JP2000513625A - 圧力口を有する大動脈弓閉塞および灌流バルーン・カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 心臓に血液を注入し、大動脈をクランプし、および心臓麻痺溶液を給送するための改良したカテーテルおよび方法。大動脈１２を閉塞するために独特のバルーン１０２、１６２、１７２を有する単一カテーテル１０、１００を使用する。第１実施例では、単一カテーテル１０を胸郭を通して大動脈の中へ上向きに挿入して、末端３２で終る注入開口４６から上行大動脈の中へ含酸素血液を注入し、バルーン４０に近接してこのバルーンの近位側に形成された開口４２から心臓麻痺溶液を給送する。第２および第３実施例では、単一カテーテル１００を、それぞれ、胸郭を通しておよび大腿部から大動脈の中へ上向きに挿入して、開口１０２から腕頭動脈のすぐ近くの上行大動脈の中へ血液を注入し、および遠位開口１０４から心臓麻痺溶液を大動脈底の方へ下方に給送する。第１に、バルーンが十分に膨らんで大動脈を適正に閉塞したかどうかを確認するため、および第２に、心臓麻痺溶液給送中の大動脈弁の適正な機能を確認するため、圧力計９２と組合わせて大動脈根圧力を検知するために、第４内腔９０、１４０を両カテーテルに設ける。バルーン２０２、２３１は、このバルーンの直径を変え且つ直径および曲率が変る人体導管を閉塞するために、分割した弾性材料２０４で満たすのが好ましく、閉塞を改善するために細長く２６２してもよい。

Description

【発明の詳細な説明】 圧力口を有する大動脈弓閉塞および灌流バルーン・カテーテル 関連出願へのクロス・リファレンス この出願は、１９９７年５月１日に提出した、一体の大動脈弓閉塞クランプ・ カテーテルという名称の米国特許出願第０８／８４６，６６６号の一部継続出願 である。 発明の分野 本発明は、一般的には、心臓切開手術を行う間心肺バイパス支援および心臓の 隔離を行うための静脈灌流および動脈灌流心臓カテーテルを含む心臓カテーテル に関し、更に詳しくは、含酸素血液の注入、大動脈クランプ、および心臓麻痺溶 液の給送を行うための改良した装置および方法に関する。 発明の背景 人体への流体の投与、および引出しにカテーテルを使うことは、何年も医療処 置で標準的なやり方になっている。多数のカテーテルを使って、心臓切開手術中 に体外回路を人体に接続することがある。種々のカテーテルを同時に使って異な る機能をもたらし、例えば、一つのカテーテルを心臓麻痺溶液の給送に使い、も う一つのカテーテルを心臓に挿入して含酸素血液を上行大動脈に注入する。 典型的心臓切開手術では、血液を心臓および肺から心肺機械へバイパスする。 心臓をバイパスするとき、血液を上大静脈および下大静脈からサイフォンで吸い 上げ、酸素を添加し、次に上行大動脈へ戻す。体外回路を使う主な理由は、外科 医が修復を効果的に行うために、空で血液のない心臓を提供するためである。心 臓から血液をバイパスするにも拘らず、心臓の筋肉は、主として二つの理由でま だ鼓動する。第１に、心臓筋肉がまだ体外回路から含酸素血液を受ける。第２に 、心臓の電気化学的活動がまだ正常に機能している。 典型的心臓切開手術では、大動脈に三つの位置まででカニューレを挿入する。 第１の位置では、含酸素血液を体外回路から人体に戻すための第１カテーテルを 大動脈にカニューレ挿入する。含酸素血液を大動脈底として知られる、大動脈の 基底から冠動脈を介してカテーテルで心臓へ給送する。この心臓への含酸素血液 の流れを止めるためには、上行大動脈を、典型的には、冠動脈のための開口とし て知られる、冠動脈口の遠位で大きいステンレスの交差金具によってクランプす る。上行大動脈をクランプすると、冠動脈を体外回路から隔離する。 この大動脈にこの交差金具の近位の第２位置で、心臓麻痺溶液を給送するため の第２カテーテルを使ってカニューレ挿入する。心臓の電気化学的作用は、心臓 筋肉に心臓麻痺溶液を注入することによって停止する。心臓麻痺溶液は、典型的 にはカリウムイオンが濃い。これらのカリウムイオンが心臓の電気信号を遮断し 、心臓が静かになる。心臓の停止は、この心臓に必要な修復を効果的に行うため の安定な基盤を与える。心臓麻痺溶液は、冠動脈を介して心臓の筋肉へ給送する 。これは、典型的には心臓麻痺溶液をこの大きい交差金具と大動脈の基底に位置 する大動脈弁との間の第２カテーテルで上行大動脈の中に心臓麻痺溶液を注入す ることによって達成する。この交差金具は、心臓麻痺溶液と含酸素血液を互いか ら分離しておく。 この大動脈に、第３カテーテルを使って交差金具の近位の第３位置でカニュー レ挿入してもよい。手術中、空気を大動脈交差金具の近位の大動脈弓に集めても よい。交差金具を除去する前に、従来の第３カテーテルを使って閉込めた空気を 排気する。 この従来の、多重カニューレ挿入法で手術を行う際に、三つの関心領域がある 。第１に、大動脈をクランプすることは、大動脈壁に物凄い力を加え、大動脈壁 に堆積した動脈硬化プラクが移動する可能性がある。この交差金具が頸動脈に近 いために、これは、追出されたプラクが真っ直ぐ脳へ行き、患者に卒中を起す可 能性があるので、特別な脅威を提起する。第２に、このクランプ圧力が動脈の内 面である、この大動脈の繊細な内皮の内面も損傷する。この内皮の内面の術後の 瘢痕が不規則な表面をもたらし、動脈硬化プラクの蓄積を増させることがある。 最後に、カテーテル縫合場所がこの大動脈に傷跡を残しがちであり、将来もし必 要であれば、心臓切開手術のために適当なカニューレ挿入場所を見付けることを 非常に困難にする。 グリンフェルド外の米国特許第５，３１２，３４４号は、体外循環をもたらす ために上行大動脈に挿入した動脈灌流カテーテルを開示する。グリンフェルド外 の‘３４４号は、３内腔カテーテルを教示し、一つの内腔は、血液灌流用で、も う一つの内腔は、心臓麻痺溶液給送用で、第３の内腔は、カテーテルの末端でバ ルーンを膨らませるためである。この膨張式バルーンは、大動脈の交差クランプ および前述の欠点を避けるために大動脈を閉塞するように機能する。しかし、グ リンフェルド外は、大動脈根圧力を監視する方法または装置は教示しない。しか し、外科医がバルーンが脈管を適正に閉塞していることを確認し、および心臓麻 痺溶液の効果的な適用を確認できるように、大動脈根圧力を監視することは有利 であろう。 