KR20200037311A

KR20200037311A - 정맥 카테터 및 혈액 수집 장치

Info

Publication number: KR20200037311A
Application number: KR1020207005677A
Authority: KR
Inventors: 후만 에이. 아스바기
Original assignee: 엠엠아이, 엘엘씨
Priority date: 2017-07-28
Filing date: 2018-07-27
Publication date: 2020-04-08
Also published as: TW201919540A; CN111479505A; AU2018306713A1; CA3071379A1; EP3658029A1; US20200237278A1; EP3658029A4; BR112020001853A2; JP2020529236A; WO2019023599A1

Abstract

바늘에 의해 환자로부터 혈액의 수집을 허용하고, 또한 환자의 순환계 내에 카테터 튜브를 배치하는 장치가 개시되어 있다.

Description

정맥 카테터 및 혈액 수집 장치

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 2017년 7월 28일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/538,381호의 우선권의 이익을 주장하며, 상기 가특허 출원은 참조로 본 출원에 포함된다.

본 발명의 실시예들은 일반적으로 혈액을 수집하기 위한 의료 카테터(catheter) 및 장치에 관한 것으로서, 특히, 사용 후 후퇴하는(retract) 바늘 및 혈액 수집 바이알(blood collecting vial)에 부착하기 위한 장비를 포함하는 조합체에 관한 것이다.

환자의 맥관 구조로의 유체 액세스는 임의의 여러 가지 다른 이유로 필요하거나 또는 바람직할 수 있다. 이러한 액세스가 바람직한 경우, 체외 유체 공급원과 맥관 구조 사이에 유체 유동 경로가 일반적으로 확립된다. 더욱이, 주기적 주사를 필요로 하는 주입 프로토콜이 관여되는 경우, 일련의 상이한 주사에 반복적으로 사용될 수 있는 확립된 유체 액세스 부위(fluid access site)가 필요할 수 있다. 그러나 그러한 액세스 부위를 확립하는 것은 문제가 될 수 있다. 또한, 환자의 혈액의 샘플을 획득하는 것은 임의의 주입과 별도로 수행되며, 전형적으로 혈액 수집 및 혈액 주입은 환자의 피부의 개별 침투를 필요로 한다.

본원에 도시된 본 발명의 다양한 실시예들은 혈액 샘플을 제공할 뿐만 아니라 주입 액세스 부위도 확립하는 단일 침투를 제공한다.

본 발명의 다양한 실시예들은, 혈액 샘플을 획득하고 또한 카테터를 환자의 순환계 내로 삽입하기 위해 환자에 단일 바늘 스틱을 사용하는 개선된 방법 및 장치에 관한 것이다.

본 발명의 다양한 실시예들은, 진공 혈액 수집 바이알에 적합한 피팅(fitting)을 통해 유체 연통하는 후퇴 가능한 바늘, 및 바늘이 후퇴되지 않고 사용 준비된 구성에 있을 때 바늘을 둘러싸는 가요성 루멘을 갖는 카테터를 포함하는 단일 장치를 포함한다.

본 발명의 다양한 실시예들은, 바늘 조립체로부터 혈액 바이알 수집 피팅까지의 가변 길이 유체 도관을 포함한다. 일부 실시예들에서, 이러한 가변 길이 유체 연통은 가요성 튜브(tube)를 신장하거나 또는 압축함으로써 달성된다. 또 다른 실시예들에서, 이는 연장된 길이보다 큰 컴팩트한 저장 길이를 갖는 튜브에 의해 달성된다. 또 다른 실시예들에서, 유체 도관은 실질적으로 고정된 길이를 가지며, 유체 도관은 바늘이 후퇴될 때 장치의 근위 단부로부터 근위 방향으로 슬라이딩되어 전진한다.

본 발명의 다양한 실시예들은, 슬라이딩 바늘 본체를 연장 위치에 유지하기 위한 수단을 포함하지만, 바늘 본체가 카테터 조립체와 함께 후퇴되게 허용하는 것은 바늘 조립체와의 접촉으로부터 배제된다. 일부 실시예들에서, 이는 슬라이딩 바늘 본체와 장치의 하우징 사이에 마찰 결합(friction fit)을 확립함으로써 달성된다.

본 출원의 다른 곳뿐만 아니라 이러한 요약 부분에 기술된 다양한 장치 및 방법은 다수의 상이한 조합 및 서브 조합으로 표현될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이러한 모든 유용하고, 신규하며, 진보성이 있는 조합 및 서브 조합이 본 명세서에서 고려되며, 이들 조합 각각의 명시적인 표현은 필요하지 않다는 것이 인식된다.

본 명세서의 일부로 통합되어 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면들은 본 개시의 여러 양태를 예시하고, 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다. 그러나, 설명된 실시예들은 도시된 정확한 구성으로 제한되지 않는 것으로 이해된다. 도면들에서, 제 1 세트의 참조 번호는 도 1 내지 도 27에 사용되고, 제 2 세트의 참조 번호는 도 28 내지 도 38에 사용된다.
도 1은 안전 카테터의 홀더와 맞물리는 쉴드가 도시된 안전 카테터의 하나의 양태의 측면도이다.
도 2는 루어 조립체, 셔틀 조립체 및 홀더 조립체를 갖는 도 1의 안전 카테터의 분해 사시도이다.
도 3은 도 2에 도시된 안전 카테터의 루어 조립체의 측단면도이다.
도 4는 도 2에 도시된 안전 카테터의 셔틀 조립체의 측단면도이다.
도 5는 도 2에 도시된 안전 카테터의 홀더 조립체의 측단면도이다.
도 6은 도 2에 도시된 쉴드의 사시도이다.
도 7은 도 2에 도시된 홀더의 사시도이다.
도 8은 도 2에 도시된 루어 또는 중공 외부 부분의 사시도이다.
도 9는 도 2에 도시된 본체 탑의 사시도이다.
도 10은 도 2에 도시된 셔틀 본체의 사시도이다.
도 11은 도 2에 도시된 스타일렛(stylet)의 측면도이다.
도 12는 도 2에 도시된 아일릿(eyelet)의 사시도이다.
도 13은 도 2에 도시된 스프링의 사시도이다.
도 14는 도 2에 도시된 카테터의 측면도이다.
도 15는 도 2에 도시된 일-방향 밸브의 사시도이다.
도 16은 도 2에 도시된 필터 또는 정지부의 사시도이다.
도 17은 도 2에 도시된 액추에이터의 사시도이다.
도 18은 쉴드가 제 위치에 있는 사용 전 구성으로 도시되어 있는 도 1의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 19는 90도 회전된 것으로 도시되어 있는 도 18의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 19a는 도 19의 안전 카테터의 측면도이다.
도 20은 환자의 맥관 구조에 액세스하기 위한 구성에서 쉴드가 제거된 상태로 도시되어 있는 도 1의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 21은 90도 회전된 것으로 도시되어 있는 도 20의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 21a는 도 20의 안전 카테터의 측면도이다.
도 22는 액추에이터 및 루어 조립체가 원위로 전진된 것으로 도시되어 있는 도 1의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 23은 90도 회전된 것으로 도시되어 있는 도 22의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 23a는 도 23의 안전 카테터의 측면도이다.
도 24는 루어 조립체가 셔틀 조립체 및 핸들 조립체로부터 분리된 상태로 도시되어 있는 도 1의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 25는 90도 회전된 것으로 도시되어 있는 도 24의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 25a는 도 25의 안전 카테터의 측면도이다.
도 26은 셔틀 조립체가 핸들 조립체 내로 후퇴된 상태로 도시되어 있는 도 1의 안전 카테터의 측단면도이다.
도 27은 90도 회전된 것으로 도시되어 있는 도 26의 안전 카테터의 측 단면도이다.
도 27a는 도 27의 안전 카테터의 측면도이다.
도 28은 본 발명의 일 실시예에 따른 조합형 혈액 수집 장치 및 정맥 카테터가 완전히 연장된 위치에 있는 부분적 측단면도의 개략적인 표현이다.
도 29는 도 28의 바늘 조립체의 부분적 측단면도의 개략적 표현이다.
도 30은 도 28의 카테터의 위에서 본 부분적 측단면도의 개략적 표현이다.
도 31은 도 28의 조립체의 일부의 부분적 측단면도의 개략적 표현이다.
도 32는 바늘이 완전히 연장된 위치에 있고 명확성을 위해 카테터 및 어댑터가 제거된 상태에서 도시되어 있는 도 28의 장치의 도면이다.
도 33은 바늘이 완전히 후퇴된 위치에 있는 상태에서 도시되어 있는 도 32의 장치의 도면이다.
도 34는 바늘이 연장 위치에 도시되어 있는 본 발명의 다른 실시예에 따른 혈액 수집 및 카테터 장치의 부분적 측단면도의 개략적 표현이다.
도 35는 바늘이 완전히 후퇴된 위치에서 도시되어 있는 도 34의 장치의 도면이다.
도 36은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 조합형 혈액 수집 장치 및 정맥 카테터의 부분적 측단면도의 개략적 표현이다.
도 37은 명확성을 위해 여러 구성 요소가 제거되고, 바늘이 연장 위치에 도시되어 있는 도 36에 도시된 장치에 따른 혈액 수집 및 카테터 장치의 부분적 측단면도의 개략적 표현이다.
도 38은 바늘이 완전히 후퇴된 위치에서 도시되어 있는 도 37의 장치의 도면이다.

요소 넘버링 - 도 1 내지 도 27

다음은 요소 번호 및 해당 요소를 설명하는 데 사용되는 적어도 하나의 명사의 목록이다. 본 명세서에 개시된 실시예들 중 어느 것도 이들 명사로 제한되지 않으며, 이들 요소 번호는 당업자가 본 개시를 전체적으로 읽고 검토함으로써 이해되는 다른 단어를 더 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

요소 넘버링 - 도 28 내지 도 38

본 발명의 원리에 대한 이해를 증진시키기 위해, 이제 도면에 도시된 실시예를 참조할 것이며, 이를 설명하기 위해 특정 언어가 사용될 것이다. 그럼에도 불구하고, 이에 의해 본 발명의 범위를 제한하도록 의도되지 않으며, 도시된 장치에서의 변경 및 추가 수정, 및 본 명세서에 도시된 바와 같은 본 발명의 원리의 추가 적용은 본 발명이 관련되는 당업자에게 일반적으로 일어날 수 있는 것으로 고려된다는 것을 이해할 것이다. 본 발명의 적어도 하나의 실시예가 설명되고 도시될 것이며, 본 출원은 본 발명의 다른 실시예를 도시하고 그리고/또는 설명할 수 있으며, 당업자가 이해할 수 있는 또 다른 실시예의 합리적이고 논리적인 추론을 추가로 허용한다.

"본 발명"이라 함은, 달리 언급되지 않는 한, 모든 실시예에 포함되어야 하는 장치, 방법 또는 조성물을 포함하는 단일 실시예가 아닌 발명의 군의 실시예를 언급하는 것으로 이해된다. 또한, 본 발명의 일부 실시예에 의해 제공되는 "장점"과 관련하여 논의가 있을 수 있지만, 또 다른 실시예는 그러한 동일한 장점을 포함하지 않을 수 있거나 또는 또 다른 장점을 포함할 수 있는 것으로 이해된다. 본 명세서에 기술된 임의의 장점은 임의의 청구항으로 제한하는 것으로 해석되지 않아야 한다. "바람직하게"와 같은 선호도를 나타내는 단어의 사용은 적어도 하나의 실시예에 존재하지만, 일부 실시예에 대해서는 선택적인 특징 및 양태를 지칭하고, 따라서 "바람직하게"라는 단어의 사용은 "선택적"이라는 용어를 의미하는 것으로 이해된다.

다양한 특정 양(공간 치수, 온도, 압력, 시간, 힘, 저항, 전류, 전압, 농도, 파장, 주파수, 열 전달 계수, 무차원 파라미터 등)이 여기에 언급될 수 있지만, 이러한 특정 양은 단지 예로서 제시된 것이며, 또한, 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 대략적인 값이고, "약"이라는 단어가 각 양의 서두에 사용되는 것으로 간주되어야 한다. 또한, 특정 물질 조성에 관한 논의에서, 그 설명은 단지 예일 뿐이며, 그 조성물의 다른 종의 적용 가능성을 제한하지 않고, 인용된 조성물과 관련이 없는 다른 조성물의 적용 가능성을 제한하지도 않는다.

하나 이상의 제조 방법에 대한 다양한 참조가 이루어질 수 있다. 이들은 단지 예일 뿐이고, 본 발명의 다양한 실시예는 예로서 캐스팅, 소결, 스퍼터링, 용접, 전기 방전 가공, 밀링과 같은 매우 다양한 방식으로 제조될 수 있는 것으로 이해된다. 또한, 다양한 다른 실시예는, 3-D 인쇄로 지칭되는 다양한 적층 가공 방법들 중 임의의 것에 의해 일부가 제조될 수 있다.

