ES2831503T3 - Autoinyector mejorado que soporta la jeringa en la parte delantera - Google Patents

Abstract

Un autoinyector que comprende una carcasa en la que se puede montar una jeringa que comprende: un cilindro para contener un volumen de medicamento, una aguja (10) en un extremo del cilindro en comunicación fluida con el medicamento, un émbolo axialmente movible en el cilindro a una posición más delantera; una funda (16) de aguja que es capaz de sellar el extremo más delantero de la aguja para mantener la esterilidad del medicamento dentro del cilindro por lo cual, en uso, la funda de aguja se debe eliminar de la aguja inmediatamente antes de accionar el autoinyector; y una cubierta (17) de aguja extraíble para contener la funda (16) de aguja; el autoinyector comprende: un medio (100, 100') de soporte de jeringa para soportar el cilindro de la jeringa en una ubicación axial en o adelante de la posición más delantera del émbolo de la jeringa, el medio (100, 100') de soporte de jeringa proporciona una superficie (109, 109') de reacción para un resalto delantero del cilindro o una región de cono estrecho de la jeringa en donde se une la aguja; caracterizado porque dicho medio (100, 100') de soporte de jeringa comprende una porción (105) intermedia y una porción delantera que juntas incluyen ranuras (107) separadas radialmente que definen una pluralidad de dedos (108, 108') radialmente flexibles, la pluralidad de dedos (108, 108') radialmente flexibles comprende una o más protuberancias dirigidas hacia adentro que forman dicha superficie de reacción, en la que se configura la superficie (109, 109') de reacción para proporcionar una fuerza de compresión axial sobre el cilindro de la jeringa cuando se aplica una fuerza axial hacia adelante al émbolo de la jeringa, y en la que cuando se inserta la jeringa en el medio (100, 100') de soporte de jeringa, los dedos (108, 108') radialmente flexibles se flexionan radialmente hacia afuera desde una posición normal cuando pasa una cubierta (17) de aguja y luego el resorte vuelve a su posición normal.

Description

DESCRIPCIÓN

Autoinyector mejorado que soporta la jeringa en la parte delantera

Esta invención se refiere al campo de los autoinyectores para la administración de medicamento líquido, por ejemplo, interferón.

Antecedentes

Un autoinyector es un dispositivo de inyección automático diseñado para facilitar el suministro automático de una dosis de medicamento a un paciente a través de una aguja hipodérmica, la inyección normalmente es administrada por el propio paciente. Un autoinyector funciona, por ejemplo, al suministrar una inyección automáticamente cuando el paciente lo acciona al presionar un botón, mover una palanca o parte de una carcasa, etc. Esto contrasta con una jeringa manual convencional donde el paciente mismo necesita presionar directamente un émbolo en un cilindro que contiene medicamento para efectuar la inyección. Los términos “autoinyector” y “dispositivo de inyección” se utilizan indistintamente en la siguiente descripción.

Se describen ejemplos de autoinyectores en los documentos WO2003/099358 (Seedlings Life Science Ventures LLC) y WO01/93926 (Mayo Foundation for Medical Education and Research). Ambos son dispositivos generalmente planos que son de tamaño pequeño para alentar a los usuarios a llevar el dispositivo con ellos para un fácil acceso. El documento GB2396298 (PA Consulting Services Ltd) es un ejemplo de un autoinyector alargado de forma más convencional, pero de construcción interna relativamente compleja.

Los tres dispositivos anteriores de la técnica anterior tienen una cámara de medicamento diseñada a medida en su interior en lugar de estar construidos alrededor de una presentación de jeringa precargada estándar. La cámara de medicamento personalizada, aunque permite un tamaño total compacto para el dispositivo, significa que el dispositivo en su conjunto debe estar sujeto a un control reglamentario más riguroso en comparación con un dispositivo que contiene una presentación de jeringa precargada estándar que ya habrá obtenido la aprobación reglamentaria.

Otra razón por la que la técnica anterior no se puede utilizar junto con una presentación de jeringa estándar está relacionada con la aguja. Habitualmente, una presentación de jeringa precargada estándar, para ser utilizada dentro de un autoinyector desechable, incluye una aguja en comunicación con una cámara de medicamento contenida dentro del cilindro de jeringa. Es fundamental que la esterilidad y la integridad de la aguja se mantengan y se protejan hasta el momento en que se requiera suministrar la inyección. Por lo general, esto se logra al proporcionar una funda de aguja que comprende una funda sólida (por ejemplo, un elastómero tal como caucho) en la que la aguja se pincha o clava de modo que quede rodeada y sellada por todos los lados. Por lo general, al menos los 3-4 mm más delanteros de la aguja están incrustados en la goma de la funda de aguja. El autoinyector no se puede operar con la funda de aguja colocada. Inmediatamente antes de accionar el dispositivo, el usuario retira la funda de aguja, por ejemplo, al retirar una tapa de extremo del dispositivo al que está fijada la funda de aguja, de modo que la aguja esté lista para uso. En contraste, el documento WO01/93926, por ejemplo, tiene un tipo completamente diferente de funda 79 de aguja que está diseñada para romperse por la aguja que se mueve hacia adelante durante el uso del autoinyector. En otras palabras, este tipo de funda de aguja rompible no necesita ser removida del dispositivo antes de accionamiento; sin embargo, es probable que dichas fundas de aguja proporcionen menos protección mecánica que aquellas proporcionadas en una presentación estándar de jeringa precargada y generalmente no mantienen directamente la esterilidad del medicamento y la aguja.

En general, un autoinyector incluye una aguja que se ubica dentro de la carcasa del dispositivo. Tras la activación de una fuente generadora de fuerza, una porción de la aguja se extiende fuera de la carcasa y penetra la capa exterior de piel para suministrar el medicamento. En algunos autoinyectores conocidos, después de la activación, una cubierta de aguja o un protector de aguja se mueve hacia adelante para ocultar la aguja después de uso. En el documento GB2396298, la aguja se retrae automáticamente hacia el interior de la carcasa mediante un resorte de inclinación.

Un autoinyector mejorado se describe en nuestra solicitud de patente internacional en trámite, publicada con el número WO 2005/070481. Algunos de los números de referencia de la presente solicitud corresponden con los componentes equivalentes del dispositivo descrito en el documento WO 2005/070481. Este dispositivo requiere que la aguja se mueva axialmente para que pueda aparecer más allá del extremo de la boquilla durante la duración de la inyección, después de lo cual la aguja se retrae automáticamente, de modo que nunca esté a la vista del usuario. El dispositivo también requiere que el émbolo se mueva axialmente para que se expulse el medicamento. La complejidad general del autoinyector se reduce significativamente porque ambos requisitos se ven afectados por un componente, a saber, una carcasa interna y el dispositivo tiene la ventaja significativa de que se puede construir alrededor de una presentación de jeringa convencional o estándar.

El dispositivo de inyección del documento WO 2005/070481 está diseñado para ser utilizado junto con una presentación de fármaco estándar, por ejemplo, una jeringa precargada que comprende una aguja, un cilindro precargado con medicamento y un émbolo. El émbolo puede incluir un vástago de émbolo provisto por separado. Como se mencionó anteriormente, existe una ventaja comercial significativa al poder utilizar una jeringa precargada estándar, que habrá sido sometida a numerosos ensayos clínicos, estudios de estabilidad de fármacos y aprobación regulatoria. Cualquier modificación a la jeringa estándar puede requerir ensayos adicionales y aprobación, lo que agrega demoras y gastos. La presente invención es relevante para cualquier dispositivo de inyección para utilizar junto con una presentación de jeringa precargada estándar (ya sea precargada o no y ya sea de un solo uso o reutilizable), no solo el dispositivo descrito en el documento WO 2005/070481.

