JP7023875B2

JP7023875B2 - 吸引カテーテル

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Publication number: JP7023875B2
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Authority: JP
Inventors: 翠翠李
Original assignee: Kaneka Corp
Current assignee: Kaneka Corp
Priority date: 2017-02-17
Filing date: 2018-01-12
Publication date: 2022-02-22
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Description

本発明は吸引カテーテルに関する。

従来、血管などの脈管において狭窄あるいは閉塞が生じた場合、及び血栓により血管が閉塞してしまった場合の治療方法として、血栓を吸引して除去する治療法が有効である。このような治療法に使用するカテーテルは吸引カテーテルと呼ばれている。

吸引カテーテルを用いた治療では、吸引カテーテルを血管内の吸引対象部位近傍まで導くためにガイドワイヤを用いる。吸引カテーテルは、通常、吸引対象を吸引する吸引口を有する吸引ルーメンと、ガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤルーメンと、を有する。それゆえ、術者は、吸引カテーテルを血管内に挿入し血管内の吸引対象部位まで導くに際し、まず、ガイドワイヤを血管内に挿通し、ガイドワイヤの遠位側端部を吸引対象部位である血栓に保持させる。これにより、吸引カテーテルが吸引対象部位へ到達するためのガイドワイヤによる経路を確保する。その後、ガイドワイヤの手元側を吸引カテーテルのガイドワイヤルーメンの先端側に通して、吸引カテーテルを血管に挿入させる。ガイドワイヤに沿って吸引カテーテルを血管内で移動させることにより吸引対象部位に到達させ、吸引ルーメンから血栓を吸引する。それゆえ、吸引カテーテルには、吸引する対象である異物が存在する病変部位への到達性と、対象物をできる限り多く吸引するための吸引性能とが同時に求められる。

従来の吸引カテーテルとして、例えば特許文献１及び２に記載された吸引カテーテルが挙げられる。

特許文献１に開示された吸引カテーテルは、吸引対象を吸引する吸引口が吸引ルーメンの軸線に対して傾斜して形成された構成となっている。また、特許文献２に開示された吸引カテーテルは、末端側端部が湾曲した構成となっている。

特開2013-31522号公報国際公開2007/022383号パンフレット

ここで、吸引カテーテルを血管内に挿入し血管内の吸引対象部位まで導くに際し、ガイドワイヤは、血管の中心部分ではなく、血管壁に沿って移動し、吸引対象部位である血栓に突き刺さることで遠位側端部が血栓に保持される。ガイドワイヤにより導かれた吸引カテーテルの吸引口は、血管壁に近接し、血管の中心からずれた配置となることが多い。このため、吸引カテーテルを用いて吸引動作をしたとき、吸引口近傍の血栓は吸引口から良好に吸引される。しかし、吸引カテーテルにおいてガイドワイヤルーメンと吸引ルーメンとは、平行に配置されているため、例えば吸引口から離れたガイドワイヤ付近の血管壁に存在する血栓は、十分に吸引されない。それゆえ、従来の吸引カテーテルでは、血栓を十分に吸引することができないという問題がある。

本発明の一態様は、血栓などの吸引対象物の吸引性能が向上した吸引カテーテルを実現することを目的とする。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る吸引カテーテルは、先端に吸引部を有する第１ルーメンを備えた第１チューブと、前記第１チューブの前記吸引部側に設けられ、ガイドワイヤが挿通する第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、前記吸引部は、前記第１チューブの軸線に対して傾斜して形成された吸引口を有する吸引カテーテルであって、前記吸引部における最も先端位置を第１位置とし、該第１位置から最も遠い位置を第２位置とすると、少なくとも前記第２チューブにおける前記吸引口側の端部が前記第２位置側へ湾曲した湾曲部を備えていることを特徴としている。

