NL8502382A - Voor meerdere doeleinden geschikte katheter. - Google Patents

Description

i 4 : S. - VO 7318 -1-

Voor meerdere doeleinden geschikte katheter.

De uitvinding heeft betrekking op een katheter in de vorm van een holle buis met nabij het einde, bestemd om in het lichaam te worden geïntroduceerd, een ballon die via een doorgang in de buis vanaf het andere einde 5 opblaasbaar is en waarin zich verder tenminste één kanaal uitstrekt voor transport van fluida door de katheterbuis.

Dergelijke katheters zijn op zichzelf bekend voor toepassing in een urinedoorgang waarbij door het opblazen van de ballon de urinedoorgang wordt afgesloten 10 en urineafvoer via de katheter kan plaatsvinden. Verder worden dergelijke katheters ook toegepast in de luchtwegen en ook wordt een katheter met een opblaasbare ballon gebruikt voor het met behulp van de ballon wegschrapen van tegen de binnenwand van aders geaccumuleerd materiaal.

15 De uitvinding beoogt een dergelijke katheter die kan worden toegepast als hulpmiddel bij open hartoperaties.

Tijdens operatiewerkzaamheden aan het hart moet het hart stil liggen en droog zijn. Derlfalve wordt het 20 deel van het bloedcircuit dat zich door het hart uitstrekt geïsoleerd en wordt de bloedstroom om het hart heen geleid via een buitenlichamelijk traject waarin tenminste een hart-longmachine en een oxygenator zijn opgenomen. Zuurstof-arm bloed wordt uit het lichaam opgevangen en zuurstofrijk 25 bloed wordt weer aan het lichaam toegevoerd. Daarbij moeten bloedvaten en verbindingen van hart met longen worden afgesloten. Ook moet het in de afgesloten zones achterblijvende bloed worden verwijderd en het aftapmiddel moet gedurende de operatie op zijn plaats blijven voor het 30 draineren van tijdens de operatie in het afgesloten gebied terechtkomende vloeistof. Het afsluiten van de vaten geschiedt met behulp van klemmen waarvan de afmetingen en het type afhankelijk zijn van het bloedvat waarop de klem wordt aangebracht.

33 ? -2- V.

4 V

Verder wordt bij open hartoperaties een koude kristalloide vloeistof, zgn. cardioplegia, in de hartspier gebracht via de hartslagaders. Deze koude vloeistof zorgt er voor dat alle elektrische activiteit van het hart ophoudt 5 en de hartspier verder geen zuurstof gebruikt. Indien nl. de hartspier zuurstof zou verbruiken zonder dat nieuwe zuurstof wordt toegevoerd, kan de hartspier ernstig worden beschadigd.

Bij een open hartoperatie zijn derhalve tenminste 10 de hierna volgende hulpmiddelen nodig.

Een katheter om zuurstofarm bloed uit de rechter hartkamer en uit de ader die dit zuurstofarme bloed uit het lichaam aan het hart toevoert af te tappen en aan het buitenlichamelijke circuit toe te voeren.

15 Een canule om zuurstofrijk bloed uit het buiten lichameli jke circuit aan de aorta toe te voeren.

Een katheter om de linker hartkamer te ledigen tijdens de omleiding van het bloed voorbij het hart en de longen.

20 Een canule om de koudmakende cardioplegiavloeistof aan het hart toe te voeren.

Tenslotte klemmen die op bepaalde plaatsen op bloedvaten worden aangebracht om deze geheel of gedeeltelijk af te sluiten.

25 Voor alle in het voorgaande genoemde katheters en canules moeten aparte insnijdingen worden aangebracht waarbij van sommige typen katheters meerdere nodig zijn, b.v. bij de twee bloedvaten die zuurstofarm bloed aan het hart toevoeren. De afmeting van elke insnijding houdt 30 verband met de afmetingen van de canule of katheter die op die plaats moet worden ingebracht.

De uitvinding verschaft een katheter die voor alle in het voorgaande genoemde functies bij hartoperaties inzetbaar is en welke is gekenmerkt doordat de katheterbuis 35 behalve een doorgang voor het opblazen van de ballon, welke doorgang overigens eveneens aan de buitenzijde van Λ ·Λ : ,Λ * / u· ...“J ο/ ' - -* -?*· -3- de katheter kan zijn aangebracht, is voorzien van tenminste twee inwendige doorgangen voor toevoer en afvoer van fluida naar en van de zone in de omgeving van de ballon met behulp waarvan een bloedvat kan worden afgesloten.

