CN117323476A - 延长抽吸导管及具有该导管的导管系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了延长抽吸导管及具有该导管的导管系统，其中，延长抽吸导管，包括导管本体、推送杆、导管座、定位球囊、远侧尖端及微针，导管本体内设有输送通道，导管本体的近端设有与输送通道连通的导入口；推送杆的远端与导管本体的近端连接，推送杆的内部设有充盈通道；导管座的远端与推送杆的近端连接，导管座的内腔与充盈通道连通；定位球囊套设于导管本体上，定位球囊的内腔与充盈通道连通；远侧尖端的近端与导管本体的远端连接，导管本体的远端设有远端开口，远端开口与输送通道连通；远侧尖端的内部设有尖端内腔，尖端内腔的远端与输送通道连通并形成结合部；若干个微针沿结合部内壁的周向方向布置于结合部的内壁上。

Description

延长抽吸导管及具有该导管的导管系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种延长抽吸导管及具有该导管的导管系统。

背景技术

许多疾病是由血管和心室中不良物质的存在引起的，最显著的是凝块或血栓。血管内的凝块可由血细胞、胶原、胆固醇、斑块、脂肪、钙化斑块、气泡、动脉组织、蛋白质(例如纤维蛋白)的聚集体和/或其他各种碎片或其组合形成。例如，凝块可以滞留在供给主要器官的血管的狭窄区域，因此，导致流向周围组织的富氧血流的损失，导致局部细胞死亡或微梗塞。例如，脑部微型心肌梗塞是缺血性中风，通常导致意识模糊、言语障碍、瘫痪、视觉障碍、平衡障碍甚至死亡；又如，在心脏中，凝块会导致心肌梗塞，即心脏病发作。如果凝块未得到治疗，会潜在威胁生命的危险。因此，血管中凝块的存在需要立即的医疗干预。

目前，有的治疗采用生物药剂治疗的方式，通过导管将药剂直接输送到凝块中，以溶解或至少稳定凝块，直到身体能够清除凝块。有的治疗使用机械装置从患者的血管中移除凝块，其中，机械治疗通常包括抽吸、浸渍和压缩血管内的凝块，并最终通过侵入性手术或非侵入性手段将其移除，例如使用连接到抽吸源(例如，泵或注射器)的抽吸导管。与生物药剂不同，侵入性或非侵入性机械治疗的显著优点是它直接攻击凝块并消除血管阻塞，不会影响身体的非患病区域。

机械、非侵入性凝块移除治疗通常涉及血栓切除术，更具体地，涉及外周血栓切除术和静脉血栓切除术，例如深静脉血栓形成(DVT)治疗或颅内远端抽吸。

使用血管抽吸栓子切除术的急性缺血性中风治疗涉及抽吸技术，其通过抽吸将凝块吸入导管，并且已经被证明与使用支架取回器的机械血栓切除术一样有效，所述支架取回器使用自膨胀支架状捕获装置来捕获和移除血栓。抽吸栓子切除术由于其操作简单和成本效益，已经获得了大部分神经介入医师的青睐。

在抽吸栓子切除术中，使用远端抽吸导管从血管中移除凝块或栓子。在该过程的第一步，将导管的远端定位在凝块附近，然后使用泵或大容量注射器通过导管的内腔施加真空力。注射器或泵使用吸力将栓子(凝块或血栓)部分吸入或拉入延长抽吸导管的远端部分。在这种情况下，当部分吸入栓子(凝块或血栓)时，可能需要反复通过装置来再通血管。

接受抽吸栓子切除术的患者的成功临床结果可能部分取决于“首过效应”。“首过效应”被定义为通过在第一次尝试中完全移除栓子而使栓子切除术装置通过一次之后，受影响的血管完全或接近完全再通。然而，在血管内部，血液凝块可以经历一个称为组织化的过程，其中柔软的凝胶状红/紫色凝块通过纤维蛋白等蛋白质的交联转变为更坚硬的白色凝块。随着时间的推移，随着血流的向前压力，凝块也可能形成坚硬的团块。随着时间的推移，坚硬的凝块会形成大量嵌入良好的成熟凝块，这些凝块不太柔韧，并且当使用附带的泵或抽吸注射器套件进行静态抽吸时，可能难以完全吸入传统延长抽吸导管。

