CN217960970U - 可快速插入的中心导管、其插入组件和用于其的导引器 - Google Patents

Abstract

本申请涉及可快速插入的中心导管、其插入组件和用于其的导引器。例如，可快速插入的中心导管(“RICC”)插入组件可以包括RICC、导引器和进入导丝。导引器针可以包括针杆，该针杆具有从针杆的近侧部分延伸通过针尖端的纵向间隙。导引器护套可以包括可拆分的护套衬套，该护套衬套联接至可拆分的护套主体。导引器护套可以布置在导引器针上，护套主体密封针杆，用于通过导引器针抽真空。进入导丝可以沿着RICC的整个主内腔延伸，通过护套衬套的可拆分的带瓣膜端口，沿着针杆的护套主体覆盖的针通道，到达导引器中在针尖端近侧的位置，处于RICC插入组件的准备操作状态。

Description

可快速插入的中心导管、其插入组件和用于其的导引器

优先权

本申请要求2021年5月17日提交的美国临时专利申请第 63/189,549号的优先权权益，其通过引用以其整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入的中心导管、其插入组件和用于其的导引器。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)通常借助于塞丁格技术被导入患者并且通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用多个步骤和医疗设备(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的，操作多个医疗设备是困难的，并且前述二者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要互换多个医疗设备，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(诸如CVC)导入患者和推进导管通过其脉管系统涉及的步骤和医疗设备的数量。

本文公开了解决前述问题的可快速插入的中心导管 (“RICC”)、RICC插入组件及方法。

实用新型内容

本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，RICC插入组件包括RICC、导引器、以及布置在RICC与导引器二者中的进入导丝。导引器包括导引器针和可拆分的导引器护套。导引器针包括针杆(needle shaft)。针杆包括从针杆的近侧部分延伸通过针尖端的纵向间隙。导引器护套包括可拆分的护套主体以及联接至护套主体的近侧部分的可拆分的护套衬套。导引器护套布置在针杆上，护套主体密封针杆，使得可以通过导引器针抽真空。护套衬套包括位于护套衬套一侧的可拆分的带瓣膜端口(valved port)。进入导丝沿着整个RICC 的第一内腔延伸，通过端口的瓣膜，沿着针杆的护套主体覆盖的针通道，到达导引器中在针尖端近侧的位置。

在一些实施方案中，RICC包括导管管件。导管管件包括导管管件的远侧部分中的第一部分、在导管管件的第一部分近侧的远侧部分中的第二部分、以及导管管件的第一部分和第二部分之间的锥形接合部。导管管件的第一部分由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。导管管件的第二部分由第二聚合物材料形成，第二聚合物材料具有小于第一硬度的第二硬度。接合部的长度介于导管管件的第一部分和第二部分的暴露部分的长度之间。

在一些实施方案中，导管管件具有足以防止导管管件在插入通过用导引器经皮穿刺建立的针道时弯曲的柱强度。导管管件的柱强度也足以防止导管管件在被推进通过患者的脉管系统时弯曲，而无需事先用单独的扩张器来扩张针道周围的组织或脉管系统的任何血管。

在一些实施方案中，进入导丝包括非卷绕部分和卷绕部分。进入导丝的非卷绕部分延伸通过端口的瓣膜。

在一些实施方案中，瓣膜包括压缩在端口中的可撕裂或分裂隔膜。进入导丝延伸通过RICC插入组件中的隔膜。

在一些实施方案中，隔膜位于针杆中的缺口上。针杆中的纵向间隙从缺口向远侧延伸。

在一些实施方案中，护套主体配置为当拆分护套衬套之后将护套主体拉离进入导丝时，抵靠进入导丝进行拆分。

在一些实施方案中，护套衬套包括在护套衬套的近侧部分中的非锥形阴护套衬套连接器。

在一些实施方案中，联接至针杆的近侧部分的针衬套包括在针衬套的远侧部分中的非锥形阳针衬套连接器。阳针衬套连接器配置为与阴护套衬套连接器形成流体密封连接。

在一些实施方案中，阳针衬套连接器包括O形环，该O形环布置在围绕阳针衬套连接器的圆周凹槽中，该阳针衬套连接器配置为形成流体密封连接。

在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器。注射器包括从注射器的远侧部分延伸的锥形阳注射器末端。注射器末端配置为插入针衬套的近侧部分中的锥形阴针衬套连接器中。

本文还公开了一种用于RICC的导引器，在一些实施方案中，包括导引器针以及可拆分的导引器护套。导引器针包括针杆、联接至针杆的近侧部分的针衬套、以及在针杆的远侧部分中的针尖端。针杆包括纵向间隙。纵向间隙从针衬套远侧的针杆的近侧部分延伸通过针尖端。导引器护套配置为至少在导引器的准备操作状态 (ready-to-operate)下布置在针杆上。导引器护套包括可拆分的护套主体以及联接至护套主体的近侧部分的可拆分的护套衬套。护套主体配置为密封针杆，使得至少在导引器的准备操作状态下可以通过导引器针抽真空。护套衬套包括位于护套衬套的一侧的可拆分的带瓣膜端口。

在一些实施方案中，瓣膜包括压缩在端口中的可撕裂或分裂隔膜。该隔膜配置为使进入导丝从中穿过。

在一些实施方案中，至少在导引器的准备操作状态中，隔膜位于针杆中的缺口上。针杆中的纵向间隙从缺口向远侧延伸。

在一些实施方案中，护套衬套还包括从护套衬套径向延伸的成对突片。该突片配置为通过将突片拉开来使护套衬套拆分。

在一些实施方案中，护套衬套包括成对纵向衬套断层。衬套断层包括第一衬套断层和第二衬套断层。第一衬套断层沿着包括端口的导引器护套的第一侧的一部分。第二衬套断层沿着与第一侧相对的导引器护套的第二侧的一部分。护套衬套配置为沿着第一衬套断层和第二衬套断层拆分，用于在导引器护套的第一侧和第二侧中沿着护套主体传播。

在一些实施方案中，护套衬套包括在护套衬套的近侧部分中的非锥形阴护套衬套连接器。

在一些实施方案中，针衬套包括在针衬套的远侧部分中的非锥形阳针衬套连接器。阳针衬套连接器配置为至少在导引器的准备操作状态下与阴护套衬套连接器形成流体密封连接。

在一些实施方案中，阳针衬套连接器包括布置在围绕阳针衬套连接器的圆周凹槽中的O形环，该阳针衬套连接器配置为形成流体密封连接。

在一些实施方案中，护套主体的远侧部分包括从护套主体的大部分的外径向下到针杆的外径逐渐变细的锥形。在导引器的准备操作状态下，锥形提供了从针尖端到护套主体的平滑过渡。