従って、心臓麻痺溶液の給送を可能にし且つ脈管を閉塞するためにバルーンを 利用するだけでなく、医療処置中の種々の時間での大動脈根の圧力監視は勿論、 動脈系への血液の効果的灌流をもたらす、多重内腔カテーテルおよびその使用法 に対する要求が存在する。 発明の概要 本発明は、１）血液の注入、２）心臓麻痺溶液の給送、３）大動脈底での圧力 の監視；および４）大動脈の閉塞、の全部で四つの機能を果たすための単一カテ ーテルとしての技術的利点およびその使用方法を達成する。このカテーテルは、 上行大動脈に挿入するようにされ、膨らんで大動脈を閉塞し且つクランプとして 作用するバルーンをその末端に有する。このカテーテルは、多重内腔管本体を含 み、その最大内腔は、含酸素血液を上行大動脈へ給送するために使う。第１内腔 は、含酸素血液を注入するために使い、第２内腔は、バルーンを膨らませまたは すぼませるために使い、第３内腔は、心臓麻痺溶液を注入するためおよび必要な とき大動脈を選択的に気抜きするために使い、並びに第４内腔は、心臓麻痺溶液 の給送中に大動脈弁が機能的に作用しているかどうかを決めるために大動脈根で の圧力を確認するため、およびバルーンが大動脈を適切に閉塞しているかどうか を決めるために大動脈根圧力を監視するために使う。これらの内腔開口は、この カテーテルの特定の意図する使用目的を達成するために、全てカテーテル末端に ある。 本発明の一方法によれば、カテーテルを胸郭を経由して上行大動脈内に挿入し 、 カテーテル末端が上行大動脈内に上向きに伸びて、含酸素血液をこのカテーテル の末端から膨らんだバルーンのすぐ近くに注入するようにする。第４内腔を使っ て、心臓麻痺溶液を注入する前にこのバルーンによる閉塞の有効性を確認するた めに、大動脈弁近くの大動脈内の圧力を確認する。その後心臓麻痺溶液の給送中 にこの大動脈弁が適任かどうかをチェックするために、第４内腔によって大動脈 の中で圧力を確認する。心臓麻痺溶液は、バルーンの反対側の近接する開口から 給送し、この開口は、バルーンの近位側に形成されている。この心臓麻痺溶液開 口は、含酸素血液を心臓筋肉および冠動脈へ間欠的に投与するためにも使ってよ い。このバルーンは、上行大動脈内に位置し、このバルーンが大動脈底の上にあ って含酸素血液を大動脈弓の中へ注入するのが好ましい。更に詳しくは、このバ ルーンが大動脈底と腕頭動脈の間に位置するのが好ましい。 本発明の代替方法では、カテーテルを胸郭を経由して上行大動脈内に逆方向に 挿入する。即ち、カテーテルの末端が大動脈底の方へ下方に向くことができる。 第４内腔がこのカテーテルの末端で開き、心臓麻痺溶液を注入する前にこのバル ーンによる閉塞の有効性を確認するために、およびその後心臓麻痺溶液の給送中 にこの大動脈弁が適任かどうかをチェックするために、大動脈弁近くの圧力を検 知する。心臓麻痺溶液は、カテーテルの末端から投与する。バルーンとカテーテ ルの基端の間に形成される、このバルーンの反対側の開口を使って含酸素血液を 上行大動脈内に注入する。 本発明のもう一つの代替方法では、カテーテルを大腿部から上行大動脈内に挿 入する。第４内腔がこのカテーテルの末端で開き、心臓麻痺溶液を注入する前に このバルーンによる閉塞の有効性を確認するために、およびその後心臓麻痺溶液 の給送中にこの大動脈弁が適任かどうかをチェックするために、大動脈弁近くの 圧力を検知する。 その上の更なる代替実施例では、バルーンに圧力を加えないときに称呼直径を 与えるために、それに発泡材またはゲルのような弾性材料を詰めまたは取囲むよ うに設計する。このバルーン発泡材またはゲルは、大動脈の内側を拡張する穏や かな非外傷性力を与え、大動脈から動脈硬化プラクが移動する可能性を減らす。 この弾性材料は、直径および曲率が変る人体脈管の中でこのバルーンの更なる膨 張を容易にするために、複数の部分に分割するのが好ましい。 更なる代替実施例では、バルーンの壁厚を変え、このバルーンが半径方向に拡 がるのを容易にして半径方向力を増し、人体脈管とのシールを効かせる。このバ ルーンは、膨張後の人体脈管内の移動を防ぐために細長くする。 この発明の尚その上の更なる代替実施例では、大動脈内で膨らませたとき、無 血領域を作るために、バルーンが二つの突出部を有し、それらの間に空洞を形成 しても良い。この無血領域は、伏在静脈を大動脈に取付けるとき、はっきりした 部位で吻合術を行うのを容易にする。 どの方法を利用するかに関係なく、単一多重内腔カテーテルを利用し、それは 上行大動脈に一つの切り目しか必要なく、または大腿部から挿入できる。このカ テーテルは、大動脈の閉塞、含酸素血液の注入、心臓麻痺溶液の給送、並びに大 動脈を適正に閉塞したかどうかを決めるため、およびこの大動脈弁が適任かどう かを決めるための大動脈の圧力の検知という四つの必要な機能をもたらす。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の第１挿入方法に従って胸郭を経由して上行大動脈の中へ挿入 した、単一４内腔カテーテルの図であり； 図２は、図１の挿入方法を実施するために利用したカテーテルの断面側面図で 、このカテーテルは四つの内腔を有するように図示し、その第１は、バルーンの 膨張用、第２は、このカテーテルのバルーンの近位の末端からの含酸素血液給送 用、第３は、このバルーンに密接し且つバルーンの近位の心臓麻痺溶液給送用、 および第４は、大動脈根での圧力検知用であり； 図３は、図２の線３−３による断面で、四つの内腔の位置および相対直径を示 し； 図４は、本発明の第２挿入方法の図であり、それによれば、図示するように、 単一４内腔カテーテルを胸郭を経由して上行大動脈の中へ挿入し、大動脈底の中 の圧力を検知するためにカテーテルの末端および第４内腔開口をこの大動脈底の 方へ向け、含酸素血液をカテーテル開口からバルーンに密接し且つバルーンの近 位に給送し； 図５は、図４の挿入方法を実施するために利用したカテーテルの断面側面図で 、 そこでは大きい内腔がバルーンの近位で終り； 図６は、図５の線６−６による断面で、四つの内腔の位置および相対直径を示 し； 図７は、この発明の第３挿入方法に従って大腿部から上行大動脈に挿入した、 図５の４内腔カテーテルの図であり； 図８は、内殻を備え且つその周りに弾性材料を配置したバルーンを有し、大動 