WO2006062023A1 - 通過性の優れた血栓吸引カテーテル - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to a thrombus aspiration catheter suitable for removing thrombus from coronary arteries, and is capable of aspirating and removing a atheroma and having greatly improved crossability. .
  • Acute myocardial infarction is a disease in which the blood flow is blocked and the function of the heart decreases due to occlusion by a blood clot formed of blood vessels (coronary arteries) for supplying oxygen and nutrients to the heart itself.
  • Heart disease is the number one cause of death in the US and Europe, and the second most common cause of death following malignant neoplasms (cancer) in Japan. Due to factors such as the westernization of food culture and increased stress in social life It has been increasing in recent years. Recently, mortality in the hospital has been reduced to 10% or less by re-perfusion through the obstruction and reperfusion.
  • reperfusion treatment includes a method of injecting a drug that dissolves the thrombus and a method of expanding a blood vessel constricted by the thrombus with a PTCA balloon catheter or the like.
  • Thrombus in the coronary arteries due to stress, westernization of eating habits, cigarettes, drinking alcohol, and other habits, gaps are formed between cells of the intima (vascular endothelium) constituting blood vessels, and these gaps are lowered from these gaps. It is thought to originate from the infiltration of specific gravity lipoprotein (LDL). The infiltrating LDL is oxidized, and the power to become oxidized LDL On the living body side, macrophages concentrate and start phagocytosis to process this oxidized LDL, which is a foreign substance.
  • LDL specific gravity lipoprotein
  • LIPIDO CORE a rod-shaped substance called LIPIDO CORE accumulates between the vascular endothelium and the vascular media and expands in a dome shape inside the blood vessel to form an atheroma.
  • LIPIDO CORE strength builds up beyond a certain tolerance, the vascular endothelium of the atheroma ruptures.
  • platelets in the blood form a thrombus to repair the ruptured part.
  • a thrombus is formed, the blood flow in the coronary artery is blocked, oxygen and nutrients are not supplied to the heart itself, and the heart's function is lost. If the formed thrombus is removed early and reperfusion is not performed, death occurs.
  • Thrombus aspiration therapy is a treatment method in which a thin tube having a diameter of about 1.5 mm called a catheter such as a leg or arm strength is inserted to reach a lesion in a coronary artery, and the thrombus itself is aspirated and removed. Thrombus aspiration therapy removes the thrombus itself, which is the cause of stenosis of blood vessels, so it exists in conventional methods such as restenosis of coronary arteries due to thrombus that cannot be dissolved by drugs and damage caused by excessive dilation of blood vessels. Risk can be avoided.
  • the catheter for the purpose of removing the thrombus in the coronary artery as described above is called a thrombus suction catheter, and is used in combination with a suction tool.
  • a thrombus aspiration catheter needs to have a certain level of strength so that the negative pressure does not cause the catheter wall to be crushed. It was necessary to make the area (opening area) as large as possible. In conventional catheters, the open area remained at about 0.65 mm 2 , and the wall thickness was 0.15 mm or more to maintain strength. However, if the lesion is a tight part such as # 3 or # 4 of the coronary artery, the flexibility of the catheter is impaired. In some cases, it was not possible to reach a lesion with poor trackability.
  • the shape of the tip of the catheter is also important.
  • the distal end opening is inclined by about 30 to 45 degrees with respect to the longitudinal axis, and the guide wire lumen is provided on the tube wall opposite to the inclined surface (for example, patent Reference 1), the axis of the guide wire lumen is greatly displaced from the axis of the thrombus suction lumen (provided on the catheter axis). Therefore, when the catheter is pushed in and tried to pass through the narrowed portion of the blood vessel, the catheter is guided along the preceding guide layer, so that the inclined surface of the catheter collides with the narrowed portion of the blood vessel, and the catheter is further moved. May not advance.
