JPH04132557A - カニューレ - Google Patents
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- JPH04132557A JPH04132557A JP2253938A JP25393890A JPH04132557A JP H04132557 A JPH04132557 A JP H04132557A JP 2253938 A JP2253938 A JP 2253938A JP 25393890 A JP25393890 A JP 25393890A JP H04132557 A JPH04132557 A JP H04132557A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
(産業上の利用分野)
本発明は、心臓の機能が低下した患者の全身循環を維持
し、心機能の改善を行なう人工臓器に関し、さらにくわ
しくは、肺により酸素化された動脈血を体外に設置され
たポンプまで導く脱血カニユーレに関するものである。
し、心機能の改善を行なう人工臓器に関し、さらにくわ
しくは、肺により酸素化された動脈血を体外に設置され
たポンプまで導く脱血カニユーレに関するものである。
(従来の技術)
医学の進歩にともない従来の治療方法では救命が困難で
あった症例に対して新しい治療が積極的に試みられ、多
くの成果を挙げつつある。なかでも心筋梗墓や弁膜症を
中心とする心臓病に対する治療は薬物療法や人工心肺装
置、心筋保護法の発達にともなう関心術の技術向上によ
って飛躍的にその救命率が向上した。さらに心機能が低
下した患者に対して大動脈内バルーンパンピング(以下
IABP)や静−動脈バイパス(以下VAB)といった
補助循環装置が開発され、数日間から数週間に及ぶ心機
能補助も可能となった。IABPは大腿動脈より大動脈
内部に細長のバルーンを挿入し、大動脈内部でバルーン
を拡張、収縮させることにより心機能の補助を行なうも
のであり、vABは患者の静脈血を患者から脱血して人
工卦により動脈血化してポンプにより患者に送血するも
のである。しかしながらIABPやVABでさえも心機
能の補助能力が充分でなく、救命できない患者が存在し
ており、かかる患者に対して、更に大きな心機能補助能
力を有する左心補助人工心臓が臨床において使用されて
いる。左心補助人工心臓は開胸下において脱血用のカニ
ユーレを左心房に挿入し、送血用のカニユーレを大動脈
に接合し、各々のカニユーレを体外に置かれた血液ポン
プの流入側と流出側に接続し、ポンプの駆動を行ない、
心機能の補助を行なうものである。左心補助人工心臓で
特に問題となるのが左心房より脱血する際のカニユーレ
の形状と挿入部位である。本装置はその性格上、数日間
に及ぶ補助が必要となりこの間は開胸してカニユーレの
みが胸壁を貫通して体外に出ている格好になる。このた
めカニユーレが心臓やその他の臓器を圧迫すると充分な
脱血量が得られなくなり、また臓器にも悪影響を及ぼす
ために通常の関心術に使用するカニユーレよりも生体に
対しての形状適合性が重要となる。補助人工心臓の装着
図を第1図に示す。この様な目的のために生体に適合し
た形状と充分な脱血量が得られるための径が必要となり
特殊な形状が必要となる。
あった症例に対して新しい治療が積極的に試みられ、多
くの成果を挙げつつある。なかでも心筋梗墓や弁膜症を
中心とする心臓病に対する治療は薬物療法や人工心肺装
置、心筋保護法の発達にともなう関心術の技術向上によ
って飛躍的にその救命率が向上した。さらに心機能が低
下した患者に対して大動脈内バルーンパンピング(以下
IABP)や静−動脈バイパス(以下VAB)といった
補助循環装置が開発され、数日間から数週間に及ぶ心機