脈のような、人体導管を閉塞するに適した、本発明のもう一つの代替実施例によ るカテーテルの断面側面図であり； 図９は、図８の線９−９による断面で、内バルーン殼と外バルーン殼の間に閉 込められた弾性発泡材料を示し； 図１０は、内バルーン殼に加えた圧力によってが膨らんだ状態にあるバルーン を備える、図８のカテーテルの図で、弾性発泡材料を圧縮して、バルーンの全体 の直径を更に拡げ； 図１１は、図８に示すカテーテルの代替実施例の断面図で、それによるとバル ーンの弾性発泡材料が複数の部分に分割され、各部分がカテーテル本体の周りに 放射状に伸びる対向する縁によって分離されていて； 図１２は、図１１の実施例を膨張した状態で示す断面図で、関連する内腔から このバルーンに圧力を加えるとき、これらの弾性発泡部分が放射状に互いから離 れて伸び、バルーンの直径を更に増し； 図１３は、本発明のカテーテルの更に他の代替実施例で、バルーンの弾性発泡 材料がカテーテル本体に関して横方向に分割され； 図１４は、図１３の線１４−１４による断面図で、環状弾性発泡部分を示し； 図１５は、バルーンが膨張した状態で示す、図１３のカテーテルの断面側面図 で、それによると関連する内腔から圧力を加えると、この加えた圧力の関数とし て、環状弾性発泡部分が外方に互いから離れて伸び、外バルーン殻を膨張し且つ このバルーンの全体の直径を増し； 図１６は、壁厚が変るバルーンを有する、図２のカテーテルの代替実施例の断 面側面図で； 図１７は、壁厚が変るバルーンを有する、図５のカテーテルの代替実施例の断 面側面図で； 図１８は、大腿部から上行大動脈に挿入した、図１７の４内腔カテーテルの図 であり；並びに 図１９は、動脈の吻合術を行うために大動脈に無血領域を作るために、二重突 出部バルーンを有するカテーテルの代替実施例の断面である。 本発明の好適実施例の詳細な説明 最初に図１を参照すると、本発明の第１好適挿入方法が図示されている。図１ に示すように、人間の心臓１４の上行大動脈１２にカニューレを挿入するために 、単一４内腔カテーテル１０を利用する。参考までに、右心房を１６で示し、下 大静脈を１８で、および上大静脈を２０で示す。腕頭動脈を２２で示す。心臓を バイパスするとき、血液を上大静脈および下大静脈からサイフォンで吸い上げ、 酸素を添加し、次に上行大動脈へ戻す。 カテーテル１０は、最初にこの大動脈に大動脈底近くに３０で示す適当な切り 目を作ることによって、図示するように、上行大動脈１２内に上向きに配置する 。カテーテル１０の末端３２は、胸郭を通して大動脈の切り目３０内に大動脈底 ３４の直ぐ上に挿入し、この末端３２を、カテーテル１０の照合マーク３６が切 り目３０に隣接して位置するまで、上方に上行大動脈１２の中へ進める。図１に 示すように、末端３２は、腕頭動脈２２に隣接して上方に向いている。カテーテ ル１０の膨張式バルーン４０を大動脈底の上であるが左腕頭動脈２２の前に注意 深く配置する。この配置で、複数の心臓麻痺溶液給送開口４２および圧力検知開 口４４が大動脈根３４の中で心臓の大動脈弁３８の上に向けられている。注入開 口４６が左腕頭動脈２２に隣接して向けられている。図１に示す配置で使うとき 、開口４４を使って、バルーン４０を膨らませる間と、次に心臓麻痺溶液を給送 する間の両方で、大動脈根の中の圧力を検知する。 カテーテル１０の一つの内腔が開口４４から遠隔圧力検知装置へ圧力を伝える 。バルーン４０が大動脈１２を適正に閉塞していることを確認するために、大動 脈根の中の膨らましたバルーン４０と大動脈弁３８の間の圧力を検知することに 、臨床的利益がある。これは、バルーンの膨張圧力の監視が必ずしも動脈の効果 的閉塞を示さないので、特にそうである。もし、この開口４４を介して検出した 大 動脈底圧力が、バルーン４０が膨張していない状態にあるか、大動脈を完全には 閉塞していないことを示すならば、カテーテル１０の一つの内腔を通して圧力を 加えて、圧力の読みが導管を完全に閉塞したことを示すまで、バルーン４０を膨 らませることが出来る。大動脈底での圧力は、適正に閉塞した動脈に対して、閉 塞後血液が冠動脈からしみ出るだろうから、７０ｍｍから０へ落ちるべきである 。 開口４２から心臓麻痺溶液を給送するとき、大動脈弁３８が適正に機能してい ることを確認するために大動脈根３４の中の圧力を検知することにも臨床的利益 がある。心臓筋肉に心臓麻痺溶液を注入することによって、心臓の電気化学的作 用が停止する。この心臓麻痺溶液は、典型的にはカリウムイオンが濃く、これら のカリウムイオンが心臓の電気信号を遮断し、心臓が静かになる。心臓の停止は 、この心臓に必要な処置を効果的に行うための安定な基盤を与える。心臓麻痺溶 液を給送するとき、もし、この開口４４を介して適当な大動脈圧力を検出しなけ れば、これは、大動脈弁３８が十分に閉じていないことを示し、それで心臓麻痺 溶液の幾らかが心臓の左心室にしたたり落ちていることがある。もし、開口４４ を介して、膨らましたバルーン４０と大動脈弁３８の間の適正な大動脈根圧力を 検知すると、心臓麻痺溶液を開口４２から給送し続けることが出来る。大動脈根 圧力は、０ｍｍから心臓麻痺溶液の給送中の流量と一致する圧力に増加すべきで ある。開口４２から心臓麻痺溶液を給送している間に、もし、開口４４から圧力 上昇が検出されなければ、これは大動脈弁の欠陥を示す。この場合、心臓麻痺溶 液の給送を直ちに止め、心臓筋肉に麻痺を行う他の手段を執らねばならない。心 臓麻痺溶液の良い流量に対しては、圧力が０から約７０ｍｍに上昇するのを検出 すべきである。流量が多過ぎ、従って圧力が高過ぎると、冠動脈に損傷を生ずる ことがある。カテーテル１０の開口４２は、心尖を上げるとき、心内膜を保護す るために過剰な心臓麻痺溶液の左心室の気抜きも可能にする。気抜きは、通常心 臓麻痺溶液注入の間に間欠的に行う。 要約すると、外科医が患者を体外回路に置く準備ができたとき、カテーテル１ ０を含酸素血液源に接続して、含酸素血液をこのカテーテルの末端の開口４６か ら上行大動脈１２の中へ注入する。次に、開口４４から大動脈根内の圧力を検知 することによって、大動脈が完全に閉塞されたことを決めるまで、バルーン４０ を空気または食塩溶液で膨らませる。バルーンを適正に膨らまし、および大動脈 を効果的に閉塞したことが判断されると、心臓麻痺溶液を大動脈根に給送し、心 臓を止める。