BR112020001853A2 - dispositivos para coleta de sangue em um recipiente e conexão à tubulação intravenosa - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo que permite a coleta de sangue a partir de um paciente por uma agulha e também coloca um tubo de cateter no sistema circulatório do paciente.

Description

DISPOSITIVOS PARA COLETA DE SANGUE EM UM RECIPIENTE E CONEXÃO À

TUBULAÇÃO INTRAVENOSA Referência cruzada a pedidos relacionados

[0001] O presente pedido de patente internacional reivindica o benefício de prioridade para o pedido de patente provisório US 62/538.381, depositado em 28 de julho de 2017, incorporado ao presente por referência. Campo da invenção

[0002] As realizações da presente invenção referem-se, em geral, a cateteres e dispositivos médicos para coletar sangue e, em particular, a tais combinações que incluem agulhas que se retraem após o uso e provisões para fixação a uma ampola de coleta de sangue. Fundamentos da invenção

[0003] O acesso de fluido na vasculatura de um paciente pode ser necessário, ou desejável, por qualquer de diversas razões diferentes. Quando tal acesso é desejável, um caminho de fluxo de fluido é geralmente estabelecido entre uma fonte de fluido extracorpóreo e a vasculatura. Além disso, quando é envolvido um protocolo de infusão que requer injeções periódicas, um local de acesso de fluido estabelecido que possa ser repetidamente usado para uma sequência de diferentes injeções pode ser requerido. O estabelecimento de tal local de acesso, no entanto, pode ser problemático. Além disso, a obtenção de uma amostra do sangue do paciente é realizada separadamente de qualquer infusão e, tipicamente, a coleta e infusão de sangue requerem penetrações separadas da pele do paciente.

[0004] Várias realizações das invenções apresentadas no presente proporcionam uma única penetração que não somente fornece a amostra de sangue, mas também estabelece um local de acesso à infusão. Descrição Resumida da Invenção

[0005] Várias realizações da presente invenção referem-se a um método e aparelho aperfeiçoados para uso de um único bastão de agulha em um paciente para a obtenção de uma amostra de sangue e também para inserir um cateter no sistema circulatório do paciente.

[0006] Várias realizações da presente invenção incluem um único dispositivo que inclui uma agulha retrátil que está em comunicação fluida por meio de um encaixe adequado para um frasco de coleta de sangue evacuado, e um cateter dotado de um lúmen flexível que circunda a agulha quando esta está na configuração não retraída, pronta para uso.

[0007] Várias realizações da presente invenção incluem um conduto de fluido de comprimento variável a partir do conjunto de agulha para o encaixe de coleta de ampola de sangue. Em algumas realizações, esta comunicação fluida com comprimento variável é realizada por estiramento ou compressão de um tubo flexível. Em ainda outras realizações, é realizado por um tubo que tem um comprimento compactado e armazenado que é maior do que o comprimento estendido. Em ainda outras realizações, o conduto de fluido tem um comprimento substancialmente fixo, e o conduto desliza e avança em uma direção proximal a partir da extremidade proximal do dispositivo quando a agulha é retraída.

[0008] Várias realizações da presente invenção incluem meios para reter o corpo de agulha deslizante na posição estendida, mas permitindo que o corpo de agulha se retraia com o conjunto de cateter e seja removido do contato com o conjunto de agulha. Em algumas realizações, isto é alcançado pelo estabelecimento de uma encaixe por fricção entre o corpo de agulha deslizante e o invólucro do dispositivo.

[0009] Será apreciado que os vários aparelhos e métodos descritos nesta seção de descrição resumida, bem como em outro lugar neste pedido, podem ser expressos como um grande número de diferentes combinações e sub-combinações. Todas essas combinações e sub- combinações úteis, novas e inventivas são contempladas no presente, sendo reconhecido que a expressão explícita de cada uma destas combinações é desnecessária. Breve Descrição dos Desenhos

[0010] Os desenhos anexos incorporados e que formam parte do relatório descritivo ilustram vários aspectos da presente invenção e, junto com a descrição, servem para explicar os princípios da presente invenção; sendo entendido, no entanto, que as realizações descritas não estão limitadas às disposições precisas mostradas. Nos desenhos, um primeiro conjunto de números de referência é usado nas Figuras 1 a 27, e um segundo conjunto de números de referência é usado nas Figuras 28 a 38.

[0011] A Figura 1 é uma vista lateral de uma versão de um cateter de segurança mostrado com um protetor encaixado com um suporte do cateter de segurança.

[0012] A Figura 2 é uma vista em perspectiva explodida do cateter de segurança da Figura 1 tendo um conjunto luer, um conjunto de lançadeira e um conjunto de suporte.

[0013] A Figura 3 é uma vista em seção transversal lateral do conjunto luer do cateter de segurança mostrado na Figura 2.

[0014] A Figura 4 é uma vista em seção transversal lateral do conjunto de lançadeira do cateter de segurança mostrado na Figura 2.

[0015] A Figura 5 é uma vista em seção transversal lateral do conjunto suporte do cateter de segurança mostrado na Figura 2.

[0016] A Figura 6 é uma vista em perspectiva do protetor mostrada na Figura 2.

[0017] A Figura 7 é uma vista em perspectiva do suporte mostrado na Figura 2

[0018] A Figura 8 é uma vista em perspectiva do luer ou porção externa oca mostrada na Figura 2.

[0019] A Figura 9 é uma vista em perspectiva do topo do corpo mostrado na Figura 2.

[0020] A Figura 10 é uma vista em perspectiva do corpo de lançadeira mostrado na Figura 2.

[0021] A Figura 11 é uma vista lateral do estilete mostrado na Figura 2

[0022] A Figura 12 é uma vista em perspectiva do ilhós mostrado na Figura 2.

[0023] A Figura 13 é uma vista em perspectiva da mola mostrada na Figura 2.

[0024] A Figura 14 é uma vista lateral do cateter mostrado na Figura 2.

[0025] A Figura 15 é uma vista em perspectiva da válvula de uma via mostrada na Figura 2.

[0026] A Figura 16 é uma vista em perspectiva do filtro ou batente mostrado na Figura 2.

[0027] A Figura 17 é uma vista em perspectiva do atuador mostrado na Figura 2.

[0028] A Figura 18 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 1 mostrado em uma configuração de pré-utilização com o protetor no lugar.

[0029] A Figura 19 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 18 girado em 90 graus.

[0030] A Figura 19A é uma vista lateral do cateter de segurança da Figura 19,

[0031] A Figura 20 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 1, mostrado com o protetor removido em uma configuração para acessar a vasculatura de um paciente.

[0032] A Figura 21 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 20, mostrado girado em 90 graus.

[0033] A Figura 21A é uma vista lateral do cateter de segurança da Figura 20.

[0034] A Figura 22 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da

Figura 1, mostrado com o atuador e o conjunto luer distalmente avançados.

[0035] A Figura 23 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 22 girado em 90 graus.

[0036] A Figura 23A é uma vista lateral do cateter de segurança da Figura 23.

[0037] A Figura 24 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 1, mostrado com o conjunto luer desencaixado do conjunto de lançadeira e conjunto de cabo.

[0038] A Figura 25 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 24, mostrado girado em 90 graus.

[0039] A Figura 25A é uma vista lateral do cateter de segurança da Figura 25.

[0040] A Figura 26 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 1, mostrado com o conjunto de lançadeira retraído no conjunto de cabo.

[0041] A Figura 27 é uma vista em seção transversal lateral do cateter de segurança da Figura 26 girado em 90 graus.

[0042] A Figura 27A é uma vista lateral do cateter de segurança da Figura 27.

[0043] A Figura 28 é uma representação esquemática, parcialmente em seção transversal, lateral, de um dispositivo de coleta de sangue e cateter intravenoso combinados de acordo com uma realização da presente invenção na posição completamente estendida.

[0044] A Figura 29 é uma representação esquemática, parcialmente em seção transversal, lateral, do conjunto de agulha da Figura 28.

[0045] A Figura 30 é uma representação esquemática, parcialmente em seção transversal, lateral, de cima do cateter da Figura 28.

[0046] A Figura 31 é uma representação esquemática, parcialmente em seção transversal, lateral, de uma porção do conjunto da Figura 28.

[0047] A Figura 32 é uma vista do aparelho da Figura 28 com a agulha na posição completamente estendida e com o cateter e o adaptador removidos para fins de clareza.

[0048] A Figura 33 é uma vista do aparelho da Figura 32 com a agulha mostrada na posição completamente retraída.

[0049] A Figura 34 é uma representação esquemática, parcialmente em seção transversal, lateral, de um dispositivo de coleta de sangue e cateter de acordo com uma outra realização da presente invenção, com a agulha mostrada na posição estendida.

[0050] A Figura 35 é uma vista do aparelho da Figura 34 com a agulha mostrada na posição completamente retraída.

[0051] A Figura 36 é uma representação esquemática, parcialmente em seção transversal, lateral, de um dispositivo de coleta de sangue e cateter intravenoso combinados de acordo com ainda outra realização da presente invenção

[0052] A Figura 37 é uma representação esquemática, parcialmente em seção transversal, lateral, de um dispositivo de coleta e cateter de sangue de acordo com o dispositivo mostrado na Figura 36, com diversos componentes removidos para fins de clareza, com a agulha mostrada na posição estendida.

[0053] A Figura 38 é uma vista do aparelho da Figura 37 com a agulha mostrada na posição completamente retraída. Numeração de Elementos - Figuras 1 a 27

[0054] O seguinte é uma lista de números de elementos e pelo menos um substantivo usado para descrever esse elemento. Entende-se que nenhuma das realizações descritas no presente é limitada a estes substantivos e estes números de elementos podem ainda incluir outras palavras que seriam compreendidas pela leitura de um técnico no assunto e revisão desta descrição em sua totalidade. a | [66 — |Dedosrestentes =— == [68 [poeções ===> | [69 exemdadedistal = => | 72 ms |

28 [Guias 7 Extremidade proximal 75 186 jamador ===> 190 isuperícenna ==> | 196 renda ===> 198 — jememidade proximal =— = | Numeração de Elementos - Figuras 28 a 38

[0055] O seguinte é uma lista de números de elementos e pelo menos um substantivo usado para descrever esse elemento. Entende-se que nenhuma das realizações descritas no presente é limitada a estes substantivos e estes números de elementos podem ainda incluir outras palavras que seriam compreendidas pela leitura de um técnico no assunto e revisão desta descrição em sua totalidade.

220, | Aparelho, dispositivo .4 | Superfície externa 320, 420

.1 | Estendido; antes do uso 62 .2 | Estendido; após o uso 4 | sjcompimido = === | oslesenão = ==> ampola de coleta axial; meios para retração 43 | Conector de tubulação 4 [| ossos | 4 | Fito 1 .2 | Válvula de uma via; respiro 2 .3 | Suporte de mola; Batente de 67 deslocamento de mola .4 | Batente de deslocamento | 60 | conjunto de imvótuco — | axial; meios para retração limitante

.2 | Braços flexíveis Descrição Detalhada da Invenção

[0056] Para os propósitos de promover um entendimento dos princípios da presente invenção, será feita agora referência às realizações ilustradas nos desenhos e será utilizada uma linguagem específica para descrever a mesma. Não obstante, deve ser entendido que nenhuma limitação do escopo da presente invenção é assim pretendida, tais alterações e modificações adicionais no dispositivo ilustrado e tais aplicações adicionais dos princípios da presente invenção como ilustradas no presente sendo contempladas como ocorreria normalmente por um técnico no assunto à qual a presente invenção se refere. Pelo menos uma realização da presente invenção será descrita e mostrada, e este pedido pode mostrar e/ou descrever outras realizações da presente invenção e ainda permitir a inferência razoável e lógica de ainda outras realizações como seria entendido por técnicos no assunto.