能補助も可能となった。IABPは大腿動脈より大動脈
内部に細長のバルーンを挿入し、大動脈内部でバルーン
を拡張、収縮させることにより心機能の補助を行なうも
のであり、vABは患者の静脈血を患者から脱血して人
工卦により動脈血化してポンプにより患者に送血するも
のである。しかしながらIABPやVABでさえも心機
能の補助能力が充分でなく、救命できない患者が存在し
ており、かかる患者に対して、更に大きな心機能補助能
力を有する左心補助人工心臓が臨床において使用されて
いる。左心補助人工心臓は開胸下において脱血用のカニ
ユーレを左心房に挿入し、送血用のカニユーレを大動脈
に接合し、各々のカニユーレを体外に置かれた血液ポン
プの流入側と流出側に接続し、ポンプの駆動を行ない、
心機能の補助を行なうものである。左心補助人工心臓で
特に問題となるのが左心房より脱血する際のカニユーレ
の形状と挿入部位である。本装置はその性格上、数日間
に及ぶ補助が必要となりこの間は開胸してカニユーレの
みが胸壁を貫通して体外に出ている格好になる。このた
めカニユーレが心臓やその他の臓器を圧迫すると充分な
脱血量が得られなくなり、また臓器にも悪影響を及ぼす
ために通常の関心術に使用するカニユーレよりも生体に
対しての形状適合性が重要となる。補助人工心臓の装着
図を第1図に示す。この様な目的のために生体に適合し
た形状と充分な脱血量が得られるための径が必要となり
特殊な形状が必要となる。
この様な目的のための補助人工心臓用のカニユーレが特
開昭58−177664に述べられている。
開昭58−177664に述べられている。
(発明が解決しようとする問題点)
補助人工心臓を使用する上で常に重要な問題点となるの
が装脱着に多大な時間と労力がかかることである。補助
人工心臓は、開胸を行い、心臓を露出して、人工心肺を
用いた体外循環下で脱血カニユーレと送血カニユーレを
装着しなければならず、緊急を要する患者に対しては使
用が困難であり、補助人工心臓の補助によって心機能が
回復した後の補助人工心臓の離脱時においても、開胸を
おこなってカニユーレを抜去した後に修復を行なわなけ
ればならない。本発明はこうした事情に着目してなされ
たものであって、装脱着が容易で安全に使用し得る脱血
カニユーレに関するものである。
が装脱着に多大な時間と労力がかかることである。補助
人工心臓は、開胸を行い、心臓を露出して、人工心肺を
用いた体外循環下で脱血カニユーレと送血カニユーレを
装着しなければならず、緊急を要する患者に対しては使
用が困難であり、補助人工心臓の補助によって心機能が
回復した後の補助人工心臓の離脱時においても、開胸を
おこなってカニユーレを抜去した後に修復を行なわなけ
ればならない。本発明はこうした事情に着目してなされ
たものであって、装脱着が容易で安全に使用し得る脱血
カニユーレに関するものである。
(問題点を解決するための手段)
本発明品の概要を述べると心臓の機能が低下した患者に
対して開胸する蓼無しに装着及び脱着することができる
カニユーレに関するものであり、大腿静脈から挿入され
、大静脈、右心房、心房中隔を経て左心房に先端部(A
)が到達し、脱血を行うために使用されるカニユーレで
あって、(A)に次いでの湾曲部(B)、さらにそれに
次ぐ本体管部(C)から少なくとも構成され、長さが3
0ON以上、外径が12鰭φ以下であり、(A)が10
〜50m、(B)が20〜100詐の各々長さで形成さ
れ、(B)部分は(C)部分よりも柔軟な材料で形成さ
れかつ(B)部分の少なくとも20+mmの長さにおい
て該部分の中空管形成内厚部にスパイラル状の弾性◆◆
配線を配したことを特徴とするカニユーレである。さら
に本発明は該カニユーレを用いた上記の血液補助循環方
法を包含するものである。
