JPWO2014103599A1 - カテーテル - Google Patents

Abstract

カテーテル（１０）のハブ（１４）は、シャフト（１２）の基端を保持するシャフト保持部（２８）と、シャフト保持部（２８）よりも基端側に設けられシャフト（１２）の内腔（１３）と連通するハブ内腔（２４）を形成するハブ内腔形成部（３４）とを有する。ハブ内腔形成部（３４）は、シャフト保持部（２８）に対して縮径した段差部（３０）を介してシャフト保持部（２８）よりも基端側に設けられる。段差部（３０）は、基端方向に向かって内径が減少する内縁部（３８）を有する。

Description

本発明は、カテーテルに関する。

従来、血管等の生体器官内にカテーテルを導入して生体器官内の病変部（例えば、狭窄部）を検査・処置することが広範に行われている。この種のカテーテルは、一般に、カテーテル本体を構成する長尺なシャフトと、当該シャフトの基端部に連結されたハブとを有する（例えば、米国特許第６３５５０２７号明細書を参照）。

このようなカテーテルの使用において、カテーテルの先端を生体内の目的部位まで到達させるには、体内の複雑に分岐した血管内や体腔内でシャフトを選択的に進行させる必要がある。このため、通常、カテーテルの内腔にガイドワイヤを挿通させ、カテーテルの先端に対して当該ガイドワイヤの先端を先行させた状態で、当該ガイドワイヤに沿って血管内や体腔内でカテーテルを走行させる。

ところで、カテーテルに先行して生体管腔内に挿入されたガイドワイヤを、カテーテルの内腔に挿入するには、カテーテルのシャフトの先端からガイドワイヤの基端部を挿入し、ガイドワイヤの当該基端部をシャフト内で相対的に基端方向に移動させ、さらにハブ内腔を基端方向に通す必要がある。この際、シャフトの内周部とハブの内周部（ハブ内腔を形成する内周部）との間に段差が生じていると、当該段差にガイドワイヤの基端部が引っ掛かることで移動抵抗が生じ、ハブ内でガイドワイヤをそれ以上基端側に移動させることが困難となる場合がある。特に、ガイドワイヤの基端部を屈曲させて使用する場合もあり、そのような場合には、ガイドワイヤの基端部が前記段差に引っ掛かりやすくなる。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルの先端からガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端部をハブ内に通す際に、ハブ内でガイドワイヤの基端部をスムーズに基端方向に移動させることができるカテーテルを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、カテーテル本体を構成するシャフトと、前記シャフトの基端に設けられたハブとを備えるカテーテルであって、前記ハブは、前記シャフトの基端を保持するシャフト保持部と、前記シャフト保持部よりも基端側に設けられ前記シャフトの内腔と連通するハブ内腔を形成するハブ内腔形成部とを有し、前記ハブ内腔形成部は、前記シャフト保持部に対して縮径した段差部を介して前記シャフト保持部よりも基端側に設けられ、前記段差部は、基端方向に向かって内径が減少する内縁部を有することを特徴とする。

上記の構成によれば、ハブにおいてシャフトの基端に対して縮径した段差部の内縁部の内径が、基端方向に向かって減少するものとなっている。このため、シャフト内周部とハブ内周部との間に段差部がある場合でも、カテーテルの先端からガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端部をハブ内に通す際に、基端方向に向かって内径が減少する前記内縁部のガイド作用により、ガイドワイヤの基端部が段差部に引っ掛かることがないため、ガイドワイヤの基端部がハブ内腔内へ好適に案内される。これにより、ハブ内でガイドワイヤの基端部をスムーズに基端方向に移動させることができる。

上記のカテーテルにおいて、前記シャフトの基端は、前記ハブに設けられた前記段差部に当接してもよい。

上記の構成によれば、シャフトの基端と段差部との間にガイドワイヤの基端部が入り込むことがなく、ハブ内でガイドワイヤの基端部をよりスムーズに基端方向に移動させることができる。

上記のカテーテルにおいて、前記ハブに設けられた前記内縁部は、前記ハブの縦断面において弧状に湾曲した形状であってもよい。

上記の構成によれば、カテーテルの先端からガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端部をハブ内に通す際に、ガイドワイヤの基端部が段差部に接触した場合でも、Ｒ形状を有する内縁部によってガイドワイヤの基端部がハブの軸線側にスムーズに案内される。

上記のカテーテルにおいて、前記ハブに設けられた前記内縁部は、前記ハブの縦断面において直線状を呈していてもよい。

上記の構成によれば、カテーテルの先端からガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端部をハブ内に通す際に、ガイドワイヤの基端部が段差部に接触した場合でも、直線状に傾斜する内縁部によってガイドワイヤの基端部がハブの軸線側にスムーズに案内される。

