CN101264368A - 膜性密封装置及应用该装置的套针管和导管鞘管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种膜性密封装置，旨在提供一种在没有物体穿过和穿过粗细差别很大的物体时都能保证对流体的密封性的膜性密封装置。该装置包括管状壳体和至少一组膜瓣，每组共有两片，为低弹性的柔软薄膜，每片膜瓣有一个游离缘和一个结合缘，游离缘和结合缘汇合处为两个瓣尖，结合缘与壳体紧密结合，游离缘可以自由摆动，两片膜瓣的瓣尖分别在壳体处结合，每片膜瓣和壳体形成一个袋状结构，两片膜瓣分别各自向对侧摆动时可以达到或超过壳体通过两膜瓣瓣尖结合点的纵切平面。所述的膜性密封装置可以具体应用在血管介入手术用导管鞘管上，用于防止血管血液的外流，或应用在腔镜手术用的穿刺套针管上，封闭用于扩张手术视野的气体。

Description

膜性密封装置及应用该装置的套针管和导管鞘管

技术领域

本发明涉及一种膜性密封装置，还涉及一种防止血液回流的血管介入导管鞘管和一种用于人体腔镜手术的穿刺套管针系统。

背景技术

在对人体进行复杂介入手术时，可能需要反复更换介入器械，这些器械进出作为介入通道血管时可能会发生失血，操作稍有不当还会造成血管损伤，导管鞘管的作用是插入介入通道血管，其他介入器械通过导管鞘管进入血管，这个过程中，血液也可能通过导管鞘管流出体外；使用腹腔镜对人体腹腔实施钥匙孔手术时，需要先用包括套针管和针芯的套管针系统穿刺腹壁，拔出针芯，建立手术通道。在手术中通过该通道更换手术器械，这个过程中需要减少套针管的气体泄漏，维持腹腔内的充气压力。现有的导管鞘管或穿刺套针管上有的设置了的膜性密封结构，其膜性部分均采用弹性材料，利用弹性材料的收缩来保持其密封性。如专利US005409464于1995-3-25授权的带屏蔽膜瓣的血管介入导管鞘管，和专利MXPA02011809于2004-05-17公布的带瓣膜的穿刺套管针系统，这些膜性密封装置的缺点是当插入的器械粗细差别很大时不能适应或密封效果没有保证。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种在没有物体穿过和穿过粗细差别很大的不同物体时都能保证对流体的密封性的膜性密封装置。

具体技术方案，参见附图1、2、3、5、7、9。该装置包括管状壳体1和至少一组膜瓣2，所述的膜瓣每组共有两片，材质为低弹性、具有足够强度的柔软薄膜。每片膜瓣具有一个游离缘22和一个结合缘21，游离缘和结合缘汇合处为两个瓣尖23。所述的结合缘与壳体紧密结合，游离缘可以自由摆动，两片膜瓣的瓣尖在壳体处结合，每片膜瓣和壳体形成一个袋状结构。两片膜瓣分别各自向对侧摆动时游离缘可以达到或超过壳体通过两膜瓣瓣尖结合点的纵切平面，即图7中通过虚线M1并与纸面垂直的平面，立体图见附图2。所述的低弹性材料是指伸缩性很低或没有伸缩性的材料，可以采用现在用于制造大动脉覆膜支架的聚四氟乙烯薄膜。所述的管状壳体是指满足具体需要的各种形状截面的和粗细可能有变化的管状体。本发明利用流体本身的压力作动力，使得密封装置的两片膜瓣相互紧贴，防止流体泄漏，参见附图3、5。低弹性材料可以在有压力的条件下保持膜瓣的预定形状和张力。在有物体穿过膜瓣之间的潜在间隙时，膜瓣紧贴固体物体表面，同样能够防止流体泄漏，参见附图1、9。由于膜瓣本身质地薄软，密封流体的动力来自流体本身，因此该装置可以很好地适应通过密封装置不同粗细物体，如附图1中的31和附图9中的32，甚至不规则表面的物体。

参见附图1、4、6。作为对上述膜性密封装置的优化，可以设置为所述的膜瓣展开时呈类新月状，所述的管状壳体优选为圆管，所述的结合缘与壳体的结合线呈椭圆弧状，两片膜瓣分别向各自一侧管壳摆动时游离缘靠近壳体而与壳体保持一定间隙。膜瓣展开时呈类新月状和结合缘与管壳结合线呈椭圆弧状，这两个技术特征是为了保证膜瓣在密封状态借助壳体的牵引力保持更好的状态。两片膜瓣分别向各自一侧管壳摆动时游离缘靠近壳体而与壳体保持一定间隙，是为了避免特殊情况下因膜瓣处于紧贴壳体的状态不能在流体作用下张开，从而失去密封作用。