[0057] Entende-se que qualquer referência à "invenção" é uma referência a uma realização de uma família de invenções, sem uma única realização incluindo um aparelho, processo ou composição que deveria ser incluída em todas as realizações, a menos que de outro modo estabelecido. Além disso, embora possa haver discussão com relação a "vantagens" fornecidas por algumas realizações da presente invenção, é entendido que ainda as realizações podem não incluir as mesmas vantagens, ou podem incluir ainda outras vantagens. Quaisquer vantagens descritas no presente não devem ser interpretadas como limitativas de qualquer uma das reivindicações. O uso de palavras que indicam preferência, tal como "de preferência", refere-se a características e aspectos que estão presentes em pelo menos uma realização, mas que são opcionais para algumas realizações, sendo assim entendido que o uso da palavra "de preferência" implica o termo "opcional",

[0058] Embora várias quantidades específicas (dimensões espaciais, temperaturas, pressões, tempos, força, resistência, corrente, tensão, concentrações, comprimentos de onda, frequências, coeficientes de transferência de calor, parâmetros dimensionais, etc.) possam ser apresentadas no presente, tais quantidades específicas são apresentadas como exemplos apenas e, adicionalmente, a menos que de outra forma explicitamente notado, são valores aproximados e devem ser considerados como se a palavra "aproximadamente"

prefaciou cada quantidade. Além disso, com discussão pertinente a uma composição específica de matéria, essa descrição é apenas por exemplo e não limita a aplicabilidade de outras espécies daquela composição, nem limita a aplicabilidade de outras composições não relacionadas com a composição citada.

[0059] Várias referências podem ser feitas a um ou mais métodos de fabricação. Entende- se que estes são apenas por meio de exemplo e várias realizações da presente invenção podem ser fabricadas em uma ampla variedade de maneiras, tais como por fundição, sinterização, borrifamento, soldagem, usinagem de eletrodescarga, moagem, como exemplos. Além disso, várias outras realizações podem ser fabricadas por qualquer um dos vários métodos de fabricação de aditivos, alguns dos quais são referidos a impressão 3-D.

[0060] Este documento pode usar diferentes palavras para descrever o mesmo número de elementos ou para se referir a um número de elementos em uma família específica de características. Entende-se que tal utilização múltipla não se destina a fornecer uma redefinição de qualquer linguagem no presente. Entende-se que tais palavras demonstram que a característica particular pode ser considerada em várias formas linguísticas, tais como não sendo necessariamente aditivas ou exclusivas.

[0061] Conforme mostrado nas figuras, as versões ilustradas no presente podem ser úteis como um dispositivo para a manipulação de um estilete e/ou qualquer outro elemento de enrijecimento ou penetração para posicionar um cateter em comunicação fluida com a vasculatura de um paciente, e para posteriormente ocultar o estilete para impedir "picadas" inadvertidas com o estilete. Em uma versão, a retração do estilete ou da cânula da agulha é realizada de uma maneira controlada, onde a retração controlada pode limitar ou mitigar o dano tecidual que pode ser associado com a retração descontrolada que ocorre automaticamente sem contribuição de um clínico.

[0062] Quando um cateter é usado para estabelecer um local de acesso de fluido na vasculatura de um paciente, o cateter é geralmente flexível. Uma vez posicionada, uma cânula flexível pode ser benéfica para reduzir o desconforto do paciente e minimizar o dano tecidual. O cateter flexível, no entanto, pode precisar ser enrijecido para inserção, de modo que a extremidade distal do cateter, ou cânula, possa ser passada através do tecido e posicionada na vasculatura. Este enrijecimento pode ser realizado, por exemplo, pelo uso de um estilete que pode ser inserido seletivamente no lúmen do cateter para enrijecer o cateter durante a inserção. Depois que o cateter enrijecido tiver sido adequadamente posicionado na vasculatura, o estilete pode ser removido do cateter para deixar o cateter flexível em comunicação fluida com a vasculatura para distribuição ou remoção de fluido do mesmo.

[0063] As versões do cateter de segurança descritas no presente proporcionam um estilete ou cânula de agulha que é passivamente retraída a partir de um cateter flexível depois que o cateter flexível é posicionado adequadamente. A retração passiva do estilete após o posicionamento do cateter pode reduzir o risco de picadas de agulha acidentais, prendendo com segurança o estilete mediante o término da inserção do cateter. Em pelo menos uma versão, uma liberação passiva refere-se à liberação automática de uma agulha ou conjunto de lançadeira para retração. Entretanto, será apreciado que, quando da liberação passiva, onde um conjunto de agulha está livre para passar para uma posição segura, um usuário pode ainda controlar a temporização da liberação real para fornecer retração controlada. As versões do presente proporcionam a retração controlada do estilete após o posicionamento do cateter flexível, onde a retração controlada pode permitir que o estilete seja preso sem causar danos ao tecido que podem ser associados com uma retração abrupta ou descontrolada.

[0064] As versões no presente descritas referem-se a um dispositivo e sistema de cateter que podem ser posicionados para estabelecer um único local de acesso de fluido para múltiplas infusões de um medicamento fluido na vasculatura. O sistema de cateter de segurança pode ser configurado com uma operação em etapa única, tal que o cateter flexível é separado do estilete em uma maneira automatizada e o estilete é oculto após a colocação do cateter para evitar picadas de agulha acidentais e pode incluir um atuador e/ou outro dispositivo de liberação, mecanismo ou componente para facilitar a retração controlada.

[0065] As Figuras de 1 a 27 são estado da técnica, conforme patenteado na Patente US

8.216.188, concedida em 10 de julho de 2012.

[0066] Com referência às Figuras 1 e 2, é fornecida uma versão de um cateter de segurança (10) que é configurado para inserção na vasculatura de um paciente. O cateter de segurança (10) pode ser usado para estabelecer um único local de acesso de fluido na vasculatura do paciente que pode ser repetidamente ou sequencialmente usado por fontes de fluido extracorpóreos, tais como, mas não limitadas a, uma seringa hipodérmica ou bomba IV (não mostrada). Geralmente, as versões do cateter de segurança (10) são configuradas para enrijecer um cateter flexível ou cânula (22) para inserção na vasculatura de um paciente. Uma vez que a cânula (22) esteja adequadamente posicionada, o cateter de segurança (10) é configurado para liberar passivamente e/ou automaticamente um estilete (36), ou qualquer outro elemento de enrijecimento e/ou penetração adequado, para retirada do cateter. Em uma versão, mediante a liberação passiva do estilete (36) a partir da cânula (22), o estilete (36) é configurado para retração controlada através de um atuador (80) (Figura 17) para o interior de um corpo de cabo (52), de tal modo que a ponta distal pontiaguda (42) do estilete (36) seja oculta para impedir picadas de agulha acidentais. A retração controlada do estilete (36), após a liberação passiva da cânula (22), pode reduzir ou impedir o dano tecidual associado com uma retração descontrolada ou abrupta.

[0067] Com referência à Figura 1, uma versão de um cateter de segurança (10) é mostrada em uma configuração de pré-implantação ou pré-utilização. Mais especificamente, o cateter de segurança (10) é mostrado tendo um cabo (12) com uma superfície texturizada (13) e uma tampa ou protetor (14). Conforme ilustrado, o protetor (14) é encaixado no cabo (12) para impedir a exposição e a contaminação do cateter de segurança (10). O protetor (14) pode ter qualquer configuração adequada projetada para impedir a exposição da cânula (22) e do estilete (36) (Figura 2). O protetor (14) pode incluir qualquer formato adequado ou pega e pode ser transparente ou semitransparente para facilitar a visualização da cânula (22) e estilete (36). Com referência à Figura 6, o protetor (14) pode incluir partes planas (15) para impedir que o cateter de segurança (10) role sobre uma superfície plana e facilitar o encaixe automatizado com o cabo (12). O protetor (14) pode incluir ainda uma ou uma série de projeções (17), ou qualquer outro acoplamento adequado, configurado para encaixar o cabo (12) para proporcionar um acoplamento seguro. O cabo (12) pode incluir qualquer meio de acoplamento correspondente adequado.

[0068] Com referência à Figura 7, o cabo (12) pode ter qualquer superfície de preensão adequada, tal como superfície texturizada (13), para facilitar o manuseio, separação do protetor, operação ou similar. O cabo (12) do cateter de segurança, em uma versão, inclui um corpo de cabo alongado (52) que tem uma extremidade proximal (75) e uma extremidade distal (59). É também formado com uma câmara interna (77). Durante a operação, após um cateter ter sido inserido na vasculatura de um paciente, o corpo do cabo (52) é configurado para reter o conjunto de lançadeira (50) (Figura 4) mediante a retração do estilete. A câmara (77) serve como um compartimento para o estilete (36) para evitar picadas de agulha acidentais e impedir a reutilização.

[0069] Na Figura 1, o protetor (14) é mostrado encaixado no cabo (12), onde qualquer acoplamento adequado entre o protetor (14) e o cabo, incluindo um encaixe por fricção, um encaixe por pressão, um encaixe rosqueado, uma embalagem encolhível, embalagem evidenciadora de violação ou similar, é contemplado. Em uma versão, uma vez que o protetor (14) é removido do restante do cateter de segurança (10), ele não pode ser refixado ao cabo (12).

[0070] A Figura 2 ilustra uma vista explodida do cateter de segurança (10) que mostra os vários componentes de uma versão do cateter de segurança (10). Além do protetor (14), o cateter de segurança (10) inclui um luer ou porção de corpo oca (20), uma cânula (22), um ilhós (24) e uma válvula de uma via (26). Em combinação, estes componentes compreendem o conjunto luer (16), que é mostrado e descrito em mais detalhes com referência à Figura 3. O cateter de segurança (10) ainda compreende um conjunto de corpo de lançadeira (50) incluindo um estilete (36), um plugue de filtro (40) e um corpo de lançadeira (38), que é mostrado em maiores detalhes na Figura 4. A Figura 2 ilustra ainda uma vista explodida de um conjunto de cabo (63) compreendendo um topo do corpo (54) encaixado com um corpo de cabo (52) configurado para reter uma mola (70) no mesmo. O conjunto de cabo (63) compreende ainda um atuador (80) que é retido no topo do corpo (54) e é configurado para movimento longitudinal em relação ao mesmo. Na versão ilustrada, o conjunto luer (16), o conjunto de lançadeira (50) e o conjunto de cabo (63) interagem um com o outro em múltiplos estágios para prover um método de acessar precisamente e de modo eficaz a vasculatura de um paciente e reduzir o risco de picadas de agulha acidentais após a vasculatura ter sido adequadamente acessada.