対して開胸する蓼無しに装着及び脱着することができる
カニユーレに関するものであり、大腿静脈から挿入され
、大静脈、右心房、心房中隔を経て左心房に先端部(A
)が到達し、脱血を行うために使用されるカニユーレで
あって、(A)に次いでの湾曲部(B)、さらにそれに
次ぐ本体管部(C)から少なくとも構成され、長さが3
0ON以上、外径が12鰭φ以下であり、(A)が10
〜50m、(B)が20〜100詐の各々長さで形成さ
れ、(B)部分は(C)部分よりも柔軟な材料で形成さ
れかつ(B)部分の少なくとも20+mmの長さにおい
て該部分の中空管形成内厚部にスパイラル状の弾性◆◆
配線を配したことを特徴とするカニユーレである。さら
に本発明は該カニユーレを用いた上記の血液補助循環方
法を包含するものである。
カニユーレの素材としては可塑剤含有ポリ塩化ビニル、
ポリジメチルシロキサン、ポリウレタン等が挙げられる
。また血液の接触面は血液を凝固させにくい抗血栓性材
料で被覆されていることが好ましい。抗血栓性材料とし
てはポリウレタン好ましくはセグメント化ポリエーテル
型ウレタンまたはセグメント化ポリエーテルウレタンウ
レア、ポリウレタン−ポリジメチルシロキサンブロック
またはグラフト共重合体、高分子量可塑材含有ポリ塩化
ビニル、表面へのヘパリン、ウロキナーゼあるいはプロ
スタグランジンといった生理活性物質を固定化した材料
、さらにはヘパリンをイオン結合させて表面からスロー
リリースさせることにより抗血栓性を発現する材料など
、公知の物が挙げられるが、これらに限定される物では
ない。
ポリジメチルシロキサン、ポリウレタン等が挙げられる
。また血液の接触面は血液を凝固させにくい抗血栓性材
料で被覆されていることが好ましい。抗血栓性材料とし
てはポリウレタン好ましくはセグメント化ポリエーテル
型ウレタンまたはセグメント化ポリエーテルウレタンウ
レア、ポリウレタン−ポリジメチルシロキサンブロック
またはグラフト共重合体、高分子量可塑材含有ポリ塩化
ビニル、表面へのヘパリン、ウロキナーゼあるいはプロ
スタグランジンといった生理活性物質を固定化した材料
、さらにはヘパリンをイオン結合させて表面からスロー
リリースさせることにより抗血栓性を発現する材料など
、公知の物が挙げられるが、これらに限定される物では
ない。
本カニユーレは開胸する事無しで装脱着が可能なカニユ
ーレである。本カニユーレを用いると従来必要であった
関心術が不要になる。このことは感染や関心術が各種臓
器に与える負担、また手術に関わる経費や患者の精神的
な負担を大幅に軽減することが可能となる。
ーレである。本カニユーレを用いると従来必要であった
関心術が不要になる。このことは感染や関心術が各種臓
器に与える負担、また手術に関わる経費や患者の精神的
な負担を大幅に軽減することが可能となる。
(実施例)
以下に本発明品の詳細について述べる。本発明の1例で
あるカニユーレは第2図に示したように先端から30m
mの所で約70変圧曲している。以下に図にしたがって
本発明品を説明する。カニ5−レは大きく(A)〜(D
)部までの構造に分けられる。(A)部は心房中隔を経
て左心房内部に挿入される部分であり、特に先端部分に
は挿入を容易にするためにテーパーのついたチップ1を
装備してもよい。また、脱血を容易にするために、最先
端部のみならず、側面部にも穴を開けていてもよい。
あるカニユーレは第2図に示したように先端から30m
mの所で約70変圧曲している。以下に図にしたがって
本発明品を説明する。カニ5−レは大きく(A)〜(D
)部までの構造に分けられる。(A)部は心房中隔を経
て左心房内部に挿入される部分であり、特に先端部分に
は挿入を容易にするためにテーパーのついたチップ1を
装備してもよい。また、脱血を容易にするために、最先
