KR20210117270A - 바늘 위 카테터 어셈블리 및 관련 제조 방법 - Google Patents

바늘 위 카테터 어셈블리 및 관련 제조 방법 Download PDF

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KR20210117270A
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proximal
needle
distal
catheter
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KR1020217022560A
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케빈 브아
치 문 팡
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베. 브라운 멜중엔 악티엔게젤샤프트
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Abstract

표준 직경 크기 카테터 허브(102)에 밸브(120)를 고정하는 기능을 제공하는 구성 요소(124)를 갖는 바늘 장치(100)로서, 밸브(120) 및/또는 구성 요소(124)는 수형 루어(200)가 카테터 허브(102)로부터 분리될 때 카테터 허브(102) 내의 원위 위치로부터 수형 루어(200)가 카테터 허브(102)로부터 분리될 때 카테터 허브(102) 내의 근위 위치로 밸브 오프너(122)를 복귀시키기 위한 근위 방향으로 향하는 축방향 힘을 제공한다. 유체 유동을 제한하고 유체 유동을 허가하기 위한 작동을 허용하고 바늘 찔림 부상을 방지하고 이들의 조합을 허용할 수 있는 단일 허브 본체 카테터 허브(102) 내부에 다양한 구성 요소가 위치될 수 있다.

Description

바늘 위 카테터 어셈블리 및 관련 제조 방법
본 개시 내용은 일반적으로 말초 정맥 카테터 어셈블리, 루어 활성화 장치 및 관련 방법에 대한 특정 논의를 갖는 바늘 위 카테터 어셈블리에 관한 것이다.
정맥 내(IV) 카테터 어셈블리를 위한 삽입 절차는 4 가지 기본 단계를 포함한다: (1) 의료 종사자가 바늘과 카테터를 환자의 정맥에 함께 삽입한다; (2) 바늘 끝(needle point)으로 정맥에 삽입한 후, 의료 종사자가 손가락으로 카테터를 밀면서 카테터가 환자의 정맥으로 전달된다; (3) 의료 종사자가 허브 단부(포인트 단부에 대향함)를 잡고 바늘을 빼면서 동시에 삽입 부위의 환자 피부에 자유로운 손으로 압력을 가하여 카테터를 통한 혈액의 흐름을 막는다; 그리고 (4) 의료 종사자는 환자의 피부에 카테터의 노출된 단부(카테터 허브)를 테이프로 붙이고 이를 환자의 정맥으로 투여할 유체 소스에 연결한다.
한 가지 문제는 환자의 정맥에서 바늘을 뽑은 직후에 적어도 2 번의 긴급 시술에 관여하는 의료 종사자가 노출된 바늘 팁을 가까운 위치에 놓고 바늘 제거를 달성하는데 필요한 작업을 해결해야 한다는 것이다. 이 시점에서 노출된 바늘 팁이 부주의한 바늘 찔림의 위험을 유발하여 상황에서 의료 종사자가 AIDS 및 간염을 포함한 다양한 위험한 혈액 매개 병원균(blood-borne pathogen)의 전파에 취약하게 만든다.
다른 문제는 바늘이 제거된 후 카테터를 통한 혈액의 흐름을 막기 위해 올바른 위치에 디지털 압력을 가하는 것이다. 이것은 그 자체로 바늘을 제거할 때 의사의 팔꿈치가 우연히 두드려지거나 의사가 디지털 압력을 가하는 동안 바늘을 카테터에 다시 삽입하려고 시도하는 경우 바늘 찔림 부상의 위험을 만든다.
때때로 이러한 바늘 위 카테터 어셈블리는 병원의 방사선 과에서 진단 목적으로 고압 주사에 사용된다. 어셈블리는 3 바 이상의 압력을 견뎌야 한다. 이는 격막을 제자리에 고정하는 것을 포함하여 고압 적용 후에도 여러 번 열리고 닫힐 수 있다.
표준 직경 크기의 루어 테이퍼 카테터 허브(Luer taper catheter hub)에 밸브를 고정하는 기능을 제공하는 구성 요소를 갖는 바늘 장치가 개시된다. 고정용 구성 요소는 고정 장치라고 할 수 있으며 수형 루어가 카테터 허브에서 분리될 때 밸브 오프터를 원위 위치에서 근위 위치로 되돌리는 근위 방향 축 방향 힘을 제공할 수 있다. 다양한 구성 요소가 일체형 허브 본체 카테터 허브 내부에 위치될 수 있다. 다양한 구성 요소는 유체 흐름을 제한하고 작동이 유체 흐름을 허용하고, 바늘 부상을 방지하고, 이들의 조합을 허용하는 구성 요소를 포함할 수 있다.
고정 장치는 보어(bore)를 정의하는 표면을 갖는 구조를 포함할 수 있으며, 밸브 오프너의 적어도 일부가 보어에 위치한다. 고정 장치의 보어에 위치하는 밸브 오프너의 부분은 사용 준비 위치와 활성화 위치 모두에 위치될 수 있다.
고정 장치는 카테터 허브의 내부에 밸브를 고정할 수 있다. 밸브는 밸브 디스크일 수 있다. 밸브를 고정하는 것 외에도, 고정 장치는 밸브 오프너를 복귀시키기 위해 근위 방향으로 지향된 힘을 가하도록 구성될 수 있으며, 밸브 오프너는 원위 위치에서 근위 위치로 밸브의 하나 이상의 밸브 플랩을 열기 위해 원위 방향으로 전진했다.
고정 장치는 하나 이상의 판 스프링을 포함할 수 있고, 그 자체가 경사형 코일 스프링(canted coil spring)과 같은 코일 스프링일 수 있고, O-링일 수 있거나 또는 밸브 오프너의 유연한 부분에 힘을 가할 수 있어 유연한 부분은 밸브 오프터를 원위 위치로부터 근위 위치로 이동시키기 위해 근위 방향으로 지향된 힘을 제공한다.
고정 장치는 외부 표면, 내부 표면, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 본체를 가질 수 있다.
본 발명의 양태는 카테터 어셈블리에 관한 것이며, 루멘(lumen), 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 포함하는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더(shoulder)를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에서 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 적어도 하나의 슬릿, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하는 밸브 본체를 갖는 밸브; 보어가 있는 노즈(nose) 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 수형 루어에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능한 밸브 액츄에이터; 카테터 허브의 내부 공동 내에 밸브를 유지하기 위해 밸브 본체의 근위 방향으로 향하는 표면에서 밸브와 접촉하거나 일체로 된 고정 장치 ― 상기 고정 장치는 유체 경로, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 보어를 정의하는 내부 표면을 갖는 유지 본체를 포함함 ―; 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치되고 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 전환 가능한 보호 표면을 갖는 바늘 가드;를 포함한다.
유지 본체의 원위 단부는 제1 치수의 내경(ID) 및 제1 치수보다 큰 제2 치수의 ID를 갖는 근위 단부를 가질 수 있다.
유지 본체의 원위 단부는 제1 치수의 내경(ID) 및 제1 치수보다 작은 제2 치수의 ID를 갖는 근위 단부를 가질 수 있다.
고정 장치는 리테이너, 유지 링, 유지 스커트, O-링 또는 경사형 코일 스프링일 수 있다.
본 발명의 추가 양태는, 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하는 밸브 본체를 갖는 밸브; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 보어가 있는 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―; 유체 경로, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 보어를 정의하는 내부 표면을 갖는 유지 본체를 포함하는 고정 장치 ― 유지 본체의 상기 원위 단부는 카테터 허브의 내부 공동 내에 밸브를 유지하기 위해 밸브 본체의 근위 방향으로 향하는 표면에서 밸브와 접촉하거나 일체로 되며 유지 본체의 상기 근위 단부는 카테터 본체의 적어도 하나의 숄더의 원위 방향으로 위치되며 근위 방향으로 변위하는 것으로부터 적어도 하나의 숄더에 의해 제한되거나 상기 고정 장치는 카테터 허브의 내부 공동 내에 밸브를 유지하기 위해 카테터 허브와 간섭 끼워 맞춤(interference fit)됨 ―; 및 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치되고 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 전환 가능한 보호 표면을 갖는 바늘 가드;를 포함하는 카테터 어셈블리이다.
밸브 오프너의 노즈 섹션은 반경 방향으로 연속적인 표면을 가질 수 있다. 노즈 섹션은 슬립 또는 갭을 가져 본체가 전체 원주를 따라 연속적이지 않다. 근위 섹션은 노즈 섹션의 근위 방향에 위치될 수 있다. 밸브 액츄에이터의 근위 섹션은 갭 또는 유체 경로를 가질 수 있다. 근위 섹션은 이격된 2 개의 플런저(plunger) 요소를 가질 수 있다.
본 발명의 다른 양태는, 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브의 원위 단부에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 디스크 형상 밸브 본체를 갖는 밸브 ― 상기 디스크 형상 밸브 본체는 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함함 ―; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 보어가 있는 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―; 유체 경로, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 금속 유지 본체를 포함하는 고정 장치 ― 유지 본체의 상기 원위 단부는 카테터 허브의 내부 공동 내의 고정 장치와 카테터 허브의 원위 단부 사이에 밸브를 유지하기 위해 디스크 형상 밸브 본체의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉함 ―; 및 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치되고 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 전환 가능한 보호 표면을 갖는 바늘 가드;를 포함하는 카테터 어셈블리이다.
밸브 액츄에이터의 노즈 섹션은 카테터 허브의 내부에 대해 적어도 2 개의 플랩을 압축하거나 원위 방향으로 밸브 플랩을 적어도 편향시키고 카테터 허브의 숄더에 대해 밸브를 축방향으로 압축시키기 위한 표면을 갖는 윤곽이 있는 노즈 섹션일 수 있다.
보다 일반적으로 볼 때, 본 명세서에 개시된 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션은 저장된 에너지를 밸브에 전달하기 위해 밸브를 변형시킬 수 있다. 본 명세서에 개시된 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션은 밸브를 편향시키거나 밸브를 바이어스(bias)시켜 저장된 에너지를 밸브에 전달할 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 적어도 하나의 슬릿, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하는 밸브 본체를 갖는 밸브; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 보어가 있는 원위 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 의료 기구의 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―; 및 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면 측 상에 배치되고 밸브 액츄에이터가 수형 루어에 의해 원위 위치로 밀릴 때 밸브 액츄에이터에 의해 압축되도록 그리고 근위 위치에 밸브 액츄에이터를 복귀시키기 위해 확장하도록 구성된 복수의 코일을 포함하는 경사형 코일 스프링;을 포함하는 카테터 어셈블리이다.
카테터 어셈블리는 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치되고 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 전환 가능한 보호 표면을 갖는 바늘 가드를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 특징은 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하는 밸브 본체를 갖는 밸브; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 보어가 있는 원위 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―; 및 밸브로 형성된 유지 스커트 섹션 ― 상기 유지 스커트 섹션은 카테터 허브의 내부 표면을 직접 향하는 외부 표면 및 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션을 직접 향하는 내부 표면을 가지며, 상기 유지 스커트 섹션은 밸브 액츄에이터가 의료 기구의 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 카테터 허브의 내부 표면과 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션 사이에서 압축되고 의료 기구의 구형 루어 팁이 분리될 때 근위 위치로 밸브 액츄에이터를 복귀시키기 위해 확장하도록 크기가 맞춰지고 형상화됨 ―;을 포함하는 카테터 어셈블리이다.
스커트 섹션은 밸브 액츄에이터가 의료 기구의 수형 루어 팁에 의해 원위 위치로 밀릴 때 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에 의해 변형되거나 바이어스되도록 크기가 맞춰지고 형성화될 수 있으며 의료 기구의 수형 루어 팁이 분리될 때 스커트 섹션이 근위 위치로 밸브 액츄에이터를 복귀시키기 위해 확장된다. 스커트 섹션은 밸브 액츄에이터가 의료 기구의 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에 의해 제1 크기로부터 제1 크기보다 작은 제2 크기로 변화하도록 크기가 맞춰지고 형상화될 수 있으며, 의료 기구의 수형 루어 팁이 분리될 때 스커트 섹션이 근위 위치로 밸브 액츄에이터를 복귀시키기 위해 확장된다. 변화하는 크기는 물리적 변형을 겪는 스커트 섹션의 임의의 치수일 수 있다.
밸브 디스크는 밸브 액츄에이터가 의료 기구의 수형 루어 팁에 의해 원위 위치로 밀릴 때 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에 의해 변형되거나, 바이어스되거나 편향되도록 크기가 맞춰지거나 형상화되는 3 개의 밸브 플랩과 같은 2개 이상의 밸브 플랩을 가질 수 있으며 의료 기구의 수형 루어 팁이 분리될 때 2 개 이상의 밸브 플랩은 근위 위치로 밸브 액츄에이터를 복귀시키도록 확장하거나 언바이어스(un-bias)된다. 밸브 플랩은, 밸브 액츄에이터가 의료 기구의 수형 루어 팁에 의해 원위 위치로 밀릴 때 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에 의해 제1 크기로부터 제1 크기보다 작은 제2 크기로 변형하도록 크기가 맞춰지고 형상화될 수 있으며, 밸브 플랩은, 의료 기구의 수형 루어 팁이 분리될 때 근위 위치로 밸브 액츄에이터를 복귀시키도록 확장하거나 언바이어스된다. 변화하는 크기는 구부러지도록 곧고 더 작은 물리적 프로파일을 취하는 것과 같이 물리적 변형을 겪는 밸브 플랩의 임의의 치수일 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 디스크 형상 밸브 본체를 갖는 밸브 ― 상기 디스크 형상 밸브 본체는 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함함 ―; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능하게 굽음 ―; 및 유체 경로, 원위 단부, 근위 단부 및 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에 근위 방향으로 지향된 축 방향 힘 벡터를 부여하도록 구성된 하나 이상의 판 스프링을 포함하는 금속 유지 본체를 포함하는 고정 장치;를 포함하는 카테터 어셈블리이다.
본 발명에 따른 카테터 허브의 카테터 본체는 루어 나사산보다 실질적으로 작은 외부 직경 표면을 갖는 단일 허브 본체로 제조될 수 있다.
단일 허브 본체는 그로부터 연장하는 카테터 튜브를 갖는 원위 단부 및 암형 루어를 갖는 근위 단부를 가질 수 있다. 단일 허브 본체는 단일로 형성될 수 있다.
손가락 끝으로 밀기 위한 돌출부가 통합될 수 있고 카테터 허브의 상부로부터 루어 나사산의 외부 직경을 넘어 연장할 수 있다.
본 발명의 다른 특징은 밸브 오프너를 원위 위치로부터 근위 위치로 이동시키기 위해 밸브 오프너에 대해 고정 장치, 밸브 또는 고정 장치 및 밸브 둘 모두에 의해 근위 방향으로 지향되는 축 방향 힘이 부여되는 카테터 어셈블리이다.
본 발명은 밸브 오프너를 원위 위치로부터 근위 위치로 이동시키기 위해 밸브 오프너에 대해 고정 장치, 밸브 또는 고정 장치 및 밸브 둘 모두에 의해 근위 방향으로 지향되는 축 방향 힘이 부여되는 카테터 어셈블리를 만들거나 사용하는 방법을 포함할 수 있다.
본 발명은 본 명세서에 제공된 카테터 어셈블리를 형성하고 사용하기 위한 방법을 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 특징은 바늘 허브에 부착된 바늘; 카테터 허브에 부착된 카테터 튜브; 카테터 허브의 내부에 위치되는 밸브 및 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브는 분할 디스크 밸브 부분을 포함함 ―; 및 내부에 밸브를 유지하기 위한 고정 장치;를 포함하는 카테터 어셈블리를 포함할 수 있으며, 밸브 액츄에이터는 밸브 개방 위치에서 분할 디스크 부분을 개방하기 위해 밸브 내로 이동 가능하고 분할 디스크 밸브 부분이 여러 번 밸브 폐쇄 위치로 복귀할 수 있도록 하기 위해 밸브로부터 멀리 이동 가능하며, 바늘은 사용 준비 위치에서 밸브, 밸브 액츄에이터, 카테터 허브 및 카테터 튜브를 통해 돌출한다.
본 명세서에 개시된 고정 장치는 밸브에 인접하게 근위 방향으로 위치되거나 카테터 허브 내부에 밸브를 유지하기 위해 밸브와 근위 방향으로 일체로 위치될 수 있다.
본 발명의 유지 링 또는 고정 장치는 하나 이상의 판 스프링을 포함할 수 있다.
본 발명의 유지 링 또는 고정 장치는 플랜지 및 플랜지로부터 연장하는 2 개 이상의 판 스프링을 포함할 수 있다.
고정 장치의 적어도 하나의 판 스프링은 플랜지의 내부 직경으로부터 근위 방향으로, 내부 직경의 반경 방향 외측으로의 위치로부터 근위 방향으로 또는 내부 직경의 반경 방향 내측으로의 위치로부터 근위 방향으로 연장할 수 있다.
적어도 하나의 판 스프링의 근위 단부는 고정 장치를 통해 길이 방향으로 연장하는 중심선으로부터 멀어지면서 반경 방향 외측으로 벌어지거나 구부러질 수 있다.
카테터 어셈블리는 근위 루어 개구에서의 루어 나사산 또는 루어 러그 및 보어를 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 벽을 포함하는 카테터 허브를 가질 수 있다.
카테터 허브의 외부 표면의 외부 원주는 루어 나사산 또는 루어 러그의 외부 프로파일보다 작을 수 있다.
본 명세서에 설명된 밸브 액츄에이터는 수형 루어 팁이 카테터 허브에 연결될 때 밸브 내로 이동 가능하고 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 분리될 때 밸브로부터 멀리 이동 가능할 수 있다. 밸브 액츄에이터는 밸브에 의해 생성된 힘 벡터, 고정 장치에 의해 생성된 힘 벡터에 의해 또는 밸브 및 고정 장치 모두에 의해 원위 위치로부터 근위 위치로 이동할 수 있다.
밸브는 밸브가 닫힐 때 밸브로부터 멀어지는 움직임 및 밸브 플랩을 편향시키기 위한 밸브로의 밸브 오프너의 움직임을 포함하는 각 작동 사이클을 갖는 적어도 3 회의 작동 사이클을 겪을 수 있다.
본 발명의 추가 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 적어도 하나의 슬릿, 근위 방향으로 향하는 표면 및 밸브의 원위 방향으로 향하는 표면에서 제1 숄더에 접하는 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하는 밸브 본체를 갖는 밸브; 밸브 본체의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉하고 카테터 허브의 내부 공동 내의 밸브를 유지하기 위해 카테터 허브의 내부 공동에 대해 접촉하는 고정 장치 ― 상기 고정 장치는 변형될 때 에너지 저장을 위한 탄성 특성을 갖는 탄성 재료를 포함함 ―; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 유체 흐름을 위한 보어가 있는 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 구조를 갖는 근위 섹션을 가지며 수형 루어에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―;을 포함하는 카테터 어셈블리를 포함할 수 있으며, 상기 밸브 액츄에이터는 밸브 액츄에이터의 근위 이동을 제한하기 위해 제2 숄더에 접하기 위한 돌출부를 포함하고, 밸브 액츄에이터는 노즈 섹션의 근위 방향으로 위치된 전이 섹션 및 전이 섹션의 근위 방향으로 위치된 적어도 하나의 작동 요소를 포함한다.
고정 장치는 접촉할 내부 숄더 없이 카테터 허브의 내부 직경과의 간섭에 의해 카테터 허브의 내부 공동에 접촉할 수 있다.
고정 장치는 내부 숄더에 접하는 방식으로 카테터 허브의 내부 공동에 접할 수 있다.
고정 장치는 원형 단면, 타원형 단면 또는 다각형 단면을 포함하는 O-링일 수 있다. 특정 다각형 단면은 4 개의 측을 갖는 정사각형 단면 또는 직사각형 단면을 포함할 수 있다.
밸브 액츄에이터의 구조는 2 개의 이격된 작동 요소를 포함할 수 있다.
안정화 요소는 2 개의 작동 요소를 함께 연결할 수 있으며 관통 개구는 안정화 요소의 원위에 정의된다. 일부 예에서, 제2 안정화 요소는 2 개의 작동 요소를 함께 연결하여 제2 관통 개구를 정의할 수 있다.
바늘 가드는 밸브 액츄에이터의 관통 개구 내에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다. 바늘 가드는 밸브 액츄에이터의 제2 관통 개구 내에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다.
밸브 오프너 또는 액츄에이터의 노즈 섹션은 수형 루어 팁에 의한 밸브 액츄에이터의 전진 전에 O-링으로부터 이격될 수 있다.
밸브 오프너 또는 액츄에이터의 노즈 섹션은 수형 루어 팁에 의한 밸브 액츄에이터의 전진 전에 고정 장치로부터 이격될 수 있다.
밸브는 복수의 밸브 플랩을 포함할 수 있고 복수의 밸브 플랩 및 고정 장치는 밸브 액츄에이터에 의해 변형될 때 저장된 에너지를 가질 수 있다.
복수의 밸브 플랩 및 고정 장치 모두의 저장된 에너지는 밸브 액츄에이터에 근위 방향으로 지향된 힘을 가하여 밸브 액츄에이터를 원위 위치로부터 근위 위치로 이동시킬 수 있다.
본 발명의 다른 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되고 원위 방향으로 향하는 표면에서 제1 숄더에 접하는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하는 밸브 본체를 갖는 밸브; 카테터 허브의 내부 공동에 배치된 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 유체 흐름을 위한 보어가 있는 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 구조를 갖는 근위 섹션을 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―; 외부 직경, 내부 직경, 근위 방향으로 향하는 표면 및 원위 방향으로 향하는 표면 사이의 두께를 갖는 플랜지, 플랜지의 내부 직경에 근접하여 연장하고 근위 방향으로 연장하는 적어도 하나의 판 스프링을 포함하는 링 본체를 포함하는 고정 장치;를 포함하는 카테터 어셈블리를 포함할 수 있으며, 상기 플랜지는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동과 접촉하며, 상기 판 스프링은 밸브 액츄에이터의 근위 위치에서 상기 내부 표면 및 상기 노즈 섹션과 이격되며, 적어도 하나의 판 스프링은 길이, 폭 및 두께를 가지며, 스프링의 두께는 플랜지의 두께와 대략 동일하다.
고정 장치는 플랜지 및 플랜지로부터 연장하는 적어도 2 개의 판 스프링을 포함하는 아일릿(eyelet)일 수 있다. 3 개의 판 스프링, 4 개의 판 스프링, 5 개의 판 스프링 또는 그 이상이 있을 수 있다.
적어도 하나의 판 스프링은 아일릿의 플랜지의 내부 직경으로부터 근위 방향으로, 내부 직경의 반경 방향 외측으로의 위치로부터 근위 방향으로 또는 내부 직경의 반경 방향 내측으로의 위치로부터 근위 방향으로 연장할 수 있다.
고정 장치의 플랜지는 원위 방향으로 향하는 표면이 볼록한 표면을 갖고 근위 방향으로 향하는 표면이 오목한 표면을 갖도록 원호(arc) 단면을 가질 수 있다.
고정 장치는 원호 단면을 갖는 플랜지의 내부 직경에 근접하게 연장하는 적어도 하나의 판 스프링을 가질 수 있다.
고정 장치는 카테터 허브의 내부 표면과의 간섭을 통해 카테터 허브의 내부 공동 내에 남아있을 수 있다. 선택적으로, 고정 장치는 카테터 허브의 내부 숄더에 접하여 카테터 허브의 내부에 남아있을 수 있다.
플랜지 및 판 스프링은 동일한 금속 시트로 형성될 수 있다. 플랜지 및 판 스프링은 일체로 형성될 수 있다. 플랜지는 두께를 가질 수 있으며, 각 판 스프링은 두께를 가질 수 있으며, 플랜지의 두께 및 각 판 스프링의 두께는 금속 시트의 제조 공차 두께 내에서 동일하거나 대략적으로 동일하다.
바늘 가드가 밸브 액츄에이터의 2 개의 작동 요소 사이에 위치된다. 바늘 가드는 적어도 하나의 암과 개구를 정의하는 둘레를 갖는 근위 벽을 가질 수 있다.
바늘의 프로파일의 변화는 바늘 가드의 근위 벽의 둘레와 맞물릴 수 있다.
한 쌍의 슬릿 또는 컷 아웃(cut out)은 아일릿의 적어도 하나의 판 스프링의 양쪽에 위치될 수 있다.
컷 아웃은 아일릿의 플랜지의 외부 원호의 적어도 두 지점을 가로질러 연장할 수 있다.
컷 아웃은 적어도 하나의 판 스프링과는 다른 라디안(radian)을 따라 정렬될 수 있다.
고정 장치는 근위 방향으로 플랜지의 내부 직경에 근접하게 연장하는 3 개의 이격된 판 스프링을 포함할 수 있다.
적어도 2 개의 컷 아웃이 플랜지의 외부 원호의 적어도 2 개의 지점을 가로질러 연장하는 각 컷 아웃을 갖는 3 개의 이격된 판 스프링과 함께 아일릿의 플랜지의 외부 직경에 제공될 수 있다.
고정 장치가 구비된 판 스프링의 길이는 노즈 섹션의 길이보다 짧을 수 있다. 판 스프링은 밸브 액츄에이터로 밀 때만 노즈 섹션에 접촉할 수 있으며 밸브 액츄에이터의 다른 부품은 없다.
본 발명의 또 다른 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브의 원위 단부에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 밸브 디스크 및 밸브 디스크로부터 연장하는 스커트 섹션을 갖는 밸브 ― 상기 밸브 디스크는 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 원위 방향으로 향하는 표면을 가지며, 상기 스커트 섹션은 스커트 근위 단부 표면 및 스커트 내부를 정의하는 내부 표면 및 외부 표면을 구비하는 벽을 가지며, 상기 밸브는 상기 내부 공동에 접촉하는 상기 스커트 섹션 및 제1 숄더에 접촉하는 상기 원위 방향으로 향하는 표면과 함께 카테터 허브의 내부 공동에 위치됨 ―; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 유체 흐름을 위한 보어가 있는 노즈 섹션의 원위 최단부에 작동 단부가 있는 노즈 섹션, 접촉 에지(abutting edge)를 포함하는 밸브 액츄에이터의 각 숄더를 갖는 작동 단부의 근위 방향으로 위치된 2 개의 이격된 숄더, 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능하며, 상기 노즈 섹션은 사용 준비 위치에서 스커트 내부의 적어도 일부에 위치됨 ―;를 포함하는 카테터 어셈블리를 포함할 수 있으며, 밸브 액츄에이터의 상기 2 개의 이격된 숄더의 상기 접촉 에지는 상기 밸브 액츄에이터가 수형 루어 팁에 의해 전진할 때 상기 스커트 섹션에 대해 밀기 위한 사용 준비 위치에서 스커트 근위 단부 표면의 근위 방향으로 위치된다.
보호 표면을 갖는 바늘 가드는 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치될 수 있고, 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에 바늘 팁의 원위 위치로 전환될 수 있다.
스커트 섹션은 램프 형상 단면을 갖는 일반적으로 원통형 형상을 가질 수 있으며 근위 단부 표면은 램프 형상 단면의 근위 단부에 위치될 수 있다.
밸브의 스커트 섹션은 카테터 허브의 내부 공동 내의 제2 숄더에 접할 수 있다.
스커트 섹션의 벽은 두께를 가질 수 있고 스커트 근위 단부 표면은 제2 숄더의 반경 방향 내측으로 노출될 수 있다.
밸브 액츄에이터의 노즈 섹션은 전이 섹션으로 연장하는 제1 슬로프를 가질 수 있으며, 전이 섹션은 제2 슬로프를 가질 수 있고 제2 슬로프 및 제1 슬로프는 다른 기울기 값을 갖는다.
밸브 액츄에이터의 노즈 섹션은 전이 섹션으로 연장하는 제1 슬로프를 가질 수 있으며, 전이 섹션은 경사가 없는 일정한 직경 섹션을 가질 수 있다.
밸브 디스크는 제1 두께를 갖는 제1 부분 및 제2 두께를 갖는 제2 부분을 가질 수 있으며, 제1 두께는 제2 두께보다 크다.
2 개 이상의 밸브 플랩을 형성하기 위한 하나 이상의 슬릿은 밸브 디스크의 제2 두께를 갖는 제2 부분을 통해 형성될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 디스크 형상 밸브 본체를 갖는 밸브 ― 상기 디스크 형상 밸브 본체는 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함함 ―; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―; 및 밸브의 근위 방향으로 위치되는 고정 장치 ― 상기 고정 장치는 유체 경로, 원위 단부, 근위 단부를 포함하는 금속 링 본체 및 근위 곡선 립(proximal curved lip)의 내측으로 연장하고 금속 링 본체에서 형성되는 적어도 하나의 판 스프링을 포함함 ―;를 포함하는 카테터 어셈블리이다.
고정 장치의 링 본체는 근위 에지를 가질 수 있으며, 적어도 2 개의 컷이 근위 에지를 통해 형성되어 적어도 하나의 판 스프링을 형성한다.
고정 장치는 3 개의 이격된 판 스프링을 포함할 수 있다.
적어도 하나의 판 스프링은 고정 장치 또는 플랜지의 금속 링 본체를 중심으로 힌지 결합되거나 또는 선회 가능할 수 있다.
적어도 하나의 판 스프링은 적어도 하나의 슬릿 또는 컷에 의해 금속 링 본체로부터 분리된다.
고정 장치는 2 개의 인접한 판 스프링 사이에 이격된 근위 섹션을 가질 수 있으며, 근위 섹션은 임의의 판 스프링의 폭보다 큰 폭을 가질 수 있다.
고정 장치가 밸브를 지지하거나 고정하기 위해 카테터 허브 내부에 위치할 때 적어도 하나의 판 스프링은 카테터 허브의 내부 표면으로부터 이격될 수 있다.
적어도 하나의 판 스프링은 밸브 액츄에이터의 근위 위치에서 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션으로부터 이격될 수 있으며, 밸브 액츄체이터의 원위 위치에서 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에 접촉할 수 있다.
링 본체의 근위 에지를 통해 적어도 4 개의 컷 또는 컷 아웃을 절단함으로써 형성된 2 개 이상의 판 스프링이 있을 수 있다. 링 본체의 근위 에지가 절단되거나 컷 아웃됨에 따라 근위 섹션이 링 본체의 근위 단부에 형성될 수 있다. 근위 섹션은 2 개의 인접한 판 스프링 사이에 위치될 수 있다. 링 본체의 근위 섹션은 고정 장치를 카테터 허브에 설치하는 동안 또는 밸브 액츄에이터 노즈 섹션에 의해 접촉할 때 링 본체의 곡선 립이 구부러지도록(flex) 한다.
고정 장치는 플랜지 및 플랜지로부터 연장하는 2 개 이상의 판 스프링을 갖는 아일릿을 구현할 수 있으며, 플랜지는 외부 직경과 내부 직경을 가지며 적어도 하나의 컷 아웃은 외부 직경으로 이루어질 수 있으며, 컷 아웃은 외부 직경의 원호를 따라 2 개의 이격된 지점을 통해 연장한다.
고정 장치는 플랜지 및 플랜지로부터 연장하는 2 개 이상의 판 스프링을 갖는 아일릿을 구현할 수 있으며, 플랜지는 외부 직경과 내부 직경을 가지며 적어도 하나의 컷 아웃은 내부 직경으로 이루어질 수 있으며, 컷 아웃은 내부 직경의 원호를 따라 2 개의 이격된 지점을 통해 연장한다. 판 스프링은 내부 직경의 원호를 따라 2 개의 이격된 지점 사이에 위치된다.
본 명세서에 설명된 카테터 어셈블리는 바늘 장치 또는 바늘 위 카테터 어셈블리라고도 할 수 있다. 장치 또는 어셈블리는 카테터 튜브가 있는 카테터 허브, 그에 부착된 바늘이 있는 바늘 허브 및 카테터 허브 및 카테터 튜브의 루멘을 통해 돌출하는 바늘을 가질 수 있다.
벤트 플러그는 바늘 허브의 근위 단부에 위치될 수 있다. 플러그는 바늘 허브의 근위 개구에 부착될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브의 원위 단부에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―;를 포함하는 카테터 어셈블리이다. 바늘은 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 가지며; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 갖는다. 밸브는 카테터 허브의 내부 공동에 위치되며, 밸브 디스크는 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하며, 상기 원위 방향으로 향하는 표면은 적어도 하나의 숄더와 접촉한다. 스커트 섹션은 밸브 디스크로부터 연장할 수 있으며, 스커트 섹션은 스커트 근위 단부 표면 및 스커트 내부를 정의하는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는 벽을 포함하며, 상기 스커트 섹션은 카테터 허브의 내부 표면과 접촉할 수 있다. 대안적으로, 고정 장치는 밸브 디스크의 근위 방향으로 위치될 수 있으며, 고정 장치는 유체 경로, 원위 단부, 근위 단부를 포함하는 금속 링 본체 및 근위 단부의 근위 방향 내측으로 연장하는 자유 단부를 갖는 적어도 하나의 판 스프링을 포함할 수 있으며, 고정 장치는 근위 변위로부터 밸브를 고정한다. 밸브 액츄에이터는 카테터 허브의 내부 공동에 위치될 수 있으며, 밸브 액츄에이터는 원위 단부에서의 노즈 섹션 및 노즈 섹션의 근위 방향으로의 근위 섹션을 가질 수 있으며; 노즈 섹션은 유체 흐름을 위한 보어 및 노즈 섹션의 원위 최단부에서의 작동 단부를 포함한다. 근위 섹션은 그를 통해 또는 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 가질 수 있다. 밸브 액츄에이터는 내부 공동 내의 근위 위치에 위치될 수 있으며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 원위 위치로 슬라이딩 가능할 수 있다. 스커트 섹션이 존재할 때, 노즈 섹션은 사용 준비 위치에서 스커트 내부 내에 적어도 부분적으로 위치되거나; 또는 고정 장치가 존재할 때, 노즈 섹션은 사용 준비 위치에서 금속 링 본체의 내측에 위치될 수 있으며; 스커트 섹션이 존재할 때, 2 개의 이격된 접촉 표면은 밸브 오프너의 작동 단부의 근위 방향으로 그리고 사용 준비 위치에서 스커트 근위 단부 표면의 근위 방향으로 위치되며, 접촉 표면은 상기 밸브 액츄에이터가 원위 위치에 있을 때 스커트 근위 단부 표면에 접하도록 크기가 맞춰지거나 형상화 되거나 또는 고정 장치가 존재할 때, 적어도 하나의 판 스프링은 노즈 섹션으로부터 이격되고 밸브 액츄에이터가 원위 위치에 있을 때 노즈 섹션에 대해 바이어스 된다.
바늘 가드는 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치되고 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 전이되는 보호 표면을 가질 수 있다.
스커트 섹션은 램프 형상 단면을 포함할 수 있고 상기 스커트 근위 단부 표면은 램프 형상 단면의 근위 단부에 위치될 수 있다.
밸브 액츄에이터의 노즈 섹션은 전이 섹션으로 연장하는 제1 슬로프를 가질 수 있으며 전이 섹션은 제2 슬로프를 가질 수 있으며 제2 슬로프 및 제1 슬로프는 다른 기울기 값을 가질 수 있다.
밸브 디스크는 제1 두께를 갖는 제1 부분 및 제2 두께를 갖는 제2 부분을 가질 수 있으며 제1 두께는 제2 두께보다 클 수 있다.
적어도 하나의 슬릿은 밸브의 제2 부분을 통해 형성될 수 있다.
적어도 하나의 안정화 요소는 밸브 액츄에이터의 제1 플런저 요소에 연결된 제1 단부 및 밸브 액츄에이터의 제2 플런저 요소에 연결된 제2 단부를 포함할 수 있으며, 상기 안정화 요소는 원위 에지 및 근위 에지를 더 포함할 수 있다.
원위 단부는 테이퍼 에지를 가질 수 있다. 테이퍼 에지는 내부 표면보다 외부 표면에 더 가깝게 시작될 수 있다.
바늘 가드는 개구를 정의하는 둘레를 포함하는 근위 벽 및 근위 벽의 원위 방향으로 연장하는 적어도 하나의 암을 포함할 수 있으며, 상기 적어도 하나의 암은 세장형 암 부분(elongated arm portion), 원위 벽 및 세장형 암 부분 및 원위 벽 사이에 위치되는 엘보우(elbow)를 포함하며, 단일 굴곡부(bend)는 바늘 가드가 원위 에지에 접촉하는 엘보우에서 매끄럽거나 평평한 프로파일을 정의하기 위해 세장형 암 부분과 원위 벽 사이에 위치될 수 있다.
카테터 허브는 보어가 있는 세장형 본체를 갖는 측면 포트를 포함할 수 있으며, 상기 세장형 본체는 카테터 본체에 일정 각도로 연장할 수 있다. 튜빙(tubing)은 튜빙의 제1 단부에서 측면 포트에 연결될 수 있다. 유체 커넥터는 튜빙의 제2 단부에 연결될 수 있다. 유체 커넥터는 무바늘(needleless) 밸브일 수 있다.
본체를 갖는 그립 패들은 바늘에 의해 정의된 축의 측면 방향으로 연장할 수 있다.
안정화 요소의 원위 에지는 안정화 요수의 외부 표면에 더 가깝게 시작하고 안정화 요소의 내부 표면을 향해 경사지는 테이퍼 에지를 포함할 수 있다.
바늘 가드의 한쪽 또는 양쪽 암에서 단일 굴곡부 또는 단일 방향 변경을 갖는 바늘 가드는 특히 안정화 요소를 갖는 밸브 오프너에 유용할 수 있다. 바늘 가드의 한쪽 또는 양쪽 암에서 단일 굴곡부 또는 단일 방향 변경을 갖는 바늘 가드는 테이퍼 에지를 갖는 원위 에지를 갖는 안정화 요소를 갖는 밸브 오프너에 유용할 수 있다. 테이퍼 에지 및 단일 굴곡부 또는 방향 변경은 성공적인 정맥 천자(venipuncture) 후 바늘 가드를 후퇴하는 동안 바늘 가드와 밸브 오프너 사이의 캐치 지점 또는 걸림 지점(snag point)을 최소화할 수 있다.
본 발명은 카테터 어셈블리를 제조하는 방법을 더 포함한다. 방법은: 루멘, 원위 단부 개구 및 근위 단부를 갖는 카테터 튜브를 카테터 허브의 원위 단부에 부착하는 단계 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―;를 포함할 수 있다. 방법은 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 근위 단부를 갖는 바늘을 바늘 허브에 부착하는 단계를 더 포함할 수 있으며; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하며 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원의 방향으로 돌출하는 바늘을 갖는다. 방법은 카테터 허브의 내부 공동에 밸브 디스크를 갖는 밸브를 위치시키는 단계 ― 밸브 디스크는 적어도 하나의 슬릿, 적어도 2 개의 플랩, 근위 방향으로 향하는 표면 및 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하며, 상기 원위 방향으로 향하는 표면은 적어도 하나의 숄더에 접촉함 ―를 더 포함할 수 있다. 방법은 밸브 디스크로부터 스커트 섹션을 연장하는 단계 ― 스커트 섹션은 스커트 근위 단부 표면 및 스커트 내부를 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 벽을 포함하며, 상기 스커트 섹션은 카테터 허브의 내부 표면과 접함 ―; 또는 카테터 허브의 내부 공동에 그리고 밸브 디스크의 근위 방향으로 고정 장치를 배치시키는 단계 ― 고정 장치는 유체 경로, 원위 단부, 근위 단부를 포함하는 금속 링 본체 및 근위 단부의 근위 방향으로 내측으로 연장하는 자유 단부를 갖는 적어도 하나의 판 스프링을 포함하며, 고정 장치는 근위 변위로부터 밸브를 고정시킴 ―를 더 포함한다. 방법은 카테터 허브의 내부 공동 내에 밸브 액츄에이터를 배치하는 단계 ― 상기 밸브 액츄에이터는 원위 단부에서의 노즈 섹션 및 노즈 섹션의 근위 방향으로의 근위 섹션을 가짐 ―; 노즈 섹션은 유체 흐름을 위한 보어 및 노즈 섹션의 원위 최단부에서의 작동 단부를 포함하며 근위 섹션은 그를 통해 또는 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 가지며, 밸브 액츄에이터는 내부 공동 내에 근위 위치를 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동 내에 원위 위치로 슬라이딩 가능하며, 여기서: 스커트 섹션이 존재할 때, 노즈 섹션은 사용 준비 위치에서 스커트 내부 내의 적어도 일부에 위치되거나; 또는 고정 장치가 존재할 때, 노즈 섹션은 사용 준비 위치에서 금속 링 본체의 내측으로 위치되며; 스커트 섹션이 존재할 때, 2 개의 이격된 접촉 표면은 밸브 오프너의 작동 단부의 근위 방향으로 그리고 사용 준비 위치에서 스커트 근위 단부 표면의 근위 방향으로 위치되며, 접촉 표면은 상기 밸브 액츄에이터가 원위 위치에 있을 때 스커트 근위 단부 표면에 접하도록 크기가 맞춰지고 형상화되거나 또는 고정 장치가 존재할 때, 적어도 하나의 판 스프링은 노즈 섹션으로부터 이격되고 밸브 액츄에이터가 원위 위치에 있을 때 노즈 섹션에 대해 바이어스 된다.
바늘 팁에서의 바늘 베벨(needle bevel)은 사용 준비 위치에서 카테터 튜브의 원위 개구 또는 카테터 튜브 개구의 원위 방향으로 돌출될 수 있다. 준비 위치는 어셈블리 또는 장치를 사용하여 주사 또는 천공을 수행할 수 있는 위치일 수 있다. 바늘 허브는 암형 나사산 루어 또는 루어 슬립을 가질 수 있는 카테터 허브의 근위 개구에서 카테터 허브에 결합될 수 있다.
카테터 허브는 카테터를 환자의 정맥 내로 그리고 바늘 위로 밀어내기 위 한 리브와 같은 하나 이상의 표면 특징부 및 푸쉬 탭을 통합할 수 있다. 바늘 허브는 유사하게 정맥을 천공하고 카테터로부터 바늘을 뽑을 때 더 안전한 그립을 위해 표면 특징부를 포함할 수 있다. 달리 표시되지 않는 한, 카테터 장치 또는 어셈블리의 다양한 구성 요소는 통상적인 기술을 사용하여 통상적인 재료로 제조될 수 있다.
일 예에서, 한 쌍의 날개가 카테터 허브의 본체와 통합될 수 있고 각 날개는 카테터 허브의 바닥에서 대향하는 방향으로 카테터 허브의 길이 방향 축의 측면 방향으로 연장할 수 있다. 한 쌍의 날개는 의사에 의해 사용되어 접착 테이프 또는 접착 드레싱과 같은 성공적인 정맥 천자 후 환자에게 카테터 허브를 고정할 수 있다.
밸브 및 밸브 오프너가 카테터 허브를 통해 주입 또는 흡인을 제어하는 것과 같이 카테터 허브를 통해 유체 흐름을 제어하도록 카테터 허브와 통합될 수 있다. 성공적인 정맥 천자 후 바늘이 카테터 튜브 및 카테터 허브로부터 제거될 때 바늘 팁과의 부주의한 접촉을 방지하기 위한 표면 또는 벽을 가질 수 있는 바늘 가드 또는 팁 보호기는 카테터 장치 또는 어셈블리와 통합될 수 있다.
바늘 가드 또는 팁 보호기는 바늘 팁과의 부주의한 접촉을 방지하기 위해 하나 이상의 구성 요소를 갖는 구조를 구현할 수 있다. 예를 들어, 바늘 가드는 바늘 샤프트의 측면으로 그리고 바늘 팁의 근위에서의 위치로부터 바늘 팁의 원위 위치로 이동하여 부주의한 접촉으로부터 바늘 팁을 덮거나 차단하는 구조 또는 벽을 가질 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드는 미국 특허 10,166,370호에 설명된 유형 중 하나일 수 있다.
카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면과 내부 표면을 갖는 본체를 가질 수 있다. 하나 이상의 숄더 또는 립은 hu의 내부에 통합될 수 있고 사용 준비 위치에 밸브 오프너, 밸브 및/또는 바늘 가드를 안착시키는데 사용될 수 있다. 바늘 가드는 바늘 허브의 노즈 섹션에 의해 카테터 허브의 내부에 배치될 수 있으며, 이는 카테터 허브의 근위 개구로 돌출할 수 있다.
바늘 어셈블리 또는 카테터 어셈블리에는 사용 준비 위치에서 밸브, 밸브 오프너 및 그 내부에 위치되는 바늘 가드를 갖는 내부를 포함하는 카테터 허브가 제공될 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드는 선택 사항이며 생략될 수 있다. 또 다른 예에서, 바늘 가드는 카테터 허브의 실질적으로 외부에 위치될 수 있다. 예를 들어, 바늘 가드의 손가락 또는 손가락의 일부는 카테터 허브의 내부에 위치될 수 있는 반면 바늘 가드의 나머지 구조는 카테터 허브의 외부에 위치될 수 있다.
카테터 장치 또는 어셈블리는 일반적으로 고정 장치, 고정 링 또는 고정 요소로 불릴 수 있는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정 또는 유지하기 위한 장치 또는 구조를 포함할 수 있다. 고정 장치, 링 또는 요소는 다른 것 중에서 리테이너, 유지 링, 유지 스커트, 원형, 타원형, 정사각형, 직사각형 또는 경사형 코일 스프링과 같은 다양한 가능한 단면의 O-링을 구현하는 구조를 가질 수 있다.
고정 장치는 밸브와 별도로 형성되거나 또는 밸브와 함께 사용되거나, 밸브와 통합되거나 또는 밸브와 일체로 형성되는 것과 같이 밸브의 일부로 만들어진다. 문맥에서 달리 지시하지 않는 한, 용어 고정 장치는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하기 위한 언급된 구조 및 그 등가물 중 임의의 것을 의미할 수 있으며 원위 위치로부터 근위 위치로 밸브 오프너를 복귀시키기 위한 힘 벡터와 협력하거나 이를 생성하는 특징부를 선택적으로 포함할 수 있다. 일 예에서, 고정 장치는 밸브, 밸브 오프너 및 바늘 가드와 일렬로 위치된다.
특정 예에서, 고정 장치는 바늘을 수용하기 위한 보어 또는 개구를 가지며, 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 내부의 밸브의 근위 움직임을 제한하기 위해, 밸브 오프너가 원위 위치로부터 근위 위치로의 복귀를 돕기 위해 또는 둘 다의 목적을 위해 밸브 및 카테터 허브의 내부 모두와 접촉한다. 밸브 오프너 또는 밸브 오프너의 일부는 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이 성공적인 정맥 천자 후와 같이 카테터 어셈블리의 준비 위치 및 사용된 위치 모두에서 고정 장치의 보어 내부에 위치될 수 있다.
바늘 가드는 스프링 또는 탄성 특성을 갖는 금속 본체, 근위 벽 및 근위 벽의 원위 방향으로 연장하는 적어도 하나의 암 또는 2 개의 암을 포함할 수 있다. 프로파일의 변화는 바늘 팁의 근위 및 근처에 있는 바늘 샤프트 상에 형성할 수 있으며 바늘에서(off of needle) 바늘 가드의 원위 이동을 제한하기 위해 근위 벽의 개구를 정의하는 둘레와 맞물릴 수 있지만 팁이 바늘 가드가 진입하는 것을 허용한다. 프로파일의 변화는 크림프, 재료 축적, 슬리브 또는 근위 벽의 개구보다 큰 임의의 다른 직경 증가를 포함할 수 있다.
밸브, 밸브 오프너 또는 밸브 액츄에이터, 고정 장치 및 바늘 가드는 단일 허브 본체와 같은 일체로 형성된(one-piece) 허브 본체를 가질 수 있는 카테터 허브의 내부에 수용되도록 크기가 맞춰지고 형상화되는 것과 같이 구성될 수 있으며, 근위 개구는 암형 루어를 가지며 원위 단부는 그로부터 연장하는 카테터 튜브를 갖는다. 개방 근위 단부는 선택적으로 외부 나사산 또는 러그를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 카테터 허브는 다중 부분 허브 본체로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 카테터 허브는 카테터 허브의 본체를 형성하기 위해 접착 또는 용접에 의한 것과 같이 제2 허브 본체에 부착된 제1 허브 본체를 가질 수 있다.
일 예에서, 밸브 액츄에이터는 액츄에이터 본체의 원위 단부에서의 노즈 섹션을 포함할 수 있다. 노즈 섹션은 구조에서 길어질 수 있고 일반적으로 원통형이거나 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이 밸브의 슬릿을 개방시키기 위해 밸브 안으로 밀어 넣는 동작 단부에서 끝나는 드래프트 각도 또는 테이퍼를 가질 수 있다. 노즈 섹션의 동작 단부는 무딘(blunt) 원위 단부 표면을 갖거나 날카로운 에지를 가질 수 있다. 유동 통로는 유체 흐름을 위해 노즈 섹션을 통해 연장할 수 있다. 노즈 섹션은 루멘 또는 유동 통로를 정의하는 연속적인 원주 또는 연속적인 둘레 섹션을 갖는 벽 표면을 가질 수 있다. 노즈 섹션의 벽은 연속적인 벽이 있는 실린더와 같이 갭 또는 슬릿이 없을 수 있다. 노즈 섹션은 보어를 정의할 수 있다.
노즈 섹션에서의 벽은 연속적일 수 있다. 그러나, 하나 이상의 관통 홀이 플러싱(flushing)과 같이 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 노즈 섹션에서 통합될 수 있다. 노즈 섹션의 보어는 일정한 보어 직경을 가질 수 있거나 또는 노즈 섹션의 테이퍼에 따라 달라질 수 있다. 일부 예에서, 복수의 이격된 슬릿 및/또는 개구는 유동 또는 유체 플러싱을 허용하기 위해 노즈 섹션의 벽을 통하는 것과 같이 노즈 섹션에 제공될 수 있다.
2 개의 작동 요소 또는 플런저 요소는 노즈 섹션의 근위 방향으로 연장할 수 있다. 예를 들어, 2 개의 플런저 요소는 노즈 섹션과 일체로 형성될 수 있고 노즈 섹션으로부터 근위 방향으로 연장할 수 있다. 갭 또는 공간이 2 개의 플런저 요소 사이에 제공될 수 있으며, 이는 유지 공간을 정의할 수 있다.
