TW202348257A - 用於保持器適配器組件的裝置及方法 - Google Patents

Abstract

一種適配器組件，包括外殼；通道，形成在外殼內，並建構為收容醫療裝置；第一溝槽，沿著通道之內壁形成，並建構為至少部分地收容第一保持元件；及第二溝槽，沿著通道之內壁形成，並建構為至少部分地收容第二保持元件。第一保持元件被建構為從第一溝槽往外延伸，且第二保持元件被建構為從第二溝槽往外延伸，使得第一保持元件及第二保持元件緊靠經過通道收容之醫療裝置。

Description

用於保持器適配器組件的裝置及方法

本申請案主張來自2022年3月4日提交的美國臨時專利申請案第63/316,814號之優先權的利益，此申請案之全部係以引用的方式併入本文中。

本揭示內容之各態樣有關用於在測試程序期間定位、控制、及保留醫療裝置的裝置及方法。更具體地說，本揭示內容之實施例有關用於固持、懸空、對齊、及／或維持醫療裝置（例如，注射器）相對測試醫療裝置的各種特性之儀器的位置之裝置及方法。

用於儲存藥物產品的醫療裝置、諸如儲存流體物質之注射器，可為需要經歷各種測試程序，以確保適當及安全的功能性。可利用測試儀器來促進此測試，包括、但不限於壓縮及拉伸測試。在一些情況中，藉由測試儀器及／或其他裝置（例如，於設置期間）可能會無意中對注射器施加負載（例如，力量），從而造成測試結果中之不準確、或過早故障。在其他情況中，於施行測試之前，在相對測試儀器處理、控制、或定位注射器的人為錯誤可類似地影響結果。

於施行測試之前，對注射器不經意地施加負載（在此稱為「預負載」）可對注射器的自動化測試過程造成額外之麻煩。例如，對注射器進行預負載可導致注射器相對測試部位及／或測試儀器的錯位，從而於測試過程期間造成諸多結果或樣本損壞。

在此中揭示者係適配器組件、且尤其是用於附接、固持、對齊、及／或控制注射器相對測試儀器及／或測試部位之位置及／或定向的適配器。在本揭示內容之一實施例中，適配器組件包括外殼，其包括於外殼內形成的通道。此通道係藉由定位在殼體之相對表面上的一對開口所界定，並建構為至少部分地收容醫療裝置之一部分、例如注射器本體的筒體部分。適配器組件包括沿著通道之內壁形成的第一溝槽，此溝槽建構為至少部分地收容第一保持元件。適配器組件可包括沿著通道之內壁形成的第二溝槽，此溝槽建構為至少部分地收容第二保持元件。第一保持元件被建構為從第一溝槽向外延伸（例如，相對內壁徑向地朝內），且第二保持元件被建構為從第二溝槽向外延伸（例如，相對內壁徑向地朝內），使得第一保持元件及第二保持元件之每一者緊靠經過通道收容的醫療裝置之本體（並與之造成接觸）。第一保持元件及第二保持元件被建構為使醫療裝置之本體相對通道的中心縱軸對齊，並使醫療裝置之近側端從外殼偏置。

如於此中所使用，「包含（comprises）」、「包含（comprising）」、「包括（includes）」、「包括（including）」等詞或其任何另一變型係意欲涵蓋非排他性之含括，使得包含元件清單的製程、方法、物品、或設備並不只包括那些元件，但可包括未明確地列出或此製程、方法、物品、或設備固有之其他元件。「示範性」一詞係在「範例」而不是「理想」的意義中使用。值得注意的是，於此中敘述為「範例」或「示範性」之實施例或實施方式不應理解為較佳或有利的，例如，相對其他實施例或實施方式；相反，其係意欲反映或指示此實施例是／為一個「範例」而不是「理想」。此外，「第一」、「第二」等詞在此中並未表示任何順序、數量、或重要性，而是使用來區分元件、結構、步驟或製程與另一者。再者，「一（a）」及「一（an）」等詞於此中並未表示數量之限制，而是表示一或更多的參考項目之存在。此外，當使用於敘述一數值時，「約」、「大約」、「實質上」等詞表示所述值的+/-10%之變動，除非另有指定。

本揭示內容的實施例可與任何類型之含流體產品、諸如液體藥物物質、液體安慰劑、或其他可按劑量形式分配的液體（或液體溶液）一起使用。如在此中所使用，「物質」一詞可意指包括活性成分或諸多成分之配製物質。於一些實施例中，本揭示內容的裝置及態樣可與使用免疫系統來對抗疾病之任何療法、諸如包括疫苗、過敏治療、癌症治療、和更多治療的免疫療法一起使用。尤其是，本揭示內容之裝置及態樣可被使用於治療癌症病人（例如，免疫-腫瘤學）。然而，亦考慮到，本揭示內容的實施例可為適用於任何療法，液體產品、及／或可將不同物質分開地儲存在多數小瓶中之任何另一情況。雖然於此中敘述醫療適應症，但可考慮將於不同小瓶中包裝在一起的非醫療液體可與於此中所述之小瓶適配器結合使用。應理解的是，本揭示內容之實施例可為與含流體產品（例如注射器）一起使用，此等流體產品為空的，且未含有諸如用於部件鑑定目的之任何液體物質。

如在此中所使用，「近側」及「朝近側」等詞意指相向於裝置的遠側位置／部分相對更接近用戶端、或在用戶端之方向中的位置（或裝置之一部分），且「遠側」及「朝遠側」等詞意指相對更接近接入點、或於接入點的方向中之位置（或裝置的一部分）。如在此中所使用，當關於裝置之一部分使用時，「本體」一詞可意指適合用於裝盛一定體積的藥物物質之裝置部件。本體可包括例如筒體（諸如注射器筒體）、管件、圓柱體、或裝置的另一裝盛部分。在一些實施例中，本體亦可包括具有噴嘴、針頭、針頭附接部位、及／或遠側帽蓋之遠側端部分。