因此，使用静态吸力的传统延长抽吸导管无法有效地从血管内移除大量牢固嵌入的凝块，尤其是在抽吸导管通过一次之后，凝块不能被完全拉入抽吸导管内，无法有效达到“首过效应”的效果。并且需要传统延长抽吸导管的额外次通过来完全移除血栓/栓子，严重影响治疗效果。例如，图1示出了传统的传统延长抽吸导管500的远端其用于从血管内移除大的凝块400。典型地，延长抽吸导管500可以具有范围从1.3(4F)到4(12F)mm的内径轮廓。在本示例中，凝块400滞留在大脑中动脉中，导致大血管闭塞和急性缺血性中风。在移除过程中，延长抽吸导管500的远端定位成邻近凝块400，并且在利用附接的泵或抽吸注射器在管腔的近端施加真空力之后，凝块被部分地吸入或抽吸到延长抽吸导管400的远端部分的管腔内。如果凝块牢固地嵌入延长抽吸导管500内和/或凝块的直径大于延长抽吸导管500的直径，单独施加真空力可能无法有效地完全移除凝块400和实现血管再通。换句话说，在延长抽吸导管500的第一次通过之后，完全移除凝块400是不可能的。虽然可以使用更大直径的延长抽吸导管和/或施加更强的真空力，但是更大轮廓的延长抽吸导管可能更难以导航以实现远端颅内循环，并且可能对血管腔有害，导致割裂或血管痉挛。

此外，在移除过程中，还存在良好嵌入的成熟血栓/栓子碎裂的可能性，这可能允许碎片移动到血管中的其他区域。通过使用传统延长抽吸导管移除大量良好嵌入的成熟凝块的上述风险因素，由于减少“首过效应”的机会，会对患者的临床结果产生负面影响。

因此，有必要提供一种改进的延长抽吸导管，其在通过一次后可有效完全移除血管内牢固嵌入的凝块，使得血管完全再通，并改善患者的临床结果，以及提供一种具有该延长抽吸导管的导管系统。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种改进的延长抽吸导管，其在通过一次后可有效完全移除血管内牢固嵌入的凝块，使得血管完全再通，并改善患者的临床结果。

本发明的第二目的在于提供一种导管系统，该导管系统具有延长抽吸导管，该延长抽吸导管在通过一次后可有效完全移除血管内牢固嵌入的凝块，使得血管完全再通，并改善患者的临床结果。

为实现上述第一目的，本发明提供了一种延长抽吸导管，包括导管本体、推送杆、导管座、定位球囊、远侧尖端及微针，所述导管本体内设有用于输送医疗器械的输送通道，所述导管本体的近端设有与所述输送通道连通的导入口；所述推送杆的远端与所述导管本体的近端连接，所述推送杆的内部设有充盈通道；所述导管座的远端与所述推送杆的近端连接，所述导管座的内腔与所述充盈通道连通；所述定位球囊套设于所述导管本体上并位于靠近所述导管本体近端的位置处，所述定位球囊的内腔与所述充盈通道连通；所述远侧尖端的近端与所述导管本体的远端连接，所述导管本体的远端在靠近所述远侧尖端的位置处设有远端开口，所述远端开口与所述输送通道连通；所述远侧尖端的内部设有尖端内腔，所述尖端内腔的近端与所述输送通道连通并形成位于所述尖端内腔与所述输送通道之间的结合部；若干个所述微针沿所述结合部内壁的周向方向布置于所述结合部的内壁上。

与现有技术相比，本发明的延长抽吸导管通过在导管本体的远端设置远侧尖端，该远侧尖端的内部设有与导管本体的输送通道连通的尖端内腔，并在导管本体的远端靠近所述远侧尖端的位置处设有与输送通道连通的远端开口，当延长抽吸导管的远侧尖端推进到血管的凝块中或凝块附近时，可先通过对导管本体的输送通道施加静态抽吸，使得凝块通过远端开口进入到导管本体的输送通道中，再通过对导管本体的输送通道施加循环抽吸，当抽吸启动时，输送通道内的凝块朝近端方向移动，当抽吸停止时，可将至少部分的凝块迁移至远侧尖端的尖端内腔中，而由于所述尖端内腔与所述输送通道之间的结合部设有微针，故而微针可对迁移至尖端内腔的凝块进行破碎，从而可将尺寸大的凝块破碎成尺寸小的凝块，以便于在下次抽吸启动时，将该部分的凝块朝输送通道的近端方向抽送。因此，本发明的延长抽吸导管可利用循环抽吸的方式对血管中的凝块进行抽吸，在进入导管本体的输送通道的凝块中，若凝块的尺寸较大而牢固嵌在输送通道内时，在循环抽吸的作用下，尺寸较大的凝块可先往尖端内腔的迁移并在微针的作用下进行破碎而变成若干个尺寸小的凝块，继而再往输送通道的近端方向被抽送出来，从而将凝块从患者体内取出，无需如现有般需要使用更大直径的延长抽吸导管和/或施加更强的真空力，本发明的延长抽吸导管在通过一次后可有效完全移除血管内牢固嵌入的凝块，使得血管完全再通，并改善患者的临床结果。