[0071] A Figura 3 ilustra uma vista em seção transversal mais detalhada do conjunto luer (16). Em uma versão, a cânula (22) compreende uma extremidade proximal (30) e uma extremidade distal (34), onde a extremidade proximal (30) da cânula (22) é ligada ou de outro modo fixada ao ilhós (24). Durante a montagem do conjunto luer (16), o ilhós (24),

fixado à cânula (22), é encaixado na extremidade proximal (33) da porção de corpo oca (20) de modo que a cânula (22) se estende a partir da extremidade distal (32) da porção de corpo (20), conforme ilustrado. Depois de encaixar a cânula (22) e o ilhós (24) com à porção de corpo (20), uma válvula de uma via (26) pode ser posicionada dentro da porção de corpo oca (20) próxima ao ilhós (24). A válvula de uma via, ou outro componente de bloqueio e/ou seletivamente acessível adequado, permite que o estilete (36) do conjunto de lançadeira (50) (Figura 4) passe através da mesma durante a operação do cateter de segurança (10), mas veda mediante a remoção do estilete (36) para impedir que o fluido passe para fora do conjunto luer (16) até que uma ligação apropriada com uma seringa ou similar seja criada. Desta maneira, o conjunto luer (16) pode permanecer dentro da vasculatura enquanto vários componentes são conectados ao mesmo por meio da válvula de uma via para a distribuição ou remoção de fluidos.

[0072] A cânula (22) pode ser configurada de qualquer material, tal como um material elastomérico flexível, biocompatível, adequado para inserção na vasculatura de um paciente. Será apreciado que a cânula (22) pode ser transparente ou semitransparente para permitir a visualização de sangue ou outro fluido, ter qualquer diâmetro interno adequado, ter uma orientação em direção a um formato ou configuração particular, ser rígida ou semirrígida e/ou ter qualquer geometria adequada na extremidade distal (33) da mesma. Em uma versão alternativa, a cânula (22) é integral com o ilhós (24) e/ou a válvula de uma via (26). Será apreciado que o acoplamento dos componentes do conjunto luer (16) pode ser realizado com qualquer meio de encaixe adequado, tal como com um adesivo, encaixe por pressão, encaixe por fricção ou similar.

[0073] Ainda com referência à Figura 3, a versão ilustrada da porção de corpo oca (20) tem uma forma geralmente frustocônica que se afila a partir da extremidade proximal (33) até a extremidade distal (32). A extremidade proximal do ilhós (24) é configurada para aceitar inicialmente o estilete (36) e a extremidade distal (46) do corpo de lançadeira (38) durante o encaixe do conjunto luer (16) e do conjunto de lançadeira (50). A superfície externa do luer ou porção de corpo oca (20) pode incluir uma superfície texturizada (35), tal como uma superfície recartilhada ou superfície estriada, configurada para ser agarrada por um usuário durante a operação do cateter de segurança (10). A versão ilustrada da porção de corpo oca

(20) compreende ainda um par de guias (28) configurado para encaixar dedos resilientes (66) na porção de corpo (54). Será apreciado que a porção de corpo oca (20) pode ter qualquer forma ou configuração adequada projetada para reter uma cânula (22) para ser avançada distalmente por um usuário e/ou para encaixar dedos resilientes (66) associados com a porção de corpo (54). Será apreciado que a porção de corpo oca (20) pode incluir qualquer número adequado de guias (28), tais como uma ou uma série de guias, configuradas para encaixar um correspondente a um ou a uma série de dedos resilientes (66). Com referência à Figura 1 e à Figura 8, a porção de corpo oca (20) compreende ainda um par de flanges laterais (81) configurados para encaixar o atuador (80) (Figura 1), conforme será descrito com mais detalhes com referência às Figuras 18 a 27a.

[0074] O conjunto luer (16) é configurado para remoção do cateter de segurança (10) e é projetado para estabelecer o local para acesso de fluido na vasculatura do paciente. Após o conjunto luer ter sido adequadamente posicionado dentro da vasculatura do paciente, os outros componentes do cateter de segurança (10) serão removidos de modo que uma linha IV ou similar possa ser acoplada com o conjunto luer (16). Será apreciado que o conjunto luer (16) pode incluir qualquer meio de acesso adequado à vasculatura de um paciente e/ou meio para acoplamento a um meio de extração ou liberação de fluidos.

[0075] A Figura 4 ilustra uma vista em seção transversal de uma versão do conjunto de lançadeira (50) associado com o cateter de segurança (10). O conjunto de lançadeira (50) compreende um corpo de lançadeira (38) que tem uma extremidade proximal (45) e uma extremidade distal (46). Na versão ilustrada, a extremidade distal (46) do corpo de lançadeira (38) compreende um canal (47) configurado para reter uma agulha ou estilete (36) que tem uma extremidade proximal (44) e uma extremidade distal (42). O canal (47) se estende proximalmente a partir da extremidade distal (46) do corpo de lançadeira (38) ao longo de uma porção do corpo de lançadeira (38) e pode ser configurada para reter o estilete (36) de qualquer maneira adequada tal como, por exemplo, com um adesivo, uma ligação, um encaixe por fricção ou qualquer outro acoplamento mecânico adequado. Em uma versão, o estilete (36) é integral com o corpo de lançadeira (38). A extremidade proximal (45) do corpo de lançadeira (38) compreende um flange anular que se projeta lateralmente (72) onde, conforme mostrado em maiores detalhes nas Figuras 18 a 27a, a mola (70) é retida entre o flange anular (72) e um flange anular (61) no topo do corpo (54).

[0076] Em uma versão, o corpo de lançadeira (38) é configurado a partir de um material transparente ou semitransparente para facilitar a visualização de fluido, tal como sangue, no mesmo. Em uma versão, o corpo de lançadeira (38) compreende ainda uma cavidade (49) definida pela parede externa do corpo de lançadeira (38), a extremidade proximal do canal (47) e o plugue de filtro (40). O estilete (36), em uma versão, tem um lúmen através do mesmo para facilitar o fluxo de sangue, ou outro fluido, desde a ponta distal (42) até a extremidade proximal (46) e para dentro da cavidade (49). O fluido que entra na cavidade (49) é aprisionado pelo plugue de filtro (40). Em uma versão, pelo menos a porção do corpo de lançadeira (38) que define a cavidade (49) é transparente onde, ao acessar a vasculatura do paciente, o sangue passará através do estilete (36) e para dentro da cavidade (49), de modo que um clínico possa ver que a vasculatura foi acessada com sucesso. O estilete (36) pode ter qualquer configuração adequada, tal como uma ponta distal chanfrada (42), para facilitar o acesso à vasculatura do paciente. O plugue de filtro (40) é configurado para impedir que o fluido passe para fora do corpo de lançadeira (38) e pode ser integral com o corpo de lançadeira ou ligado ao corpo de lançadeira (38).

[0077] Ainda com referência à Figura 4, na versão ilustrada, o corpo de lançadeira (38) compreende um par de entalhes opostos ou planos (48) em ou próximo à extremidade distal (46). As partes planas (48) são configuradas para encaixar um par correspondente de projeções (68) localizadas em braços resilientes (66) associados com a porção de corpo (54) (Figura 5). Será apreciado que o corpo de lançadeira (38) pode incluir qualguer número adequado de partes planas (48) ou outro recurso de acoplamento configurado para encaixar qualquer número adequado de braços resilientes (66) e/ou projeções (68). Será apreciado que as características dos componentes ilustrados são fornecidas apenas a título de exemplo, onde quaisquer componentes adequados para facilitar a operação do dispositivo de acordo com as versões e métodos descritos no presente são contemplados.

[0078] Durante a montagem do conjunto luer (16) (Figura 3) e o conjunto de lançadeira (Figura 4), a ponta distal (42) do estilete (36) é inserida na extremidade proximal (33) da porção de corpo oca (20), através da válvula de uma via (26) e através da cânula flexível (22). Desta maneira, o estilete (36) opera para enrijecer a cânula (22) de modo que possa ser inserida na vasculatura do paciente. O diâmetro externo do estilete (36) pode ser configurado para ser aproximadamente o mesmo do diâmetro interno da cânula (22), de modo que uma vedação é criada entre a cânula (22) e o estilete (36), no entanto, é contemplada qualquer relação adequada entre a cânula (22) e o estilete (36). O estilete (36) pode ser inserido através da cânula (22) até que a extremidade distal (46) do corpo de lançadeira se apoie ou se aproxime da extremidade proximal da válvula de uma via (26). O cateter de segurança (10) pode incluir uma cânula (22) e estilete (36) de qualquer comprimento adequado. Em uma versão, a cânula (22) tem um comprimento que é aproximadamente um centímetro mais curto do que o comprimento do estilete exposto (36) quando inicialmente encaixado com a porção de corpo oca (20), no entanto, qualquer dimensão e relação adequadas são contempladas.

[0079] Geralmente, o conjunto de lançadeira é configurado para proporcionar rigidez suficiente à cânula (22) do conjunto luer (16) até que o conjunto luer (16) esteja corretamente posicionado. Uma vez posicionado, como mostrado em maiores detalhes com referência às Figuras 18 a 27a, o conjunto luer (16) é removido do conjunto de lançadeira ao se avançar inicialmente o conjunto luer (16) com um atuador (80) e então removendo manualmente o conjunto luer (16) completamente do restante do cateter de segurança (10). Uma vez que o conjunto de lançadeira (50) é removido, a cânula (22) pode recuperar sua flexibilidade e o lúmen da cânula (22) ficará claro para a transferência de fluido através do mesmo.

[0080] Com referência à Figura 5, é ilustrada uma versão de um conjunto de cabo (63) compreendendo um corpo de cabo (52), um topo do corpo (54), um atuador (80) (Figura 17) e uma mola (70). Na versão ilustrada, o topo do corpo (54) tem uma extremidade proximal geralmente cilíndrica (58) que é configurada para ser inserida e ligada com a extremidade distal (59) do corpo de cabo (52). O topo do corpo (54) compreende um flange anular (61) que tem uma porção externa (65) que encosta na extremidade distal (59) do corpo de cabo quando encaixada. O topo do corpo (54) e o corpo do cabo (52) podem ter qualquer acoplamento adequado incluindo uma ligação, um encaixe por pressão, um encaixe por fricção ou, em uma realização alternativa, pode ser configurada como uma estrutura integrada. O flange anular (61) do topo do corpo (54) compreende ainda uma porção interna (67) configurada para reter uma mola (70) no interior do corpo de cabo (52)

em combinação com o corpo de lançadeira (38) do conjunto de lançadeira (50) (mostrado nas Figuras 18 a 27a). Mais especificamente, quando o cateter de segurança (10) é montado, a mola (70) é posicionada entre o flange anular (72) no corpo de lançadeira (38) (Figura 4) e a mesma porção interna (67) do flange anular (61). Em uma versão, a mola (70) é usada para fornecer seletivamente uma força motriz que é configurada para transladar o conjunto de lançadeira (50) em relação ao conjunto de cabo (63) durante a operação.