端部のみならず、側面部にも穴を開けていてもよい。
(A)部は本部が左房内に留置されていることを確認す
るために少なくても一部に造影部を有していることが好
ましい。(B)部は(A)部を左心房に到達させるため
に、屈曲する部分であり容易に折れ曲がる柔軟性と曲が
ったときのカニユーレのキンク現象を防止する強度が必
要という矛盾する2つの性質を存していなければならな
い。このため、(B)部は他の部分よりも柔らかい材料
で構成し、さらに屈曲したときのキンク現象を防止する
ために肉厚中に弾性会豊細線(ワイヤー)2をスパイラ
ル状に埋め込む。(B)部の硬さは7ヨア一硬度45A
〜65Dか好ましい。ワイヤーのスパイラルピッチは狭
すぎると本部の柔軟性が失われ、また広すぎるとキンク
現象防止の用途を果たさなくなる。このためワイヤース
パイラルピッチは0゜8〜10鰭好ましくは1.5〜5
籠が良い。この様な処理をする事で上記の相矛盾する要
求を満足限りではない。(C)部はカニユーレを挿入す
る際の押し込むときに折れ曲がるのを防ぐためと、脱血
時に除圧がかかったときにカニユーレがつぶれるのを防
止するために(B)部よりも硬い硬度が必要とされる。
るために少なくても一部に造影部を有していることが好
ましい。(B)部は(A)部を左心房に到達させるため
に、屈曲する部分であり容易に折れ曲がる柔軟性と曲が
ったときのカニユーレのキンク現象を防止する強度が必
要という矛盾する2つの性質を存していなければならな
い。このため、(B)部は他の部分よりも柔らかい材料
で構成し、さらに屈曲したときのキンク現象を防止する
ために肉厚中に弾性会豊細線(ワイヤー)2をスパイラ
ル状に埋め込む。(B)部の硬さは7ヨア一硬度45A
〜65Dか好ましい。ワイヤーのスパイラルピッチは狭
すぎると本部の柔軟性が失われ、また広すぎるとキンク
現象防止の用途を果たさなくなる。このためワイヤース
パイラルピッチは0゜8〜10鰭好ましくは1.5〜5
籠が良い。この様な処理をする事で上記の相矛盾する要
求を満足限りではない。(C)部はカニユーレを挿入す
る際の押し込むときに折れ曲がるのを防ぐためと、脱血
時に除圧がかかったときにカニユーレがつぶれるのを防
止するために(B)部よりも硬い硬度が必要とされる。
(C)部の硬さとしてはシーアー硬度90A〜75Dが
好ましい。(A)部から(C)部は体内に入るために位
置を確認する目的でX線で透視可能な造影ラインが入っ
ていることが好ましい。
好ましい。(A)部から(C)部は体内に入るために位
置を確認する目的でX線で透視可能な造影ラインが入っ
ていることが好ましい。
また、(A)部から(C)部は人体の静区内を通過する
ために外径が121以下でなければならず、また肉厚は
制限された径で充分な流量を得るために薄いことが好ま
しいがあまり薄いと脱血時に除圧をかけたときにつぶれ
る可能性がある。肉圧はこのため0.3〜2.0−1好
ましくは0.5から1゜5璽菖である。(D)部は体外
の回路またはポンプと接続するためのコネクターであり
、本部はあらかじめカニユーレに接続されていても良い
し、カニユーレを挿入した後で、取り付けてもかまわな
い。
ために外径が121以下でなければならず、また肉厚は
制限された径で充分な流量を得るために薄いことが好ま
しいがあまり薄いと脱血時に除圧をかけたときにつぶれ
る可能性がある。肉圧はこのため0.3〜2.0−1好
ましくは0.5から1゜5璽菖である。(D)部は体外
の回路またはポンプと接続するためのコネクターであり
、本部はあらかじめカニユーレに接続されていても良い
し、カニユーレを挿入した後で、取り付けてもかまわな
い。
第3図に本カニユーレの装着手順を示す。まずガイドワ
イヤーを市販のブロッケンブロー針を用いて大腿部から