较佳地，若干圈所述微针沿所述结合部至所述尖端内腔的近端方向布置于所述尖端内腔的内壁上。

较佳地，所述远端开口相对所述导管本体的轴线呈倾斜的布置于所述导管本体上。

较佳地，所述导管本体的远端在所述远端开口的远端至所述远侧尖端的近端的位置处形成一过渡段。

较佳地，还包括导丝管，所述导丝管设置于所述导管本体的外壁上，所述导丝管内设有供导丝穿过的导丝腔。

较佳地，所述导丝管的近端超出所述定位球囊，所述导丝管的远端延伸到所述远侧尖端的远端。

较佳地，所述推送杆的远端固定于所述导管本体的管壁内，所述推送杆靠近所述导管本体近端的位置处设有通孔，所述通孔连通于所述充盈通道与所述定位球囊的内腔之间。

较佳地，所述推送杆的近端呈空心结构，所述充盈通道形成于所述空心结构内，所述推送杆的远端呈实心结构。

为实现上述第二目的，本发明提供了一种导管系统，包括指引导管及上述的延长抽吸导管，所述指引导管内设有指引通道，所述延长抽吸导管穿插于所述指引通道内，且所述导管本体的远端从所述指引通道的远端穿出来，所述导管本体的近端位于所述指引通道内，所述推送杆的近端位于所述指引通道的近端外侧，所述导入口将所述输送通道与所述指引通道连通，所述定位球囊扩张后抵接于所述指引通道的内壁上。

与现有技术相比，本发明的导管系统具有延长抽吸导管，延长抽吸导管通过在导管本体的远端设置远侧尖端，该远侧尖端的内部设有与导管本体的输送通道连通的尖端内腔，并在导管本体的远端靠近所述远侧尖端的位置处设有与输送通道连通的远端开口，当延长抽吸导管的远侧尖端推进到血管的凝块中或凝块附近时，可先通过对指引通道和输送通道施加静态抽吸，使得凝块通过远端开口进入到导管本体的输送通道中，再通过对导管本体的输送通道施加循环抽吸，当抽吸启动时，输送通道内的凝块朝指引通道的近端方向移动，当抽吸停止时，可将至少部分的凝块迁移至远侧尖端的尖端内腔中，而由于所述尖端内腔与所述输送通道之间的结合部设有微针，故而微针可对迁移至尖端内腔的凝块进行破碎，从而可将尺寸大的凝块破碎成尺寸小的凝块，以便于在下次抽吸启动时，将该部分的凝块朝指引通道的近端方向移动。因此，本发明的导管系统可利用循环抽吸的方式对血管中的凝块进行抽吸，在进入导管本体的输送通道的凝块中，若凝块的尺寸较大而牢固嵌在输送通道内时，在循环抽吸的作用下，尺寸较大的凝块可先往尖端内腔的迁移并在微针的作用下进行破碎而变成若干个尺寸小的凝块，继而再往指引通道的近端方向被抽送出来，从而将凝块从患者体内取出，无需如现有般需要使用更大直径的延长抽吸导管和/或施加更强的真空力，本发明的导管系统在通过一次后可有效完全移除血管内牢固嵌入的凝块，使得血管完全再通，并改善患者的临床结果。

较佳地，所述指引导管的近端设有Y形连接阀，所述Y形连接阀具有第一接口和第二接口，所述第一接口和所述第二接口分别与所述指引通道连通，所述延长抽吸导管穿插于所述第一接口内，且所述推送杆的近端位于所述Y形连接阀的外侧，所述第二接口用于流体输送或抽吸。