[0081] Com referência à Figura 9, uma extremidade distal (69) do topo do corpo (54) compreende um par de batentes (71) projetando-se lateralmente para fora a partir do topo do corpo (54). Os batentes (71) definem um par de vãos (73) (Figura 2) entre os mesmos. Um atuador (80) é configurado para encaixar a extremidade distal (69) do topo do corpo (54) e é configurado para transladar axialmente em relação ao mesmo. A operação do atuador (80) em relação ao topo do corpo (54) será descrita em maiores detalhes com referência às Figuras 17 a 27a. Projetando-se proximalmente a partir da extremidade distal (69) do topo do corpo (54), encontra-se um par de braços resilientes (66) que possuem projeções (68) que se projetam lateralmente para dentro a partir das suas extremidades distais. Os braços resilientes (66), na versão ilustrada, são configurados para articular como uma dobradiça móvel em torno do ponto de conexão entre os braços resilientes (66) e a extremidade distal (69) do topo do corpo (54). As projeções (68) são configuradas para encaixar as partes planas (48) no corpo de lançadeira (38) do conjunto de lançadeira (50), conforme será descrito em maiores detalhes com referência às Figuras 18 a 27a.

[0082] Ainda com referência à Figura 5, uma versão do topo do corpo (54) compreende a provisão de pelo menos uma porção do topo do corpo (54) que é transparente ou semitransparente. Em uma versão, quando o conjunto de cabo (63) é encaixado com o conjunto de lançadeira (50), conforme será descrito em maiores detalhes no presente, a cavidade (49) do corpo de lançadeira (38) é alinhada com a porção distal do topo do corpo (54). Com referência às Figuras 20 a 21a, pela provisão de uma porção distal transparente (69) do topo do corpo (54), que se alinha com a porção transparente do corpo de lançadeira (38) que cobre a cavidade (49), é criada uma janela instantânea (62) que permite que um clínico veja que a vasculatura do paciente foi adequadamente acessada. O fornecimento de uma janela instantânea (62) pode eliminar que um clínico tenha que adivinhar quanto à colocação apropriada do cateter de segurança (10) no interior do paciente. Após o acesso à vasculatura ter sido confirmado, o cateter de segurança (10) pode ser adicionalmente operado de acordo com as Figuras 18 a 27. Será apreciado que o conjunto luer (16), o conjunto de lançadeira (50) e o conjunto de haste (63) são descritos apenas a título de exemplo, onde quaisquer componentes adequados em qualquer configuração adequada podem ser fornecidos de acordo com as versões descritas no presente. Os componentes podem ser separados ou integrais.

[0083] A Figura 6 ilustra uma vista em perspectiva mais detalhada do protetor (14) e a Figura 7 ilustra uma vista em perspectiva mais detalhada do cabo (12). A Figura 8 ilustra uma vista em perspectiva mais detalhada da porção de corpo oca (20). A Figura 9 ilustra uma vista em perspectiva mais detalhada do topo do corpo (54). A Figura 10 ilustra uma vista em perspectiva mais detalhada do corpo de lançadeira (38) onde, em uma versão, o corpo de lançadeira (38) compreende uma parte plana (90). A Figura 11 ilustra uma vista lateral mais detalhada do estilete (36). A Figura 12 ilustra uma vista lateral mais detalhada do ilhós (24) tendo, em uma versão, um chanfro cônico (115). A Figura 13 ilustra uma vista lateral mais detalhada da mola (70). A Figura 14 ilustra uma vista lateral da cânula (22) onde, em uma versão, a cânula (22) compreende uma extremidade distal (34) dotada de um afunilamento. A Figura 15 ilustra uma vista em perspectiva mais detalhada da válvula de uma via (26). A válvula de uma via pode ser qualquer válvula adequada e pode incluir, por exemplo, um colar anular (92) e uma porção de válvula distal (94) dotada de uma fenda (96) no seu interior. A porção de válvula (94) pode ser configurada a partir de qualquer material adequado, tal que a fenda (96) é normalmente vedada a menos que penetrada, por exemplo, pelo estilete (36) ou outro acesso de vasculatura ou dispositivo de liberação ou componente. Será apreciado que qualquer válvula ou componente adequado que seletivamente restrinja o movimento do fluido seja contemplada. A Figura 16 ilustra uma vista em perspectiva mais detalhada do plugue de filtro (40). Será apreciado que o plugue de filtro (40) pode ser configurado a partir de qualquer material adequado e pode ter qualquer configuração adequada para impedir ou obstruir o fluxo de fluido enquanto permite o deslocamento de ar ou outro gás.

[0084] A Figura 17 ilustra uma versão de um atuador (80) que tem uma extremidade proximal (98) e uma extremidade distal (100). O atuador (80) compreende uma base (95) que possui uma almofada de polegar dorsal (97), um par de trilhos que se estendem distalmente (102) e um par de braços laterais (104). Os braços laterais (104) compreendem ainda um par de encaixes de retenção distais (106) que têm projeções laterais salientes para dentro (108) e um par de dobradiças móveis proximais (110). As extremidades proximais das dobradiças móveis (110) são unidas por um par de bandas em forma crescente (112) que formam uma banda anular parcial na extremidade proximal do atuador (80). A operação do atuador (80) será descrita em maiores detalhes com referência às Figuras 18 a 27a.

[0085] Com referência às Figuras 18 a 27a, é ilustrada uma versão da operação do cateter de segurança (10). Geralmente, a operação do cateter de segurança é a transição do conjunto de lançadeira (50) a partir de uma primeira posição distal ao cabo (12) até um segundo local dentro da câmara (77) do cabo (12). Mais especificamente, em uma versão, quando do conjunto de lançadeira (50) em seu primeiro local no cabo (12), o cateter de segurança (10) pode ser usado para estabelecer acesso de fluido para o conjunto luer (16) na vasculatura do paciente. Para manter este local de acesso de fluido, o conjunto luer (16) é separado do restante do cateter de segurança (10). Após a separação do conjunto luer (16) do restante do cateter de segurança (10), o conjunto de lançadeira (50) é retraído para o seu segundo local dentro do cabo (12). Quando na segunda posição, a ponta distal afiada (42) do estilete (36) é efetivamente oculta dentro da câmara (77) do cabo (12) para impedir "picadas" inadvertidas ou acidentais pelo estilete (36).

[0086] Com referência às Figuras 18 a 19a, o cateter de segurança (10) é mostrado em configuração de pré-uso com o protetor (14) encaixado no cabo (12) para ocultar eficazmente o estilete (36). O cateter de segurança (10) pode ser embalado de qualquer maneira adequada para o transporte seguro e/ou armazenamento no dispositivo.

[0087] As Figuras 20 a 21 a ilustram uma versão do cateter de segurança (10) após a remoção da protetor (14) a partir do mesmo, de modo que o cateter de segurança (10) esteja em uma configuração projetada para acessar a vasculatura de um paciente. Quando o conjunto de lançadeira (50) está em sua primeira posição, o conjunto luer (16), o conjunto de lançadeira (50) e o conjunto de cabo (63) interagem todos entre si. Conforme ilustrado,

o estilete (36) do conjunto de lançadeira (50) é retido dentro da cânula (22) do conjunto luer (16) e a extremidade distal (46) do corpo de lançadeira (38) é posicionada próxima e adjacente à válvula de uma via (26) do conjunto luer (16) dentro das guias (28). O estilete (36) se estende distalmente a partir do corpo de lançadeira (38) através da válvula de uma via (26) e através da cânula (22). Na configuração ilustrada, o estilete (36) enrijece a cânula (22) para inserção na vasculatura de um paciente.

[0088] Ao mesmo tempo, a extremidade proximal (33) da parte de corpo oco (20) do conjunto luer (16) é posicionada sobre os dedos resilientes (66) do topo do corpo (54), onde as projeções (68) sobre os dedos resilientes são encaixadas, como visto melhor na Figura 21, com as partes planas (48) do corpo de lançadeira (38). Conforme ilustrado nas Figuras e 21, o posicionamento da porção de corpo oca sobre os braços resilientes (66) mantém as projeções (68) dentro das partes planas (48), de tal modo que o conjunto de lançadeira (50) é incapaz de se mover em relação ao conjunto de cabo (63). Esta interação entre o conjunto luer (16), o conjunto de lançadeira (50) e o conjunto de cabo (63) efetivamente mantém o conjunto de lançadeira (50) em sua primeira posição em relação ao cabo (12). Enquanto o conjunto de lançadeira (50) está em sua primeira posição, conforme mostrado nas Figuras 20 a 21a, a mola (70) é comprimida entre o flange anular (72) no corpo de lançadeira (38) e o flange anular (61) no topo do corpo (54). A mola (70) é configurada para inclinar o conjunto de lançadeira (50) de forma proximal para dentro do suporte (12), no entanto, a retenção das projeções (68) dos braços resilientes (66) dentro das partes planas (48) impede a retração proximal do conjunto de lançadeira (50). A mola (70) permanecerá comprimida até que o conjunto de lançadeira seja liberado do conjunto luer (16) e do atuador (80).

[0089] Ainda com referência às Figuras 20 a 21a, o atuador (80) é mostrado encaixado com o topo do corpo (54) e com a extremidade proximal (33) da porção de corpo oca (20) do conjunto luer (16). Mais especificamente, na versão ilustrada, os encaixes de retenção (106), tendo projeções laterais (108), são encaixados com os flanges laterais (81) na porção de corpo oca (20). Nesta configuração, o conjunto luer (16) é fixado ao restante do cateter de segurança (10). Como visto melhor na Figura 21a, o pescoço dos braços laterais (104) é posicionado nos vãos (73) entre os batentes (71) no topo do corpo (54). As cintas (112) do atuador circundam substancialmente a extremidade distal do topo do corpo (54) adjacente à banda anular (61). Nesta posição, o atuador (80) é fixado ao topo do corpo (54) e as dobradiças móveis (110) dos braços laterais (104) estão em uma posição relaxada, onde somente os pescoços dos braços laterais (104) são posicionados dentro dos vãos (73) entre os batentes (71) do topo do corpo (54).

[0090] Como mostrado nas Figuras 20 a 21a, o cateter de segurança é configurado para inserção na vasculatura de um paciente. Quando da inserção da cânula (22) e estilete (36) no paciente, as versões no presente compreendem confirmar que o cateter de segurança (10) foi posicionado apropriadamente de modo que o conjunto luer (16) esteja em comunicação fluida com a vasculatura do paciente. Depois de acessar com sucesso a vasculatura, o sangue passará através do lúmen do estilete (36) e para dentro da cavidade (49) no interior do corpo de lançadeira (38). Uma vez que, em uma versão, o corpo de lançadeira (38) e o topo do corpo circundante (54) são transparentes, o sangue será visível através desta janela instantânea. A visualização do sangue através da janela instantânea (62) indicará ao clínico que a vasculatura foi adequadamente acessada. O plugue de filtro (40) confina o sangue que entra na cavidade (49) do conjunto de lançadeira (50) e impede que os patógenos carregados no sangue vazem para fora do cateter de segurança (10).

