ES2261588T3 - Cateter de aspiracion de doble lumen para proteccion distal en una intervencion percutanea. - Google Patents
Cateter de aspiracion de doble lumen para proteccion distal en una intervencion percutanea.Info
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Abstract
Catéter de doble lumen adecuado para la retirada de trombos y para intervenciones quirúrgicas coronarias, periféricas y percutáneas que tiene una protección distal y comprende un cuerpo tubular (1) que define un primer lumen (10) para permitir el paso a través del mismo de un alambre de guía, y un segundo lumen (11) para acoplarse a un conjunto aspirador (4) comprendiendo además dicho catéter una parte de extremo (20) que define una porción cónica (21) entre el cuerpo tubular (1) y la punta (30) del catéter, disponiéndose en dicha parte cónica al menos un orificio (25) que comunique con el segundo lumen (11), caracterizado porque la citada porción cónica (21) se encuentra definida por una primera parte de acoplamiento (22) que se estrecha en dirección a dicho cuerpo tubular (1) y que define un ángulo, y una segunda parte de acoplamiento (23) que se estrecha en dirección a la citada punta (30) y define un ángulo, definiendo dicha punta, en la parte exterior, una inclinación en un ángulo mayor que el citado ángulo ; estando dicho ángulo alfa adaptado para proporcionar a dicha parte cónica (21) una longitud prácticamente igual a la longitud de dicha punta del catéter y estando el citado ángulo adaptado para provocar un flujo microturbulento de sangre en dicha parte cónica.
Description
Catéter de aspiración de doble lumen para
protección distal en una intervención percutánea.
La presente invención se refiere a un catéter
para utilizarse en el campo cardiovascular, más específicamente a
un catéter de aspiración para protección distal en una intervención
coronaria percutánea, SVG, transplante de vena safena o
periférica.
Los vasos sanguíneos quedan a veces obstruidos
por placas o trombos; esta situación es muy peligrosa para la salud
de los pacientes, y a menudo es necesario efectuar intervenciones
médicas para retirar-
los.
los.
Las intervenciones de revascularización
percutánea, como la angioplastia o colocación de stent
(endoprótesis) deben ser limitadas, dado que pueden generar
embolias durante el procedimiento. La presencia de embolias en el
cuerpo humano es una causa bien conocida de fallecimiento o lesiones
graves.
Así pues, ha sido necesario desarrollar sistemas
para retirar las embolias.
Hasta ahora, existe en el mercado una serie de
sistemas denominados de protección, que se componen esencialmente
de dispositivos de oclusión o filtros que detienen y recogen las
embolias y algunos sistemas dedicados a la aspiración.
Estos sistemas no son siempre útiles, debido a
algunas dificultades del procedimiento que no pueden eludirse.
En primer lugar, la intervención de protección
distal debe ser rápida, de modo que el sistema tiene que ser fácil
de manipular y manejar: debe colocarse rápidamente incluso si el
conducto de los vasos es hermético; debe funcionar con seguridad
cuando se coloque y también cuando se retire y debe funcionar
también en vasos muy pequeños (menos de 4 mm de diámetro); debe
tener la capacidad de recoger embolias largas mostrando la menor
obstrucción posible en el vaso.
Los sistemas comercializados se encuentran en
este momento lejos de los objetivos arriba descritos.
En consecuencia, el objetivo de la presente
invención es proporcionar un catéter de doble lumen adecuado para
la protección distal y la aspiración de trombos, diseñado
específicamente para intervenciones quirúrgicas coronarias,
periféricas y percutáneas y que sea muy fácil y rápido de manipular
y colocar, debido a su simplicidad de uso.
Dentro del ámbito del objetivo arriba
mencionado, un objeto principal de la presente invención es
proporcionar dicho catéter que no sea traumático en modo alguno
durante la inserción, uso y retracción, debido a su diseño de
cuerpo y punta.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un catéter que minimice el desprendimiento del vaso del
trombo que encuentre debido a la configuración especial de punta y
orificio.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un catéter que sea fácil y seguro de manejar en los
vasos debido a su guía centrada.
Otro objeto más de la presente invención es
proporcionar un catéter que sea compatible con el sistema ya
utilizado durante una intervención de revascularización
percutánea.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un catéter que sea muy ventajoso desde un punto de
vista más económico.
Según un aspecto de la presente invención, el
objetivo y los objetos arriba mencionados, así como otros objetos,
que serán más evidentes a continuación, se obtienen mediante un
catéter de doble lumen, para protección distal, particularmente en
intervención coronaria percutánea y periférica, que comprende un
cuerpo tubular que define un primer lumen para permitir el paso a
través del mismo de un alambre de guía, y un segundo lumen para
acoplarse a un conjunto aspirador, caracterizado porque dicho
catéter comprende también una parte de extremo (20) que define una
porción cónica, disponiéndose al menos un orificio que comunique con
el segundo lumen.