附图说明

图1是现有的延长抽吸导管在抽吸凝块时的结构图。

图2是本发明的延长抽吸导管的结构图。

图3是本发明的延长抽吸导管的远端位置处的部分结构图。

图4是图3所示的结构的内部结构图。

图5是沿图4中C-C方向的剖视图。

图6是图3所示的结构的左视图。

图7是图2中沿A-A方向的剖视图。

图8是图7中D处的放大图。

图9是图2中沿B-B方向的第一实施方式的剖视图。

图10是图2中沿B-B方向的第二实施方式的剖视示意图。

图11是图2中沿B-B方向的第三实施方式的剖视示意图。

图12是图2中沿B-B方向的第四实施方式的剖视示意图。

图13是本发明的延长抽吸导管的部分结构图。

图14是本发明的导管系统的在抽吸工作时的结构图。

图15是图14所示的导管系统的部分结构图。

图16是本发明的延长抽吸导管抽吸凝块时凝块接近延长抽吸导管的远端开口的结构图。

图17是本发明的延长抽吸导管抽吸凝块时凝块进入输送通道状态的结构图。

图18是本发明的延长抽吸导管抽吸凝块时，抽吸突然关闭或减少时凝块进入尖端内腔状态的结构图。

图19是本发明的延长抽吸导管再次抽吸凝块时的结构图。

具体实施方式

为了详细说明本发明的技术内容、构造特征，以下结合实施方式并配合附图作进一步说明。其中，需要说明的是，以上描述及以下描述中的“近端”通常是指医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端，“远端”通常是指医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端。

术语凝块、血栓和栓子在本说明书中可互换使用。通常，这些术语表示血细胞、胶原、胆固醇、斑块、脂肪、钙化斑块、气泡、动脉组织、蛋白质聚集体(例如纤维蛋白)和/或其他各种碎片或其组合的团块或连接组。

请参阅图2至图15，本发明的导管系统200包括指引导管201及延长抽吸导管100。其中，延长抽吸导管100包括导管本体1、推送杆2、导管座3、定位球囊4、远侧尖端7及微针8，导管本体1内设有用于输送医疗器械的输送通道11，导管本体1的近端设有与输送通道11连通的导入口12；推送杆2的远端与导管本体1的近端连接，推送杆2的内部设有充盈通道21；导管座3的远端与推送杆2的近端连接，导管座3的内腔与充盈通道21连通；定位球囊4套设于导管本体1上并位于靠近导管本体1近端的位置处，定位球囊4的内腔与充盈通道21连通；远侧尖端7的近端与导管本体1的远端连接，导管本体1的远端在靠近远侧尖端7的位置处设有远端开口16，远端开口16与输送通道11连通；远侧尖端7的内部设有尖端内腔71，尖端内腔71的近端与输送通道11连通并形成位于尖端内腔71与输送通道11之间的结合部72；若干个微针8沿结合部72内壁的周向方向布置于结合部72的内壁上。

指引导管201内设有指引通道201a，延长抽吸导管100穿插于指引通道201a内，且导管本体1的远端从指引通道201a的远端穿出来，导管本体1的近端位于指引通道201a内，推送杆2的近端位于指引通道201a的近端外侧，导入口12将输送通道11与指引通道201a连通，定位球囊4扩张后抵接于指引通道201a的内壁上。

通过在导管本体1的远端设置远侧尖端7，该远侧尖端7的内部设有与导管本体1的输送通道11连通的尖端内腔71，并在导管本体1的远端靠近远侧尖端7的位置处设有与输送通道11连通的远端开口16，当延长抽吸导管100的远侧尖端7推进到血管的凝块300中或凝块300附近时，可先通过对导管本体1的输送通道11施加静态抽吸，使得凝块300通过远端开口16进入到导管本体1的输送通道11中，再通过对导管本体1的输送通道11施加循环抽吸，当抽吸启动时，输送通道11内的凝块300朝近端方向移动，当抽吸停止时，可将至少部分的凝块300迁移至远侧尖端7的尖端内腔71中，而由于尖端内腔71与输送通道11之间的结合部设有微针8，故而微针8可对迁移至尖端内腔71的凝块300进行破碎，从而可将尺寸大的凝块300破碎成尺寸小的凝块300，以便于在下次抽吸启动时，将该部分的凝块300朝输送通道11的近端方向抽送，然后通过指引通道201a排出。

远侧尖端7可以是相对光滑的，或者可以具有配置成有助于穿透或软化凝块的形状，例如螺旋形状。

尖端内腔71可以延伸远侧尖端7的整个长度，或者仅沿着其长度的一部分延伸。尖端内腔71显示为具有相对均匀的圆柱形或圆锥形形状，但是其他形状，例如椭圆形横截面形状也是可能的。此外，尖端内腔71的内表面可以具有凸起、环、波纹、钩、销或类似特征。