[0091] Com referência às Figuras 22 a 23a, depois que a vasculatura de um paciente foi acessada, a cânula (22) pode ser avançada além da ponta distal (42) do estilete (36) e/ou mais para dentro da vasculatura. O avanço da cânula (22) é realizado pelo clínico colocando, por exemplo, seu dedo indicador sobre a almofada dorsal (97) (Figuras 23 a 23a) e avançando distalmente o atuador. Conforme o atuador (80) é avançado, os encaixes de retenção (106) se flexionam para fora para desencaixar as projeções laterais (108) dos flanges laterais (81) na porção de corpo oca (20) do conjunto luer (16). Este desencaixe libera o conjunto luer (16) para remoção do restante do cateter de segurança (10). Simultaneamente, à medida que o atuador (80) é avançado, os trilhos (102) empurram o conjunto luer (16) distalmente, assim, avançando a cânula (22) mais distante para dentro do vascular do paciente. Conforme o conjunto luer (16) é empurrado distalmente pelo atuador (80), a base (95) do atuador se move para cobrir os braços resilientes (66) (Figura 23) do topo do corpo (54), de tal modo que as projeções (68) são ainda retidas dentro das partes planas (48) no corpo de lançadeira (38). Nesta posição, a porção de corpo oca (20) do conjunto luer (16) não está mais retendo os braços resilientes, no entanto, o atuador (80) impede que os braços resilientes se expandam lateralmente para liberar e permitir a retração do conjunto de lançadeira (50). Desta maneira, a cânula (22) é estendida para dentro da vasculatura de um paciente antes de permitir a liberação do conjunto de lançadeira. Esta configuração pode ser benéfica já que permite que a cânula (22) seja avançada com alguma rigidez e seja reposicionada, se necessário, antes do estilete (36) ser retraído para dentro do cabo (12). À medida que o atuador (80) é avançado, as dobradiças móveis (110) (Figura 23a) no atuador são estiradas e contraídas através dos vãos (73) entre os batentes (71) do topo do corpo (54). Esta contração força o atuador (80) em uma direção proximal que, mediante a liberação do atuador ou pela diminuição da força distal sobre o atuador, moverá o atuador proximalmente.

[0092] Com referência às Figuras 24 a 25a, depois que a cânula (22) foi adicionalmente avançada, o conjunto luer (16) pode ser removido do restante do cateter de segurança (10) e permanecer dentro da vasculatura de um paciente. Com o dedo do clínico posicionado no atuador (80), retendo o estilete (36) e o conjunto de lançadeira (50) na primeira posição, o conjunto luer (16) pode ser guiado para fora do estilete (36). Conforme ilustrado, o atuador (80) (Figura 25) manterá as projeções (68) dos braços resilientes (66) dentro dos planos (48) até que o atuador (80) seja deixado retrair, prendendo, assim, o conjunto de lançadeira na primeira posição até que a liberação do estilete seja desejada.

[0093] Com referência às Figuras 26 a 27a, o conjunto de lançadeira (50) pode ser liberado para retração no cabo (12) à qualquer momento depois que o conjunto luer (16) avançou. O conjunto luer (16) pode ser parcial ou completamente removido do conjunto de lançadeira (50) antes de se permitir que o conjunto de lançadeira (50) se retraia. A retração é causada pelo clínico que libera a pressão distal no atuador (80) de tal modo que a propensão proximal das dobradiças móveis (110) (Figura 27a) impele o atuador proximalmente. Quando o atuador (80) se move proximalmente, os braços resilientes (66) (Figura 27), que são inclinados exteriormente, não são mais retidos dentro das partes planas (48). Uma vez que os braços resilientes (66) são capazes de se expandir lateralmente, as projeções (68) nos braços resilientes desencaixam as partes planas (48). O corpo de lançadeira (38) do conjunto de lançadeira (50), uma vez desencaixado do conjunto de suporte (63), é forçado a se mover proximalmente pela mola (70) retida no interior do cabo (12). A mola (70) irá impelir o conjunto de lançadeira (50) proximalmente para dentro da câmara (77) do cabo (12), desse modo ocultando a ponta distal (42) do estilete dentro do cabo (12). A ocultação do estilete (36) desta maneira pode reduzir os riscos associados com picadas de agulha acidentais. Uma vez que o conjunto de lançadeira (50) é retido dentro do cabo (12), em uma versão, a ponta distal (42) do estilete ficará alinhada com a janela instantânea (62) no topo do corpo (54). Nesta versão, o clínico será capaz de ver a ponta distal (42) e saber que o estilete (36) é adequadamente retido e não mais apresenta um risco.

[0094] As Figuras 28 a 38 apresentam várias representações laterais, parcialmente transversais, esquemáticas de dispositivos para a coleta de sangue e, simultaneamente, a inserção de um cateter em um paciente. Aqueles técnicos no assunto reconhecerão que vários aspectos e características das Figuras 28 a 35 apresentam similaridades com as características mostradas nas Figuras 1 a 27, e as realizações das Figuras 28 a 35 consideram a incorporação de tais figuras similares.

[0095] Observa-se que o sistema de numeração das Figuras 28 a 38 é diferente do sistema de numeração das Figuras 1 a 27. O uso de um prefixo "2", "3" ou "4" para um número de elemento (NXX.X) refere-se a um elemento que é o mesmo que o elemento não pré-fixo (XX.X), exceto como mostrado e descrito. Como exemplo, um elemento (320.1) seria o mesmo que o elemento (220.1), exceto para aquelas características diferentes do elemento (320.1) mostrado e descrito. Além disso, elementos comuns e características comuns de elementos relacionados podem ser desenhados da mesma maneira em diferentes figuras e/ou utilizam a mesma simbologia em diferentes figuras. Como tal, não é necessário descrever que as características de (220.1) e (320.1) são as mesmas, uma vez que estas características comuns são evidentes para um técnico no assunto no campo relacionado de tecnologia. Além disso, entende-se que as características (220) e (420) podem ser compatíveis para trás, tal que uma característica (4XX.X) pode incluir características compatíveis com outras várias realizações (2XX.X), bem como as invenções mostradas nas Figuras 1 a 27, como seria entendido por aqueles técnicos no assunto.

[0096] Com referência à Figura 28, é mostrada uma vista em corte transversal em elevação lateral do aparelho (220). Em uma realização, o dispositivo (220) inclui um cateter (230), um conjunto de agulha (240) e um conjunto de invólucro (260). De preferência, estes três componentes são alinhados linearmente ao longo de um eixo comum, embora tal disposição linear não seja necessária. O aparelho (220) na Figura 28 é mostrado na posição (220.1), que é a posição plenamente estendida. Pode ser visto que uma cânula com ponta afiada se estende a partir de uma extremidade distal. A cânula (242) está em comunicação fluida com um tubo flexível interno (262) que se estende até a extremidade proximal do dispositivo (220). Como mostrado na Figura 28, a tampa protetora (14) foi removida da extremidade distal, de modo que a ponta afiada é exposta. O dispositivo (220), conforme mostrado na Figura 28, está pronto para ser inserido no sistema circulatório de uma unidade biológica por um usuário.

[0097] Com referência às Figuras 28 a 31, o dispositivo (220) inclui um conjunto de agulha (240) que é mantido em uma posição estendida pela ação combinada de um adaptador (261) e do corpo de cateter (230). O corpo de cateter (230) inclui uma superfície interna (233) que desliza sobre a superfície externa (261.4) do adaptador (261) e curva ligeiramente um par de braços (261.2) na direção de um diâmetro externo do corpo (241). De uma maneira similar à descrita anteriormente, cada um dos braços (261) inclui uma projeção (261.1) que é recebida dentro dos entalhes (241.1) do corpo (240). As projeções são recebidas confortavelmente no interior dos entalhes, proporcionando meios para limitar a retração do conjunto de agulha (4) enquanto o cateter (230) é mantido na extremidade distal do dispositivo (220).

[0098] Na configuração completamente estendida, antes do uso da configuração (220.1), os entalhes e as projeções interferem fisicamente um com o outro para impedir o movimento do conjunto de agulha (240). Embora esta restrição possa ser realizada unicamente com interferência, ainda ajuda adicional na manutenção dessa interferência é fornecida pelo ajuste apertado do diâmetro interno do conjunto de cateter (230) sobre o diâmetro externo dos braços do adaptador. Entretanto, entende-se que várias outras realizações contemplam limitar o movimento relativo do conjunto de agulha (240) por fricção apenas (tal como fricção contra o diâmetro interno do adaptador), que ainda em outras realizações é assistido por fricção adicional (e compressão) pelo diâmetro interno do corpo de cateter em torno dos braços do adaptador. Esta retenção é, de uma maneira, similar àquela descrita anteriormente com relação às projeções (68) dos dedos resilientes (66) estando localizadas dentro dos entalhes (48). Conforme mostrado e discutido no presente, é entendido que meios para limitar a retração, bem como meios para retenção em uma posição e meios para contenção axial, podem ser por interferência entre características de componentes adjacentes ou fricção entre componentes adjacentes ou combinações de ambos.

[0099] Desde que o cateter (230) seja mantido no lugar, conforme mostrado na Figura 28, os braços flexíveis (261) são mantidos em uma maneira de intertravamento com o conjunto de agulha (240). Entretanto, uma vez que o cateter (230) é removido, os braços (261.2) são livres para se flexionarem ligeiramente para fora e fora de encaixe de intertravamento e interferência com entalhes (241.1). Ainda adicionalmente, pode-se ver que, em algumas realizações, as projeções (261.1) e entalhes (241) têm superfícies de ataque e fuga chanfradas. Estas superfícies são chanfradas de tal maneira que qualquer movimento axial do corpo de montagem de agulha (240) em relação ao adaptador (261) resultará em uma força que tenta deslocar radialmente para fora os braços (261), mesmo se os braços não forem pré-tensionados para se flexionarem para fora.

[0100] Embora um meio para limitar a retração (ou de contenção axial) do conjunto de agulha (240) tenha sido mostrado e descrito, ainda outros meios para limitar a retração são contemplados. Por exemplo, os braços (261.2) podem ser inclinados radialmente para dentro (isto é, em direção à linha central do dispositivo), inclinados de forma neutra (isto é, orientados paralelos à superfície externa do corpo da agulha) ou inclinados para fora (isto é, inclinados para fora do encaixe dos entalhes com as projeções). Ainda adicionalmente, embora bordas de ataque e fuga chanfradas tenham sido mostradas e descritas, a presente invenção inclui qualquer tipo de formas para os entalhes e projeções, incluindo projeções hemisféricas recebidas dentro de ondulações hemisféricas, bordas de ataque e fuga de borda quadrada encaixadas dentro de entalhes de borda quadrada ou similares. Além disso, não é necessário que as projeções e entalhes sejam complementares em formato, tais como, por exemplo, o uso de projeções de borda quadrada dentro de entalhes curvos, arredondados ou hemisféricos.

[0101] Com referência à Figura 29, é mostrada uma agulha (240) que inclui um caminho de fluxo interno (242.1) (parcialmente mostrado), que se estende a partir da ponta distal da cânula (242) até um conector proximal (243). De uma maneira bem conhecida, a inserção do conjunto de agulha (240) em um sistema circulatório proporciona um caminho para o fluido circulado através da cânula. Brevemente com referência à Figura 28, este caminho de fluido continua através de um tubo (262) todo o caminho para um conector (263). O fluido recebido da cânula (242) passa dentro do corpo de agulha (241) e através de um filtro (245.1) localizado no interior de um envoltório (245) na extremidade proximal do conjunto (240). Este filtro opcional (245.1) preferencialmente impede que quaisquer particulados dentro do caminho de fluxo (242.1) alcancem o dispositivo de coleta de fluido. Ainda mais, o conjunto de agulha (24) inclui uma válvula de uma via (245.2) que ajuda a purgar o ar a partir do caminho de fluxo (242.1). O dispositivo (245.1) é um filtro poroso, de preferência do tipo no qual a porosidade do filtro é mantida somente desde que o filtro não contate a inundação, um exemplo desse material sendo material Porexº. Quando do contato com o sangue, o filtro perde a porosidade, de modo que não pode haver vazamento adicional de ar ou sangue aprisionado através do dispositivo (245.2).

