JP4940838B2

JP4940838B2 - 血栓吸引カテーテル

Info

Publication number: JP4940838B2
Application number: JP2006238940A
Authority: JP
Inventors: 明広白坂
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2006-09-04
Filing date: 2006-09-04
Publication date: 2012-05-30
Anticipated expiration: 2026-09-04
Also published as: JP2008055102A

Description

本発明は、経皮的に体内に導入され、血管内に生成した血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリス（異物）を基端部から加える陰圧により体外に吸引除去する血栓吸引カテーテルに関する。

急性心筋梗塞は、心臓自体に酸素と栄養分を供給するための血管（冠動脈）が、形成された血栓により、閉塞されることで、血液の流れが遮断されて、心臓の機能が低下する疾患であり、国内では年間４万人近くが治療を受けている。心臓疾患は、欧米では死因の第１位、国内でも悪性新生物（癌）に続いて死因の第２位となっており、食文化の欧米化、社会生活におけるストレスの増加等の要因により近年増加傾向にある。最近では、血管の閉塞部を再開通させて、血液を再灌流させる処置を施すことにより、院内での死亡率は１０％以下になってきた。一般的には、再灌流させる処置として、血栓を溶解する薬剤を注入する方法や、血栓により狭窄した血管をＰＴＣＡバルーンカテーテル等により拡張する方法がとられる。

冠動脈内部の血栓は、ストレス、食生活の欧米化、タバコ、飲酒などの習慣化により、血管を構成する内膜（血管内皮）の細胞間に隙間が形成され、この隙間から低比重リポ蛋白（ＬＤＬ）等が浸潤することに端を発すると考えられている。浸潤したＬＤＬは酸化され、酸化ＬＤＬとなるが、生体側は、異物であるこの酸化ＬＤＬを処理しようとして、マクロファージが集中し、貪食を始める。その結果、血管内皮と血管中膜の間にLIPIDO CORE と呼ばれる粥状の物質が溜まり、血管内側にドーム状に膨張して、アテローマ（粥腫）を形成する。そして、ある許容範囲を超えて、LIPIDO CORE が溜まると、粥腫部分の血管内皮が破裂する。この時、血液中の血小板が、破裂した部分を修復しようとして、血栓が形成される。血栓が形成されると、これにより、冠動脈の血流は遮断されて、心臓そのものに酸素や栄養分が供給されなくなり、心臓の機能が喪失される。形成された血栓を早期に除去して、再灌流がなされなければ、死に至る。

血栓吸引療法は、脚や腕からカテーテルと呼ばれる直径１．５ｍｍ程度の細管を挿入し、冠動脈内の病変部に到達させ、血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスそのものを吸引して、除去する治療方法である。血栓吸引療法では、血管を狭窄させる原因である血栓等のデブリスそのものを除去するので、薬剤では溶解しきれない血栓による冠動脈の再狭窄や、血管を過度に拡張させることによるダメージ等、従来の方法に存在したリスクを回避することができる。

上記のような冠動脈内部の血栓等を除去する目的のカテーテルは、血栓吸引カテーテルと呼ばれ、吸引具と組み合わせて用いられる。このカテーテルでは、血栓吸引用ルーメンが軸心方向に配設されて、先端部に、血栓等のデブリスを吸引するための吸引口が形成されている。

然しながら、上記従来においては、単一の大きな吸引口が前方に開口していたのみであった。そのため、上記従来においては、血管内部の大きな血栓等のデブリスや大量のデブリスを捕捉して、吸引除去することには優れているものの、カテーテルが上記のように直径１．５ｍｍ程度の細管であるため、血管の内径がカテーテルの外径よりもかなり大きい場合には、カテーテル先端部の周囲にある血栓等のデブリスを良好に捕捉して、吸引除去できない惧れがあった。

解決しようとする課題は、血管の内径がカテーテルの外径よりもかなり大きい場合には、カテーテル先端部の周囲にある血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを良好に捕捉して、吸引除去できない惧れがあったことである。

本発明は、上記課題を解決できる血栓吸引カテーテルを提供することを目的とし、その目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、カテーテル本体に血栓吸引用ルーメンが軸心方向に配設された管状の血栓吸引カテーテルにおいて、血栓吸引用ルーメンの側壁に、軸心方向に複数配設された吸引口から成る吸引口列が、周方向等間隔に複数配設され、吸引口列における、軸心方向に隣接する吸引口間に、周方向に隣接する吸引口列の一個の吸引口が配置され、吸引口列を、周方向に隣接する吸引口列の位置まで、回動させたと仮想した際に、これらの一方の吸引口列における、軸心方向に隣接する２個の吸引口が、他方の吸引口列の一個の吸引口と重なる位置関係である点にある。
更に、カテーテル本体の先端部に、両端が開口し且つガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤールーメンが略軸心方向に配設され、ガイドワイヤールーメンのカテーテル本体の基端側の開口が、カテーテル本体の先端部側部に設けられたガイドワイヤーポートとされることもある。
又、ガイドワイヤーポートが吸引口よりもカテーテル本体の基端側に配置されることもある。

