CN113546276A - 包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法 - Google Patents

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Abstract

公开了包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。RICC组件可以包括RICC、导引器和配置为将RICC和导引器联接在一起的联接系统。RICC的导管管件包括在导管管件的远端部分中的侧孔，该侧孔通向导引内腔，导引内腔从侧孔延伸至RICC的远端。导引器包括注射器和具有套管的导引针。联接系统包括远侧联接器，该远侧联接器在侧孔的近侧可滑动地附接至导管管件。当RICC组件至少处于其立即部署状态时，套管延伸穿过远侧联接器的纵向通孔，穿过导管管件的侧孔，沿着导管管件的导引内腔，并且穿过RICC的远端。

Description

包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法
优先权
本申请要求2020年4月23日提交的美国专利申请号63/014,555的优先权，该申请通过引用以其整体并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法。
背景技术
中心静脉导管(“CVC”)由硬度相对低的材料形成，这导致CVC缺乏柱强度。由于缺乏柱强度，CVC通常借助于塞丁格技术被引入患者并且推进通过患者的脉管系统。塞尔丁格技术利用许多步骤和医疗装置(例如，针、解剖刀、导丝、导引鞘、扩张器、CVC等)。虽然塞尔丁格技术是有效的，但是大量步骤是耗时的，操作大量医疗装置是不便的，并且前述二者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的大量步骤期间需要互换大量医疗装置，触摸污染的可能性相对高。因此，需要减少将导管比如CVC引入患者并且推进导管通过患者的脉管系统涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了解决前述问题的包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。
发明内容
本文公开了一种RICC组件。在一些实施方案中，RICC组件包括RICC、导引器和配置为将RICC和导引器联接在一起的联接系统。RICC包括导管管件、导管衬套和一个或多个延伸腿。导管管件包括：第一区段，其由具有第一硬度的第一材料形成；和第二区段，其由具有第二硬度的第二材料形成，该第二硬度小于第一硬度。导管管件包括侧孔，该侧孔在导管管件的远端部分中穿过导管管件的侧面但是在导管管件的第一区段的近侧。侧孔通向导管管件的导引内腔，该导引内腔至少从侧孔延伸至RICC的远端。导管衬套被联接至导管管件的近端部分。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分被联接至导管衬套。导引器包括具有套管的导引针，当RICC组件至少处于RICC组件的立即部署(ready-to-deploy)状态时，该套管延伸通过RICC的远端。联接系统包括远侧联接器，其在侧孔的近侧可滑动地附接至导管管件。
在一些实施方案中，当RICC组件至少处于其立即部署状态时，套管进一步延伸通过远侧联接器的纵向通孔，通过导管管件的侧孔，并且沿着导管管件的导引内腔延伸，然后通过RICC的远端离开(exit)。
在一些实施方案中，远侧联接器包括凸舌(tab)，其配置为允许临床医生使用一只手的单个手指将RICC单手推出套管，同时将导引器握持在这只手的拇指与另一个手指或多个手指之间。
在一些实施方案中，导引器进一步包括注射器和进入导丝。注射器具有注射器尖端，其联接至导引针的针衬套。进入导丝被布置在进入导丝内腔中，该进入导丝内腔至少由注射器的柱塞(plunger)的柱塞内腔和导引针的针内腔形成。进入导丝的长度足以使进入导丝延伸通过RICC的远端。
在一些实施方案中，柱塞包括在柱塞的近端部分中的密封机构，用于密封进入导丝内腔。密封机构被配置为在静脉穿刺期间或在从患者的血管内腔抽出进入导丝的同时防止血液通过柱塞的近端排出。
在一些实施方案中，通过围绕进入导丝的近端部分的阻挡件和联接至柱塞的近端的固定长度的进入导丝无菌屏障的封闭端，进入导丝被捕获地布置在导引器中。阻挡件给推进进入导丝提供了远侧限制。在进入导丝周围的进入导丝无菌屏障的封闭端给抽出进入导丝提供了近侧限制。
在一些实施方案中，导引器进一步包括从针衬套的侧臂延伸的流体压力指示器。流体压力指示器借助于侧臂的侧臂内腔被流体地联接至导引针的针内腔，用于观察血液回流(flashback)。
在一些实施方案中，联接系统进一步包括近侧联接器，其至少在RICC组件的立即部署状态下可滑动地附接至导管衬套并且可移除地附接至注射器。联接系统被配置为允许RICC相对于导引器滑动。
在一些实施方案中，近侧联接器包括导管衬套夹，RICC被配置为至少在RICC组件的立即部署状态下通过导管衬套悬挂于导管衬套夹。在RICC组件的操作状态下，当近侧联接器在其上被推进时，RICC被配置为通过一个或多个延伸腿悬挂于导管衬套夹。
在一些实施方案中，近侧联接器包括注射器夹。导引器被配置为至少在RICC组件的立即部署状态下通过注射器的筒体的远端部分被搁置(rest)在注射器夹中。
在一些实施方案中，RICC进一步包括可收缩的(collapsible)导管管件无菌屏障，其在导管衬套和远侧联接器(导管管件无菌屏障被联接至远侧联接器)之间的导管管件上方。导管管件无菌屏障被配置为当从导管衬套夹移除导管管件无菌屏障的无菌屏障凸舌并且通过无菌屏障凸舌将导管管件无菌屏障从导管管件拉开时撕裂开。
在一些实施方案中，导管管件无菌屏障具有足够的抗拉强度，以在将导管管件无菌屏障从导管管件拉开的同时，当导管管件无菌屏障向下撕裂至远侧联接器时，将远侧联接器拉离导管管件而并不断裂。
在一些实施方案中，RICC包括成组的三个内腔，包括远侧内腔、中间内腔和近侧内腔。成组的三个内腔由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。导管管件的导引内腔与远侧内腔的远端部分重合(coincident)。
在一些实施方案中，远侧内腔具有在RICC的远端中的远侧内腔孔，中间内腔具有在侧孔的远侧的在导管管件的侧面中的中间内腔孔，并且近侧内腔具有在侧孔的远侧并且在中间内腔孔的近侧的在导管管件的侧面中的近侧内腔孔。
