CN212347338U - 导管组件 - Google Patents

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Abstract

一种导管组件（100），其特征在于，包括：导管管（104），所述导管管（104）具有内腔、远端开口和附接到导管毂（102）的远端的近端，所述导管毂（102）包括导管主体（126），所述导管主体（126）具有外表面和内表面，所述内表面限定具有至少一个肩部（173）的内部腔体（123）。各种部件可以位于单个毂主体导管毂（102）内，其可以限制流体流动、允许致动以允许流体流动、防止针刺受伤及其组合。

Description

导管组件
技术领域
本公开总体上涉及针上式导管组件，其中对外周静脉导管组件，鲁尔件激活装置进行了具体讨论。
背景技术
静脉内（IV）导管组件的插入过程包含四个基本步骤：（1）医护人员将针和导管一起插入患者的静脉；（2）用针尖端插入静脉后，由医护人员用他或她的手指推动导管，将导管向前推入患者的静脉中；（3）医护人员握住毂端（与尖端相对）以撤回针，同时用他或她的另一只手在插入部位向患者的皮肤施加压力以阻止血液通过导管流动;（4）然后，医护人员将导管的暴露端（导管毂）用胶带粘在患者的皮肤上，并将其连接到待注入患者静脉的流体源。
一个问题是，在从患者静脉中撤回针紧接的之后，此时至少要进行两个紧急步骤的医护人员必须将暴露的针尖端放在附近位置，并解决完成针撤回所需的任务。正是在这个时刻，暴露的针尖端会造成意外针刺的危险，在这种情况下，医护人员容易感染各种危险的血液传播病原体，包括艾滋病和肝炎。
另一个问题是在移除针时以及移除针后，在正确的位置施加数字压力以阻止血液流过导管。如果使用者的肘部在移除针时意外被敲打，或者如果使用者在施加数字压力的情况下试图将针重新插入导管中，则这本身会造成针刺受伤的风险。
有时，这些针上式导管组件在医院放射科用于诊断目的的高压注射。组件必须承受三（3）巴或以上的压力。这包括将隔膜固定在适当的位置，以便即使在施加如此高压的情况下也可以多次打开和关闭。
实用新型内容
公开了具有提供将阀固定在标准直径尺寸的鲁尔渐缩导管毂中的功能的部件的针装置。用于固定的部件可以被称为固定装置，并且可以提供指向近侧的轴向力，以在公鲁尔件从导管毂断开连接时使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。各种部件可以位于单件毂主体导管毂内部。各种部件可以包括限制流体流动、允许致动以允许流体流动，防止针损伤的部件及其组合。
固定装置可包括具有限定孔的表面的结构，并且其中，阀开启件的至少一部分位于孔中。阀开启件的位于固定装置的孔中的部分可以被定位在即用位置和激活位置二者中。
固定装置可以将阀固定在导管毂的内部。该阀可以是阀盘。除了固定阀之外，固定装置可以可选地构造成施加指向近侧的力以使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置，该阀开启件已经沿远侧方向推进以打开阀的一个或多个阀瓣。
该固定装置可以包括一个或多个板簧，其本身可以是螺旋弹簧，例如倾斜螺旋弹簧，可以是O形环，或者可以对阀开启件的可弯曲的一个或多个部分施加力，从而使可弯曲的一个或多个部分提供指向近侧的力，以将阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
该固定装置可以具有主体，该主体具有外表面，内表面，近端和远端。
本实用新型的方面涉及一种导管组件，该导管组件包括导管管，该导管管具有内腔、远端开口、和附接至导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，该导管主体具有外表面和限定内部腔体的内表面，该内部腔体具有至少一个肩部；针，其具有在远端处的针尖端，并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂并通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；具有阀主体的阀，其包括至少一个缝、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有带有孔的鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由公鲁尔件推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；在阀主体的面向近侧的表面处与阀接触或一体的固定装置，以用于将阀保持在导管毂的内部腔体内，所述固定装置包括保持器主体，该保持器主体具有限定包括流体路径的孔的内表面、远端和近端；以及针防护件，该针防护件具有保护表面，其在即用位置中位于针的侧面，并且在保护位置中可以过渡到在针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。
保持器主体的远端可以具有第一尺寸的内直径（ID），并且近端具有第二尺寸的ID，该第二尺寸大于第一尺寸。
保持器主体的远端可以具有第一尺寸的内直径（ID），并且近端具有第二尺寸的ID，该第二尺寸小于第一尺寸。
固定装置可以是保持器、保持环、保持裙部、O形环或倾斜螺旋弹簧。
本实用新型的另一方面是一种导管组件，其包括：导管管，其具有内腔、远端开口和附接到导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，该导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有阀主体，该阀主体包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有带有孔的鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；固定装置，其包括保持器主体，该保持器主体具有限定出包括流体路径的孔的内表面、远端和近端，所述保持器主体的所述远端在所述阀主体的面向近侧的表面处与阀接触或成一体，以用于将阀保持在导管毂的内部腔体内，并且保持器本体的所述近端位于导管本体的至少一个肩部的远侧，并由至少一个肩部限制以防止在近侧方向上移位，或所述固定装置与导管毂干涉配合，以将阀保持在导管毂的内部腔体内；以及针防护件，该针防护件具有保护表面，其在即用位置中位于针的侧面，并且在保护位置中可以过渡到在针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。
阀开启件的鼻部部分可以在径向上具有连续的表面。鼻部部分可具有缝或间隙，使得主体在整个外周上不连续。近侧部分可以位于鼻部部分的近侧。阀致动器的近侧部分可以具有间隙或流体路径。近侧部分可具有两个间隔开的柱塞元件。
本实用新型的另一特征是一种导管组件，其包括：导管，其具有内腔、远端开口和附接到导管毂的远端的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有盘形阀主体，所述盘形阀主体包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有带有孔的鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；固定装置，其包括包括流体路径的金属保持器主体、远端和近端，所述保持器主体的所述远端与盘形阀主体的面向近侧的表面接触，以在导管毂的内部腔体内将阀保持在导管毂的远端与固定装置之间；以及针防护件，该针防护件具有保护表面，其在即用位置中位于针的侧面，并且在保护位置中可以过渡到在针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。
阀致动器的鼻部部分可以是定廓形的（contoured）鼻部部分，其廓形具有如下表面：该表面用于将至少两个瓣压靠在导管毂的内部上，或者至少使阀瓣沿远侧方向偏转，并且将阀轴向地压靠在导管毂的肩部上。
更一般地看，本文公开的阀致动器的鼻部部分可使阀变形以将所存储的能量施加到阀。本文公开的阀致动器的鼻部部分可以使阀偏转或使阀偏置以将所存储的能量施加到阀。
本实用新型的又另一方面是一种导管组件，其包括：导管管，其具有内腔、远端开口和附接到导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有阀主体，所述阀主体包括至少一个缝、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有带有孔的远侧鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由医疗器械的公鲁尔件尖端推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；以及倾斜螺旋弹簧，其包括多个线圈，所述多个线圈位于所述阀的面向近侧的表面侧上，并且被构造成当所述阀致动器被公鲁尔件推动到所述远侧位置时由所述阀致动器压缩，并膨胀以使所述阀致动器返回到近侧位置。
导管组件可包括针防护件，该针防护件具有保护表面，其在即用位置中位于针的侧面，并且在保护位置中可以过渡到在针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。
本实用新型的另一特征是一种导管组件，其包括：导管管，其具有内腔、远端开口和附接到导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有阀主体，所述阀主体包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有带有孔的远侧鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；以及与所述阀一起形成的保持裙部部分，所述保持裙部部分具有直接面向所述导管毂的内表面的外表面、和直接面向所述阀致动器的鼻部部分的内表面，其中，所述止动裙部部分的尺寸和形状设置当阀致动器被医疗器械的公鲁尔件尖端将推动到远侧位置时，其在导管毂的内表面和阀致动器的鼻部部分之间被压缩，并且当医疗器械的公鲁尔件尖端断开连接时膨胀以使阀致动器返回至近侧位置。
裙部部分的尺寸和形状可以设计成当阀致动器被医疗器械的公鲁尔件尖端推动到远侧位置时被阀致动器的鼻部部分变形或偏置，并且当医疗器械的公鲁尔件尖端断开连接时，裙部部分膨胀以使阀致动器返回至近侧位置。裙部部分的尺寸和形状可被设置成当阀致动器被医疗器械的公鲁尔件尖端将推动到远侧位置时，由阀致动器的鼻部部分从第一尺寸改变为小于第一尺寸的第二尺寸，并且当医疗器械的公鲁尔件尖端断开连接时，裙部部分膨胀以使阀致动器返回到近侧位置。改变的尺寸可以是经历物理变形的裙部部分的任何尺寸。
阀盘可具有两个或更多个阀瓣，例如三个阀瓣，其尺寸和形状设计成当阀致动器被医疗器械的公鲁尔件尖端推动到远侧位置时被阀致动器的鼻部部分变形、偏置或偏转，并且当医疗器械的公鲁尔件尖端断开连接时，两个或更多个阀瓣膨胀或不偏置，以使阀致动器返回到近侧位置。阀瓣的尺寸和形状可被设置成当由医疗器械的公鲁尔件尖端将阀致动器推动到远侧位置时，由阀致动器的鼻部部分从第一尺寸改变至小于第一尺寸的第二尺寸，并且当医疗器械的公鲁尔件尖端断开连接时，阀瓣膨胀或不偏置以使阀致动器返回到近侧位置。改变的尺寸可以是经历物理变形的阀瓣的任何尺寸，例如，笔直或弯曲，并具有较小的物理轮廓。
本实用新型的又一方面是一种导管组件，其包括：导管管，其具有内腔、远端开口和附接到导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有盘形阀主体，所述盘形阀主体包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；以及固定装置，其包括包括流体路径的金属保持器主体、远端、以及一个或多个板簧，该板簧被构造成将指向近端的轴向力矢量施加到阀致动器的鼻部部分。
根据本实用新型的导管毂的导管主体可以由单个毂主体制成，其所具有的外直径表面显著小于鲁尔螺纹。
单个毂主体可具有远端和近端，该远端具有从其延伸的导管管，该近端具有母鲁尔件。单个毂主体可以被单个地形成。
可以包括用于用指尖推动的突出物，该突出物可以从导管毂的顶部延伸超过鲁尔螺纹的外直径。
本实用新型的另一特征是一种导管组件，其中，通过固定装置、阀或固定装置和阀两者在阀开启件上施加指向近侧的轴向力，以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
本实用新型可以包括一种制造或使用导管组件的方法，其中，通过固定装置、阀、或固定装置和阀两者在阀开启件上施加指向近侧的轴向力，以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
本实用新型可以进一步包括一种用于形成和用于使用本文提供的导管组件的方法。
本实用新型的又另一特征可以包括导管组件，该导管组件包括：附接到针毂的针；附接到导管毂的导管管；阀和位于导管毂内部内的阀致动器，所述阀包括裂盘阀部分；以及固定装置，其用于将阀保持在内部；其中，阀致动器可移动到阀中以在阀打开位置中打开裂盘阀部分，并且可移动远离阀以使得裂盘阀部分能够多次返回到阀关闭位置；并且其中，针在即用位置中通过阀、阀致动器、导管毂和导管管突出。
本文中公开的固定装置可以定位成在近侧邻近阀或在近侧与阀成一体，以将阀保持在导管毂内部。
本实用新型的固定环或固定装置可包括一个或多个板簧。
本实用新型的保持环或固定装置可包括凸缘和从凸缘延伸的两个或更多个板簧。
固定装置的至少一个板簧可以从凸缘的内直径并且沿近侧方向延伸、从在内直径径向外侧的位置并且沿近侧方向延伸，或者从在内直径径向内侧的位置延伸并且沿近侧方向延伸。
至少一个板簧的近端可以径向向外张开或弯曲，从而远离纵向延伸穿过固定装置的中心线。
导管组件可以具有导管毂，该导管毂包括具有限定出孔的内表面和外表面的壁、以及在近侧鲁尔开口处的鲁尔件螺纹或鲁尔件凸耳。
导管毂的外表面的外部外周可以小于鲁尔件螺纹或鲁尔件凸耳的外部轮廓。
当公鲁尔件尖端连接到导管毂时，本文所描述的阀致动器可移动到阀中，并且当公鲁尔件尖端与导管毂断开连接时，阀致动器可移动远离阀。阀致动器可以经由由阀产生的力矢量、通过由固定装置或由阀和固定装置两者产生的力矢量从远侧位置移动到近侧位置。
阀可经历至少三个致动周期，其中每个致动周期包括阀开启件到阀内以使阀瓣偏转的移动以及在阀关闭时远离阀的移动。
本实用新型的另一方面可以包括一种导管组件，该导管组件包括：导管管，该导管管具有内腔、远端开口和附接至导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有阀主体，所述阀主体包括至少一个缝、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中，在阀的面向远侧的表面处邻接第一肩部；固定装置，其与阀主体的面向近侧的表面邻接接触并抵靠导管毂的内部腔体，以将阀保持在导管毂的内部腔体内，所述固定装置包括具有用于当变形时存储能量的回弹性性质的弹性体材料；阀致动器，其布置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有鼻部部分和近侧部分，所述鼻部部分具有用于流体流动的孔，所述近侧部分具有带有至少一个间隙的结构以供流体从其流动通过或穿过，所述阀致动器当由公鲁尔件推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；并且所述阀致动器包括用于邻接第二肩部以限制阀致动器的向近侧行进的突出部；其中，阀致动器包括位于鼻部部分的近侧的过渡部分和位于过渡部分的近侧的至少一个致动元件。
固定装置可通过与导管毂的内直径内部干涉而邻接导管毂的内部腔体，而没有用于邻接抵靠的内部肩部。
固定装置可以通过邻接抵靠内部肩部而邻接导管毂的内部腔体。
固定装置可以是包括圆形截面、椭圆形截面或多边形截面的O形环。具体的多边形截面可以包括具有四条边的方形截面或矩形截面。
阀致动器的结构可包括两个间隔开的致动元件。
稳定元件可以将两个致动元件连接在一起，并且其中，在稳定元件的远侧限定有通孔。在一些示例中，第二稳定元件可以将两个致动元件连接在一起以限定第二通孔。
针防护件可以至少部分地位于阀致动器的通孔内。针防护件可至少部分地位于阀致动器的第二通孔内。
阀开启件或致动器的前端部分可以在通过公鲁尔件使阀致动器前进之前与O形环间隔开。
阀开启件或致动器的鼻部部分可以在通过公鲁尔件尖端使阀致动器前进之前与固定装置间隔开。
该阀可以包括多个阀瓣，并且其中，多个阀瓣和固定装置在由阀致动器变形时可以具有存储的能量。
多个阀瓣和固定装置两者的存储的能量可以在阀致动器上施加指向近侧的力，以将阀致动器从远侧位置移动到近侧位置。
本实用新型的另一方面可以包括一种导管组件，该导管组件包括：导管管，该导管管具有内腔、远端开口和附接至导管毂的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有阀主体，所述阀主体包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中，在面向远侧的表面处邻接第一肩部；阀致动器，其布置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有鼻部部分和近侧部分，所述鼻部部分具有用于流体流动的孔，所述近侧部分具有带有至少一个间隙的结构以供流体从其流动通过或穿过，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；固定装置，其包括环主体，该环主体包括凸缘，该凸缘具有外直径、内直径、在面向近侧的表面与面向远侧的表面之间的厚度、从所述凸缘的内直径近侧延伸并在近侧方向上延伸的至少一个板簧；所述凸缘与阀的面向近侧的表面和导管毂的内部腔体接触，所述板簧在阀致动器的近侧位置中与所述内表面和所述鼻部部分间隔开；并且其中，至少一个板簧具有长度、宽度和厚度，并且其中，弹簧的厚度大约等于凸缘的厚度。
固定装置可以是孔眼，该孔眼包括凸缘和从凸缘延伸的至少两个板簧。可以存在三个板簧、四个板簧、五个板簧或更多。
至少一个板簧可以从孔眼的凸缘的内直径并且沿近侧方向延伸，从内直径的径向外侧并且沿近侧方向延伸，或者从内直径的径向内侧并且沿近侧方向延伸。
固定装置的凸缘可具有弧形截面，使得面向远侧的表面具有凸表面，而面向近侧的表面具有凹表面。
固定装置可以具有至少一个板簧，该板簧在具有弧形截面的凸缘的内直径近侧延伸。
固定装置可通过与导管毂的内表面干涉而被保持在导管毂的内部腔体内。可选地，固定装置可以邻接抵靠导管毂的内部肩部，以保持在导管毂的内部内。
凸缘和板簧可以由相同的金属板形成。凸缘和板簧可以一体地形成。凸缘可以具有厚度，并且每个板簧可以具有厚度，并且其中，凸缘的厚度和每个板簧的厚度相同或近似相同，以在金属板的制造公差厚度内。
针防护件位于阀致动器的两个致动元件之间。针防护件可具有至少一个臂和具有限定开口的周边的近侧壁。
针上的轮廓的变化可以接合针防护件的近侧壁上的周边。
一对缝或切口可位于孔眼的至少一个板簧的任一侧上。
切口可以延伸跨过孔眼的凸缘的外弧的至少两个点。
切口可以沿着与至少一个板簧不同的弧度对齐。
固定装置可包括在凸缘的内直径近侧沿近侧方向延伸的三个间隔开的板簧。
可以在孔眼的凸缘的外直径上设置至少三个间隔开的板簧，其中每个切口延伸跨过凸缘的外弧的至少两个点。
设有固定装置的板簧的长度可以比鼻部部分的长度更短。板簧只有在被阀致动器推动时才能够接触到鼻部部分，而不接触阀致动器的其他一个或多个部分。
本实用新型的还又另一方面可以包括一种导管组件，该导管组件包括：导管管，该导管管具有内腔、远端开口和附接至导管毂的远端的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有阀盘和从阀盘延伸的裙部部分，该阀盘包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，并且所述裙部部分具有带有外表面和内表面的壁和裙部近端表面，所述壁限定裙部内部，所述阀位于导管毂的内部腔体中，其中所述面向远侧的表面接触第一肩部，并且所述裙部部分接触所述内部腔体；阀致动器，其布置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有鼻部部分、两个间隔开的肩部、以及近侧部分，所述鼻部部分具有在鼻部部分的最远端处的致动端和用于流体流动的孔，所述两个间隔开的肩部位于致动端的近侧，其中所述阀致动器的每个肩部包括邻接边缘，所述近侧部分具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动，所述鼻部部分在即用位置中至少部分地位于裙部内部内；其中，所述阀致动器的所述两个间隔开的肩部的所述邻接边缘在即用位置中位于所述裙部近端表面的近侧，以在所述阀致动器被公鲁尔件尖端推进时抵靠所述裙部部分推动。
具有保护表面的针防护件可以在即用位置中位于针的侧面，并在保护位置过渡到针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。
裙部部分可以具有带有斜坡形截面的大致筒形的形状，并且其中，近端表面可以位于斜坡形截面的近端处。
阀的裙部部分可在导管毂的内部腔体内邻接第二肩部。
裙部部分的壁可以具有厚度，并且其中，裙部近端表面可以在第二肩部的径向内侧暴露。
阀致动器的鼻部部分可以具有延伸到过渡部分中的第一倾斜部，并且其中，过渡部分可以具有第二倾斜部，并且其中，第二倾斜部和第一倾斜部具有不同的斜率值。
阀致动器的鼻部部分可以具有延伸到过渡部分中的第一倾斜部，并且其中，过渡部分可具有无倾斜部的恒定直径部分。
阀盘可具有具有第一厚度的第一部分和具有第二厚度的第二部分，并且其中，第一厚度大于第二厚度。
用于形成两个或更多个阀瓣的一个或多个缝可穿过阀盘的具有第二厚度的第二部分而形成。
本实用新型的又另一方面是导管组件，其包括：导管管，该导管管具有内腔、远端开口和附接至导管毂的远端的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面；针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧；阀，其具有盘形阀主体，所述盘形阀主体包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其位于导管毂的内部腔体中；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器械有鼻部部分、和具有至少一个间隙以供流体从其流动通过或穿过的近侧部分，并且所述阀致动器当由医疗器械推动时可在内部腔体内在近侧位置与远侧位置之间滑动；以及位于所述阀近侧的固定装置，所述固定装置包括包括流体路径的金属环主体、远端、近端、以及至少一个板簧，所述至少一个板簧被形成在金属环主体处并且从近侧弯曲唇部向近侧向内延伸。
固定装置的环主体可以具有近侧边缘，并且其中，至少两个切割部被形成为穿过近侧边缘以形成至少一个板簧。
固定装置可包括三个间隔开的板簧。
至少一个板簧可以围绕固定装置的金属环主体或凸缘铰接或枢转。
至少一个板簧通过至少一个缝或切口与金属环主体分开。
固定装置可具有在两个相邻的板簧之间间隔开的近侧部分，并且其中，近侧部分所具有的宽度可大于板簧中的任何一个的宽度。
当固定装置位于导管毂内部以支撑或固定阀时，至少一个板簧可与导管毂的内表面间隔开。
至少一个板簧在阀致动器的近侧位置中可以与阀致动器的鼻部部分间隔开，并且在阀致动器的远侧位置中可以与阀致动器的鼻部部分接触。
通过穿过环主体的近侧边缘切割至少四个切割部或切口，可以形成两个或更多个板簧。当环主体的近侧边缘被切割或切口时，可以在环主体的近端处形成近侧部分。近侧部分可以位于两个相邻的板簧之间。环主体的一个或多个近侧部分允许环主体的弯曲的唇部在将固定装置安装到导管毂中期间或当与阀致动器鼻部部分部分接触时挠曲。
固定装置可以实施孔眼，该孔眼具有凸缘和从凸缘延伸的两个或更多个板簧，并且其中，凸缘具有外直径和内直径，并且其中，可以对外直径进行至少一个切口，并且其中，切口沿外直径的弧延伸穿过两个间隔开的点。
固定装置可以实施孔眼，该孔眼具有凸缘和从凸缘延伸的两个或更多个板簧，并且其中，凸缘具有外直径和内直径，并且其中，可以对内直径进行至少一个切口，并且其中，切口沿内直径的弧延伸穿过两个间隔开的点。板簧可以沿着内直径的弧位于两个间隔开的点之间。
本文所述的导管组件也可以称为针装置或针上式导管组件。该装置或组件可以具有：导管毂与导管管；针毂，其上附接有针；并且针穿过导管毂和导管管的内腔而突出。
排气塞可位于针毂的近端。塞可以附接到针毂的近侧开口。
本实用新型的还又另一方面是一种导管组件，其包括：导管管，该导管管具有内腔、远端开口和附接至导管毂的远端的近端，所述导管毂包括导管主体，所述导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面。针，其具有在远端处的针尖端并且具有附接到针毂的近端；所述针能够通过导管毂和通过导管管突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧。阀，其具有位于所述导管毂的内部腔体中的阀盘，所述阀盘可包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，并且其中，所述面向远侧的表面与至少一个肩部接触。裙部部分可以从阀盘延伸，该裙部部分包括具有外表面和内表面的壁和裙部近端表面，该壁限定裙部内部，所述裙部部分可以与导管毂的内表面接触。替代性地，固定装置可以位于阀盘的近侧，该固定装置可以包括包括流体路径的金属环主体、远端、近端和至少一个板簧，该板簧具有从近端向近侧向内延伸的自由端，固定装置将阀固定以防止向近侧移位。阀致动器可以位于导管毂的内部腔体中，该阀致动器可以具有在远端处的鼻部部分和在鼻部部分的近侧的近侧部分；鼻部部分包括用于流体流动的孔和在鼻部部分的最远端处的致动端。近侧部分可具有至少一个间隙，以用于流体从其流动通过或穿过。阀致动器可位于内部腔体内的近侧位置，并且当被医疗器械推动时可滑动至内部腔体内的远侧位置。其中，当存在裙部部分时，鼻部部分在即用位置中至少部分地位于裙内部内；或者其中，当存在固定装置时，鼻部部分可在即用位置中位于金属环主体的内侧；并且其中，当存在裙部部分时，在即用位置中，两个间隔开的邻接表面位于阀开启件的致动端的近侧并且在裙部近端表面的近侧，邻接表面的尺寸和形状被设置成当所述阀致动器处于远侧位置时邻接裙部近端表面，或者当存在固定装置时，所述至少一个板簧与所述鼻部部分间隔开并且当所述阀致动器处于远侧位置中时偏置抵靠所述鼻部部分。
针防护件可以具有保护表面，其在即用位置中位于针的侧面，并且在保护位置中可过渡到在针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺。
裙部部分可以包括斜坡形截面，并且其中，所述裙部近端表面可以位于斜坡形截面的近端处。
阀致动器的鼻部部分可以具有延伸到过渡部分中的第一倾斜部，并且其中，过渡部分可以具有第二倾斜部，并且其中，第二倾斜部和第一倾斜部具有不同的斜率值。
阀盘可以具有具有第一厚度的第一部分和具有第二厚度的第二部分，并且其中，第一厚度可以大于第二厚度。
至少一个缝可穿过阀的第二部分而形成。
至少一个稳定元件可包括连接至阀致动器的第一柱塞元件的第一端和连接至阀致动器的第二柱塞元件的第二端，所述稳定元件还可包括远侧边缘和近侧边缘。
远端可以具有渐缩边缘。相比于内表面，渐缩边缘可以更靠近外表面而起始。
针防护件可包括近侧壁和在近侧壁的远侧延伸的至少一个臂，所述近侧壁包括限定开口的周边，所述至少一个臂包括细长臂部分、远侧壁和位于细长臂部分与远侧壁之间的肘部，并且其中，单个弯曲部可位于所述细长臂部分与所述远侧壁之间，以在针防护件接触远侧边缘所在的肘部处限定光滑或平坦的轮廓。
导管毂可包括具有带有孔的细长主体的侧端口，所述细长主体可与导管主体成角度地延伸。管可在管的第一端连接到侧端口。流体连接器可以连接到管的第二端。流体连接器可以是无针阀。
具有主体的桨状手柄可在由针限定的轴线的侧面延伸。
稳定元件的远侧边缘可包括渐缩边缘，该渐缩边缘起始于更靠近稳定元件的外表面并且朝向稳定元件的内表面倾斜。
对于具有稳定元件的阀开启件，在针防护件的一个或两个臂上具有单个弯曲部或单个方向改变的针防护件是特别有用的。对于具有如下稳定元件的阀开启件，在针防护件的一个或两个臂上具有单个弯曲部或单个方向改变的针防护件是特别有用的：该稳定元件带有具有渐缩边缘的远侧边缘。渐缩边缘和单个弯曲部或方向改变可以在进行成功静脉穿刺之后缩回针防护件期间最小化针在防护件和阀开启件之间的抓持点或障碍点。
本实用新型还包括一种制造导管组件的方法。该方法可以包括：将具有内腔、远端开口和近端的导管管附接到导管毂的远端，所述导管毂包括导管主体，该导管主体具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面。该方法可以进一步包括将具有在远端的针尖端并且具有近端的针附接到针毂；所述针通过导管毂并通过导管管而突出，并且在即用位置中使针尖端突出到远端开口的远侧。该方法可以进一步包括将具有阀盘的阀放置在导管毂的内部腔体中，该阀盘包括至少一个缝和至少两个瓣、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其中，所述面向远侧的表面接触至少一个肩部。该方法可以进一步包括使裙部部分从阀盘延伸，该裙部部分包括具有外表面和内表面的壁和裙部近端表面，该壁限定裙部内部，所述裙部部分与导管毂的内表面接触；或将固定装置放置在导管毂的内部腔体中并且在阀盘的近侧，该固定装置包括包括流体路径的金属环主体、远端、近端和至少一个板簧，所述至少一个板簧具有从近端向内向近侧延伸的自由端，所述固定装置将阀固定以防止向近侧移位。该方法可以进一步包括将阀致动器放置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器具有在远端处的鼻部部分和在鼻部部分的近侧的近侧部分；所述鼻部部分包括用于流体流动的孔和在所述鼻部部分的最远端处的致动端，并且所述近侧部分具有用于使流体从其流动通过或穿过的至少一个间隙，所述阀致动器械有在所述内部腔体内的近侧位置，并且当被医疗器械推动时可滑动到在内部腔体内的远侧位置，其中：当存在裙部部分时，鼻部部分在即用位置中至少部分地位于裙内部内；或者当存在固定装置时，鼻部部分在即用位置中位于金属环主体的内侧；并且其中，当存在裙部部分时，在即用位置中，两个间隔开的邻接表面位于阀开启件的致动端的近侧并且在裙部近端表面的近侧，邻接表面的尺寸和形状被设置成当所述阀致动器处于远侧位置时邻接裙部近端表面，或者当存在固定装置时，所述至少一个板簧与所述鼻部部分间隔开并且当所述阀致动器处于远侧位置中时抵靠所述鼻部部分而偏置。
针尖端处的针斜面在即用位置中可以突出到导管管的远侧开口或导管管开口的远侧。就绪位置可以是组件或装置可用于执行注射或穿刺的位置。针毂可以在导管毂的近侧开口处联接到导管毂，该导管毂可以具有带母螺纹的鲁尔件或鲁尔件尖端。
导管毂可包括推片和一个或多个表面特征，例如，用于将导管推动到患者的静脉中并在针上方的肋。针毂可以类似地包括表面特征，以实现在刺穿静脉并将针从导管中拉出时更牢固地抓握。除非另有指示，否则导管装置或组件的各种部件可以使用常规技术由常规材料制成。
在示例中，一对翼可以被导管毂的主体包括，并且每个翼可以在导管毂的底部沿相反方向在导管毂的纵向轴线的侧面延伸。在成功进行静脉穿刺后，可由医生使用一对翼将导管毂固定到患者，例如使用粘性带或粘性敷料。
阀和阀开启件可以被导管毂包括，以控制通过导管毂的流体流动，诸如，以控制通过导管毂的注入或抽吸。针防护件或针保护件可以被导管装置或组件包括，其具有表面或壁以在成功进行静脉穿刺后将针从导管管和导管毂中移除时防止与针尖端的意外接触。
针防护件或尖端保护件可实施具有一个或多个部件的结构，以用于防止与针尖端的意外接触。例如，针防护件可具有结构或壁，该结构或壁从在针轴的侧面并且在针尖端的近侧的位置移动到在针尖端的远侧的位置，以覆盖或阻止针尖端的意外接触。在示例中，针防护件可以是美国专利10,166,370号中描述的类型之一。
导管毂具有主体，该主体具有外表面和限定内部腔体的内表面。一个或多个肩部或唇部可以被包括在毂的内部中，并且可以用于将阀开启件、阀和/或针防护件安置在即用位置中。针防护件可以通过针毂的鼻部部分而被放置到导管毂的内部中，该鼻部部分可以突出到导管衬毂的近侧开口中。
针组件或导管组件可以设置有导管毂，该导管毂包括内部，在即用位置中，该内部具有位于其中的阀、阀开启件和针防护件。在示例中，针防护件是可选的，并且可以省略。在又其他示例中，针防护件可基本位于导管毂的外部。例如，针防护件的指或指的一部分可位于导管毂内部，而针防护件的其余结构可位于导管毂外部。
本实用新型的导管装置或组件可包括用于将阀固定或保持在导管毂内部的装置或结构，其可一般地称为固定装置、固定环或固定元件。固定装置、环或元件可具有这样的结构，该结构实施为保持器、保持环、保持裙部、具有各种可能截面（例如，圆形、椭圆形、方形、矩形）的O形环、或倾斜螺旋弹簧等。
固定装置可以与阀分开形成，或者可以被制成阀的一部分，例如，与阀一起使用、与阀集成在一起或与阀一体地形成。除非上下文另有指示，否则术语“固定装置”可以意味着用于将阀固定在导管毂内部的任何所提及的结构及其等同物，并且可以可选地包括用于与力矢量配合或产生力矢量以使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置的特征。在示例中，固定装置被定位成与阀、与阀开启件以及与针防护件共线。
在特定示例中，固定装置具有用于接收针的孔或开口，并且与阀和导管毂的内部两者接触，以限制阀在内部内的向近侧移动，以有助于使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置，或者用于这两个目的，如下文进一步讨论的。阀开启件或阀开启件的一部分可以在导管组件的就绪位置和使用位置两者中（例如，在成功进行静脉穿刺之后）位于固定装置的孔内，如下文进一步讨论的。