本発明の一態様によれば、血栓などの吸引対象物の吸引性能が向上するという効果を奏する。

本発明の実施形態の前提となる吸引カテーテルの概略構成を示し、（ａ）は、側面図であり、（ｂ）はＡ－Ａ線断面図である。（ａ）は、本発明の実施形態に係る吸引カテーテルの遠位端側の概略構成を示す断面図であり、（ｂ）は、第１の位置と第２の位置との関係を説明するための図であり、吸引チューブの吸引部を長軸方向に沿って遠位端側から見た概略構成を示す正面図である。吸引カテーテルが血管中にて吸引対象物である血栓に到達したときの状態を示し、（ａ）は本発明の実施形態の前提となる吸引カテーテルが血栓に到達した場合の概略構成を示す断面図であり、（ｂ）の（ａ）のＢ－Ｂ断面図であり、（ｃ）は本発明の実施形態に係る吸引カテーテルが血栓に到達した場合の概略構成を示す断面図であり、（ｄ）は（ｃ）のＣ－Ｃ断面図である。本発明の実施形態に係る吸引カテーテルがガイドワイヤに沿って屈曲する血管を移動する様子を模式的に示し、（ａ）は、吸引カテーテルが血管の屈曲部分の外側の血管壁に接触する場合の様子を示す断面図であり、（ｂ）は、（ａ）の状態での長軸の方向から見た吸引口の形状を示す正面図であり、（ｃ）は、吸引カテーテルが血管の屈曲部分の内側の血管壁に接触する場合の様子を示す断面図であり、（ｄ）は、（ｃ）の状態での長軸の方向から見た吸引口の形状を示す正面図である。

以下、本発明の実施の形態について、詳細に説明する。

（本実施形態の前提となる吸引カテーテルの構成）
まず、本実施形態の前提となる吸引カテーテルの構成について、説明する。図１は、本実施形態の前提となる吸引カテーテル１１の概略構成を示し、図１の（ａ）は、側面図であり、図１の（ｂ）は断面図である。

図１の（ａ）に示されるように、吸引カテーテル１１は、吸引ルーメンを構成する吸引チューブ１（第１チューブ）と、ガイドワイヤルーメンを構成するガイドワイヤチューブ２（第２チューブ）と、を備えている。吸引チューブ１の遠位端には、吸引部３が設けられている。この吸引部３は、血栓などの吸引対象を吸引するための吸引口３ａを有する。吸引口３ａは、吸引チューブ１の軸線に対して傾斜して設けられている。ここで、吸引カテーテルにおける吸引対象側を遠位端側、または遠位側とし、それと反対側を近位端側、または近位側とする。

ガイドワイヤチューブ２は、吸引チューブ１の吸引部３側に設けられている。また、ガイドワイヤチューブ２の遠位端は、吸引部３における最も遠位端側の位置１ａよりも遠位側に位置している。また、ガイドワイヤチューブ２の長さは、例えば、１２０ｍｍである。

また、図１の（ｂ）に示されるように、吸引チューブ１の壁部は、内層１２、補強層１３、及び被覆層１４を備えた積層構造である。内層１２を構成する樹脂は、フッ素系樹脂や高密度ポリエチレンが用いられる。内層１２を構成する樹脂の具体例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）等が挙げられる。

また、補強層１３は、素線を交互に網目状に編んだ編組形状となっている。補強層１３の素線の材質としては、例えばナイロン繊維等の合成繊維や、Ti-Ni、ステンレス鋼等の金属が挙げられる。

被覆層１４は、内層１２及び編組形状の補強層１３を被覆する層である。被覆層１４を構成する樹脂は、エラストマーが用いられる。被覆層１５を構成する樹脂の具体例としては、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリオレフィンエラストマー等が挙げられる。

（本実施形態に係る吸引カテーテルの構成）
本実施形態に係る吸引カテーテルは、図１に示された吸引カテーテル１１における遠位端側の構造に特徴がある。図２の（ａ）は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０の遠位端側の概略構成を示す断面図である。図２の（ｂ）は、位置１ａと位置１ｂとの関係を説明するための図であり、吸引チューブ１の吸引部３を長軸方向に沿って遠位端側から見た概略構成を示す正面図である。図２の（ａ）に示す構成において、吸引チューブ１は、吸引ルーメン１Ａ（第１ルーメン）を構成し、ガイドワイヤチューブ２は、ガイドワイヤルーメン２Ａ（第２ルーメン）を構成する。