이 문헌은 다른 단어를 사용하여 동일한 요소 번호를 설명하거나, 또는 특정 특징 군의 요소 번호를 나타낼 수 있다. 이러한 다중 사용은 본 명세서에서 임의의 언어의 재정의를 제공하도록 의도되는 것이 아니라는 것을 이해해야 한다. 이러한 단어는 특정한 특징이, 반드시 부가적인 것이거나 또는 배타적인 것은 아닌 다양한 언어 방식으로 고려될 수 있다는 것을 나타내는 것으로 이해된다.

도면에 도시된 바와 같이, 본 명세서에 예시된 양태들은 환자의 맥관 구조와 유체 연통하여 카테터를 위치시키기 위해 스타일렛 및/또는 임의의 다른 강화 요소(stiffening element) 또는 침투 요소를 조작하기 위한 장치로서 그리고 스타일렛에 의한 부주의한 "스틱(stick)"을 방지하기 위해 스타일렛을 후속적으로 은닉하기 위한 장치로서 유용할 수 있다. 하나의 양태에서, 스타일렛 또는 바늘 캐뉼라(needle cannula)의 후퇴는 제어된 방식으로 수행되며, 여기서 제어된 후퇴는, 임상의의 입력 없이 자동으로 이루어지지 않는 제어되지 않은 후퇴와 관련될 수 있는 조직 손상을 제한하거나 또는 완화할 수 있다.

카테터를 사용하여 환자의 맥관 구조 내로의 유체 액세스 부위를 확립하는 경우, 카테터는 일반적으로 가요성이다. 일단 위치 설정되면, 가요성 캐뉼라는 환자의 불편함을 감소시키고 조직 손상을 최소화하는 데 유리할 수 있다. 그러나, 가요성 카테터는 카테터 또는 캐뉼라의 원위 단부가 조직을 통과하여 맥관 구조 내에 위치될 수 있도록 삽입하기 위해 강화될 필요가 있을 수 있다. 이러한 강화는, 예를 들어 삽입 동안 카테터를 강화하기 위해 카테터의 루멘 내로 선택적으로 삽입될 수 있는 스타일렛을 사용함으로써 달성될 수 있다. 강화된 카테터가 맥관 구조 내에 적절하게 위치된 후에, 스타일렛은 카테터로부터 제거되어 그로부터 유체의 전달 또는 제거를 위해 가요성 카테터가 맥관 구조와 유체 연통하게 할 수 있다.

본 명세서에 기술된 안전 카테터의 양태들은 가요성 카테터가 적절하게 위치된 후에 가요성 카테터로부터 수동적으로 후퇴되는 스타일렛 또는 바늘 캐뉼라를 제공한다. 카테터를 위치시킨 후 스타일렛을 수동적으로 후퇴시키면 카테터 삽입이 완료될 때 스타일렛을 안전하게 고정시킴으로써 우발적인 니들 스틱(needle stick)의 위험을 감소시킬 수 있다. 적어도 하나의 양태에서, 수동 해제(passive release)는 후퇴를 위해 바늘 또는 셔틀 조립체를 자동으로 해제하는 것을 지칭한다. 그러나, 바늘 조립체가 고정된 위치로 자유롭게 통과하는 수동 해제 시, 사용자는 제어된 후퇴를 제공하기 위해 실제 해제의 타이밍을 여전히 제어할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 본 명세서의 양태들은 가요성 카테터를 위치시킨 후 스타일렛의 제어된 후퇴를 제공하며, 여기서 제어된 후퇴는 갑작스러운 후퇴 또는 제어되지 않은 후퇴와 관련될 수 있는 조직 손상을 유발하지 않으면서 스타일렛이 안전하게 고정될 수 있게 허용할 수 있다.

본 명세서에 기술된 양태들은 유체 약제를 맥관 구조 내로 다중 주입하기 위한 단일 유체 액세스 부위를 확립하도록 위치될 수 있는 카테터 장치 및 시스템에 관한 것이다. 안전 카테터 시스템은, 가요성 카테터가 자동화된 방식으로 스타일렛으로부터 분리되고 스타일렛은 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위해 카테터를 배치한 후에 은닉되도록 단일 단계의 작동으로 구성될 수 있고, 제어된 후퇴를 용이하게 하도록 액추에이터 및/또는 다른 해제 장치, 기구 또는 구성 요소를 포함할 수 있다.

도 1 내지 도 27은 2012년 7월 10일자로 허여된 미국 특허 제8,216,188호에서 특허된 종래 기술이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 환자의 맥관 구조 내로 삽입되도록 구성된 안전 카테터(10)의 하나의 양태가 제공된다. 안전 카테터(10)는 피하 주사기 또는 IV 펌프(도시되지 않음)와 같은, 그러나 이에 한정되지 않는, 체외 유체 공급원에 의해 반복적으로 또는 순차적으로 사용될 수 있는, 환자의 맥관 구조 내로의 단일 유체 액세스 부위를 확립하는 데 사용될 수 있다. 일반적으로, 안전 카테터(10)의 양태는 환자의 맥관 구조 내로 삽입하기 위해 가요성 카테터 또는 캐뉼라(22)를 강화시키도록 구성된다. 캐뉼라(22)가 적절하게 위치되면, 안전 카테터(10)는 카테터로부터의 인출을 위해, 스타일렛(36), 또는 임의의 다른 적절한 강화 요소 및/또는 침투 요소를 수동으로 해제하도록 그리고/또는 자동으로 해제하도록 구성된다. 하나의 양태에서, 캐뉼라(22)로부터 스타일렛(36)을 수동적으로 해제하면, 스타일렛(36)은 스타일렛(36)의 날카로운 원위 팁(42)이 우발적인 니들 스틱을 방지하게 은닉되도록 액추에이터(80)(도 17)를 통해 핸들 본체(52) 내로의 후퇴를 제어하도록 구성될 수 있다. 캐뉼라(22)로부터의 수동 해제 후, 스타일렛(36)의 제어된 후퇴는, 제어되지 않은 후퇴 또는 갑작스러운 후퇴와 관련된 조직 손상을 감소시키거나 또는 방지할 수 있다.

도 1을 참조하면, 안전 카테터(10)의 하나의 양태가 사전 배치 또는 사전 사용 구성으로 도시되어 있다. 보다 구체적으로, 안전 카테터(10)는 텍스처링된 표면(13) 및 캡 또는 쉴드(shield)(14)를 갖는 핸들(12)을 갖춘 것으로 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 쉴드(14)는 안전 카테터(10)의 노출 및 오염을 방지하기 위해 핸들(12)과 맞물린다. 쉴드(14)는 캐뉼라(22) 및 스타일렛(36)의 노출을 방지하도록 설계된 임의의 적절한 구성을 가질 수 있다(도 2). 쉴드(14)는 임의의 적합한 형상 또는 그립을 포함하고, 캐뉼라(22) 및 스타일렛(36)의 시각화를 용이하게 하기 위해 투명하거나 또는 반투명할 수 있다. 도 6을 참조하면, 쉴드(14)는, 안전 카테터(10)가 편평한 표면에서 구르는 것을 방지하고 핸들(12)과의 자동 맞물림을 용이하게 하기 위해 편평부(15)를 포함할 수 있다. 쉴드(14)는 안전한 결합을 제공하기 위해 핸들(12)과 맞물리도록 구성된 하나 또는 복수의 돌출부(17) 또는 임의의 다른 적절한 결합부를 더 포함할 수 있다. 핸들(12)은 임의의 적절한 대응하는 결합 수단을 포함할 수 있다.

도 7을 참조하면, 핸들(12)은 핸들링, 쉴드로부터의 분리, 작동 등을 용이하게 하기 위해 텍스처링된 표면(13)과 같은 임의의 적합한 그립핑 표면을 가질 수 있다. 안전 카테터의 핸들(12)은, 하나의 양태에서, 근위 단부(75) 및 원위 단부(59)를 갖는 세장형 핸들 본체(52)를 포함한다. 상기 본체에는 또한 내부 챔버(77)도 형성되어 있다. 작동 중에, 카테터가 환자의 맥관 구조 내로 삽입된 후, 핸들 본체(52)는 스타일렛의 후퇴 시 셔틀 조립체(50)(도 4)를 유지하도록 구성된다. 챔버(77)는 우발적인 니들 스틱을 방지하고 재사용을 방지하기 위해 스타일렛(36)을 위한 구획으로서 기능한다.

도 1에서, 쉴드(14)는 핸들(12)과 맞물린 것으로 도시되며, 여기서 마찰 결합, 스냅 핏(snap fit), 나사식 장착, 수축 포장(shrink wrap), 개봉한 흔적이 보이는 패키징(tamper evident packaging) 등을 포함하는, 쉴드(14)와 핸들 사이의 임의의 적절한 결합이 고려된다. 하나의 양태에서, 일단 쉴드(14)가 안전 카테터(10)의 나머지로부터 제거되면, 이는 핸들(12)에 재부착될 수 없다.

도 2는 안전 카테터(10)의 하나의 양태의 다양한 구성 요소를 도시하는 안전 카테터(10)의 분해도를 도시한다. 안전 카테터(10)는, 쉴드(14)에 더하여, 루어 또는 중공 본체 부분(20), 캐뉼라(22), 아일릿(eyelet)(24), 및 일-방향 밸브(26)를 포함한다. 조합하여, 이들 구성 요소는 루어 조립체(16)를 포함하며, 이는 도 3을 참조하여 보다 상세하게 도시되고 설명된다. 안전 카테터(10)는 스타일렛(36), 필터 플러그(40) 및 셔틀 본체(38)를 포함하는 셔틀 본체 조립체(50)를 더 포함하며, 이는 도 4에 더 상세히 도시되어 있다. 도 2는 내부에 스프링(70)을 유지하도록 구성된 핸들 본체(52)와 맞물리는 본체 탑(54)을 포함하는 핸들 조립체(63)의 분해도를 더 도시한다. 핸들 조립체(63)는 본체 탑(54) 상에 유지되고 본체 탑에 대해 종 방향으로 이동하도록 구성된 액추에이터(80)를 더 포함한다. 도시된 양태에서, 루어 조립체(16), 셔틀 조립체(50) 및 핸들 조립체(63)는 다수의 스테이지에서 서로 상호 작용하여, 환자의 맥관 구조에 정확하고 효과적으로 액세스하고 맥관 구조에 올바르게 액세스한 후 우발적인 니들 스틱의 위험을 감소시키는 방법을 제공한다.

도 3은 루어 조립체(16)의 보다 상세한 단면도를 도시한다. 하나의 양태에서, 캐뉼라(22)는 근위 단부(30) 및 원위 단부(34)를 포함하고, 여기서 캐뉼라(22)의 근위 단부(30)는 아일릿(24)에 접합되거나 또는 달리 부착된다. 루어 조립체(16)의 조립 중에, 캐뉼라(22)에 부착된 아일릿(24)은 도시된 바와 같이 캐뉼라(22)가 본체 부분(20)의 원위 단부(32)로부터 연장되도록 중공 본체 부분(20)의 근위 단부(33)에 장착된다. 캐뉼라(22) 및 아일릿(24)을 본체 부분(20)과 맞물린 후에, 일-방향 밸브(26)가 아일릿(24)에 근접하게 중공 본체 부분(20) 내부에 위치될 수 있다. 일-방향 밸브, 또는 다른 적절한 차단 요소 및/또는 선택적으로 액세스 가능한 구성 요소는, 셔틀 조립체(50)(도 4)의 스타일렛(36)이 안전 카테터(10)의 작동 중에 이를 통과할 수 있게 하지만, 그러나 주사기 등으로의 적절한 부착이 생성될 때까지 유체가 루어 조립체(16) 밖으로 빠져나가는 것을 방지하기 위해 스타일렛(36)이 제거될 때 밀봉을 행한다. 이러한 방식으로, 루어 조립체(16)는 맥관 구조 내에 유지될 수 있는 한편, 다양한 구성 요소가 유체 전달 또는 유체 제거를 위해 일-방향 밸브를 통해 루어 조립체에 연결된다.