本発明のカテーテルによれば、カテーテルの先端からガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端部をハブ内に通す際に、基端方向に向かって内径が減少する前記内縁部のガイド作用により、ガイドワイヤの基端部が段差部に引っ掛かることがないため、ガイドワイヤの基端部がハブ内腔内へ好適に案内される。これにより、ハブ内でガイドワイヤの基端部をスムーズに基端方向に移動させることができる。

本発明の一実施形態に係るカテーテルの一部省略側面図である。 図１に示したカテーテルのハブの一部省略縦断面図である。 図３Ａは、図２に示したハブの一部省略縦断面図であり、図３Ｂは、変形例に係るハブの一部省略縦断面図である。 図４Ａは、ハブ内でガイドワイヤの基端部を基端方向に移動させる操作を説明する第１の図であり、図４Ｂは、ハブ内でガイドワイヤの基端部を基端方向に移動させる操作を説明する第２の図であり、図４Ｃは、ハブ内でガイドワイヤの基端部を基端方向に移動させる操作を説明する第３の図である。

以下、本発明に係るカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係るカテーテル１０の一部省略側面図である。カテーテル１０は、血管内や体腔内に挿入して先端を目的部位まで到達させ、治療用の薬剤注入や診断用の造影剤注入を行うために使用される。図１に示すように、カテーテル１０は、細径で長尺なシャフト１２と、シャフト１２の基端に接続されたハブ１４と、シャフト１２のハブ１４への接続部に設けられたストレインリリーフ１６とを備える。

シャフト１２は、血管等の生体管腔内に挿入されるカテーテル本体を構成するものであって、先端から基端まで連通する内腔１３（図２も参照）が形成された可撓性を有する長尺で細径のチューブ状部材である。シャフト１２の長さは、例えば、５００ｍｍ〜２０００ｍｍ程度、好ましくは、１０００ｍｍ〜１５００ｍｍ程度である。

シャフト１２の外径は、例えば０．３ｍｍ〜３ｍｍ程度、好ましくは、０．４ｍｍ〜２ｍｍ程度である。シャフト１２の内径は、例えば、０．２ｍｍ〜２．５ｍｍ程度、好ましくは、０．３ｍｍ〜１．８ｍｍ程度である。シャフト１２の外径及び内径は、先端側にいくほど小さくなってもよい。シャフト１２の最先端部はテーパを有していてもよい。

シャフト１２の最先端部近傍の外周面には、Ｘ線不透過マーカ（造影マーカ）１８が固着されている。Ｘ線不透過マーカ１８は、金あるいは白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質によって形成されることにより、生体内でカテーテル１０の先端位置をＸ線造影下で視認するためのものである。

ハブ１４は、その先端にてシャフト１２の基端を保持する中空構造の部材であり、基端にはシリンジ等の他の器具が接続可能となっている。ハブ１４は、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質の樹脂等により構成され得る。本実施形態では、ハブ１４は、透明性を有する材料（ポリカーボネート等）により構成される。これにより、ガイドワイヤ４２（図４Ａ等参照）等を挿通させる際に、ハブ１４内のガイドワイヤ４２の端部の存在を確認することができ、好適である。

ストレインリリーフ１６は、シャフト１２のハブ１４への接続部での屈曲（キンク）を防止するためのものであり、例えば先細りのチューブ状に形成された適度の可撓性及び剛性を有する樹脂製の部材である。ストレインリリーフ１６は、シャフト１２の構成材料と同様の材料で構成され得る。

次に、ハブ１４の具体的な構成を説明する。図２は、ハブ１４の一部省略縦断面図である。図２に示すように、ハブ１４は、中空状の胴体部２０と、胴体部２０の外側面から突出した複数（図示例では、２つ）の羽根部２２とから構成される。胴体部２０は、シャフト１２の内腔１３と連通するハブ内腔２４を形成する内周部（以下、「ハブ内腔形成部３４」と呼ぶ）と、ハブ１４の基端で開口する基端開口部２６とを有する。

また、ハブ１４における先端側には、円筒状内面を有するシャフト保持部２８が設けられる。シャフト保持部２８には、シャフト１２の基端部３２が保持及び固定されている。シャフト保持部２８よりも基端側には、シャフト保持部２８に対して縮径した段差部３０を介して、ハブ内腔形成部３４が設けられている。

このハブ内腔形成部３４の少なくとも基端側の部分（基端開口部２６から先端側に所定長の範囲）は、先端方向に向かって所定の割合で内径が減少するテーパとして構成されている。このテーパ内には、他の機器（例えば、シリンジ等）が接続可能であるルアーテーパ部が基部側に存在する。ハブ内腔形成部３４において、ルアーテーパ部よりも先端側に存在するテーパは、ルアーテーパ部と同じ傾斜角度のテーパ、あるいは当該テーパと異なる傾斜角度のテーパであってもよい。