바늘 가드 또는 팁 보호기는 유지 공간에서 또는 2 개의 플런저 요소 사이에 위치될 수 있다. 예에서, 2 개의 플런저 요소는 각각 적어도 2 개의 길이 방향 에지를 포함할 수 있으며 에지는 서로 이격될 수 있다. 플런저 요소의 길이 방향 에지는 밸브 오프너의 길이 방향 축과 정렬할 수 있다. 유체가 카테터 허브를 통과할 때 유체가 이를 통해 또는 이에 걸쳐 흐르기 위한 흐름 채널로서 기능하기 위해 2 개의 플런저 요소 사이에 갭 또는 공간이 제공될 수 있다.
다른 예에서, 유체 흐름을 위한 밸브 오프너로 형성된 하나 초과의 갭 또는 흐름 채널이 있을 수 있다. 또 다른 예에서, 2 개의 플런저 요소는 2 개의 브릿지에 의해 함께 연결될 수 있어서 밸브 오프너의 근위 단부는 2 개의 브릿지 및 2 개의 플런저 요소의 일부에 의해 형성된 연속적인 벽 구조이다. 일부 예에서, 단일 플런저 요소가 밸브 오프너와 함께 사용될 수 있다.
일 예에서, 돌출부는 하나 또는 두 플런저 요소의 외부 표면으로부터 외측으로 연장할 수 있다. 돌출부는 각 플런저 요소의 외부 표면으로부터 연장할 수 있다. 각 돌출부는 카테터 허브의 내부에 형성된 숄더 또는 립에 접하기 위한 일반적으로 평평한 에지를 갖는 탭과 유사할 수 있다. 돌출부의 탭 표면 및 돌출부의 방향은 아래 추가로 논의되는 바와 같이 밸브 액츄체이터가 카테터 허브의 내부로 삽입되고 카테터 허브 내부에 안착되도록 할 수 있다. 돌출부는 밸브 오프너 또는 액츄에이터의 근위 움직임을 제한하기 위해 카테터 허브 내부의 숄더에 접하거나 접촉하도록 크기가 맞춰지고 형상화될 수 있다.
일 예에서, 전이 섹션은 노즈 섹션으로부터 연장하고 밸브 오프너의 본체가 근위 방향으로 축 방향으로 연장함에 따라 넓어진다. 2 개의 작동 요소는 전이 섹션 없이 노즈 섹션으로부터 대안적으로 연장할 수 있다. 일부 실시예는 입방체(cuboid), 직사각형, 원추형(conical), 피라미드형, 모따기형(chamfered shape) 등과 같은 노즈 섹션에 대해 다른 형상을 사용할 수 있다.
일 예에서, 밸브 액츄에이터 또는 밸브 오프너는 길이 방향 축을 갖고, 하나 이상의 작동 요소는 길이 방향 축에 대해 축 방향으로 또는 평행하게 연장한다. 특정 예에서, 2 개의 작동 요소는 길이 방향 축을 따라 서로 극적으로(dramatically) 대향한다. 다른 예에서, 2 개의 작동 요소는 근위 방향으로 연장함에 따라 서로 갈라질 수 있다. 또 다른 예에서, 2 개의 작동 요소는 근위 방향으로 연장할 때 서로를 향해 수렴할 수 있다.
직선, 수렴 또는 발산 여부와 관계 없이 2 개의 플런저 요소 사이의 간격은 그들 사이의 유지 공간을 정의할 수 있다. 도시된 바와 같이, 2 개의 작동 요소는 노즈 섹션의 직경보다 더 큰 직경을 갖는 외부 직경을 정의한다. 예를 들어, 근위 단부에 있는 2 개의 액츄에이터 요소에 의해 정의된 직경은 돌출부를 제외하고 노즈 섹션의 임의의 부분에 의해 정의된 직경보다 더 클 수 있다. 일부 예에서, 2 개의 액츄에이터 요소에 의해 정의되는 직경은 노즈 섹션에서의 작동 단부보다 더 크다.
일부 예에서, 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에는 뚜렷한 윤곽선 또는 곡선을 갖는 노즈 섹션에서 리세스를 형성함으로써 뚜렷한 선 또는 곡선과 같은 형상 윤곽이 제공된다. 윤곽이 있는 노즈 섹션의 하나 이상의 표면이 밸브에 대해 가압하는데 사용될 수 있고, 밸브 액츄에이터를 근위 위치로 복귀시키기 위해 윤곽이 있는 노즈 섹션을 근위 방향으로 밀어내기 위해 밸브가 반동(recoil)될 수 있다.
일부 예에서, 밸브 액츄에이터 또는 오프너는 플라스틱 또는 금속과 같은 단단한 재료로 만들어지고 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션은 더 유연한 섹션을 포함하며, 이는 밸브 액츄에이터의 나머지 부분보다 더 유연한 것으로 이해된다. 예를 들어, 유연한 섹션은 밸브 액츄에이터를 만드는데 사용되는 기본 재료보다 부드러운 재료의 스트립 또는 밴드일 수 있다. 유연한 섹션은 탄성 밴드와 같은 밸브 액츄에이터에 추가되거나 밸브 액츄에이터로 성형될 수 있다. 잘 휘어지는 유연한 섹션은 밸브 액츄에이터를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키는데 도움이 될 수 있다.
일 예에서, 작동 요소는 유연하고 편향 가능하여 주사기 팁 또는 수형 루어 팁 어댑터와 같은 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때 액츄에이터 요소가 편향 또는 구부러질 수 있다. 작동 요소는 필요한 탄성 특성을 갖는 재료를 선택함으로써 편향될 수 있다. 다른 예에서, 작동 요소는 구조적으로 얇은 섹션을 통합함으로써, 컷 아웃을 통합 함으로써, 동일한 세장형 작동 요소의 다른 섹션과 비교하여 작은 단면을 사용함으로써 또는 이들의 조합과 같이 하나 이상의 약화된 섹션을 통합함으로써 편향될 수 있다. 대안적으로, 작동 요소는 필요한 탄성 특성을 갖는 재료를 선택하고 하나 이상의 약화된 섹션을 통합함으로써 유연하고 편향될 수 있다.
또 다른 예에서, 각각의 작동 요소는 길이 섹션을 따라 하나 초과의 상이한 단면 프로파일 또는 윤곽을 갖는다. 예를 들어, 세장형 플런저 요소는 초승달 형상의 프로파일(crescent-shaped profile)에 인접하여 위치된 정사각형 프로파일을 가질 수 있다.
일 예에서, 작동 요소는 강성이고 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 하중이 가해질 때 편향되거나 변형될 수 없다. 또한, 2 개의 작동 요소의 강성을 증가시키기 위해 하나 이상의 안정화 요소가 포함될 수 있다. 2 개의 액츄에이터 요소는 각각 단면 프로파일을 적어도 근위 단부에서 포함할 수 있으며, 이는 수형 팁의 푸쉬 단부(push end)와 중첩되어 수형 팁이 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 밸브 액츄에이터를 밸브 내로 밀어 넣을 수 있다. 안정화 요소는 액츄에이터 요소의 근위 에지의 원위 방향으로 위치되거나 액츄에이터 요소의 근위 에지와 같은 높이에 있는(flush with) 근위 에지를 가질 수 있다.
밸브 액츄에이터의 노즈 섹션은, IV 드립 라인 또는 투여 세트의 수형 루어 커넥터를 삽입하는 동안과 같이 밸브 플랩을 편향시키기 위해 밸브 액츄에이터를 밸브로 이동시키도록 수형 팁에 의해 축 방향 힘이 액츄에이터 요소에 인가될 때 밸브 플랩과 밸브 플랩 사이에 형성된 슬릿을 개방하기 위해 밸브와 맞물리도록 구성될 수 있다.
일반적으로, 밸브 오프너의 노즈 섹션은 더 유연한 밸브에 배히 강성이고, 이는 하나 이상의 플랩을 편향시키고 밸브 상의 하나 이상의 슬릿을 개방시키는 것과 같이 노즈 섹션, 보다 구체적으로 노즈 섹션의 작동 단부가 밸브를 작동시키도록 한다. 노즈 섹션은 금속 재료, 경질 플라스틱 또는 밸브를 밀고 개방하기 위한 경질 엘라스토머와 같은 비 압축성 재료로 만들어질 수 있다. 그러나, 노즈 섹션은 더 유연한 섹션을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 엘라스토머 밴드, 스트립 또는 섹션이 노즈 섹션에 또는 노즈 섹션과 통합될 수 있다.
노즈 섹션과 작동 유소의 근위 단부 사이에 있는 작동 요소의 길이를 따른 위치에서 2 개의 작동 요소를 연결하는 한 쌍의 대향 밴드 또는 스태빌라이저(stabilizer)가 포함될 수 있다. 일부 예에서, 스태빌라이저는 2 개의 작동 요소의 근위 단부에 위치될 수 있어 스태빌라이저의 근위 에지가 일반적으로 작동 요소의 근위 단부 표면과 동일 높이가 된다. 2 개의 스태빌라이저 요소 또는 밴드는 높이에 따라 제1 또는 상부 스태빌라이저 요소 및 제2 또는 하부 스태빌라이저 요소로 지칭될 수 있다.
일 실시예에서, 스태빌라이저 또는 스태빌라이저 요소는 일반적으로 카테터 허브의 내부 프로파일을 따르고 하나의 작동 요소를 다른 작동 요소에 연결하는 원호를 형성하는 원호 형상의 벽 표면을 갖는다. 스태빌라이저 또는 스태빌라이저 요소는 밸브 액츄에이터의 본체 상에 실질적으로 연속적인 원통형 섹션을 형성할 수 있으며, 2 개의 스태빌라이저 요소 및 2 개의 작동 요소에 의해 형성된 그 본체는 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션으로부터 이격된다. 다시 말해서, 밸브 액츄에이터는 신장될 수 있고 반경 방향을 따라 연속적이지 않은 액츄에이터의 벽을 통한 통로 또는 릴리프가 있는 섹션 및 반경 방향을 따라 연속적인 섹션을 가질 수 있다.
일 예에서, 스태빌라이저는 둘레 또는 반경 방향을 따라 연속적인 노즈 섹션의 연속적인 본체 섹션으로부터 이격된 밸브 액츄에이터의 둘레 또는 반경 방향을 따른 연속적인 본체 섹션을 정의한다. 2 개의 스태빌라이저 또는 스태빌라이저 요소는 2 개의 플런저 요소와 함께 결합되어 링 구조를 형성할 수 있는 밴드로도 지칭된다.
선택적으로, 2 개의 스태빌라이저는 밸브 액츄에이터의 길이를 따라 축 방향으로 약간 오프셋되고 서로 기울어질 수 있다. 일부 실시예에서, 1 개, 3 개 또는 상이한 수의 작동 요소 또는 스태빌라이저가 있을 수 있다. 예를 들어, 2 개의 작동 요소가 있을 수 있지만 하나의 스태빌라이저 또는 밴드만 있을 수 있다. 일 예에서, 스태빌라이저 요소 및 돌출부가 있는 밸브 액츄에이터는 플라스틱 사출 성형에 의해서와 같이 플라스틱으로 만들어 진다.
스태빌라이저는 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때 노즈 섹션이 밸브의 슬릿을 개방하는 것과 같이 액츄에이터 또는 액츄에이터 요소가 이동하는 동안 밸브 액츄에이터가 카테터 허브 내에 중심을 유지하도록 도울 수 있다. 중심을 유지하면, 노즈 섹션이 밸브 디스크 상의 슬릿과 같이 밸브 디스크와 더 잘 정렬되어 밸브가 더 매끄럽게 작동할 수 있다. 스태빌라이저는 또한 마찰을 통해 카테터 허브의 내부와의 맞물림을 제공하여 액츄에이터가 수형 루어 팁을 제거한 후 근위 방향으로 미끄러지는 것을 방지할 수 있다. 그러나, 위에서 논의된 바와 같이, 돌출부는 카테터 허브 내부의 밸브 액츄에이터를 유지하도록 카테터 허브 내부의 내부 숄더 또는 립과 협력하기 위해 밸브 액츄에이터와 통합될 수 있다.
일 실시예에서, 노즈 섹션은 밸브의 작동 및 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브 디스크에 결합된 상태를 유지하도록 구성된다. 예를 들어, 노즈 섹션은 밸브 디스크의 하나 이상의 슬릿 사이에 끼어 마찰에 의해 유지될 수 있다. 범프, 그루브 또는 미늘(burb)과 같은 표면 특징이 노즈 섹션과 같은 밸브 액츄에이터 상에 제공되어 작동 후 그리고 수형 루어 팁의 제거 후에 액츄에이터와 밸브 사이의 결합을 유지할 수 있다.
바람직하게는, 밸브 액츄에이터는 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브와 맞물리지 않는다. 바람직하게는 밸브 액츄에이터는 밸브에 대해 밀린 원위 위치로부터 밸브로부터 이격되거나 최소한으로만 접촉하지만 밸브 플랩이 복귀하거나 슬릿을 닫는 것을 허용하는 근위 위치로 이동할 수 있다.
밸브 오프너가 수형 루어 팁을 제거한 후 근위 위치로 돌아갈 때, 밸브는 밸브를 가로지르는 유체 흐름을 방지하거나 제한하기 위해 닫힐 수 있다. 밸브는 주사기 팁 또는 투여 세트의 팁과 같은 수형 의료 기구로 밸브 오프너를 원위 방향으로 변위시킴으로써 다시 열 수 있다. 밸브 오프너는 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브의 원위 위치로 이동하여 2 개 이상의 밸브 플랩을 열 수 있으며 수형 루어 팁이 밸브를 이완시키거나 슬릿에 가깝게 닫히게(close up to close) 하기 위해 제거될 때 근위 위치로 돌아갈 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 2 개의 작동 사이클, 적어도 3 개의 작동 사이클, 적어도 4 개의 작동 사이클, 적어도 5 개의 작동 사이클 또는 그 이상을 겪을 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키기 위한 원위 위치 또는 밸브로의 밸브 액츄에이터의 움직임 및 근위 위치 또는 밸브로부터 멀어지는 밸브 액츄에이터의 움직임을 포함할 수 있다.
밸브 액추에이터의 전이 섹션과 밸브 액츄에이터의 근위 단부 사이에 적어도 하나의 릴리프, 개구 또는 관통 통로가 제공될 수 있다. 전이 섹션은 작동 말단 단부의 근위 섹션으로 또는 노즈 섹션으로부터 2 개의 스태빌라이저까지의 섹션으로 이해될 수 있다. 일 예에서, 2 개의 릴리프 또는 관통 통로는 간극을 제공하도록 통합되어 밸브 액츄에이터의 내부 또는 중앙 부분 및 카테터 허브의 내부 표면이 개방 연통될 수 있다. 다시 말하면, 노즈 섹션의 연속 섹션과 2 개의 스태빌라이저 및 플런저 요소에 의해 정의된 연속적인 둘레 섹션 사이에는 안정화 링이라고 하는 하나 또는 2 개의 릴리프, 관통 통로 또는 플러싱과 같은 유체 흐름을 위한 개구가 있다. 관통 통로 또는 릴리프는 또한 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 그리고 통합되는 경우 바늘 가드를 유지하기 위해 사용될 수 있다.
밸브 액츄에이터의 안정화 링은 2 개의 암이 사용 준비 위치에서 바늘 샤프트의 측면에 의해 외측으로 바이어스될 때 바늘 가드의 2 개의 암의 엘보우 또는 대각선 섹션에 의해 정의된 직경보다 작은 내부 직경을 가질 수 있다. 따라서, 밸브 액츄에이터의 유지 공간에 바늘 가드를 설치하는 동안 바늘 가드의 대각선 섹션 또는 엘보우가 편향되어 안정화 링을 통과하고 릴리프 또는 관통 개구에 의해 정의된 개방 영역으로 들어갈 수 있다.
팁 보호기가 2 개의 플런저 요소 사이에 위치될 때, 바늘 가드의 2 개의 원위 벽, 보다 구체적으로 바늘 가드의 2 개의 대각선 섹션 또는 엘보우가 카테터 허브의 내부 표면 상의 가드 결합 표면과 맞물리도록 릴리프에 위치될 수 있다. 이는 바늘 가드가 카테터 허브의 가드 결합 표면과 맞물리도록 2 개의 릴리프를 통해 밸브 액츄에이터의 유지 공간으로부터 보호하기 위한 바늘 가드를 허용한다. 따라서 바늘 가드는 사용 준비 위치에서 카테터 허브의 내부 내에 유지될 수 있으며 성공적인 정맥 천자 후 바늘이 후퇴하는 동안 바늘 팁이 바늘 가드 상의 2 개의 원위 벽의 근위로 이동할 때까지 바늘 가드가 바늘 팁 위로 닫힐 수 있으며 바늘 가드의 원위 단부는 안정화 링에서 밸브 오프너의 내부 직경보다 직경이 작아지고 바늘로 제거된다.
바늘 가드의 2 개의 대각선 섹션 또는 엘보우를 수용하기 위해 언더컷 또는 오목 섹션이 카테터 허브의 내부 공동에 제공될 수 있다. 따라서 바늘 가드는 오목 섹션의 숄더에 의해 또는 카테터 허브의 내부 상의 가드 결합 표면과 같은 카테터 허브의 내부 상의 일부 다른 표면 특징에 의해 성공적인 정맥 천자 후에 바늘의 후퇴 동안 근위 방향으로 미끄러지는 것을 방지할 수 있다. 선택적으로 또는 대안적으로, 하나 또는 두 개의 스태빌라이저의 원위 에지는 바늘 가드의 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 바늘 팁이 이동하기 전에 바늘이 후퇴하는 동안 바늘 가드가 조기에 활성화되는 것을 방지하게 위해 구속 표면을 제공할 수 있다. 원위 에지 외에도 각 스태빌라이저는 근위 에지를 가질 수 있다.
바늘 가드가 스태빌라이저의 하나 또는 두 개의 원위 에지에 의해 유지될 때, 카테터 허브의 내부 표면은 바늘 가드의 엘보우를 수용하기 위한 결합 특징을 생략할 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드는 2 개의 스태빌라이저의 하나 또는 두 개의 원위 에지와 맞물릴 수 있고 그루브, 립 또는 숄더와 같은 카테터 허브의 내부에 형성된 결합 특징과 맞물릴 수 있다.
일부 예에서, 하나 또는 두 개의 스태빌라이저 요소는 슬릿 또는 채널을 가질 수 있으며, 따라서 원호 형상의 안정화 또는 스태빌라이저 요소를 2 개의 세그먼트로 나눌 수 있다. 하나 또는 두 개의 스태빌라이저 요소에 슬릿이 있는 경우에도 링을 통해 형성된 하나 이상의 슬롯이 있는 링과 유사한 비 연속적인 링일 수 있는 안정화 링은 바늘 팁이 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 이동하기 전에 바늘의 후퇴 동안 바늘 가드가 조기에 활성화되는 것을 방지하도록 여전히 2 개의 엘보우와 상호 작용하는 유지 구조를 제공할 수 있다.
원위 에지와 같은 스태빌라이저 요소의 유지 표면은 그들이 바늘 가드가 먼저 활성화되고 방사 방향으로 붕괴되어 방사형 프로파일을 감소시키고 초크 지점으로 근위 방향으로 미끄러지지 않는 한 또는 그 때까지 바늘 가드가 그 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하는 강성 구조를 제공하기 때문에 제한 지점, 초크 갭 또는 초크 지점으로 지정될 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우는 바늘 가드의 방사형 프로파일을 감소시키기 위해 바늘 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우가 편향될 때까지 근위 방향으로 이동하는 초크 지점에 의해 제한될 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드의 방사형 프로파일이 감소될 때, 바늘 가드는 안정화 링의 원위 위치로부터 안정화 링의 근위 위치로 안정화 링에 의해 정의된 보어를 통해 미끄러질 수 있다.
밸브 오프너는 금속 재료 또는 플라스틱 재료로 만들 수 있다. 금속 재료로 만든 경우 밸브 오프너는 굽힘 또는 딥 드로우 방법으로 형성될 수 있으며 작동 요소의 원호 형상 단면은 수형 루어에 의해 밀릴 때 추가 강성을 제공할 수 있다. 각각의 작동 요소는 적어도 2 개의 길이방향 에지를 포함할 수 있으며 구조적 강성을 추가로 더하기 위해 길이방향 에지 중 하나 또는 둘 모두를 따라 리브가 제공될 수 있다. 2 개의 작동 요소 사이에 하나 이상의 갭이 제공될 수 있다. 갭은 플러싱 혈액 또는 IV 주입 동안과 같이 이를 가로질러 흐르는 유체 흐름을 위한 간극 또는 공간을 제공할 수 있다. 작동 요소 사이의 갭은 팁 보호기를 수용할 수 있는 유지 공간을 정의할 수 있다.
일부 실시예에서 팁 보호기의 전부는 아니더라도 주로 또는 대부분은 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이 사용 준비 위치에서 2 개의 플런저 요소 사이의 액츄에이터의 본체에 의해 형성된 유지 공간 내에 맞는다(fit). 이 구성은 밸브 액츄에이터와 팁 보호기 모두를 직렬로 길이 방향으로 맞추거나 2 개가 축 방향으로 부분적으로 겹치는 경우 허브 내에 더 적은 길이방향 공간이 필요하기 때문에 카테터 허브를 보다 컴팩트하게 만들 수 있다.
언급된 고정 장치 및 다양한 다른 구성 요소의 사용을 포함하는 본 발명의 양태는 24 게이지 내지 14 게이지 바늘과 같은 상업적으로 입수 가능한 바늘 게이지와 함께 또는 그 상에서 사용될 수 있다.
팁 보호기가 액츄에이터의 관통 통로를 통해 또는 릴리프의 원위 에지와만 맞물릴 때, 카테터 허브의 내부 벽 상에 변형이나 직경 변화가 필요하지 않으며 팁 보호기는 원추형 피팅을 위한 국제 루어 표준을 준수하면서 암형 루어 테이퍼 섹션에 더 근위 방향으로 배치될 수 있으며 카테터 허브의 전체 길이가 추가로 감소될 수 있다.
본 발명과 함께 사용 가능한 밸브는 밸브의 직경을 통과하는 중간 평면에 직교하여 측정된, 제1 두께를 갖는 제1 부분 및 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 제2 부분을 가질 수 있다. 제2 두께를 갖는 제2 부분은 실질적으로 일정한 두께를 가질 수 있지만 선택적으로 제2 부분에서 밸브의 단면을 따라 다양한 두께를 포함할 수 있다.
일 예에서, 제2 부분은 밸브의 원위방향으로 향하는 표면, 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면 또는 두 표면을 오목하게 하여 형성되는 반면, 제1 부분은 근위 방향으로 및 원위 방향으로 향하는 표면 사이의 밸브의 두께 또는 전체 폭을 실질적으로 유지한다. 일 예에서, 제2 부분의 리세스는 밸브에 형성된 언더컷을 구현할 수 있다.
제1 부분과 제2 부분 사이의 표면 외관은 세잎 클로버와 유사할 수 있다. 세잎 클로버는 밸브의 원위 방향을 향하는 표면, 근위 방향을 향하는 표면 또는 두 표면에 존재할 수 있다. 다른 예에서, 근위 방향 및/또는 원위 방향으로 향하는 표면의 표면 외관은 세잎 클로버가 다양한 곡선, 선 및 에지의 윤곽을 가질 수 있도록 다양한 윤곽을 가질 수 있다.
일 예에서, 슬릿은 인접한 밸브 슬릿 사이에 밸브 플랩을 형성하기 위해 밸브의 더 얇은 제2 부분을 통해 형성된다. 일부 예에서, 하나 이상의 밸브 플랩을 형성하는 2 개 이상의 슬릿이 있을 수 있다. 예를 들어, 밸브의 제1 및 제2 부분은 4 개의 슬릿과 4 개의 밸브 플랩을 가질 수 있는 네잎 클로버를 정의할 수 있다. 바람직하게는, 밸브는 3 개의 슬릿 및 3 개의 밸브 플랩을 가질 수 있다. 슬릿은 밸브의 대략적으로 중심 위치에서 시작하여 밸브의 외부 둘레를 향하여 반경 방향 외측으로 연장되지만 이보다 짧을 수 있다. 각 슬릿의 길이는 다양한 크기의 밸브 플랩을 형성하기 위해 다양할 수 있다. 슬릿의 길이는 밸브 오프너의 작동 원위 단부에 의해 밀릴 때와 같은 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 밀릴 때 원하는 밸브 플랩 및 밸브 플랩 편향을 제공하도록 선택될 수 있다.
밸브는 단일 재료로 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 밸브는 개선된 강성 또는 유연성과 같은 이유로 밸브의 다양한 부분에서 상이한 재료로 형성될 수 있다. 밸브는 의료 등급 엘라스토머 또는 열가소성 엘라스토머(TPE)로 만들 수 있다. 밸브의 측면은 PCT 공개 번호 WO2018/033626 A1으로 공개된 PCT 출원 번호 PCT/EP2017/070934에 개시된 밸브 예에 따라 만들어질 수 있으며, 그 내용은 마치 전체가 기재된 것처럼 본 명세서에 참조로 명시적으로 포함된다.
고정 장치는 보어를 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 가질 수 있는 유지 링이다. 다른 실시예에서, 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하기 위한 고정 장치는 유지 스커트, O-링 또는 스프링일 수 있다. 밸브, 밸브 오프너 또는 밸브 액츄에이터 및 고정 장치는 형상, 스타일 및 특징이 다양할 수 있지만 그렇지 않으면 본 명세서에 설명된 언급된 기능을 수행한다.
밸브는 적어도 2 개의 플랩을 정의하는 적어도 하나의 슬릿을 갖는 설명된 바와 같은 밸브 디스크일 수 있다. 밸브 디스크는 3 개 이상의 플랩을 정의하는 3 개 이상의 슬릿 또는 분할 디스크 밸브 부분을 가질 수 있고 디스크의 표면은 밸브 디스크의 단면을 따라 다양한 표면 특징 및 두께를 가질 수 있다. 다른 예에서, 밸브는 밸브 디스크 및 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면의 근위 방향으로 연장하는 스커트를 가질 수 있다.
본 명세서에 제공된 카테터 허브는 밸브, 밸브 오프너, 고정 장치 및 암형 루어를 갖는 근위 개구 및 그로부터 연장하는 카테터 튜브를 갖는 원위 단부를 갖는 단일 허브 본체일 수 있는 허브 본체의 내부 공동 내에 위치된 바늘 가드를 가질 수 있다. 밸브는 고정 장치의 원위에 위치될 수 있고, 밸브 오프너의 일부는 고정 장치의 보어에 위치될 수 있으며, 바늘 가드는 밸브 오프너의 유지 공간에 위치될 수 있다. 다른 예에서, 바늘 가드는 생략될 수 있거나 카테터 허브와 상이하거나 분리 가능한 하우징에서와 같이 유지 공간의 외부에 위치될 수 있다.
일 예에서, 카테터 허브의 내부에는 내부 표면의 벽에 형성된 구조적 립 또는 스톱으로 이해될 수 있는 하나 이상의 숄더 또는 레지(ledge)가 제공된다. 하나 이상의 숄더는 내부 공동 내에 배치된 구성 요소에 대한 결합 지점을 제공하여 구성 요소가 카테터 허브의 내부로부터 이동하거나 제거(dislodge)되는 것을 방지할 수 있다. 도시된 바와 같이, 밸브는 환형 그루브에 배치될 수 있고 밸브의 근위 변위를 방지하기 위해 숄더 중 하나에 접할 수 있다. 밸브는 또한 밸브의 외부 둘레의 원위 변위를 방지하기 위해 밸브의 원위 측에서 카테터 허브의 숄더와 접할 수 있다.
환형 링의 형태의 고정 장치 또는 유지 링은 밸브에 인접하게 위치될 수 있고 고정 장치의 근위 단부에서 카테터 허브의 내부 공동 내의 다른 숄더에 접하여 고정 장치의 근위 변위를 방지하거나 제한한다.
일 예에서, 고정 장치는 원위 위치에서 램프의 높은 부분이 있는 램프 형상, 삼각형 형상 또는 경사진 표면을 갖고 근위 방향으로 연장함에 따라 테이퍼지는 단면을 갖는다. 고정 장치는 플라스틱 주입과 같은 의료 등급 플라스틱 재료로 만들어질 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치는 스탬핑 후 단조(forging), 프레싱(pressing) 또는 머시닝(machining)과 같은 금속 재료로 만들어질 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치는 밸브 오프너 노즈 섹션과 원위 위치에서의 카테터 허브의 내부 벽 사이에서 압출될 때 밸브 오프너에 근위 방향으로 향하는 힘을 제공하기 위해 O-링과 같은 엘라스토머 재료로 만들어질 수 있다. O-링은 밸브 오프너에 의해 편향되거나 변형되어 O-링에 저장된 에너지를 생성할 수 있으며, 이는 저장된 에너지가 해제될 때 밸브 오프너에 근위 방향으로 향하는 힘을 가할 수 있다.
고정 장치의 원위 단부, 램프의 높은 부분은 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접할 수 있고 고정 장치의 근위 단부, 램프의 좁은 부분은 내부 공동의 숄더 중 하나와 접할 수 있다. 이 고정 장치의 배열은 카테터 허브 내부의 근위 변위로부터 밸브를 유지하는데 도움이 될 수 있다. 일부 예에서, 밸브는 밸브의 근위 에지와 접하는 별도의 숄더에 의존하지 않고 고정 장치에 의해 카테터 허브 내부에서 고정되거나 지지될 수 있다.
일 예에서, 고정 장치는 카테터 허브의 근위 개방 단부에 처음으로 들어갈 때 약간의 간섭을 가질 수 있고 도시된 최종 안착 위치에서 카테터 허브와 사이즈-온-사이즈 맞춤 또는 약간의 간섭 끼워 맞춤을 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 고정 장치는 카테터 허브의 내부 내에 유지될 수 있고 고정 장치의 근위 단부에 접하는 별도의 숄더 없이 카테터 허브와의 간섭 끼워 맞춤만으로 근위 변위로부터 밸브를 고정할 수 있다.
고정 장치는 일반적으로 삼각형 단면을 갖는 유지 링일 수 있다. 다른 예에서, 단면은 복잡한 형상과 같은 상이한 형상을 가질 수 있다.
카테터 허브 내에 밸브를 고정하는 것 외에도, 유지 링 또는 고정 장치는 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 복귀하거나 이동하는 것을 돕기 위한 복귀 메커니즘으로서 기능할 수도 있다. 예를 들어, 밸브 오프너가 밸브의 슬릿을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 전진될 때 유지 링은 카테터 허브의 근위 개구로부터 수형 루어 팁을 제거한 후 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키는데 도움이 될 수 있다.
일부 예에서, 고정 장치는 밸브의 탄성이 카테터 허브의 근위 개구로부터 수형 루어 팁을 제거한 후 밸브 오프너를 원위 위치로부터 근위 위치로 복귀시키는 동안 근위 운동으로부터 밸브만을 고정한다.
일부 예에서, 고정 장치의 단면은 삼각형이 아닌 형상으로 선택될 수 있다. 다른 예에서, 유지 링의 형상화된 단면은 유지 스커트로 형성될 수 있고 밸브의 일부일 수 있다. 예를 들어, 밸브는 통합 또는 일체로 형성되는 것과 같이 밸브 디스크 및 유지 스커트 모두와 함께 형성될 수 있다.
도시된 예에서, 밸브 오프너의 길이는 노즈 섹션의 원위 단부에 있는 작동 단부 또는 작동 단부가 밸브의 밸브 디스크와 단지 닿고(touch) 2 개의 플런저 요소의 근위 단부 에지가 사용 준비 위치에서 바늘 허브의 노즈 섹션에 단지 닿도록 선택된다. 다른 예에서, 작동 단부는 밸브 디스크로부터 약간 떨어져 있거나 밸브 디스크에 대해 약간 가압될 수 있지만 밸브 플랩이 밸브 슬릿을 폐쇄하도록 허용하기 위해 밸브 플랩을 물질적으로 편향시키지 않을 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너의 유지 공간은 바늘 가드를 수용하도록 크기가 맞춰지고 형상화될 수 있다. 바늘 가드는 밸브 오프너의 2 개의 플런저 요소 사이에 위치될 수 있다. 근위 벽 및 근위 벽의 원위에 위치된 2 개의 암을 가질 수 있는 바늘 가드는 2 개의 안정화 요소의 원위에 위치된 바늘 가드의 2 개의 엘보우와 함께 밸브 오프너의 유지 공간에 위치될 수 있다. 따라서, 바늘이 근위 방향으로 후퇴되면 2 개의 엘보우가 2 개의 안정화 요소의 2 개의 원위 에지를 지나 근위 방향으로 이동하지 못하게 되어 초크 지점으로 작용할 수 있다.
2 개의 엘보우에서 바늘 가드의 반경 방향 치수는 안정화 링의 내부 치수보다 더 클 수 있고 따라서 2 개의 안정화 요소의 원위 에지에 의해 물리적으로 정지될 수 있다. 성공적인 정맥 천자 후에 바늘은 카테터 허브 및 카테터 튜브로부터 제거될 수 있으며 바늘 팁은 바늘 가드의 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 이동하여 바늘 가드의 2 개의 암이 2 개의 엘보우에서 반경 방향 치수를 감소시키도록 붕괴되거나 내측으로 이동하도록 허용한다. 대략적으로 동시에, 바늘 팁 근처의 프로파일의 변화는 바늘 가드의 근위 벽에 있는 개구를 정의하는 둘레와 접할 수 있고 바늘의 추가 후퇴로 인해 바늘 가드가 바늘과 함께 제거된다.
일 예에서, 카테터 허브의 내부는 바늘 가드가 카테터 허브 내부에 위치할 때 2 개의 엘보우에 근접한 위치에서 확대될 수 있다. 예를 들어, 2 개의 엘보우에서 카테터 허브의 내부 직경은 카테터 허브의 근위 벽에서 카테터 허브의 내부 직경보다 클 수 있다. 이 공간은 준비 위치에서 바늘 가드를 위한 릴리프 또는 추가 공간을 제공하기 위해 통합될 수 있다. 즉, 릴리프가 통합될 때 2 개의 암에 대한 공간을 제공하여 릴리프가 제공되지 않을 때와 비교하여 동일한 정도로 사용 준비 위치에서 2 개의 암이 2 개의 엘보우에서 압축되거나 내측으로 바이어스되지 않는다. 이는 바늘 천자 후에 바늘을 후퇴시키는 동안 바늘 샤프트와 2 개의 원위 벽의 단부에서의 2 곡선 단부 사이의 드래그(drag)를 감소시킬 수 있다.
밸브 오프너는 카테터 허브의 내부 공동에 유지될 수 있고 내부 공동 내의 숄더 중 하나와 상호 작용하도록 밸브 오프너 상에 적어도 하나의 측면 돌출부를 제공함으로써 근위 개구 밖으로 변위되는 것이 제한될 수 있다. 적어도 하나의 돌출부에서 밸브 오프너의 단면 치수는 카테터 허브의 솔더에서의 단면 치수보다 클 수 있으며, 이에 의해 카테터 허브의 근위 개구 밖으로 밸브 오프너의 근위 변위를 방지하기 위해 물리적 스톱을 제공한다.
바늘 가드의 엘보우가 바늘의 후퇴 동안 2 개의 안정화 요소의 원위 에지에 대해 근위 방향으로 밀지만 바늘 팁이 2 개의 근위 벽의 근위 방향으로 이동하기 전에 밸브 오프너가 근위 방향으로 움직이는 경우, 전체 근위 움직임은 카테터 허브의 숄더 중 하나에 부딪히는 돌출부에 의해 제한될 수 있다. 일 예에서, 구성이 환형일 수 있는 숄더와 상호작용하기 위해 밸브 오프너에 2 개의 돌출부가 제공될 수 있으며, 각각의 작동 요소에 하나씩 제공될 수 있다.
바늘을 제거한 후, 복수의 밸브 플랩은 밸브를 통해 근위 및 원위 방향으로의 흐름을 제한하고 슬릿에 가깝게 닫히도록 이완된 상태로 복귀하거나 반동하도록(recoil) 허가된다. 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에서의 작동 단부는 고정 장치에 의해 정의되는 보어 내에 위치될 수 있지만 작동 전에 고정 장치로부터 이격되거나 접촉하지 않을 수 있다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 또한 고정 장치로부터 이격될 수 있다. 이러한 간격 또는 갭은 밸브 작동 요소가 고정 장치에 부딪히거나 접촉하기 전에 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때 원위 방향으로 전진하도록 허용할 수 있다.
일부 예에서, 수형 루어 팁은 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션이 고정 장치의 내부에 접촉하거나 가압하기 전에 카테터 허브 내로 수형 루어 팁의 추가 원위 전진을 멈추기 위해 카테터 허브의 암형 루어와 접한다.
밸브 액츄에이터의 작동 단부는 바늘의 제거 후에 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉할 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부는 바늘의 제거 후에 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
도시된 바와 같이, 밸브 오프너의 노즈 섹션은 근위 방향으로 증가하는 테이퍼(taper)를 가질 수 있으며, 이는 고정 장치의 램프 단면의 테이퍼진 표면으로부터 이격될 수 있다. 노즈 섹션의 크기 및 형상은 고정 장치의 램프 단면과 접촉하거나 램프 단면으로부터 이격되도록 배치될 수 있다. 대안적으로, 또는 그에 추가하여, 고정 장치의 크기 및 형상은 밸브 액츄에이터가 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 내로 전진될 때 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션과 접촉하도록 배치될 수 있다.
일 예에서, 노즈 섹션은 탄성 밴드 또는 스트립과 같은 탄성 섹션 또는 밴드를 통합할 수 있으며, 밸브 오프너가 고정 장치와 접하는 노즈 섹션 및 밸브를 개방하도록 원위 방향으로 전진할 때 약간의 간섭을 생성할 수 있다.
카테터 허브의 길이 방향 축이 X-축으로 간주되고 Y-축이 X-축과 직교하는 경우 노즈 섹션의 형상은 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향 시킬뿐만 아니라 X 구성 요소와 Y 구성 요소 모두를 갖는 힘 벡터를 생성하도록 선택될 수 있다. X 방향으로 작용하는 힘 벡터, X 구성 요소 힘 벡터 또는 근위 방향으로 향하는 힘 벡터는 도시된 바와 같이 밸브 플랩을 편향시키기 위해 작동 단부가 밸브로 밀리는 원위 위치로부터 근위 위치로 밸브 오프너의 복귀를 용이하게 하기 위해 사용될 수 있다.
밸브의 밸브 플랩 또는 고정 장치 및 밸브의 밸브 플랩 모두는 밸브 오프너를 원위 위치로부터 근위 위치로 복귀시키기 위해 밸브 오프너의 노즈 섹션에 대해 힘 벡터를 생성할 수 있다. 또 다른 예에서, 밸브 플랩을 제외하고 밸브의 다른 부분은 밸브를 원위 위치에서 근위 위치로 밸브를 이동시키기 위해 근위 방향으로 향하는 힘을 가할 수 있다.
일 예에서, 개방 근위 단부에 인접한 카테터 허브 내부의 영역 또는 섹션은 암형 루어일 수 있으며, 이는 암형 루어에 대한 ISO 표준에 따라 형성된 구조를 갖는 것으로 이해된다. 밸브 오프너의 2 개의 플런저 요소의 근위 에지는 카테터 허브의 근위 개방 단부로부터 오목하게 될 수 있지만 암형 루어 내에 위치된다. 따라서, 수형 루어 팁이 암형 루어에 삽입되면, 수형 루어 팁은 2 개의 플런저 요소를 원위 방향으로 밀어 밸브 오프너를 밸브로 밀어 밸브가 개방되도록 하여 밸브 플랩을 원위 방향으로 편향시키고 하나 이상의 슬릿을 개방할 수 있다.
수형 루어 팁은 카테터 허브의 개방 근위 단부에 삽입되고 밸브 오프너를 밸브 내로 전진시켜 밸브 플랩을 개방하고 수형 루어 팁과 카테터 허브의 루멘 사이의 유체 연통을 개방할 수 있다. 실제로, 수형 루어 팁은 주사기 팁 또는 IV 백에 부착된 투여 세트 또는 IV 드립 라인의 수형 팁일 수 있다.
유체는 근위 방향으로 카테터 허브 밖으로 빼내거나 흡인되거나 원위 방향으로 카테터 튜브를 통해 주입될 수 있다. 수형 루어 팁은 카테터 허브의 러그 또는 외부 나사와 맞물리기 위한 나사산 칼라를 가질 수 있어 밸브 액츄에이터를 원위 위치에 추가로 유지하여 밸브를 개방할 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너는 수형 루어 팁에 의해 전진할 때 원위로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하는 양 또는 거리는 작동 단부와 노즈 섹션이 밸브 플랩을 원위 방향으로 편향시켜 밸브의 슬릿을 개방하여 수형 루어 팁과 카테터 튜브 사이의 유체 연통을 개방할 수 있도록 하기에 충분해야 한다. 도시된 예에서, 밸브 오프너의 작동 단부는 밸브 플랩의 원위로 이동하며 밸브 플랩은 카테터 허브의 내부와 노즈 섹션의 테이퍼진 표면 사이에서 압축되거나 적어도 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향된다. 밸브 플랩은 노즈 섹션의 테이퍼진 표면에 의해 변형될 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부는 밸브 플랩의 단부와 같거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동하지만, 그럼에도 불구하고 밸브 플랩을 개방하여 근위 및 원위 방향 모두에서 자유 흐름을 허용한다.
수형 루어 팁에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁의 회수(withdrawal) 시, 수형 루어 팁에 의해 2 개의 플런저 요소의 근위 에지에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는(vacated) 것을 허용한다.
일 예에서, 밸브의 탄성은 밸브 플랩이 더 이완된 상태로 반동하도록 허용한다. 밸브 플랩의 이러한 반동 동작과 밸브 오프너의 노즈 섹션의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션에 힘 벡터를 전달하여 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 이동하도록 한다.
밸브 플랩이 반동할 때 밸브 오프너의 노즈 섹션에서 밸브 플랩 각각에 의해 생성된 힘 벡터는 본 명세서에서 X-구성 요소 힘 벡터 또는 근위 방향으로 향하는 힘 벡터라고도 하는 일반적으로 카테터 허브의 길이 방향 축에 평행한 힘 구성 요소를 포함한다. 따라서, 밸브 플랩에 의해 생성된 X-구성 요소 힘 벡터는 작동 단부 및 노즈 섹션이 밸브를 개방하기 위해 원위 방향으로 밸브의 밸브 플랩을 편향시키는 원위 위치로부터 작동 단부와 노즈 섹션이 더 이상 밸브 플랩을 편향시키지 않는 근위 위치로 이동하게 할 수 있다.
일부 예에서, 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에는 뚜렷한 윤곽선 또는 곡선을 갖는 노즈 섹션에서 리세스를 형성함으로써 뚜렷한 선 또는 곡선과 같은 성형 윤곽이 제공된다. 그런 다음 윤곽이 있는 노즈 섹션의 하나 이상의 표면이 사용되어 밸브에 대해 가압될 수 있다. 밸브는 가압되어 다수의 압축 지점을 생성할 수 있다. 예를 들어, 윤곽이 있는 노즈 섹션은 밸브 플랩을 압축하거나 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시키도록 구성될 수 있어 수형 루어 팁이 제거되고 밸브 플랩이 이완된 상태로 복귀하도록 허용되기 때문에 밸브 플랩이 차례로 노즈 섹션에 대해 힘 벡터를 생성할 수 있다.
윤곽이 있는 노즈 섹션은 수형 루어 팁이 제거될 때 밸브가 대향하는 축 방향으로 복귀하는 힘을 부여하도록 원위 숄더에 대해 밸브의 일부를 축 방향으로 압축할 수도 있다. 따라서 밸브가 윤곽이 있는 노즈 섹션만에 의해 또는 윤곽이 있는 노즈 섹션의 다수의 지점 섹션에 의해 압축되는 것으로부터 반동될 때 수형 루어 팁을 제거하면 밸브 단독으로 밸브 오프너를 근위 방향으로 밀 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너는 밸브 디스크로부터 연장하는 스커트 섹션과 같은 밸브의 다른 부분 및 밸브 플랩을 편향, 변형 또는 바이어스시키는 것과 같이 밸브를 편향, 변형 또는 바이어스시킬 수 있다. 스커트 섹션과 같은 다른 부분 및 밸브 플랩이 이완된 상태 또는 바이어스되지 않은 상태로 돌아갈 때, 그들은 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 이동시키기 위해 밸브 오프너에 근위 방향으로 향하는 힘을 가한다.
일부 예에서, 노즈 섹션과 고정 장치의 램프 단면 사이의 간섭은 X-구성 요소 힘 벡터를 포함하는 밸브 오프너의 노즈 섹션에 힘 벡터를 생성한다. 예를 들어, 밸브 오프너는 노즈 섹션이 수형 루어 팁에 의해 고정 장치로 전진되어 저장된 에너지를 전달함에 따라 고정 장치에 의해 압축, 변형 또는 바이어스될 하나 이상의 탄성 스트립 또는 탄성 밴드를 통합할 수 있다. 따라서, 밸브 오프너의 노즈 섹션에 밸브의 밸브 플랩에 의해 생성된 복귀력 외에도 밸브 오프너의 노즈 섹션 및 고정 장치 사이의 간섭이 복귀력을 생성하고 작동 단부 및 노즈 섹션이 원위 방향으로 밸브의 밸브 플랩을 편향시키는 원위 위치로부터 작동 단부 및 노즈 섹션이 더 이상 밸브 플랩을 편향시키지 않는 근위 위치로의 밸브 오프너의 근위 이동에 기여한다.
근위 위치에서, 밸브 오프너는 카테터 허브의 내부에 위치하고 밸브 플랩은 일반적으로 근위 방향 및/또는 원위 방향으로의 유체 흐름을 멈추거나 제한하기 위해 슬릿을 닫는다. 일부 예에서, 노즈 섹션에는 리세스가 제공될 수 있으며 엘라스토머 스트립 또는 밴드가 리세스에 배치되어 강성 섹션 및 보다 유연한 섹션을 갖는 밸브 오프너를 생성한다. 다른 예에서, 노즈 섹션은 엘라스토머 스트립 또는 밴드와 함께 공동 성형되거나 인서트 성형된다. 엘라스토머 스트립 또는 밴드는 밸브 액츄에이터가 고정 장치의 강성 부분 또는 구성 요소에 대해 가압되어 수형 루어 팁의 제거 후에 복귀력을 생성하도록 할 수 있다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 튜브를 갖는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 상기 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치된다. 밸브의 밸브 플랩은 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 향하는 복귀력을 전달할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 밸브는 원위 숄더에 대해 축방향으로 압축, 변형 또는 바이어스될 수 있으며 밸브는 수형 루어 팁의 제거 시 밸브 오프너를 복귀시키기 위해 노즈 섹션에 대해 축방향으로 향하는 힘을 제공한다. 일 예에서, 고정 장치는 밸브 오프너가 밸브의 밸브 플랩을 개방하기 위해 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진될 때 밸브 오프너의 엘라스토머 부분과 같은 밸브 오프너와의 간섭을 제공할 수 있고 간섭은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 카테터 허브의 길이방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 힘 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공할 수 있다.
비록 선택적으로 제2 구조가 통합될 수 있지만, 밸브의 스커트 섹션 또는 밸브 플랩과 같은 밸브는 제1 구조에 대향하여 위치될 제2 구조를 필요로 하지 않고 밸브 내로 이동하는 밸브 오프너와 같은 제1 구조에 의해 편향, 바이어스 또는 변형될 수 있다. 예를 들어, 밸브 플랩은 편향을 멈추기 위해 밸브 플랩의 대향 측면에 위치되는 강성 표면 또는 숄더 없이 밸브 오프너에 의해 편향될 수 있다. 다른 물체는 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 편향, 바이어스 또는 변형되는 판 스프링 또는 노즈 섹션의 테이퍼진 섹션의 삽입에 팽창되는 스프링 링과 같은 대향 구조 없이 편향, 바이어스 또는 변형될 수 있다.
일부 예에서, 노즈 섹션은 고정 장치로부터 이격되거나 고정 장치와 접하지 않으며 복귀력은 밸브에 의해서만 제공된다. 고정 장치는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하고 밸브가 카테터 허브로부터 제거하도록 우발적으로 근위 변위되는 것을 방지하기 위한 고정 기능을 추가로 제공할 수 있다. 카테터 허브는 카테터 허브, 밸브, 밸브 오프너, 고정 장치 및 카테터 튜브를 통해 돌출하는 바늘을 포함할 수 있다. 바늘은 바늘의 근위 단부에서 바늘 허브에 부착할 수 있다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있고 밸브 플랩이 이완되거나 슬릿에 가깝게 닫히게 하도록 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 돌아갈 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 2 개의 사이클, 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다.
일 예에서, 환형 슬릿 또는 환형 채널이 밸브의 근위를 향하는 표면에 제공될 수 있다. 환형 슬릿은 밸브의 외부 둘레로부터 오목하게 들어갈 수 있다. 환형 슬릿은 밸브의 제2 부분보다 두꺼운 밸브의 더 두꺼운 부분인 밸브의 제1 부분에 제공될 수 있다. 환형 슬릿은 고정 장치의 원위 단부를 수용하도록 제공될 수 있다.
고정 장치는 환형 슬릿 내로 돌출하는 원위 단부를 갖는 유지 링일 수 있다. 일 예에서, 고정 장치의 원위 단부는 환형 슬릿 내로 힘을 받을 수 있으며 압축 또는 간섭에 의해 그 안에 유지될 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치는 접착제 또는 접합을 사용하여 환형 슬릿 내에 유지될 수 있다. 또 다른 예에서, 환형 슬릿은 환형 채널이고 고정 장치의 내부 및 외부 표면 모두에서 고정 장치를 파지하지 않는다. 예를 들어, 고정 장치의 외부 표면은 환형 채널에 대해 가압할 수 있지만 고정 장치의 내부 표면 상의 환형 채널과 이격된다. 이러한 대안적인 구성은 고정 장치가 고정 장치의 원위 단부의 내부 및 외부 표면 모두를 파지하기 위해 환형 슬릿을 필요로 하지 않고 카테터 허브에 대해 밸브를 외측으로 누르는 것을 허용한다.
유지 링은 유지 본체의 근위 및 원위 단부 사이의 길이 및 유지 링의 근위 단부에서 일반적으로 일정한 만곡된 본체 섹션을 구비하는 벽을 가질 수 있다. 벽은 밸브 오프너의 노즈 섹션을 수용하고 플러싱과 같은 유체 흐름을 허용하기 위한 보어를 정의하는 내부를 가질 수 있다.