5 Een ballonkatheter heeft ten opzichte van een conventionele katheter die bij hartoperaties wordt toegepast, het voordeel dat deze een kleinere insnijding vereist omdat de ballon eerst wordt opgeblazen nadat deze op de gewenste plaats in het bloedvat is aangekomen. Verder 10 heeft afsluiting van een bloedvat met behulp van een ballon minder schadelijke gevolgen voor het bloedvat of voor een hartspier dan een conventionele klem omdat een ballon flexibeler is. Door toepassing van een ballonkatheter kan de positie van de top van de katheter nauwkeuriger 15 worden gecontroleerd dan in het geval een katheter zonder ballon door een vatwand wordt ingebracht en wordt vastgeklemd. De ballon houdt nl. de top van de katheter op afstand van de wand van het bloedvat zodat bloedvatweefsel niet in staat is de stroming door de top van de katheter op 20 enigerlei wijze te belemmeren. Verder vormen de gebruikelijke afsluitklemmen voor bloedvaten in de operatiezone obstakels die de toegankelijkheid van dat gebied belemmeren.

Bij toepassing van een ballonkatheter als vatafsluitmiddel is dit bezwaar vermeden.

25 In een uitvoeringsvorm van de katheter volgens de uitvinding, omvat de katheterbuis drie gescheiden kanalen die zich van resp. aansluitnippels aan het achtereinde strekken naar resp. de binnenruimte,van de ballon, de top van de katheter achter de ballon en één of meer openin-30 gen in de katheterwand achter de ballon. Dergelijke katheters kunnen worden toegepast voor plaatsing in de aorta, op korte afstand van de aortaklep bij de ingang daarvan aan de hartzijde en tevens in de of elke ader (vena cava) die zuurstofarm bloed aan het hart toevoert. Na het opblazen 35 van de resp. ballonnen kan het buitenlichamelijke circuit over de hartlongmachine worden gesloten via een bloedtrans- 8502392 ' <.

-4- portkanaal dat zich door de katheter uitstrekt, terwijl via het in beide typen katheters nog aanwezige, tenminste derde kanaal cardioplegiavloeistof tussen de ballon in aorta en het hart kan worden toegevoerd zodat het de krans-5 slagaders bereikt. Na stillegging van de hartfunctie kan de cardioplegiavloeistof via hetzelfde kanaal en ook via het derde kanaal in de in de bloedtoevoeraders gepositioneerde katheters worden afgevoerd.

De ballonnen van de katheters zijn bij voorkeur 10 uitgevoerd als omwentelingslichamen met beschrijvende lijnen in de vorm van ellipsen met de lange as dwars op de hartlijn van de katheter, terwijl het oppervlak van de katheter is voorzien van zich dwars op de as van de katheter uitstrekkende, rondgaande ribben die een goede 15 greep op de binnenwand van een bloedvat garanderen zonder dat hiervoor overmatig hoge drukuitoefening nodig is.

De vorm en de flexibiliteit van de top van de katheter wordt bij voorkeur gekozen, gericht op de specifieke toepassing van de katheter.

20 Een afgeronde top met zijdelingse inlaatopeningen verzekert b.v. een maximale aftapstroom uit de aders die zuurstofarm bloed aan het hart toevoeren.

Voor andere toepassingen kan de vrije top van de katheter gebogen zijn teneinde ook kleine hoeveelheden 25 vloeistof die zich onder in een bloedvat verzamelen te kunnen wegzuigen. De ballon zorgt er daarbij voor dat de top van de katheter op afstand blijft van de bloedvatwand. Bij voorkeur is in dit geval de katheter voorzien van een lijnmarkering zodat van buitenaf de richting van de 30 ombuiging van de kathetertop waarneembaar is.

Ter verduidelijking van de uitvinding zullen, onder verwijzing naar de tekening, enige uitvoeringsvoorbeel-den van de voor meerdere doeleinden geschikte katheter worden beschreven.

35 Fig. 1 toont.schematisch twee toepassingen van de katheter; en ösü 2 38 2 ' & * " -5- fig. 2 toont, eveneens schematisch, een derde toepassing van de katheter.

