CN108013912A - 用于血管内的医疗装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于血管内的医疗装置,包括细长构件,所述细长构件包括远端段,所述的用于血管内的医疗装置还包括由所述远端段携带的可膨胀的囊,所述囊至少具有处于收缩状态的第一形状和处于膨胀状态的第二形状,其特征在于,所述的用于血管内的医疗装置被配置成,当所述囊处于第二形状时,所述囊至少具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面;所述第一封堵外表面和第二封堵外表面在位置上相互分开。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于血管内的医疗装置,尤其涉及一种在低压状态下能实现有效血管封堵的装置,可用于临时封堵血管血流,依靠负压吸除血管血栓或辅助各类取栓器械完成血管机械取栓,或作为其他介入导管或器械的辅助通道等,属于医疗器械技术领域。
背景技术
血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式,近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进得以快速的发展,血管介入医生已经可以处理越来越复杂的病变,临床应用的病例越来越多,涉及的病种也越来越广泛。然而,目前面临的其中一个难以解决的问题是,在血管内操作导管或输送介入治疗的球囊、支架或封堵器时产生碎屑栓子流向血管远端而导致远端血管闭塞。
脑血管疾病的介入技术作为一项具有代表性的微创治疗方式,近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入得以快速的发展,脑神经介入医生已经可以处理越来越复杂的病变,临床应用的病例越来越多,涉及的病种也越来越广泛。
在脑血管内通过球囊导引导管输送介入取栓器械的机械取栓或使用球囊导引导管完成吸栓的治疗方法具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点,成为急性缺血性脑卒中治疗的亮点,有比静脉或动脉溶栓更高的血运重建率及更宽的治疗时间窗。
《急性缺血性脑卒中中国专家共识2017版》中报道,取栓通路选择的关键在于是否使用球囊导引导管以及中间/抽吸导管;NASA登记研究共纳入24个中心的138例使用球囊导引导管的患者,与未使用球囊导引导管者相比,使用者血管再通率较高,远端栓塞率和异位栓塞率无差别,3个月临床预后良好比率高;多因素回归分析表明,应用球囊导引导管是临床预后良好的独立影响因素。使用中间导管辅助的Solumbra技术能够明显提高MCA闭塞机械取栓的成功率,降低远端栓塞率和异位栓塞率。体外实验进一步证实,支架取栓联合中间/抽吸导管抽吸可以降低硬且脆的血栓栓塞远端血管事件,联合球囊导引导管可显著降低新鲜红血栓的远端栓塞事件,故取栓术中联合使用球囊导引导管和中间/抽吸导管可能具有临床意义。
球囊导引导管使用方式为:通过标准的介入术,经皮穿刺置入动脉鞘,辅助取栓器械到达血管血栓近端,通过球囊膨胀使其贴附于血管壁,暂时阻断血流,形成局部封堵;在外部负压配合下,将取栓器械和血栓吸附进导管的内腔。然后收缩球囊导引导管的球囊,回撤球囊导引导管,将血栓带出人体以达到血流重建的目的。
球囊导引导管辅助介入器械完成机械取栓或单独吸栓的关键问题是:1,球囊在较小的充盈压力下,能够实现有效性封堵,降低对脑神经血管管壁的剌激;2,并球囊部位具有显影标记,介入手术过程中医生能准确定位球囊的位置;3,导管本身应具有较好的柔韧性,能够通过迂回曲折的血管,顺利到达病变部位。
目前国内上市产品为美国Concentric Medical公司生产的Merci球囊导引导管。其缺点为:球囊与血管接触面较大,对血管刺激较多,容易引起痉挛等并发症。
因此,本领域的技术人员致力于开发一种新的用于血管内的医疗装置。
发明内容
有鉴于现有技术的上述缺陷,本发明提供了一种新的用于血管内的医疗装置,本发明所要解决的技术问题是减少囊与血管之间的接触面。
为实现上述目的,本发明的技术方案为:一种用于血管内的医疗装置,包括细长构件,所述细长构件包括远端段,所述的用于血管内的医疗装置还包括由所述远端段携带的可膨胀的囊,所述囊至少具有处于收缩状态的第一形状和处于膨胀状态的第二形状,所述的用于血管内的医疗装置被配置成,当所述囊处于第二形状时,所述囊至少具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面;所述第一封堵外表面和第二封堵外表面在位置上相互分开。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置是球囊导引导管。
优选地,当所述囊处于第二形状时,所述囊的外形为葫芦形。
