CN116138841B - 延长导管及去除细血管栓塞物质的导管系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了延长导管及去除细血管栓塞物质的导管系统，其中，延长导管包括导管本体、推送加强丝、推送杆及定位球囊，导管本体内设有用于输送医疗器械的输送通道，导管本体的近端设有与输送通道连通的导入口；推送加强丝沿导管本体的轴向方向设置于导管本体的侧壁上；推送杆的远端与导管本体的近端连接，推送杆的内部设有充盈通道；定位球囊套设于导管本体上并位于靠近导管本体近端的位置处，定位球囊的内腔与充盈通道连通。本发明通过在导管本体的轴向方向设置推送加强丝，使得推送杆在推送导管本体进入弯曲、狭小的分支血管时不易发生弯曲现象，从而提高延长导管的推送力，便于延长导管进入弯曲、狭小的分支血管。

Description

延长导管及去除细血管栓塞物质的导管系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种延长导管及去除细血管栓塞物质的导管系统。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous transluminal coronary intervention，PCI)是指采用经皮穿刺技术送入球囊导管或其他相关器械，解除冠状动脉狭窄或梗阻，重建冠状动脉血流的技术。随着医学的不断发展，医学介入手术也得到了极大的发展。

通过将导管插入血管中来治疗诸如心脏和血管等疾病的微创介入治疗被广泛实践。在介入治疗中，引导导管用于将用于治疗的导管装置(例如，球囊导管、支架输送导管等)引导至病灶。引导导管通过压在血管壁上产生的反作用力来支撑导管装置的输送。然而，单独的引导导管并不能提供足够的背部支撑，并且在某些情况下，导管装置无法穿过狭窄处并到达病变处。因此，除了引导导管外，还要使用延长导管来获得额外的背部支撑。然而，当采用现有的延长导管进入弯曲、狭小的分支血管进行治疗时，由于伸入的路径较长，在推送现有的延长导管时会存在推送力不够的问题，从而导致延长导管无法有效进入弯曲、狭小的分支血管的指定位置进行治疗。

还有，在指引导管内腔放置延长导管时，会因延长导管与指引导管内腔配合而存在间隙，从而会导致延长导管相对指引导管滑移，甚至滑脱，不仅延长手术时间，更会对病人造成较大的伤害。

另外，对于细血管内的栓塞物质，例如脑出血，主要有药物保守治疗和手术治疗。可以采用t-PA（组织型纤溶酶原激活物，一种抗凝药）溶栓，可有效地抑制血栓蔓延，加速血栓溶解和血管再通。然而，全身性t-PA治疗会增加脑出血和其他出血性并发症的风险。接受t-PA治疗的患者在治疗的前36小时内更有可能出现症状性脑出血。当t-PA在中风发作后超过3小时使用时，症状性出血的频率会增加。除了在急性缺血性卒中使用t-PA的时间限制外，其他禁忌症包括：如果患者在过去3个月内有过中风或严重的头部外伤，如果患者的收缩压高于185mmHg或舒张压高于110mmHg，如果患者需要积极治疗以将血压降低到规定限度，如果患者正在服用抗凝剂或有出血倾向，和/或如果患者最近接受过侵入性外科手术。因此，只有一小部分选定的中风患者有资格接受t-PA。

多年来，血管系统各个部位的栓塞物质可以采用机械移除。机械疗法包括捕获和去除凝块、溶解凝块、破坏和抽吸凝块，和/或形成穿过凝块的流动通道。但仍难于彻底清除全部血栓。还有，由于脑部血管较小，且血管分支较多，将捕获和去除凝块或破坏和抽吸凝块的机械装置介入到靶区，是一个难题。就算使用现有的延长导管，将机械介入到栓塞物质处，而由于现有的碎栓部件采用的是金属结构，其在碎栓时容易对血管造成损伤，会对病人造成较大的伤害。

因此，有必要提供一种可保证有足够推送力的延长导管，解决现有中延长导管无法有效进入弯曲、狭小的分支血管的指定位置进行治疗的问题，以及提供一种具有该延长导管的去除细血管栓塞物质的导管系统。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种可保证有足够推送力的延长导管，解决现有中延长导管无法有效进入弯曲、狭小的分支血管的指定位置进行治疗的问题。

本发明的第二目的在于提供一种去除细血管栓塞物质的导管系统，该去除细血管栓塞物质的导管系统具有延长导管，以解决现有中导管无法有效进入弯曲、狭小的分支血管的指定位置进行治疗的问题。

