ES2323579T3 - Dispositivos de aspiracion para eliminar un trombo/lipido de una luz corporal. - Google Patents
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Abstract
Catéter (1) para tratar un vaso sanguíneo (13) que tiene una superficie interna y uno o más depósitos de placa (14) que incluye un material central, que comprende: un cuerpo alargado (2) que tiene un extremo proximal (3) y un extremo distal (4); un primer balón (6) dispuesto alrededor de una primera parte del cuerpo alargado (2) para acoplarse a uno o más depósitos de placa (14) de la superficie interna del vaso sanguíneo (13) y extraer el material central del mismo; un segundo balón (7) dispuesto alrededor de una segunda parte del cuerpo alargado (2) para acoplarse a uno o más depósitos de placa (14) de la superficie interna del vaso sanguíneo (13) y extraer el material central del mismo; y una primera sección de tipo Venturi (5) dispuesta entre el primer balón (6) y el segundo balón (7).
Description
Dispositivos de aspiración para eliminar un
trombo/lípido de una luz corporal.
La presente invención se refiere en general a
catéteres intravasculares. Más particularmente, la presente
invención se refiere a catéteres intravasculares adaptados para
tratar placa vulnerable.
Las modalidades de tratamiento para las
cardiopatías se han centrado tradicionalmente en tratar los vasos
sanguíneos que se han ocluido (bloqueado) o han pasado a ser
estenóticos (estar estrechados) mediante depósitos de placa
calcificada. Los vasos sanguíneos que se han ocluido o han pasado a
ser estenóticos de esta manera pueden interrumpir el flujo de
sangre que suministra oxígeno al músculo cardiaco. Los vasos
sanguíneos ocluidos o estenóticos se han tratado tradicionalmente
con varios procedimientos médicos incluyendo angioplastia y
aterectomía. Las técnicas de angioplastia tales como la
angioplastia transluminal percutánea (PTA) y la angioplastia
coronaria transluminal percutánea (PTCA) son métodos relativamente
no invasivos de tratamiento de las restricciones en los vasos
sanguíneos. Durante estos procedimientos, se hace avanzar un
catéter de balón a lo largo de un hilo guía hasta que el balón se
coloca próximo a una restricción en un vaso enfermo. Entonces se
infla el balón y se abre la restricción en el vaso. Durante un
procedimiento de aterectomía, la lesión estenótica se corta
mecánicamente o se elimina mediante abrasión de la pared del vaso
sanguíneo usando un catéter de aterectomía.
Los depósitos de placa calcificada están
compuestos normalmente de materiales duros. Sin embargo, la placa
también puede estar compuesta de materiales blandos o combinaciones
de materiales duros y blandos. La placa blanda normalmente está
compuesta de depósitos de colesterol y otras grasas que se acumulan
dentro de los vasos sanguíneos a medida que el paciente envejece.
La acumulación de la placa en los vasos sanguíneos se denomina a
veces aterosclerosis, o endurecimiento de las arterias.
La aterosclerosis a menudo comienza como una
pequeña lesión en una pared arterial. Esta lesión desencadena una
cascada cíclica de lesión y respuesta, inflamación y curación, que
puede conducir en última instancia al estrechamiento de la arteria.
A medida que empeora la placa aterosclerótica, las células
inflamatorias, especialmente los macrófagos, se reúnen en el sitio
para aislar los desechos del tejido dañado. El resultado es un
núcleo de lípidos, macrófagos o células espumosas y tejido
necrótico, cubierto por una capa fibrosa de tejido cicatricial. Si
la capa fibrosa se debilita o se somete a tensión excesiva, puede
romperse, depositando el contenido trombogénico del núcleo en el
torrente circulatorio. Si el coágulo sanguíneo resultante es lo
suficientemente grave, puede ocluir la arteria. Si esta obstrucción
persiste en una arteria coronaria, puede dar como resultado un
infarto de miocardio.
Los depósitos de placa que corren el riesgo de
romperse a veces se denominan placa vulnerable. La placa vulnerable
normalmente comprende un núcleo de materiales blandos cubiertos
con una capa fibrosa. Muchos de los depósitos de placa vulnerable
no limitan el flujo de sangre a través de los vasos sanguíneos.