吸引カテーテル１０において、吸引部３の吸引口３ａにおける最も遠位端側の先端位置を位置１ａ（第１の位置）とし、位置１ａから最も遠い位置を位置１ｂ（第２の位置）とする。なお、血管内で、ガイドワイヤはよく血管壁に沿って配置されるため、ガイドワイヤチューブ２に隣接する位置１ａは、吸引口３ａにおいて最も血管壁側に配される。一方、位置１ｂは、血管壁から最も遠い位置に配される。位置１ａを上側とした場合、位置１ｂは下側に配される。そして、位置１ｂと位置１ａの間の部分は、位置１ｂから先端位置である位置１ａへ向けて上方へ傾斜した形状になっている。位置１ａの部分を鼻部とすると、位置１ｂは顎部と捉えることができる。

図２の（ａ）に示されるような、吸引チューブ１の軸線Ｘに対して傾斜して吸引口３ａが設けられた吸引カテーテル１０では、吸引口３ａにおける位置１ｂでの吸引力が最も大きくなる。

ここで、「位置１ａから最も遠い位置」について、図２の（ｂ）を参照して、さらに詳述する。「位置１ａから最も遠い位置」は、図２の（ｂ）のように吸引チューブ１の吸引部３を遠位端側から見たときの吸引口３ａの形状を基準に考える。すなわち、「位置１ａから最も遠い位置」とは、図２の（ｂ）に示す吸引口３ａの形状において吸引口３ａを構成する壁の任意の位置Ｐと位置１ａとを結ぶ直線を引いたとき、当該直線の長さＤが最も長くなる位置のことをいう。図２の（ｂ）に示す形状では、位置１ｂと位置１ａとを結ぶ直線を引いたときの長さＤｍが最も長くなる。

このように吸引カテーテル１０では、吸引チューブ１の吸引部３に、軸線Ｘに対して傾斜して吸引口３ａが形成されている。このため、吸引部３には、最も遠位端側の位置である位置１ａ、及び最も近位端側の位置である位置１ｂが存在する。それゆえ、位置１ａ及び１ｂはそれぞれ、吸引部３の最遠位端位置及び最近位端位置であるともいえる。

本実施形態に係る吸引カテーテル１０は、図２の（ａ）に示されるように、遠位端が湾曲した湾曲部４を有している。湾曲部４は、少なくとも吸引部３側（すなわち遠位側）の端部が位置１ｂ側へ湾曲した構成となっている。また、図２の（ｂ）に示されるように、湾曲部４において、吸引口３ａを構成する側壁の形状（以下、単に吸引口３ａの形状と称する）は、略真円形状となっている。

また、湾曲部４は、吸引チューブ１の軸線Ｘと交差しているように湾曲した構成となっている。換言すれば、吸引チューブ１の軸線Ｘと湾曲部４とが交差する交点を交点４ａとしたとき、交点４ａが少なくとも位置１ｂよりも遠位端側に配される構成である。

湾曲部４は、図２（ａ）において、位置１ａおよび位置１ｂを結ぶ直線と軸線Ｘとのなす角度が５度から４５度であることが好ましく、さらに好ましくは、７度から３０度である。

ここで、図２の（ａ）に示された吸引カテーテル１０は、ガイドワイヤチューブ２にガイドワイヤが挿入されていない自然状態での構成である。このような自然状態で湾曲部４を有する吸引カテーテル１０は、ガイドワイヤチューブ２にガイドワイヤが挿入された状態では、血管壁につたって移動するガイドワイヤの形状に追随した形状となる。