为实现上述第一目的，本发明提供了一种延长导管，包括导管本体、推送加强丝、推送杆及定位球囊，所述导管本体内设有用于输送医疗器械的输送通道，所述导管本体的近端设有与所述输送通道连通的导入口；所述推送加强丝沿所述导管本体的轴向方向设置于所述导管本体的侧壁上；所述推送杆的远端与所述导管本体的近端连接，所述推送杆的内部设有充盈通道；所述定位球囊套设于所述导管本体上并位于靠近所述导管本体近端的位置处，所述定位球囊的内腔与所述充盈通道连通。

与现有技术相比，本发明的延长导管通过在导管本体的轴向方向设置推送加强丝，使得推送杆在推送导管本体进入弯曲、狭小的分支血管时不易发生弯曲现象，从而提高延长导管的推送力，便于延长导管进入弯曲、狭小的分支血管，解决现有中导管无法有效进入弯曲、狭小的分支血管的指定位置进行治疗的问题；本发明的延长导管还通过在导管本体的近端设置定位球囊，推送杆内部设有充盈通道，可通过充盈通道对定位球囊进行充盈，使得定位球囊扩张后，定位球囊外壁紧贴指引导管内腔，使得延长导管不易在指引导管内滑移或者滑脱，可以增强延长导管在指引导管中的轴向稳定性，且结构简单，使用方便，利于大规模推广应用。

较佳地，所述推送加强丝的近端与所述推送杆的远端连接。

较佳地，所述延长导管还包括设置在所述导管本体近端的连接件，所述连接件包括连接片和多个呈圆弧结构的连接条，多个所述连接条连接在所述连接片的相对两侧，所述推送杆连接所述连接片，各所述连接条的中心轴线与所述导管本体的中心轴线相同。

较佳地，所述延长导管满足以下情况中的至少一种：所述导管本体的硬度从所述导管本体近端到远端依次降低；所述推送加强丝的硬度自近端至远端逐渐变小。

为实现上述第二目的，本发明提供了一种去除细血管栓塞物质的导管系统，包括指引导管、导丝及上述的延长导管，所述指引导管内设有指引通道，所述延长导管穿插于所述指引通道内，且所述导管本体的远端从所述指引通道的远端穿出来，所述导管本体的近端位于所述指引通道内，所述推送杆的近端位于所述指引通道的近端外侧，所述导入口将所述输送通道与所述指引通道连通，所述定位球囊扩张后抵接于所述指引通道的内壁上，所述导丝可活动地穿过所述指引通道和所述输送通道，所述导丝的远端从所述输送通道的远端暴露出来，且所述导丝的远端设有碎栓部件。

与现有技术相比，本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统具有延长导管，延长导管通过在导管本体的轴向方向设置推送加强丝，使得推送杆在推送导管本体进入弯曲、狭小的分支血管时不易发生弯曲现象，从而提高延长导管的推送力，便于延长导管进入弯曲、狭小的分支血管，解决现有中导管无法有效进入弯曲、狭小的分支血管的指定位置进行治疗的问题；由于导管本体的近端位于指引导管的远端，定位球囊扩张后，定位球囊外壁紧贴指引导管的指引通道，定位球囊将指引导管与导管本体之间的间隙封堵，指引通道与输送通道连通，从指引导管近端输入造影剂/药物，造影剂/药物会沿着指引通道流，经导入口进入输送通道进行超选择性造影（通过注射造影剂，从而显示冠状动脉的病变情况）/施药；另外，由于输送通道连通指引通道，指引导管近端可以外接抽吸器，使用抽吸器连通输送通道和指引通道抽吸血栓、斑块，可以避免在术中频繁更换介入导管带来的不变，缩短手术时间，降低手术难度，减少患者的痛苦；当指引导管不能深入到远端细血管中以到达凝块或其他所需的目标部位时，可将延长导管引入推进指引导管内，并使延长导管延伸超出指引导管的远端 ，从而扩大抽吸系统的范围；当血栓物质不能被吸入延长导管，则可以将导丝的碎栓部件对血栓作用，将血栓破碎，加上抽吸，可以完全将凝块吸入延长导管。

较佳地，所述碎栓部件包括第一碎栓球囊和第二碎栓球囊，所述第一碎栓球囊的体积大小比所述第二碎栓球囊大，所述第一碎栓球囊和第二碎栓球囊沿所述导丝的轴向方向以交替的方式排列在所述导丝上并形成轴向锯齿状结构。