参见附图8、10，作为对上述膜性密封装置的进一步优化，上述壳体在膜瓣处内径增粗，即11部分。两片膜瓣分别各自向对侧摆动时其游离缘超过壳体通过两膜瓣瓣尖结合点的纵切平面，即图8中通过虚线M2并与纸面垂直的平面，达到或略超过对面相当于壳体内径未增粗部分12的内面延伸处，即图8中虚线N绕虚线M2旋转形成的曲面。以上技术特征是为了应付通过的物体不在壳体管腔中央位置而是管腔周边靠近壳体的位置，在这种情况下，如果一侧膜瓣被物体挤压而另一侧的膜瓣不能到达该边缘位置，就可能发生密封失败的情况。

还可以在一个壳体内顺序设置两套或两套以上的膜瓣，这样可以增加密封的可靠性，并可能降低每组膜瓣所承受的压力。

上述装置可以具体应用在在腔镜手术用的穿刺套针管上，或应用在血管介入手术用导管鞘管上。下面结合具体应用实施例对本发明作进一步的说明。

附图说明

图1：膜性密封装置基本结构立体示意图，切去了壳体的上半部分，膜瓣闭合，膜瓣间有较细的物体通过。

图2：膜性密封装置基本结构立体示意图，切去了壳体的上半部分，只画了一片膜瓣，向对侧摆动并充分展开。

图3：膜性密封装置基本结构立体示意图，切去了壳体的上半部分，膜瓣闭合，膜瓣间无物体通过。

图4：膜性密封装置基本结构立体示意图，切去了壳体的上半部分，膜瓣充分展开，膜瓣游离缘与壳体间有间隙。

图5：图3的顶视图

图6：图4的顶视图

图7：图2的顶视图

图8：膜性密封装置顶视图，只画了一片膜瓣，向对侧摆动并充分展开，膜瓣处壳体增粗。

图9：膜性密封装置基本结构立体示意图，切去了壳体的上半部分，膜瓣闭合，膜瓣间有较粗的物体通过。

图10：膜性密封装置基本结构立体示意图，切去了壳体的上半部分，膜瓣闭合，膜瓣间无物体通过，膜瓣处壳体增粗。

图11：实施例，带膜性密封装置的腔镜手术用的穿刺套管针系统结构立体示意图，切去了套针管的上半部分。

图12：实施例，带膜性密封装置的血管介入导管鞘管结构立体示意图，切去了鞘管的上半部分，膜瓣闭合，膜瓣间有较细的物体通过。

图13：实施例，带膜性密封装置的血管介入导管鞘管结构立体示意图，具有两组膜瓣。

图14：实施例，带膜性密封装置的血管介入导管鞘管结构立体示意图，具有可弯曲的软管，可更换不同口径的插入套管。

图15：实施例，口径较细的插入套管立体示意图，切去了上半部分。

图16：实施例，带膜性密封装置的血管介入导管鞘管结构立体示意图，带有液体补充通道、血液转流通道和血液回收通道，所有管状结构切去了上半部分。

图17：实施例，分体的血液回收通道，切去了上半部分。

具体实施

实施例1，腔镜手术穿刺用的套针管

参见附图11。该装置包括插入端14和尾端15，在插入端和尾端之间设置膜性密封装置。膜性密封装包括管壳13和一组膜瓣24，所述的管壳在膜瓣处增粗。与套针管配套的针芯33可以从两片膜瓣之间穿过并与套针管尾端锁紧。上述膜性密封装置可密封体腔内用于扩张手术视野的气体并且能够适应不同粗细的手术器械自由进出套针管，与现有的套管针系统相比，可以在改善密封效果的同时降低其制造成本。另外，值得强调的是，因为膜瓣的柔软性，该密封装置在非圆柱形截面的工具通过时也能保持密封性，这是以往的弹性材料瓣膜结构的密封装置所不具备的。所述的腔镜，包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等多种手术用的硬管内窥镜。一般来说，这类应用，设置一组膜瓣，密封性已经足够了。

实施例2，血管介入导管鞘管

参见附图12、13。导管鞘管包括连接部5、密封部4和开放部6三部分，依次相连通，所述的膜性密封装置设置在密封部，如图12所示。考虑到血管介入对密封效果和密封可靠性的严格要求，优选设置至少两套膜瓣，如图13所示。该导管鞘管在使用时用可以注入血管的医用液体从开放部注入鞘管腔，并排出其中的气体，将连接部5插入作为介入通道的血管并作必要的捆扎和固定，这样就建立了血管介入的通道。该装置可以适应从导丝到26F支架输送器等不同粗细的血管介入工具自由进出血管，可以免去在交换介入工具时钳夹、压迫及释放血管操作，并且不必担心因过多器械交换而造成失血过多或介入通道血管的严重损伤。