本実施形態では、ハブ１４とシャフト１２とは別個に製作されたものであり、当該ハブ１４の先端（シャフト保持部２８）にシャフト１２の基端部３２が挿入され、接着、熱融着等の適宜の接合手段により接合されている。なお、ハブ１４は、インサート成型によってシャフト１２の基端に設けられてもよい。

図３Ａは、図２に示したハブ１４の一部省略縦断面図である。図３Ａに示すように、シャフト１２の基端面１２ａは、段差部３０の先端３０ａに突き当たり、これによってハブ１４に対するシャフト１２の位置決めがなされている。なお、シャフト１２の基端面１２ａと段差部３０の先端３０ａとの間に、多少の隙間が設けられてもよいが、そのような隙間は、ハブ１４内にガイドワイヤ４２（図４Ａ等参照）を基端方向に通す際に、ガイドワイヤ４２の基端部４３が入り込まない程度の大きさであることが好ましい。

シャフト１２の内腔１３を形成する内周部３６（以下、「シャフト内腔形成部３６」と呼ぶ）の基端側の内径Ｒ１は、ハブ内腔形成部３４の先端部の内径Ｒ２よりも大きく、この内径差により、段差部３０が形成されている。カテーテル１０の先端からガイドワイヤ４２を挿入し、ガイドワイヤ４２の基端部４３をハブ１４内に通す際に、ガイドワイヤ４２の基端方向への移動が段差部３０によって妨げられないように、当該段差部３０は、基端方向に向かって内径が減少する内縁部３８（内周部）を有する。

図３Ａに示すように、本実施形態において具体的には、段差部３０の内縁部３８は、ハブ１４の縦断面において弧状に湾曲した形状（Ｒ形状：ハブ１４の内側に向かって盛り上がるように湾曲した形状）を有する。このＲ形状は、内縁部３８の周方向の全周に亘って設けられている。内縁部３８の最先端部の内径は、シャフト１２の基端開口の直径（シャフト１２の内径Ｒ１）と同じか、それよりも大きい。

このように構成された内縁部３８を有することにより、カテーテル１０の先端からガイドワイヤ４２を挿入し、ガイドワイヤ４２の基端部４３をハブ１４内に通す際に、ガイドワイヤ４２の基端部４３が段差部３０に接触した場合でも、Ｒ形状を有する内縁部３８によってガイドワイヤ４２の基端部４３がハブ１４の軸線ａ側にスムーズに案内される。

ハブ１４においては、Ｒ形状を有する内縁部３８に代えて、図３Ｂに示すように、ハブ１４の縦断面において軸線ａに対して直線状に傾斜する内縁部３９を採用してもよい。この直線状に傾斜する形状は、内縁部３９の周方向の全周に亘って設けられている。内縁部３９の最先端部の内径は、シャフト１２の基端開口の直径と同じか、それよりも大きい。

このような直線状を呈する内縁部３９によっても、カテーテル１０の先端からガイドワイヤ４２を挿入し、ガイドワイヤ４２の基端部４３をハブ１４内に通す際に、ガイドワイヤ４２の基端部４３が段差部３０に接触した場合でも、直線状に傾斜する内縁部３９によってガイドワイヤ４２の基端部４３がハブ１４の軸線ａ側にスムーズに案内される。

本実施形態に係るカテーテル１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、主として図４Ａ〜図４Ｃを参照し、カテーテル１０の作用及び効果について説明する。本例では、基端部４３を屈曲させたガイドワイヤ４２をカテーテル１０の先端（シャフト１２の先端開口）から挿入し、ガイドワイヤ４２の基端部４３をハブ１４内に通す操作について説明するが、基端部４３を屈曲させていない（基端部４３が直線状）のガイドワイヤ４２をカテーテル１０の先端から挿入する場合にも、後述する作用効果が得られる。

基端部４３を屈曲させたガイドワイヤ４２を、カテーテル１０のシャフト１２の先端開口から挿入し、カテーテル１０に対して相対的に基端方向に移動させていくと、図４Ａに示すように、やがてガイドワイヤ４２の基端部４３がシャフト１２の基端部３２内へと至る。そしてさらにガイドワイヤ４２をカテーテル１０に対して基端方向に移動させると、図４Ｂに示すように、ガイドワイヤ４２の屈曲した基端部４３が、ハブ１４内の段差部３０に接触する場合がある。

ところで、従来のカテーテルのハブでは、ガイドワイヤ４２の基端部４３が、ハブ内でシャフトの基端側に設けられた段差部に接触した場合、当該段差部にガイドワイヤ４２の基端部４３が引っ掛かってガイドワイヤ４２の移動が阻止され、ガイドワイヤ４２をそれ以上ハブに対して基端方向に移動させることが困難になることがある。