较佳地，所述第一碎栓球囊和第二碎栓球囊沿所述导丝的周向方向以交替的方式排列在所述导丝上并形成周向锯齿状结构。

较佳地，所述导丝内设有流道，所述第一碎栓球囊和所述第二碎栓球囊均与所述流道的远端连通。

较佳地，所述导丝的近端设有导丝针座，所述导丝针座与所述流道的近端连通。

较佳地，所述指引导管的近端设有Y形连接阀，所述Y形连接阀具有第一接口和第二接口，所述第一接口和所述第二接口分别与所述指引通道连通，所述导丝和所述延长导管均穿插于所述第一接口内，且所述推送杆的近端位于所述Y形连接阀的外侧。

较佳地，所述去除细血管栓塞物质的导管系统还包括用于抽吸血栓的抽吸器，所述抽吸器与所述第二接口连接并连通所述指引通道。

附图说明

图1是本发明的延长导管的结构图。

图2是本发明的延长导管的推送杆与导管本体的连接细节图。

图3是本发明的延长导管的导管本体在导入口位置处的细节图。

图4是图3中A处的放大图。

图5是本发明的延长导管的导管本体截面图。

图6是本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统的指引导管的结构图。

图7是本发明的延长导管与指引导管的连接结构图。

图8是本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统的导丝的结构图。

图9是本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统的指引导管在伸入到主动脉弓时的结构图。

图10是本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统通过延长导管进入狭小的右颈内动脉的结构图。

图11是本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统的导丝进入血栓时的结构图。

图12是本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统的导丝进入血栓时的细节图。

图13是本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统的导丝在破碎血栓时的结构图。

图14是破碎后的血栓被抽吸时的流向图。

具体实施方式

为了详细说明本发明的技术内容、构造特征，以下结合实施方式并配合附图作进一步说明。

请参阅图1至图8，本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统200包括指引导管201、导丝202及延长导管100。其中，延长导管100包括导管本体1、推送加强丝2、推送杆3及定位球囊4，导管本体1内设有用于输送医疗器械的输送通道11，导管本体1的近端设有与输送通道11连通的导入口12；推送加强丝2沿导管本体1的轴向方向设置于导管本体1的侧壁上；推送杆3的远端与导管本体1的近端连接，推送杆3的内部设有充盈通道31；定位球囊4套设于导管本体1上并位于靠近导管本体1近端的位置处，定位球囊4的内腔与充盈通道31连通。指引导管201内设有指引通道201a，延长导管100穿插于指引通道201a内，且导管本体1的远端从指引通道201a的远端穿出来，导管本体1的近端位于指引通道201a内，推送杆3的近端位于指引通道201a的近端外侧，导入口12将输送通道11与指引通道201a连通，定位球囊4扩张后抵接于指引通道201a的内壁上，导丝202可活动地穿过指引通道201a和输送通道11，导丝202的远端从输送通道11的远端暴露出来，且导丝202的远端设有用于破碎血栓300的碎栓部件202a。

请参阅图8，在本实施例中，碎栓部件202a包括第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2，第一碎栓球囊202a1的体积大小比第二碎栓球囊202a2大，第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2沿导丝202的轴向方向以交替的方式排列在导丝202上并形成轴向锯齿状结构。具体地，第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2沿导丝202的周向方向以交替的方式排列在导丝202上并形成周向锯齿状结构。更具体地，碎栓部件202a的球囊长度在40mm-80mm的范围内，直径在8mm-18mm的范围内。进一步地，第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2均呈半椭圆形，其工作压力6atm、爆破压力18atm。但碎栓部件202a的结构不以此为限，举例而言，碎栓部件202a也为弹簧、凸起物等等。

请参阅图8，在本实施例中，导丝202内设有流道202b，第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2均与流道202b的远端连通。进一步地，导丝202的近端设有导丝针座202c，导丝针座202c与流道202b的近端连通。

请参阅图8，碎栓部件202a的近端和远端均设有用于识别位置的标记点202a3。该标记点202a3可为不透X射线的标记点202a3，但不以此为限。

请参阅图6，指引导管201的近端设有Y形连接阀201b，Y形连接阀201b具有第一接口201b1和第二接口201b2，第一接口201b1和第二接口201b2分别与指引通道201a连通，导丝202和延长导管100均穿插于第一接口201b1内，且推送杆3的近端位于Y形连接阀201b的外侧。进一步地，本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统200还包括用于抽吸血栓300的抽吸器，抽吸器与第二接口201b2连接并连通指引通道201a。