  • Patent Document 1 US Pat. No. 5,827,229 (FIG5 (a), FIG6 (d))
  • the above thrombus aspiration catheter has improved suction and cross-ability.
  • the opening area was enlarged, and the flexibility of the catheter was improved to improve the cross-ability, and the followability was improved. It was difficult to deal with lesions that required more crossing, such as passing through a narrowed vascular stenosis.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, is capable of aspiration of atheroma, can reach a tightly bent lesion, and can pass through a stenosis of a blood vessel,
  • An object of the present invention is to provide a thrombus aspiration catheter having excellent permeability (cross property).
  • the thrombus aspiration catheter of the present invention is a tubular body comprising a catheter main body provided with a thrombus aspiration lumen and a guide wire lumen, and a connector provided at the proximal end of the catheter main body.
  • the lumen for the guide has a suction port on the side wall of the distal end and penetrates to the proximal end
  • the lumen for the guide wire has a guide wire insertion port on the side wall of the distal end and penetrates the distal end on the longitudinal axis.
  • the suction port and the guide wire insertion port are provided on opposite sides with respect to the longitudinal axis.
  • the guide wire insertion port is provided on the proximal end side with respect to the suction port.
  • the distal end of the guide wire is the length L1 in the longitudinal direction from the insertion port to the proximal end of the suction port.
  • the difference in longitudinal length L2 (L1 -L2) is preferably 3mm or more and 15mm or less! / ⁇ .
  • the side wall on the guide wire insertion port side is close to the guide wire insertion port and has a diameter sufficiently smaller than the suction port.
  • a side hole that communicates with the thrombus suction lumen may be provided so that the side hole can also suck the thrombus in a state where the suction force of the suction port is sufficiently maintained.
  • a marker for confirming the insertion position may be provided on the tip side close to the suction port.
  • the suction port is formed on the side wall, and the suction port portion can be put on the atheroma made on the blood vessel wall, so that a large suction force can be obtained when suctioned. Is possible.
  • the guide wire lumen is provided on the distal end side near the suction port, it is possible to reduce the outer diameter on the distal end side of the catheter and improve the cross-ability. It is possible.
  • FIG. 1 is a plan view of a thrombus aspiration catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged plan view of a portion including the suction port in FIG.
  • FIG. 3 is a longitudinal sectional view of FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line XX in FIG.
  • FIG. 5 is an enlarged longitudinal sectional view of a part including a suction port in another embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional view of a conventional thrombus suction catheter.
  • FIG. 7 is a longitudinal sectional view of a conventional thrombus suction catheter.
  • FIG. 8 is an explanatory diagram of a performance test.
  • LI—L2 5 mm, and a marker for confirming the insertion position is provided on the distal end near the suction port.
  • Example 1 will be described with reference to FIGS.
  • the thrombus aspiration catheter of Example 1 includes a catheter main body 1 having a thrombus aspiration lumen 11 and a guide wire lumen 13, and a connector provided at the proximal end of the catheter main body 1.
  • the thrombus suction lumen 11 has a suction port 12 on the side wall of the distal end portion and penetrates the proximal end, and the guide wire lumen 13 is on the side wall of the distal end portion.
  • the guide wire insertion port is provided on the proximal side in the longitudinal direction from the suction port.
  • the catheter body 1 is a tubular body formed of a flexible plastic such as polyamide elastomer, polyurethane, polyester elastomer, or polyethylene, and includes a thrombus suction lumen 11 and a guide wire lumen 13. .
  • the lumen for thrombus arch I extends from the proximal end to the distal end and opens to the suction port provided on the side wall of the distal end, and the lumen 13 for the guide wire is provided on the side wall of the distal end. It starts at wire insertion port 14 and penetrates the tip on the longitudinal axis.
  • the suction port 12 and the guide wire insertion port 14 are provided on the opposite sides with respect to the longitudinal axis.
  • the present invention employs a structure in which the suction port 12 forming portion is reinforced with a guide wire.
