AT516898A1

AT516898A1 - Kanülenanordnung

Info

Publication number: AT516898A1
Application number: ATA50197/2015A
Authority: AT
Original assignee: Klepetko Walter Prof Dr
Priority date: 2015-03-11
Filing date: 2015-03-11
Publication date: 2016-09-15
Also published as: US11484691B2; AT516899A1; US20160263302A1; US10357637B2; US20190344052A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Kanülenanordnung zum Applizieren einer Strömungskanüle zum Ein-, Durch- oder Umleiten von Strömungsmedien, insbesondere Blut, im menschlichen oder tierischen Körper, wobei die Strömungskanüle (10) einen Hauptabschnitt (11) und einen Spitzenabschnitt (12) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Spitzenabschnitt (12) elastisch und in Funktionslage bogenförmig in einem Winkel vom Hauptabschnitt (11) abstehend ausgebildet ist, und dass der Spitzenabschnitt (12) in Applikationslage durch eine Führungsvorrichtung (14) in Richtung der Längserstreckung des Hauptabschnittes (11) gehalten ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Kanülenanordnung zum Applizieren einer Strömungskanüle zum Ein-, Durch- oder Umleiten von Strömungsmedien, insbesondere von Blut im menschlichen oder tierischen Körper, wobei die Strömungskanüle einen Hauptabschnitt und einen Spitzenabschnitt aufweist.

Kanülenanordnungen und Kathetersysteme sind seif langer Zelt in vielfältiger Form bekannt, So ist es auch bereits bekannt, Kanülen ausgehend von einem Einschnitt in der Leistengegend über die untere Hohivene bis zum rechten Vorhof des Herzens zu legen, Es ist auch bekannt, übereine derartige Katheteranordnung mit einem Punktionsdrabt und dem vorderen Ende des Katheters das Septum des Herzens zu durchstoßen und somit die Kanüle zum linken Vorhof des Herzens zu legen, Die transseptaie Kanülierung des linken Vorhofs erweist sich als notwendig oder vorteilhaft zur temporären Behandlung schwerer pulmonaler Hypertension sowie zur Anwendung bei konventionellen EOVlO-Fällen (Extracorporeal membrane oxygenation) mit starken Sättigungsprobiemen.

Schwerer Lungenhochdruck im Endstadium kann nur durch eine Transplantation der Lungen behandelt werden. Die Wartezeit auf ein passendes Spenderorgan kann jedoch in extremen Fällen nur durch eine mechanische Entlastung der pulmonalen Zirkulation überbrückt werden. Die derzeit dafür etablierte Methode stellt eine periphere veno-arterielle ECMÖ dar, die jedoch ein beträchtliches Risiko für den Patienten darsteilt,

Mit der vorliegenden Kanülenanordnung und deren Applikation kann es gelingen, durch interventionelle transseptaie Kanülierung des linken Vorhofs und zusätzlich der Pulmonalarterie einen Umgehungskreislauf für die PH-Strombahn (PH-Pulmonale Hypertonie) herzustetlen, wodurch es ermöglicht wird, den Patienten über längere Zeit zu stabilisieren. Bei dem vorgenannten Krankheitsbild kann die Vorgangsweise folgende Schritte umfassen: ~ transseptaie Kanülierung des linken Vorhofs (arteriell return) - transtricuspidaie Kanülierung der Pulmonalarterie (venus drainage) oder - normale venöse Kanüüerung ~ Konnektierung der Kanülen mit einer herkömmlichen Novalung ® (bei transtricuspidaler Kanülierung) oder mit ILA-active (bei femoraler Kanülierung).