在一些实施方案中，锥形的锥角小于尖端斜面的尖端斜面角或针尖端斜面的第一斜面的第一斜面角。

在一些实施方案中，导引器还包括注射器。注射器包括从注射器的远侧部分延伸的锥形阳注射器末端。注射器末端配置为插入针衬套的近侧部分中的锥形阴针衬套连接器中。

本文还公开了一种RICC，在一些实施方案中，该RICC包括导管管件、导管衬套、以及一个或多个延伸腿。导管管件包括导管管件的远侧部分中的第一部分、在导管管件的第一部分近侧的远侧部分中的第二部分、以及导管管件的第一部分和第二部分之间的锥形接合部。导管管件的第一部分由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。导管的第二部分由第二聚合物材料形成，第二聚合物材料具有小于第一硬度的第二硬度。接合部的长度介于导管管件的第一部分和第二部分的暴露部分的长度之间。导管衬套联接至导管管件的近侧部分。一个或多个延伸腿的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。

在一些实施方案中，导管管件的第一部分的近侧部分布置在接合部的远侧部分的孔中并结合到其上。

在一些实施方案中，导管管件的第二部分的远端与接合部的近端齐平并结合到其上。

在一些实施方案中，导管管件具有足以防止导管管件在插入通过经皮穿刺建立的针道时弯曲的柱强度。导管管件的柱强度也足以防止导管管件在通过患者的脉管系统推进时弯曲，而无需事先用单独的扩张器扩张针道周围的组织或脉管系统的任何血管。

在一些实施方案中，RICC包括成组三个内腔，包括第一内腔、第二内腔和第三内腔。三个内腔由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。

在一些实施方案中，第一内腔在导管管件的远端具有第一内腔孔。第二内腔在导管管件的远侧部分的一侧具有第二内腔孔。第三内腔在导管管件的第二内腔孔近侧的远侧部分的一侧具有第三内腔孔。

本文还公开了一种用于将RICC插入患者血管内腔的方法。该方法包括组件获取步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤、导引器针抽出步骤、导引器护套分裂步骤和RICC推进步骤。组件获取步骤包括获取RICC插入组件。RICC插入组件包括RICC、导引器和进入导丝，其处于RICC插入组件的实质上准备好操作状态下。导引器包括导引器针，该导引器针布置在流体连接到注射器的可拆分的导引器护套中。针道建立步骤包括用导引器建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的远端从其在导引器中靠近导引器针的针尖端的初始位置推进到血管内腔中。导引器针抽出步骤包括将导引器针从导引器抽出，将导引器护套和进入导丝二者留在血管内腔中的适当位置。导引器针包括从针杆的近侧部分延伸通过针尖端的纵向间隙，允许导引器针抽出步骤，同时进入导丝维持在血管内腔中的适当位置。导引器护套分裂步骤包括使导引器护套分裂远离进入导丝，以将导引器护套的分裂部分从血管内腔中移除。RICC推进步骤包括将RICC的导管管件推进到进入导丝上并进入血管内腔，从而将RICC插入到血管内腔中。

在一些实施方案中，针道建立步骤包括确保血液沿导引器针的纵向间隙回流，进入导引器针的针衬套，进入注射器末端，进入注射器的筒体，或其组合，从而确认针道延伸到血管内腔中。

在一些实施方案中，针道建立步骤包括在建立针道的同时用注射器抽吸轻微的真空，使得在建立针道时血液回流到导引器针中。

在一些实施方案中，所述方法还包括超声确认步骤。超声确认步骤包括通过超声成像确认进入导丝位于血管内腔中。

在一些实施方案中，所述方法进一步包括抽血步骤。抽血步骤包括用联接至导引器针的注射器抽血，以在导引器针抽出步骤之前确认针道延伸到血管内腔中。

在一些实施方案中，护套主体密封针杆的纵向间隙，用于用注射器抽血。

在一些实施方案中，进入导丝推进步骤确保RICC推进步骤的血管通路。

在一些实施方案中，所述方法还包括导引器护套推进步骤。导引器护套推进步骤包括在进入导丝推进步骤之前将导引器针上的导引器护套推进到血管内腔中。导引器护套推进步骤确保RICC推进步骤的血管通路。

在一些实施方案中，导引器护套分裂步骤包括通过将从护套衬套径向延伸的成对突片拉开来拆分护套衬套，该护套衬套包括位于护套衬套一侧的端口，并沿着导引器护套的护套主体传播由拆分护套衬套产生的一个或多个裂口。

在一些实施方案中，传播一个或多个裂口包括在拆分护套衬套之后继续拉开突片。

在一些实施方案中，传播一个或多个裂口包括将护套主体拉离进入导丝，使得护套主体抵靠进入导丝分裂。

在一些实施方案中，所述方法还包括进入导丝抽出步骤。进入导丝抽出步骤包括抽出所述进入导丝，使导管管件留在血管内腔中的适当位置。

在一些实施方案中，所述方法还包括操纵导丝推进步骤、附加 RICC推进步骤和操纵导丝抽出步骤。操纵导丝推进步骤包括将操纵导丝通过RICC的第一内腔推进到血管内腔中。附加RICC推进步骤包括通过操纵导丝将导管管件的远侧部分进一步推进到血管内腔中，到达患者心脏的上腔静脉(“SVC”)的下1/3。操纵导丝抽出步骤包括抽出操纵导丝，使导管管件留在SVC的下1/3的适当位置。

考虑到更详细地描述这些概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更明显。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的RICC。

图2示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远侧部分。

图3示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的第一横向截面。

图4示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的第二横向截面。

图5示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的纵向截面。

图6示出了根据一些实施方案的用于将RICC插入患者体内的具有注射器的导引器的第一视图。

图7示出了根据一些实施方案的具有注射器的导引器的第二视图。

图8示出了根据一些实施方案的具有注射器的导引器的第三视图。

图9示出了根据一些实施方案不具有注射器的导引器的第一视图。

图10示出了根据一些实施方案的不具有注射器的导引器的第二视图。

图11示出了根据一些实施方案的导引器的远侧部分。

图12示出了不具有护套衬套的导引器，仅用于描述。

图13示出了根据一些实施方案的导引器的导引器针。

图14示出了根据一些实施方案的导引器的可拆分的导引器护套。

图15示出了根据一些实施方案的RICC插入组件。

图16示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的远侧部分的第一视图。

图17示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的远侧部分的第二视图。

图18示出了根据一些实施方案的另一个RICC插入组件的远侧部分。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有可容易地与特定实施方案分开并且任选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何特征的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如第一、第二、第三等)通常用于区分或标识成组的特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供系列或数字限制。例如“第一”、“第二”、“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。为方便起见，使用标签诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等，而并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这样的标记用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一个”、“一种”和“该”包括复数指代。