  • the guide wire insertion port 14 is provided on the proximal side from the suction port 12.
  • the tip force is the length L1 in the longitudinal direction up to the guide wire insertion port 14 and the suction from the tip.
  • the difference in the length L2 in the longitudinal direction to the base end of the mouth 12 (L1—L2) is preferably satisfying the formula: 3111111 ⁇ ] ⁇ 1 —] ⁇ 2 ⁇ 15111111.
  • the thrombus suction catheter may be provided with a reinforcing wire lumen (not shown) toward the tip.
  • the reinforcing wire rod lumen is filled with a reinforcing wire rod (not shown) formed of, for example, stainless steel.
  • the distal end portion of the catheter includes a suction port 12, and the distal end thereof is on the longitudinal axis as shown in Figs.
  • the guide wire lumen 13 extends from the guide wire insertion port 14 provided proximally to the suction port 12 in the vicinity of the suction port 12, extends in the distal direction, and opens at the distal end on the longitudinal axis. .
  • the thrombus suction lumen 11 is a passage of a thrombus sucked from the tip opening portion 12, and the thrombus is collected through the lumen 11 into a thrombus collection bottle (not shown). Since the suction port 12 is provided on the side wall, when the suction port 12 is directed to the atheroma and sucked by a suction pump (not shown), the suction port 12 can suck the atheroma that has been expanded due to the suction pressure. As a result, the suction performance is greatly improved (when it is completely adsorbed, the suction pressure is substantially equal to the actual pump pressure), and the lipid core in the vascular endothelium can also be sucked.
  • a marker (contrast marker) 16 for confirming the insertion position of the catheter can be provided on the distal end side adjacent to or close to the suction port 12.
  • the contrast marker 16 can be formed by, for example, a method in which a contrast agent is kneaded and formed on the tip side from the suction port 12, or a method in which a platinum iridium ring is caulked and squeezed.
  • the catheter can smoothly pass through the constricted portion of the blood vessel.
  • the guide wire lumen is provided on the distal end side of the proximal end position force close to the suction port, it is possible to reduce the outer diameter and improve the cross property.
  • the thrombus aspiration catheter of Example 2 has a diameter sufficiently smaller than that of the suction port 12 on the same side wall as the port 14 in Example 1 in the vicinity of the guide wire insertion port 14 in Example 1.
  • a side hole 15 communicating with the thrombus-suction lumen 11 is provided. When sucked by a suction pump or the like, the thrombus can be sucked from the side hole 15 while maintaining the suction force of the suction port 12 sufficiently.
  • suction force is somewhat inferior to that shown in Example 1, since it can also be sucked from the side hole 15, thrombus around the catheter can be sucked evenly. Further, even if the suction port 12 is attracted to the blood vessel wall, suction from the side hole 15 can prevent the suction port 12 from being strongly attracted to the blood vessel wall.
  • Pseudovascular model (length 350mm, inner diameter 4. Omm (semicircle), Rl 5mm cycle wave shape) is submerged and guide wire (ACS, HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT, 0. 014 ") on guiding catheter After insertion, the thrombus aspiration catheter was advanced along the guide wire, and the catheter insertion length into the pseudovascular model was recorded.
  • the thrombus suction catheters of Example 1 and Example 2 have an outer diameter of 3.9Fr (equivalent to an outer diameter of 1.30 mm), a cross-sectional area of the lumen: 0.95 mm 2 on the proximal side from the guide wire insertion port, and the distal side 0.7 9 mm 2 and the thrombus suction catheter of Comparative Example 1 has a distal outer diameter of 4.5 Fr, a proximal outer diameter of 3.9 Fr, a cross-sectional area of the lumen: proximal to the guide wire insertion port 0.65 mm 2 , the tip side is 0.90 mm 2 and the thrombus suction catheter of Comparative Example 2 has an outer diameter of 3.9 Fr and a cross-sectional area of the lumen : Base end side from the guide wire insertion slot. 95mm 2 , tip side. . It was 79mm 2.