於此中敘述者係適配器組件的各種實施例中，且尤其是用於相對儀器或裝置固持注射器，此儀器或裝置用於測試注射器之某些特性。在一些情況中，於此中揭示的實施例或實施例之各態樣可與各種形狀及／或尺寸的注射器結合使用。在其他情況中，於此中揭示之實施例或實施例的各態樣可與其他類型之含流體產品一起使用，包括但不限於小瓶、藥匣、及／或其他合適的醫療裝置。此等適配器組件可為意欲了減少人為錯誤及／或升高管理醫療裝置之特性或功能性的測試之準確性。

現在參考圖1，描述示範性適配器組件100。適配器組件100可被建構並能操作，以相對測試儀器或測試部位保持及懸空醫療裝置。適配器組件100可包括藉由近側本體102及遠側本體104所界定的外殼101。近側本體102可具有比遠側本體104較大之橫截面輪廓。如於此中所敘述，可設計近側本體102及遠側本體104的每一者之尺寸、形狀及組構，以與測試儀器的對應部分形成摩擦配合。外殼101可包括從近側本體102橫向地往外延伸之手柄106。手柄106可具有符合人體工學的輪廓，其被建構為促進使用者手動地操縱外殼101，諸如插入適配器組件100及／或由測試儀器移除適配器組件100。

外殼101可包括相反之外表面、諸如在近側本體102的近側（頂部）表面及於遠側本體104之遠側（底部）表面。適配器組件100可包括定位在外殼101上的一或更多的對齊機構105。於本範例中，適配器組件100可包括至少一個對從近側本體102的近側（頂部）表面朝近側地延伸之對齊機構105。此對對齊機構105可被建構為促進醫療裝置相對適配器組件100、且尤其是近側本體102的近側（頂部）表面之定位、對齊、及／或定向。如在此中所敘述，對齊機構105可作為視覺參考點，用於定位耦接至適配器組件100的醫療裝置。

如圖1中所看到，醫療裝置可包括具有用於儲存物質11之本體12的注射器10。本體12可具有在遠側端14與近側端16之間界定的縱向長度，具有設置於本體12之空腔內的塞子18（例如，柱塞）。在一些實施例中，注射器10可省略物質11及／或不包括塞子18。注射器10可包括從遠側端14朝遠側延伸之針頭15（看圖5）。針頭15可為與本體12的空腔流體連通，包括儲存於本體12內之物質11。在一些範例中，注射器10能包括選擇性耦接至遠側端14的可移除帽蓋20（例如，剛性針頭屏蔽件或軟性針頭屏蔽件），用於當注射器10不使用時覆蓋針頭15。在其他範例中，帽蓋20可被完全省略。應理解的是，各種其他合適之醫療裝置可與適配器組件100結合使用。

近側端16可界定注射器10的凸緣，使得此對對齊機構105可建構成便於凸緣相對近側本體102之近側（頂部）表面的定位。在本實施例中，此對對齊機構105可包括藉由適配器組件100之使用者界定檢查及參考的視線之突起部分，諸如當將注射器10耦接至外殼101時。例如，使用者可參考在近側端16之凸緣至此對對齊機構105之間的對應距離，決定本體12相對外殼101之期望位置。

儘管於此中顯示及敘述一對對齊機構105，但適配器組件100可包括額外及／或更少的對齊機構105，而未脫離本揭示內容之範圍。此外及／或替代地，對齊機構105可沿著外殼101的各種其他表面及／或壁而不是近側本體102之近側（頂部）表面定位。應當理解的是，對齊機構105可具有各種其他合適之尺寸、形狀、及／或組構而不是那些在此中所顯示及敘述者。

參考圖2，適配器組件100可包括延伸經過外殼101的通道108，且尤其是經過近側本體102及遠側本體104之每一者。通道108可具有於外殼101的相反外表面之間、諸如近側本體102之近側（頂部）表面與遠側本體104的遠側（底部）表面之間界定的縱向長度。外殼101可包括沿著近側本體102之近側（頂部）表面的第一開口108A、及沿著遠側本體104之遠側（底部）表面的第二開口108B。通道108可在第一開口108A與第二開口108B之間延伸，並可建構為經過外殼101經由第一開口108A及第二開口108B收容注射器10。通道108可具有大致上均勻的橫截面組構。於一些實施例中，通道108之一部分可具有與通道108的另一部分不同之橫截面組構。

外殼101可更包括在通道108內形成的一或更多的凹槽及／或溝槽，諸如沿著界定通道108的內壁。可設計一或更多的溝槽的每一者之大小及形狀，以收容一保持元件。在本範例中，外殼101可包括第一溝槽109A及第二溝槽109B。第一溝槽109A可相對第二溝槽109B定位鄰接近側本體102的近側（頂部）表面，且第二溝槽109B可相對第一溝槽109A定位鄰接遠側本體104之遠側（底部）表面。

仍然參考圖2，第一溝槽109A及第二溝槽109B的每一者可繞著界定通道108之內壁及／或表面延伸，使得每一溝槽可具有橫向（例如垂直）於通道108的中心縱軸A之長度。當注射器10被收容在通道108內時，第一溝槽109A及第二溝槽109B可定位繞著本體12的周邊。第一及第二溝槽109A、109B可完全環繞通道108之周邊、或僅只其一部分延伸。再者，第一及第二溝槽109A、109B的各部分可相互重疊，反之第一及第二溝槽109A、109B的其他部分可不相互重疊。更進一步，儘管本揭示內容描述第一及第二溝槽109A、109B在實質上垂直於通道108之中心縱軸A的平面中延伸，但普通熟諳此技術領域之人員將很輕易地認識到此等溝槽可在平行於中心縱軸A的平面中延伸。再者，儘管圖2描述兩個圓周溝槽109A、109B，但根據本揭示內容之原理可提供更多或更少的溝槽。

第一溝槽109A可被建構為收容第一保持元件110A，且第二溝槽109B可被建構為收容第二保持元件110B。按照各自溝槽之對應組構，第一及第二保持元件110A、110B可完全環繞通道108的周邊或僅只其一部分延伸。再者，第一及保持元件110A、110B之各部分可相互重疊，反之第一及第二保持元件110A、110B的其他部分可不相互重疊。儘管本揭示內容描述在實質上垂直於中心縱軸A之平面中延伸的第一及第二保持元件110A、110B，但那些普通熟諳此技術領域之人員將認識到此等保持元件可在平行於中心縱軸A的平面中延伸。儘管在此中僅只顯示及敘述兩個周向保持元件110A、110B，但應該理解的是，可按照對應數量之溝槽提供額外及／或更少的保持元件。