优选地,所述囊被配置为,在受到膨胀压力时,所述囊的第一封堵外表面和第二封堵外表面之间的部分的膨胀幅度小于所述囊的第一封堵外表面的部分和第二封堵外表面的部分的膨胀幅度。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为7mm时,所述囊的长度不大于14mm。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为9mm时,所述囊的长度不大于16mm。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为10mm时,所述囊的长度不大于18mm。
优选地,所述细长构件还包括中间段,所述远端段和所述中间段具有延所述的细长构件的轴线延伸的第一腔和第二腔。
优选地,所述远端段包括远端段外管和远端段内管,所述中间段包括中间段外管和中间段内管;所述第一腔包括所述远端段内管的内腔和中间段内管的内腔,所述第二腔包括所述远端段内管的外壁和所述远端段外管的内壁之间的空间以及所述中间段内管的外壁和所述中间段外管的内壁之间的空间。
优选地,所述细长构件还包括近端段,所述近端段包括近端段外管和近端段内管;所述第一腔包括所述近端段内管的内腔,所述第二腔包括所述近端段内管的外壁和所述近端段外管的内壁之间的空间;所述的用于血管内的医疗装置还包括与所述近端段连接的手柄。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置被配置成,当所述囊处于第二形状时,所述远端段外管的外壁与所述囊之间具有第三腔,所述远端段外管具有一个或多个孔,所述第三腔通过所述孔与所述第二腔连通。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置被配置成,当所述囊处于第二形状时,所述囊的外表面与血管内壁之间具有第四腔。
优选地,所述囊包括第一囊部和第二囊部,所述第一封堵外表面位于所述第一囊部,所述第二封堵外表面位于所述第二囊部;所述的用于血管内的医疗装置被配置成,当所述囊处于第二形状时,所述第一囊部与所述细长构件的外壁之间具有第三腔第一分腔,所述第二囊部与所述细长构件的外壁之间具有第三腔第二分腔;所述细长构件具有一个或多个孔,所述第三腔第一分腔通过所述孔与所述第二腔连通,所述第三腔第二分腔通过另外的所述孔与所述第二腔连通;所述第三腔第一分腔和第三腔第二分腔相互独立。
优选地,所述第一囊部和第二囊部被分别地制造,并被分别地连接到所述远端段外管的外壁。
优选地,所述第一囊部和第二囊部被制造成一体,并被一起连接到所述远端段外管的外壁。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置还包括能在射线下显示的标记物,靠近或紧贴所述囊的近端和/或远端。
优选地,所述标记物为环状,套接在所述细长构件的外部。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置还包括能在射线下显示的标记物,所述标记物为嵌入所述囊的囊壁中的显影材料。
优选地,所述囊还具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第三封堵外表面,所述第一封堵外表面、第二封堵外表面和第三封堵外表面在位置上相互分开。
优选地,当所述囊处于第二形状时,所述囊的外形为葫芦串形。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为7mm时,所述囊的长度不大于21mm。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为9mm时,所述囊的长度不大于24mm。
优选地,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为10mm时,所述囊的长度不大于27mm。
本发明的有益技术效果为:囊设计为两段式或多段式,既能起到相同的封堵效果,又能减少对血管的刺激,减少并发症的发生。
以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明,以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
附图说明
图1是本发明所提供的用于血管内的医疗装置的第一种优选的具体实施方式的结构切面示意图。
图2是图1所示的用于血管内的医疗装置的细长构件的中间段的结构切面示意图。
图3是图1所示的用于血管内的医疗装置的细长构件的远端段和顶端段的结构切面示意图(囊处于收缩状态)。
图4是图1所示的用于血管内的医疗装置的细长构件的远端段和顶端段的结构切面示意图(囊处于膨胀状态)。