Ahora se aprecia que las placas vulnerables que no limitan el flujo
pueden ser particularmente peligrosas porque no producen síntomas
de advertencia y pueden romperse repentinamente produciendo un
ataque cardiaco y la muerte. Esto puede producirse, por ejemplo,
cuando se rompe la placa vulnerable y se forma un coágulo sanguíneo
dentro de la luz del vaso sanguíneo produciendo un bloqueo.
El documento WO 98/39046 A da a conocer un
sistema de contención de émbolos de múltiples catéteres que está
adaptado para proporcionar al menos un par de rutas optimizadas
para el flujo de fluidos de irrigación y aspiración. El propio
sistema de catéteres está dotado de dispositivos oclusivos como
balones para formar una cámara de contención de émbolos en la que se
produce la irrigación y la aspiración.
El documento
US-A-5 785 678 da a conocer un
catéter de drenaje que comprende un catéter básico tubular que
define luces de catéter separadas respectivamente que comprende un
canal de presión y un canal de descarga. Están previstos conectores
en el extremo proximal del catéter para conectar respectivamente el
canal de presión a una fuente de líquido a presión y el canal de
descarga a un receptáculo de descarga. Una abertura de entrada está
colocada en el lado del catéter adyacente al extremo distal del
mismo. El canal de descarga se comunica con la abertura de entrada,
mientras que el canal de presión se extiende desde el extremo
proximal y distalmente hacia delante de la abertura de entrada y
luego se curva hacia atrás para unirse al canal de descarga en la
abertura de entrada.
El documento
US-B1-6 176 844 da a conocer un
catéter para aislar un segmento de vaso sanguíneo que tiene un
catéter de guiado con extremos proximal y distal. El catéter de
guiado tiene luces mayor y menor. Un primer balón está unido al
catéter de guiado en el extremo distal del mismo. El primer balón
está conectado mediante la luz menor a un primer acceso de inflado
de manera que cuando se inyecta fluido en el primer acceso de
inflado, el primer balón se expande. Un conjunto proximal conectado
a la luz principal en el extremo proximal del catéter de guiado
tiene una aspiración para evacuar la luz principal. Un hilo guía
que se extiende a través de la luz principal incluye un tubo hueco
que tiene extremos proximal y distal. Un tapón está insertado
selectivamente en el extremo proximal del tubo hueco formando un
cierre con el mismo. Un segundo balón está unido al extremo distal
del tubo hueco de manera que el segundo balón se expande cuando se
recibe fluido en el mismo desde un orificio en el tubo hueco. Un
colector desmontable mantiene el extremo proximal del tubo hueco y
el tapón en alineación entre sí. El colector tiene un segundo
acceso de inflado a través del cual se inyecta fluido en el tubo
hueco expandiendo de ese modo el segundo balón.
La presente invención se define mediante el
catéter según la reivindicación 1. Las realizaciones ventajosas de
estos catéteres se definen en las reivindicaciones dependientes 2 a
9.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
parte distal del catéter según una realización a modo de ejemplo de
la presente invención;
la figura 2 es una vista en planta de la parte
distal del catéter en la figura 1 que ilustra una ubicación dentro
del vaso sanguíneo en la que puede usarse el dispositivo de
aspiración para eliminar depósitos de placa;
la figura 3 es una vista en planta de la parte
distal del catéter en la figura 1 que muestra los balones que
tienen una forma inflada que se acoplan al material central del
vaso sanguíneo en la sección de tipo Venturi del catéter;
la figura 4 es una vista en planta adicional del
catéter en la figura 1 que ilustra el flujo de depósitos de placa
desde el vaso sanguíneo hacia la sección de tipo Venturi del
catéter; y
la figura 5 es una vista parcial en sección
transversal del sistema de catéter según una realización a modo de
ejemplo adicional de la presente invención.
