CN110290827A - 具有阀的导管装置及相关方法 - Google Patents

Abstract

诸如导管装置的针组件（100）及相关方法，所述针组件具有带有针（108）的针毂（106）、带有导管毂（102）的导管管体（104），并且针（108）延伸穿过导管管体（104）。阀（136）定位在导管毂（102）的内腔（130）中，并且阀致动器（150）具有延伸支腿（152），延伸支腿（152）具有接合区段（330），以用于在安全夹（132）位于导管毂的内腔中时支撑安全夹（132）的臂（290）。

Description

具有阀的导管装置及相关方法

技术领域

所公开的发明一般地涉及针装置和静脉内（IV）输注装置，包括IV导管。特别地，公开了IV导管组件，其具有阀和用于开启阀的阀致动器。

背景技术

IV导管通常用于多种输注治疗，包括将流体输注到患者体内，从患者体内抽出血液，或监视患者的血管系统的各种参数。导管通常连接到导管适配器（adapter），导管适配器使IV管材适于附接到导管。血液控制导管包括内血液控制阀，其通过将阳型鲁尔件（Luer）或其他物体插入到导管适配器的近端中而开启。血液控制阀的非限制示例公开在2009年8月20日提交的美国专利申请公开No. 2011/0046570中，其标题为“Systems andMethods for Providing a Flushable Catheter assembly”。在将导管放置到患者的脉管系统中之后，IV流体源可以连接到导管适配器或导管毂，从而开启血液控制阀。在被如此连接后，来自IV源的流体可以开始通过导管流到患者体内。

如现有技术中众所周知的那样，典型血液压力为10到20厘米水柱。输注包通常放置在患者的心脏上方大约100 cm处，以将流引导到患者体内。粗略地在那个高度，由来自输注包的流体施加的压力比患者的血液压力大得多，并且因此可以流到患者体内。

一些导管适配器容许在流体输注开始之前核实导管是否恰当地放置在血管中，诸如通过提供导管组件的回流室，在回流室中可以观察到血液的“回流”。为了确认不包括血液控制阀的导管组件中的回流，临床医生必须手动地阻塞静脉，以防止不期望地暴露于血液。相反，血液控制阀可以消除对这种手动阻塞的需要，同时还减小在导管放置期间的血液暴露的可能性。

发明内容

公开了针组件，其可以包括套针式（over-the-needle）导管组件和安全静脉内导管（IVC）组件。使用和制造针组件及其部件的方法形成了本公开的一部分。

本公开的方面包括一种针组件，其包括：针毂，该针毂具有从针毂的远端延伸的针；导管毂；导管管体，其附接到导管毂，并且在准备使用位置中，针延伸穿过导管管体；定位在导管毂的内腔中的阀，所述阀包括阀主体、在近端上的近侧容座、在远端上的远侧容座以及阀碟，该阀主体具有定位在导管毂的开孔区段中的外围界，该阀碟位于近侧容座和远侧容座之间；定位在导管毂的内腔中的致动器，该致动器被构造成开启阀，该致动器包括：在致动器的远端上的刚性主体，该刚性主体具有鼻状区段和激活端部，所述激活端部位于近侧容座内并且被构造成推阀碟以开启阀；以及在致动器的近端上的第一延伸支腿，该第一延伸支腿具有用于保持安全夹的第一臂的第一接合区段，该第一接合区段被构造成防止安全夹在处于准备使用位置中时从导管毂的内腔中脱出。

安全夹可以具体实施为针防护器。针防护器可以具有许多替代特征以用于覆盖或阻止针尖端发生意外针刺。在示例中，针防护器的尺寸和形状可以设计成配合在导管毂内。例如，针防护器可以位于具有阀和阀开启器的导管毂内。在其他示例中，针防护器可以是弹簧加载的装置，其经由弹簧作用将针推进到保护筒（barrel）中，使得针尖端缩入保护筒内以被覆盖而免于发生意外针刺。

可用的针防护器可以整体地形成（诸如，通过注射模制或通过对冲压金属板进行冷加工），或者使用两个或更多个单独形成的子部件组装在一起。

致动器还可以包括径向延伸突片，该径向延伸突片形成在延伸支腿上、位于形成在导管毂的内表面上的底切部中，径向延伸突片在底切部中的定位可以防止致动器从导管毂的内腔内脱出。

底切部可以包括近侧肩部和远侧肩部，并且其中，致动器的径向延伸突片可以在准备使用位置中接触近侧肩部。

致动器还可以包括从致动器径向地延伸的一个或多个导臂（guide arm），所述一个或多个导臂可以接合轴向地形成在导管毂的内表面上的一个或多个槽。该接合可以防止致动器在导管毂内旋转。

致动器还可以包括在致动器的近端上并与第一延伸支腿间隔开的第二延伸支腿，该第二延伸支腿可以包括用于保持安全夹的第一臂的第二接合区段。

致动器还可以包括在第一接合区段附近形成在第一延伸支腿上的第三接合区段以及在第三接合区段附近形成在第二延伸支腿上的第四接合区段。

延伸支腿可以具有线性或笔直支腿部分，或者可以具有从主体延伸的曲形部分并然后沿着轴向方向具有线性部分或笔直部分。两个线性部分可以在其间具有间隙。

每个柱塞元件或支腿延伸部可以具有大致圆形截面或多边的截面（诸如，多边形截面）。截面可以可选地具有不规则形状。

第一接合区段可以形成为与第二接合区段相对，并且第三接合区段可以形成为与第四接合区段相对。

第一接合区段和第四接合区段可以被构造成与安全夹的第一臂接合，并且第二接合区段和第三接合区段可以被构造成与安全夹的第二臂接合，其中，第一臂和第二臂可以具有不同的长度。

第一接合区段可以形成在延伸支腿的内表面上，并且第二接合区段可以形成在延伸支腿的内表面上，与该接合区段成斜对角。

第一接合区段可以基本上跨越延伸支腿延伸。

当被阳型医疗器械致动时，第一延伸支腿和第二延伸支腿可以是能够朝向彼此径向向内偏转的。

然后，两个柱塞元件的偏转可以使两个径向突片与导管毂的内表面间隔开，以然后在阳型鲁尔件尖端使致动器沿远侧方向前进时减小拖曳力或摩擦。

当致动器沿远侧方向前进时，柱塞元件的挠曲可以使向外突起远离沟槽的表面移动以最小化拖曳力或摩擦。

致动器的鼻状区段可以具有截头圆锥形状，并且阀的近侧容座可以具有倒截头圆锥形表面。鼻状区段的截头圆锥形状和阀的倒截头圆锥形表面可以形成尺寸符合尺寸的配合（size-on-size fit）。

阀的远侧容座可以具有圆顶表面。圆顶形状的容座的尺寸和形状设计成适应阀碟的两个或更多个瓣片的扩展。

本公开的另外的方面是一种被构造成定位在导管毂的内腔中并且邻近于阀的致动器，该致动器的尺寸和形状设计成轴向地移动阀并开启阀，该致动器包括：在致动器的远端上的刚性主体，该刚性主体具有鼻状区段和激活端部，该鼻状区段的尺寸和形状设计成配合到形成在阀上的容座中并在移动时开启阀上的一个或多个狭缝；从致动器径向地延伸的导臂，该导臂被构造成接合轴向地形成在导管毂的内表面上的槽，该接合被构造成防止致动器在导管毂内旋转；以及在致动器的近端上的第一延伸支腿，该第一延伸支腿具有用于保持安全夹的臂的第一接合区段，该第一接合区段被构造成防止安全夹在处于准备使用位置中时从导管毂的内腔中脱出。

致动器还可以包括形成在延伸支腿上的径向延伸突片，该突片可以被构造成接合形成在导管毂的内表面上的底切部，该接合可以防止致动器从导管毂的内腔内脱出。

致动器还可以包括在致动器的近端上的第二延伸支腿，该第二延伸支腿可以具有用于保持安全夹的第一臂的第二接合区段。

致动器还可以包括在第一接合区段附近形成在第一延伸支腿上的第三接合区段以及在第三接合区段附近形成在第二延伸支腿上的第四接合区段。

第一接合区段可以形成为与第二接合区段相对，并且第三接合区段可以形成为与第四接合区段相对。

第一接合区段和第四接合区段可以被构造成接合安全夹的第一臂，并且第二接合区段和第三接合区段可以被构造成接合安全夹的第二臂，其中，第一臂和第二臂可以具有不同的长度。

第一延伸支腿和第二延伸支腿可以各自包括自由端，并且其中，当被阳型医疗器械推时，这两个自由端能够朝向彼此径向地偏转。

当阳型医疗器械不再邻接或接触致动器时，这两个自由端可以远离彼此移动。

当阳型医疗器械不再邻接或接触致动器时，致动器可以保持接合到阀并开启阀的一个或多个狭缝。

第一延伸支腿和第二延伸支腿可以各自包括被构造成偏转的弱化区段。

第一接合区段可以包括隆起部。

本公开的又一另外的方面是一种制造针组件的方法，该方法包括：提供导管毂，该导管毂具有带有远侧开口的导管管体，所述导管毂包括限定内腔的毂主体并包括近侧开口；将衬套定位在导管毂内并抵靠导管管体，并且将阀定位在衬套的近侧；阀包括阀主体，该阀主体具有远侧阀区段和限定近侧容座的近侧阀区段，并且其中，远侧阀区段位于内腔的开孔区段中，并且开孔区段接触远侧阀区段和近侧阀区段两者以沿远侧方向来固定阀；将阀开启器定位成邻近于阀并且在导管毂的内腔内，使得阀开启器的鼻状区段位于近侧容座内，阀开启器在阀开启器的近端上包括第一延伸支腿，该第一延伸支腿具有第一接合区段；将安全夹的臂定位在第一接合区段上，该第一接合区段被构造成防止安全夹从导管毂的内腔中脱出；将附接到针毂的针放置成穿过导管毂、阀、阀开启器、安全夹和导管管体，使得针的尖端延伸到导管管体的远侧开口之外。

本文中所描述的导管组件可更广泛地称为针组件或针装置。组件可以包括具有导管管体的导管毂，该导管管体附接到导管毂。在导管毂的内部，可以提供隔膜或阀、致动器和安全夹，例如针防护器或尖端保护器。

可以将针和针毂插入穿过导管毂的近侧开口，针尖端从导管管体的远侧开口中突出来。

在从导管毂移除针之后，阀和阀致动器可以留在导管毂内以用于控制从中通过的流体流。致动器构造成被推入阀中来开启阀以用于流体流动。

致动器可以包括主体、一个或多个延伸支腿或长形延伸构件、以及一个或多个引导臂（guiding arm）。引导臂可以称为导臂。

致动器的主体可以是刚性的或半刚性的。主体可以被构造成在轴向力朝向导管组件的远端施加到致动器时（诸如，在插入阳型鲁尔件期间）与阀接合以开启阀。

通常，致动器的主体相对于更柔韧的阀是刚性的，这允许主体（诸如，致动器的具有激活端部的鼻状区段）致动阀，诸如以使阀的至少一部分偏转来开启阀以用于在阀远侧的区域和阀近侧的区域之间进行流体连通。例如，致动器的主体可以由不可压缩的材料（诸如，金属）或者稍微可压缩的材料（诸如，硬质弹性体）制成。刚性塑料材料也可用于形成致动器，诸如聚碳酸酯材料。

在一些示例中，致动器的激活端部可以具有用以接合阀的沟槽或捕获区段，以用作阀的一次性开启件而不重复使用。在具有沟槽或捕获区段的情况下，在移除阳型鲁尔件尖端之后，致动器可以保持接合到阀。

在示例中，可以在移除针之后将阳型鲁尔件尖端插入到导管毂的近侧开口中，以然后将致动器向远侧推入阀中以开启阀。应在移除针和针毂之后暴露导管毂的近侧开口，以然后接收阳型鲁尔件尖端。

在又一些示例中，阀可以具有足够的弹性，并且阀开启器（诸如，阀开启器的激活端部）的尺寸和形状可以设计成允许瓣片展平（uncoil）从而使阀开启器被阀沿近侧方向推以闭合瓣片以防流体流动。为了再次开启阀，可以将阳型鲁尔件尖端重新插入到导管毂中，以使阀开启器前进到阀中以开启瓣片。

致动器可以被共模制或嵌入模制，并且具有由两种或更多种不同材料制成的一体化结构。

延伸支腿呈现了一种结构以供阳型鲁尔件尖端推压抵靠。延伸支腿可在每个支腿上具有一个或多个隆起部或接合区段或节段以用于接合安全夹的一个或多个臂，这可以防止安全夹在处于准备使用位置中时从导管毂的内腔中脱出。可选地，可在没有安全夹的情况下实践针组件。

安全夹的两个端表面（诸如，两个远侧壁的端部）在准备使用位置中可以接合延伸支腿上的一个或多个隆起部，而不是压靠针的一侧并且抵靠导管毂的内部。虽然延伸支腿上的接合区段或节段的实施例包括隆起部，但是其他实施例可以包括底切部、凹口、突起、脊部或者可以与安全夹的一个或多个臂接合的其他特征。

从致动器径向地延伸的一个或多个引导臂可以接合轴向地形成在导管毂的内表面上的一个或多个对应数目的槽，以在激活期间致动器向远侧前进时防止致动器旋转。槽的长度可以大于一个或多个引导臂的向远侧的行程。

在准备位置中（其中，针毂与导管毂接触并且针尖端延伸到导管管体的远端或远侧开口之外），导管组件已准备就绪，诸如以执行静脉穿刺或静脉内接入。有时，准备位置首先需要从导管组件或针组件100移除保护帽以暴露针尖端。

回流塞可以被提供在针毂的近端处，该回流塞能够从针毂移除并且允许空气排放到回流室中但阻止血液在初级回流期间进入回流室时从近端溢出。针毂可以包括物理地接触导管毂（诸如，导管毂的近端表面）的肩部、突片（tab）或其他表面，以轴向地配准两个毂从而设定针尖端的从导管管体的远侧开口中突出来的长度。

在导管毂的内部，在内腔中，可以提供安全夹或尖端保护器、阀开启器或致动器、隔膜或阀、以及衬套。可选地，可以省略安全夹或尖端保护器，或者安全夹或尖端保护器可以位于导管毂外部，在单独的防护器壳体中。导管毂的近侧开口的尺寸可以设计成具有阴型鲁尔件锥形部以接收阳型鲁尔件尖端。衬套可以被构造成楔入导管管体的近端抵靠导管毂的内壁表面以将导管管体保持到导管毂。