请参阅图1及图2，在本实施例中，推送加强丝2的近端与推送杆3的远端连接，进一步提高延长导管100的推送力。具体地，推送加强丝2与推送杆3为一体结构，但不以此为限，举例而言，推送加强丝2与推送杆3也可为两个零部件并通过卡合、锁定等现有的方式进行连接。

请参阅图1，延长导管100还包括导管座5，导管座5与推送杆3的近端连接，导管座5内设有与充盈通道31连通的连接孔。

请参阅图5，导管本体1包括由内而外依次设置的内层13、中间加强层14和外层15三层复合结构，能提供强支撑性、耐压性和抗折性。

在一个实施例中，内层13的材质为聚四氟乙烯或线性低密度聚乙烯，聚四氟乙烯具有高润滑不粘性，方便其他器械通过内层13内的输送通道11。线性低密度聚乙烯具有较高的软化温度和熔融温度，有强度大、韧性好、刚性大、耐热、耐寒性好等优点，还具有良好的耐环境应力开裂性，耐冲击强度、耐撕裂强度等性能。

在一个实施例中，外层15的材质为聚醚嵌段聚酰胺、尼龙、聚氨酯弹性体的一种或多种混合物，保障导管本体1的外表面具有更光滑的外观和手感，充分保护血管不容易产生血栓300、夹层等。进一步地，外层15材料的软硬度从导管本体1的近端到远端依次降低。这样不仅能避免产生形变，而且更易通过迂曲的病变部位，远端采用柔性材质，避免在推送过程中对血管壁的损伤，更好的满足导管本体1在人体血管内推送的需求，既能让医生更精准，更方便的操作，又能减少病人在手术过程中的痛苦。

在一个实施例中，中间加强层14包括不锈钢编织网或弹簧，可以提高延长导管100的强支撑性、耐压性和抗折性。但不以此为限。

请参阅图1，在一个实施例中，定位球囊4的材质为硅橡胶、聚氨酯弹性体、热塑性弹性体的一种。硅橡胶还具有生理惰性、不会导致凝血的突出特性，因此在医用领域应用广泛。聚氨酯树脂(Polyurethane Resin)作为一种具有高强度、抗撕裂、耐磨等特性的高分子材料,在日常生活、工农业生产、医学等领域广泛应用。热塑性弹性体TPE/TPR，又称人造橡胶或合成橡胶。其产品既具备传统交联硫化橡胶的高弹性、耐老化、耐油性各项优异性能，同时又具备普通塑料加工方便、加工方式广的特点。

请参阅图2，在一个实施例中，推送杆3的径向截面结构为椭圆形、圆形、半弧形的一种。对于椭圆形和半弧形的推送杆3，可以使得推送杆3的厚度更小，不占空间，方便其他器械通过。对于圆形的推送杆3，可保障推送杆3的强度较好，推送性更好。

在一个实施例中，推送杆3材质为海波管。海波管具有较高的硬度，具有良好的抗扭结性能，推送性更好。

请参阅图2，在一个实施例中，延长导管100还包括设置在导管本体1近端的连接件6。具体地，连接件6连接中间加强层14和推送杆3。连接件6为金属材质，连接件6、推送杆3与中间加强层14通过激光焊接的方式连接，保障推送杆3与导管本体1连接稳固，且连接处为导管本体1的中间位置，不会对血管造成损伤。

请参阅图2，在一个实施例中，连接件6包括连接片61和多个呈圆弧结构的连接条62，多个连接条62连接在连接片61的相对两侧，推送杆3连接该连接片61，各连接条62的中心轴线与导管本体1的中心轴线相同。连接片61和各连接条62连接中间加强层14，各连接条62包裹连接在内层13上。其中，连接件6可位于导管本体1的中层，但不以此为限，举例而言，连接件6也可位于导管本体1的外层。连接条62环绕式包裹连接在内层13外侧，可以保障连接件6稳固连接在导管本体1上。