图5是图1所示的用于血管内的医疗装置的细长构件的远端段和顶端段的结构切面示意图(膨胀的囊封堵血管)。
图6是图1所示的用于血管内的医疗装置的细长构件的近端段和手柄的结构切面示意图。
图7是本发明所提供的用于血管内的医疗装置的第二种优选的具体实施方式的结构切面示意图。
图8是本发明所提供的用于血管内的医疗装置的第三种优选的具体实施方式的结构切面示意图。
图9是本发明所提供的用于血管内的医疗装置的第四种优选的具体的实施方式的结构切面示意图。
具体实施方式
以下参考说明书附图介绍本发明的多个优选实施例,使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现,本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。
在附图中,结构相同的部件以相同数字标号表示,各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的,本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰,附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。
本文所使用的术语“近端”或类似的描述方向的术语应当被理解为:装置或部件的靠近使用者(或手柄)或远离需要处理的血管的目标位置的一端;本文所使用的术语“远端”或类似的描述方向的术语应当被理解为:装置或部件的远离使用者(或手柄)或靠近需要处理的血管的目标位置的一端。本文所使用的术语“近端部”应当被理解为:装置或部件中靠近或紧邻近端的一部分(并不要求一定紧邻近端);本文所使用的术语“远端部”应当被理解为:装置或部件中靠近或紧邻远端的一部分(并不要求一定紧邻远端)。
本文所使用的术语“球囊导引导管”应当被理解为:包括细长的导引导管,并在远端部携带有可膨胀的囊的可伸入体腔内的装置。“球囊导引导管”中的“导引导管”所指的意思是,该装置能够将其它医疗器械(例如,移除血栓的器械)或试剂输送到目标位置,也就是起到“导引”的作用;需要注意的是,不需要借助其它用于直接移除阻塞的医疗器械,该装置本身也能够实施移除体腔内阻塞的操作(例如,通过负压抽吸血栓)。因此,“球囊导引导管”不应当被理解为必须借助其它医疗器械才能移除体腔内阻塞的装置。
图1-图6示出了本发明所提供的用于血管内的医疗装置的第一种优选的具体实施方式。
如图1-图6所示,该具体实施方式中的装置用于从血管内移除血栓、物体和/或阻塞性物质,最典型的一种应用是移除血栓。该装置包括细长构件100、由细长构件100的远端段携带的可膨胀的囊200以及位于细长构件的近端段的手柄300。该装置可以以多种方式进行操作,用于在血管内执行各种处理功能或其它功能。例如,该装置可以以第一种模式进行操作,使该装置的外形最小化,从而便于向血管内的目标位置导入;该装置也可以以第二种模式进行操作,例如,用将去除血栓的器械到达目标血栓部位,并将移除血栓后的器械吸进内腔;该装置也可以以第三种模式进行操作,例如,用于直接抽吸移除血管内阻塞,例如血栓;该装置也可以以第四种模式进行操作,例如,球囊扩张临时阻断血流,而进行血管造影。
细长构件100整体为细长形,包括近端段110、中间段120、远端段130、顶端段140。中间段120、远端段130和顶端段140的尺寸被设定为能导入血管内,近端段110、中间段120、远端段130、顶端段140具有沿其轴线延伸的相互连通的第一腔510。第一腔510用于直接吸取移除血管内阻塞,例如血栓,或者用将移除阻塞的器械送达目标部位,并将移除阻塞后的器械吸入,或者用于其他器械的通过通道。
如图2所示,中间段120包括沿同一轴线延伸的中间段外管121和中间段内管122,第一腔510即中间段内管122的内腔。中间段外管121和中间段内管122之间具有沿中间段120的轴线延伸的第二腔520。该具体实施方式中的装置主要用于去除颅内血管的血栓,因此,中间段120的长度可以为30厘米-160厘米,中间段外管121的外径可以为1.5毫米-4.0毫米,第一腔510的直径可以为0.8毫米-3.5毫米。考虑到中间段外管121和中间段内管122的必要厚度以及足够的第二腔520的空间,中间段外管121的内径(即第二腔520的外径)可以为1.45-3.95毫米,中间段内管122的外径(即第二腔520的内径)可以为1.43-3.93毫米。