고정 장치의 벽은 근위 단부를 제외하고 일반적으로 원통형일 수 있다. 일 예에서, 유지 링의 근위 단부는 카테터 허브의 내부 숄더에 대해 유지 링을 고정하기 위해 외측으로 만곡된 립을 가질 수 있다. 내부 숄더에 위치하게 되면, 고정 장치는 밸브가 근위 방향으로 변위되는 것으로부터 고정하는데 도움이 될 수 있다. 밸브는 밸브의 원위 방향으로 향하는 표면에서 카테터 허브의 숄더에 대해 위치하여 원위 운동으로부터 고정되거나 지지될 수 있다.
밸브 오프너의 노즈 섹션 및 고정 장치는 밸브 오프너 근위 위치에서 서로 이격될 수 있다. 둘 사이의 갭 또는 간격은 고정 장치에 접촉하거나 부딪히기 전에 밸브 플랩을 편향시키는 것과 같이 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하는 간극을 제공한다. 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에서의 작동 단부는 고정 장치에 의해 정의된 보어 내에 위치될 수 있지만 고정 장치로부터 이격되거나 접촉하지 않을 수 있다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 또한 고정 장치로부터 이격될 수 있다. 이 간격 또는 갭은 밸브 작동 요소가 고정 장치에 부딪히거나 접촉하기 전에 원위 방향으로 앞으로 이동할 수 있게 한다. 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉할 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
수형 루어 팁은 개방 근위 단부에 삽입될 수 있고 밸브 오프너를 밸브 내로 전진시켜 밸브 플랩을 개방하고 수형 루어 팁과 카테터 튜브의 루멘 사이의 유체 연통을 개방할 수 있다. 수형 루어 팁은 카테터 허브 상의 러그 또는 외부 나사와 맞물리기 위한 나사산 칼라를 가질 수 있어 밸브 액츄에이터를 원위 위치에 추가로 유지하여 밸브를 개방할 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너는 수형 루어 팁에 의해 전진할 때 원위 방향으로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하는 양 또는 거리는 작동 단부 및 노즈 섹션이 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시켜 슬릿을 개방하여 수형 루어 팁과 카테터 튜브 사이의 유체 연통을 개방하기에 충분해야 한다. 밸브 오프너의 작동 단부는 밸브 플랩의 원위로 이동할 수 있고 밸브 플랩은 노즈 섹션의 테이퍼진 표면에 의해 압축되거나 변형될 수 있거나, 또는 밸브 플랩은 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 적어도 편향되거나 변형된다. 작동 단부는 밸브 플랩의 단부와 같거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동할 수 있지만 양 방향으로의 자유 흐름을 위해 밸브를 충분히 열 수 있다.
고정 장치의 만곡된 립은 편향 부재처럼 작용할 수 있다. 따라서 밸브 액츄에이터 또는 오프너의 노즈 섹션이 고정 장치의 근위 단부에서 만곡된 립에 대해 가압될 때, 만곡된 립은 노즈 섹션에 통합된 엘라스토머 밴드, 스트립 또는 섹션과 같은 노즈 섹션에 대해 가압되며, 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 작용하는 힘을 포함하는 밸브 오프너의 노즈 섹션에 대한 한 쌍의 구성 요소 힘 또는 힘 벡터를 전달한다. 다른 예에서, 노즈 섹션은 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 고정 장치로부터 이격된다. 그 시나리오 하의 밸브는 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키는데 필요한 복귀력을 제공할 수 있고 밸브 오프너는 노즈 섹션에서 유연한 섹션을 생략할 수 있다.
수형 루어 팁에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁의 회수 시, 수형 루어 팁에 의해 2 개의 플런저 요소의 근위 에지에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다.
일 예에서, 밸브의 탄성은 밸브 플랩이 더 이완된 상태로 반동하도록 허용한다. 밸브 플랩의 이러한 반동 동작과 밸브 오프너의 노즈 섹션의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션에 힘 벡터를 전달하여 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 이동하도록 한다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 튜브를 갖는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 상기 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치되고 카테터 허브 내부에 밸브를 고정한다.
일 예에서, 고정 장치는 밸브 오프너가 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진될 때 밸브 오프너와의 간섭을 제공한다. 다른 예에서, 수형 루어 팁은 밸브 오프너의 노즈 섹션이 고정 장치와 접촉하기 전에 카테터 허브의 암형 루어와 접한다. 밸브 오프너는 밸브의 밸브 플랩을 열도록 구성된다.
일 예에서, 밸브 오프너에 의해 밸브 플랩에 대한 간섭, 편향, 바이어스 또는 압축은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 힘 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공한다.
고정 장치는 또한 밸브 오프너의 유연한 삽입물, 탄성 밴드 또는 재료가 있는 노즈 섹션의 영역과 같은 노즈 섹션에 복귀력을 전달하여 근위 방향으로 향하는 추가 복귀력을 제공할 수 있다. 일부 예에서, 고정 장치는 밸브 오프너에 의해 바이어스, 변형 또는 편향될 때 에너지를 저장하고 밸브 오프너를 원위 방향에서 근위 방향으로 이동시키기 위해 밸브 오프너에 근위 방향으로 향하는 힘을 생성하도록 저장된 에너지를 이완시키는 탄성 특성을 갖는 구조를 통합할 수 있다.
본 명세서에서 논의된 바와 같이, 원위 위치에서 근위 위치로 또는 그 반대로의 움직임은 물리적 측정 가능한 움직임을 필요로 한다.
고정 장치는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하고 밸브가 카테터 허브로부터 제거되기 위한 부주의한 근위 변위를 방지하기 위한 고정 기능을 추가로 제공할 수 있다. 카테터 허브는 카테터 허브, 밸브, 밸브 오프너, 고정 장치 및 카테터 튜브를 통해 돌출하는 바늘을 포함할 수 있다. 바늘은 바늘의 근위 단부에 있는 바늘 허브에 부착할 수 있다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 밸브 플랩을 개방하기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있고 밸브 플랩이 이완되거나 슬릿에 가깝게 닫히는 것이 가능하게 하도록 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 2 개의 작동 사이클, 적어도 3 개의 작동 사이클, 적어도 4 개의 작동 사이클, 적어도 5 개의 작동 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키기 위한 밸브로의 밸브 액츄에이터의 움직임 및 밸브로부터 멀어지는 움직임으로 정의될 수 있다.
다른 예에서, 고정 장치는 근위 위치로 제1 치수로부터 더 큰 제2 치수로 테이퍼지는 벽 또는 본체 및 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접하거나 접촉하기 위한 플랜지를 형성하는 외측으로 만곡된 립이 있는 원위 단부를 가지는 유지 링일 수 있다. 따라서, 본 실시예의 벽은 원위 위치에서 램프의 높은 부분을 갖는 램프와 유사할 수 있으며 근위 방향으로 연장함에 따라 테이퍼진다.
고정 장치의 근위 단부는 카테터 허브의 내부 숄더에 접하거나 이에 대해 가압하도록 치수가 정해질 수 있는 근위 에지를 포함할 수 있다. 내부 숄더에 대해 위치하게 되면 고정 장치는 밸브가 근위 방향으로 변위되는 것으로부터 고정하는 것을 도울 수 있다. 대안적으로, 고정 장치의 근위 단부 및/또는 원위 단부와 카테터 허브의 내부 직경 사이에 약간의 간섭 끼워 맞춤이 있는 경우 내부 내에 고정 장치를 고정하기 위한 숄더가 필요하지 않다. 밸브는 밸브의 원위 방향으로 향하는 표면의 숄더에 대해 위치되어 원위 이동으로부터 고정되거나 지지될 수 있다.
밸브 오프너의 노즈 섹션 및 고정 장치는 밸브 오프너 근위 위치에서 서로 이격될 수 있다. 둘 사이의 갭 또는 간격은 갭을 폐쇄하거나, 고정 장치에 접촉하거나 부딪히기 전에 밸브 플랩을 편향시키는 것과 같이 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하기 위한 간극을 제공한다.
밸브 액츄에이터 근위 위치에서, 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에 있는 작동 단부는 고정 장치에 의해 정의된 보어 내에 위치될 수 있지만, 고정 장치로부터 이격되거나 접촉하지 않을 수 있다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 또한 고정 장치로부터 이격될 수 있다. 이 간격 또는 갭은 밸브 작동 요소가 고정 장치와 부딪히거나 접촉하기 전에 원위 방향으로 앞으로 이동할 수 있게 한다. 밸브 액츄에이터의 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉할 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
수형 루어 팁은 개방 근위 단부에 삽입되고 밸브 오프너를 밸브 내로 전진시켜 밸브 플랩을 개방하고 수형 루어 팁과 카테터 튜브의 루멘 사이의 유체 연통을 개방할 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너는 수형 루어 팁에 의해 전진할 때 원위로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하는 양 또는 거리는 작동 단부와 노즈 섹션이 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시켜 슬릿을 개방하여 수형 루어 팁과 카테터 튜브 사이의 유체 연통을 개방하기에 충분해야 한다. 일 예에서, 밸브 오프너의 작동 단부는 밸브 플랩의 원위로 이동시키고 밸브 플랩은 카테터 허브의 내부와 노즈 섹션의 테이퍼진 표면 사이에서 압축되거나 변형되거나 또는 밸브 플랩은 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향된다.
일부 예에서, 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에는 뚜렷한 윤곽선 또는 곡선을 갖는 노즈 섹션에서의 리세스를 형성함으로써 뚜렷한 선 또는 곡선과 같은 형상화된 윤곽이 제공된다. 윤곽이 있는 노즈 섹션의 하나 이상의 표면은 밸브에 대해 가압하는데 사용될 수 있고 밸브는 근위 위치로 윤곽이 있는 노즈 섹션을 밀도록 반동하여 밸브 액츄에이터를 근위 위치로 복귀시킬 수 있다. 예를 들어, 윤곽이 있는 표면 중 하나 이상은 밸브가 수형 루어 팁의 제거 시 축방향으로 향하는 복귀력을 제공하기 위해 저장된 에너지를 생성하도록 원위 숄더에 대해 밸브를 축방향으로 압축, 변형 또는 바이어스할 수 있다. 일부 예에서, 작동 단부는 밸브 플랩의 단부와 동일하거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동하지만, 여전히 양 방향으로의 자유 흐름을 위해 밸브를 충분히 개방한다.
일 예에서, 고정 장치의 램프는 바이어싱 부재처럼 작용한다. 예를 들어, 노즈 섹션이 수형 루어 팁에 의해 고정 장치의 램프 구조에 대해 밀리면 고정 장치는 노즈 섹션에 위치된 유연한 섹션과 같이 액츄에이터의 노즈 섹션에 대해 대향하는 바이어스 힘을 가한다. 따라서, 노즈 섹션이 간섭에서 램프에 대해 가압될 때, 고정 장치의 램프는 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 작용하는 힘을 포함하는 노즈 섹션에 한 쌍의 구성 요소 힘 또는 힘 벡터를 전달한다. 일부 예에서, 노즈 섹션은 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 고정 장치로부터 이격된다.
수형 루어 팁에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁의 회수 시, 루어 팁에 의해 2 개의 플런저 요소의 근위 에지에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다. 일 예에서, 밸브의 탄성은 밸브 플랩이 보다 이완된 상태로 반동하도록 허용한다.
밸브 플랩의 이러한 반동 동작 및 밸브 오프너의 노즈 섹션의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션에 힘 백터를 전달하여 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 이동하도록 한다. 추가적으로, 고정 장치의 램프 구조는 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 밸브 오프너를 이동시키도록 노즈 섹션에 위치된 유연한 섹션과 같은 노즈 섹션에 대해 복귀력을 가할 수 있다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 튜브를 갖는 카테터 허브, 바늘 허브에 부착되는 바늘을 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 바늘은 카테터 허브 및 카테터 튜브를 통해 연장한다. 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다.
밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치되며 카테터 허브에 밸브를 고정한다. 고정 장치는 밸브 오프너가 밸브의 밸브 플랩을 개방하도록 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진할 때 밸브 오프너와의 간섭을 제공할 수 있으며 간섭 끼워 맞춤은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀하도록 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공한다.
고정 장치는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하고 밸브가 카테터 허브로부터 제거되도록 부주의한 근위 변위를 방지하기 위한 고정 기능을 추가로 제공할 수 있지만 밸브 오프너에 임의의 복귀력을 제공하지 않는다.
일 예에서, 유지 링은 제1 단부 또는 원위 단부 및 제2 단부 또는 근위 단부를 갖는 링 본체를 갖는다. 링 본체는 일반적으로 원통형일 수 있는 링 본체의 길이를 따라 일반적으로 일정한 외부 치수를 가질 수 있다. 내부적으로, 링 본체는 근위 단부에서 내부 직경보다 원위 단부에서 더 작은 내부 직경을 가질 수 있으며 원위 단부에서 근위 단부로 치수가 감소하는 벽 두께를 가질 수 있다.
링 본체의 내부 표면은 보어를 정의할 수 있으며 보어는 밸브 오프너를 수용하도록 구성된다. 유체 흐름은 보어를 통해 흐를 수 있다. 고정 장치의 보어는 앞서 논의된 바와 같이 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하기 위해 밸브 오프너의 노즈 섹션을 압축하거나 바이어스할 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치는 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 노즈 섹션으로부터 이격되도록 크기가 맞춰지거나 형상화될 수 있다. 일 예에서, 고정 장치는 의료용 플라스틱 재료로 형성된다. 다른 예에서, 고정 장치는 의료 등급 엘라스토머 재료 또는 열가소성 엘라스토머 재료(TPE)로 형성될 수 있다. 고정 장치는 대안적으로 스탬핑 및 굽힘 또는 기계가공에 의해 금속 재료로 만들어질 수 있다.
링 본체의 단면은 링 본체의 내부 표면 상의 경사진 표면 또는 램프 형상을 가질 수 있다. 또한, 경사진 표면은 일정한 기울기를 가질 수 있다. 다른 예에서, 경사진 표면의 기울기는 일정하지 않다. 예를 들어, 직선이 아닌 윤곽을 생성하기 위해 하나 이상의 범프 또는 변곡점(inflection point)이 있을 수 있다. 일정한 기울기가 있든 없든 윤곽은 밸브 오프너를 고정 장치에 대해 밀 때 노즈 섹션의 유연한 섹션과 같은 밸브 오프너의 노즈 섹션과의 압축, 바이어스 또는 간섭을 생성하도록 선택될 수 있다. 밸브 오프너와의 압축, 바이어스 또는 간섭 끼워 맞춤은 밸브 오프너의 길이 방향 축에 일반적으로 평행한 힘을 포함하는 힘 벡터를 생성하도록 구성될 수 있다. 이는 차례로 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 이동하는데 도움이 된다.
일 예에서, 본 명세서에 제공된 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면은 고정 장치의 원위 단부를 수용하기 위한 환형 슬릿 또는 환형 슬롯을 가질 수 있다. 일부 예에서, 환형 슬롯은 고정 장치의 원위 단부의 내부 및 외부 표면 모두를 파지하지 않는 갭을 갖는 환형 채널일 수 있다. 고정 장치는 금속 재료 또는 플라스틱 재료와 같은 얇은 벽 실린더로 만들어질 수 있으며, 근위 단부는 반경이 있는 모서리(radiused corner)와 유사한 만곡된 립에서 종결되도록 외측으로 만곡될 수 있다.
고정 장치의 링 본체의 내부 표면은 보어를 정의할 수 있으며 보어는 밸브 오프너를 수용하고 앞서 논의한 것과 같이 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 노즈 섹션의 유연한 섹션과 같은 밸브 오프너의 노즈 섹션을 압축하고 바이어스하도록 구성된다. 만곡된 립의 반경이 있는 모서리는 액츄에이터의 노즈 섹션을 가압하고 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 구성될 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치는 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 노즈 섹션으로부터 이격되도록 크기가 맞춰지고 형상화될 수 있다.
고정 장치의 만곡된 립은 외부 직경을 가질 수 있으며 만곡된 립의 외부 직경은 밸브의 외부 직경보다 작다. 카테터 허브의 내부의 구조에 따라 만곡된 립의 크기가 카테터 허브 내부에 설치될 때 만곡된 립이 카테터 허브 내부의 숄더에 접하거나 접촉하여 카테터 허브의 내부 공동 내에 유지 링을 고정하도록 조정될 수 있다.
예를 들어, 고정 장치의 링 본체는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접하는 것과 같이 밸브의 표면에 접하기 위해 일반적으로 편평한 벽 표면을 갖는 플랜지를 정의하는 만곡된 립이 있는 원위 단부를 갖는다. 고정 장치의 링 본체는 플랜지의 바로 근위인 원위 단부의 제1 직경으로부터 근위 단부에서의 더 큰 제2 직경으로 외측으로 테이퍼지는 일반적으로 일정한 벽 두께를 가질 수 있으며, 이는 카테터 허브 내에 고정 장치를 유지하기 위해 카테터 허브 내부의 숄더에 접하거나 접촉하기 위한 근위 에지를 갖는다.
벽 표면은 램프와 유사한 경사진 표면을 갖는다. 고정 장치의 링 본체의 내부 표면은 보어를 정의하며 보어는 밸브 오프너를 수용하도록 구성된다. 보어는 엘라스토머 스트립, 밴드 또는 재료를 통합하는 노즈 섹션의 섹션과 같이 밸브 오프너의 노즈 섹션을 압축하거나 바이어스할 수 있어 밸브 오프너 상에 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달할 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치는 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 노즈 섹션으로부터 이격되도록 크기가 맞춰지고 형상화된다.
경사형 코일 스프링(canted coil spring)은 본 카테터 어셈블리 또는 장치와 함께 사용될 수 있다. 경사형 코일 스프링은 모두 일반적으로 동일한 방향을 따라 경사진 복수의 상호 연결된 코일을 갖는다. 스프링은 금속 재료로 만들어질 수 있다. 경사형 코일 스프링은 2 개의 자유 단부가 있는 길이 구성을 가질 수 있다. 경사형 코일 스프링은 스프링 길이의 2 단부가 연결된 링 구성일 수 있다. 경사형 코일 스프링은 스프링 분야에서 잘 알려져 있으며, 경사형 코일 스프링의 코일은 링 중심선에 대해 반경 방향으로 편향 가능하거나 압축할 수 있는 것으로 이해된다.
스프링 링 구성의 경사형 코일 스프링은 고정 장치로 통합될 수 있다. 고정 장치로서 경사형 코일 스프링은 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면에 대해 접할 수 있고 카테터 허브의 내부의 숄더에 대해 접할 수 있어 허브의 내부에 스프링 링을 고정 할 수 있다.
밸브의 근위 방향으로 향하는 표면은 경사형 코일 스프링의 원위 원호와 짝을 이루거나 이를 지지하기 위해 메이팅 함몰부(mating depression)를 가질 수 있다. 밸브 오프너 근위 위치에서, 경사형 코일 스프링의 코일은 카테터 허브 및/또는 밸브의 내부 표면 및 밸브 오프너의 노즈 섹션 모두에 대해 접촉한다. 다른 예에서, 코일은 밸브 오프너 근위 위치에서 노즈 섹션과 접촉하지 않는 것과 같이 노즈 섹션의 표면으로부터 이격될 수 있다.
의료 기구의 수형 루어 팁이 카테터 허브에 삽입되어 밸브의 밸브 플랩을 열거나 편향시킬 때, 경사형 코일 스프링은 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 압축된다. 경사형 코일 스프링의 복수의 코일의 각 코일은 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 압축될 수 있는데, 이는 경사형 코일 스프링의 코일이 스프링 링 중심선의 반경 방향으로 압착될 때 압축되기 때문이다.
코일이 압축을 풀거나 반동하는 경향이 있기 때문에 코일의 압축이 노즈 섹션에 힘 벡터를 생성한다. 노즈 섹션에 대해 생성된 힘 벡터는 밸브 오프너의 길이 방향 축에 일반적으로 평행한 힘을 포함한다. 원위 방향으로 향하는 축방향 힘 벡터는 밸브에 의해 또는 카테터 허브의 내부에 의해 일 측면을 따라 코일이 압축되는 경우 밸브의 근위 밸브 표면에 맞서며(against), 코일이 카테터 허브에 의해 일 측면을 따라 압축되는 경우 근위 방향으로 향하는 힘은 밸브 오프너에 맞선다.
수형 팁이 제거되면, 스프링의 코일이 팽창하여 노즈 섹션에 대해 밀어서 근위 방향으로 향하는 축방향 힘 벡터를 포함하는 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달한다. 이는 차례로 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키고 밸브가 폐쇄 위치로 복귀하도록 허용하기 위해 밸브 오프너를 근위 방향으로 미는 것을 도울 수 있다. 수형 루어 팁을 제거한 후 밸브 오프너를 이동시키기 위해 스프링 링(244)에 의해 생성된 힘은 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브 슬릿을 폐쇄하기 위해 이완된 또는 폐쇄된 상태로 복귀하는 밸브의 밸브 플랩에 의해 생성된 힘에 더해질 수 있다. 근위 방향으로 향하는 힘은 수형 의료 기구가 카테터 허브에서 분리된 후 원위 위치에서 카테터 허브의 근위 위치로 다시 이동할 수 있다.
다른 예에서, 밸브에는 통합되거나 일체로 형성된 고정 장치가 제공될 수 있다. 통합 또는 일체로 형성된 고정 장치는 삼각형 단면을 갖는 유지 스커트 섹션일 수 있다. 고정 장치 또는 스커트 섹션의 외부 표면의 추가적인 표면 영역은 바늘이 제거되고 밸브 오프너가 밸브를 개방하록 수형 루어 팁에 의해 밀림에 따라 카테터 허브에 밸브를 추가로 유지하는데 도움이 될 수 있다.
스커트 섹션은 밸브 오프너가 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 스커트의 삼각형 단면이 카테터 허브의 내부 및 테이퍼진 노즈 섹션에 의해 압축, 변형 또는 바이어스될 수 있도록 크기가 맞춰질 수 있다. 결과적으로, 투여 세트의 팁 또는 주사기의 수형 루어와 같은 수형 팁이 제거될 때 삼각형 스커트는 노즈 섹션에 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 팽창할 수 있으며, 이는 근위 방향으로 향하는 축방향 힘 벡터를 포함한다. 이는 차례로 밸브 오프너를 근위 방향으로 밀어서 밸브 오프너가 원위 위치로부터 근위 위치로 복귀하고 밸브가 폐쇄 위치로 복귀하도록 하는데 도움이 된다.
또 다른 예에서, 본 발명의 양태에 따른 고정 장치는 플랜지를 정의하는 만곡된 립을 갖는 원위 단부를 갖는 링 본체를 가지며, 이는 밸브의 표면에 접하기 위한 일반적으로 편평한 벽 표면을 갖는다. 링 본체는 플랜지의 바로 근위인 원위 단부에서의 제1 직경으로부터 근위 단부에서의 더 큰 제2 직경으로 외측으로 테이퍼진 일반적으로 일정한 벽 두께를 가지며, 이는 카테터 허브 내부에 고정 장치를 유지하기 위해 카테터 허브 내부의 숄더와 접하거나 접촉할 수 있는 근위 에지를 갖는다. 대안적으로, 숄더는 제거될 수 있으며 근위 에지는 카테터 허브의 내부 에지와 간섭 끼워 맞춤을 형성할 수 있다.
링 본체의 벽 표면은 램프와 유사한 경사진 표면을 가질 수 있다. 고정 장치의 링 본체의 내부 표면은 보어를 정의하며 보어는 밸브 오프너를 수용하고 이전에 논의된 바와 같이 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 밸브 오프너의 노즈 섹션을 압축하거나 바이어스하도록 구성된다.
본 실시예에서, 2 개 이상의 판 스프링, 예를 들어 3 개 내지 8 개의 판 스프링이 밸브를 유지하기 위한 유지 링의 일부로 제공될 수 있다. 다른 예에서, 통합된 하나의 판 스프링만 있을 수 있다. 판 스프링은 링 본체에 대해 대칭적인 3면 컷아웃을 형성하고 판 스프링을 형성하기 위해 내측으로 컷아웃을 구부림으로써 형성될 수 있다. 그러나, 컷아웃은 부분 원형 컷아웃과 같이 3면 컷아웃이 아닐 수 있으며 컷은 비대칭이거나 3면보다 더 큰 다면 컷아웃일 수 있다. 임의의 수의 컷아웃은 선호되는 3면 컷아웃을 갖는 밸브 오프너 상에 힘 벡터를 생성하도록 고정 장치 상에 판 스프링을 형성하는데 사용될 수 있다. 하나 이상의 컷아웃을 형성한 후, 판 스프링을 형성하기 위한 컷아웃의 굽힘 방향은 하나 이상의 판 스플링이 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션과 접촉하도록 하는 방향이다.
판 스프링은 밸브 오프너가 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 판 스프링이 밸브 오프너의 테이퍼진 노즈 섹션에 의해 변형, 편향 또는 바이어스되도록 크기가 맞춰질 수 있다. 결과적으로, 수형 팁이 제거되면 판 스프링이 팽창하거나 바이어스되지 않아 근위 방향의 축방향 힘 벡터를 포함하는 노즈 섹션 상에 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달한다.
판 스프링의 바이어스 힘은 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키고 밸브가 폐쇄 위치로 복귀할 수 있도록 밸브 오프너를 근위 방향으로 미는 것을 돕는다. 판 스프링의 힘은 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브 슬릿을 닫기 위해 이완된 또는 폐쇄된 위치로 복귀하는 밸브의 밸브 플랩에 의해 생성된 힘에 추가될 수 있다. 하나 이상의 판 스프링을 갖는 실시예에서, 노즈 섹션은 선택적으로 포함될 수 있는 임의의 유연한 섹션 없이 강성일 수 있다.
일 실시예에서, 고정 장치는 유지 링일 수 있고 유지 링에는 통합되거나 일체로 형성된 가요성 플랩 또는 판 스프링이 제공될 수 있다. 고정 장치는 하나 이상의 판 스프링이 플랜지로부터 연장하는 아일릿을 구현할 수 있다.
아일릿 구성을 갖는 고정 장치는 본 명세서에서 셜명된 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다. 고정 장치는 링 본체를 위한 플랜지를 가지며, 이는 개구를 정의하는 외부 직경(OD) 및 내부 직경(ID)을 갖는다. 플랜지는 아일릿을 형성하는데 사용되는 금속 시트의 두께일 수 있는 두께를 가질 수 있다. 플랜지의 두께 및 판 스프링의 두께는 동일하거나 대략적으로 동일할 수 있다. 플랜지 및 판 스프링이 단일 금속 시트로 일체로 형성되는 경우, 플랜지의 두께 및 판 스프링 각각의 두께는 금속 시트의 두께의 제작 허용 오차 내에서 동일할 수 있다.
아일릿 실시예에서, 원통형 또는 세장형 중공 본체는 플랜지로부터 연장하지 않는다. 대신에 2 개 이상의 판 스프링, 예를 들어 3 개 내지 8 개의 판 스프링 또는 적어도 하나의 판 스프링이 플랜지로부터 직접 연장할 수 있다. 도면은 플랜지와 통합된 4 개의 판 스프링을 도시하며 각 판 스프링은 인접한 판 스프링으로부터 대략 90도이다. 그러나, 3 개의 판 스프링 또는 상이한 수가 있을 수 있다. 판 스프링은 플랜지의 윤곽을 따라 균등하게 간격을 둘 수 있다. 판 스프링은 밸브의 슬릿에 대해 밸브 액츄에이터를 중앙에 배치하는데 도움이 될 수 있다.
판 스프링은 플랜지 ID로부터 근위 방향으로 연장할 수 있고 각 판 스프링은 근위 단부 에지로 종결될 수 있다. 각 판 스프링의 근위 단부 에지는 편평하거나 둥글 수 있다.
판 스프링은 플랜지 ID를 따라 균등하게 이격되거나 대략 균등하게 이격될 수 있다. 판 스프링은 예로서 플랜지 ID로부터 각 판 스프링을 생성하고 오목하게 만드는데 사용되는 슬릿 또는 컷아웃으로부터 또는 판 스프링을 형성하기 위한 굽힘으로 인해 플랜지 ID의 경계에서 바로 연장되거나 경계에서 멀어질 수 있다.
각 판 스프링은 밸브 오프너의 노즈 섹션에 구성 요소 힘을 생성하기에 충분한 폭과 길이를 가질 수 있으며 집합적으로 모든 판 스프링은 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 이동시킬 수 있는 근위 방향으로 향하는 힘을 생성할 수 있다.
한 쌍의 내부 노치 또는 슬릿이 플랜지 ID와 각 판 스프링의 양쪽 에지에 제공되어 각 판 스프링이 플랜지 ID로부터 오목한 구부러진 반경을 갖는 굽힘을 가질 수 있다. 다른 예에서, 한 쌍의 내부 노치는 플랜지 ID로부터 생략될 수 있고 각 굽힘에서 근위 방향으로의 굽힘은 정사각형 형상 또는 직각일 수 있다. 대안적으로, 내부 노치가 없거나 불충분한 내부 노치가 통합될 때 구부러진 반경은 플랜지 ID의 내측으로 다소 연장할 수 있다.
아일릿 실시예에서 고정 링은 본 명세서의 다른 곳에서 논의된 다른 고정 링과 같이 카테터 허브의 내부에 밸브를 고정하도록 구성될 수 있다. 밸브는 내부 숄더에 의해 원위 방향으로 향하는 표면에서 지지될 수 있고 플랜지의 근위 측면에서 내부 숄더에 의해 지지될 수 있는 고정 링의 플랜지에 의해 근위 방향으로 향하는 표면에서 지지될 수 있다. 밸브는 따라서 카테터 허브의 내부 내에서 숄더에 의해 원위 측에서 그리고 고정 장치의 플랜지와 같은 고정 장치에 의해 근위 측에서 고정되거나 지지될 수 있다.
밸브 오프너 근위 위치에서, 밸브 오프너의 작동 단부는 밸브의 근위를 향하는 표면과 닿을 수 있거나 비교적 작은 간격으로 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 이격될 수 있다. 밸브 오프너 및 밸브 오프너 근위 위치의 밸브 사이에서 터치가 있든 없든, 노즈 섹션은 판 스프링에 의해 정의된 경계 내에 위치될 수 있지만 판 스프링은 닿지 않는다. 예를 들어, 밸브 오프너 근위 위치에서, 노즈 섹션은 판 스프링과 플랜지 모두로부터 이격될 수 있다. 간격은 밸브 오프너가 밸브 내로 원위로 이동하여 노즈 섹션이 판 스프링과 접촉하기 전에 밸브 플랩을 열게 할 수 있다.
일 예에서, 고정 장치의 플랜지는 플랜지 OD에 하나 이상의 릴리프 또는 컷아웃을 통합할 수 있다. 릴리프는 고정 장치를 카테터 허브에 설치하는 동안 플랜지 OD 및 카테터 허브의 내부 보어 사이의 간섭을 줄일 수 있다. 예를 들어, OD의 릴리프는 플랜지 OD가 더 유연하고 컷아웃에 의해 형성된 섹션이 필요에 따라 독립적으로 구부러지도록 한다.
플랜지 OD의 각 컷아웃은 플랜지 OD의 원호 상의 2 개의 지점을 가로질러 절단된 직선으로 형성될 수 있다. 일부 예에서, 각각의 컷아웃은 곡선 형상, 곡선 및 적어도 하나의 직선 컷 또는 복잡한 곡선 컷을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 플랜지 OD의 각 판 스프링에 컷아웃이 제공될 수 있다. 다른 예에서, 컷아웃은 판 스프링과 동일한 ID 위치의 OD 부분에 직접 있지 않는 것과 같이 판 스프링의 위치와 정렬되지 않도록 위치될 수 있다. 또 다른 예에서, 판 스프링의 수보다 더 많은 컷아웃 또는 더 적은 컷아웃이 있을 수 있다.
밸브 오프너 원위 위치에서, 노즈 섹션은 밸브 슬릿을 통해 돌출하여 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시키고 노즈 섹션 및 카테터 허브의 내부 표면 사이의 밸브 플랩을 압축할 수 있거나, 또는 밸브 플랩은 내부 표면에 대한 압축 없이 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향 또는 변형할 수 있다.
밸브 오프너의 작동 단부는 원위 방향으로 편향된 밸브 플랩의 원위일 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부는 편향된 밸브 플랩 또는 밸브 플랩의 근위와 거의 동일한 축방향 위치에 위치될 수 있지만 여전히 유체가 근위 방향 또는 원위 방향으로 밸브를 가로질러 흐르도록 허용한다.
판 스프링은 밸브 오프너가 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 판 스프링이 밸브 오프너의 테이퍼진 노즈 섹션에 의해 반경 방향 외측으로 편향되도록 플랜지에 위치될 수 있다. 일 예에서, 각 판 스프링의 근위 에지는 밸브 오프너의 노즈 섹션이 편향될 때 카테터 허브의 내부로부터 이격된다. 다른 예에서, 근위 에지는 카테터 허브의 내부 표면과 접촉할 수 있다.
편향된 판 스프링 및 편향된 밸브 플랩은 밸브 오프너의 노즈 섹션에 대해 밀 수 있는 저장된 에너지를 발생시켜서 저장된 에너지를 해제시키기 위해 수형 루어 팁의 제거 시 근위 방향으로 밸브 오프너를 이동시킨다,
수형 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때, 판 스프링은 근위 방향으로의 축방향 힘 벡터를 포함하는 노즈 섹션 상에 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하기 위해 접촉하거나 바이어스되지 않을 수 있다. 판 스프링의 바이어스 힘은 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키고 밸브가 폐쇄 위치로 복귀하는 것을 허용하도록 근위 방향으로 밸브 오프너를 미는 것을 도울 수 있다.
밸브 오프너 상의 고정 장치에 대한 판 스프링에 의해 생성된 힘은 밸브 플랩이 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브 슬릿을 폐쇄하도록 이완된 또는 폐쇄된 위치로 복귀할 때 밸브 오프너의 밸브의 밸브 플랩에 의해 생성되는 힘에 더해질 수 있다. 고정 장치 상에 하나 이상의 판 스프링이 있는 실시예에서, 밸브 오프너의 노즈 섹션은 선택적으로 포함될 수 있는 임의의 유연한 섹션 없이 강성일 수 있다.
밸브 오프너는 둘 이상의 밸브 플랩을 개방하도록 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀하여 밸브 플랩이 슬릿을 이완 또는 폐쇄할 수 있도록 하기 때문에 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 겪을 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 겪을 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 오프너에 의해 밸브로의 이동 및 밸브로부터 멀어지는 이동을 포함할 수 있다.
대안적인 아일릿 실시예에서, ID 및 OD 및 두께를 가질 수 있는 고정 장치 또는 링의 플랜지는 원호 또는 곡선 단면을 갖도록 형상화될 수 있다. 즉, 플랜지의 원위 방향으로 향하는 표면 및 근위 방향으로 향하는 표면은 원호 형상이거나 만곡된다. 일 에에서, 플랜지의 원위 방향으로 향하는 표면은 볼록한 형상을 갖고 플랜지의 근위 방향으로 향하는 표면은 오목한 형상을 갖는다. 형상화된 플랜지는 고정 장치의 삽입 방향으로 설치가 용이하고 단면을 따른 원호 형상의 플랜지는 플랜지 OD가 설치 동안 내부 표면에 대해 매끄럽게 타도록(ride) 허용한다. 곡선 단면은 또한 설치 중 변형에 대해 플랜지를 강화할 수 있다.
아일릿의 플랜지 OD에서의 릴리프 또는 컷아웃은 판 스프링과 정렬되지 않을 수 있다. 참고로 시계의 시침을 사용하여 판 스프링은 플랜지 ID를 따라 2, 4, 8 및 10시 위치에 위치될 수 있고 컷아웃은 플랜지 OD를 따라 3, 6, 9 및 12시 위치에 위치될 수 있다. 다른 예에서, 플랜지 ID를 따른 판 스프링의 위치 및 플랜지 OD를 따른 컷아웃의 위치는 변경될 수 있다. 또한, 판 스프링 및 컷아웃의 수는 2 개의 판 스프링 및 3 개의 컷아웃 또는 3 개의 판 스프링 및 2 개의 컷아웃을 갖는 것과 같이 다양할 수 있다.
대안적인 아일릿 실시예의 만곡된 또는 원호 형상의 단면으로 인해, 판 스프링은 플랜지 ID를 따른 컷아웃 또는 슬릿을 포함할 필요 없이 근위 방향으로 자유 단부가 있는 판 스프링을 형성하는 것과 같이 구부러질 수 있다. 그러나, 슬릿 또는 컷아웃은 판 스프링을 형성하기 위해 탭의 굽힘을 돕거나 용이하게 하기 위해 통합될 수 있다.
또 다른 예에서, 카테터 어셈블리는 엘라스토머 재료로부터 만들어진 유지 링을 구현하는 고정 장치를 활용할 수 있다. 예를 들어, 고정 장치는 바이어스되거나 변형될 때 저장된 에너지를 가질 수 있는 O-링과 같은 엘라스토머 재료로 만들어질 수 있다. 따라서, 엘라스토머 재료가 저장된 에너지를 방출할 때, 이는 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 이동시키기 위해 밸브 오프너에 근위 방향으로 향하는 힘을 제공할 수 있다.
일 예에서, O-링일 수 있는 엘라스토머 재료는 밸브 오프너의 원위 위치에서 카테터 허브의 내부 벽 및 밸브 오프너 노즈 섹션 사이에서 압축될 수 있다. 고정 장치는 정사각형, 직사각형 또는 삼각형 형상과 같은 원형, 계란형 또는 다각형과 같은 다양한 가능한 단면의 O-링을 구현하는 구조를 가질 수 있다. 고정 장치는 둥근 단면을 갖는 엘라스토머 링일 수 있다. 고정 장치는 밸브와 별도로 형성될 수 있으며, 밸브와 함께 사용되어 카테터 허브의 내부에 밸브를 고정할 수 있다.
카테터 허브와 함께 사용되는 밸브는 카테터 허브 내부의 내부 숄더에 의해 원위 측면에 고정되거나 지지될 수 있으며, 이는 밸브의 외부 둘레의 축방향 원위 변위를 방지하거나 제한할 수 있지만 여전히 밸브 오프너에 의해 밀릴 때 밸브 플랩이 원위 방향으로 편향되도록 허용한다. 밸브는 본 실시예의 고정 링 또는 엘라스토머 링에 의해 근위 측면에 고정되거나 지지될 수 있다. 엘라스토머 링은 카테터 허브 내부의 내부 숄더와 접하여 근위 방향으로 밸브 가 변위되는 것으로부터 엘라스토머 링 및 이에 따른 밸브를 고정할 수 있다.
밸브 오프너의 노즈 섹션 및 고정 장치는 밸브 오프너 근위 위치에서 서로 이격될 수 있다. 둘 사이의 갭 또는 간격은 갭을 폐쇄하기 전에 고정 장치를 밸브 오프너와 접촉 또는 부딪히기 전에 밸브 플랩을 편향시키는 것과 같은 밸브를 개방하기 위해 원위 방향으로 이동하도록 밸브 오프너를 위한 간극을 제공한다.
밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에서의 작동 단부는 고정 장치에 의해 정의된 보어 내에 위치될 수 있지만, 고정 장치와 이격되거나 접촉하지 않을 수 있다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 또한 고정 장치로부터 이격될 수 있다. 이 간격 또는 갭은 밸브 작동 요소가 고정 장치에 부딪히거나 접촉하기 전에 원위 방향으로 앞으로 이동하도록 허용한다. 밸브 액츄에이터의 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉할 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
본 명세서에서 사용할 수 있는 수형 루어 팁은 밸브를 개방하기 위해 원위 위치에서 밸브 액츄에이터를 유지하기 위해 카테터 허브의 러그 또는 외부 나사산과 맞물리기 위한 나사산 칼라를 가질 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너는 수형 루어 팁에 의해 전진할 때 원위로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 움직이는 양 또는 거리는 작동 단부 및 노즈 섹션이 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시켜 슬릿을 열어 수형 루어 팁과 카테터 튜브 사이의 유체 연통을 개방하기에 충분해야 한다.
일 예에서, 밸브 오프너의 작동 단부는 밸브 플랩의 원위로 이동하고 밸브 플랩은 카테터 허브의 내부 및 노즈 섹션의 테이퍼진 표면 사이에서 압축될 수 있거나, 밸브 플랩은 압축되지 않고 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향되거나 변형될 수 있다. 일부 예에서, 작동 단부는 밸브 플랩의 단부와 동일하거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동할 수 있지만 여전히 양 방향으로의 자유 흐름을 위해 밸브를 충분히 개방할 수 있다.
일 예에서, 고정 장치의 엘라스토머 링은 바이어스 부재처럼 작용한다. 예를 들어, 노즈 섹션이 고정 장치에 대해 밀리고 노즈 섹션과 카테터 허브의 내부 표면 사이에서 고정 장치를 압축하거나 바이어스할 때 저장된 에너지가 엘라스토머 재료에 전달되며, 이는 O-링을 구현할 수 있고 액츄에이터의 노즈 섹션에 대해 대향하는 바이어스 힘을 가할 수 있다. 따라서, 노즈 섹션이 엘라스토머 링에 대해 가압될 때, 엘라스토머 링은 노즈 섹션에 한 쌍의 구성 요소 힘 또는 힘 벡터를 전달할 수 있으며, 이는 근위 방향으로 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 작용하는 힘을 포함한다.
수형 루어 팁에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁의 회수 시, 수형 루어 팁에 의해 2 개의 플런저 요소의 근위 에지에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다.
일 예에서, 밸브의 탄성은 슬릿을 폐쇄하거나 밸브 디스크를 폐쇄하도록 이동하는 것과 같이 밸브 플랩이 더 이완된 상태로 반동하도록 허용한다. 밸브 플랩의 이러한 반동 동작과 밸브 오프너의 노즈 섹션의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션에 힘 벡터를 전달하여 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 이동하도록 한다. 추가적으로, 위에서 논의된 바와 같이, 고정 장치의 탄성은 밸브 오프너를 근위 방향으로 이동시키기 위해 노즈 섹션에 대해 복귀력을 가할 수 있다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 허브, 바늘 허브에 부착되는 바늘을 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 바늘은 카테터 허브 및 카테터 튜브를 통해 연장한다. 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함할 수 있다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치될 수 있으며 카테터 허브에 밸브를 고정할 수 있다.
고정 장치는 밸브 오프너가 밸브의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진될 때 밸브 오프너와 간섭을 제공하거나 밸브 오프너를 바이어스할 수 있거나 또는 그 반대로 할 수 있다. 간섭 끼워 맞춤은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공한다.
고정 장치는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하고 밸브가 카테터 허브로부터 제거되기 위한 부주의한 근위 변위를 방지하기 위한 고정 기능을 추가로 제공할 수 있다. 밸브가 카테터 허브의 내부에서 벗어나면 밸브가 제대로 닫히지 않고 혈액이 누출될 수 있다. 고정 장치는 엘라스토머 재료일 수 있다. 재료는 바람직하게는 30 내지 70 쇼어 A 경도 범위이다. 또한 30 미만 또는 70 초과의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다. 일 예에서, 엘라스토머 재료는 O-링이다. 특정 예에서, O-링은 둥근 단면을 가질 수 있다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 밸브 플랩이 슬릿을 이완시키거나 닫을 수 있도록 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있으며, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 내로의 밸브 오프너의 움직임 및 플랩을 닫는 것을 허용하도록 밸브로부터 멀어지는 움직임을 포함할 수 있다.
추가 카테터 어셈블리 실시예에서, O-링일 수 있는 엘라스토머 재료는 일반적으로 정사각형 또는 다각형 단면을 가질 수 있다.
본 발명의 양태에 따른 추가 실시예에서, 밸브에는 통합되거나 일체로 형성된 고정 장치가 제공된다. 일 예에서, 통합되거나 일체로 형성된 고정 장치는 밸브 디스크로 형성된 유지 스커트 섹션일 수 있다. 스커트 섹션은 일반적으로 일정한 두께 및 근위 단부 표면을 가질 수 있으며, 이는 근위 움직임으로부터 카테터 허브의 내부에 밸브를 고정시키기 위해 카테터 허브의 내부 숄더와 접하거나 접촉하도록 크기가 맞춰질 수 있다. 스커트 섹션의 근위 단부 표면은 스커트 섹션의 일부가 내부 숄더의 반경 방향으로 노출되도록 충분한 두께를 가질 수 있다. 스커트 섹션의 이러한 노출된 부분은 스커트 섹션을 압축, 변형 또는 바이어스하도록 밀기 위해 밸브 오프너에 대한 타겟을 허용하거나 제공할 수 있다.
밸브는 밸브 디스크 및 통합된 스커트를 가질 수 있다. 일 예에서, 밸브 디스크 및 스커트 섹션은 일체로 형성된다. 스커트 섹션은 개방 근위 단부를 갖는 일반적으로 원통형인 길이로 볼 수 있다. 밸브 디스크는 복수의 밸브 플랩을 정의하는 복수의 슬릿 또는 밸브 디스크 슬릿 부분을 가질 수 있다. 일 예에서, 축방향으로 밸브 디스크의 벽 두께는 본 명세서의 다른 곳에서 도시된 바와 같이 별개의 제1 부분 및 제2 부분 없이도 일반적으로 일정할 수 있다. 그러나, 별개의 제1 부분 및 제2 부분은 밸브 디스크 및 스커트 섹션을 갖는 밸브와 통합될 수 있다.
실시예에서, 스커트 섹션의 길이를 따라 일반적으로 일정한 두께를 통합하기 보다는, 스커트 섹션은 단면을 따른 램프 표면을 통합할 수 있다. 예를 들어, 밸브 디스크를 갖는 밸브는 별개의 제1 및 제2 부분을 가질 수 있고 램프 단면을 갖는 스커트 섹션을 가질 수 있다.
대안적인 실시예에서, 밸브 오프너는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 다른 밸브 오프너와 같이 노즈 섹션, 2 개의 플런저 요소, 2 개의 돌출부 및 2 개의 안정화 요소를 포함하는 본체를 가질 수 있다. 본 대안적인 실시예에서, 전환 섹션(transition section)은 노즈 섹션의 근위에 제공된다. 전환 섹션은 각각 인접 에지(abutting edge)를 갖는 한 쌍의 오프너 숄더를 포함할 수 있다. 2 개의 오프너 숄더는 서로 이격될 수 있고 2 개의 인접 에지는 노즈 섹션의 다른 측면 상의, 밸브 오프너 상의 대략 동일한 축방향 지점 또는 위치에 위치되어 밸브 오프너가 수형 루어 팁에 의해 전진될 때 거의 동시에 밸브 내로 밀 수 있다.
각각의 오프너 숄더는 인접 에지의 근위 방향으로 연장하는 경사진 표면을 포함할 수 있다. 각 경사 표면은 일정한 경사 또는 복잡한 경사를 가질 수 있다. 2 개의 오프너 숄더는 밸브 오프너의 전환 섹션에서 랜딩 섹션 근처에 위치될 수 있다. 상승된 립 또는 리브(rib)는 안정성 및/또는 강도를 증가시키기 위해 밸브 오프너의 본체에 드믈게 완전하게(springly thoroughly) 제공될 수 있다.
랜딩 섹션에서 외부 직경(OD)은 일반적으로 일정할 수 있다. 일 예에서, 랜딩 섹션의 길이는 그 길이를 따라 동일한 OD를 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 약간 증가하는 기울기 또는 약간 감소하는 기울기가 있을 수 있다. 랜딩 섹션에서의 경사진 표면은 랜딩 섹션이 스커트 섹션과 접하거나 간섭하지 않고/않거나 전환 섹션을 약화시켜 밸브 오프너로 작동 가능하게 하지 않는 한 실행될 수 있다. 노즈 섹션 및 랜딩 섹션의 보어는 일반적으로 일정한 내부 직경(ID)을 가질 수 있다.
랜딩 섹션의 원위, 외부에서 노즈 섹션은 일반적으로 절두원추형 구조(frustoconical shaped structgure)를 가질 수 있다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 밸브 플랩이 수형 루어 팁이 제거된 후에 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 향하는 힘을 포함할 수 있는 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 할 수 있다.
2 개의 오프너 숄더의 2 개의 인접 에지는 밸브 내로 원위 방향으로 밸브 오프너를 미는 수형 루어 팁으로 인해 밸브의 스커트 섹션의 근위 표면에 대해 밀 수 있다. 스커트 섹션과 오프너 숄더의 중첩 표면은 카테터 허브의 원위 숄더와 밸브 오프너의 인접 에지 사이에서의 스커트 섹션의 간섭 또는 압축을 나타낼 수 있다. 따라서, 밸브가 밸브 오프너에 의해 개방될 때 밸브 플랩은 밸브 오프너의 노즈 섹션 및 카테터 허브의 내부 표면 사이에서 압축되거나, 밸브 플랩이 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향되거나 변형되며, 스커트 섹션은 카테터 허브의 원위 숄더 및 밸브 오프너의 2 개의 인접 에지 사이에서 압축되거나 변형된다.
일부 예에서, 테이퍼진 표면과 인접 에지가 있는 2 개의 오프너 숄더는 생략되거나 수정될 수 있다. 예를 들어, 노즈 섹션은 테이퍼진 숄더 없이 전환 섹션에서 계단형 숄더(stepped shoulder)로 직접 연장할 수 있다. 테이퍼진 숄더가 없으면 계단형 숄더의 인접 표면이 스커트 섹션을 압축할 수 있다. 다른 예에서, 테이퍼진 숄더는 일반적으로 정사각형이거나 인접 에지가 숄더 자체와 대략적으로 동일한 높이가 되도록 테이퍼진 표면이 없는 정사각형 표면과 같은 상이한 형상을 가질 수 있다. 다시 말해서, 접촉 에지에는 테이퍼진 숄더 없이 노즈 섹션의 2 개의 측면에 밸브 액츄에이터가 제공될 수 있다.
테이퍼진 표면을 갖는 숄더 및 인접 에지가 생략된 경우, 2 개의 계단형 숄더의 단부 표면이 스커트 섹션을 압축할 수 있다. 노즈 섹션 및 계단형 숄더의 크기 몇 형상은 테이퍼진 숄더가 생략될 때 스커트 섹션을 압축하기 위해 조정될 수 있다. 테이퍼진 숄더가 없는 대안적인 밸브 오프너를 사용하는 경우, 2 개의 계단형 숄더의 인접 에지가 밸브의 근위 단부 표면을 직접 밀 수 있다.
밸브 오프너에 의해 활성화될 때 밸브의 다양한 표면 또는 섹션의 압축, 편향, 변형 또는 바이어스는 밸브에 저장된 에너지를 생성할 수 있다. 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어로부터 제거될 때, 저장된 에너지는 밸브 플랩의 형태로 방출되고 스커트 섹션이 보다 이완된 상태로 복귀할 수 있다. 결과적으로, 밸브 플랩은 노즈 섹션에 대해 근위 방향으로 향하는 힘을 가할 수 있고 스커트 섹션은 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 이동시키기 위해 2 개의 인접 에지에 대해 근위 방향으로 향하는 힘을 가할 수 있다.