図３は、吸引カテーテルが血管中にて吸引対象物である血栓に到達したときの状態を示す。図３の（ａ）は本実施形態の前提となる吸引カテーテル１１が血栓に到達した場合の概略構成を示す断面図である。図３の（ｂ）の図３の（ａ）のＢ－Ｂ断面図である。図３の（ｃ）は本実施形態に係る吸引カテーテル１０が血栓に到達した場合の概略構成を示す断面図である。図３の（ｄ）は図３の（ｃ）のＣ－Ｃ断面図である。

図３の（ａ）または（ｂ）に示されるように、吸引カテーテル１０または１１を用いた治療においては、まず、血管６内にて、ガイドワイヤ５が血管壁に沿って移動する。そして、ガイドワイヤ５の遠位側端部が吸引対象部位である血栓６Ａに引っ掛かることにより、吸引カテーテル１０または１１が血栓６Ａへ到達するためのガイドワイヤ５による経路が確保される。吸引カテーテル１０または１１は、ガイドワイヤ５をガイドワイヤルーメンに通し、ガイドワイヤ５に沿って血管内に挿入される。ここで、図３の（ａ）～（ｄ）において、ガイドワイヤチューブ２に近接する側の血管壁を上側血管壁６ｃとし、その反対側の血管壁を下側血管壁６ｂとする。

ガイドワイヤ５の遠位端側の部分（例えば遠位端から近位端側へ１５ｃｍ程度の部分）は、血管が傷つかないように、近位端側の部分よりも柔軟になっている。そして、ガイドワイヤ５は、遠位端へ向かうに従い、柔軟性が高くなる。

吸引カテーテル１０または１１がガイドワイヤ５の近位端側の部分に沿って移動する場合、ガイドワイヤチューブ２は、該ガイドワイヤチューブ２を通過するガイドワイヤ５の形状に追随する。また、吸引カテーテル１０または１１がガイドワイヤ５の遠位端側の部分に沿って移動する場合、ガイドワイヤ５に柔軟性があるため、ガイドワイヤ５に対するガイドワイヤチューブ２の形状の追随性が遠位端へ向かうに従い小さくなる。例えば、ガイドワイヤ５の遠位端から３ｃｍの部分は、ガイドワイヤ５の形状がガイドワイヤチューブ２の形状に追随する程度の柔軟性を有する。

図３の（ａ）及び（ｂ）に示されるように、本発明の実施形態の前提となる吸引カテーテル１１では、吸引チューブ１がガイドワイヤ５に沿って移動し血栓６Ａに到達したとき、吸引口３ａにおける吸引力が大きい位置１ｂは、下側血管壁６ｂから距離Ｄ_１離れたレベルＰ_１に位置する。ガイドワイヤ５の血栓６Ａに近い遠位端側の部分は、柔軟性を有している。吸引カテーテル１１では、ガイドワイヤチューブ２は湾曲しておらず直線状であるため、ガイドワイヤ５の遠位端側の部分は直線状を維持している。

一方、図３の（ｃ）及び（ｄ）に示されるように、本発明の実施形態の吸引カテーテル１０では、吸引チューブ１は、ガイドワイヤ５に沿って移動し血栓６Ａに到達したとき、位置１ｂは、下側血管壁６ｂから距離Ｄ_２離れたレベルＰ_２に位置する。ここで、ガイドワイヤ５の血栓６Ａに近い遠位端側の部分に柔軟性があるため、ガイドワイヤ５に対するガイドワイヤチューブ２の形状の追随性が遠位端へ向かうに従い小さくなる。吸引カテーテル１０は、少なくともガイドワイヤチューブ２に湾曲部４を有するため、ガイドワイヤ５が湾曲部４の形状に追随する作用と湾曲部４がガイドワイヤ５の形状に追随する作用と拮抗した状態となる。その結果、吸引カテーテル１０内に、吸引チューブ１の軸線Ｘとガイドワイヤチューブ２の軸線Ｙとが平行になるような力が働く。そして、この力と反作用の力（湾曲部４の状態に戻ろうとする力）が位置１ａに働く。その結果、ガイドワイヤチューブ２に位置１ｂ側に窪んだ凹部２ａが形成される。そして、この凹部２ａが形成されることにより、位置１ｂが下方へシフトする。