请参阅图4及图5，在一实施例中，若干圈微针8沿结合部72至尖端内腔71的近端方向布置于尖端内腔71的内壁上。通过沿结合部72至尖端内腔71的近端方向布置若干圈微针8，使得凝块300往尖端内腔71的远端方向移动的过程中，可多次被微针8进行破碎，使得凝块300破碎更加充分。

请参阅图3及图4，在一实施例中，远端开口16相对导管本体1的轴线呈倾斜的布置于导管本体1上。具体地，远端开口16被斜切或形成相对于延长抽吸导管100的轴线成大约45度的平面。导管本体1的远端在远端开口16的远端至远侧尖端7的近端的位置处形成一过渡段17。过渡段17可以形成具有与远端开口16相似的角度或者更大或更小的角度的表面。远端开口16的其它角度也是可能的，例如，90°(即垂直)、315°、15°、25°、75°或这些值的10％以内的任何角度。

远端开口16倾斜的角度可有助于抽吸较大的凝块300进入输送通道11。朝向延长抽吸导管100的横截面中心向近端向内倾斜的角度(例如315度)可以至少部分地平行于远侧尖端7并且与远侧尖端7相对地延伸，并且因此可以在相对侧容纳凝块300。

请参阅图3、图4及图14，在一实施例中，本发明的导管系统200还包括导丝202，延长抽吸导管100还包括导丝管5，导丝管5设置于导管本体1的外壁上，导丝管5内设有供导丝202穿过的导丝腔51。导丝202可活动地穿过指引通道201a和导丝腔51。

请继续参阅图3、图4及图14，在一实施例中，导丝管5的近端超出定位球囊4，导丝管5的远端延伸到远侧尖端7的远端，从而保证导丝202在对应定位球囊4的位置到对应导管本体1远端的位置均位于导丝管5内，避免导丝202与导管本体1的外侧形成夹角，进而保证推送导管本体1的顺畅性。

请参阅图14，在一实施例中，导丝管5位于靠近推送杆2的位置处。

请参阅图9，在一实施例中，导管本体1包括由内向外依次设置的内层13、中间加强层14和外层15。导管本体1为三层复合结构，能提供强支撑性、耐压性和抗折性。

在一实施例中，内层13材质为聚四氟乙烯或线性低密度聚乙烯，从而为其他器械通过位于内层13内的输送通道11提供较低的摩擦；中间加强层14为不锈钢编织网层或弹簧层，使得导管本体1具备强耐负压能力，以及强支撑性，以提高导管本体1的抗折性和扭控性；外层15材质为聚醚前端聚酰胺、尼龙和聚氨酯弹性体中的一种或多种混合物，外表面具有更光滑的外观和手感，充分保护血管，避免产生凝块300、夹层等。

在一实施例中，外层15的软硬度由导管本体1的近端往远端依次降低。使得导管本体1不显突兀，更好地满足导管本体1在人体血管内推送的需求，既能让医生更精准，更方便的操作，又能减少病人在手术过程中的痛苦。进一步地，外层15还涂覆有亲水层，导管本体1头端柔软无创。此设计确保导管本体1具有良好的支撑性、操控性和润滑性。

请参阅图10至图12，在其他实施例中，导管本体1和导丝管5是一体设置的，使得导丝腔51和输送通道11是一体设置的，导丝腔51优先设置于导管本体1内，输送通道11的截面形状可以进行多种变形，例如图10至图12所示，但不限于此。

请参阅图2、图7、图8及图13，在一实施例中，推送杆2的远端固定于导管本体1的管壁内，推送杆2靠近导管本体1近端的位置处设有通孔22，通孔22连通于充盈通道21与定位球囊4的内腔之间。导管座3的内腔、推送杆2的充盈通道21及定位球囊4的内腔相互连通并形成单腔通道，医生可在导管座3处连接注射流体等介质，流体等介质可以通过导管座3的内腔、推送杆2的充盈通道21及通孔22进入定位球囊4，从而对定位球囊4进行充压，使得定位球囊4迅速锚定在指引导管201的指引通道201a内，并进行封堵。还有，由于推送杆2的远端固定于导管本体1的管壁内，故而推送杆2可隐藏在导管本体1的材料中间处，使得推送杆2不对血管造成损伤。具体地，推送杆2上设有若干个通孔22，通孔22分布于球囊中间位置。

请参阅图13，在一实施例中，推送杆2的近端呈空心结构23，充盈通道21形成于空心结构23内，推送杆2的远端呈实心结构24。通过将推送杆2的远端设置为实心结构24，使得推送力可较好地传递。进一步地，空心结构23的外径大于实心结构24的外径，从而保证推送杆2在空心结构23的位置处的强度