针防护件可包括具有弹力或回弹性特性的金属主体、近侧壁和从近侧壁向远侧延伸的至少一个臂或两个臂。轮廓的变化可在针尖端的近侧并靠近针尖端而在针轴上形成，并可与在近侧壁上限定开口的周边接合，以限制针防护件离开针的向远侧移动，但允许尖端进入针防护件。轮廓的变化可以包括压弯、材料堆积、套筒或任何其他直径的增大，其将大于近端壁中的开口。
阀、阀开启件或阀致动器、固定装置和针防护件可以被构造成（例如，尺寸和形状被设置成）容纳在导管毂的内部中，该导管毂可以具有一件式毂主体，例如，一体形成的单个毂主体，其具有带有母鲁尔件的近侧开口以及具有从其延伸的导管管的远端。开放的近端可以可选地包括外螺纹或凸耳。在其他示例中，导管毂可以由多部分毂主体制成。例如，导管毂可以具有第一毂主体，该第一毂主体附接到（例如，通过粘结或焊接）第二毂主体以形成导管毂的主体。
在示例中，阀致动器可包括在致动器主体的远端处的鼻部部分。鼻部部分可以是细长的结构，并且可以是大体柱形的，或者具有拔模角或渐缩部，该拔模角或渐缩部终止于用于推动到阀中以打开阀的缝的致动端，如下文进一步讨论的。鼻部部分的致动端可以具有钝的远端表面或具有锋利的边缘。流动通道可以延伸通过鼻部部分以实现流体流动。鼻部部分可以具有壁表面，该壁表面具有限定内腔或流动通道的连续外周或连续周边部分。鼻部部分的壁可以没有间隙或缝，例如为具有连续壁的柱形。鼻部部分可以限定孔。
鼻部部分的壁可以是连续的。然而，鼻部部分可包括一个或多个通孔，以用于使流体从其流动通过或穿过，例如，用于冲刷。鼻部部分的孔可以具有恒定的孔直径，或者可以随鼻部部分的渐缩而改变。在一些示例中，可以在鼻部部分上（例如，通过鼻部部分的壁）设置多个间隔开的缝和/或开口，以允许流动或流体冲刷。
两个致动元件或柱塞元件可以在鼻部部分的近侧延伸。例如，两个柱塞元件可以与鼻部部分一体地形成，并且可以沿近侧方向从鼻部部分延伸。可以在两个柱塞元件之间提供间隙或空间，该间隙或空间可以限定保持空间。
针防护件或尖端保护件可以位于保持空间中，或者位于两个柱塞元件之间。在示例中，两个柱塞元件可各自包括至少两个纵向边缘，并且所述边缘可彼此间隔开。柱塞元件的纵向边缘可以与阀开启件的纵向轴线对齐。可以在两个柱塞元件之间提供间隙或空间，以用作当流体传送通过导管毂时供流体从其流动通过或穿过的流动通道。
在其他示例中，可以存在与阀开启件一起形成的多于一个的间隙或流动通道，以实现流体流动。在又其他示例中，两个柱塞元件可以通过两个桥接部连接在一起，从而使得阀开启件的近端是连续的壁结构，其由两个柱塞元件和两个桥接部的一部分形成。在一些示例中，单个柱塞元件与阀开启件一起使用。
在示例中，突出部可以从一个或两个柱塞元件的外表面向外延伸。突出部可以从每个柱塞元件的外表面延伸。每个突出部可类似于具有大致平坦边缘的突片，其用于抵接被形成在导管毂内部中的肩部或唇部。突出部的突片表面和突出部的方向可允许将阀致动器插入到导管毂的内部中并安置在导管毂内，如下文进一步讨论的。突出部的尺寸和形状可设置成使其邻接或接触导管毂内部的肩部，以限制阀开启件或致动器的向近侧移动。
在示例中，过渡部分从鼻部部分部分延伸并且随着阀开启件的主体沿近侧方向轴向延伸而变宽。两个致动元件可以从过渡部分延伸。两个致动元件可以替代性地从鼻部部分延伸而没有过渡部分。一些实施例可以将其他形状用于鼻部部分，例如立方体、矩形、锥形、棱锥形、倒角形状等。
在示例中，阀致动器或阀开启件具有纵向轴线，一个或多个致动元件轴向地或平行于纵向轴线延伸。在特定的示例中，两个致动元件沿纵向轴线在直径上彼此相对。在其他示例中，当两个致动元件在近侧方向上延伸时，它们可以彼此发散。在又其他示例中，当两个致动元件在近侧方向上延伸时，它们可以朝向彼此会聚。
在两个柱塞元件之间的间隔（无论是直的，会聚的还是发散的）可以在它们之间限定保持空间。如所示的，两个致动元件限定外直径，该外直径所具有的尺寸大于鼻部部分的直径。例如，由两个致动器元件在近端限定的直径可以大于由鼻部部分的任何部分限定的直径，除了突出部之外。在一些示例中，由两个致动器元件限定的直径仅大于在鼻部部分处的致动端。
在一些示例中，，阀致动器的鼻部部分设置有成形廓形，例如，通过在鼻部部分处形成具有不同廓形线或曲线的凹部而具有不同的线或曲线。然后，可以使用定廓形的鼻部部分的一个或多个表面压靠在阀上，并且阀弹回以在近侧方向上推动定廓形的鼻部部分以使阀致动器返回至近侧位置。
在一些示例中，阀致动器或开启件由诸如塑料或金属之类的刚性材料制成，并且阀致动器的鼻部部分包括更柔性的部分，其被理解为也比阀致动器的其余部分更可弯曲。例如，柔性部分可以是比用于制造阀致动器的基础材料更软材料的条或带。柔性部分可以像弹性体带一样被添加到阀致动器中，或与阀致动器一起模制。可弯曲的柔性部分可以有助于使阀致动器从远侧位置返回到近侧位置。
在示例中，致动元件是柔性的且可偏转的，使得当被诸如注射器尖端或公鲁尔件尖端的公鲁尔件尖端适配器推动时，致动器元件可变形或挠曲。致动元件可以通过选择具有必需的回弹性质的材料而能够偏转。在其他示例中，致动元件可以通过包括一个或多个弱化部分而能够偏转，诸如通过包括在结构上薄的部分、通过包括切口、通过采用与同一细长致动元件的其他部分相比较小的截面、或其组合。替代性地，致动元件可以是柔性的和可偏转的，这通过选择具有必需的回弹性性质的材料以及通过包括一个或多个弱化部分来实现。
在又其他示例中，每个致动元件沿着长度部分具有多于一个不同的截面轮廓或廓形。例如，细长柱塞元件可以具有定位成邻近于新月形轮廓的方形轮廓。
在示例中，致动元件是刚性的，并且在被加载时（诸如，在由公鲁尔件尖端推动时）不能够偏转或变形。此外，可以包括一个或多个稳定元件以增加两个致动元件的刚度。两个致动器元件中可各自至少在近端处包括与公尖端的推动端重叠的截面轮廓，使得公尖端可将阀致动器推动到阀中，如下文进一步讨论的。稳定元件可以具有近侧边缘，其位于致动器元件的近侧边缘的远侧，或者与致动器元件的近侧边缘齐平。
阀致动器的鼻部部分可被构造成当由公尖端向致动器元件施加轴向力以将阀致动器移动到阀中以使阀瓣偏转时（例如，在插入IV滴注线或施注设备的公鲁尔连接件期间），接合阀以打开阀瓣和在阀瓣之间形成的缝。
通常，阀开启件的鼻部相对于更可弯曲的阀是刚性的，这允许鼻部部分、并且更具体地鼻部部分的致动端来致动阀，例如，使一个或多个瓣偏转并打开阀上的一个或多个缝。鼻部部分可以由不可压缩的材料制成，例如，由金属材料、刚性塑料或硬质弹性体制成，以推抵和打开阀。然而，鼻部部分可进一步包括更可弯曲的部分。例如，可以将弹性体带、条或部分包括到鼻部部分中或与鼻部部分一起包括。
可以包括一对相对的带或稳定件，所述一对相对的带或稳定件沿致动元件的长度在鼻部部分和致动元件的近端之间的位置处连接两个致动元件。在一些示例中，稳定件可以位于两个致动元件的近端处，使得稳定件的近侧边缘可以与致动元件的近端表面大致齐平。两个稳定件元件或带按高度可以称为第一或上部稳定件元件和第二或下部稳定件元件。
在一个实施例中，稳定件或稳定件元件具有弧形的壁表面，其形成大致遵循导管毂的内部轮廓并将一个致动元件连接到另一致动元件的弧。稳定件或稳定件元件可在阀致动器的主体上形成基本上连续的筒形部分，由两个稳定件元件和两个致动元件形成的该主体与阀致动器的鼻部部分部分间隔开。换句话说，阀致动器可以是细长的，并且可以具有沿径向方向连续的部分、以及具有通过致动器的壁的凸起或贯通通路的沿径向方向不连续的部分。
在示例中，稳定件沿阀致动器的周边或径向方向限定与鼻部部分的连续主体部分隔开的连续主体部分，鼻部部分的连续主体部分沿周边或径向方向也是连续的。两个稳定件或稳定件元件（也称为带）可以与两个柱塞元件结合在一起以形成环形结构。
可选地，两个稳定件可以沿着阀致动器的长度在轴向方向上彼此略微偏移并成角度。在一些实施例中，可存在一个、三个或不同数目的致动元件或稳定件。例如，可存在两个致动元件，但是仅存在一个稳定件或带。在示例中，阀致动器（具有稳定件或稳定件元件和突出部）可以由塑料制成，诸如，通过塑料注射模制而制成。
稳定件可以有助于在致动器或致动器元件移动时（例如当由公鲁尔件尖端推动时）使阀致动器保持在导管毂内居中，以便鼻部部分打开阀的缝。通过保持居中，鼻部部分可以与阀盘（诸如，与阀盘上的缝）更好地对齐，从而允许平稳地致动阀。稳定器还可以经由摩擦提供与导管毂的内部的接合，以防止致动器在移除公鲁尔件尖端之后沿近侧方向滑动。然而，如上文所讨论的，阀致动器可以包括突出部，以与导管毂内部的内部肩部或唇部配合以使阀致动器保留在导管毂内部。
在一个实施例中，鼻部部分被构造成在致动阀之后和在移除公鲁尔件尖端之后保持接合到阀盘。例如，鼻部部分可以楔入阀盘上的一个或更多个缝之间并且通过摩擦被保持在那里。表面特征（诸如，隆起部、沟槽或倒钩）可以被提供在阀致动器上（诸如，在鼻部部分上），以在致动之后和在移除公鲁尔件尖端之后保持致动器与阀之间的接合。
优选地，在移除公鲁尔件尖端之后，阀致动器不接合阀。优选地，阀致动器可以从推抵阀的远侧位置移动到与阀间隔开或仅最小接触阀的近侧位置，但是允许阀瓣返回或关闭缝。
在移除公鲁尔件尖端之后，当阀开启件返回到近侧位置时，阀可以关闭，以防止或限制流体流穿过阀。通过用诸如注射器尖端或施注设备的尖端之类的公医疗器械在远侧方向上使阀开启件移位，可以再次打开阀。因为阀开启件能够移动到阀中的远侧位置（例如，当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多个阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端时能够返回到近侧位置，以使得阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝，所以阀可经历多个致动循环。在示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少两个致动循环、至少三个致动循环、至少四个致动循环、至少五个致动循环或更多。每个致动循环可包括阀致动器到阀中或远侧位置以使阀瓣偏转的移动，以及阀致动器远离阀或到近侧位置的移动。
可以在阀致动器的过渡部分和阀致动器的近端之间设置至少一个凸起、开口或贯通通路。过渡部分可以理解为在致动远端近侧的部分，或者从鼻部部分直到两个稳定件为止的部分。在示例中，包括了两个凸起或贯通通路以提供间隙，使得阀致动器的内部或中心部分与导管毂的内表面可以处于开放连通。换句话说，在鼻部部分的连续部分与由两个稳定件和柱塞元件限定的连续的周边部分（称为稳定环）之间是一个或两个凸起，贯通通路或开口以用于流体流动，诸如冲刷。贯通开口或凸起也可以用于保持针防护件，如下文进一步讨论的并且如果包括的话。
在即用位置中，当两个臂被针轴的侧部向外偏置时，阀致动器的稳定环所具有的内直径可以小于由针防护件的两个臂的对角部分或肘部限定的直径。因此，在将针防护件安装到阀致动器的保持空间中期间，针防护件的对角部分或肘部可偏转以穿过稳定环并进入由凸起或贯通开口限定的开放区域中。
当尖端保护件位于两个柱塞元件之间时，针防护件的两个远端壁、更具体地针防护件两个对角部分或肘部可以位于释放部（relief）中以与导管毂的内表面上的防护件接合表面接合。这允许针防护件从阀致动器的保持空间突出穿过两个释放部，以与导管毂的防护件接合表面接合。因此，在即用位置中以及在成功进行静脉穿刺之后的针缩回期间，针防护件可以被保持在导管毂内部，直到针尖端移动到针防护件上两个远侧壁的近侧为止，此时针防护件可以在针尖端上关闭，针防护件的远端的直径变得小于阀开启件在稳定环处的内直径，并与针一起移除。
可以在导管毂的内部腔体中提供底切或凹入部分，以容纳针防护件的两个对角部分或肘部。因此，可以通过凹入部分的肩部或通过导管毂的内部上的某个其他表面特征（诸如，在导管毂的内部上的防护件接合表面）来在成功进行静脉穿刺之后撤回针期间防止针防护件沿近侧方向滑动。可选地或替代性地，一个或两个稳定件的远侧边缘可以提供限制表面，以防止在撤回针期间在针尖端移动到防护件的两个远侧壁的近侧之前过早激活针防护件。除了远侧边缘之外，每个稳定件还可具有近侧边缘。
当针防护件被稳定件的一个或两个远侧边缘保持时，导管毂的内表面可省略用于容纳针防护件的肘部的一个或多个接合特征。在示例中，针防护件可以与两个稳定件的一个或两个远侧边缘接合，并且可以与在导管毂内部形成的一个或多个接合特征（诸如凹槽、唇部或肩部）接合。
在一些示例中，一个或两个稳定件元件可具有缝或通道，从而将弧形稳定件或稳定件元件分成两个部分。即使在一个或两个稳定件元件上都有缝，稳定环（其可以是不连续的环，类似于具有穿过该环形成一个或多个槽的环）仍可以提供保持结构以与两个肘部相互作用，以防止在针缩回期间在针尖移动到两个远侧壁的近侧之前针保防护件过早地激活。
稳定件元件的保持表面（例如，远侧边缘），可以被称为限制点、阻塞间隙或阻塞点，因为它们提供了如下刚性结构：该结构防止针防护件移动到其近侧，除非或直到针防护件首先激活并径向塌缩以减小其径向轮廓，以然后滑动到阻塞点近侧。在示例中，可以由阻塞点限制针防护件的一个或两个肘部以防沿近侧方向移动，直到针防护件的一个或两个肘部偏转以减小针防护件的径向轮廓。在示例中，当针防护件的径向轮廓被减小时，针防护件可以通过由稳定环限定的孔从稳定环的远侧位置滑动到稳定环的近侧位置。
阀开启件可以由金属材料或由塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启件可以通过弯曲或深拉方法形成，并且当被公鲁尔件推动时，致动元件的弧形截面可以提供增加的刚度。每个致动元件可以包括至少两个纵向边缘，并且可以沿这些纵向边缘中的一个或两个提供肋以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙可以被提供在任何两个致动元件之间。所述间隙可以提供空隙或空间以用于穿过其流动（诸如，在冲刷血液或IV注入期间）的流体流。在致动元件之间的间隙可以限定保持空间以容纳尖端保护件。
在一些实施例中，在即用位置中，大部分或多数（如果不是全部的话）尖端保护件配合在由致动器的主体形成的在两个柱塞元件之间的保持空间内，如下文进一步讨论的。该构型允许导管毂更紧凑，因为在毂内需要更少的纵向空间来连续纵向地或当阀致动器和尖端保护件沿轴向方向仅部分地重叠时配合上述两者。
本实用新型的各方面，包括所提及的固定装置和各种其他部件的使用，可以与市售针规格（needle gauge）一起使用，例如从24规格至14规格的针。
当尖端保护件仅与致动器中的释放部或贯通通路的远侧边缘接合时，则在导管毂的内部壁上不需要变形或直径的改变，并且尖端保护件可以进一步向近侧放置在母鲁尔件渐缩部分中，同时符合针对锥形配件的国际鲁尔件标准，并且可以进一步减小导管毂的总长度。
可与本实用新型一起使用的阀可以具有第一部分和第二部分，该第一部分具有第一厚度，该第二部分具有的第二厚度，第二厚度小于第一厚度，垂直于穿过该阀的直径的中间平面测量。具有第二厚度的第二部分可以具有基本恒定的厚度，但是可以可选地在第二部分处沿着阀的截面包括变化的厚度。
在示例中，第二部分通过使阀的面向远侧的表面、阀的面向近侧的表面或两个表面凹入而形成，而第一部分基本上保持在阀的面向近侧和面向远侧的表面之间的整个宽度或厚度。在示例中，在第二部分处的凹部可实施为被形成到阀中的底切。
在第一部分和第二部分之间的表面外观可以类似于三叶草。三叶草可以存在于阀的面向远侧的表面、面向近侧的表面或两个表面上。在其他示例中，面向近侧和/或面向远侧的表面的表面外观可以具有变化的廓形，使得三叶草可以具有变化的曲线、线和边缘的廓形。
在示例中，穿过阀的较薄的第二部分形成缝，以在相邻的阀缝之间形成阀瓣。在一些示例中，可以存在形成一个或多个阀瓣的两个或更多个缝。例如，阀的第一和第二部分可以限定四叶草，其可以具有四个缝和四个阀瓣。优选地，阀可以具有三个缝和三个阀瓣。缝可从阀的大致中心位置开始，并且朝向阀的外周边径向向外延伸，但短于阀的外周边。每个缝的长度可以变化以形成不同尺寸的阀瓣。可以选择缝的长度，以在由阀开启件的鼻部部分推动时，例如当由阀开启件的致动远端推动时，提供所期望的阀瓣和阀瓣偏转。
阀可以由单一材料整体地形成。替代性地，出于诸如改善的刚度或柔性的原因，阀可以在阀的各个部分中由不同的材料形成。该阀可以由医疗级弹性体或热塑性弹性体（TPE）制成。阀的各方面可以根据如下文献中公开的阀示例来制造：PCT申请EP2017 /070934号，其公布为PCT公布WO2018 / 033626 A1号，其内容通过引用明确地并入本文，如同全文阐述一样。
固定装置可以是保持环，该保持环可以具有环形壁结构，该环形壁结构具有外表面和限定孔的内表面。在一些实施例中，用于将阀固定在导管毂内部的固定装置可以是保持裙部、O形环或弹簧。阀、阀开启件或阀致动器以及固定装置可以在形状、样式和特征上变化，但是以其他方式执行本文描述的所提及的功能。
阀可以是如所描述的阀盘，其具有限定至少两个瓣的至少一个缝。阀盘可具有三个或更多个缝或分开的盘阀部分，其限定三个或更多个瓣，并且盘的表面沿阀盘的截面可具有变化的表面特征和厚度。在其他示例中，阀可具有阀盘和在阀盘的面向近侧的表面的近侧延伸的裙部。
本文提供的导管毂可以具有位于毂主体的内部腔体内的阀、阀开启件、固定装置和针防护件，该毂主体可以是单个的毂主体，其具有带有从其延伸的导管的远端、和具有母鲁尔件的近侧开口。阀可以位于固定装置的远侧，阀开启件的一部分可以位于固定装置的孔中，并且针防护件可以位于阀开启件的保持空间中。在其他示例中，针防护件可以省略或可以位于保持空间的外部，例如，在与导管毂不同或可分离的壳体中。
在一个示例中，导管毂的内部设置有一个或多个肩部或壁架，其可以理解为形成在内表面的壁上的结构性唇部或止动部。一个或多个肩部可为放置在内部腔体内的部件提供接合点或止动点，以防止部件从导管毂的内部移动或逐出。如所示的，该阀可以放置在环形凹槽中，并且可以邻接肩部之一以防止阀向近侧移位。阀还可以在阀的远侧上邻接导管毂的肩部，以防止阀的外周边向远侧移位。
环状环形式的保持环或固定装置可被定位成邻近阀，并在固定装置的近端处抵靠导管毂内部腔体内的另一肩部，以防止或限制固定装置向近侧的移位。
在一个示例中，固定装置具有截面，该截面具有斜坡形状、三角形形状或倾斜表面，其中斜坡的较高部分在远侧位置，并且随着其在近侧方向上延伸而渐缩。固定装置可以由医疗级塑料材料制成，例如通过塑料注射。在其他示例中，固定装置可以由金属材料制成，例如，通过冲压且然后锻造、压制或机械加工。在其他示例中，固定装置可以由诸如O形环的弹性体材料制成，以当在远侧位置中在阀开启件鼻部部分和导管毂的内壁之间被压缩时向阀开启件提供指向近侧的力。O形环可以被阀开启件偏转或变形，以产生存储的能量到O形环，于是当释放存储的能量时，O形环可以向阀开启件施加指向近侧的力。
固定装置的远端、即斜坡的较高部分可以邻接阀的面向近侧的表面，而固定装置的近端、即斜坡的狭窄部分可以邻接内部腔体的肩部之一。固定装置的这种布置可以有助于保持阀以防止其在导管毂内向近侧移位。在一些示例中，可以通过固定装置将阀固定或支撑在导管毂内，而不另外借助邻接阀的近侧边缘的单独的肩部。
在一个示例中，固定装置在首先进入导管毂的近侧开口端时可以具有略微的干涉，并且在所示的最终安置位置中可以具有与导管毂的尺寸对尺寸配合或略微的干涉配合。在又其他示例中，固定装置可以被保持在导管毂的内部，并且可以在仅与导管毂干涉配合的情况下固定阀以免向近侧移位，而没有单独的肩部邻接固定装置的近端。
固定装置可以是具有大致三角形截面的保持环。在其他示例中，截面可以具有不同的形状，例如，复杂的形状。
除了将阀固定在导管毂内之外，保持环或固定装置还可以用作返回机构，以有助于阀开启件从远侧位置返回或移动到近侧位置。例如，当通过公鲁尔件尖端推进阀开启件以打开阀的缝时，在将公鲁尔件尖端从导管毂的近侧开口移除后，固定环可有助于使阀开启件返回至近侧位置。
在一些示例中，固定装置仅在从导管毂的近侧开口移除公鲁尔件尖端之后，当阀的弹性使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置时，使阀固定以防向近侧移动。
在一些示例中，固定装置的截面可以选择为非三角形形状。在其他示例中，保持环的成形截面可以被形成为保持裙部并且可以是阀的一部分。例如，阀可以例如通过集成或一体地形成而被形成为具有阀盘和保持裙部两者。
在所示的示例中，选择阀开启件的长度，以使得在即用位置中，位于鼻部部分远端的致动端或致动端刚好接触到阀的阀瓣，而两个柱塞元件的近端边缘恰好接触针毂的鼻部部分。在其他示例中，致动端可以与阀盘略微间隔开或略微压靠阀盘，但是不会实质性地使阀瓣偏转，以便允许阀瓣关闭阀缝。
在示例中，阀开启件的保持空间的尺寸和形状可以设置成容纳针保护装置。针防护件可以位于阀开启件的两个柱塞元件之间。可以具有近侧壁和位于近侧壁的远侧的两个臂的针防护件可以位于阀开启件的保持空间中，其中针防护件的两个肘部位于两个稳定元件的远端。因此，如果针在近侧方向上缩回，则两个肘部将停止向近侧移动超过两个稳定元件的两个远侧边缘，两个远侧边缘可以充当阻塞点。
在两个肘部处的针防护件的径向尺寸可以大于稳定环的内部尺寸，并且因此可以被两个稳定件元件的远侧边缘物理地阻止。在成功进行静脉穿刺之后，可以将针从导管和导管毂中移除，并且针尖端向针防护件的两个远侧壁的近侧移动，这然后允许针防护件的两个臂向内移动或塌缩以减小两个肘部处的径向尺寸。大约同时，针尖端附近的轮廓变化可以邻接限定针保护件近侧壁上的开口的周边，并且针的进一步缩回导致针保护件与针一起被移除。
在一个示例中，当针防护件位于导管毂内部时，导管毂的内部可以在两个肘部近侧的位置处扩大。例如，在两个肘部处的导管毂的内直径可以大于在导管毂的近侧壁处的导管毂的内直径。可以包括该空间以在即用位置中为针防护件提供释放部或增加的空间。也就是说，当包括了释放部时，其为两个臂提供了空间，使得与在不提供释放部的情况相比，在即用位置中，两个臂在两个肘部处不会向内偏置或压缩到相同程度。这可以减小在针刺穿之后缩回针期间在针轴和两个远侧壁的端部处的两个弯曲端之间的阻力。
通过在阀开启件上提供至少一个侧向突出部以与内部腔体内的肩部之一相互作用，可以将阀开启件保持在导管毂的内部腔体中并限制其从近侧开口移位出来。在至少一个突出部处的阀开启件的截面尺寸可以大于导管毂的肩部处的截面尺寸，从而呈现出物理止动，以防止阀开启件向近侧移位到导管毂的近侧开口之外。
如果阀开启件在近侧方向上移动，例如由于在针缩回期间但在针尖端移动到两个远侧壁的近端之前针防护件的肘部抵靠两个稳定元件的远侧边缘而在近侧方向上推动，总的向近侧移动可能会受到突出部撞击导管毂中的一个肩部的限制。在一个示例中，可以在阀开启件上设置两个突出部，在每个致动元件上一个突出部，以与肩部相互作用，该肩部可以是环形构造的。
在移除针之后，允许多个阀瓣弹回或返回到松弛状态以闭合或关闭缝，并限制通过阀的沿近侧和远侧方向的流动。阀致动器的鼻部部分处的致动端可以位于由固定装置限定的孔内，但是在致动之前与固定装置隔开或不接触固定装置。鼻部部分的渐缩表面也可以与固定装置间隔开。该间隔或间隙可以允许阀致动元件当由公鲁尔件尖端推动时在撞击或接触固定装置之前在远侧方向上向前移动。
在一些示例中，在阀致动器的鼻部部分部分接触或压靠在固定装置的内部之前，公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件以阻止公鲁尔件尖端进一步向远侧推进到导管毂中。
在移除针之后，阀致动器的致动端可以与阀的面向近侧的表面接触。在其他示例中，在移除针之后，致动端可以与阀的面向近侧的表面略微间隔开。
如所示的，阀开启件的鼻部部分可以具有在近侧方向上逐渐增大的渐缩部，该渐缩部可以与固定装置的斜坡截面的渐缩表面间隔开。鼻部部分的尺寸和形状可布置成接触固定装置的斜坡截面或与斜坡截面间隔开。替代性地或附加地，固定装置的尺寸和形状可以布置成当阀致动器前进到阀中以使阀瓣偏转时接触阀致动器的鼻部部分。
在一个示例中，鼻部部分部分可以包括弹性部分或带，例如弹性体带、一个或多个条，并且当阀开启件在远侧方向上前进以打开阀和邻接固定装置的鼻部部分部分时可以产生略微的干涉。
如果将导管毂的纵向轴线视为X轴，并且Y轴与X轴垂直，则可以将鼻部部分的形状选择成使阀瓣也向远侧方向偏转，以产生具有X分量和Y分量两者的力矢量。可以利用沿X方向作用的力矢量、X分量力矢量或指向近侧的力矢量来促进阀开启件从远侧位置返回到如所示的近侧位置，在远侧位置，致动端被推动到阀中以使阀瓣偏转。
阀的阀瓣或阀的阀瓣和固定装置两者可以产生在阀开启件的鼻部部分上的力矢量，以使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。在还又其他示例中，除阀瓣外，阀的其他部分可施加指向近侧的力以将阀从远侧位置移动到近侧位置。
在一个示例中，导管毂内部的邻近开放近端的区域或部分可以是母鲁尔件，其被理解为具有根据用于母鲁尔件的ISO标准形成的结构。阀开启件的两个柱塞元件的近侧边缘可从导管毂的近侧开口端凹入但位于母鲁尔件内。因此，当将公鲁尔件尖端插入到母鲁尔件中时，公鲁尔件尖端可沿远侧方向推动两个柱塞元件，以使阀开启件推入阀中以打开阀，从而使阀瓣向远侧偏转并打开一个或多个缝。
可以将公鲁尔件尖端插入到导管毂的开口近端，并将阀开启件推进到阀中，以打开阀瓣并打开公鲁尔件尖端与导管管的内腔之间的流体连通。在实践中，公鲁尔件尖端可以是注射器尖端或附接到IV袋的IV滴注线或施注设备的公尖端。
可以在近侧方向上将流体从导管毂中抽出或抽吸出，或在远侧方向上将流体通过导管管进行注入。公鲁尔件尖端可以具有带螺纹的套环，以用于接合导管毂上的凸耳或外螺纹，以进一步将阀致动器保持在远侧位置中以打开阀。
在一个示例中，阀开启件构造成在由所述公鲁尔件尖端推进时向远侧运动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以允许致动端和鼻部部分在远侧方向上偏转阀瓣，从而打开阀的缝，以打开在公鲁尔件尖端和导管管之间的流体连通。在所示的示例中，阀开启件的致动端移动到阀瓣的远侧，并且阀瓣在导管毂的内部与鼻部部分的渐缩表面之间被压缩，或者至少被鼻部部分向远侧偏转。阀瓣可通过鼻部部分的渐缩表面变形。在其他示例中，致动端移动的距离等于阀瓣的端部的距离或短于阀瓣的端部，但是仍然打开阀瓣以允许在近侧和远侧方向两者上的自由流动。
在撤回公鲁尔件尖端时，例如当更换附接到公鲁尔件尖端的IV流体袋时，通过公鲁尔件尖端作用在两个柱塞元件近侧边缘上的指向远侧的力就被移除或停止，并且母鲁尔件未被任何外部物体占用。这允许阀开启件返回到其近侧位置，该位置现在已由公鲁尔件尖端腾空。
在一个示例中，阀的弹性允许阀瓣弹回到其更松弛的状态。阀瓣的这种弹回作用和阀开启件的鼻部部分的形状允许阀瓣在鼻部部分上施加力矢量，以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
当阀瓣回弹时，由每个阀瓣在阀开启件的鼻部部分上产生的力矢量包括与导管毂的纵向轴线大致平行的力分量，在本文中也称为X分量力矢量或指向近侧的力矢量。因此，由阀瓣产生的X分量力矢量可使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置，在远侧位置，致动端和鼻部部分在远侧方向上偏转阀的阀瓣以打开阀，在近侧位置，致动端和鼻部部分不再使阀瓣偏转。
在一些示例中，阀致动器的鼻部部分设置有成形的廓形，例如，通过在鼻部部分处形成具有不同廓形线或曲线的凹部而具有不同的线或曲线。然后，可以使用定廓形的鼻部部分的一个或多个表面来压靠阀。可以按压阀以产生多个压缩点。例如，定廓形的鼻部部分可被构造成在远侧方向上使阀瓣偏转或压缩阀瓣，使得当移除公鲁尔件尖端并且允许阀返回到其松弛状态时，阀瓣可继而在鼻部部分上产生力矢量。
定廓形的鼻部部分还可以使阀的一个或多个部分轴向压靠在远侧肩部上，以使得当移除公鲁尔件尖端时，阀施加相反的轴向返回力。因此，当阀被单独的定廓形鼻部部分或定廓形鼻部部分的多个点部分压缩而弹回时，单独的阀可因此在移除公鲁尔件尖端时沿近侧方向推动阀开启件。
在一个示例中，阀开启件可以使阀偏转、变形或偏置，例如使阀瓣和阀的其他一个或多个部分（例如，从阀盘延伸的裙部部分）偏转、变形或偏置。当阀瓣和其他一个或多个部分（例如，裙部部分）返回到其松弛状态或未偏置状态时，它们将指向近侧的力施加到阀开启件上，以将阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
在一些示例中，在固定装置的斜坡截面和鼻部部分之间的干涉在阀开启件的鼻部部分上产生力矢量，该力矢量包括X分量力矢量。例如，当公鲁尔件尖端将鼻部部分部分推进到固定装置中以赋予存储的能量时，阀开启件可以包括弹性带或一个或多个弹性条，以由固定装置压缩、变形或偏置。因此，除了由阀的阀瓣在阀开启件的鼻部部分上产生的返回力之外，固定装置和阀开启件的鼻部部分之间的干涉也产生返回力，并且有助于阀开启件从远侧位置到近侧位置的向近侧运动，在远侧位置，致动端和鼻部部分使阀的阀瓣沿远侧方向偏转，在近侧位置，致动端和鼻部部分不再使阀瓣偏转。
在近侧位置，阀开启件位于导管毂内部，并且阀瓣大致封闭缝，以阻止或限制流体在近侧方向和/或远侧方向上的流动。在一些示例中，鼻部部分可以设置有凹部，并且弹性体条或带被放置在凹部中以形成具有刚性部分和更可弯曲的部分的阀开启件。在其他示例中，鼻部部分与弹性体条或带共模制或嵌件模制。与鼻部部分包括的弹性条或带可允许将阀致动器压靠在固定装置的刚性部分或部件上，以在移除公鲁尔件尖端之后产生回复力。
因此，本实用新型的方面应理解为包括一种导管组件或针装置，其包括导管毂，该导管毂具有沿远侧方向延伸的导管管，所述导管毂包括具有外表面和限定内部腔体的内表面的主体。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在一个示例中，具有限定孔的主体的固定装置位于阀的近侧。阀的阀瓣可以施加指向近侧的返回力，以使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。
附加地或替代性地，阀可抵靠远侧肩部被压缩、变形或轴向偏置，并且在移除公鲁尔件尖端时，阀在鼻部部分上提供指向轴向的力以使阀开启件返回。在一个示例中，当阀开启件通过公鲁尔件尖端在远侧方向上前进以打开阀的阀瓣时，固定装置可提供与阀开启件（例如，阀开启件的弹性体部分）的干涉，并且其中，干涉可提供力矢量，该力矢量包括大致平行于导管毂的纵向轴线延伸的力矢量，以在将公鲁尔件尖端从导管毂移除时使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。
阀、例如阀瓣或阀的裙部部分可以通过第一结构（例如，阀开启件）偏转、偏置或变形，该第一结构移动到阀中，而无需被定位成与第一结构相对的第二结构，尽管可选地可包含第二结构。例如，阀瓣可以由阀开启件偏转，而没有被定位在阀瓣的相对侧上的肩部或刚性表面以阻止偏转。其他物体也可以在没有相对结构的情况下发生偏转、偏置或变形，例如，通过阀开启件的鼻部部分使板簧发生偏转、偏置或变形，或者通过插入鼻部部分的渐缩部分而使弹簧环膨胀。
在一些示例中，鼻部部分与固定装置间隔开或不邻接固定装置，并且返回力仅由阀提供。固定装置可另外提供固定功能，用于将阀固定在导管毂内部并防止阀无意地向近侧移位以从导管毂移开。导管毂可以包括穿过导管毂突出的针，阀，阀开启件，固定装置和导管管。针可以在针的近端附接到针毂。
因为阀开启件可以移动到阀的远侧位置（例如当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端以使阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝时回到近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少两个循环，至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。
在一个示例中，可以在阀的面向近侧的表面上设置环形缝或环形通道。环形缝可以从阀的外周凹入。环形缝可设置在阀的第一部分处，该第一部分是阀的较厚部分，其比阀的第二部分厚。可以提供环形缝以接收固定装置的远端。
固定装置可以是保持环，该保持环具有突出环形缝中的远端。在一个示例中，固定装置的远端可以被迫进入环形缝中并且通过压缩或干涉而被保持在环形缝中。在其他示例中，可以使用粘合剂或粘合将固定装置保持在环形缝内。在其他示例中，环形缝是环形通道，并且在固定装置的内表面和外表面上都不夹持固定装置。例如，固定装置的外表面可以压靠环形通道，但是在固定装置的内表面上与环形通道间隔开。该替代构造允许固定装置将阀向外压向导管毂，而不需要环形缝来抓住固定装置的远端的内表面和外表面。
保持环可具有壁，该壁的长度在保持主体的近端和远端之间，并且在保持环的近端具有大致恒定的壁厚弯曲主体部分。壁可以具有限定孔的内部，该孔用于容纳阀开启件的鼻部部分并且用于允许流体流动，例如冲洗。
除了近端之外，固定装置的壁通常可以是圆柱形的。在一个示例中，保持环的近端可以具有向外弯曲的唇部，用于将保持环固定在导管毂的内部肩部上。一旦抵靠内部肩部定位，固定装置就可以帮助确保阀不会向近侧方向移动。通过抵靠在导管的面向远侧的表面上的导管毂的肩部上，可以将阀固定或支撑以防止远端运动。
固定装置和阀开启件的鼻部部分可以在阀开启件的近侧位置彼此间隔开。两者之间的间隙或间隔为阀开启件在接触或撞击固定装置之前向远侧移动以打开阀，例如使阀瓣偏转提供了间隙。阀致动器的鼻部部分处的致动端可位于由固定装置限定的孔内，但与固定装置间隔开或不接触。鼻部部分的渐缩表面也可以与固定装置间隔开。该间隔或间隙允许阀致动元件在撞击或接触固定装置之前沿远侧方向向前移动。致动端可以与阀的面向近侧的表面接触。在其他示例中，致动端可以与阀的面向近侧的表面稍微间隔开。
可以将公鲁尔件尖端插入开口的近端，并将阀开启件推进到阀中，以打开阀瓣，并打开公鲁尔件尖端与导管管的内腔之间的流体连通。公鲁尔件尖端可以具有带螺纹的套环，用于接合导管毂上的凸耳或外螺纹，以进一步将阀致动器保持在远侧位置以打开阀。
在一个示例中，所述阀开启件构造成在由公鲁尔件尖端推进时向远侧运动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以使致动端和鼻部部分在远侧方向上使阀瓣偏转，以打开缝，从而打开公鲁尔件尖端和导管管之间的流体连通。阀开启件的致动端可以向阀瓣的远端移动，并且阀瓣可以被鼻部部分的渐缩表面压缩或变形，或者阀瓣至少被阀开启件的鼻部部分在远侧方向上偏转或变形。致动端可以移动等于阀瓣的端部的距离或短于阀瓣的端部的距离，但是仍然充分打开阀以在两个方向上自由流动。
