JPH08215312A

JPH08215312A - バルーンカテーテル

Info

Publication number: JPH08215312A
Application number: JP7022031A
Authority: JP
Inventors: Giichi Takahashi; 義一高橋
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1995-02-09
Filing date: 1995-02-09
Publication date: 1996-08-27

Abstract

(57)【要約】【目的】柔軟性と耐キンク性を両方満足し、バルーンを
安定して確実に駆動できるバルーンカテーテルを提供す
る。【構成】本発明のバルーンカテーテル１は、内管２と、
外管３と、バルーン６と、内管２の外周面に螺旋状に巻
回する第１の補強体７と、外管３の内周面に螺旋状に巻
回する第２の補強体８とを有する。内管２の内部に形成
された第１のルーメン４は、第１の補強体７によって容
易に潰れないように補強されている。また、内管２と外
管３との間に形成された第２のルーメン５は、第１の補
強体７と第２の補強体８によって容易に潰れないように
補強されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば人体の大動脈内
に挿入され、心臓の働きを補助するために使用される大
動脈内バルーンポンプカテーテル等のバルーンカテーテ
ルに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポン
ピング）は、ポンプ失調の心原性ショック症状、体外循
環脱離困難例、心臓手術後の心不全、低心拍出量症候群
などに対する補助循環法として、徐々に普及している。

【０００３】従来のＩＡＢＰは、血管を露出して挿入す
る外科的挿入法を用いるものが一般的であったが、近年
では、経皮的に挿入可能なＩＡＢＰが考えられるように
なってきている。この経皮的挿入可能なＩＡＢＰの出現
により、外科医以外の例えば、内科医、麻酔科医にもＩ
ＡＢＰが迅速に挿入可能となってきたため、ＩＡＢＰを
予防的に使用する場合も見られるようになり、近年、特
に普及の傾向を示している。

【０００４】現在使用されているＩＡＢＰ用バルーンカ
テーテルとしては、例えば、米国特許第８８３，５０３
号明細書に示されるように、合成樹脂製カテーテルの先
端にバルーンの基端部が固定されており、バルーンの先
端は、カテーテルの内部を挿通した剛性のワイヤーの先
端に固定された構造のものや、特開平４−１３８１７２
号公報に示されるように、バルーンと、このバルーンの
基端部に連結された可撓性を有する合成樹脂製の外管
と、この外管内に同軸的に配置され、ガイドワイヤーを
挿入するための、あるいは大動脈圧を測定するためのル
ーメンを内部に有する内管とからなる構造のものがあ
る。後者の構造においては、内管を金属製とするもの、
あるいは、可撓性の合成樹脂管とその内管の外面に外嵌
された補強用のコイルとを有する構造のものが考えられ
ている。

【０００５】しかしながら、上記米国特許第８８３，５
０３号明細書に記載された構造においては、剛性でかつ
中実なワイヤを用いているため、曲げ剛性が高く、押し
込み性が良好である反面、柔軟性が乏しく血管追随性に
劣るため、挿入される血管に強度の蛇行が存在する場合
には挿入が困難であり、また挿入できたとしても、血管
壁に大きな損傷を与え、血管の損傷部分が肥厚して新た
な血管病変を誘発する虞れが高い。また、外管は可撓性
の高い合成樹脂材料からなっており、挿入時の扱いによ
っては外管がキンク（折れ曲がり）を生じる虞れがあ
り、かつ、ＩＡＢＰ等における長時間にわたる血管内へ
の留置に際し、この外管が次第に軟化し、内管で支持し
きれずキンクを生じるという問題点がある。このキンク
は、駆動流体の流入、排出を妨げ、これによりバルーン
の迅速な拡張、収縮が妨げられてバルーンポンピングの
効果が不十分となり、患者の生命の危険につながる。こ
れらの問題は、上記した金属製の内管を用いる構造にお
いても同様に存在する。

【０００６】また、可撓性の内管の外面に補強用のコイ
ルを外嵌させたＩＡＢＰ用バルーンカテーテルにおいて
は、内管の柔軟性を維持しつつその耐キンク性を高めた
構造となっているが、駆動流体の流路を形成する外管の
耐キンク性には何ら改善がなく、挿入時の扱いによって
はキンクを生じる虞れがある。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、このような
従来の問題点を鑑みてなされたものであり、目的血管へ
の挿入の際の操作性を損なうことなく血管への追従性に
優れ、留置時においてもキンクを生じ難く、確実にバル
ーン駆動流体の流路を確保でき、バルーンの拡張、収縮
を確実に行え、安全性の高い、ＩＡＢＰカテーテル等の
バルーンカテーテルを提供することを目的とする。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】上記目的は、下記
（１）〜（８）の本発明により達成される。

