BR112020018742A2 - Introdutor de cateter intravenoso para uso medicinal - Google Patents

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BR112020018742A2
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Thomas J. Shaw
Mark Small
Ni Zhu
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Retractable Technologies, Inc.
Thomas J. Shaw
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Abstract

um introdutor de cateter intravenoso para uso medicinal com um corpo, um acessório frontal que é disposto em engate deslizante transversal com uma parte frontal do corpo, um conjunto de tubo de cubo que é suportado de forma liberável pelo acessório frontal, e uma agulha de inserção de cateter retrátil e portador de agulha que são solicitados para trás por um deslocamento de mola lateralmente do eixo geométrico de agulha, em que o reposicionamento lateral do corpo em relação ao acessório frontal após a inserção vascular move uma cavidade de retração da agulha disposta dentro do corpo em alinhamento coaxial substancial e faz com que o portador de agulha seja retraído para a cavidade de retração da agulha.

Description

1 / 11
INTRODUTOR DE CATETER INTRAVENOSO PARA USO MEDICINAL
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO Campo da Invenção
[001] Essa invenção refere-se a dispositivos médicos e, mais particularmente, a um introdutor de cateter intravenoso (“IV”) com um corpo, uma agulha de inserção seletivamente retrátil que se projeta para frente e um cubo desafixável. Descrição da Técnica Relacionada
[002] Introdutores de cateter intravenoso com agulhas retráteis foram anteriormente descritos, por exemplo, nas patentes dos Estados Unidos nº
5.817.058; 5.779.679; 5.989.220; 6.210.371; 6.872.193; 7.740.615; e
8.048.031. Tais dispositivos tipicamente compreendem um cubo com um cateter flexível que se estende para frente através do qual uma ponta de agulha se projeta ligeiramente durante inserção da ponta de agulha e do cateter em uma veia. Após a inserção, a agulha é retirada ou retraída para o corpo do dispositivo, que é então separado do cubo, permitindo que o cateter flexível permaneça no lugar dentro da veia. Enquanto pressão manual é aplicada à veia à frente da ponta do cateter para restringir o fluxo sanguíneo, outra linha de infusão é afixada ao cubo para uso na distribuição de fluido através do cateter e no sistema vascular de um paciente.
[003] Durante a retração da agulha de inserção do cateter, uma força de base é tipicamente aplicada ao portador de agulha para conduzir ou puxar a agulha para trás em uma cavidade de retração da agulha onde ela não representa mais o risco de lesões acidentais por agulha para os profissionais de saúde. A cavidade de retração da agulha é frequentemente alinhada coaxialmente com o eixo geométrico longitudinal através da agulha de inserção e do portador de agulha. A força de solicitação pode ser aplicada, por exemplo, por um elemento de solicitação operando em tensão ou compressão, ou pode ser aplicada manualmente através de uma alavanca, guia ou ligação
2 / 11 mecânica que faz com que o portador de agulha e a agulha de inserção se movam para trás de uma posição onde a ponta da agulha se projeta para frente por meio de um cateter flexível conectado a um cubo de cateter para uma posição retraída e mais protegida na qual o introdutor de cateter pode ser separado do cubo de cateter sem risco de lesão.
[004] Em muitos desses dispositivos, uma mola helicoidal é coaxialmente alinhada e disposta em torno de uma porção de eixo tubular do portador de agulha. Antes de introduzir uma agulha projetada para frente na veia de um paciente, a mola helicoidal é mantida em compressão e solicita a agulha para trás em relação a um tubo de cateter flexível que é transportado pela agulha para a veia do paciente. Após a inserção vascular e antes do uso do tubo do cateter para infusão de fluido, a mola comprimida é liberada para conduzir o portador de agulha e a agulha para trás para uma cavidade de retração da agulha disposta no corpo do dispositivo.
[005] Outros dispositivos médicos compreendendo agulhas retráteis com elementos de solicitação alinhados coaxialmente e componentes deslizantes lateralmente são descritos, por exemplo, nas patentes dos Estados Unidos nº 9.138.545; 9.302.055; 9.308.353; 9.320.469; 9.381.309; e
9.808.602, e nas Publicações de Patentes dos Estados Unidos nº 2014/0171876; 2016/0310057; 2016/0317756. Em tais dispositivos, os elementos de solicitação das agulhas são considerados alinhados coaxialmente com a agulha e o portador de agulha antes e durante a retração da agulha.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[006] É descrito um introdutor de cateter IV que compreende um corpo e uma agulha de inserção de cateter solicitada para trás por uma mola que está deslocada lateralmente da agulha de inserção de cateter. A retração da agulha é iniciada pelo movimento lateral do corpo em relação à agulha de inserção do cateter após a inserção vascular.