固定装置上的弯曲唇部可像偏置构件一样起作用。因此，当阀致动器或开启件的鼻部部分在固定装置的近端压靠在弯曲唇部上时，弯曲唇部压在鼻部部分上，例如压在并入鼻部部分的弹性带，条或部分上，并且在阀开启件的鼻部部分上施加一对分力或力矢量，该分力或力矢量包括通常平行于导管毂长度方向的力。在其他示例中，当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件时，鼻部部分与固定装置间隔开。在这种情况下，阀可提供使阀开启件从远侧位置返回至近侧位置所需的回复力，并且阀开启件可省略鼻部部分处的一个或多个可弯曲的部分。
在撤回鲁尔件尖端时，例如当更换连接到公鲁尔件尖端上的IV流体袋时，通过公鲁尔件尖端作用在两个柱塞元件近侧边缘上的朝远侧的力就被去除或停止，而母鲁尔件未被外部物体占用。这使阀开启件返回到其近侧位置，现在已由公鲁尔件尖端清空。
在一个示例中，阀的弹性允许阀瓣弹回到其更松弛的状态，例如移动到近侧位置。阀瓣的这种弹回作用和阀开启件的鼻部部分的形状允许阀瓣在鼻部部分上施加力矢量，以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
因此，本实用新型的方面被理解为包括一种导管组件或针装置，该导管组件或针装置包括具有沿远侧方向延伸的导管管的导管毂，所述导管毂包括具有外表面和限定内部腔体的内表面的主体。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在一个示例中，具有限定孔的主体的固定装置位于阀的近侧，并将阀固定在导管毂内。
在一个示例中，当阀开启件通过公鲁尔件尖端朝远侧方向前进时，固定装置对阀开启件产生干涉。在另一示例中，在阀开启件的鼻部部分接触固定装置之前，公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件。阀开启件构造成打开阀的阀瓣。
在一个示例中，由阀开启件对阀瓣的干涉，偏转，偏置或压缩提供了力矢量，该力矢量包括大体上平行于导管毂的纵向轴线延伸的力矢量，当将公鲁尔件尖端从导管毂移除时，以使阀开启件从远侧位置返回至近侧位置。
固定装置还可以将回弹力施加到鼻部部分，例如利用阀开启件的可弯曲的插入物，弹性带或材料来施加到鼻部部分，以提供附加的朝近侧的回弹力。在一些示例中，固定装置可以包括具有弹性特性的结构，以在由阀开启件偏置，变形或偏转时存储能量，然后释放存储的能量以产生指向近侧方向的力到阀开启件以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
如本文所讨论的，从远侧位置到近侧位置的运动，或者反之亦然，需要物理上可测量的运动。
固定装置可另外提供固定功能，用于将阀固定在导管毂内部并防止阀无意地向近侧移位以从导管毂移开。导管毂可以包括穿过导管毂突出的针，阀，阀开启件，固定装置和导管管。针可以在针的近端连接到针毂。
因为阀开启件可以移动到阀的远侧位置（例如当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端以使阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝时回到近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少两个致动循环，至少三个致动循环，至少四个致动循环，至少五个致动循环或更多。每个致动循环可被定义为阀致动器向阀内运动以使阀瓣偏转并远离阀运动。
在另一示例中，固定装置可以是保持环，该保持环的远端具有向外弯曲的唇部，该向外弯曲的唇部形成凸缘，该凸缘用于邻接或接触阀的朝近侧的表面以及沿近侧方向从第一尺寸到第二更大尺寸渐缩的壁或本体。因此，本实施例的壁可以类似于在远侧位置处具有斜坡的较高部分的斜坡，并且随着其在近侧方向上延伸而渐缩。
固定装置的近端可包括近侧边缘，该近侧边缘的尺寸可设定成抵靠或压靠导管毂的内部肩部。一旦抵靠内部肩部定位，固定装置就可以帮助确保阀不会向近侧方向移动。可替代地，如果在固定装置的近端和/或远端与导管毂的内直径之间存在轻微的干涉配合，则不需要肩部将固定装置固定在内部。通过抵靠肩部定位在阀的面向远侧的表面上，可以固定阀瓣或防止阀瓣向远端运动。
固定装置和阀开启件的鼻部部分可以在阀开启件的近侧位置彼此间隔开。两者之间的间隙或间隔为阀开启件在向远侧方向移动以打开阀（例如，使阀瓣偏转）提供间隙，从而在闭合间隙之前，使其接触或撞击固定装置。
在阀致动器的近侧位置中，阀致动器的鼻部部分处的致动端可位于由固定装置限定的孔内，但与固定装置间隔开或不接触。鼻部部分的渐缩表面也可以与固定装置间隔开。该间隔或间隙允许阀致动元件在撞击或接触固定装置之前沿远侧方向向前移动。阀致动器的致动端可以与阀的面向近侧的表面接触。在其他示例中，致动端可以与阀的面向近侧的表面稍微间隔开。
可以将公鲁尔件尖端插入开口的近端，并将阀开启件推进到阀中，以打开阀瓣，并打开公鲁尔件尖端与导管管的内腔之间的流体连通。
在一个示例中，所述阀开启件构造成在由所述公鲁尔件尖端推进时向远侧运动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以使致动端和鼻部部分在远侧方向上使阀瓣偏转，以打开缝，从而打开公鲁尔件尖端和导管管之间的流体连通。在一个示例中，阀开启件的致动端向阀瓣的远端移动，并且阀瓣在导管毂的内部与鼻部部分的渐缩表面之间被压缩或变形，或者阀瓣通过阀开启件的鼻部部分沿远侧方向偏转。
在一些示例中，通过在鼻部部分处形成具有不同轮廓线或弯曲的凹部，阀致动器的鼻部部分具有成形轮廓，例如具有不同的线或弯曲。然后，可以使用轮廓化的鼻部部分的一个或多个表面压靠在阀上，并且阀弹回以在近侧方向上推动轮廓化的鼻部部分以将阀致动器返回至近侧位置。例如，一个或多个轮廓表面可以抵着远端肩部轴向压缩，变形或偏置阀以产生储存的能量，从而在移除公鲁尔件尖端时，阀提供轴向指向的返回力。在一些示例中，致动端移动等于阀瓣的端部的距离或短于阀瓣的端部的距离，但是仍然充分打开阀以在两个方向上自由流动。
在一个示例中，固定装置的斜面起着偏置构件的作用。例如，当鼻部部分被公鲁尔件尖端推靠在固定装置的斜坡结构上时，固定装置对致动器的鼻部部分施加相反的偏置力，例如对位于鼻部部分上的可弯曲部分施加相反的偏置力。因此，当鼻部部分以干涉的方式压靠在斜坡上时，固定装置的斜坡在鼻部部分上施加一对分力或力矢量，包括大体上平行于导管毂的纵向轴线的力。在一些示例中，当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件时，鼻部部分与固定装置间隔开。
在撤回鲁尔件尖端时，例如当更换连接到公鲁尔件上的IV流体袋时，通过公鲁尔件尖端作用在两个柱塞元件近侧边缘上的朝远侧的力就被去除或停止，从而使母鲁尔件未被任何外部物体占用。这使阀开启件返回到其近侧位置，现在已由公鲁尔件尖端清空。在一个示例中，阀的弹性允许阀瓣回弹到其更松弛的状态。
阀瓣的这种弹回作用和阀开启件的鼻部部分的形状允许阀瓣在鼻部部分上施加力矢量，以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。另外，固定装置的斜面结构可以对鼻部部分施加回复力，例如施加于位于鼻部部分的可弯曲部分，以使阀开启件沿近侧方向运动，以使阀开启件返回近侧位置。
因此，本实用新型的方面被理解为包括一种导管组件或针装置，该导管组件或针装置包括：导管毂，该导管毂具有在远侧方向上延伸的导管管；针，该针附接到针毂，以及该针延伸穿过该导管毂和该导管管。导管毂包括主体，该主体具有外表面和限定内部腔的内表面。
阀和阀开启件可位于内部腔体内。在一个示例中，具有限定孔的主体的固定装置位于阀的近侧，并将阀固定在导管毂中。当阀开启件通过公鲁尔件尖端朝远侧方向前进以打开阀的阀瓣时，固定装置可对阀开启件产生干涉，并且其中干涉配合提供力矢量，该力矢量包括大致平行于导管毂的纵向轴线延伸的矢量，当公鲁尔件尖端从导管毂移除时，使阀开启件从远侧位置返回近侧位置。
固定装置可以另外提供固定功能，用于将阀固定在导管毂内部并且防止阀无意地向近侧移位以从导管毂上移开并且不向阀开启件提供任何返回力。
在一个示例中，保持环具有环主体，该环主体具有第一端或远端以及第二端或近端。环主体沿着环主体的长度可以具有大体上恒定的外部尺寸，其可以是大体上圆柱形的。在内部，环主体在远端的内直径可以小于在近端的内直径，并且壁厚在尺寸上从远端到近端减小。
环主体的内表面可以限定孔，并且其中孔被配置为容纳阀开启件。流体流可以流过孔。如前所述，固定装置的孔可压缩或偏置阀开启件的鼻部部分以施加一对分力。在另一个示例中，固定装置的尺寸和形状设计成当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔时与鼻部部分间隔开。在一个示例中，固定装置由医用塑料材料形成。在其他示例中，固定装置可以由医学级弹性体材料或热塑性弹性体材料（TPE）形成。固定装置可以替代地由金属材料制成，例如通过冲压和弯曲或机加工。
环主体的横截面在环主体的内表面上可以具有斜坡形状或倾斜表面。此外，倾斜的表面可以具有恒定的斜率。在其他示例中，倾斜表面的斜率不是恒定的。例如，可以有一个或多个凸起或拐点以产生不直的轮廓。可以选择是否具有恒定斜率的轮廓，以在将阀开启件推向固定装置时，对阀开启件的鼻部部分产生压缩，偏置或干涉，例如对可弯曲的部分或鼻部部分产生影响。对阀开启件的压缩，偏置或干涉配合可以构造成产生力矢量，该力矢量包括通常平行于阀开启件的纵向轴线的力。这进而帮助阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
在一个示例中，本文提供的阀的面向近侧的表面可具有用于容纳固定装置的远端的环形缝或环形槽。在一些示例中，环形槽可以是具有间隙的环形通道，该间隙不紧握固定装置的远端的内表面和外表面。固定装置可以由薄壁圆柱体制成，例如由金属材料或塑料材料制成，并且其中近端可以向外弯曲以终止于弯曲的唇部，类似于圆角。
固定装置的环主体的内表面可以限定孔，并且其中，孔被构造成容纳阀开启件并且压缩或偏置阀开启件的鼻部部分，例如挠性部或鼻部部分的一部分，如前所述，以施加一对分力。弯曲唇部的圆角可被构造成压缩致动器的鼻部部分并施加一对分力。在另一个示例中，固定装置的尺寸和形状设计成当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件时与鼻部部分间隔开。
固定装置的弯曲唇部可以具有外直径，并且其中弯曲唇部的外直径小于阀的外直径。取决于导管毂内部的结构，可以调节弯曲唇部的尺寸，以便在安装在导管毂内部时，弯曲唇部邻接或接触导管毂内部的肩部，以将固定环固定在导管毂的内部腔体。
在一个示例中，固定装置的环主体具有带有限定凸缘的弯曲唇部的远端，该凸缘具有大体平坦的壁表面，用于邻接阀的表面，例如邻接阀的朝近侧的表面。固定装置的环主体可以具有大体上恒定的壁厚，该壁厚从恰好在凸缘的近侧的远端处的第一直径向外渐缩到在近端处的第二更大直径，该第二直径具有用于邻接或抵接导管毂内的肩部的近侧边缘，以将固定装置保持在导管毂内。
壁表面可以具有类似于斜坡的倾斜表面。固定装置的环主体的内表面限定孔，并且其中孔被构造成容纳阀开启件。孔可将阀开启件的鼻部部分压缩或偏置到例如鼻部部分的结合有弹性带，带或材料的一个或多个部分，以在阀开启件上施加一对分力。在另一个示例中，固定装置的尺寸和形状设计成当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件时与鼻部部分间隔开。
倾斜的螺旋弹簧可与本导管组件或装置一起使用。倾斜的螺旋弹簧具有多个相互连接的线圈，它们都大致沿相同方向倾斜。弹簧可以由金属材料制成。倾斜的螺旋弹簧可以具有两个自由端的长度构造。倾斜的螺旋弹簧也可以是环形的，弹簧长度的两端连接。倾斜的螺旋弹簧在弹簧领域是众所周知的，并且倾斜的螺旋弹簧的线圈被理解为相对于环中心线在径向方向上是可偏转的或可压缩的。
弹簧环构造的倾斜螺旋弹簧可以作为固定装置安装。倾斜的螺旋弹簧作为固定装置可以抵靠在阀的朝近侧的表面上，并且可以抵靠在导管毂内部的肩部上，以将弹簧环固定在毂内部。
阀的面向近侧的表面可以具有配合凹部，以与倾斜螺旋弹簧的远侧弧配合或支撑。在阀开启件的近侧位置中，倾斜的螺旋弹簧的线圈接触导管毂和/或阀的内表面并且抵靠阀开启件的鼻部部分。在其他示例中，在阀开启件近侧位置中，线圈可以与鼻部部分的表面间隔开，例如不与鼻部部分接触。
当将医疗器械的公鲁尔件尖端插入导管毂以打开或偏转阀的阀瓣时，倾斜的螺旋弹簧会被阀开启件的鼻部部分压缩。倾斜螺旋弹簧的多个线圈中的每个线圈都可以通过阀开启件的鼻部部分压缩，因为倾斜螺旋弹簧的线圈在沿弹簧环中心线的径向挤压时会压缩。
由于线圈趋于解压缩或弹回，因此线圈的压缩在鼻部部分上产生力矢量。抵靠鼻部部分产生的力矢量包括通常平行于阀开启件的纵向轴线的力。如果线圈被阀沿一侧压缩，或者被导管毂的内部压缩，如果线圈沿一侧压缩，则朝远侧的轴向力矢量抵靠阀的近侧阀表面，并且指向近端的力矢量与阀开启件相反。
当移除公尖端时，弹簧的线圈会膨胀并推向鼻部部分，以施加一对分力，其中包括指向近端的轴向力矢量。这继而可以帮助沿近侧方向推动阀开启件以将阀开启件返回至其近侧位置并允许阀返回至其关闭位置。弹簧环244产生的力在移除公鲁尔件尖端之后移动阀开启件，这可以是除阀的阀瓣所产生的力之外的力，该力返回到松弛或关闭状态以在移除公鲁尔件尖端后关闭阀缝。在公医疗器械与导管毂断开连接之后，朝近侧方向的力可使阀开启件从远侧位置移回到导管毂内部的近侧位置。
在另一示例中，阀可以设置有一体的或一体形成的固定装置。一体或一体形成的固定装置可以是具有三角形横截面的保持裙部部分。裙部部分或固定装置的外表面的额外表面积可帮助在移除针时以及通过公鲁尔件尖端推动阀开启件打开阀时将阀进一步保持在导管毂中。
裙部部分的尺寸可以设置成使得当通过公鲁尔件尖端向远侧方向推动阀开启件时，裙部的三角形横截面可以被渐缩鼻部部分和导管毂的内部压缩，变形或偏置。因此，当移除公尖端（例如注射器的公鲁尔件或给施注设备的尖端）时，三角形裙部会膨胀以在鼻部部分施加一对分力，其中包括向近端指向的轴向力矢量。这又有助于沿近侧方向推动阀开启件，以使阀开启件从远侧位置返回到其近侧位置，并允许阀返回到其关闭位置。
在又一个示例中，根据本实用新型各方面的固定装置具有环主体，该环主体的远端具有限定凸缘的弯曲唇部，该凸缘具有大体上平坦的壁表面，用于邻接阀的表面。环主体具有大体上恒定的壁厚，该壁厚从恰好在凸缘的近侧的远端处的第一直径向外渐缩到近端的第二较大直径，该近端处的第二直径具有可以邻接或接触导管毂内的肩部的近侧边缘，以将固定装置保持在导管毂内。或者，可以消除肩部，并且近侧边缘可以与导管毂的内边缘形成干涉配合。
环主体的壁表面可具有类似于斜坡的倾斜表面。固定装置的环主体的内表面限定孔，并且其中孔被配置为容纳阀开启件并且压缩或偏置阀开启件的鼻部部分以施加一对分力，如先前所讨论的。
在本实施例中，可以设置两个或更多个板簧，例如三个至八个板簧作为用于保持阀的保持环的一部分。在另一示例中，可以仅包括一个板簧。可以通过在环主体上形成一个对称的三侧切口并向内弯曲切口来形成板簧，从而形成板簧。但是，切口可以是三侧切口以外的其他切口，例如部分圆形切口，切口可以是非对称切口，也可以是多于三侧的多侧切口。可以利用任何数量的切口在固定装置上形成板簧，以在阀开启件上产生力矢量，其中优选的是三侧切口。在形成一个或多个切口之后，切口弯曲以形成板簧的方向是允许一个或多个板簧接触阀致动器的鼻部部分的方向。
可以调整板簧的尺寸，以便在通过公鲁尔件尖端向远侧方向推动阀开启件时，板簧会因阀开启件的渐缩鼻部部分而变形，偏转或偏置。因此，当移除公尖端时，板簧膨胀或不偏转以在鼻部部分上施加一对分力，该分力包括沿近侧方向的轴向力矢量。
板簧的偏置力有助于沿近侧方向推动阀开启件，以使阀开启件从远侧位置返回到其近侧位置，并允许阀返回到其关闭位置。板簧的力可以是在移除公鲁尔件尖端之后由阀的阀瓣返回到其松弛或关闭位置以关闭阀缝所产生的力的补充。在具有一个或多个板簧的实施例中，鼻部部分可以是刚性的，而没有任何可弯曲的部分或多个部分，这些部分可以任选地包括在内。
在一个实施例中，固定装置可以是保持环，并且保持环可以设置有一体的或一体形成的柔性瓣或板簧。固定装置可以实施为孔眼，其中一个或多个板簧从凸缘延伸。
具有孔眼构造的固定装置可与本文所述的导管组件一起使用。该固定装置具有用于环主体的凸缘，该凸缘具有限定开口的外直径（OD）和内直径（ID）。凸缘可以具有厚度，该厚度可以是用于形成孔眼的金属片的厚度。凸缘的厚度和板簧的厚度可以相同或近似相同。如果凸缘和板簧由单个金属片一体地形成，则在金属片的厚度的制造公差内，凸缘上的厚度和每个板簧的厚度可以相同。
在孔眼的实施例中，没有圆柱形或细长的中空主体从凸缘延伸。取而代之的是，两个或多个板簧，例如三至八个板簧或至少一个板簧，可以直接从凸缘延伸。图中显示了四个带凸缘的板簧，每个板簧与相邻的板簧成90度角。但是，可以有三个板簧或其他数目。板簧可以沿着凸缘的轮廓均匀分布。板簧可以帮助使阀致动器相对于阀中的缝居中。
板簧可以从凸缘ID沿近侧方向延伸，并且每个板簧可以以近侧边缘终止。每个板簧的近侧边缘可以是平坦的或成圆角的。
板簧可沿着凸缘ID相等地隔开或近似相等地隔开。板簧可以直接在凸缘ID的边界处延伸，也可以远离边界延伸，例如作为示例，由于形成板簧的弯曲或从用于产生每个板簧并使凸缘ID凹进的缝或切口。
每个板簧可以具有足够的宽度和长度，以在阀开启件的鼻部部分上产生分力，并且所有的板簧共同可以产生向近侧指向的力，该力可以将阀开启件从远侧位置移动到移除公鲁尔件尖端后的近侧位置。
可以在凸缘ID处以及每个板簧的任一侧边缘上提供一对内部凹部或缝，以允许每个板簧具有从凸缘ID凹陷的弯曲半径的弯曲部。在其他示例中，可以从凸缘ID中省略一对内部凹部，并且在每个弯曲处的在近侧方向上的弯曲可以是正方形或直角。替代地，当没有内部凹部或内部凹部不足时，弯曲半径可以稍微向凸缘ID的内部延伸。
孔眼实施例中的固定环可以构造成将阀固定在导管毂的内部，就像本文其他地方讨论的其他固定环一样。阀可以通过内部肩部支撑在面向远侧的表面上，而通过固定环的凸缘支撑在面向近侧的表面上，该固定环可以通过凸缘的近侧上的内部肩部来支撑。因此，阀可以通过肩部在远侧固定或支撑在导管毂的内部内并在近侧通过固定装置（例如通过固定装置的凸缘）固定或支撑。
在阀开启件的近侧位置中，阀开启件的致动端可以接触阀的面向近侧的表面，或者可以与阀的面向近侧的表面隔开相对较小的间隔。无论在阀开启件近侧位置中在阀开启件和阀之间是否有接触，鼻部部分都可以位于由板簧限定的边界内，但不与板簧接触。例如，在阀开启件的近侧位置，鼻部部分可与板簧和凸缘两者间隔开。该间距允许阀开启件在鼻部部分接触板簧之前向远侧移动到阀中以打开阀瓣。
在一个示例中，固定装置的凸缘可以在凸缘OD上包括一个或多个凸起或切口。在将固定装置安装到导管毂中的过程中，该凸起可以减小凸缘OD和导管毂的内部孔之间的干涉。例如，OD处的凸起使凸缘OD更加柔性，由切口形成的部分可以根据需要独立弯曲。
凸缘OD处的每个切口可以形成为在凸缘OD的弧上跨越两个点的直线。在一些示例中，每个切口可以具有弯曲形状，弯曲部和至少一个直线切口或复杂弯曲切口。在示例中，可以在每个板簧处在凸缘OD上设置切口。在其他示例中，切口的位置可以与板簧的位置不对齐，例如不直接位于与板簧相同的ID位置的OD部分上。在其他示例中，可以有比板簧的数量更多的切口或更少的切口。
在阀开启件的远侧位置，鼻部部分突出穿过阀缝以使阀瓣向远侧方向偏转，并可以在鼻部部分和导管毂内表面之间压缩阀瓣，或者阀瓣可以偏转或阀开启件的鼻部部分向远端变形而不会压在内表面上。
阀开启件的致动端可以在远侧偏转的阀瓣的远侧。在其他示例中，致动端可位于与偏转的阀瓣或阀瓣的近端相同的轴向位置处，但仍允许流体沿近侧方向或远侧方向流过阀。
板簧可以位于凸缘上，使得当通过公鲁尔件尖端向远侧方向推动阀开启件时，板簧会被阀开启件的渐缩鼻部部分径向向外偏转。在一个示例中，每个板簧的近侧边缘在被阀开启件的鼻部部分偏转时与导管毂的内部间隔开。在另一个示例中，近侧边缘可以接触导管毂的内表面。
偏转的板簧和偏转的阀瓣会产生储存的能量，然后，在移除公鲁尔件尖端以释放储存的能量后，便可以将其推向阀开启件的鼻部部分，从而在近侧方向上移动阀开启件。
当将公尖端从导管毂上移除时，板簧会收缩或不偏转以在鼻部部分上施加一对分力，该分力包括沿近侧方向的轴向力矢量。板簧的偏置力可以帮助沿近侧方向推动阀开启件，以使阀开启件从远侧位置返回到其近侧位置，并允许阀返回到其关闭位置。
当阀瓣返回到其松弛或关闭位置以关闭阀缝时，由板簧在阀开启件上的固定装置上产生的力可以是在移除公鲁尔件尖端后阀瓣在阀开启件上产生的力的补充。在固定装置上具有一个或多个板簧的实施例中，阀开启件的鼻部部分可以是刚性的，而没有任何可弯曲的部分，这些部分可以任选地包括在内。
因为阀开启件可以移动到阀的远侧位置（例如当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端以使阀瓣能够松弛或关闭缝时回到近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括通过阀开启件运动到阀中以使阀瓣偏转并且远离阀运动。
在替代的孔眼实施例中，固定装置或环的凸缘可以具有内直径，外直径和厚度，并且可以成形为具有弧形或弯曲的横截面。即，凸缘的面向远侧的表面和面向近侧的表面是弧形或弯曲的。在示例中，凸缘的面向远侧的表面具有凸形，而凸缘的面向近侧的表面具有凹形。由于固定装置的插入方向和弧形凸缘沿横截面的方向允许凸缘OD在安装过程中平稳地抵靠内表面，因此成形凸缘可简化安装过程。弯曲的横截面还可在安装过程中加强凸缘以防变形。
孔眼凸缘OD处的凸起或切口可能与板簧不对齐。使用时钟的时针作为参考，可以将板簧沿凸缘ID置于2、4、8和10点钟位置，而将切口沿凸缘OD置于3、6、9和12点钟位置。在其他示例中，沿着凸缘ID的板簧位置和沿着凸缘OD的切口位置可以改变。而且，板簧和切口的数量可以变化，例如具有两个板簧和三个切口，或者具有三个板簧和两个切口。
由于替代的孔眼实施例的弯曲或弧形横截面，板簧可以弯曲，从而形成在近侧方向具有自由端的板簧，而不必沿凸缘ID包括切口或缝。然而，可以结合缝或切口以帮助或促进突片的弯曲以形成板簧。
在又一个示例中，导管组件可以利用实施由弹性体材料制成的保持环的固定装置。例如，固定装置可以由弹性体材料制成，例如O形环，当偏置或变形时其可以存储能量。因此，当弹性体材料释放其存储的能量时，它可以向阀开启件提供朝近侧的力，以将阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
在一个示例中，可以在阀开启件的远侧位置中在阀开启件鼻部部分和导管毂的内壁之间压缩可以是O形环的弹性体材料。固定装置可具有这样的结构，该结构实施出具有各种可能的横截面的O形环，例如圆形，椭圆形或多边形（例如方形，矩形或三角形）。固定装置可以是具有圆形横截面的弹性体环。固定装置可以与阀分开形成，并且可以与阀一起使用，以将阀固定在导管毂的内部。
可以通过导管毂内部的内部肩部将与导管毂一起使用的阀固定或支撑在远端侧，这可以防止或限制阀外周的轴向远侧移位，但仍允许阀瓣由阀开启件推动时沿远侧方向偏转。阀可以通过本实施例的固定环或弹性体环固定或支撑在近侧。弹性体环可邻接导管毂内部的内部肩部，以固定弹性体环，从而防止阀沿近侧方向移位。
固定装置和阀开启件的鼻部部分可以在阀开启件的近侧位置彼此间隔开。两者之间的间隙或间隔为阀开启件在向远侧方向移动以打开阀提供了间隙，例如在关闭间隙，使固定装置与阀开启件接触或撞击之前使阀瓣偏转。
阀致动器的鼻部部分处的致动端可位于由固定装置限定的孔内，但与固定装置间隔开或不接触。鼻部部分的渐缩表面也可以与固定装置间隔开。该间隔或间隙允许阀致动元件在撞击或接触固定装置之前沿远侧方向向前移动。阀致动器的致动端可以与阀的面向近侧的表面接触。在其他示例中，致动端可以与阀的面向近侧的表面稍微间隔开。
可用于本文的公鲁尔件尖端可具有带螺纹的套环，用于接合导管毂上的凸耳或外螺纹，以将阀致动器保持在远侧位置以打开阀。
在一个示例中，所述阀开启件构造成在由所述公鲁尔件尖端推进时向远侧运动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以使致动端和鼻部部分在远侧方向上使阀瓣偏转，以打开缝，从而打开公鲁尔件尖端和导管管之间的流体连通。
在一个示例中，阀开启件的致动端向阀瓣的远端移动，并且阀瓣可以在导管毂的内部与鼻部部分的渐缩表面之间被压缩，或者阀瓣在远侧方向被阀开启件的鼻部部分偏转或变形，而不被压缩。在一些示例中，致动端可以移动等于阀瓣的端部的距离或短于阀瓣的端部的距离，但是仍然充分地打开阀以在两个方向上自由流动。
在一个示例中，固定装置的弹性体环的作用类似于偏置构件。例如，当鼻部部分被推向固定装置并且在鼻部部分和导管毂的内表面之间压缩或偏置固定装置时，存储的能量被传递给弹性体材料，该弹性体材料可以实施为O形环和可以对致动器的鼻部部分施加相反的偏置力。因此，当鼻部部分压在弹性体环上时，弹性体环可以在鼻部部分上施加一对分力或力矢量，其可以包括沿近侧方向通常平行于导管毂的纵向轴线作用的力。
在撤回公鲁尔件尖端时，例如当更换连接到公鲁尔件尖端上的IV流体袋时，通过公鲁尔件尖端作用在两个柱塞元件近侧边缘上的朝远侧的力就被去除或停止，从而使母鲁尔件未被任何外部物体占用。这使阀开启件返回到其近侧位置，现在已由公鲁尔件尖端清空。
在一个示例中，阀的弹性允许阀瓣弹回到其更松弛的状态，例如移动以关闭缝或关闭阀盘。阀瓣的这种弹回作用和阀开启件的鼻部部分的形状允许阀瓣在鼻部部分上施加力矢量，以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。另外，如上所述，固定装置的弹性可以对鼻部部分施加回复力，以使阀开启件在近侧方向上运动。
因此，本实用新型的方面被理解为包括一种导管组件或针装置，该导管组件或针装置包括：导管毂，该导管毂具有在远侧方向上延伸的导管管；针，该针附接到针毂，并且该针延伸穿过该导管毂和该导管管。导管毂可包括主体，该主体具有外表面和限定内部腔体的内表面。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在一个示例中，具有限定孔的主体的固定装置可以位于阀的近侧，并将阀固定在导管毂中。
当阀开启件通过公鲁尔件尖端向远侧方向前进以打开阀的阀瓣时，固定装置可对阀开启件产生干涉或使阀开启件偏置，反之亦然，并且其中，干涉配合提供了力矢量，该力矢量包括当将公鲁尔件尖端从导管毂上移除时大致平行于导管毂的纵向轴线在近侧方向上延伸的矢量，以使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。
固定装置可另外提供固定功能，用于将阀固定在导管毂内部并防止阀无意地向近侧移位以从导管毂移开。如果阀以其他方式从导管毂的内部移位，则阀可能无法正确关闭并泄漏血液。固定装置可以是弹性体材料。该材料优选在肖氏A硬度为30至70之间的范围内。它也可以具有30以下或70以上的肖氏A硬度。在一个示例中，弹性体材料是O形环。在特定示例中，O形环可以具有圆形横截面。
因为阀开启件可以移动到阀的远侧位置（例如当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端以使阀瓣能够松弛或关闭缝时回到近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括阀开启件向阀内运动以使阀瓣偏转，以及远离阀运动以允许阀瓣关闭。
在另一个导管组件实施例中，可以是O形环的弹性体材料可以具有大体正方形或多边形的横截面。
在根据本实用新型的方面的另一实施例中，阀设有一体的或一体形成的固定装置。在一个示例中，一体的或一体形成的固定装置可以是形成有阀盘的保持裙部部分。裙部部分可具有大致恒定的厚度和近端表面，近端表面的尺寸可设置成抵靠或接触导管毂的内部肩部，以将阀固定在导管毂内部，以防止近端运动。裙部部分的近端表面可以具有足够的厚度，以使得裙部部分的一部分在内部肩部的径向上暴露。裙部部分的该暴露部分可以允许或提供用于阀开启件的目标，以推动其以压缩，变形或偏置裙部部分。
该阀可以具有阀盘和集成的裙部。在示例中，阀盘和裙部部分一体地形成。裙部部分可被视为具有开放的近端的大致圆柱形的长度。阀盘可具有限定了多个阀瓣的多个缝或阀盘缝部分。在一个示例中，阀盘在轴向上的壁厚可以大体上恒定，而没有如在本说明书中所示和其他地方的明显的第一部分和第二部分。然而，不同的第一部分和第二部分可以与具有阀盘和裙部部分的阀结合。
在一个实施例中，代替沿裙部部分的长度结合大体恒定的厚度，裙部部分可以沿横截面结合倾斜的表面。例如，具有阀盘的阀可以具有不同的第一和第二部分，并且可以具有带有倾斜横截面的裙部部分。
在替代实施例中，阀开启件可具有主体，该主体包括鼻部部分，两个柱塞元件，两个突起和两个稳定元件，类似于本文其他各处所述的其他阀开启件。在本替代实施例中，过渡部分设置在鼻部部分的近侧。过渡部分可包括一对开启件肩部，每个肩部具有邻接的边缘。两个开启件肩部可以彼此间隔开，并且两个邻接边缘可以位于鼻部部分截面的不同侧上的大致相同的轴向点或在阀开启件上的位置上，以在与由公鲁尔件尖端推动大约同一时间推入阀开启件。
每个开启件肩部可包括在邻接边缘的近侧延伸的倾斜或斜表面。每个斜表面可以具有恒定的斜率或复杂的斜率。两个开启件肩部可以位于阀开启件过渡部分的着陆部分附近。可以略微地在阀开启件的主体上设置凸起的唇部或肋，以增加稳定性和/或强度。
着陆部分的外直径（OD）通常可以恒定。在一个示例中，着陆部分的长度沿其长度可以具有相同的OD。在其他示例中，可以存在稍微增加的斜率或稍微减小的斜率。只要着陆部分不抵靠或干涉裙部部分和/或不削弱过渡部分，从而使得其可作为阀开启件使用，就可以实施着陆部分处的倾斜表面。鼻部部分和着陆部分处的孔可具有大致恒定的内直径（ID）。
突出部分的远端，在外部，鼻部部分可以具有大致截头圆锥渐缩的结构。鼻部部分的渐缩表面可允许阀瓣施加一对分力，该分力可包括向近侧方向的力，以在移除公鲁尔件尖端之后将阀开启件返回至其近侧位置。
由于公鲁尔件尖端沿远侧方向将阀开启件推入阀中，因此两个开启件肩部的两个邻接边缘可以推向阀的裙部部分的近端表面。裙部部分和开启件肩部的重叠表面可以指示裙部部分在导管毂的远侧肩部与阀开启件的邻接边缘之间的干涉或压缩。因此，当通过阀开启件打开阀时，阀瓣被压缩在阀开启件的鼻部部分和导管毂的内表面之间，或者阀瓣被鼻部部分在远侧方向上偏转或变形。裙部部分在导管毂的远端肩部与阀开启件的两个邻接边缘之间被压缩或变形。
在一些示例中，可以省略或修改具有渐缩表面和邻接边缘的两个开启件肩部。例如，鼻部部分可以在过渡部处直接延伸到阶梯状的肩部，而无需渐缩肩部。如果没有渐缩肩部，阶梯状肩部上的邻接表面会压缩裙部部分。在其他示例中，渐缩肩部可以具有不同的形状，例如大体为正方形或具有不具有任何渐缩表面的正方形表面，使得邻接边缘与肩部本身的高度大约相同。换句话说，邻接的边缘可以在鼻部部分的两侧上设有阀致动器，而没有渐缩的肩部。
在省略邻接边缘和带有渐缩表面的肩部的情况下，两个阶梯状肩部的端面可以压缩裙部部分。当省略渐缩肩部时，可以调节阶梯状肩部和鼻部部分的大小和形状以压缩裙部部分。在使用不带渐缩肩部的备选阀开启件时，两个阶梯状肩部的邻接边缘可以直接推动阀的近端表面。
当由阀开启件激活时，阀的各个表面或部分的压缩，挠曲，变形或偏置会在阀中产生存储的能量。当将公鲁尔件尖端从导管毂的母鲁尔件上移除时，存储的能量可以以阀瓣的形式释放，并且裙部部分返回到其更松弛的状态。因此，阀瓣可以向鼻部部分施加朝近侧的力，而裙部部分可以向两个邻接边缘施加朝近侧的力，以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。
因为阀开启件可以移动到阀的远侧位置（例如，当被公鲁尔件尖端推动时）以打开阀的两个或多个阀瓣，并且当公鲁尔件尖端移除以使阀瓣和裙部部分松弛或关闭缝时，阀开启件可以返回近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括阀致动器向阀内的运动以使阀瓣偏转并且远离阀运动。
阀，例如阀瓣或阀的裙部部分可以通过第一结构（例如阀开启件）偏转，偏置或变形，该第一结构移动到阀中，而无需第二结构位于与第一结构相对的位置，尽管可以选择包含第二结构。例如，当阀开启件沿远侧方向移动时，阀瓣可被阀开启件偏转。因此，阀瓣通过带有或不具有位于阀瓣的远侧上的肩部或一些刚性表面的阀开启件在远侧方向上偏转。当存在肩部或刚性表面时，阀瓣仍可通过阀致动器沿远侧方向偏转，并可在鼻部部分和肩部或刚性表面之间压缩。其他物体也可以在没有相对结构的情况下发生偏转，偏置或变形，例如，通过阀开启件的鼻部部分使板簧偏转，偏置或变形，或者通过插入鼻部部分的渐缩部分使弹簧C形环或螺旋线膨胀。
本实用新型的方面可以理解为包括一种导管组件或针装置，该导管组件或针装置包括具有沿远侧方向延伸的导管管的导管毂，所述导管毂包括具有外表面和限定内部腔体的内表面的主体。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在一个示例中，固定装置可以具有主体，该主体限定位于导管毂内部并且在阀的近侧的孔。在一个示例中，固定装置可以与阀一体地形成并且可以是裙部部分。例如，阀盘可以整体地形成有阀裙部或是裙部部分，并且其中阀裙部可以用作将阀盘保持在导管毂内部的固定装置。
阀的阀瓣可以施加朝近侧指向的返回力，以使阀开启件从远侧位置返回近侧位置。另外，阀开启件可包括一个或多个邻接边缘，以沿轴向抵靠导管毂的远端肩部压缩，变形或偏置裙部部分。换句话说，阀裙部或裙部部分可以具有一定的长度，并且其中，在将阀开启件致动至远侧位置以打开阀并将阀裙部的长度从第一长度减小到较短的第二长度时，阀开启件可以使阀裙部压缩或变形。当裙部由于阀致动器而长度减小时，裙部部分接收存储的能量。因此，当释放存储的能量时，裙部部分可以向轴向向阀开启件的近侧提供轴向力，例如释放至阀开启件的一个或多个邻接边缘，以在移除公鲁尔件尖端时将阀开启件返回至近侧位置。
在一个示例中，当阀开启件通过公鲁尔件尖端向远侧方向前进以打开阀的阀瓣时，固定装置可以对阀开启件（例如阀开启件的弹性体部分）产生干涉，例如，以使阀瓣沿鼻部部分在远侧方向上偏转，并且其中偏转可以提供力矢量，该力矢量包括在近侧方向上大致平行于导管毂的纵向轴线延伸的力矢量，以使阀开启件当将公鲁尔件尖端从导管毂上移除时从远侧位置返回近侧位置。在一个示例中，干涉，偏置，偏转或压缩将存储的能量提供给阀的裙部部分。所存储的能量可以释放以在近端轴向方向上推动阀开启件的一个或多个邻接表面。