本発明によれば、血栓吸引用ルーメンの側壁に、吸引口が周方向に複数配設されているので、カテーテル本体の周囲に対して、全周的に、吸引力を作用させることができ、血管の内径がカテーテルの外径よりもかなり大きい場合でも、カテーテル本体の周囲にある血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを良好に捕捉して、吸引除去できる。又、吸引口が複数あるので、一個の吸引口が詰まっても、他の吸引口により、デブリスを吸引除去できる。更に、カテーテル本体の側壁における、吸引口が形成された部分の柔軟性を大とできて、カテーテル本体の先端部の血管に対する追従性を良好にできる。
又、カテーテル本体を回転させることにより、カテーテル本体における、吸引口が配置された部分の周囲にあるデブリスをもれなく良好に捕捉して、吸引除去することも可能である。

以下、本発明の実施の形態の一例を図面に基づき説明すると、血栓吸引カテーテルは管状体とされ、カテーテル本体１と、カテーテル本体１の基端に接続されたハブ（コネクタ）２を有する。

カテーテル本体１は管状体とされ、先端側のディスタルシャフト３と、これに接続されるカテーテル本体１の基部側のプロキシマルシャフト４を有し、その内部に、血栓吸引用ルーメン６とガイドワイヤールーメン７を有する。ディスタルシャフト３及びプロキシマルシャフト４は、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン等の可撓性プラスチック材料で形成されており、例えば、ディスタルシャフト３がポリアミドエラストマーにより形成され、プロキシマルシャフト４がポリエーテルエーテルケトンにより形成される。又、カテーテル本体１の外面における、先端から約３００ｍｍにわたる部分には、ポリピニルピロリドンによる親水性コーティングが施されている。更に、カテーテル本体１の外径は、例えば、１．３０〜１．３５ｍｍとされ、その有効長さは、例えば、１３５０〜１４００ｍｍとされる。

血栓吸引用ルーメン６は、ディスタルシャフト３の先端部を除くカテーテル本体１の略全体に、軸心方向に配設されて、基端でハブ２に接続されており、その内径は、例えば、１．００〜１．１０ｍｍとされる。血栓吸引用ルーメン６の先端部の側壁（周壁）、即ち、ディスタルシャフト３の側壁（周壁）には、第１・第２吸引口列９，１０が、これらが周方向に交互となるように、周方向等間隔に合計４列配置されている。第１吸引口列９は、軸心方向に等間隔に配置された３個の吸引口１１から成る。又、第２吸引口列１０は、軸心方向に配置された２個の吸引口１１から成り、各吸引口列９，１０における、吸引口１１の軸心方向の間隔は同一とされている。第２吸引口列１０の前側吸引口１１の中心は、軸心方向に関して、第１吸引口列９の前側・中間吸引口１１の両者の中心間の中央に位置し、第２吸引口列１０の後側吸引口１１の中心は、軸心方向に関して、第１吸引口列９の中間・後側吸引口１１の両者の中心間の中央に位置している。これにより、第１吸引口列９における、軸心方向に隣接する吸引口１１間に、第２吸引口列１０の各吸引口１１が配置されている。又、第２吸引口列１０を、周方向に隣接する第１吸引口列９の位置まで、回動させたと仮想した際に、第２吸引口列１０の前側吸引口１１の前後部が、第１吸引口列９の前側吸引口１１の後部及び中間吸引口１１の前部と重なり、第２吸引口列１０の後側吸引口１１の前後部が、第１吸引口列９の中間吸引口１１の後部及び後側吸引口１１の前部と重なる位置関係とされている。吸引口１１が上記のように配置されることにより、ディスタルシャフト３の側壁には、吸引口１１が複数条（図例では、２条）の螺旋状に配置されることになる。吸引口１１は、血栓吸引用ルーメン６の側壁、即ち、ディスタルシャフト３の側壁に径方向に貫通形成されており、例えば、直径１ｍｍで断面積０．７８５ｍｍ² の円形とされている。