中间段120的主要作用是将远端段130和顶端段140送达到血管的目标位置,以及提供第二腔520来传递使囊200膨胀的压力,因此中间段120的配置主要考虑其力学性能。中间段外管121和中间段内管122沿其轴线可以具有基本上一致的结构,或者,结构也可以变化。例如,中间段外管121和中间段内管122的近端部可以是基本刚性的或半刚性的,从而便于细长构件100在血管内向前推进,而不会有很大的扭结或弯曲的风险;而中间段外管121和中间段内管122的远端部则更具挠性,从而适用于弯曲的血管。中间段外管121和中间段内管122可以采用相同的材质,或者,也可以采用不同的材质。例如,中间段外管121的材质选用塑料,中间段内管122的材质选用金属或合金;或者,中间段外管121和中间段内管122的材质都选用金属或合金编织网管。目前已经公开的适用于中间段外管121和中间段内管122的材料和配置同样也适用于本发明及本具体实施方式,例如,美国Concentric Medical公司生产的Merci球囊导引导管的中间段外管和中间段内管,在此,不再详述。
如图3所示,远端段130包括远端段外管131和远端段内管132,第一腔510即远端段内管132的内腔,也就是说,第一腔510沿其轴线从中间段120延伸到远端段130。远端段外管131和远端段内管132之间具有沿远端段130的轴线延伸的第二腔520,也就是说,第二腔520沿其轴线从中间段120延伸到远端段130。可膨胀的囊200位于远端段外管131的外部。作为一种优选的方式,远端段外管131的外径可适当地小于中间段外管121的外径,这样,当囊200收缩时,装置的囊部的外径与整个血管内的部分的外径为一样或者更小,便于血液的流通和装置的血管内部分在血管内移动。远端段外管131和远端段内管132可以采用与中间段外管121和中间段内管122相同的材质,例如,直接作为中间段外管121和中间段内管122的延伸段;远端段外管131和远端段内管132也可以采用与中间段外管121和中间段内管122不同的材质,例如,相比中间段外管121和中间段内管122,远端段外管131和远端段内管132采用刚性更强的材质。这些也都是本领域所熟知的技术,在此不再详述。
图3-图5示出了该具体实施方式中的细长构件100的远端段130和囊200。在图3中,囊200处于收缩状态的第一形状;在图4中,囊200处于膨胀状态的第二形状;在图5中,囊200处于膨胀状态的第二形状,并封堵血管。
如图3和图4所示,囊200包括近端连接部210、远端连接部220和可膨胀部230。近端连接部210和远端连接部220的作用就是跟远端段130和/或顶端段140连接,使得第三腔530相对于囊200的外部封闭,以便可膨胀部230在压力的作用下进行膨胀。囊200的近端连接部210和远端连接部220与远端段130和/或顶端段140的连接方式可以有多种,例如,可通过粘合剂粘合、过盈配合、激光焊接、声波焊接、熔融、紧密地套结、通过其它连接器(例如紧箍、金属丝或高分子线绑合)紧密地贴合或/和配合胶粘剂粘接等方式进行连接。
囊200受到内侧面的压力时可膨胀,也就是说,囊200至少具有两种形状,即处于收缩状态的第一形状(图3)和处于膨胀状态的第二形状(图4和图5)。当囊200处于第一形状时,细长构件100和囊200作为整体适合在血管内移动;当囊200处于第二形状时,囊200起到封堵血管的作用。
当囊200处于膨胀状态时,可膨胀部230跟远端段外管131之间具有第三腔530。第三腔530和第二腔520之间通过远端段外管131上的一个或多个孔133连通,使得来自于手柄300的压力通过第二腔520传递到膨胀部230跟远端段外管131之间,从而使得囊200进行膨胀。使得囊200进行膨胀的压力可以为液压或者气压,优选液压(例如显影剂或生理盐水)。囊200可以由单个管状材料通过制模、吹制或其它方式制成。囊200的近端连接部210和远端连接部220可以足够厚和/或刚性足够强,从而提供足够的密封作用;而可膨胀部230可以比近端连接部210和远端连接部220做得更薄,以便提供所期望的膨胀时的形状。或者,囊200的近端连接部210、远端连接部220和可膨胀部230也可以为同一厚度,在这种情况下,也可以提供所期望的膨胀的形状。
囊200可以由弹性材料制成,例如顺应性或半顺应性囊。顺应性或半顺应性囊可以根据第三腔530内的流体的量和/或压力而展开成多种尺寸和/或形状。囊200也可以由基本无弹性的材料制成,例如,非顺应性囊,当其膨胀时会展开至预定尺寸,与压力无关(当加入最小体积和/或压力来达到预定尺寸后)。非顺应性囊的一个好处是,即使采用相对高的压力,囊200膨胀时也不会超过预定尺寸,这样便不会产生对血管内壁的并不期望的较强的压迫。顺应性囊的一个好处是,当使囊200膨胀的压力被释放时,囊200可以收缩到紧贴远端段外管131的的外壁,使得整个装置的囊部的外径尽可能地小,便于血液的流通和装置的血管内部分在血管内移动。该具体实施方式优选顺应性囊,例如由硅胶、PU、TPU等材料制成。