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Abstract

　アテローマの吸引が可能であり、屈曲のきつい病変部にも到達することが可能で、血管の狭窄部の通過が可能な、通過性の優れた血栓吸引カテーテルを提供する。 　本発明の血栓吸引カテーテルは、血栓吸引用ルーメン１１とガイドワイヤールーメン１３を備えたカテーテル本体１と、このカテーテル本体１の基端に設けられたコネクタ２を含んでなる管状体であって、血栓吸引用ルーメン１１は先端部の側壁に吸引口１２を有するとともに基端に貫通しており、ガイドワイヤー用ルーメン１３は先端部の側壁にガイドワイヤー挿入ポート１４を有すると共に長手軸上で先端に貫通しており、吸引口１２とガイドワイヤー挿入ポート１４が長手軸に関して反対側に設けられている。

Description

明 細 書
通過性の優れた血栓吸引カテーテル
技術分野
[0001] 本発明は、冠動脈の血栓除去に好適な血栓吸引カテーテルに関するもので、ァテ ローマを吸引除去することが可能であり、通過性（クロス性： crossability)が大幅に改 善されている。
背景技術
[0002] 急性心筋梗塞は、心臓自身に酸素と栄養分を供給するための血管 (冠動脈)が形 成された血栓によって閉塞することにより、血液の流れが遮断され心臓の機能が低下 する疾患で、国内では年間 4万人近くが治療を受けている。心臓疾患は、欧米では 死因の第 1位、国内でも悪性新生物 (癌）に続いて死因の第 2位となっており、食文 化の欧米化、社会生活におけるストレスの増加などの要因により近年増加傾向にあ る。最近では、閉塞部を再開通させ血液を再灌流させる処置を施すことにより、院内 での死亡率は 10%以下になってきた。一般的には、再灌流させる処置として、血栓 を溶解する薬剤を注入する方法や、血栓により狭窄した血管を PTCAバルーンカテ 一テルなどにより拡張する方法がとられる。
[0003] 冠動脈内部の血栓は、ストレス、食生活の欧米化、タバコ、飲酒などの習慣ィ匕により 、血管を構成する内膜 (血管内皮)の細胞間に隙間が形成され、この隙間から低比 重リポ蛋白（LDL)などが浸潤することに端を発すると考えられている。浸潤した LDL は酸化され、酸化 LDLとなる力 生体側は、異物であるこの酸化 LDLを処理しようと してマクロファージが集中し、貪食を始める。その結果、血管内皮と血管中膜の間に LIPIDO COREと呼ばれる粥状の物質が溜まり、血管内側にドーム状に膨張し粥腫（ ァテローマ）を形成する。そして、ある許容範囲を超えて LIPIDO CORE力溜まると、 粥腫部分の血管内皮が破裂する。この時、血液中の血小板が、破裂した部分を修復 しょうとして血栓が形成される。血栓が形成されると、これにより冠動脈の血流は遮断 され、心臓そのものに酸素や栄養分が供給されなくなり、心臓の機能が喪失される。 形成された血栓を早期に除去して再灌流がなされなければ、死に至る。 [0004] 血栓吸引療法は、脚や腕力ゝらカテーテルと呼ばれる直径 1. 5mm程度の細管を揷 入し、冠動脈内の病変部に到達させ、血栓そのものを吸引し除去する治療方法であ る。血栓吸引療法では、血管を狭窄させる原因である血栓そのものを除去するので、 薬剤では溶解しきれない血栓による冠動脈の再狭窄や、血管を過度に拡張させるこ とによるダメージなど、従来の方法に存在したリスクを回避することができる。