阀开启件可具有多个表面，例如鼻部部分和一个或多个邻接边缘，用于使阀在阀的多个不同位置变形以向阀提供存储的能量。阀的变形表面可包括阀瓣和不同于阀瓣的阀的其他表面。例如，除了阀瓣之外，裙部部分可以通过阀开启件轴向压缩。
导管毂可以包括穿过导管毂突出的针，阀，阀开启件，固定装置和导管管。针可以在针的近端连接到针毂。
在又一个针组件或导管组件实施例中，导管毂，导管，阀，阀开启件和固定装置可以与在别处示出和描述的那些相似，除了少数例外。在本实施例中，可以在阀的面向近侧的表面上提供具有扩大的间隙的环形缝或环形通道，以容纳固定装置的远端。即，本实施方式的环形通道的间隙由于该间隙增大而能够与固定环的环主体的外表面抵接而不与环主体的内表面抵接。环主体还可以接触环形通道的端面或远侧表面，以控制或设定环形通道相对于环主体的深度。这种构造允许固定装置将阀保持在导管毂的内部，同时放宽公差或简化用于形成或形成环形通道的制造要求，因为环主体的内表面不必被环形通道夹紧。与部分切开阀盘相比，通过标准模制技术还更容易形成通道。
保持环的环主体可具有壁，该壁的长度在近端和远端之间具有大致恒定的壁厚，并且在保持环的近端具有弯曲的主体部分。环主体的壁可以具有内部，该内部限定了用于容纳阀开启件的鼻部部分的孔。
除了在近端的弯曲主体部分之外，固定装置的壁可以是大体圆柱形的。在一个示例中，保持环的近端可以具有向外弯曲的唇部，用于将保持环固定在导管毂的可选内部肩部上。一旦抵靠内部肩部定位，固定装置就可以帮助确保阀瓣不会向近侧方向移动。通过抵靠在导管的面向远侧的表面上的导管毂的肩部上，可以将阀固定或支撑以防止远端运动。在一些示例中，保持环的弯曲唇部与导管毂的内部干涉配合而没有肩部。
固定装置可以设置一个或多个板簧。可以在固定装置上设置四个板簧，并且在大约2点，6点，8点和10点钟位置彼此等距间隔。但是，板簧可以位于环主体的不同弧形位置。在一个示例中，可以通过在环主体的近侧边缘上形成至少两个切口来形成板簧。如图所示，板簧由两个大致平行的切口形成，以使金属能够弯曲以形成板簧并在环主体的近端形成板簧的两个侧边缘。
在一个示例中，可以以相同的方式形成结合到本固定装置中的所有板簧，例如通过利用两个大致平行的切口。在其他示例中，切口可以是不平行的。在其他示例中，可以实践不同板簧的组合。例如，环主体可具有两个位于近侧的板簧，两个板簧具有穿过环主体的近端形成的切口，以及两个板簧，其形成在环主体的远端和近端之间。
在一个示例中，用于形成板簧的一个或多个切口可以穿过环主体的近侧边缘形成，或者可以靠近环主体的近侧边缘但在其远侧形成。
在其他示例中，可以实践少于四个的板簧，例如三个，两个或一个，或者大于四个的板簧，例如五个，六个或七个板簧。另外，切口之间的间隔可以改变以改变板簧的宽度或尺寸，这可以改变由板簧产生的弹力或偏置力。
穿过近端以形成板簧的切口可以具有在两个相邻的板簧之间形成近侧部分的优点。当将固定装置滑入导管毂中以固定阀瓣时，近侧部分可偏转或挠曲。近端部分偏转或弯曲的能力可以减小用于安装固定装置的插入力。如同上述或其他地方的实施例，在板簧和环主体的近端之间可以有切口而不是缝。这可以增加板簧和环主体的近端两者的柔性。
固定装置和阀开启件的鼻部部分可以在阀开启件的近侧位置彼此间隔开。两者之间的间隙或间隔可以为阀开启件提供间隙，以使其在接触或撞击固定装置之前沿远侧方向运动以打开阀，从而使阀瓣偏转。在所示状态下，阀致动器的鼻部部分处的致动端可位于由固定装置限定的孔内，但与固定装置间隔开或不接触。
致动端和鼻部部分可与由多个板簧限定的圆柱体间隔开。该间隔或间隙可以允许阀致动元件在撞击或接触固定装置之前，例如在撞击板簧之前，在远侧方向上向前移动。在准备使用位置，致动端可以接触阀的面向近侧的表面。在其他示例中，致动端可以与阀的面向近侧的表面稍微间隔开。
在一个示例中，所述阀开启件构造成在由公鲁尔件尖端推进时向远侧运动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以使致动端和鼻部部分在远侧方向上使阀瓣偏转，以打开缝，从而打开公鲁尔件尖端和导管管之间的流体连通。在所示的示例中，阀开启件的致动端向阀瓣的远端移动，并且阀瓣可以在导管毂的内部和鼻部部分的渐缩表面之间被压缩，或者阀瓣可以偏转或变形。在压缩或不压缩的情况下，通过阀开启件的鼻部部分向远侧移动。如图所示，致动端移动的距离等于阀瓣的端部或短于阀瓣的端部的距离，但仍充分打开阀以在两个方向上自由流动。
在一个示例中，鼻部部分的渐缩表面使多个板簧径向向外偏转或偏置，以向板簧提供存储的能量。弯曲的唇部可像偏置构件一样起作用。因此，在释放板簧时，板簧在阀开启件的鼻部部分上施加一对分力或力矢量，该分力或力矢量可以包括在近侧方向上大致平行于导管毂的纵向轴线作用的力。
在撤回鲁尔件尖端时，例如当更换连接到公鲁尔件上的IV流体袋时，通过公鲁尔件尖端作用在两个柱塞元件近侧边缘上的朝远侧的力就被去除或停止，从而使母鲁尔件未被外部物体占用。这可以使阀开启件返回到其近侧位置，该位置现在已由公鲁尔件尖端清空。在一个示例中，阀的弹性允许阀瓣通过释放其存储的能量而弹回至其更松弛的状态。阀瓣的这种弹回作用和阀开启件的鼻部部分的形状可以允许阀瓣在鼻部部分上施加力矢量，以使阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。另外，作用在鼻部部分上的一个或多个板簧也可以施加指向近侧的力，以进一步帮助使阀开启件返回其近侧位置。
因为阀开启件可以移动到阀的远侧位置（例如，当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或多个阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端以使阀瓣松弛或关闭以关闭缝时，阀开启件可以返回到近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括阀致动器向阀内运动以使阀瓣偏转，以及远离阀运动以允许阀瓣关闭。
本实用新型的另一方面是一种导管组件，其包括导管毂的毂主体，该毂主体具有指向近侧方向的侧端口，并且具有细长主体，该细长主体相对于毂主体的纵向轴线成锐角地形成。侧端口可以与导管毂的毂主体一体地形成。具有侧端口的导管毂可以被称为或称为集成导管，如下文进一步讨论的。
具有侧端口的集成导管可具有与本文其他各处所述的其他导管毂类似的位于导管毂内部的部件。例如，集成导管组件的导管毂可以具有位于导管毂内部的阀，阀开启件，固定装置和针防护件。可选地，固定装置可以与阀一体地形成。可选地，针防护件可以位于导管毂的外部，例如在第三毂中，该第三毂与导管毂和针毂分开。
侧端口可以具有带有入口开口的孔。侧端口的孔可以与导管毂的内部腔体以及导管管的内腔流体连通。在一个示例中，侧端口的孔可以与阀的远端的内部腔室或内部腔体和导管内腔流体连通。
在成功地从导管毂中静脉穿刺后移除针和针毂之后，阀瓣的一个或多个瓣可以关闭以将内部腔体隔离到阀瓣远端的远侧腔室和阀瓣近端的近侧腔室中。由于阀，侧端口可与内部腔的近侧腔室隔离。然而，当针位于导管中并且针使一个或多个阀瓣偏转时，可能与近侧腔室流体连通。
管可以连接到侧端口，而流体连接件可以连接到管的相对端。
排气塞可以连接到针毂的近侧开口，类似于本文所述的其他排气塞。可以将可选的桨状手柄与针毂结合，针毂可以与导管毂配合使用。当被结合时，桨状手柄可提供在将针插入静脉中的过程中更靠近穿刺点的手柄。通常，越靠近穿刺点，可以越精确地进行穿刺。当结合时，桨状手柄可与针毂一体形成。
桨状手柄可以实施为延伸到针毂的一侧的大体上平坦的结构，并且可以具有在远侧方向上延伸的长度。桨状手柄可以具有带有圆形外边缘的驼峰状或弯曲状外轮廓，或者可以具有其他形状。可以将表面凸起或抓握功能与桨状手柄结合使用，以利于抓握。
可以通过围绕针的纵向轴线旋转针毂，来为左手使用者或右手使用者调节桨状手柄。在一些示例中，桨状手柄可以形成有夹环，并且夹环可以滑动到针毂上。夹环可以围绕针毂是可调节的或可旋转的，以允许桨状手柄的位置根据使用者的需要而改变。示例性的可调节桨状手柄在美国公开号2017 / 0173304A1中公开，其内容通过引用明确地并入本文。
阀和阀开启件可位于集成导管的导管毂内。该阀可以实施为图13所示的阀，并且可以被保持在远侧肩部和近侧肩部之间。该阀可以具有一个以上的缝和两个或多个瓣，例如三个缝和三个瓣或四个缝和四个瓣。阀可以具有恒定厚度或变化厚度的阀盘。
所述阀开启件可以位于所述阀的近侧，并且可以包括鼻部部分，所述鼻部部分具有致动端，所述致动端用于推入所述阀以打开所述阀盘的一个或多个缝以使两个或多个瓣偏转。所述阀开启件可包括至少一个柱塞元件，其中更优选地具有两个间隔开的柱塞元件，所述柱塞元件之间可具有一个或多个用于流体流动的间隙。
稳定元件可以连接或附接到两个柱塞元件。两个稳定元件可以在柱塞元件的相对的侧边缘处连接到两个柱塞元件。如前所述，两个稳定元件和两个柱塞元件可限定内部开口，该内部开口与在两个弯头处的针保护装置在被针偏置时相比较小。因此，当针将针防护件的两个臂偏置开时，由于尺寸差异，防止了针防护件向两个稳定元件的近侧移动。
在一个示例中，针防护件的肘部位于两个稳定元件的远端，即在导管毂内部的内部肩部的远端。因此，除了两个稳定元件之外，针防护件还可以通过近端肩部在准备使用位置以及在收回针的过程中保持在导管毂内部，直到针尖端朝两个臂的两个远侧壁的近侧移动，如前所述。
管或管长度可以在管的第一端处附接到侧端口，并在管的第二端处附接到流体连接件。流体连接件可以实施许多不同的装置，例如塞隔片或无针阀。在一个示例中，流体连接件是无针阀，其包括壳体，该壳体具有位于其内部的可移动活塞。壳体可具有入口开口，该入口开口具有母鲁尔件，用于接收公鲁尔件尖端，例如注射器尖端。注射器可用于通过压缩活塞来无针地打开流体连接件。
当插入到流体连接件的入口开口中时，注射器的公鲁尔件尖端可以压缩活塞以打开壳体的入口和出口之间的流体通道。壳体的出口连接到管。因此，经由公鲁尔件尖端从注射器分配的液体（例如药物，补充剂或药）可以流经无针阀或流体连接件，流出壳体的出口，进入管，然后流过侧端口，然后进入导管毂的远侧腔室，然后进入导管内腔并进入患者体内。
在使用中，如果包括的话，可以使用桨状手柄来抓紧具有集成导管组件的侧端口的导管组件，然后利用针尖端和导管管的尖端将其插入静脉。如果没有桨状手柄，则使用中可以将针毂，也可能与导管毂夹在一起。当血液流过针并进入针毂时，可以看到初次血闪回。确认初次血闪回后，使用者可以沿近侧方向拉动针，使血液在针与导管管之间流动，以检查是否有二次血回闪。
如果确认二次血闪回，则使用者可通过将导管管进一步推入静脉以进入血管来将导管组件进一步插入静脉。然后可以将针和针毂从导管毂和导管毂中完全移除。在缩回针时，针尖端将朝着针防护件的两个远侧壁的近侧移动，这允许针防护件的两个臂一起移动并从稳定元件释放。当轮廓的变化与针防护件近侧壁上的开口接合时，针的进一步缩回将把针防护件从导管毂上移除。如果将针直接从导管毂中撤回，则轮廓的变化可能不会与针防护件近侧壁上的开口接合。
在从集成导管中移出针之后，阀的多个阀瓣可以弹回或返回其松弛状态以关闭缝并限制通过阀的近端和远侧方向的流动。在一个示例中，在阀致动器或开启件的鼻部部分处的致动端在阀开启件近侧位置中可以在阀的近侧，与阀的面向近侧的表面间隔开并且与固定装置（如果包括）间隔开。
鼻部部分的渐缩表面与固定装置（如果包括）也间隔开。鼻部部分和固定装置（如果包括）之间的该间隔或间隙允许阀致动元件在被公鲁尔件尖端推动时在撞击或接触固定装置之前沿远侧方向向前移动。这种布置为阀开启件提供了在远侧方向上移动以打开阀的空间。在一个示例中，当公鲁尔件尖端以鲁尔配合抵靠导管毂的母鲁尔件时，可以停止阀开启件的远侧推进，如本文其他地方所述。鼻部部分的致动端可以在准备使用位置中与阀的面向近侧的表面间隔开，其中针尖端在导管管的远侧开口的远侧延伸并且在阀开启件的近侧位置。在其他示例中，在由公鲁尔件尖端在远侧方向上推进之前，致动端可以接触阀的面向近侧的表面。
在一个示例中，IV施注设备的IV滴注线可以经由导管毂的近侧开口连接至集成导管的导管毂。在IV施注设备占据导管毂的情况下，经由管和侧端口连接到导管毂的流体连接件可用于例如经由注射器向患者灌注药物。备选地，可以将IV施注设备的IV滴注线连接至流体连接件，并且可以使用导管毂的近侧开口来注入药物，例如经由注射器。
根据本实用新型的另一方面的阀开启件可包括过渡部分，该过渡部分具有由多个倾斜段形成的渐缩部。在其他示例中，过渡部分可实施为从鼻部部分向近侧方向增加的平滑弯曲或单斜渐缩部。过渡部分远侧的阀开启件的鼻部部分通常可以是截头圆锥形，并具有用于流体流动的贯通开口。鼻部部分的渐缩表面可以允许阀的阀瓣施加一对分力，该分力可以包括向近侧指向的力，以在移除公鲁尔件尖端之后将阀开启件返回至其近侧位置。
在一个示例中，两个稳定元件与阀开启件结合在一起。每个稳定元件可以连接到两个柱塞元件。与图33的稳定元件相比，替代性阀开启件的稳定元件中的至少一个可以具有在远侧边缘和近侧边缘之间限定的宽度，该宽度可以沿着限定稳定元件的桥的长度在宽度上变化。例如，稳定元件可以在第一端和第二端之间或者在附接到两个柱塞元件的两端之间具有宽度，并且其中该宽度可以在两端附近变窄但是在长度的中间附近变宽。。
稳定元件的较宽部分的范围可以是稳定元件长度的25％至75％。然而，像图33的阀开启件一样，一个或两个稳定元件在其整个长度上可以具有相同的宽度，类似于限定图33的稳定元件的桥。在一个示例中，较宽的部分可以居中地定位在稳定元件的两端之间。在一些示例中，可以在一个或两个稳定元件的近侧边缘上包括切口或凹部。
在一个示例中，稳定元件的较宽部分的远侧边缘可以具有渐缩边缘。渐缩边缘的渐缩部应起源于或靠近稳定元件的外表面，并朝稳定元件的内表面倾斜。换句话说，渐缩边缘的尖端应该比稳定元件的内表面更靠近稳定元件的外表面。具有渐缩边缘的构造可以促进针防护件的释放。在包括了两个稳定元件的情况下，两个稳定元件的两个远侧边缘可以包括渐缩边缘。
在一些示例中，阀开启件的两个稳定元件中的每个稳定元件沿着其长度可以具有相同的宽度，并且具有恒定宽度的两个稳定元件都可以具有带有渐缩部的远侧边缘。例如，两个稳定元件的远侧边缘可以具有渐缩边缘。在一些示例中，阀开启件可具有两个稳定元件，一个稳定元件沿其长度具有相同的宽度，而另一个稳定元件沿其长度在中心位置具有较宽的部分。稳定元件中的一个或另一个或两个可以具有带有渐缩部的远侧边缘。在其他示例中，两个不同的稳定元件的一个或两个远侧边缘可以具有典型的正方形或直的上和下边缘，这也可以允许针防护件释放。
两个柱塞元件可具有在稳定元件的近侧边缘的近侧延伸的部分。在一些示例中，两个柱塞元件的近侧边缘和稳定元件或两个稳定元件的近侧边缘可大体上沿着相同的竖直平面终止。在近侧边缘大体上沿同一平面终止的实施例中，稳定元件的远侧边缘可以在远侧方向上延伸，例如通过增加稳定元件的宽度。远侧边缘位置的变化可用于控制针防护件和稳定元件之间的相互作用。
根据本实用新型的另一方面的针防护件包括近侧壁，该近侧壁具有限定出用于容纳针并接合由针形成的轮廓变化的开口的周边。两个臂可以在近侧壁的远端延伸。每个臂可具有远侧壁和位于该远侧壁与该臂的细长臂部分之间的肘部。
可以在针防护件的各个部分包括肋或突片，以增加刚性或刚度。可以在近侧壁的边缘上，两个细长臂部分的每一个上以及远侧壁上提供突片或肋。在一个优选的实施例中，每个远侧壁均设有弯曲的唇部，使得当针位于两个臂之间时，弯曲的唇部邻接针的侧面。弯曲的唇部可与针防护件结合在一起，以使针不抵靠远侧壁的边缘（这可能会导致刮擦），而是与弯曲的唇部的平坦外表面接触。在一些示例中，可以从第一臂或较长臂的远侧壁（例如，弯曲的唇部）中省略突片或肋。
针防护件的两个臂在所示的侧视图中在缩回或针暴露位置以及在针防护或保护位置彼此相交。在其他示例中，两个臂可在针轴的相应侧面上向近侧壁的远端延伸，但不与针轴线交叉。
当针不再偏置针防护件的两个臂并且允许两个臂靠得更近时，与两个臂被针偏置的情况相比，两个肘部之间的测量尺寸会减小。针可沿近侧方向缩回，直到轮廓的变化抵靠在近侧壁上限定开口的周边为止。近侧壁的周边的尺寸可以小于轮廓变化的最大横截面尺寸。这允许针沿近侧方向移动并与周边接合，以随针一起移除针防护件。
针防护件的两个臂可以有两个不同的长度。因此，在保护位置，当向下观察针的轴线时，两个远侧壁可以重叠。在一个示例中，第一臂的远侧壁和细长臂部分之间的角度可以大于第二臂的远侧壁和细长臂部分之间的角度。
在一个示例中，两个臂的每个细长臂部分可以大体上是直的或线性的直到相应的肘部，当被针偏置时，可能具有一些轻微的弯曲或挠曲。然后，提供单半径弯曲以形成相应的肘部和相应的远侧壁。可以提供另一个单半径弯曲以形成相应的弯曲唇部。在肘部，单半径弯曲可以具有简单弯曲或复杂弯曲。但是，与图4和5的针防护件不同，其在臂的细长臂部分与每个臂的远侧壁之间具有至少两个弯曲和两个方向改变，本实用新型的针防护件可以在每个臂的细长臂部分和远侧壁之间具有单个弯曲和单个方向改变。
单个弯曲和单个方向改变在细长臂部分和肘部之间产生平滑或平坦的轮廓。臂上的平坦轮廓应放置在适当的位置，以最小化或减少对阀开启件稳定元件边缘的干涉，例如挂起或卡住。因此，在细长的臂部分和用于形成肘部的第一弯曲部之间的过渡部通常是平坦的或平滑的，以便消除潜在的障碍点，在形成肘部的第一弯曲部下游的每个臂上可以存在附加的弯曲部或方向改变。对于移除过程中针定向的典型角度范围，可能会导致粘附或粘结。通常，使用时将针沿着同一轴线直接从导管毂中撤回。在极端情况下，可以以一定角度将针移除，直到针接触到导管毂的上部近侧开口为止。如果以比仅接触导管毂的近侧开口更大的角度撤回针，则这是滥用的使用，可能导致针弯曲。
针防护件的臂在细长臂部分和肘部之间可以具有光滑或平坦的轮廓，仅具有单个弯曲或方向改变。如图所示，第一臂和第二臂的每个细长臂部分可具有臂宽度不同的部分。每个臂还可包括具有类似于钩的唇部的切口。当针从露出针尖端的准备使用位置过渡到保护针尖端的保护位置时，两个臂上的切口允许两个臂横跨针以提供侧向稳定性。
本文所述的针防护件均可以由冲压的金属片（例如冲压的不锈钢片）制成，并可以使用冲压和弯曲方法制成所示形状的针防护件。
在成功进行静脉穿刺后，当针尖端从针防护件的两个远侧壁向近侧缩回时，针上两个臂上的偏置将被消除，从而使两个臂靠得更近或彼此接触。这继而减小了在两个肘部处测量的尺寸，该尺寸减小，从而允许针防护件向近侧移动通过由两个稳定元件和两个柱塞元件限定的开口。但是，在针和针防护件通过开口缩回的过程中，使用者可能会在近端缩回期间无意中使针倾斜。当发生这种情况时，针防护件可能在缩回过程中接触一个或两个稳定元件的远侧边缘，从而被针防护件和稳定元件之间的接触捕获并挂起。这继而将阻碍通过开口移除针防护件。
众所周知，当针防护件的臂在细长的臂部和肘部之间的过渡处具有一个以上的弯曲或方向改变时，方向的多种变化会在针防护件缩回期间卡住一个稳定元件的远侧边缘。移除针时，针防护件穿过开口。这进而要求使用者在缩回针期间将针相对于导管毂的长度轴线的角度重新定位为小于最大角度A的值，以避免针防护件卡住并妨碍收回。相反，当针防护件与具有一个或两个稳定元件的阀开启件一起使用时，细长臂部分和肘部之间的单个弯曲或方向改变会产生光滑或平坦的轮廓，而该轮廓不容易在缩回针时卡在一个或两个稳定元件的远侧边缘上。
因此，可以通过利用具有臂的针防护件来促进通过开口的缩回，该臂具有单个弯曲或方向改变以产生不容易卡在远侧边缘上的光滑或平坦的轮廓。因此，使用者可以在缩回期间将针相对于导管毂的纵向轴线的角度定位到最大角度B，以避免卡住和阻碍缩回，这在图47和48中在视觉上示出并供讨论之用。对于具有相似尺寸的组件但具有不同针防护件的两个相似尺寸的导管组件，一个具有一个弯曲或方向改变而另一个具有两个或更多弯曲或方向改变，角度B大于角度A。
当在近侧方向上缩回期间针防护件邻接或接触的稳定元件包括渐缩边缘时，肘部与针防护件的细长臂部分之间的过渡部抓住渐缩远侧边缘的可能性减小。因此，即使针防护件在肘部具有两个或更多个弯曲并且导管组件具有带渐缩边缘的稳定元件，握持相同尺寸的导管组件的使用者也可以将针保持在较高的角度A'，该角度大于角度A。类似地，如果针防护件只有一个弯曲或一个方向改变以产生不容易卡在远侧边缘上的光滑或平坦轮廓，握持相同尺寸的导管组件的使用者也可以将针保持在较高的角度B'，该角度大于角度A。通常来说，包括具有单个弯曲或方向改变的针防护件和具有带有渐缩边缘的稳定元件的阀开启件的角度B'大于包括具有两个或多个弯曲或方向改变的针防护件和具有带有渐缩边缘的稳定元件的阀开启件的角度B'。
本实用新型的方面还被理解为包括一种导管组件，该导管组件包括具有内腔的导管管，远端开口和附接到导管毂的近端，所述导管毂包括具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面的导管主体；针，其在远端具有针尖端，并且其近端附接到针毂；所述针突出穿过导管毂和导管管，并且具有在准备使用的位置突出到远侧开口的远端的针尖端；具有阀主体的阀，该阀主体包括至少一个缝，面向近侧的表面和位于导管毂的内部腔体中的面向远侧的表面；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器具有带有孔的鼻部部分和具有至少一个间隙的远侧部分，以使流体流过或穿过该间隙，并且在由公鲁尔件推动时在内部腔体中可在近侧位置和远侧位置之间滑动；针防护件，其保护表面位于随时可用位置的针侧面，并且可以在保护位置过渡到针尖端远端的位置，以覆盖针尖端从而防止无意的针刺；其中，所述针防护件具有在细长臂部分和远侧壁之间具有肘部的臂，并且其中所述肘部在缩回所述针防护件而不会抓住阻碍和/或停止针运动期间在接触阀致动器上的稳定元件的位置处具有单一方向改变。
固定装置可在阀主体的面向近侧的表面处与阀接触或一体形成，以将阀保持在导管毂的内部腔体内，所述固定装置可包括具有限定孔的内表面的固定器主体，包括流体路径，远端和近端。
导管毂可具有在管的第一端处附接到管的侧端口。流体连接件可以连接到管的第二端。流体连接件可包括无针连接件。导管组件可以被称为集成导管组件。
阀开启件或致动器的稳定元件可具有远侧边缘。远侧边缘可以具有渐缩边缘。渐缩边缘的渐缩部应起源于或靠近稳定元件的外表面，并朝稳定元件的内表面倾斜。换句话说，渐缩边缘的尖端应该比稳定元件的内表面更靠近稳定元件的外表面。
针防护件可以具有在细长臂部分和臂的远侧壁之间具有单一方向改变的臂，以在细长臂部分和远侧壁之间的肘部产生平滑或平坦的轮廓，这不容易卡在阀致动器稳定元件的远侧边缘上。
导管组件及其部件的制造和使用方法在本实用新型的范围内。
本实用新型还包括如下技术方案：
技术方案1. 一种导管组件（100），其特征在于，包括：
导管管（104），所述导管管（104）具有内腔、远端开口和附接到导管毂（102）的远端的近端，所述导管毂（102）包括导管主体（126），所述导管主体（126）具有外表面和内表面，所述内表面限定具有至少一个肩部（173）的内部腔体（123）；
针（108），所述针（108）具有在远端处的针尖端（114）并具有附接到针毂（106）的近端；所述针（108）突出通过导管毂（102）并突出通过导管管（104），并且使所述针尖端（114）在即用位置处从远端开口的远侧突出；
阀（120），所述阀（120）具有位于导管毂（102）的内部腔体（123）中的阀盘（121），所述阀盘（121）包括至少一个缝（234）和至少两个阀瓣（194）、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其中，所述面向远侧的表面与至少一个肩部（173）接触；
裙部部分（250），所述裙部部分（250）从阀盘（121）延伸，所述裙部部分（250）包括壁和裙部近端表面（290），所述壁具有外表面和限定裙部内部的内表面，所述裙部部分（250）与导管毂（102）的内表面接触；
阀致动器（122），所述阀致动器（122）位于导管毂（102）的内部腔体（123）中，所述阀致动器（122）具有在远端处的鼻部部分（150）和在鼻部部分（150）的近侧的近侧部分（157）；所述鼻部部分（150）包括用于流体流的孔和在鼻部部分（150）的最远端处的致动端（180），并且所述近侧部分（157）具有至少一个间隙以用于流体流从中通过或穿过，阀致动器（122）位于内部腔体（123）内的近侧位置，并且当被医疗器械推动时可滑动至内部腔体（123）内的远侧位置，其中，鼻部部分（150）在即用位置处至少部分地位于裙部内部之内；并且
其中，两个间隔开的邻接表面（295、298）在即用位置处位于阀致动器（122）的致动端（180）的近侧和裙部近端表面（290）的近侧，所述邻接表面（295、298）的尺寸和形状设计成当所述阀致动器（122）处于远侧位置时邻接裙部近端表面（290）。
技术方案2. 根据技术方案1所述的导管组件（100），其特征在于，还包括针防护件（130），所述针防护件（130）具有在即用位置处位于所述针（108）的一侧的保护表面，并且所述保护表面在保护位置处过渡到针尖端（114）的远侧位置，以覆盖针尖端（114），从而防止意外的针刺。
技术方案3. 根据技术方案1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述裙部部分包括斜坡形的截面，并且其中，所述裙部近端表面（290）位于所述斜坡形的截面的近端。
技术方案4. 根据技术方案1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述阀致动器（122）的鼻部部分（150）具有延伸到过渡部分（296）中的第一倾斜部，并且其中，所述过渡部分（296）具有第二倾斜部，并且其中，所述第二倾斜部与所述第一倾斜部具有不同的斜率值。
技术方案5. 根据技术方案1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述阀盘（121）具有带有第一厚度的第一部分（168）和带有第二厚度的第二部分（170），并且其中，所述第一厚度大于所述第二厚度。
技术方案6. 根据技术方案5所述的导管组件（100），其特征在于，所述至少一个缝（234）通过所述阀（120）的第二部分（170）形成。
技术方案7. 根据技术方案2所述的导管组件（100），其特征在于，至少一个稳定元件（158）包括连接至所述阀致动器（122）的第一柱塞元件的第一端和连接至所述阀致动器（122）的第二柱塞元件的第二端，所述稳定元件（158）还包括远侧边缘（158a）和近侧边缘（158b）。
技术方案8. 根据技术方案7所述的导管组件（100），其特征在于，所述针防护件（130）包括近侧壁（140），所述近侧壁（140）包括限定开口的周边（192）和在所述近侧壁（140）的远侧延伸的至少一个臂（188、190），所述至少一个臂（188，190）包括细长臂部分（188c，190c）、远侧壁（188b，190b）和位于细长臂部分和远侧壁之间的肘部（188a，190a），并且其中，单个弯曲部位于细长臂部分和远侧壁之间，以便在针防护件接触远侧边缘的肘部处限定光滑或平坦的轮廓。
技术方案9. 根据技术方案8所述的导管组件（100），其特征在于，所述导管毂（102）包括侧端口（360），所述侧端口（360）具有带有孔（364）的细长主体（362），所述细长主体（362）相对于导管主体（126）以一角度延伸。
技术方案10. 根据技术方案1或2所述的导管组件（100），其特征在于，还包括抓握桨部（372），所述抓握桨部（372）具有在由所述针（108）限定的轴线的侧向延伸的主体。
技术方案11. 根据技术方案7所述的导管组件（100），其特征在于，所述稳定元件（158）的远侧边缘（158a）包括渐缩边缘（392），所述渐缩边缘（392）起始于更靠近所述稳定元件（158）的外表面并且朝着稳定元件（158）的内表面倾斜。
技术方案12. 根据技术方案1所述的导管组件（100），其特征在于，当存储的能量释放到所述阀致动器（122）的一个或多个邻接边缘（295、298）时，所述裙部部分（250）向所述阀致动器（122）提供轴向指向的力，以在移除公鲁尔件尖端时将所述阀致动器（122）返回至近侧位置。
技术方案13. 一种导管组件（100），其特征在于，包括：
附接到针毂（106）的针（108）；
附接到导管毂（102）的导管管（104）；
阀（120）和阀致动器（122），其位于导管毂（102）的内部腔体（123）之内，所述阀（120）包括具有多个阀瓣（194）的阀盘（121）；和
固定装置（124），所述固定装置（124）将阀（120）保持在内部腔体（123）之内；
其中，阀致动器（122）可移动到阀（120）中，以在阀打开位置使多个阀瓣（194）偏转，并且可移动成远离所述阀（120），以使阀瓣（194）能够返回到阀关闭位置；和
其中，针（108）在即用位置突出通过阀（120）、阀致动器（122）、导管毂（102）和导管管（104）。
技术方案14. 根据技术方案13所述的导管组件（100），其特征在于，所述固定装置（124）偏置所述阀致动器（122）的鼻部部分（150），以使所述固定装置（124）从远侧位置移动滑动到近侧位置。
技术方案15. 根据技术方案13所述的导管组件（100），其特征在于，所述固定装置（124）构造成施加指向近侧的力以使所述阀致动器（122）从远侧位置返回到近侧位置，所述阀致动器（122）已经沿远侧方向推进以打开所述阀（120）的一个或多个阀瓣（194）。
技术方案16. 一种导管组件（100），其特征在于，包括：
附接到针毂（106）的针（108）；
附接到导管毂（102）的导管管（104）；
阀（120）和阀致动器（122），所述阀致动器（122）位于导管毂（102）的内部腔体（123）之内，所述阀（120）包括具有多个阀瓣（194）的阀盘（121）；和
限定裙部内部的裙部部分（250）；
其中，阀致动器（122）可移动到阀（120）中，以在阀打开位置使多个阀瓣（194）偏转，并且可移动成远离所述阀（120），以使阀瓣（194）返回到阀关闭位置；和
其中，针（108）在即用位置突出通过阀（120）、阀致动器（122）、导管毂（102）和导管管（104）。
技术方案17. 根据技术方案16所述的导管组件（100），其特征在于，所述阀致动器（122）具有邻接表面，所述邻接表面位于阀裙部的近侧并且可滑动到所述阀裙部中，以压缩所述阀裙部。
技术方案18. 根据技术方案16所述的导管组件（100），其特征在于，所述裙部部分包括斜坡形的截面，并且其中，所述裙部近端表面（290）位于所述斜坡形的截面的近端。
技术方案19. 根据技术方案16所述的导管组件（100），其特征在于，当存储的能量释放到所述阀致动器（122）的一个或多个邻接边缘（295、298）时，所述裙部部分（250）向所述阀致动器（122）提供轴向指向的力，以在移除公鲁尔件尖端时将所述阀致动器（122）返回至近侧位置。
技术方案20. 一种导管组件（100），其特征在于，包括：
导管管（104），所述导管管（104）具有内腔、远端开口和附接到导管毂（102）的远端的近端，所述导管毂（102）包括导管主体（126），所述导管主体（126）具有外表面和内表面，所述内表面限定具有至少一个肩部（173）的内部腔体（123）；
针（108），所述针（108）具有在远端处的针尖端（114）并具有附接到针毂（106）的近端；所述针（108）突出通过导管毂（102）并突出通过导管管（104），并且使所述针尖端（114）在即用位置处从远端开口的远侧突出；
阀（120），所述阀（120）具有位于导管毂（102）的内部腔体（123）中的阀盘（121），所述阀盘（121）包括至少一个缝（234）和至少两个阀瓣（194）、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其中，所述面向远侧的表面与至少一个肩部（173）接触；
固定装置（124），所述固定装置（124）位于阀盘（121）的近侧，所述固定装置（124）包括具有流体路径的金属环主体（220）、远端（210）、近端（212）和至少一个板簧（256），所述至少一个板簧（256）具有从近端（212）向内向近侧延伸的自由端，所述固定装置（124）将阀（120）固定，以避免近侧移位；
阀致动器（122），所述阀致动器（122）位于导管毂（102）的内部腔体（123）中，所述阀致动器（122）具有在远端处的鼻部部分（150）和在鼻部部分（150）的近侧的近侧部分（157）；所述鼻部部分（150）包括用于流体流的孔和在鼻部部分（150）的最远端处的致动端（180），并且所述近侧部分（157）具有至少一个间隙以用于流体流从中通过或穿过，阀致动器（122）位于内部腔体（123）内的近侧位置，并且当被医疗器械推动时可滑动至内部腔体（123）内的远侧位置，其中，鼻部部分（150）在即用位置处位于所述金属环主体（220）之内；并且
其中，所述至少一个板簧（256）与所述鼻部部分（150）间隔开，并且当所述阀致动器（122）处于远侧位置时抵靠所述鼻部部分（150）而偏置。
技术方案21. 根据技术方案20所述的导管组件（100），其特征在于，所述固定装置（124）构造成施加指向近侧的力以使所述阀致动器（122）从远侧位置返回到近侧位置，所述阀致动器（122）已经沿远侧方向推进以打开所述阀（120）的一个或多个阀瓣（194）。
附图说明
本装置、系统、以及方法的这些和其他特征及优点将随着其参考说明书和附图变得更好理解而变得能够被了解，在附图中。
图1是根据本实用新型的方面的导管组件或针装置的示意性透视图。
图2是图1的组件的局部截面透视图。
图3是图1的针装置或导管组件的分解图。
图4是图3的组件的放大的局部截面侧视图。
图5是旋转了90度的图4的组件的截面侧视图。
图6是图1至图5的组件的横截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图7是图6的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图8是导管组件或针装置的实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图9是图8的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图10是导管组件或针装置的另一个实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图11是图10的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图12示出了根据本实用新型的方面的固定装置的截面侧视图，正视图和正视透视图。