如图4和图5所示,在该具体实施方式中,当囊200的可膨胀部230处于可膨胀状态时,可膨胀部230具有两处可封堵血管的部位。因为封堵主要靠可膨胀部230的外表面与血管内壁400的紧密贴合来实现,因此,可膨胀部200具有与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面231和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面232,第一封堵外表面231和第二封堵外表面232在位置上相互分开,也就是说,第一封堵外表面231和第二封堵外表面232与紧贴的血管内壁400之间具有第四腔540。图4和图5所示的囊200的外形整体为葫芦形。所谓的“葫芦形”指得是,从外形上看,囊200的主体有两个球体或近似球体的部分。葫芦形的囊在制造上可能比其它形状更加容易,但显然,根据该具体实施方式提供的原理,囊200也可以为其它形状。例如,第一封堵外表面231和第二封堵外表面232更接近于平面而不是球面。
相对于现有技术,该具体实施方式中的装置利用两处在位置上相互分开的部位来封堵血管,其好处是,减轻对血管内壁的压迫和刺激,以减少并发症的发生。
举例来说,一种典型的情况是,需要处理血栓的血管的内径大约为6mm。在现有技术中,囊200只有一处部位来封堵血管,例如,从外形上来,整个囊200只有一个球体。在这种情况下,为了达到所期望的封堵效果,当囊处于膨胀的第二形状时,囊的外径通常会达到7mm左右,囊的长度通常会达到8mm左右,封堵面的面积通常为311mm2左右。这样,囊对血管内壁的压迫和刺激较强,容易产生并发症。
在该具体实施方式中,采用两处部位来封堵血管,比一处部位封堵的效率提高了很多,这样便可以极大地减少封堵面的外径、宽度和面积,从而极大地降低对血管内壁的压迫和刺激。本申请发明人意外地发现,对于典型的大约为6mm的血管内径,当囊200膨胀到外径为7mm时,如果将囊200的长度配置为10-14mm即可实现理想的封堵效果。这时,第一封堵外表面231和第二封堵外表面232中一个的面积大约为100~160mm2。本申请的发明人进一步发现,对于内径更大的血管,例如,当囊200膨胀到外径为9mm时,如果将囊200的长度配置为10-16mm,即可实现理想的封堵效果;当囊200膨胀到外径为10mm时,如果将囊200的长度配置为10-18mm,即可实现理想的封堵效果。在现有技术中,单个封堵面压迫血管的某一连续位置,对血管刺激较大;而多个囊压迫在血管的不同位置,减少对血管的连续刺激,减少血管应激反应,从而减少并发症。
对于顺应性囊,想要膨胀成期望的葫芦形,可以配置囊200使其中间部位的膨胀性较差,例如,中间部位的壁较厚,或者,采用膨胀性较差的材料,或者,在中间部位嵌入显影材料(如钡盐(BaSO4等)、铋盐(BiOCl等)等)等。
在该具体实施方式中,该装置还包括标记物240。标记物240的作用是在射线(例如X光)下显示囊200的位置,其材料可选用生物相容性较好或比较稳定的金属或金属合金,例如铂族金属(如铂铱合金)、黄金等或者为添加显影材料(如钡盐(BaSO4等)、铋盐(BiOCl等)等)的高分子材料。或者,也可以囊200的材料也可以为添加显影材料(如钡盐(BaSO4等)、铋盐(BiOCl等)等)的高分子材料。
在该具体实施方式中,如图4和5所示,标记物240为环状,套接于远端段外管131的外壁,并且,标记物240位于囊200和远端段外管131之间,也就是说,当囊200处于膨胀状体时,标记物240位于第三腔530的内部。很显然,作为该具体实施方式的变形,套接于远端段外管131的外壁的环状的标记物240也可以位于第三腔530的外部,例如,在囊200以外的位置。或者,标记物240也可以直接套接于囊200的近端连接部210和/或远端连接部220的外面,在这种情况下,标记物240还可以作为紧箍,帮助囊200与远端段外管131的外壁之间的封闭的连接。无论是位于第三腔530的外部,还是位于第三腔530的内部,标记物240最好都靠近或紧贴囊200的两端,也就是说,靠近或紧贴近端连接部210和远端连接部220。在该具体实施方式中,一共有两个环状标记物240,分别紧贴近端连接部210和远端连接部220。这样的配置能非常清楚地在射线下显示囊200的位置。很显然,作为该具体实施方式的变形,环状标记物240也可以设置得更多,例如,在囊200膨胀时其最大外径处对应的位置配置环状标记物。
如图3所示,在该具体实施方式中,顶端段140具有第一腔510,也就是说,第一腔510沿其轴线从远端段130延伸到顶端段140。顶端段140的第一腔510的远端也就是第一腔510面向内管内部的开口,血栓和/或其它用于移除血栓的器械就从该开口进出第一腔510。顶端段140的作用是作为细长构件100的最顶端,其近端与远端段外管131和远端段内管132的远端连接。顶端部140的材料优选硬度较小、但又有一定弹性的材料;从而在细长构件推进到血管中的弯曲段时对血管有更好的保护;具体的材料如Pebax2533、Pebax3533、TPU3585A和TPU3595A等。为了能让操作者能够判断该装置在血管内的位置,顶端部140也可以设置标记物,例如前面所说的生物相容性较好或比较稳定的金属或金属合金,例如铂族金属(如铂铱合金)、黄金等或者顶端部140的材料为添加显影材料(如钡盐(BaSO4等)、铋盐(BiOCl等)等)的高分子材料。生产制造时,顶端段140与远端段外管131和/或远端段内管132可以被分别地制造,然后被连接到一起;顶端段140与远端段外管131和/或远端段内管132也可以制造成一体。