[0005] 上記のような冠動脈内部の血栓を除去する目的のカテーテルは、血栓吸引カテー テルと呼ばれ、吸引具と組み合わせて用いられる。血栓吸引カテーテルにおいては 、陰圧によりカテーテル壁面の潰れが生じることの無いよう、ある程度の強度が必要 であり、さらに、吸引物を病変部から体外へ排出し易くするために、開口断面におけ る面積（開口面積)をできるだけ大きくする必要があった。従来のカテーテルでは、開 口面積が 0. 65mm2程度に留まっており、強度を維持するため壁厚は 0. 15mm以 上であった。し力しながら、潰れに対して壁厚の増大で対向するのは、カテーテルの 柔軟性が損なわれてしまうため、病変部が冠動脈の # 3、 # 4など曲がりがきつい部 分であった場合には、追随性 (trackability)が悪ぐ病変部に到達することが出来な かった。
[0006] 血栓吸引カテーテルにとって、カテーテルの先端部の形状も重要である。
従来の血栓吸引カテーテルでは、先端開口部は長手軸に対して 30〜45度程度傾 斜されており、ガイドワイヤー用ルーメンは傾斜面と反対側の管壁に設けられている ため（例えば、特許文献 1参照）、ガイドワイヤー用ルーメンの軸が血栓吸引用ルーメ ン (カテーテルの軸上に設けられる）の軸と大きくずれている。従って、カテーテルを 押し込んで血管の狭窄部を通過させようとした場合、カテーテルは先行するガイドヮ ィヤーに沿って案内されるので、カテーテルの傾斜面が血管の狭窄した部分に衝突 してカテーテルがそれ以上進まなくなることがある。
[0007] 特許文献 1：米国特許公報第 5, 827, 229号 (FIG5 (a)、 FIG6 (d) )
[0008] そこで、本発明者らは、ァテローマの吸引が可能であり、追随性が改善され屈曲の きつい病変部にも到達することが可能な、吸引性とクロス性の改善された血栓吸引力 テーテルを提案して 、る (特願 2003 - 294616)。
し力しながら、上記の血栓吸引カテーテルは、吸引性とクロス性は改善されたもの の、吸引性の改善のために開口面積を大きくし、クロス性の改善のためにカテーテル の柔軟性を向上させて追随性を良くしたために、手元の力を先端に伝える性能 (プッ シャピリティ）が十分でなぐ血管の狭窄部の通過など、よりクロス性の要求される病変 部への対応が困難であった。
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0009] 本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、ァテローマの吸引が可能であり、 屈曲のきつい病変部にも到達することが可能で、血管の狭窄部の通過が可能な、通 過性 (クロス性)の優れた血栓吸引カテーテルを提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
[0010] 本発明の血栓吸引カテーテルは、血栓吸引用ルーメンとガイドワイヤールーメンを 備えたカテーテル本体と、このカテーテル本体の基端に設けられたコネクタを含んで なる管状体であって、前記血栓吸引用ルーメンは先端部の側壁に吸引口を有すると ともに基端に貫通しており、前記ガイドワイヤー用ルーメンは先端部の側壁にガイドヮ ィヤー挿入ポートを有すると共に長手軸上で先端に貫通しており、前記吸引口とガイ ドワイヤー挿入ポートが長手軸に関して反対側に設けられてなることを特徴とする。
[0011] ここで、吸引口形成部分の補強のために、ガイドワイヤー挿入ポートは、吸引口より 基端側に設けられるのが好ましい。この場合、カテーテル本体の柔軟性を失わない ためにはガイドワイヤー用ルーメンは余り長くしない方が良ぐ先端力 ガイドワイヤ 一挿入ポート迄の長手方向の長さ L1と、先端から吸引口の基端までの長手方向の長 さ L2の差 (L1 -L2)は、 3mm以上 15mm以下が好まし!/ヽ。
