WO2014147815A1 - 血管内異物吸引用カテーテル - Google Patents

血管内異物吸引用カテーテル Download PDF

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WO2014147815A1
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inner tube
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成一 田中
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テルモ・クリニカルサプライ株式会社
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    • A61B2017/22079—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with suction of debris
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    • A61B2217/002—Auxiliary appliance
    • A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system

Definitions

  • the present invention relates to an intravascular foreign matter suction catheter for sucking foreign matters such as stenosis-causing substances in blood vessels.
  • a suction catheter having a suction lumen formed in a long shaft is used.
  • a suction catheter there is a type including an outer tube and an inner tube inserted therein.
  • An example of such a type of suction catheter is disclosed in Patent Document 1 (Japanese Patent Laid-Open No. 2009-72294).
  • the suction catheter of Patent Document 1 is provided in the outer tube 11 along the longitudinal direction of the outer tube 11 having a first opening 11b formed at the tip and constituting a suction lumen 11a.
  • a suction catheter 10 having an inner tube 13 and a guide wire 16 for guiding the outer tube 11, and the inner tube 13 and the suction lumen 11 a circulate on the side wall of the inner tube 13.
  • a plurality of through holes 14 are formed, and the liquid injected into the inner tube 13 can be ejected from the through holes 14.
  • An object of the present invention is to provide an intravascular foreign matter suction catheter capable of suctioning and removing foreign matters in blood vessels more reliably and easily.
  • An intravascular foreign matter suction catheter comprising: a flexible outer tube; and a flexible inner tube that is inserted through the flexible outer tube and has a distal end protruding from the flexible outer tube.
  • the outer tube includes a guide wire lumen having a distal end opening located near and at the periphery of the outer tube, and a rear end opening located on a side that is a predetermined length proximal side from the distal end opening, and the inner tube
  • the tube has a closed distal end and a long side hole having a starting end near the closed distal end and extending toward the proximal end, and the inner tube is slidable in the outer tube in the axial direction.
  • An intravascular foreign matter suction catheter capable of adjusting the opening area of the side hole exposed from the tip of the outer tube.
  • FIG. 1 is a partially omitted front view of an intravascular foreign matter suction catheter according to an embodiment of the present invention.
  • 2 is an enlarged longitudinal sectional view of the distal end portion of the intravascular foreign matter suction catheter shown in FIG.
  • FIG. 3 is an enlarged sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram for explaining the operation of the catheter for sucking foreign matter in a blood vessel of the present invention.
  • FIG. 5 is a partially omitted front view of the flexible inner tube used in the intravascular foreign matter suction catheter shown in FIG.
  • FIG. 6 is an enlarged longitudinal sectional view of the flexible inner tube shown in FIG.
  • FIG. 7 is an enlarged bottom view of the distal end portion of the flexible inner tube shown in FIG. FIG.
  • FIG. 8 is an enlarged sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 9 is an enlarged bottom view of the distal end portion of another example of the flexible inner tube used in the intravascular foreign matter suction catheter of the present invention.
  • FIG. 10 is an enlarged bottom view of the distal end portion of another example of the flexible inner tube used in the intravascular foreign matter suction catheter of the present invention.
  • FIG. 11 is an enlarged bottom view of the distal end portion of another example of the flexible inner tube used in the intravascular foreign matter suction catheter of the present invention.
  • 12 is a partially omitted front view of the flexible outer tube used in the intravascular foreign matter suction catheter shown in FIG.
  • FIG. 13 is an enlarged longitudinal sectional view of the flexible outer tube shown in FIG. FIG.
  • FIG. 14 is a partially omitted front view of another example of the flexible inner tube used in the intravascular foreign matter suction catheter of the present invention.
  • FIG. 15 is an enlarged front view of a proximal end portion of an intravascular foreign matter suction catheter according to another embodiment of the present invention.
  • An intravascular foreign matter suction catheter 1 includes a flexible outer tube 2 and a flexible inner tube 3 that is inserted through the flexible outer tube 2 and has a distal end protruding from the flexible outer tube 2.
  • the outer tube 2 includes a guide wire lumen having a distal end opening located near and at the periphery of the outer tube 2 and a rear end opening located on a side that is a predetermined length proximal side from the distal end opening.
  • the inner tube 3 includes a closed tip 35 and a long side hole 32 having a starting end near the closed tip 35 and extending toward the proximal end, and the inner tube 3 is slidable in the outer tube 2 in the axial direction.
  • the opening area (or axial length) of the side hole exposed from the tip of the outer tube 2 can be adjusted.
  • the intravascular foreign matter suction catheter 1 includes a flexible outer tube 2 and a flexible inner tube 3 inserted through the flexible outer tube 2.
  • the flexible outer tube 2 includes an outer tube main body 21 having a main lumen 20 and a small side tube 41 having a guide wire lumen 40.
  • the side tube 41 is fixed to the side surface of the distal end portion of the outer tube main body 21.
  • the outer tube body 21 and the side tube 41 do not communicate with each other, and are adjacent and independent.
  • the tip of the outer tube body 21 is provided with a tip member 22 having a suction port that is inclined and opened toward the tip.
  • the tip of the side tube 41 protrudes slightly from the tip of the tip member 22, and an X-ray opaque marker (contrast marker) 42 is fixed to the protruding portion.
  • the radiopaque marker 42 is provided on the outer peripheral surface of the side tube 41 and is made of a material having radiopacity that is made of gold, platinum, or the like. Thereby, the tip position of the catheter 1 in the living body can be visually confirmed by X-ray contrast.