Immer dann, wenn Kanülen Gewebeabschnitte durchstoßen müssen, wie dies z.B. beim Septum für die Kanülierung des linken Vorhofs notwendig ist, besteht das Problem, dass die Kanüle den für das Durchstoßen notwendigen Punktionsdraht mit dessen Punktionsspilze möglichst unter einem 90-grädigen Winkel auf den Geweheabschnitt richten soll. Dies ist beim Septum des Herzens ein geringeres Problem, wenn die Kanüiierung femoral erfolgt, also über die untere Hauptvene, da dann die in den linken Vorhof geführte Kanüle und der in Ihr geführte Punktionsdraht annähernd mit 9Qn-igem Winkel an das Septum zu Hegen kommt, Bei den derzeit bekannten Kanülenanordnungen ist es aber nicht möglich, den bevorzugten Zugang von der oberen Körperhäifte zu schalten. Der Zugang von oben, beispielsweise über die obere Hohivene, cervical oder subklavikulär, ist für den Patienten wesentlich angenehmer. Der Zugang hat eine bessere Dauerhaftigkeit und geringere Problemanfälligkeit. Weiters soll die Kanülenanordnung eine Verankerung im Septum zur Verhinderung von Dislokation aufweisen können. Die letztendlich erzielte Durchflussmenge muss ausreichen groß sein. Überdies ist es wünschenswert, die Kanüle und auch die sonstigen Teile der Kanülenanordnung mit antlthrombotisohen Eigenschaften zu versehen. Bevorzugt soll die Anordnung auch die Möglichkeit des Defektverschlusses im atrialen Septum bei eventueller Entfernung bieten. Und letztendiich soll die Kanülenanordnung auch die Konnektierung mit dem Novalung Φ ~ System in einer Weise ermöglichen, die dauerhaft und stabil ist, einen leichten und raschen Wechsel der Novalung @ ermöglicht und den Patienten in physischen Aktivitäten möglichst wenig behindert,

Erfindungsgemiß wird die generelle Aufgabe der Kanüiierung mit annähernd 9ö°"igem Punktieren eines Gewebeabschnittes und insbesondere das Setzen einer Kanüle durch das Septum des Herzens dadurch gelöst, dass der Spitzenabschnitt elastisch und in Funktionslage bogenförmig in einem Winkel vom Hauptabschnitt abstehend ausgebildet ist, und dass der Spitzenabschnitt in Äpplikationslage durch eine Führungsvorrichtung in Richtung der Längserstreckung des Hauptabschnittes gehalten ist.

Weitere Merkmale der Erfindung sind unter anderem die folgenden:

Oie Führungsvorrichtung weist bevorzugt einen Führungsdraht eine über den Führungsdraht sohiebbare erste Dilatationskanüle, eine über die erste Difatationskanüle schiebbare zweite Diiatatlonskanüie und eine über der zweiten Diiatationskanüfe angeordnete Führungshüise auf.

Ein weiteres bevorzugtes Merkmal besteht darin, dass die erste und zweite Diiatationskanüle in ihren Spitzenabschnitten in gleicher Weise wie der Spitzenabschnitt der Kanüle elastisch bogenförmig von den jeweiligen Hauptabschnitten in einem Winkel abstehend ausgebiidet sind, wobei die erste Dllalafionskanüie durch den Führungsdraht und die zweite Diiaiationskanüle durch die in ihr angeordnete erste Diiatationskanüie geführt und entlang der Längserstreckung des Führungsdrahtes geführt ist.

Weiters ist es vorteilhaft, wenn die Führungshülse bei der Applikation vom Spitzenabschnitt entfern.bar ist, sodass dieser die bogenförmige Krümmung einnehmen kann, und die Führungshülse zur Gänze enifernbar und durch die Kanüle ersetzbar ist, wonach der Führungsdraht und die ersten und zweiten Dilatationskanülen aus der Kanüle entfernbar sind, sodass der gesamte Innenquerscbnitt der Kanüle freigegeben ist.

Weiters kann die Erfindung dadurch gekennzeichnet sein, dass der Spitzenabschnitt der zweiten Diiatationskanüle benachbart zur Spitze einen Dilatats'onsballon aufweist, dessen Durchmesser im aufgeblasenen Zustand dem AuSendurchmesser der Kanüle entspricht und dessen Durchmesser im entspannten Zustand gleich oder kleiner als der Innendurchmesser der Kanüle ist.