吸引口が血管の内壁に吸い付くのを防止して十分な吸引効果を維持できるように、 ガイドワイヤー挿入ポート側の側壁に該ガイドワイヤー挿入ポートに近接して、吸引 口より十分に小さな径を有し血栓吸引用ルーメンと連通する側孔を設けて、吸引口の 吸引力を十分に維持した状態で、側孔カもも血栓を吸引できるようにしてもよい。吸 引口に近接して先端側には、挿入位置確認のためのマーカーを設けてもよい。 以上、一般的に本発明を記述したが、より一層の理解は、いくつかの特定の実施例 を参照することによって得ることが出来る。これらの実施例は本明細書に例示の目的 のためにのみ提供されるものであり、他の旨が特定されない限り、限定的なものでは ない。
発明の効果
[0012] 本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、 1)吸引口が側壁に形 成されており、吸引口部分を血管壁に出来たァテローマに被せることができ、従って 、吸引したときに大きな吸引力を得ることができるので、ァテローマの吸引が可能であ る。 2)ガイドワイヤー用ルーメンが長手軸上で先端に貫通しているので、カテーテル をガイドワイヤーに沿って押し込んだときに、カテーテルの軸上にガイドワイヤーが位 置することになり、カテーテルが血管の狭窄した部分をスムーズに通過することが可 能である。 3)ガイドワイヤー用ルーメンを吸引口に近接する基端側の位置力 先端 側に設けているので、その分カテーテルの先端側の外径を小さく形成することが可能 であり、クロス性を向上させることが可能である。
図面の簡単な説明
[0013] [図 1]本発明の一実施例に係る血栓吸引カテーテルの平面図である。
[図 2]図 1における吸引口を含む部分の拡大平面図である。
[図 3]図 2の縦断面図である。
[図 4]図 2の X— X線における断面図である。
[図 5]本発明の他の実施例における吸引口を含む部分の拡大縦断面図である。
[図 6]従来の血栓吸引カテーテルの縦断面図である。
[図 7]従来の血栓吸引カテーテルの縦断面図である。
[図 8]性能試験の説明図である。
符号の説明
[0014] 1 カテーテル本体
11 血栓吸引用ルーメン
12 吸引口
13 ガイドワイヤー用ノレーメン
14 ガイドワイヤー挿入ポート 16 (造影）マーカー
2 コネクタ
発明を実施するための最良の形態
[0015] LI— L2 = 5mmとし、先端部には、吸引口に近接して先端側に挿入位置確認のた めのマーカーを設ける。
実施例 1
[0016] 先ず、実施例 1について、図 1〜図 3を用いて説明する。
図 1は実施例 1の平面図であり、図 2は図 1における吸引口を含む部分の拡大平面図 、図 3は図 2の拡大縦断面図、図 4は図 1の X— X線における拡大横断面図である。 実施例 1の血栓吸引カテーテルは、図 1〜図 4に示すように、血栓吸引用ルーメン 1 1とガイドワイヤールーメン 13を備えたカテーテル本体 1と、このカテーテル本体 1の 基端に設けられたコネクタ 2を含んでなる管状体であって、血栓吸引用ルーメン 11は 先端部の側壁に吸引口 12を有するとともに基端に貫通しており、ガイドワイヤー用ル ーメン 13は先端部の側壁にガイドワイヤー挿入ポート 14を有すると共に長手軸上で 先端に貫通しており、吸引口 12とガイドワイヤー挿入ポート 14が長手軸に関して反 対側に設けられている。また、ガイドワイヤー挿入ポートは吸引口より長手方向基端 側に設けられている。