安全夹或尖端保护器可具体实施为被构造成用于阻挡针的针尖端的任何数目的现有技术防护器。在示例性实施例中，尖端保护器可以具体实施为美国专利No. 6,616,630中所示的防护器之一，该专利的内容通过引用明确并入本文。尖端保护器可以具有近侧壁和两个回弹性臂，每个回弹性臂具有远侧壁，并且其中，针上的轮廓改变部（诸如，褶皱部或凸出部）可以接合限定尖端保护器的近侧壁上的开口的围界，以在成功的静脉穿刺之后使尖端保护器沿近侧方向撤回到导管毂之外。

这两个臂可以相交（当从一侧观察时），或者它们可以沿着针的不同侧部延伸并且沿着侧视图不相交。在一个实施例中，针防护器臂可以在准备位置中被致动器而不是被针杆张开，并且臂的张开可以迫使臂接合导管毂的内侧，诸如导管毂的防护器接合区段（例如，底切部或沟槽）。在一些示例中，针防护器的臂在准备使用位置中被致动器张开，但是臂不接合导管毂的内部。

在另一个示例中，当臂被致动器张开时，臂的径向最外表面（诸如，臂和远侧壁之间的肘部）不接合或接触导管毂的内部。因为在当前实施例中臂不搁置在针上而是搁置在致动器的隆起部上，因此针防护器通过与隆起部而不是导管毂的接合而保持在导管毂的内部内。例如，当臂接合致动器的隆起部时，可以在针防护器的每个最外表面和导管毂的内部之间提供间隙。

因此，在使用之后撤回针期间，可以通过臂和致动器上的隆起部之间的接合将针防护器保持在导管毂内。当在使用之后抽出针并且针上的褶皱部接合尖端保护器的近侧壁时，尖端保护器的臂的肘部（如果为一个臂）或者尖端保护器的两个臂上的两个肘部可以向外偏转到由间隙提供的空间中，或者可以变平（如果与导管毂接触），诸如抵靠导管毂的防护器接合区段的边缘并且抵靠阀致动器，从而导致臂移动并从致动器的一个或多个延伸支腿上的一个或多个隆起部释放。

根据本公开的方面的阀开启器可以包括具有鼻状区段的主体、一个或多个延伸支腿或柱塞元件（例如，诸如支腿元件或长形延伸部）、以及一个或多个引导臂。

主体的鼻状区段可以是长形的，并且可以具有穿过鼻状区段的通路或开孔。鼻状区段处的开孔可以为流体流动提供路径，并且可以在导管组件的准备使用位置中容纳针。

致动器或开启器可以具有纵长轴线，一个或多个引导臂可以相对于纵长轴线径向地延伸，并且一个或多个延伸支腿可以轴向地或平行于纵长轴线延伸。

延伸支腿可以从主体轴向地延伸。延伸支腿可以沿近侧方向延伸。可以在两个延伸支腿之间提供间隙。凸缘可以位于每个延伸支腿的端部处，从而为阳型鲁尔件尖端提供邻接表面，如下文进一步讨论的。

在特定示例中，可以提供两个引导臂，并且它们可以沿着致动器的纵长轴线在直径上彼此相对。引导臂可以从主体延伸，并且各自具体实施为矩形或方形结构，该矩形或方形结构具有大致笔直或平坦的最外边缘，该最外边缘可以可选地为曲形的、波浪形的、锯齿形或弧形的。

刚性主体可以具有长形形状（诸如，圆筒形状），从而形成激活端部，该激活端部可以在远端处具体实施为环状结构。长形主体可以可选地沿远侧方向具有拔模角或内锥度。在操作中，当由阳型医疗器械（诸如，注射器尖端、鲁尔件适配器或IV管线）向远侧推时，激活端部可以压入阀中，以致动阀。

在准备位置中，激活端部可与阀接触，但是可与阀碟的近侧表面间隔开。可选地，在被阳型鲁尔件尖端激活时，激活端部可以与阀碟的近侧表面接触。

激活端部可以装到阀的接收空间中（诸如，阀的近侧容座），并且与阀接触（诸如，与接收空间的开孔和/或阀碟接触），如下文进一步讨论的。

两个柱塞元件可以沿近侧方向从刚性主体延伸，并且每一者具有沿导管组件的纵长方向测得的长度和正交于该长度测得的宽度。其他实施例可使用从刚性主体延伸的一个或三个或更多个支腿延伸部或柱塞元件。

在实施例中，每个柱塞元件的尺寸和形状设计成被阳型鲁尔件接触以将向远侧指向的力从阳型鲁尔件通过鼻状区段传递到激活端部，以然后开启阀。可以选择阀开启器的总长度并因此选择一个或多个柱塞元件，使得阳型鲁尔件尖端插入到导管毂的阴型鲁尔件中足以推压抵靠阀开启器的近端以将阀开启器轴向地移动到阀中来开启阀的一个或多个瓣片以便于流体流动。

在示例中，支腿延伸部或柱塞元件是柔性的和可偏转的，使得当被阳型鲁尔件尖端推时，柱塞元件偏转或挠曲。通过选择具有必要的回弹性性质的材料，柱塞元件是可偏转的。在其他示例中，通过包括一个或多个弱化区段（诸如，通过包括结构上薄的区段，通过包括切口，通过采用与同一个长形柱塞元件的其他区段相比小的截面，或其组合），柱塞元件是可偏转的。替代地，通过选择具有必要的回弹性性质的材料并且通过包括一个或多个弱化区段，柱塞元件可以是柔性的和可偏转的。

柱塞元件可以各自沿着致动器的宽度具有弧形状或弧形截面，其类似于新月形。在另一个示例中，每个柱塞元件可以沿着截面是大致平坦的或平面的。在又一些示例中，每个柱塞元件沿着长度区段具有多于一个的不同截面轮廓或廓形。

长形柱塞元件可以具有定位成邻近于新月形轮廓的方形轮廓。在实施例中，两个柱塞元件中的每一个的厚度足够小或薄，使得针防护器和两个柱塞元件具有足够的间隙以配合在导管毂的内部截面空间内，而不是物理上结合抵靠导管毂而导致不可移动或被固定。

在示例中，两个柱塞元件中的每一个的厚度和针防护器的宽度使得不需要在导管毂的内壁表面中形成底切部或通道以容纳它们。当柱塞元件具有弧形截面时，它可以在机械上更强大，以在被阳型尖端推从而将激活端部推压抵靠阀时承受更大的载荷。这可以允许用于输注装置的薄且紧凑的设计并且在阴型鲁尔件锥形部的标准化空间中腾出更多空间。

阀开启器可以由金属材料制成、或由塑料材料制成、或由两者制成。当由金属材料制成时，阀开启器可以通过深拉方法形成，并且柱塞元件的弧形状截面可以在被阳型鲁尔件推时提供增加的刚度。每个柱塞元件可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿着所述纵长边缘中的一个或两个提供肋部以进一步增加结构刚度。

可以在任何两个柱塞元件之间提供一个或多个间隙。间隙可以为流过其的流体流动提供间隙或空间，诸如在IV输注期间。也可以利用间隙来容纳针防护器。

阀开启器的刚性主体可以包括限定外围界的外表面和限定腔的内表面。在示例中，外围界可以是大致圆筒形的。在其他示例中，外围界可以具有锥形部，并且可以可选地包括表面特征（诸如，隆起部或沟槽）。在内部，主体可以包括开孔和在该开孔的每个端部处的开口。

致动器或阀开启器的主体可以具有不带间隙或槽的连续表面，或者具有间隙/槽以促进流体流动。激活端部的远侧边缘或相交部（intersection）以及外围界可以具有锐边缘或钝边缘。在示例中，相交部可以是钝边缘，其包括用于推压抵靠阀的平面表面。

在致动器的刚性主体的近侧上，两个柱塞元件可以从外围界沿近侧方向以及径向地向外延伸以形成肩部。换句话说，支腿延伸部可以各自具有曲形部或弯曲部。换句话说，外围界可以具有第一尺寸的外直径，并且两个柱塞元件可以限定第二尺寸的外直径，该第二尺寸大于第一尺寸。肩部可以被提供在这两个不同的尺寸之间。

一个或多个隆起部可形成在支腿延伸部的内表面或柱塞元件上。在一些示例中，在两个支腿延伸部之间的间隙处，一个或多个隆起部或接合区段可以形成在每个支腿延伸部上（诸如，在每个支腿的内表面上）。换句话说，相对于致动器的纵长轴线，柱塞元件可以具有更靠近纵长轴线的内表面和更远离纵长轴线的外表面。隆起部可以被构造成与安全夹或尖端保护器的一个或多个臂接合，这可以防止尖端保护器在处于准备使用位置中时从导管毂的内腔中脱出。

一个或多个隆起部可以用作安装表面以供尖端保护器的两个臂的端部（诸如，供臂的远侧壁的端部）搁置在其上而非抵靠针杆。这可以有助于在成功的静脉穿刺之后撤回针期间减少拖曳力，因为当两个臂的端部搁置在隆起部上时针杆和所述端部之间没有接触。当搁置在隆起部或者接合区段或节段上时，针防护器也可以接触导管毂的内部或者与导管毂的内部间隔开。

在所图示的实施例中，可以在两个相对的柱塞元件上存在彼此相对的两对隆起部。每对隆起部可以与柱塞元件的近端相隔不同的距离，其中，一对更靠近近侧边缘，而一对更远离近侧边缘。不同的距离可以允许每对隆起部接合尖端保护器的不同长度的臂，所述臂可以沿轴向方向交错。

每个柱塞元件上的两个隆起部可以在该柱塞元件的内表面上斜对角地形成，以允许尖端保护器的顶臂与顶部隆起部接合并且尖端保护器的底臂与底部隆起部接合。

一对隆起部可以支撑针防护器的一个远侧壁的端部，并且另一对隆起部可以支撑另一远侧壁的端部。

每对隆起部可以包括第一隆起部和第二隆起部。这两个隆起部可以沿着不同的平面或高度定位以限定两个不同表面，用于支撑针防护器的两个不同臂上的两个不同端部。

一个隆起部可以支撑远侧壁的一个端部，使得两个隆起部被构造成支撑两个远侧壁的两个端部，每个远侧壁上各一个端部。

一个隆起部可以支撑远侧壁的一个端部，使得一个柱塞元件上的两个隆起部被构造成支撑两个远侧壁的两个端部，每个远侧壁上各一个端部。

第一组隆起部和第二组隆起部可以沿着柱塞元件轴向地处于不同的距离。尖端保护器的长臂可以与第一组隆起部接合，并且尖端保护器的短臂可以与第二组隆起部接合。在一些示例中，仅使用一个第一隆起部和一个第二隆起部来支撑尖端保护器的端部。两个单一的第一隆起部和第二隆起部可以分开地定位在两个支腿延伸部上，使得一个隆起部位于一个支腿延伸部上，且另一个隆起部位于另一个支腿延伸部上。

在一些示例中，隆起部可以设有倾斜表面或斜面，以在针上的褶皱部沿近侧方向在针防护器的近侧壁上拉时促进两个臂的径向向外移动。

柱塞元件的近端可以形成向外突起，或者向外突起可以被包括在柱塞元件的近端处。向外突起可以接合形成在导管毂的内表面上的底切部或沟槽，以便有助于维持致动器在毂腔内的位置。

两个柱塞元件上的两个向外突起可以具有大致正交于致动器的纵长轴线的平面表面。两个向外突起中的每一个可以提供物理屏障以供阳型医疗器械推压抵靠，以使致动器前进抵靠阀来开启阀。在其他示例中，可以省略向外突起，其中，柱塞元件的截面足够大以被阳型医疗器械接触。

当被包括时，每个向外突起的截面可以大于对应柱塞元件的截面。在其他示例中，每个向外突起可以具有比柱塞元件的截面更小的截面，但是策略性地放置在柱塞元件的近端处，以便在激活期间被阳型医疗器械接触。可选地，仅一个向外突起被包括在两个柱塞元件中的一个上，以既用于使致动器成角度地对准到导管毂的内表面又承受阳型医疗器械的载荷。

两个柱塞元件上的向外突起可以被构造成在导管毂内的沟槽中在该沟槽的近侧肩部和远侧肩部之间移动。沟槽可被视为形成在导管毂的内表面中或上的底切部，从而形成或具有近侧肩部和远侧肩部。

在导管组件的准备使用位置中，向外突起可以邻接沟槽的近侧肩部，同时致动器的鼻状区段可以接触阀以维持致动器和阀之间的强制接合，而不开启阀上的一个或多个狭缝。在示例中，致动器的鼻状区段位于阀的近侧开孔中，并且与导管毂内的沟槽的近侧肩部接触。

在激活位置中（其中，致动器在导管毂的开孔内向远侧前进），向外突起可以接触导管毂内的沟槽的远侧肩部。当与沟槽的远侧肩部接触时，两个柱塞元件可以由于邻接或接触而向内偏转，以帮助使两个柱塞元件挠曲。在示例中，当两个柱塞元件在激活期间挠曲时，它们径向移动得更靠近在一起。当阳型鲁尔件尖端远离柱塞元件撤回时，两个柱塞元件可以更加远离彼此径向地移动。

本阀开启器或致动器被理解为包括两个柱塞元件上的一个或多个邻接近侧表面，所述近侧表面的尺寸和形状设计成被阳型鲁尔件尖端或注射器尖端推压抵靠（当在成功的静脉穿刺之后将所述尖端插入到导管毂的近侧开口中时），以向远侧推阀开启器来开启阀。

具有邻接表面的向外突起可被称为径向延伸突片。径向延伸突片可以从柱塞元件延伸。一个或多于一个径向延伸突片可以从每个柱塞元件延伸。一个或多个径向延伸突片可以位于每个柱塞元件上的最近侧端或点处。

两个向外突起或径向延伸突片中的每一个可以提供物理屏障以供阳型医疗器械推压抵靠，以使致动器前进抵靠阀来开启阀。

径向延伸突片可以提供屏障以防止针防护器或安全夹在处于准备使用位置中时从导管毂中脱出。在示例中，在针撤回期间但在位于针上的轮廓改变部或褶皱部使近侧壁向近侧移动之前，由径向延伸突片保持针防护器。

两个柱塞元件可以被向远侧推，并且可以在被沿远侧方向推时朝向彼此挠曲或偏转。两个柱塞元件可以在被鲁尔件尖端向远侧推时偏转，并且当不再被阳型鲁尔件尖端邻接时移动得更靠近彼此。