关于例如导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管被用于患者时旨在靠近临床医生的导管部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管被用于患者时旨在靠近临床医师的导管的长度。例如导管的“近端”包括当导管被用于患者时旨在靠近临床医生的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于例如导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管被用于患者时旨在靠近患者或在患者中的导管部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管被用于患者时旨在靠近患者或在患者中的导管的长度。例如导管的“远端”包括当导管被用于患者时旨在靠近患者或在患者中的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。即，除非上下文另外暗示，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上所述，虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的，操作多个医疗设备是困难的，并且前述二者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要互换多个医疗设备，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管诸如CVC导入患者和推进导管通过其脉管系统涉及的步骤和医疗设备的数量。

本文公开了解决前述问题的RICC、RICC插入组件及其方法。

RICC

图1示出了根据一些实施方案的RICC 100。图2示出了根据一些实施方案的RICC100的导管管件102的远侧部分。图3至图5示出了根据一些实施方案的导管管件102的远侧部分的不同截面。

如图所示，RICC 100包括导管管件102、导管衬套104、以及一个或多个延伸腿106。

导管管件102包括导管管件102的远侧部分中的第一部分108、在导管管件102的第一部分108近侧的远侧部分中的第二部分110、以及位于导管管件102的第一部分108和第二部分110之间的锥形接合部112。

导管管件102的第一部分108包括远侧末端114，该远侧末端114 具有从第一部分108的远端的外径到第一部分108的剩余部分的外径的相对短的锥形。远侧末端114的锥形配置用于使组织在由导引器 132或184建立的针道周围立即扩张至导管管件102的第一部分108 的剩余部分的外径。如图5中最佳所示，导管管件102的第一部分108 还包括近侧部分，该近侧部分布置在接合部112的远侧部分的孔中并且例如通过溶剂结合、粘合剂结合或热焊接固定地连接到其上。

导管管件102的第二部分110在其从第二部分110的远端到第二部分110的近端的长度上包括一致的外径。导管管件102的第二部分 110的一致直径配置用于在导管管件102的第一部分108和接合部112 进行任何扩张之后平滑地插入针道和目标脉管系统。导管的第二部分 110的远端具有平坦表面，该平坦表面与接合部112的表面平坦的近端齐平，并且例如通过溶剂结合、粘合剂结合或热焊接固定地联接至其上。

接合部112在其从接合部112的远端到接合部112的近端的整个长度上包括锥形。接合部112的锥形配置用于从导管管件102的第一部分108的大部分的外径到导管管件102的第二部分110的外径立即扩张针道周围的组织。接合部112的外腔表面从导管管件102的第一部分108的外腔表面平滑过渡到导管管件102的第二部分110的外腔表面，当导管管件102插入针道中时，没有边缘卡在皮肤上。除了边缘最小到可忽略之外，边缘可以包括形成导管管件102的聚合物材料的溶剂相互扩散的聚合物材料，这使得从导管管件102的第一部分 108到接合部112以及从接合部112到导管管件102的第二部分110 的过渡平滑。值得注意的是，接合部112的长度与导管管件102的第一部分108的暴露部分116的长度大致相当，或者介于导管管件102 的第一部分108和第二部分110的暴露部分的长度之间。因此，导管管件102的第一部分108的暴露部分116的长度小于接合部112的长度，直到与接合部112的长度大致相当。

导管管件102的第一部分108由具有第一硬度的第一聚合物材料 (例如，聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管件102的第二部分110由第二聚合物材料(例如，聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅树脂)形成，该第二聚合物材料具有小于第一硬度的第二硬度。例如，导管管件102的第一部分108可以由具有第一硬度的第一种聚氨酯形成，而导管管件102的第二部分110可以由第二种不同的聚氨酯(例如，与不同的二醇或三醇反应的相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯，与相同或不同的二醇或三醇反应的不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯等)形成，其具有小于第一硬度的第二硬度。实际上，聚氨酯对于导管管件102是有利的，因为聚氨酯在室温下可以相对刚性但在体温下在体内变得更柔性，这减少了对血管壁的刺激和静脉炎。聚氨酯的优点还在于它们比一些其他聚合物更不易形成血栓。接合部 112由第二聚合物材料或第三聚合物材料(例如，又一种聚氨酯)形成，第三聚合物材料具有第三硬度，该第三硬度小于第一硬度且大于、大约等于或小于第二硬度。

应当理解，第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度和第三聚合物材料的第三硬度可以为不同的标度(例如，A型或 D型)。基于此种理解，当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时，第二聚合物材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度可能不会在数值上小于第一聚合物材料的第一硬度。实际上，第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬度仍然可以小于第一聚合物材料的硬度，因为不同的标度(每个标度的范围从0到100)被设计用于表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。

根据上述导管管件102的第一部分108、导管管件102的第二部分110、以及导管管件102的第一部分108和第二部分110之间的接合部112，导管管件102具有足以防止导管管件102在插入针道时发生弯曲的柱强度，该针道由下文所述的导引器132或184经皮穿刺建立。导管管件102的柱强度也足以防止导管管件102在推进通过患者的脉管系统时弯曲，而无需事先用单独的扩张器来扩张针道周围的组织或脉管系统的任何血管。

导管管件102包括延伸通过导管管件102的一个或多个导管管件内腔；然而，在多腔RICC(例如，二腔RICC、三腔RICC、四腔RICC、五腔RICC、六腔RICC等)中，通常仅有一个导管管件内腔从导管管件102的近端延伸到导管管件102的远端(参见图3至图5)。实际上，导管管件102的第一部分108通常包括通过其中的单个内腔，如图5所示。

导管衬套104联接至导管管件102的近侧部分。导管衬套104包括一个或多个导管衬套内腔，其数量对应于一个或多个导管管件内腔。一个或多个导管衬套内腔从导管衬套104的近端延伸通过整个导管衬套104到导管衬套104的远端。

一个或多个延伸腿106中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套104。一个或多个延伸腿106分别包括一个或多个延伸腿内腔，其又在数量上对应于一个或多个导管衬套内腔。一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端延伸，通过整个延伸腿，到达延伸腿的远端。

一个或多个延伸腿106中的每个延伸腿包括联接至延伸腿的鲁尔连接器118，通过鲁尔连接器118，延伸腿及其延伸腿内腔可以连接到另一医疗设备及其内腔.