请参阅图3及图4，在一个实施例中，推送杆3的远端设置有第一通孔，第一通孔与充盈通道31连通。外层15上设置有第二通孔，第二通孔对应第一通孔位置设置，充盈通道31通过第一通孔与第二通孔连通定位球囊4的内腔。第一通孔设置有多个，多个第一通孔并排设置，设置第一通孔、第二通孔导通定位球囊4和充盈通道31，方便操作者通过充盈通道31注射流体等介质，对定位球囊4进行充盈，使球定位球囊4迅速锚定在指引导管201的指引通道201a内，并进行封堵、密封。

请参阅图1至图3，在一个实施例中，导入口12呈斜口设置。导管本体1近端断口呈斜面设置，斜口设置的导入口12，导入口12的截面面积相对于输送通道11横截面面积更大，方便其他器械更好的沿导入口12推送传递到输送通道11。在又一个实施例中，导入口12也可呈水滴形状，并使导管本体1与推送杆3连接处软硬度过渡平滑，保证导入口12顺滑过渡，提升快速交换型引延长管在血管内的通过性。

延长导管100满足以下情况中的至少一种：导管本体1的硬度从导管本体1近端到远端依次降低；推送加强丝2的硬度自近端至远端逐渐变小。一方面，可有效满足导管本体1在人体血管内推送的需求，另一方面，可减少对病人造成的伤害，以及减少病人在手术过程中的痛苦。

在一个实施例中，导管本体1的硬度从导管本体1近端到远端依次降低，即，导管本体1的近端部分的硬度大于导管本体1的远端部分的硬度，从而更好地满足导管本体1在人体血管内推送的需求，既能让医生更精准，更方便地操作，又能减少病人在手术过程中的痛苦。具体地，可以通过材料分布进行设置或通过壁厚变化进行设置。进一步地，由导管本体1的近端至导管本体1的远端，导管本体1的内径可以是递减的，也可以是保持不变的。

在一个实施例中，由导管本体1的近端至导管本体1的远端，导管本体1的内径保持不变，此时，可以通过材料分布调节导管本体1的硬度。

在一个实施例中，由导管本体1的近端至导管本体1的远端，导管本体1的内径递减。

在一个实施例中，导管本体1的内径与外径为相同地变径设计，即内径的变径程度与外径的递减趋势相同。

在一个实施例中，导管本体1的内径与外径为不同地变径设计，即内径的变径程度与外径的递减趋势不同。

在一个实施例中，导管本体1的内径的递减趋势小于导管本体1的外径的递减趋势，即导管本体1的壁厚由导管本体1的近端至导管本体1的远端递增；导管本体1的内径的递减趋势大于导管本体1的外径的递减趋势，即导管本体1的壁厚由导管本体1的近端至导管本体1的远端递减。

在一个实施例中，导管本体1的远端（尖端）材质柔软，不易损伤血管。

在一个实施例中，推送加强丝2的硬度自近端至远端逐渐变小。具体地，推送加强丝2的硬度可以通过材料分布进行设置或通过壁厚变化进行设置。推送加强丝2的硬度变化可采用上述导管本体1的硬度变化的结构和方式。

在一个实施例中，推送杆3为金属材料制成，如不锈钢材料、软钢、含镍合金或金属-聚合物复合材料等。进一步地，推送杆3具有跟随血管的弯曲形状弯曲的柔性。

在一个实施例中，导管和推送杆3的外表面设置有由抗凝血涂层。抗凝血涂层由生物活性材料制成。具体地，抗凝血涂层可以是负电荷/类肝素聚合物的亲水涂层，可以是接枝具有抗凝血构象的聚乙二醇层、可以是肝素/多巴胺与肝素/胶原蛋白形成的多层复合层，也可以是磁性材料构成的磁性层。进一步地，抗凝血涂层也可以是对金属表面进行表面改性制成。具体地，可以对金属表面进行化学钝化处理，如采用混合酸钝化处理，也可以对金属表面进行物理钝化处理，如高温热处理钝化。

在一个实施例中，定位球囊4真空平整贴合在导管本体1上，定位球囊4的远端与导管本体1的外层15紧密焊接形成密封端，定位球囊4近端与导管本体1的外层15、推送杆3远端紧密焊接。导管本体1与定位球囊4两端焊接处平顺过渡，无明显凹凸手感，进入其他通道器械阻力小，更顺畅。

结合图1至图12，以需要经过股动脉305（内径8.0±1.4mm）-主动脉304-主动脉弓303-右颈内动脉302-右大脑中动脉301（直径3-5mm，内径1-3mm）来进行碎栓为例，本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统200的具体工作原理如下：