如圖3中所最佳看到，可設計第一保持元件110A及第二保持元件110B之每一者的尺寸及／或形狀，以從對應溝槽至少部分地往外延伸。換句話說，保持元件110A、110B可從外殼101之內壁及／或相對此外殼101的內壁徑向地朝內延伸。據此，第一保持元件110A及第二保持元件110B可延伸進入通道108並朝向中心縱軸A。於一些實施例中，第一溝槽109A及第二溝槽109B之一或更多者可為超大的，以允許用於各自保持元件之較大間隙及／或空間以在其中撓曲。

如下面所敘述，第一保持元件110A及第二保持元件110B可被建構為當經過通道108收容注射器10時接觸本體12的外表面。第一保持元件110A及第二保持元件110B可被建構為於將本體12嚙合在通道108內時相對外殼101及測試部位使注射器10保持於固定位置、定向及／或對齊中。

第一溝槽109A及第二溝槽109B可為藉由最小預定距離相互縱向地隔開（在平行於通道108之中心縱軸A的方向中），以促進注射器10相對外殼101之最佳保持。換句話說，第一溝槽109A與第二溝槽109B之間的偏置、及每一溝槽中所收容的保持元件之間的對應分離可被建構為改善外殼101與注射器10之間的嚙合。再者，當經過外殼101收容注射器10時，第一溝槽109A及第二溝槽109B之間的偏置距離可改善本體12於通道108內之對齊，諸如相對中心縱軸A。如在此中所敘述，適配器組件100可被建構為將注射器10懸空（例如，固持）於外殼101內，並相對測試部位對齊針頭15或針頭屏蔽件20。在一些實施例中，注射器10可完全省略針頭屏蔽件20，使得針頭15可於遠側端14暴露。經由保持元件110A、110B，適配器組件100可被建構為將注射器10保持在其中，直至對注射器10施加適當的力量。

仍然參考圖3，第一溝槽109A及第二溝槽109B之相對位置界定用於適配器組件100的兩個同心接觸點。儘管在此中顯示及敘述一對溝槽及一對相應之保持元件，但應理解的是，於未脫離本揭示內容之範圍的情況下，可在適配器組件100中包括額外及／或更少之溝槽及保持元件。通道108、第一保持元件110A、及／或第二保持元件110B的橫截面尺寸可至少部分地界定適配器組件100之抓握直徑。

於一些實施例中，第一溝槽109A及第二溝槽109B可具有類似的大小及／或形狀，而在其他實施例中，溝槽可相對彼此具有變化之大小及／或形狀。類似地，第一保持元件110A及第二保持元件110B可相對彼此具有類似或變化的大小及／或形狀。保持元件110A、110B之材料組成可進一步調整適配器組件100的抓握直徑，諸如基於材料之相對彈性及／或可撓性。據此，適配器組件100的抓握直徑可為實質上恆定的及／或可沿著通道108之中心縱軸A變化。

在一範例中，第一保持元件110A及第二保持元件110B可為由可撓曲變形的彈性材料形成。據此，當經過通道108收容注射器10時，此對保持元件110A、110B可被建構為撓曲及／或變形，從而對本體12施加徑向朝內之力量，以將注射器10保持於外殼101內。

在一些範例中，保持元件110A、110B可包括由Viton®形成的橡膠O型環，具有由約80A至約90A、諸如85A之肖氏硬度範圍。於其他範例中，保持元件110A、110B可包括各種合適的密封件、墊圈、插件、及其他類似裝置。那些普通熟諳此技術領域之人員將很輕易地認識到，保持元件110A、110B可為例如由任何合適的材料製成，諸如橡膠或合適之氟橡膠。包括近側本體102、遠側本體104、及手柄106的外殼101可為由諸如碳纖維尼龍、聚醚醚酮（PEEK）碳纖維、及其他類似材料之各種材料形成。

在示範性使用中，適配器組件100可為能操作以促進用測試儀器測試諸如注射器10的醫療裝置。應理解的是，適配器組件100可促進注射器10之測試，無論是否有物質11或設置於本體12內的塞子18、及／或耦接至針頭15之針頭屏蔽件20。如圖1中所顯示，注射器10（或另一醫療裝置）可為藉由將本體12經過通道108插入而耦接至適配器組件100。當注射器10被收容在第一開口108A中，經過通道108，並從第二開口108B離開外殼101時，第一保持元件110A及第二保持元件110B可與本體12的外部介接。

第一保持元件110A及第二保持元件110B可被建構為於與本體12嚙合時撓曲。尤其是，當經過通道108收容本體12時，此對保持元件110A、110B可徑向往外地壓縮（例如，遠離通道108之中心縱軸A），從而對著注射器10的外部形成摩擦配合（看圖2）。摩擦配合可被建構為將注射器10保持在適配器組件100內，直至對注射器10施加適當之力量，如下文更詳細地敘述。第一保持元件110A及第二保持元件110B可被建構為當注射器10經過外殼101插入時自動將注射器10與中心縱軸A對齊。如於此中所敘述，藉由使注射器10在通道108內對齊，適配器組件100可被建構為當注射器10及適配器組件100的組件耦接至測試儀器時，改善針頭15及／或針頭屏蔽件20相對測試部位之對齊（看圖4-5）。

應理解的是，儘管此對保持元件110A、110B於通道108內嚙合本體12，但注射器10可相對外殼101移動，使得適配器組件100之使用者可將注射器10相對外殼101定位在所期望的深度。第一保持元件110A及第二保持元件110B可被建構為於沒有對本體12施加力量之情況下（例如，藉由適配器組件100的使用者），部分地抑制注射器10相對外殼101之移動。據此，此對保持元件110A、110B可被建構為維持注射器10相對外殼101的位置及／或定向，諸如來自自然重力，但不阻止使用者將近側及／或遠側力量施加至本體12上，以相對適配器組件100將注射器10移動至所期望之位置及／或定向。