以上のことから、吸引カテーテル１０における位置１ｂと下側血管壁６ｂとの距離Ｄ_２は、吸引カテーテル１１における位置１ｂと下側血管壁６ｂとの距離Ｄ_１よりも小さくなる。このため、本実施形態に係る吸引カテーテル１０によれば、下側血管壁６ｂに付着した血栓６Ａを吸引する性能が向上する。

また、血栓６Ａには繊維質が含まれる。このため、下側血管壁６ｂに付着した血栓６Ａに対する吸引力が不十分である場合、繊維質に引きずられて比較的大きな血栓６Ａが吸引口３ａから吸引される。それゆえ、吸引チューブ１が大きな血栓６Ａにより閉塞するおそれがある。これに対して、吸引カテーテル１０では、吸引力が最も高い位置１ｂと下側血管壁６ｂとの距離Ｄ_２を小さくすることができるので、繊維質を含め血栓６Ａを細かく分割するのに十分な吸引力を実現できる。それゆえ、血栓６Ａによる吸引チューブ１の閉塞を防止することができる。

また、図２の（ａ）に示されるように、湾曲部４は、少なくともガイドワイヤチューブ２が湾曲する位置で湾曲していればよい。湾曲部４の湾曲許容部分Ｚは、ガイドワイヤチューブ２において、ガイドワイヤチューブ２の先端から、ガイドワイヤチューブ２の位置１ｂ’から位置１ａと反対側へ、つまり手元側へ最大５ｍｍの位置ｃまでの部分で湾曲していてもよい。また、位置ｃは、位置１ｂ’から手元側へ最大２ｍｍの位置であることが好ましい。また、湾曲部４は、ガイドワイヤチューブ２における位置１ｂから遠位端までの部分が湾曲していれば、少なくともガイドワイヤチューブ２が湾曲する。なお、ガイドワイヤチューブ２の位置１ｂ’とは、図２（ａ）において、位置１ｂを通り、吸引チューブ１の軸線Ｘに垂直な線がガイドワイヤチューブ２と交わる点である。

図４は、吸引カテーテル１０がガイドワイヤ５に沿って屈曲する血管６を移動する様子を模式的に示す図である。図４の（ａ）は、吸引カテーテル１０が血管６の屈曲部分の外側の血管壁６ｄに接触する場合の様子を示す断面図である。図４の（ｂ）は、図４の（ａ）の状態での吸引口３ａの形状を示す図である。図４の（ｃ）は、吸引カテーテル１０が血管６の屈曲部分の内側の血管壁６ｅに接触する場合の様子を示す断面図である。図４の（ｂ）は、図４の（ｃ）の状態での吸引口３ａの形状を示す図である。

図４の（ａ）に示されるように、吸引カテーテル１０が血管６の屈曲部分の外側の血管壁６ｄに接触する場合、湾曲部４は、吸引チューブ１の軸線Ｘと交差するように、さらに位置１ｂ側へ湾曲するようになる。このとき、吸引口３ａの形状は、図４の（ｂ）に示されるように、縦方向（位置１ａと位置１ｂとを結ぶ直線の方向）に収縮し、略真円形状から横楕円形状となる。このように、吸引カテーテル１０が湾曲部４の湾曲する方向（位置１ｂ側への湾曲）と同じ方向に屈曲する血管６を通過するので、追随性が高くなる。

図４の（ｃ）に示されるように、吸引カテーテル１０が血管６の屈曲部分の内側の血管壁６ｅに接触する場合、湾曲部４は、吸引チューブ１の軸線Ｘから離間するように、位置１ｂと反対側の位置１ａ側へ湾曲するようになる。また、吸引口３ａの形状は、図４の（ｄ）に示されるように、縦方向に伸長し、真円形状から縦楕円形状となる。このとき、吸引カテーテル１０の位置１ｂ部分（顎部）は、位置１ａ側へ伸長する。このため、位置１ｂ部分（顎部）と血管６の屈曲部分の外側の血管壁６ｄとの引っ掛かりを抑えることができる。