  • the radiopaque marker 42 may not be exposed on the outer peripheral surface and may be embedded in the side tube 41.
  • the tip member 22 is more flexible than the tube body 21.
  • the outer tube body 21 of this embodiment has an inner tube 25 extending from the front end to the rear end.
  • the tube main body 21 and the tip member 22 cover the outer surface of the inner layer tube 25.
  • the outer tube body 21 has an outer diameter of 1.1 mm to 4.0 mm, preferably 1.2 mm to 3.0 mm, a wall thickness of 20 ⁇ m to 500 ⁇ m, preferably 100 ⁇ m to 400 ⁇ m, and a length of 500 mm to 2000 mm.
  • the thickness is preferably 1200 mm to 1600 mm.
  • the side tube 41 can insert a guide wire into the guide wire lumen 40 from the distal end opening, and can be led out from the proximal end opening 44. Further, the side tube 41 extends from the distal end of the tip member 22 of the outer tube main body 21 beyond the joint portion of the main tube 21 and the tip member 22 to the base end side of the main tube of a predetermined length. In particular, in the illustrated embodiment, the side tube 41 extends from the tip end of the tip member 22 of the outer tube main body 21 and reaches the outer surface of the tip end portion of the tube main body 21.
  • the side tube 41 has an outer diameter of 0.4 mm to 1.2 mm, preferably 0.6 mm to 1.0 mm, a wall thickness of 10 ⁇ m to 400 ⁇ m, preferably 100 ⁇ m to 250 ⁇ m, a length of 10 mm to 350 mm, Preferably, it is 25 mm to 250 mm.
  • the outer tube main body 21 is a two-layer tube which has the outer layer of a flexible thermoplastic resin, and the inner layer 25 of the material which has a certain amount of complementarity.
  • the tip member 22 and the tube body 21 are formed of a material compatible with the forming material of the side tube 41.
  • the synthetic resin used for the outer tube main body 21 (including the tip member 22) and the side tube 41 include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene), polyolefin elastomer (for example, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer, ethylene-propylene copolymer).
  • Elastomers using coalescence, etc. polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyamide elastomer, polyurethane, thermoplastic resin such as fluorine resin, silicone rubber, etc., preferably polyethylene, polyamide elastomer or polyurethane It is.
  • the outer tube body and the side tube are preferably flexible to the extent that they do not hinder the guide wire from bending.
  • the above-described flexible resin or hard resin may be used as the catheter tube forming material.
  • the hard synthetic resin fluororesins such as PTFE and ETFE, polyimide, polyester (for example, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene), polyamide, polyimide, and the like are used.
  • the outer tube main body 21 has a concave portion extending in the distal end portion and in the axial direction, and the side tube 41 is fused to the concave portion. .
  • the outer tube main body 21 includes an axial protrusion 26 that protrudes into the main lumen that forms the recess. Therefore, the inner wall of the outer tube main body 21 including the inner layer 25 protrudes inward in the portion having the concave portion of the outer tube main body 21. For this reason, the part which has the recessed part of the outer side tube main body 21 becomes a deformation
  • the distal end 27 of the outer tube body 21 is an inclined opening having a distal end on the site tube 41 side.
  • the rear end opening 44 of the side tube 41 is also an inclined opening.
  • the outer tube hub 23 has a shape and a structure as shown in FIGS. Specifically, the hub 23 is a cylindrical body having a penetrating internal passage communicating with the main lumen 20. The rear end portion of the outer tube main body 21 is accommodated in the front end portion of the hub 23. Further, the hub 23 and the rear end portion of the outer tube main body 21 are fixed.
  • the inner tube 3 includes an inner tube main body 31 and an inner tube hub 33 fixed to the base end thereof. The inner tube 3 can slide in the outer tube 2 in the axial direction, and the opening area (or axial length) of the side hole exposed from the tip of the outer tube 2 can be adjusted.
  • the inner tube 3 is a tube having a lumen 30 therein, and has a closed end portion 35.
  • the inner tube 3 includes a side hole 32.
  • the side hole 32 is a long hole having a considerable axial length extending to the rear end side by a predetermined length from the closing tip portion 35 to the proximal end side, and extending to the rear end side by a predetermined length.
  • the side hole 32 has a start end 36 at a position slightly closer to the base end side than the closed distal end portion 35. is doing.
  • the terminal end 37 of the side hole 32 is a side tube.
  • the base end opening 44 of 41 is located on the base end side.
  • the side hole is located at almost the entire length of the portion having the side tube of the catheter in the state shown in FIG. 2, and the flexibility of the distal end portion is ensured.
  • the end of the side hole 32 may be located closer to the distal end side than the proximal end opening 44 of the side tube 41.
  • the catheter 1 of the present invention by pushing the inner tube 3 in the distal direction, the distal end portion protrudes from the opening 27 of the outer tube 2. And the axial direction length and opening area of the exposed side hole 32 change by adjusting the protrusion length from the outer tube of the inner tube 3. By adjusting the protruding length of the inner tube 3, suction adjustment can be performed. Furthermore, in the catheter 1 of this embodiment, the distal end of the inner tube 3 is rotated by the rotational force applied at the proximal end of the inner tube 3, and the circumferential position of the side hole 32 can be changed. .
  • the inner tube 3 includes a rigidity imparting body 71 as shown in FIGS. 3 and 6 to 9.