これに対し、本発明のカテーテル１０では、ハブ１４内に設けられた段差部３０の内縁部３８が、基端方向に向かって内径が減少するように形成されているため、ガイドワイヤ４２の基端部４３が段差部３０に接触した場合でも、当該基端部４３が内縁部３８によって軸線ａ側に案内される（誘導される）。従って、図４Ｃに示すように、段差部３０によってガイドワイヤ４２の移動が阻止されることがなく、ハブ１４内でガイドワイヤ４２を基端方向にスムーズに移動させることができる。

特に、基端部４３を屈曲させたガイドワイヤ４２の場合、基端部４３が直線状の場合と比較して、ハブ１４内を通す際に基端部４３が段差部３０に接触しやすくなるが、そのような屈曲した基端部４３が段差部３０に接触した場合でも、図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、基端方向に向かって内径が減少する内縁部３８のガイド作用によって、当該基端部４３はハブ内腔２４内へとスムーズに案内される。

以上説明したように、本実施形態に係るカテーテル１０によれば、ハブ１４においてシャフト１２の基端に対して縮径した段差部３０の内縁部３８の内径が、基端方向に向かって減少するものとなっている。このため、シャフト内腔形成部３６とハブ内腔形成部３４との間に段差部３０がある場合でも、カテーテル１０の先端からガイドワイヤ４２を挿入し、ガイドワイヤ４２の基端部４３をハブ１４内に通す際に、基端方向に向かって内径が減少する前記内縁部３８のガイド作用により、ガイドワイヤ４２の基端部４３が段差部３０に引っ掛かることがないため、ガイドワイヤ４２の基端部４３がハブ内腔２４内へ好適に案内される。これにより、ハブ１４内でガイドワイヤ４２の基端部４３をスムーズに基端方向に移動させることができる。

また、本実施形態の場合、シャフト１２の基端面１２ａはハブ１４に設けられた段差部３０の先端３０ａに当接している。この構成により、シャフト１２の基端部３２と段差部３０との間にガイドワイヤ４２の基端部４３が入り込むことがなく、ハブ１４内でガイドワイヤ４２の基端部４３をよりスムーズに基端方向に移動させることができる。

また特に、図３Ａに示したように、本実施形態では、ハブ１４に設けられた内縁部３８は、ハブ１４の縦断面において弧状に湾曲した形状（ハブ１４の内側に向かって盛り上がるように湾曲した形状）である。この構成によれば、ガイドワイヤ４２の最基端部４４（図４Ｂ参照）と内縁部３８との接触が、点接触に近くなり接触面積が低減することによって、ガイドワイヤ４２の最基端部４４と内縁部３８との摩擦抵抗を減らすことができる。このため、ハブ１４内でガイドワイヤ４２の基端部４３を基端方向に移動させる際に、ガイドワイヤ４２の基端部４３が段差部３０を通過しやすくなる。

一方、図３Ｂに示したように、ハブ１４の縦断面において直線状を呈する内縁部３９が設けられる場合であっても、直線状に傾斜する内縁部３９によってガイドワイヤ４２の基端部４３がハブ１４の軸線ａ側にスムーズに案内されるため、当該基端部４３が段差部３０に引っ掛かることがなく、ハブ１４内でガイドワイヤ４２の基端部４３を基端方向へと容易に移動させることができる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (4)

1. カテーテル本体を構成するシャフト（１２）と、前記シャフト（１２）の基端に設けられたハブ（１４）とを備えるカテーテル（１０）であって、
   前記ハブ（１４）は、前記シャフト（１２）の基端を保持するシャフト保持部（２８）と、前記シャフト保持部（２８）よりも基端側に設けられ前記シャフト（１２）の内腔（１３）と連通するハブ内腔（２４）を形成するハブ内腔形成部（３４）とを有し、
   前記ハブ内腔形成部（３４）は、前記シャフト保持部（２８）に対して縮径した段差部（３０）を介して前記シャフト保持部（２８）よりも基端側に設けられ、
   前記段差部（３０）は、基端方向に向かって内径が減少する内縁部（３８、３９）を有する、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。
2. 請求項１記載のカテーテル（１０）において、
   前記シャフト（１２）の基端は、前記ハブ（１４）に設けられた前記段差部（３０）に当接している、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。
3. 請求項１又は２記載のカテーテル（１０）において、
   前記ハブ（１４）に設けられた前記内縁部（３８）は、前記ハブ（１４）の縦断面において弧状に湾曲した形状である、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。
4. 請求項１又は２記載のカテーテル（１０）において、
   前記ハブ（１４）に設けられた前記内縁部（３９）は、前記ハブ（１４）の縦断面において直線状を呈する、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。

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