仍然參考圖1及2，使用者可利用此對對齊機構105作為視覺參考，用於經過外殼101對齊及移動注射器10。例如，注射器10可相對外殼101移動（例如，平移、旋轉等），以相對此對對齊機構105將注射器10的凸緣（在近側端16）定位在所期望位置及／或定向。於本範例中，此對對齊機構105係與第一開口108A隔開，使得當注射器10移動經過通道108時，對齊機構105未定位在本體12（及／或於近側端16之凸緣）的行進路徑內。

在另一範例中，此對對齊機構105之一或更多者可相對外殼101、且尤其是近側本體102移動。例如，至少一個對齊機構105可包括耦接至鉸鏈的可移動支臂，使得對齊機構105可被建構為相對近側本體102之近側（頂部）表面移動（例如，樞轉）。於此情況中，對齊機構105的可移動支臂能至少部分地定位在第一開口108A上方，使得當注射器10移動經過通道108時，對齊機構105可為於本體12之行進路徑內。對齊機構105的可擺動支臂能嚙合本體12之一部分，諸如在近側端16的凸緣處，以相對外殼101固定本體12之相對位置及／或定向，直至可擺動支臂移動遠離第一開口108A並離開本體12的行進路徑。於進一步範例中，適配器組件能包括可移動地（例如，可滑動地）耦接至適配器組件之外殼上的凹槽之對齊機構，且對齊機構能為可在凹槽中的多數位置之間移動，以選擇性阻擋及允許凸緣朝向第一開口108A的移動（例如，看圖6-8）。

現在參考圖4，已組裝之注射器10及適配器組件100（於此中被稱為「組件」）可被收容在測試儀器的緊固部件50內。緊固部件50可包括空腔52及具有開口56之底部壁54。使注射器10的組件及適配器組件100被收容於緊固部件50之空腔52內時，注射器10的一部分可經由開口56延伸經過底部壁54。回應於適配器組件100與緊固部件50之一或更多的部分形成摩擦嚙合之情況，此組件可懸空在緊固部件50內。

換句話說，適配器組件100可被建構為嚙合緊固部件50，以將注射器10牢固地固定於其上。外殼101的一或更多的部分可與緊固部件50的一或更多的表面形成摩擦配合。例如，可按照空腔52及底部壁54上的開口56之每一者的橫截面尺寸設計外殼101之至少一個部分的大小及／或形狀，以與緊固部件50之多數表面形成摩擦配合。

可按照開口56的直徑設計遠側本體104之大小及／或形狀，使得適配器組件100可被建構為回應於遠側本體104被收容在開口56內而將注射器10耦接至緊固部件50。再者，近側本體102的大小及／或形狀可被設計為大於開口56之直徑，且與空腔52的直徑一致，使得適配器組件100可被建構成回應於在空腔52內收容近側本體102而將注射器10耦接至緊固部件50。適配器組件100可於從空腔52及開口56內手動地移除外殼101時，諸如藉由抓握手柄106選擇性由緊固部件50解耦。

仍然參考圖4，手柄106可擱置抵靠著底部壁54之頂部表面，且適配器組件100的使用者可藉由抓握手柄106來接近注射器10之組件及適配器組件100，諸如用於在完成測試程序時從緊固部件50移除此組件。使注射器10經過適配器組件100被收容，注射器10可牢固地耦接至緊固部件50，且本體12的至少一個部分可經過開口56從緊固部件50往外延伸（亦即，朝遠側）。如於此中所敘述，適配器組件100可被建構為由緊固部件50並相對定位鄰接緊固部件50之測試部位懸空注射器10。

適配器組件100可被建構為藉由將注射器10的一或更多的部分相對緊固部件50及／或外殼101維持在懸空位置，以補償及／或最小化施加至注射器10（例如，藉由緊固部件50及／或外殼101）的負載（例如，力量）。例如，使第一保持元件110A及第二保持元件110B於通道108內緊靠本體12（看圖2），當注射器10之組件及適配器組件100被收容在緊固部件50內時，適配器組件100可被建構為將注射器10的凸緣（於近側端16）與一或更多的鄰接表面分開。

據此，適配器組件100可藉由注射器10維持於凸緣相對近側本體102升高（例如，朝近側）的浮動狀態中，在用測試儀器開始測試程序之前，減少諸如於近側端16至注射器10上施加的預負載。藉由減少在測試之前對注射器10施加的不良負載，適配器組件100可允許使用者為測試控制目的設定及／或調節藉由注射器10所經歷之總預負載（例如，藉由通訊地耦接至緊固部件50及／或附接至夾鉗58A、58B的夾緊裝置之測試儀器的負載單元所測量）。

如圖5中所看到，從遠側端14移除帽蓋20以露出針頭15，針頭15可定位於測試儀器的一對夾鉗58A、58B之間。在實施來自注射器10之物質11的測試樣本之前，此對夾鉗58A、58B可朝針頭15致動（例如移動），以牢固地嚙合注射器10。於此情況中，可在平行於注射器10的縱向長度之軸向方向中，從夾鉗58A、58B與針頭15的嚙合向注射器10施加力量。適配器組件100可被建構為使注射器10在近側端16所支承之軸向負載最小化，以回應於此對夾鉗58A、58B與針頭15的嚙合。

具體而言，藉由相對外殼101將注射器10之凸緣（在近側端16）維持於懸空位置中，適配器組件100可被建構為將凸緣與一或更多的鄰接表面分開，此等表面可當此對夾鉗58A、58B嚙合針頭15時將非故意之負載施加至注射器10上。第一保持元件110A及第二保持元件110B在夾鉗58A、58B與針頭15嚙合時，可藉由緊靠本體12的外部（圖2）至少部分地抑制注射器10相對外殼101之移動（例如平移）。 因此，適配器組件100可於近側端16將凸緣維持在浮動狀態中並與接觸外殼101分開，從而於實施測試程序之前使施加至注射器10的預負載降至最低。

測試儀器之緊固部件50，且具體而言是開口56可被定位在適合用於收容來自注射器10的樣本之測試部位上方。當注射器10被收容在緊固部件50內並藉由適配器組件100懸空於測試部位上方時，物質11的樣本（儲存在本體12內）可被準確地施用至測試部位上，諸如回應於夾鉗58A、58B從注射器10移除針頭15。在其他實施例中，於測試程序期間，注射器10可為沒有任何物質11儲存在本體12中。