如图所示，RICC 100是一个三腔RICC，包括成组三个内腔；然而，RICC 100不限于上述三个内腔的组。成组三个内腔包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的第一内腔120、第二内腔122和第三内腔124。第一内腔120在导管管件102的第一部分108的远端中具有第一内腔孔126，其对应于导管管件102的远端和RICC 100的远端。第二内腔122在导管管件102的远侧部分的一侧具有第二内腔孔128。第三内腔124在导管管件102的第二内腔孔128近侧的远侧部分具有第三内腔孔130。

导引器

图6至图10示出了根据一些实施方案的导引器132的不同视图，该导引器132包括导引器针134和可拆分的导引器护套136，具有和不具有注射器138。图11示出了根据一些实施方案的导引器132的远侧部分。

如图所示，导引器132包括导引器针134和导引器护套136。至少在配置为将RICC100插入患者体内的导引器132的准备操作状态下，导引器针134布置在导引器护套136中。换言之，至少在图6至图10和图15至图17中所示的导引器132的准备操作状态中，导引器护套136布置在导引器针134上。

图13示出了根据一些实施方案的导引器132的导引器针134。

导引器针134包括针杆140和针衬套142，针衬套142联接至针杆140的近侧部分。

针杆140包括针杆140的远侧部分中的针尖端144、纵向间隙146 和缺口148，该缺口148位于针衬套142远侧的针杆140的近侧部分中。

针尖端144包括斜面150，斜面150具有末端斜面152以及靠近末端斜面152的第一斜面154。末端斜面152的末端斜面角(参见图 11中的∠A)大于第一斜面154的第一斜面角(参见图11中的∠B)，使得斜面150在针尖端144上提供平滑过渡。因此，此类针尖端配置用于根据下述方法的针道建立步骤建立从患者皮肤区域到血管内腔中的针道。

纵向间隙146从针杆140中的缺口148向远侧延伸通过针尖端 144，从而形成沿着导引器针134的大部分长度的针通道，与通过其中的针内腔相反。(值得注意的是，导引器针134包括针内腔；然而，针内腔从针杆140中的缺口148向近侧延伸通过针衬套142的近端。)纵向间隙146的宽度根据下文所述的进入导丝208的外径而定，当执行下文所述的方法的导引器针抽出步骤时，该外径允许进入导丝208 从针杆140中的较宽缺口148通过针尖端144。

针衬套142可包括位于针衬套142远侧部分的锥形或非锥形阳针衬套连接器156以及位于针衬套142近侧部分的锥形阴针衬套连接器 158。阳针衬套连接器156配置为至少在导引器132的准备操作状态下与下文所述的阴护套衬套连接器182形成流体密封连接。当阳针衬套连接器156不是锥形时，阳针衬套连接器156包括设置在围绕阳针衬套连接器156的圆周凹槽中的O形环160，该阳针衬套连接器156 被配置为形成流体密封连接。当阳针衬套连接器156不是锥形时，不需要此类O形环。阴针衬套连接器158配置为与下文所述的注射器138的注射器末端204形成流体密封连接。

图14示出了根据一些实施方案的导引器132的导引器护套136。

导引器护套136包括可拆分的护套主体162、以及联接至护套主体162的近侧部分的可拆分的护套衬套164。导引器护套136配置为使得导引器护套136的整体布置在导引器针134的针杆140和针衬套 142上并且至少处于导引器132的准备操作状态。

护套主体162包括在护套主体162的近侧部分中的孔166、以及在护套主体162的远侧部分中的护套末端168。(对于孔166参见图 12。)尽管有被联接至护套主体162的近侧部分的护套衬套164覆盖的孔166，护套主体162被配置为密封针杆140，从而可以至少在导引器132的准备操作状态下通过导引器针134抽真空，如图6至图10 和图15至图17所示。

孔166的宽度与针杆140中的缺口148的宽度大致相当，该缺口 148的宽度比针杆140的纵向间隙146的宽度更宽，该纵向间隙的尺寸根据进入导丝208的直径而定。孔166因此配置为允许进入导丝208 至少在导引器132的准备操作状态下通过孔166并进入针杆140的缺口148。

护套末端168包括从针杆140的外径到护套主体162的大部分的外径的锥形170。换言之，锥形170从护套主体162的大部分的外径开始，减小至针杆140的外径。锥形170的锥角(见图11中的∠C) 小于针尖端144的初级斜面154的初级斜角(见图11中的∠B)，该角度初级斜面154的初级斜角又小于针尖端144的末端斜面152的末端斜角(参见图11中的∠A)。包括此类锥形的护套末端168配置为提供在导引器132的准备操作状态下从针尖端144到护套主体162的平滑过渡。

护套主体162还可以包括一个或多个纵向主体断层172(例如，凹槽、弱化材料线等)，诸如，如果护套主体162不是由配置为分裂或传播一个或多个裂口的材料形成，沿着护套主体162的相对侧延伸的成对主体断层172。例如，护套主体162可以由诸如聚四氟乙烯之类的聚合物材料形成，这有利于护套主体162的平滑、一致的分裂，而没有沿着护套主体162的侧面的主体断层172。实际上，此类护套主体可以配置为当护套主体162在拆分护套衬套164之后被拉离进入导丝208时抵靠下文所述的进入导丝208分裂。当存在时，一个或多个主体断层172包括至少一个第一主体断层沿着导引器护套136的包括端口174的第一侧的至少一部分延伸。实际上，第一主体断层可以沿着整个护套主体162延伸，如图12所示。当存在成对主体断层时，第二主体断层沿着导引器护套136的与第一侧相对的第二侧的至少一部分延伸。尽管未示出，但第二主体断层也可以沿着整个护套主体162 延伸。

护套衬套164包括位于导引器护套136的第一侧中的可拆分的带瓣膜端口174、以及从端口174近侧的护套衬套164延伸的成对突片 176。

端口174位于护套主体162近侧部分中的孔166上方。尽管端口 174的长度与孔166的长度大致相当，但端口174的宽度比孔166的宽度更宽以容纳瓣膜178，诸如可撕裂的隔膜、部分分裂的隔膜或完全分裂的隔膜，其压缩在护套主体162的孔166上方的端口174中。如图16和图17中最佳所示，瓣膜178配置为允许进入导丝208通过瓣膜178，通过端口174，并进入护套主体162的孔166，特别地，同时用导引器132维持流体密封地进入患者的血管内腔并从而能够实现下述方法的抽血步骤。瓣膜还配置为与护套衬套164的剩余部分分裂开，以根据下文所述的方法的导引器护套分裂步骤使导引器护套136 分裂远离进入导丝208。