La siguiente descripción detallada debe leerse
con referencia a los dibujos, en los que los elementos similares en
los diferentes dibujos están numerados de forma similar. Los
dibujos, que no están necesariamente a escala, representan
realizaciones seleccionadas y no se pretende que limiten el alcance
de la invención. En algunos casos, los dibujos pueden ser sumamente
esquemáticos en su naturaleza. Se proporcionan ejemplos de
construcciones, materiales, dimensiones y procedimientos de
fabricación para diversos elementos. Los expertos en la técnica
reconocerán que muchos de los ejemplos proporcionados tienen
alternativas adecuadas que pueden utilizarse.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
parte distal de un catéter 1 según la presente invención. El
catéter 1 incluye un cuerpo alargado 2 que tiene un extremo
proximal 3 y un extremo distal 4 que está acoplado de manera
deslizante a lo largo de la cubierta de suministro 12. Un primer
balón 6 está dispuesto alrededor de una parte del cuerpo alargado 2
del catéter 1 próximo a la primera sección de tipo Venturi 5. Un
segundo balón 7 está dispuesto alrededor de una parte del cuerpo
alargado 2 del catéter 1 distal a la primera sección de tipo
Venturi 5.
El cuerpo alargado 2 incluye una pluralidad de
paredes que definen un primer elemento tubular 8 que tiene un
primer acceso de suministro 10 dispuesto proximalmente con respecto
al balón 7 y distalmente con respecto al balón 6. El cuerpo
alargado 2 incluye una pluralidad de paredes que definen un segundo
elemento tubular 9 que tiene un primer acceso de recogida 11
dispuesto distalmente con respecto al balón 6 y proximalmente con
respecto al primer acceso de suministro 10.
Los balones 6 y 7 tienen una forma expandida y
una forma contraída. Los balones 6 y 7 pueden estar configurados de
manera que una superficie de acoplamiento de los mismos se acopla a
la superficie interna de un vaso sanguíneo cuando los balones 6 y 7
adoptan la forma expandida.
La figura 2 es una vista en planta adicional de
la parte distal del catéter 1 ilustrada en la figura 1. En la
realización de la figura 1, se muestran los balones 6 y 7 teniendo
una forma desinflada. Además, en la realización de la figura 1, la
parte distal del catéter 1 está dispuesta dentro de la luz de un
vaso sanguíneo 13 que contiene uno o más depósitos de placa 14. El
catéter 1 está colocado dentro de la luz del vaso sanguíneo 13 de
manera que el depósito de placa 14 está ubicado distalmente con
respecto al balón 6 y proximalmente con respecto al balón 7.
La figura 3 es una vista en planta adicional de
la parte distal del catéter 1 ilustrada en la figura 1 y la figura
2. En la realización de la figura 3, se muestran los balones 6 y 7
teniendo una forma expandida. La superficie de acoplamiento de
balón 15 y la superficie de acoplamiento de balón 16 pueden estar
adaptadas para acoplarse a uno o más depósitos de placa 14 de la
pared interna del vaso sanguíneo. En la figura 3, se usan flechas
para ilustrar el movimiento del material central hacia la sección
de tipo Venturi 5 cuando se extruye desde el depósito de placa
mediante la expansión de los balones 6 y 7 y el contacto realizado
por la superficie de acoplamiento de balón 15 y la superficie de
acoplamiento de balón 16 contra el depósito de placa 14.
La figura 4 es una vista en planta adicional de
la parte distal del catéter 1 ilustrada en la figuras 1 a 3. En la
figura 4, se usan flechas para ilustrar el movimiento del material
central cuando se introduce en el segundo elemento tubular 9 a
través de la sección de tipo Venturi 5 y el primer acceso de
recogida 11. En algunas aplicaciones, la presencia del material
central dentro del vaso sanguíneo 18 puede hacer que se forme un
trombo. Cuando éste es el caso, puede introducirse el trombo en el
elemento tubular 9 a través de la sección de tipo Venturi 5 y el
primer acceso de recogida 11.
La figura 5 es una vista parcial en sección
transversal de un sistema de catéter según una realización
adicional de la presente invención. El sistema de catéter 19
incluye un catéter 31 que puede usarse para tratar un vaso
sanguíneo que tiene una superficie interna y uno o más depósitos de
placa que incluyen un material central.
El catéter 31 incluye un cuerpo alargado 2 que
tiene un extremo proximal 42 y un extremo distal 43. En la
realización particular del catéter 31, un balón 20 que comprende
una superficie de acoplamiento de balón 32 está dispuesto alrededor
de una parte del cuerpo alargado 2. El balón 20 y la superficie de
acoplamiento de balón 32 pueden estar adaptados para acoplarse a
uno o más depósitos de placa, haciendo que el material central se
extruya desde los mismos.