如图6所示,在该具体实施方式中,近端段110包括近端段外管111和近端段内管112,第一腔510即近端段内管112的内腔,也就是说,第一腔510沿其轴线从近端段110延伸到中间段120。近端段外管111和近端段内管112之间具有沿近端段110的轴线延伸的第二腔520,也就是说,第二腔520沿其轴线从近端段110延伸到中间段120。
近端段110的主要作用就是连接手柄300,并提供源自于手柄300的第一腔510和第二腔520的通道。如图6所示,手柄用于握持并操作整个装置,例如,将细长构件100和囊200推送到血管内的目标位置。手柄至少具有两个相互隔离的腔,一个腔与细长构件100的第一腔510连通,用于移除血栓;另一个腔与细长构件100的第二腔520连通,用于提供压力使得囊200膨胀以及去除压力使得囊200收缩。为了完成此项功能,手柄300需要通过接口与另外的装置连接,例如,产生负压的装置(如注射器、充盈器、真空泵等,用于第一腔510)以及提供液压或气压的装置(如注射器,、充盈器等用于第二腔520)。近端段110和手柄300的配置皆为本领域所熟知的技术,在此不再详述。
该具体实施方式中的用于血管内的医疗装置可以直接从皮肤经穿刺或切口伸入血管内,或者,该装置也利用一种或多种其它器械进入血管内,例如,导引鞘(导管和囊在导引鞘内部穿过、或者导引鞘在导管第一腔内穿过)、导引丝(导管和囊在导引丝外部穿过,导引丝位于第一腔内)。在射线的照射下监控标记物240的位置,当到达目标位置后,推进注射器提供液压或气压使得囊200膨胀而封堵血管,并进行移除血栓的操作,例如,开启真空泵抽吸血栓。完成抽吸后,回抽注射器使得第二腔520中的液体或气体回流,从而使囊200收缩。最后将整个装置从血管内抽出。在此过程中,也可以通过第一腔510输送试剂到血管内的目标位置,或者,输送用于直接移除血栓的其它器械。
图7示出了本发明所提供的用于血管内的医疗装置的第二种优选的具体实施方式。
该具体实施方式中的装置与第一种具体实施方式的细长构件100及手柄300的结构相同,主要的不同在于囊200的结构。
在该具体实施方式中,囊200同样也具有两种形状,即处于收缩状态的第一形状(图中未示出)和处于膨胀状态的第二形状(图7)。同样地,当囊200处于第一形状时,细长构件100和囊200作为整体适合在血管内移动;当囊200处于第二形状时,囊200起到封堵血管的作用。
囊200同样也具有与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面231和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面232,在第一种具体实施方式中所提供的有关第一封堵外表面231和第二封堵外表面232的形状和尺寸也适用于该具体实施方式。
与第一种具体实施方式所不同的是,该具体实施方式中的囊200分为第一囊部201和第二囊部202。其中,第一封堵外表面231位于第一囊部201,第二封堵外表面232位于第二囊部202。当第一囊部201处于膨胀状态时,第一囊部201跟远端段外管131之间具有第三腔第一分腔531;当第二囊部202处于膨胀状态时,第二囊部202跟远端段外管131之间具有第三腔第二分腔532。第三腔第一分腔531和第三腔第二分腔532是相互独立的两个腔,也就说,第一囊部201和第二囊部202将第三腔第一分腔531和第三腔第二分腔532封闭地隔离成两个腔。第三腔第一分腔531和第二腔520之间通过远端段外管131上的孔连通,第三腔第二分腔532和第二腔520之间也通过远端段外管131上的另外的孔连通,使得来自于手柄300的压力通过第二腔520传递到膨胀部230跟远端段外管131之间,从而使得第一囊部201和第二囊部202进行膨胀。因此,这里所说的“第三腔第一分腔和第三腔第二分腔相互独立”指的并不是第三腔第一分腔和第三腔第二分腔之间不连通(它们通过第二腔520间接地连通),而是对于囊200自身来说,第三腔第一分腔和第三腔第二分腔被囊的壁隔成两个独立的腔。使得第一囊部201和第二囊部202进行膨胀的压力同样可以为液压或者气压,优选气压。