캐뉼라(22)는 환자의 맥관 구조 내로 삽입하기에 적합한 가요성 생체 적합성 엘라스토머 재료와 같은 임의의 재료로 구성될 수 있다. 캐뉼라(22)는 혈액 또는 다른 체액의 시각화를 가능하게 하기 위해 투명이거나 또는 반투명일 수 있고, 임의의 적합한 내경을 가지며, 특정 형상 또는 구성을 향한 편향(bias)을 가지며, 강성 또는 반강성일 수 있고, 그리고/또는 그 원위 단부(33)에 임의의 적합한 기하학적 구조를 갖는다는 것을 이해할 것이다. 대안적인 양태에서, 캐뉼라(22)는 아일릿(24) 및/또는 일-방향 밸브(26)와 일체형이다. 루어 조립체(16)의 구성 요소들의 결합은 접착제, 스냅 핏, 마찰 결합 등과 같은 임의의 적절한 맞물림 수단에 의해 달성될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

여전히 도 3을 참조하면, 도시된 양태의 중공 본체 부분(20)은 근위 단부(33)로부터 원위 단부(32)까지 테이퍼링되는 일반적으로 절두 원추형 형상을 갖는다. 아일릿(24)의 근위 단부는 루어 조립체(16) 및 셔틀 조립체(50)가 맞물려 있는 동안 셔틀 본체(38)의 스타일렛(36) 및 원위 단부(46)를 초기에 수용하도록 구성된다. 루어 또는 중공 본체 부분(20)의 외부 표면은 안전 카테터(10)의 작동 중에 사용자에 의해 파지되도록 구성된 널링된(knurled) 표면 또는 융기(ridged) 표면과 같은 텍스쳐링된 표면(35)을 포함할 수 있다. 중공 본체 부분(20)의 도시된 양태는 본체 부분(54)에서 탄성 핑거(66)와 맞물리도록 구성된 한 쌍의 가이드(28)를 더 포함한다. 중공 본체 부분(20)은 캐뉼라(22)를 유지하고, 사용자에 의해 원위로 전진되고, 그리고/또는 본체 부분(54)과 관련된 탄성 핑거(66)와 맞물리도록 설계된 임의의 적합한 형상 또는 구성을 가질 수 있다는 것이 이해될 것이다. 중공 본체 부분(20)은 대응하는 하나 또는 복수의 탄성 핑거(66)와 맞물리도록 구성된 하나 또는 복수의 가이드와 같은 임의의 적절한 개수의 가이드(28)를 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 도 1 및 도 8을 참조하면, 중공 본체 부분(20)은 도 18 내지 도 27a을 참조하여 더 상세히 설명되는 바와 같이 액추에이터(80)(도 2)와 맞물리도록 구성된 한 쌍의 측 방향 플랜지(81)를 더 포함한다.

루어 조립체(16)는 안전 카테터(10)로부터 제거되도록 구성되며, 환자의 맥관 구조 내로의 유체 액세스를 위한 지점을 확립하도록 설계된다. 루어 조립체가 환자의 맥관 구조 내에 적절하게 위치된 후에, 안전 카테터(10)의 다른 구성 요소는 I.V. 라인(I.V. line) 등이 루어 조립체(16)와 결합될 수 있도록 제거될 것이다. 루어 조립체(16)는 환자의 맥관 구조에 대한 임의의 적절한 액세스 수단 및/또는 유체 전달 수단 또는 유체 추출 수단에 결합하기 위한 수단을 포함할 수 있다는 것을 이해할 것이다.

도 4는 안전 카테터(10)와 관련된 셔틀 조립체(50)의 하나의 양태의 단면도를 도시한다. 셔틀 조립체(50)는 근위 단부(45) 및 원위 단부(46)를 갖는 셔틀 본체(38)를 포함한다. 도시된 양태에서, 셔틀 본체(38)의 원위 단부(46)는, 근위 단부(44) 및 원위 단부(42)를 갖는 바늘 또는 스타일렛(36)을 유지하도록 구성된 채널(47)을 포함한다. 채널(47)은 셔틀 본체(38)의 일부를 따라 셔틀 본체(38)의 원위 단부(46)로부터 근위로 연장되고, 예를 들어 접착제, 접합, 마찰 결합 또는 임의의 다른 적절한 기계적 맞물림과 같은 임의의 적절한 방식으로 스타일렛(36)을 유지하도록 구성될 수 있다. 하나의 양태에서, 스타일렛(36)은 셔틀 본체(38)와 일체형이다. 셔틀 본체(38)의 근위 단부(45)는 측방향으로 돌출된 환형 플랜지(72)를 포함하고, 여기서, 도 18 내지 도 27a에 보다 상세하게 도시된 바와 같이, 스프링(70)은 환형 플랜지(72)와 본체 탑(54) 상의 환형 플랜지(61) 사이에 유지된다.

하나의 양태에서, 셔틀 본체(38)는 혈액과 같은 내부 유체의 시각화를 용이하게 하기 위해 투명 재료 또는 반투명 재료로 구성된다. 하나의 양태에서, 셔틀 본체(38)는 셔틀 본체(38)의 외벽, 채널(47)의 근위 단부, 및 필터 플러그(40)에 의해 한정된 공동(49)을 더 포함한다. 하나의 양태에서, 스타일렛(36)은 원위 팁(42)으로부터 근위 단부(46)로 그리고 공동(49) 내로의 혈액 또는 다른 유체의 흐름을 용이하게 하기 위해 스타일렛을 관통하는 루멘을 갖는다. 공동(49)으로 유입되는 유체는 필터 플러그(40)에 의해 포획된다. 하나의 양태에서, 공동(49)을 한정하는 셔틀 본체(38)의 적어도 일부는 투명하고, 여기서 환자의 맥관 구조에 액세스할 때, 혈액은 스타일렛(36)의 루멘을 통해 공동(49) 내로 통과하여, 임상의는 맥관 구조에 성공적으로 액세스했다는 것을 알 수 있다. 스타일렛(36)은 환자의 맥관 구조로의 액세스를 용이하게 하기 위해 경사진 원위 팁(42)과 같은 임의의 적합한 구성을 가질 수 있다. 필터 플러그(40)는 유체가 셔틀 본체(38) 밖으로 빠져나가는 것을 방지하도록 구성되며, 셔틀 본체와 일체형이거나 또는 셔틀 본체(38)에 접합될 수 있다.

여전히 도 4를 참조하면, 도시된 양태에서, 셔틀 본체(38)는 원위 단부(46)에서 또는 그 근처에서 한 쌍의 대향하는 오목부 또는 편평부(48)를 포함한다. 편평부(48)는 본체 부분(54)(도 5)과 관련된 탄성 아암(66) 상에 위치된 대응하는 한 쌍의 돌출부(68)와 맞물리도록 구성된다. 셔틀 본체(38)는 임의의 적절한 개수의 탄성 아암(66) 및/또는 돌출부(68)와 맞물리도록 구성된 임의의 적절한 개수의 편평부(48) 또는 다른 결합 특징부를 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예시된 구성 요소의 특징들은 단지 예로서 제공되는 것이며, 본원에 기술된 양태 및 방법에 따라 장치의 작동을 용이하게 하기에 적합한 임의의 구성 요소가 고려된다는 것을 이해할 것이다.

루어 조립체(16)(도 3) 및 셔틀 조립체(도 4)의 조립 중에, 스타일렛(36)의 원위 팁(42)은 일-방향 밸브(26)를 통해 그리고 가요성 캐뉼라(22)를 통해 중공 본체 부분(20)의 근위 단부(33) 내로 삽입된다. 이러한 방식으로, 스타일렛(36)은 환자의 맥관 구조 내로 삽입될 수 있도록 캐뉼라(22)를 강화시키게 작동한다. 스타일렛(36)의 외경은 캐뉼라(22)와 스타일렛(36) 사이에 시일(seal)이 생성되도록 캐뉼라(22)의 내경과 대략 동일하게 구성될 수 있지만, 캐뉼라(22)와 스타일렛(36) 사이의 임의의 적절한 관계가 고려된다. 스타일렛(36)은 셔틀 본체의 원위 단부(46)가 일-방향 밸브(26)의 근위 단부에 접합되거나 또는 근접할 때까지 캐뉼라(22)를 통해 삽입될 수 있다. 안전 카테터(10)는 임의의 적절한 길이의 캐뉼라(22) 및 스타일렛(36)을 포함할 수 있다. 하나의 양태에서, 캐뉼라(22)는 초기에 중공 본체 부분(20)과 맞물릴 때 노출된 스타일렛(36)의 길이보다 대략 일 센티미터 더 짧은 길이를 갖지만, 임의의 적절한 치수 및 관계가 고려된다.

일반적으로, 셔틀 조립체(50)는 루어 조립체(16)가 적절히 위치될 때까지 루어 조립체(16)의 캐뉼라(22)에 충분한 강성을 제공하도록 구성된다. 일단 위치되면, 도 18 내지 도 27a를 참조하여 더 상세히 도시된 바와 같이, 루어 조립체(16)는 액추에이터(80)에 의해 루어 조립체(16)를 초기에 전진시킨 후 안전 카테터(10)의 나머지로부터 루어 조립체(16)를 완전히 수동으로 제거함으로써 셔틀 조립체로부터 제거된다. 셔틀 조립체(50)가 제거되면, 캐뉼라(22)는 그 가요성을 회복할 수 있고, 캐뉼라(22)의 루멘은 이를 통한 유체의 전달을 위해 클리어(clear)해질 것이다.

도 5를 참조하면, 핸들 본체(52), 본체 탑(54), 액추에이터(80)(도 17) 및 스프링(70)을 포함하는 핸들 조립체(63)의 하나의 양태가 도시되어 있다. 도시된 양태에서, 본체 탑(54)은 핸들 본체(52)의 원위 단부(59) 내로 삽입되고 이 원위 단부와 접합되도록 구성되는 대체로 원통형인 근위 단부(58)를 갖는다. 본체 탑(54)은 맞물릴 때 핸들 본체의 원위 단부(59)와 접합되는 외부 부분(65)을 갖는 환형 플랜지(61)를 포함한다. 본체 탑(54) 및 핸들 본체(52)는 접합, 스냅 핏, 마찰 결합을 포함하는 임의의 적절한 결합을 나타낼 수 있거나 또는, 대안적인 실시예에서, 일체형 구조로서 구성될 수 있다. 본체 탑(54)의 환형 플랜지(61)는 셔틀 조립체(50)의 셔틀 본체(38)와 조합하여 핸들 본체(52) 내에 스프링(70)을 유지하도록 구성된 내부 부분(67)을 더 포함한다(도 18 내지 도 27a에 도시됨). 보다 구체적으로, 안전 카테터(10)가 조립될 때, 스프링(70)은 셔틀 본체(38)(도 4) 상의 환형 플랜지(72)와 환형 플랜지(61)의 내부 부분(67) 사이에 위치된다. 하나의 양태에서, 스프링(70)은 작동 중에 핸들 조립체(63)에 대해 셔틀 조립체(50)를 병진 이동시키도록 구성되는 원동력을 선택적으로 제공하기 위해 사용된다.

도 9를 참조하면, 본체 탑(54)의 원위 단부(69)는 본체 탑(54)으로부터 측 방향으로 외향으로 돌출하는 한 쌍의 정지부(71)를 포함한다. 정지부(71)들은 이들 정지부 사이에 한 쌍의 간극(gaps)(73)(도 2)을 한정한다. 액추에이터(80)는 본체 탑(54)의 원위 단부(69)와 맞물리도록 구성되고, 원위 단부에 대해 축 방향으로 병진 이동하도록 구성된다. 본체 탑(54)에 대한 액추에이터(80)의 작동이 도 17 내지 도 27a를 참조하여 더 상세히 설명될 것이다. 본체 탑(54)의 원위 단부(69)로부터 근위로 돌출하는 것은, 그 원위 단부로부터 측 방향으로 내향으로 돌출하는 돌출부(68)를 갖는 한 쌍의 탄성 아암(66)이다. 예시된 양태에서, 탄성 아암(66)은 탄성 아암(66)과 본체 탑(54)의 원위 단부(69) 사이의 연결점에 대해 리빙 힌지(living hinge)로서 피봇하도록 구성된다. 돌출부(68)는 도 18 내지 도 27a를 참조하여 보다 상세하게 설명되는 바와 같이 셔틀 조립체(50)의 셔틀 본체(38) 상의 편평부(48)와 맞물리도록 구성된다.

여전히 도 5를 참조하면, 본체 탑(54)의 하나의 양태는 투명한 또는 반투명한 본체 탑(54)의 적어도 일부를 제공하는 것을 포함한다. 하나의 양태에서, 핸들 조립체(63)가 셔틀 조립체(50)와 맞물릴 때, 본 명세서에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 셔틀 본체(38)의 공동(49)은 본체 탑(54)의 원위 부분과 정렬된다. 도 20 내지 도 21a를 참조하면, 공동(49)을 덮고 있는 셔틀 본체(38)의 투명 부분과 정렬되는 본체 탑(54)의 투명한 원위 부분(69)을 제공함으로써, 임상의가 환자의 맥관 구조에 적절하게 액세스했는지를 알 수 있게 하는 플래시 윈도우(62)가 생성된다. 플래시 윈도우(62)를 제공하면, 임상의가 환자 내에서의 안전 카테터(10)의 적절한 배치에 대해 추측해야 하는 것을 배제할 수 있다. 맥관 구조에 대한 액세스가 확인된 후, 안전 카테터(10)는 도 18 내지 도 27a에 따라 추가로 작동될 수 있다. 루어 조립체(16), 셔틀 조립체(50), 및 핸들 조립체(63)는 단지 예로서 설명되며, 여기서 임의의 적합한 구성의 임의의 적합한 구성 요소가 본 명세서에 설명된 양태들에 따라 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 구성 요소는 개별적이거나 또는 일체형일 수 있다.