El cuerpo alargado 2 define un primer elemento
tubular 24 que tiene un primer acceso de suministro 23 dispuesto
proximalmente con respecto al balón 20. El cuerpo alargado 2 define
además un segundo elemento tubular 21 que tiene un primer acceso de
recogida 22 dispuesto proximalmente con respecto a la sección de
tipo Venturi 30.
El cuerpo alargado 2 define un tercer elemento
tubular 28 que tiene un segundo acceso de suministro 27 dispuesto
distalmente con respecto al balón 20. El cuerpo alargado 2 define
un cuarto elemento tubular 25 que tiene un segundo acceso de
recogida 26 dispuesto proximalmente con respecto a la sección de
tipo Venturi 37.
El segundo elemento tubular 21 y el cuarto
elemento tubular 25 pueden usarse para recoger el material central
que se ha extruido desde un depósito de placa. El segundo elemento
tubular 21 y el cuarto elemento tubular 24 pueden usarse para
recoger un trombo.
En la realización ilustrada en la figura 5, el
cuerpo alargado 2 define además la luz de inflado 34 y el acceso de
inflado 44. La luz de inflado 34 y el acceso de inflado 44 están
ambos en comunicación de fluido con la cámara 35 definida por el
balón 20.
La figura 5 ilustra además un cilindro 36
dispuesto alrededor del cuerpo alargado 2 próximo al extremo
proximal 42 del mismo. En la realización de la figura 5, el
cilindro 36 incluye un acceso de inflado 38 y un acceso de vacío
50. En la figura 5, se muestra la fuente de fluido 29 acoplada al
acceso de inflado 38 del cilindro 36. La fuente de fluido 29 puede
inyectar fluido en la luz de inflado 34, el primer elemento tubular
24 y el tercer elemento tubular 28. En la realización de la figura
5, la fuente de fluido 29 incluye el alojamiento 33 que define una
cámara de volumen variable 44 puede estar en comunicación de fluido
con la luz de inflado 34 del cuerpo alargado 2. En esta realización
a modo de ejemplo, la fuente de fluido 29 incluye además un émbolo
45 dispuesto de manera deslizante dentro de la cámara de volumen
variable 46. Cuando se presiona el émbolo 45 de manera proximal, el
fluido se mueve desde la cámara de volumen variable 46 a través del
acceso de inflado 38, el cilindro 36, la luz de inflado 34 y hacia
la cámara 35 del balón 20, haciendo que el balón se infle. Ha de
apreciarse que el sistema de catéter 19 puede incluir diversas
fuentes de fluido sin desviarse del alcance de la presente
invención. Ejemplos de fuentes de fluido que pueden ser adecuadas
en algunas aplicaciones incluyen bolsas i.v. y bombas
peristálticas.
El balón 20 tiene una forma inflada y una forma
desinflada. En la figura 5, se muestra el balón 20 en la forma
inflada. El balón 20 puede inflarse selectivamente inyectando
fluido desde la fuente de fluido 29 en la cámara 35 del balón 20.
El balón 20 puede desinflarse selectivamente introduciendo el
fluido desde la cámara 35 del balón 20 en un depósito de fluido de
inflado 52.
Una fuente de vacío 48 puede acoplarse de manera
fluida al acceso de vacío 39. El acceso de vacío 39, a su vez, está
acoplado de manera fluida al segundo elemento tubular 21 y al
cuarto elemento tubular 25. Cuando está acoplada, la fuente de
vacío 48 ayuda además a recoger los depósitos de placa de la
sección de tipo Venturi 30 y la sección de tipo Venturi 31.
El cuerpo alargado 2 puede estar compuesto de un
único material, o de una combinación de materiales, sin desviarse
del alcance de la presente invención. Por ejemplo, el cuerpo
alargado 2 puede incluir un tubo interno. El tubo interno puede
estar compuesto de politetrafluoroetileno (PTFE). El PTFE crea una
superficie lisa, de baja fricción para el paso de otros
dispositivos a través del cuerpo alargado 2. El cuerpo alargado 2
también puede incluir un elemento de soporte enrollado o trenzado
alrededor del tubo interno. El elemento de soporte puede estar
compuesto de una pluralidad de filamentos. Los filamentos pueden
estar compuestos de hilo de acero inoxidable. Los expertos en la
técnica apreciarán que son posibles otras realizaciones de un
elemento de soporte sin desviarse del alcance de la presente
invención. Por ejemplo, un elemento de soporte puede comprender un
material textil de polímero tejido. A modo de un segundo ejemplo,
un elemento de soporte puede comprender fibras de polímero
enrolladas en un modelo trenzado.