밸브 오프너는 밸브의 2 개 이상의 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 밸브 오프너는 밸브 플랩이 슬릿을 이완시키거나 닫을 수 있도록 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있으며, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 내로의 밸브 액츄에이터의 움직임 및 밸브로부터 멀어지는 움직임을 포함할 수 있다.
밸브의 밸브 플랩 또는 스커트 섹션과 같은 밸브는, 선택적으로 제2 구조가 통합될 수 있지만, 제1 구조에 대향하여 위치될 제2 구조를 필요로 하지 않고 밸브 내로 이동하는 밸브 오프너와 같은 제1 구조에 의해 편향, 바이어스 또는 변형될 수 있다. 예를 들어, 밸브 플랩은 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동함에 따라 밸브 오프너에 의해 편향될 수 있다. 따라서 밸브 플랩은 숄더 또는 밸브 플랩의 원위 측에 위치된 일부 강성 표면이 있거나 없는 밸브 오프너에 의해 원위 방향으로 편향된다. 숄더 또는 강성 표면이 있는 경우, 밸브 플랩은 밸브 액츄에이터에 의해 원위방향으로 여전히 편향될 수 있으며 노즈 섹션 및 숄더 또는 강성 표면 사이에서 압축될 수 있다. 다른 물체는 노즈 섹션의 테이퍼진 섹션의 삽입에 의해 팽창된 나선(helix) 또는 스프링 C-링 또는 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 편향, 바이어스 또는 변형된 판 스프랑과 같은 대향 구조 없이 편향, 바이어스 또는 변형될 수 있다.
본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터를 갖는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해될 수 있으며, 상기 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 고정 장치는 밸브의 근위 및 카테터 허브 내부에 위치된 보어를 정의하는 본체를 가질 수 있다. 일 예에서, 고정 장치는 밸브와 일체로 형성될 수 있고 스커트 섹션일 수 있다. 예를 들어, 밸브 디스크는 밸브 스커트 또는 스커트 섹션과 일체로 형성될 수 있고 밸브 스커트는 카테터 허브의 내부에 밸브 디스크를 유지하기 위한 고정 장치로서 작용할 수 있다.
밸브의 밸브 플랩은 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 향하는 복귀력을 전달할 수 있다. 추가적으로, 밸브 오프너는 카테터 허브의 원위 숄더에 대해 축방향으로 스커트 섹션을 압축, 변형 또는 바이어스하기 위해 하나 이상의 인접 에지를 포함할 수 있다. 다시 말해서, 밸브 스커트 또는 스커트 섹션은 길이를 가질 수 있고 밸브 오프너는 밸브를 개방하고 밸브 스커트의 길이를 제1 길이에서 더 짧은 제2 길이로 감소시키기 위해 원위 위치로 밸브 오프너의 작동 동안 밸브 스커트를 압축 또는 변형할 수 있다. 스커트 섹션이 밸브 액츄에이터로 인해 길이가 감소하면, 스커트 섹션은 저장된 에너지를 받는다. 따라서 스커트 섹션은 수형 루어 팁의 제거 시 근위 위치로 밸브 오프너를 복귀시키도록 저장된 에너지가 밸브 오프너의 하나 이상의 인접 에지와 같이 해제될 때 밸브 오프너에 대해 근위 방향으로 축방향으로 향하는 힘을 제공할 수 있다.
일 예에서, 고정 장치는 밸브 오프너가 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시키는 것과 같이 밸브의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진될 때 밸브 오프너의 엘라스토머 부분과 같은 밸브 오프너와의 간섭을 제공할 수 있으며, 편향은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 복귀를 위해 근위 방향으로 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 힘 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공할 수 있다. 일 예에서, 간섭, 바이어스, 편향 또는 압축은 밸브의 스커트 섹션에 저장된 에너지를 제공한다. 저장된 에너지는 근위 축 방향으로 밸브 오프너의 하나 이상의 인접 표면에 대해 밀어내기 위해 방출될 수 있다.
밸브 오프너는 밸브에 저장된 에너지를 제공하도록 밸브의 다수의 개별 위치에서 밸브를 변형하기 위해 노즈 섹션 및 하나 이상의 인접 에지와 같은 다중 표면을 가질 수 있다. 밸브의 변형된 표면은 밸브 플랩 및 밸브 플랩과 다른 밸브의 다른 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 밸브 플랩 외에도 스커트 섹션은 밸브 오프너에 의해 축방향으로 압축될 수 있다.
카테터 허브는 카테터 허브, 밸브, 밸브 오프너, 고정 장치 및 카테터 튜브를 통해 돌출하는 바늘을 포함할 수 있다. 바늘은 바늘의 근위 단부에 있는 바늘 허브에 부착할 수 있다.
또 다른 바늘 어셈블리 또는 카테터 어셈블리 실시예에서, 카테터 허브, 카테터 튜브, 밸브, 밸브 오프너 및 고정 장치는 몇 가지 예외를 제외하고 다른 곳에서 도시되고 설명된 것과 유사할 수 있다. 본 실시예에서, 환형 슬릿 또는 환형 채널은 고정 장치의 원위 단부를 수용하기 위해 확대된 갭을 갖는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면에 제공될 수 있다. 즉, 본 실시예의 환형 채널의 확대된 갭은 확대된 갭으로 인해 고정 링의 링 본체의 외부 표면과 접촉할 수 있지만 링 본체의 내부 표면과 접촉할 수 없다. 링 본체는 또한 링 본체에 대한 환형 표면의 깊이를 제어하거나 설정하기 위해 환형 채널의 원위 표면 또는 단부 표면과 접촉할 수 있다. 이 구성은 링 본체의 내부 표면이 환형 채널에 의해 파지될 필요가 없기 때문에 허용 오차를 완화하거나 환형 채널을 형성하거나 생성하기 위한 제조 요구사항을 단순화하면서 고정 장치가 카테터 허브의 내부에 밸브를 유지하도록 한다. 채널은 또한 밸브 디스크를 부분적으로 슬리팅(slitting)하는 것보다 표준 성형 기술로 형성하는 것이 더 쉽다.
유지 링의 링 본체는 일반적으로 일정한 벽 두께를 갖는 근위 단부 및 원위 단부 사이의 길이를 갖는 벽 및 유지 링의 근위 단부에서의 만곡된 본체 섹션을 가질 수 있다. 링 본체의 벽은 밸브 오프너의 노즈 섹션을 수용하기 위한 보어를 정의하는 내부를 가질 수 있다.
고정 장치의 벽은 근위 단부에서의 만곡된 본체 섹션을 제외하고 일반적으로 원통형일 수 있다. 일 예에서, 유지 링의 근위 단부는 카테터 허브의 선택적인 내부 숄더에 대해 유지 링을 고정하기 위해 외측으로 만곡된 립을 가질 수 있다. 내부 숄더에 위치하게 되면 고정 장치는 밸브가 근위 방향으로 변위하는 것으로부터 고정하는데 도움이 될 수 있다. 밸브는 밸브의 원위 방향으로 향하는 표면에서 카테터 허브의 솔더에 위치됨으로써 원위 움직임으로부터 고정되거나 지지될 수 있다. 일부 예에서, 유지 링의 만곡된 립은 숄더가 없는 카테터 허브의 내부와 간섭 끼워 맞춤을 갖는다.
하나 이상의 판 스프링에는 고정 장치가 제공될 수 있다. 4 개의 판 스프링에는 고정 장치가 제공될 수 있으며 대략 2, 6, 8 및 10 시 위치에서 서로 균등하게 이격된다. 그러나, 판 스프링은 링 본체의 다른 원호 위치에 위치될 수 있다. 일 예에서, 판 스프링은 링 본체의 근위 에지를 통해 2 개 이상의 컷을 만들어 형성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 판 스프링은 금속이 판 스프링을 형성하고 링 본체의 근위 단부에서 판 스프링의 2 개의 측면 에지를 형성하도록 구부러지도록 2 개의 일반적으로 평행한 컷으로부터 형성된다.
일 예에서, 본 고정 장치와 통합된 모든 판 스프링은 2 개의 일반적으로 평행한 컷을 이용하는 것과 같은 동일한 방식으로 형성될 수 있다. 다른 예에서, 컷은 평행하지 않을 수 있다. 또 다른 예에서, 상이한 판 스프링의 조합이 실행될 수 있다. 예를 들어, 링 본체는 링 본체의 근위 단부 및 원위 단부 사이에 형성된 2 개의 판 스프링 및 링 본체의 근위 단부를 통해 형성된 컷을 갖는 2 개의 근위 방향으로 위치된 판 스프링을 가질 수 있다.
일 예에서, 판 스프링을 형성하기 위한 컷은 링 본체의 근위 에지를 통해 만들어질 수 있거나 링 본체의 근위 에지의 근처지만 원위에 만들어질 수 있다.
또 다른 예에서, 3 개, 2 개 또는 1 개 또는 5 개, 6 개 또는 7 개의 판 스프링과 같이 4개 초과의 판 스프링이 실행될 수 있다. 추가적으로, 컷 사이의 간격은 판 스프링의 폭 또는 크기를 변경하기 위해 변할 수 있으며, 이는 판 스프링에 의해 생성된 스프링 힘 또는 바이어스 힘을 변경할 수 있다.
판 스프링을 형성하기 위한 근위 단부를 통한 컷은 2 개의 인접한 판 스프링 사이에 근위 섹션을 생성하는 이점을 가질 수 있다. 밸브를 고정하기 위해 고정 장치를 카테터 허브 내로 슬라이딩 할 때 근위 섹션이 편향되거나 구부러질 수 있다. 편향되거나 구부러지는 근위 섹션의 능력은 고정 장치를 설치하기 위한 삽입력을 감소시킬 수 있다. 위에서 또는 다른 곳에서 설명된 실시예와 같이, 판 스프링 및 링 본체의 근위 단부 사이의 슬릿 대신 컷이 있을 수 있다. 이는 판 스프링과 링 본체의 근위 단부 모두의 유연성을 증가시킬 수 있다.
밸브 오프너의 노즈 섹션 및 고정 장치는 밸브 오프너 근위 위치에서 서로 이격될 수 있다. 둘 사이의 갭 또는 간격은 고정 장치에 접촉하거나 부딪히기 전에 밸브 플랩을 편향시키는 것과 같이 밸브를 개방하기 위해 원위 방향으로 밸브 오프너를 이동시키기 위한 간극을 제공할 수 있다. 도시된 상태에서, 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에서의 작동 단부는 고정 장치에 의해 정의된 보어 내에 위치될 수 있지만 고정 장치로부터 이격되거나 접촉하지 않을 수 있다.
작동 단부 및 노즈 섹션은 복수의 판 스프링에 의해 정의된 실린더로부터 이격될 수 있다. 이러한 간격 또는 갭은 판 스프링과 부딪히기 전과 같이 고정 장치와 부딪히거나 접촉하기 전에 밸브 작동 요소가 원위 방향으로 앞으로 이동하도록 할 수 있다. 작동 단부는 사용 준비 위치에서 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉할 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너는 수형 루어 팁에 의해 전진될 때 원위 방향으로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하는 양 또는 거리는 작동 단부 및 노즈 섹션이 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시켜 슬릿을 열어 수형 루어 팁 및 카테터 튜브 사이의 유체 연통을 개방하기에 충분해야 한다. 도시된 예에서, 밸브 오프너의 작동 단부는 밸브 플랩의 원위로 이동하고 밸브 플랩은 카테터 허브의 내부 및 노즈 섹션의 테이퍼진 표면 사이에서 압축될 수 있거나, 밸브 플랩은 압축이 있든 없든 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향 또는 변형될 수 있다. 도시된 바와 같이, 작동 단부는 밸브 플랩의 단부와 동일하거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동하지만 여전히 양 방향으로의 자유 흐름을 위해 밸브를 충분히 개방한다.
일 예에서, 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 저장된 에너지를 판 스프링에 제공하기 위해 반경 방향으로 외측으로 복수의 판 스프링을 편향 또는 바이어스시킨다. 만곡된 립은 바이어스 부재처럼 작용할 수 있다. 따라서, 판 스프링이 해제되면, 판 스프링은 밸브 오프너의 노즈 섹션에 한 쌍의 구성 요소 힘 또는 힘 벡터를 전달하며, 이는 근위 방향으로 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 작용하는 힘을 포함할 수 있다.
수형 루어 팁에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁의 회수 시, 수형 루어 팁에 의해 2 개의 플런저 요소의 근위 에지에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다. 일 예에서, 밸브의 탄성은 밸브 플랩이 저장된 에너지를 방출하여 보다 이완된 상태로 반동될 수 있도록 한다. 밸브 플랩의 이러한 반동 동작과 밸브 오프너의 노즈 섹션의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션에 힘 벡터를 전달하여 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 이동하게 할 수 있다. 추가적으로, 노즈 섹션에 작용하는 판 스프링은 또한 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키는데 추가로 도움을 주기위한 근위 방향으로 향하는 힘을 가할 수 있다.
밸브 오프너는 밸브의 2 개 이상의 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 밸브 오프너는 밸브 플랩이 슬릿을 이완시키거나 닫을 수 있도록 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 내로의 밸브 액츄에이터의 움직임 및 밸브 플랩이 닫히도록 허용하기 위해 밸브로부터 멀어지는 움직임을 포함할 수 있다.
본 발명의 추가 양태는 근위 방향을 가리키는 측면 포트가 있고 허브 본체의 길이 방향 축에 예각으로 형성된 세장형 본체를 갖는 카테터 허브의 허브 본체를 포함하는 카테터 어셈블리이다. 측면 포트는 카테터 허브의 허브 본체와 일체로 형성될 수 있다. 측면 포트가 있는 카테터 허브는 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이 통합 카테터라고 부를 수 있다.
측면 포트가 있는 통합 카테터는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 다른 카테터 허브와 같이 카테터 허브 내부에 위치된 유사한 구성 요소를 가질 수 있다. 예를 들어, 통합 카테터 어셈블리의 카테터 허브는 밸브, 밸브 오프너, 고정 장치 및 카테터 허브 내부에 위치된 바늘 가드를 가질 수 있다. 선택적으로 고정 장치는 밸브와 일체로 형성될 수 있다. 선택적으로 바늘 가드는 카테터 허브 및 바늘 가드와 분리된 제3 허브와 같이 카테터 허브의 외부에 위치될 수 있다.
측면 포트는 입구 개구를 갖는 보어를 가질 수 있다. 측면 포트의 보어는 카테터 허브의 루멘 및 카테터 허브의 내부 공동과 유체 연통할 수 있다. 일 예에서, 측면 포트의 보어는 카테터 루멘 및 밸브의 원위에 있는 내부 공동 또는 내부 챔버와 유체 연통할 수 있다.
카테터 허브에서 성공적인 정맥 천자 후 바늘 및 바늘 허브를 제거한 후, 밸브의 하나 이상의 플랩이 닫혀 내부 공동을 밸브의 원위의 원위 챔버 및 밸브의 근위의 근위 챔버 내로 격리할 수 있다. 그러나, 바늘이 카테터 튜브에 위치되고 바늘이 밸브 플랩 중 하나 이상을 편향시킬 때 근위 챔버와의 유체 연통이 있을 수 있다.
튜빙(tubing)은 측면 포트에 연결할 수 있고 유체 커넥터는 튜빙의 대향하는 단부에 연결할 수 있다.
벤트 플러그(vent plug)는 본 명세서에 설명된 다른 벤트 플러그와 유사하게 바늘 허브의 근위 개구에 연결할 수 있다. 선택적인 패들 그립은 카테터 허브와 함께 사용할 수 있는 바늘 허브와 통합될 수 있다. 통합될 때 패들 그립은 바늘을 정맥에 삽입하는 동안 천자 지점에 더 가까운 그립을 제공할 수 있다. 일반적으로, 천공 지점에 가까울수록 천공이 더 정확할 수 있다. 통합될 때, 패들 그립은 바늘 허브와 일체로 형성될 수 있다.
패들 그립은 바늘 허브의 측면으로 연장하는 일반적으로 편평한 구조를 구현할 수 있고 원위 방향으로 연장하는 길이를 가질 수 있다. 패들 그립은 둥근 외부 에지가 있는 혹과 같은(hump-like) 또는 곡선과 같은 외부 윤곽을 가질 수 있거나 다른 형상을 가질 수 있다. 표면 범프 또는 그립 기능은 패들 그립과 통합되어 그립을 용이하게 할 수 있다.
패들 그립은 바늘의 길이 방향 축을 중심으로 바늘 허브를 회전시킴으로써 왼손잡이 사용자 또는 오른손잡이 사용자를 위해 조정될 수 있다. 일부 예에서, 패들 그립은 클립 링으로 형성될 수 있으며 클립 링은 바늘 허브 상으로 미끄러질 수 있다. 클립 링은 의사가 원하는 대로 패들 그랩의 위치를 변경할 수 있도록 바늘 허브를 중심으로 조정 또는 회전할 수 있다. 예시적인 조정 가능한 패들 그립은 미국 공개 번호 2017/0173304A1에 개시되며, 그 내용은 본 명세서에 참조로 명시적으로 포함된다.
밸브 및 밸브 오프너는 통합 카테터의 카테터 허브 내부에 위치될 수 있다. 밸브는 도 13에 도시된 밸브를 구현할 수 있으며 원위 숄더 및 근위 숄더 사이에 유지될 수 있다. 밸브는 3 개의 슬릿 및 3 개의 플랩 또는 4 개의 슬릿 및 4 개의 플랩과 같은 1 개 초과의 슬릿 및 2 개 이상의 플랩을 가질 수 있다. 밸브는 일정한 두께 또는 다양한 두께를 갖는 밸브 디스크를 가질 수 있다.
밸브 오프너는 밸브의 근위에 위치될 수 있으며 2 개 이상의 플랩을 편향시키기 위해 밸브 디스크의 하나 이상의 슬릿을 개방하도록 밸브 내로 밀어 넣는 작동 단부를 갖는 노즈 섹션을 포함할 수 있다. 밸브 오프너는 유체 흐름을 위해 그 사이에 하나 이상의 갭을 가질 수 있는 바람직하게는 2 개의 이격된 플런저 요소를 갖는 적어도 하나의 플런저 요소를 포함할 수 있다.
안정화 요소는 2 개의 플런저 요소에 연결 또는 부착할 수 있다. 2 개의 안정화 요소는 플런저 요소의 대향하는 측면 에지에서 2 개의 플런저 요소에 연결할 수 있다. 2 개의 안정화 요소 및 2 개의 플런저 요소는 전술한 바와 같이 바늘에 의해 바이어스될 때 2 개의 엘보우에서 바늘 가드의 치수와 비교하여 더 작은 내부 개구를 정의할 수 있다. 따라서, 바늘이 바늘 가드의 2 개의 암을 따로 편향시킬 때, 바늘 가드는 크기 차이로 인해 2 개의 안정화 요소의 근위 방향으로 이동하는 것이 방지된다.
일 예에서, 바늘 가드의 엘보우는 카테터 허브 내부의 내부 숄더의 원위, 2 개의 안정화 요소의 원위에 위치된다. 따라서, 2 개의 안정화 요소에 더하여, 바늘 가드는 앞서 논의된 것과 같이 바늘 팁이 2 개의 암의 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 이동할 때까지 바늘의 후퇴 동안 사용 준비 위치에서 근위 숄더에 의해 카테터 허브 내부에 유지될 수 있다.
튜빙 또는 튜빙 길이는 튜빙의 제1 단부에서 측면 포트에 부착될 수 있고 튜빙의 제2 단부에서 유체 커넥터에 부착될 수 있다. 유체 커넥터는 플러그 격막(plug septum) 또는 무바늘 밸브와 같은 많은 상이한 밸브를 구현할 수 있다. 일 예에서, 유체 커넥터는 그 내부에 위치된 이동 가능한 피스톤을 갖는 하우징을 포함하는 무바늘 밸브이다. 하우징은 주사기 팁과 같은 수형 루어 팁을 수용하기 위한 암형 루어를 갖는 입구 개구를 가질 수 있다. 주사기는 피스톤을 압축하여 바늘 없이 유체 커넥터를 여는데 사용될 수 있다.
유체 커넥터의 입구 개구로 삽입될 때, 주사기의 수형 루어 팁은 피스톤을 압축하여 하우징의 입구 및 출구 사이의 유체 경로를 열 수 있다. 하우 징의 출구는 튜빙에 연결된다. 따라서, 수형 루어 팁을 통해 주사기로부터 분배되는 약물(medication), 보충제 또는 약물(medicament)과 같은 유체는 하우징의 출구 밖으로 무바늘 밸브 또는 유체 커넥터를 통해 튜빙으로 흐를 수 있으며, 그 다음 측면 포트를 통해 카테터 허브의 원위 챔버로, 그 다음 카테터 튜브의 루멘으로 그리고 환자로 흐를 수 있다.
사용 시, 통합 카테터 어셈블리의 측면 포트가 있는 카테터 어셈블리는 패들 그립을 사용하여 파지될 수 있으며 통합되는 경우 바늘 팁과 카테터 튜브의 팁으로 정맥에 삽입된다. 패들 그립이 없다면 의사는 바늘 허브와 가능하면 카테터 허브를 함께 잡을 수 있다. 혈액이 바늘을 통해 바늘 허브로 흐를 때 1차 혈액 역류(flash back)를 볼 수 있다. 1차 역류가 확인되면, 의사는 근위 방향으로 바늘을 당겨 바늘과 카테터 튜브 사이에 혈액이 흐르도록 하여 2차 혈액 역류를 확인할 수 있다.
2차 혈액 역류가 확인되면, 사용자는 혈관 접근을 위해 카테터 튜브를 정맥으로 더 밀어 넣어 카테터 어셈블리를 정맥에 더 삽입할 수 있다. 바늘 및 바늘 허브는 카테터 튜브와 카테터 허브에서 완전히 제거될 수 있다. 바늘을 후퇴시키면, 바늘 팁이 바늘 가드의 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 이동하여 바늘 가드의 2 개의 암이 함께 이동하고 안정화 요소로부터 해제될 수 있을 것이다. 프로파일의 변화가 바늘 가드의 근위 벽에 있는 개구와 맞물리면서 바늘이 추가로 후퇴하면 바늘 가드가 카테터 허브로부터 제거될 것이다. 바늘이 카테터 허브에서 똑바로 밖으로 당겨지면 프로파일의 변화가 바늘 가드의 근위 벽에 있는 개구에 맞물리지 않을 수 있다.
통합 카테터로부터 바늘을 제거한 후, 밸브의 복수의 밸브 플랩은 그 이완? 상태로 반동하거나 복귀하여 슬릿을 닫고 밸브를 통한 근위 및 원위 방향 흐름을 제한할 수 있다. 일 예에서, 밸브 액츄에이터 또는 오프너의 노즈 섹션에서의 작동 단부는 밸브 오프너 근위 위치에서 밸브의 근위일 수 있고 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 이격되고 통합되는 경우 고정 장치로부터 이격될 수 있다.
노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 또한 통합되는 경우 고정 장치로부터 이격된다. 노즈 섹션과 고정 장치 사이의 이러한 간격 또는 갭은 통합되는 경우 밸브 작동 요소가 고정 장치와 부딪히거나 접촉하기 전에 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때 원위 방향으로 앞으로 이동할 수 있게 한다. 이 배열은 밸브를 열기 위해 밸브 오프너가 원위 방향으로 변위될 공간을 제공한다. 일 예에서, 밸브 오프너의 원위 전진은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 루어 끼워 맞춤으로 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 중지될 수 있다. 노즈 섹션의 작동 단부는 사용 준비 위치에서 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 이격될 수 있으며, 바늘 팁은 밸브 오프너 근위 위치에서 카테터 튜브의 원위 개구의 원위로 연장할 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부는 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진되기 전에 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉할 수 있다.
일 예에서, IV 투여 세트의 IV 드립 라인은 카테터 허브의 근위 개구를 통해 통합 카테터의 카테터 허브에 연결될 수 있다. IV 투여 세트에 의해 점유된 카테터 허브와 함께 튜빙 및 측면 포트를 통해 카테터 허브에 연결된 유체 커넥터는 주사기를 통한 것과 같이 환자에게 약물을 주입하는데 사용될 수 있다. 대안적으로, IV 투여 세트의 IV 드립 라인은 유체 커넥터에 연결될 수 있고 카테터 허브의 근위 개구는 주사기를 통한 것과 같이 약물을 주입하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 추가 양태에 따른 밸브 오프너는 여러 개의 경사진 세그먼트로 형성된 테이퍼를 갖는 전환 섹션을 포함할 수 있다. 다른 예에서, 전환 섹션은 노즈 섹션에서 근위 방향으로 증가하는 부드러운 곡선 또는 단일 경사 테이퍼를 구현할 수 있다. 전환 섹션의 원위에 있는 밸브 오프너의 노즈 섹션은 일반적으로 절두원추형일 수 있고 유체 흐름을 위한 관통개구를 갖는다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 밸브의 밸브 플랩이 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브 오프너를 그 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 향하는 힘을 포함할 수 있는 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 할 수 있다.
일 예에서, 2 개의 안정화 요소가 밸브 오프너와 통합된다. 각 안정화 요소는 2 개의 플런저 요소에 연결할 수 있다. 도 33의 안정화 요소와 비교하여, 대안적인 밸브 오프너의 안정화 요소 중 적어도 하나는 안정화 요소를 정의하는 브릿지의 길이를 따라 폭이 변할 수 있는 원위 에지 및 근위 에지 사이에서 정의된 폭을 가질 수 있다. 예를 들어, 안정화 요소는 제1 단부 및 제2 단부 사이, 또는 2 개의 플런저 요소에 부착되는 2 개의 단부 사이의 폭을 가질 수 있으며, 폭은 2 개의 단부 근처에서 좁지만 길이의 중간 근처에서 더 넓을 수 있다.
안정화 요소의 더 넓은 부분은 안정화 요소의 길이의 25% 내지 75% 범위일 수 있다. 그러나, 도 33의 밸브 오프너와 같이, 하나 또는 둘 모두의 안정화 요소는 도 33의 안정화 요소를 정의하는 브릿지와 유사하게 그 전체 길이를 따라 동일한 폭을 가질 수 있다. 일 예에서, 더 넓은 부분은 안정화 요소의 2 개의 단부 사이의 중앙에 위치될 수 있다. 일부 예에서, 하나 또는 두 모두의 안정화 요소의 근위 에지 상에 컷아웃 또는 리세스가 통합될 수 있다.
일 예에서, 안정화 요소의 더 넓은 부분의 원위 에지는 테이퍼 에지를 가질 수 있다. 테이퍼 에지의 테이퍼는 안정화 요소의 외부 표면에서 시작하거나 더 가깝게 시작되어야 하며 안정화 요소의 내부 표면 쪽으로 기울어져야 한다. 다시 말해서, 테이퍼 에지의 팁은 안정화 요소의 내부 표면보다 안정화 요소의 외부 표면에 더 가까워야 한다. 테이퍼 에지가 있는 구성은 바늘 가드의 해제를 용이하게 할 수 있다. 2 개의 안정화 요소가 통합되는 경우, 2 개의 안정화 요소의 두 원위 에지가 테이퍼 에지를 통합할 수 있다.
일부 예에서, 밸브 오프너의 2 개의 안정화 요소 각각은 길이를 따라 동일한 폭을 가질 수 있고 동일한 폭을 갖는 두 안정화 요소는 테이퍼가 있는 원위 에지를 가질 수 있다. 예를 들어, 2 개의 안정화 요소의 원위 에지는 테이퍼 에지를 가질 수 있다. 일부 예에서, 밸브 오프너는 2 개의 안정화 요소를 가질 수 있으며, 하나는 그 길이를 따라 동일한 폭을 갖고 다른 하나는 그 길이를 따라 중앙 위치에서 더 넓은 부분을 갖는다. 안정화 요소 중 하나 또는 다른 하나 또는 둘 모두는 테이퍼가 있는 원위 에지를 가질 수 있다. 다른 예에서, 2 개의 상이한 안정화 요소의 하나 또는 두 원위 에지는 일반적인 정사각형 또는 직선 위아래 에지(straight up and down edge)를 가질 수 있으며, 이는 또한 바늘 가드가 해제되도록 할 수 있다.
2 개의 플런저 요소는 안정화 요소의 근위 에지의 근위 방향으로 연장하는 섹션을 가질 수 있다. 일부 예에서, 2 개의 플런저 요소의 근위 에지 및 안정화 요소의 근위 에지 또는 두 안정화 요소의 근위 에지는 일반적으로 동일한 수직 평면을 따라 종료할 수 있다. 근위 에지가 일반적으로 동일한 평면을 따라 종료하는 실시예에서, 안정화 요소의 원위 에지는 안정화 요소의 폭을 증가시키는 것과 같이 원위 방향으로 연장될 수 있다. 원위 에지의 위치 변화는 바늘 가드 및 안정화 요소 사이의 상호 작용을 제어하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 추가 양태에 따른 바늘 가드는 바늘을 수용하고 바늘로 형성된 프로파일의 변화와 맞물리기 위한 개구를 정의하는 둘레를 갖는 근위 벽을 포함한다. 2 개의 암은 근위 벽의 원위로 연장할 수 있다. 각 암은 원위 벽과 암의 세장형 암 부분 사이에 위치된 엘보우 및 원위 벽을 가질 수 있다.
리브 또는 탭은 추가된 강성 또는 스티프니스를 제공하기 위해 바늘 가드의 다양한 부분에 통합될 수 있다. 탭 또는 리브는 근위 벽의 에지 상에, 2 개의 세장형 암 부분 각각 상에 및 원위 벽 상에 제공될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 각각의 원위 벽에는 만곡된 립이 제공되어 바늘이 2 개의 암 사이에 위치될 때 만곡된 립이 바늘의 측면에 접한다. 만곡된 립은 바늘이 스크래핑을 유발할 수 있는 원위 벽의 에지와 접하지 않고 대신 만곡된 립의 외부 표면과 접하도록 바늘 가드와 통합될 수 있다. 일부 예에서, 탭 또는 리브는 제1 암 또는 더 긴 암의 만곡된 리브와 같은 원위 벽으로부터 생략될 수 있다.
바늘 가드의 2 개의 암은 후퇴 또는 바늘 노출 위치 모두에서 그리고 바늘 가드 또는 보호 위치에서 도시된 측면도를 따라 서로 교차한다. 다른 예에서, 2 개의 암은 바늘 샤프트의 각 측면에서 근위 벽의 원위로 연장할 수 있지만 바늘 축을 가로지르지 않을 수 있다.
바늘이 바늘 가드의 2 개의 암을 더 이상 편향시키지 않고 2 개의 암이 함께 더 가깝게 움직이도록 허용될 때, 2 개의 엘보우 사이에서 측정된 치수는 2 개의 암이 바늘에 의해 바이어스될 때 2 개의 엘보우에서의 치수에 비교하여 감소한다. 바늘은 프로파일의 변화가 근위 벽 상의 개구를 정의하는 둘레와 접할 때까지 근위 방향으로 수축할 수 있다. 근위 벽의 둘레는 프로파일 변화의 가장 큰 단면 치수보다 작은 치수를 가질 수 있다. 이는 바늘이 근위 방향으로 이동할 수 있게 하고 바늘을 갖는 바늘 가드를 제거하기 위해 둘레와 맞물린다.
바늘 가드의 2 개의 암은 2 개의 상이한 길이를 가질 수 있다. 따라서 보호 위치에서 바늘의 축을 내려다 볼 때 2 개의 원위 벽이 중첩될 수 있다. 일 예에서, 제1 암의 원위 벽과 세장형 암 부분 사이의 각도는 제2 암의 원위 벽과 세장형 암 부분 사이의 각도보다 클 수 있다.
일 예에서, 2 개의 암의 각 세장형 암 부분은 일반적으로 직선이거나 선형일 수 있으며, 바늘에 의해 바이어스될 때 각각의 엘보우까지 약간의 굽힘 또는 굴곡이 있을 수 있다. 그 다음 단일 반경 굽힘이 개별 원위 벽 및 개별 엘보우를 형성하도록 제공될 수 있다. 다른 단일 반경 굽힘이 개별 만곡된 립을 형성하도록 제공될 수 있다. 엘보우에서, 단일 반경 굽힘은 단순한 곡선 또는 복잡한 곡선을 가질 수 있다. 그러나, 적어도 2 개의 굽힘 및 암의 세장형 암 부분 및 각 암의 원위 벽 사이의 방향으로 2 개의 변경을 갖는 도 4 및 5의 바늘 가드와 달리, 본 바늘 가드는 단일 굽힘 및 세장형 암 부분 및 각 암의 원위 벽 사이의 방향의 단일 변경을 가질 수 있다.
단일 굽힘 및 방향의 단일 변경은 세장형 암 부분 및 엘보우 사이의 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성한다. 암의 편평한 프로파일은 막히거나(hung up) 걸리는(stuck) 것과 같은 밸브 오프너의 안정화 요소의 에지와의 간섭이 최소화되거나 감소되도록 위치되어야 한다. 따라서, 세장형 암 부분 및 엘보우를 형성하기 위한 제1 굽힘 사이의 전환이 바늘이 제거 동한 배향되는 일반적인 각도 범위를 위해 달라붙거나 바인딩을 초래하는 잠재적인 걸림 지점을 제거하도록 일반적으로 편평하거나 매끄럽다면 엘보우를 형성하는 제1 굽힘의 하류에 있는 각 암에 추가적인 굽힘 또는 방향 변경이 있을 수 있다. 일반적으로 동일한 축을 따라 카테터 허브 밖으로 바늘을 똑바로 당겨 사용한다. 극단적인 경우 바늘이 카테터 허브의 상부 근위 개구를 접촉할 때까지 바늘을 비스듬히 밖으로 당길 수 있다. 바늘이 카테터 허브의 근위 개구를 단순히 닿는 것보다 더 높은 각도로 밖으로 당겨지면 이는 남용이며 바늘이 구부러질 수 있다.
바늘 가드의 암은 세장형 암 부분 및 엘보우 사이의 매끄럽거나 편평한 프로파일을 가질 수 있으며, 단일 굽힘 또는 방향의 변화를 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 제1 암 및 제2 암의 각 세장형 암 섹션은 상이한 암 폭을 갖는 섹션을 가질 수 있다. 각 암은 또한 후크와 유사한 립을 갖는 컷아웃을 포함할 수 있다. 2 개의 암의 컷아웃은 바늘 팁이 노출된 사용 준비 위치에서 바늘 팁이 보호된 보호 위치로 바늘이 전환될 때 2 개의 암이 바늘에 걸치도록 허용하여 측면 안정성을 제공한다.
본 명세서에 설명된 바늘 가드는 각각 스탬핑된 스테인리스 강 시트와 같은 스탬핑된 금속 시트로 만들어질 수 있으며, 스탬핑 및 굽힘 방법을 사용하여 도시된 형상으로 바늘 가드를 형성할 수 있다.
성공적인 정맥 천자 후 바늘 팁이 바늘 가드의 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 후퇴하면 2 개의 암의 바늘에 의한 바이어스가 제거되며 이에 따라 2 개의 암이 서로 가깝게 이동하거나 서로 닿을 수 있다. 이는 차례로 2 개의 엘보우에서 측정된 치수를 감소시키며, 따라서 바늘 가드가 2 개의 안정화 요소 및 2 개의 플런저 요소에 의해 정의된 개구를 통해 근위 방향으로 이동할 수 있게 한다. 그러나, 개구를 통해 바늘 가드 및 바늘의 후퇴 동안, 의사는 근위 후퇴 중에 바늘을 부주의하게 기울일 수 있다. 이것이 발생할 때, 바늘 가드는 후퇴 동안 하나 또는 두 안정화 요소의 원위 에지와 접촉하여 바늘 가드 및 안정화 요소 사이의 접촉에 의해 붙잡고 아마 걸림돌이 될 수 있다. 이는 차례로 개구를 통한 바늘 가드의 제거를 방해할 것이다.
바늘 가드의 암이 세장형 암 부분 및 엘보우 사이의 전환에서 하나 이상의 굽힘 또는 방향의 변화를 가질 때 방향의 다중 변화가 바늘의 제거 동안 개구를 통한 바늘 가드의 후퇴 동안 하나의 안정화 요소의 원위 에지를 잡을 수 있다는 것이 알려져 있다. 이는 차례로 사용자가 바늘 가드가 후퇴를 잡고 방해하는 것을 피하기 위해 바늘의 후퇴 동안 최대 각도 A보다 작은 값으로 카테터 허브의 길이 방향 축에 대한 바늘의 각도를 재배치하는 것을 요구한다. 대조적으로, 바늘 가드가 하나 또는 두 개의 안정화 요소를 갖는 밸브 오프너와 함께 사용될 때, 세장형 암 부분 및 엘보우 사이의 단일 굽힘 또는 방향의 변화는 바늘의 후퇴 동안 하나 또는 두 안정화 요소의 원위 에지에 대해 쉽게 잡지 않는 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성한다.
따라서, 개구를 통한 후퇴는 원위 에지에 대해 쉽게 잡지 않는 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성하기 위해 단일 굽힘 또는 방향의 변화가 있는 암을 갖는 바늘 가드를 활용함으로써 촉진될 수 있다. 따라서, 사용자는 후퇴를 잡고 방해하는 것을 피하기 위해 후퇴하는 동안 최대 각도 B로 카테터 허브의 길이 방향 축에 대한 바늘의 각도를 위치시킬 수 있으며, 이는 논의 목적으로 도 47 및 48에 시각적으로 묘사된다. 유사한 크기의 구성 요소를 갖지만 상이한 바늘 가드를 갖는 2 개의 유사한 크기의 카테터 어셈블리의 경우, 하나는 하나의 굽힘 또는 방향의 변화를 갖고 다른 하나는 둘 이상의 굽힘 또는 방향의 변화를 갖는 경우, 각도 B가 각도 A보다 크다.
바늘 가드가 근위 방향으로 후퇴하는 동안 접하거나 접촉하는 안정화 요소가 테이퍼진 에지를 통합할 때, 바늘 가드의 세장형 암 부분과 엘보우 사이의 전환이 테이퍼진 원위 에지를 잡을 가능성이 감소된다. 따라서, 바늘 가드가 엘보우에 2 개 이상의 굽힘을 가지고 카테터 어셈블리가 테이퍼진 에지를 갖는 안정화 요소를 가지더라도, 동일한 크기의 카테터 어셈블리를 잡는 사용자는 각도 A보다 더 높은 각도 A'로 바늘을 잡을 수 있다. 유사하게, 바늘 가드가 원위 에지에 대해 쉽게 잡을 수 없는 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성하기 위해 하나만의 굽힘 또는 방향의 변화를 갖는 경우, 카테터 어셈블리를 잡는 사용자는 각도 A보다 더 높은 각도 B'로 바늘을 잡을 수 있다. 일반적으로 말해서, 단일 굽힘 또는 방향의 변화를 갖는 바늘 가드 및 테이퍼진 에지를 갖는 안정화 요소를 갖는 밸브 오프너를 포함하는 각도 B'는 2 개 이상의 굽힘 또는 방향의 변화를 갖는 바늘 가드 및 테이퍼진 에지를 갖는 안정화 요소를 갖는 밸브 오프너를 포함하는 각도 A'보다 크다.
본 발명의 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 적어도 하나의 슬릿, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하는 밸브 본체를 갖는 밸브; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 보어가 있는 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 수형 루어에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―; 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치되고 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 전환 가능한 보호 표면을 갖는 바늘 가드;를 포함하는 카테터 어셈블리를 포함하는 것으로 추가로 이해되며; 상기 바늘 가드는 세장형 암 부분 및 원위 벽 사이에 엘보우를 갖는 암을 갖고, 엘보우는 바늘 움직임을 캐칭, 방해 및/또는 정지하지 않고 바늘 가드의 후퇴 동안 밸브 액츄에이터 상의 안정화 요소와 접촉할 수 있는 위치에서 단일 방향의 변화를 갖는다.
고정 장치는 카테터 허브의 내부 공동 내에 밸브를 유지하기 위해 밸브 본체의 근위 방향으로 향하는 표면에서 밸브와 접촉하거나 밸브에 일체화될 수 있으며, 상기 고정 장치는 유체 경로, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 보어를 정의하는 내부 표면을 갖는 유지 본체를 포함할 수 있다.
카테터 허브는 튜빙의 제1 단부에서 튜빙에 부착된 측면 포트를 가질 수 있다. 유체 커넥터는 튜빙의 제2 단부에 연결할 수 있다. 유체 커넥터는 무바늘 커넥터를 포함할 수 있다. 카테터 어셈블리는 통합 카테터 어셈블리로 지칭될 수 있다.
밸브 오프너 또는 액츄에이터의 안정화 요소는 원위 에지를 가질 수 있다. 원위 에지는 테이퍼진 에지를 가질 수 있다. 테이퍼 에지의 테이퍼는 안정화 요소의 외부 표면에서 시작하거나 더 가깝게 시작해야 하며 안정화 요소의 내부 표면을 향해 기울어져야 한다. 다시 말해서, 테이퍼 에지의 팁은 안정화 요소의 내부 표면보다 안정화 요소의 외부 표면에 더 가까워야 한다.
바늘 가드는 세장형 암 부분 및 암의 원위 벽 사이에서 단일 방향의 변화를 갖는 암을 가질 수 있어 밸브 액츄에이터의 안정화 요소의 원위 에지에 대해 쉽게 잡을 수 없는 세장형 암 부분 및 원위 벽 사이의 엘보우에서 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성할 수 있다.
카테터 어셈블리 및 그 구성 요소를 만들고 사용하는 방법은 본 발명의 범위 내에 있다.
본 장치, 시스템 및 방법의 이들 및 다른 특징 및 이점은 명세서, 청구 범위 및 첨부된 도면을 참조하여 더 잘 이해됨에 따라 인식될 것이다.
도 1은 본 발명의 양태에 따른 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 개략적인 사시도이다.
도 2는 도 1의 어셈블리의 부분 단면 사시도이다.
도 3은 도 1의 바늘 장치 또는 카테터 어셈블리의 분해도이다.
도 4는 도 1의 어셈블리의 확대된 부분 측단면도이다.
도 5는 90도 회전된 도 4의 어셈블리의 측단면도이다.
도 6은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 도 1-5의 어셈블리의 측단면도이다.
도 7은 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 6의 어셈블리의 측단면도이다.
도 8은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 실시예의 측단면도이다.
도 9는 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 8의 어셈블리의 측단면도이다.
도 10은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 11은 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 10의 어셈블리의 측단면도이다.
도 12는 본 발명의 양태에 따른 고정 장치의 측단면도, 정면도 및 정면 사시도를 도시한다.
도 13은 본 발명의 양태에 따른 밸브 및 고정 장치의 측단면도, 정면도 및 정면 사시도를 도시한다.
도 14는 본 발명의 양태에 따른 다른 고정 장치의 측단면도, 정면도 및 정면 사시도를 도시한다.
도 15는 스프링 형태의 고정 장치의 상이한 도면을 도시한다.
도 16은 도 15의 고정 장치를 가지며 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 17은 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 16의 어셈블리의 측단면도이다.
도 18은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 19는 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 18의 어셈블리의 측단면도이다.
도 20은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 21은 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 20의 어셈블리의 측단면도이다.
도 22는 본 발명의 양태에 따른 다른 고정 장치의 측단면도, 정면도 및 정면 사시도를 도시한다.
도 23은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 24는 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 23의 어셈블리의 측단면도이다.
도 25는 아일릿을 구현할 수 있는 고정 장치의 사시도이다.
도 26은 본 발명의 추가 양태에 따른 아일릿을 구현할 수 있는 고정 장치의 사시도이다.
도 27은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 28은 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 27의 어셈블리의 측단면도이다.
도 29는 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 30은 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 29의 어셈블리의 측단면도이다.
도 31은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 32a는 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 31의 어셈블리의 측단면도이며 도 32b는 90도 회전된 동일한 뷰이다.
도 33은 본 발명의 양태에 따라 제공된 밸브 오프너의 사시도이다.
도 34는 밸브 디스크 및 스커트 섹션을 포함하는 밸브의 사시도이다.
도 35는 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 밸브 디스크 및 스커트 섹션을 포함하는 밸브의 사시도이다.
도 36은 밸브 오프너가 그 근위 위치에 있으며 성공적인 정맥 천자 후와 같이 바늘 및 바늘 허브가 제거된 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 37은 밸브 오프너가 그 원위 위치에 있고 밸브를 여는 도 36의 어셈블리의 측단면도이다.
도 38a는 복수의 판 스프링을 포함하는 고정 장치의 사시도이며 도 38b는 그의 정면도이다.
도 39-41은 측면 포트를 포함할 수 있는 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 대안적인 카테터 어셈블리의 단면도이다.
도 42는 유체 커넥터에 추가로 연결된 튜빙에 연결된 측면 포트를 포함하는 통합 카테터 어셈블리의 사시도이다.
도 43은 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 밸브 오프너 또는 액츄에이터의 사시도이다.
도 44는 테이퍼진 원위 에지를 포함하는 안정화 요소의 확대 단면도이다.
도 45a 및 45b는 바늘 상에 장착된 바늘 가드를 도시하며, 바늘 가드는 단일 굽힘 또는 단일 방향의 변화를 갖는 암을 갖는다.
도 46a 및 46b는 바늘(명확성을 위해 도시하지 않음)이 바늘 가드의 특징을 보여주기 위해 암을 개방하는 것과 같이 열린 상태의 바늘 가드의 상이한 사시도를 도시한다.
도 47은 카테터 허브로부터 바늘을 회수한 상태를 도시한다. 카테터 튜브는 단순화를 위해 카테터 허브의 원위 단부로부터 돌출되어 도시되지 않는다.
도 48은 도 47의 일부의 확대도이다.
본 개시는 일반적으로 바늘 장치에 관한 것이며, 보다 구체적으로 개선된 밸브 시스템 및 관련된 개선된 방법을 갖는 카테터 어셈블리에 관한 것이다. 개선사항에는 다수의 개별 구성 요소 및 구성 요소의 조합이 포함된다. 일 예에서, 개선 사항은 표준 직경 크기의 카테터 허브에 밸브를 고정하고, 수형 루어가 카테터 허브로부터 분리될 때 원위 방향에서 근위 방향으로 밸브 액츄에이터라고도 하는 밸브 오프너를 복귀시키기 위한 근위 방향으로 향하는 축방향 힘을 제공하고, 유체 흐름을 제한할 수 있는 단일 본체 카테터 허브 내부에 구성 요소를 통합하고, 유체 흐름을 허가하도록 작동을 허용하고, 바늘 부상을 방지하는 구조 및 기능과 이들의 조합을 포함한다. 단일 본체 카테터 허브는 허브의 원위 단부로부터 연장하는 카테터 튜브 및 수형 루어 팁과 같은 수형 의료 기구를 수용하기 위한 근위 단부에서의 근위 개구를 갖는 일체형 카테터 허브로 이해된다.
도 1은 카테터 튜브(104)를 갖는 카테터 허브(102), 바늘 허브에 부착되고 카테터 허브(102)를 통해 돌출하는 바늘(108)을 갖는 바늘 허브(106) 및 카테터 튜브(104)의 루멘을 갖는 바늘 장치 또는 바늘 위 카테터 어셈블리로도 지칭되는 카테터 어셈블리(100)를 도시한다. 벤트 플러그(112)는 바늘 허브(106)의 근위 단부에 위치되며, 더 상세하게는 바늘 허브(106)의 근위 개구에 부착된다. 바늘 팁(114)의 바늘 베벨(needle bevel)은 도 1의 사용 준비 위치에서 카테터 튜브(104)의 원위 개구 또는 카테터 튜브 개구(116)의 원위로 돌출한다. 바늘 허브(106)는 암형 나사산 루어 또는 루어 슬립을 가질 수 있는 카테터 허브의 근위 개구에서 카테터 허브(102)에 결합된다. 카테터 허브(102)는 푸쉬 탭 및 카테터 튜브(104)를 환자의 정맥 내로 그리고 바늘(108) 위로 밀어내기 위한 리브와 같은 하나 이상의 표면 특징을 통합할 수 있다. 바늘 허브(106)는 유사하게 정맥을 천자하고 바늘(108)을 카테터 튜브(104)로부터 당길 때 더 안전한 그립을 위해 표면 특징을 통합할 수 있다. 달리 지시되지 않는 한, 다양한 구성 요소는 통상적인 기술을 사용하여 통상적인 재료로 제조될 수 있다.
일 예에서, 한 쌍의 날개가 카테터 허브(102)의 본체(126)와 통합될 수 있으며 각 날개는 카테터 허브의 바닥에서 대향하는 방향으로 카테터 허브의 길이 방향 축의 측방향으로 연장할 수 있다. 한 쌍의 날개는 접착 테이프 또는 접착 드레싱과 같이 성공적인 정맥 천자 후 카테터 허브를 환자에게 고정하기 위해 의사가 사용할 수 있다.
도 2는 카테터 허브(102)가 카테터 허브(102)의 내부 또는 내부 공동(123) 내에 위치되는 밸브(120) 및 밸브 오프너(122)를 도시하기 위해 길이 방향을 따라 노출된 도 1의 바늘 어셈블리(100)의 부분 단면 사시도이다. 밸브 및 밸브 오프너는 아래에 더 논의되는 바와 같이 카테터 허브를 통해 유체 흐름을 제어하도록 통합될 수 있다. 내부 공동(123) 내에 위치되는 바늘 가드 또는 팁 보호기(130)가 또한 도시되며, 이는 성공적인 정맥 천자 후 카테터 튜브 및 카테터 허브로부터 바늘이 제거될 때 바늘 팁과의 부주의한 접촉을 방지하기 위한 표면 또는 벽을 가질 수 있다.
바늘 가드 또는 팁 보호기(130)는 바늘 팁과의 부주의한 접촉을 방지하기 위한 하나 이상의 구성요소가 있는 구조를 구현할 수 있다. 예를 들어, 바늘 가드(130)는 바늘 샤프트의 측면으로 그리고 바늘 팁의 근위 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 이동하여 바늘 팁을 부주의한 접촉으로부터 덮거나 차단하는 구조 또는 벽을 가질 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드(130)는 미국 특허 번호 10,166,370호에 기술되어 있으며, 그 내용은 본 명세서에 참조로 명시적으로 포함된다. 예시적인 바늘 가드의 양태는 아래에서 추가로 논의된다.