[0102] A Figura 30 mostra uma vista superior de um conjunto de cateter parcialmente em corte transversal (230.0). O conjunto de cateter (230) inclui um corpo (231) que inclui uma porção proximal que inclui asas de borboleta externas (236) e uma conexão luer (233), e uma seção distal incluindo um lúmen flexível (232) que é adaptado e configurado para fornecer comunicação fluida com o sistema circulatório de uma unidade biológica.

[0103] De preferência, as asas de borboleta (236) são fixadas ao diâmetro externo do corpo (231) e se estendem radialmente para fora em lados opostos do conjunto (230). Estas asas (236) funcionam como cabos pelos quais os dedos do usuário podem agarrar o conjunto (230). Por exemplo, após a cânula (242) e a ponta distal do lúmen (232) terem sido inseridas no sistema circulatório, o usuário pode apertar ou dobrar as asas flexíveis entre si (tal como com o polegar e o dedo dianteiro de uma única mão) e manter o cateter em posição conforme o conjunto do conjunto de agulha (240) e o conjunto de invólucro (260) são movidos para fora de encaixe com o corpo do cateter. Esta manipulação permite que o usuário mantenha estaticamente o lúmen flexível (232) em comunicação fluida com o sistema circulatório e, ao mesmo tempo, remova a cânula (242) do sistema circulatório.

[0104] A Figura 31 é uma representação em seção transversal de um adaptador (261) de acordo com uma realização da presente invenção. O adaptador (261) provê uma interface do envoltório protetor (265) para as extremidades proximais do conjunto de agulha (240) e do conjunto de cateter (230). Conforme discutido anteriormente, um par de braços flexíveis (261.2) (similar aos dedos resilientes (66) discutidos anteriormente) se estende axialmente para frente a partir de um flange circular na extremidade proximal. Este flange inclui uma face proximal que é preferencialmente fixada a uma face distal (265.4) do envoltório protetor (265). É compreendido que a disposição dos braços flexíveis e das outras características do adaptador (261) pode ser incorporada a um aparelho, tal como o aparelho (220), em uma variedade de maneiras. Dois desses exemplos incluem múltiplos componentes separados que são unidos entre si, moldados juntos ou separadamente, impressos em 3-D ou juntos, ou semelhantes. Entende-se ainda que o adaptador (261) é similar ao topo do corpo (54) previamente discutido, e várias características do topo do corpo (54) podem ser incorporadas a um adaptador, tal como o adaptador (261). Ainda adicionalmente, embora tenha sido mostrado e descrito que o conjunto do adaptador (261), o conjunto de agulha (240) e o conjunto de cateter (230) não somente proporcionam meios para limitar a retração, mas também meios para permitir movimento axial, similar ao topo do corpo (54) e atuador (80) previamente mostrado e descrito. Várias realizações da presente invenção incluem características e aspectos do atuador (80) em dispositivos tais como o aparelho (220).

[0105] Entende-se ainda que o adaptador (261) é preferivelmente fixado a, ou uma parte integral de, ao revestimento protetor (265). Nas várias realizações descritas no presente, a proteção do usuário é provida pela retração da ponta afiada da cânula para o interior de qualquer porção do dispositivo que permanece fixada ao invólucro depois que a agulha se retrai para a posição interior, protegida. Como um exemplo, uma colocação da agulha entre as projeções (261.1) proporcionaria proteção contra a ponta afiada para o usuário. Ainda mais, a referência ao primeiro compartimento distal, o compartimento que encerra a agulha retraída, inclui o espaço interior até as faces espaçadas dos braços flexíveis (261.2).

[0106] A Figura 32 é uma vista em elevação lateral em seção transversal parcial de porções do aparelho mostrado na Figura 28. Na Figura 32, o conjunto de cateter (230) foi removido.

Isto permite que os braços (261.2) do adaptador (261) (removidos da Figura para maior clareza) não proporcionam mais meios para limitar a retração ou meios para a restrição axial do conjunto de agulha (240), sendo que a força da mola comprimida (266) é maior do que qualquer força de fricção ou de interferência que tente manter a posição do conjunto (240). Portanto, o conjunto de agulha (240) na Figura 32 é mostrado pronto para se mover para sua segunda posição retraída. Esta retração é realizada por uma mola (266) mostrada no estado comprimido (266.1). Uma extremidade desta mola empurra contra uma face distal interna (265.4) do invólucro (265), e a outra extremidade da mola empurra contra uma superfície do ressalto (245.3) do conjunto de agulha (240) (como visto melhor na Figura 29). A mola (266) no seu estado comprimido orienta o conjunto de agulha (240) para a posição retraída.

[0107] A Figura 32 mostra um envoltório (265) que inclui um primeiro compartimento (265.1) que é, de preferência, axialmente alinhado com um segundo compartimento interno (265.2). Em uma realização, o envoltório (265) é geralmente cilíndrico, e um segundo cilindro interno menor estabelece o comprimento do segundo compartimento (265.2), de modo que o restante do revestimento protetor (265) é estabelecido como o primeiro compartimento (265.1). Embora mostrado e descrito como um cilindro interno, várias outras realizações consideram qualquer maneira de delineação e separando os dois compartimentos, incluindo batentes internos simples ou apoios localizados no interior do diâmetro interno ou interior do revestimento (265). Esta demarcação entre os primeiro e o segundo compartimentos estabelece o limite de retração do conjunto de agulha (240) dentro do invólucro (265).

[0108] Como será visto na Figura 33, um segundo compartimento que é estabelecido por uma parede mais espessa ou, alternativamente, um cilindro interno separado, aberto em ambas as extremidades e suportado a partir da extremidade proximal do invólucro (265) pode proporcionar, em combinação com um membro anular cilíndrico (245.3), uma separação física entre um primeiro compartimento que contém a agulha usada e o segundo compartimento aberto. Esta separação física minimiza ainda qualquer respingo ou ejeção de sangue na direção da extremidade proximal aberta do segundo compartimento (isto é, em direção ao usuário). Em algumas realizações, pode haver uma vedação resiliente (não mostrada) entre a face proximal do elemento anular (245.3) e o batente de deslocamento ou extremidade proximal (265.3) para minimizar ainda qualquer respingo de sangue.

[0109] Além disso, embora vários aspectos do revestimento protetor (260) foram mostrados e descritos como sendo cilíndricos, entende-se que várias realizações da presente invenção consideram qualquer forma externa ou interna, incluindo, como um exemplo, uma forma externa incluindo cristas ou ondulações para atuar como dedos ou garras de mão.

[0110] A Figura 32 mostra ainda que a capa de extremidade (267) foi removida da extremidade proximal do invólucro (265), de modo que o tubo flexível interno (262) pode ser estendido para fora e para trás a partir do segundo compartimento (265.2). Contanto que a tampa (267) permaneça no lugar, o tubo flexível (262) é colocado em uma forma curvada ligeiramente comprimida, como visto na Figura 28. Preferencialmente, o comprimento livre do tubo (262) é maior do que o comprimento combinado dos compartimentos (265.1) e (265.2). Entretanto, ainda outras realizações consideram um tubo que tem um comprimento livre que é aproximadamente igual à distância percorrida pelo conjunto de agulha a partir da posição completamente estendida para a posição completamente retraída. A remoção da tampa de extremidade (267) permite o alívio deste estado compressivo, de modo que o encaixe do frasco de coleta (263) se estenda para fora para manipulação pelo usuário. Em algumas realizações, o encaixe (263) é um encaixe luer, mas pode ser de qualquer tipo de encaixe através do qual o frasco conectado recebe fluido do sistema circulatório da unidade biológica através do trajeto de fluxo (262.1). Durante o uso, a tampa (267) seria removida e o frasco de coleta colocado em comunicação fluida com o trajeto (262.1) enquanto a cânula (242) está em comunicação fluida com o sistema circulatório, e antes da remoção do conjunto de agulha (240) a partir do conjunto de cateter inserido (230). Várias realizações contemplam o encaixe (263) de qualquer tipo que facilita a remoção de fluido do sistema circulatório.

[0111] A Figura 33 mostra esquematicamente o conjunto de agulha (240) em sua posição completamente retraída. A mola (266) expandiu para o seu estado totalmente liberado (266.2), sendo que o comprimento final instalado da mola (266) é estabelecido ao encostar o batente de deslocamento (245.3) contra o batente de deslocamento (265.3). De preferência, o comprimento livre da mola (266) é mais longo do que o comprimento do primeiro compartimento (265.1), de modo à manter uma força líquida que mantém o conjunto de agulha na posição retraída. A ponta afiada da cânula (242) é localizada, de preferência, no interior do invólucro (265) e totalmente dentro do primeiro compartimento (265.1), embora outras realizações não sejam tão limitadas e considerem a manutenção da extremidade distal da primeira agulha em qualquer espaço protegido, tal como no interior do adaptador (261) ou quaisquer outros componentes que permanecem fixados ao dispositivo após a retração da agulha. A Figura 33 mostra o aparelho no estado retraído (220,3), após a retração completa do conjunto de agulha e após a remoção do frasco de coleta. O usuário pode agora descartar o conjunto (220). Se desejado, o tubo flexível estendido (262) pode ser empurrado de volta para a cavidade (265.2) e a tampa (267) substituída na extremidade proximal para manter o tubo no compartimento para disposição segura e conveniente.

[0112] As Figuras 34 e 35 mostram vistas de um aparelho (320) de acordo com uma outra realização da presente invenção. Reconhece-se que o aparelho (320) utiliza um sistema de numeração comum com o aparelho (220), com características semelhantes sendo identificadas por dígitos similares XX.X. Ainda, outros aspectos similares podem ser identificados visualmente dentro destas figuras. Algumas das diferenças entre o dispositivo (320) e (220) serão agora explicadas.

[0113] A Figura 34 mostra o dispositivo (320) na posição estendida, antes do uso (similar à Figura 28). O adaptador (361) é mostrado fixado (ou integral) com a extremidade proximal do envoltório protetor (365). O conjunto de cateter (30) é radialmente comprimindo e mantém os braços (361.2) nos entalhes (340.1), de modo a manter a montagem de agulha (340) na posição completamente estendida. A montagem de agulha (340) é mostrada sendo orientada para a posição retraída por uma mola helicoidal (366) em um estado comprimido (366.1).

[0114] Um tubo flexível (362) é mostrado conectando a porta conectora (343) à porta de tubulação do frasco no conector (363). O aparelho (320), de preferência, inclui um tubo espiralado (362) que se estende dentro das porções dos primeiro e segundo compartimentos (365.1) e (365.2). Conforme mostrado na Figura 34, o tubo (362) é plenamente estendido e em um estado de tensão, com o espaçamento entre as bobinas sendo expandido e o diâmetro das bobinas sendo reduzido. O tubo estendido (362) aplica uma força que pressiona uma em direção à outra, o conjunto de agulha (340) e o encaixe de coleta (363).