心臓麻痺溶液の給送中、開口４４から大動脈根内の圧力を検知し、 大動脈弁が適正に機能していることを確認する。 本発明によれば、四つの機能全てを達成するために上行大動脈１２にカニュー レを挿入するために、適度の切り目３０一つしか必要ないことを特に注記する。 これは、他の従来のおよび代替アプローチに比べて、大動脈への外傷を減らす。 膨張式バルーンを利用して上行動脈を閉塞するので、交差金具の必要がなくなり 、プラクを追出す可能性が減る。その上、大動脈の繊細な内皮の内面が穏やかに 係合する。 さて、図２を参照すると、図１に示す本発明の第１挿入方法を達成するに適し た、一体のカテーテル１０の側面断面図が示されている。カテーテル１０は、基 端５２と末端３２の間を伸びる、長いカテーテル本体５０を含む。カテーテル１ ０の末端に設けられているのは、接着剤またはその他の適当な固着手段によって カテーテル本体５０の周囲に固定されている膨張式バルーン４０である。このバ ルーンは、以下に説明するように、発泡材またはその他の弾性材料を詰めても、 または単純に空のままでもよい。このバルーンは、やはり以下に説明するように 、壁厚が変ってもよい。 第１の小さい内腔６０がカテーテル１０を通って縦に伸び、カテーテル本体５ ０に作られている開口６４を介してバルーン４０の内部６２と流体連通している 。大きな、第２の内腔７０がこのカテーテルの基端からカテーテル１０を通って 伸び、末端３２で遠位開口４６へ開く。内腔７０が含酸素血液を上行大動脈へ給 送する。小さい、第３の内腔８０がカテーテル１０の基端から伸び、心臓麻痺溶 液を給送するためにカテーテル本体５０に作られた複数の開口４２を経由して終 る。開口４２は、膨張可能バルーン４０に近接するが、このバルーンの近位側に 設けられている。それで、開口４２および４６は、バルーン４０の反対側に設け られている。使用中は、図１に示し且つそれを参照して説明するように、膨らま せたバルーン４０が開口４２および４６を互いから密封するように隔離して、片 側（開口４６）から血液を注入し且つ他側（開口４２）から心臓麻痺溶液を給送 す る。第４の内腔９０がカテーテル本体５０を通って伸び、バルーン４０の近位且 つ開口４２の遠位にある圧力検知開口４４と流体連通している。圧力検知内腔９ ０は、図１に示す挿入方法を参照して先に説明したように、開口４４を介して大 動脈底の圧力を遠隔検知するのを容易にする。圧力検知計９２を、図２に示すよ うに、典型的には内腔９０の基端に接続して大動脈根圧力を検知する。圧力検知 計９２は、バルーン閉塞の有効性を決めるために大動脈根圧力を検知するための 手段を、および心臓麻痺溶液を給送するとき、大動脈根圧力を検知するための手 段も備える。 カテーテル本体５０は、シリコン、ＰＶＣまたは良く知られる技術によるその 他の熱可塑性プラスチックのような、適当な可撓性プラスチック材料から成るの が好ましい。主注入内腔７０の直径は、６．３５ｍｍであるのが好ましい。小さ い内腔６０の直径が約０．７６ｍｍ、心臓麻痺溶液内腔８０の直径が約２．５４ ｍｍ、および圧力検知内腔の直径が約２．５４ｍｍであるのが好ましい。カテー テル本体５０の全体の直径は、約７．９２ｍｍである。これらの寸法は、例とし て提示し、明らかに他のカテーテルおよび内腔寸法も意図する。 図３を参照すると、四つの内腔の相対直径および位置を示し、やはり主注入内 腔７０が含酸素血液を人体を灌流するに十分な流量で上行大動脈へ給送するため に最大の直径を有する。この主注入内腔７０は、カテーテルの軸中心からずれ、 従来の押出し製造技術を使って作ることができる。 時には外科医が、心臓麻痺溶液を給送する代りに、含酸素血液を心臓筋肉およ び冠動脈へ灌流することが必要であることに気付くかも知れない。これは、本発 明によるカテーテル１０を使い、心臓麻痺溶液内腔８０を通して開口４２から含 酸素血液を心臓筋肉および冠動脈へ選択的に投与することによって達成できる。 手術中に心臓麻痺溶液に対する心臓筋肉の反応を制御するために、心臓麻痺溶液 と含酸素血液を交互に大動脈底の上に投与することができ、手術後に心臓が正常 な鼓動を回復する支援をする。 さて、図４ないし図６を参照すると、代替カテーテルおよび挿入方法が示され ている。大動脈内のカテーテル１００の方向は、図１に比べて反対である。即ち 、カテーテル１００を胸郭を通して上行大動脈１２の切り目３０内に挿入するが 、 カテーテル１００が、図示するように、下向きに伸びるように、図１に示すより 腕頭動脈２２に近い更に上の位置へ挿入する。カテーテル１００の末端３２を大 動脈根３４の中へ下方に進め、そこから心臓麻痺溶液を給送する。バルーン４０ の近位の開口１０２がこのバルーン４０の上、即ち近位に腕頭動脈２２の方に位 置し、含酸素血液を上行大動脈１２の中へ注入する。心臓麻痺溶液を心臓麻痺溶 液開口１０４から大動脈根３４の中へ給送し、圧力検知開口１０６を介して圧力 計９２によって大動脈根圧力を確認する。開口１０４および１０６の両方がカテ ーテル１００のバルーン４０より遠位の最末端にあり、且つ大動脈根の中に位置 する。 図５および図６を参照すると、血液を上行大動脈に注入するための内腔１１０ の直径が、心臓麻痺溶液をこのカテーテルの末端へ開口１０４へ給送する内腔１ ２０、バルーン４０を膨らませるために開口６４と連通する内腔１３０、または 大動脈根圧力を検知するために開口１０６と連通する内腔１４０のどれよりも遙 かに大きい直径を有するように設計されている。カテーテル１００の内腔１１０ の直径は、含酸素血液を人体を灌流するに十分な流量で上行大動脈へ給送するた めに６．３５と８．８９ｍｍの間の直径を有するのが好ましい。心臓麻痺溶液を 末端開口１０４から給送する第２内腔１２０の直径は、必要な量の心臓麻痺溶液 を所望の流量で心臓へ給送するに適した、約２．５４ｍｍであるのが好ましい。 第３内腔１３０の直径は、バルーン４０を膨らませるために０．７６ｍｍである のが好ましい。第４内腔１４０の直径は、約２．５４ｍｍである。これらの内腔 サイズは、明らかに他の寸法が利用できることを意図するので、例として提示す る。図６は、図５の内腔の、線６−６による、相対位置および直径を示す。 図１および図４に示す本発明の両挿入方法では、カテーテル１０およびカテー テル１００を挿入するために、長さが約１２．７ｍｍの適度の切り目３０一つだ けを上行大動脈１２に設ければよい。