El cilindro de una jeringa suele ser de vidrio, ya que el vidrio tiene las propiedades de almacenamiento más favorables para muchos fármacos. Sin embargo, el vidrio es notoriamente frágil y existe el riesgo de daño o ruptura de la jeringa durante la inyección si las fuerzas a las que la jeringa está sometida por el dispositivo de inyección no se controlan adecuadamente. Esto es particularmente así cuando el medicamento líquido es relativamente viscoso, requiriendo una fuerza mayor para expulsarlo de la jeringa a través de la aguja. Los cilindros elaborados de materiales distintos del vidrio, por ejemplo, polietileno o polímeros de olefinas cíclicas, son menos frágiles cuando se someten a fuerzas normales durante la inyección, pero aún así se beneficiarían de la invención que se describe a continuación.

En el dispositivo conocido descrito en nuestra solicitud de patente en trámite No. WO 2005/070481 e ilustrado en las Figuras 1-3 de la presente solicitud, la jeringa está soportada dentro del dispositivo de inyección por un cilindro o soporte 9 de jeringa. El soporte 9 de jeringa comprende una carcasa alargada que rodea estrechamente el cilindro de vidrio de la jeringa. El reborde 90 anular en la parte posterior del cilindro de jeringa descansa sobre un asiento 91 del cilindro en la parte posterior del soporte 9 de jeringa. El reborde 90 anular en la parte posterior del cilindro de jeringa a menudo se denomina “reborde de dedo” porque, durante una inyección convencional (manual) que utiliza una jeringa, los dedos índice y medio del usuario descansan naturalmente frente al “reborde de dedo” para proporcionar la resistencia necesaria para permitir oprimir el émbolo con el pulgar para suministrar el medicamento.

El asiento del cilindro, por ejemplo, en forma de reborde anular, evita preferiblemente el movimiento axial hacia adelante de la jeringa con respecto al soporte de jeringa, de modo que, en uso, el cilindro de jeringa y el soporte de jeringa se mueven axialmente juntos como una unidad.

En uso, como se describe en el documento WO 2005/070481, hay tres etapas para suministrar una inyección. Antes de suministrar una inyección (con referencia a la Figura 1 de la presente solicitud), se retira la tapa 15 de extremo, al retirar la cubierta 17 de aguja (si está presente) y la funda 16 de aguja de goma con ella desde la aguja. En la primera etapa de suministrar una inyección, como se muestra en la Figura 2 de la presente solicitud, las etiquetas 7B en el extremo delantero de la carcasa 7 interna están en contacto con el cilindro 90 de jeringa, que se empuja axialmente hacia adelante (tomando el soporte 9 de jeringa con él), de modo que la aguja 10, que está fijada al extremo delantero del cilindro, se mueva en la dirección indicada por la flecha de modo que finalmente sobresalga de la boquilla 11 en la parte delantera del dispositivo. El recorrido hacia adelante del cilindro y del soporte de jeringa está limitado cuando una superficie 9A del soporte de jeringa alcanza un tope 11A dentro de la boquilla o la carcasa 11 delantera.

Con referencia ahora a la Figura 3, la segunda etapa de la inyección es el suministro del medicamento en la que las etiquetas 7A en la parte posterior de la carcasa 7 interna presionan el émbolo 8 dentro del cilindro de jeringa. Durante esta etapa, el cilindro de jeringa se mantiene axialmente estacionario, mediante el apoyo del reborde 90 anular del “dedo” contra el asiento 91 del cilindro, lo que da como resultado que el cilindro se coloque en tensión cuando el émbolo empuja el medicamento líquido no comprimible hacia el extremo delantero del cilindro. Esta tensión es indeseable en un cilindro de vidrio, que puede dañarse o romperse, especialmente si el medicamento comprende un líquido particularmente viscoso que requiere mayor fuerza para expulsarlo de la jeringa a través de la aguja. Los medicamentos viscosos son deseables en ciertas aplicaciones, donde el uso de un medicamento viscoso de liberación sostenida reduce la frecuencia con la que se requiere una inyección.

Es deseable minimizar el diámetro de la aguja tanto como sea posible, porque cuanto menor es el diámetro de la aguja, menos dolorosa es la inyección resultante. Sin embargo, para una longitud determinada de aguja, cuanto menor sea el diámetro de la aguja, mayor será la fuerza necesaria para expulsar el medicamento de la jeringa.

También es deseable minimizar la duración de la inyección, es decir, maximizar la velocidad a la que se suministra el medicamento desde la jeringa. Particularmente cuando el diámetro de la aguja es pequeño, minimizar la duración de la inyección también significa un aumento en la fuerza utilizada para expulsar el medicamento desde la jeringa.

Por consiguiente, un aumento de las fuerzas sobre la jeringa aumenta la probabilidad de que la jeringa se rompa durante la inyección. El riesgo de que la jeringa se rompa durante la inyección es significativo y no solo es inconveniente y costoso, sino que también es potencialmente peligroso. Si se rompe, es posible que los fragmentos de vidrio y/o la aguja se desprendan y salgan por la parte delantera del dispositivo provocando lesiones. Adicionalmente, existe el riesgo de que el medicamento restante se filtre o sea expulsado del dispositivo de manera incontrolada, suministrando potencialmente la dosis incorrecta al paciente o provocando lesiones, por ejemplo, si el medicamento entra en contacto con la piel o los ojos del paciente. Estos problemas se amplifican cuando el medicamento es viscoso, ya que en dichas aplicaciones se necesita una fuente de energía más potente, de modo que las fuerzas involucradas son mayores. Se sabe que se produciría una ruptura típica de la jeringa durante la inyección en el reborde del dedo, por lo que el reborde 90 del dedo sobre el cilindro de jeringa se rompe como resultado de su apoyo contra el asiento 91 del cilindro. Por lo tanto, es muy deseable minimizar la probabilidad de ruptura de la jeringa.

En la tercera etapa de la inyección (no ilustrada en la presente solicitud, pero mostrada en el documento WO 2005/070481), una vez que se ha suministrado el medicamento y la carcasa 7 interna ya no está en contacto con el cilindro o émbolo de la jeringa, el resorte 12 secundario empuja el soporte de jeringa (y por lo tanto la jeringa contenida en el mismo) axialmente hacia atrás para retraer la jeringa de nuevo en la carcasa de modo que la aguja utilizada quede oculta a la vista.

El documento WO2005115507 divulga un autoinyector con un medio de soporte de jeringa que proporciona una superficie de reacción al extremo delantero del cilindro.