Por causa desta força de tração, a porta de coleta (363) é fixada à extremidade proximal do envoltório (360) a fim de manter a porta de coleta em posição na extremidade proximal do envoltório (365). O encaixe (363) agora se estende em algumas realizações como uma placa circular através da extremidade de outra forma aberta do invólucro (365). A tampa de extremidade (367) é agora de tamanho reduzido em algumas realizações e cobre e protege somente a própria conexão de frasco (ou encaixe luer), bem como a ponta de qualquer agulha (362.2) contida nele.

[0115] A Figura 35 mostra a montagem de agulha (340) na posição completamente retraída. Similar àquela vista antes, a mola (362) está, do mesmo modo, em seu estado plenamente estendido, com seu comprimento limitado pelo curso de viagem. A tubulação (362) tem, da mesma forma, um comprimento e é agora mostrada em seu estado retraído. O espaçamento entre as bobinas diminuiu e o diâmetro externo do tubo aumentou. Em algumas realizações, um estado reduzido de tensão é ainda mantido no tubo (362) em estado retraído. Portanto, pode ser visto que durante a retração do conjunto de agulha (240), o conjunto de agulha é tanto empurrado pela mola (362), mas também puxado pela tubulação (366). De preferência, o comprimento livre do tubo espiralado (366) é menor do que o comprimento do segundo compartimento (365.2). Conforme mostrado na Figura 35, o conjunto (230) está pronto para descarte.

[0116] Deve-se entender ainda que um tubo flexível espiralado pode ser utilizado em dispositivos, tais como o dispositivo (220). Com referência à Figura 28, tal mola em espiral estaria em um estado suave de compressão quando o dispositivo está completamente estendido. O comprimento livre desta mola helicoidal alternativa em algumas realizações seria, de preferência, maior do que o comprimento combinado dos primeiro e segundo compartimentos. Com referência à Figura 32, se a tampa de extremidade for removida, a mola em espiral comprimida se estenderia para fora da extremidade proximal do dispositivo, eliminando assim quaisquer circunstâncias sob as quais o usuário do dispositivo teria que alcançar o segundo compartimento para retirar o tubo. Observa-se que a diferença no comprimento entre o tubo (362) e a posição pronta para uso (362.4) e a posição retraída (362.7) é aproximadamente igual à distância líquida de retração do conjunto de agulha.

[0117] As Figuras 36 a 38 mostram vistas de um aparelho (420) de acordo com uma outra realização da presente invenção. Reconhece-se que o aparelho (420) utiliza um sistema de numeração comum com aparelhos (220) ou (320), com características similares identificadas por dígitos similares XX.X. Ainda, outras características similares podem ser identificadas visualmente dentro destas figuras. Algumas das diferenças entre os dispositivos (420), (320) e (220) serão agora explicadas.

[0118] A Figura 36 mostra um aparelho (420) no estado plenamente estendido, não utilizado. O aparelho (420) é similar ao aparelho (220), exceto pelo fato de que o tubo flexível (462) está contido dentro de uma bainha protetora rígida (446). A bainha (446) é acoplada à extremidade do conjunto de agulha (440) e se move a partir da posição estendida para retraída concorrentemente com a montagem de agulha (440). Como mostrado na Figura 36 na posição completamente estendida, a bainha (446) está contida inteiramente no interior dos primeiro e segundo compartimentos do conjunto de invólucro (460). Entende-se adicionalmente que, em ainda outras realizações, existe um único tubo que fornece ambas comunicação fluida entre as agulhas (442) e (464) e ainda uma conexão fixa entre o corpo do conjunto de agulha e o encaixe (463).

[0119] A extremidade proximal da bainha (446) incorpora um encaixe (463) adaptado e configurado para fácil acoplamento e desacoplamento da ampola de coleta de sangue. Em algumas realizações, o encaixe (463) inclui uma segunda cânula (464) que perfura uma vedação na entrada da ampola de coleta. Esta segunda cânula oca (464) estabelece uma comunicação fluida entre o interior da ampola (que pode ser evacuada) e a cânula oca (442). A Figura 37 mostra o aparelho (420.2) no estado estendido, com a tampa de extremidade removida. Após a remoção da tampa de extremidade (467), a ampola de coleta de sangue pode ser fixada ao encaixe (463).

[0120] A Figura 37 mostra o dispositivo (420) na posição estendida mas, após o uso (similar à Figura 32). Além disso, o adaptador (461) não é mostrado para maior clareza. O conjunto de agulha (440) é mostrado na posição estendida, embora seja orientado para a posição retraída por uma mola helicoidal (466) em um estado comprimido (466.1).

[0121] A Figura 38 mostra o dispositivo (420.3) no estado completamente retraído, pós-uso. Conforme mostrado anteriormente com o aparelho (220.3), a primeira cânula (442) está contida inteiramente no interior do primeiro compartimento (465.1). Devido a conexão da bainha (446) ao conjunto de agulha (440), este movimento de retração resulta na bainha (446) se estendendo para trás, com o encaixe (463) agora se estendendo para fora do compartimento (465.2) na extremidade proximal do dispositivo (420.3). Em algumas realizações, a tampa (467) pode ser colocada de volta no encaixe (463), de modo a impedir o contato inadvertido com a segunda cânula (464).

[0122] Vários aspectos de diferentes realizações da presente invenção são expressos nos parágrafos X1, X2 e X3, como segue:

[0123] X1. Um aspecto da presente invenção refere-se a um dispositivo para coleta de sangue em um recipiente e conectar à tubulação intravenosa. O dispositivo inclui, de preferência, um primeiro compartimento distal geralmente alinhado com um segundo compartimento proximal. O dispositivo inclui, de preferência, um conjunto de agulha tendo extremidades proximal e distal e incluindo uma agulha que define um primeiro lúmen e tendo uma ponta afiada na extremidade distal, o conjunto de agulha sendo deslizável dentro do primeiro compartimento. O dispositivo inclui, de preferência, uma mola que pressiona o conjunto de agulha para uma posição retraída. O dispositivo inclui, de preferência, um tubo em comunicação fluida com o primeiro lúmen e se estendendo em direção ao segundo compartimento proximal. O dispositivo inclui, de preferência, uma bainha que contém o tubo, sendo que a bainha é deslizável com o conjunto de agulha; e um conjunto de cateter dotado de um segundo lúmen flexível suportado por um corpo, o segundo lúmen circundando pelo menos uma porção da agulha.

[0124] X2. Um outro aspecto da presente invenção refere-se a um dispositivo para coleta de sangue em um recipiente e conectar à tubulação intravenosa. O dispositivo inclui, de preferência, um primeiro compartimento e um segundo compartimento. O dispositivo inclui, de preferência, um conjunto de agulhas tendo extremidades proximal e distal e incluindo uma agulha que é deslizável entre uma posição estendida na qual a ponta afiada é externa ao invólucro e uma posição retraída. O dispositivo inclui, de preferência, meios para forçar o conjunto de agulha para a posição retraída ou estendida. O dispositivo inclui, de preferência, um conduto de fluido em comunicação fluida com o primeiro lúmen e se estendendo em direção à extremidade proximal do dispositivo. E um conjunto de cateter tendo um segundo lúmen flexível suportado por um corpo, o segundo lúmen circundando pelo menos uma porção da agulha, o conjunto de cateter incluindo um par de asas flexíveis opostas adaptadas e configuradas para pega por um usuário.

[0125] X3. Ainda um outro aspecto da presente invenção refere-se a um dispositivo para coleta de sangue em um recipiente e conectar à tubulação intravenosa. O dispositivo inclui, de preferência, um primeiro compartimento e um segundo compartimento. O dispositivo inclui, de preferência, uma agulha que define um primeiro lúmen e tendo uma ponta afiada na extremidade distal, a agulha sendo deslizável entre duas posições. O dispositivo inclui, de preferência, um membro flexível que pressiona o conjunto de agulhas em direção a uma posição. O dispositivo inclui, de preferência, um tubo em comunicação fluida com a primeira, a extremidade proximal do tubo tendo um encaixe adaptado e configurado para fixar e liberar facilmente o recipiente para coleta de sangue; e um conjunto de cateter tendo um segundo lúmen flexível suportado por um corpo, o segundo lúmen circundando pelo menos uma porção da agulha.

[0126] Ainda, outras realizações pertencem a qualquer uma das declarações anteriores X1, X2 ou X3, que são combinadas com um ou mais dos outros aspectos a seguir. Também é entendido que qualquer um dos parágrafos X mencionados acima inclui listagens de características individuais que podem ser combinadas com características individuais de outros parágrafos X.

[0127] Que compreende ainda uma válvula de purga de gás que permite a expulsão de gás aprisionado dentro do conjunto de agulha.

[0128] Que compreende ainda um filtro que tem uma entrada em comunicação fluida com o primeiro lúmen e uma saída em comunicação fluida com a entrada do tubo.

[0129] Que compreende ainda meios para reter o conjunto de agulha na posição pronta para uso.

[0130] Que compreende ainda uma tampa facilmente removível que cobre a extremidade proximal do dispositivo.

[0131] Em que a mola é uma mola helicoidal que é comprimida quando a primeira agulha está na posição estendida, ou estendida quando a primeira agulha está na posição estendida.

[0132] Em que o conjunto de cateter inclui um encaixe para fixar e liberar facilmente a tubulação intravenosa, incluindo encaixes tipo luer, encaixes rosqueados, encaixes do tipo baioneta ou similares.

[0133] Em que o invólucro inclui um apoio que limita o deslizamento do conjunto de agulha para a posição retraída; de preferência, o apoio sendo uma superfície de um componente deslizante ou uma superfície de um componente estacionário no qual desliza o componente deslizante.

[0134] EM que o conjunto de agulha se apoia na extremidade distal do segundo compartimento na posição retraída.

[0135] Em que o conjunto de cateter inclui um par de asas flexíveis opostas adaptadas e configuradas para pega por um usuário.

[0136] Que compreende ainda uma bainha rígida que contém na mesma o primeiro tubo, a bainha rígida sendo, de preferência, deslizável com o conjunto de agulha a partir da posição estendida até a posição de retração. De preferência, a bainha rígida tem um comprimento que é aproximadamente igual ao comprimento do tubo contido no mesmo, embora outras realizações considerem as bainhas rígidas que são mais longas ou mais curtas do que o tubo contido no mesmo.

[0137] Que compreende ainda uma bainha rígida que circunda o tubo, a bainha rígida e o tubo estando localizados dentro do invólucro quando o conjunto de agulha está na posição estendida, e a extremidade proximal do tubo e a extremidade proximal do revestimento rígido se estendendo para fora do segundo compartimento quando o conjunto de agulha está na posição retraída.

[0138] Em que o tubo compreende um material flexível e tem um comprimento livre menor do que o comprimento do segundo compartimento, o tubo sendo estendido além do comprimento livre quando o conjunto de agulha está na posição estendida.

[0139] Em que o tubo tem um comprimento livre maior do que o comprimento combinado do primeiro compartimento e do segundo compartimento.

[0140] Em que o tubo tem um primeiro comprimento antes do uso do dispositivo, um segundo comprimento após o dispositivo ter sido usado e o tubo é livre para se estender na extremidade distal do dispositivo, e a diferença entre o primeiro comprimento e o segundo comprimento é aproximadamente igual à distância percorrida pelo conjunto de agulha deslizante quando se move a partir da posição estendida para a posição retraída.