在一些实施方案中，RICC进一步包括布置在远侧内腔中的操纵导丝。操纵导丝的长度足以将操纵导丝延伸至心脏的上腔静脉的下1/3。通过围绕操纵导丝的近端部分的阻挡件和联接至鲁尔连接器的固定长度的操纵导丝无菌屏障的封闭端，操纵导丝被捕获地布置在RICC中。阻挡件对推进操纵导丝提供了远侧限制。在操纵导丝周围的操纵导丝无菌屏障的封闭端对抽出操纵导丝提供了近侧限制。
本文还公开了一种用于将RICC插入患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中，方法包括RICC组件获取步骤、针道建立步骤、第一RICC推进步骤和导引器抽出步骤。RICC组件获取步骤包括获取RICC组件。RICC组件包括RICC、导引器和将RICC与导引器联接在一起的联接系统。导引器包括联接至导引针的注射器。联接系统包括远侧联接器，其至少在RICC组件的立即部署状态下将RICC和导引器通过它们的远端部分联接在一起。针道建立步骤包括在保持注射器的筒体的远端部分的同时使用导引针的套管建立从皮肤区域至患者的血管内腔的针道。套管延伸通过远侧联接器的纵向通孔，延伸通过RICC的导管管件的远端部分中的侧孔，沿着导管管件的导引内腔延伸，并且延伸出RICC的远端，以便建立针道。第一RICC推进步骤包括在套管上方将导管管件的远端部分推进入血管内腔。导引器抽出步骤包括借助于导管管件的侧孔从导引内腔抽出套管。
在一些实施方案中，方法进一步包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括在从导引内腔抽出套管前使用注射器抽吸血液。血液抽吸步骤确认套管被布置在患者的血管内腔中。
在一些实施方案中，针道建立步骤包括确保血液回流入导引针的针衬套、针衬套的侧臂或从针衬套的侧臂延伸的流体压力指示器。
在一些实施方案中，针道建立步骤包括通过在筒体的远端部分周围的注射器夹保持筒体。注射器夹是联接系统的近侧联接器的一部分。
在一些实施方案中，第一RICC推进步骤包括在通过注射器夹将注射器的筒体保持在手的拇指与另一个手指或多个手指之间的同时使用手的单个手指将导管管件推进入血管内腔。远侧联接器包括凸舌，其配置用于使用单个手指将导管管件推进入血管内腔。
在一些实施方案中，第一RICC推进步骤包括从近侧联接器的导管衬套夹推进RICC的导管衬套。在从导管衬套夹推进导管衬套后，RICC的一个或多个延伸腿在导管衬套夹内被推进。RICC被配置为悬挂于联接系统，直到至少从导引内腔和远侧联接器的纵向通孔二者抽出套管。
在一些实施方案中，方法进一步包括进入导丝推进步骤。进入导丝推进步骤包括：在第一RICC推进步骤前，将布置在至少由注射器的柱塞的柱塞内腔和导引针的针内腔形成的进入导丝内腔中的进入导丝推进入血管内腔，超出套管的远端。
在一些实施方案中，方法进一步包括操纵导丝推进步骤。操纵导丝推进步骤包括借助于在RICC的远端中具有远侧内腔孔的远侧内腔将操纵导丝推进入血管内腔。导管管件的导引内腔与远侧内腔的远端部分重合，从而允许(mandate)在操纵导丝推进步骤前从导引内腔抽出套管。
在一些实施方案中，方法进一步包括第二RICC推进步骤。第二RICC推进步骤包括在操纵导丝上方将导管管件的远端部分更远地推进入血管内腔。第二RICC推进步骤包括同时朝向导管管件的近端部分向近侧滑动远侧联接器，以使导管管件露出。至少在RICC组件的立即部署状态下，导管管件由导管管件的近端部分与远侧联接器之间的可收缩无菌屏障覆盖。
在一些实施方案中，方法进一步包括无菌屏障移除步骤。无菌屏障移除步骤包括通过如下从RICC移除无菌屏障和远侧联接器：与远侧联接器相对地，将无菌屏障的无菌屏障凸舌从导管管件拉开以使无菌屏障撕裂开，然后通过无菌屏障(远侧联接器被可滑动地附接至其)从导管管件拉动远侧联接器。
在一些实施方案中，导管管件包括由具有第一硬度的第一材料形成的第一区段和在第一区段近侧的由具有小于第一硬度的第二硬度的第二材料形成的第二区段。导管管件的第一区段被配置有柱强度，用于在进入导丝或操纵导丝上方将导管管件推进入血管内腔。
鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更明显，附图和以下描述更详细地描述了这些概念的特定实施方案。
附图说明
图1示出了根据一些实施方案的包括RICC、导引器和联接系统的RICC组件的斜视图。
图2示出了根据一些实施方案的RICC组件的俯视图。
图3示出了根据一些实施方案的RICC组件的仰视图。
图4示出了根据一些实施方案的RICC组件的侧视图。
图5示出了根据一些实施方案的RICC组件的底部的详细视图。
图6示出了根据一些实施方案的RICC组件的顶部的详细视图。
图7示出了根据一些实施方案的RICC组件的顶部的另一个详细视图。
图8示出了根据一些实施方案的RICC组件的纵向截面。
图9示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远端部分。
图10示出了根据一些实施方案的导管管件的第一横向截面。
图11示出了根据一些实施方案的导管管件的第二横向截面。
图12示出了根据一些实施方案的导管管件的第三或第四横向截面。
具体实施方式
在更详细地提供一些特定实施方案之前，应当理解，本文提供的特定实施方案并不限制本文公开的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案的特征能够很容易地与特定实施方案分离，并且任选地与本文公开的多个其他实施方案中的任意一个实施方案的特征组合或替代特征。
关于本文使用的术语，还应当理解，术语是用于描述一些特定实施方案的目的，并且术语并不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常被用于区分或标识一组特征或一组步骤中的不同特征或不同步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤并不一定需要以顺序出现，并且包括此类特征或步骤的特定实施方案并不一定需要局限于这三个特征或步骤。标签比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等是为了方便而使用的，并不意味着例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标签被用于反映例如相对位置、方位或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确指示。
例如，关于本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管被用在患者上时应当靠近临床医生的导管部分。同样地，例如，导管的“近侧长度”包括当导管被用在患者上时应当靠近临床医生的导管的长度。例如，导管的“近端”包括当导管被用在患者上时应当靠近临床医生的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