[0017] カテーテル本体 1は、ポリアミドエラストマ一やポリウレタン、ポリエステルエラストマ一 、ポリエチレンなどの可撓性プラスチックで形成された管状体であり、血栓吸引用ル ーメン 11とガイドワイヤールーメン 13を備えて 、る。血栓吸弓 I用ルーメン 11は基端か ら先端部に延びて、先端部の側壁に設けられた吸引口に開口しており、ガイドワイヤ 一用ルーメン 13は先端部の側壁に設けられたガイドワイヤー挿入ポート 14から始ま り、長手軸上で先端に貫通している。吸引口 12とガイドワイヤー挿入ポート 14は長手 軸に関して反対側に設けられている。本発明の血栓吸引カテーテルでは、吸引口 1 2が側壁に設けられているため、カテーテルを押し進めようとしたときに、弱くなつた吸 引口 12部分がアコーディオン状に変形してしまい、カテーテルが前に進まなくなる虡 がある。そのため、本発明では、この吸引口 12形成部分をガイドワイヤーで補強する 構造を採用している。ガイドワイヤー挿入ポート 14は、吸引口 12より基端側に設けら れるのが好ましい。この場合、カテーテル本体 1の柔軟性を失わないためには、ガイ ドワイヤー用ルーメン 13は余り長くしない方が良ぐ先端力もガイドワイヤー挿入ポー ト 14迄の長手方向の長さ L1と、先端から吸引口 12の基端までの長手方向の長さ L2 の差（L1—L2)は、式：3111111≤]^1—]^2≤15111111を満足するものが好ましぃ。
また、血栓吸引カテーテルには、カテーテルを押し進める力が先端に伝わる能力（pu shabilityという）をよくするために、その基端力も先端に向けて補強線材用ルーメン（ 図示していない）を設けてもよい。この場合、補強線材用ルーメンには例えばステンレ スで形成された補強線材（図示して 、な 、）が埋めこまれる。
[0018] カテーテルの先端部は吸引口 12を含んでおり、図 2および図 3に示すように、その先 端が長手軸上にある。ガイドワイヤー用ルーメン 13は、吸引口 12に近接してこの吸 引口 12より基端側に設けられたガイドワイヤー挿入ポート 14から発して先端方向に 延び、長手軸上で先端に開口している。
血栓吸引用ルーメン 11は、先端開口部 12から吸引された血栓の通路であり、血栓 はルーメン 11を通って血栓収集ボトル（図示していない）に収集される。吸引口 12は 側壁に設けられているので、これをァテローマに宛って吸引ポンプ（図示していない） で吸引した時に、吸引圧によりが膨張したァテローマに吸い付くことが可能であり、こ れにより吸引性が大幅に向上し (完全に吸着した場合は、実際のポンプ圧と略等しい 吸引圧になる）、血管内皮内のリピドコアをも吸引することが可能になる。
本発明の血栓吸引カテーテルでは、吸引口 12に隣接又は近接して先端側に、カテ 一テルの挿入位置を確認するためのマーカー（造影マーカー） 16を設けることができ る。造影マーカー 16は、例えば吸引口 12より先端側に造影剤を練り込んで成型する 方法や、例えば白金イリジウムの円環をかしめて卷きつける等の方法により形成する ことができる。
[0019] このものは、吸引口が側壁に形成されているので、ァテローマの吸引が可能である。
また、ガイドワイヤー用ルーメンが長手軸上で先端に貫通しているので、カテーテル が血管の狭窄した部分をスムーズに通過することが可能である。また、ガイドワイヤー 用ルーメンを吸引口に近接する基端側の位置力 先端側に設けているので、外径を 小さくしてクロス性を向上させることが可能である。 実施例 2
[0020] 本発明の実施例 2について図 7を用いて説明する。
実施例 2の血栓吸引カテーテルは、図 5に示すように、実施例 1において、ガイドヮ ィヤー挿入ポート 14に近接して、このポート 14と同じ側の側壁に、吸引口 12より十分 に小さな径を有し血栓吸引用ルーメン 11と連通する側孔 15を設けたものである。吸 引ポンプなどで吸引したときに、吸引口 12の吸引力を十分に維持した状態で、側孔 15からも血栓を吸弓 Iできるようになって 、る。
