CN211355676U - 一种动脉导管未闭封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种动脉导管未闭封堵器，包括用于植入动脉导管内的封堵器主体、以及固定在封堵器主体内的阻流膜，封堵器主体的近端位于肺动脉侧、远端位于主动脉侧，封堵器主体呈锥台状，封堵器主体远端侧的直径WA大于封堵器主体近端侧的直径WP，封堵器主体远端侧的外周设有倒刺。在动脉导管未闭封堵器植入动脉导管内后，通过倒刺和封堵器主体远端侧较粗的结构保证动脉导管未闭封堵器在主动脉侧具有较好的锚定效果，从而保证动脉导管未闭封堵器的封堵效果；同时，本申请中的动脉导管未闭封堵器整体都植入在动脉导管内，不存在伸入主动脉内的伞盘结构，故在释放后不会占用主动脉通道的一部分空间，避免出现主动脉血流受阻的并发症。

Description

一种动脉导管未闭封堵器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种动脉导管未闭封堵器。

背景技术

动脉导管未闭(Patent Ductus Arteiosus，PDA)是一种常见的先天性心脏病，以往对于这种动脉导管未闭的传统治疗方法是外科手术，而外科手术需要开胸，具有下述缺陷：对病人创伤大，并发症发生率高，在体表留下手术切口的伤痕，手术费用昂贵。同时，动脉导管未闭外科手术在成人和管径较大时危险性增加。

目前临床上先天性心脏病的微创介入治疗应用非常广泛，可避免外科手术的上述缺点，有取代外科手术的趋势。微创介入治疗的关键器械为封堵器。目前临床上常用的动脉导管未闭封堵器都为蘑菇伞型的支架、内缝有3或4层高密度聚酯纤维膜，动脉导管未闭封堵器通过6F或7F鞘管，经静脉系统植入。蘑菇伞型结构的动脉导管未闭封堵器包括管状部和连接在管状部远端的伞盘部；动脉导管未闭封堵器植入后，其伞盘部位于主动脉内、起到锚定作用，其管状部位于动脉导管内、起到阻挡血液由主动脉向肺动脉分流的作用。但是，通常进行动脉导管未闭治疗的患者为幼儿，上述蘑菇伞型结构的动脉导管未闭封堵器从鞘管中释放后，由于动脉导管未闭封堵器的伞盘部释放在主动脉内，占用主动脉通道的一部分空间，使得主动脉通道变窄，由此可能出现主动脉血流受阻的并发症，从而使上身血液增加，上肢血压上升，而下身血流减少，下肢血压下降。上肢高血压、而下肢低血压往往与主动脉的狭窄程度成正比。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种动脉导管未闭封堵器，避免释放后导致主动脉通道变窄。

为实现上述目的，本实用新型提供一种动脉导管未闭封堵器，包括用于植入动脉导管内的封堵器主体、以及固定在封堵器主体内的阻流膜，所述封堵器主体的近端位于肺动脉侧、远端位于主动脉侧，所述封堵器主体呈锥台状，所述封堵器主体远端侧的直径WA大于封堵器主体近端侧的直径WP，所述封堵器主体远端侧的外周设有倒刺。

进一步地，所述封堵器主体远端侧的直径WA为6-26mm，所述封堵器主体近端侧的直径WP为4-24mm。

进一步地，所述封堵器主体和倒刺为一体成型件。

进一步地，所述封堵器主体包括多根编织在一起的弹性金属丝。

进一步地，所述弹性金属丝上具有局部压扁的扁平部，所述倒刺由扁平部激光雕刻而成。

进一步地，所述扁平部上经激光雕刻后形成有雕刻槽，所述倒刺的内端与雕刻槽的近端相连，所述倒刺的外端朝向封堵器主体的近端。

进一步地，所述弹性金属丝为镍钛合金金属丝。

进一步地，所述封堵器主体具有近端集合点，所述封堵器主体的远端具有远端侧平面，所述封堵器主体的近端具有近端侧凹区，多根编织在一起的弹性金属丝的端部由近端集合点约束固定，所述近端集合点位于近端侧凹区中。

