維持機能、静止すな わち減圧された心臓、そして外科医の視野ではドライなすなわち無血であるとい うのが最終的な必須目的である。 基本的な心臓−肺生命維持装置においては、酸素の欠乏した血液は患者の静脈 循環から分岐し、再酸化を行う心臓−肺機器に送らわ、さらに二酸化炭素が廃棄 されて温度調整（暖まったり冷えたり）が行われる。続いて、このようにして処 理された血液は、患者の動脈循環内に戻って（潅流して）全身に行き渡り、滋養 を与え活性組織の生存能力を維持できるようになっている。現在通用している静 脈分岐および動脈潅流法は他の手段と組み合わせて、心臓手術の際心臓を単離さ せ有用されているが、一方で患者の疾病率や死亡率およびヘルスケアの費用に多 大な影響を及ぼすような欠点や限界がつきまとう。したがって、安全で外傷を与 えるようなことが少なくさらにコスト的にも効率のよい、改良された人工心肺装 置の開発が切望されている。 従来の技術によれば、患者からの酸素の欠乏した静脈戻り血液を人工心肺ポン プ（心臓−肺機器）へ送って再酸化および温度調整を行うためにこの酸素の欠乏 した血液を集める方法においては、次の３つの異なる技法から構成されていた： （１）一本の静脈カテーテルを右房に直接挿入する；（２）２本のカテーテルを 、右房を通って方向づけ、上大静脈と下大静脈内に選択的に挿入する；（３）３ つ目の技法は、カテーテルがその遠位側先端部で身体各部の静脈のアクセスサイ ト（access site）に挿入されることが必要で、この後、右房および／または上 大静脈／下大静脈域に位置づけられる技法である。 カテーテルを右房経由で挿入するこれらの技法において、外科医はカテーテル のタイプとして３種類のものを利用できた。第１のタイプは、血液をカテーテル 内に通過させるためのオリフィスや開口部のすべてが房室内に配置されたもの； 第２のタイプは、開口部のいくつかが房室内に配置され、他がカテーテル器具の 先端部に取付けられて下大静脈内に配置された２段階タイプのもの；第３のタイ プは、２つのカテーテルが別々に右房室あるいは静脈（下大静脈／上大静脈）組 織内に挿入され選択的に方向づけられ、血液通過のためのオリフィスや開口部の すべてがそれぞれ上大静脈または下大静脈内に配置されるようになっているもの である。しかしカテーテルを直接右房や大静脈に挿入すると、カテーテルの取り 入れ口としてこれらの組織内に孔部を切り取らなければならず、そのため、直接 的に手術の外傷を負うことになる。また円形すなわち袋口紐状となる縫合線が必 要で、心房血管クランプで出血をコントロールし孔部を閉じなければならず、手 術時間および処置コストが増大する。房室、下大静脈あるいは上大静脈の手術に よる傷は、出血、心拍リズムの妨害、エアーエンボリズム（心房や心室に空気が 入ること）、手術による癒着を激しくする、さらにここに列挙したもの以外にも いろいろな余病を併発する。そのうえこの方法は、心房に到達し挿入を行うため に、手術の進行上、胸骨を大がかりに侵して裂いたり（胸骨切開）あるいは肋骨 を押し広げたり（開胸術）しなければならない。 人工心肺によるサポートは部分的なもの、つまり上大静脈（上半身）および下 大静脈（下半身）を通って右房に戻る血液の一部だけがポンプ（心臓−肺機器） 内に分岐されるものでもよいし、また、全体的なもの、つまり上大静脈および下 大静脈を通って戻る血液の全部がポンプ内に分岐されるものでもよい。診療上の 状況として、すべての静脈戻り血液が心臓から分岐して離れるほうがよいという 場合がある。全体的な人工心肺であれば、心臓の圧力減少や、心筋の膨張といっ た副作用を減らしたりするのに、有効である。また、手術中、本来なら多量の血 液が心臓部分に入ってきて何も視覚できないが、全体的な人工心肺を使用してい ると心房や心室内の組織に対して外科医は良好な視覚を得られる。全体的な人工 心肺を用いるために、従来より２つの方法がある。第１の方法では、上大静脈と 下大静脈のまわりに止血用ループをまかなければならない。このループは、血液 が心房に入らないようにぴったりときつくまかれる。また第２の方法では、上大 静脈か下大静脈カテーテル上に選択的に取付けられた閉鎖バルーンを膨らませ、 血液が右房にいかないようにしている。全体的な人工心肺を用いるためのこれら のいずれの方法も、右房と静脈組織にアクセスするために、開胸術や胸骨切開の 外科処置をしなければならない。カテーテルの挿入や止血用ループの配置のため に、下大静脈、上大静脈および右房を外科的に直接切開すると、手術時間がかか るばかりでなく、これらの組織を傷つける危険性もたかまりその結果出血や心拍 リズムの妨害を起こしたり外傷を負うことになる。 従来技術による身体各部の静脈に挿入された静脈ドレナージカテーテルでは、 心臓に直接外傷を加えることは避けられ、胸を大がかりに侵して切開する（開胸 術や胸骨切開の）必要はないものの、全体的な人工心肺を設置することは不可能 である。 本発明の技法によると、静脈カテーテルを身体各部の静脈アクセスサイトに挿 入させてから、ドレナージオリフィスを上大静脈と下大静脈域内に配置させる。 このカテーテルは膨張可能閉鎖バルーンで、人工心肺として部分的なサポート（ バルーンのしぼんだ状態）でも全体的なサポート（バルーンの膨らんだ状態）で も選択できるようになっていることを特徴としている。挿入サイトは、大腿静脈 、腸骨静脈、鎖骨下静脈、腋窩静脈、および内頚静脈などのひとつでもいくつか 組み合わせてもよい。この技法を利用すると、大がかりに胸部を切開することも なく、さらに右房、上大静脈、下大静脈が手術の外傷を負うこともない。したが って、費用のかかる外科器具や縫合糸さらに止血帯も不要で、従来の方法でかか っていた手術時間も減らすことができる。 従来技術では、人工心肺ポンプからの酸素富裕の（動脈化され）温度調節され た血液を患者の動脈循環に取り込む方法においては２つの技法があった。１）第 １は、簡易的な、単一のルーメンカテーテル（カニューレ）を大動脈（多くの場 合上行大動脈）に直接挿入するものである。このような挿入を行うためにはしか し、大動脈へのアクセスは、開胸術や胸骨切開のような大がかりな胸部切開を行 わなければできなかった。カテーテルの取り入れ口として大動脈に孔部を切り取 らなければならず、そのため、大動脈は直接的な外傷を負うことになる。この孔 部は、手術が終わってカテーテルを取り除くときに外科的に治療することはでき るが、術後の出血の危険性は残る。カテーテルを大動脈に直接挿入するときの激 変させる余病としては、（a）（大動脈の解離として知られている）大動脈壁の ３層が裂けてはなれてしまう危険性および（b）コレステロールおよび／または カルシウムの析出物がカテーテルの取り入れサイトにおいて大動脈壁の内層から はがれてしまい、このはがれた析出物はその後血流内にはいり、動脈枝の遠位側 における流れを閉塞させ、活性組織、例えば脳、腎臓、脚、腸、肝臓の機能を低 下させ、それぞれ卒中、腎臓障害壊痘、壊疽、肝障害をおこす危険性があるとい うことである。また２）患者の循環器に動脈化された血液を取り入れる従来から のその他の技法としては、経皮的に、あるいは外科的に切開処置をして、簡易的 な単一のルーメンカテーテルを身体各部の静脈に挿入するものである。この方法 によれば、大がかりな胸部切開をしないですむ。これら２つの従来よりの動脈方 法では、血液を患者に戻すことによって基本的な生命維持のための心臓−肺機器 のループを確かに完成させることはできる。しかし、下記に述べるような心臓手 術に対するすべての最適条件（要求）を提供できるという本質的な可能性は、い ずれの方法にもない。 冠状動脈バイパスや弁操作といった、複雑でデリケートな心臓の外科的処置を 行うためには、心臓の、静止した動き（柔弱さ）がなく膨張していない状態を作 りだすことが必要である。この状態は、手術部位がドライである、つまり無血で あることと共に、安全な手技および心臓組織の縫合には理想とされるものであり 、さらにこの状態だと、心臓の新陳代謝に伴うエネルギー要求は減少し、一方で 、細胞質機能の維持力は促進される。従来技術においては、心停止剤を冠状循環 部に投入し心臓を麻痺させて動きのない状態にしてきたが、その際、次にあげる 一般的な２つの方法のいずれかまたは２つの方法を組み合わせて行った。すなわ ち（１）前行方法（心停止剤注入は、冠状循環の動脈端部から、冠状動脈の起点 つまり大動脈根本におけるオスティア経由で、心筋の毛細管に向かって流れる） と（２）逆行方法（心停止剤注入は、冠状静脈洞経由で、静脈環流に向けられ、 心筋の毛細管還流に逆向きに流れる）である。この方法は心停止剤の注入が心筋 細胞に作用する毛管レベルで行われるので、望ましい効果が得られる。 心臓手術用の前行方法による従来からの心停止法はすべて、人工心肺ポンプか らの動脈化血液が、冠状動脈や上行大動脈の近位側および大動脈弁域までいかな いようにするために、上行大動脈に用いる閉鎖血管クランプが必要であり、一方 、それと同時に動脈潅流を全部、クランプから遠位側（下流側）に維持しなけれ ばならない。このような単離操作によって、心停止剤は、先端がオスティア内に 挿 入されたカテーテル（カニューレ）を通って冠状開口部（オスティア）に直接注 入されたり、また冠状オスティアに隣接した上行大動脈の単離された部分内に挿 入されたカテーテル（カニューレ）を通って遠隔的に注入されるようになる。こ れらの技法を使用するために、大動脈に孔をあけたりあるいは大がかりな大動脈 切開を行い、大動脈は手術による外傷を負う。いずれの場合も、大動脈をさらけ 出すために大がかりな胸骨切開や開胸術によって行われる。また、大動脈の両壁 を一緒にして絞るような外科用クランプの使用は、大きな欠点をもっている。例 えば、クランプを使うためには大がかりに侵すような外科的切開（胸骨切開や開 胸術）を大動脈に到るまで行うことが必要となる。そしてクランプの圧するある いは絞るような作用によって、大動脈壁のコレステロールやカルシウムの断片が 破砕されて下流側の活性組織を塞栓してしまう。上行大動脈の石灰化が非常に深 刻な場合には、大動脈の圧縮性が失われているため外クランプを用いることは不 可能である。したがって外科医は、バイパスサポートや心筋保護そして心臓単離 化には、適性の少ない複雑な方法に頼らなければならず、その結果、術後の経過 が悪くなるおそれは増大するのである。外科医が手術を行うことができず、患者 の不能になった心臓の病気に対して決定的な治療処理を行うチャンスも残されて いない状態である。逆行方法による従来からの心停止剤注入も、大がかりな胸部 切開手術によって行わなければならず、これを行うために大動脈が直接外傷を負 うことにもなる。やはり患者には、出血したり直接心臓に外傷を負う危険性が増 大する。 本発明によると、上行大動脈内に配置され適切に膨張されたときに危険性を伴 わずにクランプと同じ機能を発揮するようになった閉鎖バルーンを動脈潅流カテ ーテルに一体化させたために、大動脈をクランプでねじまげる必要がない。本発 明における前行心停止剤供給は、大動脈閉鎖バルーンのすぐ下の上行大動脈の単 離化された部分内に血液を運搬するので、大動脈に孔をあけて傷つけたり、大動 脈切開を行ったり、袋口紐状の縫合や外科的治療も必要ない。 心臓手術に際して膨張（減圧もしくは排出）をコントロールし心臓の手術部位 を目視しやすくするための従来の方法には、（１）カテーテルは左房または肺静 脈を通って挿入され、僧帽弁を通るように方向づけられて、カテーテル先端の開 口部が左室内に配置され、排出（放出とも言う）される血液の吸引を行う方法； （２）カテーテルを左室の心筋の尖部に直接挿入し、カテーテル先端の開口部が 左室内に配置され、排出（放出）される血液の吸引を行う方法；そして（３）前 行心停止剤の投入のために、上行大動脈の単離部分に配置されたカテーテルが、 左室の減圧（排出）ではなく大動脈根本の排出（減圧）ができるようにその吸引 源に切り換える方法がある。しかしこれらのすべての方法は、大がかりな胸骨切 開や開胸術を必要とし、心臓や動脈が直接外傷を負うという欠点を有している。 本発明によると、大動脈根本と左室両方の減圧が動脈潅流カテーテルに統合され て行うことができ、このカテーテルは、大がかりな胸部切開をする必要もなく、 心臓の外傷あるいは大動脈の外傷もなく、遠隔的に挿入できる。 ある人の以前に大がかりな胸骨切開や開胸術が行われた胸部を、外科医が再び 心臓を開けて手術（レド、redo手術として知られている）する必要にせまられる と、通常は激しい癒着が生じて、解剖学的組織の本来の関連性や外観が大きく損 なわれている。これはさらに、手術部位をさらけ出し、カテーテル（動脈、静脈 、心肺、左室ベント）挿入のために組織の単離化および準備をし、治療をすると いう処理に際して、損傷および致命的な多量出血の危険性を増大させる。本発明 においては、開胸より環流を行うために、もしくは、多量出血や心臓の安定性が 失われたときあるいは他の余病が併発して患者の状態が悪化するようなときであ ってもいつでも、人工心肺の身体各部からの挿入、設定および維持を行うことが できる。 胸部を大がかりに侵して切開すると、例えば手術中および術後の出血ばかりで なくそれ以外の疾病率が、しばしば激しく悪化し、輸血の必要性が増大する。そ の結果、出血、治癒するまでに長くかかる回復期間、肺に関する余病（肺の衰弱 や肺炎）、傷からの激変的な感染（メディアスティニティス、mediastinitis） 、重い傷や激しい癒着、物理的な傷の不安定性および裂け（裂開）、切り傷の慢 性的痛み、末梢神経や筋骨の機能障害症候群などをコントロールするために、外 科医は何度も診察をしなければならない。ここで、疾病率や死亡率を高めやすい ものとして知られている手術操作、手術器具の使用、および手術道具を不要とす ることを特徴とするようなシステムの開発が切望されている。結果としてこの改 良により、患者のケアや治療生活の内容およびヘルスケアの費用に、好ましい影 響が衝撃的にもたらされた。本発明による心臓手術の際用いられる人工心肺によ り、従来技術では得られなかった多くの機能が一体化し、大がかりな胸部手術お よび余病の併発の可能性を避けるという利点がもたらされたのである。発明の開示 したがって本発明によれば、心臓手術中の全体的な人工心肺を達成するための 、カテーテル装置と方法が提供される。 このカテーテル装置では、静脈カテーテルが身体各部の静脈に挿入できるよう になっており、かくして開胸術や胸骨縦切開のような大がかりな胸部切開の必要 性をなくしたのである。超音波や透視映像を利用することによって静脈カテーテ ルを右房付近に正しく配置させ、カテーテルが備える膨張可能なバルーンが膨張 すると上大静脈および下大静脈が閉鎖されて血液が右房に流入するのを防ぎ、そ れによって全体的な人工心肺の条件を達成することが可能となる。 本発明によるカテーテル装置の動脈潅流カテーテルは、ひとつの実施例では大 腿動脈に遠隔的に挿入され、また別の実施例では左鎖骨下動脈に挿入されている 。動脈カテーテル器具に備わる膨張可能なバルーンは、カニューレ部材が備える 大動脈弁のすぐ上の上行大動脈と冠状動脈オリフィス（オスティア）内に進む。 バ ルーンは、その円周が大動脈壁いっぱいになり、大動脈を流れる血流を閉鎖でき るようになるまで、食塩水あるいは生物学的に人体が受け入れ得る他の流動体に よって膨張される。これによって、血管クランプを大動脈全体に適用していた場 合に生じていたひずみや外傷を避けられた。本発明のカテーテル装置の動脈潅流 カテーテルを、遠隔配置で動脈血管に挿入することもでき、その場合、胸骨切開 や大がかりな開胸術の必要性がなくなる。たとえ大動脈がもろくてかなり石灰化 されあるいはコレステロール析出物を含んでいたとしても、本発明の動脈潅流カ テーテルはそれでもなおかつ利用できる。 本発明の目指すものは、大動脈の近位側を閉鎖し、大動脈根本で心停止させ、 大動脈根本で放出を行い、そして左室を減圧する心臓手術の際、全体的な人工心 肺を達成するためのカテーテル装置とその方法である。このシステムは、静脈還 流からの酸素の欠乏した血液を導入するための入口部、および酸素富裕血液を動 脈還流に渡すための出口部を有する。血液は、長手方向に軸を有する柔軟な第１ カニューレ部材と、近位側および遠位側のそれぞれの端部と、少なくとも部分的 に柔軟なカニューレ内の軸方向に延びている第１ルーメンを有する動脈潅流カテ ーテルを通って、患者に導入される。 心停止剤を供給するために、カニューレの第１近位側入口部が、第１ルーメン と連通しており、このカニューレはその遠位側の端部付近に第１ルーメンと連通 したオリフィスを有しており、その結果心停止剤の通過も、また大動脈根本から の流動体の排出もできるような単一流路が形成される。柔軟なカニューレはまた 少なくとも部分的にその軸方向に延びる第２ルーメン、そしてその第２ルーメン と連通しているバルーン膨張口を有する。さらに、それらの第２ルーメンおよび 膨張口の両方と連通する入口部も設けられている。膨張バルーンは第１カニュー レ部材にその遠位側の端部付近に備えられており、そのバルーンはまた軸方向で オリフィスより近位側で、バルーンが半径方向に膨らむと膨張口にぴったりと近 接して連通できるような位置に配置されている。 酸素富裕血液を動脈還流に供給する際、用いる第２の柔軟なカニューレ部材は 、長手方向に延びる第２の軸および遠位側および近位側の端部そしてカニューレ 部材内で軸方向に延びる第１通孔を有する。カニューレの遠位側の端部に配置さ れた第１開口部は、第１通孔と連通し、血液が大動脈内に通過できるようになっ ている。さらに加えて、第２カニューレは第２カニューレ部材内で軸方向に延び る第２通孔を有し、この第２通孔内に第１カニューレを収めて、第１および第２ カニューレ同志が相対的で滑動可能な動きができるようになっている。第２カニ ューレは、その近位側の端部において、人工心肺サポートの出口と接続されてい る。 バルブ手段を用いることによって、心停止剤を選択的に流すことができる。こ のバルブ手段は第１ルーメンと連通しており、このバルブ手段の使用によって、 バルブのある開閉状態では心停止剤が単一流路内を流れるように選択され、別の 状態ではその単一流路を通って大動脈根本からの流動体が排出されるように選択 される。 血液を患者から人工心肺ポンプに移動させるのに用いられる静脈カテーテルは 、柔軟なカニューレ部材を有しており、この部材は、長手方向に延びる軸および 遠位側および近位側の端部そしてカニューレ部材内で軸方向に延びる静脈通孔を 有する；またこの静脈カテーテルは、バルーンが膨張して上大静脈および下大静 脈を閉鎖するように、少なくとも一部がそのカテーテルを通って軸方向に延びる 第１静脈ルーメン、およびその第１静脈ルーメンと連通する第１静脈膨張口を有 する。さらにその柔軟なカニューレ部材は、少なくとも一部がそのカニューレを 通って軸方向に延びる第２静脈ルーメン、およびその第２静脈ルーメンと連通す る第２静脈膨張口を有する。また第１膨張静脈バルーンが柔軟なカニューレ部材 によって、その遠位側の端部付近に備えられており、この膨張バルーンは、上大 静脈を閉鎖するのに用いられる。複数の第１静脈血戻り口が、柔軟なカニューレ の 遠位側の端部と第１膨張静脈バルーンの間に設けられている。この複数の第１静 脈血戻り口は静脈通孔と連通して、上大静脈からカテーテル部材に血液が流れる ようにするものである。第２膨張静脈バルーンが、柔軟部材の第１膨張静脈バル ーンより近位側に備えられ、下大静脈を閉鎖するようになっている。この柔軟部 材は、第２膨張静脈バルーン近位側の付近に複数の第２静脈血戻り口を有してお り、これらは静脈通孔と連通して、下大静脈からの血液が導入されるようになっ ている。第２膨張バルーンは、半径方向に膨らむと第２静脈膨張口にぴったりと 近接して連通し、これによって第２膨張静脈バルーンは食塩水や他の流動体によ って膨張できるようになっている。このような膨張により下大静脈は閉鎖され、 それによって下大静脈からの血液が右房に入らないようになっている。接続部材 によって柔軟なカニューレ部材は人工心肺ポンプに接続され、静脈通孔がポンプ と流動連通して血液が戻るようになっている。 心臓手術中に心臓とバイパスさせるための上記のカテーテル装置は、少なくと も一部がその柔軟なカニューレを通って軸方向に延びる複数の方向づけルーメン と、複数の方向づけケーブルを、半径方向で向き合うように有する。この方向付 けケーブルは、柔軟なカニューレ部材の遠位側の端部に固定された第１端部から 、第２端部まで方向づけルーメンを通って軸方向に延び、方向付け器具に接続さ れ、第１柔軟カニューレの遠位側の端部を全方向的に相関的に動かす（articula te）ことができる。 動脈および静脈カテーテルを位置づけるために、センサー部材やマーカーが予 め定められた場所に備えられ、膨張バルーン、オリフィス、およびカテーテルの 遠位側の先端について、形を描き位置づけが行えるようになっている。ある実施 例では、センサーが電気信号を生成し、それが位置座標に変換される。この位置 座標は外科医が目視でき、バルーンの位置づけが正確に行えるため、下および上 大静脈そして上行大動脈の閉鎖ができるようになっている。 バイパスサポートのための動脈カテーテル装置の別の実施例で用いられる第１ 柔軟カニューレでは、少なくとも一部がその柔軟なカニューレを通って軸方向に 延びる第３ルーメンを有しており、この第３ルーメンは膨張バルーンより遠位側 に配置された減圧口と連通している。また複数の第２開口部が、第１柔軟カニュ ーレの遠位側の端部に配置されて、この複数の開口部は第３ルーメンと減圧口の 両方と連通し、左室から吸引された血液の通路となる。