【０００９】（１）可撓性を有する内管と、可撓性を
有し、該内管と同軸的に設けられ、先端が該内管の先端
よりも所定長後退した位置に設けられた外管と、前記内
管の内部に設けられた第１のルーメンと、前記内管およ
び前記外管との間に形成された第２のルーメンと、基端
部が前記外管の先端部側に取り付けられ、先端部が前記
内管の先端部側に取り付けられ、前記第２のルーメンと
連通する内部空間を有するバルーンとを有し、前記第２
のルーメンへ駆動流体を流入、排出させることにより、
前記バルーンの拡張、収縮を行うバルーンカテーテルで
あって、前記内管の外周面に螺旋状に巻回した形状をな
す第１の補強体と、前記外管の内周面に螺旋状に巻回し
た形状をなす第２の補強体とを有し、前記第１のルーメ
ンが該第１の補強体によって囲まれ、前記第２のルーメ
ンが前記第１の補強体および前記第２の補強体によって
囲まれていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【００１０】（２）前記第１の補強体および第２の補
強体は、それぞれ、前記内管または前記外管の基端側か
ら先端方向に向かって螺旋状に巻回する形状をなすコイ
ルからなる上記（１）記載のバルーンカテーテル。

【００１１】（３）前記コイルは、先端方向に向かっ
てピッチが小さくなるように形成されている上記（２）
記載のバルーンカテーテル。

【００１２】（４）前記コイルは、先端方向に向かっ
てコイルの隙間が大きくなるように形成されている上記
（２）記載のバルーンカテーテル。

【００１３】（５）前記コイルは、その基端から先端
方向に向かって所定長にかけては密着巻きとなっている
上記（２）〜（４）のいずれかに記載のバルーンカテー
テル。

【００１４】（６）前記第１の補強体および第２の補
強体は、それぞれ、前記内管または前記外管の基端側か
ら先端方向に向かって形成された螺旋状のスリットを有
する硬質のパイプからなる上記（１）記載のバルーンカ
テーテル。

【００１５】（７）前記スリットは、先端方向に向か
ってピッチが小さくなるように形成されている上記
（６）記載のバルーンカテーテル。

【００１６】（８）前記スリットは、先端方向に向か
ってその幅が広くなるように形成されている上記（６）
記載のバルーンカテーテル。

【００１７】

【作用】本発明のバルーンカテーテルは、可撓性を有す
る内管の外周面に第１の補強体が設けられ、また、可撓
性を有する外管の内周面に第２の補強体が設けられてお
り、前記内管および前記外管のキンクが防止される。そ
して、内管内部に設けられた第１のルーメンおよび可撓
性を有する外管と内管との間に形成された第２のルーメ
ンの両方が上記第１および第２の補強体で囲まれ、これ
により第１のルーメンおよび第２のルーメンの潰れが防
止される。このため、バルーンを拡張・収縮する駆動流
体は第２のルーメンを介して滞りなくバルーン内部へ流
入し、かつバルーン内部から排出される。そして、この
駆動流体の流入、排出に伴ってバルーンが迅速かつ確実
に拡張、収縮する。したがって、バルーンの拡張、収縮
の応答性に優れたカテーテルが得られる。本発明のバル
ーンカテーテルを例えばＩＡＢＰカテーテルとして構成
した場合は、ポンピングを滞りなく確実に行え、安定し
た補助効果を実現でき、安全性の高いＩＡＢＰカテーテ
ルが得られる。

【００１８】また、上記第１および第２の補強体は、そ
れぞれ、内管の外周面あるいは外管の内周面に螺旋状に
巻回した形状をなしており、高い柔軟性を備える。した
がって、本発明のバルーンカテーテルは、柔軟性が高く
体腔内に挿入する際の操作性が良好であるとともに、体
腔内への挿入時および留置時における耐キンク性にも優
れる。

【００１９】

【実施例】以下、本発明を図面に示す実施例に基づき詳
細に説明する。図１は、本発明のバルーンカテーテルを
ＩＡＢＰカテーテルに適用した場合の実施例を示す部分
断面概略図、図２は、図１に示すバルーンカテーテルの
基端部の拡大縦断面図である。なお、以下、図１および
図２における右側を「基端」、左側を「先端」とする。