图13示出了根据本实用新型的方面的阀和固定装置的截面侧视图，正视图和正视透视图。
图14示出了根据本实用新型的方面的另一固定装置的截面侧视图，正视图和正视透视图。
图15示出了呈弹簧形式的固定装置的不同视图。
图16是导管组件或针装置的另一实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，并且具有图15的固定装置。
图17是图16的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图18是导管组件或针装置的另一实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图19是图18的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图20是导管组件或针装置的另一个实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图21是图20的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图22示出了根据本实用新型各方面的另一固定装置的截面侧视图，正视图和正视透视图。
图23是导管组件或针装置的另一实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图24是图23的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图25是可实施孔眼的固定装置的透视图。
图26是根据本实用新型的另一方面的可实施孔眼的固定装置的透视图。
图27是导管组件或针装置的另一实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图28是图27的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图29是导管组件或针装置的另一实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图30是图29的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图31是导管组件或针装置的另一实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图32A是图31的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀，并且图32B是旋转90度的同一视图。
图33是根据本实用新型的方面提供的阀开启件的透视图。
图34是包括阀盘和裙部部分的阀的透视图。
图35是根据本实用新型的另一方面提供的包括阀盘和裙部部分的阀的透视图。
图36是导管组件或针装置的另一实施例的截面侧视图，其中移除了针和针毂，例如在成功进行静脉穿刺后并且将阀开启件置于其近侧位置。
图37是图36的组件的截面侧视图，其中阀开启件处于其远侧位置并打开阀。
图38a是包括多个板簧的固定装置的透视图，并且图38b是其正视图。
图39-41是根据本实用新型的另一方面提供的可替代的导管组件的截面图，其可包括侧端口。
图42是集成导管组件的透视图，该集成导管组件包括连接至管的侧端口，该侧端口进一步连接至流体连接件。
图43是根据本实用新型的另一方面提供的阀开启件或致动器的透视图。
图44是包括渐缩远侧边缘的稳定元件的放大截面图。
图45A和图45B描绘了安装在针上的针防护件，该针防护件具有带有单个弯曲或单个方向改变的臂。
图46A和图46B描绘了处于打开状态的针防护件的不同透视图，好像针（为了清楚起见未示出）打开臂以示出针防护件的特征。
图47描绘了从导管毂中撤回针的状态。为了简单起见，未示出导管管从导管毂的远端突出。
图48是图47的部分的放大图。
具体实施方式
本公开总体上涉及针装置，并且更特别地涉及具有改进的阀系统和相关的改进方法的导管组件。改进涉及多个单独的部件以及部件的组合。在示例中，改进包括将阀固定在标准直径尺寸的导管毂中的结构和功能，从而提供指向近侧的轴向力，以在以下情况下使阀开启件（也称为阀致动器）从远侧位置返回到近侧位置：公鲁尔件从导管毂断开，并在一体式导管毂内部包括了一个或多个部件，这些部件可以限制流体流动，允许驱动以允许流体流动，防止针损伤，以及其组合。一体式导管毂被理解为单件式的导管毂，其具有从毂的远端延伸的导管管和在近端处的近端开口以用于容纳诸如公鲁尔件尖端的公医疗器械。
图1示出了导管组件100，也被称为针装置或针上导管组件，其具有带有导管管104的导管毂102，附接有针108的针毂106，并且针通过导管毂102和导管管104的内腔突出。排气塞112位于针毂106的近端，并且更特别地附接到针毂106的近侧开口。在针尖端114处的针斜面在图1的即用位置中向导管104的远侧开口或导管管开口116的远侧突出。针毂106在导管毂的近侧开口处联接至导管毂102，其可以具有带母螺纹的鲁尔件或鲁尔滑动件。导管毂102可包括推片和一个或多个表面特征，诸如，用于将导管104推动到患者的静脉中并在针108上方的肋。针毂106可以类似地包括表面特征，以用于在刺穿静脉并将针108从导管管104拉出时更牢固抓握。除非另有指示，否则各种部件可以使用常规技术由常规材料制成。
在示例中，一对翼可以与导管毂102的主体126结合，并且每个翼可以在导管毂的底部沿相反方向在导管毂的纵向轴线的侧面延伸。在成功进行静脉穿刺后，可由医生使用该对翼将导管毂固定到患者身上，例如使用粘性带或粘性敷料。
图2是图1的针组件100的局部截面透视图，其中，导管毂102沿长度方向暴露，以示出位于导管毂102的内部或内部腔体123内部的阀120和阀开启件122。可以包括阀和阀开启件以控制通过导管毂的流体流动，诸如以控制通过导管毂的注入或抽吸，如下文进一步讨论的。还示出了位于内部腔体123内部的针防护件或尖端保护件130，其可以具有表面或壁，以用于防止在成功进行静脉穿刺之后将针从导管管和导管毂中移除时意外与针尖端接触。
针防护件或尖端保护件130可以被实施为具有一个或多个部件的结构，以防止与针尖端的意外接触。例如，针防护件130可具有结构或壁，该结构或壁从在针轴的侧面且在针尖端的近侧的位置移动到在针尖端远侧的位置，以覆盖或阻止针尖端的意外接触。在示例中，针防护件130可以是美国专利10,166,370号中描述的类型之一，该美国专利的内容通过引用明确地并入本文。下文进一步讨论示例性针防护件的方面。
导管毂102具有主体126，主体126具有外表面和限定内部腔体123的内表面。一个或多个肩部或唇部176a、176b、176c（图4）可被包括到内部123中，并且可以用于将阀开启件122、阀120和/或针防护件130安置在即用位置中。针防护件130可通过针毂106的鼻部部分132放置被到导管毂102的内部中，该鼻部部分突出到导管毂102的近侧开口136中。如所示的，图2的针组件或导管组件100可设置有导管毂102，导管毂102包括内部123，内部123具有阀120、阀开启件122和位于其中的处于即用位置中的针防护件130。在示例中，针防护件130是可选的并且可以省略。在又其他示例中，针防护件130可基本上位于导管毂的外部。例如，针防护件的指或指的一部分可位于导管毂内部，而针防护件的其余结构可位于导管毂外部。
还示出位于图2的导管毂102的内部123内的是用于将阀120固定或保持在导管毂102内的装置或结构124，其通常可称为固定装置、固定环或元件124。固定装置、环或元件124可具有实施为如下的结构：保持器、保持环、保持裙部、具有各种可能截面（例如，圆形、椭圆形、方形、矩形）的O形环、或倾斜螺旋弹簧等等。固定装置124可以与阀120分开地形成，或者可以被制成阀的一部分，例如，与阀一起使用，与阀集成在一起或与阀一体地形成。除非上下文另有指示，否则术语“固定装置124”可以表示任何所述结构及其等同物。在示例中，固定装置124与阀120、与阀开启件122以及与针防护件130沿定位成共线。在特定示例中，固定装置124具有用于接收针108的孔或开口，并且与阀和导管毂102的内部两者接触，以限制阀120在内部123内的向近侧移动，以辅助使阀开启件122从远侧位置返回到近侧位置，或者用于这两个目的，如下文进一步讨论的。阀开启件或阀开启件122的一部分在导管组件的如下两个位置中都可以位于固定装置124的孔内：如图1中所示的就绪位置；以及使用位置，诸如，在成功进行静脉穿刺之后，如下文进一步描述的。
如所示的，针防护件130可包括具有弹力或回弹性特性的金属主体、近侧壁140和向近侧壁140的远端延伸的至少一个臂或两个臂（如所示的）。被形成在针杆上的在针尖端114近侧并靠近针尖端的轮廓142的变化可接合近侧壁140上限定开口的周边，以限制针防护件向远侧移动离开针，但允许尖端114进入针防护件130。轮廓142的变化可包括压弯、材料堆积、套筒或任何其他直径增加，其将大于近侧壁140中的开口。
图2示出了阀120、阀开启件或阀致动器122、固定装置124和针防护件130，其被构造成（诸如，尺寸和形状被设置成）被容纳在导管毂102的内部123中，所述导管毂102可以具有一体式的毂主体，诸如，一体地形成的单个毂主体，其中近端开口具有母鲁尔件，并且远端具有从其延伸的导管管，可选地具有外螺纹或凸耳（如所示的）。在其他示例中，导管毂102可以由多部分毂主体制成。例如，导管毂102可以具有第一毂主体，第一毂主体例如通过粘结或焊接附接到第二毂主体，以形成导管毂102的主体。
图3是图1的导管组件或针装置100的分解透视图，示出了示例性阀120、示例性阀开启件122和示例性固定装置124。在图3中还示出了导管毂102、导管管104、针108、针防护件130、针毂106和排气塞112，它们在组合或组装时可以形成图1和图2的针装置100。还示出了金属衬套或配件146，其是常规的并且可以用于将导管管104的近端固定到导管毂102的内部。在其他示例中，如下文进一步讨论的，阀120、阀开启件122和/或固定装置124可以与所示的实施例不同，诸如，具有不同的具体结构特征。在一些示例中，针防护件可以位于导管毂内部之外，或者基本上位于导管毂外部，仅指或突片部分地在导管毂内部延伸。
在示例中，阀致动器122在致动器主体的远端处包括鼻部部分150。鼻部部分150可以是细长结构，并且可以是大体上柱形的，或者具有拔模角或渐缩部，该拔模角或渐缩部终止于致动端180（图7），以用于推动到阀120中以打开阀的缝，如下文进一步讨论的。鼻部部分150的致动端可具有钝的远端表面或具有锋利的边缘。流动通道可以延伸穿过鼻部部分150以用于流体流动。鼻部部分150可以具有壁表面，该壁表面具有限定内腔或流动通道的连续外周或连续周边部分。鼻部部分的壁可以没有间隙或缝，诸如，具有连续壁的柱形。鼻部部分150可以限定孔。孔可以具有恒定的孔直径，或者可以随着鼻部部分的锥度而变化。在一些示例中，可以在鼻部部分上设置多个间隔开的缝和/或开口（诸如，穿过鼻部部分的壁），以允许流动或流体冲刷。
两个致动元件或柱塞元件152可以在鼻部部分150的近侧延伸。例如，两个柱塞元件152可以与鼻部部分150整体地形成，并且可以沿近侧方向从鼻部部分延伸。可以在两个柱塞元件152之间提供间隙或空间，该间隙或空间可以限定保持空间。针防护件或尖端保护件130可以位于保持空间中，或者位于两个柱塞元件152之间。在示例中，两个柱塞元件152可各自包括至少两个纵向边缘，并且所述边缘彼此间隔开。柱塞元件152的纵向边缘可以与阀开启件122的纵向轴线对齐。可以在两个柱塞元件之间提供间隙或空间，以用作当流体传送通过导管毂时供流体流动通过或流动穿过的流动通道。在其他示例中，可以存在于阀开启件形成的多于一个的间隙或流动通道以用于流体流动。在又其他示例中，两个柱塞元件可以通过两个桥接部连接在一起，从而使得阀开启件的近端是连续的壁结构，其由两个柱塞元件和两个桥接部的部分形成。在一些示例中，单个柱塞元件与阀开启件一起使用。
在示例中，突出部154从一个或两个柱塞元件152的外表面向外延伸。如所示的，突出部154从每个柱塞元件152的外表面延伸。每个突出部154类似于具有大体平坦边缘的突片，该突缘用于邻接被形成在导管毂102的内部中的肩部或唇部。突出部154的突片表面和突出部的方向允许阀致动器122被插入导管毂102的内部123中并且被安置在导管毂内，如下文进一步讨论的。突出部154的尺寸和形状可设置成使其邻接或接触导管毂内部的肩部176c，以限制阀开启件或致动器122的向近侧移动。
在示例中，过渡部分从鼻部部分150延伸并且随着阀开启件的主体沿近侧方向轴向延伸而变宽。两个致动元件152可以从过渡部分延伸。两个致动元件152可以替性代地从鼻部部分150延伸而没有过渡部分。一些实施例可以对于鼻部部分150使用其他形状，诸如，立方体、矩形、锥形、棱锥形、斜切形状等。
在示例中，阀致动器或阀开启件122具有纵向轴线，一个或多个致动元件152轴向地或平行于纵向轴线延伸。在特定的示例中，两个致动元件152沿纵向轴线在直径上彼此相对。在其他示例中，当两个致动元件在近侧方向上延伸时，它们可以彼此发散。在又其他示例中，当两个致动元件在近侧方向上延伸时，它们可以朝向彼此会聚。两个柱塞元件之间的间隔，无论是直的、会聚的还是发散的，可以在它们之间限定保持空间。如所示的，两个致动元件152限定具有大于鼻部部分150的直径的尺寸的外直径。例如，由近端的两个致动器元件152限定的直径大于由鼻部部分150的任何部分限定的直径，除了突出部154之外。在一些示例中，由两个致动器元件152限定的直径仅大于在鼻部部分处的致动端。在一些示例中，阀致动器的鼻部部分设置有成形的廓形，诸如，通过在鼻部部分处形成具有不同廓形线或曲线的凹部而具有不同线。然后，可以使用定廓形的鼻部部分的一个或多个表面压靠阀，并且阀缩回以在近侧方向上推动定廓形的鼻部部分以使阀致动器返回至近侧位置，如下文进一步讨论的。
在示例中，致动元件152是柔性的且可偏转的，使得当被诸如注射器尖端或公鲁尔件尖端适配器的公鲁尔件尖端推动时，致动元件152可能会发生偏转或挠曲。可以通过选择具有必需的回弹性性质的材料而使致动元件152能够偏转。在其他示例中，可以通过包括一个或多个弱化部分而使致动元件152能够偏转，诸如，通过包括结构上薄的部分、通过包括切口（cut-out）、通过采用与同一细长致动元件的其他部分相比较小的截面、或其组合。替代性地，致动元件152可以是柔性且偏转的，这通过选择具有必需的回弹性性质的材料以及通过包括一个或多个弱化部分来实现。
在又其他示例中，每个致动元件152沿着长度部分具有多于一个不同的截面轮廓或廓形。例如，细长柱塞元件可以具有定位成邻近于新月形轮廓的方形轮廓。
在示例中，致动元件152是刚性的，并且在被加载时（诸如，在由公鲁尔件尖端推动时）不能够偏转或变形。此外，可以包括一个或多个稳定元件158以增加两个致动元件152的刚度。两个致动器元件152可各自至少在近端处包括如下截面轮廓：该截面轮廓与公尖端的推动端重叠，使得公尖端可将阀致动器推动到阀中，如下文进一步讨论的。稳定元件158可具有位于致动器元件152的近侧边缘182（图4）的远侧或与致动器元件的近侧边缘齐平的近侧边缘。
阀致动器122的鼻部部分150可被构造成当公尖端向柱塞元件或致动器元件152施加轴向力以将阀致动器122移动到阀中以使阀瓣偏转时（诸如，在将IV滴注线或施注设备的公鲁尔连接器插入期间），接合阀120以打开阀瓣和在阀瓣之间形成的缝。通常，阀开启件的鼻部150相对于较柔韧的阀120是刚性的，这允许鼻部150、并且更具体地鼻部的致动端180（图7）致动阀120，例如，以使一个或多个阀瓣偏转并打开阀120上的一个或多个缝。鼻部部分150可由不可压缩材料（诸如，由金属、刚性塑料或硬质弹性体）制成，以用于推动抵靠阀和开启阀。
所图示的阀致动器实施例122包括一对相对的带或稳定件158，其在沿着在鼻部部分150和致动元件的近端之间的致动元件的长度的位置处连接两个致动元件152。在一些示例中，稳定件158可以位于两个致动元件152的近端处，使得稳定件158的近侧边缘与这些致动元件152的近端表面大体上齐平。这两个稳定件元件或带158在高度方向上可以称为第一或上部稳定件元件和第二或下部稳定件元件。
在一个实施例中，稳定件或稳定件元件158具有弧形的壁表面，从而形成大体上遵循导管毂102的内部轮廓的弧并将一个致动元件152连接到另一致动元件152。稳定件或稳定件元件158可在阀致动器的主体上形成基本连续的柱形部分，由两个稳定件元件和两个致动元件形成的该主体与阀致动器122的鼻部部分150间隔开。换句话说，阀致动器122可以是细长的并且可以具有沿径向方向连续的部分、以及具有穿过致动器的壁的凸起或贯通通路的沿径向方向不连续的部分。
在示例中，稳定件158沿阀致动器的周边或径向方向限定连续主体部分，其与鼻部部分150的连续主体部分隔开，鼻部部分470的连续主体部分沿周边或径向方向也是连续的。两个稳定件或稳定件元件158（也称为带）可以与两个柱塞元件152结合在一起以形成环形结构。可选地，两个稳定件158可沿着阀致动器122的长度在轴向方向上彼此略微偏移并成角度。在一些实施例中，可存在一个、三个或不同数目的致动元件152或稳定件158。例如，可以存在两个致动元件152，但是仅存在一个稳定件或带158。在示例中，具有稳定件或稳定件元件158和突出部154的阀致动器122由塑料制成（诸如，通过塑料注射模制而制成）。
稳定件158可以帮助致动器122在致动器122移动时保持阀致动器122在导管毂102内居中，例如当由公鲁尔尖端推动以打开阀的缝时。通过保持居中，鼻部部分150可以更好地与阀的阀盘121对齐，例如与阀盘上的缝对齐，从而允许平稳致动阀120。在移除公鲁尔接头尖端之后，稳定件158还可以经由摩擦提供与导管毂102的内部的接合以防止致动器122沿近侧方向滑动。然而，如上文所讨论的，突出部154可被阀致动器122包括，以与导管毂102内的内部肩部或唇部176c配合以将阀致动器122保持在导管毂内。
在一个实施例中，鼻部部分150被构造成在致动阀之后并且在移除公鲁尔件尖端之后保持与阀120的阀盘121接合。例如，鼻部部分可以楔入阀盘上的一个或更多个缝之间并且靠摩擦被保持在那里。表面特征（诸如，隆起部、沟槽或倒钩）可以被提供在阀致动器122上（诸如，在鼻部部分上），以在致动之后和在移除公鲁尔件尖端之后维持致动器与阀之间的接合。优选地，在移除公鲁尔件尖端之后，阀致动器122不接合阀120。优选地，阀致动器可以从推抵阀的远侧位置移动到与阀间隔开或仅最小接触阀的近侧位置，但是允许阀瓣返回或关闭缝。在移除公鲁尔接头尖端后，当阀开启件返回到近侧位置时，阀可以关闭，以防止或限制流体流过阀。可以通过用诸如注射器尖端或施注设备的尖端之类的公医疗器械沿远侧方向移动阀开启件122来再次打开阀。
在阀致动器122的过渡部分与阀致动器的近端之间设置至少一个凸起、开口或贯通通路160。过渡部分可被理解为致动远端的近侧的部分，或者从鼻部分直到两个稳定件的部分。在示例中，包括了两个凸起或贯通通道160以提供间隙，使得阀致动器122的内部或中心部分与导管毂102的内表面可以开放连通。换句话说，在鼻部部分的连续部分和由两个稳定件158和柱塞元件152限定的连续周边部分（称为稳定环162）之间，是一个或两个凸起、贯通通路或开口160，以用于流体流动，诸如冲刷。如下文讨论的，贯通开口或凸起也可以用于保持针防护件。
阀致动器122的稳定环162可以具有如下内直径，所述内直径小于当针防护件130的两个臂在即用位置中被针轴的侧部向外偏置时，由这两个臂的对角部分或肘部限定的直径。因此，在将针防护件130安装到阀致动器的保持空间中期间，针防护件130的对角部分或肘部可偏转以穿过稳定环158并进入由凸起或贯通开口160限定的开放区域中。
当尖端保护件130位于两个柱塞元件152之间时，针防护件130的两个远侧壁、更具体地说是针防护件的两个对角线部分或肘部，可以如上文所讨论的位于凸起160中以接合在导管毂的内表面上的防护件接合表面。这允许针防护件130从阀致动器122的保持空间突出穿过两个凸起160，以与导管毂的防护件接合表面接合。因此，针防护件可以在即用位置以及在成功进行静脉穿刺后的针缩回期间被保持在导管毂内部，直到针尖端移动到针防护件上两个远侧壁的近侧为止，此时针防护件可以封闭在针尖端上，针防护件130的远端直径变得小于稳定环162处的阀开启件的内直径，并与针移除。
可以在导管毂102的内部腔体中提供底切或凹入部分，以容纳针防护件的两个对角部分或肘部。因此，可以通过导管毂的内部上的凹入部分的肩部或通过某个其他表面特征（诸如，在导管毂的内部上的防护件接合表面）来防止针防护件130在成功的静脉穿刺之后撤回针期间沿近侧方向滑动。可选地或替代性地，一个或两个稳定器158的远侧边缘可以提供约束表面，以防止在针尖端移动到针防护件的两个远侧壁的近侧之前，针防护件130在针缩回期间的过早激活。除了远侧边缘之外，每个稳定件158还可以具有近侧边缘。当针防护件130被稳定件158的一个或两个远侧边缘保持时，导管毂102的内表面可以省略用于容纳针防护件的肘部的一个或多个接合特征。在示例中，针防护件130可以与两个稳定件158的一个或两个远侧边缘接合，并且可以与在导管毂内部形成的一个或多个接合特征（诸如，凹槽、唇部或肩部）接合。
在一些示例中，一个或两个稳定件元件158可具有缝或通道，从而将弧形稳定件或稳定件元件分成两个部分。即使在一个或两个稳定件元件158上具有缝，稳定环162（其可以是不连续的环，类似于具有穿过该环形成的一个或多个槽的环）仍能够提供保持结构以与两个肘部相互作用，以防止在针尖端向两个远侧壁的近侧移动之前，在针缩回期间针防护件130的过早激活。
稳定器元件的保持表面（例如，远侧边缘）可以被称为限制点、阻塞间隙或阻塞点，因为它们提供了防止针防护件向其近侧移动的刚性结构，除非或直到针防护件首先激活并径向塌缩以减小其径向轮廓以然后向着阻塞点近侧滑动。在示例中，可以由阻塞点限制针防护件的一个或两个肘部以防沿近侧方向移动，直到针防护件的一个或两个肘部偏转以减小针防护件的径向轮廓。在示例中，当针防护件的径向轮廓被减小时，针防护件可以从稳定环162的远侧位置滑动穿过由稳定环限定的孔到稳定环的近侧位置。
阀开启件122可以由金属材料或由塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启件122可以通过弯曲或深拉方法形成，并且致动元件152的弧形截面当被公鲁尔接头推动时能够提供增加的刚度。每个致动元件152可以包括至少两个纵向边缘，并且可以沿纵向边缘中的一者或两者提供肋以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙可以被提供在任何两个致动元件152之间。所述间隙可以提供空隙或空间以用于流体流跨越其流动，诸如，在冲刷血液或IV注入期间。致动元件152之间的间隙可以限定保持空间以容纳尖端保护件122。
在一些实施例中，在即用位置中，大部分或多数（如果不是全部的话）尖端保护件130配合在由致动器122的主体形成的在两个柱塞元件152之间的保持空间内，如下文进一步讨论的。这允许导管毂102更紧凑，因为在毂内需要更少的纵向空间来连续纵向地或当阀致动器122和尖端保护件130沿轴向方向仅部分地重叠时配合上述两者。
当尖端保护件130仅与致动器122中的凸起或贯通通路160的远侧边缘接合时，则在导管毂的内壁上不需要变形或直径的改变，并且尖端保护件130可以进一步向近侧放置在母鲁尔件渐缩部分中，同时符合锥形配件的国际鲁尔接头标准，并且可以进一步减小导管毂102的总长度。
根据本公开的方面示出的示例性阀120可与本文所描述的具有阴鲁尔件的导管组件和毂一起使用。参照图3并进一步参考图4，其示出了沿纵向截面的图1至图3的导管组件或针组件100，本阀120可具有第一部分168和第二部分170，第一部分168具有第一厚度，第二部分170具有小于第一厚度的第二厚度，该第二部分170垂直于穿过阀的直径的中间平面测量。具有第二厚度的第二部分170可以具有基本恒定的厚度，但是可以可选地在第二部分处沿着阀的截面包括变化的厚度。
在示例中，第二部分170通过使阀的面向远侧的表面、阀的面向近侧的表面或两个表面都凹入而形成，而第一部分168在面向近侧和面向远侧的表面之间保持阀的基本整个宽度或厚度。在一个示例中，第二部分170处的凹部可实施为被形成到阀中的底切。如图3中所示，第一部分168和第二部分170之间的表面外观可以类似于三叶草。三叶草可以存在于阀120的面向远侧的表面、面向近侧的表面或两个表面上。在其他示例中，面向近侧和/或面向远侧的表面的表面外观可以具有变化的轮廓，使得三叶草可以具有变化的曲线、线和边缘的轮廓。在示例中，缝形成为穿过阀的较薄的第二部分170，以在相邻的阀缝之间形成阀瓣。在一些示例中，可以存在形成一个或多个阀瓣的两个或更多个缝。例如，阀120的第一部分168和第二部分170可限定四叶草，其可具有四个缝和四个阀瓣。优选地，阀可以具有三个缝和三个阀瓣。缝可从阀的大致中心位置开始，并且径向向外朝着阀的外周边延伸，但短于阀的外周边。每个缝的长度可以变化以形成不同尺寸的阀瓣。可以选择缝的长度，以在由阀开启件122的鼻部部分150推动时，例如当由阀开启件122的致动远端推动时，提供所需的阀瓣和阀瓣偏转。
阀120可以由单一材料一体地形成。替代地，出于诸如提高的刚度或柔性的原因，阀120可以在阀120的各个部分中由不同的材料形成。该阀可以由医用弹性体或热塑性弹性体（TPE）制成。阀120的这些和其他方面可以根据如下文献中公开的阀示例来制造：PCT申请PCT/EP2017/070934号，公布为PCT公布WO2018 / 033626 A1，其内容通过引用明确地并入本文，如同全文阐述一样。
在本实施例中，固定装置124是保持环，其具有环形壁结构，该环形壁结构具有限定孔的外表面和内表面。在其他实施例中，用于将阀固定在导管毂内部的固定装置可以是保持裙部、O形环或弹簧。阀120、阀开启件或阀致动器122以及固定装置124可以在形状、样式和特征上变化，但是以其他方式执行本文所描述的所提及的功能。阀120可以是如所描述的阀盘，具有限定至少两个活门的至少一个缝。如所示的，阀盘可具有三个（如所示的）或更多的缝，从而限定三个或更多的阀瓣，并且阀盘的表面沿阀盘的截面可具有变化的表面特征和厚度。在其他示例中，阀可具有阀盘和在阀盘的面向近侧的表面的近侧延伸的裙部。
图4示出了导管组件或针装置100的局部截面图，其可以实施处于组装状态的图3的导管组件。导管组件100被示出为没有针108的一部分、导管管104和针毂106，并且没有通常位于针毂的近侧开口处的排气塞。导管毂102被示出为具有阀120、阀开启件122、固定装置124和针防护件130，其位于针主体126的内部腔123内，针护套130可以是单毂主体，带有具有从其延伸的导管管的远端和具有母鲁尔件的近侧开口。如所示的，阀120位于固定装置124的远侧，阀开启件122的一部分位于固定装置124的孔中，并且针防护件130位于阀开启件122的保持空间174中。
在示例中，导管毂102的内部设置有一个或多个肩部或壁架176a、176b、176c，这可以理解为形成在内表面的壁上的结构唇部或止动部。一个或多个肩部（通常称为肩部（一个或多个）176）可为放置在内部腔体123内的部件提供接合点或止动点，以防止部件从导管毂的内部移动或逐出。如所示的，阀120可以放置在环形凹槽中，并且可以邻接肩部176a之一，以防止阀120向近侧移位。如所示的，阀120还在阀的远侧侧上邻接于导管毂102的肩部173（图5），以防止阀的外周边向远侧移位。
环形环形式的固定装置或保持环124定位成邻近阀120，并在固定装置的近端处邻接抵靠在导管毂的内部腔体123内的另一肩部176b，以防止固定装置124向近侧移位。如所示的，固定装置124具有如下截面：该截面具有斜坡形状、三角形形状或倾斜表面，其中斜坡的较高部分在远侧位置，并且随着其在近侧方向上延伸而渐缩。固定装置124可以由医疗级塑料制成，例如，通过塑料注射。在其他示例中，固定装置可以由金属材料制成，例如通过冲压并且然后锻造、压制或机械加工。在其他示例中，固定装置124可以由弹性体材料制成，例如O形环，以在远侧位置中在阀开启件鼻部部分150与导管毂的内壁之间偏置、压缩或变形或时向阀开启件提供指向近侧的力。
固定装置124的远端、即斜坡的较高部分，邻接阀120的面向近侧的表面，而固定装置124的近端、即斜坡的狭窄部分邻接内部腔体123的肩部176b之一。固定装置124的这种布置可以帮助将阀120保持在导管毂内以防止向近侧移位。在一些示例中，可以通过固定装置将阀124固定或支撑在导管毂内，而无需借助邻接阀的近侧边缘的单独肩部。在示例中，固定装置124在首先进入导管毂的近侧开口端时可以具有略微的干涉，并且可以在所示的最终安置位置与导管毂具有尺寸对尺寸的配合或略微的干涉配合。在其他示例中，固定装置124可以被保持在导管毂的内部，并且可以仅通过与导管毂的干涉配合而将阀120固定免于向近侧位移，而没有单独的肩部邻接固定装置的近端。
固定装置可以是具有如所示的大体上三角形截面的保持环124。在其他示例中，截面可以具有不同的形状。如下文进一步讨论的，保持环124或固定装置还可以用作返回机构，以帮助阀开启件122从远侧位置返回或移动到近侧位置。例如，当阀开启件122由公鲁尔件尖端推进以打开阀120的缝时，在将公鲁尔件尖端从导管毂的近端开口移除之后，保持环124可以帮助使阀开启件返回至近侧位置。在一些示例中，固定装置124仅固定阀以防止其向近侧移动，而阀的弹性使阀开启件从远侧位置返回至近侧位置。在一些示例中，固定装置的截面可以选择为非三角形形状。在其他示例中，保持环124的成形截面可以被形成为保持裙部并且可以是阀的一部分。例如，阀120可以既通过阀盘又通过保持裙部形成，例如通过集成或一体地形成。
在所示的示例中，选择阀开启件122的长度，以使得在鼻部部分150的远端处的致动端或致动端180刚好接触阀的阀盘并且两个柱塞元件152的近侧边缘182仅接触针毂106的鼻部部分184。在其他示例中，致动端180可以与阀盘略微间隔开或略微压靠阀盘，但是不会实质性地使阀瓣偏转，以便允许阀瓣关闭阀缝。注意，由于针的存在，阀的阀瓣将在远侧方向上略微偏转。
在一个示例中，阀开启件122的保持空间174的尺寸和形状被设置成容纳针防护件130。参考图4和图5两者，其示出了旋转了90度的图4的针装置100，针防护件130位于阀开启件122的两个柱塞元件152之间。具有近侧壁140和位于近侧壁140远侧的两个臂188、190的针防护件130位于阀开启件122的容纳空间174中，其中针防护件130的两个肘部188a、190a位于两个稳定元件158的远侧。肘部位于远侧壁188b、190b与臂的细长臂部分之间。如果针108在近侧方向上缩回，则两个肘部188a、190a将被止动以防止向近侧移动超过两个稳定元件158的两个远侧边缘158a、158a，这两个远侧边缘用作阻塞点。如先前所描述的，在两个肘部188a、190a处的针防护件的径向尺寸大于稳定环162的内部尺寸，并且因此被两个稳定件元件158的远侧边缘物理地止动。在成功进行静脉穿刺之后，将针从导管管和导管毂中移除，并且针尖端向针防护件的两个远侧壁188b、190b的近侧移动，其然后允许针防护件的两个臂188、190向内移动或塌缩以减小两个肘部处的径向尺寸。大约同时，在针尖附近的轮廓142（图2）的改变邻接在针防护件的近侧壁140上限定开口192的周边，并且针的进一步缩回导致针防护件130与针108被移除。
在示例中，导管毂102的内部在靠近两个肘部188a、190a的位置处扩大。例如，在两个肘部处的导管毂的内直径大于在导管毂的近侧壁140处的导管毂的内直径。可以包括该空间以为处于即用位置中的针防护件提供凸起或增加空间。也就是说，凸起（在包括时）为两个臂188、190提供空间，使得与当不提供凸起时相比，在即用位置中，两个肘部188a、190a处的两个臂不会被向内压缩或偏置到相同的程度。这可以减小在针刺穿后的针缩回期间在针杆和两个远侧壁188b、190b的端部处的两个弯曲端之间的阻力。
再次参考图4，通过在阀开启件上设置至少一个侧部突出部154以与内部腔体123内的肩部176之一相互作用，阀开启件122可以被保持在导管毂102的内部腔体123中并且被限制以防从近侧开口136移位出来。在至少一个突出部154处的阀开启件的截面尺寸大于在导管毂102的肩部处的截面尺寸，从而呈现出物理止动，以防止阀开启件122移位到导管毂的近侧开口136之外。如所示的，如果阀开启件122在近侧方向上移动，诸如，由于在针缩回期间、但在针尖端移动到两个远侧壁的近侧之前针防护件的肘部188a、190a沿近侧方向推靠两个稳定元件158的远侧边缘158a，总的近侧移动可以由突出部154撞击在肩部176c上来限制。在示例中，可以在阀开启件122上提供两个突出部154，在每个致动元件158上有一个突出部，以与肩部176c相互作用，该肩部176可以是环形构造的。
图6是图4和图5的针组件100的侧视截面图，其中例如在成功的静脉穿刺之后并且将导管管104定位在患者的静脉内之后，针108、针防护件130和针毂106从导管管104和导管毂102被移除。如所示的，针保护件130已经以上文讨论的方式与针108一起被移除。在移除针108之后，允许多个阀瓣194弹回或返回松弛状态以关闭缝196并限制通过阀120的近侧和远侧方向上的流动。在所示状态下，在阀致动器122的鼻部部分150处的致动端180位于由固定装置124限定的孔内，但与固定装置124间隔开或不接触。鼻部部分150的渐缩表面也与固定装置124间隔开。该间隔或间隙允许阀致动元件122在被公鲁尔件尖端推动时在撞击或接触固定装置124之前沿远侧方向向前移动。在一些示例中，在阀致动器的鼻部部分150接触或压靠固定装置124的内部之前，公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件以阻止公鲁尔件尖端进一步向远侧推进到导管毂中。示出了致动端180与阀120的面向近侧的表面接触。在其他示例中，致动端180可以与阀120的面向近侧的表面间隔开。致动端180可以与阀间隔开一距离，该距离与阀开启件122上的突出部154和导管毂102内的肩部之间的间隙大致相同。
