CH682978A5 - Vorrichtung zum Ausbringen von Blutgerinnseln aus Arterien und Venen. - Google Patents

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CH682978A5
CH682978A5 CH2810/90A CH281090A CH682978A5 CH 682978 A5 CH682978 A5 CH 682978A5 CH 2810/90 A CH2810/90 A CH 2810/90A CH 281090 A CH281090 A CH 281090A CH 682978 A5 CH682978 A5 CH 682978A5
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Description

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CH 682 978 A5
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Beschreibung
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Ausbringen von Blutgerinnseln aus Arterien und Venen, wobei die Vorrichtung einen Aussenkatheter in Form eines Doppelschleusensystems aufweist, der in ein Blutgefäss einführbar ist. Durch diesen Aussenkatheter kann ein Innenkatheter eingeführt werden, der durch den Aussenkatheter hindurchführbar ist und an seinem distalen Ende in einen aufblähbaren Ballon mündet.
Ein derartiger Innenkatheter ist beipieisweise als Fogarty-Katheter bekannt. Mit einem inneren Führungsdraht ausgestattet, lässt sich der Innenkatheter im nicht aufgeblähten Zustand des Ballons mit diesem durch das Blutgefäss führen und beispielsweise durch einen darin befindlichen Thrombus hin-durchstossen. Darauf kann der Ballon über den Innenkatheter bis auf den Blutgefässdurchmesser aufgeblasen werden und ist dadurch in der Lage, beim Zurückziehen des Innenkatheters den Thrombus vor sich herzuschieben.
Da Thromben und Emboli sich in der Regel über den Querschnitt des Blutgefässes erstrecken, muss zu ihrer sicheren Ausbringung mit Hilfe eines Fo-garty-Katheters eine entspechend grosse Aufwertung der Kathetereinführstelle durch eine chirurgische Schnittöffnung des Gefässes nach vorheriger Freilegung unter operativen Bedingungen, wie Narkose und Blutleere, erfolgen.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs beschriebenen Art so auszubilden, dass sich damit Thromben und Emboli aus Arterien und Venen über einen allenfalls gering aufzuweitenden Punktionskanal sicher ausbringen lassen.
Zur Lösung dieser Aufgabe wird von einer Vorrichtung der im Oberbegriff des Anspruchs 1 genannten gattungsgemässen Art ausgegangen, welche erfindungsgemäss die im kennzeichnenden Teil desselben angegebenen Merkmale aufweist.
Das erfindungsgemässe distale Endstück des Schleusenkatheters lässt sich nach der Passage durch den Aussenkatheter, die vorzugsweise dadurch bewirkt wird, dass der Aussenkatheter nach der Einführung des Schleusenkatheters um die Länge des Endstücks zurückgezogen wird, vorübergehend so aufweiten, dass der Aussendurchmesser des Endstücks sich dem Innendurchmesser des Gefässes angleicht, währenddessen der Querschnitt der Punktionsstelle unverändert klein bleibt. Im so aufgeweiteten Zustand des Endstücks des Schleusenkatheters kann in an sich bekannter Weise das Blutgerinnsel mit Hilfe des aufgeblähten Ballons zerstörungsfrei in das vorzugsweise trichterförmig aufgeweitete distale Ende des Schleusenkatheters hineingezogen und aus diesem nach aussen herausgezogen werden. Sobald alles thrombische Material nach aussen entfernt ist, kann die Aufweitung rückgängig gemacht werden, indem der Schleusenkatheter durch den Aussenkatheter zurückgezogen wird. Dabei in dem Schleusenkatheter noch verbliebene Blutgerinnsel können damit entfernt werden. Damit ist auch die bei Thrombenbergungen mit bekannten Vorrichtungen unvermeidliche Gefahr gebannt, dass Teile des Blutgerinnsels abgeschert werden und im Blutgefäss zurückbleiben. Nach der Bergung des Blutgerinnsels kann auch der Aussenkatheter entfernt und der gerinnungsbedingte Verschluss der ohnehin engen Punktionsstelle durch manuelle Kompression herbeigeführt werden.
Nach einer Ausgestaltung der Erfindung enthält das Endstück des Schleusenkatheters ein Geflecht aus Federdrähten oder Kunststoffmonofilen, das von einem elastischen Kunststoff ummantelt oder darin eingebettet ist.