これは、他の代替および従来のアプローチ に比べて、大動脈への全体的外傷を減らす。その上、大動脈を閉塞するためにバ ルーンを使うことが大動脈への外傷を減らし、患者に卒中を起すことがある、プ ラクを追出す機会を減らす。大動脈の内皮の内面が維持される。本発明の方法は 、外科医が比較的迅速に行うことが出来、それは、大動脈への多重カニューレ挿 入 に比べてコストおよび更なる複雑化を低減する。 カテーテル本体５０は、上行大動脈の中で捻れることなく操縦を可能にするに 十分柔軟であり、図１および図４に示すように、大動脈内でこのカテーテルを容 易に操作できるようにする。もし望むなら、このカテーテルは、このカテーテル をカニューレ挿入場所で捻れることなく更に操縦し易くするために、基端と開口 １０２の間で特別に弾力的であるように設計できる。 両カテーテル１０およびカテーテル１００の機能特徴の縦のコンパクトさがこ の単一カテーテルの効果的使用を容易にする。膨らませたバルーン４０は、典型 的には直径が約２５．４ｍｍで、幾つかの開口がバルーン４０に隣接して設けら れている。バルーン４０の近位の開口とカテーテルの末端３２の間の全体的距離 は、典型的人間の心臓での使用に対して約５０．８ｍｍ未満であるのが好ましい 。しかし、開口間の他の距離は、代替実施例でも意図することを理解すべきであ る。 さて、図７を参照して、図５のカテーテル１００を、この発明の第３挿入方法 に従って、大腿部から上行大動脈１２に挿入することもできる。このカテーテル の末端を大動脈弁のすぐ近くに配置し、圧力検知開口１０６を膨らんだバルーン ４０とこの大動脈弁の間に配置する。含酸素血液を開口１０２から給送し、内腔 １１０の直径は、含酸素血液を人体を灌流するに十分な流量で給送するに十分で ある。 さて、図８ないし図１０を参照すると、全体を２０２で示す、独特に設計した バルーンを有するカテーテルが全体的に２００で示されている。バルーン２０２ を除いて、カテーテル２００は、図５に示すカテーテル１００と同じで、類似の 番号は類似の要素を指す。バルーン２０２は、バルーン全体の直径の更なる制御 を可能にするように設計されている。バルーン２０２の称呼状態を図８に示し、 そこでは発泡材のような弾性材料２０４が称呼直径を決める。内腔６０に圧力を 加えるとき、バルーンの全体の直径を、図１０に示すように、称呼直径を超えて 約２０％増すことができる。カテーテル２００は、理想的には大動脈を閉塞する のに適するが、しかし、それは、気管のような、他の人体導管を閉塞するために 使うことができ、心臓の血管での使用の限界は推断すべきでない。このカテーテ ルは、説明と明快さのために、大動脈の閉塞を参照して議論する。 更に図８を参照すると、カテーテル２００は、図５のカテーテル１００同様、 末端３２へ伸びるカテーテル本体５０を有する。バルーン２０２は、カテーテル 本体５０の周りに配置し、内腔６０の開口６４を覆う第１弾性内殻２０６を有す る。それで、内腔６０は、内殼２０６が内部に形成するバルーンの領域と連通す る。内殼２０６は、その両端で適当な接着剤を使ってカテーテル本体５０に固定 し且つ封止するが、熱を使ってバルーン殼２０６をカテーテル本体５０に融着す ることもできる。内殻２０６の周りに配置されているのは、発泡材のような、弾 性材料２０４の楕円または全体として卵形の一体品である。外弾性殻２１０がこ の発泡材料２０４を被包し、この発泡材料２０４が内殻２０６と外殻２１０の間 にある。この発泡弾性材料２０４は、ポリウレタンのような、連続気泡発泡材料 から成るのが好ましい。この弾性材料２０４は、ゲルまたはその他の形状変更材 料も含んでよい。外殻２１０は、内殼２０６に類似するシリコンまたはポリウレ タンのような弾性材料から成り、且つ内殻２０６の封止した縁に重なる。外殻２ １０を被せ、内殻２０６の末端とカテーテル本体５０の両方に適当な接着剤を使 って封止するが、熱またはその他の適当な取付け手段も適する。もし望むなら、 外殼２１０の代りに、独立気泡ポリウレタンのような塗料を発泡材料に付けても よい。弾性材料２０４の外曲率がバルーン２０２の形状および直径を形成する。 その代りに、発泡材料が、もし望むなら、外殻２１０の必要を無くするために 、ポリエチレンのような独立気泡非吸収材料から成ることもできる。非吸収発泡 材料２０４の両端をカテーテル本体５０に封止し、内バルーン２０６をこの独立 気泡材料の下で膨張させる。 図９は、図８の線９−９によるバルーン２０２の断面を示す。弾性材料２０４ は、外殼２１０の膨張を容易にするために、内殻２０６および外殻２１０より硬 く且つ弾力性が少ないのが好ましい。 カテーテル２００は、四つの内腔を含む。上に述べたように、内腔１１０は、 流体がバルーン６２を膨らませるための通路を形成する。第２内腔１２０は、カ テーテル２００の長さだけ伸び、心臓麻痺溶液の給送を容易にするために開口１ ０４で終る。第３内腔１３０は、含酸素血液を給送するために開口１０２で終り 、第４内腔１４０は、開口１０６を介する圧力検知をもたらす。 さて、図１０を参照すると、内腔１１０から内バルーン殻２０６に正圧を加え たときの膨張した状態のバルーン２０２を備えるカテーテル２００が示されてい る。内バルーン殻２０６は、膨らんで空洞２１６を形成する。内殻２０６が膨張 すると、これが弾性発泡材料２０４を外方に圧縮し、図示するように、外殻２１ ０を更に伸してバルーン２０２の全体の直径を増す。弾性材料２０４の弾性のた めに、弾性材料２０４が僅かに縮む。例として、内殻２０６の２５％の膨張は、 外殼２１０の約２０％の膨張を生じ、従ってバルーン２０２の直径の２０％の増 加を生ずる。バルーン２０２の全体の膨張は、バルーン内腔１１０に加える圧力 の関数である。バルーン２０２の膨張は、内腔１１０に加える圧力に関して一般 的に線形である。バルーン２０２の称呼直径を超える更なる膨張は、このバルー ンの称呼直径が、大動脈のような、人体導管を閉塞するために全くは十分でない とき、この血管を完全に閉塞するために特に有用であるが、そこでのバルーンの 更なる膨張は、この血管を好適に閉塞し、そこを通る流体の流れを防ぐ。大動脈 のような、人体導管は、患者毎にかなりばらつくことがあるので、本発明は、バ ルーン２０２を、大動脈、気管等のような、閉塞する必要のある人体導管の内径 に特別注文のように合わせることによって技術的利点を見出す。 