  • a plurality (specifically, three) of linear rigidity imparting bodies 71 are provided substantially parallel to the central axis of the inner tube 3. Further, the two rigidity imparting bodies 71 are provided in the vicinity of both side portions of the side hole 32, and the other one rigidity imparting body is disposed so as to be in the center of both.
  • the rotational force imparted at the proximal end portion of the inner tube 3 can be transmitted to the distal end portion, and the axial movement of the inner tube 3 is facilitated.
  • the distal end of the rigidity imparting body 71 is located in the distal end closing portion 35, and the rear end is located in the proximal end portion of the inner tube body 31. Yes.
  • the rigidity imparting body 71 is preferably a linear body made of a metal wire.
  • the rigidity imparting body 71 is buried in the outer surface or thickness of the resin forming the tube main body 31.
  • a metal wire is preferable.
  • a stainless steel wire, an amorphous alloy wire, or the like is preferable.
  • the amorphous alloy wire include iron-silicon-boron alloy, cobalt-silicon- An amorphous alloy wire formed using a boron alloy, iron-cobalt-chromium-molybdenum-silicon-boron alloy, or the like can be preferably used.
  • the amorphous alloy wire has an amorphous structure formed by extruding the metal as described above into a linear shape and rapidly cooling, and the formed amorphous alloy wire is a diamond having an appropriate inner diameter. The diameter is reduced by passing through a die.
  • Amorphous alloy wires have high tensile strength, a wide elastic deformation region, and are excellent in heat resistance, corrosion resistance, and fatigue resistance.
  • the amorphous alloy wire has a wire diameter of 5 to 30 ⁇ m, more preferably 10 to 20 ⁇ m.
  • As the stainless steel wire a wire diameter of 20 to 80 ⁇ m, more preferably 30 to 70 ⁇ m, particularly 40 to 50 ⁇ m is suitable.
  • a plurality of metal wires (for example, amorphous alloy wires and stainless steel wires) having a wire diameter of 1 to 10 ⁇ m, more preferably 2 to 5 ⁇ m are twisted, for example, 3 to 7, and one linear body of 10 to 20 ⁇ m. It may be a thing.
  • the rigidity imparting body may be a mesh-shaped member between the terminal end of the side hole 32 and the base end of the inner tube body 31.
  • the slidable material is preferably silicone oil or silicone resin.
  • silicone oil those conforming to the silicone oil standard (II: Medical Machine No. 327, Ministry of Health and Welfare Pharmacy Medical) or foreign standards equivalent to or higher than this are preferably used.
  • silicone resin the solidified material of the silicone solution which has a dimethylpolysiloxane etc. as a main component is suitable.
  • Examples of the treatment for exhibiting lubricity include polyhydroxyethyl methacrylate, polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, polyvinyl pyrrolidone, and dimethyl.
  • Examples thereof include a method of coating or fixing a hydrophilic polymer such as an acrylamide-glycidyl methacrylate copolymer.
  • the side holes 32 extend linearly in the inner tube 3 substantially parallel to the central axis.
  • the side holes in this embodiment extend to some extent in the axial direction with substantially the same width.
  • the outer edge 38 and the inner edge 39 of the side hole 32 are chamfered.
  • the opening angle R of the side hole 32 with respect to the center of the inner tube body is preferably 1 to 180 degrees, and particularly preferably 30 to 90 degrees. Further, in the embodiment as shown in FIGS. 9 to 11 described later, the opening angle R may be 5 to 30 degrees.
  • the length of the side hole 32 is preferably 10 to 1500 mm, and particularly preferably 10 to 100 mm.
  • the inner tube body 31 a flexible one is used.
  • the material for forming the inner tube body 31 include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene), polyolefin elastomer (for example, elastomer using polyethylene elastomer, polypropylene elastomer, ethylene-propylene copolymer, etc.), polyvinyl chloride, Ethylene-vinyl acetate copolymer, polyamide elastomer, polyurethane, thermoplastic resin such as fluororesin, silicone rubber and the like can be used, and polyethylene, polyamide elastomer or polyurethane is preferable.
  • polyolefin for example, polyethylene, polypropylene
  • polyolefin elastomer for example, elastomer using polyethylene elastomer, polypropylene elastomer, ethylene-propylene copolymer, etc.
  • polyvinyl chloride Ethylene-vinyl
  • the inner tube hub 33 has a shape and a structure as shown in FIGS.
  • the hub 33 is a cylindrical body having a penetrating internal passage communicating with the lumen 30. And it is provided with the side part and the wing
  • the rear end portion of the inner tube main body 31 is accommodated in the cylindrical projecting portion 33 b of the hub 33. Further, the hub 33 and the rear end portion of the inner tube body 31 are fixed.
  • a kink prevention tube 34 that encloses the cylindrical protrusion 33 b of the hub 33 and the proximal end portion of the inner tube body 31 is provided.
  • the shape of the side hole is not limited to that described above.
  • the side hole may include a portion that extends obliquely with respect to the central axis of the inner tube or a curved portion, and may further include an enlarged portion or a narrow portion.
  • the side hole 32a provided in the inner tube 3a of the embodiment shown in FIG. 9 only the distal end portion is an enlarged portion 61 having a large opening area. From the enlarged portion 61 to the end, the enlarged portion 61 It may be a long hole 62 having a narrow width.
  • the tip portion is provided with a portion 65 and a bending portion 66 extending obliquely with respect to the central axis of the inner tube main body 31, and after the bending portion.