そして複数の第２開口部 が大動脈弁の一方の側で左室と連通し、またオリフィスが大動脈弁より頭側で大 動脈根本と連通できるように、複数の第２開口部は、軸方向でオリフィスより遠 位側に充分離れている。このように構成された動脈カテーテルは、大動脈根本か らの流動体吸引が可能となり、また同時に左室からの血液吸引もできるようにな っている。柔軟性を増すために、第１柔軟カニューレは、膨張バルーンの近位側 の付近に屈曲域を有してもよい。この屈曲域では、その曲げ剛さがカニューレの 他の部分より小さいため、屈曲域内でカニューレの弾性的な曲げの度合いを大き くできる。 本発明によるカテーテル装置においてさらに別の実施例では、上大静脈および 下大静脈を閉鎖するための静脈カテーテル器具には、第１柔軟カニューレと少な くとも一部がその柔軟なカニューレを通って軸方向に延びる第１静脈ルーメンお よび第１ルーメンと連通する第１膨張口を有する。右房の単離化は、上および下 大静脈を閉鎖することによって達成される。第１膨張可能バルーンが、第１柔軟 カニューレにその遠位側の端部付近で備えられ、上大静脈を閉鎖できるようにな っている。静脈還流から血液を導入するために、第１膨張バルーンの遠位側にオ リフィスがあり、通孔と連通し、上大静脈から血液が通孔に流れるようになって いる。第２柔軟カニューレは第２通孔を有し、この第２通孔内に第１カニューレ を収めて、第１および第２カニューレ同志が相対的で滑動可能な動きができるよ うになっている。ここで、第２カニューレは第２膨張バルーンをその遠位側の端 部に有し下大静脈を閉鎖している。さらにまた第２カニューレは複数の静脈血戻 り口を備え、これらの戻り口は膨張バルーンの近位側に近接して配置されている 。さらに、これらの戻り口は第３通孔と連通し、下大静脈からの血液が導入され るようになっている。 心臓手術中の人工心肺ポンプサポートを達成するために提供される方法には、 （a）動脈潅流カテーテルを、動脈潅流カテーテルが血管内を通過できるだけの 充分な大きさの半径寸法を有した予め選択された動脈血管内におよび上行大動脈 に挿入する。膨張可能なバルーンは、動脈潅流カテーテルの遠位側の端部に備え られ、大動脈を閉鎖し、バルーンが膨張されたとき左室からの血液の流れを閉鎖 することができるようになっている。動脈潅流カテーテルはまた第２ルーメンを 有し、これは心停止剤を大動脈根本の膨張バルーンより身体から遠ざかる側に供 給するためのものであり、さらに第３ルーメンを有するがこれは人工心肺からの 血液を上行大動脈のバルーンより近位側に供給するためのものである；（b）動 脈血管内で動脈潅流カテーテルを進ませて、上行大動脈の冠状動脈が大動脈根本 と交差するところより頭側でバルーンを位置づける；（c）静脈潅流カテーテル を、静脈潅流カテーテルが静脈内を通過できるだけの充分な大きさの半径寸法を 有した予め選択された静脈内に挿入し、上および下大静脈の右房への入口と連通 させる。この静脈カテーテルは、上大静脈を閉鎖するために第１膨張バルーンを 静脈カテーテルの先端付近で備えており、また第１膨張バルーンより近位側に配 置された第２膨張バルーンも静脈カテーテルに備えられて、下大静脈を閉鎖し、 それによって血液が右房にはいらないようにしている。この静脈カテーテルには 第１導管があり、これは第１および第２膨張バルーンと連通し、バルーンを膨ら ますための流動体を第１導管からバルーンに提供する。さらにまた第２導管があ り、これは上および下大静脈から血液を導入し、人工心肺ポンプの取り込み部分 に血液を供給する；（d）静脈カテーテルを静脈内ですすませ、第１および第２ バルーンを上大静脈および下大静脈内にそれぞれ配置させ、血液がバルーンの膨 張の際右房に入らないようにする；（e）動脈カテーテルの第３ルーメンが人工 心肺ポンプの出口と連通するように動脈カテーテルを人工心肺に接続し、静脈テ ーテルの第２導管が人工心肺ポンプの入口と連通するように、静脈カテーテルを 人工心肺ポンプに接続する；（f）上の（a）、（b）、（c）、（d）、および（e ）で述べたステップのあと、人工心肺ポンプの活性化を行うステップとなる；（ g）（f）で述べたステップの後、動脈潅流カテーテルに備えられた膨張バルーン を、大動脈根本から動脈組織還流への血液流を閉鎖できる程度に充分に膨らます ステップとなる；（h）パラグラフ（g）で行ったステップの後、心臓を停止させ るために、心停止剤を大動脈根本に注入するステップとなる；そして（i）下大 静脈および上大静脈それぞれからの血液の流れが右房に入らないようにする程度 に充分に、第１および第２バルーンを膨らます、以上の操作で心臓の単離化と全 体的な人工心肺サポートを成立させることができる。 このようにしてできたカテーテル装置により、心臓手術の際の人工心肺ポンプ サポートが提供されるが、これは、侵入処置が最小の時にも使用でき、また縦胸 骨切開や大がかりな開胸術が行われるようなときにも使用できる。またこのカテ ーテル装置では、カテーテルを身体各部より挿入することも可能である。最小に しか侵さない手術においては、この処置により、開胸術や縦胸骨切開のような大 がかりな胸部の切開は必要ない。カテーテルは、超音波映像およびセンサー技術 によって配置されるため、バルーンやカテーテル先端を配置させる手段として、 電離化照射を受ける必要がない。超音波映像による正確な配置は、食道透視、胸 部透過あるいは肋骨間に設置された内視鏡的エコープローブといった、公知の手 技を用いることによってできる。本発明によるカテーテル装置では、動脈潅流カ テーテルを身体各部の動脈血管、好ましくは大腿動脈から挿入し、大動脈弓内に 進ませる；あるいは動脈潅流カテーテルを、左鎖骨下動脈から挿入して進ませそ の後大動脈弓に配置させることもできる。動脈カテーテルを身体各部の動脈血管 に挿入すると、上行大動脈にしばしば存在するコレステロールやカルシウムの断 片による塞栓の危険性を減らすことができるという利点を生じる。このような挿 入は、上行大動脈が手術の外傷を負うこともなくなり、さらに重要なこととして は、縦胸骨切開や大がかりな開胸術が不要になる。大動脈を閉鎖するためにカテ ーテルでバルーンを用いると、大動脈をクロスクランプで閉鎖したときに生ずる 大動脈へのひずみや外傷がおきなくてすむ。さらにバルーンを遠隔的に挿入でき るということからも、胸骨切開や大がかりな開胸術が不要になる。大動脈がもろ くなって石灰化が激しかったり、あるいはコレステロールの析出物が含まれてい るようなときであっても、バルーンによる閉鎖はそれでもなお効果を奏し、それ ゆえ失敗しやすい手術が不要となる。左室の直接減圧が望まれるような場合、そ れは、大動脈弁を通って左室までいくほどの長さ寸法に充分延びた先端を有する 動脈カテーテルによって達成される。左室を減圧するために、カテーテルの先端 は吸引源に接続された専用のルーメンと連通する多数の開口部を有している。こ うすると、血液は室から排出され過剰膨張の危険性を減じることができる。図面の簡単な説明 これらおよび他の特徴と利点は正しく評価され、さらに以下の明細書、請求の 範囲および図面を参照してより理解されよう。またこれらの図面において： 図１は、本発明によるカテーテル装置を示す略図。 図２は、鎖骨下動脈に挿入された動脈潅流カテーテルの略図。 図３は、人工心肺サポートを達成するための、動脈および静脈カテーテルの配 置を示す略図。 図４は、動脈潅流カテーテルのひとつの実施例における部分断面図。 図５は、図４の平面図。 図６は、線６−６についての断面図。 図７は、線７−７についての断面図。 図７Aは、図７の拡大図。 図８は、静脈カテーテルのひとつの実施例における部分断面図。 図９は、図８に示された静脈カテーテルの遠位側の端部の平面図。 図１０は、線１０−１０についての断面図。 図１１は、静脈カテーテルの遠位側の端部を示す他の実施例。 図１２は、図１１の一部を断面とした側面図。 図１３は、図１２の左側端面図。 図１４は、図１１の線１４−１４についての断面図。 図１４Aは、図１４の拡大図。 図１５は、左室を減圧するための動脈カテーテルのひとつの実施例を示す、本 発明によるカテーテル装置の略図。 図１６は、図１５に示されたタイプの動脈潅流カテーテルの部分断面図。 図１７は、図１６の部分断面平面図。 図１８は、動脈潅流カテーテルの遠位側の端部のひとつの実施例を示す部分的 にシルエットで表した断面図。 図１９は、本発明による動脈潅流カテーテルの別の実施例の部分的にシルエッ トで表した断面図。 図２０は、人工心肺を達成するための、大腿動脈カテーテルおよび静脈カテー テル装置を示す略図。 図２１は、大腿動脈に挿入される動脈潅流カテーテル、さらに、上行および下 行大静脈を閉鎖する静脈カテーテルを示す略図。 図２２は、図２１に示された動脈潅流カテーテルの部分断面側面図。 図２３は、図２２に示された静脈カテーテルの遠位側の端部の部分断面図。 図２４は、図２２の左端面図。 図２５は、図２３の右端部断面図。 図２６は、図２３の底面図。 図２７は、左室を減圧するための大腿動脈に挿入され延びている遠位側の先端 部を有する動脈潅流カテーテルを備えた、本発明のカテーテル装置を示す略図。 図２８は、カテーテルを方向づける方法についての斜視図。 図２９は、方向づけケーブルホルダーの分解斜視図。 図３０は、カテーテル方向づけのための別の実施例を示す部分断面図。 図３１は、図３０に示された本発明の方向づけ機構の実施例の部分断面斜視図 。 図３２は、図３３の線３２−３２についての断面図。 図３３は、図３２の平面図。 図３４は、図３０に示された実施例の部分断面斜視図であり、本体構造内のカ テーテルを配置するための超音波源は略図的に示されている。 図３５は、動脈潅流カテーテルの遠位側の端部を示す部分断面図。 図３６は、図３５の右側面図。 図３７は、超音波を方向づけ音エネルギーを電気的インパルスに変換するため のカテーテルセンサーを示す斜視図。 図３８は、下行大動脈に直接挿入される本発明による動脈潅流カテーテルの別 の実施例を示す略図。 図３９は、図３８にしめされたカテーテルにおける、最小胸部侵入内視鏡の大 動脈内の配置の図。 図４０は、動脈潅流カテーテルの別の実施例の斜視図。 図４１は、図４０に示されたカテーテルの側面図。 図４２は、図４１の線４２−４２についての部分断面図。 図４３は、本発明によるカテーテル装置の、動脈潅流カテーテルの別の実施例 の略図。 図４４は、本発明によるカテーテル装置の、動脈潅流カテーテルのさらに別の 実施例の略図。詳細な説明 図１は、心臓手術の実施中に、全体的な人工心肺サポートおよび心臓の単離化を 行うために使用される、静脈潅流および動脈潅流カテーテルのシステムを示した 略図である。一般的に、カテーテル装置は、身体各部の静脈のひとつとしての大 腿静脈に挿入され、ジョイスティック２によってコントロールされる方向づけ機 構によって、その大腿静脈を通って押し進められる静脈カテーテル１を含んでい る。図３に示されたように、静脈カテーテル１は、遠位側の先端３が上大静脈４ 内に延びるように、超音波技術や放射線透過写真法によって位置づけられる。上 大静脈４は拡張体あるいはバルーン６によって閉鎖されるが、このバルーンは、 遠位側の先端３付近に配置され大動脈接合部７より頭側に位置づけられている。 静脈カテーテル１に備えられた第２拡張体あるいは第２バルーン８は、第１拡張 体あるいはバルーン６から定距離分だけ近位側に離れて位置づけられ、さらに大 動脈−大静脈接合部から近位側に配置されて下大静脈９を閉鎖する。図３でわか るように、第１および第２拡張体あるいはバルーンは大動脈−大静脈接合部７を またいでおり、これらが膨らむと心臓を単離化させ、血液の流れが右房に入らな いようにする。矢印Aは、静脈カテーテル１の遠位側の先端３内に配置された多 数の静脈オリフィス１１を通過する、上大静脈４からの血液の流れである。これ らのオリフィスは、軸方向に延びた静脈通孔１２と連通し、それによってバブル 酸化器、熱交換器および（図１に示されている）動脈リザーバー１３への流路を 提供している。 下大静脈９からの、軸方向に延びた静脈通孔１２への血液の流れは、矢印Bに よって示されている。矢印Aで表された血液の流れもまた複数の静脈血戻り口１ ４を通って静脈通孔１２に流入するので、矢印ABで示された方向で、バブル酸 化器、熱交換器および動脈リザーバー１３への移動が行われるべく、血液が通孔 １２を流れるようになっている。 再び図１を参照すると、血液は、バブル酸化器１３から動脈ローラーポンプ１ ７に向かい、酸化された血液は、矢印Cに示されたように、ポンプから動脈環流 に戻ることがわかる。図１および３の両方に示され説明されているように、静脈 カテーテル１は、以下にさらに詳細に説明する本発明による静脈潅流カテーテル のひとつの実施例となる。同様に、本発明による動脈潅流カテーテルについても いくつかの実施例で後述する。しかし、本発明による種々のシステムおよびカテ ーテル構造をきちんと説明するために、全体的な人工心肺を達成するための静脈 および動脈カテーテル装置についてのシステム具体例を説明する目的で、図１お よび３をさらに詳細に参照することになる。 ここで、本発明による動脈潅流カテーテルのひとつの実施例として、鎖骨下カ テーテル１８について、図１へのさらに詳細な参照を行う。鎖骨下カテーテル１ ８は、ふたつのカニューレ、すなわち第１柔軟カニューレ部材１９と第２柔軟カ ニューレ部材２１を有する（図３に示されている）。 図２において、動脈潅流カテーテル１８の鎖骨下動脈２２への挿入を略図的に 示した。図２に示されたように、カテーテル１８は、動脈カテーテルジョイステ ィック２′によって、大動脈弓２３へ方向づけられ、第２柔軟カニューレ２１の 第１開口部２４が下行大動脈すなわち胸大動脈２６付近に位置づけられるように なっている。これによって、人工心肺ポンプからの酸化された血液は、動脈環流 内に流れるようになる。図２および３の両方を参照すると、第１柔軟カニューレ 部材１９が、第２柔軟カニューレ部材２１から滑動可能に延びることができるよ うになっており、またその遠位側の先端２８付近に膨張バルーン２７を有してい ることがわかる。遠位側の先端２８が、大動脈弁を通過するのに充分な定距離分 だけ膨張バルーン２７から離れている実施例もあり；図３に示されたように、遠 位側の先端２８が膨張バルーン２７に直接隣接している実施例もあり；さらに別 の実施例では、遠位側の先端２８は、膨張バルーン２７から遠位側に延びること ができ、遠位側の先端２８が大動脈弁１９を通過して左室３１まで進むことがで きるようになっているものもある。また、膨張バルーン２７は、超音波技術や透 視画像を用いて上行大動脈内に位置づけられていてもよい。 図２では、透視された組織の超音波映像がテレビジョンモニターに示された、 カテーテル装置インターフェース３１を示している。食道内で、トランスオピカ ルエコー（transopical echo）装置３２が心臓の後ろ側に位置づけられ、そこで 装置から出た超音波が、肉体組織およびカテーテルの両方から反射しており、こ れによって、大動脈根本における膨張バルーン２７を、大動脈弁および冠状動脈 オリフィス（オスティアス）のすぐ上に正確に位置づけることで、手術を支援で きる。 図１の略図を再び参照すると、第１柔軟カニューレ１９は、このカニューレの 遠位側の先端２８に含まれたオリフィス３６を通って大動脈根本へ心停止剤３４ を供給するための静脈内注入ローラーポンプ３３と連通することもできるように 、また、大動脈根本からの血液を吸引ローラーポンプ３７に排出し排出された血 液はこのポンプから矢印Dで示されたように心臓リザーバー戻りラインを通って バブル酸化器や熱交換器に戻ることもできるように、選択的な配置をとっている とよい。その後、排出された血液は酸化されて、動脈ローラーポンプ１７に供給 され、このポンプから矢印C（図１）で示されたように動脈還流に戻るようにな っている。 カテーテル１８の実施例は、図３に示されているが、より詳細に図４、５、６ 、７および７aに説明されている。図４を参照すると、動脈潅流カテーテル１８ は第１柔軟カニューレ部材１９を有し、この部材は軸方向に延びる第１動脈ルー メン３８を含んでおり、このルーメンは、第１柔軟カニューレ部材１９の遠位側 の 先端２８内に配置された複数のオリフィス３６と連通している。第１柔軟カニュ ーレ部材１９の近位側端部は、２方向コネクタースイッチ３９に接続し、心停止 コネクター４１を通って第１ルーメン３８と注入ローラーポンプ３４同志、ある いは吸引コネクター４２を通って第１ルーメン３８と吸引ローラーポンプ３７同 志で、選択的に連通できるようになっている。心停止コネクター４１と吸引コネ クター４２は、第１近位側口４３と連通し、第１ルーメン３８が遠位側オリフィ ス３６に心停止剤を供給するための流動体通路を提供すること、あるいは、冠状 動脈オスティアより頭側で大動脈根本からの血液の吸引を行うこと、いずれかを 選択できるようになっている。冠状動脈接合部より頭側で上行大動脈を閉鎖する ために、膨張バルーン２７が、第１柔軟カニューレ部材１９において、カテーテ ルの遠位側先端２８付近に備えられている。多数の膨張口４４は、第２動脈ルー メン４６と連通し、このルーメンは一部が第１柔軟部材１９内を軸方向に延びて 、動脈入口部４７と連通している。図４には示されていないが、動脈入口部４７ は、バルーン膨張−収縮注入源４３と連通しており、この注入源は、食塩水や生 物学的に人体が受け入れ得る他の流動体をバルーンに注入し、冠状動脈の接合部 に近接して接合部より頭側の位置で、バルーンが上行大動脈を閉鎖できる程度に 、充分に膨らませるようになっている。このようにして提供された動脈潅流カテ ーテルは、血管クランプを大動脈の外から適用して左室から大動脈への流れを閉 鎖していた場合に起こっていた、ひずみや外傷を大動脈に与えることなく、大動 脈を閉鎖できるという利点を有する。 酸化された血液は、第１動脈通孔４８と連通する第１開口部２４を通って、動 脈環流へ戻る。動脈通孔４８は第２柔軟カニューレ２１内を軸方向に延びて人工 心肺ポンプからの流体通路を提供する。このカニューレはその近位側端部で、コ ネクター４９によって人工心肺ポンプに接続されている。 図４に示されたハンドピース５１は、本発明によるカテーテル装置において、 静脈カテーテルの実施例にも動脈カテーテル実施例にも、交換可能に使用できる 。図４で示されているように、ハンドピース５１の第１柔軟カニューレ部材１９ が保持されているところは、プラグ部材５２と５３およびカテーテルハウジング ２０によって、ハンドピースとは固定関係にあることが、ハンドピースの断面図 からわかる。プラグ部材５２と５３およびカテーテルハウジング２０は、ふたつ の部分から構成され、これらの部分は相互に鏡像のような関係にあり、一組に組 み合うフレーム部材５４と５６によって担持されている。このフレーム部材はヒ ンジ５７と５７′によって丁番付けされている。一組に組み合うフレーム部材の 丁番付けによって、ハンドピースは開いて、動脈潅流カテーテルか静脈潅流カテ ーテルのいずれかのカテーテルが、脱着可能にハンドピースに取付けられるよう になっている。 図５は図４の平面図であるが、これを参照すると、一組に組み合うフレーム部 材５４と５６は、両者の間に嵌め込まれた第１柔軟カニューレ１９によって、閉 じた状態になっている。図７の拡大図である図７aを参照すると、第１柔軟カニ ューレ１９はカニューレ内を部分的に軸方向に延びた４本の方向づけルーメン５ ８を有しており、カニューレ１９内を方向づけワイヤ５９が滑動可能な状態で通 過し、ここで方向づけワイヤ５９の遠位側端部が第１柔軟カニューレ部材の遠位 側先端に接続されていることがわかる。これは図３５、３６および３７により明 確に図示されている。ハンドピース５１の方向づけ機構および方向づけワイヤの カテーテルに対する関係は、さらに詳しく後述するが、ジョイスティック２′の 操作を介して、適切なつながりができ、方向づけワイヤ５９が相互に引っ張り状 態におかれ、これによって、カテーテルの遠位側先端が相関的に動かすことがで きるようになっている。 再び図７aを参照すると、第１柔軟カニューレ１９と第２柔軟カニューレ２１ の間に隙間６１があり、これによって第１柔軟カニューレ１９はカニューレ２１ 内を進むことができるようになっている。この隙間は０．０１″が好ましい。か くして、外科医がハンドピース５１を握って、このハンドピースを水平にいずれ かの方向に動かすことによって、第２カニューレ２１内を第１カニューレ１９を 滑動可能に進ませることができる。この構成によって外科医は、大動脈弓内に第 ２柔軟カニューレ２１の第１開口部２４を位置づけ、そして、膨張バルーン２７ を大動脈根本内に位置づけることができるように、第１カニューレ１９を第２カ ニューレ２１と相関的に滑動させることが可能となる。図５に示されたように、 第１センサー６１が第１柔軟カニューレ１９のバルーン２７より近位側に備えら れ、第２センサー６２はバルーン２７の遠位側端部に位置づけられている。また 、このセンサーは超音波を効率よく反射する材質でできている。この超音波はト ランスオプティカルエコー装置３２（図２）のような装置によって検出でき、膨 張バルーン２７の脚を明確に表して、その結果、バルーンを大動脈弓の冠状動脈 の接合部より頭側で、さらに正確に配置させることができる。他の実施例では、 カテーテルに反射性の材質を使用することによって、バルーンの脚の透視画像化 が促進され、バルーンを大動脈根本で適切に位置づけられるようになる。