Otras características y ventajas de la presente
invención serán más evidentes a continuación, a partir de la
descripción detallada siguiente de un catéter de doble lumen para
protección distal en intervención coronaria percutánea y
periférica, siendo ilustrado, por medio de un ejemplo indicativo,
pero no limitativo, en las figuras de los dibujos adjuntos,
donde:
La Figura 1 es una perspectiva esquemática que
ilustra un catéter de dos entradas;
La Figura 2 es una perspectiva esquemática que
ilustra un catéter de cuerpo simple;
Las Figuras 3 y 4 ilustran esquemáticamente una
forma diseñada específicamente para la parte de extremo del catéter
y que muestra claramente el diseño de la punta del catéter;
La Figura 5 muestra un orificio dispuesto a
través de la parte cónica del catéter;
La Figura 6 muestra el catéter durante el uso
del mismo;
La Figura 7 muestra un catéter con el primer
lumen del mismo dispuesto en la periferia interior del segundo
lumen del mismo;
La Figura 8 muestra un catéter con el segundo
lumen dispuesto coaxialmente;
La Figura 9 muestra un catéter con el segundo
lumen dispuesto en la superficie exterior del catéter;
La Figura 10 muestra un catéter como el de la
figura 7, con una punta de catéter más pequeña;
La Figura 11 muestra un catéter con una forma
distinta de la punta del catéter;
La Figura 12 muestra un catéter dotado de una
punta de catéter asimétrica;
La Figura 13 muestra una vista transversal
tomada esencialmente a lo largo de la línea
XIII-XIII de la figura 12;
La Figura 14 muestra una vista transversal
tomada esencialmente a lo largo de la línea XIV-XIV
de la figura 12.
La Figura 15 muestra una vista transversal
tomada esencialmente a lo largo de la línea XV-XV de
la figura 12.
La Figura 16 muestra otra vista transversal
tomada esencialmente a lo largo de la línea XVI-XVI
de la figura 12.
La Figura 17 muestra otra realización de un
catéter con un segundo lumen exterior;
La Figura 18 muestra un catéter con un orificio
de catéter de forma oval.
En relación con las referencias de número de las
figuras arriba mencionadas, el catéter de doble lumen para
protección distal, diseñado específicamente para intervenciones
coronarias percutáneas y periféricas, según la presente invención,
comprende un cuerpo tubular 1 que, como aparece en la figura 1,
comprende una entrada 2 para permitir el paso a su través de un
alambre de guía 3, y una segunda entrada 4, para acoplarse a un
conjunto aspirador.
En referencia con la figura 2, muestra un
catéter tipo monocuerpo, en el cual se dispone un conjunto
aspirador, alineado axialmente.
El alambre de guía, en particular, está
conectado al catéter en el exterior y lateralmente al mismo, en
relación con el cuerpo de catéter 1.
El alambre de guía está constituido normalmente
por un alambre de metal estándar para procedimientos angioplásticos,
que tiene ventajosamente un tamaño de 0,0356 cm (0,014
pulgadas).
El alambre de guía está centrado en la punta del
catéter, y sale del catéter a través de un orificio de salida 5,
que está dispuesto coaxialmente en relación con dicha punta de
catéter.
Como la guía está centrada en la punta, el
catéter puede guiarse fácilmente por vasos tortuosos; además, el
catéter puede avanzar también en vasos parcialmente ocluidos,
minimizando el riesgo de desprender sustancias oclusoras de los
mismos.
El alambre de guía pasa a través de un primer
lumen 10 que, dependiendo de las realizaciones diseñadas
específicamente, y tal como aparece en los dibujos, puede
disponerse dentro del cuerpo tubular 1, definiendo un segundo lumen
11, pero puede disponerse también fuera de dicho cuerpo tubular
1.
En referencia con la figura 7, el primer lumen
10 está dispuesto en la pared interior mientras que, en relación
con la figura 8, el primer lumen 10 está dispuesto coaxialmente en
relación con el cuerpo tubular 1.
La figura 9 muestra una realización en la que el
primer lumen se aplica a la superficie exterior del cuerpo tubular
1.
El segundo lumen 11 es mayor que el primer
lumen, y está conectado a la entrada 4, donde es posible aplicar
una jeringa estándar para aspirar trombos.
Dicha aspiración, en particular, se realiza a
través del segundo lumen y puede efectuarse a través de un orificio
que se dispone en la punta del catéter.
Una característica principal de la presente
invención es que el catéter comprende una parte de extremo de
catéter, generalmente indicada por el número de referencia 20,
definiendo una parte cónica 21, que está dispuesta entre el cuerpo
tubular 1 y la punta 30 del catéter que, ventajosamente, tiene forma
ojival.