阀可以位于导管毂内，其恰好在具有近侧肩部和远侧肩部的沟槽的远侧并且恰好在衬套的近侧。在一些示例中，阀可以触及衬套。在其他示例中，阀可以与衬套间隔开。

在示例中，阀包括：阀主体，其包括主体直径，该主体直径的尺寸设计成就位在导管毂内；以及阀碟，其具有正交于主体直径测得的厚度以及一个或多个狭缝，该一个或多个狭缝限定形成为穿过阀碟的厚度的两个或更多个瓣片。例如，可穿过阀厚度提供一个或两个或三个狭缝以限定两个至三个瓣片。在所图示的实施例中，一个狭缝延伸穿过阀碟的中心。

阀可以包括近侧阀区段和远侧阀区段。近侧阀区段可以设有开孔，该开孔具有截头圆锥形表面。截头圆锥形表面可以被构造成在准备使用位置中与激活端部以及致动器的刚性主体的鼻状区段的一部分接合。在一些实施例中，开孔的表面可形成为其他形状，并且仍然用作激活器的容座，诸如倒圆柱体或倒矩形或立方体盒。开孔的远端可以被阀碟阻挡，该阀碟可以具有一个狭缝，构想了限定两个或更多个瓣片的两个或更多个狭缝。

本文中所公开的阀或隔膜可以包括远侧阀区段，该远侧阀区段具有外表面和限定开孔的内表面。远端边缘可以被提供在内表面和外表面之间。远侧阀区段的开孔可以包括形成在阀的远侧上的倒圆顶表面，诸如凹表面。

当鲁尔件尖端插入到导管毂中时，圆顶表面可以提供空间以供阀塌缩。换句话说，远侧阀区段的开孔可以设有足够空间，以在阀碟被阳型医疗器械或阳型鲁尔件尖端向远侧推时适应扩展的阀碟。这允许阀和致动器即使在移除了用于使致动器前进到阀中的阳型医疗器械之后也保持接合。

本文中所公开的阀和隔膜可以包括远侧腔和近侧腔。远侧腔可以具有圆顶形状或表面。近侧腔可以具有倒截头圆锥形表面。

阀碟（其包括限定两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝）可以位于阀的近侧腔和远侧腔之间。当阀碟由致动器的鼻状区段向远侧推时，近侧腔可以容纳致动器的鼻状区段，并且远侧腔可以适应阀碟的两个或更多个瓣片的扩展。

三个狭缝可以源于一点并且从阀碟的大约中心点或中心部分径向地延伸（类似于三点星），以形成可以沿着这些狭缝偏转的三个瓣片。

阀可以包括外围界，该外围界可以在阀开启器和衬套之间在导管毂的内腔内浮动。例如，阀的外围界可以沿着导管组件的轴向方向在导管毂的内腔内向近侧和向远侧移动，并且不受导管毂的限制。在实施例中，致动器的激活端部的远侧边缘或相交部的至少某个部分或全部从阀的外围界凹陷，使得远侧边缘可以邻接或触及阀碟的面向近侧的壁表面以开启阀碟，如下文进一步讨论的。

阀的远侧阀区段可以在导管毂的内腔的远端处插入到导管毂的开孔区段中。远侧阀区段可以压配合到导管毂的开孔区段中，并且阀的钝远端可以接触衬套。

阀的近侧阀区段和远侧阀区段之间的相交部以及近侧阀区段和远侧阀区段可以就位抵靠形成在导管毂的内腔中的对应肩部或阶梯形表面，以将阀轴向地固定在导管毂内。在一些示例中，阀的远端可以与衬套间隔开。

阀可以定位在导管毂的单个毂主体内，诸如通过使阀前进抵靠导管毂的内腔内的内肩部。换句话说，阀不必被两个或更多个导管毂主体保持在导管毂内，诸如沿着两个或更多个毂主体的接缝。阀的外围界可以大于导管毂的内直径，使得阀可以经由压配合保持在导管毂内。

导管毂的内腔可以包括沟槽，该沟槽可以包括近侧肩部和远侧肩部。两个柱塞元件上的向外突起可以接触导管毂的内部中的沟槽的近侧肩部，以限制致动器或激活器的向近侧的移动。

在激活器或致动器的远端处，刚性主体的激活端部和鼻状区段可以突入到近侧阀区段的近侧开孔中，并且可以通过与阀的接触来阻止致动器沿远侧方向移动。在示例中，鼻状区段至少在致动器的远端处的廓形与近侧阀区段的开孔可以相同或可以基本上相同，诸如具有截头圆锥形状和倒截头圆锥形状，以提供尺寸符合尺寸的配合。在其他示例中，鼻状区段和开孔可以具有相异的廓形，只要这两个结构的至少一些部分在激活之前在准备使用位置中彼此接触。

在示例中，致动器的鼻状区段和激活端部以尺寸符合尺寸的配合而位于阀的开孔内。在另一个示例中，刚性主体的远侧部分（诸如，鼻状区段）略大于阀的开孔，使得在准备使用位置中，刚性主体对阀的开孔的内部进行预加载。

可以选择各种部件（诸如，阀、致动器和沟槽）的加载、尺寸和形状，使得虽然致动器在准备使用位置中触及阀，但是致动器在激活之前不会开启阀碟的一个或多个狭缝。换句话说，一旦在成功的静脉穿刺之后撤回针并且致动器未被阳型鲁尔件尖端激活，则即使致动器可以接触阀碟的近侧壁表面，阀也闭合并且没有流体或者至少没有显著的流体流在阀近侧的区域和阀远侧的区域之间经过，反之亦然。此外，致动器和导管毂的沟槽之间以及致动器和阀之间的接触关系可以在成功的静脉穿刺之后撤回针期间抑或在完整地从导管毂移除针之后限制阀的潜在的向近侧的移动。

在导管插入（catheterization）之后，针尖端可以向针防护器或尖端保护器的两个远侧壁的近侧移动，回弹性臂的每个端部上有一个远侧壁。替代地，针防护器可以具有一个远侧壁和/或一个臂。由于两个远侧壁且因此两个回弹性臂被针向近侧拉（诸如，被针上的轮廓改变部或褶皱部在限定针防护器的近侧壁上的开口的围界上拉），因此两个臂径可以径向向外移动以与阀开启器上的两个防护器接合区段或隆起部脱离。替代地，一个臂和一个远侧壁与一个防护器接合区段脱离。

当针在使用之后继续沿近侧方向移动并且针上的轮廓改变部在尖端保护器的近侧壁上的围界上拉时，尖端保护器可以与针一起向近侧移动，然后在与隆起部分离时，尖端保护器上的两个远侧壁可以遮蔽针尖端到针尖端阻挡位置。

在替代性实施例中，针防护器可以在没有褶皱部的情况下夹到针杆上，并且作为一个单元从导管毂移除。例如，具有两个壁表面（每个壁表面具有开口）的针防护器可以与没有褶皱部的针一起使用，使得当针防护器被激活时，针防护器的壁表面倾斜，使得两个壁上的开口夹靠针杆的外部。

在从导管毂移除针之后，阀可以保持在导管毂的内腔内。因此，阀可以在针的准备位置和针的保护位置两者中都位于导管毂内。

从另一个视角看，阀可以在导管组件的准备使用位置和导管组件的保护位置两者中都位于导管毂内，在导管组件的准备使用位置中，针尖端从导管管体的远侧开口中突出来，在导管组件的保护位置中，针从导管毂移除且针尖端被尖端保护器覆盖。

一个或多个槽可以形成在导管毂的内表面上。所述一个或多个槽可以沿着导管毂的内部轴向地形成，并且被构造成与致动器的一个或多个引导臂接合。当被阳型鲁尔件尖端接合时，致动器可以沿轴向方向滑动但是在其他方面被限制旋转。

在实施例中，两个槽可以形成在导管毂的相对的内表面上，并且可以被构造成接合致动器的两个相对的引导臂。其他实施例可使用一对、三对或更多对接合的槽和臂来防止致动器在导管毂内旋转。这可以确保当鲁尔件尖端插入导管毂中时致动器以正确的取向轴向地移动以致动阀。

一个或多个槽可以与具有近侧肩部和远侧肩部的沟槽相交。沟槽被构造成邻接致动器的柱塞元件上的径向突片。

阳型医疗器械可以具有螺纹套环以用于与本公开的导管毂上的外螺纹进行螺纹接合。螺纹套环可以固定到阳型尖端或者能够相对于阳型尖端旋转。阳型医疗器械或仪器可以是阳型鲁尔件、注射器尖端、输液器连接器或具有鲁尔件锥形部的其他阳型尖端。例如，阳型医疗器械可以连接到IV管材，该IV管材可以连接到IV流体源以用于通过阳型医疗器械、导管毂和导管管材输送流体，以向患者递送流体治疗。

当将阳型医疗器械或阳型尖端插入到本公开的导管毂的近侧开口中时，阳型尖端最初接触阀开启器上的柱塞元件来使这两个柱塞元件上的向远侧指向的力前进，以使激活端部向远侧向前移动到阀中以开启阀。

柱塞元件中的每一个的弧形截面可以具有比导管毂的内直径更小的直径，以提供更大的重叠接触表面以供阳型医疗仪器的远端推压抵靠。

致动器的两个柱塞元件上的向外突起或径向突片可以提供足够大的近侧表面，所述近侧表面被构造成被阳型鲁尔件尖端邻接而不会在激活期间错过或未对准。

由阳型鲁尔件产生的向远侧指向的力可以使阀开启器沿远侧方向移动，直到阳型尖端和导管毂的近侧开口的几何形状阻止阳型尖端进一步向远侧前进。在示例中，导管毂的阴型鲁尔件锥形部和阳型尖端的阳型鲁尔件锥形部配准并阻止阳型尖端进一步向远侧前进到导管毂的开口中。通过鲁尔件接合提供了密封，以防止流体从导管毂的近侧开口泄漏出来。

当阳型尖端向远侧的前进使阀开启器或致动器向远侧移动时，阀开启器的激活端部被向远侧推进并且推压抵靠阀的阀碟的面向近侧的表面。特别地，阀开启器的激活端部最初推压抵靠阀碟的面向近侧的表面。例如，激活端部可以接触并在阀碟的面向近侧的壁表面上推，从而导致阀碟上的阀狭缝开启。

阀主体可以被轴向地固定（诸如，邻接抵靠被提供在导管毂的内腔的远侧开孔区段中的远侧肩部或阶梯形表面），并且当由致动器推时仅阀碟的瓣片向远侧向前偏转以开启阀。在一些示例中，取决于阀主体的弹性或刚度，阀碟在致动器的锥形表面和导管毂的内壁表面之间压缩以开启狭缝以便于流体流动。在激活过程期间，阳型鲁尔件尖端还可以使阀主体的一部分偏转和/或压缩。

一旦阀开启，来自阳型尖端的流体就可以流动通过导管毂，通过阀，并通过导管管体的管腔。

替代地，可以由阳型医疗仪器（诸如，注射器或真空血液采集管）产生吸力，并且从患者体内抽出血液。这可以在开始输注治疗之前执行以用于测试样品。而且，在开始输注治疗之前，可以首先从导管毂的内部冲洗任何剩余的血液。

本文中所描述的阀或隔膜可以由柔韧材料（诸如，弹性体）制成，其被构造成在致动器、导管毂的内表面以及可能地衬套的一部分之间变形和压缩。在实施例中，致动器可以被构造成即使在激活过程后鲁尔件尖端被移除之后在远侧向前位置中也保持附接到阀。例如，致动器的引导臂可以接合内部导管表面上的底切部或沟槽，以将致动器锁定到向前位置中。在另一个示例中，由于对内部导管毂表面的摩擦偏压，引导臂可以将致动器保持在向前位置中。在又一些示例中，由致动器的刚性主体的锥形区段产生的压缩力大于由阀的回弹性性质产生的恢复力，使得即使在阳型尖端被移除之后阀致动器也可以保持在远侧向前位置中。

在一些示例中，偏置构件（诸如，螺旋弹簧或弹性体环）可放置在阀的远侧（诸如，在衬套和阀之间），以帮助瓣片返回到其未压缩或未偏转状态以闭合一个或多个狭缝。

当阳型鲁尔件尖端使致动器沿远侧方向前进时，阳型鲁尔件尖端的远端表面推压抵靠一个或多个向外突起或径向延伸突片的近侧表面。在示例中，近侧表面不正交于致动器的纵长轴线，使得当被阳型鲁尔件尖端的平面表面推时，该接触导致两个长形元件（两个向外突起附接到这两个长形元件）朝向彼此径向向内偏转。

作为此的替代或除此之外，当两个向外突起在导管毂的内腔内的沟槽内向远侧向前移动时，两个向外突起可以接触形成在导管毂的内部中的沟槽的远侧肩部，该远侧肩部的几何形状导致两个向外突起径向向内偏转，这导致两个长形元件朝向彼此径向向内偏转。

在示例中，通过阳型鲁尔件尖端使致动器的两个长形元件在向远侧位移期间朝向彼此进行的径向向内偏转允许致动器移动一轴向距离，该轴向距离大于在导管毂内的沟槽的近侧肩部和远侧肩部之间测得的长度。换句话说，两个柱塞元件径向向内的偏转腾出了空间（诸如，提供了间隙）以供致动器沿远侧方向移动。可以选择阀致动器的总长度并因此选择一个或多个柱塞元件，使得阳型鲁尔件尖端插入到导管毂的阴型鲁尔件中足以推压抵靠阀致动器的近端以将阀致动器轴向地移动到阀中来开启阀的一个或多个瓣片以便于流体流动。

两个支腿延伸部或长形元件上的向外突起和导管毂的内表面上的沟槽的远侧肩部之间的偏转使得致动器（因此阳型鲁尔件尖端）能够向远侧移动，直到阳型鲁尔件尖端和导管毂的阴型鲁尔件配准。因此，即使致动器的向外突起在两个鲁尔件表面配准或就位之前接触远侧肩部，物理屏障也仍然可以克服，因为两个长形元件可以朝向彼此径向向内偏转。

当致动器的向外突起接触沟槽的远侧肩部时，阳型鲁尔件尖端仍然可以向远侧前进，直到阳型鲁尔件尖端就位在阴型鲁尔件内，因为长形元件在被推压抵靠远侧肩部时可以径向向内偏转，使得通过接触所经历的任何物理屏障都可以克服。