도 6은 쉴드(14)의 보다 상세한 사시도를 도시하고, 도 7은 핸들(12)의 보다 상세한 사시도를 도시한다. 도 8은 중공 본체 부분(20)의 보다 상세한 사시도를 도시한다. 도 9는 본체 탑(54)의 보다 상세한 사시도를 도시한다. 도 10은 셔틀 본체(38)의 보다 상세한 투시도를 도시하며, 여기서 하나의 양태에서 셔틀 본체(38)는 편평부(90)를 포함한다. 도 11은 스타일렛(36)의 보다 상세한 측면도를 도시한다. 도 12는 하나의 양태에서 원추형 베벨(bevel)(115)을 갖는 아일릿(24)의 보다 상세한 사시도를 도시한다. 도 13은 스프링(70)의 보다 상세한 측면도를 도시한다. 도 14는 캐뉼라(22)의 측면도를 도시하며, 여기서 하나의 양태에서 캐뉼라(22)는 테이퍼를 갖는 원위 단부(34)를 포함한다. 도 15는 일-방향 밸브(26)의 보다 상세한 사시도를 도시한다. 일-방향 밸브는 임의의 적합한 밸브일 수 있고, 예를 들어 환형 칼라(92) 및 내부에 슬릿(96)을 갖는 원위 밸브 부분(94)을 포함할 수 있다. 밸브 부분(94)은, 예를 들어 스타일렛(36) 또는 다른 맥관 구조 액세스 장치 또는 전달 장치 또는 구성 요소에 의해 침투되지 않는 한, 슬릿(96)이 정상적으로 밀봉되도록 임의의 적절한 재료로 구성될 수 있다. 유체의 이동을 선택적으로 제한하는 임의의 적합한 밸브 또는 구성 요소가 고려된다는 것이 이해될 것이다. 도 16은 필터 플러그(40)의 보다 상세한 사시도를 도시한다. 필터 플러그(40)는 임의의 적합한 재료로 구성될 수 있고, 공기 또는 다른 가스의 이동을 허용하면서 유체의 흐름을 방지하거나 또는 방해하는 임의의 적절한 구성을 가질 수 있다는 것이 이해될 것이다.

도 17은 근위 단부(98) 및 원위 단부(100)를 갖는 액추에이터(80)의 하나의 양태를 도시한다. 액추에이터(80)는 등쪽 엄지 패드(97), 원위로 연장되는 한 쌍의 레일(102) 및 한 쌍의 측 방향 아암(104)을 갖는 베이스(95)를 포함한다. 측 방향 아암(104)은 내향으로 돌출하는 측 방향 돌출부(108)를 갖는 한 쌍의 원위 유지 래치(106) 및 한 쌍의 근위 리빙 힌지(110)를 더 포함한다. 리빙 힌지(110)의 근위 단부는 액추에이터(80)의 근위 단부에서 부분 환형 밴드를 형성하는 한 쌍의 초승달 형상의 밴드(112)에 의해 연결된다. 액추에이터(80)의 작동은 도 18 내지 도 27a를 참조하여 보다 상세히 설명될 것이다.

도 18 내지 도 27a를 참조하면, 안전 카테터(10)의 작동의 하나의 양태가 도시되어 있다. 일반적으로, 안전 카테터의 작동은 셔틀 조립체(50)를 핸들(12)에 대해 원위에 있는 제 1 위치로부터 핸들(12)의 챔버(77) 내부의 제 2 위치로 전이시키는 것이다. 보다 구체적으로, 하나의 양태에서, 셔틀 조립체(50)가 핸들(12) 상의 제 1 위치에 있을 때, 안전 카테터(10)는 루어 조립체(16)가 환자의 맥관 구조 내로 유체 액세스하는 것을 확립하는 데 사용될 수 있다. 이러한 유체 액세스 부위를 유지하기 위해, 루어 조립체(16)는 안전 카테터(10)의 나머지로부터 분리된다. 루어 조립체(16)를 안전 카테터(10)의 나머지로부터 분리한 후, 셔틀 조립체(50)는 핸들(12) 내부의 그 제 2 위치로 후퇴된다. 제 2 위치에 있을 때, 스타일렛(36)의 날카로운 원위 팁(42)은 핸들(12)의 챔버(77) 내에 효과적으로 은닉되어, 스타일렛(36)에 의한 부주의한 또는 우발적인 "스틱"을 방지한다.

도 18 내지 도 19a를 참조하면, 안전 카테터(10)는 스타일렛(36)을 효과적으로 은닉하기 위해 핸들(12)과 맞물린 쉴드(14)를 갖는 그 사용 전 구성으로 도시되어 있다. 안전 카테터(10)는 장치의 안전한 운반 및/또는 저장을 위해 임의의 적절한 방식으로 포장될 수 있다.

도 20 내지 도 21a는 안전 카테터(10)가 환자의 맥관 구조에 액세스하도록 설계된 구성에 있도록 쉴드(14)를 안전 카테터로부터 제거한 후의 안전 카테터(10)의 하나의 양태를 도시한다. 셔틀 조립체(50)가 그 제 1 위치에 있을 때, 루어 조립체(16), 셔틀 조립체(50) 및 핸들 조립체(63)는 모두 서로 상호 작용한다. 도시된 바와 같이, 셔틀 조립체(50)의 스타일렛(36)은 루어 조립체(16)의 캐뉼라(22) 내에 유지되고, 셔틀 본체(38)의 원위 단부(46)는 가이드(28) 내에서 루어 조립체(16)의 일-방향 밸브(26)에 근접하여 그리고 이에 인접하여 위치된다. 스타일렛(36)은 셔틀 본체(38)로부터, 일-방향 밸브(26)를 통해, 그리고 캐뉼라(22)를 통해 원위로 연장된다. 도시된 구성에서, 스타일렛(36)은 환자의 맥관 구조 내로의 삽입을 위해 캐뉼라(22)를 강화시킨다.

동시에, 루어 조립체(16)의 중공 본체 부분(20)의 근위 단부(33)는 본체 탑(54)의 탄성 핑거(66) 위에 위치되며, 여기서 탄성 핑거 상의 돌출부(68)는 도 21에 가장 잘 도시된 바와 같이 셔틀 본체(38)의 편평부(48)와 맞물린다. 도 20 및 도 21에 도시된 바와 같이, 탄성 아암(66) 상에 중공 본체 부분을 위치시키면 셔틀 조립체(50)가 핸들 조립체(63)에 대해 이동할 수 없도록 편평부(48) 내에 돌출부(68)를 유지한다. 루어 조립체(16), 셔틀 조립체(50) 및 핸들 조립체(63) 사이의 이러한 상호 작용은 핸들(12)에 대한 그 제 1 위치에서 셔틀 조립체(50)를 효과적으로 유지한다. 셔틀 조립체(50)가 도 20 내지 도 21a에 도시된 바와 같이 그 제 1 위치에 있는 동안, 스프링(70)은 셔틀 본체(38) 상의 환형 플랜지(72)와 본체 탑(54) 상의 환형 플랜지(61) 사이에서 압축된다. 스프링(70)은 셔틀 조립체(50)를 홀더(12) 내로 근위로 편향시키도록 구성되지만, 편평부(48) 내에 탄성 아암(66)의 돌출부(68)를 유지하면, 셔틀 조립체(50)의 근위 후퇴가 방지된다. 스프링(70)은 셔틀 조립체가 루어 조립체(16) 및 액추에이터(80) 양자 모두로부터 해제될 때까지 압축된 상태로 유지될 것이다.

여전히 도 20 내지 도 21a를 참조하면, 액추에이터(80)는 루어 조립체(16)의 중공 본체 부분(20)의 본체 탑(54) 및 근위 단부(33)와 맞물리는 것으로 도시되어 있다. 보다 구체적으로, 도시된 양태에서, 측 방향 돌출부(108)를 갖는 유지 래치(106)는 중공 본체 부분(20) 상의 측 방향 플랜지(81)와 맞물린다. 이 구성에서, 루어 조립체(16)는 안전 카테터(10)의 나머지에 고정된다. 도 21a에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 측 방향 아암(104)의 목부는 본체 탑(54) 상의 정지부들(71) 사이의 간극(73)에 위치된다. 액추에이터의 밴드(112)는 환형 밴드(61)에 인접한 본체 탑(54)의 원위 단부를 실질적으로 둘러싼다. 이 위치에서, 액추에이터(80)는 본체 탑(54)에 고정되고, 측 방향 아암(104)의 리빙 힌지(110)는 이완된 위치에 있고, 여기서 측 방향 아암(104)의 목부만이 본체 탑(54)의 정지부들(71) 사이의 간극(73) 내에 위치된다.

도 20 내지 도 21a에 도시된 바와 같이, 안전 카테터는 환자의 맥관 구조 내로 삽입되도록 구성된다. 캐뉼라(22) 및 스타일렛(36)을 환자 내로 삽입할 때, 본 명세서의 양태는, 안전 카테터(10)가, 루어 조립체(16)가 환자의 맥관 구조와 유체 연통하도록 적절하게 배치되었음을 확인하는 것을 포함한다. 맥관 구조에 성공적으로 액세스한 후, 혈액은 스타일렛(36)의 루멘을 통과하여 셔틀 본체(38) 내의 공동(49) 내로 통과할 것이다. 하나의 양태에서, 셔틀 본체(38) 및 주변 본체 탑(54)은 투명하기 때문에, 플래시 윈도우를 통해 혈액을 볼 수 있을 것이다. 플래시 윈도우(62)를 통한 혈액의 시각화는 맥관 구조에 올바르게 액세스되었다는 것을 임상의에게 표시할 것이다. 필터 플러그(40)는 셔틀 조립체(50)의 공동(49)으로 들어가는 혈액을 한정하고, 혈액 매개 병원균이 안전 카테터(10)로부터 누출되는 것을 방지한다.

도 22 내지 도 23a를 참조하면, 환자의 맥관 구조에 액세스한 후, 캐뉼라(22)는 스타일렛(36)의 원위 팁(42)을 넘어 그리고/또는 맥관 구조 내로 더 멀리 전진될 수 있다. 캐뉼라(22)를 전진시키는 것은 임상의가 예를 들어 등쪽 엄지 패드(97)(도 23 내지 도 23a) 상에 본인의 검지를 배치하고 액추에이터를 원위로 전진시킴으로써 달성된다. 액추에이터(80)가 전진함에 따라, 유지 래치(106)는 측 방향 돌출부(108)를 루어 조립체(16)의 중공 본체 부분(20) 상의 측 방향 플랜지(81)로부터 분리시키도록 외향으로 구부러진다. 이러한 분리는, 안전 카테터(10)의 나머지로부터 제거되도록 루어 조립체(16)를 해방시킨다. 동시에, 액추에이터(80)가 전진함에 따라, 레일(102)은 루어 조립체(16)를 원위로 밀어내며, 이에 따라 캐뉼라(22)를 환자의 맥관 내로 더 전진시킨다. 루어 조립체(16)가 액추에이터(80)에 의해 원위로 밀어내어질 때, 액추에이터의 베이스(95)는 돌출부(68)가 여전히 셔틀 본체(38)의 편평부(48) 내에 유지되도록 본체 탑(54)의 탄성 아암(66)(도 23)을 덮도록 이동한다. 이 위치에서, 루어 조립체(16)의 중공 본체 부분(20)은 더 이상 탄성 아암을 유지하지 않지만, 액추에이터(80)는 탄성 아암이 측 방향으로 확장되어 셔틀 조립체(50)를 해제하고 그 후퇴를 허용하는 것을 방지한다. 이러한 방식으로, 캐뉼라(22)는 셔틀 조립체의 해제를 허용하기 전에 환자의 맥관 구조 내로 더 연장된다. 이러한 구성은 스타일렛(36)이 핸들(12) 내로 후퇴되기 전에, 캐뉼라(22)가 약간의 강성으로 전진되고, 필요하다면 재위치될 수 있기 때문에 유리할 수 있다. 액추에이터(80)가 전진함에 따라, 액추에이터 상의 리빙 힌지(110)(도 23a)는 본체 탑(54)의 정지부들(71) 사이의 간극(73)을 통해 당겨지고 수축된다. 이러한 수축은 근위 방향으로 액추에이터(80)를 편향시키고, 이는, 액추에이터의 해제 시에 또는 액추에이터 상의 원위 힘을 감소시킴으로써, 액추에이터를 근위로 이동시킬 것이다.