La parte cónica 21 está definida por una parte
de acoplamiento para la conexión al cuerpo tubular 1 y por una
parte de acoplamiento 23 para la conexión a la punta del
catéter.
Haciendo referencia a las figuras 3 y 4, debería
ser evidente que la parte cónica 22 define un ángulo \alpha que
es menor que el ángulo \delta definido por la parte exterior 30a
de la punta del catéter, dispuesta en el lado opuesto de la parte
cónica de conexión con la punta 23, que define un ángulo
\beta.
En esta parte cónica, se proporciona al menos un
orificio, indicado generalmente por el número de referencia 25 que,
tal como aparece en la figura 7, tiene forma de gota, con la parte
mayor del mismo orientado al cuerpo tubular 1.
La parte cónica se encuentra rebajada, tal como
se ha indicado ya, según el ángulo \alpha que está así diseñado
para permitir que la longitud de la parte cónica corresponda
prácticamente con la misma longitud de la punta del catéter.
Además, la punta del catéter está definida por
los ángulos arriba mencionados \beta e \gamma que proporciona
una forma de rombo u, opcionalmente, forma ojival.
En la punta del catéter se dispone un orificio 5
pasante en el que se conecta el alambre de guía.
El ángulo \gamma permite que el catéter se
desplace de modo no traumático y suavemente a través de regiones
estenóticas, y la parte frontal de la punta del catéter esté
centrada en el vaso y simétricamente inclinada para minimizar el
empuje y/o retirada de sustancias oclusoras.
El ángulo \beta se ha diseñado para provocar
un flujo microturbulento de sangre en esta región.
En efecto, la combinación de la parte cónica 21
y el orificio 25 con forma de gota, y del ángulo \beta de la
punta 30, proporciona un flujo turbulento que atrapa en el mismo
partículas de trombo, mejorando así su succión a través del lumen
25, mediante el uso de una jeringuilla a través de la entrada 4.
El área incluida entre el ángulo \alpha y el
ángulo \beta es suficientemente larga, definiendo así el lumen
del extremo de punta en el orificio 5.
Dado que esta zona contiene solamente el lumen
para el alambre de guía 3 y como quiera que dicha zona es simétrica,
la punta va reforzada y el alambre de guía va así centrado en una
sección transversal de mayor tamaño del catéter, de modo que el
catéter puede introducirse fácilmente en vasos tortuosos sin formas
cocas.
El diámetro máximo \phi2 de la punta 30 está
definido por la zona redondeada que se contiene entre los ángulos
\alpha y \beta y redondeado de manera que resulte
atraumático.
El diámetro del catéter del cuerpo tubular 1 se
indica por \phi9 y una relación \phi2 \leq \phi1 existe
ventajosamente entre ellos.
Bajo esta condición, la punta del catéter
permite que el catéter avance con seguridad a través del vaso
sanguíneo y, simultáneamente, la punta del catéter no puede afectar
negativamente la operación de aspirado.
Si \phi2 fuera más largo que 01, entonces las
sustancias oclusoras no podrían llegar por la región cónica y, en
consecuencia, no podrían ser aspiradas.
Como aparece claramente en la figura 8, es
también posible proporcionar una serie de orificios 25 para la
conexión con el segundo lumen.
Además, haciendo referencia a la figura 10, el
catéter puede tener también una punta 30 de catéter más fuerte, con
una aplicación diferente o la provisión del ángulo \beta y del
ángulo \alpha.
En referencia a la figura 11, el ángulo \beta
mayor que 180º proporciona prácticamente un receso que mejora aún
más el movimiento turbulento hacia el orificio 25.
Este tipo de punta es muy flexible o suave, así
pues no puede dañar la pared del vaso.
La figura 12 muestra una punta asimétrica de
catéter que tiene un ángulo \beta y \alpha sólo hacia la región
donde se proporciona el orificio.
Con dicho enfoque, la punta del catéter es
especialmente reforzada, mientras que define las regiones cónicas
que facilitan el uso del catéter.
La figura 17 muestra esquemáticamente una
realización en que el alambre de guía 3 no pasa a través del
interior de la punta de catéter, y la guía se dispone en la pared
del vaso.
La figura 18 muestra un orificio 25 que tiene
forma ojival.
El catéter arriba indicado puede realizarse de
los materiales de extrusión que se utilizan habitualmente para
realizar catéteres angioplásticos.
Para proporcionar el funcionamiento mejorado
necesario, el área de la punta puede realizarse de diferentes
materiales de coextrusión.
Preferentemente, la punta del catéter es más
suave que el cuerpo tubular 1 de catéter.
De igual modo, es posible moldear por encima del
cuerpo del catéter un material plástico más suave.