【００２０】図１に示すように、本発明のバルーンカテ
ーテル１は、可撓性を有する内管２と、可撓性を有し、
内管２と同軸的に設けられ、先端が内管２の先端よりも
所定長後退した位置に設けられた外管３と、内管２の内
部に設けられた第１のルーメン４と、内管２および外管
３との間に形成された第２のルーメン５と、基端部が外
管３の先端部側に取り付けられ、先端部が内管２の先端
部側に取り付けられ、第２のルーメン５と連通する内部
空間を有するバルーン６とを有し、第２のルーメン２へ
駆動流体を流入、排出させることにより、バルーン６の
拡張、収縮を行うバルーンカテーテルであって、内管２
の外周面に螺旋状に巻回した形状をなす第１の補強体７
と、外管２の内周面に螺旋状に巻回した形状をなす第２
の補強体８とを有し、第１のルーメン４が第１の補強体
７によって囲まれ、第２のルーメン５が第１の補強体７
および第２の補強体８によって囲まれているものであ
る。

【００２１】具体的に説明すると、図１に示す構成のバ
ルーンカテーテル１は、内管２と、この内管２の外側に
内管２と同軸的に設けられた外管３と、基端部が外管３
の先端部側に取り付けられ、先端部が内管２の先端部側
に取り付けられたバルーン６と、内管２および外管３の
基端部に取り付けられた分岐ハブ１０とで構成されてい
る。

【００２２】内管２は、バルーン６の形状を保持する芯
材としての役割を有している。また、この内管２の内部
には、第１のルーメン４が形成されている。このルーメ
ン４は、大動脈への挿入時にはガイドワイヤーを挿通す
る通路として、また、大動脈留置後は大動脈圧測定用ル
ーメンとして機能するものである。なお、必要に応じ
て、このルーメン４を必要薬剤の投与のための通路とし
て用いてもよい。

【００２３】内管２の構成材料としては、可撓性を有す
る合成樹脂であればよく、例えば、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ
塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテッ
クスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、
ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等
の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレ
ン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックが挙
げられる。

【００２４】なお、これらの材料中に、例えば、ヘパリ
ン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘
導体等の抗血栓性物質を配合し、抗血栓性を有する材料
としてもよい。あるいは、内管２の血液との接触部分
（特に、内管２の内面）に上記のような物質をコーティ
ングしてもよい。このようにすれば、バルーンカテーテ
ル１に優れた抗血栓性を付与でき、ＩＡＢＰ等の長時間
にわたる手技においても、内管２の血液に接触する部分
に血栓等が生じ難く、安全に手技を行うことができる。

【００２５】内管２の長さは、７００〜１０００mm程
度、より好ましくは７５０〜８５０mm程度、内径は、
０．４〜１．４５mm程度、より好ましくは０．６〜１．
０mm程度、外径は、０．５〜１．５mm程度、より好まし
くは０．６５〜１．２mm程度で、肉厚は、０．０２５〜
０．１２mm程度、より好ましくは０．０３〜０．１０mm
程度である。

【００２６】外管３は、内管２の先端から所定長基端側
に後退した位置に先端を有し、内管２と同軸的に設けら
れている。この外管３と内管２の先端のずれた部分にバ
ルーン６が位置する。そして、内管２と外管３との間に
は、後述するバルーン６の駆動流体を流通させるための
第２のルーメン５が形成されている。

【００２７】内管２の構成材料としては、可撓性を有す
る合成樹脂であればよく、例えば、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ
塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテッ
クスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、
ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等
の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレ
ン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックが挙
げられる。

【００２８】なお、これらの材料中に、例えば、ヘパリ
ン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘
導体等の抗血栓性物質を配合し、抗血栓性を有する材料
としてもよい。あるいは、外管３の血液との接触部分
（特に、外管３の外面）に上記のような物質をコーティ
ングしてもよい。このようにすれば、バルーンカテーテ
ル１に優れた抗血栓性を付与でき、ＩＡＢＰ等の長時間
にわたる手技においても、外管２の血液に接触する部分
に血栓が生じ難く、安全に手技を行うことができる。

【００２９】外管３の長さは、２００〜６００mm程度、
より好ましくは４５０〜５５０mm程度、内径は、１．５
〜３．７mm程度、より好ましくは２．０〜２．９mm程
度、外径は、２．０〜４．０mm程度、より好ましくは
２．３〜３．２mm程度で、肉厚は、０．１０〜０．４０
mm程度、より好ましくは０．１５〜０．２５mm程度であ
る。

【００３０】バルーン６は、内圧の変化により内容積が
増大、縮小して、拡張（膨張）、収縮するものであり、
基端部６１が外管３の先端部側に、接着、融着等により
取り付けられている。また、バルーン６の先端部６２
は、後述する先端部材９に接着、融着等により取り付け
られている。これにより、バルーン６の先端部６２が、
先端部材９を介して、間接的に、内管２の先端部側に取
り付けられている。このような構造により、バルーン６
は内管２の外管３から突出した部分を被包するように内
管２および外管３に装着されている。