例如，关于本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管被用在患者上时应当靠近患者或在患者中的导管部分。同样地，例如，导管的“远侧长度”包括当导管被用在患者上时应当靠近患者或在患者中的导管的长度。例如，导管的“远端”包括当导管被用在患者上时应当靠近患者或在患者中的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另有说明，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
如上所述，需要减少将导管比如CVC引入患者并且推进导管通过患者的脉管系统涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了解决前述问题的包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。然而，应当理解，RICC仅仅是可以体现或以其他方式结合本文提供的概念的导管的一种类型。实际上，外周插入的中心静脉导管(“PICC”)、透析导管等也可以体现或以其他方式结合本文为RICC以及导管组件及其方法提供的概念。
RICC组件
图1-7示出了根据一些实施方案的包括RICC 102、导引器104和联接系统106的RICC组件100的各种视图。图8示出了根据一些实施方案的RICC组件100的纵向截面。图9示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件108的远端部分。图10-12示出了根据一些实施方案的导管管件108的各种横向截面。
如图所示，在一些实施方案中，RICC组件100包括RICC 102、导引器104和配置为将RICC 102与导引器104联接在一起的联接系统106。RICC 102、导引器104和联接系统106依次在下面阐述的部分中进行描述；然而，鉴于RICC组件100中RICC 102、导引器104和联接系统106的相互关联性，在RICC 102、导引器104和联接系统106的部分之间存在一些交叉。
RICC 102包括导管管件108、导管衬套110和一个或多个延伸腿112。
导管管件108包括两个或更多区段，包括在导管管件108的远端部分中的尖端114、一个或多个导管管件内腔和在导管管件108的远端部分中穿过导管管件108的侧面的侧孔116。
导管管件108的两个或更多区段可以是导管管件108的主体和尖端114，它们可以被形成为单一材料的单个挤出件或两种类似材料的单个共挤出件。替代地，导管管件108的主体和尖端114可以被形成为两种相似材料的两个不同的挤出件，并且随后进行联接。然而，图9示出了导管管件108的一种实施方案，其中导管管件108被形成为两种不同材料的两个不同的挤出件，并且随后进行联接。实际上，取决于导管管件108的第一区段118和第二区段120的联接方式，导管管件108包括包含尖端114的第一区段118、包含侧孔116的第二区段120和在它们之间的可选的过渡区段122。例如，导管管件108的第一区段118和第二区段120可以通过热、溶剂或粘合剂被结合，使得第一区段118和第二区段120彼此对接，或第二区段120可以被插入第一区段118并且通过热、溶剂或粘合剂被结合至第一区段118，从而形成过渡区段122。有利的是，后一种将第二区段120插入第一区段118的联接有助于将平滑的锥度结合入过渡区段122，该锥度对使用RICC组件100的方法期间进行扩张是有用的。
导管管件108的第一区段118可以由具有第一硬度的第一材料(例如，聚合物材料比如聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成，而导管管件108的第二区段120可以由具有小于第一硬度的第二硬度的第二材料(例如，聚合物材料比如聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯或有机硅)形成。例如，导管管件108的第一区段118和第二区段120中的每个区段可以由具有不同硬度的不同聚氨酯制成。实际上，聚氨酯的优点在于，导管管件108的聚氨酯区段在室温下可以是相对刚性的，但是在体内时在体温下变得更柔软，减少了对脉管壁的刺激和静脉炎。聚氨酯的优势还在于与其他一些聚合物相比更少形成血栓。
具有至少第一聚合物材料的第一区段118和第二聚合物材料的第二区段120的导管管件108具有足够的柱强度以当导管管件108被插入到插入部位并且推进通过患者的脉管系统时防止导管管件108的弯曲。导管管件108的柱强度是值得注意的，因为它使得可以快速地将导管管件108插入到插入部位，并且推进导管管件108通过患者的脉管系统，而无需使用塞丁格技术。
应当理解，第一硬度和第二硬度可以是不同的等级(例如，A型或D型)，因此第二聚合物材料的第二硬度在数值上可能并不比第一聚合物材料的第一硬度小。也就是说，第二聚合物材料的硬度仍然可以小于第一聚合物材料的硬度，因为不同的标度(每个标度的范围从0到100)被设计用于表征具有相似硬度的成组的材料中的不同材料。
尽管存在前述内容，但是导管管件108的第一区段118和第二区段120可以由相同的聚合物材料或具有基本上相等的硬度的不同的聚合物材料形成，只要导管管件108的柱强度足以防止导管管件108在插入到插入部位并且推进通过患者的脉管系统时弯曲。
一个或多个导管管件内腔可以延伸通过整个导管管件108；然而，在多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中，通常仅一个导管管件内腔从导管管件108的近端延伸至导管管件108的远端。实际上，尖端114通常包括穿过其中的单个内腔。可选地，穿过尖端114的单个内腔可以被称为“尖端内腔”，特别是指导管管件108的第一区段118，其与导管管件108的其余部分分隔开形成并且与其联接。
同样，侧孔116穿过导管管件108的远端部分中的导管管件108的侧面；然而，侧孔116在导管管件108的第一区段118的近侧。侧孔116通向一个或多个导管管件内腔中的导引内腔124。导引内腔124至少从导管管件108的第二区段120中的侧孔116延伸通过在其远侧的导管管件108的第一区段118并且延伸至RICC 102的远端(例如，导管管件108的远端或尖端114的远端)。导引内腔124与上述一个导管管件内腔的远端部分重合，该导管管件内腔通常从导管管件108的近端延伸至导管管件108的远端，特别是前述在侧孔116的远侧的导管管件内腔的远端部分。