如所示的，阀开启件102的鼻部部分150在近侧方向上具有逐渐增大的渐缩部，该渐缩部与固定装置124的斜坡截面198的锥形表面间隔开。鼻部部分150的尺寸和形状可以布置成接触固定装置124的斜坡截面198或与斜坡截面间隔开。在示例中，鼻部部分150可以包括弹性部段或带，例如，弹性体带、一个或多个条，并且当阀开启件122沿远侧方向推进以打开阀120且鼻部部分邻接固定装置时可以产生略微的干涉，如下文参考图7进一步讨论的。如果将导管毂102的纵向轴线视为X轴，并且Y轴与X轴垂直，则将鼻部部分150的形状选择成使阀瓣194也向远侧方向偏转，以生成既具有X分量又具有Y分量的力矢量。可以利用在X方向上作用的力矢量、X分力矢量或指向近侧的力矢量来促进阀开启件102从致动端180被推入阀120中的远侧位置返回，以将阀瓣194偏转至如所示的近侧位置。如下文进一步讨论的那样，阀120的阀瓣或阀的阀瓣和固定装置124两者可产生阀开启件122的鼻部部分150上的力矢量，以使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。在又其他示例中，除阀瓣外，阀的其他一个或多个部分可施加指向近侧的力以使阀从远侧位置移动到近侧位置。
在示例中，邻近开放近端136的导管毂102内部的区域或部分是母鲁尔件204，其被理解为具有根据用于母鲁尔件的ISO标准形成的结构。示出了阀开启件122的两个柱塞元件152、152的近侧边缘182被示出为从导管毂102的近侧开口端136凹入，但是位于母鲁尔件204内。因此，当将公鲁尔件尖端插入到母鲁尔件中时，公鲁尔件尖端将沿远侧方向推动两个柱塞元件152，以导致阀开启件122推入阀120以打开阀，如下文进一步讨论的。
图7是图6的组件的截面侧视图，其中公鲁尔件尖端200插入到开放近端136中，并且将阀开启件122推进到阀120中以打开阀瓣194，并且打开公鲁尔件尖端200和导管104的内腔之间的流体连通。在实践中，公鲁尔件尖端200可以是附接到IV袋的IV滴注线或施注设备的注射器尖端或公尖端。在图7的构造中，流体可以沿近侧方向被抽出或抽吸出导管毂102，或者沿远侧方向通过导管管被注入。尽管未示出，但是公鲁尔件尖端200可具有带螺纹的套环，用于与导管毂102上的凸耳或外螺纹202接合，以将阀致动器122进一步保持在远侧位置中以打开阀120。
在示例中，阀开启件122被构造为当由公鲁尔件尖端200推进时向远侧运动。阀开启件122在远侧方向上移动的量或距离应当足以允许致动端180和鼻部部分150在远侧方向上使阀瓣194偏转以打开阀120的缝，以然后打开公鲁尔件尖端200和导管管104之间的流体连通。在所示的示例中，阀开启件122的致动端180移动到阀瓣的远侧，并且阀瓣在导管毂102的内部与鼻部部分150的渐缩表面之间被压缩，或者阀瓣在有或没有压缩的情况下由于阀开启件的鼻部部分而在远侧方向上被偏转或变形。在其他示例中，致动端180移动等于阀瓣194的端部的距离或短于阀瓣的端部的距离，但是仍然打开阀瓣以允许近侧和远侧方向两者上的自由流动。。
在公鲁尔件尖端200撤回时，例如，当更换附接到公鲁尔件尖端200的IV流体袋时，由公鲁尔件尖端200作用在两个柱塞元件152的近侧边缘182上的指向远侧的力被移除或停止，并且母鲁尔件204未被任何外部物体占据。这允许阀开启件122返回到其近侧位置，该位置现在由公鲁尔件尖端腾空。在示例中，阀120的弹性允许阀瓣194弹回到其更松弛的状态，例如移动到图6中所示的位置。阀瓣194的这种弹回作用和阀开启件122的鼻部部分150的形状允许阀瓣在鼻部部分150上施加力矢量，以使阀开启件122从图7所示的远侧位置移动移动到图6所示的近侧位置。当阀瓣回弹时，由阀开启件122的鼻部部分150上的每个阀瓣194产生的力矢量包括大体上平行于导管毂的纵向轴线的力分量，在本文中也称为X分量力矢量或指向近侧的力矢量。因此，由阀瓣产生的X分量力矢量可以使阀开启件122从致动端180和鼻部部分150使阀的阀瓣在远侧方向上偏转以打开阀的远侧位置移动至致动端和鼻部部分不再使阀瓣偏转的近侧位置。在一些示例中，通过在鼻部部分处形成具有不同廓形线或曲线的凹部，阀致动器122的鼻部部分150设置有成形的廓形，例如具有不同的线或曲线。然后，可以使用定廓形的鼻部部分的一个或多个表面来压靠阀120。可以按压阀以生成多个压缩点或偏置点。例如，定廓形的鼻部部分可以构造成压缩阀瓣，或者阀开启件可以使阀瓣在远侧方向上偏转，使得在公鲁尔件尖端被移除时，阀瓣能够而继而来在鼻部部分上产生力矢量，并且允许阀瓣恢复到其松弛状态。定廓形的鼻部部分还可以使阀的一个或多个部分抵靠远端肩部轴向地压缩、变形或偏置，从而当移除公鲁尔件尖端时，阀施加相反的轴向返回力，如下文进一步讨论的，例如参考图31-32B。因此，当阀在由单独的定廓形鼻部或由定廓形鼻部部分的多个点部分压缩、变形、偏置或偏转后弹回时，单独的阀可在移除公鲁尔件尖端时沿近侧方向推动阀开启件。
在一些示例中，固定装置124的斜坡截面198和鼻部部分150之间的干涉在阀开启件122的鼻部部分150上产生力矢量，该力矢量包括X分量力矢量。例如，阀开启件可以包括弹性带或一个或多个弹性条，当鼻部部分由公鲁尔件尖端推进到固定装置中时，该弹性带或一个或多个弹性条由固定装置压缩或偏置。因此，除了由阀120的阀瓣在阀开启件122的鼻部部分150上产生的返回力之外，固定装置124与阀开启件的鼻部部分150之间的干涉也产生返回力并且有助于阀开启件122从远侧位置到近侧位置的向近侧运动，在远侧位置，致动端和鼻部部分在远侧方向上使阀的阀瓣偏转，在近侧位置，致动端和鼻部部分不再使阀瓣偏转。在近侧位置中，阀开启件122以图6中大致表示的方式位于导管毂内部，图6示出了阀瓣大致关闭缝，以阻止或限制在近侧方向和/或远侧方向上的流体流动。在一些示例中，鼻部部分可以设置有凹部，并且弹性体条或带被放置在凹部中以产生具有刚性部分和更可弯曲部分的阀开启件。在其他示例中，鼻部部分与弹性体条或带共模制或嵌件模制。与鼻部部分一起被包括的弹性条或带可允许阀致动器压靠在固定装置的刚性部分或部件，以在移除公鲁尔尖端后产生返回力。
因此，本实用新型的方面应被理解为包括一种导管组件或针装置，其包括具有沿远侧方向延伸的导管管的导管毂，所述导管毂包括具有外表面和限定内腔的内表面的主体。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在示例中，具有限定孔的主体的固定装置位于阀的近侧。阀的阀瓣可以施加指向近侧的返回力，以使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。附加地或替代性地，阀可被轴向压缩或偏置成抵靠远端肩部，并且在移除公鲁尔件尖端时，阀在鼻部部分上提供指向轴向的力以使阀开启件返回。在示例中，当阀开启件被公鲁尔件尖端在远侧方向上推进以打开阀的阀瓣时，固定装置可提供与阀开启件（例如阀开启件的弹性体部分）的干涉。其中，干涉可提供力矢量，该力矢量包括大体上平行于导管毂的纵向轴线延伸的力矢量，以在将公鲁尔件尖端从导管毂移除时使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。在其他示例中，鼻部部分与固定装置间隔开或不邻接固定装置，并且返回力仅由阀提供。固定装置可另外提供固定功能，以用于将阀固定在导管毂内部并防止阀无意地向近侧移位以从导管毂逐出。导管毂可以包括穿过导管毂、阀、阀开启件、固定装置和导管管突出的针。针可以在针的近端处附接到针毂。
因为阀开启件可以移动到阀中的远侧位置（例如，当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端时能够返回到近侧位置，以使得阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝，所以阀可以会经历多个致动循环。在示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环、至少四个循环、至少五个循环或更多。每个致动周期可包括阀开启件到阀内以使阀瓣偏转的移动以及远离阀的移动。
现在参考图8和9，示出了根据本实用新型的另一方面提供的导管组件或针组件100，其中移除了针和针毂，但是可以具有如本文其他地方所描述的针和针毂。针组件100还可包括如本文其他地方所描述的针防护件。
在本实施例中，导管毂102、导管管104、阀120、阀开启件122和固定装置124可以类似于参考图6和图7所示的那些，但具有少数例外。在本实施例中，在阀120的面向近侧的表面上提供环形缝或环形通道206。如所示的，环形缝206从阀的外周边凹入。环形缝206可设置在阀的第一部分168（图3）处，该第一部分是阀的较厚部分，其比阀的第二部分170更厚。可以提供环形缝206以接收固定装置124的远端，如下文进一步讨论的。
在本实施例中，固定装置124是保持环，该保持环具有突出到环形缝206中的远端210。在示例中，固定装置124的远端210被迫进入环形缝206中并通过压缩或干涉被保持在其中。在其他示例中，可以使用粘合剂或粘结剂将固定装置保持在环形缝206内。在又其他示例中，环形缝206是环形通道，并且不在固定装置的内表面和外表面两者上都抓握固定装置。例如，固定装置124的外表面可以压靠在环形通道上，但是在固定装置的内表面上与环形通道间隔开。该替代性构造允许固定装置124将阀120向外压靠在导管毂上，而不需要环形缝来抓住固定装置的远端的内表面和外表面两者。
本实施例的保持环124可具有壁，该壁具有在近端和远端之间的长度，并且在保持环的近端处具有具有大致恒定壁厚度的弯曲主体部分。该壁具有限定孔的内部，该孔用于容纳阀开启件122的鼻部部分150。除了近端之外，固定装置124的壁可以是大致筒形的。在示例中，保持环124的近端212可具有向外弯曲的唇部214，以将保持环124固定抵靠导管毂102的内部肩部176b。一旦抵靠内部肩部176b定位，固定装置124可帮助固定阀120以防止其在近侧方向上移位。通过在阀的面向远侧的表面上抵靠导管毂102的肩部173（图5）而定位，阀120被固定或支撑以防止其向远侧移动。
固定装置124和阀开启件122的鼻部部分150在图8的阀开启件近侧位置中彼此间隔开。两者之间的间隙或间隔为阀开启件122提供间隙以在接触或撞击固定装置124之前在远侧方向上移动以打开阀，诸如，以使阀瓣偏转。在所示状态下，阀致动器122的鼻部部分150处的致动端180位于由固定装置124限定的孔内，但与固定装置间隔开或不接触。鼻部部分的渐缩表面也与固定装置间隔开。该间隔或间隙允许阀致动元件在撞击或接触固定装置之前沿远侧方向向前移动。示出了致动端180与阀120的面向近侧的表面接触。在其他示例中，致动端可以与阀的面向近侧的表面略微间隔开。
图9是图8的组件的截面侧视图，其中公鲁尔件尖端200被插入到开放近端136中并且将阀开启件122推进到阀120中以打开阀瓣194并打开公鲁尔件尖端200和导管管104的内腔之间的流体连通，类似于图7的实施例。尽管未示出，但是公鲁尔件尖端200可具有带螺纹的套环，以用于与导管毂102上的凸耳或外螺纹202接合，以进一步将阀致动器122保持在远侧位置中以打开阀120。
在示例中，阀开启件122被构造成当由公鲁尔件尖端200推进时向远侧移动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以允许致动端180和鼻部部分150在远侧方向上使阀瓣194偏转以打开缝，以然后打开公鲁尔件尖端200和导管管104之间的流体连通。在所示的示例中，阀开启件122的致动端180移动到阀瓣的远侧，并且阀瓣在导管毂102的内部与鼻部部分150的渐缩表面之间被压缩，或者阀瓣在有或没有压缩的情况下由于阀开启件鼻部部分而在远侧方向上被偏转或变形。如所示的，致动端180移动等于阀瓣194的端部的距离或短于阀瓣的端部的距离，但仍充分打开阀以实现在两个方向上的自由流动。
在所示的示例中，弯曲的唇部214的作用类似于偏置构件。因此，当鼻部部分150在固定装置的近端压靠在弯曲的唇部214上时，弯曲的唇部214压靠在鼻部部分上，例如压靠在鼻部部分处包括的弹性体带、条或部分上，并且在阀开启件的鼻部部分150上施加一对分力或力矢量，该分力或力矢量包括大致平行于导管毂102的纵向轴线作用的力。在其他示例中，当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件时，鼻部部分与固定装置间隔开。在这种情况下，阀可提供使阀开启件从远侧位置返回近侧位置所需的返回力。
在公鲁尔件尖端200撤回时，例如当更换附接到公鲁尔件尖端200的IV流体袋时，由公鲁尔件尖端200作用在两个柱塞元件152的近侧边缘182上的指向远侧的力被移除或停止，并且母鲁尔件204未被外部物体占据。这允许阀开启件122返回到其近侧位置，该位置现在由公鲁尔件尖端腾空。在示例中，阀120的弹性允许阀瓣194弹回到其更松弛的状态，例如移动到图8中所示的位置。阀瓣194的这种弹回作用和阀开启件的鼻部部分150的形状允许阀瓣在鼻部部分150上施加力矢量，以使阀开启件122从图9所示的远侧位置移动到总体上如图8所示的近侧位置。
因此，本实用新型的方面被理解为包括一种导管组件或针装置，该导管组件或针装置包括具有沿远侧方向延伸的导管管的导管毂，所述导管毂包括具有外表面和限定内腔的内表面的主体。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在示例中，具有限定孔的主体的固定装置位于阀的近侧，并将阀固定在导管毂内。在示例中，当阀开启件由公鲁尔件尖端沿远侧方向推进时，固定装置提供与阀开启件的干涉。在另一示例中，在阀开启件的鼻部部分部分接触固定装置之前，公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件。阀开启件被构造成打开阀的阀瓣。在示例中，由阀开启件对阀瓣的干涉、偏转、偏置或压缩产生存储的能量，该存储的能量提供力矢量，该力矢量包括大致平行于导管毂的纵向轴线延伸的力矢量，以当将公鲁尔件尖端从导管毂移除时使阀开启件从远侧位置返回到近侧位置。固定装置还可以将返回力施加到鼻部部分，例如，利用阀开启件的可弯曲插入件、弹性带或材料来施加到鼻部部分的区域，以提供附加的指向近侧的返回力。固定装置可另外提供固定功能，以用于将阀固定在导管毂内部并防止阀无意地向近侧移位以从导管毂逐出。导管毂可以包括穿过导管毂、阀、阀开启件、固定装置和导管管突出的针。针可以在针的近端处附接到针毂。
因为阀开启件可以移动到阀中的远侧位置（例如，当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且可以在移除公鲁尔件尖端时返回到近侧位置，以使得阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝，所以阀可以经历多个致动循环。在示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环、至少四个循环、至少五个循环或更多。每个致动周期可包括阀致动器到阀中以使阀瓣偏转的移动以及远离阀的移动。
现在参考图10和11，示出了根据本实用新型的另一方面提供的导管组件或针组件100，其中移除了针和针毂，但是可以具有如本文其他地方所描述的针和针毂。针组件100还可包括如本文其他地方所描述的针防护件130。
本实施例中，导管毂102、导管管104、阀120、阀开启件122和固定装置124可以类似于参考图6至图9所示的那些，但具有少数例外。在本实施例中，固定装置124是具有远端210的保持环，其具有向外弯曲的唇部，该向外弯曲的唇部形成凸缘216，以用于邻接或接触阀120的面向近侧的表面以及在近侧方向上从第一尺寸渐缩到第二较大尺寸的壁或主体。因此，本实施例的壁类似于这样的斜坡：其在远侧位置具有斜坡的较高部分，并且随着其在近侧方向上延伸而渐缩。本固定装置124具有类似于图6和7的斜坡或倾斜表面，但没有相同的实心截面。
固定装置的近端212包括近侧边缘218，近侧边缘218的尺寸可以设置成邻抵或压靠导管毂102的内部肩部176b。一旦抵靠内部肩部176b定位，固定装置124就可以帮助确保阀不会在近侧方向上移位。替代性地，如果在固定装置的近端212和/或远端与导管毂102的内直径之间存在略微的干涉配合，则不需要肩部来将固定装置124固定在内部内。阀120通过抵靠在阀的面向远侧的表面上的肩部173（图5）定位而被固定或被支撑以防止其向远侧移动。
固定装置124和阀开启件122的鼻部部分150在图10的阀开启件近侧位置中彼此间隔开。两者之间的间隙或间隔为阀开启件122提供了间隙，以使阀开启件122在闭合间隙从而接触或撞击固定装置124之前在远侧方向上移动以打开阀（诸如，以使阀瓣偏转）。在所示状态下，阀致动器122的鼻部部分150处的致动端180位于由固定装置124限定的孔内，但与固定装置间隔开或不接触。鼻部部分的渐缩表面也与固定装置间隔开。该间隔或间隙允许阀致动元件122在撞击或接触固定装置124之前沿远侧方向向前移动。示出了阀致动器的致动端180与阀120的面向近侧的表面接触。在其他示例中，致动端可以与阀的面向近侧的表面略微间隔开。
图11是图10的组件的截面侧视图，其中公鲁尔件尖端200被插入到开放近端136中，并且将阀开启件122推进到阀120中以打开阀瓣194，并且打开公鲁尔件尖端200和导管管104的内腔之间的流体连通，类似于图7和图9的实施例。尽管未示出，但是公鲁尔件尖端200可具有带螺纹的套环，用于接合导管毂上的凸耳或外螺纹202，以将阀致动器保持在远侧位置中以打开阀。
在示例中，阀开启件122被构造为当由公鲁尔件尖端200推进时向远侧运动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以允许致动端180和鼻部部分在远侧方向上使阀瓣194偏转以打开缝，以然后打开公鲁尔件尖端之间200和导管管104之间的流体连通。在所示的示例中，阀开启件122的致动端180移动到阀瓣的远端，并且阀瓣在导管毂的内部与鼻部部分150的渐缩表面之间被压缩，或者阀瓣在有压缩或没有压缩的情况下由于阀开启件的鼻部部分而在远侧方向上被偏转或变形。在一些示例中，通过在鼻部部分处形成具有不同廓形线或曲线的凹部，阀致动器的鼻部部分设置有成形的廓形，例如具有不同线。然后，可以使用定廓形的的鼻部部分的一个或多个表面压靠在阀上，并且阀弹回以在近侧方向上推动定廓形的鼻部部分以使阀致动器返回至近侧位置。例如，一个或多个定廓形的表面可以使阀轴向地压缩、变形或偏置抵靠远侧肩部，从而在移除公鲁尔件尖端时，阀提供指向轴向的返回力。在一些示例中，致动端180移动等于阀瓣194的端部的距离或短于阀瓣的端部的距离，但是仍然充分地打开阀以在两个方向上自由流动。
在所示的示例中，斜坡的作用类似于偏置构件。例如，当鼻部部分150由公鲁尔件尖端推靠在固定装置124的斜坡结构上时，固定装置在致动器的鼻部部分150上施加相反的偏置力，例如在位于鼻部部分处的可弯曲部分上施加相反的偏置力。因此，当鼻部部分150以干涉方式压靠在斜坡上时，固定装置124的斜坡在鼻部部分上施加一对分力或力矢量，该分力或力矢量包括大体上平行于导管毂的纵向轴线作用的力。在一些示例中，当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件时，鼻部部分与固定装置间隔开。
在公鲁尔件尖端200撤回时，例如当更换附接到公鲁尔件尖端200的IV流体袋时，由公鲁尔件尖端200作用在两个柱塞元件152的近侧边缘182上的指向远侧的力被移除或停止，并且母鲁尔件204未被任何外部物体占据。这允许阀开启件122返回到其近侧位置，该位置现在由公鲁尔件尖端腾空。在示例中，阀120的弹性允许阀瓣194弹回到其更松弛的状态，例如，移动到图10中所示的位置。阀瓣194的这种弹回作用和阀开启件的鼻部部分150的形状允许阀瓣在鼻部部分150上施加力矢量，以使阀开启件122从图11所示的远侧位置移动到总体上如图10所示的近侧位置。另外，并且如上文所讨论的，固定装置124的斜面结构对鼻部部分施加返回力，例如施加于位于鼻部部分处的可弯曲部分，以使阀开启件122沿近侧方向移动以使阀开启件基本上返回到图10所示的位置。10。
因此，本实用新型的方面被理解为包括一种导管组件或针装置，该导管组件或针装置包括：导管毂，该导管毂具有在远侧方向上延伸的导管管；针，该针附接到针毂并且该针延伸穿过该导管毂和该导管管。导管毂包括主体，该主体具有限定内部腔体的外表面和内表面。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在示例中，具有限定孔的主体的固定装置位于阀的近侧，并将阀固定在导管毂中。当阀开启件被公鲁尔件尖端在远侧方向上推进以打开阀的阀瓣时，固定装置可提供与阀开启件的干涉，并且其中，干涉配合提供力矢量，该力矢量包括大致平行于导管毂的纵向轴线延伸的矢量，以当公鲁尔件尖端从导管毂被移除时，使阀开启件从从远侧位置返回到近侧位置。固定装置可以另外提供固定功能，以用于将阀固定在导管毂内部并且防止阀无意地向近侧移位以从导管毂上逐出，并且不向阀开启件提供任何返回力。
因为阀开启件可以移动到阀中的远侧位置（例如，当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端时能够回到近侧位置，以使得阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝，所以阀可以经历多个致动循环。在示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环、至少四个循环、至少五个循环或更多。每个致动周期可包括阀致动器到阀中以使阀瓣偏转的移动以及远离阀的移动。
图12、图13和图14示出了可以实施保持环的三个不同的固定装置124的侧视截面图、正视图和等距视图。这些保持环124可与本文其他地方描述的导管组件一起使用。图13还示出了具有保持环124的阀120。首先参考图12的保持环或固定装置124，该保持环具有环主体220，该环主体具有第一端或远端210和第二端或近端212。环主体220沿着大致圆柱形的环主体的长度具有大致恒定的外部尺寸。在内部，环主体220所具有的在远端的内直径小于在近端的内直径，并且壁厚度在尺寸上从远端到近端减小。环主体220的内表面限定了孔，并且其中，孔被构造成容纳阀开启件并且压缩或偏置阀开启件的鼻部部分以施加一对分力，如先前所讨论的。在另一个示例中，固定装置的尺寸和形状设计成当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件时与鼻部部分间隔开。在示例中，固定装置124由医疗级塑料材料形成。在其他示例中，固定装置可以由医疗级弹性体材料或热塑性弹性体材料（TPE）形成。固定装置可以替代性地由金属材料制成，例如，通过冲压和弯曲或机械加工。
如图12所示，环主体220的截面在环主体的内表面上具有斜坡形状或倾斜表面。此外，倾斜表面具有恒定的斜率。在其他示例中，倾斜表面的斜率不是恒定的。例如，可以有一个或多个凸起或拐点以产生不直的廓形。可以选择是否具有恒定斜率的廓形，以在阀开启件推靠固定装置124时，对阀开启件122的鼻部部分产生压缩、偏置或干涉，例如对鼻部部分的可弯曲的一个或多个部分或部分产生。对阀开启件122的压缩、偏置或干涉配合被构造为产生力矢量，该力矢量包括大致平行于阀开启件的纵向轴线的力。这继而帮助阀开启件从远侧位置移动到近侧位置。图12所示的固定装置类似于图4至图7所示的固定装置124。
图13示出了阀120和固定装置124。固定装置124可以类似于参照图8和图9描述的固定装置，并且阀120可以类似于本文其他地方所描述的阀，例如，参照图3至图7。如图13的不同视图中所示，阀120具有阀主体224，阀主体224具有外周边226、面向近侧的表面228和面向远侧的表面230。如前文所讨论的，面向近侧的表面228、面向远侧的表面230或两个表面228、230具有第一阀部分168和第二阀部分170。
第一阀部分168和第二阀部分170限定了不同厚度的区域或部分。此外，两个区域可以被成形为针对在何处包括缝234以形成阀瓣194来形成廓形。如所示的，阀120具有三个缝234，这些缝会聚到中心点并且朝外周边226向外延伸，但是短于外周边。在示例中，缝234仅穿过阀主体224的较薄的第二部分170形成。在一些示例中，可以存在多于或少于三个缝，从而形成多于或少于三个的阀瓣。
如先前所讨论的，面向近侧的表面228具有环形缝或环形槽206，以用于容纳固定装置214的远端210。在一些示例中，环形槽是具有间隙的环形通道，该间隙不夹持固定装置的远端的内表面和外表面。固定装置124可以由薄壁筒形制成，例如由金属材料或由塑料材料制成，并且其中，近端212向外弯曲以终止于弯曲的唇部214，类似于圆角。固定装置124的环主体220的内表面限定了孔，并且其中孔被构造为容纳阀开启件并且压缩或偏置阀开启件122的鼻部部分150，例如对鼻部部分的可弯曲的一个或多个部分，以施加一对分力，如先前所讨论的。更特别地，弯曲的唇部214的圆角被构造成压缩或偏置致动器的鼻部部分并施加一对分力。在另一示例中，固定装置的尺寸和形状设计成当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔时与鼻部部分间隔开。如所示的，弯曲的唇部214具有外直径，并且其中弯曲的唇部的外直径小于阀120的外直径。取决于导管毂内部的结构，可以调节弯曲的唇部214的尺寸，使得当被安装在导管毂内部时，弯曲的唇部邻接或接触肩部以将保持环固定在导管毂的内部腔体内。
图14示出了固定装置124，其类似于参照图10和图11所描述的固定装置。如所示的，环主体220具有远端210，该远端210具有限定凸缘216的弯曲唇部，该凸缘216具有用于抵接阀的表面的大致平坦的壁表面。固定装置的环主体220具有大体上恒定的壁厚，该壁厚从恰好在凸缘216近侧的远端的第一直径向外渐缩到具有近侧边缘218的近端212的第二更大直径，以用于在导管毂102内邻接或接触肩部以将固定装置214保持在导管毂内。壁表面具有类似于斜坡的倾斜表面。固定装置124的环主体220的内表面限定孔，并且其中，孔被构造成容纳阀开启件并且压缩或偏置阀开启件的鼻部部分，例如对鼻部部分的包括有弹性体带、带或材料的一个或多个部分，以施加一对分力，如先前所讨论的。在另一个示例中，固定装置的尺寸和形状设计成当公鲁尔件尖端邻接导管毂的母鲁尔件时与鼻部部分间隔开。
图15示出了倾斜螺旋弹簧238的不同视图，该倾斜螺旋弹簧238具有多个互连的线圈240，这些线圈均大体上沿相同方向倾斜。弹簧238可以由金属材料制成。图15示出了长度242构造的倾斜螺旋弹簧238、环形构造的倾斜螺旋弹簧244（其弹簧长度的两端连接）、以及单个倾斜线圈240的侧视图，单个倾斜线圈240大致为椭圆形。倾斜螺旋弹簧在弹簧技术中是众所周知的，并且倾斜螺旋弹簧的线圈被理解为相对于环中心线在径向方向上是可偏转的或可压缩的，该环形中心线被理解为在弹簧环244的中心处向纸内和纸外突出。
现在除了图15之外，还参考图16，示出了本实施例的导管组件100，其类似于图4至图11的导管组件，但具有少数例外。在本实施例中，具有弹簧环244构造的倾斜螺旋弹簧238被包括作为固定装置124。作为固定装置124的倾斜螺旋弹簧238邻接抵靠阀120的面向近侧的表面228，并且可以邻接抵靠导管毂102的内部123内的肩部176，以将弹簧环固定在毂的内部。阀120的面向近侧的表面228可具有匹配的凹陷，以与倾斜螺旋弹簧的远侧弧匹配或支撑。在图16的阀开启件近侧位置，倾斜螺旋弹簧238的线圈240接触导管毂102的内表面和/或阀120两者并且抵靠阀开启件122的鼻部部分150。在其他示例中，在阀开启件近侧位置中，线圈可以与鼻部部分150的表面间隔开，例如不与鼻部部分接触。
图17示出了阀开启件或致动器122，该阀开启件或致动器122被医疗器械的公鲁尔件尖端200沿远侧方向推动以打开或偏转阀120的阀瓣，类似于图7、图9和图11。所示的倾斜螺旋弹簧238被阀开启件122的鼻部部分150压缩。更具体地，由于在沿弹簧环中心线的径向方向挤压时，倾斜螺旋弹簧的线圈压缩，因此倾斜螺旋弹簧238的多个线圈中的每个线圈240都被阀开启件122的鼻部部分150压缩。由于线圈趋于解压缩或弹回，因此线圈的压缩在鼻部部分150上产生力矢量。抵靠鼻部部分产生的力矢量包括大致平行于阀开启件的纵向轴线的力。如果线圈沿一侧被阀或被导管毂102的内部压缩，如果线圈沿一侧被导管毂压缩，则指向远侧的轴向力矢量抵靠阀120的近侧阀表面，并且向指向近侧的力矢量抵靠阀开启件122。
当移除公尖端200时，弹簧238的线圈240膨胀并推动鼻部部分150以施加一对分力，包括指向近侧的轴向力矢量。这继而有助于沿近侧方向推动阀开启件122，以使阀开启件122返回至其近侧位置，并允许阀120返回至其关闭位置，诸如，如图16所示。在移除公鲁尔件尖端200之后，由弹簧环244产生的使阀开启件122移动的力是在移除公鲁尔件尖端之后由返回到松弛或关闭状态以关闭阀缝的阀120的阀瓣产生的力的补充。在公医疗器械与导管毂102断开连接之后，指向近侧的力可使阀开启件122从远侧位置移动回到导管毂123内部的近侧位置。
因为阀开启件可以移动到阀中的远侧位置（例如，当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多个阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端时能够返回到近侧位置，以使得阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝，所以阀可以经历多个致动循环。在示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环、至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括阀致动器到阀中以使阀瓣偏转的移动和远离阀的移动。
图18和图19示出了导管组件100的又另一实施例，其类似于图4至图11和图16至图17的导管组件，但具有少数例外。在本实施例中，阀120设置有集成的或一体形成的固定装置124。在本实施例中，集成的或一体形成的固定装置124可以是保持裙部部分250，该保持裙部部分具有大致筒形的长度，其具有开放的近端，该开放的近端具有三角形的截面，类似于图4至图7的固定装置124的三角形截面。裙部部分250或固定装置的外表面的额外表面面积有助于在将针移除时以及通过公鲁尔件尖端200推动阀开启件122（图19）以打开阀120时进一步将阀120保持在导管毂102中。
裙部部分250的尺寸设置成使得当由公鲁尔件尖端200在远侧方向上推动阀开启件122时，裙部的三角形截面可被渐缩鼻部部分150和导管毂102的内部压缩、变形或偏置，以产生存储的能量。因此，当移除了诸如注射器的公鲁尔件或施注设备的尖端的公尖端200时，三角形裙部250膨胀以在鼻部部分150上施加一对分力，该分力包括指向近侧的轴向力矢量。这继而有助于沿近侧方向推动阀开启件122，以使阀开启件122从远侧位置返回到其近侧位置，并允许阀120返回到其关闭位置，如图18所示。
因为阀开启件可以移动到阀中的远侧位置（例如，当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端时能够返回到近侧位置，以使得阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝，所以阀可以经历多个致动循环。在示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环、至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括阀致动器到阀中以使阀瓣偏转的移动和远离阀的移动。
图20和21示出了导管组件100的又另一实施例，其类似于图4至图11和图16至图17的导管组件，但具有少数例外。在本实施例中，固定装置124是保持环，并且保持环设置有集成的或整体形成的柔性瓣或板簧256。参照图22，固定装置124类似于参照图10、图11和图14描述的固定装置。如所示的，固定装置具有环主体220，该环主体具有远端210，该远端带有限定凸缘216的弯曲唇部，该凸缘具有大致平坦的壁表面，以用于邻接阀的表面。环主体220具有大体上恒定的壁厚度，其从恰好在凸缘216近侧的远端处的第一直径向外渐缩至近端212处的第二较大直径，该近端具有近侧边缘218，该近侧边缘218可邻接或接触导管毂内部的肩部以将固定装置214保持在导管毂内。替代性地，可以消除肩部，并且近侧边缘218可以与导管毂的内边缘形成干涉配合。壁表面具有类似于斜坡的倾斜表面。固定装置124的环主体220的内表面限定孔，并且其中，孔被构造成容纳阀开启件并且压缩或偏置阀开启件的鼻部部分以施加一对分力，如先前所讨论的。
在本实施例中，可以提供两个或更多个板簧256，例如三到八个板簧256，作为用于保持阀120的保持环124的一部分。在另一示例中，可以仅包括一个板簧。板簧256可以通过在环主体220上形成对称的三侧切口并且向内弯曲切口以形成板簧来形成。但是，切口可以不是三侧切口，例如部分圆形切口或大于三侧的多侧切口。可以利用任何数量的切口在固定装置上形成板簧，以在阀开启件上产生力矢量，其中优选的是三侧切口。在形成一个或多个切口之后，切口弯曲以形成板簧的方向是允许一个或多个板簧接触阀致动器的鼻部部分的方向。
板簧256的尺寸可以确定成使得当通过公鲁尔件尖端200在远侧方向上推动阀开启件122时，如图21所示，板簧256通过阀开启件122的渐缩鼻部部分150从保持环的中心线向外膨胀，向外偏转或向外偏置。因此，当移除公尖端200时，板簧256压缩或无偏置，例如返回到其无偏置状态，以在鼻部部分150上施加一对分力，该分力包括在近侧方向上的轴向力矢量。板簧的偏置力帮助沿近侧方向推动阀开启件122，以使阀开启件122从远侧位置返回至其近侧位置，并允许阀120返回至其关闭位置，例如如图20所示。板簧256的力是由阀的阀瓣所产生的力的补充，该力是在移除公鲁尔件尖端200之后返回到其松弛或关闭位置以关闭阀缝所产生。在具有一个或多个板簧的实施例中，鼻部部分可以是刚性的，而没有任何可弯曲的部分或多个部分，这些部分可以任选地包括在内。