保持元件110A、110B可藉由在通道108內以隔開之間隔緊靠本體12，使注射器10、及尤其是針頭15與測試部位對齊，以將注射器10維持在與通道108的中心縱軸A平行及／或共線之線性組構中（圖2-3）。使遠側本體104藉由底部壁54的開口56所收容並中心定位於此開口56內，通道108之中心縱軸A可與測試部位對齊。據此，適配器組件100可被建構為在涉及由注射器10移除針頭15的測試試驗期間將針頭15維持成與測試部位平行對齊。

現在參考圖6，描述另一示範性適配器組件200。適配器組件200可包括與上面所顯示及敘述之適配器組件100類似的結構，使得相似之參考數字被使用來識別相似的部件。適配器組件200可像適配器組件100一樣建構及操作，除了於此中明確地指出之差異以外。例如，適配器組件200可包括藉由近側本體102及遠側本體104界定的外殼201，使近側本體102比遠側本體104具有較大之橫截面輪廓。外殼201可包括從近側本體102橫向地往外延伸的手柄106、及沿著手柄106之近側（頂部）表面形成的凹槽205。

凹槽205可相對手柄106之近側（頂部）表面凹入，並可沿著外殼201的縱向長度之至少一個部分延伸。換句話說，凹槽205可具有與外殼201的縱向長度平行之縱向長度。例如，凹槽205可從定位鄰接近側本體102的第一端部延伸至定位鄰接手柄106之第二（相反）端部。凹槽205可藉由一對相反的側壁207及延伸在此對相反側壁207之每一者上方的唇部206進一步界定。如此等圖面中所描述，凹槽205可包括實質上倒置之T形組構。

凹槽205的寬度可藉由此對相反之側壁207所界定，且唇部206可延伸於每一側壁207上方，從而沿著側壁207及在唇部206的外伸部下方形成一導軌。如於此中所敘述，外殼201可被建構為在凹槽205內收容對齊機構250，且此對相反之側壁207可被建構為與對齊機構250介接並沿著凹槽205的複數個位置導引此對齊機構250。

仍然參考圖6，外殼201可包括於凹槽205之第二端部的開口209。可設計開口209之大小及形狀以收容對齊機構250的一部分，從而促進從凹槽205內收容及／或移除對齊機構250。對齊機構250能包括可移動本體252，其具有界定在第一端部252A與第二端部252B之間的縱向長度。

可移動本體252能包括於第一端部252A之一或更多的腿部254、及在第二端部252B之凸部256。對齊機構250可包括沿著可移動本體252的近側（頂部）表面之一或更多的孔口，用於收容一或更多的鎖固機構（例如，緊固件）。在圖6所顯示的範例中，對齊機構250包括至少一個第一孔口258A及至少一個第二孔口258B。如下面詳細地敘述，第一孔口258A可被建構為收容第一緊固件（例如，螺釘，未示出），且第二孔口258B可被建構為收容第二緊固件（例如，螺釘，未示出），及每一個緊固件可促進將可移動本體252鎖固至對齊機構250之連接器260及／或相對外殼201鎖固至固定位置。雖然於本範例中顯示兩個孔口258A、258B，但對齊機構250可包括額外及／或更少的孔口，而不脫離本揭示內容之範圍。再者，儘管圖面及說明書敘述一或更多的緊固件之使用，以將可移動本體252鎖固至連接器260，但那些普通熟諳此技術領域的人員將認識到，任何合適之鎖固或鎖定機構可被使用於將可移動本體252耦接至連接器260。

仍然參考圖6，可移動本體252的第一端部252A可為U字形，具有界定第一端部252A之終端的一對腿部254。此對腿部254可為彼此分開達預定距離、諸如對應於第一開口108A之直徑的距離。或者，可設計腿部254之間的間距之大小，以對應於意欲用於測試的注射器筒體（例如，本體12）之外徑。凸部256可在可移動本體252的第二端部252B處界定相對可移動本體252之近側（頂部）表面高起的升高表面。凸部256可具有符合人體工學之輪廓，其被建構為促進使用者手動地抓住凸部256，以致動對齊機構250，諸如於相對外殼201之一或更多的位置之間移動可移動本體252。

在一些實施例中，可移動本體252能被建構為於如圖6中所看到之至少第一位置與圖7中所看到的至少第二位置之間相對外殼201移動。在第一位置中，腿部254可定位鄰接第一開口108A，且當經過第一開口108A收容注射器10時定位於近側端16的行進路徑內。腿部254可被建構為當本體12朝遠側地移動經過通道108時，在近側端16嚙合注射器10之一部分、諸如凸緣。可設計腿部254之大小及／或形狀，以當注射器10移動經過外殼201時，而對齊機構250處於第一位置中時，於本體12的行進路徑內形成障礙及／或阻礙。

據此，對齊機構250可被建構為當腿部254定位於凸緣與近側本體102之間時，抑制在近側端16的凸緣向遠側地移動朝近側本體102。於此情況中，腿部254可為凸緣提供障礙，使其無法接觸近側本體102之近側（頂部）表面。據此，當對齊機構250處於第一位置中時，本體12相對外殼201的位置及／或定向可被固定。鑒於可移動本體252之第一端部252A的U字形及腿部254之間的分開距離，當腿部254抑制近側端16接觸近側端本體102時，對齊機構250仍可允許本體12經過第一開口108A收容並進入通道108。

當此對腿部254定位鄰接第一開口108A並阻擋凸緣接觸近側本體102時，可提供對齊機構250以輔助本體12相對外殼201對齊。例如，在圖6中所看到之第一位置中，對齊機構250可作用為視覺參考，用於相對適配器組件200定位注射器10。此外，對齊機構250可為注射器10提供物理止動，從而相對適配器組件200提供進一步參考，用於定位注射器10。當對齊機構250處於第一定位置時，腿部254的大小（例如高度）及／或形狀可至少部分地界定本體12相對外殼201之遠側移動的允許範圍。