さらに 、硫酸バリウムや次炭酸ビスマスのような反射性の材質は、透視法分野の従来技 術において公知である。カニューレ１９と２１は、硫酸バリウムや次炭酸ビスマ スあるいはよう素含有分子のような放射線不透過材質によって、部分的に含浸さ せても；あるいはタングステンで、もしくは可塑剤や他の顔料もしくは抗酸化剤 （anti-oxidents）のような充填剤で含浸させてもよく、またヘパリンや抗トロ ンボゲン形成剤で被覆してもよい。このようにすると動脈血管および大動脈壁内 のカテーテルとバルーンの視覚化を進める。バルーンを形成する材質は、シリコ ンラバー、ポリウレタン、ラテックスナイロン、ポリアミド、およびポリエチレ ンなどの、従来技術でよく知られたものが用いられる。同様に、カニューレ１９ および２１も、シリコンラバー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、あるいはエチ レンやナイロンといった他の適切な材質などの、従来技術でよく知られたものが 用いられる。カテーテルサイズは、毎分０．５から８．０リットルの流速に適応 できるようなもので、４から１２mmの外径および４０から１２０cmの長さを有し て、１２から３５フレンチで変化しうる。 図６を参照すると、第１柔軟カニューレ１９が複数のオリフィス３６を有し、 これらは第１ルーメン３８と連通し、その結果、大動脈根本への心停止剤を流し てもよいし、あるいは、大動脈根本から血液を吸引してもよい。遠位側の先端２ ８は先細になって、カニューレ部材１９が動脈血管を進むときに、その通過が容 易になっている。 本発明による静脈潅流カテーテルのひとつの実施例が図３に示されている。こ の実施例のカテーテルは、ハンドピース５１に脱着可能に取付けられるもので、 図８により明確に示されている。前述したようにハンドピース５１は方向づけ機 構６３に接続されたジョイスティック部材２を有し、静脈カテーテル１の先端３ を相関的に動かして、先端３を上大静脈内に位置づけ、さらに膨張バルーン６お よび８を大動脈−大静脈の接合部にまたがるように位置づけることができるよう になっている。バルーンが膨張すると、上および下大静脈が閉鎖され、心臓は単 離化される。動脈潅流カテーテルの構造のところでも述べたように、静脈カテー テルの遠位側先端３は先細となって、大腿静脈の通過を容易にしている。 再び図８を参照すると、軸方向に延びた静脈通孔１２は、遠位側の先端に配置 された多数のオリフィス１１および、複数の第１静脈戻り口１４を通って、上大 静脈から吸引した血液の流路となる。第２静脈戻り口１６もまた、軸方向に延び た静脈通孔１２と連通し、下大静脈から通孔１２の血液を通過させ、人工心肺ポ ンプに移動させる。第１膨張バルーン６を上大静脈内の大動脈−大静脈の接合部 に正確に位置づけるために、静脈カテーテル１は一対の静脈センサー６４と６６ を、第１膨張バルーン６の遠位側および近位側の端部にそれぞれ配置させて備え ている。静脈センサー６４と６６は超音波を反射する材質からできていることも よいし、あるいはピエゾ電気材で被覆されていてもよい。ピエゾ電気材は、電気 信号を生成し、その電気信号は方向づけワイヤ６７および６８に担持されてカテ ーテル装置のインターフェースに伝達され、その後モニターに出て、大腿静脈の 通過中の第１膨張バルーンの遠位側と近位側の端部を視覚化し、さらに大動脈− 大静脈の接合部における第１膨張バルーンの最終的な位置づけを可視化すること により、手術を支援している。また、センサー６４と６６が放射線不透過のマー カーであって、透視下で像形成してバルーンの配置を確認してもよい。 バルーンを膨らますために、第１静脈膨張口は第１膨張バルーン６と連通し、 第１膨張ルーメン７０は部分的に静脈カテーテル１を通って軸方向に延びて、最 終的には食塩水や生物学的に人体が受け入れ得る他の流動体を、第１静脈ルーメ ンを通って第１膨張バルーン６に注入するための注射装置と連通している。その 結果、バルーンがその周囲を上大静脈の血管壁に抗して支えるようになるまで、 バルーンを膨らませて、バルーンまわりの血液の流れを閉鎖するのである。した がって、右房に供給するために、上大静脈から戻った血液が、カテーテル１の遠 位側端部の多数のオリフィス１１を通過し、さらに第１膨張バルーン６の遠位側 に配置された複数の静脈戻り口１４も通過する。同様に、ピエゾ電気材で被覆さ れているか、もしくは超音波反射材で形成されている一対のセンサー７１と７２ が第２膨張バルーン８にまたがっている。あるいはセンサーが放射線不透過のマ ーカーであって、大腿静脈中で第２膨張バルーンを透視下で像形成してもよい。 図８でさらに詳細にわかるように、第２膨張口７３は第２膨張バルーン８と連 通し、第２静脈ルーメン７４とも連通し、食塩水あるいは他の流動体が第２膨張 バルーンに入るようになっている。遠隔開口部７６は第２ルーメン７４と連通し 、第２ルーメンに注射器を挿入させ、食塩水あるいは他の流動体を注入し第２膨 張バルーン８を膨張させている。下大静脈は、第２膨張バルーン８の膨張によっ て 閉鎖され、バルーンの膨張後右房に向かって流れる血液が、バルーンを通過して 第２静脈戻り口１６を通って軸方向に延びる静脈通孔１２に入ることがないよう にしている。血液はその後、静脈カテーテル１が静脈コネクター７７によって接 続されている人工心肺ポンプの、取り込み側に移動する。 図９を参照するとわかるように、静脈カテーテル３の遠位側先端は遠位側セン サー７８を有する。このセンサー７８もまたピエゾ電気材で被覆されているか、 もしくは超音波反射材で形成されている。あるいは放射線不透過のマーカーであ って、カテーテルの遠位側先端の配置を透視下で像形成してもよい。図１０を参 照すると、第１静脈ルーメン７０は第２静脈ルーメン６９と半径方向で向き合う ように、置かれている；そして方向づけワイヤ６７および６８は方向づけルーメ ン７９および８１をそれぞれ通過している。後でより明確に示すことになるが、 方向づけワイヤはカテーテルの遠位側の先端を相関的に動くようにし、カテーテ ルの通過および動脈組織や静脈組織内を進むことを促進するものである。 静脈潅流カテーテル１′の別の実施例が図１１、１２、１３、１４および１４ aに示されている。このカテーテル１は、上述の静脈カテーテル１と同一の機能 を奏する。しかしこの静脈カテーテル１′は、第１および第２膨張バルーン間に 調節可能なスペースがあり、これによってカテーテル１′使用の汎用性を広げる ことができるような構造を用いている。 ここで図１２を参照するとわかるように、静脈カテーテル１′は第１静脈柔軟 カニューレ８２から構成され、このカニューレは部分的に第２柔軟カニューレ８ ３内に滑動可能に収められ、滑動可能に軸方向に第２柔軟カニューレ８３に対し て相対的に動けるようになっている。第１柔軟カニューレ８２は、第２柔軟カニ ューレ８３に対して相対的に滑動可能に動けるということにより、第１膨張バル ーン６′と第２膨張バルーン８′間の距離を変えることができる。この実施例の 静脈潅流カテーテル１′は、第１膨張バルーン６′と第２膨張バルーン８′間 の滑動可能な関係により、患者のスペクトルが上述の実施例のカテーテルのとき よりも大きい場合に使用できるものとなった。前記の実施例で示したように、外 科医は、第１および第２膨張バルーンを、それぞれ遠位側と近位側の端部で第１ 膨張バルーン６′をまたぐセンサー６４′と６６′を介して位置づける。同様に 、第２膨張バルーン８′は、それぞれ遠位側と近位側の端部で膨張バルーン８′ をまたぐセンサー７１′と７２′を有する。センサー６４′、６６′、７１′お よび７２′は、従来技術で公知の方法で超音波エネルギーを電気信号に変換する ために、超音波反射材で形成されているか、もしくはピエゾ電気材で被覆されて いる。このような信号はビデオモニター上で映像表現に変換され、膨らむ前のバ ルーンの脚の正確な配置を実証することにおいて、外科医への支援となる。ある いはまた、放射線不透過マーカーを用いた場合には、バルーンの配置を透視下で 像形成し確認できるので、大動脈−大静脈接合部と関係を有しながらバルーンを 位置づけることにおいて、やはり外科医を支援していることになる。 第１膨張バルーンが上大静脈に位置づけられたあと、このバルーンは、注射器 （図示せず）を用いて食塩水や生物学的に人体が受け入れ得る他の流動体を注入 することによって、膨張できる。このとき、流動体は、第１柔軟カニューレ部材 ８２に挿入され第１静脈膨張口８６と連通する第１静脈ルーメン７０′を通って 移動する。こうして膨張口８６は、第１膨張バルーンの内部域と連通する。第２ 膨張バルーン８′を膨らますために、（図１４aに示されている）第２静脈ルー メン６９′は第２静脈膨張口７３′と連通する。さらにこの膨張口７３′は、第 ２膨張バルーンの内部域と連通し、遠隔的に第２ルーメン（図示せず）に注入さ れた食塩水が、第２膨張バルーンが下大静脈に位置づけられた後、このバルーン を膨らますようになっている。 静脈潅流カテーテル１′は、その遠位側の先端３′に配置された多数のオリフ ィス１１′を有し、これらは上大静脈を通って右房に向かう血液の流れを、軸方 向に延びた静脈通孔１２′内に再び方向づけるものである。こうして血液は通孔 １２′を通って人工心肺へ移動する。下大静脈を流れる血液は、第２膨張バルー ン７３′の膨張によって右房に入らないようになっており、したがって血液は、 複数の静脈戻り口１６′を通って、軸方向に延びる第３静脈通孔８７に移動する 。こうして血液は、軸方向に延びる静脈通孔８７を通過して人工心肺ポンプに移 動する。図面には示されていないが、血液が人工心肺ポンプに供給されるに先だ って、接合部が形成され、軸方向に延びる静脈通孔８７と軸方向に延びる静脈通 孔１２′内の血液の流れが合流するようになっている。合流してから、人工心肺 ポンプの取り入れ口に向けられる。 図１４aを参照するとわかるように、第１柔軟カニューレ８２は、一対の向き 合う静脈方向づけルーメン７９′と８１′を有し、さらに方向づけワイヤ６８′ と６７′がルーメンを通って軸方向に延びている；この方向づけワイヤは以下に 述べる方向づけ機構に接続する。 静脈潅流カテーテル１′が鼠径部の大腿静脈に挿入され、第１の静脈柔軟カニ ューレ部材８２を方向づけることによって、その大腿静脈内を大動脈−大静脈接 合部まで進むようになっていると好ましい。このためには、方向づけワイヤ６７ ′と６８′相互に引っ張り状態にする。静脈カテーテル１′はまた、最初に大腿 静脈内に導入しておいたガイドワイヤを用いて大腿静脈を進ませて、適切な像形 成を介して大動脈−大静脈接合部まで進ませることもできる。ワイヤの近位側端 部はそのあと、第１柔軟カニューレ８２のオリフィス１１′を通って挿入され、 カニューレ１′は大動脈−大静脈接合部までガイドワイヤに沿って進み、バルー ンが位置づけられ膨らまされるようになっている。 図面には示されていないが、心臓の単離化は２本の同一構造を有した静脈潅流 カテーテルを用いて達成される。これらのカテーテルは、遠位側の端部にそれぞ れ膨張バルーンを有する。カテーテルの１本が身体各部の静脈を介して挿入され 、 その遠位側の先端は上大静脈まで進みそこで位置づけられ、上大静脈を大動脈− 大静脈接合部にて閉鎖する。バルーンより近位側に配置されているオリフィスに より、右房に向かって流れる血液がカテーテル内の導管に分岐して、人工心肺機 器に移動する。同様に、もう一方の同一構造のカテーテルは、大腿静脈を介して 挿入され、下大静脈内を進んで大動脈−大静脈接合部に位置づけられる。バルー ンより近位側に配置されたオリフィスを介して、血液の流れは人工心肺ポンプに 再び方向づけられる。 本発明による動脈潅流カテーテルの他の実施例が図１５から１９に示されてい る。図１５から１９に説明された各動脈潅流カテーテルは、大動脈弁を通過して 左室まで延びることによって、左室の排出機能を提供する遠位側被延長部分を具 体化したものである；動脈潅流カテーテルの上述の実施例の場合と同様に大動脈 根本に心停止剤を供給しておいてもかまわない。もしくは、同じ流路を大動脈根 本の吸引に用いることもできる。図１５は、動脈潅流カテーテルのひとつの実施 例を示すものであるが、ここでは第１柔軟カニューレ１９において、カテーテル の遠位側先端２８と膨張バルーン２７の間の距離が固定されている。図１６、１ ８および１９に示された他の実施例は、動脈カテーテルの遠位側部分を示してお り、各動脈潅流カテーテルでは、第１柔軟カニューレが第２柔軟カニューレ２１ から延長できるようになった部分を有する。延長されるのは、バルーン２７が大 動脈弓に位置づけられた後である。ここで図１６を参照すると、前述のハンドピ ース５４が第１柔軟動脈カニューレ１９′を担持するためにここでもふたたび使 用される。カニューレ１９′は前述した先のカテーテルの実施例と同じ材質で形 成されていてよい。第１動脈カテーテル１９′の遠位側先端２８′は、先細にな って動脈血管をカテーテルが通過しやすくなっている。複数の第２開口部３６′ が、遠位側先端２８′に配置され第３動脈ルーメン８８と連通している。このル ーメンは柔軟カニューレ１９′を通って軸方向に延び、（図３８に示され た）左室減圧ローラーポンプから排出された血液の流路を提供するものである。 このあと、血液は動脈リザーバーに圧入される。 第２柔軟カニューレ２１′が図１６に示されており、この図で、第１柔軟カニ ューレ１９′が、第２柔軟カニューレ２１′内に収められた第２動脈通孔５０′ を通って滑動可能に延びている。血液を動脈還流に供給するために、第２柔軟カ ニューレ２１′は、第１開口部２４′を備えた第１動脈通孔４８′を有する。第 １開口部２４′は、第１動脈通孔４８′と連通し、続いてこの通孔は人工心肺ポ ンプの出口側と連通して、コネクター４９′でこのポンプに接続されている。第 ２カニューレ部材２１′は、その遠位側端部８９において膨張バルーン２７″を 担持している。このバルーンは膨張可能で動脈弓の閉鎖を行うことができるよう になっている。図１６に示されたように、複数の膨張口４４′は、膨張バルーン ２７″の内部域と連通し、また第２動脈ルーメン４６′とも連通している。この ルーメンは第２柔軟カニューレ２１′を通って軸方向に延び、動脈膨張口９０と 連通している。適当なコネクターを第２柔軟カニューレ２１′に取付ければ、食 塩水や他の流動体を注入することによって、外科医が選択的にバルーン２７′を 膨張させることができる。 大動脈根本での排出は、多数の動脈排出オリフィス９１の使用を介して行う。 このオリフィスは第１動脈ルーメン３８′と連通している。動脈ルーメン３８′ は、第１柔軟カニューレ１９′内を少なくとも部分的に軸方向に延びている。第 １近位側口４３′は、第１柔軟カニューレ部材１９′がセレクタースイッチ３９ ′と接合する部分で、第１ルーメン３８′と連通している。セレクタースイッチ ３９′により、外科医は、第１ルーメン３８′を心肺コネクター４１′または吸 引コネクター４２′のいずれかと連通するように、選択的に配置することができ る；このようにして外科医は心停止剤を心肺コネクター４１′経由で導入するこ とができ、この心停止剤は注入ローラーポンプの圧力下で第１ルーメン ３８′を通って動脈排出オリフィス９１′に圧入され、大動脈根本に供給される ようになっている。あるいはまた外科医は、セレクタースイッチ３９′をもう一 方の位置に設置して、これによって吸引器コネクター４２′は吸引ローラーポン プと連通し、第１ルーメン３８′をポンプと連通するように設置し、大動脈根本 から流動体を吸引できるようになっている。外科医はいずれかを選択する。 図５において前述したように、ハンドピース５１は、本発明の実施例における 種々の静脈潅流および動脈潅流カテーテルに、交換可能に用いることができる。 第１柔軟カニューレ部材１９′は、ハンドピース５１の一組に組み合うフレーム 部材５４と５６の間に挟まれて、プラグ部材５２と５３によってしっかり保持さ れている。図面には示されていないが、第１柔軟カニューレ部材１９′は、向き 合う方向づけワイヤ５９′を使用することによって方向づけが可能となる。この ワイヤーは、カニューレ１９′に備えられ、図７aに示されたように、複数の参 照数字５８で表されている方向付けルーメンを通って延びている。方向づけワイ ヤ５９′は方向づけ機構６３に接続可能になっており、ジョイスティック２′の 操作によって、方向づけワイヤ５９′の引っ張り状態を変化させて、柔軟カテー テル１９′の遠位側先端を相関的に動かし、その結果外科医はカテーテルを動脈 血管を通って進ませることができるようになる。方向づけ機構６３とハンドピー ス５４の関係については詳しく後述する。 動脈潅流カテーテル１８′の遠位側の先端２８′を配置することについて、お よび大動脈弓内にバルーン２７′を位置づけることについて、外科医を支援する ために、センサー９２を、第１柔軟カニューレ部材１９′の遠位側端部２８′付 近に固定させる。ここでセンサー９２は、超音波反射材で形成されているか、も しくはピエゾ電気材で被覆されている、あるいは放射線不透過のマーカーであっ て、カテーテルの遠位側先端２８′を透視下で像形成してもよい。センサー６１ ′と６２′は、第２柔軟カニューレ部材２１′に、バルーン２７′の近位側 と遠位側の端部付近のそれぞれに固定されている。これらのセンサーは、前から 説明してきた本発明による動脈および静脈潅流カテーテルの実施例における膨張 バルーンにまたがったセンサーと、同一の機能を奏する。図１６の平面図である 図１７を参照するとわかるように、センサー６１′、６２′および９２は円周状 にカテーテルのまわりを取り囲むように取付けられて、柔軟カニューレ１９″の 脚と膨張バルーン２７′の遠位側および近位側の脚との視覚化を促進するもので ある。 本発明による動脈潅流カテーテルの別の実施例が図１８に示されている。この 図１８に説明されている実施例では、第１柔軟カニューレ１９″の遠位側先端２ ８″は、複数の遠位側オリフィス３６″を有する。これらのオリフィスは第３ル ーメン８８′と連通し、この結果、左室から吸引された血液の人工心肺ポンプへ の流路ができる。大動脈弁９３がシルエットで示され、動脈排出オリフィス９１ ′は大動脈弁をはさんで遠位側オリフィス３６″と反対側に配置されているのが わかる。動脈排出オリフィス９１′は、第１動脈ルーメン３８″と連通し、この ルーメンは、心停止ポンプあるいは吸引ポンプに選択的に連通するように設置さ れており、その結果、心停止剤がオリフィス９１′を通って供給されるか、ある いはまた、血液がオリフィスを通って第１ルーメンに排出されて人工心肺ポンプ の取り込み側に供給されるかのいずれにもなりうる。 大動脈内に、第１柔軟カニューレ部材１９″と第２柔軟カニューレ２１を位置 づけるために、ワイヤ９４をまず、動脈血管を通して大動脈と連通するように進 ませ、さらに大動脈弁を通過して左室まで延ばす。図１８に示されたように、第 １柔軟カニューレ部材１９″は、第２カニューレ部材２１″に滑動可能に取付け られて、膨張バルーン２７″と第１柔軟カニューレ部材の先端との距離を選択的 にコントロールできるようになっている。このようにして、ワイヤ９４によって 第１柔軟カニューレ部材１９″が進み左室に入った後は、膨張バルーン２７″は 選択的に位置づけられ、それから食塩水や他の流動体を第２動脈ルーメン４６″ を通って注入することによって膨らますことができる；この第２動脈ルーメン４ ６″は、多数の膨張口４４″と連通しており、さらにこの膨張口は膨張バルーン ２７″の内部域と連通する。前述で説明したこれまでの動脈潅流カテーテルの実 施例と同様に、膨張バルーン２７″はセンサー６１″と６２″を有し、バルーン の遠位側および近位側の端部を描き、バルーンを、大動脈弓の大動脈根本より頭 側に位置づけることができるようになっている。このようにして、バルーンが正 しく配置されて膨らんだあとは、動脈排出オリフィス９１′は大動脈根本付近に 位置づけられ、心停止剤がオリフィスを通って注入され、冠状動脈内に流れて心 停止させることができる。 ワイヤによってカテーテルを進ませて、血管内を通過させながらカテーテルを ガイドする方法は従来技術で公知である。ただし、このカテーテル装置の場合、 カテーテルの先端が左室に位置づけられ、この左室で血液を多数のオリフィス３ ６″を通って吸引してもよく、さらにこのカテーテルによれば、左室の血液は排 出されながら、一方で同時に大動脈根本にある血液もまた動脈排出オリフィス９ １′を通って排出でき、そのあと、心停止剤が動脈排出オリフィス９１′を通っ て注入され、その停止剤は冠状動脈に流れ込み心停止させることができる。 ここで図１９を参照すると、本発明による動脈潅流カテーテルの別の実施例が 示されている。このカテーテルは、センサーを用いて大動脈内に位置づけられて もよいし、あるいはまた、ガイドワイヤ９４によってカテーテル進ませることに よって位置づけられてもよい。ただし、図１８の実施例とは異なり、この実施例 口部９６を有し、その開口部は第３ルーメン８８″と連通しており、さらにその ルーメンは動脈減圧口９７と連通している。したがって、左室から吸引された血 液の通路が提供される。こうして排出された血液は左室減圧／排出ローラーポン プに移動され、このポンプから血液が人工心肺ポンプの静脈リザーバーに圧入さ 通し、大動脈根本に注入されることになっている心停止剤の通路が提供される。 さらにまた、大動脈根本からの血液排出のための流路も提供する。この血液は、 動脈カテーテルの前述の実施例の場合と同様に、吸引ローラーポンプに移動され る。