Resumen de la invención

La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas. De acuerdo con un primer aspecto, se proporciona un autoinyector que comprende una carcasa en la que se puede montar una jeringa que comprende

un cilindro para contener un volumen de medicamento,

una aguja en un extremo del cilindro en comunicación fluida con el medicamento,

un émbolo axialmente movible en el cilindro a una posición más delantera;

una funda de aguja que es capaz de sellar el extremo más delantero de la aguja para mantener la esterilidad del medicamento dentro del cilindro por lo cual, en uso, la funda de aguja se debe eliminar de la aguja inmediatamente antes de accionar el autoinyector; y una cubierta de aguja extraíble para contener la funda de aguja;

el autoinyector comprende:

un medio de soporte de jeringa para soportar el cilindro de la jeringa en una ubicación axial en o adelante de la posición más delantera del émbolo de la jeringa, el medio de soporte de jeringa proporciona una superficie de reacción para un resalto delantero del cilindro o una región de cono estrecho de la jeringa donde se une la aguja, caracterizado porque dicho medio de soporte de jeringa comprende una porción intermedia y una porción delantera que juntas incluyen ranuras separadas radialmente que definen la pluralidad de dedos radialmente flexibles, la pluralidad de dedos radialmente flexibles comprende una o más protuberancias dirigidas hacia adentro que forman dicha superficie de reacción, en la que se configura la superficie de reacción para proporcionar una fuerza de compresión axial sobre el cilindro de una jeringa montada cuando se aplica una fuerza axial hacia adelante al émbolo de la jeringa montada, y en el que cuando se inserta la jeringa en el medio de soporte de jeringa, los dedos radialmente flexibles se flexionan radialmente hacia afuera desde una posición normal cuando pasa una cubierta de aguja y luego el resorte vuelve a su posición normal.

Preferiblemente, el autoinyector es un autoinyector de un solo uso. La construcción simple del autoinyector lo hace muy apropiado para aplicaciones tales como el uso de emergencia para inyectar una gran población para controlar una pandemia, donde se requiere una gran cantidad de autoinyectores desechables rentables. Un autoinyector de un solo uso también proporciona un medio muy conveniente para que los pacientes se administren sus propias inyecciones, incluso si carecen de destreza y/o experiencia clínica. El suministro de fármacos viscosos es particularmente problemático para los pacientes que carecen de destreza debido a la mayor fuerza necesaria para administrar dichos fármacos, problema que se alivia con la presente invención.

Normalmente, el autoinyector contiene una fuente de energía, por ejemplo, un resorte en espiral, para mover dicho émbolo axialmente en el cilindro para suministrar una inyección en menos de 30 segundos.

Preferiblemente, la jeringa es axialmente movible en dicha carcasa y se inclina de tal manera que la aguja normalmente está completamente dentro dicha carcasa, en la que antes de inyección la jeringa se puede mover axialmente con el fin de mover al menos una parte de dicha aguja fuera de la carcasa y en la que después de inyección, la jeringa es capaz de retraerse con el fin de retraer dicha parte de dicha aguja en la carcasa. El ocultamiento de la aguja tanto antes como después de la inyección hace que el autoinyector sea especialmente adecuado cuando el paciente tiene alguna aversión a la inyección con aguja. La retracción y retención de la aguja después de la inyección elimina el riesgo de pinchazos.

De acuerdo con otro aspecto se proporciona un método para ensamblar un autoinyector que comprende las etapas de:

proporcionar un primer ensamble parcial que comprende una carcasa delantera y una tapa estrechamente ajustada de extremo;

proporcionar un segundo ensamble que comprende una parte posterior del autoinyector;

proporcionar una jeringa que comprende un cilindro para contener un volumen de medicamento, una aguja en un extremo del cilindro y un émbolo axialmente movible en el cilindro a una posición más delantera;

proporcionar un medio de soporte de jeringa;

insertar la jeringa axialmente en el extremo posterior del medio de soporte de jeringa hasta que dicho medio de soporte de jeringa soporte la jeringa;

insertar el extremo delantero de dicha jeringa y medio de soporte de jeringa en dicho primer ensamble parcial; ensamblar dicho primer ensamble parcial y segundo ensamble juntas de tal manera que dicho medio de soporte de jeringa soporte la jeringa en una ubicación axial en o adelante de la posición más delantera del émbolo, por lo cual en uso dicha superficie de reacción proporciona una fuerza de compresión axial sobre dicho cilindro cuando se aplica una fuerza axial hacia adelante al émbolo.

De acuerdo con otro aspecto se proporciona un método para ensamblar un autoinyector que comprende las etapas de:

proporcionar un primer ensamble parcial que comprende un medio de soporte de jeringa, el medio de soporte de jeringa proporciona una superficie de reacción para un resalto delantero de un cilindro o una región de cono estrecho de una jeringa donde se une una aguja, una carcasa delantera y una tapa estrechamente ajustada de extremo; en la que dicho medio de soporte de jeringa comprende una porción intermedia y una porción delantera que juntas incluyen ranuras separadas radialmente que define una pluralidad de dedos radialmente flexibles, la pluralidad de dedos radialmente flexibles comprende una o más protuberancias dirigidas hacia adentro que forman dicha superficie de reacción; y

proporcionar un segundo ensamble que comprende una parte posterior del autoinyector;

proporcionar una jeringa que comprende un cilindro para contener un volumen de medicamento, una aguja en un extremo del cilindro; un émbolo axialmente movible en el cilindro a una posición más delantera; y una cubierta de aguja extraíble para contener una funda de aguja que es capaz de sellar a extremo más delantero de la aguja para mantener la esterilidad del medicamento dentro del cilindro, por lo cual en uso, la funda de aguja se debe eliminar de la aguja inmediatamente antes de accionar el autoinyector;

insertar la jeringa axialmente en el extremo posterior del primer ensamble parcial hasta que dicho medio de soporte de jeringa soporte la jeringa; y

ensamblar dicho primer ensamble parcial y segundo ensamble juntas de tal manera que dicho medio de soporte de jeringa soporte la jeringa en una ubicación axial en o adelante de la posición más delantera del émbolo, por lo cual en uso dicha superficie de reacción proporciona una fuerza de compresión axial sobre dicho cilindro cuando se aplica una fuerza axial hacia adelante al émbolo; y en el que cuando se inserta la jeringa en el medio de soporte de jeringa, los dedos radialmente flexibles se flexionan radialmente hacia afuera desde una posición normal cuando pasa la cubierta de aguja y luego el resorte vuelve a su posición normal.

En las reivindicaciones adjuntas se definen características adicionales de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones preferidas de la presente invención se describirán ahora más particularmente, sólo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos acompañantes en los que:

La Figura 1 (TÉCNICA ANTERIOR) es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección conocido;

La Figura 2 (TÉCNICA ANTERIOR) es una vista de plano, parcialmente en sección del dispositivo de la Figura 1, con la tapa y la cubierta de aguja retiradas, listas para accionamiento;

La Figura 3 (TÉCNICA ANTERIOR) es una vista de plano, parcialmente en sección del dispositivo de la Figura 1, con la aguja expuesta, lista para presionar el émbolo para suministrar el medicamento;

La Figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección que incorpora un aspecto de la presente invención;

La Figura 5 es una vista de plano, parcialmente en sección del dispositivo de la Figura 4, con la tapa, cubierta de aguja y funda de aguja retiradas, listas para accionamiento;

La Figura 6 es una vista de plano, parcialmente en sección del dispositivo de la Figura 4, con la aguja expuesta, lista para presionar el émbolo para suministrar el medicamento;

La Figura 7 es una vista en perspectiva del soporte de jeringa;

La Figura 8 es una vista en sección transversal del soporte de jeringa de la Figura 7;

La Figura 9 es una vista en sección transversal del soporte de jeringa de la Figura 7, que muestra una jeringa en su lugar;

La Figura 10 es una vista en sección transversal del soporte de jeringa de la Figura 7, que muestra una jeringa, funda de aguja y cubierta de aguja en su lugar;

La Figura 11 muestra un detalle, dibujado a mayor escala, de la interfaz entre la parte delantera del cilindro de jeringa de vidrio y el soporte de jeringa ilustrado en la Figura 10;