카테터 허브(102)는 내부 공동(123)을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체(126)를 갖는다. 하나 이상의 숄더 또는 립(176a, 176b, 176c)(도 4)은 내부(123)에 통합될 수 있으며 사용 준비 위치에서 밸브 오프너(122), 밸브(120) 및/또는 바늘 가드(130)를 안착시키기 위해 사용될 수 있다. 바늘 가드(130)는 카테터 허브(102)의 근위 개구(136)로 돌출하는 바늘 허브(106)의 노즈 섹션(132)에 의해 카테터 허브(102)의 내부로 배치될 수 있다. 도시된 바와 같이, 도 2의 바늘 어셈블리 또는 카테터 어셈블리(100)에는 사용 준비 위치에서 내부에 위치된 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및 바늘 가드(130)를 갖는 내부(123)를 포함하는 카테터 허브(102)가 제공될 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드(130)는 선택적이며 생략될 수 있다. 또 다른 예에서, 바늘 가드(130)는 카테터 허브의 실질적으로 외부에 위치될 수 있다. 예를 들어, 바늘 가드의 손가락 또는 손가락의 일부는 카테터 허브의 내부에 위치될 수 있으며 바늘 가드의 나머지 구조는 카테터 허브의 외부에 위치될 수 있다.
또한, 도 2의 카테터 허브(102)의 내부(123) 내에 일반적으로 고정 장치, 고정 링 또는 요소(124)라고도 하는 카테터 허브(102) 내부의 밸브(120)를 고정하거나 유지하기 위한 장치 또는 구조(124)가 위치된다. 고정 장치, 링 또는 요소(124)는 리테이너, 유지 링, 유지 스커트, 둥근, 계란형, 정사각형, 직사각형과 같은 다양한 단면의 O-링 또는 경사진 코일 스프링을 구현하는 구조를 가질 수 있다. 고정 장치(124)는 밸브(120)와 별도로 형성되거나 밸브와 함께 사용되거나, 밸브와 통합되거나 밸브와 일체로 형성되는 것과 같이 밸브의 일부로 만들어질 수 있다. 문맥에서 달리 지시되지 않는 한, 용어 고정 장치(124)는 언급된 구조 및 그 등가물 중 임의의 것을 의미할 수 있다. 일 예에서, 고정 장치(124)는 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및 바늘 가드(130)와 일렬로 위치된다. 특정 예에서, 고정 장치(124)는 바늘(108)을 수용하기 위한 보어 또는 개구를 가지며 아래에 추가로 논의된 바와 같이 밸브 오프너(122)를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키는 것을 돕기 위해, 내부(123) 내의 밸브(120)의 근위 움직임을 제한하기 위해, 또는 두 목적 모두를 위해 카테터 허브(102)의 내부 및 밸브 둘 모두와 접촉한다. 밸브 오프너 또는 밸브 오프너(122)의 일부는 도 1에 도시된 바와 같이 카테터 어셈블리의 준비 위치 및 아래에서 더 논의되는 바와 같이 성공적인 정맥 천자 후와 같이 사용된 위치 모두에서 고정 장치(124)의 보어 내부에 위치될 수 있다.
도시된 바와 같이, 바늘 가드(130)는 스프링 또는 탄성 특성을 갖는 금속 본체, 근위 벽(140) 및 근위 벽(140)의 원위 방향으로 연장하는 적어도 하나의 암 또는 2 개의 암(도시된 바와 같음)을 포함할 수 있다. 바늘 팁(114)의 근위 및 근처에서 바늘 샤프트 상에 형성된 프로파일(142)의 변화는 바늘 밖으로 바늘 가드의 원위 이동을 제한하지만 바늘 가드(130)를 진입하기 위한 팁(114)을 허용하기 위해 근위 벽(140) 상의 개구를 정의하는 둘레와 맞물릴 수 있다. 프로파일(142)의 변화는 크림프, 재료 축적, 슬리브 또는 근위 벽(140)의 개구보다 클 직경의 임의의 다른 증가를 포함할 수 있다.
도 2는 선택적으로 외부 나사산 또는 러그(도시된 바와 같이)가 있는 암형 루어를 갖는 근위 개구 및 원위 단부부터 연장하는 카테터 튜브를 갖는 원위 단부를 갖는 일체로 형성된 단일 허브 본체와 같은 일체형 허브 본체를 가질 수 있는 카테터 허브(102)의 내부(123)에 수용될 수 있도록 크기가 맞춰지고 형상화되는 것과 같이 구성되는 밸브(120), 밸브 오프너 또는 밸브 액츄에이터(122), 고정 장치(124) 및 바늘 가드(130)를 도시한다. 다른 예에서, 카테터 허브(102)는 다중 부품 허브 본체로부터 만들어질 수 있다. 예를 들어, 카테터 허브(102)는 카테터 허브(102)의 본체를 형성하기 위해 본딩 또는 용접과 같이 제2 허브 본체에 부착된 제1 허브 본체를 가질 수 있다.
도 3은 예시적인 밸브(120), 예시적인 밸브 오프너(122) 및 예시적인 고정 장치(124)가 도시된 도 1의 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치(100)의 분해 사시도이다. 또한 도 3에는 카테터 허브(102), 카테터 튜브(104), 바늘(108), 바늘 가드(130), 바늘 허브(106) 및 벤트 플러그(112)가 도시되며, 이는 결합되거나 조립될 때 도 1 및 2의 바늘 장치(100)를 형성할 수 있다. 금속 부시 또는 피팅(146)이 또한 도시되며, 이는 통상적이고 카테터 허브(102)의 내부에 카테터 튜브(1040)의 근위 단부를 고정하는데 사용될 수 있다. 다른 예에서, 아래의 추가로 논의되는 바와 같이, 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및/또는 고정 장치(124)는 상이한 특정 구조 특징을 갖는 것과 같이 도시된 실시예로부터 변할 수 있다. 일부 예에서, 바늘 가드는 카테터 허브의 내부의 외부에 또는 카테터 허브 내부에서 부분적으로 연장하는 손가락 또는 탭만으로 카테터 허브의 실질적으로 외부에 위치될 수 있다.
일 예에서, 밸브 액츄에이터(122)는 액츄에이터 본체의 원위 단부에 노즈 섹션(150)을 포함한다. 노즈 섹션(150)은 구조적으로 연장될 수 있으며 일반적으로 원통형이거나 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 밸브의 슬릿을 개방하도록 밸브(120) 내로 밀기 위한 작동 단부(180)(도 7)에서 종료하는 구배 각도(draft angle) 또는 테이퍼를 가질 수 있다. 노즈 섹션(150)의 작동 단부는 무딘 원위 단부 표면을 가질 수 있거나 날카로운 에지를 가질 수 있다. 유동 통로는 유체 흐름을 위해 노즈 섹션(150)을 통해 연장할 수 있다. 노즈 섹션(150)은 루멘 또는 유동 통로를 정의하는 연속적인 원주 또는 연속적인 둘레 섹션을 갖는 벽 표면을 가질 수 있다. 노즈 섹션의 벽은 ㅇ녀속 벽이 있는 실린더와 같이 갭 또는 슬릿이 없을 수 있다. 노즈 섹션(150)은 보어를 정의할 수 있다. 보어는 일정한 보어 직경을 가지거나 노스 섹션의 테이퍼에 따라 다를 수 있다. 일부 예에서, 복수의 이격된 슬릿 및/또는 개구는 유동 또는 유체 플러싱을 허용하기 위한 노즈 섹션의 벽을 통한 것과 같이 노즈 섹션 상에 제공될 수 있다.
2 개의 작동 요소 또는 플런저 요소(152)는 노즈 섹션(150)의 근위 방향으로 연장할 수 있다. 예를 들어, 2 개의 플런저 요소(152)는 노즈 섹션(150)과 일체로 형성될 수 있고 근위 방향으로 노즈 섹션으로부터 연장할 수 있다. 갭 또는 공간이 유지 공간을 정의할 수 있는 2 개의 플런저 요소(152) 사이에 제공될 수 있다. 바늘 가드 또는 팁 보호기(130)는 유지 공간에 또는 2 개의 플런저 요소(152) 사이에 위치될 수 있다. 예를 들어, 2 개의 플런저 요소(152)는 적어도 2 개의 길이 방향 에지를 각각 포함할 수 있으며 에지는 서로 이격된다. 플런저 요소(152)의 길이 방향 에지는 밸브 오프너(122)의 길이 방향 축과 정렬할 수 있다. 갭 또는 공간이 2 개의 플런저 요소 사이에 제공될 수 있어 유체가 카테터 허브를 통과할 때 그를 통해 또는 그럴 거쳐 흐르도록 유체를 위한 유동 채널로 기능할 수 있다. 다른 예에서, 유체 흐름을 위해 밸브 오프너로 형성된 하나 초과의 갭 또는 유동 채널이 있을 수 있다. 또 다른 예에서, 2 개의 플런저 요소는 2 개의 프릿지에 의해 함께 연결되어 밸브 오프너의 근위 단부가 2 개의 플런저 요소 및 2 개의 브릿지의 일부에 의해 형성된 연속적인 벽 구조이도록 할 수 있다. 일부 예에서, 단일 플런저 요소가 밸브 오프너로 사용될 수 있다.
일 예에서, 돌출부(154)는 하나 또는 두 플런저 요소(152)의 외부 표면으로부터 외측으로 연장한다. 도시된 바와 같이, 돌출부(154)는 각 플런저 요소(152)의 외부 표면으로부터 연장한다. 각 돌출부(154)는 카테터 허브(102)의 내부에 형성된 숄더 또는 립에 접하기 위한 일반적으로 편평한 에지를 갖는 탭과 유사하다. 돌출부(154)의 탭 표면 및 돌출부의 방향은 밸브 액츄체이터가 카테터 허브(102) 내부(123) 내로 삽입되고 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 카테터 허브(102) 내에 안착되게 한다. 돌출부(154)는 밸브 오프너 또는 액츄에이터(122)의 근위 움직임을 제한하기 위해 카테터 허브 내부의 숄더(176c)에 접하거나 접촉하도록 크기가 정해지고 형상화될 수 있다.
일 예에서, 전환 섹션은 노즈 섹션(150)으로부터 연장하고 밸브 오프너의 본체가 근위 방향으로 축방향으로 연장함에 따라 넓어진다. 2 개의 작동 요소(152)는 전환 섹션으로부터 연장할 수 있다. 2 개의 작동 요소(152)는 대안적으로 전환 섹션 없이 노즈 섹션(150)으로부터 연장할 수 있다. 일부 실시예는 입방체, 직사각형, 원추형, 피라미드형, 모따기형 등과 같은 노즈 섹션(150)에 대한 다른 형상을 사용할 수 있다.
일 예에서, 밸브 액츄에이터 또는 밸브 오프너(122)는 길이 방향 축을 갖고 하나 이상의 작동 요소(152)는 길이 방향 축에 축방향으로 또는 평행하게 연장한다. 특정 예에서, 2 개의 작동 요소(152)는 길이 방향 축을 따라 서로 정 반대이다. 다른 예에서, 2 개의 작동 요소는 근위 방향으로 그들이 연장함에 따라 서로를 향해 발산할 수 있다. 또 다른 예에서, 2 개의 작동 요소는 근위 방향으로 그들이 연장함에 따라 서로를 향해 수렴할 수 있다. 직선, 수렴 또는 발산 여부에 관계 없이 2 개의 플런저 요소 사이의 간격은 그들 사이의 유자 공간을 정의할 수 있다. 도시된 바와 같이, 2 개의 작동 요소(152)는 노즈 섹션(150)의 직경보다 큰 직경을 갖는 외부 직경을 정의한다. 예를 들어, 근위 단부에서 2 개의 액츄에이터 요소(152)에 의해 정의된 직경은 돌출부(154)를 제외하고 노즈 섹션(150)의 임의의 부분에 의해 정의된 직경보다 크다. 일부 예에서, 2 개의 액츄에이터 요소(152)에 의해 정의된 직경은 노즈 섹션에서의 작동 단부보다 클 뿐이다. 일부 예에서, 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에는 뚜렷한 윤관선 또는 곡선으로 노즈 섹션에 리세스를 형성함으로써 뚜렷한 라인과 같은 형상화된 윤곽이 제공된다. 윤곽화된 노즈 섹션의 하나 이상의 표면은 아래에 추가로 논의된 바와 같이, 밸브 액츄에이터를 근위 위치로 복귀시키도록 근위 방향으로 윤곽화된 노즈 섹션을 밀기 위해 밸브 및 밸브 반동에 대해 가압하는데 사용될 수 있다.
일 예에서, 작동 요소(152)는 가요성 및 편향 가능하여 주사기 팁 또는 수형 루어 팁 어댑터와 같은 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때 작동 요소(152)는 편향되거나 구부러질 수 있다. 작동 요소(152)는 필요한 탄성 특성을 갖는 재료를 선택함으로써 편향 가능할 수 있다. 다른 예에서, 작동 요소(152)는 구조적으로 얇은 섹션을 통합함으로써, 컷아웃을 통합함으로써, 동일한 세장형 작동 요소의 다른 섹션에 비교하여 작은 단면을 사용함으로써 또는 이들의 조합에 의해 편향될 수 있다. 대안적으로, 작동 요소(152)는 필요한 탄성 특성을 갖는 재료를 선택하고 하나 이상의 약화된 섹션을 통합함으로써 가요성이고 편향 가능할 수 있다.
또 다른 예에서, 각각의 작동 요소(152)는 길이 섹션을 따라 하나 초과의 상이한 단면 프로파일 또는 윤곽을 갖는다. 예를 들어, 세장형 플런저 요소는 초승달 형상의 프로파일에 인접하여 위치된 정사각형 프로파일을 가질 수 있다.
일 예에서, 작동 요소(152)는 강성이고 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 하중이 가해질 때 편향 가능하거나 변형 가능하지 않다. 또한, 하나 이상의 안정화 요소(158)는 2 개의 작동 요소(152)의 강성을 증가시키기 위해 통합될 수 있다. 2 개의 작동 요소(152)는 아래에 더 논의되는 바와 같이, 수형 팁이 밸브 액츄에이터를 밸브 내로 밀도록 수형 팁의 푸쉬 단부와 중첩하는 적어도 근위 단부에서 단변 프로파일을 각각 포함한다. 안정화 요소(158)는 액츄에이터 요소(152)의 근위 에지(182)(도 4)의 원위에 위치되거나 액츄에이터 요소의 근위 에지와 동일한 높이에 있는 근위 에지를 가질 수 있다.
밸브 액츄에이터(122)의 노즈 섹션(150)은 IV 드립 라인 또는 투여 세트의 수형 루어 커넥터의 삽입 동안과 같이 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 액츄에이터(122)를 밸브 내로 이동시키기 위해 축방향 힘이 수형 팁에 의해 플런저 요소 또는 액츄에이터 요소(152)로 인가될 때 밸브 플랩 및 밸브 플랩 사이에 형성된 슬릿을 개방하기 위해 밸브(120)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 일반적으로, 밸브 오프너의 노즈 섹션(150)은 보다 유연한 밸브(120)에 비해 강성이며, 이는 노즈 섹션(150) 보다 구체적으로 노즈 섹션(150)의 작동 단부(180)(도 7)가 하나 이상의 플랩을 편향시키고 밸브(120) 상의 하나 이상의 슬릿을 개방하는 것과 같이 밸브(120)를 작동시키도록 한다. 노즈 섹션(150)은 밸브를 밀고 열기 위한 금속 재료, 강성 플라스틱 또는 경질 엘라스토머와 같은 비 압축성 재료로 제조될 수 있다.
예시된 밸브 액츄에이터 실시예(122)는 노즈 섹션(150) 및 작동 요소의 근위 단부 사이에 있는 작동 요소의 길이를 따른 위치에서 2 개의 작동 요소(152)를 연결하는 한 쌍의 대향하는 밴드 또는 스태빌라이저(158)를 포함한다. 일부 예에서, 스태빌라이저(158)는 스태빌라이저(158)의 근위 에지가 작동 요소(152)의 근위 단부 표면과 일반적으로 동일한 높이가 되도록 2 개의 작동 요소(152)의 근위 단부에 위치될 수 있다. 2 개의 안정화 요소 또는 밴드(158)는 높이에 따라 제1 또는 상부 스태빌라이저 요소 및 제2 또는 하부 스태빌라이저 요소로 지칭될 수 있다.
일 실시예에서, 스태빌라이저 또는 스태빌라이저 요소(158)는 일반적으로 카테터 허브(102)의 내부 프로파일을 따르고 하나의 작동 요소(152)를 다른 작동 요소(152)에 연결하는 원호를 형성하는 원호 형상의 벽 표면을 갖는다. 스태빌라이저 또는 스태빌라이저 요소(158)는 밸브 액츄에이터의 본체에 실질적으로 연속적인 원통형 섹션을 형성할 수 있으며, 2 개의 스태빌라이저 요소 및 2 개의 작동 요소에 의해 형성된 본체는 밸브 액츄에이터(122)의 노즈 섹션(150)으로부터 이격된다. 다시 말해서, 밸브 액츄에이터(122)는 연장될 수 있으며 반경 방향을 따라 연속적인 섹션 및 반경 방향을 따라 연속적이지 않은 액츄에이터의 벽을 통한 릴리프 또는 관통 통로를 갖는 섹션을 가질 수 있다.
일 예에서, 스태빌라이저(158)는 둘레 또는 반경 방향을 따라 또한 연속적인 노즈 섹션(150)의 연속적인 본체 섹션으로부터 이격된 밸브 액츄에이터의 둘레 또는 반경 방향을 따라 연속적인 본체 섹션을 정의한다. 밴드라고도 하는 2 개의 스태빌라이저 또는 스태빌라이저 요소(158)는 링 구조를 형성하기 위한 2 개의 플런저 요소(152)와 함께 결합될 수 있다. 선택적으로, 2 개의 스태빌라이저(158)는 밸브 액츄에이터(122)의 길이를 따라 축방향으로 서로 약간 오프셋되고 서로로부터 각을 이룰 수 있다. 일부 실시예에서, 하나, 셋 또는 다른 수의 작동 요소(152) 또는 스태빌라이저(158)가 있을 수 있다.; 예를 들어, 2 개의 작동 요소(152)가 있을 수 있지만 단지 하나의 스태빌라이저 또는 밴드(158)가 있을 수 있다. 일 예에서, 스태빌라이저 또는 스태빌라이저 요소(158) 및 돌출부(154)가 있는 밸브 액츄에이터(122)는 플라스틱 사출 성형과 같이 플라스틱으로 제조된다.
스태빌라이저(158)는 밸브의 슬릿을 개방하기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 액츄에이터(122)가 이동하는 동안 밸브 액츄에이터(122)가 카테터 허브(102) 내에서 중심을 유지하도록 도울 수 잇다. 중심을 유지함으로써, 노즈 섹션(150)은 밸브 디스크 상의 슬릿과 같이 밸브의 밸브 디스크(121)와 더 잘 정렬될 수 있어 밸브(120)의 부드러운 작동을 허용한다. 스태빌라이저(158)는 또한 액츄에이터(122)가 수형 루어 팁을 제거한 후 근위 방향으로 미끄러지는 것을 방지하기 위해 카테터 허브(102)의 내부와 마찰을 통해 결합을 제공할 수 있다. 그러나, 위에서 논의된 바와 같이, 돌출부(154)는 카테터 허브 내부에 밸브 액츄에이터(122)를 유지하기 위해 카테터 허브(102) 내부의 내부 숄더 또는 립(176c)과 협력하기 위해 밸브 액츄에이터(122)와 통합될 수 있다.
일 실시예에서, 노즈 섹션(150)은 밸브의 작동 후에 그리고 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브(120)의 밸브 디스크(121)에 결합된 상태를 유지하도록 구성된다. 예를 들어, 노즈 섹션(150)은 밸브 디스크 상의 하나 이상의 슬릿 사이에 끼워질 수 있고 마찰에 의해 유지될 수 있다. 범프, 그루브 또는 미늘과 같은 표면 특징이 노즈 섹션(150)과 같은 밸브 액츄에이터(122) 상에 제공되어 작동 후 그리고 수형 루어 팁의 제거 후에 액츄에이터(122)와 밸브(120) 사이의 결합을 유지할 수 있다. 바람직하게는, 밸브 액츄에이터(122)는 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브(120)와 맞물리지 않는다. 바람직하게는 밸브 액츄에이터는 밸브에 대해 밀린 원위 위치로부터 밸브로부터 이격되거나 최소한으로만 닿지만 밸브 플랩이 복귀하거나 슬릿을 닫는 것을 허용하는 근위 위치로 이동할 수 있다. 수형 루어 팁을 제거한 밸브 오프너가 근위 위치로 복귀하면 밸브를 닫아 밸브를 가로지르는 유체 흐름을 방지하거나 제한할 수 있다. 밸브는 주사기 팁 또는 투여 세트의 팁과 같이 수형 의료 기구로 밸브 오프너(122)를 원위 방향으로 변위시킴으로써 다시 열릴 수 있다.
적어도 하나의 릴리프, 개구 또는 관통 통로(160)가 밸브 액츄에이터(122)의 전환 섹션 및 밸브 액츄에이터의 근위 단부 사이에 제공된다. 전환 섹션은 작동 원위 단부의 근위 섹션으로 또는 노즈 섹션으로부터 2 개의 스태빌라이저까지의 섹션으로 이해될 수 있다. 일 예에서, 밸브 액츄에이터(122)의 내부 또는 중앙 부분 및 카테터 허브(102)의 내부 표면이 개방 연통될 수 있도록 2 개의 릴리프 또는 관통 통로(160)가 통합되어 간극을 제공한다. 다시 말해서, 노즈 섹션의 연속 섹션과 2 개의 스태빌라이저(158) 및 플런저 요소(152)에 의해 정의되는 연속적인 둘레 섹션 사이에는 플러싱과 같은 유체 흐름을 위한 안정화 링(162)이라고 하는 하나 또는 2 개의 릴리프, 관통 통로 또는 개구(160)가 있다. 관통 개구 또는 릴리프는 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 바늘 가드를 유지하기 위해 사용될 수 있다.
밸브 액츄에이터(122)의 안정화 링(162)은 2 개의 암이 사용 준비 위치에서 바늘 샤프트의 측면에 의해 외측으로 바이어스될 때 바늘 가드(130)의 2 개의 암의 엘보우 또는 대각선 섹션에 의해 정의되는 직경보다 작은 내부 직경을 가질 수 있다. 따라서, 밸브 액츄에이터의 유지 공간으로 바늘 가드(130)를 설치하는 동안 바늘 가드(130)의 대각선 섹션 또는 엘보우는 편향되어 안정화 링(158)을 관통하고 릴리프 또는 관통 개구(160)에 의해 정의되는 개방 영역으로 통과할 수 있다.
팁 보호기(130)가 2 개의 플런저 요소(152) 사이에 위치될 때, 바늘 가드(130)의 2 개의 원위 벽, 보다 구체적으로 바늘 가드의 2 개의 대각선 섹션 또는 엘보우는 위에서 논의된 바와 같이 릴리프(160)에 위치될 수 있어 카테터 허브의 내부 표면 상의 가드 결합 표면과 맞물릴 수 있다. 이는 바늘 가드(130)가 카테터 허브의 가드 결합 표면과 맞물리도록 2 개의 릴리프(160)를 통해 밸브 액츄에이터(122)의 유지 공간으로부터 돌출하는 것을 허용한다. 따라서 바늘 가드는 사용 준비 위치에서 카테터 허브의 내부에 유지될 수 있으며 성공적인 정맥 천자 후에 바늘의 후퇴 동안 바늘 팁이 바늘 가드 상의 2 개의 원위 벽의 근위로 이동할 때까지 바늘 가드가 바늘 팁 위로 닫힐 수 있고 바늘 가드(130)의 원위 단부가 안정화 링(162)에서 밸브 오프너의 내부 직경보다 직경이 더 작아지며 바늘과 함께 제거될 수 있다.
바늘 가드의 2 개의 대각선 섹션 또는 엘보우를 수용하기 위해 언더컷 또는 오목 섹션이 카테터 허브(102)의 내부 공동에 제공될 수 있다. 따라서 바늘 가드(130)는 오목 섹션의 숄더에 의해 또는 카테터 허브의 내부 상의 가드 결합 표면과 같은 카테터 허브의 내부 상의 일부 다른 표면 특징에 의해 성공적인 정맥 천자 후에 바늘의 후퇴 동안 근위 방향으로 미끄러지는 것을 방지할 수 있다. 선택적으로 또는 대안적으로, 하나 또는 두 개의 스태빌라이저(158)의 원위 에지는 바늘 가드의 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 바늘 팁이 이동하기 전에 바늘이 후퇴하는 동안 바늘 가드(130)가 조기에 활성화되는 것을 방지하게 위해 구속 표면을 제공할 수 있다. 원위 에지 외에도 각 스태빌라이저(158)는 근위 에지를 가질 수 있다. 바늘 가드(130)가 스태빌라이저(158)의 하나 또는 둘 모두의 원위 에지에 의해 유지될 때, 카테터 허브(102)의 내부 표면은 바늘 가드의 엘보우를 수용하기 위한 결합 톡징을 생략할 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드(130)는 2 개의 스태빌라이저(158)의 하나 또는 둘 모두의 원위 에지와 맞물릴 수 있으며 그루브, 립 또는 숄더와 같은 카테터 허브 내부에 형성된 결합 특징과 맞물릴 수 있다.
일부 예에서, 하나 또는 두 개의 스태빌라이저 요소(158)는 슬릿 또는 채널을 가질 수 있으며, 따라서 원호 형상의 안정화 또는 스태빌라이저 요소를 2 개의 세그먼트로 나눌 수 있다. 하나 또는 두 개의 스태빌라이저 요소(158)에 슬릿이 있는 경우에도 링을 통해 형성된 하나 이상의 슬롯이 있는 링과 유사한 비 연속적인 링일 수 있는 안정화 링(162)은 바늘 팁이 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 이동하기 전에 바늘의 후퇴 동안 바늘 가드(130)가 조기에 활성화되는 것을 방지하도록 여전히 2 개의 엘보우와 상호 작용하는 유지 구조를 제공할 수 있다.
원위 에지와 같은 스태빌라이저 요소의 유지 표면은 그들이 바늘 가드가 먼저 활성화되고 방사 방향으로 붕괴되어 방사형 프로파일을 감소시키고 초크 지점으로 근위 방향으로 미끄러지지 않는 한 또는 그 때까지 바늘 가드가 그 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하는 강성 구조를 제공하기 때문에 제한 지점, 초크 갭 또는 초크 지점으로 지정될 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우는 바늘 가드의 방사형 프로파일을 감소시키기 위해 바늘 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우가 편향될 때까지 근위 방향으로 이동하는 초크 지점에 의해 제한될 수 있다. 일 예에서, 바늘 가드의 방사형 프로파일이 감소될 때, 바늘 가드는 안정화 링의 원위 위치로부터 안정화 링의 근위 위치로 안정화 링(162)에 의해 정의된 보어를 통해 미끄러질 수 있다.
밸브 오프너(122)는 금속 재료 또는 플라스틱 재료로 만들 수 있다. 금속 재료로 만든 경우 밸브 오프너(122)는 굽힘 또는 딥 드로우 방법으로 형성될 수 있으며 작동 요소(152)의 원호 형상 단면은 수형 루어에 의해 밀릴 때 추가 강성을 제공할 수 있다. 각각의 작동 요소(152)는 적어도 2 개의 길이방향 에지를 포함할 수 있으며 구조적 강성을 추가로 더하기 위해 길이방향 에지 중 하나 또는 둘 모두를 따라 리브가 제공될 수 있다. 2 개의 작동 요소(152) 사이에 하나 이상의 갭이 제공될 수 있다. 갭은 플러싱 혈액 또는 IV 주입 동안과 같이 이를 가로질러 흐르는 유체 흐름을 위한 간극 또는 공간을 제공할 수 있다. 작동 요소(152) 사이의 갭은 팁 보호기(122)를 수용할 수 있는 유지 공간을 정의할 수 있다.
일부 실시예에서 팁 보호기(130)의 전부는 아니더라도 주로 또는 대부분은 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이 사용 준비 위치에서 2 개의 플런저 요소(152) 사이의 액츄에이터(122)의 본체에 의해 형성된 유지 공간 내에 맞는다. 이 구성은 밸브 액츄에이터(122)와 팁 보호기(130) 모두를 직렬로 길이 방향으로 맞추거나 2 개가 축 방향으로 부분적으로 겹치는 경우 허브 내에 더 적은 길이방향 공간이 필요하기 때문에 카테터 허브(102)를 보다 컴팩트하게 만들 수 있다.
팁 보호기(130)가 액츄에이터(122)의 관통 통로(160)를 통해 또는 릴리프의 원위 에지와만 맞물릴 때, 카테터 허브의 내부 벽 상에 변형이나 직경 변화가 필요하지 않으며 팁 보호기(130)는 원추형 피팅을 위한 국제 루어 표준을 준수하면서 암형 루어 테이퍼 섹션에 더 근위 방향으로 배치될 수 있으며 카테터 허브(102)의 전체 길이가 추가로 감소될 수 있다.
본 개시의 양태에 따라 도시된 예시적인 밸브(120)는 본 명세서에 설명된 암형 루어가 있는 허브 및 카테터 어셈블리와 함께 사용할 수 있다. 도 3을 참조하고 길이 방향 단면을 따라 도 1-3의 카테터 어셈블리 또는 바늘 어셈블리(100)를 도시하는 도 4를 추가로 참조하면, 본 밸브(120)는 밸브의 직경을 통과하는 중간 평면에 수직으로 측정된 제1 두께를 갖는 제1 부분(168) 및 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 제2 부분(170)을 가질 수 있다. 제2 두께를 갖는 제2 부분(170)은 실질적으로 일정한 두께를 가질 수 있지만, 선택적으로 제2 부분에서 밸브의 단면을 따라 변하는 두께를 포함할 수 있다.
일 예에서, 제2 부분(170)은 밸브의 원위방향으로 향하는 표면, 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면 또는 두 표면을 오목하게 하여 형성되는 반면, 제1 부분(168)은 근위 방향으로 및 원위 방향으로 향하는 표면 사이의 밸브의 두께 또는 전체 폭을 실질적으로 유지한다. 일 예에서, 제2 부분(170)의 리세스는 밸브에 형성된 언더컷을 구현할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제1 부분과 제2 부분(168, 170) 사이의 표면 외관은 세잎 클로버와 유사할 수 있다. 세잎 클로버는 밸브(120)의 원위 방향을 향하는 표면, 근위 방향을 향하는 표면 또는 두 표면에 존재할 수 있다. 다른 예에서, 근위 방향 및/또는 원위 방향으로 향하는 표면의 표면 외관은 세잎 클로버가 다양한 곡선, 선 및 에지의 윤곽을 가질 수 있도록 다양한 윤곽을 가질 수 있다. 일 예에서, 슬릿은 인접한 밸브 슬릿 사이에 밸브 플랩을 형성하기 위해 밸브의 더 얇은 제2 부분(170)을 통해 형성된다. 일부 예에서, 하나 이상의 밸브 플랩을 형성하는 2 개 이상의 슬릿이 있을 수 있다. 예를 들어, 밸브의 제1 및 제2 부분(168, 170)은 4 개의 슬릿과 4 개의 밸브 플랩을 가질 수 있는 네잎 클로버를 정의할 수 있다. 바람직하게는, 밸브는 3 개의 슬릿 및 3 개의 밸브 플랩을 가질 수 있다. 슬릿은 밸브의 대략적으로 중심 위치에서 시작하여 밸브의 외부 둘레를 향하여 반경 방향 외측으로 연장되지만 이보다 짧을 수 있다. 각 슬릿의 길이는 다양한 크기의 밸브 플랩을 형성하기 위해 다양할 수 있다. 슬릿의 길이는 밸브 오프너(122)의 작동 원위 단부에 의해 밀릴 때와 같은 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에 의해 밀릴 때 원하는 밸브 플랩 및 밸브 플랩 편향을 제공하도록 선택될 수 있다.
밸브(120)는 단일 재료로 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 밸브(120)는 개선된 강성 또는 유연성과 같은 이유로 밸브(120)의 다양한 부분에서 상이한 재료로 형성될 수 있다. 밸브는 의료 등급 엘라스토머 또는 열가소성 엘라스토머(TPE)로 만들 수 있다. 밸브(120)의 이들 및 다른 측면은 PCT 공개 번호 WO2018/033626 A1으로 공개된 PCT 출원 번호 PCT/EP2017/070934에 개시된 밸브 예에 따라 만들어질 수 있으며, 그 내용은 마치 전체가 기재된 것처럼 본 명세서에 참조로 명시적으로 포함된다.
본 실시예에서, 고정 장치(124)는 보어를 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 가질 수 있는 유지 링이다. 다른 실시예에서, 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하기 위한 고정 장치는 유지 스커트, O-링 또는 스프링일 수 있다. 밸브(120), 밸브 오프너 또는 밸브 액츄에이터(122) 및 고정 장치(124)는 형상, 스타일 및 특징이 다양할 수 있지만 그렇지 않으면 본 명세서에 설명된 언급된 기능을 수행한다. 밸브(120)는 적어도 2 개의 플랩을 정의하는 적어도 하나의 슬릿을 갖는 설명된 바와 같은 밸브 디스크일 수 있다. 밸브 디스크는 3 개 이상의 플랩을 정의하는 3 개(도시된 바와 같음) 이상의 슬릿을 가질 수 있고 디스크의 표면은 밸브 디스크의 단면을 따라 다양한 표면 특징 및 두께를 가질 수 있다. 다른 예에서, 밸브는 밸브 디스크 및 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면의 근위 방향으로 연장하는 스커트를 가질 수 있다.
도 4는 조립된 상태에서 도 3의 카테터 어셈블리를 구현할 수 있는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치(100)의 부분 단면도를 도시한다. 카테터 어셈블리(100)는 바늘(108), 카테터 튜브(104) 및 바늘 허브(106)의 일부가 없고 통상적으로 바늘 허브의 근위 개구에 위치되는 벤트 플러가 없는 것으로 도시된다. 카테터 허브(102)는 밸브(120), 밸브 오프너(122), 고정 장치(124) 및 허브 본체(126)의 내부 공동(123) 내에 위치된 바늘 가드(130)를 갖는 것으로 도시되며, 이는 그로부터 연장하는 카테터 튜브를 갖는 원위 단부 및 암형 루어가 있는 근위 개구를 갖는 단일 허브 본체일 수 있다. 도시된 바와 같이, 밸브(120)는 고정 장치(124)의 원위에 위치되고 밸브 오프너(122)의 일부는 고정 장치(124)의 보어에 위치되며, 바늘 가드(130)는 밸브 오프너(122)의 유지 공간(174)에 위치된다.
일 예에서, 카테터 허브(102)의 내부에는 내부 표면의 벽에 형성된 구조적 립 또는 스톱으로 이해될 수 있는 하나 이상의 숄더 또는 레지(176a, 176b, 176c)가 제공된다. 하나 이상의 숄더(176)는 내부 공동(123) 내에 배치된 구성 요소에 대한 결합 지점을 제공하여 구성 요소가 카테터 허브의 내부로부터 이동하거나 제거(dislodge)되는 것을 방지할 수 있다. 도시된 바와 같이, 밸브(120)는 환형 그루브에 배치될 수 있고 밸브(120)의 근위 변위를 방지하기 위해 숄더(176a) 중 하나에 접할 수 있다. 도시된 바와 같이, 밸브(120)는 또한 밸브의 외부 둘레의 원위 변위를 방지하기 위해 밸브의 원위 측에서 카테터 허브(102)의 숄더(173)(도 5)와 접할 수 있다.
환형 링의 형태의 고정 장치 또는 유지 링(124)은 밸브(120)에 인접하게 위치될 수 있고 고정 장치의 근위 단부에서 카테터 허브의 내부 공동(123) 내의 다른 숄더(176b)에 접하여 고정 장치(124)의 근위 변위를 방지하거나 제한한다. 도시된 바와 같이, 고정 장치(124)는 원위 위치에서 램프의 높은 부분이 있는 램프 형상, 삼각형 형상 또는 경사진 표면을 갖고 근위 방향으로 연장함에 따라 테이퍼지는 단면을 갖는다. 고정 장치(124)는 플라스틱 주입과 같은 의료 등급 플라스틱 재료로 만들어질 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치는 스탬핑 후 단조, 프레싱 또는 머시닝과 같은 금속 재료로 만들어질 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치(124)는 밸브 오프너 노즈 섹션(150)과 원위 위치에서의 카테터 허브의 내부 벽 사이에서 압축, 변형 또는 바이어스될 때 밸브 오프너에 근위 방향으로 향하는 힘을 제공하기 위해 O-링과 같은 엘라스토머 재료로 만들어질 수 있다.
고정 장치(124)의 원위 단부, 램프의 높은 부분은 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면과 접할 수 있고 고정 장치(124)의 근위 단부, 램프의 좁은 부분은 내부 공동(123)의 숄더(176b) 중 하나와 접할 수 있다. 이 고정 장치(124)의 배열은 카테터 허브 내부의 근위 변위로부터 밸브(120)를 유지하는데 도움이 될 수 있다. 일부 예에서, 밸브(124)는 밸브의 근위 에지와 접하는 별도의 숄더(176)에 의존하지 않고 고정 장치에 의해 카테터 허브 내부에서 고정되거나 지지될 수 있다. 일 예에서, 고정 장치(124)는 카테터 허브의 근위 개방 단부에 처음으로 들어갈 때 약간의 간섭을 가질 수 있고 도시된 최종 안착 위치에서 카테터 허브와 사이즈-온-사이즈 맞춤 또는 약간의 간섭 끼워 맞춤을 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 고정 장치(124)는 카테터 허브의 내부 내에 유지될 수 있고 고정 장치의 근위 단부에 접하는 별도의 숄더 없이 카테터 허브와의 간섭 끼워 맞춤만으로 근위 변위로부터 밸브(120)를 고정할 수 있다.
고정 장치는 도시된 바와 같이 일반적으로 삼각형 단면을 갖는 유지 링(124)일 수 있다. 다른 예에서, 단면은 상이한 형상을 가질 수 있다. 아래에 더 논의되는 바와 같이, 유지 링(124) 또는 고정 장치는 밸브 오프너(122)가 원위 위치에서 근위 위치로 복귀하거나 이동하는 것을 돕기 위한 복귀 메커니즘으로서 기능할 수도 있다. 예를 들어, 밸브 오프너(122)가 밸브(120)의 슬릿을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 전진될 때 유지 링(124)은 카테터 허브의 근위 개구로부터 수형 루어 팁을 제거한 후 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키는데 도움이 될 수 있다. 일부 예에서, 고정 장치(124)는 밸브의 탄성이 카테터 허브의 근위 개구로부터 수형 루어 팁을 제거한 후 밸브 오프너를 원위 위치로부터 근위 위치로 복귀시키는 동안 근위 운동으로부터 밸브만을 고정한다. 일부 예에서, 고정 장치의 단면은 삼각형이 아닌 형상으로 선택될 수 있다. 다른 예에서, 유지 링(124)의 형상화된 단면은 유지 스커트로 형성될 수 있고 밸브의 일부일 수 있다. 예를 들어, 밸브(120)는 통합 또는 일체로 형성되는 것과 같이 밸브 디스크 및 유지 스커트 모두와 함께 형성될 수 있다.
도시된 예에서, 밸브 오프너(122)의 길이는 노즈 섹션(150)의 원위 단부에 있는 작동 단부(180) 또는 작동 단부가 밸브의 밸브 디스크와 단지 닿고 2 개의 플런저 요소(152)의 근위 단부 에지(182)가 바늘 허브(106)의 노즈 섹션(184)에 단지 닿도록 선택된다. 다른 예에서, 작동 단부(180)는 밸브 디스크로부터 약간 떨어져 있거나 밸브 디스크에 대해 약간 가압될 수 있지만 밸브 플랩이 밸브 슬릿을 폐쇄하도록 허용하기 위해 밸브 플랩을 물질적으로 편향시키지 않을 수 있다. 밸브의 밸브 플랩은 바늘의 존재로 인해 원위 방향으로 약간 편향되게 된다는 것을 주목하자.
일 예에서, 밸브 오프너(122)의 유지 공간(174)은 바늘 가드(130)를 수용하도록 크기가 맞춰지고 형상화될 수 있다. 도 4 및 90도 회전된 도 4의 바늘 장치(100)를 도시하는 도 5를 모두를 참조하면, 바늘 가드(130)는 밸브 오프너(122)의 2 개의 플런저 요소(152) 사이에 위치될 수 있다. 근위 벽(140) 및 근위 벽(140)의 원위에 위치된 2 개의 암(188, 190)을 갖는 바늘 가드(130)는 2 개의 안정화 요소(158)의 원위에 위치된 바늘 가드(130)의 2 개의 엘보우(188a, 190a)와 함께 밸브 오프너(122)의 유지 공간(174)에 위치될 수 있다. 따라서, 바늘(108)이 근위 방향으로 후퇴되면 2 개의 엘보우(188a, 190a)가 2 개의 안정화 요소(158)의 2 개의 원위 에지(158a, 158a)를 지나 근위 방향으로 이동하지 못하게 되어 초크 지점으로 작용할 수 있다. 이전에 설명한 바와 같이, 2 개의 엘보우(188a, 190a)에서 바늘 가드의 반경 방향 치수는 안정화 링(162)의 내부 치수보다 더 클 수 있고 따라서 2 개의 안정화 요소(158)의 원위 에지에 의해 물리적으로 정지될 수 있다. 성공적인 정맥 천자 후에 바늘은 카테터 허브 및 카테터 튜브로부터 제거될 수 있으며 바늘 팁은 바늘 가드의 2 개의 원위 벽(188b, 190b)의 근위 방향으로 이동하여 바늘 가드의 2 개의 암(188, 190)이 2 개의 엘보우에서 반경 방향 치수를 감소시키도록 붕괴되거나 내측으로 이동하도록 허용한다. 대략적으로 동시에, 바늘 팁 근처의 프로파일(142)의 변화(도 2)는 바늘 가드의 근위 벽(140)에 있는 개구(192)를 정의하는 둘레와 접할 수 있고 바늘의 추가 후퇴로 인해 바늘 가드가 바늘(108)과 함께 제거된다.
일 예에서, 카테터 허브(102)의 내부는 2 개의 엘보우(188a, 190a)에 근접한 위치에서 확대된다. 예를 들어, 2 개의 엘보우에서 카테터 허브의 내부 직경은 카테터 허브의 근위 벽(140)에서 카테터 허브의 내부 직경보다 클 수 있다. 이 공간은 준비 위치에서 바늘 가드를 위한 릴리프 또는 추가 공간을 제공하기 위해 통합될 수 있다. 즉, 릴리프가 통합될 때 2 개의 암(188, 190)에 대한 공간을 제공하여 릴리프가 제공되지 않을 때와 비교하여 동일한 정도로 사용 준비 위치에서 2 개의 암이 2 개의 엘보우(188a, 190a)에서 압축되거나 내측으로 바이어스되지 않는다. 이는 바늘 천자 후에 바늘을 후퇴시키는 동안 바늘 샤프트와 2 개의 원위 벽(188b, 190b)의 단부에서의 2 곡선 단부 사이의 드래그를 감소시킬 수 있다.
다시 도 4를 참조하면, 밸브 오프너(122)는 카테터 허브(102)의 내부 공동(123)에 유지될 수 있고 내부 공동(123) 내의 숄더(176) 중 하나와 상호 작용하도록 밸브 오프너 상에 적어도 하나의 측면 돌출부(154)를 제공함으로써 근위 개구(136) 밖으로 변위되는 것이 제한될 수 있다. 적어도 하나의 돌출부(154)에서 밸브 오프너의 단면 치수는 카테터 허브(102)의 솔더에서의 단면 치수보다 클 수 있으며, 이에 의해 카테터 허브의 근위 개구(136) 밖으로 밸브 오프너(122)의 근위 변위를 방지하기 위해 물리적 스톱을 제공한다. 도시된 바와 같이, 바늘 가드의 엘보우(188a, 190a)가 바늘의 후퇴 동안 2 개의 안정화 요소(158)의 원위 에지(158a)에 대해 근위 방향으로 밀지만 바늘 팁이 2 개의 근위 벽의 근위 방향으로 이동하기 전에 밸브 오프너(122)가 근위 방향으로 움직이는 경우, 전체 근위 움직임은 숄더(176c)에 부딪히는 돌출부(154)에 의해 제한될 수 있다. 일 예에서, 구성이 환형일 수 있는 숄더(176c)와 상호작용하기 위해 밸브 오프너(122)에 2 개의 돌출부(154)가 제공될 수 있으며, 각각의 작동 요소(158)에 하나씩 제공될 수 있다.
도 6은 성공적인 정맥 천자 및 카테터 튜브(104)가 환자의 정맥 내부에 위치된 후에 같은 바늘(108), 바늘 가드(130) 및 바늘 허브(106)가 카테터 튜브(104) 및 카테터 허브(102)로부터 제거되는 도 4 및 5의 바늘 어셈블리(100)의 측단면도이다. 도시된 바와 같이, 바늘 가드(130)는 위에서 논의된 방식으로 바늘(108)과 함께 제거되었다. 바늘(108)의 제거 후에, 복수의 밸브 플랩(194)은 밸브(120)를 통해 근위 및 원위 방향으로의 흐름을 제한하고 슬릿(196)에 가깝게 닫히도록 이완된 상태로 복귀하거나 반동하도록 허가된다. 도시된 상태에서, 밸브 액츄에이터(122)의 노즈 섹션(150)에서의 작동 단부(180)는 고정 장치(124)에 의해 정의되는 보어 내에 위치될 수 있지만 고정 장치(124)로부터 이격되거나 접촉하지 않을 수 있다. 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면은 또한 고정 장치(124)로부터 이격될 수 있다. 이러한 간격 또는 갭은 밸브 작동 요소(122)가 고정 장치(124)에 부딪히거나 접촉하기 전에 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때 원위 방향으로 전진하도록 허용할 수 있다. 일부 예에서, 수형 루어 팁은 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션(150)이 고정 장치(124)의 내부에 접촉하거나 가압하기 전에 카테터 허브 내로 수형 루어 팁의 추가 원위 전진을 멈추기 위해 카테터 허브의 암형 루어와 접한다. 작동 단부(180)는 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉하는 것으로 도시된다. 다른 예에서, 작동 단부(180)는 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다. 작동 단부(180)는 밸브로부터 밸브 오프너(122) 상의 돌출부(154) 및 카테터 허브(102) 내부의 숄더 사이의 갭과 대략적으로 동일한 거리만큼 이격될 수 있다.
도시된 바와 같이, 밸브 오프너(102)의 노즈 섹션(150)은 근위 방향으로 증가하는 테이퍼를 가질 수 있으며, 이는 고정 장치(124)의 램프 단면(198)의 테이퍼진 표면으로부터 이격될 수 있다. 노즈 섹션(150)의 크기 및 형상은 고정 장치(124)의 램프 단면(198)과 접촉하거나 램프 단면으로부터 이격되도록 배치될 수 있다. 일 예에서, 노즈 섹션(150)은 탄성 밴드 또는 스트립과 같은 탄성 섹션 또는 밴드를 통합할 수 있으며, 도 7을 참조하여 아래에 더 논의되는 바와 같이 밸브 오프너(122)가 고정 장치와 접하는 노즈 섹션 및 밸브(120)를 개방하도록 원위 방향으로 전진할 때 약간의 간섭을 생성할 수 있다. 카테터 허브(102)의 길이 방향 축이 X-축으로 간주되고 Y-축이 X-축과 직교하는 경우 노즈 섹션(150)의 형상은 원위 방향으로 밸브 플랩(194)을 편향 시킬뿐만 아니라 X 구성 요소와 Y 구성 요소 모두를 갖는 힘 벡터를 생성하도록 선택될 수 있다. X 방향으로 작용하는 힘 벡터, X 구성 요소 힘 벡터 또는 근위 방향으로 향하는 힘 벡터는 도시된 바와 같이 밸브 플랩(194)을 편향시키기 위해 작동 단부(180)가 밸브(120)로 밀리는 원위 위치로부터 근위 위치로 밸브 오프너의 복귀를 용이하게 하기 위해 사용될 수 있다. 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 밸브(120)의 밸브 플랩 또는 고정 장치(124) 및 밸브의 밸브 플랩 모두는 밸브 오프너를 원위 위치로부터 근위 위치로 복귀시키기 위해 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에 대해 힘 벡터를 생성할 수 있다. 또 다른 예에서, 밸브 플랩을 제외하고 밸브의 다른 부분은 밸브를 원위 위치에서 근위 위치로 밸브를 이동시키기 위해 근위 방향으로 향하는 힘을 가할 수 있다.
일 예에서, 개방 근위 단부(136)에 인접한 카테터 허브(102) 내부의 영역 또는 섹션은 암형 루어(204)이며, 이는 암형 루어에 대한 ISO 표준에 따라 형성된 구조를 갖는 것으로 이해된다. 밸브 오프너(122)의 2 개의 플런저 요소(152, 152)의 근위 에지(182)는 카테터 허브(102)의 근위 개방 단부(136)로부터 오목하게 도시되지만 암형 루어(204) 내에 위치된다. 따라서, 수형 루어 팁이 암형 루어에 삽입되면, 수형 루어 팁은 아래에 더 논의되는 바와 같이 2 개의 플런저 요소(152)를 원위 방향으로 밀어 밸브 오프너(122)를 밸브(120)로 밀어 밸브가 개방되도록 한다.
도 7은 도 6의 어셈블리의 측단면도이며, 수형 루어 팁(200)은 개방 근위 단부(136)에 삽입되고 밸브 오프너(122)를 밸브(120) 내로 전진시켜 밸브 플랩(194)을 개방하고 수형 루어 팁(200)과 카테터 허브(104)의 루멘 사이의 유체 연통을 개방한다. 실제로, 수형 루어 팁(200)은 주사기 팁 또는 IV 백에 부착된 투여 세트 또는 IV 드립 라인의 수형 팁일 수 있다. 도 7 구성에서, 유체는 근위 방향으로 카테터 허브(102) 밖으로 빼내거나 흡인되거나 원위 방향으로 카테터 튜브를 통해 주입될 수 있다. 도시되지는 않았지만, 수형 루어 팁(200)은 카테터 허브(102)의 러그 또는 외부 나사(202)와 맞물리기 위한 나사산 칼라를 가질 수 있어 밸브 액츄에이터(122)를 원위 위치에 추가로 유지하여 밸브(120)를 개방할 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너(122)는 수형 루어 팁(200)에 의해 전진할 때 원위로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너(122)가 원위 방향으로 이동하는 양 또는 거리는 작동 단부(180)와 노즈 섹션(150)이 밸브 플랩(194)을 원위 방향으로 편향시켜 밸브(120)의 슬릿을 개방하여 수형 루어 팁(200)과 카테터 튜브(104) 사이의 유체 연통을 개방할 수 있도록 하기에 충분해야 한다. 도시된 예에서, 밸브 오프너(122)의 작동 단부(180)는 밸브 플랩의 원위로 이동하며 밸브 플랩은 카테터 허브(102)의 내부와 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면 사이에서 압축되거나, 밸브 플랩은 압축 여부에 관계 없이 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향 또는 변형된다. 다른 예에서, 작동 단부(180)는 밸브 플랩(194)의 단부와 같거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동하지만, 그럼에도 불구하고 밸브 플랩을 개방하여 근위 및 원위 방향 모두에서 자유 흐름을 허용한다.