この血液はそれから、人工心肺ポンプの動脈リザーバー内のバブル酸化器や させる。 図２０は、全体的な人工心肺サポートを得て心臓の単離化をするために利用す る、静脈潅流および動脈潅流カテーテル装置を示した略図である；ただし、図２ ０に示されたシステムで用いる動脈潅流カテーテルは大腿動脈を通って進められ る。前述したいずれの静脈潅流カテーテル装置の実施例であっても、このタイプ の動脈カテーテルと共に利用できる。また、静脈カテーテルについての前記の詳 しい説明を、部分的あるいは全体的なバイパスを得る目的のためにも、適用する ことができる。 図２１から３０は、本発明による動脈潅流カテーテルの実施例を示したもので ある。このカテーテルは、大腿動脈を通って進められ位置づけられると、拡張体 すなわちバルーンが膨らみ大動脈根本より頭側で大動脈を閉鎖し、酸化された血 液がカテーテルを通って動脈還流に供給されるようになっている。本発明による 前述の動脈潅流カテーテルの実施例の場合と同様に、大腿動脈カテーテルは、ま た心停止させるために、心停止剤を供給することもでき、同じ流路を通って大動 脈根本で排出させることもできる。さらにいくつかの実施例では、カテーテルの 遠位側先端が左室まで延びて大動脈弁を通過し、静脈潅流カテーテルに備えられ た膨張バルーンが膨らんで右房が単離化される以前に、左室の減圧を行うことも できる。 ここで図２０を参照すると、このカテーテル装置は静脈カテーテル１０１を含 む。このカテーテルは、身体各部の静脈のひとつとしての大腿静脈に挿入され、 ジョイスティック１０２によってコントロールされる方向づけ機構によって、大 腿静脈を通って進められる。図からわかるように、図２０の略図は図１の略図と 同じである；ただし、このカテーテル装置は、大腿静脈潅流カテーテルを用いて いるのである。図２１を参照すればわかるように、図２１に示された静脈潅流カ テーテルは図３に示された静脈潅流カテーテルと同じである。カテーテルの類似 性という観点から考えると、図３に示された静脈カテーテルの説明を、図２１に 示された静脈カテーテルの説明に適用できるであろう。同様に、図１に示された 動脈カテーテルの略図は図２０の略図と同じである。ただし、図２０で言及され た動脈潅流カテーテルは、大腿潅流カテーテルであるところが、異なる。このよ うな違いがあっても、前述の図１の略図的な説明を図２０に適用することは可能 である。 ここで図２１を参照すると、大腿動脈潅流カテーテル１１８は、第１柔軟カニ ューレ１１９と第２柔軟カニューレ１２1を有しており、この第１柔軟カニュー レ１１９は、第２柔軟カニューレ１２１に滑動可能に担持されている。前述の動 脈潅流カテーテルの実施例の場合と同様に、大腿動脈潅流カテーテル１１８は、 第１柔軟カニューレ部材１１９の遠位側の先端１２８付近に取付けられた膨張バ ルーン１２７を有する。ここでこの遠位側の先端１２８には、心停止剤を冠状動 脈に供給し心停止させるための、複数のオリフィス１３６がある。動脈還流に酸 化された血液を供給するために、第２柔軟カニューレ１２１は多数の第１開口部 １２４を有し、（図２１の矢印cによって示されるように）酸化された血液は、 （図２０に示された）動脈ローラーポンプ１７に圧せられてその開口部を通る。 血液はまた、第１柔軟カニューレ１１９の遠位側の先端１２４にある多数のオリ フィス３６を通って、大動脈根本から排出され、さらに、ポンプの動脈リザーバ ーに民る。 膨張バルーン１２７を上行大動脈弓１２３に位置づけるために、大腿潅流カテ ーテル１１８を、大腿動脈を通って挿入させ（鼠径部を切開するのが好ましい） 、第２柔軟カニューレ１２１が下行大動脈より近位側に配置された域に位置づけ られる迄、第１柔軟カニューレ１１９と第２柔軟カニューレ１２１の両方を大腿 動脈を通って進ませる；その後第１柔軟カニューレ１１９は大動脈弓を通って進 み、バルーン１２７は大動脈根本の冠状動脈の接合部より頭側に位置づけられる 。この配置は、従来より良く知られた超音波や放射線写真関連の技術によって決 定される。 ここで図２２を参照するとわかるように、大腿動脈潅流カテーテル１１８は、 本発明による動脈潅流カテーテルの図４、８、および１６で前述した実施例と同 様に、ハンドピース５１によって担持されている；ハンドピース５１の構造はし たがって、これら３つの図で説明されたものを参照すれば、図２２にも適用でき る。再び図２２を参照すると、第１柔軟カニューレ１１９は第１動脈ルーメン１ ３８を有し、このルーメンは柔軟カテーテル１１９の遠位側先端１２８内の多数 のオリフィス１３６と連通する。さらに第１動脈ルーメン１３８は、その近位側 の端部で第１近位口１４３と連通する。第１柔軟カニューレ１１９の近位側端部 は、コネクタースイッチ１３９に接続され、その結果、心停止コネクター１４１ あるいは吸引コネクター１４２のいずれかを選択することによって、第１ルーメ ン１３８と注入ローラーポンプ３４間、あるいは第１ルーメン１３８と吸引ロー ラーポンプ３７間と選択的にそれぞれ連通ができるようになった。（図４ において前に説明したように、心停止コネクター１４１と吸引コネクター１４２ は共に、第１近位側口１４３と連通し、第１ルーメン１３８が遠位側オリフィス １３６に心停止剤を供給するための流動体通路を提供すること、あるいは、冠状 動脈接合部の頭側で大動脈根本からの血液の吸引を行うこと、いずれかを選択で きるようになっている。）冠状動脈接合部より頭側で大動脈弓を閉鎖するために 、（そして心臓の左室の単離化を行うために）、膨張バルーン１２７が、大動脈 根本に位置づけられて、その後バルーンを膨らませて大動脈を閉鎖する。バルー ン１２７の膨張は、第１柔軟カニューレ１１９に備えられた第２ルーメン１４６ を通って注入される、食塩水や他の流動体を使用して行われる。第２ルーメン１ ４６は、多数の膨張口１４４を通って膨張バルーン１２７の内部域と連通してい る。そして食塩水は、第２ルーメン１４６と連通する動脈入口部１４７を通って 注入される。 柔軟カニューレ１１９の遠位側先端は先細となって、大腿動脈の通過を適切に 容易にさせる。さらにこの先端が反射性の可塑材で製造されていると、膨張バル ーン１２７の近位側端部で、先端を超音波的に像形成しやすくなり好ましい。像 の形成はまた、第１柔軟カニューレ１１９に備えられた円周状の延びたセンサー １６１の使用によっても行える。このときセンサーが可塑材や他の適切な超音波 を反射しやすい材質でできていたり、あるいはピエゾ電気材や放射線不透過の材 質で被覆されていると、バルーンの近位側端部の放射線透過による位置づけがで きる。反射センサーや放射線不透過マーカーの位置が図２３に示されている。 図２３は、大腿動脈潅流カテーテル１１８の遠位側部分の拡大図であり、図２ ５は図２３の右側部分の線２３−２３に関する断面図である。ここで図２３を参 照するとわかるように、第２柔軟カニューレ１２１は軸方向に延びる第１動脈通 孔１４８を有し、この通孔は多数の開口部１２４と連通する。第２柔軟カニュー レ１２１の近位側の端部は、コネクター１４９を備えており、これによって第 ２柔軟カニューレは人工心肺ポンプに接続されている。第１動脈通孔１４８は、 人工心肺ポンプと連通し、多数の開口部１２４とも連通し、酸化された血液を人 工心肺ポンプから動脈還流に圧入できるようになっている。図２４は、図２３の 左側面図であり、膨張バルーン１２７をシルエットで示している。大腿動脈潅流 カテーテル１１８の底面図が図２６に示されており、多数の開口部１２４も示さ れている。この開口部によって、第１動脈通孔１４８から動脈還流への血液の流 れができる。 図２２および２３を参照するとわかるように、方向づけワイヤ１５９が方向づ けルーメン１５８を通って軸方向に延び、第１柔軟カニューレ部材１１９の遠位 側の先端１２８が大腿動脈内で相関的に動かされるようになっている。また遠位 側の先端が方向づけられて大動脈弓を通り、膨張バルーン１２７は大動脈根本よ り頭側に位置づけられる。方向づけワイヤ１５９は、第１柔軟カニューレ１１９ に備えられ、方向づけルーメン１５８を通過し、図２８および２９に示され詳細 に後述する方向づけ機構６３に接続できるようになっている。 大腿動脈潅流カテーテルの別の実施例が図２７に示されている。この実施例に よると、第１柔軟カニューレの遠位側の先端が、大動脈弁を通って左室に入って いる。左室からの血液は排出され、一方でそれと同時に、大動脈弁より頭側で、 心停止剤を大動脈根本に注入し冠状動脈へ流れ込ませて心停止を行う。再び図２ ７を参照するとわかるように、遠位側の先端１２８′は多数のオリフィス１３６ ′を有して、このオリフィスを通って、血液は左室から排出される。バルーン１ ２７′の遠位側端部において、膨張バルーン１２７′付近に配置された多数の排 出オリフィス１９１により、心停止剤の注入もしくは、大動脈根本での排出いず れもできる。柔軟カニューレ１１９′は、バルーン１２７′と遠位側先端１２８ ′間を延びて、多数の排出オリフィス１９１および多数のオリフィス１３６′の 両方を有する。したがって、遠位側先端はオリフィス１９１から、大 動脈根本でも心臓の左室でもどちらも同時に排出できるだけの距離は充分へだて て、設置されている。この間隔は、図１９に示されたように、所定の一定距離で ある。あるいはまた、図１８に示されたように、膨張バルーン１２７′を第２柔 軟カニューレ１２１に備えて、第１柔軟カニューレ部材１１９′の遠位側先端部 １２８′と第２柔軟カニューレ部材１２１′間で、滑動可能に動けるようにして もよい。図１８に示された遠位側部分の構造を、大腿動脈潅流カテーテルの本実 施例に適用し、遠位側先端部１２８′が大動脈弁を通って滑動可能に延長できる ようにしてもよい。同様に、図１９に示された構造を、この大腿動脈潅流カテー テルに適用し、遠位側先端部１２８′が膨張バルーン１２７′から固定距離でへ だてられているようにしてもよい。 ハンドピース５１によって担持された方向づけ機構６３が、図２８および２９ に示されている。ハンドピース５１は、上記の動脈潅流カテーテルあるいは静脈 潅流カテーテルいずれに使用することもできる。図２８に示されたように、ジョ イスティック２は水平面でも垂直面でもいずれにおいても枢支されている（水平 面では矢印XX′および水直面では矢印YY′で示されている）。ジョイスティック ２は、水平面でピボットピン５２に関して枢支されたシャフト部材１５１を有す る。またこのシャフト１５１は、軸方向に延びたスロット５３内を通過する。こ のスロットはピボットシャフト１５４内に含まれている。ピボットシャフト１５ ４はその長手方向の軸１５５のまわりを回転できるように枢支的にハンドピース ５１に取付けられており、それによって、ジョイスティック２は、矢印YY′によ って示されたような垂直平面上の動きをとれるようになる。ジョイスティックシ ャフト部材１５１は向き合った平面領域１５６と１５６′を有し、これらはスロ ット５３を通って延び、Ｌ型の肩部１５７で終端となる。この肩部はねじきりさ れたシャフト１６４のおなじような寸法の溝１６３と係合している。取付けプレ ート１６６はねじきりされたシャフト１６４にねじどめされて、マンドリル １６７を担持している。それぞれのマンドリルのまわりには、方向づけワイヤ１ ５９がまかれている。 図２９を参照すると、マンドリル１６７は一対の成形された固定くさび１６８ と１６９間に堅く保持されている。このくさびは相互に鏡像のような関係にある 。固定くさび１６８と１６９は、横方向に延びるロッド１６８′と１６９′を有 する。これらは接合されたとき方向づけワイヤ１５９を捉えるようになっている 。くさびは接合されてから、取付けプレート１６６に含まれた長手方向に延びる 中ぐり１７１内に挿入される。かくして、方向づけワイヤ１５９に引っ張り状態 をつくって、ジョイスティックによりカテーテルの方向づけをさせるために、方 向づけワイヤ１５９をまず中ぐり１７１内に挿入し、マンドリル１６７のまわり に巻く。その後、マンドリル１６７を固定くさび１６８と１６９間にはさんで、 ロッド１６８′と１６９′を軸方向に延びる中ぐり１７１内に挿入する。ねじき りされたシャフト１６４のねじ端にナット１７２を締めることによって、引っ張 り状態が方向づけワイヤ中に達成される。ハウジング２０が、ハンドピース５１ の向き合って一組に組み合うフレーム５４と５６間に固定されるため、ナット１ ７２の締めが方向づけワイヤに引っ張り状態を形成することになる。 ここで図３５、３６および３７を参照すると、カテーテルの遠位側の端部が示 されている（理解しやすいように同一の参照数字１９で表されている）。また、 ガイドワイヤ１５９をカテーテルの遠位側先端に固定させるための構造について 説明した。図３７は、遠位側に表面１７３を有する固定リング１７２を示したも のである。表面１７３は等間隔に４つの切り欠き１７４を有し、また等間隔に４ つの開口部１７６が、固定リング１７２における遠位側の表面１７３と近位側の 表面１７７の間に配置されている。図３７に示されたように、方向づけワイヤ１ ５９を固定させるために、ワイヤはそれぞれの開口部１７６を通って遠位側表面 １７３を折り返してそのあと再びそれぞれの開口部１７６に挿入される。再び 図３５を参照するとわかるように、固定リング１７２は、第１柔軟カニューレの 遠位側先端２８内に堅く保持されて；固定リングの遠位側表面１７３は先端の肩 部１７８を抗して支え、さらに固定リングの近位側表面１７７は第１柔軟カニュ ーレ部材１９の遠位側の横方向壁面１７９を抗して支えている。第１柔軟カニュ ーレ部材１９および遠位側先端２８はセンサー部材１８０によって、合体されて いる。このようにして、ジョイスティック２の水平方向の動きによって、向き合 う方向づけワイヤ１５９のとる引っ張り状態が種々変化し、したがって、カテー テルの先端２８は水平方向に相関的に動くようになる。同様に、ジョイスティッ ク２の垂直方向の動きによって、向き合う方向づけワイヤ１５９のとる引っ張り 状態が種々変化し、カテーテルの先端は垂直方向に相関的に動くようになる。 方向づけ機構の他の実施例が図３０、３１、３２および３３に示されている。 図３１は、コントロールプレート１８１の斜視図であるが、このプレートは手動 で操作され、方向づけワイヤ１５９″の引っ張り状態を得ることができる。コン トロールプレート１８１が可塑材で製造されていると好ましく、また中心軸１８ ３に関して等角度間隔で４つの円筒状のグリッピング穴１８２を備える。方向づ け機構の本実施例でも、一対の固定くさび１６８″と１６９″を使用する。 づけワイヤ１６９″は、マンドリル１６７′のまわりに巻く。その後、マンドリ ルをそれぞれの固定くさび間で支える。固定くさび、マンドリル、そして方向づ けワイヤの組み合わせを、コントロールプレート１８１に挿入させるために、円 筒状のグリッピング穴１８２の表面で開口部１８５を有して半径方向に延びるス ロット１８４が使われる。軸方向に延びる通孔１８６は、向き合うロッド １８６は円筒状のグリッピング穴１８２は交差して軸方向に延びる開口部を形成 するので、組み合わせロッドはその開口部を通って挿入できる。固定クリップ １８８は、挿入された組み合わせロッドを通孔１８６内に保持する。固定くさび １６８″と１６９″も同様に、半径方向に延びるスロット１８４に挿入され、開 口部１８５を介して固定くさびを半径方向に加力することによって取付けられる 。そして固定くさびは、保持クリップ１９２と１９３によって保持されることに よって、半径方向に延びるスロット１８４内に保持される。図３２と３３を参照 す る。図３０を参照すると、コントロールプレートのカテーテルワイヤ1５９″へ の接続のしかたがより詳しくわかり、さらに方向づけワイヤ１５９″が、口部１ ９４と１９５を通って第１柔軟カニューレハウジング２０から出ていることがわ かる。 動脈潅流カテーテルに関する本発明のまた別の実施例では、カテーテルを直接 大動脈に挿入するのだが、患者への外科的侵入度は最小に抑えてある。この手技 ではまず、４番目の肋間と８番目の肋間のいずれかで１２mmの切開を行って、胸 部鏡を挿入する必要があり、胸部鏡は、下行胸大動脈と遠位側の弓を見いだすた めに使用される。胸部鏡はさらに心臓の解剖学的構造についてその像を実際に見 るためにも使用される。これにより、カテーテルを下行胸大動脈に挿入するのに 選択されたサイトにおいて、外科医が止血のために一対の円形袋口紐状の縫合で 仕上げる際にも、その支援となる。袋口紐状の縫合仕上げが終わったら、側面か ら締める血管クランプを用いて、挿入サイトを大動脈の他の部分から閉鎖し単離 化させることができる。この処置により、カテーテルが、袋口紐状部分の中心に できた穴を通って進むときに、出血を防止できる。カテーテルが穴を通って進ん だあとは、止血部分が強く引かれてカテーテル取り入れサイトまわりの大動脈組 織がしっかり閉じられてから、側面から締める血管クランプが外される。カテー テルが下行胸大動脈に挿入されているときの動脈潅流カテーテルの剛性を保つた めに、スタイレット（図４２ではシルエットで示されている）が使用される。外 科医が袋口紐状縫合の中心に行った切開部を通ってカテーテルを通すことができ るように、スタイレット１９７はステンレススチールや充分な剛性を有する他の 材質で製造されているのがよい。 図３９は４番目の肋間１９８が示されており、そこを通って動脈潅流カテーテ ル２１８が下行胸大動脈２１８に挿入されている。図３９に示されているように 、動脈潅流カテーテル２１８は、第１柔軟カニューレ２１９と第２柔軟カニュー レ２２１を有する。第１柔軟カニューレ２１９は、上述した前の動脈潅流カテー テル構造の実施例の場合と同様に、大動脈根本２２２より頭側の冠状動脈２２０ の接合部の上で上行大動脈２２３を閉鎖するのに使用される、膨張バルーン２２ ７を具体的に使用するものである。第１柔軟カニューレ２１９の構造は、前述し た第１柔軟カニューレ用の動脈潅流カテーテル構造と同一である。図３９でわか るように、柔軟カニューレ２１９の遠位部分は部分的に僧帽弁あるいは大動脈弁 ２２５を越えて延び、左室２３０に入る。遠位側の先端２２８には多数の排出オ リフィス２３６があって、静脈潅流カテーテルが位置づけられて人工心肺ポンプ が作動したあと、血液を左室から排出する。第１柔軟カニューレ２１９の遠位側 部分は図１９で説明された同部分に匹敵する。第１センサー２２９は、排出オリ フィス２３６の近位側の付近に設置され；第２センサー２３０は膨張バルーン２ ２７付近で動脈排出オリフィス２９１より近位側に配置されている。動脈排出オ リフィス２９１は、第１柔軟カニューレ部材２１９の第１ルーメンと連通する ィス２９１は、心停止剤を大動脈根本に注入するため、あるいは、大動脈弁２２ ５より頭側で大動脈根本から血液を排出するために、使用される。第１および第 ２センサー２２９と２３０が、ピエゾ電気被覆された真鍮ビーズ材から、あるい は超音波反射性材質で製造されているとよい。センサーは、また放射線不透 過のマーカーであって、バルーンの位置づけを行ったり、排出オリフィス２３６ の配置を透視下で確認してもよい。 ここで図３８を参照すると、略図が表しているのは動脈潅流カテーテル循環の 構成要素の説明である。これらの要素により、心停止剤の注入、大動脈根本の排 出、バルーンの膨張と収縮、バイパスポンプからの動脈還流血液、そして左室の 減圧が行われる。図４３と４４の略図は、図３８に示された動脈潅流カテーテル と同一のカテーテルを説明したものであるが、図４３と４４では、動脈潅流カテ ーテル上行大動脈弓に挿入されるのは、胸骨切開が行われ心臓が露出されたあと である。したがって、図４３は、カテーテルが大動脈に挿入される場所が、図３ ８のものと違う。図４３は、心臓が胸骨切開や開胸術によって露出されたときに 用いられる手技の代表的なものである。再び図３８の動脈潅流カテーテルの循環 を見ると、心停止剤３４が心停止注入ポンプ３３と連通し、さらにこのポンプが セレクタースイッチ２３５と連通していることがわかる。セレクタースイッチ２ ３５により、心停止剤を排出オリフィス２９１を通って大動脈根本に導入するか 、あるいはまた大動脈根本を吸引して血液が大動脈根本ローラーポンプ３７によ って吸引され人工心肺ポンプの動脈リザーバーに供給されるようにするか、いず れかを選択的に外科医が行うことができるようになった。図３８に略図的に示さ れているように、従来技術でよく知られた器具である波形圧力モニター３５を用 いて、（図１９に示された）第３ルーメンによってディスプレイモニターに伝達 された特徴的な圧力波形をモニタリングすることによって、膨張バルーン２２７ を大動脈根本２２２内に位置づけるようにしてもよい。（図１９では８８″で示 された）第３ルーメンによって、大動脈排出オリフィス２３６を通って吸引され た血液は、左室減圧ローラーポンプ４０を経由して人工心肺ポンプの動脈リザー バーに戻る。酸化された血液は、矢印Cで示されたように、バイパスポンプから 第２柔軟カニューレ２２１を通って、動脈還流へ圧入される。バルー ン膨張／収縮源２５は、第１柔軟カニューレ２１９と連通し、（図１９では１４ ６で示された）第２動脈ルーメンと連通し、食塩水あるいは他の流動体を供給し て膨張バルーン２２７を膨張したり収縮させたりすることがわかる。 図３９、４０、４１および４２は、第２柔軟カニューレ２２１をより詳細に説 明したものである。第２柔軟カニューレ２２１では、最初に設置する袋口紐状縫 合糸を下行胸大動脈１９９や上行大動脈に挿入すること、そしてその後、柔軟カ ニューレをスタイラス１９７で、図４３と４４に示されたように、部分的に大動 脈に押し込むことが必要である。