In fig. 1 is het hart schematisch als een cirkel 1 aangegeven, alsmede de aorta 2 en een bloedvat 3 dat 5 normaal zuurstofarm bloed aan het hart toevoert. Bij de ingang van de aorta is de aortaklep 4 weergegeven met in de stromingsrichting daar vlak achter, inlaten 5 van de niet afgebeelde kransslagader. Evenmin zijn de longen en de verbinding daarvan met het hart weergegeven. De 10 normale bloedsomloop is van de aders 3 naar het hart 1, uit het hart naar de longen en wederom terug naar het hart en via de klep 4 in de aorta 2 via welke het bloed via slagaders door het lichaam wordt verspreid en via aders weer aan de bloedvaten 3 wordt toegevoerd.

15 Voor het uitvoeren van een operatie aan het hart 1 moet de bloedsomloop om het hart heen worden omgeleid en moet het hart worden stilgelegd en mag geen vloeistof bevatten.

Hiertoe worden zowel in de bloedvaten 3 als 20 in de aorta 2 katheters volgens de uitvinding aangebracht.

Elk van deze katheters die in fig. 1 zijn afgebeeld omvat een katheterbuis 6 die aan de buitenzijde kan zijn voorzien van één of meer bevestigingselementen 7. Nabij het vrije einde van elke katheterbuis 6 bevindt zich een ballon 25 8 die is voorzien van dwarsribben 9. De ballonnen 8 zijn opblaasbaar via een zich in de katheterbuis 6 uitstrekkend kanaal met aan het achtereinde van de katheterbuis een aansluitnippel 10. Verder is elke katheter aan het vrije einde voorzien van een top 11, resp. 11' die afhankelijk 30 van de specifieke toepassing is uitgevoerd. De top 11 is voorzien van zijdelings aangebrachte inlaatopeningen 12 en de top 11' heeft een centrale opening 13. De openingen 12, 13 staan in verbinding met een zich eveneens door de katheterbuis 6 uitstrekkend kanaal met een eigen aansluit-35 nippel 14, resp. 14'. De nippels 14 en 14 ‘ worden op de in fig. 1 afgebeelde wijze aangesloten op een hartlongmachi- S3Ü2 co _ -6- ne 15 .

De katheters welke in fig. 1 zijn afgebeeld zijn bovendien uitgerust met een derde, zich in de katheter-buizen 6 uitstrekkend kanaal dat de verbinding vormt tussen 5 achter de resp. ballonnen 8 in de katheterbuiswand gevormde openingen 16, resp. 16' en eigen aansluitnippels 17, resp. 17'. Dit derde kanaal dient voor het transport van cardioplegia of andere vloeistoffen.

De werking van de katheters in de in fig. 1 3_0 schematisch afgebeelde situatie is als volgt.

Na het op de aangegeven wijze positioneren van de katheters worden de resp. ballonnen 8 via de aansluitnippels 10 opgeblazen waardoor het bloedvat 3, resp. de aorta 2 wordt afgesloten. De aansluitnippels 14 en 14' worden ]_5 op de aangegeven wijze met de hartlongmachine 15, in het algemeen het buitenlichamelijke bloedcircuit verbonden.

Na het draineren van het hart, waarop later nog zal worden ingegaan, wordt via de aansluitnippel 17' cardioplegiavloei-stof aan het hart toegevoerd. Deze bij de openingen 16' 2o uittredende vloeistof bereikt via de openingen 15 de hart-slagader en koelt deze zover af dat het hart ophoudt te functioneren. Hierna wordt de cardioplegiavloeistof weer uit het hart weggezogen via dezelfde openingen 16' en de aansluitnippel 17' en tevens via de opening 16 in de 25 andere katheter en de bijbehorende aansluitnippel 17.

Een en ander is met pijlen in de tekening aangegeven.

Het hart is aldus gereedgemaakt voor de operatie en het bloed circuleert via de openingen 12, de aansluitnippel 14, de hartlongmachine 15, de nippel 14' en de opening 30 13 in de kathetertop 11'.

Voor het tijdens de operatie drooghouden van het hart kan zich aldaar accumulerende vloeistof via de openingen 16 en 16' worden weggezogen. Tevens kan op diverse plaatsen in het hart gebruik worden gemaakt van dezelfde 35 katheters, eventueel met aangepaste vorm van de kathetertop, zoals afgebeeld in fig. 2. In deze figuur zijn dezelfde 8502 38 2 -7- otiderdelen met dezelfde verwijzingscijfers aangegeven als in fig. 1. De katheter is in fig. 2 gepositioneerd in de aorta, echter andersom ten opzichte van fig. 1. De top 11" is omlaag gebogen zodat ook kleine hoeveelheden 5 op de bodem van de aorta liggende vloeistof kunnen worden weggezogen. Teneinde zeker te zijn dat de gebogen top 11" omlaag is gericht is op de katheterbuis 6 een markerings-lijn 18 aangebracht.