La Figura 12, dibujada a mayor escala, es una vista en sección transversal de la carcasa delantera modificada; La Figura 13, dibujada a mayor escala, es una vista en perspectiva en sección transversal de la carcasa delantera;

La Figura 14 es una vista en sección transversal de la carcasa delantera, la tapa y el soporte de jeringa ensamblados juntos;

La Figura 15 es una vista en perspectiva de la carcasa delantera, la tapa y el soporte de jeringa ensamblados juntos;

La Figura 16 es una vista en sección transversal de la carcasa delantera, la tapa, el soporte de jeringa y la jeringa ensamblados juntos;

La Figura 17 es una vista en sección transversal de una realización alternativa del soporte de jeringa;

La Figura 18 es una vista de ensamble parcial que muestra el soporte de jeringa de la Figura 17 junto con su retenedor de resorte, una jeringa en el mismo y la tapa de extremo y la carcasa delantera;

La Figura 19 muestra el ensamble parcial de la Figura 18 con la cubierta de aguja retirada;

La Figura 20 es una vista en perspectiva del soporte de jeringa de la Figura 17 junto con su retenedor de resorte;

La Figura 21 es una vista en perspectiva de un soporte de jeringa, tapa de extremo y carcasa delantera, que muestra un medio alternativo para retener los medios de agarre contra el cilindro de jeringa

La Figura 22 es una vista en perspectiva de otra realización del soporte de jeringa junto con una cubierta de aguja.

Descripción detallada

A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, las palabras “comprende” y “contienen” y variaciones de las palabras, por ejemplo “que comprende” y “comprende”, significa “que incluye, pero no se limita a”, y no se pretende para (y no excluye) otros componentes, enteros o etapas.

A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, el singular abarca el plural a menos que el contexto requiera lo contrario. En particular, cuando se utiliza el artículo indefinido, debe entenderse que la especificación contempla tanto la pluralidad como la singularidad, a menos que el contexto requiera lo contrario.

A lo largo de la siguiente descripción, la referencia a una dirección “hacia adelante” significa la dirección que es hacia el paciente cuando el dispositivo de inyección está en uso. El extremo “delantero” del dispositivo de inyección es el extremo más cercano a la piel del paciente cuando el dispositivo está en uso. De manera similar, la referencia a una dirección “hacia atrás” significa la dirección que está alejada del paciente y el extremo “hacia atrás” del dispositivo es el extremo más alejado de la piel del paciente cuando el dispositivo de inyección está en uso.

El “émbolo” incluye cualquier tapón elastomérico o similar que selle la cámara que contiene el medicamento líquido. El émbolo también incluye normalmente un vástago del émbolo, pero este puede proporcionarse por separado del tapón elastomérico y no es necesario que sea una parte esencial de la jeringa. La “posición más delantera” del émbolo se refiere a la posición más delantera de cualquier parte del émbolo (normalmente el borde más adelantado del tapón).

Las funciones, enteros, características o grupos descritos junto con un aspecto, realización o ejemplo particular de la invención se deben entender como aplicables a cualquier otro aspecto, realización o ejemplo en este documento descrito a menos que sea incompatible con el mismo.

Como se describió anteriormente, una desventaja de la técnica anterior conocida es que el cilindro de jeringa se coloca en tensión cuando el émbolo empuja el medicamento líquido no comprimible hacia el extremo delantero del cilindro para suministro. Esta tensión es indeseable en un cilindro de vidrio, que se puede dañar o romper, especialmente si el medicamento comprende un líquido particularmente viscoso que requiere mayor fuerza para expulsarlo de la jeringa. Existe la posibilidad de que la jeringa de vidrio se rompa en la región de los rebordes de dedos, como resultado de las fuerzas a las que está sometida durante el suministro de una inyección. Una forma de mitigar este problema es reducir el efecto de esas fuerzas en la región de los rebordes de dedos. Por ejemplo, el soporte de jeringa del documento WO 2005/070481 se puede modificar al proporcionar una ranura helicoidal en el extremo posterior del mismo que, en uso, proporciona elasticidad a la región del asiento del cilindro en la que se encuentra el reborde de dedo de la jeringa (no ilustrado). La flexión elástica absorbe los golpes y reduce el riesgo de ruptura de la jeringa en la región de los rebordes de dedos.

Se pueden contemplar otros medios para reducir el efecto de las fuerzas en la región de los rebordes de dedos, por ejemplo, al proporcionar un cojín en forma de junta tórica o moldear un material relativamente blando o elastomérico en un sustrato más duro en la región del asiento del cilindro.

Se sabe que se produciría una ruptura típica de la jeringa durante la inyección en el reborde de dedo, por lo que el reborde 90 del dedo sobre el cilindro de jeringa se rompe como resultado de su apoyo contra el asiento 91 del cilindro. Sin embargo, el solicitante ha reconocido que también es posible que la jeringa se pueda romper en puntos del cilindro delante del reborde de dedo. Esto es potencialmente más serio ya que pueden salir expulsados fragmentos de vidrio rectos más grandes desde la parte delantera del dispositivo, así como la aguja no asegurada, y cualquier medicamento restante se escapará de manera incontrolada.

El riesgo de ruptura o daño de la jeringa de vidrio se puede reducir al asegurar que el cilindro se mantenga en compresión durante el suministro del medicamento (etapa dos del proceso de inyección descrito en el documento WO 2005/070481), en lugar de estar en tensión. Esto se puede lograr al soportar el extremo delantero del cilindro y teniendo una superficie de reacción en la que se puede aplicar una fuerza de compresión axial al cilindro cuando se aplica una fuerza axial hacia adelante al émbolo durante el suministro del medicamento.

En el dispositivo de inyección de la presente invención, el soporte 9 de jeringa convencional se reemplaza por un soporte de jeringa más complejo que es capaz de soportar la jeringa en el extremo delantero de su cilindro en lugar de en su reborde 90 posterior durante el suministro del medicamento. En la realización descrita a continuación, el soporte de jeringa sostiene la jeringa en el resalto delantero de su cilindro y proporciona una superficie de reacción allí para el resalto delantero del cilindro. Por “resalto delantero” se entiende la región en la que el diámetro más grande del cilindro se reduce a un diámetro más pequeño en la boquilla. El resalto 92 delantero se indica en la Figura 9. Alternativamente, la jeringa podría estar soportada y la superficie de reacción provista en el “cono” estrecho donde la aguja está unida al mismo y estas realizaciones se describen con más detalle a continuación. La jeringa puede, de hecho, apoyarse en cualquier lugar del cilindro que, en uso, esté adelante de la posición más delantera del émbolo de la jeringa completamente presionado y donde se pueda proporcionar una superficie de reacción para la jeringa (de modo que el cilindro se mantenga en compresión durante el suministro del medicamento).

Sin embargo, el soporte o sujeción deseado del cilindro por el soporte de jeringa en su extremo delantero presenta una dificultad de ensamble para un producto en el que se desea mantener los costes de fabricación y ensamble al mínimo. En el dispositivo de la técnica anterior, la jeringa puede simplemente dejarse caer en el extremo posterior del soporte de jeringa hasta que su reborde 90 descanse sobre el asiento 91 del cilindro. Esto determina la posición axial de la jeringa con respecto al soporte de jeringa. En la práctica, el soporte de jeringa de la técnica anterior se suministra ensamblado con la parte delantera del dispositivo, de modo que la jeringa precargada se puede colocar simplemente en el soporte de jeringa y luego se puede unir la parte delantera del dispositivo (que incluye la jeringa) a la parte posterior ya ensamblada del dispositivo en una simple operación de ensamble de dos etapas.