在移除阳型鲁尔件尖端时，致动器可以保持接合到阀，并且阀的一个或多个狭缝可以由于致动器的激活端部推压抵靠阀碟而开启。两个长形元件可以不挠曲（un-flex）并返回到它们更自然的状态（这包括远离彼此移动），或者如果在移除阳型鲁尔件尖端时被远侧肩部或导管毂内的其他表面约束，则可以保持向内偏转。

本公开的方面被理解为包括一种导管组件，该导管组件包括具有阀主体的阀，并且其中，阀主体的阀围界可以在阶梯形表面处就位在导管毂的开孔区段内。该阀可以具有肩部，并且可以邻接导管毂的内部内的肩部以限制阀的向远侧的前进。

阀的肩部由具有第一直径的远侧阀主体围界和具有第二直径的近侧阀主体围界限定，该第二直径大于第一直径。

阀（其也可以称为隔膜）可以具有近侧腔或近侧容座以及远侧腔或远侧容座，阀碟位于其间。

阀的近侧容座和远侧容座可以具有不同形状的表面。近侧容座可以具有倒截头圆锥形表面。远侧容座可以具有倒圆顶表面。

本公开的又一另外的方面被理解为包括一种用于开启阀的阀开启器。阀开启器可以被构造成将阀推压抵靠另一个结构（诸如，衬套）或抵靠导管毂内的阶梯形表面，或抵靠两者。

阀开启器可以具有带有激活端部的鼻状区段，并且其中，在激活之前，激活端部和鼻状区段的至少一部分可以在准备使用位置中位于阀的开孔内。致动器的鼻状区段和阀的开孔可以具有尺寸符合尺寸的配合。

在本公开的再一另外的方面中，致动器包括相对于鼻状区段沿近侧方向延伸的一个或多个长形元件，诸如两个长形元件或多于两个。例如，两个长形元件可以从致动器的主体区段延伸，并且每个长形元件具有附接到主体区段的固定端和自由地独立偏转或移动的自由端。

当在阀激活期间被阳型医疗器械激活时，两个自由端（两个长形元件中的每一个上有一个）中的每一个可以径向向内偏转。两个长形元件中的每一个还可以具有隆起部，该隆起部被构造成接合尖端保护器或针防护器。

致动器的自由端可以各自包括径向延伸突片以用于放置在导管毂的内部内的沟槽中，该沟槽具有远侧肩部和近侧肩部。

致动器的主体区段可以具有限定开孔的表面，该开孔具有两个开放端。该表面可以是连续的，或者可以具有槽或沟槽以限定流动通道。

致动器的主体区段可以具有外直径，该外直径具有第一尺寸，并且两个长形支腿可以限定具有第二尺寸的外直径，并且其中，第二尺寸大于第一尺寸。

一个或多个引导臂可以从致动器的主体区段径向地延伸。每个引导臂可以就位在形成于导管毂的内腔内的对应槽内。该槽可以相对于导管毂的纵长轴线沿轴向方向延伸以成角度地对准致动器，使得致动器不旋转。

在本公开的又一另外的方面中，提供了一种导管组件，其包括阀、阀开启器、具有针的针毂和具有导管管体的导管毂。

阀组件还可以包括尖端保护器以用于在针保护位置中阻挡针尖端。

在成功的静脉穿刺之后，可以将阳型尖端（诸如，阳型鲁尔件）插入到导管毂的近侧开口中，以使阀开启器沿远侧方向前进并开启阀。阀、阀开启器、针毂和可选的尖端保护器可以具有在本文中其他地方公开的结构特征。

针防护器包括近侧壁，该近侧壁包括限定开口的围界。近侧壁具有面向近侧的壁表面和与面向近侧的壁表面相对的面向远侧的壁表面。

至少一个回弹性臂向近侧壁的远侧延伸。

两个回弹性臂可以向近侧壁的远侧延伸。一个臂可以比另一个臂长。每个臂还可以包括不同的臂宽度，包括第一宽度的第一臂区段和第二宽度的第二臂区段，该第二宽度小于第一宽度。

针防护器的两个臂可以源于近侧壁的不同端部，并且可以在它们各自的第二臂区段处彼此交叉。因此，当沿着针防护器的纵长方向从一侧观察时，这两个臂彼此相交。

当与针一起使用时，针防护器的两个臂在处于准备使用位置中时和在处于保护位置中时彼此相交。在替代性实施例中，两个臂源于近侧壁的不同端部并且沿远侧方向延伸而不彼此交叉。因此，两个臂也可以沿着每个相应臂的长度具有基本相同的臂宽度。

远侧壁被提供在每个臂的端部处。可选地，仅采用一个远侧壁。远侧壁可以通过利用不同的臂长度和/或使所述壁中的一个在该远侧壁和回弹性臂之间的相交部处成角度而沿着针防护器的轴向方向彼此重叠。

每个臂（如果利用两个臂）的相交部可以接合致动器上的对应的防护器接合区段或隆起部，以在准备位置中和在从导管毂移除针的过渡过程期间将针防护器可移除地固定在导管毂内。

两个远侧壁的端部可以可选地在准备使用位置中搁置在形成于致动器上的隆起部上，而远侧壁或臂在准备使用位置中不接合导管毂。

针防护器可从冲压金属板折叠而成以形成防护器。肋部可形成在臂、近侧壁和/或远侧壁上，以增加结构刚度。

致动器实施例可以具有形成在相对的柱塞元件上的两对隆起部。

本文中所描述的隆起部可以与一个或多个柱塞元件整体地形成，或者单独地形成并且随后被添加到一个或多个柱塞元件。致动器的柱塞元件可以各自包括具有表面的向外突起或径向突片，所述表面的尺寸和形状设计成被阳型医疗器械接触。

致动器实施例可以具有在相对的柱塞元件的交替侧上并且沿轴向方向交错的单个隆起部。

致动器实施例可以具有在一个柱塞元件上的两个隆起部并且在相对的柱塞元件上没有隆起部。在操作中，尖端保护器的臂可以仅在一侧上与这些隆起部接合。

致动器实施例可以具有在每个相对的柱塞元件上斜对角地延伸的单个实心隆起部。单个隆起部可以基本上跨越柱塞元件延伸，使得单个隆起部可以接合尖端保护器的第一臂和第二臂两者（诸如，两个远侧壁的两个端部）。

致动器实施例可以具有在一个柱塞元件上斜对角地延伸的单个实心隆起部并且在相对的柱塞元件上没有隆起部。

致动器实施例可以具有延伸的柱塞元件，所述柱塞元件更好地适合于长度较长的导管毂。

可以选择本文中所描述的致动器中的任一者的长度，使得当阳型鲁尔件尖端插入到导管毂中时，随着阳型尖端就位抵靠近侧开口（诸如，导管毂的阴型鲁尔件），阳型鲁尔件尖端可以与该致动器接触。

阳型尖端与致动器的接触可以包括由阳型尖端施加在致动器上的向远侧的行程，以使致动器前进抵靠阀来开启阀。

致动器实施例可以具有带有附加突起的延伸的柱塞元件，所述突起增加与鲁尔件尖端的接合的表面积。

致动器还可以包括形成在每个长形元件的外表面上以及每个长形元件的内表面上的外部隆起部。外部隆起部的尺寸和形状可以设计成接触导管毂内的沟槽的近侧肩部和远侧肩部。

本文中所提供的导管毂可以具有形成在毂的内表面上的一个或多个肋部。

致动器实施例可以具有一个或多个槽和形成在一个或多个柱塞元件上的一个或多个底切部。

肋部可以形成在导管毂的内表面上以与形成在致动器上的槽接合以提供防旋转特征，该防旋转特征减少或消除致动器的旋转。

空隙可以形成在导管毂的内表面上以帮助针保护器的就位。

形成在导管毂的内表面上的隆起部可以与致动器上的底切部接合，以有助于将致动器保持在适当位置，诸如以防从导管毂的开放的近端移位出来。

本发明的一个方面还包括一种针组件，其包括：针毂，该针毂具有从针毂的远端延伸的针；导管毂，其具有限定内腔的内表面；导管管体，其附接到导管毂，并且在准备使用位置中，针延伸穿过导管管体并且针尖端延伸到导管管体的远侧开口之外；定位在导管毂的内腔中的阀，所述阀包括阀主体、在近端上的近侧容座、在远端上的远侧容座以及阀碟，该阀主体具有定位在导管毂的开孔区段中的外围界，该阀碟位于近侧容座和远侧容座之间；定位在导管毂的内腔中的致动器，该致动器被构造成开启阀，该致动器包括：主体，其具有鼻状区段和激活端部，该激活端部位于近侧容座内并且被构造成推阀碟以开启阀；和在致动器的近端上的延伸支腿，该延伸支腿具有接合区段，该接合区段具有用于支撑的表面；安全夹，其具有近侧壁、在近侧壁上的近侧开口、回弹性臂和端部；其中，当安全夹在准备使用位置中位于导管毂的内腔中时，所述臂的端部被接合区段的表面支撑。

致动器还可以包括径向延伸突片，该径向延伸突片形成在延伸支腿上、位于形成在导管毂的内表面上的底切部中，径向延伸突片在底切部中的定位可以防止致动器从导管毂的内腔内脱出。

底切部可以具有近侧肩部和远侧肩部，并且其中，径向延伸突片可以在准备使用位置中定位得更靠近近侧肩部而非远侧肩部。

致动器可以包括从致动器的主体径向地延伸的一个或多个导臂，所述一个或多个导臂可以被构造成接合导管毂的内表面上的一个或多个槽，所述一个或多个导臂和所述一个或多个槽之间的接合可以防止致动器在导管毂内旋转。

致动器可以包括在致动器的近端上并与延伸支腿间隔开的第二延伸支腿，该第二延伸支腿可以具有用于支撑安全夹的第二接合区段。

致动器可以包括在接合区段附近形成在延伸支腿上的第三接合区段以及在第二接合区段附近形成在第二延伸支腿上的第四接合区段。

接合区段可以形成为与第二接合区段相对，并且第三接合区段可以形成为与第四接合区段相对。

接合区段和第四接合区段可以被构造成与安全夹的第一臂接合，并且第二接合区段和第三接合区段可以被构造成与安全夹的第二臂接合，其中，安全夹的第一臂和第二臂可以具有不同的长度。

延伸支腿可以是第一延伸支腿，并且其中，接合区段形成在第一延伸支腿的内表面上，并且第二接合区段形成在第二延伸支腿的内表面上，与该接合区段成斜对角。

可以提供针夹以与导管毂一起使用，该针夹可以包括具有开口的近侧壁和具有端部的臂，并且其中，该端部可以在准备使用位置中由接合区段支撑而不搁置在针上。

本发明的一个方面可以包括一种制造针组件的方法。该方法可以包括：提供导管毂，该导管毂具有带有远侧开口的导管管体，所述导管毂包括限定内腔的毂主体并包括近侧开口；将衬套定位在导管毂内并抵靠导管管体，并且将阀定位在衬套的近侧；阀包括阀主体，该阀主体具有远侧阀区段和限定近侧容座的近侧阀区段，并且其中，远侧阀区段位于内腔的开孔区段中，并且开孔区段接触远侧阀区段以将阀固定在内腔内；将阀开启器定位成邻近于阀并且在导管毂的内腔内，使得阀开启器的鼻状区段位于近侧容座内，阀开启器在阀开启器的近端上包括延伸支腿，该延伸支腿具有接合区段；将安全夹定位在导管毂的内腔中，使得安全夹的臂的端部位于接合区段上，该接合区段具有表面以在安全夹位于导管毂的内腔中时支撑安全夹；将附接到针毂的针放置成穿过导管毂、阀、阀开启器、安全夹和导管管体，使得针的尖端延伸到导管管体的远侧开口之外。

该方法可以包括将从阀开启器延伸的引导臂定位在形成于导管毂的内腔中的槽中，以防止阀开启器的旋转。

该方法可以包括将径向延伸突片提供在延伸支腿上并与接合区段间隔开；所述径向延伸突片可以具有平面表面。

该方法还可以包括第二延伸支腿，该第二延伸支腿包括第二接合区段和第二径向延伸突片，其中，延伸支腿上的所述径向延伸突片以及第二延伸支腿上的所述第二径向延伸突片可以提供表面以供阳型鲁尔件尖端推压抵靠以开启阀。

在该方法中，当径向延伸突片和第二径向延伸突片的表面被阳型鲁尔件尖端推时，该延伸支腿和第二延伸支腿可以径向地移动。

附图说明

本装置、系统和方法的这些和其他特征及优点将会被了解，因为参考说明书、权利要求书和附图将会更好地理解了本装置、系统和方法的这些和其他特征及优点，在附图中：

图1是导管组件的实施例的分解透视顶视图。

图2是处于部分抽出位置中的图1的导管组件实施例的示意性截面侧视图，在部分抽出位置中，针仍然位于导管管体内。

图3A至图3C图示了图1的阀开启器或致动器实施例的正视图、顶视图和后透视图。

图3D图示了图1的尖端保护器实施例的截面视图，该尖端保护器实施例与图1的致动器实施例接合。

图4A至图4D图示了图1的阀实施例的近侧的视图、远侧的视图和截面视图。

图5A是处于过渡位置或状态中的图1的导管组件的示意性截面侧视图，在过渡位置或状态中，针处于从导管管体和导管毂移除的过程中，例如在成功的静脉穿刺之后。

图5B是图1的导管毂的示意性截面视图，其示出了形成在导管毂的内表面上的防旋转槽的实施例。

图5C是图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中，导管毂现在与阳型鲁尔件连接并且阳型鲁尔件使阀致动器前进以推压打开阀。

图5D是图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中，导管毂现在与阳型鲁尔件连接并且阀致动器向远侧前进以推压打开阀。

图5E是图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中，阀致动器前进以将阀压缩到完全开启位置中并且阳型鲁尔件尖端被移除。

图6A至图6B图示了图2的衬套的侧视图和近侧的透视图。

图7是图1的针防护器132的后等距视图。

图8A至图8G图示了致动器的各种不同实施例。

图9A图示了导管毂的替代性实施例。

图9B至图9D图示了被构造成与图9A的导管毂接合的另一个替代性实施例。

图9E至图9G图示了被构造成与图9A的导管毂接合的致动器的另一个替代性实施例。

具体实施方式

下文结合附图阐述的详细描述意图作为根据本装置、系统和方法的方面提供的具有控制阀的导管组件的当前优选的实施例的描述，并且不意图表示本装置、系统和方法可被构造或利用的仅有的形式。该描述阐述了用于结合所图示的实施例构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，要理解，相同或等同的功能和结构可由也意图包含在本公开的精神和范围内的不同实施例实现。如在本文中其他地方所表示，相同的元件数字意图指示相同或类似的元件或特征。