【００３１】そして、バルーンカテーテル１を血管へ挿
入する時には、バルーン６を収縮させ、内管２の外周に
巻き付けられた状態（ラッピング状態）とする。

【００３２】また、バルーン６の内部は、外管３の先端
開口を介して、第２のルーメン５に連通している。この
ルーメン９を通じて、駆動流体がバルーン６の内部に注
入され、またはバルーン６の内部から排出される。この
ような駆動流体の注入、排出に伴って、大動脈内の所定
位置に挿入されたバルーン６は、拡張、収縮し、血液を
脈動的に送出することができる。

【００３３】駆動流体としては、気体でも液体でもよ
く、例えば、ヘリウムガス、ＣＯ₂ガス、Ｏ₂ガス等の気
体や、生理食塩水等の液体が挙げられる。

【００３４】バルーン６の材質は、ある程度の柔軟性と
血液を送血できる程度の硬度を有するものが好ましく、
例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プ
ロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテ
レフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミ
ドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が
使用できる。

【００３５】なお、これらの材料中に、例えば、ヘパリ
ン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘
導体等の抗血栓性物質を配合し、抗血栓性を有する材料
としてもよい。あるいは、外管３の血液との接触部分
（特に、外管３の外面）に上記のような物質をコーティ
ングしてもよい。このようにすれば、バルーンカテーテ
ル１に優れた抗血栓性を付与でき、ＩＡＢＰ等の長時間
にわたる手技においても、外管２の血液に接触する部分
に血栓が生じ難く、安全に手技を行うことができる。

【００３６】バルーン６の寸法としては、膨張時の円筒
部分の外径が５〜２５ｍｍ、好ましくは１２〜１８ｍｍ
であり、基端部６１の外径が２．５０〜４．５０ｍｍ、
好ましくは２．７０〜３．６０ｍｍであり、先端部６２
の外径が１．０〜２．０ｍｍ、好ましくは１．１〜１．
６ｍｍであり、バルーン６の全長が１８０〜２８０ｍ
ｍ、好ましくは２００〜２５０ｍｍである。

【００３７】そして、内管２の外周面には、螺旋状に巻
回した形状をなす第１の補強体７が設けられ、この補強
体７により、ガイドワイヤーの通過や大動脈圧の測定に
用いられる第１のルーメン４が囲まれている。この補強
体７により、内管２が容易にキンクしないように、言い
換えれば、第１のルーメン４が容易に潰れないように補
強されている。したがって、例えば蛇行の大きい血管内
にバルーンカテーテル１を挿入しても、第１のルーメン
４は容易に潰れ難く、ガイドワイヤーを第１のルーメン
４内に容易に通過させることができる。また、この補強
体７は螺旋状に巻回した形状をなしているため、柔軟に
湾曲でき、バルーンカテーテル１を柔軟性に優れたもの
とすることができる。

【００３８】さらに、外管２の内周面には、螺旋状に巻
回した形状をなす第２の補強体８が設けられている。こ
の第２の補強体８と上記した第１の補強体７によって、
駆動流体の流入、排出のための第２のルーメン５が囲ま
れている。この第２の補強体８により、外管３が容易に
キンクしないように補強される。そして、第１の補強体
７および第２の補強体８によって、第２のルーメン５が
容易に潰れないように補強される。したがって、バルー
ンカテーテル１を蛇行の大きい血管へ挿入しても、第２
のルーメン５は容易に潰れ難く、駆動流体の注入、排出
に伴ってバルーン６が迅速に膨張、収縮し、バルーン６
による血液の送血を確実に行うことができる。また、こ
の補強体８も、第１の補強体７と同様に、螺旋状に巻回
した形状をなしているため、柔軟に湾曲でき、バルーン
カテーテル１を柔軟性に優れたものとすることができ
る。

【００３９】第１の補強体７、第２の補強体８の構成材
料としては、それぞれ、硬質の材料であればよく、例え
ば、ステンレス鋼、タングステン、炭素鋼、ＴｉＮｉ系
合金等の超弾性合金、アルミニウム、真鍮、銅等の金属
材料や、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等の比較的硬
質な樹脂材料を用いることができる。このうち、好まし
くは上記した金属材料であり、より好ましくはステンレ
ス鋼である。

【００４０】図示の補強体７および補強体８は、それぞ
れ、平板状の線材を内管２の外周面に螺旋状に巻回した
コイルからなっている。このように構成する場合、上記
平板状の線材の寸法としては、例えばステンレス鋼製の
場合、厚さが３０〜３００μｍ、好ましくは５０〜１０
０μｍであり、板幅は厚さの５〜１５倍、好ましくは６
〜１０倍である。