突片176从与导引器护套136的第一侧和第二侧正交的护套衬套 164的相对侧径向延伸，当存在于导引器护套136的第一侧时，这又将突片176定位为与至少第一衬套断层正交。此类突片配置为当突片176 根据下述方法的导引器护套分裂步骤被拉开彼此分开时，拆分护套衬套164。尽管有上述说明，但突片176不必如图所示彼此分开180°。实际上，突片176可以从相隔小于180°、包括相隔小于135°、诸如相隔小于90°、例如相隔约67.5°的护套衬套164的侧面径向延伸，端口174与在突片176之间形成的内角的顶点相对。此类突片配置为当突片176被推入彼此时诸如通过用单手将突片176捏在一起来使护套衬套164分裂。

护套衬套164还可以包括沿护套衬套164的相对侧延伸的成对纵向衬套断层180(例如凹槽、弱化材料线等)。当存在时，衬套断层 180包括第一衬套断层和第二衬套断层。第一衬套断层沿导引器护套 136的第一侧的至少一部分(即，导引器护套136的包括端口174的一侧)延伸。实际上，第一衬套断层可以沿着整个护套衬套164延伸，如图9所示。类似地，第二衬套断层沿着导引器护套136的与第一侧相对的第二侧的至少一部分延伸。如图10所示，第二衬套断层也可以沿着整个护套衬套164延伸。护套衬套164配置为当突片176被拉开(或捏在一起)时沿着第一衬套断层180和第二衬套断层180分裂，用于在导引器护套136的第一侧和第二侧中沿着护套主体162传播由拆分护套衬套164产生的一个或多个裂口。

护套衬套164还可以包括在护套衬套164的近侧部分中的锥形或非锥形阴护套针衬套连接器182。阴护套针衬套连接器182配置为至少在导引器132的准备操作状态下与上述阳针衬套连接器156形成流体密封连接。值得注意的是，非锥形连接器比锥形连接器(例如鲁尔锥形连接器)更不可能粘在一起，这有利于下文所述的方法的导引器针抽出步骤，因为导引器针抽出步骤包括从导引器132抽出导引器针 134并将导引器护套136留在患者的血管内腔中的适当位置。

图18示出了根据一些实施方案的另一个导引器184的远侧部分。

与导引器132一样，导引器184包括导引器针186和可拆分的导引器护套188。

导引器184的导引器针186类似于上述导引器132的导引器针 134，除了一个主要区别：1)当接收插入到其中的RICC 100的导管管件102(例如，16号规格)中时，导引器针186的针杆190通常比导引器针134的针杆140具有更大的规格(例如，18号规格)。因此，上述对导引器132的导引器针134的说明除了上述主要区别以外，大致适用于导引器184的导引器针186。

导引器184的导引器护套188类似于上述导引器132的导引器护套136，除了两个主要区别：1)导引器护套188的护套主体192通常比护套主体162具有更大的规格，用于在插入其中时接纳导引器针 186的针杆190。2)导引器护套188的护套衬套194包括侧臂196以及在护套衬套194的侧臂196中的可拆分的带瓣膜端口198。与护套主体192相同，护套衬套194的端口198是通常大于护套衬套164的端口174，用于在插入其中时接纳RICC 100的导管管件102。值得注意的是，当存在第一和第二衬套断层时，衬套断层分别沿着导引器护套188的第一侧和第二侧的至少部分延伸，其中导引器护套188的第一侧包括端口198。因此，上述对导引器132的导引器护套136的说明，除了上述两个主要区别外，一般适用于导引器184的导引器护套 188。

无论是导引器132还是184，导引器132或184还可以包括注射器138。注射器138包括筒体200、设置在筒体200中的柱塞202、以及从注射器138的远侧部分延伸的锥形阳注射器末端204。注射器末端204配置为至少在导引器132的准备操作状态下插入到上述阴针衬套连接器158中。同样，注射器末端204配置为插入图18中所示的导引器184的阴针衬套连接器。实际上，此类注射器至少可用于根据下述方法的抽血步骤进行抽血。

RICC插入组件

图15至图17示出了根据一些实施方案的RICC插入组件206的不同视图。

如图所示，RICC插入组件206包括RICC 100、导引器132、以及布置在RICC 100和导引器132二者中的进入导丝208，其至少处于RICC插入组件206的准备操作状态下。

RICC 100和导引器132的描述如上所述。值得注意的是，至少在RICC插入组件206的准备操作状态下，导引器132也处于其准备操作状态，对此也进行了描述。

进入导丝208沿着RICC 100的整个第一内腔120延伸，通过导引器护套136的护套衬套164的端口174的瓣膜178(例如，隔膜)，沿着护套主体覆盖的针导引器针134的针杆140的针通道，到达导引器132中针尖端144近侧的位置。值得注意的是，进入导丝208包括平坦或非卷绕部分以及小于约7cm的卷绕部分，其中进入导丝208 的卷绕部分位于进入导丝208的远侧部分中，包括进入导丝208的远端。由于如果进入导丝208的卷绕部分延伸通过，瓣膜178将泄漏，进入导丝208的靠近卷绕部分的平坦或未卷绕部分延伸通过瓣膜 178。导丝208的在针尖端144近侧的位置有利于在建立到血管内腔的针道之后，根据下文所述的方法的进入导丝推进步骤，将进入导丝 208的远端立即推进通过导引器132的剩余部分并进入血管内腔。值得注意的是，进入导丝208还包括在进入导丝208的近端周围的止挡件210(例如，导丝衬套)，其配置为防止进入导丝208在进入导丝推进步骤期间过度推进，从而防止进入导丝208在RICC插入组件206 或患者内的过度推进，这可能导致导丝栓塞。