수형 루어 팁(200)에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁(200)의 회수 시, 수형 루어 팁(200)에 의해 2 개의 플런저 요소(152)의 근위 에지(182)에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어(204)는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너(122)를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다. 일 예에서, 밸브(120)의 탄성은 밸브 플랩(194)이 도 6에 도시된 위치로 이동하는 것과 같이 더 이완된 상태로 반동하도록 허용한다. 밸브 플랩(194)의 이러한 반동 동작과 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션(150)에 힘 벡터를 전달하여 밸브 오프너(122)가 도 7에 도시된 원위 위치에서 도 6에 도시된 바와 같이 근위 위치로 이동하도록 한다. 밸브 플랩이 반동할 때 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에서 밸브 플랩(194) 각각에 의해 생성된 힘 벡터는 본 명세서에서 X-구성 요소 힘 벡터 또는 근위 방향으로 향하는 힘 벡터라고도 하는 일반적으로 카테터 허브의 길이 방향 축에 평행한 힘 구성 요소를 포함한다. 따라서, 밸브 플랩에 의해 생성된 X-구성 요소 힘 벡터는 작동 단부(180) 및 노즈 섹션(150)이 밸브를 개방하기 위해 원위 방향으로 밸브의 밸브 플랩을 편향시키는 원위 위치로부터 작동 단부와 노즈 섹션이 더 이상 밸브 플랩을 편향시키지 않는 근위 위치로 이동하게 할 수 있다. 일부 예에서, 밸브 액츄에이터(122)의 노즈 섹션(150)에는 뚜렷한 윤곽선 또는 곡선을 갖는 노즈 섹션에서 리세스를 형성함으로써 뚜렷한 선 또는 곡선과 같은 성형 윤곽이 제공된다. 그런 다음 윤곽이 있는 노즈 섹션의 하나 이상의 표면이 사용되어 밸브(120)에 대해 가압될 수 있다. 밸브는 가압되어 다수의 압축 지점 또는 바이어스된 지점을 생성할 수 있다. 예를 들어, 윤곽이 있는 노즈 섹션은 밸브 플랩을 압축되도록 구성될 수 있거나, 밸브 플랩은 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시킬 수 있어 수형 루어 팁이 제거되고 밸브 플랩이 이완된 상태로 복귀하도록 허용되기 때문에 밸브 플랩이 차례로 노즈 섹션에 대해 힘 벡터를 생성할 수 있다. 윤곽이 있는 노즈 섹션은 아래에 더 논의되는 바와 같이, 도 31-32b를 참조하여 수형 루어 팁이 제거될 때 밸브가 대향하는 축 방향으로 복귀하는 힘을 부여하도록 원위 숄더에 대해 밸브의 일부를 축 방향으로 압축, 변형 또는 바이어스할 수도 있다. 따라서 밸브가 윤곽이 있는 노즈 섹션만에 의해 또는 윤곽이 있는 노즈 섹션의 다수의 지점 섹션에 의해 압축, 변형, 바이어스 또는 편향되는 것으로부터 반동될 때 수형 루어 팁을 제거하면 밸브 단독으로 밸브 오프너를 근위 방향으로 밀 수 있다.
일부 예에서, 노즈 섹션(150)과 고정 장치(124)의 램프 단면(198) 사이의 간섭은 X-구성 요소 힘 벡터를 포함하는 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에 힘 벡터를 생성한다. 예를 들어, 밸브 오프너는 노즈 섹션이 수형 루어 팁에 의해 고정 장치로 전진됨에 따라 고정 장치에 의해 압축 또는 바이어스될 하나 이상의 탄성 스트립 또는 탄성 밴드를 통합할 수 있다. 따라서, 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에 밸브(120)의 밸브 플랩에 의해 생성된 복귀력 외에도 밸브 오프너의 노즈 섹션(150) 및 고정 장치(124) 사이의 간섭이 복귀력을 생성하고 작동 단부 및 노즈 섹션이 원위 방향으로 밸브의 밸브 플랩을 편향시키는 원위 위치로부터 작동 단부 및 노즈 섹션이 더 이상 밸브 플랩을 편향시키지 않는 근위 위치로의 밸브 오프너(122)의 근위 이동에 기여한다. 근위 위치에서, 밸브 오프너(122)는 도 6에 일반적으로 나타내는 방식으로 카테터 허브의 내부에 위치하며, 도 6은 밸브 플랩이 일반적으로 근위 방향 및/또는 원위 방향으로의 유체 흐름을 멈추거나 제한하기 위해 슬릿을 닫는 것을 도시한다. 일부 예에서, 노즈 섹션에는 리세스가 제공될 수 있으며 엘라스토머 스트립 또는 밴드가 리세스에 배치되어 강성 섹션 및 보다 유연한 섹션을 갖는 밸브 오프너를 생성한다. 다른 예에서, 노즈 섹션은 엘라스토머 스트립 또는 밴드와 함께 공동 성형되거나 인서트 성형된다. 엘라스토머 스트립 또는 밴드는 밸브 액츄에이터가 고정 장치의 강성 부분 또는 구성 요소에 대해 가압되어 수형 루어 팁의 제거 후에 복귀력을 생성하도록 할 수 있다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 튜브를 갖는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 상기 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치된다. 밸브의 밸브 플랩은 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 향하는 복귀력을 전달할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 밸브는 원위 숄더에 대해 축방향으로 압축 또는 바이어스될 수 있으며 밸브는 수형 루어 팁의 제거 시 밸브 오프너를 복귀시키기 위해 노즈 섹션에 대해 축방향으로 향하는 힘을 제공한다. 일 예에서, 고정 장치는 밸브 오프너가 밸브의 밸브 플랩을 개방하기 위해 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진될 때 밸브 오프너의 엘라스토머 부분과 같은 밸브 오프너와의 간섭을 제공할 수 있고 간섭은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 카테터 허브의 길이방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 힘 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공할 수 있다. 다른 예에서, 노즈 섹션은 고정 장치로부터 이격되거나 고정 장치와 접하지 않으며 복귀력은 밸브에 의해서만 제공된다. 고정 장치는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하고 밸브가 카테터 허브로부터 제거하도록 우발적으로 근위 변위되는 것을 방지하기 위한 고정 기능을 추가로 제공할 수 있다. 카테터 허브는 카테터 허브, 밸브, 밸브 오프너, 고정 장치 및 카테터 튜브를 통해 돌출하는 바늘을 포함할 수 있다. 바늘은 바늘의 근위 단부에서 바늘 허브에 부착할 수 있다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있고 밸브 플랩이 이완되거나 슬릿에 가깝게 닫히게 하도록 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 돌아갈 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 2 개의 사이클, 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각각의 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키기 위한 밸브 오프너의 밸브 내로의 이동 및 밸브로부터 멀어지는 이동을 포함할 수 있다.
도 8 및 9를 이제 참조하면, 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 카테터 어셈블리 또는 바늘 어셈블리(100)가 도시되며, 바늘 및 바늘 허브가 제거어 도시되지만 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 것과 동일한 바늘 및 바늘 허브를 가질 수 있다. 바늘 어셈블리(100)는 또한 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 바늘 가드를 통합할 수 있다.
본 실시예에서, 카테터 허브(102), 카테터 튜브(104), 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및 고정 장치(124)는 몇 가지 예외를 제외하고 도 6 및 7을 참조하여 도시된 것과 유사할 수 있다. 본 실시예에서, 환형 슬릿 또는 환형 채널(206)이 밸브(120)의 근위를 향하는 표면에 제공될 수 있다. 도시된 바와 같이, 환형 슬릿(206)은 밸브의 외부 둘레로부터 오목하게 들어갈 수 있다. 환형 슬릿(206)은 밸브의 제2 부분(170)보다 두꺼운 밸브의 더 두꺼운 부분인 밸브의 제1 부분(168)(도 3)에 제공될 수 있다. 환형 슬릿(206)은 아래의 더 논의된 바와 같이 고정 장치(124)의 원위 단부를 수용하도록 제공될 수 있다.
본 실시예에서, 고정 장치(124)는 환형 슬릿(206) 내로 돌출하는 원위 단부(210)를 갖는 유지 링일 수 있다. 일 예에서, 고정 장치(124)의 원위 단부(210)는 환형 슬릿(206) 내로 힘을 받을 수 있으며 압축 또는 간섭에 의해 그 안에 유지될 수 있다. 다른 예에서, 고정 장치는 접착제 또는 접합을 사용하여 환형 슬릿(206) 내에 유지될 수 있다. 또 다른 예에서, 환형 슬릿(206)은 환형 채널이고 고정 장치의 내부 및 외부 표면 모두에서 고정 장치를 파지하지 않는다. 예를 들어, 고정 장치(124)의 외부 표면은 환형 채널에 대해 가압할 수 있지만 고정 장치의 내부 표면 상의 환형 채널과 이격된다. 이러한 대안적인 구성은 고정 장치(124)가 고정 장치의 원위 단부의 내부 및 외부 표면 모두를 파지하기 위해 환형 슬릿을 필요로 하지 않고 카테터 허브에 대해 밸브(120)를 외측으로 누르는 것을 허용한다.
본 실시예의 유지 링(124)은 근위 및 원위 단부 사이의 길이 및 유지 링의 근위 단부에서 일반적으로 일정한 벽 두께 만곡된 본체 섹션을 구비하는 벽을 가질 수 있다. 벽은 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)을 수용하기 위한 보어를 정의하는 내부를 갖는다. 고정 장치(124)의 벽은 근위 단부를 제외하고 일반적으로 원통형일 수 있다. 일 예에서, 유지 링(124)의 근위 단부(212)는 카테터 허브(102)의 내부 숄더(176b)에 대해 유지 링(124)을 고정하기 위해 외측으로 만곡된 립(214)을 가질 수 있다. 내부 숄더(176b)에 위치하게 되면, 고정 장치(124)는 밸브(120)가 근위 방향으로 변위되는 것으로부터 고정하는데 도움이 될 수 있다. 밸브(120)는 밸브의 원위 방향으로 향하는 표면에서 카테터 허브(102)의 숄더(173)(도 5)에 대해 위치하여 원위 운동으로부터 고정되거나 지지될 수 있다.
밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150) 및 고정 장치(124)는 도 8의 밸브 오프너 근위 위치에서 서로 이격된다. 둘 사이의 갭 또는 간격은 고정 장치(124)에 접촉하거나 부딪히기 전에 밸브 플랩을 편향시키는 것과 같이 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너(122)가 원위 방향으로 이동하는 간극을 제공한다. 도시된 상태에서, 밸브 액츄에이터(122)의 노즈 섹션(150)에서의 작동 단부(180)는 고정 장치(124)에 의해 정의된 보어 내에 위치될 수 있지만 고정 장치로부터 이격되거나 접촉하지 않을 수 있다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 또한 고정 장치로부터 이격될 수 있다. 이 간격 또는 갭은 밸브 작동 요소가 고정 장치에 부딪히거나 접촉하기 전에 원위 방향으로 앞으로 이동할 수 있게 한다. 작동 단부(180)는 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉하는 것으로 도시된다. 다른 예에서, 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
도 9는 도 8의 어셈블리의 측단면도이며, 수형 루어 팁(200)이 개방 근위 단부(136)에 삽입되고 밸브 오프너(122)를 밸브(120) 내로 전진시켜 밸브 플랩(194)을 개방하고 도 7의 실시예와 유사하게 수형 루어 팁(200)과 카테터 튜브(104)의 루멘 사이의 유체 연통을 개방한다. 도시되지는 않았지만, 수형 루어 팁(200)은 카테터 허브(102) 상의 러그 또는 외부 나사(202)와 맞물리기 위한 나사산 칼라를 가질 수 있어 밸브 액츄에이터(122)를 원위 위치에 추가로 유지하여 밸브(120)를 개방할 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너(122)는 수형 루어 팁(200)에 의해 전진할 때 원위 방향으로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하는 양 또는 거리는 작동 단부(180) 및 노즈 섹션(150)이 원위 방향으로 밸브 플랩(194)을 편향시켜 슬릿을 개방하여 수형 루어 팁(200)과 카테터 튜브(104) 사이의 유체 연통을 개방하기에 충분해야 한다. 도시된 예에서, 밸브 오프너(122)의 작동 단부(180)는 밸브 플랩의 원위로 이동할 수 있고 밸브 플랩은 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면 및 카테터 허브(102)의 내부 사이에서 압축되거나, 또는 밸브 플랩은 압축 여부와 상관 없이 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향되거나 변형된다. 도시된 바와 같이, 작동 단부(180)는 밸브 플랩(194)의 단부와 같거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동할 수 있지만 양 방향으로의 자유 흐름을 위해 밸브를 충분히 열 수 있다.
도시된 예에서, 만곡된 립(214)은 바이어스 부재처럼 작용할 수 있다. 따라서 노즈 섹션(150)이 고정 장치의 근위 단부에서 만곡된 립(214)에 대해 가압될 때, 만곡된 립(214)은 노즈 섹션에 통합된 엘라스토머 밴드, 스트립 또는 섹션과 같은 노즈 섹션에 대해 가압되며, 카테터 허브(102)의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 작용하는 힘을 포함하는 밸브 오프너의 노즈 섹션(150)에 대한 한 쌍의 구성 요소 힘 또는 힘 벡터를 전달한다. 다른 예에서, 노즈 섹션은 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 고정 장치로부터 이격된다. 그 시나리오 하의 밸브는 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키는데 필요한 복귀력을 제공할 수 있다.
수형 루어 팁(200)에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁(200)의 회수 시, 수형 루어 팁(200)에 의해 2 개의 플런저 요소(152)의 근위 에지(182)에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어(204)는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너(122)를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다. 일 예에서, 밸브(120)의 탄성은 도 8에 도시된 위치로 이동하는 것과 같이 밸브 플랩(194)이 더 이완된 상태로 반동하도록 허용한다. 밸브 플랩(194)의 이러한 반동 동작과 밸브 오프너의 노즈 섹션(150)의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션(150)에 힘 벡터를 전달하여 밸브 오프너(122)가 도 9에 도시된 원위 위치에서 일반적으로 도 8에 도시된 바와 같이 근위 위치로 이동하도록 한다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 튜브를 갖는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 상기 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치되고 카테터 허브 내부에 밸브를 고정한다. 일 예에서, 고정 장치는 밸브 오프너가 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진될 때 밸브 오프너와의 간섭을 제공한다. 다른 예에서, 수형 루어 팁은 밸브 오프너의 노즈 섹션이 고정 장치와 접촉하기 전에 카테터 허브의 암형 루어와 접한다. 밸브 오프너는 밸브의 밸브 플랩을 열도록 구성된다. 일 예에서, 밸브 오프너에 의해 밸브 플랩에 대한 간섭, 편향, 바이어스 또는 압축은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 힘 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공한다. 고정 장치는 또한 밸브 오프너의 유연한 삽입물, 탄성 밴드 또는 재료가 있는 노즈 섹션의 영역과 같은 노즈 섹션에 복귀력을 전달하여 근위 방향으로 향하는 추가 복귀력을 제공할 수 있다. 고정 장치는 카테터 허브 내부의 밸브를 고정하고 카테터 허브 로부터 제거하기 위해 부주의한 근위 변위로부터 밸브를 방지하기 위한 고정 기능을 추가적으로 제공할 수 있다. 카테터 허브는 카테터 허브, 밸브, 밸브 오프너, 고정 장치 및 카테터 튜브를 통해 돌출하는 바늘을 포함할 수 있다. 바늘은 바늘의 근위 단부에서 바늘 허브에 부착할 수 있다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 밸브 플랩을 개방하기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있고 밸브 플랩이 이완되거나 슬릿에 가깝게 닫히는 것이 가능하게 하도록 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 2 개의 작동 사이클, 적어도 3 개의 작동 사이클, 적어도 4 개의 작동 사이클, 적어도 5 개의 작동 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키기 위한 밸브로의 밸브 액츄에이터의 움직임 및 밸브로부터 멀어지는 움직임을 포함할 수 있다.
이제 도 10 및 11을 참조하면, 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 카테터 어셈블리 또는 바늘 어셈블리(100)가 바늘 및 바늘 허브가 제거되어 도시되지만 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 것과 동일한 바늘 및 바늘 허브를 가질 수 있다. 바늘 어셈블리(100)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 것과 같이 바늘 가드(130)를 통합할 수 있다.
본 실시예에서, 카테터 허브(102), 카테터 튜브(104), 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및 고정 장치(124)는 몇 가지 예외를 제외하고 도 6-9를 참조하여 도시된 것과 유사할 수 있다. 본 실시예에서, 고정 장치(124)는 근위 위치로 제1 치수로부터 더 큰 제2 치수로 테이퍼지는 벽 또는 본체 및 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면과 접하거나 접촉하기 위한 플랜지(216)를 형성하는 외측으로 만곡된 립이 있는 원위 단부(210)를 가지는 유지 링이다. 따라서, 본 실시예의 벽은 원위 위치에서 램프의 높은 부분을 갖는 램프와 유사할 수 있으며 근위 방향으로 연장함에 따라 테이퍼진다. 본 고정 장치(124)는 도 6 및 7과 유사한 경사면 또는 램프를 갖지만 동일한 솔리드 단면이 없다.
고정 장치의 근위 단부(212)는 카테터 허브(102)의 내부 숄더(176b)에 접하거나 이에 대해 가압하도록 치수가 정해질 수 있는 근위 에지(218)를 포함한다. 내부 숄더(176b)에 대해 위치하게 되면 고정 장치(124)는 밸브가 근위 방향으로 변위되는 것으로부터 고정하는 것을 도울 수 있다. 대안적으로, 고정 장치의 근위 단부 및/또는 원위 단부와 카테터 허브(102)의 내부 직경 사이에 약간의 간섭 끼워 맞춤이 있는 경우 내부 내에 고정 장치(124)를 고정하기 위한 숄더가 필요하지 않다. 밸브(120)는 밸브의 원위 방향으로 향하는 표면의 숄더(173)(도 5)에 대해 위치되어 원위 이동으로부터 고정되거나 지지된다.
밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150) 및 고정 장치(124)는 도 10의 밸브 오프너 근위 위치에서 서로 이격될 수 있다. 둘 사이의 갭 또는 간격은 갭을 폐쇄하거나, 고정 장치(124)에 접촉하거나 부딪히기 전에 밸브 플랩을 편향시키는 것과 같이 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너(122)가 원위 방향으로 이동하기 위한 간극을 제공한다. 도시된 상태에서, 밸브 액츄에이터(122)의 노즈 섹션(150)에 있는 작동 단부(180)는 고정 장치(124)에 의해 정의된 보어 내에 위치되지만, 고정 장치로부터 이격되거나 접촉하지 않는다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 또한 고정 장치로부터 이격될 수 있다. 이 간격 또는 갭은 밸브 작동 요소(122)가 고정 장치(124)와 부딪히거나 접촉하기 전에 원위 방향으로 앞으로 이동하게 한다. 밸브 액츄에이터의 작동 단부(180)는 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉하도록 도시된다. 다른 예에서, 작동 단부는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
도 11은 도 10의 어셈블리의 측단면도이며, 수형 루어 팁(200)이 개방 근위 단부(136)에 삽입되고 밸브 오프너(122)를 밸브(120) 내로 전진시켜 밸브 플랩(194)을 개방하고 도 7 및 9의 실시예와 유사하게 수형 루어 팁(200)과 카테터 튜브(104)의 루멘 사이의 유체 연통을 개방한다. 도시되지 않았지만, 수형 루어 팁(200)은 밸브를 개방하기 위해 원위 위치에서 밸브 액츄에이터를 유지하기 위한 카테터 허브 상의 러그 또는 외부 나사(202)와 맞물리기 위한 나사산 칼라를 가질 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너(122)는 수형 루어 팁(200)에 의해 전진할 때 원위로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하는 양 또는 거리는 작동 단부(180)와 노즈 섹션이 원위 방향으로 밸브 플랩(194)을 편향시켜 슬릿을 개방하여 수형 루어 팁(200)과 카테터 튜브(104) 사이의 유체 연통을 개방하기에 충분해야 한다. 도시된 예에서, 밸브 오프너(122)의 작동 단부(180)는 밸브 플랩의 원위로 이동시키고 밸브 플랩은 카테터 허브의 내부와 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면 사이에서 압축되거나 또는 밸브 플랩은 압축 여부와 상관 없이 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향 또는 변형된다. 일부 예에서, 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에는 뚜렷한 윤곽선 또는 곡선을 갖는 노즈 섹션에서의 리세스를 형성함으로써 뚜렷한 선 또는 곡선과 같은 형상화된 윤곽이 제공된다. 윤곽이 있는 노즈 섹션의 하나 이상의 표면은 밸브에 대해 가압하는데 사용될 수 있고 밸브는 근위 위치로 윤곽이 있는 노즈 섹션을 밀도록 반동하여 밸브 액츄에이터를 근위 위치로 복귀시킬 수 있다. 예를 들어, 윤곽이 있는 표면 중 하나 이상은 밸브가 수형 루어 팁의 제거 시 축방향으로 향하는 복귀력을 제공하기 위해 원위 숄더에 대해 밸브를 축방향으로 압축, 변형 또는 바이어스할 수 있다. 일부 예에서, 작동 단부(180)는 밸브 플랩(194)의 단부와 동일하거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동하지만, 여전히 양 방향으로의 자유 흐름을 위해 밸브를 충분히 개방한다.
도시된 예에서, 고정 장치의 램프는 바이어싱 부재처럼 작용한다. 예를 들어, 노즈 섹션(150)이 수형 루어 팁에 의해 고정 장치(124)의 램프 구조에 대해 밀리면 고정 장치는 노즈 섹션에 위치된 유연한 섹션과 같이 액츄에이터의 노즈 섹션(150)에 대해 대향하는 바이어스 힘을 가한다. 따라서, 노즈 섹션(150)이 간섭에서 램프에 대해 가압될 때, 고정 장치(124)의 램프는 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 작용하는 힘을 포함하는 노즈 섹션에 한 쌍의 구성 요소 힘 또는 힘 벡터를 전달한다. 일부 예에서, 노즈 섹션은 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 고정 장치로부터 이격된다.
수형 루어 팁(200)에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁(200)의 회수 시, 수형 루어 팁(200)에 의해 2 개의 플런저 요소(152)의 근위 에지(182)에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어(204)는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너(122)를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다. 일 예에서, 밸브(120)의 탄성은 밸브 플랩(194)이 도 10에 도시된 위치로 이동하는 것과 같이 보다 이완된 상태로 반동하도록 허용한다. 밸브 플랩(194)의 이러한 반동 동작 및 밸브 오프너의 노즈 섹션(150)의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션(150)에 힘 백터를 전달하여 밸브 오프너(122)가 도 11에 도시된 원위 위치에서 일반적으로 도 10에 도시된 바와 같이 근위 위치로 이동하도록 한다. 추가적으로, 고정 장치(124)의 램프 구조는 밸브 오프너(122)를 도 10에 도시된 위치로 본질적으로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 밸브 오프너(122)를 이동시키도록 노즈 섹션에 위치된 유연한 섹션과 같은 노즈 섹션에 대해 복귀력을 가할 수 있다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 튜브를 갖는 카테터 허브, 바늘 허브에 부착되는 바늘을 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 바늘은 카테터 허브 및 카테터 튜브를 통해 연장한다. 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치되며 카테터 허브에 밸브를 고정한다. 고정 장치는 밸브 오프너가 밸브의 밸브 플랩을 개방하도록 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진할 때 밸브 오프너와의 간섭을 제공할 수 있으며 간섭 끼워 맞춤은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀하도록 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공한다. 고정 장치는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하고 밸브가 카테터 허브로부터 제거되도록 부주의한 근위 변위를 방지하기 위한 고정 기능을 추가로 제공할 수 있지만 밸브 오프너에 임의의 복귀력을 제공하지 않는다.
밸브 오프너는 둘 이상의 밸브 플랩을 개방하도록 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀하여 밸브 플랩이 슬릿을 이완 또는 폐쇄할 수 있도록 하기 때문에 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 겪을 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 겪을 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 오프너에 의해 밸브로의 이동 및 밸브로부터 멀어지는 이동을 포함할 수 있다.
도 12, 도 13 및 도 14는 유지 링을 구현할 수 있는 3 개의 상이한 고정 장치(124)의 측단면도, 정면도 및 등각도를 도시한다. 이러한 유지 링(124)은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다. 도 13은 또한 유지 링(124)을 갖는 밸브(120)를 도시한다. 처음에 도 12의 유지 링 또는 고정 장치(124)를 참조하면, 유지 링은 제1 단부 또는 원위 단부(210) 및 제2 단부 또는 근위 단부(212)를 갖는 링 본체(220)를 갖는다. 링 본체(220)는 일반적으로 원통형인 링 본체의 길이를 따라 일반적으로 일정한 외부 치수를 갖는다. 내부적으로, 링 본체(220)는 근위 단부에서 내부 직경보다 원위 단부에서 더 작은 내부 직경을 가질 수 있으며 원위 단부에서 근위 단부로 치수가 감소하는 벽 두께를 갖는다. 링 본체(220)의 내부 표면은 보어를 정의하며 보어는 밸브 오프너를 수용하고 앞서 논의된 바와 같이 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하기 위해 밸브 오프너의 노즈 섹션을 압축하거나 바이어스한다. 다른 예에서, 고정 장치는 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 노즈 섹션으로부터 이격되도록 크기가 맞춰지거나 형상화될 수 있다. 일 예에서, 고정 장치(124)는 의료용 플라스틱 재료로 형성된다. 다른 예에서, 고정 장치는 의료 등급 엘라스토머 재료 또는 열가소성 엘라스토머 재료(TPE)로 형성된다. 고정 장치는 대안적으로 스탬핑 및 굽힘 또는 기계가공에 의해 금속 재료로 만들어질 수 있다.
도 12에 도시된 바와 같이, 링 본체(220)의 단면은 링 본체의 내부 표면 상의 경사진 표면 또는 램프 형상을 갖는다. 또한, 경사진 표면은 일정한 기울기를 갖는다. 다른 예에서, 경사진 표면의 기울기는 일정하지 않다. 예를 들어, 직선이 아닌 윤곽을 생성하기 위해 하나 이상의 범프 또는 변곡점이 있을 수 있다. 일정한 기울기가 있든 없든 윤곽은 밸브 오프너를 고정 장치(124)에 대해 밀 때 노즈 섹션의 유연한 섹션과 같은 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션과의 압축, 바이어스 또는 간섭을 생성하도록 선택될 수 있다. 밸브 오프너(122)와의 압축, 바이어스 또는 간섭 끼워 맞춤은 밸브 오프너의 길이 방향 축에 일반적으로 평행한 힘을 포함하는 힘 벡터를 생성하도록 구성된다. 이는 차례로 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 이동하는데 도움이 된다. 도 12의 고정 장치(124)는 도 4-7에 도시된 고정 장치(124)에 유사하다.
도 13은 밸브(120) 및 고정 장치(124)를 도시한다. 고정 장치(124)는 도 8 및 9를 참조하여 설명된 고정 장치에 유사할 수 있으며 밸브(120)는 도 3-7을 참조하는 것과 같이 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 밸브에 유사할 수 있다. 도 13의 다른 뷰에 도시된 바와 같이, 밸브(120)는 외부 둘레(226), 근위 방향으로 향하는 표면(228) 및 원위 방향으로 향하는 표면(230)을 갖는 밸브 본체(224)를 갖는다. 근위 방향으로 향하는 표면(228), 원위 방향으로 향하는 표면(230) 또는 표면 둘 모두(228, 230)는 이전에 논의된 바와 같이 제1 밸브 부분(168) 및 제2 밸브 부분(170)을 갖는다.
제1 및 제2 밸브 부분(168, 170)은 상이한 두께의 영역 또는 섹션을 정의한다. 또한, 2 개의 영역은 밸브 플랩(194)을 형성하기 위해 슬릿(234)을 통합할 위치에 대한 윤곽을 형성하도록 형상화될 수 있다. 도시된 바와 같이, 밸브(120)는 중심 부분으로 수렴하며 외부 둘레(226)를 향해 외측으로 연장하지만 외부 둘레보다 짧은 3 개의 슬릿(234)을 갖는다. 일 예에서, 슬릿(234)은 밸브 본체(224)의 더 얇은 제2 부분(170)만을 통해 형성된다. 일부 예에서, 3 개 보다 많거나 적은 밸브 플랩을 형성하는 3 개 보다 많거나 적은 3 개의 슬릿이 있을 수 있다.
앞서 논의된 바와 같이, 근위 방향으로 향하는 표면(228)은 고정 장치(214)의 원위 단부(210)를 수용하기 위한 환형 슬릿 또는 환형 슬롯(206)을 갖는다. 일부 예에서, 환형 슬롯은 고정 장치의 원위 단부의 내부 및 외부 표면 모두를 파지하지 않는 갭을 갖는 환형 채널일 수 있다. 고정 장치(124)는 금속 재료 또는 플라스틱 재료와 같은 얇은 벽 실린더로 만들어질 수 있으며, 근위 단부(212)는 반경이 있는 모서리와 유사한 만곡된 립(214)에서 종결되도록 외측으로 만곡된다. 고정 장치(124)의 링 본체(220)의 내부 표면은 보어를 정의하며 보어는 밸브 오프너를 수용하고 앞서 논의한 것과 같이 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 노즈 섹션의 유연한 섹션과 같은 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)을 압축하고 바이어스하도록 구성된다. 보다 구체적으로, 만곡된 립(214)의 반경이 있는 모서리는 액츄에이터의 노즈 섹션을 압축하거나 바이어스하고 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 구성된다. 다른 예에서, 고정 장치는 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 노즈 섹션으로부터 이격되도록 크기가 맞춰지고 형상화된다. 도시된 바와 같이, 만곡된 립(214)은 외부 직경을 가지며 만곡된 립의 외부 직경은 밸브(120)의 외부 직경보다 작다. 카테터 허브의 내부의 구조에 따라 만곡된 립(214)의 크기가 카테터 허브 내부에 설치될 때 만곡된 립이 카테터 허브 내부의 숄더에 접하거나 접촉하여 카테터 허브의 내부 공동 내에 유지 링을 고정하도록 조정될 수 있다.
도 14는 도 10 및 11을 참조하여 설명된 고정 장치에 유사한 고정 장치(124)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 링 본체(220)는 밸브의 표면에 접하기 위해 일반적으로 편평한 벽 표면을 갖는 플랜지(216)를 정의하는 만곡된 립이 있는 원위 단부(210)를 갖는다. 고정 장치의 링 본체(220)는 플랜지(216)의 바로 근위인 원위 단부의 제1 직경으로부터 근위 단부(212)에서의 더 큰 제2 직경으로 외측으로 테이퍼지는 일반적으로 일정한 벽 두께를 가질 수 있으며, 이는 카테터 허브 내에 고정 장치(214)를 유지하기 위해 카테터 허브(102) 내부의 숄더에 접하거나 접촉하기 위한 근위 에지(218)를 갖는다. 벽 표면은 램프와 유사한 경사진 표면을 갖는다. 고정 장치(124)의 링 본체(220)의 내부 표면은 보어를 정의하며 보어는 밸브 오프너를 수용하고 앞서 논의된 바와 같이 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하기 위해 엘라스토머 스트립, 밴드 또는 재료를 통합하는 노즈 섹션의 섹션과 같이 밸브 오프너의 노즈 섹션을 압축하거나 바이어스하도록 구성된다. 다른 예에서, 고정 장치는 수형 루어 팁이 카테터 허브의 암형 루어와 접할 때 노즈 섹션으로부터 이격되도록 크기가 맞춰지고 형상화된다.
도 15는 모두 일반적으로 동일한 방향을 따라 경사진 복수의 상호 연결된 코일(240)을 갖는 경사형 코일 스프링(238)의 다른 뷰를 도시한다. 스프링(238)은 금속 재료로 만들어질 수 있다. 도 15는 길이(242) 구성의 경사형 코일 스프링(238), 스프링 길이의 2 개의 단부가 연결된 링(244) 구성의 경사형 코일 스프링 및 일반적으로 형상이 타원형인 단일 경사형 코일(240)의 측면도를 도시한다. 경사형 코일 스프링은 스프링 분야에서 잘 알려져 있으며, 경사형 코일 스프링의 코일은 스프링 링(244)의 중심에서 페이지 안팎으로 돌출하는 것으로 이해되는 링 중심선에 대해 반경 방향으로 편향 가능하거나 압축할 수 있는 것으로 이해된다.
이제 도 15에 더하여 도 16을 참조하면, 본 실시예의 카테터 어셈블리(100)가 도시되며, 이는 몇 가지 예외를 제외하고 도 4-11의 카테터 어셈블리에 유사하다. 본 실시예에서, 스프링 링(244) 구성의 경사형 코일 스프링(238)은 고정 장치(124)로 통합된다. 고정 장치(124)로서 경사형 코일 스프링(238)은 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면(228)에 대해 접하고 카테터 허브(102)의 내부(123) 내의 숄더(176)에 대해 접할 수 있어 허브의 내부에 스프링 링을 고정 할 수 있다. 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면(228)은 경사형 코일 스프링의 원위 원호와 짝을 이루거나 이를 지지하기 위해 메이팅 함몰부를 가질 수 있다. 도 16의 밸브 오프너 근위 위치에서, 경사형 코일 스프링(238)의 코일(240)은 카테터 허브(102) 및/또는 밸브(120)의 내부 표면 및 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150) 모두에 대해 접촉한다. 다른 예에서, 코일은 밸브 오프너 근위 위치에서 노즈 섹션과 접촉하지 않는 것과 같이 노즈 섹션(150)의 표면으로부터 이격될 수 있다.
도 17은 도 7, 9 및 11에 유사한 밸브(120)의 밸브 플랩을 열거나 편향시키기 위해 의료 기구의 수형 루어 팁(200)에 의해 원위 방향으로 밀린 밸브 오프너 또는 액츄에이터(122)를 도시한다. 경사형 코일 스프링(238)은 밸브 오프너의 노즈 섹션(150)에 의해 압축된 것으로 도시된다. 보다 구체적으로, 경사형 코일 스프링(238)의 복수의 코일의 각 코일(240)은 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에 의해 압축되는데, 이는 경사형 코일 스프링의 코일이 스프링 링 중심선의 반경 방향으로 압착될 때 압축되기 때문이다. 코일이 압축을 풀거나 반동하는 경향이 있기 때문에 코일의 압축이 노즈 섹션(150)에 힘 벡터를 생성한다. 노즈 섹션에 대해 생성된 힘 벡터는 밸브 오프너의 길이 방향 축에 일반적으로 평행한 힘을 포함한다. 원위 방향으로 향하는 축방향 힘 벡터는 밸브에 의해 또는 카테터 허브의 내부에 의해 일 측면을 따라 코일이 압축되는 경우 밸브(120)의 근위 밸브 표면에 맞서며, 코일이 카테터 허브에 의해 일 측면을 따라 압축되는 경우 근위 방향으로 향하는 힘은 밸브 오프너(122)에 맞선다.
수형 팁(200)이 제거되면, 스프링(238)의 코일(240)이 팽창하여 노즈 섹션(150)에 대해 밀어서 근위 방향으로 향하는 축방향 힘 벡터를 포함하는 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달한다. 이는 차례로 밸브 오프너(122)를 근위 위치로 복귀시키고 도 16에 도시된 바와 같이 밸브(120)가 폐쇄 위치로 복귀하도록 허용하기 위해 밸브 오프너를 근위 방향으로 미는 것을 도울 수 있다. 수형 루어 팁(200)을 제거한 후 밸브 오프너(122)를 이동시키기 위해 스프링 링(244)에 의해 생성된 힘은 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브 슬릿을 폐쇄하기 위해 이완된 또는 폐쇄된 상태로 복귀하는 밸브(120)의 밸브 플랩에 의해 생성된 힘에 더해진다. 근위 방향으로 향하는 힘은 수형 의료 기구가 카테터 허브(102)에서 분리된 후 밸브 오프너(122)를 원위 위치에서 카테터 허브(123) 내의 근위 위치로 다시 이동할 수 있다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있고 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있어서 밸브 플랩을 이완시키거나 슬릿 근처에서 닫히도록 할 수 있기 때문에 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키기 위한 밸브 액츄에이터의 밸브 내로의 이동 및 밸브로부터 멀어지는 이동을 포함할 수 있다.
도 18 및 19는 몇 가지 예외를 제외하고 도 4-11 및 16-17의 카테터 어셈블리에 유시한 카테터 어셈블리(100)의 또 다른 실시예를 도시한다. 본 실시예에서, 밸브(120)에는 통합되거나 일체로 형성된 고정 장치(124)가 제공된다. 본 실시예에서, 통합 또는 일체로 형성된 고정 장치(124)는 도 4-7의 고정 장치(124)의 삼각형 단면에 유사한 삼각형 단면을 갖는 개방 근위 단부를 갖는 일반적으로 원통형 길이를 갖는 유지 스커트 섹션(250)일 수 있다. 고정 장치 또는 스커트 섹션(250)의 외부 표면의 추가적인 표면 영역은 바늘이 제거되고 밸브 오프너(122)가 밸브(120)를 개방하록 수형 루어 팁(200)(도 19)에 의해 밀림에 따라 카테터 허브(102)에 밸브(120)를 추가로 유지하는데 도움이 될 수 있다.
스커트 섹션(250)은 밸브 오프너(122)가 수형 루어 팁(200)에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 스커트의 삼각형 단면이 저장된 에너지를 생성하기 위해 카테터 허브(102)의 내부 및 테이퍼진 노즈 섹션(150)에 의해 압축, 변형 또는 바이어스될 수 있도록 크기가 맞춰질 수 있다. 결과적으로, 투여 세트의 팁 또는 주사기의 수형 루어와 같은 수형 팁(200)이 제거될 때 삼각형 스커트(250)는 노즈 섹션(150)에 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 팽창하며, 이는 근위 방향으로 향하는 축방향 힘 벡터를 포함한다. 이는 차례로 밸브 오프너(122)를 근위 방향으로 밀어서 밸브 오프너(122)가 원위 위치로부터 근위 위치로 복귀하고 도 18에 도시된 것과 같이 밸브(120)가 폐쇄 위치로 복귀하도록 하는데 도움이 된다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있고 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있어서 밸브 플랩을 이완시키거나 슬릿 근처에서 닫히도록 할 수 있기 때문에 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키기 위한 밸브 액츄에이터의 밸브 내로의 이동 및 밸브로부터 멀어지는 이동을 포함할 수 있다.
도 20 및 21은 몇 가지 예외를 제외하고 도 4-11 및 16-19의 카테터 어셈블리에 유사한 카테터 어셈블리(100)의 또 다른 실시예를 도시한다. 본 실시예에서, 고정 장치(124)는 유지 링이며 유지 링에는 통합되거나 일체로 형성된 가요성 플랩 또는 판 스프링(256)이 제공된다. 도 22를 참조하면, 고정 장치(124)는 도 10, 11 및 14를 참조하여 설명된 고정 장치에 유사하다. 도시된 바와 같이, 고정 장치(124)는 플랜지(216)를 정의하는 만곡된 립을 갖는 원위 단부(210)를 갖는 링 본체(220)를 가지며, 이는 밸브의 표면에 접하기 위한 일반적으로 편평한 벽 표면을 갖는다. 링 본체(220)는 플랜지(216)의 바로 근위인 원위 단부에서의 제1 직경으로부터 근위 단부(212)에서의 더 큰 제2 직경으로 외측으로 테이퍼진 일반적으로 일정한 벽 두께를 가지며, 이는 카테터 허브 내부에 고정 장치(214)를 유지하기 위해 카테터 허브 내부의 숄더와 접하거나 접촉할 수 있는 근위 에지(218)를 갖는다. 대안적으로, 숄더는 제거될 수 있으며 근위 에지(218)는 카테터 허브의 내부 에지와 간섭 끼워 맞춤을 형성할 수 있다. 벽 표면은 램프와 유사한 경사진 표면을 갖는다. 고정 장치(124)의 링 본체(220)의 내부 표면은 보어를 정의하며 보어는 밸브 오프너를 수용하고 이전에 논의된 바와 같이 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 밸브 오프너의 노즈 섹션을 압축하거나 바이어스하도록 구성된다.
본 실시예에서, 2 개 이상의 판 스프링(256), 예를 들어 3 개 내지 8 개의 판 스프링(256)이 밸브(120)를 유지하기 위한 유지 링(124)의 일부로 제공될 수 있다. 다른 예에서, 통합된 하나의 판 스프링만 있을 수 있다. 판 스프링(256)은 링 본체(220)에 대해 대칭적인 3면 컷아웃을 형성하고 판 스프링을 형성하기 위해 내측으로 컷아웃을 구부림으로써 형성될 수 있다. 그러나, 컷아웃은 부분 원형 컷아웃 또는 3면보다 더 큰 다면 컷아웃과 같이 3면 컷아웃이 아닐 수 있다. 임의의 수의 컷아웃은 선호되는 3면 컷아웃을 갖는 밸브 오프너 상에 힘 벡터를 생성하도록 고정 장치 상에 판 스프링을 형성하는데 사용될 수 있다. 하나 이상의 컷아웃을 형성한 후, 판 스프링을 형성하기 위한 컷아웃의 굽힘 방향은 하나 이상의 판 스플링이 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션과 접촉하도록 하는 방향이다.
판 스프링(256)은 밸브 오프너(122)가 도 21에 도시된 바와 같이 수형 루어 팁(200)에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 판 스프링(256)이 밸브 오프너(122)의 테이퍼진 노즈 섹션(150)에 의해 유지 링의 중심선으로부터 외측으로 팽창, 외측으로 편향 또는 외측으로 바이어스되도록 크기가 맞춰질 수 있다. 결과적으로, 수형 팁(200)이 제거되면 판 스프링(256)이 바이어스 되지 않은 상태로 복귀하는 것과 같이 압축되거나 바이어스 되지 않아 근위 방향의 축방향 힘 벡터를 포함하는 노즈 섹션(150) 상에 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달한다. 판 스프링의 바이어스 힘은 밸브 오프너(122)를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키고 밸브(120)가 도 20에 도시된 바와 같이 폐쇄 위치로 복귀할 수 있도록 밸브 오프너(122)를 근위 방향으로 미는 것을 돕는다. 판 스프링(256)의 힘은 수형 루어 팁(200)의 제거 후에 밸브 슬릿을 닫기 위해 이완된 또는 폐쇄된 위치로 복귀하는 밸브의 밸브 플랩에 의해 생성된 힘에 추가된다. 하나 이상의 판 스프링을 갖는 실시예에서, 노즈 섹션은 선택적으로 포함될 수 있는 임의의 유연한 섹션 없이 강성일 수 있다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있고 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있어서 밸브 플랩을 이완시키거나 슬릿 근처에서 닫히도록 할 수 있기 때문에 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키기 위한 밸브 액츄에이터의 밸브 내로의 이동 및 밸브로부터 멀어지는 이동을 포함할 수 있다.
도 23 및 24는 몇 가지 예외를 제외하고 도 4-11 및 16-21의 카테터 어셈블리에 유사한 카테터 어셈블리(100)의 또 다른 실시예를 도시한다. 예를 들어, 본 카테터 어셈블리는 제거되었지만 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 것과 동일할 수 있는 바늘 및 바늘 허브를 가질 수 있다. 도 23의 카테터 허브(102)는 또한 카테터 허브의 바닥에서 대향하는 방향으로 카테터 허브(102)의 길이 방향 축의 측방향으로 연장하는 한 쌍의 날개(260)를 가질 수 있다. 도 23의 도면은 평면 단면도로서 도시된다. 한 쌍의 날개(260)는 접착 테이프 또는 접착 드레싱과 같이 성공적인 정맥 천자 후에 카테터 허브를 환자에게 고정하기 위해 의사에 의해 사용될 수 있다. 도 24는 날개 없이 도 23의 카테터 어셈블리를 도시한다. 바늘 어셈블리(100)는 또한 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 바늘 가드(130)(도 5)를 통합할 수 있다.
본 실시예에서, 고정 장치(124)는 유지 링이고 유지 링에는 도 20-22의 실시예에 유사한 통합되거나 일체로 형성된 가요성 플랩 또는 판 스프링(256)이 제공된다. 그러나, 아래에서 더 논의되는 바와 같이, 고정 장치(124)는 하나 이상의 판 스프링(256)이 플랜지로부터 연장하는 아일릿이다.
도 25를 참조하면, 고정 장치(124)는 아일릿 구성을 가지며 도 23 및 24의 카테터 실시예에서 사용될 수 있다. 도시된 바와 같이, 고정 장치(124)는 링 본체(220)를 위한 플랜지(216)를 가지며, 이는 개구를 정의하는 외부 직경(OD) 및 내부 직경(ID)을 갖는다. 플랜지(216)는 아일릿을 형성하는데 사용되는 금속 시트의 두께일 수 있는 두께를 가질 수 있다. 플랜지의 두께 및 판 스프링의 두께는 동일하거나 대략적으로 동일할 수 있다. 플랜지 및 판 스프링이 단일 금속 시트로 일체로 형성되는 경우, 플랜지의 두께 및 판 스프링 각각의 두께는 금속 시트의 두께의 제작 허용 오차 내에서 동일할 수 있다.
도시된 예에서, 원통형 또는 세장형 중공 본체는 플랜지(216)로부터 연장하지 않는다. 대신에 2 개 이상의 판 스프링(256), 예를 들어 3 개 내지 8 개의 판 스프링(256) 또는 적어도 하나의 판 스프링이 플랜지(216)로부터 직접 연장할 수 있다. 도시된 바와 같이, 4 개의 판 스프링(256)은 플랜지(216)와 통합되며 각 판 스프링은 인접한 판 스프링으로부터 대략 90도이다. 판 스프링은 플랜지의 윤곽을 따라 균등하게 간격을 둘 수 있다. 판 스프링은 플랜지 ID로부터 근위 방향으로 연장할 수 있고 근위 단부 에지(270)로 종결될 수 있다. 판 스프링(256)의 근위 단부 에지는 편평하거나 둥글 수 있다. 판 스프링은 플랜지 ID 를 따라 균등하게 이격되거나 대략 균등하게 이격될 수 있다. 각각의 판 스프링은 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에 구성 요소 힘을 생성하기에 충분한 폭과 길이를 가질 수 있고 집합적으로 모든 판 스프링(256)은 밸브 오프너(122)를 아래에서 더 논의되는 바와 같이 수형 루어 팁의 제거 후에 원위 위치에서 근위 위치로 이동시킬 수 있는 근위 방향으로 향하는 힘을 생성할 수 있다.
도시된 실시예에서, 한 쌍의 내부 노치 또는 슬릿(262)은 플랜지 ID 및 각 판 스프링(256)의 양 에지에 제공되어 각 판 스프링이 플랜지 ID로부터 오목하게 된 만곡된 반경을 갖는 굽힘(266)을 가질 수 있도록 한다. 다른 예에서, 한 쌍의 내부 노치(262)는 생략될 수 있고 각 굽힘(266)에서 근위 방향으로의 굽힘은 정사각형 형상 또는 직각일 수 있다. 대안적으로, 내부 노치가 없거나 불충분한 내부 노치가 통합될 때 구부러진 반경은 플랜지 ID의 내측으로 다소 연장할 수 있다.
도 23을 다시 참조하면, 고정 링(124)은 본 명세서의 다른 곳에서 논의된 다른 고정 링과 같이 카테터 허브의 내부(123)에 밸브(120)를 고정하도록 구성될 수 있다. 본 실시예에서, 밸브(120)는 내부 숄더(173)에 의해 원위 방향으로 향하는 표면에서 지지되고 플랜지(216)(도 5)의 근위 측면에서 내부 숄더(176b)에 의해 지지될 수 있는 고정 링(124)의 플랜지(216)에 의해 근위 방향으로 향하는 표면에서 지지될 수 있다. 도시된 위치에서, 밸브(120)는 따라서 카테터 허브의 내부에서 고정되거나 지지된다.
도시된 밸브 오프너 근위 위치에서, 밸브 오프너(122)의 작동 단부(180)는 밸브(120)의 근위를 향하는 표면과 닿을 수 있거나 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 이격될 수 있다. 밸브 오프너(122) 및 밸브 오프너 근위 위치의 밸브(120) 사이에서 터치가 있든 없든, 노즈 섹션(150)은 판 스프링(256)에 의해 정의된 경계 내에 위치되지만 판 스프링(256)은 닿지 않는다. 예를 들어, 밸브 오프너(122) 근위 위치에서, 노즈 섹션(150)은 판 스프링(256)과 플랜지(216) 모두로부터 이격된다. 간격은 밸브 오프너(122)가 밸브(120) 내로 원위로 이동하여 노즈 섹션(150)이 판 스프링(256)과 접촉하기 전에 밸브 플랩(194)을 열게 할 수 있다.
일 예에서, 플랜지(216)는 플랜지 OD에 하나 이상의 릴리프 또는 컷아웃(268)을 통합한다. 릴리프는 고정 장치(124)를 카테터 허브에 설치하는 동안 플랜지 OD 및 카테터 허브의 내부 보어 사이의 간섭을 줄일 수 있다. 각 컷아웃(268)은 플랜지 OD의 원호 상의 2 개의 지점을 가로질러 절단된 직선으로 형성될 수 있다. 일부 예에서, 각각의 컷아웃은 곡선 형상, 곡선 및 적어도 하나의 직선 컷 또는 복잡한 곡선 컷을 가질 수 있다. 일 예에서, 플랜지 OD의 각 판 스프링(256)에 컷아웃(268)이 제공될 수 있다. 다른 예에서, 컷아웃은 판 스프링과 동일한 ID 위치의 OD 부분에 직접 있지 않는 것과 같이 판 스프링의 위치와 정렬되지 않도록 위치될 수 있다. 또 다른 예에서, 판 스프링의 수보다 더 많은 컷아웃 또는 더 적은 컷아웃이 있을 수 있다.