[007] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV
3 / 11 que compreende um corpo e um acessório frontal que está disposto para frente e se engata de forma deslizante ao corpo ao longo de um eixo geométrico que é transversal a um eixo geométrico longitudinal através do corpo.
[008] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende um corpo, um acessório frontal montado em relação deslizante transversal a uma parte frontal do corpo e um cubo da agulha suportado de forma liberável pelo acessório frontal.
[009] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende um corpo, um acessório frontal que engata e é lateralmente móvel em relação ao corpo e um conjunto de portador de agulha disposto em engate deslizante longitudinal com e assentado dentro do acessório frontal.
[0010] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende uma agulha de inserção que é solicitada para trás por uma mola comprimida tendo um eixo geométrico longitudinal que é deslocado lateralmente do eixo geométrico longitudinal através da agulha de inserção.
[0011] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende uma agulha que se projeta para frente que é solicitada para trás por um deslocamento de mola lateralmente de um eixo geométrico longitudinal através da agulha para facilitar a retirada da agulha de um paciente após a inserção vascular.
[0012] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende um conjunto de portador de agulha que compreende adicionalmente uma base, um portador de agulha tubular projetando-se para frente a partir da base, uma agulha de inserção disposta em relação substancialmente fixa e projetando-se para frente a partir do portador de agulha tubular, uma coluna de mola substancialmente cilíndrica projetando-se para frente a partir da base em relação paralela e espaçada ao portador de agulha tubular e uma mola helicoidal disposta em torno da coluna de mola que é compressível durante a montagem para solicitar a base do portador de
4 / 11 agulha para trás durante a retração da inserção da agulha.
[0013] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende uma ferramenta de amostragem de fluido removível seletivamente, disposta dentro de uma câmara de fluido que se estende longitudinalmente, disposta no corpo do dispositivo.
[0014] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende um corpo com superfícies opostas, substancialmente planas, para impressão em bloco.
[0015] Uma modalidade da invenção compreende um introdutor de cateter IV tendo um corpo, um acessório frontal que engata de forma deslizante o corpo em um plano transversal ao eixo geométrico da agulha, um cubo de agulha e uma tampa de agulha removível seletivamente com um membro de travamento configurado para evitar o movimento deslizante relativo entre o corpo e o acessório frontal antes da remoção da tampa da agulha para inserção vascular.
[0016] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende uma agulha de inserção de cateter retrátil e uma mola de retração da agulha que são deslocadas lateralmente uma da outra durante a inserção vascular.
[0017] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende uma agulha de inserção de cateter retrátil e uma cavidade de retração da agulha que são deslocadas lateralmente uma da outra durante a inserção vascular.
[0018] Uma modalidade da invenção é um introdutor de cateter IV que compreende uma ferramenta de amostragem de fluido que compreende adicionalmente um corpo de ferramenta, uma ponta de amostragem, um reservatório de amostra de fluido, um alojamento de filtro que se comunica com o reservatório de amostra de fluido e um filtro assentado dentro de uma extremidade proximal do alojamento de filtro.
5 / 11
[0019] Estes e outros traços da presente invenção serão melhor entendidos a partir de uma consideração da seguinte descrição detalhada das várias modalidades e reivindicações anexas em conjunto com os desenhos anexos.
[0020] Conforme usado ao longo deste documento, “distal” se refere à extremidade voltada para frente de uma parte ou elemento do dispositivo e “proximal” se refere à extremidade voltada para trás de uma parte ou elemento do dispositivo. Como uma questão geral em um ambiente de uso típico, a extremidade distal é a extremidade mais próxima da ponta da agulha voltada para frente e a extremidade proximal é a extremidade opostamente disposta da extremidade distal.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0021] A seringa da invenção é descrita e explicada adicionalmente em relação aos seguintes desenhos em que: a figura 1 é uma vista em perspectiva frontal superior de uma modalidade do introdutor de cateter IV da invenção em que a tampa da agulha (incluindo o membro de travamento) está instalada, com o membro de travamento da tampa da agulha restringindo o movimento de deslizamento lateral do corpo em relação ao acessório frontal antes do uso; a figura 2 é uma vista em perspectiva frontal superior explodida da modalidade da figura 1; a figura 3 é uma vista plana superior da modalidade da figura 1; a figura 4 é uma vista em elevação do lado direito da modalidade da figura 3; a figura 5 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 5-5 da figura 4; a figura 6 é uma vista em elevação frontal da modalidade da figura 1;
6 / 11 a figura 7 é uma vista em elevação traseira da modalidade da figura 6; a figura 8 é uma vista em perspectiva frontal superior da modalidade da figura 1 com a tampa de agulha removida; a figura 9 é uma vista plana de fundo da modalidade da figura 8; a figura 10 é uma vista em elevação frontal da modalidade da figura 8; a figura 11 é uma vista em elevação traseira da modalidade da figura 8; a figura 12 é uma vista plana superior do corpo e porções de acessório frontal da modalidade da figura 8 após retração da agulha de inserção e separação do cubo de agulha do acessório frontal; a figura 13 é uma vista em elevação do lado direito da modalidade da figura 12; a figura 14 é uma vista em elevação frontal da modalidade da figura 12; a figura 15 é uma vista em elevação traseira da modalidade da figura 12; e a figura 16 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 16-16 da figura 15.
DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS
[0022] Com referência às figuras 1 a 11, uma modalidade satisfatória do introdutor de cateter IV 20 da invenção compreende o corpo 22, acessório frontal 24, tampa de agulha removível seletivamente 26, ferramenta de amostragem de fluido 28, filtro 30, conjunto de portador de agulha 32, vedação de fluido 34, mola helicoidal 36, agulha de inserção 38 e conjunto de tubo de cubo 40. O corpo 22 compreende adicionalmente a parede frontal 50 com a abertura cilíndrica 52 definindo um recesso no qual a vedação de fluido
7 / 11 anular 34 compreendendo o furo tubular 60 está assentada (figuras 2 e 5) durante a montagem. Ainda com referência às figuras 2 e 5, a parede frontal 50 compreende adicionalmente a abertura alongada 54 que é deslocada lateralmente da abertura cilíndrica 52 e provê acesso à câmara de retração da agulha 118 (figura 5) delimitada pelas paredes 48 e parede de extremidade proximal fechada 120. A parede frontal 50 do corpo 22 é delimitada na parte de topo e de fundo pelas bordas inferior e superior 51, 53, respectivamente, que se estendem transversalmente a um eixo geométrico longitudinal através da agulha de inserção 38 e são desejavelmente configuradas para engatar de forma deslizante os recessos correspondentes 82, 80 ao elemento deslizante 76 de acessório frontal 24. A rampa de posicionamento 55 do corpo 22 é provida para auxiliar no posicionamento lateral do corpo 22 em relação ao elemento deslizante 76 do acessório frontal 24 quando o membro de travamento 108 da tampa da agulha 26 (figura 2) ainda não está instalado ou é removido seletivamente antes da inserção vascular da agulha de inserção 38. As superfícies de toque texturizadas 56, 58 do corpo 22 são desejavelmente providas para facilitar o aperto do corpo 22 durante o uso.
[0023] Ainda com referência às figuras 1 a 11, o acessório frontal 24 compreende adicionalmente o membro deslizante 76 com recessos 80, 82 que se estendem lateralmente, como referido acima, e a superfície de toque texturizada 78 disposta no lado oposto à superfície de toque 56 do corpo 22 (figura 2) quando o acessório frontal 24 é engatado de forma deslizante à parede frontal 50 (como mostrado com e sem tampa de agulha 26 nas figuras 1 e 8). O acessório frontal 24 compreende adicionalmente o alojamento de suporte de portador de agulha 84 se projetando para frente a partir do elemento deslizante 76. Na modalidade mostrada, o alojamento de suporte de agulha 84 está configurado para receber e suportar o conjunto de portador de agulha 32 (figura 2), que desejavelmente compreende adicionalmente a base 62 tendo um portador de agulha substancialmente tubular 64 e a coluna de
8 / 11 suporte de mola 66 projetando-se para frente a partir da base 62 em relação substancialmente paralela e espaçada lateralmente. A extremidade distal aberta 90 do alojamento de suporte de agulha 84 está cooperativamente alinhada com a extremidade distal aberta 68 do portador de agulha 64 para facilitar a inserção da agulha de inserção 38, que então se projeta para a frente através do conjunto de tubo de cubo 40 durante a montagem do introdutor de cateter IV 20 (figuras 5 e 8). A abertura de ventilação 92 no alojamento de suporte de agulha 84 está desejavelmente alinhada cooperativamente com o recesso cônico 70 disposto na extremidade distal da coluna de suporte de mola 66 do alojamento de suporte de agulha 84. Durante a montagem do introdutor de cateter IV 20, a coluna de mola 66 do conjunto de portador de agulha 32 é desejavelmente inserida na extremidade proximal da mola helicoidal 36 e a extremidade distal da mola helicoidal 36 é inserida no alojamento de suporte de agulha 84 e, em seguida, comprimida à medida que o conjunto de portador de agulha 32 for inserido no acessório frontal 24. A extremidade proximal 74 da agulha de inserção 38 pode ser inserida na extremidade distal 68 do portador de agulha 64 antes ou depois do conjunto de portador de agulha 32 ser inserido e assentado dentro do acessório frontal 24.