En la presente invención, no es posible utilizar el reborde 90 de dedo y el asiento del cilindro para determinar la posición axial de la jeringa con respecto al soporte de jeringa. Esto se debe a que el soporte de jeringa necesita soportar activamente la jeringa en su extremo delantero (preferiblemente en el resalto 92 delantero del cilindro de vidrio). En la realización preferida, existen medios de agarre dirigidos hacia adentro para retener el resalte delantero del cilindro de vidrio en una ubicación axial específica con respecto al soporte de jeringa. La jeringa estándar generalmente se suministra con una cubierta 17 de aguja que normalmente tiene un diámetro casi igual que el diámetro más grande del cilindro de vidrio (véase Figura 10). La cubierta 17 de aguja puede ser rígida, pero no necesariamente. Dentro de la cubierta 17 de aguja, la aguja está pinchada o clavada dentro de una funda de aguja 16, que puede estar hecha de goma. Si la jeringa se inserta en el soporte de jeringa con la aguja primero (o más bien con la cubierta de aguja primero), cualquier medio de agarre dirigido hacia adentro ensuciaría la cubierta de aguja (o la funda de la aguja si no hay cubierta de aguja) al intentar pasar. También existe el riesgo de que la aguja se dañe durante el ensamble, por ejemplo, si se empuja hacia cualquier medio de agarre dirigido hacia dentro. Dicho daño a la aguja es altamente indeseable, ya que podría causar lesiones al paciente o podría afectar o impedir el suministro del medicamento, en particular porque a menudo no se puede detectar fácilmente si la aguja está oculta dentro de una cubierta de aguja y/o una funda de aguja de goma. El daño a la aguja solo puede hacerse evidente durante el suministro del medicamento. El efecto consiguiente de una aguja dañada en el suministro del medicamento puede no ser evidente para el paciente.

Este problema se resuelve mediante el uso de un soporte 100 de jeringa como se ilustra en las Figuras 7 y 8. El soporte 100 de jeringa comprende una porción 102 posterior alargada en la que hay ventanas 103 de visualización de modo que la cámara de medicamento en el cilindro de una jeringa sostenida allí sería visible. Hay un asiento 101 de barril (equivalente al asiento 91 de barril en el dispositivo de la técnica anterior) en el extremo posterior de la parte 102 posterior, pero en la práctica no se pretende que haga tope con el reborde 90 del barril de la jeringa (a diferencia del dispositivo de la técnica anterior).

El soporte de jeringa también tiene una porción 105 intermedia de diámetro comparable a la porción posterior, y una porción 106 delantera de diámetro más estrecho. La porción 105 intermedia está provista de un reborde 104 anular discontinuo. Juntas, las porciones 105, 106 intermedia y delantera incluyen ranuras 107 separadas radialmente que definen una pluralidad de dedos 108 radialmente flexibles. En la realización ilustrada, hay tres dedos 108 flexibles, pero se pueden proporcionar cuatro o algún otro número de dedos. La Figura 22 muestra una realización en la que se proporcionan cuatro dedos 108 flexibles en el soporte 100 de jeringa. Cada uno de los cuatro dedos es necesariamente más delgado que los de la realización de tres dedos.

En la Figura 22 se muestra un ejemplo típico de una cubierta 17 de aguja (ilustrada sin el resto de la jeringa por simplicidad). La cubierta de aguja tiene una ranura 17A en su interior. Si el soporte 100 de jeringa está alineado apropiadamente con la cubierta de aguja de una jeringa sujeta en él, existe la posibilidad de que uno de los dedos 108 flexibles relativamente delgados pueda engancharse o caer indeseablemente en la ranura 17A, posiblemente causando daños a la aguja subyacente que no se hacen evidentes hasta que se administra una inyección. Esta desventaja puede superarse asegurando que cada uno de los dedos 108 flexibles sea preferiblemente más ancho que la ranura de la cubierta 17A de aguja, como se ilustra en la realización de tres dedos de la Figura 7.

Como se muestra en la Figura 8, en el interior de los dedos 108 flexibles en la sección 105 intermedia se proporcionan medios 109 de agarre, preferiblemente en forma de una protuberancia anular discontinua dirigida hacia adentro. Con referencia a la Figura 9, cuando una jeringa está ubicada dentro el soporte 100 de jeringa, los medios 109 de agarre se apoyan en el resalto 92 delantero del cilindro para definir la posición axial del cilindro con respecto al soporte de jeringa.

El término “medios de agarre” no se limita a los medios que se agarran radialmente hacia adentro sobre el cilindro, aunque en algunas realizaciones pueden hacerlo. Más importante es el hecho de que el medio 109 de agarre (o equivalente) soporta la jeringa en una ubicación axial deseada y proporciona una superficie de reacción para la jeringa de modo que el cilindro se mantendrá en compresión durante el suministro del medicamento.

Como puede verse en las Figuras 10 y 11, la cubierta 17 de aguja tiene un diámetro mayor que el diámetro normalmente disponible en los medios 109 de agarre. En otras palabras, el diámetro interno entre los medios 109 de agarre es menor que el diámetro externo de la cubierta 17 de aguja. Sin embargo, como se explicará con más detalle a continuación, cuando la jeringa se inserta en el soporte de jeringa, cuando pasa la cubierta 17 de aguja por los medios 109 de agarre, los dedos 108 flexibles se flexionan radialmente hacia afuera para crear un diámetro suficiente para que la cubierta de aguja pase por los medios de agarre que sobresalen hacia dentro, sin ejercer una fuerza excesiva sobre la aguja que está en su interior, minimizando de esta manera el riesgo de dañar la aguja. Una vez que ha pasado la cubierta de aguja, los dedos 108 flexibles vuelven a su posición normal (que tienen un diámetro interno más pequeño que el diámetro externo de la cubierta de aguja) y los medios 109 de agarre se ubican en el resalto 92 delantero del cilindro para proporcionar la superficie de reacción contra el cual la jeringa se mantendrá comprimida durante el suministro del medicamento. En esta posición, los medios 109 de agarre están situados axialmente entre la cubierta de aguja y el resalto delantero del cilindro.

La porción 106 delantera del soporte 100 de jeringa está provista de una pluralidad de (preferiblemente dos) etiquetas 110 equidistantes, cuyo propósito se describirá más adelante a continuación.

La forma más sencilla de ensamblar la jeringa y el dispositivo de inyección están en un procedimiento de tres etapas, a saber:

1. insertar la jeringa en el soporte de jeringa, hasta que los medios 109 de agarre se ubiquen en el resalto 92 delantero del cilindro;

2. insertar la jeringa y el soporte de jeringa en la parte delantera del dispositivo de inyección;

3. ensamblar de la parte delantera a la parte posterior del dispositivo de inyección.

En comparación con el procedimiento de ensamble de dos etapas del dispositivo de la técnica anterior, la etapa de ensamble adicional es desventajosa, pero inicialmente parece necesaria ya que no es obvio cómo las etapas 1 y 2 podrían combinarse fácilmente para que el soporte de jeringa se pueda suministrar ya ensamblado con la parte delantera del dispositivo. Esto se debe a que, una vez ensamblados en la parte delantera del dispositivo, se evitaría que los dedos 108 flexibles se flexionaran radialmente hacia afuera por su apoyo necesariamente cerrado con la carcasa delantera, evitando de esta manera la inserción de la jeringa y la cubierta de aguja.