現在參考圖7，對齊機構250可被建構為相對外殼201移動至第二位置。尤其是，當移動至第二位置時，可移動本體252能於手柄106上方平移、經過凹槽205、並朝開口209。此對腿部254可移動遠離第一開口108A，從而由本體12及其對應凸緣之行進路徑移除障礙。隨著腿部254不再定位鄰接第一開口108A，於近側端16的凸緣可向遠側移動朝外殼201，直至碰到近側本體102。

儘管在此中相對兩個位置顯示及敘述對齊機構250，但應理解的是，適配器組件200可被建構成使得對齊機構250可包括相對外殼201之額外及／或更少位置。於一些實施例中，適配器組件200可被建構成使得對齊機構250可完全從外殼201移除，諸如藉由使可移動本體252平移經過開口209並從凹槽205離開。據此，適配器組件200可被建構為藉由將可移動本體252經由開口209移動出凹槽205來使對齊機構250從外殼201解耦。在一些情況中，對齊機構250的第二位置可對應於將可移動本體252完全從凹槽205移除。

現在參考圖8，對齊機構250可包括設置於凹槽205內並至少部分地收容在可移動本體252內、諸如於第一孔口258A及第二孔口258B內之連接器260。連接器260可從可移動本體252朝遠側地定位（例如，在其下方），並沿著可移動本體252的遠側（底部）表面耦接至可移動本體252。如於此中所敘述，可移動本體252能藉由在第一孔口258A中收容第一緊固件以與連接器260之第一帶螺紋通道266A嚙合、及於第二孔口258B中的第二緊固件以與連接器260之第二帶螺紋通道266B嚙合，來耦接至連接器260。當耦接在一起時，連接器260可被建構為回應於可移動本體252沿著外殼201的近側（頂部）表面之對應移動而移動經過凹槽205。如在此中所敘述，連接器260可與凹槽205介接，並將可移動本體252耦接至外殼201。

於本範例中，連接器260可包括具有本體262的線性軸承，設計此本體之大小及形狀以收容在凹槽205內。本體262可包括一對沿著本體262的相反側壁延伸之外邊緣及／或導軌264。可設計此對導軌264的大小及形狀，而與凹槽205之此對側壁207一致，使得導軌264可被收容於藉由唇部206所界定的外伸部下方。如此，此對導軌264可沿著藉由側壁207所界定之導軌移動，以促進對齊機構250經過凹槽205的移動。隨著導軌264沿著側壁207及在唇部206下方被收容，連接器260可被牢固地耦接至凹槽205，從而將對齊機構250連接至適配器組件200。

仍參考圖8，連接器260可包括用於可移動本體252上之每一個孔口的至少一個帶螺紋通道。在本範例中，連接器260可包括從本體262往外朝近側地延伸之第一帶螺紋通道266A，用於收容在第一孔口258A內，諸如從近側方向。連接器260可包括從本體262往外近側地延伸的第二帶螺紋通道266B，用於收容在第二孔口258B內，諸如從近側方向。隨著帶螺紋通道266A、266B延伸進入對應孔口258A、258B並被收容於其內，本體262可經由一或更多的緊固件牢固地耦接至可移動本體252。據此，可移動本體252沿著外殼201的外部表面之移動（例如，平移）可提供用於使本體262在凹槽205內同時移動。

第一帶螺紋通道266A可被建構為與由第一孔口258A所收容的第一緊固件嚙合，且第二帶螺紋通道266B可被建構為與由第二孔口258B所收容之第二緊固件嚙合，以將本體262耦接至可移動本體252。在一個範例中，緊固件可包括被建構為與第一帶螺紋通道266A及第二帶螺紋通道266B的各自帶螺紋部分咬合之螺釘。於一些範例中，緊固件可被進一步建構，以當經過對應孔口258A、258B及帶螺紋通道266A、266B收容時，藉由嚙合凹槽205相對外殼201牢固地固定對齊機構250的位置（例如，在第一位置、第二位置等之一或更多處）。

藉由將緊固件經過孔口258A、258B插入並將緊固件的外部帶螺紋表面與帶螺紋通道266A、266B之內部帶螺紋表面咬合，緊固件的末端（遠側端）可朝遠側地平移經過本體262，以嚙合凹槽205之表面。於此情況下，可在對齊機構250與外殼201之間形成摩擦嚙合。緊固件與凹槽205之間的摩擦嚙合可被建構為抑制對齊機構250相對外殼201之移動，直至藉由緊固件施加至凹槽205的朝遠側導引力量被最小化及／或移除。

上面列舉之特徵已於特定實施例及／或範例的上下文內敘述。然而，如普通熟諳此技術領域之人員將理解，每一實施例或範例的特徵及態樣能以任何方式結合、加至其他實施例或範例、從實施例減去等，此方式適合協助藥物之受控制的製備及／或輸送。雖然在此中提出數個實施例及／或範例，但此等實施例之多數變動、及來自一或更多的實施例之元件的組合係可能的，並被認為是於本揭示內容之範圍內。再者，那些普通熟諳此技術領域的人員將認識到，基於本揭示內容之概念可輕易地被使用作設計其他裝置、方法及系統的基礎，用於執行本揭示內容之數個目的。

本揭示內容係藉由以下非限制性項目進一步敘述：

第1項、一種適配器組件，包含： 外殼，包括： 通道，形成在外殼內，並建構為收容醫療裝置； 第一溝槽，沿著通道之內壁形成，並建構為至少部分地收容第一保持元件；及 第二溝槽，沿著通道之內壁形成，並建構為至少部分地收容第二保持元件； 其中第一保持元件被建構為從第一溝槽往外延伸，且第二保持元件被建構為從第二溝槽往外延伸，使得第一保持元件及第二保持元件的每一者緊靠經過通道收容之醫療裝置的本體。