도 24 내지 도 25a를 참조하면, 캐뉼라(22)가 추가로 전진된 후에, 루어 조립체(16)는 안전 카테터(10)의 나머지로부터 제거될 수 있고, 환자의 맥관 구조 내에 유지될 수 있다. 임상의의 손가락이 여전히 액추에이터(80) 상에 위치되고, 스타일렛(36) 및 셔틀 조립체(50)를 제 1 위치에 유지하면서, 루어 조립체(16)는 스타일렛(36)으로부터 안내될 수 있다. 도시된 바와 같이, 액추에이터(80)(도 25)는 액추에이터(80)가 후퇴하도록 허용될 때까지 탄성 아암(66)의 돌출부(68)를 편평부(48) 내에 유지함으로써, 이에 따라 스타일렛의 해제가 요구될 때까지 셔틀 조립체를 제 1 위치에 고정시킨다.

도 26 내지 도 27a를 참조하면, 셔틀 조립체(50)는 루어 조립체(16)가 전진한 후 언제든지 핸들(12) 내로 후퇴하도록 해제될 수 있다. 루어 조립체(16)는 셔틀 조립체(50)가 후퇴되도록 허용하기 전에 셔틀 조립체(50)로부터 부분적으로 또는 완전히 제거될 수 있다. 리빙 힌지(110)(도 27a)의 근위 편향에 의해 액추에이터가 근위로 가압되도록 액추에이터(80) 상의 원위 압력을 해제하는 임상의에 의해 후퇴가 발생된다. 액추에이터(80)가 근위로 이동함에 따라, 외향으로 편향된 탄성 아암(66)(도 27)은 더 이상 편평부(48) 내에 유지되지 않는다. 탄성 아암(66)이 측 방향으로 팽창할 수 있게 되면, 탄성 아암 상의 돌출부(68)는 편평부(48)를 분리시킨다. 일단 홀더 조립체(63)로부터 분리되면, 셔틀 조립체(50)의 셔틀 본체(38)는 핸들(12) 내에 유지된 스프링(70)에 의해 근위로 이동하도록 압박된다. 스프링(70)은 셔틀 조립체(50)를 핸들(12)의 챔버(77) 내로 근위로 압박하여, 이에 따라 핸들(12) 내부의 스타일렛의 원위 팁(42)을 은닉할 것이다. 이러한 방식으로 스타일렛(36)을 은닉하면 우발적인 니들 스틱과 관련된 위험을 감소시킬 수 있다. 셔틀 조립체(50)가 핸들(12) 내에 유지되면, 하나의 양태에서, 스타일렛의 원위 팁(42)은 본체 탑(54) 상의 플래시 윈도우(62)와 정렬될 것이다. 이 양태에서, 임상의는 원위 팁(42)을 볼 수 있고, 스타일렛(36)이 적절하게 유지되고 더 이상 위험을 나타내지 않는다는 것을 알 수 있을 것이다.

도 28 내지 도 38은, 혈액을 수집하고 동시에 카테터를 환자 내로 삽입하기 위한 장치의 다양한 부분적 측단면도의 개략적인 표현을 나타낸다. 당업자라면 도 28 내지 도 35의 다양한 양태 및 특징은 도 1 내지 도 27에 도시된 특징과 유사성을 가지며, 도 28 내지 도 35의 실시예는 이러한 유사한 도면들의 통합을 고려한다는 것을 인식할 것이다.

도 28 내지 도 38의 넘버링 체계는 도 1 내지 도 27의 넘버링 체계와 상이하다는 점에 주목하도록 한다. 요소 번호(NXX.X)에 대해 "2", "3" 또는 "4"의 첫숫자(N)를 사용하는 것은, 도시되고 설명된 것을 제외하고는 상기 첫숫자가 없는 요소(XX.X)와 동일한 요소를 나타낸다. 일 예로서, 요소(320.1)는, 도시되고 설명된 요소(320.1)의 상이한 특징을 제외하고는, 요소(220.1)와 동일할 것이다. 또한, 관련 요소의 공통 요소 및 공통 특징은 상이한 도면에서 동일한 방식으로 도시될 수 있고, 그리고/또는 상이한 도면에서 동일한 기호를 사용할 수 있다. 따라서, 이들 공통 특징은 관련 기술 분야의 당업자에게 명백하기 때문에, 동일한 220.1 및 320.1의 특징을 설명할 필요는 없다. 또한, 특징들(220 및 420)은 역으로 호환될 수 있어서, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 특징(4XX.X)은 다른 다양한 실시예들(2XX.X)과 호환 가능한 특징들 및 도 1 내지 도 27에 도시된 발명들을 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다.

도 28을 참조하면, 장치(220)의 측면 반단면도가 도시되어 있다. 일 실시예에서, 장치(220)는 카테터(230), 바늘 조립체(240), 및 하우징 조립체(260)를 포함한다. 바람직하게는, 이러한 3 개의 구성 요소는 공통 축을 따라 선형으로 정렬되지만, 이러한 선형 배열이 필수적인 것은 아니다. 도 28의 장치(220)는 220.1 위치에 도시되며, 이는 완전히 연장된 위치이다. 날카로운 팁형 캐뉼라가 가장 원위 단부로부터 연장되어 있다는 것을 알 수 있다. 캐뉼라(242)는 장치(220)의 근위 단부로 연장되는 내부 가요성 튜브(262)와 유체 연통된다. 도 28에 도시된 바와 같이, 날카로운 팁이 노출되도록 보호 캡(14)은 원위 단부로부터 제거되었다. 도 28에 도시된 장치(220)는 사용자에 의해 생물학적 유닛의 순환계 내로 삽입될 준비가 되어 있다.

도 28 내지 도 31을 참조하면, 장치(220)는 어댑터(261)와 카테터(230)의 본체의 조합된 작용에 의해 연장 위치에 유지되는 바늘 조립체(240)를 포함한다. 카테터 본체(230)는 어댑터(261)의 외부 표면(261.4) 위로 슬라이딩되는 내부 표면(233)을 포함하고, 한 쌍의 아암(261.2)이 본체(241)의 외경을 향해 약간 구부러진다. 이미 설명한 것과 유사한 방식으로, 아암(261.2) 각각은 본체(240)의 노치(241.1) 내에 수용되는 돌출부(261.1)를 포함한다. 상기 돌출부는 노치 내에서 꼭 맞게(snuggly) 수용되어, 카테터(230)가 장치(220)의 원위 단부에 유지되는 동안 바늘 조립체(4)의 후퇴를 제한하기 위한 수단을 제공한다.

사용 이전의 완전히 연장된 구성(220.1)에서, 노치 및 돌출부는 서로 물리적으로 간섭하여 바늘 조립체(240)의 이동을 방지한다. 이러한 구속은 오직 간섭에 의해서만 달성될 수 있지만, 이러한 간섭을 유지하는 데 있어서 추가적인 도움은, 어댑터의 아암의 외경에 대한 카테터 조립체(230)의 내경의 스너그 핏(snug fit)에 의해 제공된다. 그러나, 다양한 다른 실시예는 마찰(어댑터의 내경에 대한 마찰과 같음)에 의해서만 바늘 조립체(240)의 상대 운동을 제한하는 것을 고려하고, 이는 또 다른 실시예에서는, 어댑터의 아암 주위의 카테터 본체의 내경에 의한 추가적인 마찰(및 압축)에 의해 보조된다는 것이 이해될 것이다. 이러한 유지는 오목부(48) 내에 위치되는 탄성 핑거(66)의 돌출부(68)에 대해 이전에 설명한 것과 유사한 방식으로 이루어진다. 본원에 도시되고 논의된 바와 같이, 후퇴를 제한하기 위한 수단뿐만 아니라 제 위치에 유지하기 위한 수단, 및 축 방향으로 구속하기 위한 수단은 인접한 구성 요소들의 특징부들 사이의 간섭, 또는 인접한 구성 요소들 사이의 마찰, 또는 이 둘 모두의 조합에 의한 것일 수 있다는 것을 이해할 수 있다.

도 28에 도시된 바와 같이 카테터(230)가 제 위치에 유지되는 한, 가요성 아암(261.2)은 바늘 조립체(240)와 인터로킹 방식으로 유지된다. 그러나, 일단 카테터(230)가 제거되면, 아암(261.2)은 외향으로 자유롭게 약간 구부러지고, 그리고 노치(241.1)와의 인터로킹 맞물림 및 간섭이 해제된다. 또한, 일부 실시예에서 돌출부(261.1) 및 노치(241.1)는 경사진 선단 표면 및 후단 표면을 갖는다는 것을 알 수 있다. 이들 표면은 아암이 외향으로 구부러지도록 사전 편향되지 않더라도, 어댑터(261)에 대한 바늘 조립체 본체(240)의 임의의 축 방향 이동이 아암(261.2)을 반경 방향으로 외향으로 변위시키도록 시도하는 힘을 발생시키는 방식으로 경사져 있다.

바늘 조립체(240)의 후퇴를 제한하기 위한(또는 축 방향으로 구속하기 위한) 수단이 도시되고 설명되었지만, 후퇴를 제한하기 위한 또 다른 수단이 고려된다. 예를 들어, 아암(261.2)은 반경 방향 내향으로(즉, 장치 중심선을 향해) 편향되거나, 중립적으로 편향되거나(즉, 바늘 본체의 외부 표면에 평행하게 배향됨), 또는 외향으로 편향될 수 있다(즉, 돌출부와 노치의 맞물림으로부터 멀리 편향됨). 또한, 경사진 선단 에지 및 후단 에지가 도시되고 설명되었지만, 본 발명은 반구형 딤플(dimples) 내에 수용된 반구형 돌출부, 스퀘어-에지형 노치 내에 맞는 스퀘어-에지형 선단 에지 및 후단 에지 등을 포함하여, 노치 및 돌출부를 위한 임의의 유형의 형상을 포함한다. 또한, 돌출부 및 노치는, 예를 들어 곡선형, 둥근 형상 또는 반구형의 노치 내에 스퀘어-에지형 돌출부를 사용하는 것과 같이, 형상이 상보적일 필요는 없다.

도 29를 참조하면, 캐뉼라(242)의 원위 팁으로부터 근위 커넥터(243)까지 연장되는 내부 유동 경로(242.1)(부분적으로 도시됨)를 포함하는 바늘(240)이 도시되어 있다. 잘 공지된 방식으로, 순환계 내로의 바늘 조립체(240)의 삽입은 캐뉼라를 통한 순환 유체를 위한 경로를 제공한다. 간단히 도 28을 참조하면, 이 유체 경로는 튜브(262)를 통해 커넥터(263)까지 계속된다. 캐뉼라(242)로부터 수용된 유체는 바늘 본체(241) 내에서 그리고 조립체(240)의 근위 단부에서 케이싱(245) 내에 위치된 필터(245.1)를 통과한다. 이러한 선택적 필터(245.1)는 바람직하게는 유동 경로(242.1) 내의 임의의 미립자가 유체 수집 장치에 도달하는 것을 방지한다. 또한, 바늘 조립체(240)는 유동 경로(242.1)로부터 공기를 퍼징(purging)하는 것을 돕는 일-방향 밸브(245.2)를 포함한다. 장치(245.1)는 다공성 필터, 바람직하게는 필터가 혈액과 접촉하지 않는 경우에만 필터의 다공성이 유지되는 유형의 다공성 필터이며, 이러한 재료의 일 예는 Porex® 재료이다. 혈액과 접촉할 때, 필터는 다공성을 잃게 되므로, 장치(245.2)를 통해 포획된 공기 또는 혈액이 더 이상 누출될 수 없다.

도 30은 부분 단면 카테터 조립체(230)의 평면도를 도시한다. 카테터 조립체(230)는 외부 버터플라이 날개(wings)(236) 및 루어 피팅(233)을 포함하는 근위 부분 및 생물학적 유닛의 순환계와 유체 연통을 제공하도록 적응되고 구성된 가요성 루멘(232)을 포함하는 원위 섹션을 포함하는 본체(231)를 포함한다.

바람직하게는, 버터플라이 날개(236)는 본체(231)의 외경에 부착되고, 조립체(230)의 대향 측면에서 반경 방향 외향으로 연장된다. 이들 날개(236)는 사용자의 손가락이 조립체(230)를 파지할 수 있는 핸들로서 기능한다. 예를 들어, 캐뉼라(242) 및 루멘(232)의 원위 팁이 순환계 내로 삽입된 후, 바늘 조립체(240) 및 하우징 조립체(260)의 조립체가 카테터 본체와 맞물림 해제되도록 이동될 때, 사용자는 (예를 들어, 한 손의 엄지 손가락 및 검지 손가락으로) 가요성 날개를 함께 핀치(pinch)하거나 또는 접을 수 있고 카테터를 제 위치에 유지할 수 있다. 이러한 조작은, 사용자에 의해, 순환계와 유체 연통하게 가요성 루멘(232)이 정적으로 유지되고 동시에 순환계로부터 캐뉼라(242)가 제거될 수 있게 한다.