如上文针对导引器132所述，RICC插入组件206还可包括注射器138，如图所示。同样，此类注射器至少可用于根据下面阐述的方法的抽血步骤来抽血。

图18示出了根据一些实施方案的另一个RICC插入组件212的远侧部分。

与RICC插入组件206一样，RICC插入组件212包括RICC 100、导引器184和进入导丝208，其至少处于RICC插入组件212的准备操作状态下。然而，与RICC插入组件206不同，RICC100的导管管件102至少在RICC插入组件212的准备操作状态下布置在导引器184 中。实际上，导管管件102延伸通过导引器护套188的护套衬套194 的端口198，沿着护套衬套194的侧臂196，沿着导引器针186的针杆190的护套主体覆盖的针通道，到达导引器184中在针尖端214近侧的位置。此外，RICC插入组件212可以包括在RICC插入组件212 的至少准备操作状态下布置在RICC 100的第一内腔120中的中空管心针216，其中管心针216的远端延伸到靠近导引器184中导管管件 102的远端的相同或不同位置。值得注意的是，管心针216可以设置在Tuohy-Borst鲁尔连接器(未示出)中，该连接器配置为联接至延伸腿，包括RICC 100的第一内腔120的延伸腿内腔部分，并且流体密封第一内腔120和其中的管心针216。结合用于将RICC 100的导管管件102密封在导引器护套188中的护套衬套194的端口198，用于将管心针216密封在RICC 100的第一内腔120中的Tuohy-Borst 鲁尔连接器以及下文所述的用于将进入导丝208密封在管心针216的管心针内腔中的密封装置通过导引器184提供对患者血管内腔的流体密封进入，从而实现下文所述方法的抽血步骤.

对RICC 100、导引器184和进入导丝208的描述如上所述。值得注意的是，至少在RICC插入组件212的准备操作状态下，导引器 184也处于其准备操作状态，对此也进行了描述。

管心针216包括管状管心针主体218，其具有管心针内腔和用于密封管心针216的密封装置，该密封装置选自围绕管心针主体218的近侧部分的可密封管心针衬套(未示出)以及一个或多个内部O形环。

管心针主体218配置为至少在RICC插入组件212的准备操作状态下占据布置在管心针216中的进入导丝208与RICC 100的第一内腔120的内腔壁之间多余内腔空间。管心针216还配置为提供结构支撑，用于根据下文所述的方法的进入导丝推进步骤在RICC插入组件212内推进进入导丝208。实际上，管心针216在进入导丝推进步骤期间减少了进入导丝208的非内腔移动(即，不沿着或不与内腔对齐的移动)，当管心针216不存在时，该非内腔移动会损坏RICC 100 的第一内腔120。因此，至少在RICC插入组件212的准备操作状态下，进入导丝208的远端应延伸到靠近管心针216远端的相同或不同位置，以避免无意的非内腔移动。同样，进入导丝208的在针尖端214 近侧的位置有利于在建立到血管内腔的针道之后根据进入导丝推进步骤立即推进进入导丝208的远端通过导引器184的剩余部分并进入血管内腔。

当用于密封管心针216的密封装置是管心针衬套时，管心针衬套可以包括配置为与另一个Tuohy-Borst鲁尔连接器联接的Tuohy-Borst 连接器或鲁尔连接器(即，除了上述用于联接至RICC 100的延长腿的Tuohy-Borst鲁尔连接器之外，还有一个Tuohy-Borst鲁尔连接器)。进入导丝208可以布置在Tuohy-Borst连接器或其他Tuohy-Borst鲁尔连接器中，以流体密封其中具有进入导丝208的管心针内腔。(值得注意的是，当用于密封管心针216的密封装置是一个或多个内部O形环时，管心针216可以包括可选地配置为鲁尔连接器的管心针衬套，因为管心针衬套也配置为防止管心针216的任何过度推进。)当用于密封管心针216的密封装置是一个或多个内部O形环时，一个或多个内部O形环可以布置在管心针内腔中，位于管心针216的近侧部分、管心针216的远侧部分，或者，对于任何两个或更多个内部O形环，分布在管心针216的近侧部分和远侧部分之间。一个或多个内部O形环配置为当进入导丝208布置在管心针216中时围绕进入导丝208形成密封。结合用于将RICC 100的导管管件102密封在导引器护套188 中的护套衬套194的端口198，用于将管心针216密封在RICC 100的第一内腔120中的Tuohy-Borst鲁尔连接器、以及用于将进入导丝 208密封在管心针216的管心针内腔中的密封装置通过导引器184提供对患者血管内腔的流体密封通道，从而实现如下所述的方法的抽血步骤。

如上文针对导引器132所述，RICC插入组件212还可包括如图所示的注射器138。同样，此类注射器至少可用于根据下面阐述的方法的抽血步骤来抽血。

RICC插入套件

虽然未示出，但RICC插入套件包括RICC 100、导引器132或 184、以及进入导丝208、RICC插入套件的使用说明和包装。如果RICC 插入套件包括导引器184，则RICC插入套件还包括管心针216。RICC 插入组件206或212的前述部件可选地组装成RICC插入套件中的RICC插入组件206或212的实质上准备操作状态并布置在其包装中。 RICC插入套件的使用说明要么布置在包装中，要么印刷在包装上。

方法

RICC插入组件206或其部件的方法包括用于将RICC 100插入患者的血管内腔中的方法。该方法包括选自以下的一个或多个步骤：组件获取步骤、针道建立步骤、导引器护套推进步骤、进入导丝推进步骤、超声确认步骤、抽血步骤、导引器针抽出步骤、导引器护套分裂步骤、RICC推进步骤、进入导丝抽出步骤、操纵导丝推进步骤、附加RICC推进步骤和操纵导丝抽出步骤。

组件获取步骤包括获取RICC插入组件206。可选地，在RICC 插入组件206的实质上准备操作状态下直接获取RICC 100、导引器 132和进入导丝208。如果不在RICC插入组件206的实质上准备操作状态下直接获取RICC 100、导引器132和进入导丝208，组件获取步骤可以包括组装前述部件，以至少在RICC插入组件206的实质上准备操作状态下获取RICC插入组件206。

针道建立步骤包括用导引器132建立从皮肤区域到血管内腔的针道。针道建立步骤可以包括在建立针道的同时用注射器138抽吸轻微的真空，使得在建立针道后，血液至少回流到导引器针134中。根据抽吸出这样的真空，针道建立步骤可以包括：如果护套主体162由透明聚合物材料形成，则确保血液沿着导引器针134的纵向间隙146回流，如果针衬套142由透明聚合物材料形成则回流到导引器针134的针衬套142中，回流到注射器末端204中，回流到注射器138的筒200 中，或其组合，从而确认针道延伸到血管内腔中。