[0024] Na modalidade mostrada, a agulha de inserção 38 é inserida através do cubo 93, suporte de cânula 98 e tubo de cânula flexível 100 do conjunto de tubo de cubo 40 de tal maneira que a ponta da agulha distal 72 se projeta ligeiramente através da abertura distal pouca espaçada 102 de modo a ser transportada pela ponta da agulha 72 para a veia de um paciente durante a inserção vascular. Após a inserção vascular, a agulha 38 é retirada para trás através do tubo de cânula flexível 100, do suporte de cânula 98 e do cubo 93 antes ou, mais preferencialmente, durante a retração da agulha 38 para o acessório frontal 24 e corpo 22 do introdutor de cateter IV 20. O conjunto de tubo de cubo 40 compreende adicionalmente luer lock 94 ou outra estrutura
9 / 11 similarmente eficaz para uso na fixação de cubo 93 a uma linha de fluxo de fluido após a separação do cubo 93 do acessório frontal 24 após a inserção vascular e retirada ou retração da agulha de inserção 38 do conjunto de tubo de cubo 40. Em uma modalidade preferida da invenção (figuras 2 e 8), guias de cubo lateralmente opostas 86, 88 são desejavelmente providas para posicionar adequadamente e suportar o conjunto de tubo de cubo 40 em relação ao acessório frontal 24 antes e durante a inserção vascular da agulha de inserção 38. A saliência que se projeta lateralmente 96 (figura 2) é desejavelmente provida para uso no posicionamento do cubo 93 em relação às guias do cubo 86, 88 antes da inserção vascular e para uso na separação do conjunto de tubo do cubo 40 do acessório frontal 24 após a inserção vascular.
[0025] Ainda com referência às figuras 1 a 11, a ferramenta de amostragem de fluido 28 é opcionalmente provida para uso na obtenção de pequenas amostras do tamanho de gotículas de sangue ou qualquer outro fluido corporal que entre na câmara de fluido 116 do corpo 22 (figura 5) incidental à inserção vascular ou outro uso do introdutor de cateter IV 20. Conforme representado nessa modalidade, a ferramenta de amostragem de fluido 28 compreende adicionalmente o corpo da ferramenta 42 com reservatório de amostra de fluido 44 disposto em comunicação fluídica com a ponta de amostragem de fluido 46 projetada para frente, que está disposta em comunicação fluídica com a câmara de fluido 116 (figura 5) atrás da vedação de fluido anular 34 no corpo 22. O filtro 30 é desejavelmente inserível no furo tubular 114 a partir da parte traseira da ferramenta de amostragem de fluido
28. De acordo com uma modalidade da invenção, a parede externa do reservatório de amostra de fluido 44 engata por atrito na parede interna da câmara de fluido 116 do corpo 22 para manter a ferramenta de amostragem de fluido 28 no lugar quando não estiver em uso.
[0026] Com referência às figuras 1 a 8, a tampa da agulha 26 seletivamente removível compreende adicionalmente o corpo da tampa 104
10 / 11 que se projeta para frente do flange de base integralmente moldado 106. O corpo da tampa 104 é desejavelmente dimensionado e configurado para engatar por atrito nas paredes externas do acessório frontal 32 e nas guias do cubo 86, 88. O corpo da tampa 104 e o nariz cônico 110 que se projeta para a frente com extremidade fechada 112 são desejavelmente providos para proteger o conjunto de tubo de cubo 40 e a agulha de inserção 38 de contaminação ou dano antes do uso. O membro de travamento 108 é desejavelmente provido na parte traseira do flange de base 106 para evitar que o corpo 22 se mova lateralmente em relação ao acessório frontal 24 antes da remoção da tampa da agulha 26 antes do uso do introdutor de cateter IV 20.