さて、図１１を参照すると、内殻２０６と外殻２１０を有し、その間に弾性発 泡材料を配置した、バルーンの代替実施例が示され、全体を参照番号２２０で指 す。バルーン２２０は、弾性発泡材料２０４がカテーテル本体５０の周囲に複数 の部分２２２に放射状に分割されている点で図８のバルーン２０２と異なる。図 １１に示すような、非膨張状態では、これらの部分２２２の境界縁２２４が互い に係合し、この弾性材料２０４の全体の直径は、図８に示すものと同じである。 部分２２２の境界縁２２４は、図示するように、径方向に伸び、各部分２２２の 幅は、実例としてほぼ同じである。 図１２は、膨張した状態のバルーン２２０を示し、それで弾性発泡部分２２２ の各々が相当する隙間２２８だけ互いから分離している。弾性発泡部２０４をモ ジュール部分２２２に分割することによって、内腔１１０から圧力を加えたとき 、発泡材料２０４の径方向の膨張が容易になる。内腔１１０に与える圧力のため に、発泡材料２０４、従って外殻２１０の全体の膨張が図８の実施例のそれより 増す。 例として、弾性材料および殻に選んだ材料に依って、与えられた圧力のために、 図８の実施例のバルーン２０２の全体の直径は、１０％増すかも知れないが、図 １１の実施例のバルーン２２０は、約２０％増すかも知れない。弾性材料部分２ ２２の各々は、図８のバルーン２０２に関して説明したように、内殻２０６と外 殼２１０の間に閉じ込められたままである。図１１のモジュール部分２２２は、 このバルーンの直径を人体導管に適合させて、この導管を完全に閉塞し、流れを 止める。 さて、図１３を参照すると、内殻および外殻を有するバルーンの更に他の代替 実施例が示されている。カテーテル２３０は、バルーンの構成を除いて、全体と して図８のカテーテル２００と同じである。即ち、バルーン２３１の弾性発泡材 料２０４が環状部分２３２に分割されている。環状部分２３２の各々は、部分縁 ２３４に沿って互いに当接し、部分２３２の各々は、図示のように、カテーテル 本体５０の周りに互いに同心でもある。この修正したバルーン２３１の線１４− １４による断面を図１４に示す。 図１４を参照すると、バルーン２３１が膨張した状態で示され、それで内殻２ ０６が内腔１１０から圧力を加えることによって膨張している。内殼２０６は、 膨張して内空洞２１６を作る。内殻２０６が膨張すると、環状部分２３２の各々 が外方に膨張し、互いから分離して隙間２３６を形成する。これらの膨張する環 状部分２３２が、図示するように、放射状に外方に膨張して外殻２１０を膨張し 、バルーン２３１の全体の直径を更に増す。図１１に示す分割した発泡材料同様 に、モジュール弾性部分を作るために弾性材料２０４を分割することによって、 弾性材料２０４が縮み、内腔１１０への与えられた圧力のためにより容易に膨張 して殻２１０の外径を増す。これらのモジュール環状部分２３２は、外殻２１０ の曲率がバルーン２３１を挿入する人体導管の内側曲率に適合することを更に確 実にする。例えば、もし大動脈の内壁が湾曲していれば、膨らませたとき、バル ーン２３１の外径がこの曲率に適合して導管を完全に閉塞するだろう。この様に 、バルーン２３１は、それを挿入する特定の患者に順応する。 次に、図１６を参照すると、カテーテル２６０に使うバルーンの他の代替実施 例が示されている。カテーテル２６０は、図２のカテーテルと同じであり、それ でバルーン２６２を除いて類似の数字が類似の要素を指す。カテーテル２６０は 、壁厚が変るバルーン部材２６２を有する。特に、このバルーン部材２６２は、 細長く、その中央部２６４で壁厚が薄く、近位部２６６および遠位部２６８で厚 い。この設計は、二つの特徴をもたらす。第１に、内腔６０から空洞６２に流体 圧を注入すると、このバルーン部材２６２は、その中央部が壁厚が薄く且つ近位 側壁部２６６および遠位側壁部２６８より弾力的であるので、中央部で放射状に 膨らむ。これは、このカテーテルを挿入する、大動脈のような、血管の内面に対 してバルーン２６２が加える半径方向力を増す。バルーン部材２６２の近位側壁 ２６６および遠位側壁２６８が中央部２６４より厚いので、これらの側壁は伸び ようとしない。このバルーン設計は、閉塞すべき人体脈管の脈管壁に改善した封 止をする助けをする。 バルーン部材２６２の第２の特徴は、このバルーンが細長く、その中央部の薄 い壁と組合さって、一旦膨らませると、人体脈管内で滑りまたは移動する傾向が 減ることである。これは、医者がこのカテーテルを僅かに動かしても、効果的な 封止をするために、バルーン２６２を適所にしっかりと維持する助けをする。こ の厚さの変るバルーンがもたらす改善した半径方向力とこのバルーンの長い長さ が組合さって、人体脈管を閉塞するために効果的且つ確実な封止を提供する。 図１６に示すカテーテル２６０は、図２のカテーテル同様、圧力を検知するた めにバルーン２６２の近位にある第４内腔口４４で終る第４内腔９０を有し、図 １に示すように大動脈に上向きに挿入されるようになっている。他の三つの内腔 の機能は、図２のカテーテル１０の説明で議論する。 さて、図１７を参照すると、本発明のカテーテルのもう一つの実施例が示され ている。カテーテル２７０は、バルーン２６２を除いて図５のカテーテル１００ と同じである。図１７のバルーン２６２は、図１６のバルーン２６２と同じであ る。カテーテル２７０の圧力を検知するための第４内腔１４０は、図示するよう に、このカテーテルの最末端の開口１０６で終る。カテーテル２７０は、図４の ように大動脈に下向きに挿入できる。 カテーテル２７０は、図１８に示すように、大腿部から大動脈に挿入するにも 適する。バルーン２６２は、一旦膨らませると、長く、大動脈１２の内壁に増加 した半径方向力を与えて大動脈の効果的閉塞をもたらす。バルーン２６２の近位 部２６６および遠位部２６８がその中央部より厚いので、側壁部２６６および２ ６８が伸びようとせず、それで改善した半径方向力をこの長いバルーンと人体脈 管壁の境界面に沿って加える。 バルーン２６２は、側壁２６６および２６８が先細りで、全体として円筒形で ある。バルーン部材２６２の外面は、もし望むなら、人体脈管内面の把持を容易 にするために突起も備えてよい。 典型的には、バイパス手術中塞がった動脈は、この動脈に閉塞の遠位に伏在静 脈移植片を取付け、一方この移植片の他端を大動脈に取付けることによってバイ パスする。