进一步地，所述倒刺呈弧形，所述倒刺的开口朝向封堵器主体的近端。

如上所述，本实用新型涉及的动脉导管未闭封堵器，具有以下有益效果：

本申请中，将动脉导管未闭封堵器植入动脉导管内后，通过倒刺和封堵器主体远端侧较粗的结构共同将封堵器主体锚定在动脉导管内，由内部固定有阻流膜的封堵器主体封堵动脉导管，达到阻挡血液由主动脉向肺动脉分流的目的。特别地，在动脉导管未闭封堵器植入动脉导管内后，通过倒刺和封堵器主体远端侧较粗的结构保证动脉导管未闭封堵器在主动脉侧具有较好的锚定效果，从而保证动脉导管未闭封堵器的封堵效果；同时，本申请中的动脉导管未闭封堵器整体都植入在动脉导管内，不存在伸入主动脉内的伞盘结构，故在释放后不会占用主动脉通道的一部分空间，也就不存在主动脉通道变窄的现象，最终避免出现主动脉血流受阻的并发症。

附图说明

图1为本申请中动脉导管未闭封堵器的结构示意图。

图2为图1的俯视图。

图3为图1中A圈处倒刺与弹性金属丝之间的连接关系图。

元件标号说明

1 封堵器主体

11 远端侧平面

12 近端侧凹区

2 倒刺

3 弹性金属丝

31 扁平部

32 雕刻槽

4 近端集合点

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。

须知，本说明书附图所绘的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”等的用语，亦仅为便于叙述明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。

如图1和图2所示，本实用新型提供一种动脉导管未闭封堵器，包括用于植入动脉导管内的封堵器主体1、以及固定在封堵器主体1内的阻流膜，阻流膜即为血流阻隔膜、用于阻隔血流；封堵器主体1经输送装置植入患者的动脉导管中后，封堵器主体1的近端位于肺动脉侧、远端位于主动脉侧。本实施例中，封堵器主体1的近端为封堵器主体1靠近手术操作者的一端、也为图1所示视图的下端，封堵器主体1的远端为封堵器主体1远离手术操作者的一端、也为图1所示视图的上端。特别地，本申请中动脉导管未闭封堵器的封堵器主体1呈锥台状，封堵器主体1远端侧的直径WA大于封堵器主体1近端侧的直径WP，封堵器主体1远端侧的外周设有倒刺2。

本申请中，使用输送装置将动脉导管未闭封堵器植入动脉导管内后，通过倒刺2和封堵器主体1远端侧较粗的结构共同将封堵器主体1锚定在动脉导管内，由内部固定有阻流膜的封堵器主体1封堵动脉导管，达到阻挡血液由主动脉向肺动脉分流的目的。特别地，在动脉导管未闭封堵器植入动脉导管内后，通过封堵器主体1在主动脉侧外周设置的倒刺2、以及封堵器主体1在主动脉侧较粗的结构特性来保证动脉导管未闭封堵器在动脉导管内、特别是在动脉导管的主动脉侧具有较好的锚定效果，在血流冲击下，动脉导管未闭封堵器不脱落、不移位，从而保证动脉导管未闭封堵器的封堵效果；同时，本申请中的动脉导管未闭封堵器整体都植入在动脉导管内，不存在伸入主动脉内的伞盘结构，故在释放后不会占用主动脉通道的一部分空间，也就不存在主动脉通道变窄的现象，最终避免出现主动脉血流受阻的并发症。

优选地，封堵器主体1整体上呈圆锥台状，封堵器主体1的外径从远端朝向近端的方向逐渐减小；本实施例中，封堵器主体1远端侧的直径WA为6-26mm，封堵器主体1近端侧的直径WP为4-24mm。

如图1所述，封堵器主体1靠近主动脉的远端侧外周固定设置的倒刺2的数量为2个或更多个，保证锚定效果。另外，封堵器主体1由多根弹性金属丝3编织而成，故封堵器主体1包括多根编织在一起的弹性金属丝3。弹性金属丝3为镍钛合金金属丝，使得动脉导管未闭封堵器的自膨胀性强、且耐压不变形。如图1和图2所示，倒刺2从编织封堵器主体1的弹性金属丝3上一体地延伸出，使得封堵器主体1和倒刺2为一体成型件。