【００４１】また、図１の例では、第１の補強体７が先
端方向に向かって時計回りに、第２の補強体８が先端方
向に向かって反時計回りに巻回している。このように、
第１の補強体７と第２の補強体８の巻き方向を逆とし、
かつ、密着巻きとすれば、バルーンカテーテル１の基端
部を把持して先端方向に向かって時計回り、反時計回り
のいずれの方向に回転しても、その回転力が補強体７、
補強体８のいずれかにおいて吸収されることなく良好に
伝達されるため、バルーンカテーテル１のトルク伝達性
が向上する。このようにする場合、第１の補強体７、第
２の補強体８は、それぞれ、部分的に密着巻きでない部
分があってもよいが、それらの全長にわたって密着巻き
とすることが好ましい。

【００４２】図１に示す実施例においては、第１および
第２の補強体のピッチが、それぞれ、全長にわたり密着
巻きであり一定となっているが、本発明はこれに限定さ
れず、ピッチが異なっていてもよく、例えば、図３に示
すようにしてもよい。図３に示すバルーンカテーテル２
０は、その基端側から先端側に向かって、上記ピッチが
大きくなっている。これにより、バルーンカテーテル１
の基端部は剛性が高く、先端部は柔軟性（可撓性）が高
くなり、バルーンカテーテル１の血管挿入時の操作性を
向上することができる。

【００４３】また、第１の補強体７、第２の補強体８の
それぞれにおいて、部分的に、ピッチに拘わらず、コイ
ルを構成する線状体の幅を変化させ、補強体７のコイル
の隙間７ａの幅ｔ₁、あるいは補強体８のコイルの隙間
８ａの幅ｔ₂を変化させてもよい。例えば、バルーンカ
テーテル１の基端側から先端側に向かって、上記ピッチ
に拘わらず、上記幅ｔ₁、ｔ₂を大きくすることによって
も、上記ピッチを先端側に向かって大きくする場合と同
様に、バルーンカテーテル１の基端部は剛性が高く、先
端部は柔軟性（可撓性）が高くなり、バルーンカテーテ
ル１の血管挿入時の操作性を向上することができる。

【００４４】また、本発明の第１の補強体、第２の補強
体の基端から先端方向に向かって所定長にかけては、図
２に示すように密着巻きとすることが好ましい。そのよ
うにすることにより、バルーンカテーテル１の基端部に
与えた押し込み力を、第１の補強体７、第２の補強体８
を介してバルーンカテーテル１の先端方向へ良好に伝達
することができ、バルーンカテーテル１の押し込み性が
向上する。

【００４５】上記ピッチあるいは隙間の幅を変化させる
場合、その間隔としては、補強体７、補強体８を構成す
る線材の板幅によっても異なるが、バルーンカテーテル
１の先端部では隙間７ａの幅ｔ₁が１０〜３００μm 程
度、より好ましくは５０〜１００μm 程度が好適であ
り、バルーンカテーテル１の基端部では１００μm 以
下、より好ましくは１０〜５０μm 程度が好適である。
また、隙間８ａの幅ｔ₂は、バルーンカテーテル１の先
端部で１００〜５００μm 程度、より好ましくは１００
〜３００μm 程度が好適であり、バルーンカテーテル１
の基端部では５０〜５００μm 程度、より好ましくは１
００〜３００μm 程度が好適である。特に、先端部と基
端部の中間では、両者の中間の幅を有しているか徐々に
幅が変化していることが好ましい。

【００４６】また、第１の補強体７、第２の補強体８を
部分的に密着巻きとする場合、その長さは、バルーンカ
テーテル１の全長の１〜３０％、より好ましくは５〜２
５％程度とするのが好ましい。

【００４７】図示の第１の補強体７および第２の補強体
８は、それぞれ、内管２および外管３の基端および先端
まで延設しているが、本発明はこれに限定されず、内管
２および外管３の途中で補強体７、補強体８が終端して
いてもよい。が、第１の補強体７および第２の補強体８
が、内管２および外管３の基端付近まで設けられ、ま
た、内管２および外管３の先端付近まで設けられている
ほうが、第１の補強体７、第２の補強体８の補強効果を
良好に発揮でき好ましい。

【００４８】内管２の先端（図示の例では、内管２およ
び第１の補強体７の先端）には、先端部材９が固着され
ている。これにより、第１の補強体７の先端が、先端部
材９を介して、内管２に固定されている。この先端部材
９は、バルーンカテーテル１の誘導部として機能し、ま
た、バルーンカテーテル１の先端部が血管内に挿入され
る際に血管壁に損傷を与えないようにするために設けら
れている。このため、先端部材９の先端は砲弾状、半球
状となった曲面に形成されている。