このものは、実施例 1に示すものより吸引力は幾分劣るが、側孔 15からも吸引できる ので、カテーテルの周りの血栓を満遍なく吸引することが出来る。また、例え吸引口 1 2が血管壁に吸い付いたとしても、側孔 15から吸引することにより、吸引口 12が強く 血管壁に吸い付くのを防ぐことが出来る。
[0021] 〔性能試験〕 表 1に示すような血栓吸引カテーテルについて、そのクロス性と柔軟 性を比較したところ、表 2のような結果が得られた。
性能試験は、図 8に示すような疑似血管モデルにガイディングカテーテル (ボストンサ イエンティフィック社製、 6Fr JL4 :内径 0. 070")を軽く揷着したもの用意し、 37°C の温水中に疑似血管モデル（長さ 350mm、内径 4. Omm (半円）、 Rl 5mmサイクル の波型）を没し、ガイディングカテーテルにガイドワイヤー（ACS社製、 HI- TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT, 0. 014")を挿入後、ガイドワイヤーに沿わせるよう にして、血栓吸引カテーテルを進め、疑似血管モデルへのカテーテル挿入長を記録 することにより行った。
本発明の血栓吸弓 Iカテーテル (N = 10)では実施例 1、実施例 2ともにキンクすること なく Bの位置まで到達したが（挿入長 35cm)、比較例 1 (N= 10)、比較例 2 (N = 2) では共にカテーテルがキンクして Aの位置までし力到達しな力つた (挿入長 20cm)。 尚、実施例 1及び実施例 2の血栓吸引カテーテルは、外径 3. 9Fr (外径 1. 30mmに 相当）、ルーメンの断面積:ガイドワイヤー挿入口より基端側 0. 95mm2,先端側 0. 7 9mm2であり、比較例 1の血栓吸引カテーテルは、先端側外径 4. 5Fr、基端側外径 3. 9Fr、ルーメンの断面積:ガイドワイヤー挿入口より基端側 0. 65mm2,先端側 0. 90mm2であり、比較例 2の血栓吸引カテーテルは、外径 3. 9Fr、ルーメンの断面積 ：ガイドワイヤー挿入口より基端側。. 95mm2,先端側。. 79mm2であった。
この結果、市販の血栓吸引カテーテルと比較してクロス性と柔軟性が大幅に改善さ れていることがわ力る。
[表 1]
Figure imgf000010_0001
[表 2]
Figure imgf000010_0002
(注)◎:非常に良い 〇：良い

Claims

請求の範囲
[1] 血栓吸引用ルーメンとガイドワイヤールーメンを備えたカテーテル本体と、該カテ一 テル本体の基端に設けられたコネクタを含んでなる管状体であって、前記血栓吸引 用ルーメンは先端部の側壁に吸引口を有するとともに基端に貫通しており、前記ガイ ドワイヤー用ルーメンは先端部の側壁にガイドワイヤー挿入ポートを有すると共に長 手軸上で先端に貫通しており、前記吸引口とガイドワイヤー挿入ポートが長手軸に関 して反対側に設けられてなる、通過性の優れた血栓吸引カテーテル。
[2] ガイドワイヤー挿入ポートが吸引口より長手方向基端側に設けられてなる請求項 1に 記載の血栓吸引カテーテル。
[3] 先端力 ガイドワイヤー挿入ポート迄の長手方向の長さ L1と、先端力 吸引口の基端 までの長手方向の長さ L2の差（L1 L2)が 3mm以上 15mm以下である、請求項 2 に記載の血栓吸弓 Iカテーテル。
[4] ガイドワイヤー挿入ポート側の側壁に該ガイドワイヤー挿入ポートに近接して、吸引 口より十分に小さな径を有し血栓吸引用ルーメンと連通する側孔が設けられてなる請 求項 1〜3のいずれかに記載の血栓吸引カテーテル。
[5] 吸引口に近接して先端側に挿入位置確認のためのマーカーが設けられてなる請求 項 1〜4のいずれかに記載の血栓吸引カテーテル。
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