进一步地，倒刺2由弹性金属丝3经局部压扁后再进行激光雕刻而成。具体说，如图3所示，弹性金属丝3上具有局部压扁的扁平部31，倒刺2由扁平部31激光雕刻而成；扁平部31上经激光雕刻后形成有雕刻槽32，倒刺2的内端与雕刻槽32的近端相连，倒刺2的外端朝向封堵器主体1的近端，由此所形成的倒刺2呈弧形、类似C形，弧形结构的倒刺2的开口朝向封堵器主体1的近端。输送动脉导管未闭封堵器的输送装置一般包括鞘管、以及推送杆，推送杆可转动且可移动地穿设在鞘管中，推送杆与封堵器主体1的近端可拆卸连接。当手术操作者使推送杆向靠近手术操作者的方向移动时，推送杆带动封堵器主体1一起向靠近手术操作者的方向移动，封堵器主体1的近端先被拉入鞘管中，之后，封堵器主体1由近端向远端发生变形，并被逐渐拉伸成一条直线、整体以直线状的形态被全部收入鞘管中；在此过程中，倒刺2会顺着封堵器主体1被拉入鞘管中的方向顺势变形为直线状、并贴合在扁平部31的雕刻槽32中，故倒刺2与扁平部31相连的内端、即倒刺2的根部处的变形或者折弯度非常小，进而可对动脉导管未闭封堵器进行多次的反复推拉，不必因器械的局限而选定不合适的定位区，从而降低手术的风险，减少对患者的损伤。

进一步地，如图1所示，封堵器主体1具有近端集合点4，封堵器主体1的远端具有远端侧平面11，封堵器主体1的近端具有近端侧凹区12，多根编织在一起的弹性金属丝3的端部由近端集合点4约束固定，近端集合点4位于近端侧凹区12中。因此，封堵器主体1的近端和远端都没有突出部件，利于内皮细胞爬附，减少内皮化时间，避免血液攀附、减少血栓形成可能。同时，近端集合点4用于和输送装置的推送杆可拆卸连接。

综上所述，本实用新型有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。

Claims (9)

1.一种动脉导管未闭封堵器，包括用于植入动脉导管内的封堵器主体(1)、以及固定在封堵器主体(1)内的阻流膜，所述封堵器主体(1)的近端位于肺动脉侧、远端位于主动脉侧，其特征在于：所述封堵器主体(1)呈锥台状，所述封堵器主体(1)远端侧的直径WA大于封堵器主体(1)近端侧的直径WP，所述封堵器主体(1)远端侧的外周设有倒刺(2)。

2.根据权利要求1所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述封堵器主体(1)远端侧的直径WA为6-26mm，所述封堵器主体(1)近端侧的直径WP为4-24mm。

3.根据权利要求1所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述封堵器主体(1)和倒刺(2)为一体成型件。

4.根据权利要求1或3所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述封堵器主体(1)包括多根编织在一起的弹性金属丝(3)。

5.根据权利要求4所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述弹性金属丝(3)上具有局部压扁的扁平部(31)，所述倒刺(2)由扁平部(31)激光雕刻而成。

6.根据权利要求5所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述扁平部(31)上经激光雕刻后形成有雕刻槽(32)，所述倒刺(2)的内端与雕刻槽(32)的近端相连，所述倒刺(2)的外端朝向封堵器主体(1)的近端。

7.根据权利要求4所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述弹性金属丝(3)为镍钛合金金属丝。

8.根据权利要求4所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述封堵器主体(1)具有近端集合点(4)，所述封堵器主体(1)的远端具有远端侧平面(11)，所述封堵器主体(1)的近端具有近端侧凹区(12)，多根编织在一起的弹性金属丝(3)的端部由近端集合点(4)约束固定，所述近端集合点(4)位于近端侧凹区(12)中。

9.根据权利要求1或3所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：所述倒刺(2)呈弧形，所述倒刺(2)的开口朝向封堵器主体(1)的近端。

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