导引器护套推进步骤包括将导引器护套136在导引器针134上推进到血管内腔中，以确保用于RICC推进步骤的血管通路。当执行导引器护套推进步骤以确保RICC推进步骤的血管通路时，在进入导丝推进步骤之前执行导引器护套推进步骤。然而，可替代地，执行进入导丝推进步骤，以确保用于RICC推进步骤的血管通路。当执行进入导丝推进步骤以确保用于RICC推进步骤的血管通路时，不需要执行导引器护套推进步骤。

进入导丝推进步骤包括将进入导丝208的远端从其在导引器针 134的针尖端144近侧的导引器132中的初始位置推进到血管内腔，以固定或维持用于RICC推进步骤的血管通路。进入导丝208的剩余部分沿导引器针134的针杆140的护套主体覆盖的针通道向近侧延伸，通过导引器护套136的护套衬套164侧的端口174的瓣膜178，沿着RICC 100的整个主内腔120，并在RICC 100的近端之外。同样，进入导丝208包括围绕进入导丝208的近端的止挡件210(例如，导丝衬套)，其配置用于防止在进入导丝推进步骤期间进入导丝208的过度推进。

超声确认步骤包括在进入导丝推进步骤之后通过超声成像确认进入导丝208位于血管内腔中。

抽血步骤包括用注射器138抽血，注射器138联接至导引器针 134，以在执行导引器针抽出步骤之前确认针道延伸到血管内腔中。如上所述，根据进入导丝208的外径来确定导引器针134的针杆140 中的纵向间隙146的宽度尺寸。反过来，针杆140具有根据针杆140中的纵向间隙146的宽度而确定尺寸的内径，使得针杆140的内径大于进入导丝208的外径。这有利地使得能够在进入导丝推进步骤之后执行抽血步骤，而进入导丝208固定或维持用于RICC推进步骤的血管通路。

导引器针抽出步骤包括从导引器132抽出导引器针134，将导引器护套136和进入导丝208二者留在血管内腔中的适当位置。同样，导引器针134包括从针杆140的近侧部分延伸通过针尖端144的纵向间隙146，从而当进入导丝208维持在血管内腔中的适当位置时实现导引器针抽出步骤。

导引器护套分裂步骤包括：通过拉开从护套衬套164延伸的突片 176来拆分护套衬套164，该护套衬套164包括位于护套衬套164侧面的端口174。导引器护套分裂步骤还包括：沿着导引器护套136的护套主体162传播由拆分护套衬套164产生的一个或多个裂口。传播一个或多个裂口可以包括：在拆分护套衬套164之后继续拉开突片 176，或将护套主体162拉离进入导丝208，使得护套主体162抵靠进入导丝208分裂。通过这种方式，导引器护套136远离进入导丝208 分裂，以从血管内腔移除导引器护套136的分裂部分。为了通过进入导丝208来维持用于RICC推进步骤的血管通路，在执行导引器护套分裂步骤时维持进入导丝208或将其抵靠在患者上是有利的。

RICC推进步骤包括将RICC 100的导管管件102的远侧部分推进到进入导丝208上并进入血管内腔，从而将RICC 100插入到血管内腔中。

进入导丝抽出步骤包括抽出进入导丝208，将导管管件102留在血管内腔中的适当位置。进入导丝抽出步骤还包括从RICC 100的主内腔120移除进入导丝208，从而可以执行操纵导丝推进步骤。

操纵导丝推进步骤包括通过RICC 100的主内腔120将操纵导丝推进到血管内腔中。根据操纵导丝推进步骤，操纵导丝的远侧部分可以被推进到患者心脏的SVC的下1/3。

附加RICC推进步骤包括将导管管件102的远侧部分在操纵导丝上进一步推进到血管内腔中，到达患者SVC的下1/3。

操纵导丝抽出步骤包括抽出操纵导丝，使导管管件102留在SVC 的下1/3中的适当位置。

RICC插入组件212或其部件的方法还包括用于将RICC 100插入患者的血管内腔的方法。该方法同样包括选自以下的一个或多个步骤：组件获取步骤、针道建立步骤、导引器护套推进步骤、进入导丝推进步骤、超声确认步骤、抽血步骤、导引器针抽出步骤、导引器护套分裂步骤、RICC推进步骤、进入导丝抽出步骤、操纵导丝推进步骤、附加RICC推进步骤和操纵导丝抽出步骤。然而，该方法或其前述步骤可以根据RICC插入组件212的特征根据需要进行修改。例如，由于在整个方法中，直到执行导引器护套分裂步骤，RICC 100的导管管件102都布置在导引器护套188中，可以在导引器护套分裂步骤之前执行RICC推进步骤。此外，可以根据RICC插入组件212的特征，根据需要执行前述步骤的方法附加步骤。例如，该方法可以包括管心针抽出步骤。也就是说，可以修改进入导丝移除步骤以包括在进入导丝移除步骤期间连同进入导丝208一起抽出管心针216。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (28)

1.一种可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，包括：

可快速插入的中心导管；

导引器，所述导引器包括：

导引器针，所述导引器针包括：

针杆，其包括从所述针杆的近侧部分延伸通过针尖端的纵向间隙；和

可拆分的导引器护套，其布置在所述针杆上，所述导引器护套包括：

可拆分的护套主体，其密封所述针杆，使得能够通过所述导引器针抽真空；

可拆分的护套衬套，其联接至所述护套主体的近侧部分；和

可拆分的带瓣膜端口，其位于所述护套衬套一侧；和

进入导丝，其布置在所述可快速插入的中心导管和所述导引器二者中，所述进入导丝沿着所述可快速插入的中心导管的整个第一内腔，通过所述端口的瓣膜，沿着所述针杆的护套主体覆盖的针通道延伸，并且到达所述导引器中在所述针尖端近侧的位置。

2.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，所述可快速插入的中心导管包括导管管件，所述导管管件包括：

第一部分，其由具有第一硬度的第一聚合物材料形成，所述第一部分在所述导管管件的远侧部分中；

第二部分，其由第二聚合物材料形成，所述第二聚合物材料具有小于所述第一硬度的第二硬度，所述第二部分在所述导管管件的在所述导管管件的第一部分近侧的远侧部分中；和

锥形接合部，其在所述导管管件的第一部分与第二部分之间，所述接合部的长度介于所述导管管件的第一部分和第二部分的暴露部分的长度之间。

3.根据权利要求2所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，所述导管管件具有足以防止所述导管管件在插入通过用所述导引器经皮穿刺建立的针道并且推进通过患者的脉管系统时弯曲的柱强度，而无需事先用单独的扩张器来扩张所述针道周围的组织或所述脉管系统的任何血管。