将囊200分成第一囊部201和第二囊部202的一个好处是,制造相对容易。在第一种具体的实施方式中,囊200整体为葫芦形,当囊200处于收缩状态时,囊200应当尽可能地紧贴远端段外管的外壁并使得囊200的外径尽可能地小,以便在血管内移动;当囊200处于膨胀状态时,囊200应当膨胀到期望的葫芦形;要实现这一点,无论是采用弹性材料,还是非弹性材料,制作成本普遍相对较高。在该具体实施方式中,囊200被分出独立的第一囊部201和第二囊部202,在膨胀状态下,第一囊部201和第二囊部202只需要膨胀成近似球形即可,要实现这一点比第一种具体实施方式要容易地多。在制造时,第一囊部201和第二囊部202可以被分别地制造,然后分别地连接于远端段外管的外壁。也就说,第一囊部201和第二囊部202分别具有各自的近端连接部、远端连接部和可膨胀部。在这种情况下,第一囊部201和第二囊部202其实可以被视为两个独立的囊。第一囊部201和第二囊部202也可以被制造成一体,并被一起连接到远端段外管的外壁。也就说,第一囊部201和第二囊部202作为一个整体具有近端连接部、远端连接部、中间连接部(第一囊部201和第二囊部202共用)、第一囊部的膨胀部和第二囊部的膨胀部。第一囊部201和第二囊部202与远端段外管的连接也可以采用第一种具体实施方式所提供的方式,例如,可通过粘合剂粘合、过盈配合、声波焊接、熔融、紧密地套结、通过其它连接器紧密地贴合等方式进行连接。
与第一种具体实施方式相同,该具体实施方式中的装置的细长构件100的远端段130也携带有标记物240。标记物240也为环状,套接于远端段外管131的外壁。在该具体实施方式中,标记物240一共有三个,都位于囊200(包括第一囊部201和第二囊部202)的外部,其中两个标记物240紧贴囊200的近端和远端,另一个标记物240位于第一囊部201和第二囊部202的中间位置,这样可以在射线下清楚地显示第一囊部201和第二囊部202的位置。
图8示出了本发明所提供的用于血管内的医疗装置的第三种优选的具体实施方式。
该具体实施方式中的用于血管内的医疗装置与第一种优选的具体实施方式的细长构件100及手柄300的结构相同,主要的不同在于囊200的结构。
在该具体实施方式中,囊200同样也具有两种形状,即处于收缩状态的第一形状(图中未示出)和处于膨胀状态的第二形状(图8),同样地,当囊200处于第一形状时,细长构件100和囊200作为整体适合在血管内移动;当囊200处于第二形状时,囊200起到封堵血管的作用。
与第一种具体实施方式所不同的是,在该具体实施方式中,囊200具有与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面231、用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面232、以及用于与血管壁紧贴并封堵血管的第三封堵外表面233。第一封堵外表面231、第二封堵外表面232和第三封堵外表面233在位置上相互分开,也就是说,第一封堵外表面231和第二封堵外表面232与紧贴的血管内壁400之间具有第四腔第一分腔541,第二封堵外表面232和第三封堵外表面233与紧贴的血管内壁400之间具有第四腔第二分腔542。图8所示的囊200整体为葫芦串形,所谓的“葫芦串形”指得是,从外形上看,囊200的主体有多个球体(三个或以上)或近似球体的部分。
相对于第一种具体实施方式,该具体实施方式中的用于血管内的医疗装置利用三处在位置上相互分开的部位来封堵血管,其好处是,可进一步减轻对血管内壁的压迫和刺激,以减少并发症的发生。
本申请发明人意外地发现,对于典型的大约为6mm的血管内径,当囊200膨胀到外径为7mm时,如果将囊200的长度配置为10-21mm即可实现理想的封堵效果。这时,第一封堵外表面231、第二封堵外表面232、第二封堵外表面233中一个的面积大约为80~150mm2。本申请的发明人进一步发现,对于内径更大的血管,例如,当囊200膨胀到外径为9mm时,如果将囊200的长度配置为10-24mm,即可实现理想的封堵效果;当囊200膨胀到外径为10mm时,如果将囊200的长度配置为10-27mm,即可实现理想的封堵效果。
在该具体实施方式中,囊200的材质和制造方法,以及与细长构件100的连接方法,都与第一种具体实施方式类似。同样地,该装置还包括标记物240,标记物240为环状,数量为2个,套接于远端段外管131的外壁,分别紧贴囊200的近端和远端。
可显然,根据本发明所提供的原理,作为该具体实施方式的变形,包括三个封堵外表面的囊200也可以是类似于第二种具体实施方式提供的配置,即囊200分为第一囊部、第二囊部、第三囊部,分别具有相互独立的第三腔第一分腔、第三腔第二分腔、第三腔第三分腔。本领域技术人员可以依据本发明提供的原理进行适当的配置,在此不再详述。
图9示出了本发明所提供的用于血管内的医疗装置的第四种优选的具体实施方式。
该具体实施方式中的用于血管内的医疗装置与第一种优选的具体实施方式的细长构件100及手柄300的结构相同,主要的不同在于标记物240的结构和位置。