Además, el catéter puede estar realizado de un
material radio-opaco en toda su longitud, o puede
hacerse aplicando un elemento de marca en la punta distal del
catéter.
Además, el catéter puede estar revestido de
revestimientos compatibles con la sangre, para mejorar las
características de empuje del catéter y su atrombogeneidad.
De la descripción anterior, debería ser evidente
que la invención alcanza plenamente el objetivo y los objetos
previstos.
En particular, la invención proporciona un
catéter que puede introducirse en un vaso de modo rápido y sencillo,
a la vez que proporciona los efectos óptimos derivados de la
provisión de la parte cónica permitiendo que se aspire un trombo de
manera simple y efectiva.
La invención, tal como se describe, es
susceptible de varias modificaciones y variaciones, dentro del
ámbito de las reivindicaciones.
Claims (19)
1. Catéter de doble lumen
adecuado para la retirada de trombos y para intervenciones
quirúrgicas coronarias, periféricas y percutáneas que tiene una
protección distal y comprende un cuerpo tubular (1) que define un
primer lumen (10) para permitir el paso a través del mismo de un
alambre de guía, y un segundo lumen (11) para acoplarse a un
conjunto aspirador (4) comprendiendo además dicho catéter una parte
de extremo (20) que define una porción cónica (21) entre el cuerpo
tubular (1) y la punta (30) del catéter, disponiéndose en dicha
parte cónica al menos un orificio (25) que comunique con el segundo
lumen (11), caracterizado porque la citada porción cónica
(21) se encuentra definida por una primera parte de acoplamiento
(22) que se estrecha en dirección a dicho cuerpo tubular (1) y que
define un ángulo \alpha, y una segunda parte de acoplamiento (23)
que se estrecha en dirección a la citada punta (30) y define un
ángulo \beta, definiendo dicha punta, en la parte exterior, una
inclinación en un ángulo \gamma mayor que el citado ángulo
\alpha; estando dicho ángulo alfa adaptado para proporcionar a
dicha parte cónica (21) una longitud prácticamente igual a la
longitud de dicha punta del catéter y estando el citado ángulo
\beta adaptado para provocar un flujo microturbulento de sangre
en dicha parte
cónica.
cónica.
2. Catéter, según la
reivindicación anterior, caracterizado porque dicho catéter
comprende un orificio de salida (5) en el extremo distal de dicha
punta (30) de catéter para permitir que salga coaxialmente de dicho
catéter.
3. Catéter, según las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el citado
primer lumen (10) tiene una sección transversal menor que la del
segundo lumen (11).
4. Catéter, según una o más de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
primer lumen (10) se realiza en la superficie interior de dicho
cuerpo tubular.
5. Catéter, según una o más de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
citado primer lumen (10) se realiza coaxialmente con relación a
dicho cuerpo tubular.
6. Catéter, según una o más de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
citado primer lumen (10) se realiza en la superficie exterior del
dictado cuerpo tubular (1).
7. Catéter, según una o más de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el
citado segundo lumen (11) está dispuesto en el exterior y
paralelamente en relación con el citado primer lumen (10), no
sobresaliendo dicho alambre de guía de la citada punta (30) del
catéter.
8. Catéter, según una o más de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
parte cónica (21) tiene una longitud prácticamente igual a la
longitud de dicha punta de catéter (30).
9. Catéter, según una o más de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
punta (30) del catéter tiene forma de rombo.
10. Catéter, según una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha punta
(30) del catéter tiene un diámetro máximo menor que o igual al
diámetro de dicho cuerpo tubular (1).
11. Catéter, según una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el citado
catéter comprende una serie de orificios (25) definidos en dicha
parte cónica (21).
12. Catéter, según la reivindicación
1, caracterizado porque al menos un orificio se define en la
parte cónica dirigida frente al citado cuerpo tubular (1).
13. Catéter, según la reivindicación
1, caracterizado porque al menos un orificio tiene forma de
gota con una parte ensanchada orientada a dicho cuerpo tubular
(1).
14. Catéter, según la reivindicación
1, caracterizado porque la citada punta (30) del catéter
tiene un diámetro exterior mucho menor que el diámetro exterior del
citado cuerpo tubular (1).
15. Catéter, según la reivindicación
1, caracterizado porque la citada punta (30) del catéter
define una porción rebajada con un ángulo mayor que 180º.
16. Catéter, según una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el citado
catéter comprende, en una región de dicha punta (30) de catéter, un
material blando aplicado.
17. Catéter, según una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
catéter está realizado de una material
radio-opaco.
18. Catéter, según una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
catéter está revestido de un revestimiento compatible con la
sangre.
19. Catéter, según una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los citados
orificios (25) tienen un contorno curvilíneo.
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