JP2830440B2 - カニューレ - Google Patents

カニューレ

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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、心臓の機能が低下した患者の全身循環を維
持し、心機能の改善を行なう人工臓器に関し、さらにく
わしくは、肺により酸素化された動脈血を体外に設置さ
れたポンプまで導く脱血カニューレに関するものであ
る。
（従来の技術） 医学の進歩にともない従来の治療方法では救命が困難
であった症例に対して新しい治療が積極的に試みられ、
多くの成果を挙げつつある。なかでも心筋梗塞や弁膜症
を中心とする心臓病に対する治療は薬物療法や人工心肺
装置、心筋保護法の発達にともなう開心術の技術向上に
よって飛躍的にその救命率が向上した。さらに心機能が
低下した患者に対して大動脈内バルーンパンピング（以
下IABP）や静−動脈バイパス（以下VAB）といった補助
循環装置が開発され、数日間から数週間に及ぶ心機能補
助も可能となった。IABPは大腿動脈より大動脈内部に細
長のバルーンを挿入し、大動脈内部でバルーンを拡張、
収縮させることにより心機能の補助を行なうものであ
り、VABは患者の静脈血を患者から脱血して人工肺によ
り動脈血化してポンプにより患者に送血するものであ
る。しかしながらIABPやVABでさえも心機能の補助能力
が充分でなく、救命できない患者が存在しており、かか
る患者に対して、更に大きな心機能補助能力を有する左
心補助人工心臓が臨床において使用されている。左心補
助人工心臓は開胸下において脱血用のカニューレを左心
房に挿入し、送血用のカニューレを大動脈に接合し、各
々のカニューレを体外に置かれた血液ポンプの流入側と
流出側に接続し、ポンプの駆動を行ない、心機能の補助
を行なうものである。左心補助人工心臓で特に問題とな
るのが左心房より脱血する際のカニューレの形状と挿入
部位である。本装置はその性格上、数日間に及ぶ補助が
必要となりこの間は閉胸してカニューレのみが胸壁を貫
通して体外に出ている格好になる。このためカニューレ
が心臓やその他の臓器を圧迫すると充分な脳血量が得ら
れなくなり、また臓器にも悪影響を及ぼすために通常の
関心術に使用するカニューレよりも生体に対しての形状
適合性が重要となる。補助人工心臓の装着図を第１図に
示す。この様な目的のために生体に適合した形状と充分
な脱血量が得られるための径が必要となり特殊な形状が
必要となる。この様な目的のための補助人工心臓用のカ
ニューレが特開昭58-177664に述べられている。
（発明が解決しようとする問題点） 補助人工心臓を使用する上で常に重要な問題点となる
のが装脱着に多大な時間と労力がかかることである。補
助人工心臓は、開胸を行い、心臓を露出して、人工心肺
を用いた体外循環下で脱血カニューレと送血カニューレ
を装着しなければならず、緊急を要する患者に対しては
使用が困難であり、補助人工心臓の補助によって心機能
が回復した後の補助人工心臓の離脱時においても、開胸
をおこなってカニューレを抜去した後に修復を行なわな
ければならない。本発明はこうした事情に着目してなさ
れたものであって、装脱着が容易で安全に使用し得る脱
血カニューレに関するものである。
（問題点を解決するための手段） 本発明品の概要を述べると心臓の機能が低下した患者
に対して開胸する事無しに装着及び脱着することができ
るカニューレに関するものであり、大腿静脈から挿入さ
れ、大静脈、右心房、心房中隔を経て左心房に先端部
（Ａ）が到達し、脱血を行うために使用されるカニユー
レであって、（Ａ）に次いでの湾曲部（Ｂ）、さらにそ
れに次ぐ本体管部（Ｃ）から少なくとも構成され、長さ
が300mm以上、外径が12mmφ以下であり、（Ａ）が10〜5
0mm、（Ｂ）が20〜100mmの各々長さで形成され、（Ｂ）
部分は（Ｃ）部分よりも柔軟な材料で形成されかつ
（Ｂ）部分の少なくとも20mmの長さにおいて該部分の中
空管形成内厚部にスパイラル状の弾性配線を配したこと
を特徴とするカニューレである。さらに本発明は該カニ
ューレを用いた上記の血液補助循環方法を包含するもの
である。カニューレの素材としては可塑剤含有ポリ塩化
ビニル、ポリジメチルシロキサン、ポリウレタン等が挙
げられる。また血液の接触面は血液を凝固させにくい抗
血栓性材料で被覆されていることが好ましい。抗血栓性
材料としてはポリウレタン好ましくはセグメント化ポリ
エーテル型ウレタンまたはセグメント化ポリエーテルウ
レタンウレア、ポリウレタン−ポリジメチルシロキサン
ブロックまたはグラフト共重合体、高分子量可塑材含有
ポリ塩化ビニル、表面へのヘパリン、ウロキナーゼある
いはプロスタグランジンといった生理活性物質を固定化
した材料、さらにはヘパリンをイオン結合させて表面か
らスローリリースさせることにより抗血栓性を発現する
材料など、公知の物が挙げられるが、これらに限定され
る物ではない。
本カニューレは開胸する事無しで装脱着が可能なカニ
ューレである。本カニューレを用いると従来必要であっ
た関心術が不要になる。このことは感染や開心術が各種
臓器に与える負担、また手術に関わる経費や患者の精神
的な負担を大幅に軽減することが可能となる。
（実施例） 以下に本発明品の詳細について述べる。本発明の１例
であるカニューレは第２図に示したように先端から30mm
の所で約70度屈曲している。以下に図にしたがって本発
明品を説明する。カニューレは大きく（Ａ）〜（Ｄ）部