도 24는 투여 세트 또는 IV 드립 라인의 수형 루어 커넥터의 삽입 동안과 같이 밸브(120)의 밸브 플랩(194) 및 그 사이에 형성된 슬릿을 개방하도록 밸브 오프너(122)가 도 23의 근위 위치에서 원위 위치로 밀기 위해 카테터 허브의 내부로 원위로 전진하는 수형 루어 팁(200)을 도시한다. 원위 위치에서, 노즈 섹션(150)은 밸브 슬릿을 통해 돌출하여 원위 방향으로 밸브 플랩(194)을 편향시키고 노즈 섹션 및 카테터 허브의 내부 표면 사이의 밸브 플랩을 압축할 수 있거나, 또는 밸브 플랩은 압축 여부와 관계 없이 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향 또는 변형할 수 있다.
작동 단부(180)는 원위 방향으로 편향된 밸브 플랩(194)의 원위에 도시된다. 다른 예에서, 작동 단부는 편향된 밸브 플랩 또는 밸브 플랩의 근위와 거의 동일한 축방향 위치에 위치될 수 있지만 여전히 유체가 근위 방향 또는 원위 방향으로 밸브(120)를 가로질러 흐르도록 허용한다.
판 스프링(256)은 밸브 오프너(122)가 도 24에 도시된 바와 같이 수형 루어 팁(200)에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 판 스프링(256)이 밸브 오프너(122)의 테이퍼진 노즈 섹션(150)에 의해 반경 방향 외측으로 편향되도록 플랜지(216)에 위치될 수 있다. 일 예에서, 각 판 스프링(256)의 근위 에지(270)는 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)이 편향될 때 카테터 허브의 내부로부터 이격된다. 다른 예에서, 근위 에지(270)는 카테터 허브의 내부 표면과 접촉할 수 있다. 편향된 판 스프링(256) 및 편향된 밸브 플랩(194)은 밸브 오프너의 노즈 섹션(150)에 대해 밀 수 있는 저장된 에너지를 발생시켜서 수형 루어 팁의 제거 시 근위 방향으로 밸브 오프너를 이동시킨다,
결과적으로, 수형 팁(200)이 제거될 때, 판 스프링(256)은 근위 방향으로의 축방향 힘 벡터를 포함하는 노즈 섹션(150) 상에 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하기 위해 접촉하거나 바이어스되지 않을 수 있다. 판 스프링의 바이어스 힘은 밸브 오프너(122)를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키고 도 23에 도시된 바와 같이 밸브(120)가 폐쇄 위치로 복귀하는 것을 허용하도록 근위 방향으로 밸브 오프너(122)를 미는 것을 돕는다. 판 스프링(256)의 힘은 수형 루어 팁(200)의 제거 후에 밸브 슬릿을 폐쇄하도록 이완된 또는 폐쇄된 위치로 복귀하는 밸브(120)의 밸브 플랩(194)에 의해 생성되는 힘에 더해진다. 하나 이상의 판 스프링이 있는 실시예에서, 노즈 섹션(150)은 선택적으로 포함될 수 있는 임의의 유연한 섹션 없이 강성일 수 있다.
밸브 오프너(122)는 둘 이상의 밸브 플랩(194)을 개방하도록 수형 루어 팁(200)에 의해 밀릴 때와 같이 밸브(120) 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 수형 루어 팁(200)이 제거될 때 근위 위치로 복귀하여 밸브 플랩이 슬릿을 이완 또는 폐쇄할 수 있도록 하기 때문에 밸브(120)는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 겪을 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 겪을 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 오프너에 의해 밸브로의 이동 및 밸브로부터 멀어지는 이동을 포함할 수 있다.
이제 도 26을 참조하면, 본 발명의 추가 양태에 따른 고정 장치, 링 또는 요소(124)가 도시된다. 본 고정 장치(124)는 도 25의 고정 장치(124)에 유사한 아일릿을 구현할 수 있으며 도 25의 고정 장치와 유사한 방식으로 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다. 따라서, 본 아일릿은 플랜지(216), 4 개기 도시된 적어도 하나의 판 스프링(256) 및 4 개가 도시된 플랜지 OD에서 하나 이상의 릴리프(268)를 갖는다.
본 아일릿 실시예에서, 플랜지(216)는 원호 또는 곡선 단면을 갖도록 형상화될 수 있다. 즉, 플랜지(216)의 원위 방향으로 향하는 표면 및 근위 방향으로 향하는 표면은 원호 형상이거나 만곡된다. 일 에에서, 플랜지((216)의 원위 방향으로 향하는 표면은 볼록한 형상을 갖고 플랜지(216)의 근위 방향으로 향하는 표면은 오목한 형상을 갖는다. 형상화된 플랜지(216)는 고정 장치(124)의 삽입 방향으로 설치가 용이하고 단면을 따른 원호 형상의 플랜지(216)는 플랜지 OD가 설치 동안 내부 표면에 대해 매끄럽게 타도록 허용한다. 곡선 단면은 또한 설치 중 변형에 대해 플랜지를 강화한다.
아일릿의 플랜지 OD에서의 릴리프 또는 컷아웃(268)은 판 스프링(256)과 정렬되지 않는다. 시계의 시침을 사용하여 판 스프링(256)은 플랜지 ID를 따라 2, 4, 8 및 10시 위치에 위치될 수 있고 컷아웃(268)은 플랜지 OD를 따라 3, 6, 9 및 12시 위치에 위치될 수 있다. 다른 예에서, 플랜지 ID를 따른 판 스프링(256)의 위치 및 플랜지 OD를 따른 컷아웃(268)의 위치는 변경될 수 있다. 또한, 판 스프링 및 컷아웃의 수는 2 개의 판 스프링 및 3 개의 컷아웃 또는 3 개의 판 스프링 및 2 개의 컷아웃을 갖는 것과 같이 다양할 수 있다.
도시된 바와 같이 그리고 만곡된 또는 원호 형상 단면으로 인해, 도 26의 판 스프링(256)은 도 25의 실시예로 도시된 바와 같이 컷아웃 또는 슬릿(262)을 포함할 필요 없이 구부러질 수 있다. 그러나, 슬릿 또는 컷아웃은 판 스프링을 형성하기 위해 탭의 굽힘을 용이하게 하기 위해 통합될 수 있다.
이제 도 27 및 28을 참조하면, 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 카테터 어셈블리 또는 바늘 어셈블리(100)가 도시되며 바늘 및 바늘 허브가 제거되지만 본 명세서의 다른 곳에 설명된 것과 동일한 바늘 및 바늘 허브를 가질 수 있다. 바늘 어셈블리(100)는 또한 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 바늘 가드(130)를 통합할 수 있다.
본 실시예에서, 카테터 허브(102), 카테터 튜브(104), 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및 고정 장치(124)는 몇 가지 예외를 제외하고 도 18-19를 참조하여 도시된 것과 유사할 수 있다. 본 실시예에서, 고정 장치(124)는 엘라스토머 재료로 만들어진 유지링이다. 예를 들어, 고정 장치(124)는 밸브 오프너 노즈 섹션(150) 및 밸브 오프너의 원위 위치에서 카테터 허브(102)의 내부 벽 사이에서 압축되거나 변형될 때 밸브에 근위 방향으로 향하는 힘을 제공하기 위해 O-링과 같은 엘라스토머 재료로 만들어질 수 있다. 따라서, 엘라스토머 재료가 저장된 에너지를 방출할 때, 이는 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 이동시키기 위해 밸브 오프너에 근위 방향으로 향하는 힘을 제공할 수 있다. 고정 장치(124)는 원형, 계란형, 정사각형, 직사각형과 같은 다양한 가능한 단면의 O-링을 구현하는 구조를 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 고정 장치(124)는 둥근 단면을 갖는 엘라스토머 링이다. 고정 장치(124)는 밸브(120)와 별도로 형성될 수 있으며, 밸브(120)와 함께 사용되어 카테터 허브의 내부 내에 밸브를 고정할 수 있다.
도시된 바와 같이, 밸브(120)는 내부 숄더(173)에 의해 원위 측면에 고정되거나 지지되며, 이는 밸브의 외부 둘레의 축방향 원위 변위를 방지하거나 제한하지만 여전히 밸브 오프너(122)에 의해 밀릴 때 밸브 플랩(194)이 원위 방향으로 편향되도록 허용한다. 밸브(120)는 본 실시예의 고정 링(124) 또는 엘라스토머 링에 의해 근위 측면에 고정되거나 지지된다. 엘라스토머 링은 내부 숄더(176b)와 접하여 근위 방향으로 밸브 가 변위되는 것으로부터 엘라스토머 링 및 이에 따른 밸브를 고정할 수 있다.
고정 장치(124) 및 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)은 도 27의 밸브 오프너 근위 위치에서 서로 이격된다. 둘 사이의 갭 또는 간격은 갭을 폐쇄하거나 밸브 오프너와 고정 장치(124)의 접촉 또는 부딪힘 전에 밸브 플랩(194)을 편향시키기 위한 것과 같이 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너(122)를 원위 방향으로 이동시키기 위한 간극을 제공한다. 도 27에 도시된 상태에서, 밸브 액츄에이터(122)의 노즈 섹션(150)에서의 작동 단부(180)는 고정 장치(124)에 의해 정의되는 보어 내에 위치되지만 고정 장치로부터 이격되거나 접촉하지 않는다. 노즈 섹션의 테이퍼진 표면은 또한 고정 장치로부터 이격된다. 이러한 간격 또는 갭은 밸브 작동 요소(122)가 고정 장치(124)가 부딪히거나 접촉하기 전에 원위 방향으로 앞으로 이동할 수 있게 한다. 밸브 액츄에이터의 작동 단부(180)는 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉하도록 도시된다. 다른 예에서, 작동 단부(180)는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
도 28은 도 27의 어셈블리의 측단면도이며 본 명세서의 다른 곳에 설명된 다른 실시예와 유사하게 수형 루어 팁(200)이 개방 근위 단부(136)로 삽입되고 밸브 오프너(122)를 밸브(120) 내로 전진시켜 밸브 플랩(194)을 개방하고 수형 루어 팁(200) 및 카테터 튜브(104)의 루멘 사이의 유체 연통을 개방한다. 도시되지는 않았지만, 수형 루어 팁(200)은 밸브를 개방하기 위해 원위 위치에서 밸브 액츄에이터를 유지하기 위해 카테터 허브 상의 러그 또는 외부 나사(202)와 맞물리기 위한 나사산 칼라를 가질 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너(122)는 수형 루어 팁(200)에 의해 전진할 때 원위로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 움직이는 양 또는 거리는 작동 단부(180) 및 노즈 섹션(150)이 원위 방향으로 밸브 플랩(194)을 편향시켜 슬릿을 열어 수형 루어 팁(200)과 카테터 튜브(104) 사이의 유체 연통을 개방하기에 충분해야 한다. 도시된 예에서, 밸브 오프너(122)의 작동 단부(180)는 밸브 플랩의 원위로 이동하고 밸브 플랩은 카테터 허브(102)의 내부 및 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면 사이에서 압축될 수 있거나, 밸브 플랩은 압축 여부와 상관 없이 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향되거나 변형된다. 일부 예에서, 작동 단부(180)는 밸브 플랩(194)의 단부와 동일하거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동하지만 여전히 양 방향으로의 자유 흐름을 위해 밸브를 충분히 개방한다.
도시된 예에서, 고정 장치(124)의 엘라스토머 링은 바이어스 부재처럼 작용한다. 예를 들어, 노즈 섹션(150)이 고정 장치(124)에 대해 밀리고 노즈 섹션과 카테터 허브의 내부 표면 사이에서 고정 장치를 압축하거나 바이어스할 때 저장된 에너지가 엘라스토머 재료에 전달되며, 이는 액츄에이터의 노즈 섹션(150)에 대해 대향하는 바이어스 힘을 가할 수 있다. 따라서, 노즈 섹션(150)이 엘라스토머 링에 대해 가압될 때, 엘라스토머 링은 노즈 섹션(150)에 한 쌍의 구성 요소 힘 또는 힘 벡터를 전달하며, 이는 근위 방향으로 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 작용하는 힘을 포함한다.
수형 루어 팁(200)에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁(200)의 회수 시, 수형 루어 팁(200)에 의해 2 개의 플런저 요소(152)의 근위 에지(182)에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어(204)는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너(122)를 도 27의 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다. 일 예에서, 밸브(120)의 탄성은 도 27에 도시된 위치로 이동하는 것과 같이 밸브 플랩(194)이 더 이완된 상태로 반동하도록 허용한다. 밸브 플랩(194)의 이러한 반동 동작과 밸브 오프너의 노즈 섹션(150)의 형상은 밸브 플랩이 노즈 섹션(150)에 힘 벡터를 전달하여 밸브 오프너(122)가 도 11에 도시된 원위 위치에서 일반적으로 도 10에 도시된 바와 같은 근위 위치로 이동하도록 한다. 추가적으로, 위에서 논의된 바와 같이, 고정 장치(124)의 탄성은 본질적으로 도 27에 도시된 위치로 밸브 오프너를 복귀시키도록 밸브 오프너(122)를 근위 방향으로 이동시키기 위해 노즈 섹션(150)에 대해 복귀력을 가한다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 허브, 바늘 허브에 부착되는 바늘을 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 바늘은 카테터 허브 및 카테터 튜브를 통해 연장한다. 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치되며 카테터 허브에 밸브를 고정한다. 고정 장치는 밸브 오프너가 밸브의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진될 때 밸브 오프너와 간섭을 제공할 수 있으며 간섭 끼워 맞춤은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공한다. 고정 장치는 카테터 허브 내부에 밸브를 고정하고 밸브가 카테터 허브로부터 제거되기 위한 부주의한 근위 변위를 방지하고 밸브 오프너에 임의의 복귀력을 제공하지 않기 위한 고정 기능을 추가로 제공할 수 있다. 고정 장치는 엘라스토머 재료일 수 있다. 재료는 바람직하게는 30 내지 70 쇼어 A 경도 범위이다. 또한 30 미만 또는 70 초과의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다. 일 예에서, 엘라스토머 재료는 O-링이다. 특정 예에서, O-링은 둥근 단면을 가질 수 있다.
밸브 오프너는 2 개 이상의 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때와 같이 밸브 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 밸브 플랩이 슬릿을 이완시키거나 닫을 수 있도록 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 내로의 밸브 오프너의 움직임 및 플랩을 닫는 것을 허용하도록 밸브로부터 멀어지는 움직임을 포함할 수 있다.
이제 도 29 및 30을 참조하면, 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 카테터 어셈블리 또는 바늘 어셈블리(100)가 도시되며 바늘 및 바늘 허브가 제거되지만 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같은 동일한 바늘 및 바늘 허브를 가질 수 있다. 바늘 어셈블리(100)는 또한 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 바늘 가드(130)를 통합할 수 있다. 본 카테터 어셈블리는 특히 바로 위에서 논의된 도 27 및 28의 카테터 어셈블리에 유사하다. 예를 들어, 본 고정 장치(124)는 도 27 및 28의 실시예에 유사한 엘라스토머 재료를 구현할 수 있다. 그러나, 본 실시예에서, O-링일 수 있는 엘라스토머 재료는 일반적으로 정사각형 또는 다각형 단면을 가질 수 있다.
이제 도 31, 32a 및 32b를 참조하면, 카테터 어셈블리 또는 바늘 어셈블리(100)의 또 다른 실시예가 도시되며, 이는 몇 가지 예외를 제외하고 도 4-11 및 16-21의 카테터 어셈블리에 유사하다. 도 31은 바늘 및 바늘 허브가 제거되지만 본 명세서의 다른 곳에서 설명되는 것과 동일한 바늘 및 바늘 허브를 가질 수 있는 카테터 어셈블리를 도시한다. 바늘 어셈블리(100)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명되는 바와 같이 바늘 가드(130)를 통합할 수 있다. 도 32a는 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이 암형 루어(204)(도 31)에 삽입되고 밸브(120)를 개방하기 위해 밸브 오프너(122)를 전진시키는 수형 루어 팁(200)을 도시한다. 도 32b는 도 32a와 동일한 뷰지만 카테터 허브의 길이 방향 축을 따라 90도 회전된다. 본 실시예에서, 밸브(120)에는 통합 또는 일체로 형성된 고정 장치(124)가 제공된다. 본 실시예에서, 통합되거나 일체로 형성된 고정 장치(124)는 밸브 디스크(121)(도 34 및 35)로 형성된 유지 스커트 섹션(250)일 수 있다. 스커트 섹션(250)은 일반적으로 일정한 두께 및 근위 단부 표면(290)을 가질 수 있으며, 이는 근위 움직임으로부터 카테터 허브(102)의 내부에 밸브(120)를 고정시키기 위해 카테터 허브의 내부 숄더(176b)와 접하거나 접촉하도록 크기가 맞춰질 수 있다. 스커트 섹션(250)의 근위 단부 표면(290)은 스커트 섹션의 일부가 내부 숄더(176b)의 반경 방향으로 노출되도록 충분한 두께를 갖는다. 스커트 섹션의 이러한 노출된 부분은 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 스커트 섹션(250)을 압축, 변형 또는 바이어스하도록 밀기 위해 밸브 오프너(122)에 대한 타겟을 허용하거나 제공한다.
도 31에 더하여 도 34를 참조하면, 밸브(120)는 밸브 디스크(121) 및 통합된 스커트(250)를 가질 수 있다. 도시된 예에서, 밸브 디스크(121) 및 스커트 섹션(250)은 일체로 형성된다. 스커트 섹션(250)은 개방 근위 단부를 갖는 일반적으로 원통형인 길이로 볼 수 있다. 밸브 디스크(121)는 복수의 밸브 플랩(194)을 정의하는 복수의 슬릿 또는 밸브 디스크 슬릿 부분(234)을 갖도록 도시된다. 본 실시예에서, 축방향으로 밸브 디스크(121)의 벽 두께는 본 명세서의 다른 곳에서 및 도 13에 도시된 바와 같이 별개의 제1 부분(168) 및 제2 부분(170) 없이도 일반적으로 일정하다. 그러나, 별개의 제1 부분(168) 및 제2 부분(170)은 도 35에 도시된 바와 같이 밸브 디스크(121) 및 스커트 섹션(250)을 갖는 밸브와 통합될 수 있다.
실시예에서, 스커트 섹션(250)의 길이를 따라 일반적으로 일정한 두께를 통합하기 보다는, 스커트 섹션은 도 18 및 19에 도시된 것과 유사하게 단면을 따른 램프 표면을 통합할 수 있다. 예를 들어, 도 35에 도시된 바와 같은 별개의 제1 및 제2 부분(168, 170)을 갖는 밸브 디스크(121)를 갖는 밸브(120)는 램프 단면을 갖는 스커트 섹션(250)을 가질 수 있다. 도 35의 밸브(120)는 도 34의 밸브(120)에 유사하게 도 31, 32a 및 32b의 카테터 어셈블리와 함께 사용할 수 있는 것으로 이해된다.
본 실시예에서, 밸브 오프너(122)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 다른 밸브 오프너와 같이 2 개의 플런저 요소(152), 2 개의 돌출부(154) 및 2 개의 안정화 요소(156)를 포함하는 근위 섹션(157) 및 노즈 섹션(150)을 포함하는 본체를 갖는다. 플런저 요소(152)는 서로 이격될 수 있고 그 사이에 위치된 적어도 하나의 유동 채널을 가질 수 있다. 각각의 플런저 요소는 리브, 범프, 돌출부 또는 플런저 요소의 강성을 제어하기 위해 다양한 두께의 섹션을 포함할 수 있다. 리브 또는 범프는 또한 유체가 플런저 요소 사이를 통과할 때 플러싱 목적으로 흐름을 교반하는데 도움이 될 수 있다. 본 실시예의 밸브 오프너(122)는 도 33의 사시도 및 도 31, 32a 및 32b의 단면에 도시된다. 일부 예에서, 도 33의 밸브 오프너(122)는 일체로 형성될 수 있다. 다른 예에서, 밸브 오프너는 하나 이상의 다른 재료 또는 구성 요소와 함께 공동 성형되거나 사출 성형될 수 있다. 예를 들어, 2 개의 안정화 요소(158)는 밸브 오프너(122)의 나머지 부분으로 성형될 수 있는 금속 재료로 만들어질 수 있다.
일부 예에서, 안정화 요소(158)의 원위 및 근위 에지는 서로 평행할 수 있다. 안정화 요소(158)의 원위 에지는 밸브 오프너(122)의 길이 방향 축에 일반적으로 직교하거나 길이 방향 축에 대해 각을 이룰 수 있다. 2 개의 안정화 요소(158) 각각은 2 개가 사용될 때 길이 및 길이를 따른 일정한 폭을 가질 수 있다. 그러나, 폭은 도 43에 도시된 바와 같이 안정화 요소(158)의 길이를 따라 변할 수 있다. 또 다른 예에서, 하나 또는 둘 모두의 안정화 요소는 갭을 갖는 것과 같이 비연속적일 수 있다.
본 실시예에서, 전환 섹션(296)은 노즈 섹션(150)의 근위에 제공된다. 도 33에 도시된 바와 같이, 전환 섹션(296)은 각각 인접 에지(298)를 갖는 한 쌍의 오프너 숄더(294)를 포함한다. 2 개의 오프너 숄더(294)는 서로 이격될 수 있고 2 개의 인접 에지(298)는 노즈 섹션(150)의 다른 측면 상의, 밸브 오프너 상의 대략 동일한 축방향 지점 또는 위치에 위치되어 밸브 오프너가 수형 루어 팁(200)에 의해 전진될 때 거의 동시에 밸브(120) 내로 밀 수 있다. 각각의 오프너 숄더(294)는 인접 에지(298)의 근위 방향으로 연장하는 경사진 표면을 포함할 수 있다. 2 개의 오프너 숄더(294)는 밸브 오프너의 전환 섹션(296)에서 랜딩 섹션(300) 근처에 위치된다. 상승된 립 또는 리브는 안정성 및/또는 강도를 증가시키기 위해 밸브 오프너의 본체에 드믈게 완전하게 제공될 수 있다.
일부 예에서, 테이퍼진 표면과 인접 에지(298)가 있는 2 개의 오프너 숄더(294)는 생략되거나 수정될 수 있다. 예를 들어, 노즈 섹션(150)은 테이퍼진 숄더(294) 없이 전환 섹션(296)에서 계단형 숄더(293)로 직접 연장할 수 있다. 테이퍼진 숄더(294)가 없으면 계단형 숄더(293)의 인접 표면(295)이 스커트 섹션을 압축할 수 있다. 다른 예에서, 테이퍼진 숄더(294)는 일반적으로 정사각형이거나 인접 에지(298)가 숄더(294) 자체와 대략적으로 동일한 높이가 되도록 테이퍼진 표면이 없는 정사각형 표면과 같은 상이한 형상을 가질 수 있다. 다시 말해서, 접촉 에지(298)에는 테이퍼진 숄더(294) 없이 노즈 섹션(150)의 2 개의 측면에 밸브 액츄에이터가 제공될 수 있다. 테이퍼진 숄더(294)가 없는 대안적인 밸브 오프너(122)를 사용하는 경우, 2 개의 계단형 숄더(293)의 인접 에지(295)가 밸브(120)의 근위 단부 표면(290)을 직접 밀 수 있다.
도 33에 도시된 바와 같이, 랜딩 섹션(300)에서 외부 직경(OD)은 일반적으로 일정하다. 일 예에서, 랜딩 섹션(300)의 길이는 그 길이를 따라 동일한 OD를 갖는다. 또 다른 예에서, 약간 증가하는 기울기 또는 약간 감소하는 기울기가 있을 수 있다. 랜딩 섹션(300)에서의 경사진 표면은 도 32a 및 32b에 도시된 바와 같이 랜딩 섹션이 스커트 섹션(250)과 접하거나 간섭하지 않고/않거나 전환 섹션을 약화시켜 밸브 오프너로 작동 가능하게 하지 않는 한 실행될 수 있다. 도시된 바와 같이, 노즈 섹션(150) 및 랜딩 섹션(250)의 보어는 일반적으로 일정한 내부 직경(ID)을 갖는다.
랜딩 섹션(300)의 원위, 외부에서 노즈 섹션(150)은 일반적으로 절두원추형 구조로 설명될 수 있다. 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면은 밸브 플랩(194)이 수형 루어 팁이 제거된 후에 밸브 오프너(122)를 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 향하는 힘을 포함하는 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 할 수 있다.
도 32a는 밸브 내로 원위 방향으로 밸브 오프너(122)를 미는 수형 루어 팁(200)으로 인해 밸브(120)의 스커트 섹션(250)의 근위 표면(290)에 대해 미는 2 개의 오프너 숄더(294)(도 33)의 2 개의 인접 에지(298)를 도시한다. 스커트 섹션(250)과 오프너 숄더(294)의 중첩 표면은 원위 숄더(173)와 밸브 오프너의 인접 에지(298) 사이에서의 스커트 섹션(250)의 간섭 또는 압축을 나타낸다. 따라서, 밸브(120)가 밸브 오프너(122)에 의해 개방될 때 밸브 플랩(194)은 밸브 오프너의 노즈 섹션(150) 및 카테터 허브의 내부 표면 사이에서 압축되거나, 밸브 플랩이 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 편향되거나 변형되며, 스커트 섹션(250)은 원위 숄더(173) 및 밸브 오프너의 2 개의 인접 에지(298) 사이에서 압축되거나 변형된다. 테이퍼진 표면이 있는 숄더(294) 및 인접 에지(298)가 생략되는 경우, 2 개의 계단형 숄더(293)(도 33)의 단부 표면(295)은 스커트 섹션(250)을 압축할 수 있다. 계단형 숄더(293) 및 노즈 섹션(150)의 크기 및 형상은 테이퍼진 숄더(294)가 생략될 대 스커트 섹션(250)을 압축하도록 조정될 수 있다.
밸브 오프너(122)에 의해 활성화될 때 밸브(120)의 다양한 표면 또는 섹션의 압축, 편향, 변형 또는 바이어스는 밸브에 저장된 에너지를 생성한다. 수형 루어 팁(200)이 카테터 허브(102)의 암형 루어(204)로부터 제거될 때, 저장된 에너지는 밸브 플랩(194)의 형태로 방출되고 스커트 섹션(250)이 보다 이완된 상태로 복귀한다. 결과적으로, 밸브 플랩(194)은 노즈 섹션(150)에 대해 근위 방향으로 향하는 힘을 가하고 스커트 섹션(250)은 밸브 오프너(122)를 도 32a 및 32b에 도시된 원위 위치에서 도 31에 도시된 근위 위치로 이동시키기 위해 2 개의 인접 에지(298)에 대해 근위 방향으로 향하는 힘을 가한다.
밸브 오프너(122)는 2 개 이상의 밸브 플랩(194)을 열기 위해 수형 루어 팁(200)에 의해 밀릴 때와 같이 밸브(120) 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 밸브 오프너는 밸브 플랩(194)이 슬릿(234)을 이완시키거나 닫을 수 있도록(도 34 및 35) 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브(120)는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 내로의 밸브 액츄에이터의 움직임 및 밸브로부터 멀어지는 움직임을 포함할 수 있다.
밸브의 밸브 플랩 또는 스커트 섹션과 같은 밸브는, 선택적으로 제2 구조가 통합될 수 있지만, 제1 구조의 원위에 위치될 제2 구조를 필요로 하지 않고 밸브 내로 이동하는 밸브 오프너와 같은 제1 구조에 의해 편향, 바이어스 또는 변형될 수 있다. 예를 들어, 밸브 플랩은 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동할 때 밸브 오프너에 의해 원위로 편향될 수 있다. 밸브 플랩의 원위 편향이 밸브 플랩의 원위 측에 위치된 강성 표면 또는 숄더의 존재가 있거나 없이 발생할 수 있다. 그러나, 밸브 플랩의 원위 측면 상에 숄더 또는 강성 표면이 있는 경우, 밸브 플랩은 밸브 오프너 및 원위 측면 상의 숄더 또는 강성 구조 사이에서 원위로 편향하고 압축할 수 있다. 다른 물체는 노즈 섹션의 테이퍼진 섹션의 삽입에 의해 팽창된 나선 또는 스프링 C-링 또는 밸브 오프너의 노즈 섹션에 의해 편향, 바이어스 또는 변형된 판 스프랑과 같은 대향 구조 없이 편향, 바이어스 또는 변형될 수 있다.
따라서, 본 발명의 양태는 원위 방향으로 연장하는 카테터 튜브를 갖는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리 또는 바늘 장치를 포함하는 것으로 이해되며, 상기 카테터 허브는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 밸브 및 밸브 오프너는 내부 공동 내에 위치될 수 있다. 일 예에서, 보어를 정의하는 본체를 갖는 고정 장치는 밸브의 근위에 위치된다. 일 예에서, 고정 장치는 밸브와 일체로 형성될 수 있고 스커트 섹션일 수 있다. 예를 들어, 밸브 디스크는 밸브 스커트 또는 스커트 섹션과 일체로 형성될 수 있고 밸브 스커트는 카테터 허브의 내부에 밸브 디스크를 유지하기 위한 고정 장치로서 작용할 수 있다.
밸브의 밸브 플랩은 밸브 오프너를 원위 위치에서 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 향하는 복귀력을 전달할 수 있다. 추가적으로, 밸브 오프너는 카테터 허브의 원위 숄더에 대해 축방향으로 스커트 섹션을 압축, 변형 또는 바이어스하기 위해 하나 이상의 인접 에지를 포함할 수 있다. 다시 말해서, 밸브 스커트 또는 스커트 섹션은 길이를 가질 수 있고 밸브 오프너는 밸브를 개방하고 밸브 스커트의 길이를 제1 길이에서 더 짧은 제2 길이로 감소시키기 위해 원위 위치로 밸브 오프너의 작동 동안 밸브 스커트를 압축 또는 변형할 수 있다. 스커트 섹션이 밸브 액츄에이터로 인해 길이가 감소하면, 스커트 섹션은 저장된 에너지를 받는다. 따라서 스커트 섹션은 수형 루어 팁의 제거 시 근위 위치로 밸브 오프너를 복귀시키도록 저장된 에너지가 밸브 오프너의 하나 이상의 인접 에지와 같이 해제될 때 밸브 오프너에 대해 축방향으로 향하는 힘을 제공한다.
일 예에서, 고정 장치는 밸브 오프너가 노즈 섹션에 의해 원위 방향으로 밸브 플랩을 편향시키는 것과 같이 밸브의 밸브 플랩을 열기 위해 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진될 때 밸브 오프너의 엘라스토머 부분과 같은 밸브 오프너와의 간섭을 제공할 수 있으며, 편향은 수형 루어 팁이 카테터 허브로부터 제거될 때 밸브 오프너가 원위 위치에서 근위 위치로 복귀를 위해 카테터 허브의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 연장하는 힘 벡터를 포함하는 힘 벡터를 제공할 수 있다. 일 예에서, 간섭, 바이어스, 편향 또는 압축은 밸브의 스커트 섹션에 저장된 에너지를 제공한다. 저장된 에너지는 근위 축 방향으로 밸브 오프너의 하나 이상의 인접 표면에 대해 밀어내기 위해 방출될 수 있다.
따라서, 밸브 오프너는 밸브에 저장된 에너지를 제공하도록 밸브의 다수의 개별 위치에서 밸브를 변형하기 위해 노즈 섹션 및 하나 이상의 인접 에지와 같은 다중 표면을 가질 수 있다. 밸브의 변형된 표면은 밸브 플랩 및 밸브 플랩과 다른 밸브의 다른 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 밸브 플랩 외에도 스커트 섹션은 밸브 오프너에 의해 축방향으로 압축될 수 있다. 카테터 허브는 카테터 허브, 밸브, 밸브 오프너, 고정 장치 및 카테터 튜브를 통해 돌출하는 바늘을 포함할 수 있다. 바늘은 바늘의 근위 단부에 있는 바늘 허브에 부착할 수 있다.
이제 도 36 및 37을 참조하면, 본 발명의 양태에 따른 또 다른 카테터 어셈블리 또는 바늘 어셈블리(100)가 도시된다. 카테터 어셈블리(100)는 바늘 및 바늘 허브가 제거되도록 도시되지만 본 명세서의 다른 곳에 설명된 바와 동일한 바늘 및 바늘 허브를 가질 수 있다. 바늘 어셈블리(100)는 또한 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바늘 가드를 통합할 수 있다.
본 실시예에서, 카테터 허브(102), 카테터 튜브(104), 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및 고정 장치(124)는 몇 가지 예외를 제외하고 도 8 및 9를 참조하여 도시된 것과 유사할 수 있다. 본 실시예에서, 환형 슬릿 또는 환형 채널(206)은 고정 장치(124)의 원위 단부를 수용하기 위해 확대되고 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면에 제공된다. 즉, 본 실시예의 환형 채널(206)의 확대된 갭은 확대된 갭으로 인해 고정 링(124)의 링 본체의 외부 표면과 접촉할 수 있다. 링 본체는 또한 링 본체에 대한 환형 채널(206)의 깊이를 제어하거나 설정하기 위해 환형 채널의 원위 표면 또는 단부 표면과 접촉할 수 있다. 이 구성은 링 본체의 내부 표면이 환형 채널에 의해 파지될 필요가 없기 때문에 허용 오차를 완화하거나 환형 채널을 형성하거나 생성하기 위한 제조 요구사항을 단순화하면서 도 8 및 9를 참조하여 설명된 바와 같이 고정 장치(124)가 카테터 허브의 내부에 밸브(120)를 유지하도록 한다. 채널은 또한 밸브 디스크를 부분적으로 슬리팅하는 것보다 표준 성형 기술로 형성하는 것이 더 쉽다.
도 38a는 도 36 및 37의 카테터 어셈블리(100)와 관련하여 사용되는 유지 링(124)을 도시한다. 도시된 바와 같이, 유지 링(124)의 링 본체(220)는 일반적으로 일정한 벽 두께를 갖는 근위 단부(212) 및 원위 단부(210) 사이의 길이를 갖는 벽 및 유지 링의 근위 단부에서의 만곡된 본체 섹션(214)을 가질 수 있다. 벽은 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)을 수용하기 위한 보어를 정의하는 내부를 갖다. 고정 장치(124)의 벽은 근위 단부(212)에서의 만곡된 본체 섹션(214)을 제외하고 일반적으로 원통형일 수 있다. 일 예에서, 유지 링(124)의 근위 단부(212)는 카테터 허브(102)의 선택적인 내부 숄더(176b)에 대해 유지 링(124)을 고정하기 위해 외측으로 만곡된 립(214)을 가질 수 있다. 내부 숄더(176b)에 위치하게 되면 고정 장치(124)는 밸브(120)가 근위 방향으로 변위하는 것으로부터 고정하는데 도움이 될 수 있다. 밸브(120)는 밸브의 원위 방향으로 향하는 표면에서 카테터 허브(102)의 솔더(173)에 위치됨으로써 원위 움직임으로부터 고정되거나 지지된다. 일부 예에서, 유지 링(124)의 만곡된 립(214)은 숄더가 없는 카테터 허브의 내부와 간섭 끼워 맞춤을 갖는다.
하나 이상의 판 스프링(256)에는 고정 장치(124)가 제공될 수 있다. 도시된 바와 같이, 4 개의 판 스프링(256)에는 고정 장치가 제공될 수 있으며 대략 2, 6, 8 및 10 시 위치에서 서로 균등하게 이격된다. 그러나, 판 스프링은 링 본체(220)의 다른 원호 위치에 위치될 수 있다. 일 예에서, 판 스프링(256)은 링 본체(220)의 근위 에지(312)를 통해 2 개 이상의 컷을 만들어 형성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 판 스프링(256)은 금속이 판 스프링(256)의 2 개의 측면 에지를 형성하는 컷 및 판 스프링(256)을 형성하도록 구부러지도록 만곡된 립(214)을 통해 2 개의 일반적으로 평행한 컷으로부터 형성된다.
일 예에서, 본 고정 장치(124)와 통합된 모든 판 스프링(256)은 각 판 스프링에 대해 2 개의 일반적으로 평행한 컷을 이용하는 것과 같은 동일한 방식으로 형성될 수 있다. 다른 예에서, 컷은 평행하지 않을 수 있다. 또 다른 예에서, 상이한 판 스프링의 조합이 실행될 수 있다. 예를 들어, 링 본체(220)는 도 22의 판 스프링과 유사하게 근위 단부(212) 및 원위 단부(210) 사이에 형성된 2 개의 판 스프링 및 도 38a에 도시된 바와 같이 근위 단부(312)를 통해 형성된 컷을 갖는 2 개의 근위 방향으로 위치된 판 스프링(256)을 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 3 개, 2 개 또는 1 개 또는 5 개, 6 개 또는 7 개의 판 스프링과 같이 4개 초과의 판 스프링이 실행될 수 있다. 추가적으로, 컷 사이의 간격은 판 스프링의 폭 또는 크기를 변경하기 위해 변할 수 있으며, 이는 판 스프링에 의해 생성된 스프링 힘 또는 바이어스 힘을 변경할 수 있다. 판 스프링(256)을 형성하기 위한 근위 에지(312)를 통한 컷은 2 개의 인접한 판 스프링(256) 사이에 근위 섹션(255)을 생성하는 이점을 갖는다. 밸브를 고정하기 위해 고정 장치(124)를 카테터 허브 내로 슬라이딩 할 때 근위 섹션(255)이 편향되거나 구부러질 수 있다. 편향되거나 구부러지는 근위 섹션(255)의 능력은 고정 장치를 설치하기 위한 삽입력을 감소시킬 수 있다. 위에서 설명되고 도 25에 도시된 실시예와 같이, 판 스프링(256) 및 링 본체(220)의 근위 단부(312) 사이의 슬릿 대신 컷이 있을 수 있다. 이는 판 스프링(256)과 근위 단부(312) 모두의 유연성을 증가시킬 수 있다.
도 38b는 도 38a의 고정 장치(124)의 단부도이다. 도시된 뷰에서, 4 개의 판 스프링(256)은 고정 장치의 근위 단부(212)를 따라 균등하게 이격된다. 또한, 고정 장치는 4 개의 판 스프링이 3, 6, 9 및 12시 위치에 위치되도록 배향된다.
도 36에 도시된 바와 같이, 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150) 및 고정 장치(124)는 밸브 오프너 근위 위치에서 서로 이격된다. 둘 사이의 갭 또는 간격은 고정 장치(124)에 접촉하거나 부딪히기 전에 밸브 플랩(194)을 편향시키는 것과 같이 밸브를 개방하기 위해 원위 방향으로 밸브 오프너(122)를 이동시키기 위한 간극을 제공한다. 도시된 상태에서, 밸브 액츄에이터(122)의 노즈 섹션(150)에서의 작동 단부(180)는 고정 장치(124)에 의해 정의된 보어 내에 위치되지만 고정 장치로부터 이격되거나 접촉하지 않는다. 작동 단부(180) 및 노즈 섹션(150)은 또한 복수의 판 스프링(256)에 의해 정의된 실린더로부터 이격된다. 이러한 간격 또는 갭은 판 스프링과 부딪히기 전과 같이 고정 장치와 부딪히거나 접촉하기 전에 밸브 작동 요소가 원위 방향으로 앞으로 이동하도록 한다. 작동 단부(180)는 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉하도록 도시된다. 다른 예에서, 작동 단부(180)는 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
도 37은 도 36의 어셈블리의 측단면도이며 수형 루어 팁(200)이 개방 근위 단부(136)으로 삽입되고 밸브 오프너(122)를 밸브(120) 내로 전진시켜 밸브 플랩(194)을 개방하고 도 20 및 21의 실시예에 유사하게 수형 루어 팁(200) 및 카테터 튜브(104)의 루멘 사이의 유체 연통을 개방한다. 도시되지는 않았지만, 수형 루어 팁(200)은 밸브(120)를 개방하기 위해 원위 위치에서 밸브 액츄에이터(122)를 추가로 유지하도록 카테터 허브(102) 상의 러그 또는 외부 나사(202)와 맞물리기 위한 나사산 칼라를 가질 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너(122)는 수형 루어 팁(200)에 의해 전진될 때 원위 방향으로 이동하도록 구성된다. 밸브 오프너가 원위 방향으로 이동하는 양 또는 거리는 작동 단부(180) 및 노즈 섹션(150)이 원위 방향으로 밸브 플랩(194)을 편향시켜 슬릿을 열어 수형 루어 팁(200) 및 카테터 튜브(104) 사이의 유체 연통을 개방하기에 충분해야 한다. 도시된 예에서, 밸브 오프너(122)의 작동 단부(180)는 밸브 플랩의 원위로 이동하고 밸브 플랩은 카테터 허브(102)의 내부 및 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면 사이에서 압축될 수 있거나, 밸브 플랩(194)은 압축이 있든 없든 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에 의해 원위 방향으로 편향 또는 변형될 수 있다. 도시된 바와 같이, 작동 단부(180)는 밸브 플랩(194)의 단부와 동일하거나 밸브 플랩의 단부보다 짧은 거리를 이동하지만 여전히 양 방향으로의 자유 흐름을 위해 밸브를 충분히 개방한다.
도시된 예에서, 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면은 저장된 에너지를 판 스프링에 제공하기 위해 반경 방향으로 외측으로 고정 링(124)의 복수의 판 스프링(256)을 편향 또는 바이어스시킨다. 만곡된 립(214)은 바이어스 부재처럼 작용할 수 있다. 따라서, 판 스프링(256)이 해제되면, 판 스프링은 밸브 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에 한 쌍의 구성 요소 힘 또는 힘 벡터를 전달하며, 이는 근위 방향으로 카테터 허브(102)의 길이 방향 축에 일반적으로 평행하게 작용하는 힘을 포함한다.
수형 루어 팁(200)에 부착된 IV 유체 백을 교체할 때와 같이 수형 루어 팁(200)의 회수 시, 수형 루어 팁(200)에 의해 2 개의 플런저 요소(152)의 근위 에지(182)에 작용하는 원위 방향으로 향하는 힘이 제거되거나 중단되고 암형 루어(204)는 외부 물체에 의해 점유되지 않는다. 이는 밸브 오프너(122)를 근위 위치로 복귀시키고 이제 수형 루어 팁으로 비워지는 것을 허용한다. 일 예에서, 밸브(120)의 탄성은 밸브 플랩(194)이 저장된 에너지를 방출하여 도 36에 도시된 위치로 이동하는 것과 같이 보다 이완된 상태로 반동될 수 있도록 한다. 밸브 플랩(194)의 이러한 반동 동작과 밸브 오프너의 노즈 섹션(150)의 형상은 밸브 플랩(194)이 노즈 섹션(150)에 힘 벡터를 전달하여 밸브 오프너(122)가 도 37에 도시된 원위 위치에서 일반적으로 도 36에 도시된 바와 같은 근위 위치로 이동하게 할 수 있다. 추가적으로, 노즈 섹션(150)에 작용하는 판 스프링(256)은 또한 밸브 오프너를 근위 위치로 복귀시키는데 추가로 도움을 주기위한 근위 방향으로 향하는 힘을 가한다.
밸브 오프너(122)는 밸브의 2 개 이상의 밸브 플랩(194)을 열기 위해 수형 루어 팁(200)에 의해 밀릴 때와 같이 밸브(120) 내로 원위 위치로 이동할 수 있으며 밸브 오프너는 밸브 플랩(194)이 슬릿을 이완시키거나 슬릿에 가깝게 닫하게 수형 루어 팁이 제거될 때 근위 위치로 복귀할 수 있기 때문에, 밸브는 다수의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 일 예에서, 밸브는 2 개 이상의 작동 사이클을 거칠 수 있다. 예를 들어, 밸브는 적어도 3 개의 사이클, 적어도 4 개의 사이클, 적어도 5 개의 사이클 또는 그 이상을 거칠 수 있다. 각 작동 사이클은 밸브 플랩을 편향시키도록 밸브 내로의 밸브 액츄에이터의 움직임 및 밸브 플랩이 닫히도록 허용하기 위해 밸브로부터 멀어지는 움직임을 포함할 수 있다.
이제 본 발명의 양태에 따라 카테터 어셈블리 및 그 구성 요소를 만들고 사용하는 예시적인 방법이 고려되는 다른 공정 단계와 함께 설명될 것이다. 본 명세서에 개시된 고정 장치(124)는 적절한 연가소성 수지로 성형되거나 스테인리스 강과 같은 시트 금속으로 형성될 수 있다. 밸브(120) 자체는 탄성 폴리머, 실리콘, 합성 또는 천연 고무로 형성될 수 있다. 따라서, 고정 장치(124)가 밸브(120)와 함께 일체로 형성된 유지 스커트(250)(도 18 및 19)인 경우, 유지 스커트(250)는 또한 탄성 폴리머, 실리콘, 합성 또는 천연 고무로 제조될 수 있다. 금속 재료로 고정 장치(124)를 형성할 때, 금속은 최대 5년일 수 있는 장치의 저장 수명 동안 탄성 크리프를 피하는 이점이 있다.
본 발명의 양태에 따라 카테터 어셈블리를 조립하는 순서는 고려되는 다른 단계와 함께 다음과 같을 수 있다: 카테터 튜브를 금속 부시에 부착, 카테터 허브에 금속 부시/카테터 튜브를 부착, 카테터 허브의 내부 표면 상의 원위 및 근위 숄더 사이의 그루브로 밸브 및 고정 장치를 조립. 고정 장치는 고정 장치의 근위 측면 또는 단부에서 숄더에 대해 접하거나 가압할 수 있다. 고정 장치는 일체로 형성된 스커트, O-링 또는 스프링 링을 포함하는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 고정 장치 중 임의의 하나일 수 있다.
다음으로, 밸브 오프너를 카테터 허브에 삽입하고, 바늘 가드를 통해 바늘의 버트 단부(butt end)를 삽입하고, 바늘 허브에 바늘의 버트 단부를 부착시키고 그리고 개방 툴이 있는 밸브 오프너의 근위 단부 상으로 밀어 밸브를 개방한다. 일 예에서, 개방 툴은 수형 루어 팁과 유사할 수 있지만 바늘 샤프트 주위에 툴을 배치하게 하거나 바늘 샤프트로부터 툴을 제거하기 위해 수평 분할선이 있다. 다음으로, 개방 밸브를 통해 먼저 바늘 팁을 삽입하고, 카테터 허브로부터 개방 툴을 제거하여 밸브 오프너 상에 미는 힘을 해제하고, 서로로부터 멀어지게 개방 툴의 2 개의 반쪽을 이동시키고, 바늘 팁이 카테터 튜브로부터 완전히 연장하고 바늘 가드가 보호 준비가 된 위치에 위치되고 바늘 허브의 원위 최단부가 카테터 허브 내로 돌출할 때까지 카테터 튜빙을 통해 완전히 바늘을 삽입하도록 진행하고, 바늘 허브의 근위 단부에 벤트 플러그를 부착시킨다. 예를 들어 단계의 순서를 변경하거나 하나 이상의 단계를 삭제하는 것과 같이 위 단계의 다른 변형이 가능하다. 추가 하우징이 바늘 가드의 일부로 사용되는 경우 바늘 가드를 카테터 허브에 삽입할 필요가 없거나 바늘 가드의 작은 부분만 카테터 허브에 삽입될 수 있다.
사용 시 바늘 팁이 환자의 피부 및 정맥을 관통하고, 혈액이 바늘을 통해 바늘 허브로 역류하고, 카테터 팁이 바늘 팁을 거쳐 정맥으로 미끄러지며, 2차 혈액 역류가 카테터 튜브 위로 상승하는 것으로 보이며, 바늘이 카테터 허브가 피부 삽입부에 가까워 질때까지 제거됨에 따라 카테터 튜브의 나머지 부분이 정맥에 삽입된다. 카테터 허브로부터 바늘을 제거하거나 활성화 단계를 수행할 때 바늘 가드가 활성화되어 사용자를 부주의한 바늘 찔림으로부터 보호한다. 밸브의 밸브 플랩은 바늘 팁이 밸브의 근위로 이동할 때 닫힌다. 따라서, 사용자는 부주의한 바늘 찔림 및 카테터 허브의 밖으로 누출되는 혈액 오염 모두로부터 보호된다. 밸브는 카테터 허브 암형 루어에 부착되는 임의의 수형 기구의 후속 분리 시 혈액 오염으로부터 사용자를 계속 보호한다.
핼역 수집 기구, 연장선 또는 투여 세트는 모두 수형 루어 커넥터와 함께 카테터 허브의 암형 루어에 부착될 수 있다. 수형 루어 커넥터가 카테터 허브에 삽입되면, 팁은 밸브 오프너를 밀어 밸브를 개방하여 혈액을 주입하거나 빼내도록 한다. 수형 루어가 분리되는 경우, 밸브는 위에서 설명한 바와 같이 닫히고 사용자는 카테터 허브 밖으로의 혈액 누출에 대해 계속 보호된다. 밸브 오프너는 폐쇄되는 밸브 플랩 및 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 고정 링으로부터의 근위 방향으로 향하는 힘의 도움으로 원위 위치에서 근위 위치로 이동할 수 있다. 연결 및 분리가 반복될 수 있으며 여전히 카테터 허브 밖으로의 혈액 누출이 없다. 일반적으로 혈액이 환자로부터 수집된 후에 플러싱 유체로 채워진 플러시 주사기를 카테터 허브에 부착하여 카테터 허브 및 카테터 튜브로부터 잔류 혈액을 플러시할 수 있다. 카테터 허브, 밸브, 고정 장치 또는 고정 링 및 밸브 오프너는 플러싱 후 잔류 혈액을 최소화하도록 구성된다. 2 개의 플런저 요소(152) 사이에 개구를 추가하면 유동 경로를 추가함으로써 잔류 혈액을 최소화하는데 도움이 된다.
이제 도 39를 참조하면, 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 카테터 어셈블리(100)의 개략적인 측단면도가 도시된다. 본 카테터 어셈블리(100)는 몇 가지 예외를 제외하고 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 다른 카테터 어셈블리에 유사하다. 다른 실시예와 마찬가지로, 카테터 어셈블리(100)는 바늘(108) 및 바늘 허브(106), 허브 본체(126)의 내부(123) 내에 위치된 밸브(120) 및 밸브 오프너(122)를 갖는 카테터 허브(102)에 부착된 카테터 튜브(104)를 가질 수 있다. 고정 장치는 또한 도 4, 5, 8, 9, 20, 21 및 36-38 및 다른 곳의 실시예에 유사한 카테터 허브 내부에 밸브(120)를 고정하기 위해 통합될 수 있다.