导管衬套110被联接至导管管件108的近端部分。导管衬套110包括在数量上对应于一个或多个导管管件内腔的一个或多个导管衬套腔。一个或多个导管衬套腔从导管衬套110的近端延伸通过整个导管衬套110至导管衬套110的远端。
一个或多个延伸腿112中的每个延伸腿通过其远端部分被联接至导管衬套110。一个或多个延伸腿112分别包括一个或多个延伸腿内腔，其进而在数量上对应于一个或多个导管管件内腔。一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端延伸通过整个延伸腿至延伸腿的远端。
一个或多个延伸腿112中的每个延伸腿通常包括联接至延伸腿的鲁尔连接器，通过该鲁尔连接器，延伸腿及其延伸腿内腔可以被连接至另一个医疗装置。
虽然RICC 102可以是单内腔或多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)，图1-12中显示的RICC 102是三内腔的，包括成组的三个内腔。成组的三个内腔包括例如远侧内腔126、中间内腔128和近侧内腔130，由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。无论RICC 102是单内腔的或多内腔的，RICC 102至少包括远侧内腔126。远侧内腔126包括至少一个上述导管管件内腔，其通常从导管管件108的近端延伸至导管管件108的远端，作为远侧内腔126的导管管件内腔部分，以及远侧内腔126的流体连接的衬套内腔和延伸腿内腔部分。根据前述导管管件内腔，导管管件108的导引内腔124与远侧管腔126的远端部分重合，特别是与侧孔116远侧的远侧内腔126的远端部分重合。此外，远侧内腔126具有在RICC 102的远端(例如，导管管件108的远端或尖端114的远端)中的远侧内腔孔132。中间内腔128具有在导管管件108的侧面中的中间内腔孔134，该中间内腔孔在远侧内腔孔132的近侧并且在下文中的近侧内腔孔136的远侧，使得中间内腔128在远侧内腔孔132与近侧内腔孔136之间。近侧内腔130具有在中间内腔孔134的近侧的导管管件108的侧面中的近侧内腔孔136。导管管件108的侧孔116可以在远侧内腔孔132与中间内腔孔134之间，在中间内腔孔134与近侧内腔孔136之间或如图9所示在近侧内腔孔136的近侧，使得远侧内腔孔132、中间内腔孔134和近侧内腔孔136中的每个内腔孔均在侧孔116的远侧。
RICC 102可以进一步包括操纵导丝138。虽然未显示，但是操纵导丝138可以包括无创尖端(例如，盘绕或部分盘绕的尖端)和足以将操纵导丝138推进至心脏的上腔静脉(“SVC”)的下1/3的长度。至少在RICC组件100的立即部署状态下，操纵导丝138可以被捕获地布置在RICC 102中。例如，操纵导丝138可以被布置在RICC 102的远侧内腔126中，其中操纵导丝138的近端部分或中间部分布置在远侧内腔126的延伸腿内腔部分中，操纵导丝138的中间部分或远端部分布置在远侧内腔126的衬套内腔部分中，操纵导丝138的远端部分布置在远侧内腔126的导管管件内腔部分中，该远侧内腔由上述的一个导管管件内腔形成，该导管管件内腔通常从导管管件108的近端延伸至导管管件108的远端。然而，在侧孔116的远侧的前述导管管件内腔的远端部分与导引内腔124重合，如下所述，至少在RICC组件100的立即部署状态下，导引针143占据导引内腔。至少在RICC组件100的立即部署状态下，由于在导引内腔124中存在导引针143，操纵导丝138的远端刚好没有到达侧孔116。
操纵导丝138包括围绕操纵导丝138的近端部分的阻挡件140(例如，衬套、球、栓塞等)，形成操纵导丝138的阻挡端(例如，衬套端、球端、栓塞端等)。操纵导丝138的阻挡端大于远侧内腔126或其延伸腿内腔部分的近端开口，从而对将操纵导丝138推进入RICC102提供远侧限制。此外，操纵导丝138被布置在固定长度的无菌屏障142(例如，纵向袋)中，无菌屏障包括封闭或密封的近端和另一方面可移除地联接(例如，可移除地粘附)至延伸腿的鲁尔连接器的近端的开放的远端，用于在需要时手动地移除无菌屏障142和操纵导丝138。固定长度的无菌屏障142、无菌屏障142的封闭或密封近端和联接至鲁尔连接器的无菌屏障142的远端的组合提供了操纵导丝138可以在其中向近侧移动的受限的通道，从而提供了对从RICC 102抽出操纵导丝138的近侧限制。近侧限制将操纵导丝138的无创尖端保持在远侧内腔126中，其中，至少在具有盘绕或部分盘绕尖端的无创尖端的实施方案中，无创尖端保持伸直或展开状态。这是有利的，因为将这种导丝重新插入医疗装置比如导管的腔可能特别困难。可选地，操纵导丝138的阻挡端被联接(例如，粘附)至无菌屏障142的近端，以将操纵导丝138的阻挡端保持在无菌屏障142的近端，从而减少延伸超过RICC 102的近端(例如，鲁尔连接器的近端)的操纵导丝138的近端部分的长度与无菌屏障142的未打褶长度之间的不匹配。减少前述长度之间的不匹配降低了在无菌屏障142的中间部分中失去操纵导丝138的阻挡端的可能性，这可能需要时间和精力来重新匹配，而这些时间和精力可以更好地用于治疗患者。
除了提供对从RICC 102抽出操纵导丝的近侧限制之外，无菌屏障142被配置为在RICC组件100的使用前(例如，运输和搬运、储存等)以及在RICC组件100的使用期间保持操纵导丝138的无菌性。在RICC组件100的使用期间，无菌屏障142被配置为提供无接触推进手段，用于在建立针道后将操纵导丝138推进入患者的血管内腔。同样地，无菌屏障142被配置为提供无接触抽出手段，用于从患者的血管内腔抽出操纵导丝138，例如，在已经在操纵导丝138上方推进导管管件108后。
虽然未显示，但是RICC 102可以进一步包括加强管心针，例如RICC 102的三内腔实施方案的中间内腔和近侧内腔中的任何一个内腔或两个内腔中的管心针，用于加强RICC102，从而提供额外的柱强度，以防止当导管管件108被插入到插入部位并且被推进通过患者的脉管系统时导管管件108弯曲。
导引器104包括导引针143、可操作地连接至导引针143的注射器144和捕获地布置在导引器104中的进入导丝146。导引器104可以进一步包括可操作地连接至导引针143的流体压力指示器148。