外科医は、典型的には最初にこの動脈に吻合術を行い、続いて大動脈 に吻合術を行う。大動脈が血液または心臓麻痺溶液で詰っているので、外科医は 、大動脈に切り目を作るとき、良く見えないかも知れない。図１９は、手術中の 視認性を向上するために特別な形状のバルーンを有するカテーテル２８０を示す 。カテーテル２８０のバルーン２８２は、二つの球部または突出部２８４を有し 、大動脈１２の隣接する壁２８８と二つのシール２８６を作る。これら二つの球 部２８４の間の領域２９０は、外科医がはっきりした部位で吻合術を行うための 無血領域を作る。２９１で示すように、このはっきりした部位に脈管を取付ける 。 続けて図１９を参照し、そこでは類似の数字が類似の要素を指し、リング２９ ２のような、環状狭窄物をバルーン２８２の中央部の周りに固定することによっ てバルーン２８２に二つの突出部または球部２８４を作り、これら二つの突出部 ２８４を単一膨張内腔１３０によって膨らませるために互いに流体連通したまま にする。リング２９２は、適当な接着剤によってバルーン２８２に固定するのが 好ましい。その代りに、バルーン２８２は、製造中にバルーンの輪郭を変えるこ とによって、リングを必要とせずに、二つの突出部があるように単純に作ること ができる。 上に議論したバルーン設計の各々は、前述のカテーテルのどれにも使えること を理解すべきである。この発明を特定の好適実施例に関して説明したが、本出願 書類を読めば、多くの変形および修正が当業者には明白となろう。従って、先行 技術を考慮して、添付の請求項がそのような変形および修正の全てを含むように 出来るだけ広く解釈すべきであるというのが意図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ドレイパー、クリスチナ アメリカ合衆国 テキサス、ダラス、ウォ ルナット ストリート 1408、9696 (72)発明者 サレッシュ、ミッタ アメリカ合衆国 テキサス、リチャードソ ン、タム オシャンター 3201 (72)発明者 ハーノン、デビッド アメリカ合衆国 テキサス、リチャードソ ン、クリークウッド サークル ７ (72)発明者 ブライヤント、リチャード、シー. アメリカ合衆国 テキサス、ダラス、ウォ ルナット ストリート 1408、9696 【要約の続き】 ２０２、２３１は、このバルーンの直径を変え且つ直径 および曲率が変る人体導管を閉塞するために、分割した 弾性材料２０４で満たすのが好ましく、閉塞を改善する ために細長く２６２してもよい。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 心臓手術中に心肺バイパスポンプ支援を提供する方法に於いて、この心 臓が上行大動脈、大動脈底、大動脈弁、大動脈弓、冠状動脈、および腕頭動脈を 有し： ａ）基端および末端を有する注入カテーテルをこの上行大動脈に挿入し、この カテーテルが第１内腔、第２内腔、および上記末端近くの膨張式バルーンを有し 、上記カテーテルが上記第１内腔と流体連通しおよび上記バルーンに隣接して上 記バルーンと上記カテーテル基端の間にある心臓麻痺溶液開口を有し、上記カテ ーテルが上記第２内腔と流体連通しおよび上記バルーンに隣接して上記バルーン と上記カテーテル基端の間にある圧力検知開口を有する工程； ｂ）上記注入カテーテルを上記上行大動脈の中へ上方に進め、上記バルーンが この大動脈底の上に位置しおよび上記カテーテル末端が上記大動脈弓の方に位置 し、上記心臓麻痺溶液開口および上記圧力検知開口が上記大動脈弁の近くに位置 するようにする工程； ｃ）上記大動脈を閉塞するために上記バルーンを膨張する工程；並びに ｄ）上記工程ｃ）での上記バルーンの膨張後、上記バルーンによる閉塞の有効 性を確認するために、上記圧力検知開口を介して上記大動脈の中の圧力を検知す る工程； を含む方法。 ２． 請求項１で指定する方法であって、更に、上記圧力検知開口を介して上 記大動脈弁近くの圧力を検知しながら、上記カテーテル第１内腔から上記心臓に 心臓麻痺溶液を給送する工程を含む方法。 ３． 請求項１で指定する方法に於いて、上記工程ｂ）で、上記バルーンがこ の大動脈底と腕頭動脈の間に位置するように、上記バルーンを配置する方法。 ４． 請求項１で指定する方法に於いて、上記注入カテーテルが更に、上記カ テーテル末端に上記バルーンの遠位に位置する注入開口を有する第３内腔を含み 、更に、上記注入開口を通して上記第３内腔から上記大動脈に含酸素血液を注入 する工程を含む方法。 ５． 心臓手術中に心肺バイパスポンプ支援を提供する方法に於いて、この心 臓が上行大動脈、大動脈底、大動脈弁、大動脈弓、冠状動脈、および腕頭動脈を 有し： ａ）基端および末端を有する注入カテーテルをこの上行大動脈に挿入し、この カテーテルが第１内腔、第２内腔、および上記末端近くの膨張式バルーンを有し 、上記カテーテルが上記第１内腔と流体連通しおよび上記カテーテル末端にある 心臓麻痺溶液開口を有し、上記カテーテルが上記第２内腔と流体連通しおよび上 記バルーンと上記カテーテル末端の間にある圧力検知開口を有する工程； ｂ）上記注入カテーテルを上記上行大動脈の中へ下方に進め、上記バルーンが この大動脈底の上に位置しおよび上記圧力検知開口を含む上記カテーテル末端が 上記大動脈弁の近くにし、上記注入開口が上記大動脈弓の方に位置するようにす る工程； ｃ）上記大動脈を閉塞するために上記バルーンを膨張する工程；並びに ｄ）上記バルーンによる閉塞の有効性を確認するために、上記圧力検知開口を 介して上記膨らましたバルーンと上記大動脈弁の間で上記大動脈の中の圧力を検 知する工程； を含む方法。 ６． 請求項５で指定する方法であって、更に、上記圧力検知開口を介して上 記大動脈弁近くの圧力を検知しながら、上記カテーテル第１内腔から上記心臓に 上記心臓麻痺溶液を給送する工程を含む方法。 ７． 請求項５で指定する方法に於いて、上記工程ｂ）で上記バルーンをこの 大動脈底と腕頭動脈の間に位置付ける方法。 ８． 請求項５で指定する方法に於いて、上記注入カテーテルが更に、第３内 腔、および上記第３内腔と流体連通し且つ上記バルーンの近位に位置する注入開 口を含み、更に、上記注入開口を通して上記第３内腔から上記大動脈に含酸素血 液を注入する工程を含む方法。 ９． 