图1是导管组件100的一个实施例的分解透视顶视图。如图1中所示，导管组件100（其可更广泛地称为针组件或针装置）被示为包括具有导管管体104的导管毂102，该导管管体104附接到导管毂。在导管毂102的内部，提供隔膜或阀136、致动器150和安全夹132，例如针防护器或尖端保护器。可以将针和针毂（未示出）插入穿过导管毂102的近侧开口111，穿过导管管体，针尖端从导管管体的远侧开口112中突出来。

尖端保护器132被构造成在使用之后（诸如，在成功的静脉穿刺之后）与针和针毂一起移除，并且阀136和阀致动器150留在导管毂的内部内以用于控制从中通过的流体流。致动器150构造成被推入阀136中来开启阀以用于流体流动。在示例中，可以在移除针之后将阳型鲁尔件尖端插入到导管毂的近侧开口中，以然后将致动器150向远侧推入阀中以开启阀。

在一些实施例中，致动器150包括主体151、一个或多个延伸支腿152、以及一个或多个引导臂或导臂155。主体151可以是刚性的或半刚性的。主体可以被构造成在轴向力朝向导管组件100的远端施加到致动器时（诸如，在插入阳型鲁尔件期间）与阀136接合以开启阀。通常，主体相对于更柔韧的阀136是刚性的，这允许主体（诸如，致动器的具有激活端部的鼻状区段）致动阀，诸如以使阀的至少一部分偏转来开启阀以用于在阀远侧的区域和阀近侧的区域之间进行流体连通。例如，致动器的主体可以由不可压缩的材料（诸如，金属）或者稍微可压缩的材料（诸如，硬质弹性体）制成。刚性塑料材料也可用于形成致动器150，诸如聚碳酸酯材料。主体的鼻状区段可以是长形的，并且可以具有穿过鼻状区段的通路或开孔。鼻状区段处的开孔可以为流体流动提供路径，并且可以在导管组件的准备使用位置中容纳针。

延伸支腿152呈现了一种结构以供阳型鲁尔件尖端推压抵靠。延伸支腿152可在每个支腿上具有一个或多个隆起部或接合区段330（图2A至图3C）以用于接合安全夹132的一个或多个臂，这可以防止安全夹在处于准备使用位置中时从导管毂的内腔中脱出。例如，安全夹132的两个端表面在准备使用位置中可以接合或可以倚靠延伸支腿上的一个或多个隆起部330，而不是压靠针的一侧并且抵靠导管毂的内部。虽然接合区段的实施例包括隆起部，但是其他实施例可以包括底切部、凹口、突起、脊部或者可以与安全夹的一个或多个臂接合或可以支撑安全夹的一个或多个臂的其他特征。在一个实施例中，一个或多个引导臂155可以从主体151径向地延伸，以接合导管毂上的防旋转特征（诸如，轴向地形成在导管毂的内表面上的槽），该防旋转特征防止致动器的旋转。延伸支腿152可以从主体151轴向地延伸。可以在两个延伸支腿152之间提供间隙。凸缘可以位于每个延伸支腿152的端部处，从而为阳型鲁尔件尖端提供邻接表面，如下文进一步讨论的。

图2是处于部分抽出位置中的导管组件实施例100的示意性截面侧视图，在部分抽出位置中，针108相对于导管毂102沿近侧方向撤回，但并未完整地或完全远离导管毂抽出。因此，针毂106被示为处于部分抽出位置中，其中，针108延伸穿过导管毂102并穿过导管管体104。

在准备位置中（其中，针毂106与导管毂102接触并且针尖端110延伸到导管管体104的远端或远侧开口112之外），导管组件100已准备就绪，诸如以执行静脉穿刺或静脉内接入。有时，准备位置首先需要从导管组件或针组件100移除保护帽（未示出）以暴露针尖端。

回流塞114可以被提供在针毂106的近端118处，该回流塞114能够从针毂移除并且允许空气排放到回流室116中但阻止血液在初级回流期间进入回流室116时从近端118溢出。替代地，注射器可以附接到针毂的近端。下文进一步描述的阀和致动器的例子也可以放置在针毂内以作为第二阀。针毂106还可以包括物理地接触导管毂102（诸如，导管毂的近端表面122）的肩部120、突片（tab）或其他表面，以轴向地配准两个毂102、106从而设定针尖端110的从导管管体104的远侧开口112中突出来的长度。

在导管毂102的内部，在内腔130中，提供安全夹132（也称为针保护元件、针防护器或尖端保护器）、阀开启器或致动器150、隔膜或阀136、以及衬套138。导管毂102的近侧开口的尺寸可以设计成具有阴型鲁尔件锥形部以接收阳型鲁尔件尖端。衬套138被构造成楔入导管管体104的近端抵靠导管毂102的内壁表面以将导管管体104保持到导管毂102，这是常规做法。

安全夹、针防护器或尖端保护器132可具体实施为被构造成用于阻挡针的针尖端110的任何数目的现有技术防护器。在所示的示例性实施例中，尖端保护器132可以具体实施为美国专利No. 6,616,630中所示的防护器之一，该专利的内容通过引用明确并入本文。例如，尖端保护器132可以具有近侧壁和两个回弹性臂，每个回弹性臂具有远侧壁，并且其中，针108上的轮廓改变部144（图5A）（诸如，褶皱部或凸出部）接合限定尖端保护器132的近侧壁上的开口的围界，以在成功的静脉穿刺之后使尖端保护器沿近侧方向撤回到导管毂之外。

这两个臂可以相交（如美国专利No. 6,616,630中所描述的以及图7中所示的），或者它们可以沿着针的不同侧部延伸并且沿着侧视图不相交。在一个实施例中，针防护器臂在准备位置中被致动器150（诸如，被隆起部或接合区段330）而不是被针杆张开，并且臂的张开迫使针防护器的臂接合导管毂的内侧，诸如导管毂102的防护器接合区段210（例如，底切部或沟槽）。在一些示例中，臂在准备使用位置中被致动器张开，但是臂不接合导管毂的内部。例如，臂的径向最外表面215（诸如，臂的长形部分和远侧壁之间的肘部）不接合或接触导管毂的内部，因为臂不搁置在针上而是搁置在隆起部上，因此针防护器通过与致动器上的隆起部的接合而保持在导管毂的内部内。例如，当臂接合致动器的隆起部时，可以在每个最外表面215（诸如，肘部）和导管毂的内部之间提供间隙。

因此，在使用之后撤回针期间，可以通过针防护器上的臂和致动器上的隆起部之间的接合将针防护器保持在导管毂内。当在使用之后抽出针并且针上的褶皱部接合尖端保护器的近侧壁（诸如，接合限定近侧壁上的开口的近侧）时，尖端保护器132的臂的肘部215（如果为一个臂）或者尖端保护器的两个臂上的两个肘部可以向外偏转到由肘部和导管毂的内壁表面之间的间隙提供的空间中，或者可以变平（如果与导管毂接触），诸如抵靠导管毂的防护器接合区段210的边缘212并且抵靠阀致动器，从而导致臂移动并从致动器的（一个或多个）延伸支腿上的（一个或多个）隆起部释放。

当在成功的静脉穿刺之后针尖端110被拉入针防护器132中时，诸如当针尖端向远侧壁或两个远侧壁的近侧移动时，针防护器的臂在臂的远侧壁向致动器上的对应隆起部（所述臂搁置到所述隆起部以阻止意外碰触针尖端）的近侧移动之后塌缩到其保护位置。在一个示例中，臂的端部处的一个或两个远侧壁向针尖端的远侧移动以阻止针尖端发生意外的针刺。在臂与致动器柱塞元件上的隆起部的接合被释放之后，尖端保护器可以与针一起沿近侧方向从导管毂移除。也可以通过美国专利No. 6,616,630中所描述的单臂式针防护器中的一者实现相同的工作，单臂式针防护器中的所述一者沿着针杆的侧部延伸而非横过针，如从针的侧部观察并且如在‘630专利的一些实施例中所示。同样地，一个臂的远侧壁在准备位置中被针杆向旁边推。当针尖端110向远侧壁的近侧移动时，则远侧壁在针尖端前方弹开以阻止意外碰触针尖端，并且同时释放针防护器和隆起部之间的接合。可用的针防护器可以整体地形成（诸如，通过注射模制或通过对冲压金属板进行冷加工），或者使用两个或更多个单独形成的子部件组装在一起。

图3A示出了图1的阀开启器或致动器150的实施例的前视图（向下看致动器的鼻状区段）。图3B示出了同一个阀开启器的顶视图，并且图3C示出了阀开启器150的后透视图。进一步参考图1以及图3A至图3C，阀开启器150可以包括具有鼻状区段161的主体151、一个或多个延伸支腿或柱塞元件152（例如，诸如支腿元件或长形延伸部）、以及一个或多个引导臂155。在示例中，致动器或开启器150具有纵长轴线，一个或多个引导臂155相对于纵长轴线径向地延伸，并且一个或多个延伸支腿152沿着纵长轴线轴向地延伸。延伸支腿152可以具有线性或笔直支腿部分，或者可以具有从主体延伸的曲形部分并然后沿着轴向方向具有线性部分或笔直部分。两个线性部分可以在其间具有间隙。

在特定示例中，两个引导臂或导臂155沿着纵长轴线在直径上彼此相对。引导臂155可以各自具体实施为矩形或方形结构，该矩形或方形结构具有大致笔直或平坦的最外边缘40，该最外边缘40可以可选地为曲形的、波浪形的、锯齿形或弧形的。刚性主体151可以具有长形形状（诸如，圆筒形状），从而形成激活端部315，该激活端部315可以在远端处具体实施为环形或环状结构。长形主体可以可选地沿远侧方向具有拔模角或内锥度。

在操作中，当被阳型医疗器械（诸如，注射器尖端、鲁尔件适配器或IV管线）向远侧推时，激活端部315可以被压入图1的阀136中，以致动阀。在准备位置中，激活端部315可与阀136接触，但是可以可选地与阀碟的近侧表面间隔开。如图2中所示，激活端部315可以装到阀的接收空间中（诸如，阀的近侧上的腔），并且与阀接触（诸如，与限定接收空间的开孔的表面和/或阀碟的表面接触），如下文进一步讨论的。在一些示例中，致动器的激活端部315可以具有用以接合阀的沟槽或捕获区段，以用作阀的一次性开启件而不重复使用。在致动器上具有沟槽或捕获区段的情况下，阀（诸如，阀的由一个或多个狭缝限定的瓣片）可以接合沟槽或捕获区段，使得在移除阳型鲁尔件尖端之后致动器可以保持接合到阀。

在示例性实施例中，两个柱塞元件152可以沿近侧方向从致动器的刚性主体151延伸，并且每一者可具有沿导管组件的纵长方向测得的长度和正交于该长度测得的宽度。其他实施例可使用从刚性主体151延伸的一个或三个或更多个支腿延伸部或柱塞元件152。每个柱塞元件或支腿延伸部可以具有大致圆形截面或多边的截面（诸如，多边形截面）。截面可以可选地具有不规则形状。

在实施例中，每个柱塞元件152的尺寸和形状设计成被阳型鲁尔件接触以然后将向远侧指向的力从阳型鲁尔件通过鼻状区段传递到激活端部150，以然后推压抵靠阀136来分离阀上的一个或多个狭缝，如下文进一步讨论的。在示例中，支腿延伸部或柱塞元件是柔性的和可偏转的，使得当被阳型鲁尔件尖端推时，柱塞元件偏转或挠曲。通过选择具有必要的回弹性性质的材料，柱塞元件是可偏转的。在其他示例中，通过包括一个或多个弱化区段（诸如，通过包括结构上薄的区段，通过包括切口，通过包括扭结，通过采用与同一个长形柱塞元件的其他区段相比小的截面，或其组合），柱塞元件是可偏转的。替代地，通过选择具有必要的回弹性性质的材料并且通过包括一个或多个弱化区段，柱塞元件可以是柔性的和可偏转的。

如可以从图3B和图3C看到的，柱塞元件152可以各自沿着致动器的宽度具有弧形状或弧形截面152a，其类似于新月形。在另一个示例中，每个柱塞元件152可以沿着截面是大致平坦的或平面的。在又一些示例中，每个柱塞元件沿着长度区段具有多于一个的不同截面轮廓或廓形。例如，长形柱塞元件可以具有定位成邻近于新月形轮廓的方形轮廓。在实施例中，两个柱塞元件152中的每一个的厚度足够小或薄，使得针防护器132和两个柱塞元件152具有足够的间隙以配合在导管毂102的内部截面空间内，而不是物理上结合抵靠导管毂而导致不可移动或被固定。在示例中，两个柱塞元件152中的每一个的厚度和针防护器的宽度使得不需要在导管毂102的内壁表面中形成底切部或通道以容纳它们。当柱塞元件152具有弧形截面时，它可以在机械上更强大，以在被阳型尖端推从而将激活端部150推压抵靠阀136时承受更大的载荷。这允许用于输注装置的薄且紧凑的设计并且在阴型鲁尔件锥形部的标准化空间中腾出更多空间。

阀开启器150可以由金属材料制成、或由塑料材料制成、或由两者制成。当由金属材料制成时，阀开启器150可以通过深拉方法形成，并且柱塞元件152的弧形状截面可以在被阳型鲁尔件推时提供增加的刚度。每个柱塞元件152可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿着所述纵长边缘中的一个或两个提供肋部以进一步增加结构刚度。可使用一次或多次焊接来促进金属致动器的组装。可以在任何两个柱塞元件152之间提供一个或多个间隙154。间隙154可以为流过其的流体流动提供间隙或空间，诸如在IV输注期间。也可以利用间隙154来容纳针防护器132（如图1中所示）并且在准备使用位置中容纳针。

阀开启器150的刚性主体151可以包括限定外围界305的外表面和限定腔或开孔的内表面。在示例中，外围界305是大致圆筒形的。在其他示例中，外围界可以具有锥形部，并且可以可选地包括表面特征（诸如，隆起部或沟槽）。在内部，主体151包括开孔310和在该开孔的每个端部处的开口。主体151可以具有不带间隙或槽的连续表面，或者具有间隙/槽以促进流体流动。