在介入治疗的过程中，操作者可直接握持导管座3将导管本体1平稳在人体内推进，推送杆2为延长抽吸导管100提供了良好的支撑力和推送力，以保证手术的顺利进行。其中，推送杆2可由不锈钢制成，外表面均作抛光处理，以提高介入治疗的安全性。

请参阅图2、图13及图14，在一实施例中，导管本体1的导入口12呈斜口结构，可使本发明的延长抽吸导管100具备更好推送性传递。

导入口12可作为器械进出的通道，还可以作为凝块300抽吸的通道，例如外接的导管或者支架等可以从导入口12进入到导管本体1的输送通道11中并贯穿移动至导管本体1的远端，这样延长抽吸导管100可以作为快速交换型导管，从而通过实现器械的快速交换；又如，还可以将导入口12通过指引导管201与注射器连接，以便于通过注射器实现凝块300的抽吸。

请参阅图2及图7，在一实施例中，定位球囊4真空平整贴合在导管本体1的外层15，定位球囊4的远端与导管本体1的外层15紧密焊接或粘接，从而形成密封端；定位球囊4的近端与导管外层15、推送杆2的远端紧密焊接，整个定位球囊4两端的焊接或粘接处，平顺过渡，无明显凹凸手感，进入其他通道器械更顺畅，低阻力。具体地，定位球囊4可以是顺应性球囊，这里的顺应性球囊是指定位球囊4扩张到预定直径后，随充盈压力的增加，其直径和容积可不断增加。定位球囊4可由尼龙、聚乙烯、聚氨酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成。

请参阅图2及图13，在一实施例中，导管本体1的外层15在靠近定位球囊4的位置处设有显影元件6。进一步地，导管本体1的远端开口16处或者沿着远端开口16的边缘也可设置显影元件6。但不以此为限，在其他实施例中，例如，远侧尖端7上也可设置显影元件6。在造影操作中，显影元件6可显示黑影，为操作者提供位置信息。显影元件6可采用不透X射线的显影材料制成，显影材料为黄金、钨、铂金、铂铱合金中的一种或多种。显影元件6可以是显影环，也可以是圆柱螺旋状的显影线圈，也可以是涂覆在导管本体1的侧壁上的显影涂层。具体地，显影元件6优选为显影环，这样能够帮助操作者快速捕捉导管本体1和球囊的位置。

请参阅图15，在一实施例中，指引导管201的近端设有Y形连接阀203，Y形连接阀203具有第一接口203a和第二接口203b，第一接口203a和第二接口203b分别与指引通道201a连通，导丝202和延长抽吸导管100均穿插于第一接口203a内，且推送杆2的近端位于Y形连接阀203的外侧，第二接口203b用于流体输送或抽吸。

在一实施例中，当本发明的延长抽吸导管100完成锚定操作后，可通过指引导管201上的Y型连接阀注射造影剂或其他流体介质，该介质可沿着指引导管201的指引通道201a顺流到进行延长抽吸导管100的导管本体1的输送通道11内，进行超选择性造影，或其他靶向治疗。

在一实施例中，当本发明的延长抽吸导管100完成锚定操作后，可用相关的抽吸器械通过指引导管201上的Y型连接阀对血管进行抽吸凝块300、钙化斑块等操作。凝块300或钙化斑块等可在负压力作用下沿着延长抽吸导管100的导管本体1的输送通道11回流到指引导管201的指引通道201a，最后被抽出体外。

本说明书的延长抽吸导管100可以与静态抽吸(即，恒定的抽吸真空力)、循环抽吸力(即，在较高和较低/无抽吸力之间循环的抽吸力)或两者的组合一起使用，以完全移除凝块300并使凝块300所在的血管再通。

在循环抽吸的情况下，会出现通常称为“水锤效应”的现象。通常，水锤效应是指当运动中的流体被迫改变方向或突然停止时，液体管道中的压力波动或高压冲击波通过管道系统传播。在本发明的上下文中，这种压力波动或冲击波可以导致导管本体1的输送通道11内的流体在非常短的时间内沿与抽吸相反的方向移动。换句话说，在抽吸过程中，流体将向输送通道11的近端方向移动，并且当抽吸突然停止或减少时，压力冲击波可将凝块300(以及潜在的一些流体)向输送通道11的远端方向推回。