（本実施形態に係る吸引カテーテルの製造方法）
本実施形態に係る吸引カテーテル１０の製造方法は、少なくともガイドワイヤチューブ２における吸引口３ａ側の端部を位置１ｂ側へ湾曲する湾曲工程を含んでいれば、特に限定されない。

湾曲工程としては、例えば、従来公知の製造方法により吸引チューブ１及びガイドワイヤチューブ２を溶着して図３の（ａ）に示す吸引カテーテル１１を製造しておき、この吸引カテーテル１１を湾曲する方法が挙げられる。吸引カテーテル１１の湾曲方法としては、例えば、まず、吸引カテーテル１１のガイドワイヤチューブ２内に、曲げ加工した金属芯材を挿入する。その後、吸引チューブ１及びガイドワイヤチューブ２の融点以下で加熱加工及び冷却を施す。そして、最後に、上記金属芯材をガイドワイヤチューブ２から引き抜くことにより、湾曲部４が形成された吸引カテーテル１０を得る。

また、上述した方法以外に、例えば、湾曲部４を有するガイドワイヤチューブ２、及び湾曲部４に沿って湾曲する吸引チューブ１を予め作製し、両チューブを従来公知の方法により溶着する方法も挙げられる。

〔まとめ〕
本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０は、先端に吸引部３を有する第１ルーメンとしての吸引ルーメン１Ａを備えた第１チューブとしての吸引チューブ１と、吸引チューブ１の吸引部３側に設けられ、ガイドワイヤ５が挿通する第２ルーメンとしてのガイドワイヤルーメン２Ａを有する第２チューブとしてのガイドワイヤチューブ２と、を備え、吸引部３は、吸引チューブ１の軸線Ｘに対して傾斜して形成された吸引口３ａを有する吸引カテーテル１０であって、吸引部３における最も先端位置を位置１ａ（第１位置）とし、第１位置から最も遠い位置を位置１ｂ（第２位置）とすると、少なくともガイドワイヤチューブ２における吸引口３ａ側の端部が位置１ｂ側へ湾曲した湾曲部４を備えていることを特徴としている。換言すると、湾曲部４は、吸引部３おける最遠近端位置としての位置１ａが、最近位端位置としての位置１ｂ側へ湾曲した構成であるといえる。

上記の構成によれば、少なくともガイドワイヤチューブ２における吸引口３ａ側の端部が位置１ｂ側へ湾曲した湾曲部４を備えているので、吸引チューブ１がガイドワイヤ５に沿って移動し血栓に到達したとき、吸引カテーテル１０における最も吸引力が高い位置１ｂを下側血管壁に接近し、位置１ｂと下側血管壁との距離が小さくなる。このため、上記の構成によれば、下側血管壁に付着した血栓を吸引することができ、吸引性能が向上する。

本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０では、湾曲部４は、第１チューブとしての吸引チューブ１の軸線Ｘと交差していることが好ましい。

これにより、吸引チューブ１がガイドワイヤ５に沿って移動し血栓に到達したとき、吸引カテーテル１０における位置１ｂを下側血管壁のより近くに接近させることができる。

本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０では、第１チューブとしての吸引チューブ１と第２チューブとしてのガイドワイヤチューブ２とが、全長に亘って互いの軸線Ｘ及びＹが平行になるように配されたとき、湾曲部４には、位置１ｂ（第２位置）側へ窪んだ凹部２ａが形成されることが好ましい。