도 31은 본 발명의 일 실시예에 따른 어댑터(261)의 단면도이다. 어댑터(261)는 보호 케이싱(265)으로부터 바늘 조립체(240) 및 카테터 조립체(230)의 근위 단부까지의 인터페이스를 제공한다. 이전에 설명한 바와 같이, [이전에 논의된 탄성 핑거(66)와 유사한] 한 쌍의 가요성 아암(261.2)은 근위 단부에서 원형 플랜지로부터 축 방향으로 전방으로 연장된다. 이러한 플랜지는 바람직하게는 보호 케이싱(265)의 원위 면(265.4)에 부착되는 근위 면을 포함한다. 가요성 아암의 배열 및 어댑터(261)의 다른 특징들은 다양한 방식으로 장치(220)와 같은 장치에 통합될 수 있는 것으로 이해될 수 있다. 이러한 2 개의 예는 함께 접착되거나, 함께 또는 개별적으로 캐스팅되거나, 개별적으로 또는 함께 3-D 인쇄되거나, 또는 기타의 복수의 개별적 구성 요소들을 포함한다. 또한, 어댑터(261)는 앞서 논의된 본체 탑(54)과 유사하고, 본체 탑(54)의 다양한 특징이 어댑터(261)와 같은 어댑터에 통합될 수 있다는 것이 이해된다. 또한, 어댑터(261), 바늘 조립체(240) 및 카테터 조립체(230)의 조립체가, 후퇴를 제한하기 위한 수단뿐만 아니라 이전에 도시되고 설명된 본체 탑(54) 및 액추에이터(80)와 유사하게 축 방향 이동을 허용하기 위한 수단도 제공한다는 것이 도시되고 설명되었다. 그러나 본 발명의 다양한 실시예는 장치(220)와 같은 디바이스에서의 액추에이터(80)의 특징들 및 양태들을 포함한다.

어댑터(261)는 보호 케이싱(265)에 부착되거나 또는 보호 케이싱의 일체형 부분인 것이 바람직하다는 것이 추가로 이해된다. 본 명세서에 기술된 다양한 실시예에서, 바늘이 내부의 보호된 위치로 후퇴된 후 하우징에 부착된 상태로 유지되는 장치의 임의의 부분의 내부 내로 캐뉼라의 날카로운 팁을 후퇴시킴으로써 사용자를 보호한다. 일 예로서, 돌출부들(261.1) 사이에 바늘을 배치하면, 사용자를 날카로운 팁으로부터 보호할 수 있을 것이다. 또한, 제 1 원위 구획, 즉 후퇴된 바늘을 둘러싸는 구획이라 함은, 가요성 아암(261.2)의 가장 원위의 전방 면까지의 내부 공간을 포함한다.

도 32는 도 28에 도시된 장치의 일부의 부분 단면도의 측면도이다. 도 32에서는, 카테터 조립체(230)가 제거되었다. 이는 어댑터(261)의 아암(261.2)(명확성을 위해 도 32로부터 제거됨)이 더 이상 후퇴를 제한하기 위한 수단 또는 바늘 조립체(240)의 축 방향 구속을 위한 수단을 제공하지 못하게 하고, 압축 스프링(266)의 힘은 조립체(240)의 위치를 유지하도록 시도하는 임의의 마찰력 또는 간섭 힘보다 크다. 따라서, 도 32의 바늘 조립체(240)는 그 제 2 후퇴 위치로 이동할 준비가 된 것으로 도시되어 있다. 이러한 후퇴는 압축 상태(266.1)에 도시된 스프링(266)에 의해 달성된다. 이 스프링의 일 단부는 케이싱(265)의 내부 원위 면(265.4)에 대해 푸시(push)하고, 스프링의 다른 단부는 바늘 조립체(240)의 견부(245.3)의 표면에 대해 푸시한다(도 29에 가장 잘 도시됨). 압축 상태의 스프링(266)은, 바늘 조립체(240)를 후퇴 위치로 편향시킨다.

도 32는 바람직하게는 제 2 내부 구획(265.2)과 축 방향으로 정렬되는 제 1 구획(265.1)을 포함하는 케이싱(265)을 도시한다. 일 실시예에서, 케이싱(265)은 일반적으로 원통형이고, 더 작은 제 2 내부 실린더는 제 2 구획(265.2)의 길이를 설정하여, 보호 케이싱(265)의 나머지는 제 1 구획(265.1)으로서 확립된다. 내부 실린더로서 도시되고 설명되었지만, 다양한 다른 실시예는 케이싱(265)의 내경 또는 내부 내에 위치된 간단한 내부 정지부 또는 접합부를 포함하여, 2 개의 구획을 한정하고 분리하는 임의의 방식을 고려한다. 제 1 구획과 제 2 구획 사이의 이러한 경계는 케이싱(265) 내에서의 바늘 조립체(240)의 후퇴 한계를 확립한다.

도 33에 도시되는 바와 같이, 두꺼운 벽 또는 대안적으로 별도의 내부 실린더에 의해 확립되고, 양 단부에서 개방되고, 그리고 케이싱(265)의 근위 단부로부터 지지되는 제 2 구획은, 원통형 환형 부재(245.3)와 함께, 사용된 바늘을 수용하는 제 1 구획과 개방된 제 2 구획 사이의 물리적 분리를 제공할 수 있다. 이러한 물리적 분리는 제 2 구획의 개방된 근위 단부를 향한(즉, 사용자를 향한) 혈액의 임의의 스플래싱(splashing) 또는 분출을 더욱 최소화한다. 일부 실시예에서, 혈액의 임의의 스플래싱을 것을 더욱 최소화하기 위해 환형 부재(245.3)의 근위 면과 이동 정지부 또는 근위 단부(265.3) 사이에 탄성 시일(도시되지 않음)이 있을 수 있다.

또한, 보호 케이싱(260)의 다양한 양태가 원통형인 것으로 도시되고 설명되었지만, 본 발명의 다양한 실시예는 일 예로서 손가락 또는 핸드 그립으로서 작용하는 융기부 또는 딤플을 포함하는 외부 형상을 포함하여, 임의의 외부 형상 또는 내부 형상을 고려한다는 것을 이해할 것이다.

도 32는 내부 가요성 튜브(262)가 제 2 구획(265.2)으로부터 외향으로 그리고 후방으로 연장될 수 있도록 단부 캡(267)이 케이싱(265)의 근위 단부로부터 제거된 것을 도시한다. 캡(267)이 제 위치에 유지되는 한, 가요성 튜브(262)는 도 28에 도시된 바와 같이 약간 압축된 곡선형 형상으로 배치된다. 바람직하게는, 튜브(262)의 자유 길이는 구획(265.1 및 265.2)의 조합된 길이보다 길다. 그러나, 다른 실시예는 바늘 조립체에 의해 완전히 연장된 위치로부터 완전히 후퇴된 위치로 이동된 거리와 대략 동일한 자유 길이를 갖는 튜브를 고려한다. 단부 캡(267)의 제거는 이러한 압축 상태의 완화를 허용하여, 수집 바이알 피팅(263)은 사용자에 의한 조작을 위해 외향으로 연장된다. 일부 실시예에서, 피팅(263)은 루어 피팅이지만, 연결된 바이알이 유동 경로(262.1)를 통해 생물학적 유닛의 순환계로부터 유체를 수용하는 임의의 유형의 피팅일 수 있다. 사용 중에, 캐뉼라(242)가 순환계와 유체 연통하는 동안, 그리고 삽입된 카테터 조립체(230)로부터 바늘 조립체(240)를 제거하기 전에, 캡(267)은 제거되고 수집 바이알이 경로(262.1)와 유체 연통하게 배치될 것이다. 다양한 실시예는 순환계로부터 유체의 제거를 용이하게 하는 임의의 유형의 피팅(263)을 고려한다.

도 33은 바늘 조립체(240)가 완전히 후퇴된 위치에 있는 것을 개략적으로 도시한다. 스프링(266)은 완전히 해제된 상태(266.2)로 확장되었고, 스프링(266)의 최종 설치 길이는 이동 정지부(265.3)에 대한 이동 정지부(245.3)의 접합에 의해 확립된다. 바람직하게는, 스프링(266)의 자유 길이는 제 1 구획(265.1)의 길이보다 길어서, 바늘 조립체를 후퇴 위치로 유지하는 알짜힘(net force)을 유지한다. 캐뉼라(242)의 날카로운 팁은 바람직하게는 케이싱(265)의 내부 내에 그리고 제 1 구획(265.1) 내에 완전히 위치되지만, 다른 실시예들이 제한되지 않으며, 제 1 바늘의 원위 단부를 임의의 보호된 공간에 유지하는 것을 고려하는데, 예를 들어 어댑터(261) 또는 바늘 후퇴가 발생한 후 장치에 부착된 상태로 유지되는 임의의 다른 구성 요소 내에 유지하는 것을 고려한다. 도 33은, 바늘 조립체의 완전한 후퇴 후 그리고 수집 바이알의 제거 후, 후퇴 상태(220.3)에 있는 장치를 도시한다. 사용자는 이제 조립체(220)를 폐기할 수 있다. 원하는 경우, 연장된 가요성 튜브(262)는 공동(265.2) 내로 다시 밀어넣어질 수 있고, 안전하고 편리한 폐기를 위해 튜브를 구획 내에 유지하기 위해 근위 단부에서 캡(267)이 교체될 수 있다.

도 34 및 도 35는 본 발명의 다른 실시예에 따른 장치(320)의 도면을 도시한다. 장치(320)는 장치(220)와 공통 번호 체계를 사용하며, 유사한 특징은 유사한 숫자(XX.X)로 식별된다는 것이 인식된다. 이들 도면 내에서 다른 유사한 특징들은 시각적으로 식별될 수 있다. 장치(320)와 장치(220) 간의 차이점 중 일부가 이제 설명될 것이다.

도 34는 (도 28과 유사하게) 사용 전에, 연장 위치에 있는 장치(320)를 도시한다. 어댑터(361)는 보호 케이싱(365)의 원위 단부에 부착된 (또는 일체형인) 것으로 도시되어 있다. 카테터 조립체(330)는 아암(361.2)을 노치(340.1) 내로 반경 방향으로 압축하고 유지하여, 바늘 조립체(340)를 완전히 연장된 위치에 유지시킨다. 바늘 조립체(340)는 압축 상태(366.1)의 코일 스프링(366)에 의해 후퇴 위치로 편향되는 것으로 도시되어 있다.

커넥터 포트(343)를 커넥터(363) 상의 바이알 튜빙 포트에 연결하는 가요성 튜브(362)가 도시되어 있다. 장치(320)는 바람직하게는 제 1 구획(365.1) 및 제 2 구획(365.2)의 일부 내에서 연장되는 코일형 튜브(362)를 포함한다. 도 34에 도시된 바와 같이, 튜브(362)는, 코일 사이의 간격이 확장되고 코일의 직경이 감소된 상태에서, 완전히 연장되고 텐션 상태에 있다. 연장된 튜브(362)는 바늘 조립체(340) 및 수집 피팅(363)을 서로를 향해 편향시키는 힘을 가한다. 이러한 견인력으로 인해, 수집 포트(363)는 케이싱(365)의 근위 단부에서 수집 포트를 제 위치에 유지하기 위해 케이싱(360)의 근위 단부에 부착된다. 수집 피팅(363)은 이제 일부 실시예에서 케이싱(365)의 다른 개방된 단부를 가로 질러 원형 플레이트로서 연장된다. 단부 캡(367)은 이제 일부 실시예에서 크기가 감소되고, 바이알 피팅(또는 루어 피팅) 자체 그리고 내부에 수용된 임의의 바늘의 팁만을 덮어 보호한다.

도 35는 완전히 후퇴된 위치에 있는 바늘 조립체(340)를 도시한다. 전술한 바와 같이, 스프링(362)도 마찬가지로 완전히 연장된 상태에 있고, 그 길이는 이동 정지부에 의해 제한된다. 튜빙(362)도 마찬가지로 길이가 변경되었고, 이제 그 후퇴 상태로 도시되어 있다. 코일들 사이의 간격이 감소되었고, 튜브의 외경이 증가했다. 일부 실시예에서, 감소된 텐션 상태는 여전히 튜브(362)에 있어서 그 후퇴 상태에서 유지된다. 따라서, 바늘 조립체(240)의 후퇴 중에, 바늘 조립체는 스프링(362)에 의해 푸시되지만, 튜빙(366)에 의해 또한 당겨진다는 것을 알 수 있다. 바람직하게는, 코일형 튜브(366)의 자유 길이는 제 2 구획(365.2)의 길이보다 작다. 도 35에 도시된 바와 같이, 조립체(230)는 폐기될 준비가 된다.