因为阀开启件可以移动到阀中的远侧位置（例如当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端以使阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝时回到近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括运动到阀中以使阀瓣偏转并且运动远离阀。
图23和24示出了导管组件100的又一实施例，其类似于图4-11和图16-21的导管组件，但有一些例外。例如，本导管组件可具有已被移除但与本文其他地方所描述的相同的针和针毂。图23的导管毂102还可以具有一对翼260，其在导管毂的底部沿相反方向在导管毂102的纵向轴线的侧向延伸。图23的视图被显示为俯视截面图。一对翼260可被使用者用来在成功的静脉穿刺之后将导管毂固定到患者，例如使用胶带或粘合剂敷料。图24示出了图23的不具有翼的导管组件。针组件100还可以包括如本文其他地方所述的针防护件130（图5）。
在本实施例中，固定装置124是保持环，并且保持环设置有集成的或一体的柔性瓣或板簧256，类似于图20-22的实施例。然而，并且如下面进一步讨论的，固定装置124是孔眼，其中一个或多个板簧256从凸缘延伸。
参考图25，固定装置124具有孔眼构造，并且可用于图23和图24的导管实施例中。如图所示，固定装置124具有用于环主体220的凸缘216，其具有限定开口的外直径（OD）和内直径（ID）。凸缘216可以具有厚度，该厚度可以是用于形成孔眼的金属片的厚度。凸缘的厚度和板簧的厚度可以相同或近似相同。如果凸缘和板簧由单个金属片一体地形成，则在金属片的厚度的制造公差内，凸缘上的厚度和每个板簧的厚度可以相同。
在所示的示例中，没有圆柱形或细长的中空主体从凸缘216延伸。相反，两个或多个板簧256，例如三至八个板簧256或至少一个板簧可以直接从凸缘216延伸。如图所示，四个板簧256与凸缘216结合在一起，并且每个板簧与相邻的板簧成大约90度。板簧可以沿着凸缘的廓形均匀分布。板簧256可以从凸缘ID沿近侧方向延伸，并且可以以近侧边缘270终止。板簧256的近侧边缘可以是平坦的或成圆角的。板簧256可沿着凸缘ID等距间隔或大致等间隔。每个板簧可具有足以在阀开启件122的鼻部部分150上产生分力的宽度和长度，并且所有板簧256可共同产生向近侧定向的力，该力可在移除公鲁尔件尖端之后将阀开启件122从远侧位置移动到近侧位置，如下文进一步讨论。
在所示的实施例中，一对内部凹部或缝262设置在凸缘ID上并且在每个板簧256的任一侧边缘上，以允许每个板簧具有弯曲部266，该弯曲部266的弯曲半径从凸缘ID凹入。在其他示例中，可以省略一对内部凹部262，并且在每个弯曲部266处的近侧方向上的弯曲部可以是正方形或直角。替代地，当没有内部凹部或包括的内部凹部不足时，弯曲半径可以稍微向凸缘ID的内部延伸。
再次参考图23，固定环124可构造成将阀120固定在导管毂的内部123内，就像本文其他地方讨论的其他固定环一样。在本实施例中，阀120通过内部肩部173支撑在面向远侧的表面上，并且通过固定环124的凸缘216支撑在面向近侧的表面上，该固定环124的凸缘216可以通过在凸缘216（图5）的近侧的内部肩部176b支撑。因此，在所示位置，阀120被固定或支撑在导管毂的内部。
在所示的阀开启件近侧位置中，阀开启件122的致动端180可以接触阀120的面向近侧的表面或者可以与阀的面向近侧的表面间隔开。无论在阀开启件近侧位置中在阀开启件122与阀120之间是否存在接触，鼻部部分150都位于由板簧256限定的边界内，但是不接触板簧256。例如，在阀开启件122的近侧位置中，鼻部部分150与板簧256和凸缘216都间隔开。该间隔允许阀开启件122在鼻部部分150接触板簧256之前向远侧运动到阀120中以打开阀瓣194。
在示例中，凸缘216在凸缘OD上包括一个或多个凸起或切口268。在将固定装置124安装到导管毂中的过程中，该凸起可以减小凸缘OD和导管毂的内部孔之间的干涉。每个切口268可以形成为在凸缘OD的弧上跨越两个点的直线。在一些示例中，每个切口可以具有弯曲形状，曲线和至少一个直线切口或复杂弯曲切口。在示例中，可以在凸缘OD上的每个板簧256处设置切口268。在其他示例中，切口可以不与板簧256的位置对准地定位，例如不直接位于与板簧相同的ID位置的OD部分上。在其他示例中，可以有比板簧的数量更多的切口或更少的切口。
图24示出了公鲁尔件尖端200，该公鲁尔件尖端200向远侧推进到导管毂的内部，以从图23的近侧位置将阀开启件122推动到远侧位置，以打开阀120的阀瓣194及其之间形成的缝，例如在插入IV滴注线的公鲁尔连接件或施注设备期间。在远侧位置，鼻部部分150突出穿过阀缝以使阀瓣194在远侧方向上偏转，并且可以压缩鼻部部分和导管毂的内表面之间的阀瓣，或者阀瓣可以在压缩或不压缩的情况下偏转或由阀开启件的鼻部部分向远侧变形。
示出了致动端180在远侧偏转的阀瓣194的远侧。在其他示例中，致动端可位于与偏转的阀瓣或阀瓣的近侧大约相同的轴向位置，但仍允许流体沿近侧方向或远侧方向流过阀120。
板簧256可以定位在凸缘216上，使得当通过公鲁尔件尖端200在远侧方向上推动阀开启件122时，如图24所示，板簧256被阀开启件122的渐缩鼻部部分150径向向外偏转。在示例中，每个板簧256的近侧边缘270在被阀开启件122的鼻部部分150偏转时与导管毂的内部间隔开。在另一个示例中，近侧边缘270可以接触导管毂的内表面。偏转的板簧256和偏转的阀瓣194产生储存的能量，当移除公鲁尔件尖端时，该储存的能量可然后推抵阀开启件的鼻部部分150以在近侧方向上移动阀开启件。
因此，当移除公尖端200时，板簧256可收缩或不偏置以在鼻部部分150上施加一对分力，该分力包括沿近侧方向的轴向力矢量。板簧的偏置力帮助沿近侧方向推动阀开启件122，以使阀开启件122从远侧位置返回至其近侧位置，并允许阀120返回至其关闭位置，如图23所示。板簧256的力是由阀120的阀瓣194返回到其松弛或关闭位置以在移除公鲁尔件尖端200之后关闭阀缝所产生的力的补充。在具有一个或多个板簧的实施例中，鼻部部分150可以是刚性的，而没有任何可弯曲的一个或多个可选地包括在内的部分。
因为阀开启件122可以移动到阀120的远侧位置，例如当由公鲁尔件尖端200推动时，以打开两个或更多个阀瓣194，并且当公鲁尔件尖端200被移除以使阀瓣能够松弛或关闭缝时可以返回近侧位置，阀120可经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀120可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括通过阀开启件运动到阀中以使阀瓣偏转并且远离阀运动。
现在参考图26，示出了根据本实用新型的另外的方面的固定装置、环或元件124。本固定装置124可实施为孔眼，类似于图25的固定装置124，并且其可以与图25的导管组件类似的方式使用。因此，本实用新型的孔眼具有凸缘216，至少一个板簧256（示出了四个）以及在凸缘OD处的一个或多个凸部268（示出了四个）。
在本孔眼实施例中，凸缘216可以成形为具有弧形或弯曲的横截面。即，凸缘216的面向远侧的表面和面向近侧的表面是弧形或弯曲的。在示例中，凸缘216的面向远侧的表面具有凸形，而凸缘216的面向近侧的表面具有凹形。由于固定装置124的插入方向和弧形凸缘216沿着横截面的方向允许凸缘OD在安装期间平稳地抵靠内表面，所以成形凸缘216可以促进安装。弯曲的横截面还加强了凸缘，使其在安装过程中不变形。
本孔眼的凸缘OD处的凸起或切口268与板簧256不对齐。使用时钟的时针，可以将板簧256沿着凸缘ID定位在2、4、8和10点钟位置，而将切口268沿着凸缘OD定位在3、6、9和12点钟位置。在其他示例中，沿着凸缘ID的板簧256的位置和沿着凸缘OD的切口268的位置可以改变。而且，板簧和切口的数量可以变化，例如具有两个板簧和三个切口，或者具有三个板簧和两个切口。
如图所示并且由于弯曲的或弧形的横截面，图26的板簧256可以弯曲而不必包括切口或缝262，如图25的实施例所示。但是，可以包括缝或切口以使突片弯曲以形成板簧。
现在参考图27和28，示出了根据本实用新型的另外的方面提供的导管组件或针组件100，其中移除了针和针毂，但是可以具有与本文其他地方所描述的相同的针和针毂。针组件100还可以包括如本文其他地方所述的针防护件130。
在本实施例中，导管毂102，导管管104，阀120，阀开启件122和固定装置124可以类似于参照图18-19所示的那些，但有一些例外。在本实施例中，固定装置124是由弹性体材料制成的保持环。例如，固定装置124可以由诸如O形环的弹性体材料制成，以在阀开启件鼻部部分150与处于阀开启件的远侧位置的导管毂102的内壁之间被压缩或变形时向阀开启件提供指向近侧的力。固定装置124可以具有实施各种可能的横截面的O形环的结构，例如圆形，椭圆形，正方形，矩形。如图所示，固定装置124是具有圆形横截面的弹性体环。固定装置124可与阀120分开形成，并与阀120一起使用以将阀固定在导管毂的内部。
如图所示，阀120通过内部肩部173固定或支撑在远侧，该内部肩部173防止或限制了阀的外周的轴向远侧移位，但是当被阀开启件122推动时仍允许阀瓣194沿远侧方向偏转。阀120通过本实施方式的固定环124或弹性体环在近侧固定或支撑。弹性体环可邻接内部肩部176b，以固定弹性体环，从而防止阀沿近侧方向移位。
固定装置124和阀开启件122的鼻部部分150在图27的阀开启件近侧位置中彼此间隔开。两者之间的间隙或间隔为阀开启件122在远侧方向移动以打开阀提供间隙，例如使阀瓣194偏转，在关闭该间隙之前，使固定装置124与阀开启件接触或碰撞。在图27所示的状态下，阀致动器122的鼻部部分150处的致动端180位于由固定装置124限定的孔内，但是与固定装置间隔开或不接触。鼻部部分的渐缩表面也与固定装置间隔开。该间隔或间隙允许阀致动元件122在撞击或接触固定装置124之前沿远侧方向向前移动。示出了阀致动器的致动端180与阀120的面向近侧的表面接触。在其他示例中，致动端180可以与阀的面向近侧的表面稍微间隔开。
图28是图27的组件的横截面侧视图，其中公鲁尔件尖端200插入到打开近端136中，并且将阀开启件122推进到阀120中，以打开阀瓣194，并且打开公鲁尔件尖端200和导管管104的内腔之间的流体连通，类似于在本文其他地方描述的其他实施例。尽管未示出，但是公鲁尔件尖端200可具有带螺纹的套环，用于接合导管毂上的凸耳或外螺纹202，以将阀致动器保持在远侧位置以打开阀。
在一个示例中，阀开启件122被配置为当由公鲁尔件尖端200推进时向远侧运动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以允许致动端180和鼻部部分150在远侧方向上使阀瓣194偏转以打开缝，从而打开公鲁尔件尖端200和导管管104之间的流体连通。在所示的示例中，阀开启件122的致动端180移动到阀瓣的远侧，并且阀瓣在导管毂102的内部与鼻部部分150的渐缩表面之间被压缩，或者阀瓣在有或没有压缩的情况下被阀开启件的鼻部部分在远侧方向上偏转或变形。在一些示例中，致动端180移动等于阀瓣194的端部的距离或短于阀瓣的端部的距离，但是仍然充分地打开阀以在两个方向上自由流动。
在所示的示例中，固定装置124的弹性体环的作用类似于偏置构件。例如，当鼻部部分150被推靠在固定装置124上并且在鼻部部分和导管毂的内表面之间压缩或偏置固定装置时，存储的能量被施加到弹性体材料，这使得弹性体材料能够向致动器的鼻部部分150施加相反的偏置力。因此，当鼻部部分150被压靠在弹性体环上时，弹性体环在鼻部部分150上施加一对分力或力矢量，其包括在近侧方向上大体上平行于导管毂的纵向轴线的力。
在公鲁尔件尖端200缩回时，例如当更换附接到公鲁尔件尖端200的IV流体袋时，由公鲁尔件尖端200作用在两个柱塞元件152的近侧边缘182上的朝远侧指向的力被去除或停止，并且母鲁尔件204未被任何外部物体占据。这允许阀开启件122返回到图27的近侧位置，现由公鲁尔件尖端清空。在一个示例中，阀120的弹性允许阀瓣194弹回到其更松弛的状态，例如移动到图27中所示的位置。阀瓣194的这种弹回动作和阀开启件的鼻部部分150的形状允许阀瓣在鼻部部分150上施加力矢量，以使阀开启件122从图11所示的远侧位置移动到近侧位置，总体上如图10所示。另外，并且如上所述，固定装置124的弹性对鼻部部分150施加返回力，以使阀开启件122沿近侧方向运动，以使阀开启件基本上返回到图27所示的位置。
因此，本实用新型的方面被理解为包括一种导管组件或针装置，该导管组件或针装置包括：导管毂，该导管毂具有在远侧方向上延伸的导管管；针，该针附接到针毂并且该针延伸穿过该导管毂和该导管管。导管毂包括主体，该主体具有限定内部腔体的外表面和内表面。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在一个示例中，具有限定孔的主体的固定装置位于阀的近侧，并将阀固定在导管毂中。当阀开启件通过公鲁尔件尖端朝远侧方向前进以打开阀的阀瓣时，固定装置可对阀开启件产生干涉，并且其中干涉配合提供力矢量，该力矢量包括大致平行于导管毂的纵向轴线延伸的矢量，当公鲁尔件尖端从导管毂移除时，使阀开启件从远侧位置返回近侧位置。固定装置可以另外提供固定功能，用于将阀固定在导管毂内部并且防止阀无意地向近侧移位以从导管毂上移开并且不向阀开启件提供任何返回力。固定装置可以是弹性体材料。该材料优选在肖氏A硬度为30至70之间的范围内。其也可以具有30以下或70以上的肖氏A硬度。在一个示例中，弹性体材料是O形环。在特定示例中，O形环可以具有圆形横截面。
因为阀开启件可以移动到阀的远侧位置（例如当由公鲁尔件尖端推动时）以打开两个或更多的阀瓣，并且在移除公鲁尔件尖端以使阀瓣能够松弛或关闭以关闭缝时回到近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括阀开启件向阀内运动以使阀瓣偏转，以及远离阀运动以允许阀瓣关闭。
现在参考图29和30，示出了根据本实用新型的另外的方面提供的导管组件或针组件100，其中移除了针和针毂，但是可以具有与本文其他地方所述的相同的针和针毂。针组件100还可以包括如本文其他地方所述的针防护件130。本导管组件特别类似于图27和28的导管组件，如上面刚刚讨论过的。例如，类似于图27和28的实施例，本固定装置124可以实施弹性体材料。然而，在本实施例中，可以是O形环的弹性体材料可以具有大体正方形或多边形的横截面。
现在参考图31、32A和32B，示出了导管组件或针组件100的又一实施例，其与图4-11和16-21的导管组件相似，但有一些例外。图31示出了移除了针和针毂的导管组件，但是可以具有与本文其他地方所描述的相同的针和针毂。针组件100还可以包括如本文其他地方所述的针防护件130。图32A示出了插入到母鲁尔件204（图31）中的母鲁尔件尖端200，并且推进阀开启件122以打开阀120，如下文进一步讨论的。图32B示出与图32A相同的视图，但是沿着导管毂的纵向轴线旋转了90度。在本实施例中，阀120设置有一体的或一体形成的固定装置124。在本实施例中，一体或一体形成的固定装置124可以是形成有阀盘121的固定裙部部分250（图34和35）。裙部部分250可具有大致恒定的厚度和近端表面290，近端表面290的尺寸设计成邻接或接触导管毂的内部肩部176b，以将阀120固定在导管毂102内部，以防止近侧运动。裙部部分250的近端表面290具有足够的厚度，使得裙部部分的一部分在内部肩部176b的径向上暴露。裙部部分的该暴露的部分允许或提供阀开启件122推压以压缩、变形或偏置裙部部分250的目标，如下文进一步讨论的。
除了图31之外，还参考图34，本实施例的阀120可具有阀盘121和一体的裙部250。在所示的示例中，阀盘121和裙部部分250一体地形成。裙部部分250可被视为具有开放的近端的大致圆柱形的长度。所示的阀盘121具有多个缝或阀盘缝部分234，其限定了多个阀瓣194。在本实施例中，阀盘121在轴向方向上的壁厚通常是恒定的，如图13和此说明中的其他地方所示，没有不同的第一部分168和第二部分170。然而，如图35所示，不同的第一部分168和第二部分170可以与具有阀盘121和裙部部分250的阀结合。
在一个实施例中，与沿裙部部分250的长度包括通常恒定的厚度不同，该裙部部分可沿横截面包括倾斜的表面，类似于图18和19所示。例如，具有阀盘121的阀120具有不同的第一和第二部分168、170，如图35所示，可具有带有倾斜横截面的裙部部分250。图35的阀120应该理解成可与图31、32A和32B的导管组件一起使用，类似于图34的阀120。
在本实施例中，阀开启件122具有主体，该主体包括鼻部部分150和近侧部分157，该近侧部分157包括两个柱塞元件152，两个突起154和两个稳定元件158，就像本文其他地方所述的其他阀开启件一样。柱塞元件152可以彼此间隔开并且在其之间具有至少一个流动通道。每个柱塞元件可包括肋，凸块，突出部或厚度变化的部分，以控制柱塞元件的刚度。当流体在柱塞元件之间通过时，肋或凸块还可以帮助搅拌流动以进行冲洗。在图33和图31、32A和32B的横截面图中以透视图示出了本实施例的阀开启件122。在一些示例中，图33的阀开启件122可以一体形成。在其他示例中，阀开启件可以与一种或多种不同的材料或部件共模制或插入模制。例如，两个稳定元件158可以由金属材料制成，该金属材料可以与阀开启件122的其余部分一起模制。
在一些示例中，稳定元件158的远侧边缘和近侧边缘可以彼此平行。稳定元件158的远侧边缘可以大体上正交于阀开启件122的纵向轴线或与纵向轴线成一定角度。当使用两个稳定元件158时，两个稳定元件158中的每一个可以具有长度和沿着该长度的恒定宽度。但是，宽度可以沿着稳定元件158的长度变化，如图43所示。在其他示例中，一个或两个稳定元件可以是不连续的，例如具有间隙。
在本实施例中，过渡部分296设置在鼻部部分150的近侧。如图33所示，过渡部分296包括一对开启件肩部294，并且每个具有邻接边缘298。两个开启件肩部294可以彼此间隔开，并且两个邻接边缘298可以位于鼻部部分150的不同侧上的大致相同的轴向点或在阀开启件上的位置处，以将其推入到阀120中，同时，通过公鲁尔件尖端200推进阀开启件。每个开启件肩部294可包括在邻接边缘298的近侧延伸的倾斜或斜表面。两个开启件肩部294位于阀开启件的过渡部分296处的着陆部分300附近。可以略微地在阀开启件的主体上设置凸起的唇部或肋，以增加稳定性和/或强度。
在一些示例中，具有渐缩表面和邻接边缘298的两个开启件肩部294可被省略或从所示形状修改。例如，鼻部部分150可以在过渡部分296处直接延伸到阶梯状肩部293，而没有渐缩肩部294。在没有渐缩肩部294的情况下，阶梯状肩部293上的邻接表面295可以压缩裙部部分。在其他示例中，渐缩肩部294可具有不同的形状，例如大体为正方形或具有没有任何渐缩表面的正方形表面，使得抵接边缘298的高度与肩部294本身大致相同。换句话说，邻接边缘298可以在鼻部部分150的两侧上设有阀致动器，而没有渐缩肩部294。在使用不具有渐缩肩部294的替代性阀开启件122时，两个阶梯状肩部293的邻接边缘295可直接推动抵靠阀120的近端表面290。
如图33所示，着陆部分300的外直径（OD）通常是恒定的。在示例中，着陆部分300的长度沿其长度具有相同的OD。在其他示例中，可以存在稍微增加的斜率或稍微减小的斜率。只要着陆部分不抵靠或不干涉裙部部分250，就可以在着陆部分300上形成倾斜表面，如图32A和32B中所示，和/或不削弱过渡部分，因此使其可作为阀开启件使用。如图所示，在鼻部部分150和着陆部分250处的孔具有大体上恒定的内直径（ID）。
鼻部部分150在着陆部分300的远侧在外部可被描述为大致截头圆锥形结构。鼻部部分150的渐缩表面允许阀瓣194施加一对分力，该分力包括向近侧指向的力，以在移除公鲁尔件尖端之后将阀开启件122返回至其近侧位置。
图32A示出了两个开启件肩部294的两个邻接边缘298（图33），其由于公鲁尔件尖端200沿远侧方向将阀开启件122推入到阀中而推抵阀120的裙部部分250的近侧表面290。裙部部分250和开启件肩部294的重叠表面指示裙部部分250在远侧肩部173与阀开启件的邻接边缘298之间的干涉或压缩。因此，当阀120被阀开启件122打开时，阀瓣194在阀开启件的鼻部部分150和导管毂的内表面之间被压缩，或者阀瓣在远侧方向上通过阀开启件的鼻部部分偏转或变形，裙部部分250在远侧肩部173与阀开启件的两个邻接边缘298之间压缩或变形。在省略了具有渐缩表面的邻接边缘298和肩部294的情况下，两个阶梯状肩部293（图33）的端部表面295可以压缩裙部部分250。当省略渐缩肩部294时，可调节阶梯状肩部293和鼻部部分150的尺寸和形状以压缩裙部部分250。
当由阀开启件122激活时，阀120的各个表面或部分的压缩，偏转，变形或偏置会在阀中产生存储的能量。当从导管毂102的母鲁尔件200移除公鲁尔件尖端200时，所存储的能量以阀瓣194的形式释放，并且裙部部分250返回到其更松弛的状态。因此，阀瓣194对鼻部部分150施加朝近侧的力，并且裙部部分250对两个邻接边缘298施加朝近侧的力，以使阀开启件122从图32A和32B所示的远侧位置移动到图31所示的近侧位置。
因为阀开启件122可以移动到阀120的远侧位置，例如当由公鲁尔件尖端200推动时，以打开两个或更多个阀瓣194，并且当移除公鲁尔件尖端以使阀瓣194和裙部部分250能够松弛或关闭缝234时（图34和35），阀开启件可以返回近侧位置，阀可能会经历多个致动循环。在一个示例中，阀120可经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括阀致动器向阀内的运动以使阀瓣偏转并且远离阀运动。
阀，例如阀瓣或阀的裙部部分可以通过第一结构（例如阀开启件）偏转、偏置或变形，其移动到阀中，而无需第二结构位于第一阀的远侧，尽管可选地可以包括第二结构。例如，当阀开启件沿远侧方向移动时，阀瓣可通过阀开启件向远侧偏转。阀瓣的远侧偏转可以在有或没有位于阀瓣远侧的肩部或刚性表面的情况下发生。然而，当在阀瓣的远侧上具有肩部或刚性表面时，阀瓣既可以向远侧偏转并且可以在阀开启件与远端的肩部或刚性结构之间压缩。其他物体也可以在没有相对结构的情况下发生偏转，偏置或变形，例如，通过阀开启件的鼻部部分使板簧偏转，偏置或变形，或者通过插入鼻部部分的渐缩部分使弹簧C形环或螺旋线膨胀。
因此，本实用新型的方面应理解为包括一种导管组件或针装置，其包括具有沿远侧方向延伸的导管管的导管毂，所述导管毂包括具有外表面和限定内部腔体的内表面的主体。阀和阀开启件可位于内部腔体内。在一个示例中，具有限定孔的主体的固定装置位于阀的近侧。在一个示例中，固定装置可以与阀一体地形成并且可以是裙部部分。例如，阀盘可以整体地形成有阀裙部或裙部部分，并且其中阀裙部可以用作将阀盘保持在导管毂内部的固定装置。
阀的阀瓣可以施加朝近侧指向的返回力，以使阀开启件从远侧位置返回近侧位置。另外，阀开启件可包括一个或多个邻接边缘，以沿轴向抵靠导管毂的远侧肩部压缩，变形或偏置裙部部分。换句话说，阀裙部或裙部部分可以具有一定的长度，并且其中，在将阀开启件致动至远侧位置以打开阀并将阀裙部的长度从第一长度到减小到较短的第二长度时，阀开启件可以使阀裙部压缩或变形。当裙部部分由于阀致动器而长度减小时，裙部部分接收存储的能量。因此，当释放存储的能量时，裙部部分可向阀开启件提供轴向指向的力，例如释放到阀开启件的一个或多个邻接边缘，以在移除公鲁尔件尖端时将阀开启件返回至近侧位置。
在一个示例中，当阀开启件通过公鲁尔件尖端向远侧方向前进以打开阀的阀瓣时，固定装置可以对阀开启件（例如阀开启件的弹性体部分）产生干涉，例如使阀瓣通过鼻部部分在远侧方向上偏转，并且其中当将公鲁尔件尖端从导管毂移除时，偏转可提供力矢量，该力矢量包括大体上平行于导管毂的纵向轴线延伸的力矢量，以使阀开启件从远侧位置返回至近侧位置。在一个示例中，干涉，偏置，偏转或压缩将存储的能量提供给阀的裙部部分。所存储的能量可以释放以在近侧轴向方向上推动阀开启件的一个或多个邻接表面。
因此，阀开启件可以具有多个表面，例如鼻部部分和一个或多个邻接边缘，以使阀在阀的多个不同位置处变形以向阀提供所存储的能量。阀的变形表面可包括阀瓣和阀的不同于阀瓣的其他表面。例如，除了阀瓣之外，裙部部分可以通过阀开启件轴向压缩。导管毂可以包括突出穿过导管毂，阀，阀开启件，固定装置和导管管的针。针可以在针的近端附接到针毂。
现在参考图36和37，示出了根据本实用新型方面的又一导管组件或针组件100。示出了导管组件100，其中移除了针和针毂，但是可以具有与本文其他地方所描述的相同的针和针毂。针组件100还可包括如本文其他地方所述的针防护件。
在本实施例中，导管毂102，导管管104，阀120，阀开启件122和固定装置124可以类似于参照图8和9所示的那些，除了一些例外。在本实施例中，环形缝或环形通道206设置在阀120的面向近侧的表面上，并且已经扩大以接收固定装置124的远端。即，由于间隙增大，本实施例的环形通道206的增大的间隙可以接触固定环124的环主体的外表面而不接触环主体的内表面。环主体还可以接触环形通道的端部表面或远侧表面，以控制或设定环形通道206相对于环主体的深度。这种构造允许固定装置124将阀120保持在导管毂的内部，如参照图8和9所述，同时由于环主体的内表面不必被环形通道夹紧，所以在放宽公差或简化用于形成或产生环形通道206的制造要求。与部分切开阀盘相比，通过标准模制技术还更容易形成通道。
图38a示出了与图36和37的导管组件100结合使用的保持环124。如图所示，本实施例的保持环124的环主体220可具有壁，该壁在近端212和远端210之间的长度具有大致恒定的壁厚，并且在该保持环的近端具有弯曲的主体部分214。该壁具有限定孔的内部，该孔用于容纳阀开启件122的鼻部部分150。除了在近端212处的弯曲主体部分214之外，固定装置124的壁可以是大致圆柱形的。在一个示例中，保持环124的近端212可具有向外弯曲的唇部214，以将保持环124固定在导管毂102的可选的内部肩部176b上。一旦抵靠内部肩部176b定位，固定装置124可帮助固定阀120以防止其在近侧方向上移位。阀120通过抵靠导管毂102的肩部173定位在阀的面向远侧的表面上而被固定或被支撑以免受远端运动。在一些示例中，保持环124的弯曲唇部214与导管毂的内部干涉配合而没有肩部。
一个或多个板簧256可设置有本固定装置124。如图所示，四个板簧256设置有固定装置，并且在大约2点，6点，8点和10点钟位置彼此等距间隔。但是，板簧可以位于环主体220的不同弧形位置。在一个示例中，可以通过穿过环主体220的近侧边缘312形成至少两个切口来形成板簧256。如图所示，板簧256由穿过弯曲唇部214的两个大致平行的切口形成，以使金属能够弯曲以形成板簧256，并且切口形成每个板簧256的两个侧边缘。
在一个示例中，可以以相同的方式形成包括有本固定装置124的所有板簧256，例如通过为每个板簧利用两个大致平行的切口。在其他示例中，切口可以是不平行的。在其他示例中，可以实践不同板簧的组合。例如，环主体220可以具有两个位于近侧的板簧256，该板簧256具有如图38a所示穿过近侧边缘312形成的切口，和形成在远端210和近端212之间的两个板簧，类似于图22的板簧。在其他示例中，可以实施少于四个板簧，例如三个，两个或一个，或者大于四个板簧，例如五个，六个或七个板簧。另外，切口之间的间隔可以改变以改变板簧的宽度或尺寸，这可以改变由板簧产生的弹力或偏置力。穿过近侧边缘312以形成板簧256的切口具有在两个相邻的板簧256之间形成近侧部分255的优点。当将固定装置124滑入导管毂中以固定阀时，近侧部分255可偏转或挠曲。近侧部分255偏转或挠曲的能力可以减小用于安装固定装置的插入力。如上述实施例和图25所示，在板簧256与环主体220的近侧边缘312之间可以有切口而不是缝。这将增加板簧256和近侧边缘312两者的柔性。
图38b是图38a的固定装置124的端视图。在所示的视图中，四个板簧256沿着固定装置的近端212均匀地间隔开。此外，固定装置被定向成使得四个板簧位于3、6、9和12点钟位置。
如图36所示，固定装置124和阀开启件122的鼻部部分150在阀开启件近侧位置彼此间隔开。两者之间的间隙或间隔为阀开启件122在接触或撞击固定装置124之前向远侧方向移动以打开阀以使阀瓣194偏转从而提供间隙。在所示状态下，阀致动器122的鼻部部分150处的致动端180位于由固定装置124限定的孔内，但与固定装置间隔开或不接触。致动端180和鼻部部分150也与由多个板簧256限定的圆柱体间隔开。该间隔或间隙允许阀致动元件在撞击或接触固定装置之前，例如在撞击板簧之前，在远侧方向上向前移动。示出了致动端180与阀120的面向近侧的表面接触。在其他示例中，致动端180可以与阀120的面向近侧的表面稍微间隔开。
图37是图36的组件的横截面侧视图，其中公鲁尔件尖端200插入到开放近端136中，并且将阀开启件122推进到阀120中以打开阀瓣194，并且打开公鲁尔件尖端200和导管104的内腔之间的流体连通，类似于图20和21的实施例。尽管未示出，但是公鲁尔件尖端200可具有带螺纹的套环，用于与导管毂102上的凸耳或外螺纹202接合，以将阀致动器122进一步保持在远侧位置以打开阀120。
在一个示例中，阀开启件122被构造成当由公鲁尔件尖端200推进时向远侧运动。阀开启件在远侧方向上移动的量或距离应足以允许致动端180和鼻部部分150在远侧方向上使阀瓣194偏转以打开缝，从而打开公鲁尔件尖端200和导管管104之间的流体连通。在所示的示例中，阀开启件122的致动端180移动到阀瓣的远侧，并且阀瓣可以在导管毂102的内部与鼻部部分150的渐缩表面之间被压缩，或阀瓣194可以在压缩或没有压缩的情况下由阀开启件122的鼻部部分150向远侧偏转或变形。如图所示，致动端180移动等于阀瓣194的端部的距离或短于阀瓣的端部的距离，但仍充分打开阀以在两个方向上自由流动。
在所示的示例中，鼻部部分150的渐缩表面径向向外偏转或偏置固定环124的多个板簧256，以为板簧提供存储的能量。弯曲的唇部214可以像偏置构件一样起作用。因此，在释放板簧256时，板簧在阀开启件122的鼻部部分150上施加一对分力或力矢量，该分力或力矢量包括大体上平行于导管毂102的纵向轴线在近侧方向作用的力。
在公鲁尔件尖端200缩回时，例如当更换附接到公鲁尔件尖端200的IV流体袋时，由公鲁尔件尖端200作用在两个柱塞元件152的近侧边缘182上的朝远侧的力被去除或停止，并且母鲁尔件204未被外部物体占据。这允许阀开启件122返回到其近侧位置，该位置现在由公鲁尔件尖端清空。在一个示例中，阀120的弹性允许阀瓣194通过释放其存储的能量而弹回至其更松弛的状态，例如移动至图36所示的位置。阀瓣194的这种弹回作用和阀开启件的鼻部部分150的形状允许阀瓣194在鼻部部分150上施加力矢量，以使阀开启件122从图37所示的远侧位置移动至近侧位置，总体上如图36所示。另外，作用在鼻部部分150上的板簧256也施加指向近侧的力，以进一步帮助将阀开启件返回至其近侧位置。
因为阀开启件122可以移动到阀120的远侧位置，例如当由公鲁尔件尖端200推动时，以打开两个或更多个阀瓣194，并且当移除公鲁尔尖端以使阀瓣194能够松弛或关闭以在缝中闭合时，阀开启件可以返回近侧位置，阀可以经历多个致动循环。在一个示例中，阀可以经历两个或更多个致动循环。例如，阀可经历至少三个循环，至少四个循环，至少五个循环或更多。每个致动循环可包括阀致动器向阀内运动以使阀瓣偏转，以及远离阀运动以允许阀瓣关闭。
现在将结合预期的其他工艺步骤来描述根据本实用新型的方面的制造和使用导管组件及其部件的示例性方法。本文公开的固定装置124可以由合适的热塑性塑料模制而成，或者由诸如不锈钢的金属片形成。阀120本身可以由弹性聚合物，硅树脂，合成橡胶或天然橡胶形成。因此，当固定装置124为一体形成的保持或保持裙部250时（图18和19），通过阀120，保持裙部250也可以由弹性聚合物，硅树脂，合成橡胶或天然橡胶制成。当由金属材料形成固定装置124时，金属的优点是避免了在该装置的货架寿命期间的弹性蠕变，该货架寿命可以长达5年。
根据本实用新型的方面，组装导管组件的顺序可以如下，并考虑其他步骤：将导管管附接到金属衬套，将金属衬套/导管附接到导管毂中，将阀和固定装置组装在导管毂内表面上远端肩部和近端肩部之间的沟槽中。固定装置可在固定装置的近侧或端部处邻接或压在肩部上。固定装置可以是本文其他各处描述的任何一种固定装置，包括一体形成的裙部，O形环或弹簧环。
接下来，将阀开启件插入导管毂中，将针的对接端插入通过针防护件，将针的对接端附接到针毂，然后通过打开工具推动阀开启件的近端来打开阀。在一个示例中，打开工具可以类似于公鲁尔件尖端，但是具有水平分割线，以使得能够将工具围绕针轴放置或从针轴移除工具。接下来，首先将针尖端插入通过打开的阀，通过从导管毂上移除打开工具而释放阀开启件上的推力，将打开工具的两半彼此移开然后继续将针完全插入通过导管管直到针尖端完全从导管管中突出并且针防护件处于准备保护位置并且针毂的最远端突出到导管毂中，将排气塞附接到针毂的近端。上述步骤的其他变型是可能的，例如改变步骤的顺序或删除一个或多个步骤。当使用额外的壳体作为针防护件的一部分时，则可能没有必要将针防护件插入导管毂中，或者仅将针防护件的一小部分插入导管毂中。
在使用中，针尖端刺入患者的皮肤和静脉，血液通过针闪回针毂，导管尖端滑过针尖端进入静脉，看到二次血液闪回从导管管中升起，当移除针时，将导管管的其余部分插入静脉中，直到导管毂靠近皮肤的插入部位为止。在从导管毂上移出针或执行激活步骤时，针防护件会激活，以保护使用者免受意外的针刺伤害。当针尖端向阀的近端移动时，阀的阀瓣关闭。因此，保护使用者免受意外的针刺伤害和血液污染泄漏出导管毂。在随后断开连接到导管毂母鲁尔件的任何公连接件时，阀将继续保护使用者免受血液污染。