导引针143包括针衬套150和从针衬套150延伸的套管152。针衬套150是半透明的，优选是无色的，用于观察来自套管152的静脉穿刺的血液回流。当RICC组件100至少处于如图1-7所示的立即部署状态时，套管152的套管尖端154(例如，斜面尖端)从RICC 102的远端伸出，以便利用套管152进行静脉穿刺。实际上，当RICC组件100至少处于其立即部署状态时，套管152的远端部分(例如，大约7厘米)延伸穿过下文阐述的联接系统106的远侧联接器的纵向通孔，穿过导管管件108的侧孔116，沿着导管管件108的导引内腔124，并且穿过RICC102的远端。然而，在一些实施方案中，套管152的2-3cm或更长的远端部分可以从RICC 102的远端伸出，以便使用套管152进行静脉穿刺。在这样的实施方案中，导管管件108的第一区段118的长度较短，而套管152的长度较长。
当存在时，流体压力指示器148从针衬套150的侧臂156延伸出。流体压力指示器148包括封闭端和开放端，开放端通过侧臂156的侧臂内腔流体地联接至导引针143的针内腔。流体压力指示器148被配置作为内置式意外动脉指示器，其中处于足够压力下的血液(例如动脉血)可以进入流体压力指示器148并且压缩流体压力指示器148内的空气柱。然而，也可以在流体压力指示器148中观察来自套管152的静脉穿刺的血液回流。也就是说，血液回流形式通常在针衬套150、针衬套150的侧臂156或注射器144中观察到。
注射器144包括筒体158、布置在筒体158中的柱塞160和从筒体158的远端延伸出的注射器尖端162，当RICC组件100至少处于其立即部署状态时，注射器尖端被联接至导引针143的针衬套150。注射器144还包括由柱塞160的柱塞内腔、注射器尖端162的注射器尖端腔的流体连接部分形成的进入导丝内腔164的注射器部分，以及例如在RICC组件100的多个操作状态中的一种操作状态下(例如，在下面阐述的方法的血液抽吸步骤期间)通过将柱塞160部分拉出筒体158而在筒体158内形成的任何空间。进入导丝内腔164的另一部分是进入导丝内腔164的导引针部分，即导引针143的针内腔，特别是当导引针143在RICC组件100的大多数状态下被可操作地连接至注射器144时。
柱塞160包括在柱塞160的近端部分中的密封机构，用于密封进入导丝内腔164。密封机构被配置为密封进入导丝内腔164，以防止血液在静脉穿刺过程中或从患者的血管内腔抽出进入导丝146时通过柱塞160的近端排出(例如，回流)，从而最小化或防止污染手术区域或在手术区域内操作的任何临床医生的可能性。尽管有密封机构，但是进入导丝146还被布置在下文阐述的无菌屏障170中，这在最小化或防止污染手术区域或在手术区域内操作的任何临床医生的可能性方面对密封机构进行了补充。
如图8所示，密封机构可以是筒体166，其布置在柱塞160的主体远端部分中的空腔中并且通过柱塞160的凸缘端件保持在该空腔中。筒体166与进入导丝内腔164或其柱塞内腔部分同轴对准，使得进入导丝146的解开的裸线部分穿过筒体166的近端通孔和远端通孔，近端通孔和远端通孔的内径与进入导丝146的外径相当。可选地，密封机构包括一个或多个垫圈，例如筒体166内的“O”形环，或者作为筒体166的替代物。例如，代替筒体166，一个或多个“O”形环可以通过柱塞160的凸缘端件在空腔中被轴向压缩，其进而围绕进入导丝146径向压缩“O”形环，从而密封进入导丝内腔164。
进入导丝146被捕获地布置在导引器104中，使得无论RICC组件100的状态如何，进入导丝146的至少一部分总是在进入导丝内腔164的一部分中(例如，柱塞内腔部分、针内腔部分等)。例如，当进入导丝146被抽出至其近侧限制时，进入导丝146的远端部分被至少布置在柱塞内腔的远端部分中。同时，进入导丝146的近端部分延伸穿过或超出导引器104的近端(例如，柱塞160的近端)。当RICC组件100至少处于其立即部署状态，并且进入导丝146的远端恰好未到达套管尖端154时，进入导丝146的中间部分被布置在柱塞内腔的远端部分与针内腔的近端部分之间。并且当进入导丝146在RICC组件100的多个操作状态中的某些操作状态下被推进至其远端极限时(例如，在下文阐述的方法的进入导丝推进步骤期间)，进入导丝146的近端部分被布置在柱塞内腔的至少近端部分中。同时，由于其足够的长度，进入导丝146的远端部分延伸穿过或超出RICC 102的远端(例如，导管管件108的远端或尖端114的远端)。
进入导丝146包括围绕进入导丝146的近端部分的阻挡件168(例如，衬套、球、栓塞等)，形成进入导丝146的阻挡端(例如，衬套端、球端、栓塞端等)。进入导丝146的阻挡端大于进入导丝内腔164或其柱塞内腔的近端开口，从而对将进入导丝146推进导引器104提供前述远侧限制。此外，进入导丝146被布置在固定长度的无菌屏障170(例如，纵向袋)中，无菌屏障包括封闭或密封的近端和另一方面联接(例如，粘附)到柱塞160近端的开放的远端。无菌屏障170的固定长度、无菌屏障170的封闭或密封近端以及联接至柱塞160的无菌屏障170的远端的组合提供了进入导丝146可以在其中向近侧移动的受限通道，从而提供了对于将进入导丝146从导引器104抽出的前述近侧限制。可选地，进入导丝146的阻挡端联接(例如，粘附)至无菌屏障170的近端，以将进入导丝146的阻挡端保持在无菌屏障170的近端，从而减少延伸超过导引器104的近端(例如，柱塞160的近端)的进入导丝146的近端部分的长度和无菌屏障170的未打褶长度之间的不匹配。减少前述长度之间的不匹配降低了在无菌屏障170的中间部分中失去进入导丝146的阻挡端的可能性，这可能需要时间和精力来重新匹配，而这些时间和精力可以更好地用于治疗患者。
除了提供对从导引器104抽出进入导丝146的近侧限制之外，无菌屏障170被配置为在RICC组件100的使用前(例如，运输和搬运、储存等)以及在RICC组件100的使用期间保持进入导丝146的无菌性。在RICC组件100的使用期间，无菌屏障170被配置为提供无接触推进手段，用于在建立针道后将进入导丝146推进入患者的血管内腔。同样地，无菌屏障170被配置为提供无接触抽出手段，用于从患者的血管内腔抽出进入导丝146，例如，在导管管件108已经在进入导丝146上方推进后。此外，如上所述，无菌屏障170在最小化或防止血液污染手术区域或在手术区域内操作的任何临床医生的可能性方面对密封机构进行了补充。事实上，无菌屏障170被配置为二级防范，用于在静脉穿刺期间或从患者的血管内腔抽出进入导丝146时，当密封机构以任何方式都不能阻止血液通过柱塞160的近端排出时，可能通过柱塞160的近端排出(例如，回流)的任何血液。
联接系统106包括远侧联接器172和近侧联接器174，它们被配置为至少在RICC组件100的立即部署状态下通过其相应的近端和远端部分将RICC 102和导引器104联接在一起，同时允许导引器104相对于RICC 102滑动(反之亦然)。