請求項８で指定する方法に於いて、上記カテーテルを大腿部からこの大 動脈に挿入する方法。 １０． 基端と末端の間を伸びるカテーテル本体を有し、上記カテーテル本体 が第１内腔、第２内腔、第３内腔および第４内腔を有し、上記カテーテル本体が 上記末端近くに且つ上記第１内腔と流体連通して配置されたバルーンを有し、上 記第２内腔が上記バルーンの遠位に位置する遠位開口へ伸び、上記第３内腔が上 記バルーンに隣接して配置され且つ上記バルーンと上記カテーテル基端の間に位 置する少なくとも一つの開口を有し、上記第４内腔が上記バルーンに隣接して配 置された圧力検知開口で終る、注入カテーテル。 １１． 請求項１０で指定する注入カテーテルであって、更に、上記第４内腔 に結合された圧力計を、組合せて、含むカテーテル。 １２． 請求項１０で指定する注入カテーテルに於いて、上記圧力検知開口が 上記バルーンと上記カテーテル末端の間に配置されているカテーテル。 １３． 請求項１０で指定する注入カテーテルに於いて、上記圧力検知開口が 上記バルーンと上記カテーテル基端の間に配置されているカテーテル。 １４． 請求項１０で指定する注入カテーテルに於いて、上記圧力検知開口が 上記カテーテル末端から７６．２ｍｍ未満に形成されているカテーテル。 １５． 請求項１２で指定する注入カテーテルに於いて、上記第３内腔が、人 体を灌流するに十分な流量で流れる血流を収容するに十分大きな直径を有するカ テーテル。 １６． 請求項１３で指定する注入カテーテルに於いて、上記第２内腔が、人 体を灌流するに十分な流量で流れる血流を収容するに十分大きな直径を有するカ テーテル。 １７． 請求項１０で指定する注入カテーテルに於いて、上記バルーンが、上 記カテーテル本体の周りに配置され、並びに中央部および近位側壁および遠位側 壁を有するバルーン部材によって形成され、上記バルーン部材中央部がこのバル ーン部材のこれら側壁より弾力的であるカテーテル。 １８． 請求項１７で指定する注入カテーテルに於いて、上記バルーン部材側 壁の厚さが上記バルーン部材中央部より厚いカテーテル。 １９． 請求項１８で指定する注入カテーテルに於いて、上記バルーン部材中 央部が細長いカテーテル。 ２０． カテーテル本体およびその周りに配置されたバルーンを作るバルーン 部材を有し、上記バルーン部材が上記カテーテル本体の周りに配置された中央部 および近位部および遠位部を有し、上記バルーン部材中央部が上記バルーン部材 近位部および遠位部より弾力的であるカテーテル。 ２１． 請求項２０で指定する注入カテーテルに於いて、上記バルーン部材近 位部および遠位部の厚さが上記バルーン部材中央部より厚いカテーテル。 ２２． 請求項２０で指定する注入カテーテルに於いて、上記バルーン部材中 央部が細長いカテーテル。 ２３． 基端と末端の間を伸びるカテーテル本体を有し、上記カテーテル本体 が第１内腔、第２内腔、第３内腔および第４内腔を有し、上記カテーテル本体が 上記末端近くに且つ上記第１内腔と流体連通して配置されたバルーンを有し、上 記第２内腔が上記バルーンの遠位に位置する遠位開口へ伸び、上記第３内腔が上 記バルーンの近位に且つ隣接して配置された少なくとも一つの開口を有し、上記 第４内腔が上記バルーンの近位に配置された圧力検知開口で終る、注入カテーテ ル。 ２４． 請求項２３で指定する注入カテーテルであって、更に、上記第４内腔 に結合された圧力計を、組合せて、含むカテーテル。 ２５． 請求項２３で指定する注入カテーテルに於いて、上記第２内腔が、人 体を灌流するに十分大きな直径を有するカテーテル。 ２６． 基端と末端の間を伸びるカテーテル本体を有し、上記カテーテル本体 が第１内腔、第２内腔、第３内腔および第４内腔を有し、上記カテーテル本体が 上記末端近くに且つ上記第１内腔と流体連通して配置されたバルーンを有し、上 記第２内腔が上記バルーンの遠位に位置する遠位開口へ伸び、上記第３内腔が上 記バルーンの近位に配置され且つ人体を灌流するに十分大きな直径を有する少な くとも一つの開口を有し、上記第４内腔が上記バルーンの遠位に配置された圧力 検知開口を有する、注入カテーテル。 ２７． 請求項２６で指定する注入カテーテルであって、更に、上記第４内腔 に結合された圧力計を、組合せて、含むカテーテル。 ２８． 基端と末端の間を伸びるカテーテル本体を有し、上記カテーテル本体 が第１内腔、第２内腔、第３内腔および第４内腔を有し、上記カテーテル本体が 上記末端近くに且つ上記第１内腔と流体連通して配置されたバルーンを有し、上 記第２内腔が上記バルーンの遠位に位置する遠位開口へ伸び、上記第３内腔が上 記バルーンと上記カテーテル基端の間に位置する少なくとも一つの開口を有し、 上記第４内腔が上記バルーン近くに配置された圧力検知開口で終り、そこで上記 第２内腔または上記第３内腔の一つが人体を灌流するに十分大きく且つ上記カテ ーテルの軸中心からずれている注入カテーテル。 ２９． 請求項２８で指定する注入カテーテルであって、更に、上記第４内腔 に結合された圧力計を、組合せて、含むカテーテル。 ３０． 人体脈管に使うための注入カテーテルであって： 基端と末端の間を伸びるカテーテル本体で、第１内腔、第２内腔、第３内腔お よび第４内腔を有し、上記末端近くに且つ上記第１内腔と流体連通して配置され たバルーンを有し、上記第２内腔が人体を灌流するに十分大きな直径を有し、上 記第４内腔が圧力検知開口で終るカテーテル本体、並びに 上記バルーンを膨らましながら、上記バルーンによるこの脈管の閉塞の有効性 を検出するために上記第４内腔に結合された手段、 を含むカテーテル。 ３１． 請求項３１で指定する注入カテーテルに於いて、上記第２内腔が上記 バルーンの遠位に配置された注入開口へ伸び、上記圧力検知開口が上記バルーン の遠位にあるカテーテル。 ３２． 請求項３１で指定する注入カテーテルに於いて、上記第２内腔が上記 バルーンの近位に配置された注入開口へ伸び、上記第３内腔が上記バルーンの遠 位の開口へ伸び、上記圧力検知開口が上記バルーンの遠位にあるカテーテル。 ３３． 人体脈管に使うための装置であって： カテーテル本体； 上記カテーテル本体の周りに配置されたバルーン； 上記カテーテル本体の中を圧力検知開口へ伸びる圧力検知内腔；および 上記圧力検知開口を介して上記バルーンによるこの脈管の閉塞の有効性を検出 するために上記圧力検知内腔に結合された手段； を含む装置。