Die Kanüle kann Im Spstzenabschnitt eine die Kanüle fixierende Arretiervorrichtung, bevorzugt einen Ballon, aufweisen.

Die erste und zweite Diiatationskanüle und die Kanüle ist bevorzugt im Spitzenabschnitt in ungestütztem Zustand um einen Winkel von 20° bis 100°, bevorzugt 60° bis 95*, besonders bevorzugt 90<!s gebogen.

In bevorzugter Welse Ist die Anordnung zur transseptalen Kanüiierung des linken Vorhofes des Herzens mit cervicalem Zugang zur transatriaien Punktion ausgebildef,

Die Oberflächen der Teile der Anordnung sind bevorzugt antithrombofisch ausgerüstet, Insbesondere hepahnisiert.

Die Erfindung betrifft auch die Anwendung der Anordnung zur transseptalen Kanülierung des linken Vorhofe des menschlichen Herzens mit cervicalem Zugang,

Nachfolgend wird die Erfindung anhand der Zeichnungen beispielsweise näher erläutert,

Rg, 1 zeigt schematisch eine Kanülenanordnung gemäß Stand der Technik.

Fig. 2 bis 7 zeigen schematisch schrittweise den Aufbau und die Anwendung der erfindungsgemäßen Anordnung beim menschlichen Herzen.

Flg, 8 zeigt eine andere schematische Herzdarsteliung zur Erklärung des Weges eines Pulmonaliskatheters.

Die Fig. 1 zeigt den Stand der Technik, wie er beispielsweise durch die US 834302g B2 geoffenbart wurde. Ein Katheter 28 wird, bevorzugt durch einen Einschnitt in der Leistengegend, durch die untere Hohivene 7 nach oben in den rechten Vorhof 3 des Herzens 1 geschoben und durchdringt mit seinem Spitzenabschnitt das Septum 28, sodass der Katheter im linken Vorhof 2 endet. Diese Lage des Katheters und der damit eingebrachten Kanüie, die den Körper von der Leistengegend bis zum Herz durchragt, weist jedoch die eingangs beschriebenen Nachteile auf.

Die Fig, 1 zeigt als Stand der Technik auch eine eingelegte Schlaufe 29, die von der Vene im Bereich des Schlüsselbeins über die obere Hohivene 8 nach unten geführt werden kann, um einen Führungsdraht, dar in dem Katheter 9 vorgesehen ist, nach oben zu ziehen. Damit ist es aber nicht möglich eine Kanüle mit entsprechendem Volumen und einem Durchmesser von etwa 5 bis 9 mm bis In die linke Varhofkammer zu applizieren.

Der erfindungsgemäße Vorgang unter Anwendung der erfindungsgemäßen Kanülenanordnung wird anhand der Figuren 2 bis 7 erläutert

Als erster Schritt wird gemäß Fig. 1 in bekannter Weise mittels des Katheters 9 der Führungsdraht 15 mit seiner Punkfionspifza durch das Septum 28 hindurch in den linken Vorhof 2 gebracht. Sodann wird der Führungsdraht“· nach Entfernung des Katheters 9 - mit der Schlaufe 29 nach oben in die Halsvene oder die Schlüsselbeinvene gezogen, wobei das Ende des Führungsdrahtes durch eine Öffnung der Vene aus dem Körper herausgeführt ist.

In Fig. 2 ist gezeigt, wie der Führungsdraht 15 von der oberen Hoblvene bis zum linken Vorhof 2 geführt ist. Dieser Führungsdrahb wobei das Wort „Draht“ keine Einschränkung auf das Material darstellt ~ kann sehr weich und schmiegsam sein.