第２柔軟カニューレ２２１の遠位側端部の斜視 図が図４０に示されている。図４０からわかるように、第２柔軟カニューレ２２ １の有する遠位側先端２２６は第１開口部２２４を備えて、酸化された血液を動 脈還流に供給している。第１開口部２２４は第１動脈通孔２４８と連通し、この 通孔は人工心肺ポンプの出口と連通している。第２動脈通孔２４９が、ハウジン グ２５１内を角度を有して延び、このハウジングを通って第１動脈通孔２４８も また延びて；第１および第２動脈通孔２４８と１４９は、相互に連通しないよう に、充分離れて設置されている。第２動脈通孔２４９の構成によれば、第２動脈 通孔は第１柔軟カニューレ２１９を収めて第１柔軟カニューレ２１９が進む通路 を提供し、大動脈弓内に膨張バルーン２２７を位置づけて、そして動脈排出オリ フィス２９１と２３６を僧帽弁あるいは大動脈弁と相関的位置づけができる。第 １柔軟カニューレ２１９は、開口部２５２を通ってハウジング２５１から出るが 、この開口部は、ハウジングの遠位側部分が大動脈組織２３７に挿入された後は 大動脈内にある。上記したように、一対の袋口紐状の縫合糸が大動脈組織内に挿 入された後、その組織内に形成された切開部を通って、ハウジング２５１の遠位 側部分が挿入される。ハウジング２５１の遠位側部分が大動脈切開部を通って挿 入された後、血液が大動脈の壁からもれないように止血法で、袋口紐状の縫合糸 を縛る。保護環シール２３８がぴったりとハウジングのまわりを囲 み、また、保護環シールは大動脈を抗して支える遠位側の表面２５３を有する。 これにより、第２柔軟カニューレ２２１の遠位側部分がこれ以上大動脈内を進む のを防げるばかりでなく、さらなるシールとして機能し血液が袋口紐状の縫合部 を通って漏れるのも防止できる。図４２は線４２−４２の方向においてみた断面 図であるが、これは、第１動脈通孔２４８と第２動脈通孔２４９とは連通しない ことを、明確に説明するものである。 動脈潅流カテーテル２２１の他の変更例である実施例は図４４に示されている 。この実施例では、第１柔軟カニューレ２１９には膨張バルーン２２７より近位 側の付近に、屈曲域２５４を有する。屈曲域２５４は、アコーデオンのような一 連の刻み目２５６により、曲げ剛性は低い。同様に、膨張バルーン２７のわずか に遠位側の付近に、第２の屈曲域２５４′があり、第１柔軟カニューレ２１９の 屈曲を増している。これにより、第１柔軟カニューレ２１９の遠位側部分で大動 脈弁２２５の遠位側への適応を高められる。第２の屈曲域２５４もまた一連の刻 み目２５６′を有し、第１柔軟カニューレ２１９の膨張バルーン２２７より遠位 側での屈曲を増している。 第１柔軟カニューレ２１９はまた、センサー２５７と２５８を、バルーン２２ ７の近位側と遠位側の端部付近に備えている。上述したように、第１柔軟カニュ ーレが第２柔軟カニューレのハウジング２５１を通って進む際に、これらのセン サーを使って、膨張バルーン２２７を大動脈内に配置し位置づける。また、第１ 柔軟カニューレ２１９を大動脈弁２２５を通って心臓の左室に入れるための別の 方法ではワイヤ２５８を用いる。第１柔軟カニューレがこのワイヤによって進め られるが、図１９においてより明確に説明し示されている。 したがって、心臓手術中の人工心肺ポンプサポートを提供するための方法では 、静脈潅流カテーテルを、身体各部の静脈サイトから挿入し、その後、カテーテ ルの遠位側の静脈戻り口を、上および下大静脈内の大動脈−大静脈接合部に、位 置 づけることが、必要である。静脈潅流カテーテルは、膨張閉鎖バルーンを有し、 これにより部分的あるいは全体的人工心肺サポートの選択ができる。バルーンが 下および上大静脈の両方を完全に閉鎖して、血液が右房内に流れこまないように なっている場合、全体的なバイパスサポートが成立する。静脈潅流カテーテルの 挿入サイトは、大腿静脈、腸骨静脈、鎖骨下静脈、腋窩静脈、あるいは内頚静脈 でよい。カテーテルを身体各部の静脈アクセスサイトから挿入することにより、 心臓を露出するために大がかりな胸部切開をする必要がないばかりでなく、右房 、上大静脈、および下大静脈が手術の外傷を負わずにすむ。この方法はまた、コ ストの高い外科器具、縫合糸、止血具を不要とし、さらに心肺バイパスの従来方 法でかかっていた手術時間を減らした。血液を動脈還流に提供するために、動脈 潅流カテーテルを、身体各部の動脈サイトから動脈血管に挿入する。これにより 、動脈潅流カテーテルの第１柔軟カニューレ部分が、血管を通って、上行大動脈 内に進められる。本発明のひとつの方法では、動脈潅流カテーテルはカテーテル の遠位側の先端から近位側に膨張バルーンを有し、バルーンが上行大動脈におい て大動脈根本内の冠状動脈の接合部より頭側に位置づけられた後に、大動脈を閉 鎖する。そして、動脈カテーテルを人工心肺ポンプに接続し、続いてこのポンプ を作動させると、酸化された血液が動脈還流に供給され、左室減圧ポンプもまた 作動するのである。さらに、動脈潅流カテーテルに備えられた膨張バルーンが膨 らみ、大動脈根本から組織動脈還流への血液の通路を完全に閉鎖する。そして心 停止剤を大動脈根本内に注入して心停止させる。そのあと、静脈潅流カテーテル の第２および第１バルーンを充分膨らませ、下および上大静脈から右房への血液 を流れないようにして、全体的な人工心肺サポートが達成される（大静脈を完全 に閉鎖しないように部分的膨張を行った場合には、部分的バイパスサポートにな る）。 心臓手術中の人工心肺ポンプサポートを提供するための別の方法では、第１動 脈カテーテルを予め選択された動脈血管に挿入し、カテーテルは血管内を大動脈 弓まで進められる。動脈カテーテルはカテーテルの先端付近に配置された膨張バ ルーンを備えて、左室から動脈還流への血液の流れを閉鎖する。それから第２動 脈潅流カテーテルを予め選択された第２の動脈血管に挿入し、大動脈弓まで進め られる。第２動脈潅流カテーテルは、その遠位側の端部に予め選択された開口部 を有し、人工心肺ポンプから動脈還流に血液を供給する。第１動脈カテーテルは 、バルーンが冠状動脈と動脈根本の接合部より頭側に配置されるように、位置づ けられる。それから静脈潅流カテーテルはカテーテルが備えた膨張バルーンが膨 張されて、下および上大静脈を完全に閉鎖する。これによって、右房への血液を 流れないようにする。そして人工心肺ポンプに接続し、静脈カテーテルをポンプ の入口側に接続する。それからバイパスポンプを作動させ、左室減圧ポンプも作 動させ、さらに、動脈潅流カテーテルに備えられた膨張バルーンを充分膨らませ 、大動脈根本から組織動脈還流への血液の通路を閉鎖する。そして心停止剤を大 動脈根本内に注入して心停止させ、そのあと、大動脈根本の排出を行う。静脈潅 流カテーテルの備えるふたつのバルーンを充分膨らませ、上および下大静脈をそ れぞれ閉鎖し、右房をそして心臓も単離化し、全体的な人工心肺サポートが成立 する。 全体的な人工心肺サポートを得るためのさらに別の方法については、図面で説 明や図示を行っていないが、２本の静脈潅流カテーテルを予め選択された静脈に 挿入するようになっているが、これらカテーテルのうち第１カテーテルの目的は 遠位側のバルーンを膨らませ、上大静脈を閉鎖させ、心臓の右房に向かっていた 血液の流れを、膨張バルーンより近位側に配置された適当なオリフィスを用いて 、人工心肺ポンプの動脈リザーバーに戻すように方向づけしなおすというもので ある。第２カテーテルは、下大静脈を閉鎖するのに利用され、またこのカテーテ ルは、バルーンより近位側に配置されたオリフィスを有して、右房への血液の流 れ を阻止したり、その流れを人工心肺ポンプの動脈リザーバーに方向づけしなおし たりする。 人工心肺サポートを達成するための本発明の方法はすべて、静脈内に遠隔的に 挿入可能な静脈潅流カテーテル使用を含む。挿入は大腿静脈へ行い、そしてカテ ーテルは超音波技術や放射線不透過術によって大動脈−大静脈接合部に進められ 位置づけられるのが好ましい。血液の動脈還流への供給を行うために、動脈潅流 カテーテルは身体各部の動脈血管にそれぞれ挿入され大動脈内に進められ位置づ けられるか、あるいはまた、袋口紐状の縫合糸を用いて、大動脈に直接挿入され る。どちらの動脈カテーテルの挿入方法の場合も、心停止剤を冠状動脈に供給し 心停止および大動脈根本排出ポンプの停止を行わせなければならない。動脈潅流 カテーテルの特徴によりカテーテルの遠位側先端が大動脈弁を通ることができ、 遠位側先端は、左室を排出するために多数の開口部を有する。 心臓手術中の人工心肺ポンプサポートを提供するためのシステムと方法に関する 本発明のいくつかの実施例について述べてきたが、添付請求項の真髄と範囲から 離れることなく、これらの実施例から多様の変形が行えることは、理解されるで あろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 コウルマン，ロナルド エル. アメリカ合衆国カリフォルニア州、サニベ イル、ビルディング、アイ、ユニット、 1071 【要約の続き】 置いた複数のステアリング内腔と、全方向に向くように 遠位端に接続された複数のステアリングケーブルとを有 する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． （ａ）酸素を多く含んだ血液を動脈循環に分配する出口ポートと、静脈 循環から血液を受ける入口ポートとを有する心肺バイパスポンプと、 （ｂ）細長い軸線、遠位端及び近位端を有する第１の可撓性動脈カニューレ部 材であって、少なくとも一部が軸線方向に伸びる第１の内腔と、前記第１の内腔 と連通する第１の近位ポートと、前記第１の内腔と連通する前記遠位端に隣接す るように含まれると共に心臓麻痺溶液の通路として、前記心臓の大動脈の根元か ら液体を排泄する１つの流体通路を画定する前記心臓の動脈ベンチングオリフィ スとを有し、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、軸線方向に少なくとも一 部が伸びる第２の内腔と、前記第２の内腔と連通する膨張ポート及び前記第２の 内腔及び前記膨張ポートに連通する入口ポートと、前記遠位端に隣接した前記第 １の可撓性動脈カニューレ部材によって支持され、前記膨張可能な部材が半径方 向に密封するように前記膨張ポートと連通する前記動脈ベンチングオリフィスか ら軸線方向近位方向に間隔を置いた膨張可能部材とを有する第１の可撓性動脈カ ニューレ部材と、第２の長手方向の軸線と、遠位端及び近位端を有する第２の可 撓性動脈カニューレ部材であって、軸線方向に伸びる第１の空洞と、第１の空洞 を軸線方向に伸び、第２の可撓性動脈カニューレ部材が前記第１の可撓性材料の カニューレ部材を受けて前記第１の可撓性動脈カニューレ部材と前記第２の可撓 性動脈カニューレ部材との間で相対的な摺動可能な移動を行うことができるよう に前記第２の可撓性動脈カニューレ部材が前記第１の可撓性動脈カニューレ部材 を受ける第２の軸線方向に伸びる空洞を有する患者の動脈に血液を流すことがで きるように前記第１の空洞と連通する前記第２の可撓性動脈カニューレ部材の前 記遠位端に隣接した第１の開口部とを有する第２の可撓性動脈カニューレ部材と 、前記第２の可撓性動脈カニューレ部材を前記心肺バイパスポンプの出口ポート に 接続するように前記第２の可撓性動脈カニューレ部材と関連する装置とを有する 動脈灌流カテーテルと、 （ｃ）前記１つの流通路内で心臓麻痺溶液の流れを選択的に可能にし前記１つ の流通路を通って前記動脈の根元から流体を選択的に排泄する前記第１の内腔と 連通する正規に閉鎖された弁装置と、 （ｄ）長手方向の軸線、遠位端及び近位端及びそれを通る軸線方向に伸びる静 脈空洞を有し、少なくとも一部が軸線方向に伸びる第１の静脈内腔及び前記第１ の静脈内腔と連通する第１の内腔膨張ポートとを有し、少なくとも一部が軸線方 向に伸びる第２の静脈内腔及び前記第２の可撓性静脈内腔と連通する第２の静脈 膨張ポートとを有する可撓性静脈部材と、患者の上大動脈をふさぐために前記可 撓性動脈部材の前記遠位端に隣接した前記可撓性静脈部材によって支持された第 １の膨張可能な静脈部材であって、前記可撓性静脈部材は、前記可撓性静脈部材 と前記第１の膨張可能な静脈部材の遠位端の中間に間隔を置き前記患者の大動脈 からの血液を受けるために前記静脈の空洞に連通する第１の静脈戻りポートを有 し、前記第１の膨張可能な静脈部材は、前記第１の静脈膨張ポートを半径方向に 密封するように包囲して前記ポートを包囲する第１の膨張可能な静脈部材と、患 者の下大動脈をふさぐために前記可撓性動脈部材の前記近位端に隣接した前記可 撓性静脈部材によって支持された第２の膨張可能な静脈部材であって、前記可撓 性静脈部材は、前記可撓性静脈部材と前記第１の膨張可能な静脈部材の遠位端の 中間に間隔を置き前記患者の大動脈からの血液を受けるために前記静脈の空洞に 連通する第２の静脈戻りポートを有し、前記第１の膨張可能な静脈部材は、前記 第２の静脈膨張ポートを半径方向に密封するように包囲して前記ポートを包囲す る第２の膨張可能な静脈部材と、前記静脈空洞を前記心肺バイパスポンプと連通 するように前記可撓性静脈部材を前記心肺バイパスポンプに接続するために前記 可撓性静脈部材と連通する装置とを有する静脈カテーテルとを有する心臓の手術 の間に患者の心臓をバイパスするカテーテル装置。 ２． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、少なくとも一部が軸線方向に 伸びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及 び第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部 は、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可 撓性動脈カニューレに固定されており、前記複数のステアリングケーブルの各々 は、前記複数のステリング内腔の１つを通って伸びているステアリングケーブル と、前記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるように 前記複数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記複数のス テアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリングケーブ ルに接続されているステアリング装置とを有する請求項１に記載の心臓外科手術 の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ３． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端の場所の目で確認で きる表示に変換される電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈カニュー レ部材によって支持された超音波に応答するセンサ装置を有する請求項２に記載 の心臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ４． 前記可撓性静脈部材は、少なくとも一部が軸線方向に伸びる半径方向及 び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び第２の端部を有 する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は、前記第１の可 撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓性動脈カニュー レに固定されており、前記複数の静脈ステアリングケーブルの各々は、前記複数 の静脈ステリング内腔の１つを通って伸びているステアリングケーブルと、前記 可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるように前記複数 のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記複数のステアリン グケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリングケーブルに接続 されている静脈ステアリング装置とを有する請求項３に記載の心臓外科手術の間 に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ５． 前記可撓性動脈静脈部材の前記遠位端の場所の目で確認できる表示に変 換される電気信号を発生するために前記可撓性動脈部材によって支持された超音 波に応答するセンサ装置を有する請求項４に記載の心臓外科手術の間に心臓のバ イパスを行うカテーテル装置。 ６． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、少なくとも一部が軸線方向に 伸びている第３の内腔を有し、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、前記膨 張可能な部材の近位端に配置され前記第３の内腔と連通する減圧ポートを有し、 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、前記第３の内腔及び前記振動の左心房 から吸引された血液の流通路を画定する減圧ポートの双方と連通する第１の可撓 性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接して配置された第２の開口部を有し、 前記第２の開口部は前記動脈ベンチングオリフィスが前記心臓の前記動脈の根元 と連通する間、前記第２の開口部が記心臓の左の心房と連通するように前記動脈 ベンチングオリフィスから軸線方向に遠位方向に十分に間隔を置いている請求項 １に記載のカテーテル装置。 ７． 前記第１の可撓性動脈環状部材は、少なくとも一部が軸線方向に伸びる 半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び第２ の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は、前 記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓性動 脈カニューレに固定されており、前記複数の静脈ステアリングケーブルの各々は 、前記複数の静脈ステリング内腔の１つを通って伸びているステアリングケーブ ルと、前記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるよう に前記複数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記複数の ステアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリングケー ブ ルに接続されているステアリング装置とを有する請求項６に記載の心臓外科手術 の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ８． 前記可撓性動脈部材の前記遠位端の場所の目で確認できる表示に変換さ れる電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈部材によって搬送された超 音波に応答するセンサ装置を有する請求項７に記載の心臓外科手術の間に心臓の バイパスを行うカテーテル装置。 ９． 前記可撓性静脈環状部材は、少なくとも一部が軸線方向に伸びる半径方 向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び第２の端部 を有する複数の静脈ステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は、前記 第１の可撓性静脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記可撓性静脈カニュ ーレに固定されており、前記複数の静脈ステアリングケーブルの各々は、前記複 数の静脈ステリング内腔の１つを通って伸びているステアリングケーブルと、前 記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるように前記複 数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記複数の静脈ステ アリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリングケーブル に接続されている複数の静脈ステアリング装置とを有する請求項８に記載の心臓 外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 １０． 前記可撓性静脈部材の前記遠位端の場所の目で確認できる表示に変換 される電気信号を発生するために前記可撓性動脈部材によって搬送された超音波 に応答するセンサ装置を有する請求項９に記載の心臓外科手術の間に心臓のバイ パスを行うカテーテル装置。 １１． （ａ）酸素を多く含んだ血液を動脈循環に分配する出口と、静脈循環 から血液を受ける入口ポートとを有する心肺バイパスポンプと、 （ｂ）細長い軸線、遠位端及び近位端を有する第１の可撓性動脈カニューレ部 材と、少なくとも一部が軸線方向に伸びる第１の内腔と、前記第１の内腔と連通 する第１の近位ポートと、前記第１の内腔と連通する前記遠位端に隣接するよう に含まれると共に心臓麻痺溶液の通路として、前記心臓の大動脈の根元から液体 を排泄する１つの流体通路を画定する前記心臓の動脈ベンチングオリフィスとを 有する動脈灌流カテーテルであって、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、 軸線方向に少なくとも一部が伸びる第２の内腔と、前記第２の内腔と連通する膨 張ポート及び前記第２の内腔及び前記膨張ポートに連通する入口ポートと、前記 遠位端に隣接した前記第１の可撓性動脈カニューレ部材によって支持され、半径 方向に密封するように前記膨張ポートと連通する前記動脈ベンチングオリフィス から軸線方向近位方向に間隔を置いた膨張可能部材と、第２の長手方向の軸線及 び遠位端及び近位端を有する第２の可撓性動脈カニューレ部材であって、軸線方 向に伸びる第１の空洞と、患者の動脈に血液を流すことができるように前記第１ の空洞と連通する前記第２の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接した 第１の開口部とを有し、第１の空洞を軸線方向に伸び、第２の可撓性動脈カニュ ーレ部材が前記第１の可撓性材料のカニューレ部材を受けて前記第１の可撓性動 脈カニューレ部材と前記第２の可撓性動脈カニューレ部材との間で相対的な摺動 可能な移動を行うことができるように前記第２の可撓性動脈カニューレ部材が前 記第１の可撓性動脈カニューレ部材を受ける第２の軸線方向に伸びる空洞を有す る第２の可撓性動脈カニューレ部材と、前記第２の可撓性動脈カニューレ部材を 前記心肺バイパスポンプの出口ポートに接続するように前記第２の可撓性動脈カ ニューレ部材と協働する装置とを有する動脈灌流カテーテルと、 （ｃ）前記１つの流通路内で心臓麻痺溶液の流れを選択的に可能にし、前記１ つの流通路を通って前記動脈の根元から流体を選択的に排泄する前記第１の内腔 と連通する通常閉鎖されている弁装置と、 （ｄ）長手方向の軸線、遠位端及び近位端及びそれを通る軸線方向に伸びる静 脈空洞を有し、少なくとも一部が軸線方向に伸びる第１の静脈内腔及び前記第１ の静脈内腔と連通する第１の内腔膨張ポートとを有する第１の可撓性静脈カニュ ーレと、患者の上大動脈をふさぐために前記可撓性動脈部材の前記遠位端に隣接 した前記可撓性静脈部材によって支持された第１の膨張可能な静脈部材であって 、前記第１の膨張可能な可撓性静脈カニューレは、前記患者の大動脈からの血液 を受けるために前記静脈の空洞に連通する第１の静脈戻りポートの遠位端に間隔 を置いたオリフィスを有し、前記第１の膨張可能な静脈部材は、前記第１の静脈 膨張ポートを半径方向に密封するように包囲して前記ポートを包囲する第１の膨 張可能な静脈部材と、長さ方向に第２の軸線と遠位端及び近位端を有し、第２の 軸線方向に伸びる空洞と、前記第２の空洞に連通する前記第２の可撓性静脈カニ ューレの前記遠位端に隣接した第１の開口部とを有し、前記第２の空洞は、前記 第１の可撓性静脈カニューレと前記第２の可撓性静脈カニューレとの間に相対的 な摺動可能な動きが可能になるように前記第１の可撓性静脈カニューレを受ける ようになっており、前記可撓性静脈カニューレは一部が軸線方向に伸びる第２の 静脈内腔及び前記第２の静脈内腔と連通する第２の膨張ポートとを有する第２の 可撓性静脈カニューレと、患者の下大動脈をふさぐために前記可撓性動脈部材の 前記近位端に隣接した前記可撓性静脈カニューレによって支持された第２の膨張 可能な静脈部材であって、前記可撓性静脈カニューレは、前記第２の膨張可能な 静脈部材の近傍に隣接するように間隔を置いた静脈戻りポートを有し、前記第２ の可撓性静脈カニューレは、前記患者の下大動脈からの血液を受けるように少な くとも一部が軸線方向に伸びる第３の空洞を有する第２の可撓性軸線カニューレ と、前記第１の空洞及び前記第３の空洞を前記心肺バイパスポンプの入口ポート に接続するために前記第１の可撓性静脈カニューレ及び前記第２の可撓性カニュ ーレと協働する接続装置とを有する心臓の手術の間に患者の心臓をバイパスする カテーテル装置。 １２． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、少なくとも一部が軸線方向 に伸びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１ 及び第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端 部は、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の 可撓性動脈カニューレに固定されており、前記複数のステアリングケーブルの各 々は、前記複数のステリング内腔の１つを通って伸びている複数のステアリング ケーブルと、前記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続され るように前記複数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記 複数のステアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリン グケーブルに接続されているステアリング装置とを有する請求項１１に記載の心 臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 １３． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端の場所の目で確認 できる表示に変換される電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈カニュ ーレ部材によって搬送された超音波に応答するセンサ装置を有する請求項１２に 記載の心臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 １４． 前記可撓性静脈カニューレは、少なくとも一部が軸線方向に伸びる半 径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び第２の 端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は、前記 第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓性動脈 カニューレに固定されており、前記複数の静脈ステアリングケーブルの各々は、 前記複数の静脈ステリング内腔の１つを通って伸びている複数のステアリングケ ーブルと、前記第１の可撓性静脈カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で 接続されるように前記静脈ステアリングケーブルの張力を選択的に増減するため に前記静脈ステアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記静脈スエアリ ングケーブルに接続されている静脈ステアリング装置とを有する請求項１３に記 載の心臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 １５． 前記可撓性静脈カニューレの前記遠位端の場所の目で確認できる表示 に変換される電気信号を発生するために前記可撓性静脈カニューレによって支持 された超音波に応答する静脈センサ装置を有する請求項１４に記載の心臓外科手 術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 １６． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、少なくとも一部が軸線方向 に伸びている第３の内腔を有し、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、前記 膨張可能な部材の近位端に配置され前記第３の内腔と連通する減圧ポートを有し 、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、前記第３の内腔及び前記振動の左心 房から吸引された血液の流通路を画定する減圧ポートの双方と連通する第１の可 撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接して配置された第２の開口部を有し 、前記第２の開口部は前記動脈ベンチングオリフィスが前記心臓の前記動脈の根 元と連通する間、前記第２の開口部が記心臓の左心房と連通するように前記動脈 ベンチングオリフィスから軸線方向に遠位方向に十分に間隔を置いている請求項 １１に記載のカテーテル装置。 １７． 前記第１の可撓性動脈環状部材は、少なくとも一部が軸線方向に伸び る半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び第 ２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は、 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓性 動脈カニューレに固定されており、前記複数の静脈ステアリングケーブルの各々 は、前記複数の静脈ステリング内腔の１つを通って伸びているステアリングケー ブルと、前記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるよ うに前記複数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記複数 のステアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリングケ ーブルに接続されているステアリング装置とを有する請求項１６に記載の心臓外 科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 １８． 前記可撓性動脈静脈部材の前記遠位端の場所の目で確認できる表示に 変換される電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈部材によって搬送さ れた超音波に応答するセンサ装置を有する請求項７に記載の心臓外科手術の間に 心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 １９． 前記可撓性静脈環状部材は、少なくとも一部が軸線方向に伸びる半径 方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び第２の端 部を有する複数の静脈ステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は、前 記第１の可撓性静脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記可撓性静脈カニ ューレに固定されており、前記複数の静脈ステアリングケーブルの各々は、前記 複数の静脈ステリング内腔の１つを通って伸びているステアリングケーブルと、 前記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるように前記 複数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記複数の静脈ス テアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記静脈スエアリングケーブル に接続されている静脈ステアリング装置とを有する請求項１８に記載の心臓外科 手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ２０． 可撓性静脈部材の前記遠位端の場所の目で確認できる表示に変換され る電気信号を発生するために前記第１の可撓性静脈部材によって搬送された超音 波に応答する静脈センサ装置を有する請求項９に記載の心臓外科手術の間に心臓 のバイパスを行うカテーテル装置。 ２１． （ａ）酸素を多く含んだ血液を動脈循環に分配する出口ポートと、静 脈循環から血液を受ける入口ポートとを有する心肺バイパスポンプと、 （ｂ）細長い軸線、遠位端及び近位端を有する第１の可撓性動脈カニューレ部 材と、少なくとも一部が軸線方向に伸びる第１の内腔と、前記第１の内腔と連通 する第１の近位ポートと、前記第１の内腔と連通する前記遠位端に隣接するよう に含まれると共に心臓麻痺溶液の通路として、前記心臓の大動脈の根元から液体 を排泄する１つの流体通路を画定する前記心臓の動脈ベンチングオリフィスとを 有する第１の可撓性動脈カニューレ部材と、第３の内腔及び前記第３の内腔に連 通する第２の開口部及び前記心臓の左心房から吸引された吸引された血液の流通 路を画定する前記減圧ポートを有し、前記第２の開口部は、前記動脈ベンチング オリフィスが前記動脈の根元に連通する間に、前記第２の開口部が前記左心房連 通することができるように前記動脈ベンチングオリフィスから軸線方向及び遠位 方向に十分に間隔を置いている第１の可撓性動脈カニューレ部材と、第２の長手 方向の軸線と、遠位端及び近位端を有する第２の可撓性動脈カニューレ部材であ って、軸線方向に伸びる第１の空洞と、前記血液が前記患者の大動脈に流れるこ とができるように前記空洞に連通する前記第２の可撓性環状カニューレの遠位端 に隣接して第１の開口部とを有し、前記第２の可撓性動脈カニューレ部材は、前 記第１の可撓性カニューレ部材と前記可撓性動脈カニューレ部材との間で相対的 に摺動可能な運動が可能なように前記第１の可撓性動脈カニューレ部材を受ける 第２の軸線方向に伸びる空洞を有し、前記第２の可撓性動脈カニューレ部材は、 入口ポート及び前記入口ポートに連通する少なくとも一部が軸線方向に伸びる膨 張内腔及び前記膨張内腔及び前記入口ポートの双方に連通する膨張ポートを有す る第２の可撓性動脈カニューレ部材と、前記可撓性動脈カニューレ部材の前記遠 位端に隣接する前記第２の可撓性動脈カニューレ部材によって支持され、前記膨 張可能な部材が前記膨張ポートを半径方向に密封するように包囲する膨張可能な 部材と、前記第２の可撓性動脈カニューレ部材を前記心肺バイパスポンプの前記 出口ポートに接続するために前記第２の可撓性動脈カニューレ部材と協働する装 置とを有する動脈灌流カテーテルと、 （ｃ）前記１つの流通路内で心臓麻痺溶液の流れを選択的に可能にし前記１つ の流通路を通って前記動脈の根元から流体を選択的に排泄する前記第１の内腔と 連通する通常は閉鎖されている弁装置と、 （ｄ）長手方向の軸線、遠位端及び近位端及びそれを通る軸線方向に伸びる静 脈空洞を有し、少なくとも一部が軸線方向に伸びる第１の静脈内腔及び前記第１ の静脈内腔と連通する第１の内腔膨張ポートとを有し、少なくとも一部が軸線方 向に伸びる第２の静脈内腔及び前記第２の可撓性静脈内腔と連通する第２の静脈 膨張ポートとを有する可撓性静脈部材と、患者の上大動脈をふさぐために前記可 撓性動脈部材の前記遠位端に隣接した前記可撓性静脈部材によって支持された第 １の膨張可能な静脈部材であって、前記可撓性静脈部材は、前記可撓性静脈部材 と前記第１の膨張可能な静脈部材の遠位端の中間に間隔を置き前記患者の大動脈 からの血液を受けるために前記静脈の空洞に連通する第１の静脈戻りポートを有 し、前記第１の膨張可能な静脈部材は、前記第１の静脈膨張ポートを半径方向に 密封するように包囲して前記ポートを包囲する第１の膨張可能な静脈部材と、患 者の下大動脈をふさぐために前記可撓性動脈部材の前記近位端に隣接した前記可 撓性静脈部材によって支持された第２の膨張可能な静脈部材であって、前記可撓 性静脈部材は、第２の膨張可能な静脈部材に近位方向に隣接して間隔を置き、前 記患者の大動脈からの血液を受けるために前記静脈の空洞に連通する第２の膨張 可能な静脈部材と、前記静脈空洞を前記心肺バイパスポンプと連通するように前 記可撓性静脈部材を前記心肺バイパスポンプに接続するために前記可撓性静脈部 材と連通する装置とを有する静脈カテーテルとを有する心臓の手術の間に患者の 心臓をバイパスするカテーテル装置。 ２２． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、少なくとも一部が軸線方向 に伸びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１ 及び第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端 部は、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の 可撓性動脈カニューレに固定されており、前記複数のステアリングケーブルの各 々は、前記複数のステリング内腔の１つを通って伸びているステアリングケーブ ルと、前記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるよう に前記複数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記複数の ステアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリングケー ブルに接続されているステアリング装置とを有する請求項２１に記載の心臓外科 手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ２３． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端の場所の目で確認 できる表示に変換される電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈カニュ ーレ部材によって搬送された超音波に応答するセンサ装置を有する請求項２２に 記載の心臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ２４． 前記可撓性静脈部材は、少なくとも一部が軸線方向に伸びる半径方向 及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び第２の端部を 有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は、前記第１の 可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓性動脈カニュ ーレに固定されており、前記複数の静脈ステアリングケーブルの各々は、前記複 数の静脈ステリング内腔の１つを通って伸びているステアリングケーブルと、前 記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるように前記複 数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記複数のステアリ ングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリングケーブルに接 続されている静脈ステアリング装置とを有する請求項２３に記載の心臓外科手術 の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ２５． 