激活端部315的远侧边缘或相交部以及外围界305可以具有锐边缘或钝边缘，诸如倒角。在示例中，激活端部是钝边缘，其包括用于推压抵靠阀136的平面表面，如下文进一步讨论的。在刚性主体151的近侧上，两个柱塞元件152可以从外围界305向外延伸以形成肩部320。换句话说，外围界305可以具有第一尺寸的外直径，并且两个柱塞元件152可以限定第二尺寸的外轮廓，该第二尺寸大于第一尺寸。肩部320被提供在这两个不同的尺寸之间。

如图3B至图3D中所图示的，一个或多个隆起部330或者接合区段或节段可形成在支腿延伸部或柱塞元件152上。在一些示例中，在两个支腿延伸部之间的间隙处，一个或多个隆起部或接合区段330可以形成在每个支腿延伸部上（诸如，在每个支腿的内表面上）。隆起部的尺寸和形状可以设计成与安全夹或尖端保护器132（未示出）的一个或多个臂接合，这可以防止尖端保护器在处于准备使用位置中时从导管毂的内腔中脱出。还可以提供隆起部或接合区段以支撑针防护器的臂，使得臂在准备使用位置中与针间隔开。一个或多个隆起部330可以用作安装表面以供尖端保护器132的两个臂的端部（诸如，供臂的远侧壁的端部）搁置在其上而非抵靠针杆。这可以有助于在成功的静脉穿刺之后撤回针期间减少针防护器和针之间的拖曳力，因为当两个臂的端部搁置在隆起部上时针杆和所述端部之间没有接触。当搁置在隆起部或者接合区段或节段上时，针防护器也可以接触导管毂的内部或者与导管毂的内部间隔开。

在所图示的实施例中，在两个相对的柱塞元件152上存在彼此相对的两对隆起部330。每个柱塞元件上的每对隆起部可以与柱塞元件152的近端相隔不同的距离，其中，该对中的一个隆起部更靠近近侧边缘，而该对中的一个隆起部更远离近侧边缘。不同的距离可以允许每对隆起部接合尖端保护器132的不同长度的臂，所述臂沿轴向方向交错。例如，如果每对隆起部可以具有第一隆起部和第二隆起部，则两个支腿延伸部中的每一个上的第一隆起部330A可以支撑针防护器的一个臂，并且两个支腿延伸部中的每一个上的第二隆起部330B可以支撑针防护器的第二臂，其中，这两个臂具有不同的长度。

每个柱塞元件152上的两个隆起部330A、330B可以在每个柱塞元件的内表面上斜对角地形成（诸如，在不同的平面上），以允许尖端保护器的顶臂与顶部隆起部接合并且尖端保护器的底臂与底部隆起部接合，如图3D中所示。

图3D图示了尖端保护器132和致动器150的截面视图，其示出了与第一组隆起部330A（仅示出一个）接合的长臂290以及与第二组隆起部330B（仅示出一个）接合的尖端保护器的短臂288，其中，第一组隆起部和第二组隆起部沿着柱塞元件152轴向地处于不同的距离。在一些示例中，仅使用一个第一隆起部330A和一个第二隆起部330B来支撑尖端保护器的端部333（图7）。两个单一的第一隆起部和第二隆起部可以分开地定位在两个支腿延伸部上（每个支腿延伸部上有一个），使得一个隆起部位于一个支腿延伸部上，且另一个隆起部位于另一个支腿延伸部上。

在实施例中，柱塞元件152的近端可以包括向外突起335。向外突起335可以与形成在导管毂102（图1）的内表面上的底切部或沟槽接合，以有助于维持致动器152在毂腔内的位置，如下文参考图5A和图5B进一步讨论的。两个柱塞元件152上的两个向外突起335可以具有正交于致动器的纵长轴线的平面表面325。换句话说，向外突起335可以具体实施为突片，所述突片具有向柱塞元件的径向延伸的表面325。

两个向外突起或径向延伸突片335中的每一个可以提供物理屏障以供阳型医疗器械推压抵靠，以使致动器150前进抵靠阀来开启阀。例如，阳型鲁尔件尖端的远端可以推压抵靠突片335的表面325以使致动器向远侧前进。在其他示例中，可以省略向外突起335，其中，没有突片335的柱塞元件152的截面足够大以被阳型医疗器械接触。当被包括时，每个向外突起335的截面大于对应柱塞元件的截面。在其他示例中，每个向外突起可以具有比柱塞元件的截面更小的截面，但是策略性地放置在柱塞元件的近端处，以便在激活期间被阳型医疗器械接触。可选地，仅一个向外突起335被包括在两个柱塞元件152中的一个上，以既用于使致动器成角度地对准到导管毂的内表面又承受阳型医疗器械的载荷。

在又一些示例中，两个柱塞元件152上的向外突起335被构造成在导管毂内的沟槽中在该沟槽的近侧肩部和远侧肩部之间移动。沟槽可被视为形成在导管毂的内表面中或上的底切部，从而形成近侧肩部和远侧肩部。在导管组件的准备使用位置中，致动器上的向外突起或径向延伸突片335可以邻接沟槽的近侧肩部，同时致动器150的鼻状区段可以接触阀以维持致动器和阀之间的强制接合，而不开启阀上的一个或多个狭缝，如下文参考图5A所示出和讨论的。

在激活位置中（其中，阳型医疗器械使致动器在导管毂的开孔内向远侧前进），向外突起335可以接触导管毂内的两个沟槽（如果为两个间隔开的沟槽）或单个连续的环形沟槽的远侧肩部，以对向外突起335在沟槽内的向远侧的行程定界。当与沟槽的远侧肩部接触时，两个柱塞元件152可以由于邻接或接触而向内偏转，以帮助使两个柱塞元件152挠曲，如下文进一步讨论的。在示例中，当两个柱塞元件在激活期间挠曲时，它们移动得更靠近在一起。当阳型鲁尔件尖端远离柱塞元件152撤回时，两个柱塞元件可以更加远离彼此移动。当致动器沿远侧方向前进时，柱塞元件152的挠曲可以使向外突起远离沟槽的表面移动以最小化拖曳力或摩擦。

因此，本阀开启器150被理解为包括两个柱塞元件152的向外突起或径向突片335上的一个或多个邻接近侧表面325，所述近侧表面的尺寸和形状设计成被阳型鲁尔件尖端或注射器尖端推压抵靠（当在成功的静脉穿刺之后将所述尖端插入到导管毂102的近侧开口中时），以向远侧推阀开启器150来开启阀136。具有邻接表面325的向外突起335可被称为径向延伸突片。一个或多个径向延伸突片可以从每个柱塞元件延伸。当两个柱塞元件152被向远侧推时，它们可以挠曲或偏转。在示例中，两个柱塞元件152在由鲁尔件尖端向远侧推时偏转，并且移动得更靠近彼此。然后，两个柱塞元件的偏转可以使两个径向突片与导管毂的内表面间隔开，以然后在阳型鲁尔件尖端使致动器沿远侧方向前进时减小拖曳力或摩擦。

图4A图示了图1的阀136的近侧的视图（看着阀的近侧表面）。图4B图示了同一个阀136的远侧的视图（看着阀的远侧表面）。图4C图示了同一个阀136的截面视图。图4D图示了阀136的侧面透视图。再次参考图2和图3C，当安装时，阀136位于导管毂102内，其恰好在具有近侧肩部和远侧肩部的沟槽124的远侧并且恰好在将导管管体固定到导管毂的衬套138的近侧。在一些示例中，阀136可以触及衬套138。在其他示例中，阀136可以与衬套间隔开。内肩可以被提供在导管毂的内腔内来支撑阀以防向远侧移位。

在示例中，阀136包括：阀主体402，其包括主体直径，该主体直径的尺寸设计成就位在导管毂内；以及阀碟50，其具有正交于主体直径测得的厚度以及一个或多个狭缝405，该一个或多个狭缝405限定形成为穿过阀碟的厚度的两个或更多个瓣片。例如，可穿过阀厚度提供一个或两个或三个狭缝405以限定两个至三个瓣片。在所图示的实施例中，一个狭缝405延伸穿过阀碟的中心。在其他示例中，可以存在多于三个的狭缝和多于三个的瓣片。

参考图4A和图4D，阀136被示为具有近侧阀区段404和远侧阀区段406。近侧阀区段404设有开孔408，该开孔408具有截头圆锥形表面410。截头圆锥形表面410可以被构造成在准备使用位置中与激活端部315以及致动器150的刚性主体151的鼻状区段161的一部分接合。在一些实施例中，阀的开孔408的表面可以形成为其他形状，并且仍然用作激活器的容座，诸如倒圆柱体或倒矩形或立方体盒。开孔408的远端可以被阀碟50限制或阻挡，该阀碟50具有一个狭缝405，构想了限定两个或更多个瓣片的两个或更多个狭缝。

图4B示出了远侧阀区段406，该远侧阀区段406具有外表面418和限定开孔422的内表面420。远端边缘424被提供在内表面和外表面之间。如图所示，开孔422包括形成在阀136的远侧上的倒圆顶表面415，诸如凹表面。当鲁尔件尖端插入到导管毂102中时，圆顶表面415可以提供空间以供阀136塌缩。这可以允许阀和致动器即使在移除了用于使致动器前进到阀中的阳型医疗器械之后也保持接合，如下文进一步讨论的。

因此，阀136可以包括远侧腔或远侧容座415以及近侧腔或近侧容座410。远侧腔415（以其他方式称为远侧容座）可以具有圆顶形状或表面。近侧腔410（以其他方式称为近侧容座）可以具有倒截头圆锥形表面。阀碟50可以包括限定两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝405，并且可以位于近侧腔410和远侧腔415之间。当阀碟由致动器的鼻状区段向远侧推时，近侧腔410可以容纳致动器的鼻状区段，并且远侧腔415可以适应阀碟50的两个或更多个瓣片的扩展。

在另一个实施例中，三个狭缝可以源于一点并且从阀碟50的大约中心点或中心部分径向地延伸（类似于三点星），以形成可以沿着这些狭缝偏转的三个瓣片。

阀136可以包括外围界，该外围界可以在阀开启器150和衬套138之间在导管毂的内腔内浮动。例如，阀136的外围界可以沿着导管组件的轴向方向在导管毂102的内腔130内向近侧和向远侧移动，并且不受导管毂（诸如，导管毂内的肩部）的限制。在实施例中，致动器的激活端部315的远侧边缘或相交部的至少某个部分或全部从阀136的外围界凹陷，使得远侧边缘可以邻接或触及阀碟的面向近侧的壁表面以开启阀碟50，如下文进一步讨论的。

在特定示例中，如图2中所示，远侧阀区段406在内腔130的远端处插入到导管毂102的开孔区段146中。远侧阀区段406可以压配合到开孔区段146中，并且钝远端424接触衬套138。阀136的近侧阀区段和远侧阀区段之间的相交部以及近侧阀区段和远侧阀区段可以就位抵靠形成在导管毂102的内腔130中的对应肩部或阶梯形表面164，以将阀轴向地固定在导管毂内并且不允许阀在导管毂的内部中轴向地移动。在一些示例中，阀的远端424可以与衬套间隔开。

阀136可以定位在导管毂102的单个毂主体102a内，诸如通过使阀前进抵靠导管毂102的内腔内的内肩部，如上文所讨论的。换句话说，阀136不必被两个或更多个导管毂主体保持在导管毂内，诸如沿着两个或更多个毂主体的接缝。然而，在不偏离本公开的范围的情况下，本文中所描述的各种部件可以容易地与多件式导管毂一起使用。如图所示，阀136的外围界大于导管毂的内直径，使得阀136可以经由压配合保持在导管毂内。

图5A图示了与图2类似的视图，但进一步沿着针撤回过程，其中，针108几乎完整地从导管毂102移除并且尖端保护器132在保护位置中覆盖针尖端110。除了图3A至图3C以及图4A至4C之外，还继续参考图5A，内腔130具有沟槽124，该沟槽124具有近侧肩部172和远侧肩部174。沟槽124可以是环形的，并且两个支腿延伸部上的两个向外突起或径向突片可以位于单个环形沟槽中。沟槽124可形成为导管毂的内表面中的底切部。

在图5A中所示的位置中但在激活之前，两个柱塞元件152上的向外突起335接触近侧肩部172，以限制致动器或激活器150的向近侧的移动。在一些示例中，向外突起335可以与近侧肩部172间隔开。在激活器或致动器的远端处，刚性主体151的激活端部315和鼻状区段161突入到近侧阀区段404的开孔408中，并且通过与阀136的接触来阻止致动器150沿远侧方向移动。在示例中，鼻状区段161至少在致动器150的远端处的廓形与开孔408相同或基本上相同，诸如具有截头圆锥形状和倒截头圆锥形状，以提供尺寸符合尺寸的配合。在其他示例中，鼻状区段161和开孔408可以具有相异的廓形，只要这两个结构的至少一些部分可以在激活之前在准备使用位置中接触。

在示例中，鼻状区段161和激活端部315以尺寸符合尺寸的配合而位于开孔408内。在另一个示例中，刚性主体151的远侧部分（诸如，鼻状区段）略大于开孔408，使得在准备使用位置中，刚性主体151对阀的开孔408的内部进行预加载。然而，可以选择各种部件（诸如，阀、致动器和沟槽）的加载、尺寸和形状，使得致动器在激活之前不会开启阀碟的一个或多个狭缝。换句话说，一旦如图所示撤回针并且致动器未被阳型鲁尔件尖端激活，则阀闭合并且没有流体或者至少没有显著的流体流在阀近侧的区域和阀远侧的区域之间经过，反之亦然。此外，致动器150和沟槽124之间以及致动器150和阀136之间的接触关系在撤回针期间抑或在完整地从导管毂移除针之后限制了阀的潜在的向近侧的移动。

在从图2的位置过渡到图5A的位置时，针尖端110向尖端保护器132的两个远侧壁300、302（图7）的近侧移动，回弹性臂288、290（图7）的每个端部上有一个远侧壁。替代地，针防护器132可以具有一个远侧壁和/或一个臂。由于两个远侧壁且因此两个回弹性臂被针向近侧拉（诸如，被针上的轮廓改变部或褶皱部在限定针防护器的近侧壁上的开口的围界上拉），因此两个臂288、290径向向外移动以与阀开启器150的两个防护器接合区段或隆起部330脱离。替代地，一个臂和一个远侧壁与一个防护器接合区段330脱离。在一些示例中，隆起部可以设有倾斜表面或斜面，以在针上的褶皱部沿近侧方向在针防护器的近侧壁上拉时促进两个臂的径向向外移动。