4.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝包括非卷绕部分和卷绕部分，所述进入导丝的非卷绕部分延伸通过所述端口的瓣膜。

5.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，所述瓣膜包括压缩在所述端口中的可撕裂或分裂隔膜，所述进入导丝延伸通过所述隔膜。

6.根据权利要求5所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，所述隔膜位于所述针杆中的缺口上，所述针杆中的纵向间隙从所述缺口向远侧延伸。

7.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，所述护套主体被配置为当在拆分所述护套衬套之后将所述护套主体拉离所述进入导丝时，抵靠所述进入导丝进行拆分。

8.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，所述护套衬套包括在所述护套衬套的近侧部分中的非锥形阴护套衬套连接器。

9.根据权利要求8所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，联接至所述针杆的近侧部分的针衬套包括在所述针衬套的远侧部分中的非锥形阳针衬套连接器，其配置为与所述阴护套衬套连接器形成流体密封连接。

10.根据权利要求9所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，所述阳针衬套连接器包括O形环，其布置在围绕所述阳针衬套连接器的圆周凹槽中，配置为形成所述流体密封连接。

11.根据权利要求9所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，还包括注射器，所述注射器包括从所述注射器的远侧部分延伸的锥形阳注射器末端，所述注射器末端配置为插入所述针衬套的近侧部分中的锥形阴针衬套连接器。

12.一种用于可快速插入的中心导管的导引器，其特征在于，包括：

导引器针，所述导引器针包括：

针杆，其包括纵向间隙；

针衬套，其联接至所述针杆的近侧部分；和

针尖端，其在所述针杆的远侧部分中，所述纵向间隙从所述针杆的在所述针衬套远侧的近侧部分延伸通过所述针尖端；和可拆分的导引器护套，其配置为至少在所述导引器的准备操作状态下被布置在所述针杆上，所述导引器护套包括：

可拆分的护套主体，其配置为密封所述针杆，使得至少在所述导引器的准备操作状态下能够通过所述导引器针抽真空；

可拆分的护套衬套，其联接至所述护套主体的近侧部分；和

可拆分的带瓣膜端口，其位于所述护套衬套的一侧。

13.根据权利要求12所述的导引器，其特征在于，所述瓣膜包括压缩在所述端口中的可撕裂或分裂隔膜，所述隔膜配置为使进入导丝从中穿过。

14.根据权利要求13所述的导引器，其特征在于，至少在所述导引器的准备操作状态下，所述隔膜位于所述针杆中的缺口上，所述针杆中的纵向间隙从所述缺口向远侧延伸。

15.根据权利要求12所述的导引器，其特征在于，所述护套衬套还包括从所述护套衬套径向延伸的成对突片，其配置用于通过将所述突片拉开而使所述护套衬套拆分。

16.根据权利要求12所述的导引器，其特征在于，所述护套衬套包括成对纵向衬套断层，所述成对纵向衬套断层包括第一衬套断层和第二衬套断层，所述第一衬套断层沿着所述导引器护套的第一侧的包括所述端口的一部分，所述第二衬套断层沿着所述导引器护套的与所述第一侧相对的第二侧的一部分，所述护套衬套配置为沿着所述第一衬套断层和所述第二衬套断层二者拆分，用于在所述导引器护套的第一侧和第二侧中沿着所述护套主体传播。

17.根据权利要求12所述的导引器，其特征在于，所述护套衬套包括在所述护套衬套的近侧部分中的非锥形阴护套衬套连接器。

18.根据权利要求17所述的导引器，其特征在于，所述针衬套包括在所述针衬套的远侧部分中的非锥形阳针衬套连接器，其配置为至少在所述导引器的准备操作状态下与所述阴护套衬套连接器形成流体密封连接。

19.根据权利要求18所述的导引器，其特征在于，所述阳针衬套连接器包括布置在围绕所述阳针衬套连接器的圆周凹槽中的O形环，配置为形成所述流体密封连接。

20.根据权利要求12所述的导引器，其特征在于，所述护套主体的远侧部分包括从所述护套主体的大部分的外径向下到所述针杆的外径逐渐变细的锥形，在所述导引器的准备操作状态下，所述锥形提供了从所述针尖端到所述护套主体的平滑过渡。

21.根据权利要求20所述的导引器，其特征在于，所述锥形的锥角小于尖端斜面的尖端斜面角或针尖端斜面的第一斜面的第一斜面角。

22.根据权利要求12所述的导引器，其特征在于，还包括注射器，所述注射器包括从所述注射器的远侧部分延伸的锥形阳注射器末端，所述注射器末端配置为插入所述针衬套的近侧部分中的锥形阴针衬套连接器。

23.一种可快速插入的中心导管，其特征在于，包括：

导管管件，所述导管管件包括：

第一部分，其由具有第一硬度的第一聚合物材料形成，所述第一部分在所述导管管件的远侧部分中；

第二部分，由第二聚合物材料形成，所述第二聚合物材料具有小于所述第一硬度的第二硬度，所述第二部分在所述导管管件的在所述导管管件的第一部分近侧的远侧部分中；和

锥形接合部，其在所述导管管件的第一部分与第二部分之间，所述接合部的长度介于所述导管管件的第一部分和第二部分的暴露部分的长度之间；

导管衬套，其联接至所述导管管件的近侧部分；和

一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至所述导管衬套。

24.根据权利要求23所述的可快速插入的中心导管，其特征在于，所述导管管件的第一部分的近侧部分被布置在所述接合部的远侧部分的孔中并且所述孔结合。

25.根据权利要求23所述的可快速插入的中心导管，其特征在于，所述导管管件的第二部分的远端与所述接合部的近端齐平并且与所述近端结合。

26.根据权利要求23所述的可快速插入的中心导管，其特征在于，所述导管管件具有足以防止所述导管管件在插入通过经皮穿刺建立的针道并且通过患者的脉管系统推进时弯曲的柱强度，而无需事先用单独的扩张器来扩张所述针道周围的组织或所述脉管系统的任何血管。

27.根据权利要求23所述的可快速插入的中心导管，其特征在于，所述可快速插入的中心导管包括成组三个内腔，包括第一内腔、第二内腔和第三内腔，它们由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。

28.根据权利要求27所述的可快速插入的中心导管，其特征在于，所述第一内腔在所述导管管件的远端具有第一内腔孔，所述第二内腔在所述导管管件的远侧部分的一侧具有第二内腔孔，而所述第三内腔在所述导管管件的所述第二内腔孔近侧的远侧部分的一侧具有第三内腔孔。

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