Een katheter zoals afgebeeld in fig. 2 kan ook 10 in een hartkamer worden aangebracht, in welk geval de ballon 8 niet dient ter afsluiting van enigerlei bloedvat maar uitsluitend om, na inbrenging van de katheter in het hart en opblazen van de ballon 8, te verhinderen dat de katheter uit het hart wordt teruggetrokken.

15 De doorgang, tussen aansluiting 14" en top 11" kan tevens worden gebruikt voor tijdelijke toevoer van cardioplegiavloeistof. In de in fig. 2 afgebeelde toepassing van de katheter kan worden volstaan met slechts twee kanalen in de katheterbuis 6, nl. één voor het opblazen van de 20 ballon 8 en de andere voor de toevoer van cardioplegia en het draineren van de ruimte voor de ballon 8.

Gebruik makend van de aanwezigheid van meerdere inwendige doorgangen in de katheterbuis kan, indien gewenst, b.v. voor het vergemakkelijken van het inbrengen van een 25 zeer soepele katheterbuis en/of bij het inbrengen van een katheter tegen de bloedstroomrichting in, een op zichzelf bekende voerdraad worden toegepast. Een dergelijke flexibele, dunne geleidingsdraad wordt met zijn vooreinde voorijlend ten opzichte van de kathetertop in het bloedvat geduwd 30 en de katheter wordt, met de voerdraad in één van de inwendige doorgangen, nageschoven.

85G2382

Claims (8)

1. Katheter in de vorm van een holle buis met nabij het einde, bestemd om in het lichaam te worden geïntroduceerd, een ballon die via een doorgang in de buis vanaf het andere einde opblaasbaar is en waarin zich verder tenminste één 5 kanaal uitstrekt voor transport van fluida door de katheter-buis, met het kenmerk, dat de katheterbuis behalve een doorgang voor het opblazen van de ballon, welke doorgang overigens eveneens aan de buitenzijde van de katheter kan zijn aangebracht, is voorzien van tenminste twee inwen-10 dige doorgangen voor toevoer en afvoer van fluida naar en van de zone in de omgeving van de ballon met behulp waarvan een bloedvat kan worden afgesloten.

2. Katheter volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de katheterbuis drie gescheiden kanalen omvat, die 15 zich van resp. aansluitnippels aan het achtereinde strekken naar resp. de binnenruimte van de ballon, de top van de . katheter achter de ballon en één of meer openingen in de katheterwand achter de ballon.

3. Katheter volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, 20 dat de ballonnen van de katheters zijn uitgevoerd als omwentelingslichamen met beschrijvende lijnen in de vorm van ellipsen met de lange as dwars op de hartlijn van de katheter.

4. Katheter volgens conclusie 3, met het kenmerk, 25 dat het oppervlak van de katheter is voorzien van zich dwars op de as van de katheter uitstrekkende, rondgaande ribben.

5. Katheter volgens één van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de top van de katheter is afgerond 30 en zijdelingse inlaatopeningen heeft.

6. Katheter volgens één van de conclusies 1-4, met het kenmerk, dat de vrije top van de katheter gebogen is.

7. Katheter volgens conclusie 6, met het kenmerk, 8502332 -9- dat de katheterbuis is voorzien van een lijnmarkering voor de ombuigrichting van de top.

8. Katheter volgens een van de voorgaande conclusies, gekenmerkt door een inwendige doorgang voor een geleidedraad. S Γ: 0 2 3 3 2 VEREENIGDE OCTROOIBUREAUX — \ ö " S-GRAVENHAGE (HOLLAND) O.A. Nr. 8502382 Ned. Beh. bij schrijven d.d. 11-10-1985 Doe/611 WIJZIGINGENBLAD blz. 2, regel 27: "van" moet zijn "voor"; blz. 3, regel 29: "achter" moet zijn "voor"; blz. 8, regel 17: "achter" moet zijn "voor"; blz. 8, regel 25: "oppervlak van de katheter" moet zijn "oppervlakken van de ballonnen". "'"'X \> X i ^ X. Xiii -i ü 9 -’•y V ** ·£» lof 545