までの構造に分けられる。（Ａ）部は心房中隔を経て左
心房内部に挿入される部分であり、特に先端部分には挿
入を容易にするためにテーパーのついたチップ１を装備
してもよい。また、脱血を容易にするために、最先端部
のみならず、側面部にも穴を開けていてもよい（Ａ）部
は本部が左房内に留置されていることを確認するために
少なくても一部に造影部を有していることが好ましい。
（Ｂ）部は（Ａ）部を左心房に到達させるために、屈曲
する部分であり容易に折れ曲がる柔軟性と曲がったとき
のカニューレのキンク現象を防止する強度が必要という
矛盾する２つの性質を有していなければならない。この
ため、（Ｂ）部は他の部分よりも柔らかい材料で構成
し、さらに屈曲したときのキンク現象を防止するために
肉厚中に弾性細線（ワイヤー）２をスパイラル状に埋め
込む。（Ｂ）部の硬さはショアー硬度45A〜65Dが好まし
い。ワイヤーのスパイラルピッチは狭すぎると本部の柔
軟性が失われ、また広すぎるとキンク現象防止の用途を
果たさなくなる。このためワイヤースパイラルピッチは
0.8〜10mm好ましくは1.5〜5mmが良い。この様な処理を
する事で上記の相矛盾する要求を満足させることが可能
となる。ワイヤーの材質とては鋼やステンレススチール
カーボン、有機高弾性細線等が使用されるがこの限りで
はない。（Ｃ）部はカニューレを挿入する際の押し込む
ときに折れ曲がるのを防ぐためと、脱血時に陰圧がかか
ったときにカニューレがつぶれるのを防止するために
（Ｂ）部よりも硬い硬度が必要とされる。（Ｃ）部の硬
さとしてはショアー硬度90A〜75Dが好ましい。（Ａ）部
から（Ｃ）部は体内に入るために位置を確認する目的で
Ｘ線で透視可能な造影ラインが入っていることが好まし
い。また、（Ａ）部から（Ｃ）部は人体の静脈内を通過
するために外径が12mm以下でなければならず、また肉厚
は制限された径で充分な流量を得るために薄いことが好
ましいがあまり薄いと脱血時に陰圧をかけたときにつぶ
れる可能性がある。内圧はこのため0.3〜2.0mm好ましく
は0.5から1.5mmである。（Ｄ）部は体外の回路またはポ
ンプと接続するためのコネクターであり、本部はあらか
じめカニューレに接続されていても良いし、カニューレ
を挿入した後で、取り付けてもかまわない。第３図に本
カニューレの装着手順を示す。まずガイドワイヤーを市
販のブロッケンブロー針を用いて大腿部から挿入して左
房内に留置する（第３図−１）。次にカニューレ先端が
右心房内に到達するようにガイドワイヤーに沿って購入
する（第３図−２）。次にカニューレ内部にガイドワイ
ヤーに沿って、心房中隔の穴を広げるためのダイレータ
ーを心房中隔前まで挿入する（第３図−３）。次にダイ
レーターにて心房中隔の穴を押し広げる（第３図−
４）。次にダイレーターに沿ってカニューレを左心房内
に挿入する（第３図−５）。ガイドワイヤー及びダイレ
ーターを抜去して本カニューレの装着が終了する（第３
図−６）。本法は挿入法の一例であるが挿入法はこの限
りではない。第４図に本カニューレを用いた補助循環の
一例を示す。本カニューレにより脱血された動脈血はポ
ンプを介して大腿動脈に接続された送血カニューレによ
って体内に供給される。第４図は補助心臓として一般に
使用されている空気駆動型の補助心臓を示したが、ポン
プは遠心ポンプやローラーポンプであってもよい。
また、心機能が回復した後の人工心臓からの離脱時に
おいては、本カニューレを体外に出ている部分を引っ張
るだけで除去が可能である。カニューレによって心房中
隔に開けられた穴は抜去後自然に閉塞治癒する。
（発明の効果） 本発明のカニューレを用いることによりスムースに、
該カニューレが左心房に部入され、脱血され、ポンプ等
を介して、送血することが可能となり、開胸手術なし
に、血液の補助循環が可能となる。
【図面の簡単な説明】
第１図 開心術下に於ける補助人工心臓装着図 第２図 本発明品のカニューレ １……Ｘ線不透過部分を有する先端チップ ２……キンクを防ぐワイヤー ３……Ｘ線不透過ライン ４……サイドホール 第３図 本カニューレ装着手順 第４図 本カニューレを用いた補助循環図
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 柏原 進 滋賀県大津市堅田２丁目１番１号 東洋 紡績株式会社総合研究所内 (72)発明者 木村 孝司 滋賀県大津市堅田２丁目１番１号 東洋 紡績株式会社総合研究所内 審査官 松本 貢 (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 1/10 500 - 510 A61M 25/00 490

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】大腿静脈から挿入され、大静脈、右心房、
    心房中隔を経て左心房に、先端部（Ａ）が到達し脱血を
    行う等のために使用されるカニューレであって、（Ａ）
    に次いでの湾曲部（Ｂ）、さらにそれに次ぐ本体管部
    （Ｃ）から少なくとも構成され、長さが300mm以上、外
    径が12mmφ以下であり、（Ａ）が10〜50mm、（Ｂ）が20
    〜100mm、の各々長さで形成され、（Ｂ）部分は（Ｃ）
    部分よりも柔軟な材料で形成されかつ（Ｂ）部分の少な
    くとも20mmの長さにおいて該部分の中空管形成肉厚部に
    スパイラル状の弾性細線を配したことを特徴とするカニ
    ューレ。
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