  • a long hole portion 67 extending in parallel with the central axis of the inner tube body 31 may be used.
  • the terminal end 37 is located substantially on the base end side with respect to the base end opening 44 of the side tube 41.
  • the inner tube It may be located at the base end of the main body 31.
  • the intravascular foreign matter aspirating catheter is provided with a protruding length regulating portion for regulating the protruding length of the inner tube 3 protruding from the distal end of the outer tube 2 as in the catheter 1a shown in FIG. Also good. Moreover, it is preferable that the protrusion length restricting portion does not restrict the rotation, in other words, allows the rotation to some extent.
  • the inner tube 3 is provided with an inner tube hub 33 provided at the base end portion
  • the outer tube 2 is provided with an outer tube hub 23 provided at the base end portion. Is formed by the inner tube hub 33 and the outer tube hub 23. Specifically, as shown in FIG.
  • the outer tube hub 23 includes a cylindrical portion 23b that protrudes in the distal direction from the hub base portion 23a, and the cylindrical portion 23b has a slot 23c that extends a predetermined length in the axial direction. It has.
  • the slot 23c extends for a predetermined length with a predetermined width.
  • the inner tube hub 33 includes a cylindrical projecting portion 33c extending in the distal direction from a main body portion having a wing portion.
  • the proximal end portion of the inner tube main body 31 is accommodated in the cylindrical projecting portion 33c.
  • the cylindrical protrusion 33c can enter the inside from the proximal end of the outer tube hub 23.
  • the cylindrical protrusion 33c has a slot 23c on the surface thereof.
  • a protrusion 33d that enters the inside is provided. For this reason, the inner tube hub 33 can move (push) in the front end direction until the projection 33d abuts on the front end of the slot 23c, and the rear end direction until the projection 33d abuts on the rear end of the slot 23c.
  • the width (diameter) of the protrusion 33d is sufficiently smaller than the width of the slot 23c. For this reason, the inner tube hub 33 is rotatable from a position where the projection 33d contacts one side of the slot 23c to a position where the other side contacts.
  • the intravascular foreign matter suction catheter of the present invention is as follows.
  • An intravascular foreign matter suction catheter comprising a flexible outer tube and a flexible inner tube that is inserted through the flexible outer tube and has a distal end protruding from the flexible outer tube.
  • the outer tube includes a guide wire lumen having a distal end opening located near and at the periphery of the outer tube, and a rear end opening located on a side that is a predetermined length proximal side from the distal end opening.
  • the inner tube has a closed distal end portion and a long side hole having a starting end near the closed distal end portion and extending to the proximal end side, and the inner tube slides in the outer tube in the axial direction.