进入目标区：血栓300在右大脑中动脉301，输送指引导管201至主动脉304与右颈内动脉302，沿指引导管201的近端Y形连接阀201b输送导丝202经右颈内动脉302至右大脑中动脉301狭窄远端。沿导丝202输送延长导管100，延长导管100从指引导管201的近端的Y形连接阀201b伸入指引导管201。延长导管100的导管本体1的远端从指引导管201的远端露出，导管本体1的近端位于指引通道201a内，推送杆3一端位于指引通道201a内，另一端从Y形连接阀201b露出，导管座5位于Y形连接阀201b外。在导丝202的指引下，导管本体1进入指定位置，由于导管本体1内含推送加强丝2，可以由推送丝使力，使得指引导管201容易进入分支血管和狭小血管。

建立传输通道：经导管座5的内腔和推送杆3内的充盈通道31充盈定位球囊4，定位球囊4扩张后锚定在指引通道201a内，定位球囊4将指引导管201与导管本体1之间的间隙封堵，指引通道201a与输送通道11连通。

输送造影剂/药物：将指引导管201的Y形连接阀201b处伸出推送杆3的第一接口201b1封堵，在Y形连接阀201b的第二接口201b2输送造影剂/药物，造影剂/药物沿指引通道201a流向输送通道11，在导管本体1远端流出，流向冠状动脉狭窄远端进行超选择性造影/靶向施药。

破碎血栓300：推动导丝202进血栓300，使得碎栓部件202a的第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2进入血栓300，在X射线透视下，根据碎栓部件202a的近端标记点202a3和远端标记点202a3调整第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2形成的锯齿状球囊的位置，确定锯齿状球囊的长度可以完全覆盖血栓300。压力泵接头与导丝针座202c连接，注入显影液充分扩张第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2，达到锯齿状球囊的工作压力。在血管平行方向上，推送与回撤导丝202，锯齿状球囊在水平方向进行切割粉碎血栓300或/且沿血管周径360°旋转操作导丝202，锯齿状球囊在垂直于血管水平方向上，进行切割粉碎血栓300。同时进行操作，在两个相互垂直的方向上，快速、高效的切割粉碎血栓300。通过造影判断锯齿状球囊粉碎血栓300的效果，如血栓300切割粉碎彻底、无残留。

外接抽吸器抽吸血栓300、斑块：将指引导管201的Y形连接阀201b处伸出推送杆3的第一接口201b1封堵，在Y形连接阀201b的第二接口201b2连接抽吸器，抽吸导管本体1远端的血栓300、斑块。血栓300或钙化斑块等因为负压力作用沿着输送通道11回流到指引通道201a，直到被抽出体外。

其中，锯齿状球囊粉碎血栓300的时候，抽吸工作可以同时进行，做到边碎边抽。也可以先碎栓再抽吸，也可以先抽吸-再破碎-最后抽吸。血栓300不大时，直接抽吸；血栓300较大时，先碎再抽；血栓300沿血管长度较长时，边碎边抽或碎-抽交替进行。抽吸可以采用是恒定模式或脉冲模式。真空的脉冲施加可以在正真空和零真空之间或者在第一较低负压和第二较高负压之间振荡。或者，可以将轻微的正压与负压交替使用。

导丝202（或延长导管100）的撤回：使用压力泵负压状态下回抽第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2内的显影液。在X射线透视下，确定第一碎栓球囊202a1和第二碎栓球囊202a2抽瘪且无显影液残留，整体回撤导丝202（或延长导管100），直至退出体外。

综上，本发明的去除细血管栓塞物质的导管系统200具有延长导管100，延长导管100通过在导管本体1的轴向方向设置推送加强丝2，使得推送杆3在推送导管本体1进入弯曲、狭小的分支血管时不易发生弯曲现象，从而提高延长导管100的推送力，便于延长导管100进入弯曲、狭小的分支血管，解决现有中导管无法有效进入弯曲、狭小的分支血管的指定位置进行治疗的问题；由于导管本体1的近端位于指引导管201的远端，定位球囊4扩张后，定位球囊4外壁紧贴指引导管201的指引通道201a，定位球囊4将指引导管201与导管本体1之间的间隙封堵，指引通道201a与输送通道11连通，从指引导管201近端输入造影剂/药物，造影剂/药物会沿着指引通道201a流，经导入口12进入输送通道11进行超选择性造影（通过注射造影剂，从而显示冠状动脉的病变情况）/施药；另外，由于输送通道11连通指引通道201a，指引导管201近端可以外接抽吸器，使用抽吸器连通输送通道11和指引通道201a抽吸血栓300、斑块，可以避免在术中频繁更换介入导管带来的不变，缩短手术时间，降低手术难度，减少患者的痛苦；当指引导管201不能深入到远端细血管中以到达凝块或其他所需的目标部位时，可将延长导管100引入推进指引导管201内，并使延长导管100延伸超出指引导管201的远端 ，从而扩大抽吸系统的范围；当血栓300物质不能被吸入延长导管100，则可以将导丝202的碎栓部件202a对血栓300作用，将血栓300破碎，加上抽吸，可以完全将凝块吸入延长导管100。