全部带有公鲁尔连接件的血液采集仪器，延长线或给施注设备都可以附接到导管毂的母鲁尔件上。当将公鲁尔连接件插入导管毂时，尖端推动阀开启件打开阀，以允许输液或抽血。当将公鲁尔件断开时，阀将如上所述关闭，并且将继续保护使用者免受血液从导管毂泄漏。阀开启件可借助于来自阀瓣关闭和本文其他各处所述的固定环的朝近侧方向的力而从远侧位置移动至近侧位置。可以重复进行连接和断开操作，并且仍然不会有血液泄漏出导管毂。通常，在从患者身上收集血液之后，可以将填充有冲洗液的冲洗注射器附接到导管毂上，以从导管毂和导管管中冲洗掉残留的血液。导管毂，阀，固定装置或固定环以及阀开启件将被构造成使冲洗后的任何残留血液最小化。在两个柱塞元件152之间添加开口有助于通过增加流动路径来最小化残留血液。
现在参考图39，示出了根据本实用新型的另外的方面提供的导管组件100的示意性截面侧视图。本导管组件100与本文其他各处所述的其他导管组件相似，但有一些例外。像其他实施例一样，导管组件100可以具有针108和针毂106，附接到导管毂102的导管管104，该导管毂102具有位于毂主体126的内部123内部的阀120和阀开启件122。类似于图4、5、8、9、20、21和36-38的实施例，还可以并入用于将阀120固定在导管毂内部的固定装置。
可选地，阀120可以设置有集成的或一体形成的固定装置。集成的或一体形成的固定装置可以是保持裙部部分，其具有三角形的横截面或其他形状的裙部横截面，类似于图18、19、31、32A和32B所示。此外，类似于在图4和5以及其他地方所示的针防护件130，可以包括有针防护件以在成功的静脉穿刺之后在针缩回时保护针尖端。在其他示例中，如图45A-46B所示的针防护件可与图39的导管组件一起使用。
在本实施例中，导管毂102的毂主体126设置有指向近侧方向的侧端口360，并且具有形成为与毂主体126的纵向轴线成锐角的细长主体362。侧端口360可以与导管毂的毂主体126一体地形成。侧端口360可以与管一起使用，然后管的另一端与流体连接件连接。可选地，如果不使用管的话，可以将排气塞，例如附接到针毂106的排气塞112，放置在侧端口360的开口处。
侧端口360可具有带有入口开口的孔364。侧端口360的孔364可与导管毂的内部腔123以及导管管104的内腔流体连通。在示例中，侧端口的孔364与阀120和导管内腔远侧的内部腔室或内部腔体123流体连通。在成功地从导管毂中静脉穿刺后将针108和针毂106移除之后，阀120的一个或多个瓣可以关闭以将内部腔体隔离到阀远侧的远侧腔室368和阀近侧的近侧腔室370（图41）。由于阀120，侧端口360可与内部腔体的近侧腔室370（图40）隔离。但是，当针位于导管管中并且针使一个或多个阀瓣偏转时，可能会与近侧腔室370流体连通。管376（图42）可以连接到侧端口360，并且流体连接件378（图42）可以连接到管的相对端，如下面进一步讨论的。具有侧端口360和管的导管毂102可以被称为或被称做集成导管100a。
在图39中也示出了连接到针毂106的近侧开口的排气塞112，类似于本文所述的其他排气塞，以及可选的桨状手柄372。当被包括时，桨状手柄372可提供在将针108插入静脉期间更靠近穿刺点的手柄。通常，越靠近穿刺点，可以越精确地进行穿刺。当被包括时，桨状手柄372可以与针毂106一体地形成。桨状手柄372可以实施为延伸到针毂的一侧的大致平坦的结构，并且可以具有在远侧方向上延伸的长度。桨状手柄372可以具有带有圆形外边缘的驼峰状或弯曲状的外部轮廓，或者可以具有其他形状。可以将表面凸起或抓握功特征与桨状手柄结合在一起。可以通过围绕针108的纵向轴线旋转针毂102来为左手使用者或右手使用者调节桨状手柄372。在一些示例中，桨状手柄372可以形成有夹环，并且夹环可以滑动到针毂上。夹环可以围绕针毂106是可调节的或可旋转的，以允许桨状手柄372的位置根据使用者的需要而改变。示例性的可调节桨状手柄在美国公开号2017 / 0173304A1中公开，其内容通过引用明确地并入本文。
图40示出了图39的导管组件100的侧视截面图，其沿针的轴线旋转90度。更清楚地显示了各种部件，包括阀120，阀开启件122和针防护件130。尽管未示出单独形成的固定装置或一体形成的固定装置，但是如本文在其他地方先前所描述的，可以使用一个装置将阀120固定在导管毂102的内部腔体123内。
图41是图40的导管组件的局部放大图，其更清楚地示出了与组件结合的各种部件。如图所示，阀120可实施为图13所示的阀120，并且可以被保持在远侧肩部173和近侧肩部176a之间。位于阀120近侧的阀开启件122可包括鼻部部分150，该鼻部部分150具有致动端，该致动端用于推入阀120以打开阀盘的一个或多个缝以使两个或多个瓣偏转，例如三个缝和三个瓣或四个缝和四个瓣。阀开启件122可以包括至少一个柱塞元件152，其中两个间隔开的柱塞元件152是更优选的，其之间可以具有一个或多个间隙以用于流体流动。稳定元件158可以连接或附接到两个柱塞元件152。在所示的示例中，两个稳定元件158在柱塞元件的相对侧边缘处连接到两个柱塞元件152。如前所述，两个稳定元件158和两个柱塞元件152限定内部开口400（图47），该内部开口400比在两个肘部188a，190a处的针防护件130的尺寸小。因此，当针108将针防护件130的两个臂188、190偏置开时，由于尺寸差异，防止了针防护件向两个稳定元件158的近侧运动。如图所示，肘部188a，190a位于两个稳定元件158的远侧，在导管毂内部的内部肩部176c的远侧。因此，除了两个稳定元件158之外，针防护件130还可以通过近侧肩部176c在准备使用位置以及在针缩回期间由近侧肩部176c保持在导管毂内，直到针尖端向两个臂的两个远侧壁的近侧移动并塌陷在一起，如前面所讨论的。
图42是具有图39-41的侧端口360的导管组件100的透视图，该侧端口360也称为集成导管组件100a。如先前所讨论的，管或管长度376可以在管的第一端处附接到侧端口160，并且在管376的第二端处附接到流体连接件378。流体连接件378可以实施为许多不同的装置，例如塞子隔膜或无针阀。如图所示，流体连接件是无针阀378，其包括壳体380，该壳体380具有位于其内部的可移动活塞382。壳体380可具有入口开口384，入口开口384具有母鲁尔件以接收公鲁尔件尖端，例如注射器尖端。注射器可用于通过压缩活塞382而无针地打开流体连接件378。
当插入到入口开口384中时，注射器的公鲁尔件尖端压缩活塞382，以打开入口384与壳体380的出口之间的流体通道。壳体380的出口连接至管376。因此，经由公鲁尔件从注射器分配的流体（例如药物，补剂或药）可以流过无针阀378，从壳体380的出口流出，进入管376，然后流过侧端口360，然后进入导管毂102的远侧腔室368，然后进入导管管104的内腔并进入患者。
在使用中，具有侧端口360的本导管组件100可以使用桨状手柄372（如果被包括）来夹持，然后利用针尖端和导管管的尖端插入静脉中。当血液流过针并进入针毂时，可以看到初次血闪回。确认初次血闪回后，使用者可以沿近侧方向拉动针，使血液在针与导管管之间流动，以检查是否有二次血回闪。如果确认二次血闪回，则使用者可通过将导管管进一步推入静脉以进入血管来将导管组件进一步插入静脉。然后可以将针和针毂从导管管和导管毂中完全移除。在缩回针时，针尖端将朝着针防护件的两个远侧壁的近侧移动，这允许针防护件的两个臂一起移动并从稳定元件释放。如前所述，随着轮廓142的变化接合针防护件130的近侧壁上的开口，针的进一步缩回将把针防护件从导管毂上移除。
在移出针108和针毂106并在导管管104位于患者的静脉中之后，图39-42的组件类似于图6, 8, 10, 16, 18, 20, 27, 29, 31和 36所示的装置。在移除针108之后，阀120的多个阀瓣被弹回或返回其松弛状态以关闭缝并限制通过阀120的近侧和远侧方向的流动。在一个示例中，在阀致动器或开启件122的鼻部部分150处的致动端180在阀开启件近侧位置中位于阀的近侧，与阀的面向近侧的表面间隔开并且与固定装置（如果包括的话）间隔开。鼻部部分150的渐缩表面与固定装置（如果包括的话）也间隔开。鼻部部分与固定装置（如果包括的话）之间的该间隔或间隙允许阀致动元件122在被公鲁尔件尖端推动时在撞击或接触固定装置之前沿远侧方向向前移动。这种布置为阀开启件提供了在远侧方向上移动以打开阀的空间。在一个示例中，当公鲁尔件尖端以鲁尔件配合抵靠导管毂102的母鲁尔件时，阀开启件的远侧前进停止，如本文其他地方所述。如图41所示，在准备使用位置，鼻部部分150的致动端180可以与阀120的面向近侧的表面间隔开，其中针尖端在导管管的远侧开口的远侧延伸并且在阀开启件的近侧位置。在其他示例中，在由公鲁尔件尖端向远侧方向推进之前，致动端180可以接触阀120的面向近侧的表面。在一个示例中，图31-35的阀120和阀开启件122可与本实施例的导管毂一起使用。
在一个示例中，IV施注设备的IV滴注线可以经由导管毂的近侧开口136连接到导管毂102。在导管毂被IV施注设备占据的情况下，经由管和侧端口连接到导管毂的流体连接件378可用于例如经由注射器向患者注入药物。备选地，可以将IV施注设备的IV滴注线连接至流体连接件378，并且可以将导管毂102的近侧开口136用于注入药物，例如经由注射器。
现在参考图43，示出了根据本实用新型的另外的方面提供的阀开启件或致动器122的透视图。本阀开启件122类似于本文所述的其他阀开启件，例如图4、5、15、20和33的阀开启件，但有一些例外。如图所示，阀开启件122包括具有致动端180的鼻部部分150，过渡部296的横截面尺寸从鼻部部分150向近侧方向上的横截面增大。两个柱塞元件152可以从过渡部分296沿近侧方向延伸。本阀开启件122可与本文所述的任何导管组件一起使用，例如与固定装置一起使用。
如图所示，过渡部分296是渐缩的，具有几个倾斜的部分。在其他示例中，过渡部分296可实施为从鼻部部分150沿近侧方向增加的平滑弯曲或单斜渐缩。过渡部分296远侧的鼻部部分150通常为截头圆锥形，并具有用于流体流动的贯通开口。鼻部部分150的渐缩表面允许阀的阀瓣194施加一对分力，该分力包括向近侧指向的力，以在移除公鲁尔件尖端之后将阀开启件122返回至其近侧位置。
在所示的示例中，两个稳定元件158与阀开启件122结合在一起。每个稳定元件158连接到两个柱塞元件152。与图33的稳定元件158相比，本阀开启件122的稳定元件158中的至少一个具有限定在远侧边缘158a和近侧边缘158b之间的宽度，该宽度可以沿限定稳定元件的桥的长度变化。例如，稳定元件158可以在第一端和第二端之间或者在附接到两个柱塞元件的两个端之间具有宽度，并且其中该宽度可以在两端附近变窄但是在长度的中间部分附近变宽。稳定元件158的较宽部分388的范围可为稳定元件158的长度的25％至75％。然而，像图33的阀开启件一样，一个或两个稳定元件158在其整个长度上可以具有相同的宽度，类似于限定图33的稳定元件的桥。在一个示例中，较宽的部分388可以位于稳定元件158的两端之间的中央。在一些示例中，可以在一个或两个稳定元件158的近侧边缘158b上包括切口或凹部390。
在示例中并参考图44，稳定元件158的较宽部分388的远侧边缘158a可具有渐缩边缘392。渐缩边缘392的渐缩部应起源于或靠近稳定元件158的外表面，并朝稳定元件158的内表面倾斜。换句话说，渐缩边缘392的尖端应该比稳定元件158的内表面更靠近稳定元件158的外表面。如下面进一步讨论的，具有渐缩边缘392的构造可以促进针防护件的释放。在结合有两个稳定元件158的情况下，两个稳定元件的两个远侧边缘可以包括图44所示的渐缩边缘392。
在一些示例中，阀开启件122的两个稳定元件158中的每个沿着其长度可以具有相同的宽度，并且具有恒定宽度的两个稳定元件158可以具有带有渐缩部392的远侧边缘158a，如图44所示。例如，图33的两个稳定元件158的远侧边缘可以具有图44所示的渐缩边缘392。在一些示例中，阀开启件122可具有两个稳定元件158，一个稳定元件沿其长度具有相同的宽度，而一个稳定元件158沿其长度的中央位置具有较宽的部分388。稳定元件158中的一个或另一个或两个可以具有带有渐缩部392的远侧边缘158a。在其他示例中，两个不同的稳定元件158的一个或两个远侧边缘可以具有典型的正方形或直的上和下边缘，这也可以允许针防护件释放，如下文进一步讨论的。
如图所示，两个柱塞元件152可具有在稳定元件158的近侧边缘158b的近侧延伸的部分。在一些示例中，两个柱塞元件152的近侧边缘182和稳定元件158或两个稳定元件的近侧边缘158b可大体上沿着相同的竖直平面终止。在近侧边缘大体上沿着同一平面终止的实施例中，稳定元件的远侧边缘158a可以在远侧方向上延伸，例如通过增加稳定元件158的宽度。远侧边缘158a的位置的变化可用于控制针防护件130和稳定元件158之间的相互作用。
现在参考图45A和45B，分别示出了根据本实用新型的另外的方面提供的针防护件130，其被安装在针上并且被激活以保护针尖端。针防护件130可与本文所述的各种导管组件一起使用。
本针防护件130类似于本文其他各处所描述的其他针防护件130，并且包括近侧壁140，该近壁140具有周边192，周边192限定了用于容纳针108并接合由针形成的轮廓142的变化的开口。两个臂188、190在近侧壁140的远侧延伸。每个臂具有远侧壁188b，190b和位于远侧壁与臂的细长臂部分188c，190c之间的肘部188a，190a。肋或突片185可以结合在针防护件130的各个部分处以提供增加的刚性或刚度。如图所示，可以在近侧壁140的边缘上，两个细长臂部分188c，190c中的每一个上以及远侧壁188b，190b上提供突片或肋。在一个优选的实施例中，每个远侧壁188b，190b都设有弯曲的唇部188d，190d（图45B），使得当针位于两个臂之间时，弯曲的唇部邻接针的侧面，如图45A所示。弯曲的唇部可与针防护件结合在一起，以使针不抵靠远侧壁的边缘（这可能会导致刮擦），而是与弯曲的唇部的平坦外表面接触。在一些示例中，可以从第一臂188的远侧壁188b（例如从弯曲唇部188d）中省略突片或肋。
两个臂188、190沿着侧视图在图45A的缩回或针暴露位置和图45B的针保护或保护位置彼此相交。在其他示例中，两个臂可在针轴的相应侧面上向近侧壁140的远侧延伸，但不与针轴交叉。
图45B示出了沿近侧方向缩回以使两个远侧壁188b，190b向近侧运动的针尖端。当这样移动时，针不再使两个臂偏置，并且允许两个臂向更靠近的方向移动，这又使得与两个臂被图45A的针偏置时相比，在两个肘部188a，190b之间测量的尺寸减小。针108在近侧方向上缩回，直到轮廓142的变化抵靠限定在近侧壁140上的开口的周边192。如前所述，周界192的尺寸小于轮廓142的变化的最大横截面尺寸。如先前所讨论的，这允许针108在近侧方向上移动以用针移除针防护件130。
图45B示出了具有两种不同长度的针防护件130的两个臂188、190。因此，在保护位置，当沿着针的轴线向下观察时，两个远侧壁188b，190b重叠。在一个示例中，第一臂188的远侧壁188b和细长臂部分188c之间的角度大于第二臂190的远侧壁190b和细长臂部分190c之间的角度。从图45A的针尖端暴露位置到图45B的保护位置，针防护件的表面位于处于准备使用位置的针的侧面，并且在保护位置过渡到针尖端的远侧位置，以盖住针尖端防止无意的针刺。
在一个示例中，两个臂188、190的每个细长臂部分188c，190c通常是笔直的或线性的，当被针偏置时，可能具有一些轻微的弯曲或挠曲直到相应的肘部188a，190a。然后，进行单个半径弯曲以形成相应的肘部188a，190a和相应的远侧壁188b，190b。进行另一个单半径弯曲以形成相应的弯曲唇部188d，190d。在肘部，单个半径弯曲可以具有简单弯曲或复杂弯曲。但是，与图4和图5的针防护件130不同的是，其在臂的细长臂部分和每个臂的远侧壁之间具有至少两个弯曲和方向改变，本针防护件130在每个臂的细长臂部分188c，190c和远侧壁188b，190b之间具有单个弯曲和方向改变。
单个弯曲和单个方向改变在细长臂部分和肘部之间产生平滑或平坦的轮廓。臂上的平坦轮廓应放置在适当的位置，以使对稳定元件边缘的干涉（例如挂起或卡住）最小化，如下所述。因此，在形成肘部的第一弯曲下游的每个臂上可以存在附加的弯曲或方向改变，从而提供了细长臂部分188c，190c和用于形成肘部188a，190a的第一弯曲之间的过渡，该过渡通常是平坦的或光滑的，如图所示，以消除可能导致在移除过程中针定向的典型角度范围内可能产生粘着或粘着的潜在尖锐点，如下文进一步讨论。通常，使用时将针沿着同一轴线直接从导管毂中撤回。在极端情况下，可以以一定角度将针移除，直到针接触到导管毂的上部近侧开口为止。如果以比仅接触导管毂的近侧开口更大的角度撤回针，则这是滥用的使用，可能导致针弯曲。
现在参考图46A和46B，示出了针防护件130的两个不同的透视图。本实施例的针防护件类似于关于图45A和45B所示的针防护件，并且可以与本文所述的各种导管组件一起使用。如图所示，两个臂188、190被偏置开而没有针，该针通常将臂偏置开以示出远侧壁和弯曲唇部的特征，如下文进一步讨论的。示出的针防护件的臂188、190在细长臂部分188c，190c与肘部188a，190a之间具有光滑或平坦的轮廓，仅具有单个弯曲或方向改变。如图所示，第一臂188和第二臂190的每个细长臂部分188c，190c具有臂宽度不同的部分。每个臂188、190还包括具有类似于钩子的唇部396a的切口396。在两个臂上的一个或多个切口396使两个臂188、190跨在针上，以在保护针尖端的情况下针从准备使用的位置过渡到针尖端露出到保护位置时提供横向稳定性。
图46A示出了具有直边缘398的第二臂190上的弯曲唇部190d。然而，弯曲唇部190d构造成在处于准备使用位置时在与边缘相邻的平坦表面上邻接针，如图45A所示。图46B示出了在第一臂上的弯曲唇部188a，其具有类似于弧形的切口402。切口402可用于改变弯曲唇部的表面而不是边缘接触针的位置，如图45A所示。在一些示例中，可以省略切口402。
图46A和46B的针防护件130以及本文所述的其他针防护件均可以由冲压金属片（例如冲压的不锈钢片）制成，并使用冲压和弯曲方法形成所示形状的针防护件。
现在结合图43和图44参考图47，示出了在成功的静脉穿刺之后以中心线上方的角度向近侧缩回的针108的示意图。例如，图47的导管组件100可以类似于图5和39-42的导管组件，并且示出了在成功的静脉穿刺之后，当针在近侧方向上以高于中心线的角度缩回以从导管毂102移除时。在图47中也示出了阀120，阀开启件122和针防护件130，其被激活以覆盖针108的尖端。阀和阀开启件可以类似于本文其他地方讨论的那些。可包括单独形成的固定装置或一体的装置以将阀固定在导管毂内。针防护件130可以与参照图45A-46B示出和讨论的针防护件相同。图47示出了没有导管管，但是可以理解的是，可以经由金属衬套与导管毂102一起使用。
当针尖端缩回针防护件130的两个远侧壁188b，190b的近端时（图45A-46B），通过针在两个臂188、190上的偏置被去除，从而允许两个臂靠近在一起移动或彼此接触。这继而减小了在两个肘部188a，190a处测量的尺寸，该尺寸减小从而允许针防护件130向近侧移动通过由两个稳定元件158和两个柱塞元件152限定的开口400。然而，在通过开口400缩回针108和针防护件130的过程中，使用者可能在近侧缩回期间无意地使针108倾斜。当发生这种情况时，针防护件130可在缩回期间接触一个或两个稳定元件158的远侧边缘158a，从而抓住并可能由于针防护件与稳定元件之间的接触而挂起。这继而将阻碍针防护件130通过开口400的移除。
当针防护件130的臂在细长臂部分188c，190c和肘部188a，190a之间的过渡处具有一个以上的弯曲或方向改变时，例如图5的针防护件，方向的多个变化在针的移除期间针防护件通过开口400缩回期间可以捕获稳定元件158的远侧边缘158a。这进而要求使用者在缩回针期间将针108相对于导管毂102的纵向轴线的角度重新定位到小于最大角度A的值，以避免具有针防护件抓住并阻碍收回。相反，当图45A-46B的针防护件与具有一个或两个稳定元件158的阀开启件122一起使用时，在细长臂部分和肘部之间的单个弯曲或方向改变产生光滑或平坦的轮廓，其不容易在针缩回期间抓住一个或两个稳定元件158的远侧边缘158a。因此，通过利用针防护件来促进通过开口400的缩回，该针防护件具有臂，该臂具有单个弯曲或方向改变以产生不容易卡在远侧边缘158a上的光滑或平坦的轮廓。因此，使用者可以在缩回期间将针108相对于导管毂102的纵向轴线的角度定位为最大角度B，以避免卡住并阻碍缩回。对于具有相似尺寸的部件但具有不同针防护件的两个相似尺寸的导管组件，一个具有一个弯曲或方向改变而另一个具有两个或更多弯曲或方向改变的导管组件，角度B大于角度A。
除了图47之外，参考图44，当针防护件130在向近侧方向缩回期间邻接或接触的稳定元件158包括渐缩边缘392时，肘部与针防护件的细长臂部分之间的过渡部抓住渐缩远侧边缘392的可能性降低了。因此，即使针防护件在肘部具有两个或更多个弯曲并且导管组件具有带有渐缩边缘392的稳定元件，握持相同尺寸的导管组件的使用者也可以将针保持在更高的角度A'，其大于角度A。类似地，如果针防护件仅具有一个弯曲或一个方向改变以产生不容易碰到远侧边缘158a的光滑或平坦的轮廓，握持相同尺寸的导管组件的使用者也可以将针保持在更高的角度B'，其大于角度A。通常来说，包括具有单个弯曲或方向改变的针防护件和带有稳定元件的渐缩边缘的阀开启件的角度B'大于包括一个具有两个或多个弯曲或方向改变的针防护件和一个带有带渐缩边缘稳定元件的阀开启件的角度A'。
图48是图47的组件的放大图。
本实用新型的方面还被理解为包括一种导管组件，该导管组件包括具有内腔的导管管，远端开口和附接到导管毂的近端，所述导管毂包括具有外表面和限定具有至少一个肩部的内部腔体的内表面的导管主体；针，其在远端具有针尖端，并且其近端附接到针毂；所述针突出穿过导管毂和导管管，并且在准备使用的位置突出到远段开口的远侧；具有阀主体的阀，该阀主体包括至少一个缝，面向近侧的表面和位于导管毂的内部腔体中的面向远侧的表面；阀致动器，该阀致动器设置在导管毂的内部腔体中，所述阀致动器具有带有孔的鼻部部分和具有至少一个间隙的近侧部分，以使流体流过或穿过该间隙，并且在由公鲁尔件推动时可在内部腔体内在近侧位置和远侧位置之间滑动；针防护件，其保护表面位于随时可用位置的针侧面，并且可以在保护位置过渡到针尖端远侧的位置，以覆盖针尖端从而避免无意的针刺；其中，所述针防护件具有在细长臂部分和远侧壁之间具有肘部的臂，并且其中所述肘部在缩回所述针防护件而不会抓住、阻碍和/或停止针运动期间不会接触到阀致动器上的稳定元件的位置处具有单个方向改变。
固定装置可在阀主体的面向近侧的表面处与阀接触或一体形成，以将阀保持在导管毂的内部腔体内，所述固定装置可包括具有限定孔的内表面的保持主体，包括流体路径，远端和近端。
导管毂可具有在管的第一端处附接到管的侧端口。流体连接件可以连接到管的第二端。流体连接件可包括无针连接件。导管组件可以被称为集成导管组件。
阀开启件或致动器的稳定元件可具有远侧边缘。远侧边缘可以具有渐缩边缘。渐缩边缘的渐缩部应起源于或靠近稳定元件的外表面，并朝稳定元件的内表面倾斜。换句话说，渐缩边缘的尖端应该比稳定元件的内表面更靠近稳定元件的外表面。
针防护件可以具有在细长臂部分和臂的远侧壁之间具有单一方向改变的臂，以在细长臂部分和远侧壁之间的肘部产生平滑或平坦的轮廓，这不容易卡在阀致动器稳定元件的远侧边缘上。
导管组件及其部件的制造和使用方法在本实用新型的范围内。
当使用修饰词（例如第一，第二，第三，左，右等）来区分相似的部件或结构时，它们被理解为参考术语，仅用于跟踪相似的部件，除非在上下文中指明，否则它们不会在结构上区分它们之间或之中除此以外。
虽然本文中已明确描述和说明了导管组件及其部件的有限的实施例，但是许多修改和变化对于本领域技术人员而言是明显的。例如，带端口的或集成的延长线静脉内导管将从本实用新型中受益。因此，将要理解的是，还可以以与本文中明确描述的那样不同的方式具体实施根据所公开的装置、系统和方法的原理建构的导管组件及其部件。

Claims (21)

1.一种导管组件（100），其特征在于，包括：
导管管（104），所述导管管（104）具有内腔、远端开口和附接到导管毂（102）的远端的近端，所述导管毂（102）包括导管主体（126），所述导管主体（126）具有外表面和内表面，所述内表面限定具有至少一个肩部（173）的内部腔体（123）；
针（108），所述针（108）具有在远端处的针尖端（114）并具有附接到针毂（106）的近端；所述针（108）突出通过导管毂（102）并突出通过导管管（104），并且使所述针尖端（114）在即用位置处从远端开口的远侧突出；
阀（120），所述阀（120）具有位于导管毂（102）的内部腔体（123）中的阀盘（121），所述阀盘（121）包括至少一个缝（234）和至少两个阀瓣（194）、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其中，所述面向远侧的表面与至少一个肩部（173）接触；
裙部部分（250），所述裙部部分（250）从阀盘（121）延伸，所述裙部部分（250）包括壁和裙部近端表面（290），所述壁具有外表面和限定裙部内部的内表面，所述裙部部分（ 250）与导管毂（102）的内表面接触；
阀致动器（122），所述阀致动器（122）位于导管毂（102）的内部腔体（123）中，所述阀致动器（122）具有在远端处的鼻部部分（150）和在鼻部部分（150）的近侧的近侧部分（157）；所述鼻部部分（150）包括用于流体流的孔和在鼻部部分（150）的最远端处的致动端（180），并且所述近侧部分（157）具有至少一个间隙以用于流体流从中通过或穿过，阀致动器（122）位于内部腔体（123）内的近侧位置，并且当被医疗器械推动时可滑动至内部腔体（123）内的远侧位置，其中，鼻部部分（150）在即用位置处至少部分地位于裙部内部之内；并且
其中，两个间隔开的邻接表面（295、298）在即用位置处位于阀致动器（122）的致动端（180）的近侧和裙部近端表面（290）的近侧，所述邻接表面（295、298）的尺寸和形状设计成当所述阀致动器（122）处于远侧位置时邻接裙部近端表面（290）。
2.根据权利要求1所述的导管组件（100），其特征在于，还包括针防护件（130），所述针防护件（130）具有在即用位置处位于所述针（108）的一侧的保护表面，并且所述保护表面在保护位置处过渡到针尖端（114）的远侧位置，以覆盖针尖端（114），从而防止意外的针刺。
3.根据权利要求1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述裙部部分包括斜坡形的截面，并且其中，所述裙部近端表面（290）位于所述斜坡形的截面的近端。
4.根据权利要求1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述阀致动器（122）的鼻部部分（150）具有延伸到过渡部分（296）中的第一倾斜部，并且其中，所述过渡部分（296）具有第二倾斜部，并且其中，所述第二倾斜部与所述第一倾斜部具有不同的斜率值。
5.根据权利要求1或2所述的导管组件（100），其特征在于，所述阀盘（121）具有带有第一厚度的第一部分（168）和带有第二厚度的第二部分（170），并且其中，所述第一厚度大于所述第二厚度。
6.根据权利要求5所述的导管组件（100），其特征在于，所述至少一个缝（234）通过所述阀（120）的第二部分（170）形成。
7.根据权利要求2所述的导管组件（100），其特征在于，至少一个稳定元件（158）包括连接至所述阀致动器（122）的第一柱塞元件的第一端和连接至所述阀致动器（122）的第二柱塞元件的第二端，所述稳定元件（158）还包括远侧边缘（158a）和近侧边缘（158b）。
8.根据权利要求7所述的导管组件（100），其特征在于，所述针防护件（130）包括近侧壁（140），所述近侧壁（140）包括限定开口的周边（192）和在所述近侧壁（140）的远侧延伸的至少一个臂（188、190），所述至少一个臂（188，190）包括细长臂部分（188c，190c）、远侧壁（188b，190b）和位于细长臂部分和远侧壁之间的肘部（188a，190a），并且其中，单个弯曲部位于细长臂部分和远侧壁之间，以便在针防护件接触远侧边缘的肘部处限定光滑或平坦的轮廓。
9.根据权利要求8所述的导管组件（100），其特征在于，所述导管毂（102）包括侧端口（360），所述侧端口（360）具有带有孔（364）的细长主体（362），所述细长主体（362）相对于导管主体（126）以一角度延伸。
10.根据权利要求1或2所述的导管组件（100），其特征在于，还包括抓握桨部（372），所述抓握桨部（372）具有在由所述针（108）限定的轴线的侧向延伸的主体。
11.根据权利要求7所述的导管组件（100），其特征在于，所述稳定元件（158）的远侧边缘（158a）包括渐缩边缘（392），所述渐缩边缘（392）起始于更靠近所述稳定元件（158）的外表面并且朝着稳定元件（158）的内表面倾斜。
12.根据权利要求1所述的导管组件（100），其特征在于，当存储的能量释放到所述阀致动器（122）的一个或多个邻接边缘（295、298）时，所述裙部部分（250）向所述阀致动器（122）提供轴向指向的力，以在移除公鲁尔件尖端时将所述阀致动器（122）返回至近侧位置。
13.一种导管组件（100），其特征在于，包括：
附接到针毂（106）的针（108）；
附接到导管毂（102）的导管管（104）；
阀（120）和阀致动器（122），其位于导管毂（102）的内部腔体（123）之内，所述阀（120）包括具有多个阀瓣（194）的阀盘（121）；和
固定装置（124），所述固定装置（124）将阀（120）保持在内部腔体（123）之内；
其中，阀致动器（122）可移动到阀（120）中，以在阀打开位置使多个阀瓣（194）偏转，并且可移动成远离所述阀（120），以使阀瓣（194）能够返回到阀关闭位置；和
其中，针（108）在即用位置突出通过阀（120）、阀致动器（122）、导管毂（102）和导管管（104）。
14.根据权利要求13所述的导管组件（100），其特征在于，所述固定装置（124）偏置所述阀致动器（122）的鼻部部分（150），以使所述固定装置（124）从远侧位置移动滑动到近侧位置。
15.根据权利要求13所述的导管组件（100），其特征在于，所述固定装置（124）构造成施加指向近侧的力以使所述阀致动器（122）从远侧位置返回到近侧位置，所述阀致动器（122）已经沿远侧方向推进以打开所述阀（120）的一个或多个阀瓣（194）。
16.一种导管组件（100），其特征在于，包括：
附接到针毂（106）的针（108）；
附接到导管毂（102）的导管管（104）；
阀（120）和阀致动器（122），所述阀致动器（122）位于导管毂（102）的内部腔体（123）之内，所述阀（120）包括具有多个阀瓣（194）的阀盘（121）；和
限定裙部内部的裙部部分（250）；
其中，阀致动器（122）可移动到阀（120）中，以在阀打开位置使多个阀瓣（194）偏转，并且可移动成远离所述阀（120），以使阀瓣（194）返回到阀关闭位置；和
其中，针（108）在即用位置突出通过阀（120）、阀致动器（122）、导管毂（102）和导管管（104）。
17.根据权利要求16所述的导管组件（100），其特征在于，所述阀致动器（122）具有邻接表面，所述邻接表面位于阀裙部的近侧并且可滑动到所述阀裙部中，以压缩所述阀裙部。
18.根据权利要求16所述的导管组件（100），其特征在于，所述裙部部分包括斜坡形的截面，并且其中，所述裙部近端表面（290）位于所述斜坡形的截面的近端。
19.根据权利要求16所述的导管组件（100），其特征在于，当存储的能量释放到所述阀致动器（122）的一个或多个邻接边缘（295、298）时，所述裙部部分（250）向所述阀致动器（122）提供轴向指向的力，以在移除公鲁尔件尖端时将所述阀致动器（122）返回至近侧位置。
20.一种导管组件（100），其特征在于，包括：
导管管（104），所述导管管（104）具有内腔、远端开口和附接到导管毂（102）的远端的近端，所述导管毂（102）包括导管主体（126），所述导管主体（126）具有外表面和内表面，所述内表面限定具有至少一个肩部（173）的内部腔体（123）；
针（108），所述针（108）具有在远端处的针尖端（114）并具有附接到针毂（106）的近端；所述针（108）突出通过导管毂（102）并突出通过导管管（104），并且使所述针尖端（114）在即用位置处从远端开口的远侧突出；
阀（120），所述阀（120）具有位于导管毂（102）的内部腔体（123）中的阀盘（121），所述阀盘（121）包括至少一个缝（234）和至少两个阀瓣（194）、面向近侧的表面和面向远侧的表面，其中，所述面向远侧的表面与至少一个肩部（173）接触；
固定装置（124），所述固定装置（124）位于阀盘（121）的近侧，所述固定装置（124）包括具有流体路径的金属环主体（220）、远端（210）、近端（212）和至少一个板簧（256），所述至少一个板簧（256）具有从近端（212）向内向近侧延伸的自由端，所述固定装置（124）将阀（120）固定，以避免近侧移位；
阀致动器（122），所述阀致动器（122）位于导管毂（102）的内部腔体（123）中，所述阀致动器（122）具有在远端处的鼻部部分（150）和在鼻部部分（150）的近侧的近侧部分（157）；所述鼻部部分（150）包括用于流体流的孔和在鼻部部分（150）的最远端处的致动端（180），并且所述近侧部分（157）具有至少一个间隙以用于流体流从中通过或穿过，阀致动器（122）位于内部腔体（123）内的近侧位置，并且当被医疗器械推动时可滑动至内部腔体（123）内的远侧位置，其中，鼻部部分（150）在即用位置处位于所述金属环主体（220）之内；并且
其中，所述至少一个板簧（256）与所述鼻部部分（150）间隔开，并且当所述阀致动器（122）处于远侧位置时抵靠所述鼻部部分（150）而偏置。
21.根据权利要求20所述的导管组件（100），其特征在于，所述固定装置（124）构造成施加指向近侧的力以使所述阀致动器（122）从远侧位置返回到近侧位置，所述阀致动器（122）已经沿远侧方向推进以打开所述阀（120）的一个或多个阀瓣（194）。
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