Por tanto, en una realización adicional de la invención, se proporciona una carcasa delantera modificada para el dispositivo de inyección que permite utilizar un procedimiento de ensamble de dos etapas.

La carcasa 200 delantera modificada (análoga a la boquilla 11 en la técnica anterior) se ilustra en la Figura 12. La carcasa 200 delantera tiene un orificio 201, de diámetro suficiente para permitir el paso a través de él de la aguja 10, la cubierta 17 de aguja y las partes 105, 106 delantera e intermedia del soporte de jeringa (pero no el reborde 104).

La superficie interna del orificio 201 está provista de dos (o más) ranuras 202 longitudinales equidistantes, cada una con una sección 203 posterior con una superficie ahusada que proporciona una profundidad variable y una sección 204 delantera de profundidad sustancialmente constante. El límite entre las secciones delantera y trasera de cada ranura 202 se define mediante un paso 205.

Las ranuras 202 se colocan de manera que se puedan alinear con las etiquetas 110 en la porción delantera del soporte de jeringa.

Las ranuras 202 permiten que se ensamble el soporte 100 de jeringa en la carcasa 200 delantera en una posición axial específica (con respecto a la carcasa delantera) de modo que los dedos 108 flexibles estén separados de la carcasa delantera en lugar de rodearlos.

Las ranuras 202 también proporcionan una ubicación radial para el soporte 100 de jeringa cuando se inserta en el mismo.

La Figura 14 muestra una tapa de extremo modificada 300 (análoga a la tapa 15 de extremo en la técnica anterior) diseñada para uso con la carcasa delantera modificada 200 y cómo el soporte 100 de jeringa se inserta en la carcasa 200 delantera. La carcasa 200 delantera es insertado en la tapa 300 de extremo de modo que su superficie 206 delantera haga tope con el interior de la tapa de extremo, de modo que no sea posible ningún otro movimiento hacia adelante de la carcasa delantera dentro de la tapa de extremo.

El tope estrecho de la tapa 300 de extremo, la carcasa 200 delantera y el soporte 100 de jeringa significa que, si está presente, la cubierta 17 de aguja se retiene de forma segura en su posición de modo que se minimiza el riesgo de que la cubierta de aguja se suelte o se desprenda accidentalmente. minimizando de esta manera la posible pérdida de integridad del sello entre la funda de goma de la aguja y la aguja, que de otro modo comprometería la esterilidad del medicamento contenido dentro de la jeringa. La interacción cuidadosamente diseñada entre los componentes evita el riesgo de que, durante el ensamble, el soporte 100 de jeringa se pueda “romper” indeseablemente entre el extremo delantero del cilindro de jeringa y la parte posterior de la cubierta de aguja de tal manera que comprometa el sello entre el extremo de la aguja y la funda de la aguja en la que está pinchada.

La tapa de extremo tiene un anillo 301 vertical que sobresale y se ajusta perfectamente al orificio 201 de la carcasa 200 delantera. El anillo 301 vertical tiene dos salientes equiespaciadas sobre la superficie exterior del mismo que se ubican en las ranuras 202 longitudinales cuando la tapa de extremo y la carcasa delantera se ensamblan juntas. Una vez ensamblados juntos, el anillo vertical de la tapa de extremo y el paso 205 juntos definen un espacio 302 en el que se pueden ubicar las etiquetas 110 en el soporte 100 de jeringa.

Para insertar el soporte 100 de jeringa en la carcasa 200 delantera, las etiquetas 110 se alinean y se empujan en las ranuras 202 hasta que las etiquetas 110 “hagan clic” sobre el paso 205 y se ubiquen en el espacio 302. Esta es la posición ilustrada en las Figuras 14 y 15. Ahora el soporte 100 de jeringa está convenientemente ubicado axialmente de manera que los medios 109 de agarre y los dedos 108 flexibles no estén restringidos dentro de la carcasa 200 delantera y la tapa 300 de extremo. La carcasa delantera, la tapa de extremo y el soporte de jeringa están suministrados en este estado listo para utilizar, junto con la parte posterior del dispositivo de inyección ya ensamblada, para el ensamble final con una jeringa precargada.

Por lo tanto, es un procedimiento sencillo de dos etapas ensamblar finalmente la jeringa en el dispositivo, a saber:

1. insertar la jeringa en la carcasa delantera, la tapa de extremo y el soporte de jeringa ya ensamblados hasta que los medios 109 de agarre se ubiquen en el resalto 92 delantero del cilindro (como se muestra en la Figura 16);

2. ensamblar la parte delantera a la parte posterior ya ensamblada del dispositivo de inyección (no ilustrado).

Las Figuras 4-6 muestran el dispositivo de inyección completamente ensamblado que incluye el soporte 100 de jeringa. Con referencia a la Figura 5, se puede ver que (a diferencia del dispositivo de la técnica anterior) el reborde 90 del cilindro no hace contacto con el asiento 101 del cilindro del soporte 100 de jeringa, existiendo un espacio G entre ellos. Esto es el resultado de que las posiciones axiales relativas del soporte de jeringa y la jeringa se determinan en el extremo delantero, mediante los medios 109 de agarre y el resalto 92 delantero y significa que no se aplica una tensión indeseable al cilindro de vidrio durante el suministro del medicamento.

En las figuras 17-20 se ilustra una realización alternativa del soporte de jeringa. Siempre que sea posible, se utilizan los mismos números de referencia que se utilizaron en relación con las figuras 8-9 para identificar componentes similares de la realización alternativa. Tenga en cuenta que las Figuras 17-20 muestran el extremo delantero del dispositivo en el lado izquierdo de las Figuras, mientras que las Figuras 8-9 muestran el extremo delantero del dispositivo en el lado derecho de las Figuras.

En la realización de la Figura 17 del soporte 100' de jeringa, los dedos 108' radialmente flexibles tienen sus extremos libres que se extienden en la dirección hacia adelante (compárese con los dedos 108 radialmente flexibles en la Figura 8 que tienen sus extremos libres extendiéndose en la dirección hacia atrás). Los medios de agarre comprenden cabezales 109' dirigidos hacia adentro en el extremo de los dedos 108 flexibles. Como se ve mejor en la Figura 19, los cabezales 109' agrandados son capaces de agarrar el cono 93 en la parte delantera del cilindro de jeringa. El cono 93 es la región donde la aguja 10 está unida al cilindro de jeringa.

Como se muestra en la Figura 18, cuando se ensambla una jeringa con el soporte 100' de jeringa, la cubierta 17 de aguja (que tiene un diámetro comparable al cilindro de jeringa) hace que los dedos 108' flexibles se flexionen radialmente hacia afuera de manera que los cabezales 109' agrandados descansen en el exterior de la cubierta 17 de aguja.

Cuando la tapa 300 de extremo y la cubierta 17 de aguja se retiran axialmente en la dirección de la flecha en la Figura 18, los cabezales 109' agrandados se deben mover radialmente hacia adentro para entrar en contacto con el cono 93 de la jeringa para agarrar el extremo delantero del cilindro para proporcionar la fuerza de compresión durante la inyección. Sin embargo, si los dedos 108' flexibles están hechos de plástico y si el dispositivo se almacena en la configuración de la Figura 18 durante muchos meses antes de uso (ambos son probables), es posible que los dedos 108' ya no se flexionen automáticamente correctamente hacia adentro al retirar la cubierta 17 de aguja.