코일형 가요성 튜브가 장치(220)와 같은 장치에 이용될 수 있다는 것이 추가로 이해된다. 도 28을 참조하면, 이러한 코일형 스프링은 장치가 완전히 연장될 때 약한 압축 상태에 있을 것이다. 일부 실시예에서 이러한 대안적인 코일 스프링의 자유 길이는 바람직하게는 제 1 구획과 제 2 구획의 조합된 길이보다 클 것이다. 도 32를 참조하면, 단부 캡이 제거되는 경우, 압축 코일 스프링은 장치의 근위 단부 밖으로 연장되므로, 이에 따라 장치의 사용자가 튜브를 꺼내기 위해 제 2 구획 내에 도달해야 하는 임의의 상황을 배제시킨다. 사용 준비 위치(362.4)와 후퇴 위치(362.7) 사이에서의 튜브(362)의 길이차는 바늘 조립체의 순 후퇴 거리와 대략 동일하다는 점에 유의하도록 한다.

도 36 내지 도 38은 본 발명의 다른 실시예에 따른 장치(420)의 도면을 도시한다. 장치(420)는 장치(220 또는 320)와 공통 번호 체계를 사용하고, 유사한 특징은 유사한 숫자(XX.X)로 식별되는 것이 인식된다. 이들 도면 내에서 다른 유사한 특징들이 시각적으로 식별될 수 있다. 장치들(420, 320 및 220) 간의 차이점 중 일부가 이제 설명될 것이다.

도 36은 완전히 연장된 미사용 상태의 장치(420)를 도시한다. 장치(420)는, 가요성 튜브(462)가 강성 보호 시스(sheath)(446) 내에 수용되는 것을 제외하고는, 장치(220)와 유사하다. 시스(446)는 바늘 조립체(440)의 단부에 결합되고, 바늘 조립체(440)와 동시에 연장 위치로부터 후퇴 위치로 이동한다. 도 36에 도시된 바와 같이 완전히 연장된 위치에서, 시스(446)는 하우징 조립체(460)의 제 1 구획 및 제 2 구획 내에 완전히 수용된다. 또 다른 실시예에서, 바늘(442)과 바늘(464) 사이의 유체 연통 그리고 또한 바늘 조립체의 본체와 피팅(463) 사이의 고정된 연결을 제공하는 단일 튜브가 있다는 것이 추가로 이해된다.

시스(446)의 근위 단부는 혈액 수집 바이알로부터 용이하게 결합 및 분리되도록 적응되고 구성되는 피팅(463)을 포함한다. 일부 실시예에서, 피팅(463)은 수집 바이알의 입구 상의 시일을 관통하는 제 2 캐뉼라(464)를 포함한다. 이 제 2 중공 캐뉼라(464)는 (진공으로 될 수 있는) 바이알의 내부와 중공 캐뉼라(442) 사이의 유체 연통을 확립한다. 도 37은 단부 캡(467)이 제거된 상태에서 장치(420.2)가 연장된 상태에 있는 것을 도시한다. 단부 캡(467)을 제거한 후, 혈액 수집 바이알은 피팅(463)에 부착될 수 있다.

도 37은 연장 위치에 있지만 사용 후의(도 32와 유사함) 장치(420)를 도시한다. 또한, 어댑터(461)는 명확성을 위해 도시되지 않았다. 바늘 조립체(440)는 연장 위치에 있는 것으로 도시되어 있지만, 압축 상태(466.1)의 코일 스프링(466)에 의해 후퇴 위치로 편향된다.

도 38은 완전히 후퇴된 사용 후 상태에 있는 장치(420.3)를 도시한다. 장치(220.3)에 의해 이전에 도시된 바와 같이, 제 1 캐뉼라(442)는 제 1 구획(465.1) 내에 완전히 수용된다. 시스(446)를 바늘 조립체(440)에 연결하기 때문에, 이러한 후퇴 운동은 시스(446)가 후향으로 연장되게 하고, 피팅(463)은 이제 장치(420.3)의 근위 단부에서 구획(465.2) 밖으로 연장된다. 일부 실시예에서, 캡(467)은 제 2 캐뉼라(462)와의 부주의한 접촉을 방지하기 위해 피팅(463) 상으로 다시 배치될 수 있다.

본 발명의 상이한 실시예의 다양한 양태들이 단락 X1, X2 및 X3에서 다음과 같이 표현된다.

X1. 본 발명의 하나의 양태는, 용기에 혈액을 수집하고 정맥 튜빙에 연결하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 바람직하게는 제 2 근위 구획과 일반적으로 정렬된 제 1 원위 구획을 포함한다. 상기 장치는 바람직하게는, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 바늘 조립체로서, 제 1 루멘을 한정하고 원위 단부에 날카로운 팁을 갖는 바늘을 포함하는 바늘 조립체를 포함하고, 바늘 조립체는 제 1 구획 내에서 슬라이딩 가능하다. 상기 장치는 바람직하게는, 바늘 조립체를 후퇴 위치로 편향시키는 스프링을 포함한다. 상기 장치는 바람직하게는, 제 1 루멘과 유체 연통하고 제 2 근위 구획을 향해 연장되는 튜브를 포함한다. 상기 장치는 바람직하게는 튜브를 내부에 수용하는 시스로서, 바늘 조립체에 의해 슬라이딩 가능한 시스; 본체에 의해 지지되는 가요성 제 2 루멘을 갖는 카테터 조립체로서, 제 2 루멘은 바늘의 적어도 일부를 둘러싸는 것인 카테터 조립체를 포함한다.

X2. 본 발명의 다른 양태는, 용기에 혈액을 수집하고 정맥 튜빙에 연결하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 바람직하게는 제 1 구획 및 제 2 구획을 포함한다. 상기 장치는 바람직하게는, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 바늘 조립체로서, 날카로운 팁이 하우징의 외부에 있는 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 슬라이딩 가능한 바늘을 포함하는 바늘 조립체를 포함한다. 상기 장치는 바람직하게는, 바늘 조립체를 후퇴 위치 또는 연장 위치로 편향시키기 위한 수단을 포함한다. 상기 장치는 바람직하게는, 제 1 루멘과 유체 연통하고 장치의 근위 단부를 향해 연장되는 유체 도관을 포함한다. 그리고 본체에 의해 지지되는 가요성 제 2 루멘을 갖는 카테터 조립체를 포함하고, 제 2 루멘은 바늘의 적어도 일부를 둘러싸고, 카테터 조립체는 사용자에 의해 파지되도록 적응되고 구성된 한 쌍의 대향하는 가요성 날개를 포함한다.

X3. 본 발명의 또 다른 양태는, 용기에 혈액을 수집하고 정맥 튜빙에 연결하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 바람직하게는 제 1 구획 및 제 2 구획을 포함한다. 상기 장치는 바람직하게는, 제 1 루멘을 한정하고 원위 단부에 날카로운 팁을 갖는 바늘을 포함하고, 바늘은 2 개의 위치 사이에서 슬라이딩 가능하다. 상기 장치는 바람직하게는, 바늘 조립체를 위치를 향해 편향시키는 가요성 부재를 포함한다. 상기 장치는 바람직하게는, 제 1 루멘과 유체 연통하는 튜브로서, 튜브의 근위 단부는 혈액을 수집하기 위한 용기를 용이하게 부착 및 해제하도록 적응되고 구성된 피팅을 갖는 것인 튜브; 본체에 의해 지지되는 제 2 가요성 루멘을 갖는 카테터 조립체로서, 제 2 가요성 루멘은 바늘의 적어도 일부를 둘러싸는 것인 카테터 조립체를 포함한다.

또 다른 실시예는 전술한 X1, X2 또는 X3 중 어느 하나에 관한 것으로서, 다음의 다른 양태들 중 하나 이상과 조합된다. 상기 언급된 X1, X2, X3 단락들 중 임의의 단락은 X1, X2, X3 단락들 중 다른 단락의 개별적인 특징과 조합될 수 있는 개별적인 특징의 목록을 포함하는 것으로 이해된다.

상기 장치는 바늘 조립체 내에 포획된 가스의 배출을 허용하는 가스 퍼징 밸브를 더 포함한다.

상기 장치는 제 1 루멘과 유체 연통하는 입구 및 튜브의 입구와 유체 연통하는 출구를 갖는 필터를 더 포함한다.

상기 장치는 바늘 조립체를 사용 준비 위치에 유지하기 위한 수단을 더 포함한다.

상기 장치는 장치의 근위 단부를 덮는, 용이하게 제거 가능한 캡을 더 포함한다.

스프링은 제 1 바늘이 연장 위치에 있을 때 압축되거나 또는 제 1 바늘이 연장 위치에 있을 때 연장되는 코일 스프링이다.

카테터 조립체는 루어 타입 피팅, 나사형 피팅, 바요넷 타입 피팅 등을 포함하여, 정맥 튜빙을 용이하게 부착하고 해제하기 위한 피팅을 포함한다.

하우징은 바늘 조립체의 슬라이딩을 후퇴 위치로 제한하는 접촉부(abutment)를 포함하고, 바람직하게는 상기 접촉부는 슬라이딩 구성 요소의 표면이거나 또는 슬라이딩 구성 요소가 슬라이딩하는 고정 구성 요소의 표면이다.

바늘 조립체는 후퇴 위치에서 제 2 구획의 원위 단부에 접합한다.

카테터 조립체는 사용자에 의해 파지되도록 적응되고 구성된 한 쌍의 대향하는 가요성 날개를 포함한다.

제 1 튜브를 내부에 수용하는 강성 시스를 더 포함하며, 강성 시스는 바람직하게는 연장 위치로부터 후퇴 위치로 바늘 조립체에 의해 슬라이딩될 수 있다. 바람직하게는 강성 시스는 내부에 수용된 튜브의 길이와 대략 동일한 길이를 갖지만, 다른 실시예는 내부에 수용된 튜브보다 더 길거나 또는 더 짧은 강성 시스를 고려한다.

상기 장치는 튜브를 둘러싸는 강성 시스를 더 포함하며, 바늘 조립체가 연장 위치에 있을 때 강성 시스 및 튜브는 하우징 내에 위치되고, 바늘 조립체가 후퇴 위치에 있을 때 튜빙의 근위 단부 및 강성 시스의 근위 단부는 제 2 구획으로부터 연장된다.

상기 튜브는 가요성 재료를 포함하고, 제 2 구획의 길이보다 작은 자유 길이를 가지며, 튜브는 바늘 조립체가 연장 위치에 있을 때 자유 길이를 넘어 연장된다.

튜브는 가요성 재료를 포함하고, 제 2 구획의 길이보다 큰 자유 길이를 가지며, 바늘 조립체가 연장 위치에 있을 때 튜브는 자유 길이로부터 압축되고 제 2 구획 내에 장착된다.

튜브는 제 1 구획 및 제 2 구획의 조합된 길이보다 큰 자유 길이를 갖는다.

튜브는 장치를 사용하기 전에 제 1 길이를 갖고, 장치가 사용된 후 제 2 길이를 가지며, 튜브는 장치의 원위 단부에서 자유롭게 연장되고, 제 1 길이와 제 2 길이 사이의 차이는 연장 위치로부터 후퇴 위치로 이동할 때 슬라이딩 바늘 조립체에 의해 이동된 거리와 거의 동일하다.

상기 장치는 더 바람직하게는 제 2 구획 내에서 튜브의 단부에 피팅을 포함하고, 피팅은 혈액을 수집하기 위한 용기를 용이하게 부착 및 해제하도록 적응되고 구성된다. 피팅은 스크류 타입, 프레스 투 피트 타입, 바요넷 타입 등을 포함하여, 혈액 수집 바이알에 적합한 임의의 타입일 수 있다.

튜브의 근위 단부는 혈액을 수집하기 위한 용기를 용이하게 부착 및 해제하도록 적응되고 구성된 피팅을 갖는다.

피팅은 혈액을 수집하기 위해 용기의 시일을 천공하도록 적응되고 구성된 제 2 바늘을 포함한다. 바람직하게는, 제 2 바늘은 피팅으로부터 짧은 거리로 연장되고, 장치가 사용 준비 구성에 있을 때 바늘의 팁은 단부 캡에 의해 안전하게 밀폐된다.

상기 바늘은 제 1 바늘이며, 상기 장치는, 튜브와 유체 연통하고 튜브로부터 혈액을 수용하도록 적응되고 구성된 제 2 바늘을 더 포함하고, 제 2 바늘은 장치의 근위 단부에 위치된다.