  • An intravascular foreign matter suction catheter capable of adjusting the opening area of the side hole exposed from the tip of the outer tube.
  • the axial length and the opening area of the exposed side hole change by adjusting the protruding length of the inner tube from the outer tube. Therefore, the suction adjustment is performed by adjusting the protruding length of the inner tube. be able to.
  • the intravascular foreign matter suction catheter according to any one of (1) to (5), wherein an inner surface of the inner tube or an inner surface of the outer tube is a slidable surface.
  • the intravascular foreign matter suction catheter includes any one of the above-described (1) to (6), which includes a protrusion length restricting portion that restricts a protrusion length of the inner tube protruding from a distal end of the outer tube. Catheter for suctioning foreign matter in blood vessels.

Abstract

　血管内異物吸引用カテーテル１は、可撓性外側チューブ２と、可撓性外側チューブ２内を挿通し、先端部が可撓性外側チューブ２より突出可能な可撓性内側チューブ３とを備える。外側チューブ２は、外側チューブ２の先端付近かつ周縁部に位置する先端開口と、先端開口より所定長基端側となる側部に位置する後端開口とを有するガイドワイヤルーメンを備え、内側チューブ３は、閉塞先端部３５と、閉塞先端部３５付近に始端を有し、基端側に延びる長い側孔３２を備え、かつ、内側チューブ３は、外側チューブ２内を軸方向に摺動可能であり、外側チューブ２の先端より露出する側孔の開口面積を調整可能となっている。

Description

血管内異物吸引用カテーテル
　本発明は、血管内の狭窄原因物質等の異物を吸引するための血管内異物吸引用カテーテルに関する。
　血管内壁面に形成された狭窄原因物質（例えば、血栓）等の異物を除去するために、長尺なシャフト内に吸引ルーメンが形成された吸引カテーテルが用いられている。
　吸引カテーテルとしては、アウタチューブとその内部に挿入されたインナチューブとを備えるタイプのものがある。このようなタイプの吸引カテーテルとして、例えば、特許文献１（特開２００９－７２２９４公報）のものがある。
　特許文献１の吸引カテーテルは、先端に第１の開口部１１ｂが形成されるとともに吸引ルーメン１１ａを構成するアウタチューブ１１と、前記アウタチューブ１１の長手方向に沿って前記アウタチューブ１１内に設けられたインナチューブ１３と、アウタチューブ１１を導くためのガイドワイヤ１６とを備えた吸引カテーテル１０であって、前記インナチューブ１３の側壁部には、前記インナチューブ１３内部と前記吸引ルーメン１１ａとを流通可能とする複数の貫通孔１４が形成されるとともに、前記インナチューブ１３内部に注入された液体が前記貫通孔１４から噴射可能に構成されている。
特開２００９－７２２９４公報
　上記のような吸引カテーテルでは、より確実に異物を吸引できることが望まれる。
　本発明の目的は、より確実かつ容易に血管内の異物を吸引除去することができる血管内異物吸引用カテーテルを提供するものである。
　上記目的を達成する血管内異物吸引用カテーテルは、以下のものである。
　可撓性外側チューブと、前記可撓性外側チューブ内を挿通し、先端部が前記可撓性外側チューブより突出可能な可撓性内側チューブとを備える血管内異物吸引用カテーテルであって、前記外側チューブは、前記外側チューブの先端付近かつ周縁部に位置する先端開口と、前記先端開口より所定長基端側となる側部に位置する後端開口とを有するガイドワイヤルーメンを備え、前記内側チューブは、閉塞先端部と、前記閉塞先端部付近に始端を有し、基端側に延びる長い側孔を備え、かつ、前記内側チューブは、前記外側チューブ内を軸方向に摺動可能であり、前記外側チューブの先端より露出する前記側孔の開口面積を調整可能である血管内異物吸引用カテーテル。
図１は、本発明の実施例の血管内異物吸引用カテーテルの部分省略正面図である。 図２は、図１に示した血管内異物吸引用カテーテルの先端部の拡大縦断面図である。 図３は、図２のＡ－Ａ線拡大断面図である。 図４は、本発明の血管内異物吸引用カテーテルの作用を説明するための説明図である。 図５は、図１に示した血管内異物吸引用カテーテルに用いられている可撓性内側チューブの部分省略正面図である。 図６は、図５に示した可撓性内側チューブの拡大縦断面図である。 図７は、図５の示した可撓性内側チューブの先端部の拡大底面図である。 図８は、図６のＢ－Ｂ線拡大断面図である。 図９は、本発明の血管内異物吸引用カテーテルに用いられる他の例の可撓性内側チューブの先端部の拡大底面図である。 図１０は、本発明の血管内異物吸引用カテーテルに用いられる他の例の可撓性内側チューブの先端部の拡大底面図である。 図１１は、本発明の血管内異物吸引用カテーテルに用いられる他の例の可撓性内側チューブの先端部の拡大底面図である。 図１２は、図１に示した血管内異物吸引用カテーテルに用いられている可撓性外側チューブの部分省略正面図である。 図１３は、図１２に示した可撓性外側チューブの拡大縦断面図である。 図１４は、本発明の血管内異物吸引用カテーテルに用いられる他の例の可撓性内側チューブの部分省略正面図である。 図１５は、本発明の他の実施例の血管内異物吸引用カテーテルの基端部の拡大正面図である。
　本発明の血管内異物吸引用カテーテルを図示する実施例を用いて説明する。