第2項、如第1項之適配器組件，其中第一保持元件及第二保持元件被建構為相對通道的中心縱軸對齊醫療裝置之本體。

第3項、如第1項之適配器組件，其中第一保持元件及第二保持元件被建構為相對外殼將醫療裝置的本體維持在懸空位置中。

第4項、如第3項之適配器組件，其中第一保持元件及第二保持元件被建構為當醫療裝置處於懸空位置中時將本體的近側端從外殼之近側表面偏置。

第5項、如第4項之適配器組件，其中第一保持元件及第二保持元件被建構為當將本體的近側端與外殼之近側表面分開時，藉由外殼使施加至醫療裝置的負載減至最小。

第6項、如第4項之適配器組件，更包含定位在外殼的近側表面上之對齊機構，此對齊機構被建構為相對外殼定位醫療裝置的近側端。

第7項、如第6項之適配器組件，其中外殼包括於近側表面上的凹槽，此凹槽被建構為可滑動地收容在凹槽內的複數個位置之間的對齊機構。

第8項、如第7項之適配器組件，其中對齊機構係可相對凹槽於第一位置與第二位置之間移動； 其中在第一位置中，對齊機構被建構為限制醫療裝置的近側端相對外殼之移動，而於第二位置中，對齊機構被建構為允許醫療裝置的近側端相對外殼移動。

第9項、如第1項之適配器組件，其中外殼包括建構為將適配器組件可移除地耦接至測試儀器的手柄，且此醫療裝置包括具有針頭之注射器。

第10項、如第9項之適配器組件，其中適配器組件被建構為當注射器被收容在外殼中且適配器組件耦接至測試儀器時，相對測試儀器對齊針頭。

第11項、如第9項之適配器組件，其中適配器組件被建構為將注射器懸空於測試儀器內，使得注射器的本體係與測試儀器之一或更多的表面分開。

第12項、如第11項之適配器組件，其中第一保持元件及第二保持元件被建構為藉由將注射器的近側凸緣與外殼及測試儀器之一或更多的表面分開，使藉由測試儀器施加至注射器之負載減至最小。

第13項、如第1項之適配器組件，其中通道、第一保持元件、及第二保持元件的每一者之橫截面尺寸界定適配器組件的抓握直徑，此適配器組件之抓握直徑沿著外殼之縱向長度變動。

第14項、如第1項之適配器組件，其中第一保持元件及第二保持元件的每一者係由可撓曲變形之彈性材料形成。

第15項、一種適配器組件，包含： 外殼，包括： 通道，建構為收容醫療裝置的一部分； 一對溝槽，沿著通道之內壁形成，其中此對溝槽的每一者係沿著內壁彼此縱向地偏置；及 一對保持元件，其中此對保持元件之每一者係至少部分地收容於此對溝槽的至少一者內；及 其中此對保持元件被建構為從此對通道往外延伸並進入通道，從而與經過通道收容之醫療裝置部分介接。

第16項、如第15項之適配器組件，其中外殼包括對齊機構及沿著外殼的近側表面形成之凹槽，此對齊機構被建構為相對外殼的近側表面移動經過此凹槽至複數個位置。

第17項、如第16項之適配器組件，其中，在對齊機構相對凹槽的第一位置中，此對齊機構被建構為嚙合醫療裝置之一部分，從而阻礙醫療裝置相對適配器組件的移動；及其中，於對齊機構相對凹槽之第二位置中，此對齊機構被建構為使醫療裝置的此部分脫離，從而允許醫療裝置相對適配器組件之移動。

第18項、如第16項之適配器組件，其中對齊機構包括可移動本體及耦接至此可移動本體的連接器，此可移動本體具有一對孔口，每一孔口被建構為收容用於將可移動本體耦接至連接器之鎖固機構。

第19項、如第18項之適配器組件，其中可移動本體係設置在外殼的近側表面上方，且連接器係設置於凹槽內；其中對齊機構被建構為使得可移動本體相對近側表面之移動造成連接器經過凹槽的對應移動。

第20項、一種用於以適配器組件固持醫療裝置之方法，包含： 經過適配器組件的通道插入醫療裝置，此通道包括沿著通道之縱向長度彼此分開的一對溝槽、及被收容在此對溝槽之每一者內的至少一個保持元件，用於將醫療裝置懸空在通道內側； 將適配器組件之對齊機構定位於第一位置中，以藉由嚙合醫療裝置的一部分來阻礙醫療裝置相對通道之移動；及 藉由使醫療裝置之此部分脫離，將適配器組件的對齊機構定位在第二位置中，以允許醫療裝置相對通道移動。

10:注射器 11:物質 12:本體 14:遠側端 15:針頭 16:近側端 18:塞子 20:帽蓋 50:緊固部件 52:空腔 54:底部壁 56:開口 58A:夾鉗 58B:夾鉗 100:適配器組件 101:外殼 102:近側本體 104:遠側本體 105:對準機構 106:手柄 108:通道 108A:第一開口 108B:第二開口 109A:第一溝槽 109B:第二溝槽 110A:第一保持元件 110B:第二保持元件 200:適配器組件 201:外殼 205:凹槽 206:唇部 207:側壁 209:開口 250:對齊機構 252:可移動本體 252A:第一端部 252B:第二端部 254:腿部 256:凸部 258A:第一孔口 258B:第二孔口 260:連接器 262:本體 264:導軌 266A:第一帶螺紋通道 266B:第二帶螺紋通道

併入本說明書並構成其一部分的附圖說明各種示範性實施例，並與此敘述一起用於解釋所揭示實施例之原理。附圖顯示本揭示內容的不同態樣，且在適當之處，說明不同圖面中的類似結構、部件、材料、及／或元件之參考數字被類似地標示出來。可以理解的是，除了那些具體顯示者以外，各種實施例中之結構、部件、及／或元件的各種組合被考慮，且於本揭示內容之範圍內。

圖1描述根據本揭示內容的各態樣，將範例注射器筒體收容在其中之示範性適配器組件的立體圖。

圖2描述根據本揭示內容之各態樣，於圖1中描述的適配器組件及注射器之橫截面側視圖。

圖3描述根據本揭示內容的各態樣之圖1的適配器組件之橫截面側視圖。

圖4描述根據本揭示內容的額外態樣，收容在圖1中描述之適配器組件及注射器的示範性測試儀器之立體圖。

圖5描述根據本揭示內容的額外態樣之圖4的測試儀器之側視圖。

圖6描述根據本揭示內容的各態樣之另一示範性適配器組件於第一位置中的立體圖。

圖7描述根據本揭示內容之各態樣的圖6之適配器組件在第二位置中的立體圖。

圖8描述根據本揭示內容之各態樣的圖6之適配器組件的橫截面側視圖。

於此中敘述及說明許多實施例。本揭示內容既不限於其任何單一態樣或實施例，亦不限於此等態樣及／或實施例之任何組合及／或置換。本揭示內容的每一態樣、及／或其實施例可被單獨或與本揭示內容之一或更多的其他態樣及／或其實施例結合地採用。為簡潔起見，在此中不分開地討論許多那些組合及置換。