Falls sich herausstellt, dass der Führungsdraht 15 zu weich ist, um die erste Dilatationskanüle 18 angemessen zu führen, kann der Führungsdraht dadurch gegen einen steiferen Führungsdraht ausgetauscht werden, indem ein weiches Rohr, auch sheet genannt, über den weichen Draht bis in das Septum geschoben, der weiche Draht entfernt und der steife Draht als neuer Führungsdraht 24 bis zum linken Vorhof eingeschoben wird.

Ein steifer Draht kann aber auch später eingezogen werden, wenn die folgenden Dliafationskanülen schon gesetzt sind.

Gemäß Fig. 3 wird als nächster Schritt die erste Dilatationskanüle 18 über den Führungsdraht 15 oder 24 eingeschoben und die erste Difaiationskanüle 18 weist einen Spitzenabschnitt 19 auf, der mit ausreichender Spannung vorgebogen ist, sodass die erste Düatatfenskanüle in etwa 9G°4gem Winkel gegen das Septum 28 zu liegen kommt und durch das Septum 28 durchgestoßen werden kann. Damit ist ein erster noch relativ weicher und enger Zugang von oben zur linken Vorhofkammer des Herzens geschaffen,

Gemäß Fig. 4 wird im nächsten Schritt über und entlang der ersten Dilatationskanüle 16 eine zweite Dilatationskanüie 17 geschoben. Auch die zweite Dilatationskanüle 17 ist im Spitzenabschnift 20 mit genügender Vorspannung um etwa 90s gegenüber deren

Hauptabschnitt 28 vcrgebcgen. Mit Hilfe der außen angeordnefen Führungshübe 18 wird jedoch dar Spiizanabschnitt 20 der zweiten Dilatationskanüle derart gerade gehalten, dass die Kanüle über den gesamten Hauptabschnitt der ersten Diiafationskanüle 18 gerade vorgeschoben werden kann. Zur Versteifung der zweiten Dilatationskanüle trägt auch die erste Dilatationskanüle Ihren Beitrag bei. Sobald die zweite Diiatationskanüle in die Stellung gemäß Fig. 4 kommt, wird die Führungshülse 18 vom Arzt daran gehindert, die Verschubbewegung der zweiten Diiatationskanüle mitzumachen, sodass der Spitzenabschnitt die Führungshübe 18 verlässt und entsprechend der Vorbiegung die gebogene Stellung einnimmt, wie in Fig. 5 dargastellt ist. Die ungestützte Lage der Kanülen gemäß Fig. 5 wird hier als Funktionslage bezeichnet wohingegen die gestützte, gestreckte Lage der jeweiligen Spitzenabschnitte als Appllkationslage bezeichnet wird.

Wie in Fig, 5 ebenfalls dargestellt Ist, wird auch die zweite Diiatationskanüle 17 bis in den linken Vorhof 2 durch das Septum 28 geschoben, wobei im Spitzenabschnitt der zweiten Diiatationskanüle bevorzugt ein Dilatationsballon 21 vorgesehen ist, der in bekannter Wesse aufgeblasen werden kann, um das Loch im Septum 28 für die endgültig einzuführende Kanüle zu erweitern.

Als nächster Schritt wird die Führungshübe 18 von den Dilatationskanülen nach außen abgezogen und es wird die letztendllch benötigte Kanüle 10 eingeschoben, die ebenfalls einen vorgebogenen Spitzenabschnitt aufweisen kann, wobei während der Applikation beim Einschieben über die beiden vorher eingebrachten Dilatationskanüfen die notwendige Steifheit gegeben ist, sodass die Vorbiegung überwunden wird und die Kanüle 10 In gerader Form eingeschoben ‘werden kann. Sobald die Biegung gemäß Fig. 8 erreicht ist, kann die Kanüle 10 der Biegung leicht folgen und durch das Septum hindurch in den linken Vorhof eingeschoben werden.