Die Kreuzungswinkel der Federdrähte bzw. der Kunststoffmonofile sind so variierbar, dass sich durch eine elastische Streckung des Endstücks über seine ursprüngliche Länge hinaus der End-stückaussendurchmesser auf den Innendurchmesser des Aussenkatheters reduzieren lässt. Tritt das Endstück über das distale Ende des im Blutgefäss plazierten Aussenkatheters hervor, so verändern sich die Kreuzungswinkel der Federdrähte bzw. der Kunststoffmonofile selbsttätig und bewirken eine dem Innendurchmesser des Blutgefässes ange-passte Durchmesservergrösserung des Endstücks. Verbleibt dieses teilweise innerhalb des Aussenkatheters, so nimmt der über dessen distales Ende vorstehende Teil des Endstücks eine Trichterform ein, in dessen maximalem Öffnungsquerschnitt sich das Blutgerinnsel ohne die Gefahr einer Abscherung von Gerinnselrandpartikeln vollständig mit Hilfe des Ballons hineinziehen lässt. Die Ummantelung oder Einbettung des in seinem Durchmesser aufweit- und wieder verengbaren Geflechts verhindert sowohl eine Verletzung der Innenwandung des Blutgefässes wie auch ein radiales Entweichen von Blutgerinnselpartikeln eines bereits in das Endstück hineinverlagerten Blutgerinnsels. Es versteht sich, dass im Falle einer manschettenförmigen Ummantelung des Geflechts nur eine dünne, sehr flexible Membran in Betracht kommt, die das Expansionsvermögen des Endstücks nur unwesentlich beeinträchtigt.
Nach einer anderen Ausgestaltung der Erfindung kann das Endstück des Schleusenkatheters mindestens in Bereich seines distalen Öffnungsquerschnitts doppelwandig ausgebildet sein und einen radialen aufweitbaren Ringraum enthalten.
Wird der Ringraum des über das distale Ende des Aussenkatheters vorgeschobenen Endstücks beispielsweise wie der Ballon am distalen Ende des Innenkatheters über einen dem Innenkatheter vergleichbaren Kanal unter Überdruck gesetzt und aufgeweitet, so entsteht gleichfalls eine trichterförmige Aufweitung am Endstück, deren Aussendurchmesser wiederum dem Innendurchmesser des Blutgefässes entspricht, und das Blutgerinnsel kann ebenso vollständig in das Endstück mit Hilfe des Ballons hineingezogen werden.
Zur erleichterten Durchführung der Thrombem-bolektomie kann es nach einer Ausgestaltung der Erfindung vorteilhaft sein, den Schleusenkatheter an seinem proximalen Ende mit einem Kupplungsstück zu versehen, woran sich eine Saugeinrichtung an-schliessen lässt.
Schliesslich sieht eine Ausgestaltung der Erfindung noch vor, dass der Aussenkatheter und der
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Schleusenkatheter durch einen am proximalen Ende angeordneten Klemmring gegen eine Axialverschiebung relativ zueinander fixierbar sind.
Durch deise Ausbildung lässt sich verhindern, dass während der Überführung des Blutgerinnsels in das Endstück dieses vorzeitig in den Aussenkatheter zurückgedrängt und dabei sein Durchmesser reduziert wird, bevor das Gerinnsel vollständig innerhalb des Endstücks plaziert ist.
In der Zeichnung" ist ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemässen Vorrichtung dargestellt. Es zeigen:
Fig. 1 den Aussenkatheter,
Fig. 2 den Schleusenkatheter,
Fig. 3 den Aussenkatheter mit darin eingeführtem Schleusenkatheter,
Fig. 4 den Aussenkatheter mit darin eingeführtem Schleusenkatheter und darin eingeführtem Innenkatheter (Fogarty-Katheter).
Ein Aussenkatheter 1 ist in konventioneller Weise ausgebildet, mit einem Lueransatz versehen und verfügt über ein Lumen, durch das sich ein Schleusenkatheter 2 hindurchführen lässt.
Der Schleusenkatheter 2 ist mit einem distal fixierten, selbstexpandierenden Endstück 3 versehen, das aus einem tubulären Geflecht aus Federdrähten besteht und von einer nicht dargestellten Be-schichtung oder einer elastischen Membran umgeben ist. Am proximalen Ende des Schleusenkatheters 2 ist ein Kupplungsstück 4 zum Anschluss einer nicht dargestellten Saugeinrichtung vorgesehen.
Durch den Schleusenkatheter 2 ist ein Innenkatheter 5 hindurchführbar, der an seinem distalen Ende mit einem aufblähbaren Ballon 6 versehen ist.
Im übrigen sind die Katheter an ihren proximalen Enden mit konventionellen Lueransätzen versehen, in deren Bereich zwischen dem Aussenkatheter 1 und dem Schleusenkatheter 2 zusätzlich ein Klemmring angeordnet ist, um eine unbeabsichtigte Axialverschiebung des Aussenkatheters 1 gegenüber dem Schleusenkatheter 2 zu unterbinden.
Solange sich das Endstück 3 des Schleusenkatheters 2 innerhalb des Aussenkatheters 1 befindet, wird eine Expansion des Endstücks 3 verhindert. Sobald der Aussenkatheter 1 für sich nach proximal zurückgezogen wird, expandiert das sodann zunehmend freigelegte Endstück 3. Diese Expansion wird erst dann wieder rückgängig gemacht, so wie der Schleusenkatheter 2 mit dem Endstück 3 in den Aussenkatheter hineingezogen bzw. der Aussenkatheter darüber vorgeschoben wird. Dieser Vorgang lässt sich durch axiale Relativverschiebungen zwischen dem Aussenkatheter 1 und dem Schleusenkatheter 2 beliebig oft wiederholen.