[0141] Que compreende ainda, de preferência, um encaixe sobre a extremidade do tubo dentro do segundo compartimento, sendo que o encaixe é adaptado e configurado para fixar e liberar facilmente o recipiente para a coleta do sangue. O encaixe pode ser de qualquer tipo adequado para ampolas de coleta de sangue, incluindo tipo de parafuso, prensa para encaixe, tipo baioneta e outros.

[0142] Em que a extremidade proximal do tubo tem um encaixe adaptado e configurado para fixar e liberar facilmente o recipiente para coleta de sangue.

[0143] Em que o encaixe inclui uma segunda agulha adaptada e configurada para perfurar uma vedação do recipiente para coleta de sangue. De preferência, a segunda agulha se estende por uma curta distância a partir do encaixe, e a ponta da agulha é seguramente encerrada pela tampa de extremidade quando o dispositivo está na configuração pronta para uso.

[0144] Em que a agulha é uma primeira agulha e que compreende ainda uma segunda agulha em comunicação fluida com o tubo e adaptada e configurada para receber sangue do tubo, sendo a segunda agulha localizada na extremidade proximal do dispositivo.

[0145] Em que a primeira agulha desliza linearmente ao longo de um eixo da posição estendida para a posição retraída.

[0146] Em que a ponta afiada da primeira agulha se estende para fora da extremidade distal do segundo lúmen quando a primeira agulha está na posição estendida.

[0147] Embora as invenções tenham sido ilustradas e descritas em detalhes nos desenhos e na descrição acima, a mesma deve ser considerada como ilustrativa e de caráter não restritivo, sendo entendido que apenas certas realizações foram mostradas e descritas e que todas as alterações e modificações que vêm com o espírito da presente invenção deseja-se proteger.

Claims (38)

Reivindicações

1. DISPOSITIVO PARA COLETA DE SANGUE EM UM RECIPIENTE E CONEXÃO À TUBULAÇÃO INTRAVENOSA, caracterizado por compreender: um invólucro tendo extremidades proximal e distal e um primeiro compartimento distal geralmente alinhado com um segundo compartimento proximal; um conjunto de agulha incluindo um corpo que suporta uma agulha que define um primeiro lúmen e tendo uma ponta afiada na extremidade distal, uma porção do dito conjunto de agulha sendo deslizável dentro do primeiro compartimento entre uma posição estendida na qual a ponta afiada é externa ao dito invólucro e uma posição retraída na qual a ponta afiada é localizada no interior do primeiro compartimento; uma mola pressionando o corpo do dito conjunto de agulha para a posição retraída; um tubo em comunicação fluida com o primeiro lúmen e se estendendo a partir da extremidade proximal do dito conjunto de agulha através do primeiro compartimento distal e se estendendo para o interior do segundo compartimento proximal; uma bainha rígida contendo o dito primeiro tubo, sendo que a dita bainha rígida é deslizável com o dito conjunto de agulha a partir da posição estendida para a posição retraída; e um conjunto de cateter tendo um segundo lúmen flexível suportado por um segundo corpo, o segundo lúmen circundando pelo menos uma porção da agulha.

2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda uma válvula de purga de gás que permite a expulsão de gás aprisionado dentro do dito conjunto de agulha.

3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por compreender ainda um filtro que tem uma entrada em comunicação fluida com o primeiro lúmen e uma saída em comunicação fluida com a entrada do dito tubo.

4, DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda uma tampa facilmente removível cobrindo a extremidade proximal do segundo compartimento.

5. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por à dita mola ser uma mola helicoidal que é comprimida quando a dita primeira agulha está na posição estendida.

6. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por o dito conjunto de cateter incluir um encaixe para fixar e liberar facilmente a tubulação intravenosa.

7. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito invólucro incluir um apoio que limita o deslizamento do dito conjunto de agulha para a posição retraída, o apoio estando na extremidade distal do segundo compartimento.

8. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito conjunto de cateter incluir um par de asas flexíveis opostas adaptadas e configuradas para pega por um usuário.

9, DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito tubo compreender um material flexível e ter um comprimento livre que é menor do que a distância entre as posições estendida e retraída do dito conjunto de agulha, o dito tubo sendo estendido além do comprimento livre quando o dito conjunto de agulha está na posição estendida.

10. “DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito tubo compreender um material flexível e ter um comprimento livre que é maior do que a distância entre as posições estendida e retraída do dito conjunto de agulha, o dito tubo sendo comprimido a partir do comprimento livre e se encaixando pelo menos parcialmente dentro do segundo compartimento quando o dito conjunto de agulha está na posição estendida.

11. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um encaixe sobre a extremidade do dito tubo localizado na extremidade proximal do dito segundo compartimento quando o dito conjunto de agulha está na posição estendida, o dito encaixe sendo adaptado e configurado para fixar e liberar facilmente o recipiente para coleta de sangue.

12. "DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o encaixe incluir uma segunda agulha adaptada e configurada para perfurar uma vedação do recipiente para coleta de sangue.

13. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a ponta aguda da dita primeira agulha se estender para fora da extremidade distal do segundo lúmen quando a dita primeira agulha está na posição estendida.

14. DISPOSITIVO PARA COLETA DE SANGUE EM UM RECIPIENTE E CONEXÃO À TUBULAÇÃO INTRAVENOSA, caracterizado por compreender: um invólucro tendo um primeiro compartimento e um segundo compartimento; um conjunto de agulha tendo extremidades proximal e distal e incluindo uma agulha que define um primeiro lúmen e tendo uma ponta afiada na extremidade distal, o dito conjunto de agulha sendo deslizável dentro do primeiro compartimento entre uma posição estendida na qual a ponta afiada é externa ao dito invólucro e uma posição retraída na qual a ponta afiada é localizada no interior do primeiro compartimento; meios para pressionar o dito conjunto de agulha para a posição retraída; um tubo em comunicação fluida com o primeiro lúmen e se estendendo a partir da extremidade proximal do dito conjunto de agulha e estendendo-se para o segundo compartimento; e um conjunto de cateter dotado de um segundo lúmen flexível suportado por um corpo, o segundo lúmen circundando pelo menos uma porção da agulha, o dito conjunto de cateter incluindo um par de asas flexíveis opostas adaptadas e configuradas para pega por um usuário.

15. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por compreender ainda uma válvula de purga de gás que expele gás aprisionado dentro do dito conjunto de agulha.

16. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por compreender ainda um filtro em comunicação fluida com o primeiro lúmen e fornecer comunicação fluida ao dito tubo.

17. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por compreender ainda meios para reter o dito conjunto de agulha na posição estendida, o dito conjunto de agulha automaticamente se movendo para a posição retraída mediante a remoção do dito conjunto de cateter a partir do dito conjunto de agulha.

18. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por compreender ainda uma tampa facilmente removível cobrindo a extremidade proximal do segundo compartimento.

19. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a dita mola ser uma mola helicoidal.

20. "DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o dito conjunto de cateter incluir um encaixe para fixar a tubulação intravenosa.

21. "DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o dito conjunto de agulha se apoiar na extremidade distal do segundo compartimento na posição retraída.

22. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por compreender ainda uma bainha rígida contendo no seu interior o dito primeiro tubo, a dita bainha rígida sendo deslizável com o dito conjunto de agulha a partir da posição estendida até a posição de retração.

23. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o dito tubo compreender um material flexível e ter um comprimento livre menor do que o comprimento do segundo compartimento.

24. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o dito tubo compreender um material flexível e ter um comprimento livre maior do que o comprimento do segundo compartimento.

25. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a extremidade proximal do dito tubo ter um encaixe adaptado e configurado para fixar e liberar facilmente o recipiente para coleta de sangue.

26. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado por à dita agulha ser uma primeira agulha e compreender ainda uma segunda agulha em comunicação fluida com o dito tubo e adaptada e configurada para receber sangue a partir do dito tubo, a dita segunda agulha sendo localizada na extremidade proximal do dito invólucro.

27. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a dita primeira agulha deslizar linearmente ao longo de um eixo da posição estendida para a posição retraída.

28. — DISPOSITIVO PARA COLETA DE SANGUE EM UM RECIPIENTE E CONEXÃO À TUBULAÇÃO INTRAVENOSA, caracterizado por compreender:

um invólucro que tem um interior e uma superfície confinante no interior; um conjunto de agulha tendo extremidades proximal e distal e incluindo um corpo que suporta uma agulha que define um primeiro lúmen e tendo uma ponta afiada na extremidade distal, o dito conjunto de agulha sendo deslizável dentro do interior entre uma posição estendida na qual a ponta afiada é externa ao dito invólucro e uma posição retraída na qual a extremidade proximal do corpo contata a superfície de apoio; uma mola pressionando o dito conjunto de agulha para a posição retraída; um tubo em comunicação fluida com o primeiro lúmen e se estendendo a partir da extremidade proximal do dito conjunto de agulha, o dito tubo tendo uma extremidade proximal se estendendo geralmente à extremidade proximal do invólucro, o dito tubo tendo um encaixe adaptado e configurado para fixar e liberar facilmente o recipiente para coletar sangue; e um conjunto de cateter dotado de um segundo lúmen flexível suportado por um corpo, o segundo lúmen que circunda pelo menos uma porção da agulha.

29. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por compreender ainda uma válvula de purga de gás que permite a expulsão de gás aprisionado dentro do dito conjunto de agulha e um filtro tendo uma entrada em comunicação fluida com o primeiro lúmen e uma saída em comunicação fluida com a entrada do dito tubo.

30. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por compreender ainda meios para reter o dito conjunto de agulha na posição estendida, o dito meio de retenção compreendendo um encaixe por fricção do dito conjunto de agulha no dito invólucro, o dito conjunto de cateter comprimindo o dito meio de retenção quando na posição estendida.

31. “DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por compreender ainda uma tampa facilmente removível cobrindo a extremidade proximal do invólucro, o dito encaixe sendo fixado à dita tampa.

32. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado por o encaixe incluir uma segunda agulha adaptada e configurada para perfurar uma vedação do recipiente para coleta de sangue, a dita tampa cobrindo a dita segunda agulha quando o dito conjunto de agulha está na posição estendida.

33. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 32, caracterizado por compreender ainda um revestimento rígido que contém o dito primeiro tubo, sendo que o dito revestimento rígido é deslizável com o dito conjunto de agulha a partir da posição estendida para a posição retraída.

34. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por o dito conjunto de cateter incluir um encaixe para fixar e liberar facilmente a tubulação intravenosa, e um par de asas flexíveis opostas adaptadas e configuradas para pega por um usuário.

35. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por compreender ainda uma bainha rígida que circunda o dito tubo, a extremidade proximal do dito tubo e a extremidade proximal do dito revestimento rígido que se estende para fora do interior quando o dito conjunto de agulha está na posição retraída.

36. "DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por o dito tubo compreender um material flexível e ter um comprimento livre menor do que o comprimento do interior do dito invólucro, o dito tubo sendo estendido além do comprimento livre quando o dito conjunto de agulha está na posição estendida.

37. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por o dito tubo compreender um material flexível e ter um comprimento livre maior do que o comprimento do segundo compartimento, o dito tubo sendo comprimido a partir do comprimento livre e encaixado dentro do interior do dito invólucro quando o dito conjunto de agulha está na posição estendida.

38. — DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por à dita agulha ser uma primeira agulha, e compreender ainda uma segunda agulha em comunicação fluida com o dito tubo e adaptada e configurada para receber sangue a partir do dito tubo.