10:注射器

11:物質

12:本體

14:遠側端

16:近側端

18:塞子

20:帽蓋

100:適配器組件

101:外殼

102:近側本體

104:遠側本體

105:對準機構

106:手柄

108B:第二開口

Claims (20)

1. 一種適配器組件，包含： 一外殼，包括： 一通道，形成在該外殼內，並建構為收容一醫療裝置； 一第一溝槽，沿著該通道之一內壁形成，並建構為至少部分地收容一第一保持元件；及 一第二溝槽，沿著該通道之該內壁形成，並建構為至少部分地收容一第二保持元件； 其中該第一保持元件被建構為從該第一溝槽往外延伸，且該第二保持元件被建構為從該第二溝槽往外延伸，使得該第一保持元件及該第二保持元件的每一者緊靠經過該通道收容之該醫療裝置的一本體。
2. 如請求項1之適配器組件，其中該第一保持元件及該第二保持元件被建構為相對該通道的一中心縱軸對齊該醫療裝置的該本體。
3. 如請求項1之適配器組件，其中該第一保持元件及該第二保持元件被建構為相對該外殼將該醫療裝置的該本體維持在懸空位置中。
4. 如請求項3之適配器組件，其中該第一保持元件及該第二保持元件被建構為當該醫療裝置處於該懸空位置中時將該本體的一近側端從該外殼之一近側表面偏置。
5. 如請求項4之適配器組件，其中該第一保持元件及該第二保持元件被建構為當將該本體的該近側端從該外殼之該近側表面分開時，藉由該外殼使施加至該醫療裝置的一負載減至最小。
6. 如請求項4之適配器組件，更包含定位在該外殼的一近側表面上之一對齊機構，該對齊機構被建構為相對該外殼定位該醫療裝置的該近側端。
7. 如請求項6之適配器組件，其中該外殼包括於該近側表面上的一凹槽，該凹槽被建構為可滑動地收容在該凹槽內的複數個位置之間的該對齊機構。
8. 如請求項7之適配器組件，其中該對齊機構係可相對該凹槽於一第一位置與一第二位置之間移動； 其中在該第一位置中，該對齊機構被建構為限制該醫療裝置的該近側端相對該外殼的移動，而於該第二位置中，該對齊機構被建構為允許該醫療裝置的該近側端相對該外殼的移動。
9. 如請求項1之適配器組件，其中該外殼包括建構為將該適配器組件可移除地耦接至一測試儀器的一手柄，且該醫療裝置包括具有一針頭之一注射器。
10. 如請求項9之適配器組件，其中該適配器組件被建構為當該注射器被收容在該外殼中且該適配器組件耦接至該測試儀器時，相對該測試儀器對齊該針頭。
11. 如請求項9之適配器組件，其中該適配器組件被建構為將該注射器懸空於該測試儀器內，使得該注射器的該本體係從該測試儀器之一或更多的表面分開。
12. 如請求項11之適配器組件，其中該第一保持元件及該第二保持元件被建構為藉由將該注射器的一近側凸緣從該外殼及該測試儀器之該一或更多的表面分開，使藉由該測試儀器施加至該注射器之一負載減至最小。
13. 如請求項1之適配器組件，其中該通道、該第一保持元件、及該第二保持元件的每一者之一橫截面尺寸界定該適配器組件的一抓握直徑，該適配器組件之該抓握直徑沿著該外殼之一縱向長度變動。
14. 如請求項1之適配器組件，其中該第一保持元件及該第二保持元件的每一者係由可撓曲變形之彈性材料形成。
15. 一種適配器組件，包含： 一外殼，包括： 一通道，建構為收容一醫療裝置的一部分； 一對溝槽，沿著該通道之一內壁形成，其中該對溝槽的每一者係沿著該內壁彼此縱向地偏置；及 一對保持元件，其中該對保持元件之每一者係至少部分地收容於該對溝槽的至少一者內；及 其中該對保持元件被建構為從該對通道往外延伸並進入該通道，從而與經過該通道收容之該醫療裝置的該部分介接。
16. 如請求項15之適配器組件，其中該外殼包括一對齊機構及沿著該外殼的一近側表面形成之一凹槽，該對齊機構被建構為相對該外殼的該近側表面移動經過該凹槽至複數個位置。
17. 如請求項16之適配器組件，其中，在該對齊機構相對該凹槽的一第一位置中，該對齊機構被建構為嚙合該醫療裝置之一部分，從而阻礙該醫療裝置相對該適配器組件的移動；及 其中，於該對齊機構相對該凹槽之一第二位置中，該對齊機構被建構為使該醫療裝置的該部分脫離，從而允許該醫療裝置相對該適配器組件的移動。
18. 如請求項16之適配器組件，其中該對齊機構包括可移動本體及耦接至該可移動本體的一連接器，該可移動本體具有一對孔口，每一孔口被建構為收容用於將該可移動本體耦接至該連接器之一鎖固機構。
19. 如請求項18之適配器組件，其中該可移動本體係設置在該外殼的該近側表面上方，且該連接器係設置於該凹槽內； 其中該對齊機構被建構為使得該可移動本體相對該近側表面的移動造成該連接器經過該凹槽的對應移動。
20. 一種用於以適配器組件固持醫療裝置之方法，包含： 經過該適配器組件的一通道插入該醫療裝置，該通道包括沿著該通道之一縱向長度彼此分開的一對溝槽、及被收容在該對溝槽之每一者內的至少一個保持元件用於將該醫療裝置懸空在該通道內側；及 將該適配器組件之一對齊機構定位於一第一位置中，以藉由嚙合該醫療裝置的一部分來阻礙該醫療裝置相對該通道的移動；及 藉由使該醫療裝置之該部分脫離，將該適配器組件的該對齊機構定位在一第二位置中，以允許該醫療裝置相對該通道的移動。

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