Der technische Ablauf der Thrombusbergung mit der erfindungsgemässen Vorrichtung stellt sich wie folgt dar:
Zunächst erfolgt die perkutane Punktion der Arterie oder Vene in der bekannten Seldinger-Technik mit einer dünnkalibrigen Nadel. Nach Einwechseln eines üblichen Führungsdrahtes wird der Punktionskanal bis auf den Aussendurchmesser des Aussenkatheters 1 mit Hilfe eines entsprechenden Dilatatore, ein spitz zulaufendes Kunststoffteil, das eine innere Hohlbohrung in dem Durchmesser des Führungsdrahts von ungefähr 1 mm hat, aufgeweitet. Dieser Ablauf entspricht dem üblichen Vorgehen bei Angiographien.
Anschliessend wird der Aussenkatheter 1 mit einem innenliegenden Dilatator in das Gefässlumen über den liegenden Führungsdraht eingeführt. Der innenliegende Dilatator ist notwendig, um Kalibersprünge zu vermeiden, die ein glattes Hineingleiten in das Gefäss behindern könnten. Danach werden der Führungsdraht und der innenliegende Dilatator entfernt, während der Aussenkatheter 1 im Gefäss verbleibt. Anschliessend wird der Schleusenkatheter 2 mit schmal gezogenem Endstück 3 in den Aussenkatheter 1 eingeführt. Um dies zu bewerkstelligen, ist der Schleusenkatheter 2 von einer distal spitz zulaufenden, eng anliegenden Kunststoffmembran umgeben, die nach dem bekannten Prinzip der «Pecal away»-Verpackung an zwei Seiten so perforiert ist, dass durch leichten Zug diese in zwei Hälften zerfällt.
Nach dem Einführen des Schleusenkatheters 2 in den Aussenkatheter 1 wird die Aussenhülle gesprengt, und die beiden Hüllen können nach rückwärts durch Zug entfernt werden.
Anschliessend wird der Schleusenkatheter 2 in den Aussenkatheter 1 so weit nach distal vorgeschoben, dass das Endstück 3 am distalen Ende des Schleusenkatheters 2 an der distalen Öffnung des Aussenkatheters 1 zu liegen kommt. Durch Zurückziehen des Aussenkatheters 1 gegenüber dem Schleusenkatheter 2 nach proximal wird das Endstück 3 frei und kann sich gegen die Gefässwand anlegen. Nach dem Erreichen dieser Position werden der Aussenkatheter 1 und der Schleusenkatheter 2 miteinander verriegelt.
Der Innenkatheter 5 wird dann durch das proximale Ende des Schleusenkatheters 2 eingeführt und in dem Gefässlumen in üblicher Weise durch den Thrombus geschoben, der Ballon 6 gebläht und mit dem reitenden Thrombus bis in das trom-petenförmige Endstück 3 hinein- und dann nach aussen gezogen. Dieser Vorgang kann durch einen angelegten Sog unterstützt werden.
Nach komplettem Entfernen des Thrombus wird der Aussenkatheter 1 nach distal über den Schleusenkatheter 2 geschoben, so dass sich das Endstück 3 wieder verjüngt.
Schliesslich werden der Aussenkatheter 1 und der Schieusenkatheter 2 gemeinsam entfernt, worauf das Punktionsloch durch manuele Kompression verschlossen wird.

Claims (1)

  1. Patentansprüche
    1. Vorrichtung zum Ausbringen von Blutgerinnseln aus Arterien und Venen, umfassend einen in ein Blutgefäss einführbaren Aussenkatheter und einen durch diesen hindurchführbaren, an seinem distalen Ende mit einem aufblähbaren Ballon versehenen Innenkatheter, dadurch gekennzeichnet, dass der Innenkatheter (5) von einem durch den Aussenkatheter (1) hindurchführbaren Schleusenka-
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    theter (2) umgeben ist, der mit einem radial aufweitbaren Endstück (3) versehen ist.
    2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Endstück (3) des Schleusenkatheters (2) ein Geflecht aus Federdrähten oder Kunststoffmonofilen enthält, das von einem elastischen Kunststoff ummantelt oder darin eingebettet ist.
    3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Endstück (3) des Schleusenkatheters (2) mindestens im Bereich seines distalen Öffnungsquerschnitts doppelwandig ausgebildet ist und einen radial aufweitbaren Ringraum enthält.
    4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis
    3, dadurch gekennzeichnet, dass der Schleusenkatheter (2) im Bereich des proximalen Endes an eine Saugeinrichtung anschliessbar ist.
    5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis
    4, dadurch gekennzeichnet, dass der Aussenkatheter (1) und der Schleusenkatheter (2) durch einen am proximalen Ende angeordneten Klemmring gegen eine Axialverschiebung relativ zueinander fixierbar sind.
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