如图16至图19所示，启动抽吸以向近端移动凝块300，直到凝块300至少部分地移动到远端开口16中。当抽吸突然关闭或减少时，根据图中的箭头产生压力冲击波，这将凝块300推入到远侧尖端的尖端内腔71中。实现水锤效应的抽吸循环可以仅需要一次，或者可以执行多次(例如，2次、3次、4次、5次、6次、7次、8次或更多次)以将凝块300定位在尖端内腔71中的期望位置。循环抽吸通常可以包括相对快速连续地增加和降低抽吸或真空水平。例如，抽吸水平可以抽吸然后暂停抽吸，或者抽吸可以在较弱和较强水平之间变化。在另一个例子中，抽吸的循环可以在0.5秒到3秒的间隔内发生(例如，0.5、1、1.5、2、2.5或3的间隔，以及它们的组合)。凝块300在尖端内腔71中的这种位置可以更牢固地捕获凝块300，因此可以更好地防止凝块300在从患者体内取出时滑出延长抽吸导管100。

应该注意的是，至少为了将凝块300移动到尖端内腔71中的目的，可以通过施加一段初始的近端抽吸，随后施加短时间的远端方向的远端压力(即，导管本体1的输送通道11内的反向流动)来实现这种水锤压力波的替代方案。

结合图2至图19，以进入小血管来进行抽吸凝块300为例，本发明的导管系统200具体工作原理如下：

进入目标区：凝块300在小血管，输送指引导管201至靠近小血管的较大血管，沿指引导管201近端的Y形连接阀203的第一接口203a输送导丝202至小血管的凝块300处。将导丝管5沿导丝202输送延长抽吸导管100，延长抽吸导管100从指引导管201的近端的Y形连接阀203的第一接口203a伸入指引导管201。延长抽吸导管100的导管本体1的远端从指引导管201的远端露出，远侧尖端7位于凝块300中或凝块300附近，导管本体1的近端位于指引通道201a内，推送杆2的一端位于指引通道201a内，推送杆2的另一端从Y形连接阀203的第一接口203a露出，导管座3位于Y形连接阀203外。在导丝202的指引下，导管本体1进入指定位置，由于导管本体1内含推送杆2，可以由推送杆2使力，使得指引导管201容易进入分支血管和狭小血管。

建立传输通道：经导管座3的内腔和推送杆2内的充盈通道21充盈定位球囊4，定位球囊4扩张后锚定在指引通道201a内，定位球囊4将指引导管201与导管本体1之间的间隙封堵，指引通道201a与导管腔连通。

外接抽吸器抽吸凝块300、斑块：将指引导管201的Y形连接阀203处伸出推送杆2的第一接口203a封堵，在Y形连接阀203的第二接口203b连接抽吸器，抽吸导管本体1远端的凝块300、斑块。凝块300或钙化斑块等在负压力作用下沿着导管本体1的输送通道11回流到指引通道201a，直到被抽出体外。其中，可先通过对导管本体1的输送通道11施加静态抽吸，使得凝块300通过远端开口16进入到导管本体1的输送通道11中，再通过对导管本体1的输送通道11施加循环抽吸，当抽吸启动时，输送通道11内的凝块300朝近端方向移动，当抽吸停止时，可将至少部分的凝块300迁移至远侧尖端7的尖端内腔71中，而由于尖端内腔71与输送通道11之间的结合部设有微针8，故而微针8可对迁移至尖端内腔71的凝块300进行破碎，从而可将尺寸大的凝块300破碎成尺寸小的凝块300，故而，在循环抽吸的作用下，凝块300可先往尖端内腔71的迁移并在微针8的作用下进行破碎而变成若干个尺寸小的凝块300，继而再往输送通道11的近端方向被抽送出来，从而将凝块300从患者体内取出，

导丝202(或延长抽吸导管100)的撤回：使用压力泵负压状态下回抽定位球囊4内的介质。在X射线透视下，确定定位球囊4抽瘪且无介质残留，整体回撤导丝202(或延长抽吸导管100)，直至退出体外。