제 1 바늘은 연장 위치로부터 후퇴 위치로 축을 따라 선형으로 슬라이딩한다.

제 1 바늘의 날카로운 팁은 제 1 바늘이 연장 위치에 있을 때 제 2 루멘의 원위 단부로부터 연장된다.

본 발명은 도면 및 전술한 설명에서 상세하게 예시되고 설명되었지만, 이는 특성이 예시적이고 비-제한적인 것으로 간주되어야 하고, 특정 실시예들만이 도시되고 설명되었으며, 본 발명의 사상 내에 있는 모든 변경 및 수정은 보호되는 것이 바람직하다는 것을 이해해야 한다.

Claims

용기에 혈액을 수집하고 정맥 튜빙(intravenous tubing)에 연결하기 위한 장치로서,
근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 제 2 근위 구획(proximal compartment)과 대체로 정렬된 제 1 원위 구획(distal compartment)을 갖는 하우징;
제 1 루멘(lumen)을 한정하고 원위 단부 상에 날카로운 팁(sharp tip)을 갖는 바늘을 지지하는 본체를 포함하는 바늘 조립체로서, 상기 바늘 조립체의 일부는, 상기 날카로운 팁이 상기 하우징의 외부에 있는 연장 위치(extended position)와, 상기 날카로운 팁이 상기 제 1 원위 구획 내에 위치되는 후퇴 위치(retracted position) 사이에서, 상기 제 1 원위 구획 내에서 슬라이딩 가능한 것인 바늘 조립체;
상기 바늘 조립체의 상기 본체를 상기 후퇴 위치로 편향시키는(biasing) 스프링;
상기 제 1 루멘과 유체 연통하고, 상기 바늘 조립체의 근위 단부로부터 상기 제 1 원위 구획을 통해 연장되고, 상기 제 2 근위 구획 내로 연장되는 튜브(tube);
상기 제 1 튜브를 내부에 수용하는 강성 시스(sheath)로서, 상기 강성 시스는 상기 바늘 조립체에 의해 상기 연장 위치로부터 상기 후퇴 위치로 슬라이딩 가능한 것인 강성 시스;
제 2 본체에 의해 지지되는 가요성 제 2 루멘을 갖는 카테터 조립체로서, 상기 제 2 루멘은 상기 바늘의 적어도 일부를 둘러싸는 것인 카테터 조립체
를 포함하는, 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 바늘 조립체 내에 포획된 가스의 배출을 허용하는 가스 퍼징 밸브(gas purging valve)
를 더 포함하는, 장치.
제 2 항에 있어서,
상기 제 1 루멘과 유체 연통하는 입구 및 상기 튜브의 입구와 유체 연통하는 출구를 갖는 필터
를 더 포함하는, 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 제 2 근위 구획의 근위 단부를 덮는, 용이하게 제거 가능한 캡(cap)
을 더 포함하는, 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 스프링은, 상기 제 1 바늘이 상기 연장 위치에 있을 때 압축되는 코일 스프링인 것인, 장치.
제 5 항에 있어서,
상기 카테터 조립체는, 정맥 튜빙을 용이하게 부착 및 해제(release)하기 위한 피팅(fitting)을 포함하는 것인, 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 하우징은 상기 바늘 조립체의 상기 슬라이딩을 상기 후퇴 위치로 제한하는 접촉부(abutment)를 포함하고, 상기 접촉부는 상기 제 2 근위 구획의 원위 단부에 있는 것인, 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 카테터 조립체는, 사용자에 의해 파지되도록 적응되고 구성되는 한 쌍의 대향하는 가요성 날개(wings)를 포함하는 것인, 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 튜브는 가요성 재료를 포함하고, 상기 바늘 조립체의 연장 위치와 후퇴 위치 사이의 거리보다 작은 자유 길이를 가지며, 상기 튜브는 상기 바늘 조립체가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 자유 길이를 넘어 연장되는 것인, 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 튜브는 가요성 재료를 포함하고, 상기 바늘 조립체의 연장 위치와 후퇴 위치 사이의 거리보다 큰 자유 길이를 가지며, 상기 튜브는 상기 바늘 조립체가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 자유 길이로부터 압축되고, 적어도 부분적으로 상기 제 2 근위 구획 내에 장착되는 것인, 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 바늘 조립체가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 제 2 근위 구획의 근위 단부에 위치되는 상기 튜브의 단부에 있는 피팅
을 더 포함하고, 상기 피팅은, 혈액을 수집하기 위한 상기 용기를 용이하게 부착 및 해제하도록 적응되고 구성되는 것인, 장치.
제 11 항에 있어서,
상기 피팅은 혈액을 수집하기 위한 상기 용기의 시일(seal)을 천공하도록 적응되고 구성된 제 2 바늘을 포함하는 것인, 장치.
제 12 항에 있어서,
상기 제 1 바늘의 날카로운 팁은, 상기 제 1 바늘이 상기 연장 위치에 있을 때, 상기 제 2 루멘의 상기 원위 단부로부터 연장되는 것인, 장치.
용기에 혈액을 수집하고 정맥 튜빙에 연결하기 위한 장치로서,
제 1 구획 및 제 2 구획을 갖는 하우징;
근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 제 1 루멘을 한정하며 상기 원위 단부에 날카로운 팁을 갖는 바늘을 포함하는 바늘 조립체로서, 상기 바늘 조립체는, 상기 날카로운 팁이 상기 하우징의 외부에 있는 연장 위치와, 상기 날카로운 팁이 상기 제 1 구획 내에 위치되는 후퇴 위치 사이에서, 상기 제 1 구획 내에서 슬라이딩 가능한 것인 바늘 조립체;
상기 바늘 조립체를 상기 후퇴 위치로 편향시키기 위한 편향 수단;
상기 제 1 루멘과 유체 연통하고, 상기 바늘 조립체의 근위 단부로부터 연장되고, 상기 제 2 구획 내로 연장되는 튜브;
본체에 의해 지지되는 가요성 제 2 루멘을 갖는 카테터 조립체로서, 상기 제 2 루멘은 상기 바늘의 적어도 일부를 둘러싸고, 상기 카테터 조립체는, 사용자에 의해 파지되도록 적응되고 구성된 한 쌍의 대향하는 가요성 날개를 포함하는 것인 카테터 조립체
를 포함하는, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 바늘 조립체 내에 포획된 가스를 배출하는 가스 퍼징 밸브
를 더 포함하는, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 제 1 루멘과 유체 연통하고 상기 튜브에 유체 연통을 제공하는 필터
를 더 포함하는, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 바늘 조립체를 상기 연장 위치에 유지하기 위한 유지 수단
을 더 포함하고, 상기 바늘 조립체는, 상기 바늘 조립체로부터 상기 카테터 조립체를 제거할 때 자동으로 상기 후퇴 위치로 이동하는 것인, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 제 2 구획의 근위 단부를 덮는, 용이하게 제거 가능한 캡
을 더 포함하는, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 스프링은 코일 스프링인 것인, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 카테터 조립체는 정맥 튜빙을 부착하기 위한 피팅을 포함하는 것인, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 바늘 조립체는 상기 후퇴 위치에서 상기 제 2 구획의 원위 단부에 접하는 것인, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 제 1 튜브를 내부에 수용하는 강성 시스
를 더 포함하고, 상기 강성 시스는 상기 바늘 조립체에 의해 상기 연장 위치로부터 상기 후퇴 위치로 슬라이딩 가능한 것인, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 튜브는 가요성 재료를 포함하고, 상기 제 2 구획의 길이보다 작은 자유 길이를 갖는 것인, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 튜브는 가요성 재료를 포함하고, 상기 제 2 구획의 길이보다 큰 자유 길이를 갖는 것인, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 튜브의 근위 단부는, 혈액을 수집하기 위한 상기 용기를 용이하게 부착 및 해제하도록 적응되고 구성된 피팅을 갖는 것인, 장치.
제 25 항에 있어서,
상기 바늘은 제 1 바늘이고,
상기 장치는, 상기 튜브와 유체 연통하고 상기 튜브로부터 혈액을 수용하도록 적응되고 구성된 제 2 바늘을 더 포함하며, 상기 제 2 바늘은 상기 하우징의 근위 단부에 위치되는 것인, 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 제 1 바늘은 상기 연장 위치로부터 상기 후퇴 위치로 축을 따라 선형적으로 슬라이딩하는 것인, 장치.
용기에 혈액을 수집하고 정맥 튜빙에 연결하기 위한 장치로서,
내부, 및 이 내부 내의 접촉면(abutting surface)을 갖는 하우징;
근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 제 1 루멘을 한정하며 상기 원위 단부에 날카로운 팁을 갖는 바늘을 지지하는 본체를 포함하는 바늘 조립체로서, 상기 바늘 조립체는, 상기 날카로운 팁이 상기 하우징의 외부에 있는 연장 위치와, 상기 본체의 근위 단부가 상기 접촉면과 접촉하는 후퇴 위치 사이에서, 상기 내부 내에서 슬라이딩 가능한 것인 바늘 조립체;
상기 바늘 조립체를 상기 후퇴 위치로 편향시키는 스프링;
상기 제 1 루멘과 유체 연통하고, 상기 바늘 조립체의 근위 단부로부터 연장되는 튜브로서, 상기 튜브는 대체로 상기 하우징의 근위 단부로 연장되는 근위 단부를 가지며, 상기 튜브는, 혈액을 수집하기 위한 상기 용기를 용이하게 부착 및 해제하도록 적응되고 구성된 피팅을 갖는 것인 튜브;
본체에 의해 지지되는 제 2 가요성 루멘을 갖는 카테터 조립체로서, 상기 제 2 루멘은 상기 바늘의 적어도 일부를 둘러싸는 것인 카테터 조립체
를 포함하는, 장치.
제 28 항에 있어서,
상기 바늘 조립체 내에 포획된 가스의 배출을 허용하는 가스 퍼징 밸브;
상기 제 1 루멘과 유체 연통하는 입구 및 상기 튜브의 입구와 유체 연통하는 출구를 갖는 필터
를 더 포함하는, 장치.
제 28 항에 있어서,
상기 바늘 조립체를 상기 연장 위치에 유지하기 위한 유지 수단
을 더 포함하고, 상기 유지 수단은, 상기 하우징에 대한 상기 바늘 조립체의 마찰 결합(friction fit)을 포함하고, 상기 카테터 조립체는 상기 연장 위치에 있을 때 상기 유지 수단을 압축하는 것인, 장치.
제 28 항에 있어서,
상기 하우징의 근위 단부를 덮는, 용이하게 제거 가능한 캡
을 더 포함하고, 상기 피팅은 상기 캡에 부착되는 것인, 장치.
제 31 항에 있어서,
상기 피팅은, 혈액을 수집하기 위한 상기 용기의 시일을 천공하도록 적응되고 구성된 제 2 바늘을 포함하고, 상기 캡은, 상기 바늘 조립체가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 제 2 바늘을 덮는 것인, 장치.
제 32 항에 있어서,
상기 제 1 튜브를 내부에 수용하는 강성 시스
를 더 포함하고, 상기 강성 시스는 상기 바늘 조립체에 의해 상기 연장 위치로부터 상기 후퇴 위치로 슬라이딩 가능한 것인, 장치.
제 28 항에 있어서,
상기 카테터 조립체는, 정맥 튜빙을 용이하게 부착하고 해제하기 위한 피팅, 및 사용자에 의해 파지되도록 적응되고 구성된 한 쌍의 대향하는 가요성 날개를 포함하는 것인, 장치.
제 28 항에 있어서,
상기 튜브를 둘러싸는 강성 시스
를 더 포함하고, 상기 튜빙의 근위 단부 및 상기 강성 시스의 근위 단부는, 상기 바늘 조립체가 상기 후퇴 위치에 있을 때 상기 내부로부터 밖으로 연장되는 것인, 장치.
제 28 항에 있어서,
상기 튜브는 가요성 재료를 포함하고, 상기 하우징의 상기 내부의 길이보다 작은 자유 길이를 가지며, 상기 튜브는, 상기 바늘 조립체가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 자유 길이를 넘어 연장되는 것인, 장치.
제 28 항에 있어서,
상기 튜브는 가요성 재료를 포함하고, 상기 제 2 구획의 길이보다 큰 자유 길이를 가지며, 상기 튜브는, 상기 바늘 조립체가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 자유 길이로부터 압축되고 상기 하우징의 상기 내부 내에 장착되는 것인, 장치.
제 28 항에 있어서,
상기 바늘은 제 1 바늘이고, 상기 장치는, 상기 튜브와 유체 연통하고 상기 튜브로부터 혈액을 수용하도록 적응되고 구성된 제 2 바늘을 더 포함하는 것인, 장치.