Zur Arretierung der Kanüle ist ein Arretierballon eingezeichnet, der als Ärretiervorrichtung 27 ballonförmig ist. Die Arretierung kann aber auch durch andere Mittel erfolgen wie z,B, Verspreitzunyen.

Wie in Fig. 8 ebenfalls zu sehen ist, kann der Dllatationsbalion 21 der zweiten Diiatationskanüle 17 durch Auslassen des Luftdrucks derart entspannt werden, dass der

Außendurchmessar im Ballonbereich etwa dem Innendurchmesser der Kanüle 10 entspricht Damit wird der Kanüle 10 der Weg durch das Septum freigegeben. Im aufgeblasenen Zustand gemäß Fig. 5 weist der Ballon 21 einen Außendurchmesser aui( der dem Äußendurchmesser der Kanüle 10 entspricht und somit das Loch im Septum derart aufweitet, dass die Kanüle 10 leicht eingeschoben werden kann.

Die Fig, 7 zeigt letztendlich die fertige Stellung der Kanüle 10, aus der alle Innenteile nämlich Führungsdraht 15 oder 24 und beide Diiatatlonskanülen 16,17 herausgezogen worden sind. Somit steht das volle Querschnittsvolumen der Kanüle 10 zur Verfügung, um die gewünschten Durchflussmengen und Strömungsbedingungen herzustellen.

Die Zahl der übereinander zu schiebenden Dilatationskanülen ist nicht auf zwei beschränkt. Wenn der Dilatationsballon 21 vermieden werden soll, kann auch noch eine dritte oder vierte Kanüle mit den oben genannten Eigenschaften übergezogen werden, um die notwendige Erweiterung des Loches im Septum und den erforderlichen Strömungsquerschnitt in der letzten Endes eingesetzten Strömungskanüle 10 zu erreichen.

Die Fig, 8 ist eine schematische Darsteilung der Anordnung einer Strömungskanüle für die Kanülierung der Pulmonalisaterie, Dabei wird über die obere Hohlvene ein herkömmlicher Puimonaiiskatheter eingesetzt, der relativ weich ist und einen Ballon trägt. Ein solcher Puimonaiiskatheter kann mit einem Führungsdrsht ausgestattet werden, sodass der Führungsdraht mit dem Katheter durch den natürlichen Blutstrom über den rechten Vorhof, durch die Trikuspidaikiappe in die rechte Herzkammer und von dort durch die Pulmonalklappe in die Puimonalartene geschwemmt wird. Bevorzugt seil der Führungsdraht in die rechte Puimonalartene eingesetzt werden,

Sebald der Führungsdraht seine gewünschte Lage angenommen hat, kann in der bisher beschriebenen Weise schrittweise aufeinanderfolgend eine oder mehrere der Diiatationskanüien eingesohoben werden, wobei durch den Führungsdraht die Führung übernommen wird und die Kanülen mit den jeweils vorgebogenen Spitzenbereichen die Biegung in die gewünschte Form mitmachen können.

Bezygszeichertllsste 1 Herz 2, linker Vorhof 3, rechter Vorhof 4, linke Kammer 5, rechte Kammer 8. Herzklappen 7. untere Hohivene 8. obere Hohivene 9. Katheter 10. Kanüle 11. Hauptabschnitt Kanüle 12. Spitzenabschnitt Kanüle 13. Winkel 14. Führungsvorrichtyng 16. Führungsdraht weich 16. erste Diiatationskanüie 17. zweite Dilatationskanüle 18. Führungshülse IS.Spitzenabschnitt erste Dilatationskanüle 20. Spitzenabschnitt zweite Diiatatsonskanüie 21. Diiatationsbalion 22. Durchmesser Diiatationsbalion aufgebiasen 23. Durchmesser Dilataticnsballon entspannt 24. Führungsdraht steif 25. Hauptabschnitt erste Dilatationskarsüle 26. Hauptabschnitt zweite Düatataionskanüle 27. Arretiervorrichtung 28. Septum 29. Schlaufe 30. Führungsdraht 31. T rikuspidalklappe 32. Puimonalklappe 33. Pulmonalarterie