远侧联接器172包括导管管件夹，其配置为可滑动地和可移除地附接至侧孔116近侧的导管管件108。远侧联接器172还包括纵向通孔和在远侧联接器172的远端部分中的凸舌176。当RICC组件100至少处于其立即部署状态时，导引针143的套管152延伸穿过远侧联接器172的纵向通孔，穿过导管管件108的侧孔116，沿着导管管件108的引导腔124，并且穿过RICC 102的远端。凸舌176被配置为允许临床医生将导引器104(例如，通过包括如下所述的注射器夹180的注射器144的筒体158的远端部分)保持在一只手的拇指与另一个手指或多个手指之间的同时，使用同一只手的单个手指(例如，用手指的轻弹式运动)将RICC 102推进离开套管152，从而提供一种无接触机构，用于在套管152上方推进RICC 102(特别是导管管件108的远端部分)并且进入患者的血管内腔。
近侧联接器174包括导管衬套夹178和注射器夹180，导管衬套夹配置为可滑动且可移除地附接至导管衬套110或一个或多个延伸腿112，注射器夹配置为可移除地附接至注射器144。导管衬套夹178被配置为用于至少在RICC组件100的立即部署状态下将RICC 102通过导管衬套110悬挂，从而防止RICC 102下垂。导管衬套夹178还被配置为在RICC组件100的多个操作状态中的一些操作状态下(例如，在下面阐述的方法的导引器移除步骤期间)，通过一个或多个延伸腿112悬挂RICC 102，从而进一步防止RICC 102下垂。注射器夹180被配置为支撑注射器144，使得在RICC组件100的至少立即部署状态下，注射器144以筒体158的远端部分搁置在注射器夹180中。注射器夹180在注射器144的筒体158的远端部分周围的远侧放置促进了在提供对包括套管152的套管尖端154的RICC 102的远端部分的更好控制的位置保持或操纵导引器104，例如，当建立从皮肤区域到患者血管内腔的针道时。注射器夹180可以包括抓握部分(例如，凸点、通孔等的排列图案)，其被配置为便于抓握注射器夹180以保持或操纵导引器104。
RICC 102可以进一步包括无菌屏障182(例如，可收缩或可打褶的袋子、外套等)，其配置为在将导管管件108插入患者的血管内腔之前，保持导管衬套110和远侧联接器172之间的导管管件108的无菌状态。至少在RICC组件100的立即部署状态下，无菌屏障182套在导管管件108上，位于导管管件108近端部分周围的导管衬套110与远侧联接器172之间，并且联接至远侧联接器172。无菌屏障182被配置为当无菌屏障182的无菌屏障凸舌184从导管衬套夹178(它被收拢在其中)移除并从导管管件108拉开时被撕裂开，从而提供用于从导管管件108上移除无菌屏障182的无接触机构。无菌屏障182具有足够的抗拉强度，以在无菌屏障182在被从导管管件108上拉开的同时一直撕裂开到远侧联接器172时，将远侧联接器172拉离导管管件108而不断裂。
如上所述，图1-7示出了至少处于其立即部署状态的RICC组件100。虽然上面也阐述了RICC组件100的多个操作状态中的一些操作状态，但是可以从下面阐述的插入RICC102的方法的步骤中辨别RICC组件100的另外的操作状态。
方法
RICC组件100的方法包括将RICC 102插入患者血管内腔的方法。在一些实施方案中，这种方法包括RICC组件获取步骤、针道建立步骤、第一RICC推进步骤和导引器抽出步骤。
RICC组件获取步骤包括获取RICC组件100。如上所述，RICC组件100包括RICC 102、导引器104和联接系统106，导引器包括联接至导引针143的注射器144，联接系统包括远侧联接器172，该远侧联接器至少在RICC组件100的立即部署状态下将RICC 102和导引器104通过它们的远端部分联接在一起。
在针道建立步骤之前，方法可以进一步包括确保套管尖端154从RICC 102的远端伸出的套管尖端确保步骤。如上所述，套管152延伸穿过远侧联接器172的纵向通孔，穿过导管管件108的远端部分中的侧孔116，沿着导管管件108的导引内腔124，并且从RICC 102的远端伸出。
针道建立步骤包括在保持注射器144的筒体158的远端部分(例如与筒体158的远端部分周围的近侧联接器174的注射器夹180一起)的同时，使用导引针143的套管152建立从皮肤区域至患者血管内腔的针道。针道建立步骤还可以包括确保血液回流到导引针143的针衬套150、针衬套150的侧臂156或从针衬套150的侧臂156延伸出的流体压力指示器148中。
方法可以进一步包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括在下述进入导丝推进步骤或导引器抽出步骤之前用注射器144抽吸血液。血液抽吸步骤确认套管尖端154被布置在患者的血管内腔中。
在第一RICC推进步骤之前，方法可以进一步包括将进入导丝146推进到血管内腔中超过套管152的远端(例如套管尖端154)的进入导丝推进步骤。如上，进入导丝146布置在至少由注射器144的柱塞160的柱塞内腔和导引针143的针内腔形成的进入导丝内腔164中，这通过使进入导丝146在血管内腔由于小的无意运动而丢失之前立即可用来促进首次穿刺成功。进入导丝推进步骤应该在第一RICC推进步骤之前进行，使得导管管件108的远端部分也可以在进入导丝146上推进。
第一RICC推进步骤包括在套管152、进入导丝146或两者上将导管管件108的远端部分推进到血管内腔中。如上，导管管件108包括由具有第一硬度的第一材料形成的第一区段118和由具有小于第一硬度的第二硬度的第二材料形成的第二区段120。导管管件108的第一区段118被配置为具有柱强度，用于在下文阐述的操纵导丝推进步骤之后将导管管件108在进入导丝146或操纵导丝138上推进到血管内腔中。例如，第一RICC推进步骤可以包括：在通过注射器夹180将注射器144的筒体158保持在一只手的拇指与另一个手指或多个手指之间的同时用同一只手的单个手指(例如，用该手指的轻弹式运动)将导管管件108推进血管内腔中。远侧联接器172包括凸舌176，该凸舌被配置为用于通过单个手指将导管管件108推进血管内腔中。
第一导管推进步骤还可以包括从近侧联接器174的导管衬套夹178推进RICC 102的导管衬套110。在从导管衬套夹178推进导管衬套110之后，根据第一导管推进步骤，RICC102的一个或多个延伸腿112在导管衬套夹178内推进。RICC 102被配置为悬挂在联接系统106上，直到至少从导引内腔124和远侧联接器172的纵向通孔两者中抽出套管152，例如在下文阐述的导引器移除步骤之后。
方法可以进一步包括例如通过进入导丝146的阻挡端从患者的血管内腔中抽出进入导丝146的进入导丝抽出步骤。可以在第一导管推进步骤之后，例如在导管管件108的远端部分在套管152和进入导丝146两者上被适当地放置在血管内腔内之后，执行进入导丝抽出步骤。