综上，本发明的导管系统200具有延长抽吸导管100，该延长抽吸导管100可利用循环抽吸的方式对血管中的凝块进行抽吸，在进入导管本体1的输送通道11的凝块300中，若凝块300的尺寸较大而牢固嵌在输送通道11内时，在循环抽吸的作用下，尺寸较大的凝块300可先往尖端内腔71的迁移并在微针8的作用下进行破碎而变成若干个尺寸小的凝块300，继而再往输送通道的近端方向被抽送出来，从而将凝块300从患者体内取出，无需如现有般需要使用更大直径的延长抽吸导管100和/或施加更强的真空力，本发明的延长抽吸导管100在通过一次后可有效完全移除血管内牢固嵌入的凝块300，使得血管完全再通，并改善患者的临床结果。其次，该延长抽吸导管100通过在导管本体1的外壁上设置导丝管5，使得导丝202可穿过该导丝管5的导丝腔51而不占据导管本体1的输送通道11的面积，使得通过指引通道201a和输送通道11进行抽吸的抽吸通路顺畅，有效抽吸面积相对较大，可避免导丝202对管腔的有效抽吸面积造成影响，并提高抽吸效果，同时，穿过导丝腔51的导丝202也可对导管本体1进行引导定位，保证延长抽吸导管100可准确地输送至靶区。此外，由于导丝202不占据导管本体1的输送通道11的面积，有效抽吸面积相对较大，对于大块凝块300抽吸能力更好，减少并发症。还有，本发明的延长抽吸导管100既可作为导引器械深插到血管更远的位置，又可实现凝块300和斑块抽吸的功能，减少因凝块300抽吸导致的凝块300事件，减少器械之间的交换，提升手术效率。

以上所揭露的仅为本发明的较佳实例而已，不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，均属于本发明所涵盖的范围。

Claims (10)

1.一种延长抽吸导管，其特征在于，包括：

导管本体，所述导管本体内设有用于输送医疗器械的输送通道，所述导管本体的近端设有与所述输送通道连通的导入口；

推送杆，所述推送杆的远端与所述导管本体的近端连接，所述推送杆的内部设有充盈通道；

导管座，所述导管座的远端与所述推送杆的近端连接，所述导管座的内腔与所述充盈通道连通；

定位球囊，所述定位球囊套设于所述导管本体上并位于靠近所述导管本体近端的位置处，所述定位球囊的内腔与所述充盈通道连通；

远侧尖端，所述远侧尖端的近端与所述导管本体的远端连接，所述导管本体的远端在靠近所述远侧尖端的位置处设有远端开口，所述远端开口与所述输送通道连通；所述远侧尖端的内部设有尖端内腔，所述尖端内腔的近端与所述输送通道连通并形成位于所述尖端内腔与所述输送通道之间的结合部；

微针，若干个所述微针沿所述结合部内壁的周向方向布置于所述结合部的内壁上。

2.根据权利要求1所述的延长抽吸导管，其特征在于，若干圈所述微针沿所述结合部至所述尖端内腔的近端方向布置于所述尖端内腔的内壁上。

3.根据权利要求1所述的延长抽吸导管，其特征在于，所述远端开口相对所述导管本体的轴线呈倾斜的布置于所述导管本体上。

4.根据权利要求1所述的延长抽吸导管，其特征在于，所述导管本体的远端在所述远端开口的远端至所述远侧尖端的近端的位置处形成一过渡段。

5.根据权利要求1所述的延长抽吸导管，其特征在于，还包括导丝管，所述导丝管设置于所述导管本体的外壁上，所述导丝管内设有供导丝穿过的导丝腔。

6.根据权利要求5所述的延长抽吸导管，其特征在于，所述导丝管的近端超出所述定位球囊，所述导丝管的远端延伸到所述远侧尖端的远端。

7.根据权利要求1所述的延长抽吸导管，其特征在于，所述推送杆的远端固定于所述导管本体的管壁内，所述推送杆靠近所述导管本体近端的位置处设有通孔，所述通孔连通于所述充盈通道与所述定位球囊的内腔之间。

8.根据权利要求1所述的延长抽吸导管，其特征在于，所述推送杆的近端呈空心结构，所述充盈通道形成于所述空心结构内，所述推送杆的远端呈实心结构。

9.一种导管系统，其特征在于，包括指引导管及如权利要求1至8任一项所述的延长抽吸导管，所述指引导管内设有指引通道，所述延长抽吸导管穿插于所述指引通道内，且所述导管本体的远端从所述指引通道的远端穿出来，所述导管本体的近端位于所述指引通道内，所述推送杆的近端位于所述指引通道的近端外侧，所述导入口将所述输送通道与所述指引通道连通，所述定位球囊扩张后抵接于所述指引通道的内壁上。

10.根据权利要求9所述的导管系统，其特征在于，所述指引导管的近端设有Y形连接阀，所述Y形连接阀具有第一接口和第二接口，所述第一接口和所述第二接口分别与所述指引通道连通，所述延长抽吸导管穿插于所述第一接口内，且所述推送杆的近端位于所述Y形连接阀的外侧，所述第二接口用于流体输送或抽吸。