实施例3，带液体补充通道的血管介入导管鞘管

参见附图16。在实施例2所述的导管鞘管的基础上，在密封部管壳的两组膜瓣之间位置设置一个液体补充通道7，便于在与手术通道血管连接之前向管腔内注入液体，排除其中的空气并建立密封状态。如果在所述的液体补充通道上连接一个加压注射装置，让压力维持在低于动脉收缩压而略高于动脉的舒张压的状态下，并控制液体的流量，在更换手术器械时从第一组膜瓣泄漏的少量血液中的大部分会重新流回连接部，因此可以使得手术中因交换器械而引起的失血保持在极小的容量。即使从第二组膜瓣泄漏的少量液体也是稀释过的血液，所含的血液成分很少。

实施例4，带液体回流收集通道的血管介入导管鞘管

参见附图16、17。如果在膜性密封装置的开放部设置一个液体回流收集通道9，并在液体回流收集通道上连接一个洁净的液体回收容器，还可将泄漏的这部分稀释过的血液重新回输到体内。所述的液体回流收集通道也可以作为独立的部件91，应用时与导管鞘管的开放部连接。

实施例5，带血液转流通道的血管介入导管鞘管

参见附图16。在较为复杂的介入手术中，可能需要数小时的手术时间，如果因通道血管连接了导管鞘管而中断了对下游动脉的供血，可能会造成所属供血区域的组织或器官的缺血性损伤。因此，在导管鞘管密封部近连接部处设置血液转流通道8，可连接与下游动脉连通的血液转流管，从而在手术过程中维持下游动脉的血供。

实施例6，连接部带软管的血管介入导管鞘管

参见附图14、16。为了便于更换介入手术器械操作并避免损伤与导管鞘管连接的通道血管，在导管鞘管的连接部近密封部处设置一段软管52，使用时将连接部的硬管部分511与身体固定就可以做到既便于操作又不会因牵拉损伤通道血管了。

实施例7，连接部带口径转换套管的血管介入导管鞘管

参见图14、15。由于膜性密封装置本身可以很好地适应不同粗细的物体通过，为了降低生产成本，导管鞘管除连接部以外的部分不必设置过多的规格。为了适应不同口径的通道血管，只需在连接部插入血管一端的硬管或硬管加软管部分设置较多的规格口径转换套管511、512，并以统一的口径与连接部软管或密封部连接即可。

如实施例2-7所述的血管介入导管鞘管相应技术特征可以在集中在一个实施例中，也可以分别只选用其中的几个技术特征组合，从而形成其他的不同技术方案，其实施条件对于血管介入医疗器械行业的技术人员而言是显而易见的，不需要创造性劳动，这里不再赘述。

Claims (13)

1. 一种膜性密封装置，包括管状壳体和至少一组膜瓣，其特征在于所述的膜瓣每组共有两片，材质为低弹性的柔软薄膜，每片膜瓣具有一个游离缘和一个结合缘，游离缘和结合缘汇合处为两个瓣尖，所述的结合缘与壳体紧密结合，游离缘可以自由摆动，两片膜瓣的瓣尖分别在壳体处结合，每片膜瓣和壳体形成一个袋状结构，两片膜瓣分别各自向对侧摆动时游离缘可以达到或超过壳体通过两膜瓣瓣尖结合点的纵切平面。

2. 权利要求1所述的膜性密封装置，其特征在于所述的管状壳体为圆管，所述的膜瓣展开时呈类新月状，所述的结合缘与管壳的结合线呈椭圆弧，两片膜瓣分别向各自一侧管壳摆动时游离缘靠近壳体而与壳体保持一定间隙。

3. 权利要求2所述的膜性密封装置，其特征在于所述的壳体在膜瓣处内径增粗，两片膜瓣分别各自向对侧摆动时游离缘超过壳体通过两膜瓣瓣尖结合点的纵切平面，达到或略超过对面相当于壳体内径未增粗部分的内面延伸处。

4. 权利要求1或2或3所述的动态密封装置，其特征在于设置两组或两组以上膜瓣，各组膜瓣顺序排列在壳体内。

5. 一种用于腔镜手术穿刺用的套针管，包括插入端和尾端，其特征在于在插入端和尾端之间设置权力要求1或2或3所述的膜性密封装置。

6. 一种用于血管介入手术的导管鞘管，包括连接部、密封部和开放部，其特征在于其密封部设置了权利要求1或2或3所述的动态密封装置。

7. 权利要求6所述的导管鞘管，其特征在于其密封部设置两组或两组以上膜瓣，各组膜瓣顺序排列在管壳内。

8. 权利要求7所述的导管鞘管，其特征在于在密封部最靠近开放部的两组瓣膜之间的位置设置液体补充通道。

9. 权利要求6所述的导管鞘管，其特征在于在其开放部设置液体回流收集通道。

10. 权利要求9所述的导管鞘管，其特征在于在所述的液体回流收集通道可与导管鞘管分离。

11. 权利要求6所述的导管鞘管，其特征在于在其连接部插入血管一端设置口径转换套管。

12. 权利要求6所述的导管鞘管，其特征在于在其连接部近密封部处设置软管。

13. 权利要求6所述的导管鞘管，其特征在于在靠近连接部与第一组瓣膜之间设置血液转流通道。

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