Claims

Patentansprüche

1. Kanülenanordnung zum Applizieren einer Strömungskanüle zum Ein-, Durchoder Umleiten yon Strömungsmedien, insbesondere Blut, im menschlichen oder tierischen Körper, wobei die Strörnungskanüle {10} einen Hauptabschnitt (11) und einen Spitzenabschnitt (12) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Spteenabschnitt (12) elastisch und in Funktionslage bogenförmig in einem Winkel vom Hauptabschnitt (11) abstehend ausgehildef ist, und dass der Spitzenabschnitt (12) in Applikationslage durch eine Führungsvorrichiung (14) in Richtung der Längserstreckung des Hauptabschnittes (11) gehalten ist.
2. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Führongsvorrichtung (14) einen Führungsdraht (15, 24, 30). eine über den Führungsdraht schiebbare erste DHatationskanüle (16), eine über die erste Dilatationskanüle (10) schieöbare zweite Dilatationskanüie (17) und und gegebenenfalls noch weiterer Dilatationskanülen und eine über der zweiten oder äußerten Drlatationskanüle angeordnete Führungshülse (18) umfasst.
3. Anordnung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die erste und zweite und gegebenenfalls jede weitere Dilatationskanüle (18,17) in ihren Spitzenabschnitten (19, 20) in gleicherweise ‘wie der Spitzenabschnitt (12) der Strörnungskanüle (10) elastisch bogenförmig von den jeweiligen Hauptabschnitten (11, 25, 28) in einem Winkel abstehend ausgebildet sind, wobei die erste Dilatationskanüie (18) durch den Führungsdraht (15, 24) und die zweite Dilatationskanüle (17) und gegebenenfalls jede weitere durch die in ihr angeordnefe erste Dilatationskanüie (16) geführt und entlang der Längserstreckung des Führungsdrahtes (24) geführt ist.
4. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet dass die Führungshülse (18) bei der Applikation vom Spitzenabschnitt (12) entfernbar ist, sodass dieser die bogenförmige Krümmung einnehmen kann, und dass die Führungshüise (18) zur Gänze entfernbar und durch die StromungskenOie (10) ersetzbar ist, wonach der Führungsdraht (24) und die ersten und zweiten und etwaige weitere Diiatationskanülen (16,17) auf der Strömungsanüie (10) entfernbar sind, sodass der gesamte Innenquerschnitt der Strömungsanüie (10) freigegeben ist.
5. Anordnung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Spitzenabschnitt (20) der zweiten oder äußersten Düatationskanüle (17) benachbart zur Spitze einen Diiatationsbalion (21) aufweist, dessen Durchmesser (22) im aufgeblasenen Zustand den Außendurchmesser der Kanüle und dessen Durchmesser (23) im entspannten Zustand kleiner als der oder gleich dem Innendurchmesser der Kanüle ist,
6. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Strömungskanüle (10) im Spitzenabschnitt (12) eine die Kanüle (10) fixierende Arretiervorricbtung (27), bevorzugt einen Ballon, aufweist
7. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die erste, zweite und eventuell folgende Diiatationskanülen (16, 17) und die Strömungskanüle (10) im Spitzenabschnitt (12) in ungestütztem Zustand um einen Winkel von 20° bis 100°, bevorzugt 80° bis 95°, besonders bevorzugt 90'". gebogen ist.
8. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie zur transsepiaien Kanülierung des linken Vorhofes (2) des Herzens (1) mit cervicaiem Zugang zur transatnaien Punktion ausgebildet ist.
9. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächen der Teile der Anordnung antihrombotisch ausgerüstet, insbesondere hepannisiert, sind.
10, Anwendung der Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 9 zur iransseptalen Kanüiiarung des linken Vorhofs des menschlichen Herzens mit cervicaiem Zugang.