【００４９】先端部材９の形成材料としては、ある程度
の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、
エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟
質ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレ
タン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスコ
ム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であ
る。さらに、バルーン６の形成材料と接着性を有するも
のが好ましい。さらに、先端部材９は、バルーンカテー
テル１の先端部でもあるため、Ｘ線透視下において位置
を容易に確認できることが好ましい。このため、先端部
材９の内部に、Ｐｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合金、Ａｇ、Ａ
ｇ合金等により形成された金属部材の埋設、あるいは金
属粉末の混入を行ってもよい。

【００５０】第１の補強体７、第２の補強体８は、それ
ぞれ、内管２および外管３に対して移動しないように取
り付けられていることが好ましい。そのようにするに
は、上記した先端部材９や内管ハブ１１、外管ハブ１２
への固着のほか、第１の補強体７を内管２に、第２の補
強体８を外管３に、それぞれ直接に接着剤等により固着
することが挙げられる。この場合、固着箇所としては、
第１の補強体７、第２の補強体８の自由度（柔軟性）を
損ねないように、それぞれ先端および基端付近の２箇所
程度とすることが好ましい。

【００５１】また、第１の補強体７、第２の補強体８を
内管２、外管３にそれぞれ固着しなくとも、例えば、外
管３の場合は、熱収縮チューブとすることにより、その
収縮力によって、第２の補強体８を外管３に対して移動
しないように取り付けることもできる。また、内管２の
場合は、第１の補強体７を構成する線状体を内管２の外
面に、両者の摩擦を大きくするように密着して巻き付け
ることにより、補強体７を容易に移動しないように取り
付けることもできる。

【００５２】図１および図２に示すように、分岐ハブ１
０は、外管ハブ１１と内管ハブ１２とで構成されてい
る。

【００５３】外管ハブ１１は、外管３の基端部および第
２の補強体８の基端部に気密または液密に固着されてお
り、第２のルーメン５と連通する開口部１１ａを有して
いる。この開口部１１ａは、バルーン６を拡張、収縮さ
せる駆動流体の注入、排出口として機能する。

【００５４】内管ハブ１２は、内管２の基端部および第
１の補強体７の基端部に気密または液密に固着されてお
り、第１のルーメン４と連通する開口部１２ａを有して
いる。開口部１２ａは、ガイドワイヤーの挿入口とし
て、あるいは、薬液の注入や血圧測定のための装置との
接続に使用される。

【００５５】図示の例において、内管ハブ１２と外管ハ
ブ１１とは、固着されている。なお、内管ハブ１２を外
管ハブ１１に対して回転できるように構成し、この回転
により、内管２も追従して回転するようにしてもよい。
そのようにすれば、ラッピングに際し、内管２の外周に
バルーン６を容易に巻き付けることが可能となり、その
巻き付けた逆方向に回転してバルーン６を拡張、収縮可
能な状態にすることができる。

【００５６】外管ハブ１１、内管ハブ１２の材質として
は、それぞれ、例えば、ポリカーボネート、ポリアミ
ド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−
スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。

【００５７】本発明において、第１および第２の補強体
は、線状体を螺旋状に巻回したコイルからなるものに限
定されない。図４は、本発明のバルーンカテーテルの他
の実施例を示す部分断面側面図である。なお、図４に示
す例について、図１および図２に示す構成と同様の構成
については、同一の符号を付して説明は省略する。

【００５８】図４に示すバルーンカテーテル３０が図１
および図２に示す実施例と相違している点は、第１の補
強体７０が、螺旋状のスリット７１を有する硬質のパイ
プからなり、第２の補強体８０が、螺旋状のスリット８
１を有する硬質のパイプからなっていることにある。

【００５９】このようにしても、図１に示す実施例と同
様に、補強体７０によって、内管２が容易にキンクしな
いように補強され、また補強体８０によって、外管３が
容易にキンクしないように補強される。そして、第１の
ルーメン４は第１の補強体７０によって囲まれ、容易に
潰れないように補強され、他方、第２のルーメン５は第
１の補強体７０および第２の補強体８０によって囲ま
れ、容易に潰れないように補強される。したがって、バ
ルーンカテーテル３０を蛇行の大きい血管へ挿入して
も、第１のルーメン４および第２のルーメン５は容易に
潰れ難く、ガイドワイヤーを第１のルーメン４内に容易
に通過させることができ、かつ、駆動流体の注入、排出
に伴ってバルーン６を迅速に膨張、収縮でき、バルーン
６による血液の送血を確実に行うことができる。