在该具体实施方式中,标记物240为条状的显影材料(如钡盐(BaSO4等)、铋盐(BiOCl等)等),嵌入到囊200的囊壁里面。当囊200膨胀时,标记物240跟着一起膨胀。这样的标记方式显然更有利于操作者观察囊200的位置和膨胀状态。
很显然,上述第二种具体实施方式中提供的装置的也可以按此方式进行变形,即将显影材料嵌入到囊200的囊壁里面,在此不再详述。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解,本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此,凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案,皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
Claims (10)
1.一种用于血管内的医疗装置,包括细长构件,所述细长构件包括远端段,所述的用于血管内的医疗装置还包括由所述远端段携带的可膨胀的囊,所述囊至少具有处于收缩状态的第一形状和处于膨胀状态的第二形状,其特征在于,所述的用于血管内的医疗装置被配置成,当所述囊处于第二形状时,所述囊至少具有用于与血管壁紧贴并封堵血管的第一封堵外表面和用于与血管壁紧贴并封堵血管的第二封堵外表面;所述第一封堵外表面和第二封堵外表面在位置上相互分开。
2.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,所述的用于血管内的医疗装置是球囊导引导管。
3.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,当所述囊处于第二形状时,所述囊的外形为葫芦形。
4.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,所述囊被配置为,在受到膨胀压力时,所述囊的第一封堵外表面和第二封堵外表面之间的部分的膨胀幅度小于所述囊的第一封堵外表面的部分和第二封堵外表面的部分的膨胀幅度。
5.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为7mm时,所述囊的长度不大于14mm。
6.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为9mm时,所述囊的长度不大于16mm。
7.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,所述的用于血管内的医疗装置被配置成:当所述囊膨胀到外径为10mm时,所述囊的长度不大于18mm。
8.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,所述细长构件还包括中间段,所述远端段和所述中间段具有延所述的细长构件的轴线延伸的第一腔和第二腔。
9.如权利要求8所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,所述远端段包括远端段外管和远端段内管,所述中间段包括中间段外管和中间段内管;所述第一腔包括所述远端段内管的内腔和中间段内管的内腔,所述第二腔包括所述远端段内管的外壁和所述远端段外管的内壁之间的空间以及所述中间段内管的外壁和所述中间段外管的内壁之间的空间。
10.如权利要求9所述的用于血管内的医疗装置,其特征在于,所述细长构件还包括近端段,所述近端段包括近端段外管和近端段内管;所述第一腔包括所述近端段内管的内腔,所述第二腔包括所述近端段内管的外壁和所述近端段外管的内壁之间的空间;所述的用于血管内的医疗装置还包括与所述近端段连接的手柄。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109620351A (zh) * | 2018-12-31 | 2019-04-16 | 邓萍 | 一种用于医疗手术的血栓疏通器 |
CN109793546A (zh) * | 2019-01-16 | 2019-05-24 | 东南大学 | 一种多腔体空间结构气囊堵漏装置 |
CN111803171A (zh) * | 2020-06-30 | 2020-10-23 | 重庆大学附属肿瘤医院 | 一种便于操作的血管外科手术用封堵装置 |
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2018
- 2018-01-03 CN CN201810005480.9A patent/CN108013912A/zh active Pending
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