[0027] Com referência às figuras 2 e 12 a 16 (em que as peças identificadas de forma semelhante têm números de referência consistentes com aqueles discutidos anteriormente acima), a qualquer momento após a inserção vascular, a agulha de inserção 38 pode ser retraída do conjunto de tubo de cubo 40 e para o corpo 22 e acessório frontal 24 de modo que a ponta da agulha 72 não é mais exposta a um paciente, profissionais de saúde ou manipuladores subsequentes do introdutor de cateter IV 20 durante o descarte de resíduos. A retração da agulha é atingida aplicando pressão manual opostamente dirigida às superfícies de toque opostas 56, 78 de modo que o corpo 22 seja movido lateralmente em relação ao acessório frontal 24 em uma direção que é transversal ao eixo geométrico longitudinal através da agulha de inserção 38. Quando este movimento lateral ocorre, a base 62 do conjunto de portador de agulha 32 é movida para o alinhamento com a câmara de retração da agulha 118. Quando assim alinhado, nenhuma resistência adicional é aplicada à base 62 pela parede frontal 50 do corpo 22, a mola helicoidal 36 pode se expandir longitudinalmente, impulsionando o conjunto de portador de agulha 32 para trás na câmara de retração da agulha 118. Quando o corpo 22 está na posição mostrada na figura 16, qualquer fluido presente no interior ou na retaguarda da vedação de fluido anular 34 é mantido lá pelo acessório
11 / 11 frontal 24. Conforme mostrado nas figuras 12 a 16, o conjunto de tubo de cubo 40 foi separado das guias de cubo 86, 88 do acessório frontal 64 e as porções do introdutor de cateter IV, conforme mostrado, podem ser descartadas de qualquer maneira que seja aprovada como adequada para o descarte de tais produtos contaminados biologicamente.
[0028] Será evidente para os técnicos no assunto ao ler esse relatório descritivo em relação aos desenhos anexos que várias outras modificações e alterações também podem ser feitas nas modalidades descritas aqui, e pretende-se que o escopo da invenção seja limitado somente pela interpretação mais ampla das reivindicações anexas às quais os inventores têm direito legal.

Claims (14)

REIVINDICAÇÕES
1. Introdutor de cateter intravenoso para uso medicinal, caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo; um acessório frontal disposto em engate deslizante transversal com uma parte frontal do corpo; um conjunto de tubo de cubo suportado de forma liberável pelo acessório frontal; um conjunto de portador de agulha solicitado para trás assentado no acessório frontal, o conjunto de portador de agulha compreendendo uma base, um portador de agulha tubular, uma agulha de inserção de projetando para frente a partir da base através do conjunto de tubo de cubo, e um elemento de solicitação deslocado lateralmente do portador de agulha tubular; em que o corpo compreende adicionalmente uma cavidade de retração de agulha que é deslocada lateralmente de um eixo geométrico longitudinal através da agulha de inserção antes da retração da agulha.
2. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma coluna de suporte de mola que se projeta para frente a partir da base.
3. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de solicitação é uma mola helicoidal comprimida.
4. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a coluna de suporte de mola está disposta em relação substancialmente paralela e espaçada ao portador de agulha tubular e em que o elemento de solicitação é uma mola helicoidal comprimida que se engata de forma deslizante à coluna de suporte de mola.
5. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a agulha de inserção compreende adicionalmente uma extremidade proximal disposta em relação fixa ao portador de agulha tubular.
6. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a mola helicoidal comprimida se apoia contra a base ao redor da coluna de suporte de mola para solicitar o conjunto de portador de agulha para trás contra uma superfície que está voltada para frente do corpo.
7. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo compreende adicionalmente uma câmara de fluido que é alinhada coaxialmente com a agulha de inserção antes da retração da agulha.
8. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que uma vedação de fluido anular é disposta entre o conjunto de portador de agulha e a câmara de fluido do corpo para prover uma vedação de fluido entre o corpo e o acessório frontal.
9. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que uma ferramenta de amostragem de fluido se engata de forma deslizante a uma extremidade proximal da câmara de fluido.
10. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a ferramenta de amostragem de fluido compreende adicionalmente um corpo de ferramenta, uma ponta de amostragem que se projeta para frente, e um reservatório de amostra de fluido disposto dentro do corpo de ferramenta em comunicação fluídica com a ponta de amostragem e a câmara de fluido.
11. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o corpo de ferramenta compreende adicionalmente um alojamento de filtro tubular disposto para trás do reservatório de amostra de fluido, o alojamento de filtro compreendendo um furo cilíndrico e um filtro assentado em uma extremidade proximal do furo cilíndrico.
12. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma tampa de agulha removível seletivamente que se engata por atrito ao acessório frontal.
13. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a tampa da agulha removível seletivamente compreende adicionalmente um membro de travamento configurado para evitar o movimento de deslizamento lateral entre o corpo e o acessório frontal antes da inserção vascular da agulha de inserção.
14. Introdutor de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o conjunto de tubo de cubo compreende adicionalmente um cubo e uma cânula flexível que se projeta para frente a partir do cubo.
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