【００６０】また、第１の補強体７０、第２の補強体８
０は、それぞれ、螺旋状のスリット７１、スリット８１
を有するため、柔軟に湾曲でき、バルーンカテーテル３
０を柔軟性に優れたものとすることができる。

【００６１】補強体７０、補強体８０を構成する硬質の
パイプの構成材料としては、それぞれ、硬質の材料であ
ればよく、例えば、上記した第１の補強体７、第２の補
強体８と同様のものを用いることができる。

【００６２】また、補強体７０、補強体８０の寸法とし
ては、その構成材料によって異なるが、例えばステンレ
ス鋼製とする場合、パイプの厚さは、３０〜３００μ
ｍ、好ましくは５０〜１００μｍである。また、スリッ
ト７１のピッチは、１０〜３００μｍ、好ましくは５０
〜１００μｍである。また、スリット８１のピッチは、
５０〜５００μｍ、好ましくは１００〜３００μｍであ
る。

【００６３】補強体７０、８０におけるスリット７１、
８１の形成は、例えば、レーザー加工（例えば、ＹＡＧ
レーザー）、放電加工、化学エッチング、切削加工な
ど、さらにそれらの併用により行うことができる。

【００６４】スリット７１、スリット８１のピッチは、
それぞれ、補強体７０、補強体８０の全長にわたって一
定でも、部分的に異なっていてもよいが、図４に示すよ
うに、バルーンカテーテル３０の基端側（図示せず）か
ら先端方向に向かってピッチを小さくすれば、バルーン
カテーテル３０の基端部は剛性が高く、先端部は柔軟性
（可撓性）が高くなり、バルーンカテーテル３０の血管
挿入時の操作性を向上することができる。このように構
成する場合、上記ピッチとしては、補強体７の先端部で
は、０．０５〜０．８mm程度、基端部では０．８〜１．
０mm程度が好適であり、補強体８の先端部では０．５〜
５mm程度、基端部では１．０〜１０mm程度が好適であ
り、特に、先端部と基端部の中間部では、両者の中間の
ピッチを有しているか徐々にピッチが変化していること
が好ましい。

【００６５】また、上記ピッチを変化させる代わりに、
図５に示すようにしてもよい。図５に示すバルーンカテ
ーテル４０は、スリット７１の幅ｔ₃、スリット８１の
幅ｔ₄が、それぞれ、バルーンカテーテル４０の基端側
から先端方向に向かって大きくなっている。そのように
しても、バルーンカテーテル４０の基端部は剛性が高
く、先端部は柔軟性（可撓性）が高くなり、バルーンカ
テーテル４０の血管挿入時の操作性を向上することがで
きる。そのようにする場合、上記幅としては、幅ｔ₃が
バルーンカテーテル４０の先端部で１０〜３００μm 程
度、より好ましくは、５０〜１００μm 程度であり、基
端部では１００μm 以下、より好ましくは、１０〜５０
μm 程度が好適である。また、幅ｔ₄はバルーンカテー
テル４０の先端部で１００〜５００μm 程度、より好ま
しくは、１００〜３００μm 程度であり、基端部では５
０〜５００μm 程度、より好ましくは、１００〜３００
μm 程度が好適である。特に、先端部と基端部の中間部
では、両者の中間の幅を有しているか徐々に幅が変化し
ていることが好ましい。

【００６６】図示の第１の補強体７０および第２の補強
体８０は、それぞれ、内管２および外管３の基端（図示
せず）および先端まで延設しているが、本発明はこれに
限定されず、内管２および外管３の途中で補強体７０、
補強体８０が終端していてもよい。が、第１の補強体７
０および第２の補強体８０が、内管２および外管３の基
端付近まで設けられ、また、内管２および外管３の先端
付近まで設けられているほうが、第１の補強体７０、第
２の補強体８０の補強効果を良好に発揮でき好ましい。

【００６７】次に、本発明のバルーンカテーテルの使用
方法を、図１に示すＩＡＢＰ用バルーンカテーテル１を
用いてＩＡＢＰを行う場合を例として説明する。

【００６８】まず、すでに挿入されて血管（大腿動脈）
を確保しているシースに、バルーン６を内管２に巻き付
けた状態（ラッピング状態）で挿入する。

【００６９】続いて、バルーン６の先端を大動脈の所定
の箇所（左鎖骨下静脈分岐部直下）に固定できるまで挿
入して固定する。この時、第１のルーメン４にガイドワ
イヤーを挿入し、このガイドワイヤーを用いて目的箇所
までバルーンカテーテル１を誘導する。

【００７０】そして、分岐ハブ１０を把持して、ラッピ
ングした方向と反対の方向に回転し、ラッピングされた
バルーン６の内管２への巻き付けを解除し、バルーン６
を拡張できるようにする。