선택적으로, 밸브(120)에는 통합되거나 일체로 형성된 고장 장치가 제공될 수 있다. 통합되거나 일체로 형성된 고정 장치는 도 18, 19, 31, 32a 및 32b에 도시된 것과 유사한 삼각형 단면 또는 다른 형상의 스커트 단면을 갖는 유지 스커트 섹션일 수 있다. 또한, 도 4 및 5 및 다른 곳에 도시된 바늘 가드(130)에 유사하게 성공적인 정맥 천자 후 바늘이 후퇴할 때 바늘 팁을 보호하기 위해 바늘 가드가 통합될 수 있다. 다른 예에서, 도 45a-45b에 도시된 바와 같은 바늘 가드는 도 39의 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다.
본 실시예에서, 카테터 허브(102)의 허브 본체(126)에는 근위 방향을 가리키며 허브 본체(126)의 길이 방향 축에 예각으로 형성된 세장형 본체(362)를 갖는 측면 포트(360)가 제공된다. 측면 포트(360)는 카테터 허브의 허브 본체(126)와 일체로 형성될 수 있다. 측면 포트(360)는 유체 커넥터와 대향하는 단부에서 연결된 튜빙과 함께 사용될 수 있다. 선택적으로, 바늘 허브(106)에 부착되는 벤트 플러그(112)와 같은 벤트 플러그는 튜빙 없이 사용되는 경우 측면 포트(360)의 개구에 배치될 수 있다.
측면 포트(360)는 입구 개구를 갖는 보어(364)를 가질 수 있다. 측면 포트(360)의 보어(364)는 카테터 튜브(104)의 루멘 및 카테터 허브의 내부 공동(123)과 유체 연통할 수 있다. 일 예에서, 측면 포트의 보어(364)는 카테터 루멘 및 밸브(120)의 원위에 있는 내부 공동(123) 또는 내부 챔버와 유체 연통할 수 있다. 카테터 허브에서 성공적인 정맥 천자 후 바늘(108) 및 바늘 허브(106)를 제거한 후, 밸브(120)의 하나 이상의 플랩이 닫혀 내부 공동을 밸브의 원위의 원위 챔버(368) 및 밸브의 근위의 근위 챔버(370) 내로 격리할 수 있다(도 41). 측면 포트(360)는 밸브(120)로 인해 내부 공동의 근위 챔버(370)(도 40)로부터 격리될 수 있다. 그러나, 바늘이 카테터 튜브에 위치되고 바늘이 밸브 플랩 중 하나 이상을 편향시킬 때, 근위 챔버(370)와 유체 연통이 있을 수 있다. 튜빙(376)(도 42)은 측면 포트(360)에 연결될 수 있으며 유체 커넥터(378)(도 42)는 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 튜빙의 대향 단부에 연결할 수 있다. 측면 포트(360) 및 튜빙을 갖는 카테터 허브(102)는 통합 카테터(100a)로 불리거나 지칭될 수 있다.
또한 도 39에는 본 명세서에 설명된 다른 벤트 플러그에 유사한 바늘 허브(106)의 근위 개구에 연결된 벤트 플러그(112) 및 선택적인 패들 그립(372)이 도시된다. 통합될 때, 패들 그립(372)은 바늘(108)을 정맥에 삽입하는 동안 천자 지점에 더 가까운 그립을 제공할 수 있다. 일반적으로, 천공 지점에 가까울수록 천공이 더 정확할 수 있다. 통합될 때, 패들 그립(372)은 바늘 허브(106)와 일체로 형성될 수 있다. 패들 그립(372)은 바늘 허브의 측면으로 연장하는 일반적으로 편평한 구조를 구현할 수 있고 원위 방향으로 연장하는 길이를 가질 수 있다. 패들 그립(372)은 둥근 외부 에지가 있는 혹과 같은 또는 곡선과 같은 외부 윤곽을 가질 수 있거나 다른 형상을 가질 수 있다. 표면 범프 또는 그립 기능은 패들 그립과 통합될 수 있다. 패들 그립(372)은 바늘(108)의 길이 방향 축을 중심으로 바늘 허브(102)를 회전시킴으로써 왼손잡이 사용자 또는 오른손잡이 사용자를 위해 조정될 수 있다. 일부 예에서, 패들 그립(372)은 클립 링으로 형성될 수 있으며 클립 링은 바늘 허브 상으로 미끄러질 수 있다. 클립 링은 의사가 원하는 대로 패들 그립(372)의 위치를 변경할 수 있도록 바늘 허브(106)를 중심으로 조정 또는 회전할 수 있다. 예시적인 조정 가능한 패들 그립은 미국 공개 번호 2017/0173304A1에 개시되며, 그 내용은 본 명세서에 참조로 명시적으로 포함된다.
도 40은 바늘의 축을 따라 90도 회전된 도 39의 카테터 어셈블리(100)의 측단면도를 도시한다. 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및 바늘 가드(130)를 포함하는 다양한 구성요소가 보다 명확하게 도시된다. 별도로 형성된 고정 장치 또는 일체로 형성된 고장 장치는 도시되지 않지만, 본 명세서의 다른 곳에서 이전에 설명된 바와 같이 카테터 허브(102)의 내부 공동(123) 내에 밸브(120)를 고정하는데 사용될 수 있다.
도 41은 어셈블리와 통합된 다양한 구성 요소를 더 명확하게 도시하도록 도 40의 카테터 어셈블리의 부분 확대도이다. 도시된 바와 같이, 밸브(120)는 도 13에 도시된 밸브(120)를 구현할 수 있으며 근위 숄더(176a) 및 원위 숄더(173) 사이에 유지될 수 있다. 밸브(120)의 근위에 위치된 밸브 오프너(122)는 밸브(12) 내로 밀기 위한 작동 단부를 갖는 노즈 섹션(150)을 포함하여 밸브 디스크의 하나 이상의 슬릿을 개방하여 3 개의 슬릿 및 3 개의플랩 또는 4 개의 슬릿 및 4 개의 플랩과 같은 2 개 이상의 플랩을 편향시킬 수 있다. 밸브 오프너(122)는 유체 흐름을 위해 귿르 사이에 하나 이상의 갭을 가질 수 있는 2 개의 이격된 플런저 요소(152)를 갖는 적어도 하나의 플런저 요소(152)를 포함할 수 있다. 안정화 요소(158)는 2 개의 플런저 요소(152)에 연결 또는 부착할 수 있다. 도시된 예에서, 2 개의 안정화 요소(158)는 플런저 요소의 대향 측면 에지에서 2 개의 플런저 요소(152)에 연결한다. 2 개의 안정화 요소(158) 및 2 개의 플런저 요소(152)는 전술한 바와 같이 2 개의 엘보우(188, 190)에서 바늘 가드(130)의 치수와 비교하여 더 작은 내부 개구(400)(도 47)를 정의한다. 따라서, 바늘(108)이 바늘 가드(130)의 2 개의 암(188, 190)을 따로 바이어스시킬 때, 바늘 가드는 크기 차이로 인해 2 개의 안정화 요소(158)의 근위 방향으로 이동하는 것이 방지된다. 도시된 바와 같이, 엘보우(188a, 190a)는 카테터 허브 내부의 내부 숄더(176c)의 원위, 2 개의 안정화 요소(158)의 원위에 위치된다. 따라서, 2 개의 안정화 요소(158)에 더하여, 바늘 가드(130)는 앞서 논의된 것과 같이 바늘 팁이 2 개의 암의 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 이동고 함께 붕괴될 때까지 바늘의 후퇴 동안 사용 준비 위치에서 근위 숄더(176c)에 의해 카테터 허브 내부에 유지될 수 있다.
도 42는 도 39-41의 통합 카테터 어셈블리(100a)라고도 불리는 측면 포트(360)를 갖는 카테터 어셈블리(100)의 사시도이다. 앞서 논의된 바와 같이, 튜빙 또는 튜빙 길이(376)는 튜빙의 제1 단부에서 측면 포트(160)에 부착될 수 있고 튜빙(376)의 제2 단부에서 유체 커넥터(378)에 부착될 수 있다. 유체 커넥터(378)는 플러그 격막 또는 무바늘 밸브와 같은 많은 상이한 장치를 구현할 수 있다. 도시된 바와 같이, 유체 커넥터는 그 내부에 위치된 이동 가능한 피스톤(382)을 갖는 하우징(380)을 포함하는 무바늘 밸브(378)이다. 하우징(380)은 주사기 팁과 같은 수형 루어 팁을 수용하기 위한 암형 루어를 갖는 입구 개구(384)를 가질 수 있다. 주사기는 피스톤(382)을 압축하여 바늘 없이 유체 커넥터(378)를 여는데 사용될 수 있다.
입구 개구(384)에 삽입될 때, 주사기의 수형 루어 팁은 피스톤(382)을 압축하여 입구(384) 및 하우징(380)의 출구 사이의 유체 경로를 연다. 하우징(380)의 출구는 튜빙(376)에 연결된다. 따라서, 수형 루어 팁을 통해 주사기로부터 분배되는 약물, 보충제 또는 약물과 같은 유체는 하우징(380)의 출구 밖으로 무바늘 밸브(378) 통해 튜빙(376)으로 흐를 수 있으며, 그 다음 카테터 허브(102)의 원위 챔버(368)로, 그 다음 카테터 튜브(104)의 루멘으로 그리고 환자로 흐를 수 있다.
사용 시, 측면 포트(360)가 있는 본 카테터 어셈블리(100)는 패들 그립(372)을 사용하여 파지될 수 있으며 통합되는 경우 바늘 팁과 카테터 튜브의 팁으로 정맥에 삽입된다. 혈액이 바늘을 통해 바늘 허브로 흐를 때 1차 혈액 역류를 볼 수 있다. 1차 역류가 확인되면, 의사는 근위 방향으로 바늘을 당겨 바늘과 카테터 튜브 사이에 혈액이 흐르도록 하여 2차 혈액 역류를 확인할 수 있다. 2차 혈액 역류가 확인되면, 사용자는 혈관 접근을 위해 카테터 튜브를 정맥으로 더 밀어 넣어 카테터 어셈블리를 정맥에 더 삽입할 수 있다. 바늘 및 바늘 허브는 카테터 튜브와 카테터 허브에서 완전히 제거될 수 있다. 바늘을 후퇴시키면, 바늘 팁이 바늘 가드의 2 개의 원위 벽의 근위 방향으로 이동하여 바늘 가드의 2 개의 암이 함께 이동하고 안정화 요소로부터 해제될 수 있을 것이다. 프로파일(142)의 변화가 바늘 가드(130)의 근위 벽에 있는 개구와 맞물리면서 이전에 논의된 바와 같이 바늘이 추가로 후퇴하면 바늘 가드가 카테터 허브로부터 제거될 것이다.
바늘(108) 및 바늘 허브(106)를 제거하고 카테터 튜브(104)를 환자의 정맥에 위치시킨 후, 도 39-42의 어셈블리는 도 6, 8, 10, 16, 18, 20, 27, 29, 31 및 36에 도시된 장치와 유사하다. 바늘(108)을 제거한 후, 밸브(120)의 복수의 밸브 플랩은 그 이완된 상태로 반동하거나 복귀하여 슬릿을 닫고 밸브(120)를 통한 근위 및 원위 방향 흐름을 제한한다. 일 예에서, 밸브 액츄에이터 또는 오프너(122)의 노즈 섹션(150)에서의 작동 단부(180)는 밸브 오프너 근위 위치에서 밸브의 근위이고 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 이격되고 통합되는 경우 고정 장치로부터 이격된다. 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면은 또한 통합되는 경우 고정 장치로부터 이격된다. 노즈 섹션과 고정 장치 사이의 이러한 간격 또는 갭은 통합되는 경우 밸브 작동 요소(122)가 고정 장치와 부딪히거나 접촉하기 전에 수형 루어 팁에 의해 밀릴 때 원위 방향으로 앞으로 이동할 수 있게 한다. 이 배열은 밸브를 열기 위해 밸브 오프너가 원위 방향으로 변위될 공간을 제공한다. 일 예에서, 밸브 오프너의 원위 전진은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 루어 끼워 맞춤으로 수형 루어 팁이 카테터 허브(102)의 암형 루어와 접할 때 중지된다. 도 41에 도시된 바와 같이, 노즈 섹션(150)의 작동 단부(180)는 사용 준비 위치에서 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 이격될 수 있으며, 바늘 팁은 밸브 오프너 근위 위치에서 카테터 튜브의 원위 개구의 원위로 연장할 수 있다. 다른 예에서, 작동 단부(180)는 수형 루어 팁에 의해 원위 방향으로 전진되기 전에 밸브(120)의 근위 방향으로 향하는 표면과 접촉할 수 있다. 일 예에서, 도 31-35의 밸브(120) 및 밸브 오프너(122)는 본 실시예의 카테터 허브와 함께 사용될 수 있다.
일 예에서, IV 투여 세트의 IV 드립 라인은 카테터 허브의 근위 개구(136)를 통해 카테터 허브(102)에 연결될 수 있다. IV 투여 세트에 의해 점유된 카테터 허브와 함께 튜빙 및 측면 포트를 통해 카테터 허브에 연결된 유체 커넥터(378)는 주사기를 통한 것과 같이 환자에게 약물을 주입하는데 사용될 수 있다. 대안적으로, IV 투여 세트의 IV 드립 라인은 유체 커넥터(378)에 연결될 수 있고 카테터 허브(102)의 근위 개구(136)는 주사기를 통한 것과 같이 약물을 주입하는데 사용될 수 있다.
이제 도 43을 참조하면 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 밸브 오프너 또는 액츄에이터(122)의 사시도가 도시된다. 본 밸브 오프너(122)는 몇 가지 예외를 제외하고 도 4, 5, 15, 20 및 33의 밸브 오프너와 같은 본 명세서에서 설명된 다른 밸브 오프너에 유사하다. 도시된 바와 같이, 밸브 오프너(122)는 작동 단부(180)를 갖는 노즈 섹션(150), 노즈 섹션(150)으로부터 근위 방향으로 더 큰 단면으로 단면 치수가 증가하는 전환 섹션(296)을 포함한다. 2 개의 플런저 요소(152)는 전환 섹션(296)으로부터 근위 바얗ㅇ으로 연장할 수 있다. 본 밸브 오프너(122)는 고정 장치가 있는 것과 같이 본 명세서에 설명된 임의의 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다.
도시된 바와 같이, 전환 섹션(296)은 여러 개의 경사진 세그먼트로 테이퍼진다. 다른 예에서, 전환 섹션(296)은 노즈 섹션(150)으로부터 근위 방향으로 증가하는 부드러운 곡선 또는 단일 경사 테이퍼를 구현할 수 있다. 전환 섹션(296)의 원위에 있는 노즈 섹션(150)은 일반적으로 절두원추형이고 유체 흐름을 위한 관통개구를 갖는다. 노즈 섹션(150)의 테이퍼진 표면은 밸브의 밸브 플랩(194)이 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브 오프너(122)를 그 근위 위치로 복귀시키기 위해 근위 방향으로 향하는 힘을 포함하는 한 쌍의 구성 요소 힘을 전달하도록 한다.
도시된 예에서, 2 개의 안정화 요소(158)가 밸브 오프너(122)와 통합된다. 각 안정화 요소(158)는 2 개의 플런저 요소(152)에 연결한다. 도 33의 안정화 요소(158)와 비교하여, 본 밸브 오프너(122)의 안정화 요소(158) 중 적어도 하나는 안정화 요소를 정의하는 브릿지의 길이를 따라 폭이 변할 수 있는 원위 에지(158a) 및 근위 에지(158b) 사이에서 정의된 폭을 갖는다. 예를 들어, 안정화 요소(158)는 제1 단부 및 제2 단부 사이, 또는 2 개의 플런저 요소에 부착되는 2 개의 단부 사이의 폭을 가질 수 있으며, 폭은 2 개의 단부 근처에서 좁지만 길이의 중간 근처에서 더 넓을 수 있다. 안정화 요소(158)의 더 넓은 부분(388)은 안정화 요소의 길이의 25% 내지 75% 범위일 수 있다. 그러나, 도 33의 밸브 오프너와 같이, 하나 또는 둘 모두의 안정화 요소(158)는 도 33의 안정화 요소를 정의하는 브릿지와 유사하게 그 전체 길이를 따라 동일한 폭을 가질 수 있다. 일 예에서, 더 넓은 부분(388)은 안정화 요소(158)의 2 개의 단부 사이의 중앙에 위치될 수 있다. 일부 예에서, 하나 또는 두 모두의 안정화 요소(158)의 근위 에지(158b) 상에 컷아웃 또는 리세스(390)가 통합될 수 있다.
일 예에서 그리고 도 44를 참조하여, 안정화 요소(158)의 더 넓은 부분(388)의 원위 에지(158a)는 테이퍼 에지(392)를 가질 수 있다. 테이퍼 에지(392)의 테이퍼는 안정화 요소(158)의 외부 표면에서 시작하거나 더 가깝게 시작되어야 하며 안정화 요소(158)의 내부 표면 쪽으로 기울어져야 한다. 다시 말해서, 테이퍼 에지(392)의 팁은 안정화 요소(158)의 내부 표면보다 안정화 요소(158)의 외부 표면에 더 가까워야 한다. 아래에 추가로 논의되는 바와 같이, 테이퍼 에지(392)가 있는 구성은 바늘 가드의 해제를 용이하게 할 수 있다. 2 개의 안정화 요소(158)가 통합되는 경우, 2 개의 안정화 요소의 두 원위 에지가 도 44에 도시된 테이퍼 에지(392)를 통합할 수 있다.
일부 예에서, 밸브 오프너(122)의 2 개의 안정화 요소(158) 각각은 길이를 따라 동일한 폭을 가질 수 있고 일정한 폭을 갖는 두 안정화 요소(158)는 도 44에 도시된 바와 같이 테이퍼가(392) 있는 원위 에지(158a)를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 33의 2 개의 안정화 요소(158)의 원위 에지는 도 44에 도시된 테이퍼 에지(392)를 가질 수 있다. 일부 예에서, 밸브 오프너(122)는 2 개의 안정화 요소(158)를 가질 수 있으며, 하나는 그 길이를 따라 동일한 폭을 갖고 다른 하나는 그 길이를 따라 중앙 위치에서 더 넓은 부분(388)을 갖는다. 안정화 요소(158) 중 하나 또는 다른 하나 또는 둘 모두는 테이퍼(392)가 있는 원위 에지(158a)를 가질 수 있다. 다른 예에서, 2 개의 상이한 안정화 요소(158)의 하나 또는 두 원위 에지는 일반적인 정사각형 또는 직선 위아래 에지를 가질 수 있으며, 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 이는 또한 바늘 가드가 해제되도록 할 수 있다.
도시된 바와 같이, 2 개의 플런저 요소(152)는 안정화 요소(158)의 근위 에지(158b)의 근위 방향으로 연장하는 섹션을 가질 수 있다. 일부 예에서, 2 개의 플런저 요소(152)의 근위 에지(182) 및 안정화 요소(158)의 근위 에지(158b) 또는 두 안정화 요소의 근위 에지는 일반적으로 동일한 수직 평면을 따라 종료할 수 있다. 근위 에지가 일반적으로 동일한 평면을 따라 종료하는 실시예에서, 안정화 요소의 원위 에지(158a)는 안정화 요소(158)의 폭을 증가시키는 것과 같이 원위 방향으로 연장될 수 있다. 원위 에지(158a)의 위치 변화는 바늘 가드(130) 및 안정화 요소(158) 사이의 상호 작용을 제어하는데 사용될 수 있다.
이제 도 45a 및 45b를 참조하면, 본 발명의 추가 양태에 따라 제공된 바늘 가드(130)는 각각 바늘 상에 장착되어 도시되며 바늘 팁을 보호하기 위해 활성화되어 도시된다. 바늘 가드(130)는 본 명세서에 설명된 다양한 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다.
본 바늘 가드(130)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 다른 바늘 가드(130)와 유사하며 바늘(108)을 수용하고 바늘로 형성된 프로파일(142)의 변화와 맞물리기 위한 개구를 정의하는 둘레(192)를 갖는 근위 벽(140)을 포함한다. 2 개의 암(188, 190)은 근위 벽(140)의 원위로 연장한다. 각 암은 원위 벽과 암의 세장형 암 부분(188c, 190c) 사이에 위치된 엘보우(188a, 190a) 및 원위 벽(188b, 190b)을 갖는다. 리브 또는 탭(185)은 추가된 강성 또는 스티프니스를 제공하기 위해 바늘 가드(130)의 다양한 부분에 통합될 수 있다. 도시된 바와 같이, 탭 또는 리브는 근위 벽(140)의 에지 상에, 2 개의 세장형 암 부분(188c, 190c) 각각 상에 및 원위 벽(188b, 190b) 상에 제공될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 각각의 원위 벽(188b, 190b)에는 만곡된 립(188d, 190d)(도 45b)이 제공되어 도 45a에 도시된 바와 같이 바늘이 2 개의 암 사이에 위치될 때 만곡된 립이 바늘의 측면에 접한다. 만곡된 립은 바늘이 스크래핑을 유발할 수 있는 원위 벽의 에지와 접하지 않고 대신 만곡된 립의 편평한 외부 표면과 접하도록 바늘 가드와 통합될 수 있다. 일부 예에서, 탭 또는 리브는 제1 암(188)의 만곡된 리브(188d)와 같은 원위 벽(188b)으로부터 생략될 수 있다.
2 개의 암(188, 190)은 도 45a의 후퇴 또는 바늘 노출 위치 모두에서 그리고 도 45b의 바늘 가드 또는 보호 위치에서 도시된 측면도를 따라 서로 교차한다. 다른 예에서, 2 개의 암은 바늘 샤프트의 각 측면에서 근위 벽(140)의 원위로 연장할 수 있지만 바늘 축을 가로지르지 않을 수 있다.
도 45b는 2 개의 원위 벽(188b, 190b)의 근위 방향으로 이동하기 위해 근위 방향으로 수축된 바늘 팁을 도시한다. 그렇게 움직일 때, 바늘이 2 개의 암을 더 이상 편향시키지 않고 2 개의 암이 함께 더 가깝게 움직이도록 허용되며, 이는 차례로 2 개의 엘보우(188a, 190b) 사이에서 측정된 치수가 도 45a에서 2 개의 암이 바늘에 의해 바이어스될 때에 비교하여 감소하도록 허용한다. 바늘(108)은 프로파일(142)의 변화가 근위 벽(140) 상의 개구를 정의하는 둘레(192)와 접할 때까지 근위 방향으로 수축된다. 앞서 논의된 바와 같이, 둘레(192)는 프로파일(142)의 변화의 가장 큰 단면 치수보다 작은 치수를 갖는다. 이는 바늘을 갖는 바늘 가드(130)를 제거하기 위해 바늘(108)이 근위 방향으로 이동할 수 있게 한다.
도 45b는 2 개의 상이한 길이를 갖는 바늘 가드(130)의 2 개의 암(188, 190)을 도시한다. 따라서, 보호 위치에서 바늘의 축을 내려다 볼 때 2 개의 원위 벽(188b, 190b)이 중첩된다. 일 예에서, 제1 암(188)의 원위 벽(188b)과 세장형 암 부분(188c) 사이의 각도는 제2 암(190)의 원위 벽(190b)과 세장형 암 부분(190c) 사이의 각도보다 크다. 도 45a의 바늘 팁 노출 위치로부터 도 45b의 보호 위치로, 바늘 가드는 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치되며 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 전환되는 표면을 갖는다.
일 예에서, 2 개의 암(188, 190)의 각 세장형 암 부분(188c, 190c)은 바늘에 의해 바이어스될 때 각각의 엘보우(188a, 190a)까지 약간의 굽힘 또는 굴곡이 있는 일반적으로 직선이거나 선형이다. 그 다음 단일 반경 굽힘이 개별 원위 벽(188b, 190b) 및 개별 엘보우(188a, 190a)를 형성하도록 이루어진다. 다른 단일 반경 굽힘이 개별 만곡된 립(188d, 190d)을 형성하도록 이루어진다. 엘보우에서, 단일 반경 굽힘은 단순한 곡선 또는 복잡한 곡선을 가질 수 있다. 그러나, 적어도 2 개의 굽힘 및 암의 세장형 암 부분 및 각 암의 원위 벽 사이의 방향으로 2 개의 변경을 갖는 도 4 및 5의 바늘 가드(130)와 달리, 본 바늘 가드(130)는 단일 굽힘 및 세장형 암 부분(188c, 190c) 및 각 암의 원위 벽(188b, 190b) 사이의 방향의 단일 변경을 갖는다.
단일 굽힘 및 방향의 단일 변경은 세장형 암 부분 및 엘보우 사이의 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성한다. 암의 편평한 프로파일은 아래에 더 논의되는 바와 같이 막히거나 걸리는 것과 같은 안정화 요소의 에지와의 간섭이 최소화되거나 감소되도록 위치되어야 한다. 따라서, 아래에 더 논의되는 바와 같이 세장형 암 부분(188c, 190c) 및 엘보우(188a, 190a)를 형성하기 위한 제1 굽힘 사이의 전환이 바늘이 제거 동한 배향되는 일반적인 각도 범위를 위해 달라붙거나 바인딩을 초래하는 잠재적인 걸림 지점을 제거하도록 일반적으로 편평하거나 매끄럽다면 엘보우를 형성하는 제1 굽힘의 하류에 있는 각 암에 추가적인 굽힘 또는 방향 변경이 있을 수 있다. 일반적으로 동일한 축을 따라 카테터 허브 밖으로 바늘을 똑바로 당겨 사용한다. 극단적인 경우 바늘이 카테터 허브의 상부 근위 개구를 접촉할 때까지 바늘을 비스듬히 밖으로 당길 수 있다. 바늘이 카테터 허브의 근위 개구를 단순히 닿는 것보다 더 높은 각도로 밖으로 당겨지면 이는 남용이며 바늘이 구부러질 수 있다.
이제 도 46a 및 46b를 참조하면, 바늘 가드(130)의 2 개의 상이한 사시도가 도시된다. 본 실시예의 바늘 가드는 도 45a 및 45b에 대해 도시된 바늘 가드와 유사하며 본 명세서에서 설명된 다양한 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다. 2 개의 암(188, 190)은 아래에 더 논의되는 바와 같이 원위 벽 및 만곡된 립의 특징을 나타내도록 암을 일반적으로 멀리 바이어스하는 바늘 없이 멀리 바이어스 되도록 도시된다. 바늘 가드의 암(188, 190)은 세장형 암 부분(188c, 190c) 및 엘보우(188a, 190a) 사이의 매끄럽거나 편평한 프로파일을 갖고, 단일 굽힘 또는 방향의 변화만을 갖도록 도시된다. 도시된 바와 같이, 제1 암(188) 및 제2 암(190)의 각 세장형 암 섹션(188c, 190c)은 상이한 암 폭을 갖는 섹션을 갖는다. 각 암(188, 190)은 또한 후크와 유사한 립(396a)을 갖는 컷아웃(396)을 포함한다. 2 개의 암의 컷아웃(396)은 바늘 팁이 노출된 사용 준비 위치에서 바늘 팁이 보호된 보호 위치로 바늘이 전환될 때 2 개의 암(188, 190)이 바늘에 걸치도록 허용하여 측면 안정성을 제공한다.
도 46a는 직선 에지(398)를 갖는 제2 암(190) 상의 만곡된 립(190d)를 도시한다. 그러나, 만곡된 립(190d)은 도 45a에 도시된 바와 같이 사용 준비 위치에 있을 때 에지에 인접한 편평한 표면에서 바늘과 접하도록 구성된다. 도 46b는 원호를 닮은 컷아웃(402)을 갖는 제1 암 상의 만곡된 립(188a)을 도시한다. 컷아웃(402)은 도 45a에 도시된 바와 같이 에지가 아닌 만곡된 립이 바늘과 접하는 위치를 변경하기 위해 이용될 수 있다. 일부 예에서, 컷아웃(402)은 생략될 수 있다.
본 명세서에 설명된 다른 바늘 가드뿐만 아니라 도 46a 및 46b의 바늘 가드(130)는 각각 스탬핑된 스테인리스 강 시트와 같은 스탬핑된 금속 시트로 만들어질 수 있으며, 스탬핑 및 굽힘 방법을 사용하여 도시된 형상으로 바늘 가드를 형성할 수 있다.
이제 도 43 및 44와 조합하여 도 47을 참조하면, 성공적인 정맥 천자 후 중심선 위의 각도로 근위 방향으로 후퇴된 바늘(108)을 도시하는 개략도가 도시된다. 예를 들어, 도 47의 카테터 어셈블리(100)는 도 5 및 39-42의 카테터 어셈블리와 닮을 수 있으며 성공적인 정맥 천자 후 바늘이 카테터 허브(102)로부터 제거되기 위해 근위 방향으로 중심서 위의 각도로 후퇴될 때 도시된다. 또한 도 47에는 바늘(108)의 팁을 덮기 위해 활성화되는 밸브(120), 밸브 오프너(122) 및 바늘 가드(130)가 도시된다. 밸브 및 밸브 오프너는 본 명세서의 다른 곳에서 논의된 것과 유사할 수 있다. 별도로 형성된 고정 장치 또는 일체로 형성된 장치는 카테터 허브 내에 밸브를 고정하기 위해 통합될 수 있다. 바늘 가드(130)는 도 45a-46b를 참조하여 도시되고 논의된 동일한 바늘 가드일 수 있다. 도 47은 카테터 튜브 없이 도지되지만 금속 부싱을 통해 카테터 허브(102)와 함께 사용 가능한 것으로 이해된다.
바늘 팁이 바늘 가드(130)의 2 개의 원위 벽(188b, 190b)의 근위 방향으로 후퇴하면 2 개의 암(188, 190)의 바늘에 의한 바이어스가 제거되며 이에 따라 2 개의 암이 서로 가깝게 이동하거나 서로 닿을 수 있다. 이는 차례로 2 개의 엘보우(188a, 190a)에서 측정된 치수를 감소시키며, 따라서 바늘 가드가 2 개의 안정화 요소(158) 및 2 개의 플런저 요소(152)에 의해 정의된 개구(400)를 통해 근위 방향으로 이동할 수 있게 한다. 그러나, 개구(400)를 통해 바늘 가드(130) 및 바늘(108)의 후퇴 동안, 의사는 근위 후퇴 중에 바늘(108)을 부주의하게 기울일 수 있다. 이것이 발생할 때, 바늘 가드(130)는 후퇴 동안 하나 또는 두 안정화 요소(158)의 원위 에지(158a)와 접촉하여 바늘 가드 및 안정화 요소 사이의 접촉에 의해 붙잡고 아마 걸림돌이 될 수 있다. 이는 차례로 개구(400)를 통한 바늘 가드(130)의 제거를 방해할 것이다.
바늘 가드(130)의 암이 도 5의 바늘 가드와 같이 세장형 암 부분(188c, 190c) 및 엘보우(188a, 190a) 사이의 전환에서 하나 이상의 굽힘 또는 방향의 변화를 가질 때 방향의 다중 변화가 바늘의 제거 동안 개구(400)를 통한 바늘 가드의 후퇴 동안 하나의 안정화 요소(158)의 원위 에지(158a)를 잡을 수 있다. 이는 차례로 사용자가 바늘 가드가 후퇴를 잡고 방해하는 것을 피하기 위해 바늘의 후퇴 동안 최대 각도 A보다 작은 값으로 카테터 허브(102)의 길이 방향 축에 대한 바늘(108)의 각도를 재배치하는 것을 요구한다. 대조적으로, 도 45a-46b의 바늘 가드가 하나 또는 두 개의 안정화 요소(158)를 갖는 밸브 오프너(122)와 함께 사용될 때, 세장형 암 부분 및 엘보우 사이의 단일 굽힘 또는 방향의 변화는 바늘의 후퇴 동안 하나 또는 두 안정화 요소(158)의 원위 에지(158a)에 대해 쉽게 잡지 않는 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성한다. 따라서, 개구(400)를 통한 후퇴는 원위 에지(158a)에 대해 쉽게 잡지 않는 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성하기 위해 단일 굽힘 또는 방향의 변화가 있는 암을 갖는 바늘 가드를 활용함으로써 촉진될 수 있다. 따라서, 사용자는 후퇴를 잡고 방해하는 것을 피하기 위해 후퇴하는 동안 최대 각도 B로 카테터 허브(102)의 길이 방향 축에 대한 바늘(108)의 각도를 위치시킬 수 있다. 유사한 크기의 구성 요소를 갖지만 상이한 바늘 가드를 갖는 2 개의 유사한 크기의 카테터 어셈블리의 경우, 하나는 하나의 굽힘 또는 방향의 변화를 갖고 다른 하나는 둘 이상의 굽힘 또는 방향의 변화를 갖는 경우, 각도 B가 각도 A보다 크다.
도 47에 추가로 도 44를 참조하면, 바늘 가드(130)가 근위 방향으로 후퇴하는 동안 접하거나 접촉하는 안정화 요소(158)가 테이퍼진 에지(392)를 통합할 때, 바늘 가드의 세장형 암 부분과 엘보우 사이의 전환이 테이퍼진 원위 에지(392)를 잡을 가능성이 감소된다. 따라서, 바늘 가드가 엘보우에 2 개 이상의 굽힘을 가지고 카테터 어셈블리가 테이퍼진 에지(392)를 갖는 안정화 요소를 가지더라도, 동일한 크기의 카테터 어셈블리를 잡는 사용자는 각도 A보다 더 높은 각도 A'로 바늘을 잡을 수 있다. 유사하게, 바늘 가드가 원위 에지(158a)에 대해 쉽게 잡을 수 없는 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성하기 위해 하나만의 굽힘 또는 방향의 변화를 갖는 경우, 동일한 크기의 카테터 어셈블리를 잡는 사용자는 각도 A보다 더 높은 각도 B'로 바늘을 잡을 수 있다. 일반적으로 말해서, 단일 굽힘 또는 방향의 변화를 갖는 바늘 가드 및 테이퍼진 에지를 갖는 안정화 요소를 갖는 밸브 오프너를 포함하는 각도 B'는 2 개 이상의 굽힘 또는 방향의 변화를 갖는 바늘 가드 및 테이퍼진 에지를 갖는 안정화 요소를 갖는 밸브 오프너를 포함하는 각도 A'보다 크다.
도 48은 도 47의 어셈블리의 확대도이다.
본 발명의 양태는 루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 카테터 튜브 ― 상기 카테터 허브는 적어도 하나의 숄더를 갖는 내부 공동을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체를 포함함 ―; 원위 단부에 바늘 팁을 갖고 바늘 허브에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘; 상기 바늘은 카테터 허브를 통해 그리고 카테터 튜브를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁을 가지며; 적어도 하나의 슬릿, 근위 방향으로 향하는 표면 및 카테터 허브의 내부 공동에 위치되는 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하는 밸브 본체를 갖는 밸브; 카테터 허브의 내부 공동에 배치되는 밸브 액츄에이터 ― 상기 밸브 액츄에이터는 보어가 있는 노즈 섹션 및 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 갖는 근위 섹션을 가지며 수형 루어에 의해 밀릴 때 내부 공동 내의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이딩 가능함 ―; 사용 준비 위치에서 바늘의 측면에 위치되고 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁을 덮기 위해 보호 위치에서 바늘 팁의 원위 위치로 전환 가능한 보호 표면을 갖는 바늘 가드;를 포함하는 카테터 어셈블리를 포함하는 것으로 추가로 이해되며; 상기 바늘 가드는 세장형 암 부분 및 원위 벽 사이에 엘보우를 갖는 암을 갖고, 엘보우는 바늘 움직임을 캐칭, 방해 및/또는 정지하지 않고 바늘 가드의 후퇴 동안 밸브 액츄에이터 상의 안정화 요소와 접촉할 수 있는 위치에서 단일 방향의 변화를 갖는다.
고정 장치는 카테터 허브의 내부 공동 내에 밸브를 유지하기 위해 밸브 본체의 근위 방향으로 향하는 표면에서 밸브와 접촉하거나 밸브에 일체화될 수 있으며, 상기 고정 장치는 유체 경로, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 보어를 정의하는 내부 표면을 갖는 유지 본체를 포함할 수 있다.
카테터 허브는 튜빙의 제1 단부에서 튜빙에 부착된 측면 포트를 가질 수 있다. 유체 커넥터는 튜빙의 제2 단부에 연결할 수 있다. 유체 커넥터는 무바늘 커넥터를 포함할 수 있다. 카테터 어셈블리는 통합 카테터 어셈블리로 지칭될 수 있다.
밸브 오프너 또는 액츄에이터의 안정화 요소는 원위 에지를 가질 수 있다. 원위 에지는 테이퍼진 에지를 가질 수 있다. 테이퍼 에지의 테이퍼는 안정화 요소의 외부 표면에서 시작하거나 더 가깝게 시작해야 하며 안정화 요소의 내부 표면을 향해 기울어져야 한다. 다시 말해서, 테이퍼 에지의 팁은 안정화 요소의 내부 표면보다 안정화 요소의 외부 표면에 더 가까워야 한다.
바늘 가드는 세장형 암 부분 및 암의 원위 벽 사이에서 단일 방향의 변화를 갖는 암을 가질 수 있어 밸브 액츄에이터의 안정화 요소의 원위 에지에 대해 쉽게 잡을 수 없는 세장형 암 부분 및 원위 벽 사이의 엘보우에서 매끄럽거나 편평한 프로파일을 생성할 수 있다.
카테터 어셈블리 및 그 구성 요소를 만들고 사용하는 방법은 본 발명의 범위 내에 있다.
제1, 제2, 제3, 왼쪽, 오른쪽 등과 같은 수식어가 유사한 구성 요소 또는 구조를 식별하는데 사용되는 경우 유사한 구성 요소만 추적하기 위한 참조 명명법으로 이해되지만 문맥에서 달리 지시되지 않는 한 그들 사이 또는 그들 중에서 구조적으로 구별되지 않는다.
카테터 어셈블리 및 그 구성 요소의 제한된 실시예가 본 명세서에 구체적으로 설명되고 예시되었지만, 많은 수정 및 변형이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 이식되거나 통합된 연장선 정맥 내 카테터는 본 발명의 이점을 얻을 수 있다. 따라서, 개시된 장치, 시스템 및 방법의 원리에 따라 구성된 카테터 어셈블리 및 그 구성 요소는 본 명세서에 구체적으로 설명된 것과 다르게 구현될 수 있음을 이해해야 한다. 본 개시는 또한 다음 청구 범위에서 정의된다.

Claims (17)

  1. 카테터 어셈블리(100)로서,
    루멘, 원위 단부 개구 및 카테터 허브(102)에 부착된 근위 단부를 포함하는 카테터 튜브(104) ― 상기 카테터 허브(102)는 적어도 하나의 숄더(173)를 갖는 내부 공동(123)을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체(126)를 포함함 ―;
    원위 단부에서 바늘 팁(114)을 갖고 바늘 허브(106)에 부착된 근위 단부를 갖는 바늘(108) ― 상기 바늘은(108) 카테터 허브(102)를 통해 그리고 카테터 튜브(104)를 통해 돌출하고 사용 준비 위치에서 원위 단부 개구의 원위 방향으로 돌출하는 바늘 팁(114)을 가짐 ―;
    상기 카테터 허브(102)의 내부 공동(123)에 위치되는 밸브 디스크(121)를 갖는 밸브(120) ― 상기 밸브 디스크(121)는 적어도 하나의 슬릿(234) 및 적어도 2 개의 플랩(194), 근위 방향으로 향하는 표면 및 원위 방향을 향하는 표면을 포함하며, 상기 원위 방향으로 향하는 표면은 적어도 하나의 숄더(173)와 접촉함 ―;
    상기 밸브 디스크(121)로부터 연장하는 스커트 섹션(250) ― 상기 스커트 섹션(250)은 스커트 근위 단부 표면(290) 및 스커트 내부를 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 벽을 포함하며, 상기 스커트 섹션(250)은 카테터 허브(102)의 내부 표면과 접촉함 ―;
    카테터 허브(102)의 내부 공동(123)에 위치되는 밸브 액츄에이터(122) ― 상기 밸브 액츄에이터(122)는 원위 단부에서의 노즈 섹션(150) 및 노즈 섹션(150)의 근위 방향으로의 근위 섹션(157)을 가지며, 상기 노즈 섹션(150)은 유체 흐름을 위한 보어 및 노즈 섹션(150)의 근위 최단부에서의 작동 단부(180)를 포함하며 근위 섹션(157)은 그를 통하거나 그에 걸친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 가지며, 밸브 액츄에이터(122)는 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동(123) 내의 근위 위치에 위치되고 내부 공동(123) 내의 원위 위치로 슬라이딩 가능하며, 상기 노즈 섹션(150)은 사용 준비 위치에서 스커트 내부 내의 적어도 일부에 위치됨 ―;를 포함하며,
    2 개의 이격된 인접 표면(295, 298)은 밸브 오프너(122)의 작동 단부(180)의 근위 방향으로 그리고 사용 준비 위치에서 스커트 근위 단부 표면(290)의 근위 방향으로 위치되며, 상기 인접 표면(295, 298)은 상기 밸브 액츄에이터(122)가 원위 위치에 있을 때 스커트 근위 단부 표면(290)과 접하도록 크기가 맞춰지고 형상화되는,
    카테터 어셈블리.
  2. 제1항에 있어서,
    사용 준비 위치에서 바늘(108)의 측면에 위치된 보호 표면을 가지며 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁(114)를 덮도록 보호 위치에서 바늘 팁(114)의 원위 위치로 전환하는 바늘 가드(130)를 더 포함하는,
    카테터 어셈블리.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 스커트 섹션은 램프 형상 단면(ramp-shape cross-section)을 포함하며 상기 스커트 근위 단부 표면(290)은 상기 램프 형상 단면의 근위 단부에 위치되는,
    카테터 어셈블리.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 노즈 섹션(150)은 전환 섹션(296)으로 연장하는 제1 기울기를 가지며, 상기 전환 섹션(296)은 제2 경사를 가지며, 상기 제2 경사 및 제1 경사는 상이한 경사 값을 갖는,
    카테터 어셈블리.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 밸브 디스크(121)는 제1 두께를 갖는 제1 부분(168) 및 제2 두께를 갖는 제2 부분(170)을 가지며, 상기 제1 두께는 제2 두께보다 큰,
    카테터 어셈블리.
  6. 제5항에 있어서,
    적어도 하나의 상기 슬릿(234)은 밸브(120)의 제2 부분(170)을 통해 형성되는,
    카테터 어셈블리.
  7. 제2항에 있어서,
    적어도 하나의 안정화 요소(158)는 밸브 액츄에이터(122)의 제1 플런저 요소(152)에 연결되는 제1 단부 및 밸브 액츄에이터(122)의 제2 플런저 요소(152)에 연결되는 제2 단부를 포함하며, 상기 안정화 요소(158)는 원위 에지(158a) 및 근위 에지(158b)를 더 포함하는,
    카테터 어셈블리.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 바늘 가드(130)는 개구를 정의하는 둘레(192)를 포함하는 근위 벽(140) 및 근위 벽(140)의 원위로 연장하는 적어도 하나의 암(188, 190)을 포함하며, 상기 적어도 하나의 암(188, 190)은 세장형 암 부분(188c, 190c), 원위 벽(188b, 190b) 및 세장형 암 부분과 원위 벽 사이에 위치된 엘보우(188a, 190a)를 포함하며, 단일 굽힘이 바늘 가드가 원위 에지와 접촉하는 엘보우에서 부드럽거나 편평한 프로파일을 정의하기 위해 세장형 암 부분과 원위 벽 사이에 위치되는,
    카테터 어셈블리.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 카테터 허브(102)는 보어(364)가 있는 세장형 본체(362)를 갖는 측면 포트(360)를 포함하며, 상기 세장형 본체(362)는 카테터 본체(126)에 각을 가지고 연장하는,
    카테터 어셈블리.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘(108)에 의해 정의되는 축의 측방향으로 연장하는 본체를 갖는 그립 패들(372)을 더 포함하는,
    카테터 어셈블리.
  11. 제7항에 있어서,
    상기 안정화 요소(158)의 원위 에지(158a)는 안정화 요소(158)의 외부 표면에 가깝게 시작하며 안정화 요소(158)의 내부 표면을 향해 기울어지는 테이퍼 에지(392)를 포함하는,
    카테터 어셈블리.
  12. 카테터 어셈블리(100)를 제조하는 방법으로서,
    루멘, 원위 단부 개구 및 근위 단부를 갖는 카테터 튜브(104)를 카테터 허브(102)의 원위 단부에 부착하는 단계 ― 상기 카테터 허브(102)는 적어도 하나의 숄더(173)를 갖는 내부 공동(123)을 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 카테터 본체(126)를 포함함 ―;
    원위 단부에서의 바늘 팁(114)을 가지고 근위 단부를 갖는 바늘(108)을 바늘 허브(106)에 부착하는 단계 ― 상기 바늘(108)은 카테터 허브(102)를 통해 그리고 카테터 튜브(104)를 통해 돌출하며 사용 준비 위치에서 근위 단부 개구의 근위로 돌출하는 바늘 팁(114)을 가짐 ―;
    상기 카테터 허브(102)의 내부 공동(123)에 밸브 디스크(121)를 갖는 밸브(120)를 위치시키는 단계 ― 상기 밸브 디스크(121)는 적어도 하나의 슬릿(234) 및 적어도 2 개의 플랩(194), 근위 방향으로 향하는 표면 및 원위 방향으로 향하는 표면을 포함하며, 상기 원위 방향으로 향하는 표면은 적어도 하나의 숄더(173)와 접촉함 ―;
    상기 밸브 디스크(121)로부터 스커트 섹션(250)을 연장하는 단계 ― 상기 스커트 섹션(250)은 스커트 근위 단부 표면(290) 및 스커트 내부를 정의하는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 벽을 포함하며, 상기 스커트 섹션(250)은 카테터 허브(102)의 내부 표면과 접촉함 ―; 및
    상기 카테터 허브(102)의 내부 공동(123)에 밸브 액츄에이터(122)를 위치시키는 단계 ― 상기 밸브 액츄에이터(122)는 원위 단부에서의 노즈 섹션(150) 및 노즈 섹션(150)의 근위의 근위 섹션(157)을 가지며, 노즈 섹션(150)은 유체 흐름을 위한 보어 및 노즈 섹션(150)의 원위 최단부에서의 작동 단부(180)를 포함하며 근위 섹션(157)은 그를 통해 또는 그를 거친 유체 흐름을 위한 적어도 하나의 갭을 가지며, 밸브 액츄에이터(122)는 내부 공동(123) 내의 근위 위치를 가지며 의료 기구에 의해 밀릴 때 내부 공동(123) 내의 원위 위치로 슬라이딩 가능하며, 노즈 섹션(150)은 사용 준비 위치에서 스커트 내부 내의 적어도 일부에 위치됨 ―;를 포함하며,
    2 개의 이격된 인접 표면(295, 298)은 밸브 오프너(122)의 작동 단부(180)의 근위 방향으로 그리고 사용 준비 위치에서 스커트 근위 단부 표면(290)의 근위 방향으로 위치되며, 상기 인접 표면(295, 298)은 상기 밸브 액츄에이터(122)가 원위 위치에 있을 때 스커트 근위 단부 표면(290)과 접하도록 크기가 맞춰지고 형상화되는,
    카테터 어셈블리를 제조하는 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 카테터 허브(102)의 내부 공동(123)에 바늘 가드(130)를 위치시키는 단계를 더 포함하며, 상기 바늘 가드는 사용 준비 위치에서 바늘(108)의 측면에 위치된 보호 표면을 가지며 부주의한 바늘 찔림으로부터 바늘 팁(114)를 덮도록 보호 위치에서 바늘 팁(114)의 원위 위치로 전환하는,
    카테터 어셈블리를 제조하는 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 카테터 본체(126)에 대해 보어(364)를 갖는 세장형 본체(362)를 갖는 측면 포트(360)를 비스듬히 연장하는 단계를 더 포함하는,
    카테터 어셈블리를 제조하는 방법.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    상기 바늘 가드(130)는 개구를 정의하는 둘레(192)를 포함하는 근위 벽(140) 및 근위 벽(140)의 원위로 연장하는 적어도 하나의 암(188, 190)을 포함하며, 상기 적어도 하나의 암(188, 190)은 세장형 암 부분(188c, 190c), 원위 벽(188b, 190b) 및 세장형 암 부분과 원위 벽 사이에 위치된 엘보우(188a, 190a)를 포함하며, 단일 굽힘이 바늘 가드가 원위 에지와 접촉하는 엘보우에서 부드럽거나 편평한 프로파일을 정의하기 위해 세장형 암 부분과 원위 벽 사이에 위치되는,
    카테터 어셈블리를 제조하는 방법.
  16. 카테터 어셈블리(100)로서,
    바늘 허브(106)에 부착되는 바늘(108);
    카테터 허브(102)에 부착되는 카테터 튜브(104);
    상기 카테터 허브(102)의 내부(123) 내에 위치되는 밸브(120) 및 밸브 액츄에이터(122) ― 상기 밸브(120)는 복수의 밸브 플랩(194)을 갖는 밸브 디스크(121)를 포함함 ―; 및
    스커트 내부를 정의하는 밸브 스커트(250)를 포함하며,
    상기 밸브 액츄에이터(122)는 밸브 개방 위치에서 복수의 밸브 플랩(194)을 편향시키도록 밸브(120)로 이동 가능하며 밸브 폐쇄 위치로 밸브 플랩(194)을 복귀시키게 하도록 밸브(120)로부터 멀어지게 이동 가능하며, 그리고
    상기 바늘(108)은 사용 준비 위치에서 밸브(120), 밸브 액츄에이터(122), 카테터 허브(102) 및 카테터 튜브(104)를 통해 돌출하는,
    카테터 어셈블리.
  17. 카테터 어셈블리(100)로서,
    바늘 허브(106)에 부착되는 바늘(108);
    카테터 허브(102)에 부착되는 카테터 튜브(104);
    상기 카테터 허브(102)의 내부(123) 내에 위치되는 밸브(120) 및 밸브 액츄에이터(122) ― 상기 밸브(120)는 복수의 밸브 플랩(194)을 갖는 밸브 디스크(121)를 포함함 ―; 및
    내부(123) 내에 밸브(120)를 유지시키는 고정 장치(124);를 포함하며,
    상기 밸브 액츄에이터(122)는 밸브 개방 위치에서 복수의 밸브 플랩(194)을 편향시키도록 밸브(120)로 이동 가능하며 밸브 폐쇄 위치로 밸브 플랩(194)을 복귀시키게 하도록 밸브(120)로부터 멀어지게 이동 가능하며, 그리고
    상기 바늘(108)은 사용 준비 위치에서 밸브(120), 밸브 액츄에이터(122), 카테터 허브(102) 및 카테터 튜브(104)를 통해 돌출하는,
    카테터 어셈블리.
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