当针继续沿近侧方向移动并且针上的轮廓改变部144在尖端保护器132的近侧壁上的围界282（图7）上拉时，尖端保护器132与针一起向近侧移动，然后在与隆起部330分离时，尖端保护器上的两个远侧壁遮蔽针尖端到图5A中所示的位置。一旦被覆盖的针尖端完整地从导管毂移除，导管毂就准备好接收用于液体输注或用于取样的阳型医疗器械。在插入用于液体输注或用于取样的阳型医疗器械之前，阀闭合以防止跨越阀的过度泄漏。

替代地，针防护器可以在没有褶皱部的情况下夹到针杆上，并且作为一个单元从导管毂移除。例如，具有两个壁表面（每个壁表面具有开口）的针防护器可以与没有褶皱部的针一起使用，使得当针防护器被激活时，针防护器的壁表面倾斜，使得两个壁上的开口夹靠针杆的外部。

注意，在保护位置中（其中，尖端保护器132覆盖针尖端110），阀136保持在导管毂102的内腔内。因此，阀136在针的准备位置和针的保护位置两者中都位于导管毂102内。从另一个视角看，阀136在导管组件100的准备使用位置和导管组件的保护位置两者中都位于导管毂102内，在导管组件100的准备使用位置中，针尖端从导管管体104的远侧开口112（图1）中突出来，在导管组件的保护位置中，针从导管毂移除且针尖端被尖端保护器覆盖，并且导管毂的开放的近端被暴露以用于输注或用于取样。

图5B图示了沿着图5的线505C-505C截取的导管毂102的截面视图。一个或多个槽510可以形成在导管毂102的内表面上。在所图示的实施例中，所述一个或多个槽沿着内部轴向地形成，并且被构造成与图1的致动器150的一个或多个引导臂155接合。因此，可以存在形成于导管毂的内腔中的两个在直径上彼此相对的槽510，以接收致动器上的两个引导臂155并且在阳型鲁尔件尖端使致动器前进时引导这些引导臂。

当被阳型鲁尔件尖端接合时，致动器可以沿轴向方向滑动但是在其他方面被限制旋转。在实施例中，两个槽510形成在导管毂102的相对的内表面上，并且被构造成接合致动器的两个相对的引导臂或导臂155。其他实施例可使用一对、三对或更多对接合的槽和臂来防止致动器在导管毂102内旋转。这可以确保当鲁尔件尖端插入导管毂102中时致动器155以正确的取向轴向地移动以致动图1的阀136。如图所示，一个或多个槽510与具有近侧肩部172和远侧肩部174的沟槽124相交。

现在参考图5C，导管毂102被示为具有仅示意性地示出的阳型医疗器械220，该阳型医疗器械220定位在导管毂102的近侧开口中但没有沿远侧方向完整地前进到导管毂的内部，这由致动器150仍未被推入阀碟中以开启阀碟来指示。阳型医疗器械220可以具有螺纹套环以用于与导管毂上的外螺纹进行螺纹接合。螺纹套环可以固定到阳型尖端或者能够相对于阳型尖端旋转。阳型医疗器械或仪器220可以是阳型鲁尔件、注射器尖端、输液器连接器或具有鲁尔件锥形部的其他阳型尖端。例如，阳型医疗器械可以连接到IV管材，该IV管材连接到IV流体源以用于通过阳型医疗器械220、导管毂102和导管管材104输送流体，以向患者递送流体治疗。

当最初将阳型医疗器械220（本文中为阳型尖端）插入到导管毂102的近侧开口中时，阳型尖端最初接触阀开启器150上的两个柱塞元件152来使这两个柱塞元件152上的向远侧指向的力前进，以使鼻状区段处的激活端部315向远侧向前移动到阀136中以开启阀。柱塞元件152中的每一个的弧形截面可以具有比导管毂102的内直径更小的直径，以提供更大的重叠接触表面以供阳型医疗仪器220的远端推压抵靠，如先前所讨论的。这也可以设计成在切向点处接触导管毂的内壁。这种布置可以避免相对薄的柱塞元件被正在前进的阳型尖端错过并且楔入阳型医疗仪器220和导管毂102的内壁之间。然而，如图3A至图3C中所示，致动器150的两个柱塞元件152上的向外突起335具有足够大的近侧表面325，所述近侧表面325被构造成被阳型鲁尔件尖端邻接而不会错过或未对准。

向远侧指向的力使阀开启器150沿远侧方向移动，直到阳型尖端220和导管毂的近侧开口的几何形状阻止阳型尖端进一步向远侧前进，这示于图5D中。在示例中，导管毂102的阴型鲁尔件锥形部和阳型尖端220的阳型鲁尔件锥形部配准并阻止阳型尖端进一步向远侧前进到导管毂的开口中。通过鲁尔件接合提供了密封，以防止流体从导管毂的近侧开口泄漏出来。

当阳型尖端220向远侧的前进使阀开启器150向远侧移动时，致动器的激活端部315被向远侧推进并且推压抵靠阀136的阀碟50的面向近侧的表面。特别地，阀开启器150的激活端部315最初推压抵靠阀碟50的面向近侧的表面。例如，激活端部315接触并在阀碟50的面向近侧的壁表面上推，从而导致阀碟上的阀狭缝405或若干阀狭缝（如果多于一个）开启。阀主体402被轴向地固定（诸如，邻接抵靠被提供在导管毂的内腔130的远侧开孔区段145中的远侧肩部或阶梯形表面164），并且当由致动器推时仅阀碟50的瓣片向远侧向前偏转以开启阀。在一些示例中，取决于阀主体的弹性或刚度，阀碟在致动器的锥形表面和导管毂的内壁表面之间压缩以开启狭缝以便于流体流动。

一旦阀136开启，来自阳型尖端220的流体就可以流动通过导管毂102，通过阀136，并通过导管管体104的管腔。

替代地，可以由阳型医疗仪器（诸如，注射器或真空血液采集管）产生吸力，并且从患者体内抽出血液。这常常在开始输注治疗之前完成以用于测试样品。而且，通常在开始输注治疗之前，可以首先从导管毂102的内部冲洗任何剩余的血液。

图5E图示了在图5C中的鲁尔件尖端已完全插入然后被移除之后处于完全开启位置中的阀136。阀136可以由柔韧材料（诸如，弹性体）制成，其被构造成在致动器154、导管毂的内表面以及可能地衬套138的一部分之间变形和压缩，如图5D中所示。在实施例中，致动器154被构造成即使在鲁尔件尖端被移除之后在远侧向前位置中也保持附接到阀。例如，致动器的引导臂155可以接合内部导管表面上的底切部或沟槽（未示出），以将致动器154锁定到向前位置中。在另一个示例中，由于对内部导管毂表面的摩擦偏压，引导臂155将致动器保持在向前位置中。在又一些示例中，由致动器的刚性主体的锥形区段161产生的压缩力大于由阀的回弹性性质产生的恢复力，使得即使在阳型尖端被移除之后阀致动器也保持在远侧向前位置中。在一些示例中，偏置构件（诸如，螺旋弹簧或弹性体环）可放置在阀的远侧（诸如，在衬套和阀之间），以帮助瓣片在移除阳型金属仪器或器械之后返回到其未压缩或未偏转状态以闭合一个或多个狭缝。

再次参考图3A至图3C、图5C和图5D，当阳型鲁尔件尖端使致动器150沿远侧方向前进时，阳型鲁尔件尖端的远端表面推压抵靠两个向外突起335的近侧表面或邻接表面325。在示例中，近侧表面325不正交于致动器的纵长轴线，使得当被阳型鲁尔件尖端的平面表面推时，该接触导致两个长形元件152（两个向外突起附接到这两个长形元件152）朝向彼此径向向内偏转或远离彼此径向向外偏转，直到阳型鲁尔件尖端的平坦远端就位成与邻接表面325齐平。作为此的替代或除此之外，当两个向外突起335在导管毂的内腔内的沟槽124内向远侧向前移动时，两个向外突起335接触远侧肩部174，该远侧肩部174的几何形状导致两个向外突起径向向内偏转，这导致两个长形元件152朝向彼此径向向内偏转。

在示例中，两个长形元件152在向远侧位移期间朝向彼此的径向向内偏转允许致动器移动一轴向距离，该轴向距离大于在沟槽124的近侧肩部172和远侧肩部174之间测得的长度。换句话说，该偏转提供了间隙以供致动器沿远侧方向移动。两个支腿延伸部或长形元件152上的向外突起335和沟槽124的远侧肩部174之间的偏转使得致动器150（因此阳型鲁尔件尖端）能够向远侧移动，直到阳型鲁尔件尖端和导管毂的阴型鲁尔件配准。因此，即使向外突起335在两个鲁尔件表面配准或就位之前接触远侧肩部174，阳型鲁尔件尖端也可以仍然向远侧前进直到就位在阴型鲁尔件内，因为长形元件152在被推压抵靠远侧肩部174时可以径向向内偏转。

在移除阳型鲁尔件尖端时，致动器150保持接合到阀，并且阀的一个或多个狭缝由致动器的激活端部开启，而两个长形元件152可以不挠曲并返回到它们更自然的状态（这包括远离彼此移动），或者如果被远侧肩部174或导管毂内的其他表面约束，则可以保持向内偏转。在又一些示例中，阀可以具有足够的弹性，并且阀开启器（诸如，阀开启器的激活端部）的尺寸和形状可以设计成允许瓣片展平（uncoil）从而使阀开启器被阀沿近侧方向推以闭合瓣片以防流体流动。为了再次开启阀，可以将阳型鲁尔件尖端重新插入到导管毂中，以使阀开启器前进到阀中以开启瓣片。

因此，本公开的方面被理解为包括一种导管组件，该导管组件包括具有阀主体的阀136，并且其中，阀主体的阀围界可以在阶梯形表面处就位在导管毂的开孔区段内。因此，具有单独形成的毂主体102a的导管毂可与本导管组件一起使用。因此，与采用两部分式毂主体的导管毂相比，导管毂102的尺寸（诸如，导管毂的外直径或尺寸）可以减小。因此，可以减小两部分式毂主体（其中，它们沿着接缝联结），以提供具有相对较小的外轮廓的导管组件。

本公开的又一另外的方面被理解为包括一种用于开启阀136的阀开启器150。阀开启器150被构造成将阀推压抵靠另一个结构（诸如，衬套138）或抵靠导管毂内的阶梯形表面。阀开启器可以具有带有激活端部315的鼻状区段161，并且其中，在激活之前，激活端部和鼻状区段的至少一部分在准备使用位置中位于阀的开孔内。致动器的鼻状区段和阀的开孔可以具有尺寸符合尺寸的配合。在示例中，鼻状区段具有截头圆锥形状，并且阀的开孔具有倒截头圆锥形表面。

在本公开的再一另外的方面中，致动器包括相对于鼻状区段沿近侧方向延伸的一个或多个长形元件，诸如两个长形元件或多于两个。例如，两个长形元件可以从致动器的主体区段延伸，并且每个长形元件具有附接到主体区段的固定端和自由地独立偏转或移动的自由端。当在阀激活期间被阳型医疗器械激活时，两个自由端中的每一个可以径向向内偏转。两个长形元件中的每一个还可以具有隆起部，该隆起部被构造成接合尖端保护器或针防护器。

致动器的主体区段可以具有限定开孔的表面，该开孔具有两个开放端。该表面可以是连续的，或者可以具有槽或沟槽以限定流动通道。致动器的主体区段可以具有外直径，该外直径具有第一尺寸，并且两个长形支腿可以限定具有第二尺寸的外轮廓或外直径，并且其中，第二尺寸大于第一尺寸。

一个或多个引导臂可以从致动器的主体区段径向地延伸。每个引导臂可以就位在形成于导管毂的内腔内的对应槽内。该槽可以成角度地对准致动器，使得致动器不旋转。

在本公开的又一另外的方面中，提供了一种导管组件，其包括阀、阀开启器、具有针的针毂和具有导管管体的导管毂。阀组件还可以包括尖端保护器以用于在针保护位置中阻挡针尖端。在成功的静脉穿刺之后，可以将阳型尖端（诸如，阳型鲁尔件）插入到导管毂的近侧开口中，以使阀开启器沿远侧方向前进并开启阀。阀、阀开启器、针毂和尖端保护器可以具有在本文中其他地方公开的结构特征。例如，致动器可以具有两个支腿延伸部，并且其中，当被阳型医疗器械沿一个方向推时，这两个支腿延伸部可以径向地挠曲。

图6A图示了图2的衬套138的侧视图，并且图6B示出了同一个衬套的近侧的透视图。衬套138包括第一主体区段192和从第一主体区段192延伸的第二主体区段194，该第二主体区段194具有圆锥形状。第一主体区段192可以具有长形主体，该长形主体可以具有带有可选的锥形远侧尖端或鼻状区段的圆筒形状。衬套138限定针穿过的通路605。阀136（未示出）可以定位成邻近于第二主体区段194的近端，并且可以直接邻接第二主体区段194的近端和/或内表面610。在一些实施例中，至少在导管组件100处于准备使用位置中时，可在阀136和第二主体区段的近侧内表面610或近端之间存在小的空间。

图7是图1的针防护器132的后等距视图。针防护器132仅仅是示例性的，因为可使用具有其他或不同特征的针防护器而不是图7中所示的那个针防护器132。在本实施例中，针防护器132包括近侧壁280，该近侧壁280包括限定开口284的围界282。近侧壁280具有面向近侧的壁表面286和与面向近侧的壁表面相对的面向远侧的壁表面。至少一个回弹性臂288向近侧壁280的远侧延伸。如图所示，两个回弹性臂288、290向近侧壁的远侧延伸。一个臂可以比另一个臂长。每个臂还可以包括不同的臂宽度，包括第一宽度的第一臂区段292和第二宽度的第二臂区段294，该第二宽度小于第一宽度。这两个臂可以源于近侧壁280的不同端部，并且可以在它们各自的第二臂区段294处彼此交叉。因此，当沿着针防护器132的纵长方向从一侧观察时，这两个臂可以彼此相交。当与针一起使用时，两个臂288、290在处于准备使用位置中时和在处于保护位置中时彼此相交。在替代性实施例中，两个臂288、290可以源于近侧壁的不同端部并且沿远侧方向延伸而不彼此交叉。因此，两个臂288、290也可以沿着每个相应臂的长度具有基本相同的臂宽度。