　本発明の血管内異物吸引用カテーテル１は、可撓性外側チューブ２と、可撓性外側チューブ２内を挿通し、先端部が可撓性外側チューブ２より突出可能な可撓性内側チューブ３とを備える。外側チューブ２は、外側チューブ２の先端付近かつ周縁部に位置する先端開口と、先端開口より所定長基端側となる側部に位置する後端開口とを有するガイドワイヤルーメンを備え、内側チューブ３は、閉塞先端部３５と、閉塞先端部３５付近に始端を有し、基端側に延びる長い側孔３２を備え、かつ、内側チューブ３は、外側チューブ２内を軸方向に摺動可能であり、外側チューブ２の先端より露出する側孔の開口面積（もしくは、軸方向長）を調整可能となっている。
　本発明の血管内異物吸引用カテーテル１は、可撓性外側チューブ２と、可撓性外側チューブ２内を挿通する可撓性内側チューブ３とを備える。
　可撓性外側チューブ２は、メインルーメン２０を有する外側チューブ本体２１と、ガイドワイヤルーメン４０を有する細径のサイドチューブ４１とからなる。サイドチューブ４１は、外側チューブ本体２１の先端部の側面に固着されている。外側チューブ本体２１とサイドチューブ４１は、互いに連通しておらず、隣接して独立している。
　外側チューブ本体２１の最先端には、先端に向かって傾斜して開口する吸引口を有するチップ部材２２が設けられている。サイドチューブ４１の最先端は、チップ部材２２の先端よりも少し突出しており、この突出部分にＸ線不透過マーカ（造影マーカ）４２が固着されている。Ｘ線不透過マーカ４２は、サイドチューブ４１の外周面に設けられ、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質によって形成されている。これにより、Ｘ線造影により、生体内におけるカテーテル１の先端位置を視認可能となっている。Ｘ線不透過マーカ４２は、外周面に露出しておらず、サイドチューブ４１に埋め込まれていてもよい。そして、チップ部材２２は、チューブ本体２１より柔軟なものとなっている。
　そして、この実施例の外側チューブ本体２１では、その先端から後端まで伸びる内層チューブ２５を有している。そして、チューブ本体２１およびチップ部材２２は、内層チューブ２５の外面を被覆するものとなっている。
　外側チューブ本体２１は、外径が１．１ｍｍ～４．０ｍｍ、好ましくは１．２ｍｍ～３．０ｍｍであり、肉厚が２０μｍ～５００μｍ、好ましくは１００μｍ～４００μｍであり、長さが５００ｍｍ～２０００ｍｍ、好ましくは１２００ｍｍ～１６００ｍｍである。
　サイドチューブ４１は、その先端開口からガイドワイヤをガイドワイヤルーメン４０内に挿入可能であり、かつ、基端開口部４４より、外部に導出可能である。また、サイドチューブ４１は、外側チューブ本体２１のチップ部材２２の先端より、メインチューブ２１とチップ部材２２との接合部を越え、所定長メインチューブの基端側に延びるものとなっている。特に、図示する実施例のものでは、サイドチューブ４１は、外側チューブ本体２１のチップ部材２２の先端より延び、チューブ本体２１の先端部外面に到達するものとなっている。
　サイドチューブ４１は、外径が０．４ｍｍ～１．２ｍｍ、好ましくは０．６ｍｍ～１．０ｍｍであり、肉厚が１０μｍ～４００μｍ、好ましくは１００μｍ～２５０μｍであり、長さが１０ｍｍ～３５０ｍｍ、好ましくは２５ｍｍ～２５０ｍｍである。
　そして、外側チューブ本体２１は、上述したように、可撓性熱可塑性樹脂の外層と、ある程度の補形性を有する材料の内層２５を有する２層チューブであることが好ましい。また、チップ部材２２、チューブ本体２１は、サイドチューブ４１の形成材料と相溶性のある材質により形成される。
　外側チューブ本体２１（チップ部材２２を含む）およびサイドチューブ４１に用いられる合成樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、エチレンープロピレン共重合体などを用いたエラストマー等）、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム等が使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリアミドエラストマーあるいはポリウレタンである。また、外側チューブ本体およびサイドチューブは、ガイドワイヤの湾曲の妨げにならない程度に柔軟であることが好ましい。
　また、内層の形成材料としては、カテーテルチューブの形成材料として、上述した可撓性樹脂、さらには、硬質樹脂を用いてもよい。硬質合成樹脂としては、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂、ポリイミド、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリアミド、ポリイミドなどが用いられる。
　そして、図１、図３、図１２および図１３に示すように、外側チューブ本体２１は、先端部かつ軸方向に伸びる凹部を備えており、この凹部に、サイドチューブ４１が融着されている。また、外側チューブ本体２１は、上記凹部を形成するメインルーメン内に突出する軸方向突出部２６を備えている。よって、外側チューブ本体２１の凹部を有する部分は、内層２５を含む外側チューブ本体２１の内壁が、内側に突出している。このため、外側チューブ本体２１の凹部を有する部分は、メインルーメンが、断面円形ではなく、一部が、平坦面化した変形形態となっている。また、外側チューブ本体２１の先端２７は、サイトチューブ４１側に先端を有する傾斜開口部となっている。また、サイドチューブ４１の後端開口４４も傾斜開口部となっている。
　外側チューブハブ２３は、図１、図１２および図１３に示すような形状および構造を有している。具体的には、ハブ２３は、メインルーメン２０と連通する貫通した内部通路を有する筒状体である。そして、ハブ２３の先端部内に、外側チューブ本体２１の後端部を収納している。また、ハブ２３と外側チューブ本体２１の後端部は、固着されている。
　内側チューブ３は、内側チューブ本体３１とその基端に固定された内側チューブハブ３３とを備える。内側チューブ３は、外側チューブ２内を軸方向に摺動可能であり、外側チューブ２の先端より露出する側孔の開口面積（もしくは、軸方向長）を調整可能となっている。
　内側チューブ３は、内部にルーメン３０を有するチューブであり、閉塞した先端部３５を有する。また、先端部３５の外面は、丸味を帯びたものとなっている。そして、内側チューブ３は、側孔３２を備えている。側孔３２は、閉塞先端部３５より、若干基端側に始端を有し、終端３７まで、所定長後端側に延びるかなりの軸方向長を有する長孔となっている。
　特に、この実施例の内側チューブ３では、図２、図４，図５および図７に示すように、側孔３２は、閉塞先端部３５より、若干基端側となる位置に始端３６を有している。そして、図２に示すように、先端部３５が、外側チューブ２の先端開口２７付近かつ内部に位置し、先端部３５が開口２７より突出しない状態において、側孔３２の終端３７は、サイドチューブ４１の基端開口４４より、基端側に位置するものとなっている。このため、図２に示す状態におけるカテーテルのサイドチューブを有する部分のほぼ全長には、側孔が位置するものとなり、先端部の柔軟性を確保している。なお、図２のような状態となることが好ましいが、側孔３２の終端は、サイドチューブ４１の基端開口４４より、先端側に位置するものであってもよい。