Por lo tanto, se proporciona un retenedor 111 de resorte. El retenedor 111 de resorte está elaborado de acero, otro metal u otro material que no pierde significativamente su elasticidad con el tiempo. El retenedor de resorte tiene dedos alargados que cooperan con los dedos 108' flexibles para empujarlos radialmente hacia adentro. Una vez que se ha quitado la cubierta 17 de aguja, el retenedor 111 de resorte empuja los cabezales 109' agrandados en contacto firme con el cono 93 de la jeringa, incluso si los dedos 108' flexibles ya no son capaces de hacerlo. Esta posición se ilustra en las Figuras 19 y 20.

Como se ilustra en la Figura 21, los medios (109 o 109') de agarre se podrían proporcionar alternativamente en forma de un clip 112, insertado axialmente en una ranura 113 en el soporte de jeringa para que se enganche en la parte delantera del cilindro.

Pueden contemplarse otros medios para proporcionar una superficie de reacción para la parte delantera del cilindro para proporcionar una fuerza de compresión durante la inyección, por ejemplo, un casquillo elastomérico ahusado que podría encajarse en su lugar una vez que la cubierta de aguja haya pasado durante el ensamble. Puede ser posible agarrar la parte más delantera del cono, donde la aguja entra en el cono, en lugar de agarrar el exterior del mismo. Alternativamente, pueden contemplarse otros medios para agarrar el resalto delantero del cilindro o el exterior del cono.

Se observa que las ventanas 103, 103' de visualización, en el soporte de jeringa son aperturas que crean un espacio a través del cual los fragmentos de vidrio se podrían mover en caso de ruptura. Si se produce una ruptura, es altamente deseable contener cualquier fragmento de vidrio para minimizar el riesgo de lesiones. Por tanto, en una realización alternativa (no ilustrada), las aperturas de las ventanas de visualización se reemplazan por un material sólido pero transparente o parcialmente transparente que aún permite al usuario ver el interior de la jeringa. Cualquiera de las aperturas 103, 103' se pueden “rellenar” con un material transparente para formar una ventana en el sentido más convencional de la palabra; alternativamente, la totalidad de parte del soporte de jeringa se puede fabricar de material transparente o parcialmente transparente.

Se dirige la atención del lector a todos los papeles y documentos que se archivan al mismo tiempo o antes de esta especificación en relación con esta solicitud y que están abiertos a la inspección pública con esta especificación.

Cada característica divulgada en esta especificación (que incluye las reivindicaciones, resumen y dibujos acompañantes), puede ser reemplazada por características alternativas que sirvan al mismo propósito, equivalente o similar, a menos que se indique expresamente lo contrario. Por tanto, a menos que se indique expresamente lo contrario, cada característica divulgada es solo un ejemplo de una serie genérica de características equivalentes o similares.

La invención no se limita a los detalles de ninguna de las realizaciones anteriores. La invención se extiende a cualquier novedad, o cualquier combinación novedosa, de las características divulgadas en esta especificación (que incluyen las reivindicaciones, resúmenes y dibujos acompañantes), o cualquier novedad, o combinación novedosa, de las etapas de cualquier método o proceso así divulgado.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1. Un autoinyector que comprende una carcasa en la que se puede montar una jeringa que comprende:

un cilindro para contener un volumen de medicamento, una aguja (10) en un extremo del cilindro en comunicación fluida con el medicamento,

un émbolo axialmente movible en el cilindro a una posición más delantera;

una funda (16) de aguja que es capaz de sellar el extremo más delantero de la aguja para mantener la esterilidad del medicamento dentro del cilindro por lo cual, en uso, la funda de aguja se debe eliminar de la aguja inmediatamente antes de accionar el autoinyector; y

una cubierta (17) de aguja extraíble para contener la funda (16) de aguja;

el autoinyector comprende:

un medio (100, 100') de soporte de jeringa para soportar el cilindro de la jeringa en una ubicación axial en o adelante de la posición más delantera del émbolo de la jeringa, el medio (100, 100') de soporte de jeringa proporciona una superficie (109, 109') de reacción para un resalto delantero del cilindro o una región de cono estrecho de la jeringa en donde se une la aguja;

caracterizado porque dicho medio (100, 100') de soporte de jeringa comprende una porción (105) intermedia y una porción delantera que juntas incluyen ranuras (107) separadas radialmente que definen una pluralidad de dedos (108, 108') radialmente flexibles, la pluralidad de dedos (108, 108') radialmente flexibles comprende una o más protuberancias dirigidas hacia adentro que forman dicha superficie de reacción, en la que se configura la superficie (109, 109') de reacción para proporcionar una fuerza de compresión axial sobre el cilindro de la jeringa cuando se aplica una fuerza axial hacia adelante al émbolo de la jeringa, y en la que cuando se inserta la jeringa en el medio (100, 100') de soporte de jeringa, los dedos (108, 108') radialmente flexibles se flexionan radialmente hacia afuera desde una posición normal cuando pasa una cubierta (17) de aguja y luego el resorte vuelve a su posición normal.

2. El autoinyector de la reivindicación 1 en el que dicho autoinyector es un autoinyector de un solo uso.

3. El autoinyector de cualquier reivindicación 1 o 2, configurado de tal manera que la jeringa es axialmente movible en dicha carcasa y se inclina de tal manera que la aguja (10) está completamente dentro dicha carcasa, en la que antes de inyección la jeringa se puede mover axialmente con el fin de mover al menos una parte de dicha aguja fuera de la carcasa y en la que después de inyección, la jeringa es capaz de retraerse con el fin de retraer dicha parte de dicha aguja en la carcasa.

4. El autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que, en uso, dicha superficie (109, 109') de reacción proporciona una fuerza de compresión axial al resalto (92) delantero o el cono (93) delantero del cilindro de la jeringa.

5. El autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que dichas protuberancias dirigidas hacia adentro están sobre el extremo de uno o más dedos (108, 108') radialmente flexibles y, preferiblemente comprenden un cabezal agrandado dirigido hacia adentro sobre el o cada dedo (108) radialmente flexible.

6. El autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que un diámetro interno entre dichas protuberancias dirigidas hacia adentro es más pequeño que el diámetro externo del cilindro de la jeringa y, preferiblemente, en el que, cuando el dispositivo está completamente ensamblado y listo para uso, dichas protuberancias dirigidas hacia adentro se ubican axialmente entre una cubierta (17) de aguja y el resalto (92) delantero del cilindro de la jeringa.

7. El autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que dicho medio (100, 100') de soporte de jeringa incluye una o más ventanas (103, 103') de visualización, para permitir que un usuario visualice el cilindro de una jeringa soportado en la misma, las ventanas de visualización preferiblemente comprenden una o más aperturas en el medio de soporte de jeringa o una parte transparente o parcialmente transparente del medio de soporte de jeringa.

8. El autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que dicho medio (100, 100') de soporte de jeringa comprende adicionalmente una o más etiquetas (110, 110') de alineación en el extremo delantero del mismo, el autoinyector preferiblemente comprende adicionalmente una carcasa (200) delantera que tiene un orificio (201) a través de ella, se proporciona la superficie interior del orificio con una o más ranuras (202) longitudinales, posicionadas de tal manera que dichas etiquetas (110, 100') de alineación se pueden ubicar en las mismas, cuando se ensamblan juntos dicha carcasa (200) delantera y medio (100, 100') de soporte de jeringa.

9. El autoinyector de la reivindicación 8 en el que la o cada ranura (202) longitudinal comprende una sección (203) posterior que tiene una profundidad que aumenta hacia delante y una sección (204) delantera que tiene profundidad sustancialmente constante, y preferiblemente en el que un límite entre las secciones posterior y delantera se define por un paso (205).