前記可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端の場所の目で確認できる 表示に変換される電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈カニューレ部 材によって搬送された超音波に応答する静脈センサ装置を有する請求項２４に記 載の心臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ２６． （ａ）酸素を多く含んだ血液を動脈循環に分配する出口ポートと、静 脈循環から血液を受ける入口ポートとを有する心肺バイパスポンプと、 （ｂ）細長い軸線、遠位端及び近位端を有する第１の可撓性動脈カニューレ部 材と、少なくとも一部が軸線方向に伸びる第１の内腔と、前記第１の内腔と連通 する第１の近位ポートと、前記第１の内腔と連通する前記遠位端に隣接するよう に含まれると共に心臓麻痺溶液の通路として、前記心臓の大動脈の根元から液体 を排泄する１つの流体通路を画定する前記心臓の動脈ベンチングオリフィスとを 有する第１の可撓性動脈カニューレ部材であって、第３の内腔及び前記第３の内 腔に連通する減圧ポート及び前記第３の内腔に連通する前記第２の開口部を有し 、前記減圧ポートは、前記心臓の左の心房から吸引された血液通路を画定し、前 記第２の開口部は、前記第２の開口部が前記動脈のベンチングオリフィスが前記 動脈の根元に連通する間、前記左心房に連通することができるように前記動脈ベ ンチングオリフィスから軸線方向及び遠位方向に十分間隔を置いている第１の可 撓性動脈カニューレ部材と、第２の長手方向の軸線と、遠位端及び近位端を有す る第２の可撓性動脈カニューレ部材であって、軸線方向に伸びる第１の空洞、及 び血液が前記患者の動脈に通過することができるように前記第１の空洞に隣接す る前記第２の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接した第１の開口部を 有し、前記第２の可撓性動脈カミューレ部材は、前記第１の可撓性動脈カニュー レ部材と前記第２の可撓性動脈カニューレ部材との間で相対的な摺動可能な移動 を行うことができるように前記第１の可撓性動脈カニューレ部材を受け、前記第 ２の可撓性動脈動脈カミューレ部材は、入口ポート及び少なくとも一部が前記入 口ポートに軸線方向に連通して伸びる膨張内腔及び前記膨張内腔及び前記入口ポ ートの双方に連通して膨張ポートを有する第２の可撓性動脈カミューレ部材と、 前記第２の可撓性可撓性動脈カミューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第２の 可撓性動脈カミューレ部材によって支持された拡張可能な部材であって、前記拡 張ポートを半径方向及び密封するように包囲する拡張可能な部材と、前記第２の 可 撓性動脈カニューレ部材を前記心肺バイパスポンプの出口ポートに接続するよう に前記第２の可撓性動脈カニューレ部材と協働する装置とを有する動脈灌流カテ ーテルと、 （ｃ）前記１つの流通路内で心臓麻痺溶液を選択的に流れることができるよう にし、前記１つの流通路を通って前記動脈の根元から流体を選択的に排泄する前 記第１の内腔と連通する通常は閉鎖されている弁装置と、 （ｄ）長手方向の軸線、遠位端及び近位端及びそれを通る軸線方向に伸びる静 脈空洞を有し、少なくとも一部が軸線方向に伸びる第１の静脈内腔及び前記第１ の静脈内腔と連通する第１の内腔膨張ポートを有する第１の可撓性静脈カニュー レと、前記患者の上大動脈をふさぐように前記第１の可撓性静脈カニューレの遠 位端に隣接した前記第１の可撓性静脈カニューレによって支持された第１の膨張 可能な静脈部材であって、前記第１の可撓性静脈カニューレは、前記患者の上大 動脈からの血液を受けるために前記空洞に連通する前記第１の膨張可能な静脈部 材の遠位方向に間隔を置いたオリフィスを有し、前記第１の静脈膨張ポートを半 径方向に密封するように包囲し連通する第１の膨張可能な静脈部材と、長さ方向 に第２の軸線を有し、遠位端及び近位端を有する第２の可撓性静脈カニューレで あって、第２の軸線方向に伸びる空洞及び前記第２の空洞に連通する前記第２の 可撓性静脈カニューレの前記遠位端に隣接する第１の開口部を有し、前記第２の 空洞は、前記第１の可撓性静脈カニューレ及び前記第２の可撓性静脈カニューレ との間で相対的に摺動可能なように前記第１の可撓性静脈カニューレを受けるよ うになっており、前記第２の可撓性静脈カニューレは、少なくとも一部が軸線方 向に伸びる第２の静脈内腔及び前記第２の静脈内腔に連通する第２の静脈膨張ポ ートを有する第２の可撓性静脈カニューレと、前記患者の下動脈をふさぐために 前記第２の可撓性静脈カニューレの前記遠位端に隣接した前記第２の可撓性静脈 カニューレによって支持された第２の膨張可能な静脈部材であって、前記第２の 可撓性静脈カニューレは、前記第２の膨張可能な静脈部材の近位端で隣接するよ うに間隔を置いた静脈戻りポートを有し、前記第２の可撓性静脈カニューレは、 前記下大動脈からの血液を受けるために少なくとも一部が軸線方向に伸びる第３ の空洞を有し、前記静脈戻りポートは、前記第３の空洞に連通している第２の膨 張可能な静脈部材と、前記第１の空洞及び第３の空洞を前記心肺バイパスポンプ の入口ポートとに接続するように前記可撓性静脈部材を前記心肺バイパスポンプ に接続するために前記第１の可撓性静脈部材と関連する接続装置とを有する静脈 カテーテルと、を有する心臓の手術の間に患者の心臓をバイパスするカテーテル 装置。 ２７． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、少なくとも一部が軸線方向 に伸びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１ 及び第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端 部は、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の 可撓性動脈カニューレに固定されており、前記複数のステアリングケーブルの各 々は、前記複数のステリング内腔の１つを通って伸びている複数のステアリング ケーブルと、前記可撓性カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続され るように前記複数のステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記 複数のステアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記複数のスエアリン グケーブルに接続されているステアリング装置とを有する請求項２６に記載の心 臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ２８． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端の場所の目で確認 できる表示に変換される電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈カニュ ーレ部材によって搬送された超音波に応答するセンサ装置を有する請求項２７に 記載の心臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ２９． 前記第１の可撓性静脈カニューレは、少なくとも一部が軸線方向に伸 びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び 第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は 、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓 性動脈カニューレに固定されており、前記複数の静脈ステアリングケーブルの各 々は、前記静脈ステリング内腔の１つを通って伸びている複数のステアリングケ ーブルと、前記第１の可撓性静脈カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で 接続されるように前記静脈ステアリングケーブルの張力を選択的に増減するため に前記静脈ステアリングケーブルの前記第２の端部に隣接して前記静脈スエアリ ングケーブルに接続されている静脈ステアリング装置とを有する請求項２８に記 載の心臓外科手術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ３０． 前記可撓性静脈カニューレの前記遠位端の場所の目で確認できる表示 に変換される電気信号を発生するために前記可撓性静脈カニューレによって搬送 された超音波に応答する静脈センサ装置を有する請求項２９に記載の心臓外科手 術の間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ３１． （ａ）細長い軸線、遠位端及び近位端を有し、少なくとも一部が軸線 方向に伸びる第１の内腔と、前記第１の内腔と連通する第１の近位ポートと、心 臓麻痺溶液の通路として、前記心臓の大動脈の根元から液体を排泄する１つの流 体通路を画定する前記第１の内腔と連通する動脈ベンチングオリフィスとを有す る第１の可撓性動脈カニューレ部材であって、少なくとも一部が軸線方向に伸び る第２の内腔及び前記第２の内腔に連通する膨張ポートを有し、前記第１の可撓 性動脈カニューレ部材は、前記第２の内腔及び前記膨張ポートに連通する入口ポ ートを有する第１の可撓性動脈カニューレ部材と、 （ｂ）前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接し前記動脈ベ ンチングオリフィスから軸線方向の近位方向に間隔を置いており、前記膨張ポー トを包囲し、それと半径方向及び密封可能なように連通する膨張可能な部材と、 （ｃ）細長い第２の軸線及び遠位及び近位端を有する第２の可撓性動脈カニュ ーレ部材であって、軸線方向に伸びる第１の空洞及び前記大動脈に血液が通過す ることができるように前記第１の空洞と連通する前記第２の可撓性動脈カニュー レ部材の前記遠位端に隣接する第１の開口部とを有し、前記第２の可撓性カニュ ーレ部材は、 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材及び前記第２の可撓性カニューレ部材との 間で相対的に摺動可能な動きが可能になるように前記第１の可撓性動脈カニュー レ部材を受けるようになっている第２の軸線方向に伸びる空洞を有する第２の可 撓性動脈カニューレ部材と、 （ｄ）前記第２の可撓性動脈カニューレ部材を前記心肺バイパスポンプに接続 するように前記第２の可撓性動脈カニューレ部材と協働する装置とを有する心臓 麻痺溶液を配分し、ベントリサークル減圧を行い、患者の心臓外科手術の間心肺 バイパスポンプからの酸素を多く含んだ血液を配分する動脈をふさぐための動脈 カテーテル装置。 ３２． 前記可撓性静脈カニューレの前記遠位端の場所の目で確認できる表示 に変換される電気信号を発生するために前記可撓性静脈カニューレによって搬送 された超音波に応答するセンサ装置を有する請求項３１に記載の心臓外科手術の 間に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ３３． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、少なくとも一部が軸線方向 に伸びている第３の内腔を有し、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、前記 膨張可能な部材の近位端に配置され前記第３の内腔と連通する減圧ポートを有し 、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、前記第３の内腔及び前記振動の左心 房から吸引された血液の流通路を画定する減圧ポートの双方と連通する第１の可 撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接して配置された第２の開口部を有し 、前記第２の開口部は前記動脈ベンチングオリフィスが前記心臓の前記動脈の根 元 と連通する間、前記第２の開口部が記心臓の左心房と連通するように前記動脈ベ ンチングオリフィスから軸線方向に遠位方向に十分に間隔を置いている請求項３ １に記載のカテーテル装置。 ３４． 前記可撓性動脈静脈部材の前記遠位端の場所の目で確認できる表示に 変換される電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈部材によって搬送さ れた超音波に応答するセンサ装置を有する請求項３３に記載の心臓外科手術の間 に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ３５． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、前記膨張可能な部材に隣接 してその近位端に配置されたたわみ領域を有し、前記たわみ領域は、前記たわみ 領域内で前記第１の可撓性動脈カニューレが弾性的曲がることができるように前 記第１の可撓性動脈カニューレよりたわみの剛性が小さい請求項３３に記載のカ テーテル装置。 ３６． 前記第１の可撓性動脈カニューレ部材は、前記膨張可能な部材に隣接 してその近位端に配置されたたわみ領域を有し、前記たわみ領域は、前記たわみ 領域内で前記第１の可撓性動脈カニューレが弾性的曲がることができるように前 記第１の可撓性動脈カニューレよりたわみの剛性が小さい請求項３３に記載のカ テーテル装置。 ３７． 前記第１の可撓性静脈カニューレは、少なくとも一部が軸線方向に伸 びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び 第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は 、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓 性動脈カニューレに固定されており、前記ステアリングケーブルの各々は、前記 ステリング内腔の１つを通って伸びている複数のステアリングケーブルと、前記 第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるよう に前記ステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記ステアリング ケ ーブルの前記第２の端部で前記ステアリングケーブルに接続されているステアリ ング装置とを有する請求項３３に記載の動脈をふさぐカテーテル装置。 ３８． （ａ）細長い軸線、遠位端及び近位端を有し、少なくとも一部が軸線 方向に伸びる第１の内腔と、前記第１の内腔と連通する第１の近位ポートと、心 臓麻痺溶液の通路として、前記心臓の大動脈の根元から液体を排泄する１つの流 体通路を画定する前記第１の内腔と連通する動脈ベンチングオリフィスとを有す る第１の可撓性動脈カニューレ部材であって、前記第３の内腔及び前記第３の内 腔と連通し、前記動脈ベンチングオフィスの近傍に配置された圧ポート及び前記 振動の左心房から吸引された血液の流通路を画定する前記第３の内腔と連通する 第２の開口部を有し、前記第２の開口部は前記動脈ベンチングオリフィスが前記 心臓の前記動脈の根元と連通する間、前記第２の開口部が記心臓の左心房と連通 するように前記動脈ベンチングオリフィスから軸線方向に遠位方向に十分に間隔 を置いている第１の可撓性カニューレ部材と、 （ｂ）細長い第２の軸線及び遠位及び近位端を有する第２の可撓性動脈カニュ ーレ部材であって、軸線方向に伸びる第１の空洞及び前記大動脈に血液が通過す ることができるように前記第１の空洞と連通する前記第２の可撓性動脈カニュー レ部材の前記遠位端に隣接する第１の開口部とを有し、前記第２の可撓性カニュ ーレ部材は、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材及び前記第２の可撓性カニュ ーレ部材との間で相対的に摺動可能な動きが可能になるように前記第１の可撓性 動脈カニューレ部材を受けるようになっている第２の軸線方向に伸びる空洞を有 し、入口ポート及び前記入口ポートと少なくとも一部が軸線方向に連通する膨張 内腔及び前記膨張内腔及び前記入口ポートの双方に連通する膨張ポートを有する 第２の可撓性動脈カニューレ部材と、 （ｃ）前記第２の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接して前記第２ の可撓性動脈カニューレ部材によって支持され前記膨張ポートを半径方向に密封 するように包囲する膨張可能な部材と、 （ｄ）前記第２の可撓性動脈カニューレ部材を前記心肺バイパスポンプに接続 するように前記第２の可撓性動脈カニューレ部材と協働する心臓麻痺溶液を配分 し、ベントリサークル減圧を行い、患者の心臓外科手術の間心肺バイパスポンプ からの酸素を多く含んだ血液を配分する動脈をふさぐための動脈カテーテル装置 。 ３９． 前記可撓性動脈静脈部材の前記遠位端の場所の目で確認できる表示に 変換される電気信号を発生するために前記第１の可撓性動脈部材によって搬送さ れた超音波に応答するセンサ装置を有する請求項３８に記載の心臓外科手術の間 に心臓のバイパスを行うカテーテル装置。 ４０． 前記第１の可撓性静脈カニューレは、少なくとも一部が軸線方向に伸 びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び 第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は 、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓 性動脈カニューレに固定されており、前記ステアリングケーブルの各々は、前記 ステリング内腔の１つを通って伸びている複数のステアリングケーブルと、前記 第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるよう に前記ステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記ステアリング ケーブルの前記第２の端部で前記ステアリングケーブルに接続されているステア リング装置とを有する請求項３８に記載の心臓外科手術の間に心臓のバイパスを 行うカテーテル装置。 ４１． 前記第２の可撓性動脈カニューレ部材は、前記膨張可能な部材に隣接 してその近位端に配置されたたわみ領域を有し、前記たわみ領域は、前記たわみ 領域内で前記第２の可撓性動脈カニューレが弾性的曲がることができるように前 記第１の可撓性動脈カニューレよりたわみの剛性が小さい請求項３８に記載のカ テーテル装置。 ４２． （ａ）細長い軸線、遠位端及び近位端を有し、少なくとも一部が軸線 方向に伸びる第１の内腔と、前記第１の内腔と連通する第１の静脈膨張ポートと を有する第１の可撓性静脈カニューレ部材であって、少なくとも一部が軸線方向 に伸びる第２の内腔及び前記第２の内腔に連通する第２の静脈膨張ポートを有す る第１の可撓性動脈カニューレ部材と、 （ｂ）前記上大動脈をふさぐために前記可撓性動脈カニューレの前記遠位端に 隣接して前記可撓性静脈カニューレによって支持された第１の膨張可能な静脈部 材であって、前記可撓性静脈カニューレは、前記可撓性静脈カニューレの遠位端 と前記第１の膨張可能な静脈部材との中間に間隔を置いており、前記上大動脈か らの血液を受けるために前記空洞と連通する第１の静脈戻りポートを有し、前記 第１の膨張可能な静脈部材は前記第１の静脈膨張部材を半径方向に密封するよう に包囲し、連通する第１の膨張可能な静脈部材と、 （ｃ）前記下大動脈をふさぐために前記第１の膨張可能な静脈部材の近位端の 前記可撓性静脈カニューレによって支持された第２の膨張可能な静脈部材であっ て、前記可撓性静脈カニューレは、前記第２の膨張可能な静脈部材の近傍に間隔 を置いてそれに隣接すると共に前記下大動脈から血液を受けるために前記空洞に 連通する第２の静脈戻りポートとを有し、前記第２の膨張可能な静脈部材は、前 記第２の静脈膨張ポートを包囲しそれに連通する第２の膨張可能な静脈部材と、 （ｄ）前記可撓性動脈カニューレ部材を前記心肺バイパスポンプに接続するよ うに前記第２の可撓性動脈カニューレ部材と協働する装置とを有する、患者の心 臓外科手術の間患者の上大動脈及び下大動脈をふせぎ心肺バイパスポンプに血液 を配分する静脈カテーテル装置。 ４３． 前記第１の可撓性静脈カニューレは、少なくとも一部が軸線方向に伸 びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び 第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は 、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓 性動脈カニューレに固定されており、前記ステアリングケーブルの各々は、前記 ステリング内腔の１つを通って伸びている複数のステアリングケーブルと、前記 第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるよう に前記ステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記ステアリング ケーブルの前記第２の端部で前記ステアリングケーブルに接続されているステア リング装置とを有する請求項４２に記載の静脈カテーテル装置。 ４４． 前記可撓性静脈カニューレの前記遠位端の場所の目で確認できる表示 に変換される電気信号を発生するために前記可撓性静脈カニューレによって搬送 された超音波に応答するセンサ装置を有する請求項４３に記載の静脈カテーテル 装置。 ４５． （ａ）細長い軸線、遠位端及び近位端を有し、少なくとも一部が軸線 方向に伸びる第１の内腔と、前記第１の内腔と連通する第１の静脈膨張ポートと を有する第１の可撓性静脈カニューレ部材であって、少なくとも一部が軸線方向 に伸びる第２の内腔及び前記第２の内腔に連通する第２の静脈膨張ポートを有す る第１の可撓性動脈カニューレ部材と、 （ｂ）前記上大動脈をふさぐために前記可撓性動脈カニューレの前記遠位端に 隣接して前記可撓性静脈カニューレによって支持された第１の膨張可能な静脈部 材であって、前記上大動脈からの血液を受けるために前記空洞と連通する第１の 膨張可能な静脈部材の遠位方向に間隔を置いたオリフィスを有し、前記第１の膨 張可能な静脈部材は、前記第１の静脈膨張ポートを半径方向に密封するように包 囲し、連通する第１の膨張可能な静脈部材と、 （ｃ）長手方向の第２の軸線及び遠位端及び近位端を有する第２の可撓性静脈 カニューレであって、第２の軸線方向に伸びる空洞及び前記第２の空洞に連通す る前記第２の可撓性静脈カニューレの前記遠位端に隣接する第１の開口部を有し 、前記第２の空洞は、前記第１の可撓性静脈カニューレと前記第２の静脈カニュ ーレとの間で比較的に摺動可能なように前記第１の可撓性静脈カニューレを受け るようになっており、前記第２の可撓性静脈カニューレは少なくとも一部が軸線 方向に伸びる第２の内腔及び前記第２の内腔と連通する第２の静脈膨張ポートを 有する第２の可撓性静脈カニューレと、 （ｄ）前記下大動脈をふさぐために前記第２の可撓性静脈カニューレの前記遠 位端に隣接する前記第２の可撓性静脈カニューレによって支持された第２の膨張 可能な静脈部材であって、前記第２の可撓性静脈カニューレは、前記第２の膨張 可能な静脈部材の近位端に間隔を置きそれに隣接する静脈戻りポートを有し、前 記第２の可撓性静脈カニューレは、前記下大動脈からの血液を受けるために一部 が軸線方向に伸びている第３の空洞を有し、前記静脈戻りポートは前記第３の空 洞と連通する第２の膨張可能な静脈部材と、 （ｅ）前記第１の空洞及び第３の空洞を前記心肺バイパスポンプに接続するよ うに前記第１の可撓性動脈カニューレ及び前記第１の可撓性動脈カニューレと協 働する接続装置とを有する患者の心臓外科手術の間患者の上大動脈及び下大動脈 をふせぎ心肺バイパスポンプに血液を分配する静脈カテーテル装置。 ４６． 前記第１の可撓性静脈カニューレは、少なくとも一部が軸線方向に伸 びる半径方向及び反対方向に間隔を置いた複数のステアリング内腔と、第１及び 第２の端部を有する複数のステアリングケーブルであって、各前記第１の端部は 、前記第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端に隣接する前記第１の可撓 性動脈カニューレに固定されており、前記ステアリングケーブルの各々は、前記 ステリング内腔の１つを通って伸びている複数のステアリングケーブルと、前記 第１の可撓性動脈カニューレ部材の前記遠位端が全方向に関節で接続されるよう に前記ステアリングケーブルの張力を選択的に増減するために前記ステアリング ケ ーブルの前記第２の端部で前記ステアリングケーブルに接続されているステアリ ング装置とを有する請求項４５に記載の静脈カテーテル装置。 ４７． 前記可撓性静脈カニューレの前記遠位端の場所の目で確認できる表示 に変換される電気信号を発生するために前記可撓性静脈カニューレによって搬送 された超音波に応答するセンサ装置を有する請求項４６に記載の静脈カテーテル 装置。 ４８． （ａ）遠位端及び近位端を有する動脈灌流カテーテルを前記動脈内に 動脈灌流カテーテルが通過することができるように、十分な半径方向の寸法のあ らかじめ選択された動脈血管及び心臓の動脈の根元の遠位の患者の上行大動脈に 挿入する段階であって、前記動脈灌流カテーテルは、心臓の左心房のからの血液 を妨げる前記心臓からの動脈側を動脈循環から分離するように前記患者の大動脈 をふさぐために前記動脈灌流カテーテル前記遠位端の近傍に膨張可能な部材を支 持しており、前記動脈灌流カテーテルは前記膨張可能な部材を拡張するために液 体を提供するために第１の内腔を有し、前記動脈灌流カテーテルは、前記膨張可 能な部材の遠位に前記心臓の動脈の根元に心臓麻痺溶液を分配し、前記心臓の動 脈の根元のベンチングを行う第１の内腔及び動脈循環に血液を送るために第３の 内腔を有する上行大動脈にカテーテルを挿入する段階と、 （ｂ）前記動脈灌流カテーテルを前記動脈の血管内で前進させ前記心臓の大動 脈の根元と冠状動脈の接合の前記患者のセファハリドの上行大動脈に前記膨張可 能な部材を位置決めする段階と、 （ｃ）前記患者の前記静脈内に前記静脈カテーテルが通過することができるよ うに前記患者の予め選択された静脈に前記心臓の右心房に前記患者の上下大動脈 の入口に連通するように近位端及び遠位端を有する静脈カテーテルを挿入する段 階であって、十分な半径方向の寸法をを有する前記患者の近位端及び遠位端を有 する静脈カテーテルを挿入する段階であって、前記静脈カテーテルは、前記患者 の上大動脈をふさぐために遠位端に隣接して第１の膨張可能な部材と、前記心臓 の右の心房への血液の流れを除外するように前記患者の下大動脈をふさぐ前記第 １の膨張可能な部材の近位に配置されると共に前記静脈カテーテルに支持された 第２の膨張可能な部材とを有し、前記静脈カテーテルは、前記第１及び第２の膨 張可能な部材を膨張するために前記第１及び第２の膨張可能な部材を膨張するよ うに前記第１及び第２の膨張可能な部材に液体を送るために前記第１の膨張可能 部材と前記第２の膨張可能部材の双方に連通する第１の導管及び前記血液を前記 心肺バイパスポンプに送るために前記患者の上下大動脈から血液を受ける第２の 導管を有する静脈カテーテルを挿入する段階と、 （ｄ）前記第１の膨張可能な部材及び前記第２の膨張可能な部材が十分に膨張 したとき前記心臓の右の心房に血液が流れることを防止するように、前記静脈内 に前記静脈カテーテルを前進させ、前記患者の上下大動脈に前記第１及び第２の 膨張可能な部材を位置決めする段階と、 （ｅ）前記動脈灌流カテーテルの前記第３の内腔が前記動脈灌流カテーテルの 前記第３の内腔が前記心肺バイパスポンプに接続するように前記心肺バイパスポ ンプに前記冠状バイパスポンプに前記動脈環状カテーテルに接続し、前記第２の 導管が前記心肺バイパスポンプと連通するように前記心肺バイパスポンプに前記 静脈カテーテルに接続する段階と、 （ｆ）前記段階ａ，ｂ，ｃ，ｄ及びｅの後に前記心肺バイパスポンプを作動す る段階と、 （ｇ）前記心臓の動脈の根元から組織動脈循環に血液の流れをふさぐために十 分前記動脈灌流カテーテルの前記膨張可能な部材を前記膨張可能な部材を膨張す る段階と、 （ｈ）段階ｇの後に、前記心臓麻痺溶液を前記心臓を捕捉するために前記心臓 の動脈の根元に注入する段階と、（ｉ）前記心臓の右心房に前記患者の上下大 動脈からの血液の流れをふさぐために十分に前記第１の膨張可能な部材及び前記 第２の膨張可能な部材を拡張する段階とを有する心臓の外科手術の間心肺バイパ スポンプを患者に提供する方法。 ４９． 前記動脈灌流カテーテルは、前記動脈灌流カテーテルの遠位端に隣接 した開口部と連通する第４の内腔を有し、前記動脈灌流カテーテルの遠位端は、 前記動脈拡散カテーテルの前記遠位端が前記心臓の動脈弁にわたって前記心臓の 左心房内に含まれた血液が前記開口部を通って前記第４の内腔に吸引されさらに 段階ｆの後に前記心臓の左心房からの血液を前記第４の内腔に吸引する段階とを 有する請求項４８に記載の心臓外科手術の間に心肺バイパスポンプの支持を行う 方法。 ５０． 前記動脈灌流カテーテルによって支持された前記膨張可能な部材は、 前記膨張可能な部材を配置する段階を有する超音波によって形成される請求項４ ８に記載の心臓外科手術の間に心肺バイパスポンプの支持を行う方法。 ５１． 前記動脈灌流カテーテルによって支持された前記膨張可能な部材は、 Ｘ線マーカが配置され、前記膨張可能な部材はＸ線で位置決めする段階を有する 請求項４８に記載の心臓外科手術の間に心肺バイパスポンプの支持を行う方法。 ５２． 前記動脈灌流カテーテルによって支持された前記膨張可能な部材及び 前記第４の内腔の前記開口部は、超音波センサが配置され、前記膨張可能な部材 及び前記第４の内腔の開口部を位置決めする請求項４９に記載の心臓外科手術の 間に心肺バイパスポンプの支持を行う方法。 ５３． 前記膨張可能な部材は、前記第４の内腔によってディスプレィモニタ に搬送された特定の圧力波を監視することによって配置される請求項４９に記載 の心臓外科手術の間に心肺バイパスポンプの支持を行う方法。 ５４． 前記第１の膨張可能な部材及び前記第２の膨張可能部材は超音波セン サによって案内され、前記第１の膨張可能な部材及び前記第２の膨張可能な部材 を超音波で位置決めする段階を行く請求項４８に記載の心臓外科手術の間に心肺 バイパスポンプの支持を行う方法。 ５５． 前記第１の膨張可能な部材及び前記第２の膨張可能な部材は、前記膨 張可能な部材及び前記第２の膨張可能な部材を位置決めする段階を有する超音波 センサによって案内される段階を有する請求項４９に記載の心臓外科手術の間に 心肺バイパスポンプの支持を行う方法。 ５６． 近位端及び遠位端を行く案内ワイヤを前記予め選択された動脈に挿入 し、前記予め選択された動脈を通して前記ガイドワイヤを患者の動脈アーチに前 進させその後、段階（ｂ）に記載されたような前記案内ガイドワイヤに沿って前 記動脈カテーテルを前進させる請求項４８に記載の心臓外科手術の間に心肺バイ パスポンプの支持を行う方法。 ５７． 前記ガイドワイヤの前記遠位端を患者の左の心房に前進させる段階を 有する請求項５６に記載の方法。 ５８． （ａ）遠位端及び近位端を有する動脈灌流カテーテルを前記患者の大 動脈内に挿入する段階であって、動脈灌流カテーテルは、血液を動脈循環に配分 するように前記心肺ポンプに連通する第１の導管を有し、前記動脈灌流カテーテ ルは、前記膨張可能な部材の膨張時に前記心臓の動脈の根元の前記心臓のセファ リドの左心房から血液の流れを妨げるために患者の上行大動脈の前記動脈灌流カ テーテルの前記遠位端に隣接して配置された膨張可能な部材を有し、前記動脈灌 流カテーテルは、前記膨張可能な部材に流体を提供して前記膨張部材を拡張する ようにするために第１の内腔を有し、前記膨張可能な部材の遠位端に前記心臓の 動脈の根元に心臓麻痺溶液を分配し、前記心臓の大動脈の根元のベンチングを行 うように第２の内腔を有する動脈灌流カテーテルを前記患者の大動脈内に挿入す る段階と、 （ｂ）前記心臓の左心房に前記心臓の大動脈弁を通って前記動脈灌流カテーテ ルの前記遠位端を前記心臓の左心房に前進させる段階であって、前記心臓の大動 脈の根元と前記心臓の環状大動脈の接合部の前記患者の患者の上行大動脈に膨張 可能な部材を位置決めし、前記動脈灌流カテーテルは、前記動脈灌流カテーテル の前記遠位端に隣接する開口部及び前記開口部と連通する第４の内腔とを有し、 前記動脈灌流カテーテルの前記遠位端は、前記遠位端が前記心臓の動脈弁をわた って前記心臓の左心房に伸びることができるように前記膨張部材から遠位方向に 十分に除去され、前記心臓の左心房内に含まれる血液が前記開口部を通って前記 第４の内腔に吸引される段階と、 （ｃ）前記患者の前記静脈内に前記静脈カテーテルが通過することができるよ うに前記患者の予め選択された静脈に前記心臓の右心房に前記患者の上下大動脈 の入口に連通するように前記患者の近位端及び遠位端を有する静脈カテーテルを 挿入する段階であって、前記静脈カテーテルは、前記患者の上大動脈をふさぐた めに遠位端に隣接して第１の膨張可能な部材と、前記心臓の右の心房への血液の 流れを妨げるように前記患者の下大動脈をふさぐ前記第１の膨張可能な部材の近 位に配置されると共に前記静脈カテーテルに支持された第２の膨張可能な部材と を有し、前記静脈カテーテルは、前記第１及び第２の膨張可能な部材を膨張する ように前記第１及び第２の膨張可能な部材に液体を送るために前記第１の膨張可 能部材と前記第２の膨張可能部材の双方に連通する第１の導管及び前記血液を前 記心肺バイパスポンプに送るために前記患者の上下大動脈から血液を受ける第２ の導管を有する静脈カテーテルを挿入する段階と、 （ｄ）前記静脈組織内に前記静脈カテーテルを前進させて前記第１の膨張可能 な部材及び前記第２の膨張可能な部材が十分に膨張したとき前記心臓の右の心房 に血液が流れることを防止するように、前記静脈内に前記静脈カテーテルを前進 させ、前記患者の上下大動脈に前記第１及び第２の膨張可能な部材を位置決めす る段階と、 （ｅ）前記動脈灌流カテーテルの前記第３の内腔が前記動脈灌流カテーテルの 前記第３の内腔が前記心肺バイパスポンプに接続するように前記心肺バイパスポ ンプに前記冠状バイパスポンプに前記動脈環状カテーテルに接続し、前記第２の 導管が前記心肺バイパスポンプと連通するように前記心肺バイパスポンプに前記 静脈カテーテルを接続する段階と、 （ｆ）前記段階ａ，ｂ，ｃ，ｄ及びｅの後に前記心肺バイパスポンプを作動す る段階と、 （ｇ）前記心臓の動脈の左の心房から前記第４の内腔に血液を吸引する段階と 、 （ｈ）段階ｇの後に、前記膨張可能な部材を十分に膨張させて前記心臓の上行 大動脈に心臓の左心房からの血液の通過を妨げそれによって患者の心臓を隔離す る段階と、 （ｉ）段階ｈの後に前記心臓の大動脈の根元に前記心臓麻痺溶液を注入する段 階と、 （ｊ）前記患者の上下大動脈から前記心臓への右心房への血液の流れを防止す るために前記第１及び第２の膨張可能な部材を十分に膨張させる段階とを有する 心臓外科手術の間に心肺バイパスポンプの支持を行う方法。 ５９． 前記動脈灌流カテーテルを前記患者の大動脈に挿入する段階は、胸腔 鏡を使用して行われる請求項５８に記載の心臓外科手術の間に心肺バイパスポン プの支持を行う方法。 ６０． 段階ａ乃至ｊの前に開胸術または胸骨術を実行して前記患者の大動脈 を露出する段階を有する請求項５８に記載の心臓外科手術の間に心肺バイパスポ ンプの支持を行う方法。 ６１． （ａ）遠位端及び近位端を有する第１の動脈灌流カテーテルを前記患 者の予め選択された第１の動脈に挿入する段階であって、前記動脈は、前記第１ の動脈カテーテルを前記第１の動脈内で前記心臓の大動脈の根元の遠位端の前記 患者の上行大動脈に前記第１の動脈カテーテルを通過することができるように十 分に大きな半径上の寸法であり、前記第１の動脈カテーテルは、前記患者の動脈 をふさぐために前記第１の大動脈カテーテルの前記遠位端の近位端に膨張可能な 部材を支持しており、前記左心房からの血液流が前記膨張可能な部材の十分な膨 張によって妨げられ、前記第１の動脈カテーテルは、前記膨張部材を拡張するた めに液体を供給する第１の内腔を有し、前記第１の動脈カテーテルは、前記膨張 可能な部材の遠位に前記心臓の大動脈の根元に心臓麻痺溶液を送り、前記大動脈 の根元のベンチングを行う１つの流通路を画定する第２の内腔を有する第１の大 動脈カテーテルを挿入する段階と、 （ｂ）前記第１の大動脈カテーテルを前記第１の動脈の血管内で前進させ前記 心臓の冠状動脈の前記患者のセファハリドの上行大動脈に前記膨張可能な部材を 位置決めする段階と、 （ｃ）前記患者の前記第２の動脈内に前記静脈カテーテルが通過することがで きるように十分な半径方向の寸法の前記患者の予め選択された第２の動脈に第２ の動脈カテーテルを挿入する段階であって、前記第２のカテーテルは、前記心肺 バイパスポンプから動脈循環に血液を送るための開口部を有する第２の動脈カテ ーテルを挿入する段階と、 （ｄ）前記患者の予め選択された動脈に前記第２の動脈カテーテルを前進させ 、血液を動脈循環に送るために前記開口部を配置する段階と、 （ｅ）前記患者の予め選択された静脈に遠位端及び近位端を有する静脈カテー テルを挿入する段階であって、前記静脈は、前記静脈内の前記静脈カテーテルが 前記心臓の右心房に隣接した前記患者の上下大動脈の入口に連通する十分な半径 方向の寸法を有し、前記静脈カテーテルは、前記患者の上大動脈をふさぐ前記静 脈カテーテルの前記遠位端に隣接した第１の膨張可能部材と、前記患者の下大動 脈をふさぐために前記第１の膨張可能な部材の近位に配置された第２の膨張可能 な部材とを有し、前記静脈カテーテルは、前記第１及び第２の膨張可能な部材を 膨張させるために前記第１の膨張可能な部材及び前記第２の膨張可能な部材と連 通する第１の導管及び前記血液を前記心肺バイパスポンプに送るために前記上下 大動脈から血液を受ける第２の導管を有する静脈カテーテルを挿入する段階と、 （ｆ）前記患者の前記静脈内に前記静脈カテーテルを前進させ、前記患者の上 下大動脈に第１及び第２の膨張可能な部材を位置決めし、前記第１の膨張可能な 部材及び前記第２の膨張可能な部材の十分な膨張時に前記心臓の右心房への血液 流を妨げる段階と、 （ｇ）前述した第２の動脈カテーテルを前記心肺バイパスポンプに接続し、前 記静脈カテーテルを前記心肺バイパスポンプに接続する段階と、 （ｈ）段階（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ），（ｅ），（ｆ），（ｇ）の後に 、前記心肺バイパスポンプを作動させる段階と、 （ｉ）段階（ｈ）の後に、前記第１の動脈カテーテルによって支持された前記 膨張可能な部材を膨張させ、前記心臓の大動脈の根元から血液が動脈循環に通過 することを防止する段階と、 （ｊ）段階（ｉ）の後に、前記心臓の前記大動脈根元に心臓麻痺溶液を注入し て心臓を捕捉する段階と、 （ｋ）前記第１の膨張可能な部材及び前記第２の膨張可能な部材を十分に膨張 させて前記患者の上下大動脈からの前記心臓の右心房への流れを妨げて前記心臓 を隔離し、全体の心肺バイパスを達成する段階とを有する心臓外科手術の間に心 肺バイパスポンプの支持を行う方法。 ６２． 前記第１の動脈カテーテルは、第４の内腔と前記第１の動脈カテーテ ルの前記遠位端に隣接した開口部とを有し、前記第４の内腔は、前記開口部に連 通し、前記第１の動脈カテーテルの前記遠位端は、前記第１の動脈カテーテルの 前記遠位端が前記心臓の大動脈弁をわたって前記心臓の左心房に伸び、前記左心 房内に収容された血液は、前記開口部を通って前記第４の内腔に吸引され、段階 （ｈ）の後に前記左心房から前記第４の内腔に血液を吸引する段階を有する請求 項６１に記載の心臓外科手術の間に心肺バイパスポンプの支持を行う方法。 ６３． 前記患者の前記第１の動脈に遠位端を有しガイドワイヤを挿入する段 階と、前記患者の大動脈アーチに前記第１の動脈内に前記ガイドワイヤを前進さ せる段階とを有する請求項６２に記載の心臓外科手術の間に心肺バイパスポンプ の支持を行う方法。 ６４． 前記ガイドワイヤの前記遠位端を前記左心房に前進させる段階を有す る請求項６３に記載の方法。 ６５． （ａ）遠位端及び近位端を有する動脈灌流カテーテルを前記動脈内に 動脈灌流カテーテルが通過することができるように、十分な半径方向の寸法のあ らかじめ選択された動脈血管及び心臓の動脈の根元の遠位端の患者の上行大動脈 に挿入する段階であって、前記動脈灌流カテーテルは、前記患者の大動脈をふさ ぐために前記動脈灌流カテーテル前記遠位端の近傍に膨張可能な部材を支持して おり、前記動脈灌流カテーテルは前記膨張可能な部材を拡張する液体を提供する ために第１の内腔を有し、前記動脈灌流カテーテルは、前記膨張可能な部材の遠 位に前記心臓の動脈の根元に心臓麻痺溶液を分配し、前記心臓の動脈の根元のベ ンチングを行う第１の内腔及び動脈循環に血液を送るために第３の内腔を有する 上行大動脈にカテーテルを挿入する段階と、 （ｂ）前記動脈灌流カテーテルを前記動脈の血管内で前進させ前記心臓の大動 脈の根元と冠状動脈の接合部の前記患者のセファハリドの上行大動脈に前記膨張 可能な部材を位置決めする段階と、 （ｃ）前記患者の前記静脈内に前記静脈カテーテルが通過することができるよ うに前記患者の予め選択された静脈に前記心臓の右心房に前記患者の上大動脈に 連通するように近位端及び遠位端を有する第１の静脈カテーテルを挿入する段階 であって、十分な半径方向の寸法を有する前記患者の近位端及び遠位端を有する 静脈カテーテルを挿入する段階であって、前記第１の静脈カテーテルは、前記患 者の上大動脈をふさぐために前記心臓の右心房への前記上大動脈の入口に隣接し て第１の膨張可能な部材を有し、前記第１の静脈カテーテルは、前記第１及び第 ２の膨張可能な部材を膨張するように前記第１及び第２の膨張可能な部材に液体 を送るために前記第１の膨張可能部材と連通する第１の導管及び前記血液を前記 心肺バイパスポンプに送るために前記患者の上下大動脈からの血液を受ける第２ の導管を有する第１の静脈カテーテルを挿入する段階と、 （ｄ）前記第２の静脈内に前記第２の静脈カテーテルが通過することができ、 前記患者の下大動脈に連通するように十分な半径方向の寸法を有し前記患者の第 ２の予め選択された静脈に遠位端及び近位端を有する第２の静脈カテーテルを挿 入する段階であって、前記第２の静脈カテーテルは、前記心臓の右心房への前記 下大動脈の入口に隣接した前記下大動脈をふさぐために前記第２の静脈カテーテ ルの前記遠位端に隣接した第２の膨張可能な部材を支持し、前記第２の静脈カテ ーテルは、前記第２の膨張可能な部材に流体を送り前記第２の膨張可能な部材を 膨張させるために前記第２の膨張可能な部材に連通する第２の導管及び前記下大 動脈から血液を受けて前記心肺バイパスポンプに血液を送る第２の静脈導管を有 する第２の静脈カテーテルを挿入する段階と、 （ｅ）前記患者の前記第１の静脈に前記第１の静脈カテーテルを前進させ前記 第１の膨張可能な部材が十分に膨張したときに前記心臓の右心房に前記患者の上 大動脈からの血液流をふさぐためアトリオカバル接合部の上大動脈セファリドに 前記第１の膨張可能な部材を位置決めする段階と、 （ｆ）前記第２の静脈内に前記第１の静脈カテーテルを前進させ、前記第１の 膨張可能な部材が十分に膨張したときに前記心臓の右心房に前記患者の下大動脈 からの血液流をふさぐために下大動脈に前記第２の膨張可能な部材を位置決めす る段階と、 （ｇ）前記段階（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ）及び（ｅ）及び後に前記心肺 バイパスポンプを作動する段階と、 （ｈ）前記心臓の動脈の根元から組織動脈循環に血液の流れをふさぐために十 分前記動脈灌流カテーテルによって支持された前記膨張可能な部材を膨張する段 階と、 （ｉ）段階（ｈ）の後に、前記心臓麻痺溶液を前記心臓を捕捉するために前記 心臓の動脈の根元に注入する段階と、 （ｊ）前記心臓の右心房に前記患者の上下大動脈からの血液の流れをふさぐた めに十分に前記第１の膨張可能な部材を膨張する段階及び前記心臓の右心房に前 記患者の上下大動脈からの血液の流れをふさぐために十分に前記第２の膨張可能 な部材を拡張し、前記心臓の隔離を完了して心肺バイパスの全体的な支持を行う 心臓の外科手術の間心肺バイパスポンプの支持を行う方法。