以上所揭露的仅为本发明的较佳实例而已，不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，均属于本发明所涵盖的范围。

Claims (9)

1.一种去除细血管栓塞物质的导管系统，其特征在于，包括指引导管、导丝及延长导管，所述延长导管包括导管本体、推送加强丝、推送杆及定位球囊，所述导管本体内设有用于输送医疗器械的输送通道，所述导管本体的近端设有与所述输送通道连通的导入口；所述推送加强丝沿所述导管本体的轴向方向设置于所述导管本体的侧壁上；所述推送杆的远端与所述导管本体的近端连接，所述推送杆的内部设有充盈通道；所述定位球囊套设于所述导管本体上并位于靠近所述导管本体近端的位置处，所述定位球囊的内腔与所述充盈通道连通；所述指引导管内设有指引通道，所述延长导管穿插于所述指引通道内，且所述导管本体的远端从所述指引通道的远端穿出来，所述导管本体的近端位于所述指引通道内，所述推送杆的近端位于所述指引通道的近端外侧，所述导入口将所述输送通道与所述指引通道连通，所述定位球囊扩张后抵接于所述指引通道的内壁上，所述导丝可活动地穿过所述指引通道和所述输送通道，所述导丝的远端从所述输送通道的远端暴露出来，且所述导丝的远端设有碎栓部件；所述指引导管的近端设有Y形连接阀，所述Y形连接阀具有第一接口和第二接口，所述第一接口和所述第二接口分别与所述指引通道连通，所述导丝和所述延长导管均穿插于所述第一接口内，且所述推送杆的近端位于所述Y形连接阀的外侧，所述第二接口用于流体输送或抽吸。

2.根据权利要求1所述的去除细血管栓塞物质的导管系统，其特征在于，所述推送加强丝的近端与所述推送杆的远端连接。

3.根据权利要求1所述的去除细血管栓塞物质的导管系统，其特征在于，所述延长导管还包括设置在所述导管本体近端的连接件，所述连接件包括连接片和多个呈圆弧结构的连接条，多个所述连接条连接在所述连接片的相对两侧，所述推送杆连接所述连接片，各所述连接条的中心轴线与所述导管本体的中心轴线相同。

4.根据权利要求1所述的去除细血管栓塞物质的导管系统，其特征在于，所述延长导管满足以下情况中的至少一种：

所述导管本体的硬度从所述导管本体近端到远端依次降低；

所述推送加强丝的硬度自近端至远端逐渐变小。

5.根据权利要求1所述的去除细血管栓塞物质的导管系统，其特征在于，所述碎栓部件包括第一碎栓球囊和第二碎栓球囊，所述第一碎栓球囊的体积大小比所述第二碎栓球囊大，所述第一碎栓球囊和第二碎栓球囊沿所述导丝的轴向方向以交替的方式排列在所述导丝上并形成轴向锯齿状结构。

6.根据权利要求5所述的去除细血管栓塞物质的导管系统，所述第一碎栓球囊和第二碎栓球囊沿所述导丝的周向方向以交替的方式排列在所述导丝上并形成周向锯齿状结构。

7.根据权利要求5所述的去除细血管栓塞物质的导管系统，所述导丝内设有流道，所述第一碎栓球囊和所述第二碎栓球囊均与所述流道的远端连通。

8.根据权利要求7所述的去除细血管栓塞物质的导管系统，所述导丝的近端设有导丝针座，所述导丝针座与所述流道的近端连通。

9.根据权利要求1所述的去除细血管栓塞物质的导管系统，还包括用于抽吸血栓的抽吸器，所述抽吸器与所述第二接口连接并连通所述指引通道。

Images