El cuerpo alargado 2 puede comprender
poliamida-poliéter en bloque (PEBA). La
poliamida-poliéter en bloque está comercialmente
disponible de Atochem Polymers de Birdsboro, Pensilvania con el
nombre comercial PEBAX. Además, el cuerpo alargado 2 puede
fabricarse usando un procedimiento de extrusión. En este
procedimiento, puede extruirse PEBA fundida sobre las capas
combinadas de un tubo interno y un elemento de soporte. Cuando se
utiliza este procedimiento, el material extruido llena cualquier
espacio intersticial en el elemento de soporte.
Ha de entenderse que pueden usarse otros
procedimientos de fabricación. Ejemplos de materiales que pueden
ser adecuados en algunas aplicaciones incluyen: polietileno (PE),
polipropileno (PP), poli(cloruro de vinilo) (PVC),
poliuretano y politetrafluoroetileno (PTFE).
Habiendo descrito por tanto varias realizaciones
de la presente invención, los expertos en la técnica apreciarán
fácilmente que pueden realizarse y usarse otras realizaciones que
se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas a
la misma. En la descripción anterior se han expuesto numerosas
ventajas de la invención cubierta mediante este documento. Sin
embargo, se entenderá que esta descripción, en muchos aspectos,
sólo es ilustrativa. Pueden realizarse cambios en los detalles,
particularmente en lo que se refiere a la forma, el tamaño y la
disposición de las partes sin exceder el alcance de la
invención.
Claims (9)
1. Catéter (1) para tratar un vaso sanguíneo
(13) que tiene una superficie interna y uno o más depósitos de
placa (14) que incluye un material central, que comprende:
un cuerpo alargado (2) que tiene un extremo
proximal (3) y un extremo distal (4);
un primer balón (6) dispuesto alrededor de una
primera parte del cuerpo alargado (2) para acoplarse a uno o más
depósitos de placa (14) de la superficie interna del vaso sanguíneo
(13) y extraer el material central del mismo;
un segundo balón (7) dispuesto alrededor de una
segunda parte del cuerpo alargado (2) para acoplarse a uno o más
depósitos de placa (14) de la superficie interna del vaso sanguíneo
(13) y extraer el material central del mismo; y
una primera sección de tipo Venturi (5)
dispuesta entre el primer balón (6) y el segundo balón (7).
2. Catéter según la reivindicación 1, en el que
la primera sección de tipo Venturi (5) comprende:
un primer elemento tubular (8) en comunicación
de fluido con una fuente de fluido; y
un segundo elemento tubular (9) en comunicación
de fluido con un depósito de fluido.
3. Catéter según la reivindicación 2, en el que
el primer elemento tubular (8) incluye un primer acceso de
suministro (10) para suministrar una primera corriente de fluido;
y
el segundo elemento tubular (9) incluye un
primer acceso de recogida de fluido (11) configurado de manera que
recibe la primera corriente de fluido.
4. Catéter según la reivindicación 2, en el que
el primer elemento tubular (8) y el segundo elemento tubular (9)
comprenden tubos hipodérmicos.
5. Catéter según la reivindicación 2, en el que
el primer elemento tubular (8) incluye una parte curvada.
6. Catéter según la reivindicación 5, en el que
la parte curvada del primer elemento tubular (8) comprende una
parte generalmente en forma de J.
7. Catéter según la reivindicación 5, en el que
la parte curvada del primer elemento tubular (8) comprende una
parte generalmente en forma de J que termina en un acceso de
suministro de fluido (10).
8. Catéter según la reivindicación 2, en el que
el primer elemento tubular (8) tiene un diámetro interno que es
generalmente menor que el diámetro interno del segundo elemento
tubular (9).
9. Catéter según la reivindicación 2, en el que
el primer elemento tubular (8) tiene un diámetro interno que es
sustancialmente similar al diámetro interno del segundo elemento
tubular (9).
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