挿入して左房内に留置する(第3図−1)。次にカニユ
ーレ先端が右心房内に到達するようにガイドワイヤーに
沿って購入する(第3図−2)。次にカニユーレ内部に
ガイドワイヤーに沿って、心房中隔の穴を広げるための
ダイレータ−を心房中隔前まで挿入する(第3図−3)
。
イヤーを市販のブロッケンブロー針を用いて大腿部から
挿入して左房内に留置する(第3図−1)。次にカニユ
ーレ先端が右心房内に到達するようにガイドワイヤーに
沿って購入する(第3図−2)。次にカニユーレ内部に
ガイドワイヤーに沿って、心房中隔の穴を広げるための
ダイレータ−を心房中隔前まで挿入する(第3図−3)
。
次にダイレータ−にて心房中隔の穴を押し広げる(第3
図−4)。次にダイレータ−に沿ってカニユーレを左心
房内に挿入する(第3図−5)。ガイドワイヤー及びダ
イレータ−を抜去して本カニユーレの装着が終了する(
第3図−6)。不法は挿入法の一例であるが挿入法はこ
の限りではない。
図−4)。次にダイレータ−に沿ってカニユーレを左心
房内に挿入する(第3図−5)。ガイドワイヤー及びダ
イレータ−を抜去して本カニユーレの装着が終了する(
第3図−6)。不法は挿入法の一例であるが挿入法はこ
の限りではない。
第4図に本カニユーレを用いた補助循環の一例を示す。
本カニユーレにより脱血された動脈血はポンプを介して
大腿動豚に接続された送血カニユーレによって体内に供
給される。第4図は補助心臓として一般に使用されてい
る空気駆動型の補助心臓を示したが、ポンプは遠心ポン
プやローラーポンプであってもよい。
大腿動豚に接続された送血カニユーレによって体内に供
給される。第4図は補助心臓として一般に使用されてい
る空気駆動型の補助心臓を示したが、ポンプは遠心ポン
プやローラーポンプであってもよい。
また、心機能が回復した後の人工心臓からの離脱時にお
いては、本カニユーレを体外に出ている部分を引っ張る
だけで除去が可能である。カニユーレによって心房中隔
に開けられた穴は抜去後自然に閉塞治癒する。
いては、本カニユーレを体外に出ている部分を引っ張る
だけで除去が可能である。カニユーレによって心房中隔
に開けられた穴は抜去後自然に閉塞治癒する。
(発明の効果)
本発明のカニユーレを用いることによりスムースに、該
カニユーレが左心房に挿入され、脱血され、ポンプ等を
介して、送血することが可能となり、開胸手術なしに、
血液の補助循環が可能となる。
カニユーレが左心房に挿入され、脱血され、ポンプ等を
介して、送血することが可能となり、開胸手術なしに、
血液の補助循環が可能となる。
第1図 関心桁下に於ける補助人工心lI装着図第2図
本発明品のカニューレ 1、 X線不透過部分を有する先端チップ2 キンク
を防ぐワイヤー & X線不透過ライン ル サイドホール 第3図 本カニユーレ装着手順
本発明品のカニューレ 1、 X線不透過部分を有する先端チップ2 キンク
を防ぐワイヤー & X線不透過ライン ル サイドホール 第3図 本カニユーレ装着手順
Claims (1)
- (1)大腿静脈から挿入され、大静脈、右心房、心房中
隔を経て左心房に、先端部(A)が到達し脱血を行う等
のために使用されるカニューレであって、(A)に次い
での湾曲部(B)、さらにそれに次ぐ本体管部(C)か
ら少なくとも構成され、長さが300mm以上、外径が
12mmφ以下であり、(A)が10〜50mm、(B
)が20〜100mm、の各々長さで形成され、(B)
部分は(C)部分よりも柔軟な材料で形成されかつ(B
)部分の少なくとも20mmの長さにおいて該部分の中
空管形成肉厚部にスパイラル状の弾性細線を配したこと
を特徴とするカニューレ。
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