导引器抽出步骤包括通过导管管件108的侧孔116从导引内腔124抽出套管152。同进入导丝抽出步骤一样，可以在第一导管推进步骤之后，例如在导管管件108的远端部分在套管152和进入导丝146两者上被适当地放置在血管内腔内之后，执行导引器抽出步骤。
在导引器抽出步骤之后，方法可以进一步包括从RICC组件100中完全移除导引器104的导引器移除步骤。导引器移除步骤包括：从远侧联接器172的纵向通孔中抽出套管152，同时沿着一个或多个延伸腿112向近侧滑动导管衬套夹178。当从远侧联接器172的纵向通孔中抽出套管152时，一个或多个延伸腿112中的每个延伸腿可以通过导管衬套夹178中的开口移除，该开口的直径与任何延伸腿的直径相比相当或略宽。
方法可以进一步包括通过例如RICC 102的远端中的远侧内腔孔132将操纵导丝138推进到血管内腔中的操纵导丝推进步骤。如上，导管管件108的导引内腔124与远侧内腔126的远端部分重合，特别是与侧孔116远侧的远侧内腔126的远端部分重合。这样，从RICC组件100完全移除导引器104的导引器移除步骤应该在操纵导丝推进步骤之前执行，以确保远侧内腔126或其导引内腔124中没有套管152和进入导丝146。
方法可以进一步包括第二RICC推进步骤，即将导管管件108的远端部分在操纵导丝138上推进到血管内腔中更远处，例如推进到SVC。操纵导丝138为导管管件108的第二区段120提供柱强度，用于第二RICC推进步骤。同时，第二导管推进步骤包括向近侧朝向导管衬套110滑动远侧联接器172，以露出导管管件108。如上，至少在RICC组件100的立即部署状态下，导管管件108被无菌屏障182覆盖，该无菌屏障位于导管管件108的近端部分周围的导管衬套110与远侧联接器172之间。
方法可以进一步包括从RICC 102移除无菌屏障182和联接系统106的剩余部分的无菌屏障移除步骤。无菌屏障移除步骤包括：通过将无菌屏障182的与远侧联接器172相对的无菌屏障凸舌184从导管管件108上拉开以将无菌屏障182沿着其长度撕裂开，然后由无菌屏障182将远侧联接器172拉离导管管件108(远侧联接器172可滑动地附接至导管管件)，从而将无菌屏障182和远侧联接器172从RICC102上移除。
方法可以进一步包括从患者的血管内腔抽出操纵导丝138以及从RICC 102中抽出操纵导丝138的操纵导丝抽出步骤。
虽然本文已经公开了一些具体的实施方案，并且虽然已经公开了特定的实施方案的一些细节，但是这些特定的实施方案并不意图限制本文提供的概念的范围。对于本领域普通技术人员来说，额外的改编和/或修改是显而易见的，并且在更广泛的方面，这些改编和/或修改也包括在内。因此，在不脱离本文公开的概念的范围的情况下，可以偏离本文提供的特定实施方案。

Claims (26)

1.一种可快速插入的中心导管(“RICC”)组件，其特征在于，包括：
RICC，所述RICC包括：
导管管件，所述导管管件包括：
第一区段，其由具有第一硬度的第一材料形成；
第二区段，其由具有第二硬度的第二材料形成，所述第二硬度小于所述第一硬度；和
侧孔，所述侧孔在所述导管管件的远端部分中穿过所述导管管件的侧面但是在所述导管管件的第一区段的近侧，所述侧孔通向所述导管管件的导引内腔，所述导引内腔至少从所述侧孔延伸至所述RICC的远端；
导管衬套，其联接至所述导管管件的近端部分；和
一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分联接至所述导管衬套；
导引器，其包括具有套管的导引针，当所述RICC组件至少处于所述RICC组件的立即部署状态时，所述套管延伸通过所述RICC的远端；和
联接系统，其配置为将所述RICC和所述导引器联接在一起，所述联接系统包括远侧联接器，所述远侧联接器在所述侧孔的近侧可滑动地附接至所述导管管件。
2.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，当所述RICC组件至少处于其立即部署状态时，所述套管进一步延伸穿过所述远侧联接器的纵向通孔，延伸穿过所述导管管件的侧孔，并且沿着所述导管管件的导引内腔延伸，然后通过所述RICC的远端离开。
3.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述远侧联接器包括凸舌，其配置为允许临床医生使用一只手的单个手指将所述RICC单手操作地推进离开所述套管，同时将所述导引器保持在所述这只手的拇指与另一个手指或多个手指之间。
4.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述导引器进一步包括：
注射器，所述注射器具有注射器尖端，所述注射器尖端联接至所述导引针的针衬套；和
进入导丝，其布置在进入导丝内腔中，所述进入导丝内腔至少由所述注射器的柱塞的柱塞内腔和所述导引针的针内腔形成，所述进入导丝具有足以使所述进入导丝延伸通过所述RICC的远端的长度。
5.根据权利要求4所述的RICC组件，其特征在于，所述柱塞包括在所述柱塞的近端部分中的用于密封所述进入导丝内腔的密封机构，所述密封机构配置为防止血液在静脉穿刺期间或从患者的血管内腔抽出所述进入导丝的同时通过所述柱塞的近端排出。
6.根据权利要求5所述的RICC组件，其特征在于，通过围绕所述进入导丝的近端部分的阻挡件和联接至所述柱塞的近端的固定长度的进入导丝无菌屏障的封闭端，所述进入导丝被捕获地布置在所述导引器中，所述阻挡件对推进所述进入导丝提供了远侧限制，而在所述进入导丝周围的所述进入导丝无菌屏障的封闭端对抽出所述进入导丝提供了近侧限制。
7.根据权利要求4所述的RICC组件，其特征在于，所述导引器进一步包括从所述针衬套的侧臂延伸的流体压力指示器，所述流体压力指示器借助于所述侧臂的侧臂内腔流体地联接至所述导引针的针内腔，用于观察血液回流。
8.根据权利要求4所述的RICC组件，其特征在于，所述联接系统进一步包括近侧联接器，所述近侧联接器在所述RICC组件的立即部署状态下可滑动地附接至所述导管衬套并且可移除地附接至所述注射器，所述联接系统被配置为允许所述RICC相对于所述导引器滑动。
9.根据权利要求8所述的RICC组件，其特征在于，所述近侧联接器包括导管衬套夹，所述RICC被配置为至少在所述RICC组件的立即部署状态下通过所述导管衬套悬挂于所述导管衬套夹，或当所述近侧联接器在所述RICC组件的操作状态下在所述一个或多个延伸腿上方推进时通过所述一个或多个延伸腿悬挂于所述导管衬套夹。
10.根据权利要求9所述的RICC组件，其特征在于，所述近侧联接器包括注射器夹，所述导引器被配置为至少在所述RICC组件的立即部署状态下以所述注射器的筒体的远端部分搁置在所述注射器夹内。