远侧壁300、302被提供在每个臂288、290的端部处。远侧壁300、302可以通过采用不同的臂长度和/或使所述壁中的一个在该远侧壁和回弹性臂之间的相交部304处成角度而沿着针防护器的轴向方向彼此重叠。每个臂的相交部304也可以被称为肘部。在示例中，如果采用两个臂，则每个臂的相交部304可以接合导管毂的内部，以在准备位置中和在从导管毂102移除针108的过渡过程期间将针防护器可移除地固定在导管毂内。替代地，一个或两个肘部304可以径向向外偏置，以接触或接合导管毂内的环或沟槽。如上文所讨论的，两个远侧壁300、302的端部333可以可选地在准备使用位置中搁置在形成于致动器150上的隆起部330上，而远侧壁300、302或臂288、290在准备使用位置中不接合导管毂。通过将臂搁置在一个或多个隆起部330上，可以消除或减小针防护器和针之间的拖曳力。针防护器132可从冲压金属板折叠而成以形成如图所示的防护器。肋部可形成在臂、近侧壁和/或远侧壁上，以增加结构刚度。

图8A至图8G图示了致动器的各种实施例。本文中所描述的隆起部可以与一个或多个柱塞元件整体地形成，或者单独地形成并且随后被添加到一个或多个柱塞元件。致动器的柱塞元件可以各自包括具有表面的向外突起或径向突片，所述表面的尺寸和形状设计成被阳型医疗器械接触。

图8A图示了致动器实施例，其具有形成在相对的柱塞元件上的两对隆起部。每对隆起部可以包括第一隆起部和第二隆起部。这两个隆起部可以沿着不同的平面或高度定位以限定两个不同表面，用于支撑针防护器的两个不同臂上的两个不同端部。例如，两个隆起部（两对中的每一对各一个）可以支撑针防护器的一个远侧壁的端部333，而另外两个隆起部可以支撑另一远侧壁的端部333。用于支撑针防护器的第一臂的两个隆起部可以比用于支撑针防护器的第二臂的两个隆起部更向近侧定位。

图8B图示了致动器实施例，其具有在相对的柱塞元件的交替侧上并且沿轴向方向交错的单个隆起部。第一柱塞元件上的一个隆起部可以支撑远侧壁的一个端部333，并且第二柱塞元件上的另一隆起部可以支撑第二远侧壁的另一端部333，使得这两个隆起部（每个柱塞元件上各一个）被构造成支撑两个远侧壁的两个端部。

图8C图示了致动器实施例，其具有在具有两个柱塞元件的致动器的一个柱塞元件上的两个隆起部（诸如，一对隆起部）并且在相对的柱塞元件上没有隆起部。仅在一个柱塞元件上的一对隆起部可以位于或定位在两个不同的平面或水平上，使得该对隆起部中的每个隆起部可以支撑针防护器的不同端部333，该针防护器具有带有两个端部的两个远侧壁。在操作中，尖端保护器的臂将会仅在致动器的一侧上（诸如，仅在一个柱塞元件上）与该对隆起部接合。一个隆起部可以支撑远侧壁的一个端部333，使得一个柱塞元件上的两个隆起部被构造成支撑针防护器的两个远侧壁的两个端部，每个远侧壁上各一个端部。

图8D图示了致动器实施例，其具有在每个相对的柱塞元件上斜对角地延伸的单个实心隆起部。单个隆起部可以基本上跨越柱塞元件延伸，使得每个柱塞元件上的单个隆起部可以接合第一臂的和第二臂的两个远侧壁上的两个端部，使得两个远侧壁的两个端部中的每一个接触每个柱塞元件上的同一隆起部。换句话说，如果可以穿过每个单个隆起部绘制中心线，则中心线成角度，使得两个隆起部的中心线的第一端支撑针防护器的一个臂的一个端部并且两个隆起部的中心线的第二端支撑针防护器的另一臂的另一端部。

图8E图示了致动器实施例，其具有在一个柱塞元件上斜对角地延伸的单个实心隆起部并且在相对的柱塞元件上没有隆起部。图8E的隆起部类似于图8D的隆起部，但其中，柱塞元件中的一个不采用隆起部。

图8F图示了致动器实施例，其可以代表在本文中其他地方所描的任何致动器元件，但其中，每个支腿延伸部具有延伸的柱塞元件或柱塞延伸部。两个延伸的柱塞元件（每个柱塞元件上各一个）可以延长致动器的总长度。因此，本致动器元件更好地适合于长度较长的导管毂。如图所示，柱塞延伸部（其可以具有杆或多边形长度）被提供在每个柱塞元件上，以延长每个柱塞元件的总长度。

图8G图示了致动器实施例，其可以代表在本文中其他地方所描的任何致动器元件，但其中，每个支腿延伸部具有延伸的柱塞元件或柱塞延伸部，并且其中，每个柱塞延伸部具有另外的突起。每个柱塞延伸部可以具有近端，该近端具有增加柱塞延伸部的端部处的表面积的两个径向延伸部或突出部。因此，两个柱塞延伸部可以具有四个径向延伸部（每个柱塞延伸部上各两个），以与插入到导管毂中的各种鲁尔件尖端接合以使致动器前进。

图8F和图8G的致动器还可以包括形成在每个长形元件的外表面上以及每个长形元件的内表面上的外部隆起部。外部隆起部的尺寸和形状可以设计成接触导管毂内的沟槽的近侧肩部和远侧肩部。可以选择本文中所描述的各种阀致动器的总长度并因此选择每个阀致动器上的一个或多个柱塞元件，使得阳型鲁尔件尖端插入到导管毂的阴型鲁尔件中足以推压抵靠阀致动器的近端以将阀致动器轴向地移动到阀中来开启阀的一个或多个瓣片以便于流体流动。

图9A至图9D图示了导管毂和致动器的替代性实施例。图9A图示了导管毂900，其具有形成在内表面上的一个或多个肋部905。图9B至图9D分别图示了致动器的实施例的侧视图、顶视图和近侧的视图，该致动器具有一个或多个槽920和形成在一个或多个柱塞元件930上的一个或多个底切部925。导管毂900的肋部905被构造成与形成在致动器918上的槽920接合以提供防旋转特征，该防旋转特征减少或消除致动器的旋转。形成在导管毂900的内表面上的空隙910帮助针保护器的就位。隆起部915可以与致动器918上的底切部925接合，以有助于将致动器保持在适当位置。

图9E至图9G图示了致动器的另一个实施例，该致动器类似于图9B至图9D的致动器，但是具有相对更宽的柱塞元件，该柱塞元件具有更大的表面积以用于与鲁尔件尖端接合。在一些实施例中，柱塞元件的长度被延长或缩短以适应各种长度的导管毂。

制造和使用在本文中其他地方描述的导管组件及其部件的方法是在本公开的范围内。

尽管本文中已具体地描述和说明了导管组件及其部件的有限实施例，但是许多修改和变化对于本领域技术人员而言将是明显的。例如，针防护器可以是一个零件的，或者可以由多于一个零件（诸如，由多个零件）集成。此外，应理解和预期，可采用具体地针对一个导管组件或针对一个部件所讨论的特征以被另一导管组件或另一部件所包含，只要功能是兼容的。因此，将理解，根据所公开的装置、系统和方法的原理构造的导管组件及其部件可以以不同于本文中具体地描述的方式实施。本文中所描述的阀和阀开启器还可以通过将它们定位在针毂的阴型鲁尔件锥形部内而与针毂一起使用。阀和阀开启器还可以用于输液针或血液采集装置或中心静脉导管或经外周置入中心导管（PICC）的阴型连接器中。换句话说，阀和阀开启器可以在意图用于输注或体液收集的任何医疗装置中使用，所述医疗装置具有阴型鲁尔件壳体或毂。在以下权利要求中也定义了本公开。

Claims (15)

1.一种针组件（100），包括：

针毂（106），所述针毂（106）具有从所述针毂的远端延伸的针（108）；

导管毂（102），所述导管毂（102）具有限定内腔（130）的内表面；

导管管体（104），所述导管管体（104）附接到所述导管毂（102），并且在准备使用位置中，所述针（108）延伸穿过所述导管管体（104）并且针尖端（110）延伸到所述导管管体（104）的远侧开口（112）之外；

定位在所述导管毂（102）的所述内腔（130）中的阀（136），所述阀（136）包括阀主体（402）、在近端上的近侧容座（410）、在远端上的远侧容座（415）以及阀碟（50），所述阀主体（402）具有定位在所述导管毂（102）的开孔区段（146）中的外围界，所述阀碟（50）位于所述近侧容座（410）和所述远侧容座（415）之间；

定位在所述导管毂（102）的所述内腔（130）中的致动器（150），所述致动器（150）被构造成开启所述阀（136），所述致动器（150）包括：

主体（151），所述主体（151）具有鼻状区段（161）和激活端部（315），所述激活端部（315）位于所述近侧容座（410）内并且被构造成推所述阀碟（50）以开启所述阀（136）；和

在所述致动器（150）的近端上的延伸支腿（152），所述延伸支腿具有接合区段（330），所述接合区段（330）具有用于支撑的表面；

安全夹（132），所述安全夹（132）具有近侧壁（280）、在所述近侧壁（280）上的近侧开口（284）、回弹性臂（290）和端部（333）；

其中，当所述安全夹（132）在所述准备使用位置中位于所述导管毂（102）的所述内腔（130）中时，所述臂（290）的所述端部（333）被所述接合区段（330）的所述表面支撑。

2.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述致动器（150）还包括：

径向延伸突片（335），所述径向延伸突片（335）形成在所述延伸支腿（152）上、位于形成在所述导管毂（102）的所述内表面上的底切部（124）中，所述径向延伸突片（335）在所述底切部（124）中的定位防止所述致动器（150）从所述导管毂（102）的所述内腔（130）内脱出。

3.根据权利要求2所述的针组件，其中，所述底切部（124）具有近侧肩部（172）和远侧肩部（174），并且其中，所述径向延伸突片（335）在所述准备使用位置中定位得更靠近所述近侧肩部（172）而非所述远侧肩部（174）。

4.根据任一前述权利要求所述的针组件，其中，所述致动器（150）还包括：

从所述致动器（150）的所述主体（151）径向地延伸的一个或多个导臂（155），所述一个或多个导臂（155）被构造成接合所述导管毂（102）的所述内表面上的一个或多个槽（510），所述一个或多个导臂（155）和所述一个或多个槽（510）之间的接合被构造成防止所述致动器（150）在所述导管毂（102）内旋转。

5.根据任一前述权利要求所述的针组件，其中，所述致动器（150）还包括：

在所述致动器（150）的所述近端上并与所述延伸支腿（152）间隔开的第二延伸支腿（152），所述第二延伸支腿（152）具有用于支撑所述安全夹（132）的第二接合区段（330）。

6.根据权利要求5所述的针组件，其中，所述致动器（150）还包括：

在所述接合区段（330）附近形成在所述延伸支腿（152）上的第三接合区段（330）以及在所述第二接合区段（330）附近形成在所述第二延伸支腿（152）上的第四接合区段（330）。

7.根据权利要求6所述的针组件，其中，所述接合区段（330）形成为与所述第二接合区段（330）相对，并且所述第三接合区段（330）形成为与所述第四接合区段（330）相对。

8.根据权利要求7所述的针组件，其中，所述接合区段（330）和所述第四接合区段（330）被构造成与安全夹（132）的第一臂（290）接合，并且所述第二接合区段（330）和第三接合区段（330）被构造成与安全夹（132）的第二臂（288）接合，其中，所述安全夹（132）的所述第一臂（288）和第二臂（290）具有不同的长度。

9.根据任一前述权利要求所述的针组件，其中，所述延伸支腿（152）是第一延伸支腿（152），并且其中，所述接合区段（330）形成在所述第一延伸支腿（152）的内表面上，并且第二接合区段（330）形成在第二延伸支腿（152）的内表面上，与所述接合区段（330）成斜对角。

10.根据任一前述权利要求所述的针组件，还包括针夹（132），所述针夹（132）包括具有开口（284）的近侧壁（280）和具有端部（333）的臂（288），并且其中，所述端部（333）在所述准备使用位置中由所述接合区段（330）支撑而不搁置在所述针（108）上。

11.一种制造针组件（100）的方法，包括：

提供导管毂（102），所述导管毂（102）具有带有远侧开口（112）的导管管体（104），所述导管毂（102）包括限定内腔（130）的毂主体（102a）并包括近侧开口；

将衬套（138）定位在所述导管毂（102）内并抵靠所述导管管体（104），并且将阀（136）定位在所述衬套（138）的近侧；所述阀包括阀主体（402），所述阀主体（402）具有远侧阀区段（406）和限定近侧容座（410）的近侧阀区段（404），并且其中，所述远侧阀区段（406）位于所述内腔（130）的开孔区段（146）中，并且所述开孔区段（146）接触所述远侧阀区段（406）以将所述阀（136）固定在所述内腔（130）内；

将阀开启器（150）定位成邻近于所述阀（136）并且在所述导管毂（102）的所述内腔（130）内，使得所述阀开启器（150）的鼻状区段（161）位于所述近侧容座（410）内，所述阀开启器（150）在所述阀开启器（150）的近端上包括延伸支腿（152），所述延伸支腿具有接合区段（330）；

将安全夹（132）定位在所述导管毂（102）的所述内腔（130）中，使得所述安全夹（132）的臂（290）的端部（333）位于所述接合区段（330）上，所述接合区段（330）具有表面以在所述安全夹（132）位于所述导管毂（102）的所述内腔（130）中时支撑所述安全夹（132）；

将附接到针毂（106）的针（108）放置成穿过所述导管毂（102）、所述阀（136）、所述阀开启器（150）、所述安全夹（132）和所述导管管体（104），使得所述针（108）的尖端（110）延伸到所述导管管体（104）的所述远侧开口（112）之外。

12.根据权利要求11所述的方法，还包括将从所述阀开启器（150）延伸的引导臂（155）定位在形成于所述导管毂（102）的所述内腔（130）中的槽（510）中，以防止所述阀开启器（150）的旋转。

13.根据权利要求11或12所述的方法，还包括将径向延伸突片（335）提供在所述延伸支腿（152）上并与所述接合区段（330）间隔开；所述径向延伸突片具有平面表面。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，还包括提供第二延伸支腿（152），所述第二延伸支腿（152）包括第二接合区段（330）和第二径向延伸突片（335），其中，所述延伸支腿（152）上的所述径向延伸突片（335）以及所述第二延伸支腿（152）上的所述第二径向延伸突片（335）提供表面以供阳型鲁尔件尖端推压抵靠以开启所述阀（136）。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其中，当所述径向延伸突片（335）和第二径向延伸突片（335）的表面被阳型鲁尔件尖端推时，所述延伸支腿（152）和所述第二延伸支腿（152）径向地移动。