ガイドワイヤールーメン７はディスタルシャフト３に略軸心方向に配置されて、血栓吸引用ルーメン６の内部を挿通され、その先端部の側壁には、カテーテルの挿入位置を確認するための白金イリジウム合金製の造影リング１３が物理的にかしめ止めされている。ガイドワイヤールーメン７はカテーテル本体１の先端側及びカテーテル本体１の基端側が開口しており、この先端側の開口は、ディスタルシャフト３の先端で、軸心方向前方に開口し、又、基端側の開口は、ディスタルシャフト３の基端で後方に開口する（換言すれば、カテーテル本体１の先端部側部に設けられた）ガイドワイヤーポート１４とされている。ガイドワイヤーポート１４は、吸引口１１よりもカテーテル本体１の基部側に位置しており、このガイドワイヤーポート１４からガイドワイヤーがガイドワイヤールーメン７に自在に挿通できる。ガイドワイヤーの外径は、例えば０．３６ｍｍとされる。

ハブ２はポリカーボネイト製とされて、射出成型され、ＵＶ接着剤により、プロキシマルシャフト４に接着固定されている。ハブ２には吸引ポンプが接続されて、血栓吸引用ルーメン６と接続されている。

上記構成例によれば、冠動脈内の血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを吸引除去する血栓吸引療法を行う際には、ガイドワイヤールーメン７の先端から挿通されたガイドワイヤーによりガイドさせながら、カテーテル本体１を脚や腕から血管内に挿入し、血管の屈曲した部位を通過させて、冠動脈内の病変部に到達させる。

この際、カテーテル本体１の先端部であるディスタルシャフト３の側壁に、４列の第１・第２吸引口列９，１０が周方向等間隔に配置されて、側壁における、吸引口１１が形成された部分の柔軟性が大とされ、ディスタルシャフト３における、吸引口１１よりも先端部が任意の径方向に小さな外力で容易に首振り（屈曲）可能とされているので、ディスタルシャフトの先端部の血管に対する追従性を良好にでき、これにより、ディスタルシャフト３の先端部が容易に血管の屈曲した部位に追従して、この屈曲した部位を通過できる。

そして、ディスタルシャフト３の吸引口１１が冠動脈内の病変部に到達した際に、吸引ポンプを駆動して、血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを吸引口１１から吸引し、血栓吸引用ルーメン６を介して、血栓収集ボトル（図示省略）に収集する。尚、吸引ポンプの代わりに、シリンジで吸引する場合もある。

この際、冠動脈の内径はディスタルシャフト３の外径よりもかなり大であるが、４列の吸引口列をディスタルシャフト３の側壁に周方向等間隔に配置しているので、ディスタルシャフト３の周囲に対して、全周的に、吸引力を作用させることができ、ディスタルシャフト３の周囲にある血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを良好に捕捉して、吸引除去できる。又、ディスタルシャフト３の吸引口１１が多数あるので、一個の吸引口１１が詰まっても、他の吸引口１１により、デブリスを吸引除去できる。

更に、第２吸引口列１０の前側吸引口１１の前後部が、第１吸引口列９の前側吸引口１１の後部及び中間吸引口１１の前部と重なり、第２吸引口列１０の後側吸引口１１の前後部が、第１吸引口列９の中間吸引口１１の後部及び後側吸引口１１の前部と重なるようにされているので、カテーテル本体１を回転させることにより、ディスタルシャフト３における、吸引口１１が配置された部分の周囲にあるデブリスをもれなく良好に捕捉して、吸引除去することも可能である。

本発明の実施の形態の一例を示す側面図である。図１の要部の拡大図である。図２のＡ−Ａ線矢視断面図である。図３のＢ−Ｂ線矢視断面図である。

符号の説明

１カテーテル本体
６血栓吸引用ルーメン
７ガイドワイヤールーメン
９，１０第１・第２吸引口列
１１吸引口
１４ガイドワイヤーポート

Claims

カテーテル本体に血栓吸引用ルーメンが軸心方向に配設された管状の血栓吸引カテーテルにおいて、
血栓吸引用ルーメンの側壁に、軸心方向に複数配設された吸引口から成る吸引口列が、周方向等間隔に複数配設され、
吸引口列における、軸心方向に隣接する吸引口間に、周方向に隣接する吸引口列の一個の吸引口が配置され、
吸引口列を、周方向に隣接する吸引口列の位置まで、回動させたと仮想した際に、これらの一方の吸引口列における、軸心方向に隣接する２個の吸引口が、他方の吸引口列の一個の吸引口と重なる位置関係である血栓吸引カテーテル。
カテーテル本体の先端部に、両端が開口し且つガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤールーメンが略軸心方向に配設され、
ガイドワイヤールーメンのカテーテル本体の基端側の開口が、カテーテル本体の先端部側部に設けられたガイドワイヤーポートとされた請求項１記載の血栓吸引カテーテル。
ガイドワイヤーポートが吸引口よりもカテーテル本体の基端側に配置された請求項２記載の血栓吸引カテーテル。