　本発明のカテーテル１では、図４に示すように、内側チューブ３を先端方向に押すことにより、その先端部は、外側チューブ２の開口２７より、突出する。そして、内側チューブ３の外側チューブからの突出長を調整することにより、露出する側孔３２の軸方向長および開口面積が変化する。内側チューブ３の突出長を調整することにより、吸引調整を行うことができる。
　さらに、この実施例のカテーテル１では、内側チューブ３は、内側チューブ３の基端部にて与えた回転力により、先端部が回転し、側孔３２の周方向位置を変更可能となっている。具体的には、内側チューブ３は、図３，図６ないし図９に示すように、剛性付与体７１を備えている。特に、この実施例では、複数本（具体的には、３本）の線状剛性付与体７１が、内側チューブ３の中心軸にほぼ平行に設けられている。さらに、２本の剛性付与体７１は、側孔３２の両側部付近に設けられており、他の１本の剛性付与体は、両者の中央となるように配置されている。
　このような剛性付与体７１を設けることにより、内側チューブ３の基端部にて付与した回転力を先端部まで伝達できるものとなり、かつ、内側チューブ３の軸方向移動も容易となる。また、この実施例では、剛性付与体７１の先端は、図６に示すように、先端閉塞部３５内に位置し、後端は、内側チューブ本体３１の基端部に位置するものとなっている。
　剛性付与体７１は、金属線からなる線状体などが好ましい。また、この実施例では、剛性付与体７１は、チューブ本体３１を形成する樹脂の外面または肉厚内に埋没している。剛性付与体７１を形成する線状体としては、金属線が好適であり、例えば、ステンレス線、アモルファス合金線などが好ましく、アモルファス合金線としては、鉄－ケイ素－ホウ素系合金、コバルト－ケイ素－ホウ素系合金、鉄－コバルト－クロム－モリブデン－ケイ素－ホウ素系合金などを用いて形成したアモルファス合金線が、好適に使用できる。アモルファス合金線は、上記のような金属を線状に押し出すとともに、急速に冷却することにより形成される非晶質構造を有するものであり、形成されたアモルファス合金線は、さらに適当な内径のダイヤモンドダイスを通すことにより細径化される。アモルファス合金線は、引張強度が高く、かつ弾性変形領域が広く、さらに、耐熱、耐腐食、耐疲労性に優れている。アモルファス合金線としては、線径５～３０μｍ、より好ましくは、１０～２０μｍが好適である。また、ステンレス線としては、線径２０～８０μｍ、より好ましくは、３０～７０μｍ、特に、４０～５０μｍが好適である。さらに、線径１～１０μｍ、より好ましくは、２～５μｍの金属線（例えば、アモルファス合金線、ステンレス線）を複数本、例えば３～７本を撚り、１０～２０μｍの１本の線状体としたものでもよい。
　また、剛性付与体としては、側孔３２の終端から内側チューブ本体３１の基端間では、網目状となっているものであってもよい。
　そして、内側チューブ３の外面もしくは外側チューブ２の内面さらには両者に、摺動性を付与することが好ましい。このようにすることにより、内側チューブ３の軸方向移動および回転がより容易な物となる。
　摺動性の付与は、例えば、摺動性物質の被覆、潤滑性を呈する処理などにより行うことができる。摺動性物質としては、シリコーンオイルもしくはシリコーン樹脂であることが好ましい。シリコーンオイルとしては、シリコーン油基準（II：薬機第３２７号厚生省薬務局医療）又はこれと同等以上の外国の基準に適合するものが好適に用いられる。また、シリコーン樹脂としては、ジメチルポリシロキサンなどを主成分とするシリコーン溶液の固化物が好適である。
　また、潤滑性を呈するようにするための処理としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、ジメチルアクリルアミド－グリシジルメタクリレート共重合体等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。
　そして、この実施例の内側チューブ３では、図７に示すように、側孔３２は、内側チューブ３に中心軸にほぼ平行に直線状に延びるものとなっている。特に、この実施例における側孔は、ほぼ同じ幅にて、軸方向にある程度延びている。そして、図８に示すように、側孔３２の外縁３８および内縁３９は、面取りされている。また、側孔３２の内側チューブ本体の中心に対する開口角度Ｒは、１～１８０度が好ましく、特に、３０～９０度が好ましい。また、後述する図９ないし図１１に示すような態様のものでは、開口角度Ｒは、５～３０度であってもよい。また、側孔３２の長さは、１０～１５００ｍｍが好ましく、特に、１０～１００ｍｍが好ましい。
　内側チューブ本体３１としては、可撓性を有するものが用いられる。内側チューブ本体３１の形成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、エチレンープロピレン共重合体などを用いたエラストマー等）、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム等が使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリアミドエラストマーあるいはポリウレタンである。
　内側チューブハブ３３は、図５および図６に示すような形状および構造を有している。具体的には、ハブ３３は、ルーメン３０と連通する貫通した内部通路を有する筒状体である。そして、側部、把持用の翼部を備え、後端には、吸引手段との接続部３３ａを、先端には、筒状突出部３３ｂを備えている。そして、ハブ３３の筒状突出部３３ｂ内に、内側チューブ本体３１の後端部を収納している。また、ハブ３３と内側チューブ本体３１の後端部は、固着されている。さらに、ここの実施例のカテーテル１では、ハブ３３の筒状突出部３３ｂと内側チューブ本体３１の基端部を被包するキンク防止チューブ３４が設けられている。
　本発明のカテーテルにおいて、側孔の形態は、上述したものに限定されない。
　例えば、側孔は、内側チューブの中心軸に対して斜めに延びる部分もしくは湾曲部を備えるもの、さらには、拡大部、狭小部を有するものなどであってもよい。　具体的には、図９に示す実施例の内側チューブ３ａが備える側孔３２ａのように、先端部のみ開口面積が大きい拡大部６１となっており、拡大部６１より終端までは、拡大部より幅が狭い長孔部６２となっているものであってもよい。
　また、図１０に示す実施例の内側チューブ３ｂが備える側孔３２ｂのように、先端側に設けられた複数の開口面積が大きい拡大部６３を備え、これら拡大部を連結するとともに、終端までは、拡大部より幅が狭い長孔部６４となっているものであってもよい。