【００７１】次に、分岐ハブ１０の開口部にＩＡＢＰ駆
動装置を接続し、心臓の拡張期に同期してバルーン６を
拡張させ、心臓収縮期に同期してバルーン６を収縮させ
るように駆動流体を注入、吸引する。これにより、心臓
の拡張期に同期してバルーン６を拡張させることで、上
行大動脈の拡張期血圧を上昇させて、冠状動脈の血流量
を増加させ、心臓収縮期に同期してバルーン６が収縮す
ることで、後方負荷を軽減できる。この駆動装置の作動
中若しくはその前後に、先端開口している内管２の第１
のルーメン４を使用して、血圧を測定することができ
る。

【００７２】

【発明の効果】以上説明した通り、本発明のバルーンカ
テーテルは、可撓性を有する内管と、可撓性を有し、該
内管と同軸的に設けられ、先端が該内管の先端よりも所
定長後退した位置に設けられた外管と、前記内管の内部
に設けられた第１のルーメンと、前記内管および前記外
管との間に形成された第２のルーメンと、基端部が前記
外管の先端部側に取り付けられ、先端部が前記内管の先
端部側に取り付けられ、前記第２のルーメンと連通する
内部空間を有するバルーンとを有し、前記第２のルーメ
ンへ駆動流体を流入、排出させることにより、前記バル
ーンの拡張、収縮を行うバルーンカテーテルであって、
前記内管の外周面に螺旋状に巻回した形状をなす第１の
補強体と、前記外管の内周面に螺旋状に巻回した形状を
なす第２の補強体とを有し、前記第１のルーメンが該第
１の補強体によって囲まれ、前記第２のルーメンが前記
第１の補強体および前記第２の補強体によって囲まれて
いることを特徴とするため、柔軟性および耐キンク性の
両方に優れており、かつ、バルーンの駆動を安定して確
実に行うことができる。

【００７３】前記第１の補強体、第２の補強体がコイル
であって、先端方向に向かってそのピッチが小さくなる
ように形成するか、あるいは、先端方向に向かってコイ
ルの隙間が広くなるように形成すれば、バルーンカテー
テルの基端部は剛性が高く、先端部は柔軟性が高いもの
となり、血管挿入時の操作性を向上できる。また、前記
第１の補強体、第２の補強体がコイルであって、その基
端から先端方向に向かって所定長にかけては密着巻きと
なっていれば、バルーンカテーテルの押し込み性をさら
に向上することができる。

【００７４】また、前記第１の補強体、第２の補強体が
螺旋状のスリットを有する硬質のパイプであって、先端
方向に向かってスリットのピッチが小さくなるように形
成するか、あるいは、先端方向に向かってスリットの幅
が広くなるように形成すれば、バルーンカテーテルの基
端部は剛性が高く、先端部は柔軟性が高いものとなり、
血管挿入時の操作性を向上できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のバルーンカテーテルをＩＡＢＰカテー
テルに適用した場合の実施例を示す部分断面概略図であ
る。

【図２】図１に示すバルーンカテーテルの基端部を示す
部分拡大縦断面図である。

【図３】本発明のバルーンカテーテルの他の実施例の先
端部を示す部分拡大縦断面図である。

【図４】本発明のバルーンカテーテルの他の実施例の先
端部を示す部分拡大縦断面図である。

【図５】本発明のバルーンカテーテルの他の実施例の先
端部を示す部分拡大縦断面図である。

【符号の説明】

１、２０、３０、４０バルーンカテーテル２内管３外管４第１のルーメン５第２のルーメン６バルーン７、７０第１の補強体８、８０第２の補強体

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】可撓性を有する内管と、可撓性を有し、
該内管と同軸的に設けられ、先端が該内管の先端よりも
所定長後退した位置に設けられた外管と、前記内管の内
部に設けられた第１のルーメンと、前記内管および前記
外管との間に形成された第２のルーメンと、基端部が前
記外管の先端部側に取り付けられ、先端部が前記内管の
先端部側に取り付けられ、前記第２のルーメンと連通す
る内部空間を有するバルーンとを有し、前記第２のルー
メンへ駆動流体を流入、排出させることにより、前記バ
ルーンの拡張、収縮を行うバルーンカテーテルであっ
て、前記内管の外周面に螺旋状に巻回した形状をなす第１の
補強体と、前記外管の内周面に螺旋状に巻回した形状を
なす第２の補強体とを有し、前記第１のルーメンが該第
１の補強体によって囲まれ、前記第２のルーメンが前記
第１の補強体および前記第２の補強体によって囲まれて
いることを特徴とするバルーンカテーテル。