10. El autoinyector de la reivindicación 9 comprende adicionalmente una tapa (300) de extremo que tiene protuberancias (301) internas en la misma que sobresalen en las ranuras (202) longitudinales en el orificio de la carcasa (200) delantera, cuando se ensamblan juntas dicha tapa de extremo y dicha carcasa delantera, de tal manera que se define un espacio (302) entre dichas protuberancias internas en la tapa de extremo y dicho paso (205) en la carcasa delantera y, preferiblemente, en la que las etiquetas (110, 110') de alineación del medio (100, 100') de soporte de jeringa se ubican en dicho espacio (302) definido para determinar la ubicación axial del medio (100, 100') de soporte de jeringa con respecto a dicha carcasa delantera y adicional y preferiblemente en el que dicho medio (100, 100') de soporte de jeringa incluye una reborde (104, 104') que se extiende radialmente, de mayor diámetro que el diámetro interno de dicha carcasa (200) delantera.

11. El autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la cubierta (17) de aguja y dicha funda (16) de aguja son de mayor diámetro que el diámetro interno entre dichos dedos (108, 108') radialmente flexibles para pasar de ese modo durante el montaje de una jeringa en dicho autoinyector.

12. El autoinyector de la reivindicación 11 cuando depende de la reivindicación 10 en el que dicha ubicación axial del medio (100, 100') de soporte de jeringa con respecto a la carcasa delantera es tal que dichos dedos (108, 108') radialmente flexibles no están confinados dentro de dicha carcasa (200) delantera y están libres de flexionarse radialmente cuando se ensamblan juntos la carcasa delantera y el medio de soporte de jeringa y antes del montaje de un montaje parcial posterior del autoinyector en el mismo.

13. El autoinyector como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que se monta una jeringa que comprende:

un cilindro para contener un volumen de medicamento,

una aguja (10) en un extremo del cilindro en comunicación fluida con dicho medicamento; y

un émbolo axialmente movible en el cilindro a una posición más delantera.

14. El autoinyector de la reivindicación 13 en el que dicha jeringa comprende una funda (16) de aguja que cubre sustancialmente dicha aguja (10) para proteger la aguja del daño mecánico y, preferiblemente, cubre completamente dicha aguja (10) y se sella contra la jeringa para mantener la esterilidad de la superficie externa de la aguja (10).

15. El autoinyector de la reivindicación 14 en el que dicha funda (16) de aguja comprende un material elastomérico sólido en el que se clava la aguja (10) y, preferiblemente, en el que dicha funda (16) de aguja está contenida dentro de una cubierta (17) de aguja.

16. El autoinyector de la reivindicación 15, en el que dichos dedos (108) radialmente flexibles se configuran para flexionarse lo suficiente hacia afuera para permitir la cubierta (17) de aguja, dicha funda (16) de aguja de mayor diámetro que el diámetro interno entre dichos dedos (108, 108') radialmente flexibles para pasar de ese modo durante el montaje de una jeringa en dicho autoinyector.

17. El autoinyector de la reivindicación 15 o 16 en el que el reborde (90) del dedo del cilindro de la jeringa no hace contacto con el medio (100, 100') de soporte de jeringa durante el suministro del medicamento.

18. El autoinyector de la reivindicación 16 en el que, cuando el autoinyector está completamente ensamblado listo para uso, dichas protuberancias (109, 109') dirigidas hacia adentro apoyan cercanamente la cubierta (17) de aguja y/o dicha funda (16) de aguja para reducir el riesgo de dicha funda de aguja se afloje o desprenda de la aguja (10), comprometiendo potencialmente la esterilidad de la aguja.

19. El autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones 13 a 18 en el que dicho medio (100, 100') de soporte de jeringa es generalmente cilíndrico y de un diámetro menor que el diámetro del reborde (90) del dedo del cilindro de la jeringa de tal manera que el medio de soporte de jeringa tiene el tamaño adecuado para rodear de cerca el cilindro de la jeringa.

20. El autoinyector de cualquiera de reivindicaciones 13 a 19 en el que la carcasa es una carcasa externa y al menos parte de la aguja es axialmente movible en y fuera de dicha carcasa externa, pero se inclina para estar completamente dentro de dicha carcasa, el autoinyector comprende adicionalmente:

una carcasa interna entre la carcasa externa y el cilindro y el émbolo; y

una fuente de energía en comunicación con dicha carcasa interna,

en el que la carcasa interna se puede mover por la fuente de energía entre tres posiciones, a saber:

una primera posición en la que la carcasa interna está en comunicación con el cilindro de tal manera que, en uso, el émbolo y el cilindro se pueden mover axialmente con el fin de mover al menos parte de dicha aguja fuera de la carcasa externa;

una segunda posición en la que la carcasa interna está en comunicación con el émbolo, pero no con el cilindro de tal manera que, en uso, dicho émbolo se puede mover axialmente en dicho cilindro con el fin de expulsar medicamento a través de la aguja; y

una tercera posición en la que la carcasa interna no está en comunicación con el émbolo ni con el cilindro de tal manera que, en uso, el émbolo y el cilindro son capaces de retraerse con el fin de retraer la aguja en la carcasa externa.

21. Un método para ensamblar el autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende las etapas de:

proporcionar un primer ensamble parcial que comprende un medio (100, 100') de soporte de jeringa, el medio (100, 100') de soporte de jeringa que proporciona una superficie (109, 109') de reacción para un resalto delantero de un cilindro o una región de cono estrecho de una jeringa en donde se une una aguja, una carcasa (200) delantera y una tapa (300) de extremo estrechamente ajustada, en la que dicho medio (100, 100') de soporte de jeringa comprende una porción (105) intermedia y una porción (106) delantera que juntas incluyen ranuras (107) separadas radialmente que definen una pluralidad de dedos (108, 108') radialmente flexibles, la pluralidad de dedos (108, 108') radialmente flexibles comprenden una o más protuberancias dirigidas hacia adentro que forman dicha superficie de reacción; y proporcionar un segundo ensamble que comprende una parte posterior del autoinyector;

proporcionar una jeringa que comprende un cilindro para contener un volumen de medicamento, una aguja (10) en un extremo del cilindro; un émbolo axialmente movible en el cilindro a una posición más delantera; y una cubierta (17) de aguja extraíble para contener una funda (16) de aguja que es capaz de sellar a extremo más delantero de la aguja para mantener la esterilidad del medicamento dentro del cilindro, por lo cual en uso, la funda de aguja se debe eliminar de la aguja inmediatamente antes de accionar el autoinyector;

insertar la jeringa axialmente en el extremo posterior del primer ensamble parcial hasta que dicho medio (100, 100') de soporte de jeringa soporte la jeringa; y

ensamblar dicho primer ensamble parcial y segundo ensamble juntas de tal manera que dicho medio de soporte de jeringa soporte la jeringa en una ubicación axial en o adelante de la posición más delantera del émbolo, por lo cual en uso dicha superficie (109, 109') de reacción proporciona una fuerza de compresión axial sobre dicho cilindro cuando se aplica una fuerza axial hacia adelante al émbolo; y en el que cuando se inserta la jeringa en el medio (100, 100') de soporte de jeringa, los dedos (108, 108') radialmente flexibles se flexionan radialmente hacia afuera desde una posición normal cuando pasa la cubierta (17) de aguja y luego el resorte vuelve a su posición normal.