　さらには、図１１に示す実施例の内側チューブ３ｃが備える側孔３２ｃのように、先端部に内側チューブ本体３１の中心軸対して斜めに延びる部分６５および湾曲部６６を備え、湾曲部以降は、内側チューブ本体３１の中心軸対して平行に延びる長孔部６７となっているものであってもよい。
　また、図１４に示す実施例の内側チューブ３ｄが備える側孔３２ｄのように、終端３７が、サイドチューブ４１の基端開口４４より、かなり基端側に位置する、具体的には、内側チューブ本体３１の基端部に位置するようなものであってもよい。
　そして、血管内異物吸引用カテーテルとしては、図１５に示すカテーテル１ａのように、外側チューブ２の先端より突出する内側チューブ３の突出長を規制する突出長規制部を備えているものであってもよい。また、突出長規制部は、回動を規制しないもの、言い換えれば、ある程度の回動を許容するものであることが好ましい。
　図１５に示すカテーテル１ａでは、内側チューブ３は、基端部に設けられた内側チューブハブ３３を備え、外側チューブ２は、基端部に設けられた外側チューブハブ２３を備え、突出長規制部は、内側チューブハブ３３と外側チューブハブ２３により形成されている。
　具体的には、外側チューブハブ２３は、図１５に示すように、ハブ基部２３ａより、先端方向に突出する筒状部２３ｂを備え、筒状部２３ｂには、軸方向に所定長延びるスロット２３ｃを備えている。スロット２３ｃは、所定幅にて所定長延びるものとなっている。
　内側チューブハブ３３は、翼部を有する本体部より先端方向に延びる筒状突出部３３ｃを備えている。この筒状突出部３３ｃ内に、内側チューブ本体３１の基端部が収納されている。そして、筒状突出部３３ｃは、図１５に示すように、外側チューブハブ２３の基端より、内部に進入可能なものとなっており、さらに、筒状突出部３３ｃの表面には、スロット２３ｃ内に進入する突起３３ｄが設けられている。このため、内側チューブハブ３３は、突起３３ｄが、スロット２３ｃの先端に当接するまで、先端方向に移動（押し込み）可能であり、突起３３ｄが、スロット２３ｃの後端に当接するまで、後端方向に移動（引き戻し）可能となっている。また、突起３３ｄの幅（直径）は、スロット２３ｃの幅より、十分に小さい。このため、内側チューブハブ３３は、突起３３ｄが、スロット２３ｃの一方の側部に当接する位置から他方の側部当接する位置までの回動可能となっている。
　本発明の血管内異物吸引用カテーテルは、以下のものである。
（１）可撓性外側チューブと、前記可撓性外側チューブ内を挿通し、先端部が前記可撓性外側チューブより突出可能な可撓性内側チューブとを備える血管内異物吸引用カテーテルであって、前記外側チューブは、前記外側チューブの先端付近かつ周縁部に位置する先端開口と、前記先端開口より所定長基端側となる側部に位置する後端開口とを有するガイドワイヤルーメンを備え、前記内側チューブは、閉塞先端部と、前記閉塞先端部付近に始端を有し、基端側に延びる長い側孔を備え、かつ、前記内側チューブは、前記外側チューブ内を軸方向に摺動可能であり、前記外側チューブの先端より露出する前記側孔の開口面積を調整可能である血管内異物吸引用カテーテル。
　このカテーテルでは、内側チューブの外側チューブからの突出長を調整することにより、露出する側孔の軸方向長および開口面積が変化するので、内側チューブの突出長を調整することにより、吸引調整を行うことができる。
（２）　前記内側チューブは、前記内側チューブの基端部にて与えた回転力により、前記先端部が回転し、前記側孔の位置を変更可能である上記（１）に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（３）　前記側孔は、前記内側チューブの中心軸にほぼ平行に直線状に延びている上記（１）または（２）に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（４）　前記側孔は、前記内側チューブの中心軸に対して斜めに延びる部分もしくは湾曲部を備えている上記（１）または（２）に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（５）　前記内側チューブは、剛性付与体を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（６）　前記内側チューブの内面もしくは前記外側チューブの内面は、摺動性表面となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
（７）　前記血管内異物吸引用カテーテルは、前記外側チューブの先端より突出する前記内側チューブの突出長を規制する突出長規制部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。

Claims (7)

  1. 可撓性外側チューブと、前記可撓性外側チューブ内を挿通し、先端部が前記可撓性外側チューブより突出可能な可撓性内側チューブとを備える血管内異物吸引用カテーテルであって、
    　前記外側チューブは、前記外側チューブの先端付近かつ周縁部に位置する先端開口と、前記先端開口より所定長基端側となる側部に位置する後端開口とを有するガイドワイヤルーメンを備え、前記内側チューブは、閉塞先端部と、前記閉塞先端部付近に始端を有し、基端側に延びる長い側孔を備え、かつ、前記内側チューブは、前記外側チューブ内を軸方向に摺動可能であり、前記外側チューブの先端より露出する前記側孔の開口面積を調整可能であることを特徴とする血管内異物吸引用カテーテル。
  2. 前記内側チューブは、前記内側チューブの基端部にて与えた回転力により、前記先端部が回転し、前記側孔の位置を変更可能である請求項１に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
  3. 前記側孔は、前記内側チューブの中心軸にほぼ平行に直線状に延びている請求項１または２に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
  4. 前記側孔は、前記内側チューブの中心軸に対して斜めに延びる部分もしくは湾曲部を備えている請求項１または２に記載の血管内異物吸引用カテーテル。
  5. 前記内側チューブは、剛性付与体を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
  6. 前記内側チューブの内面もしくは前記外側チューブの内面は、摺動性表面となっている請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
  7. 前記血管内異物吸引用カテーテルは、前記外側チューブの先端より突出する前記内側チューブの突出長を規制する突出長規制部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物吸引用カテーテル。
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