上記の構成によれば、全長に亘って互いの軸線Ｘ及びＹが平行になるように配されたとき、湾曲部４には、位置１ｂ（第２位置）側へ窪んだ凹部２ａが形成されるので、吸引カテーテル１０は、この凹部２ａにより、位置１ｂが下方へシフトする。したがって、上記の構成によれば、吸引チューブ１がガイドワイヤ５に沿って移動し血栓に到達したとき、吸引カテーテル１０における位置１ｂを下側血管壁のより確実に接近させることができる。

本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０において、湾曲部４では、前記第２チューブとしてのガイドワイヤチューブ２において、その先端から、第１チューブとしての吸引チューブ１の吸引部３における位置１ｂ（第２位置）から位置１ａ（第１位置）と反対側へ最大２ｍｍの位置までの部分が湾曲していてもよい。

本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０の製造方法は、先端に吸引部３を有する第１ルーメンとしての吸引ルーメン１Ａを備えた第１チューブとしての吸引チューブ１と、吸引チューブ１の吸引部３側に設けられ、ガイドワイヤ５が挿通する第２ルーメンとしてのガイドワイヤルーメン２Ａを有する第２チューブとしてのガイドワイヤチューブ２と、を備え、吸引部３は、吸引チューブ１の軸線Ｘに対して傾斜して形成された吸引口３ａを有する吸引カテーテル１０での製造方法であって、吸引部３における最も先端位置を位置１ａ（第１位置）とし、第１位置から最も遠い位置を位置１ｂ（第２位置）とすると、少なくともガイドワイヤチューブ２における吸引口３ａ側の端部を位置１ｂ側へ湾曲する湾曲工程を含むことを特徴としている。

上記の構成によれば、吸引性能が向上した吸引カテーテル１０を製造することができる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。

１吸引チューブ（第１チューブ）
１Ａ吸引ルーメン（第１ルーメン）
１ａ位置（第１の位置）
１ｂ位置（第２の位置）
２ガイドワイヤチューブ（第２チューブ）
２Ａガイドワイヤルーメン（第２ルーメン）
２ａ凹部
３吸引部
３ａ吸引口
４湾曲部
５ガイドワイヤ
６血管
６Ａ血栓
１０吸引カテーテル

Claims

先端に吸引部を有する第１ルーメンを備えた第１チューブと、
前記第１チューブの前記吸引部側に設けられ、ガイドワイヤが挿通する第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、前記吸引部は、前記第１チューブの軸線に対して傾斜して形成された吸引口を有する吸引カテーテルであって、
前記吸引部における最も先端位置を第１位置とし、該第１位置から最も遠い位置を第２位置とすると、
少なくとも前記第２チューブにおける前記吸引口側の端部が前記第２位置側へ湾曲した湾曲部を備え、
前記第１チューブと前記第２チューブとが、全長に亘って互いの軸線が平行になるように配されたとき、
前記湾曲部には、前記第２位置側へ窪んだ凹部が形成されることを特徴とする吸引カテーテル。
前記湾曲部は、前記第１チューブの軸線と交差していることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
前記湾曲部では、前記第２チューブにおいて、その先端から、前記第２位置から前記第１位置と反対側へ最大２ｍｍの位置までの部分が湾曲していることを特徴とする請求項１または２に記載の吸引カテーテル。
先端に吸引部を有する第１ルーメンを備えた第１チューブと、
前記第１チューブの前記吸引部側に設けられ、ガイドワイヤが挿通する第２ルーメンを有する第２チューブと、を備え、前記吸引部は、前記第１チューブの軸線に対して傾斜して形成された吸引口を有する吸引カテーテルの製造方法であって、
前記吸引部における最も先端位置を第１位置とし、該第１位置から最も遠い位置を第２位置とすると、
少なくとも前記第２チューブにおける前記吸引口側の端部を前記第２位置側へ湾曲することにより湾曲部を形成する湾曲工程を含み、
前記湾曲工程では、
前記第１チューブと前記第２チューブとが、全長に亘って互いの軸線が平行になるように配されたとき、前記湾曲部に前記第２位置側へ窪んだ凹部が形成されるように前記湾曲部を形成することを特徴とする吸引カテーテルの製造方法。