11.根据权利要求8所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC进一步包括可收缩的导管管件无菌屏障，其在所述导管衬套和所述远侧联接器之间的导管管件上方，所述导管管件无菌屏障被联接至所述远侧联接器，所述导管管件无菌屏障配置为当所述导管管件无菌屏障的无菌屏障凸舌从所述导管衬套夹被移除并且所述导管管件无菌屏障通过所述无菌屏障凸舌从所述导管管件被拉开时撕裂开。
12.根据权利要求11所述的RICC组件，其特征在于，所述导管管件无菌屏障具有足够的抗拉强度，以当所述无菌屏障在被从所述导管管件拉开的同时向下撕裂至所述远侧联接器时，将所述远侧联接器拉离所述导管管件而不断裂。
13.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC包括成组的三个内腔，包括远侧内腔、中间内腔和近侧内腔，它们由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成，所述导管管件的导引内腔与所述远侧内腔的远端部分重合。
14.根据权利要求13所述的RICC组件，其特征在于，所述远侧内腔具有在所述RICC的远端中的远侧内腔孔，所述中间内腔具有在所述侧孔的远侧的所述导管管件的侧面中的中间内腔孔，并且所述近侧内腔具有在所述侧孔的远侧并且在所述中间内腔孔的近侧的所述导管管件的侧面中的近侧内腔孔。
15.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC进一步包括布置在所述远侧内腔中的操纵导丝，所述操纵导丝具有足以使所述操纵导丝延伸至心脏的上腔静脉的下1/3的长度，通过围绕所述操纵导丝的近端部分的阻挡件和联接至鲁尔连接器的固定长度的操纵导丝无菌屏障的封闭端，所述操纵导丝捕获地布置在所述RICC中，所述阻挡件对推进所述操纵导丝提供了远侧限制，而在所述操纵导丝周围的所述操纵导丝无菌屏障的封闭端对抽出所述操纵导丝提供了近侧限制。
16.一种用于将可快速插入的中心导管(“RICC”)插入患者的血管内腔的方法，其特征在于，包括：
获取RICC组件，所述RICC组件包括：RICC；导引器，其包括联接至导引针的注射器；和联接系统，其包括远侧联接器，所述远侧联接器至少在所述RICC组件的立即部署状态下将所述RICC和所述导引器通过它们的远端部分联接在一起；
使用所述导引针的套管建立从皮肤区域至所述患者的血管内腔的针道，同时保持所述注射器的筒体的远端部分，所述套管延伸穿过所述远侧联接器的纵向通孔，延伸穿过所述RICC的导管管件的远端部分中的侧孔，沿着所述导管管件的导引内腔延伸，并且延伸出所述RICC的远端，以便建立所述针道；
在所述套管上方将所述导管管件的远端部分推进入所述血管内腔；和
借助于所述导管管件的侧孔从所述导引内腔抽出所述套管。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，进一步包括在将所述套管从所述导引内腔抽出前，使用所述注射器抽吸血液，从而确认所述套管被布置在所述患者的血管内腔中。
18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，建立所述针道包括确保血液回流入所述导引针的针衬套、所述针衬套的侧臂或从所述针衬套的侧臂延伸的流体压力指示器。
19.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，在保持所述注射器的筒体的远端部分的同时建立所述针道包括通过在所述筒体的远端部分周围的注射器夹保持所述筒体，所述注射器夹是所述联接系统的近侧联接器的一部分。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，将所述导管管件的远端部分推进入所述血管内腔包括使用一只手的单个手指将所述导管管件推进入所述血管内腔，同时通过所述注射器夹将所述注射器的筒体保持在所述这只手的拇指与另一个手指或多个手指之间，所述远侧联接器包括凸舌，所述凸舌配置用于使用所述单个手指将所述导管管件推进入所述血管内腔。
21.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，将所述导管管件的远端部分推进入所述血管内腔包括从所述近侧联接器的导管衬套夹推进所述RICC的导管衬套，然后在所述导管衬套夹内推进所述RICC的一个或多个延伸腿，所述RICC配置为悬挂于所述联接系统，直到至少从所述导引内腔和所述远侧联接器的纵向通孔二者抽出所述套管。
22.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，进一步包括在将所述导管管件的远端部分在所述套管上方推进入所述血管内腔前，将布置在至少由所述注射器的柱塞的柱塞内腔和所述导引针的针内腔形成的进入导丝内腔中的进入导丝推进入所述血管内腔，超出所述套管的远端。
23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，进一步包括借助于在所述RICC的远端中具有远侧内腔孔的远侧内腔将操纵导丝推进入所述血管内腔，所述导管管件的导引内腔与所述远侧内腔的远端部分重合，从而允许在将所述操纵导丝推进入所述血管内腔前从所述导引内腔抽出所述套管。
24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，进一步包括将所述导管管件的远端部分在所述操纵导丝上方更远地推进入所述血管内腔，并且同时朝向所述导管管件的近端部分向近侧滑动所述远侧联接器以露出所述导管管件，至少在所述RICC组件的立即部署状态下，所述导管管件被所述导管管件的近端部分与所述远侧联接器之间的可收缩的无菌屏障覆盖。
25.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，进一步包括通过将所述无菌屏障的与所述远侧联接器相对的无菌屏障凸舌从所述导管管件拉开以将所述无菌屏障撕裂开，然后通过所述远侧联接器被可滑动地附接至其的所述无菌屏障从所述导管管件拉动所述远侧联接器，而将所述无菌屏障和所述远侧联接器从所述RICC移除。
26.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，所述导管管件包括由具有第一硬度的第一材料形成的第一区段和在所述第一区段近侧的由具有第二硬度的第二材料形成的第二区段，所述第二硬度小于所述第一硬度，所述导管管件的第一区段配置有柱强度，以便将所述导管管件在所述进入导丝或所述操纵导丝上方推进入所述血管内腔。
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